WO2012120036A1 - Orthomolekulares mittel gegen die folgen von alkoholkonsum - Google Patents

Orthomolekulares mittel gegen die folgen von alkoholkonsum Download PDF

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    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02—Inorganic compounds

Definitions

  • the present invention relates to a composition and a pharmaceutical composition, in particular to
  • alcoholic drinks are used for relaxation, amusement and social disinhibition, and to this extent often promote social contacts. Last but not least, many alcoholic drinks are characterized by a subjectively perceived as pleasant taste. Alcoholic beverages or alcohol (ethanol) are drunk on many social occasions, both for private and cultural events as well as for business purposes, such as
  • Stimulants but also constitutes an addictive substance. And even though alcohol is not taken regularly, it is often taken in too large doses, when ingested.
  • Resveratol in red wine in high amounts are alcoholic Drinks or alcohol, however, according to the current scientific state in any case harmful to health. Alcohol and its first metabolite acetaldehyde are toxic and corrosive to the body
  • Detoxification organ is heavily loaded and damaged according to the nature and extent of alcohol consumption. Furthermore, alcohol consumption increases the risk of many tumors, cardiovascular diseases and liver diseases. Alcohol causes excessive excretion and excessive consumption of micronutrients that are important for many metabolic processes. By the way, alcohol leads to so-called oxidative stress.
  • the toxic alcohol is mainly due to the enzyme
  • Acetaldehyde is then mainly transformed into acetic acid by the enzyme acetaldehyde dehydrogenase, but can also be bound by glutathione and cysteine. Apart from the alcohol and
  • Acetaldehyde both of which are physically corrosive in itself, leads to alcohol consumption becoming physically offensive
  • hangover Infrequent drinking is the so-called hangover (hangover) that a person faces in the evening
  • a hangover basically a poisoning phenomenon, is characterized by physical and mental discomfort. For example, a person who has a hangover usually feels exhausted, drowsy, cognitively constrained, sluggish,
  • a hangover results mainly from the toxic and
  • compositions are generally not different from commercial selective non-therapeutic multivitamin / multinimeral preparations.
  • WO 2010/118405 A2 and US 2010/0316735 AI disclose an anti-hangover agent comprising a plant extract which Minerals Sodium, potassium and magnesium and vitamins C, B1, B2, B3, B6 and B12.
  • US 2008/0075710 A1 discloses a herbal agent for reducing hangover symptoms, wherein the agent contains potassium, thiamine (vitamin B1), magnesium, silymarin and acetylcysteine.
  • the composition may also contain vitamin C, vitamin E, zinc and folic acid.
  • US 2005/0271754 A1 discloses a composition for
  • composition comprises succinic acid, fumaric acid, a subcomponent of the tripeptide glutathione, L-cysteine, juices of young barley shoots,
  • US 2004/0248819 AI also discloses a composition for reducing hangover symptoms, wherein the
  • composition containing fructose and a fructose
  • Oligosaccharide includes. Other ingredients can be selected from
  • US 4,496,548 also discloses a composition for reducing hangover symptoms wherein the composition contains ascorbic acid, thiamine, cysteine or cysteic acid and a flavanoid.
  • Orthomolecular medi z in i.e., including with respect to an "orthomolecular dosage spectrum"
  • biochemical basis of the metabolic processes in this case in particular with respect to the biochemical
  • cysteine compound Reduction and / or prevention of harmful effects of alcohol consumption comprising 600-4000 mg of a cysteine compound, a pharmaceutically acceptable magnesium salt, a pharmaceutically acceptable zinc salt, vitamin B1, vitamin B2, vitamin B3, vitamin B5, vitamin B6 and vitamin B12.
  • a cysteine compound used is N-acetylcysteine.
  • composition may additionally contain a pharmaceutically acceptable calcium salt and / or copper and / or selenium
  • the composition additionally contains vitamin C and / or vitamin D3 and / or vitamin E and / or vitamin K1 and / or vitamin A and / or biotin.
  • the composition may additionally contain methionine and / or taurine and / or tyrosine and / or folic acid and / or choline and / or coenzyme Q10 and / or inositol and / or glycine and / or glutamine and / or glutamic acid and / or alpha-lipoic acid contain.
  • Composition in a dosage form contains 650-4000 mg, more preferably 700-1200 mg, even more preferably 750-1100 mg, most preferably 800-900 mg L-cysteine or N-acetylcysteine (NAC).
  • the composition may contain piracetam.
  • the composition comprises NAC, magnesium, zinc, vitamin C, vitamin B1, vitamin B2, vitamin B3 as niacinamide, vitamin B5, vitamin B6, vitamin B12, biotin, folic acid, vitamin K, vitamin A, vitamin E, vitamin D3 , Calcium, copper, selenium, manganese, potassium, iron, iodine, molybdenum, chromium, niacin and coenzyme Q10.
  • the composition comprises NAC, magnesium, zinc, vitamin C, vitamin B1, vitamin B2, vitamin B3 as niacinamide, vitamin B5, vitamin B6, vitamin B12, biotin, folic acid, vitamin K1, vitamin A, vitamin E, calcium , Copper, selenium, manganese, iron, molybdenum, niacin, taurine, tyrosine and caffeine.
  • the composition comprises NAC, magnesium, zinc, vitamin C, vitamin B1, vitamin B2, vitamin B3 as niacinamide, vitamin B5, vitamin B6, vitamin B12, biotin, folic acid, vitamin A, vitamin E, calcium, Copper, selenium, manganese, iron, molybdenum, niacin, methionine, inositol, choline, glutamine and carnitine.
  • the composition comprises NAC, magnesium, zinc, vitamin C, vitamin B1, vitamin B2, vitamin B3 as niacinamide, vitamin B5, vitamin B6, vitamin B12, biotin, folic acid, vitamin E, calcium, copper, selenium, Manganese, Potassium, Iron, Iodine, Molybdenum, Chromium, Taurine, Choline, Coen. Q10, glycine, glutamic acid and alpha-lipoic acid.
  • the composition comprises NAC, magnesium, zinc, vitamin C, vitamin B1, vitamin B2, vitamin B3 as niacinamide, vitamin B5, vitamin B6, vitamin B12, biotin, folic acid, vitamin K1, vitamin A, vitamin E, Vitamin D3, calcium, copper, selenium, manganese, potassium, iron, iodine, molybdenum, chromium, niacin, taurine, methionine, tyrosine, inositol, choline, coen.
  • Q10 glycine, glutamine, glutamic acid, alpha lipoic acid, caffeine and carnitine.
  • the composition comprises NAC, magnesium, zinc, vitamin C, vitamin B1, vitamin B2, vitamin B3 as niacinamide, vitamin B5, vitamin B6, vitamin B12, biotin, folic acid, vitamin K1, vitamin A, vitamin E, Vitamin D3, calcium, copper, selenium, manganese, potassium, iron, iodine, molybdenum, chromium, niacin, taurine, methionine, tyrosine, inositol, choline, coen.
  • Q10 glycine, glutamine, glutamic acid, alpha lipoic acid, caffeine, carnitine and piracetam.
  • the dosages of individual substances are usually above the recommended daily allowance (RDA) because of the approaches aimed at solving the problem (the RDA is for
  • the dosage is preferably designed for a male Homo Sapiens with a body weight of 75 kg. Men of higher or lower body weight and women can be adjusted according to the dose spectrum, but this is not necessary.
  • vitamin B12 is at least 100%, preferably at least 200%, in particular at least 1500%, most preferably more than 5000% above RDA (RDA Vit. B12 about 2-3 ⁇ g in an adult human) , Surprisingly, it was found that a high
  • Dsnik a cysteine compound preferably N-acetylcysteine, is particularly advantageous in the reduction and / or
  • Vitamins, biotin, folic acid, etc. at least 100%, preferably 150%, over RDA to increase the beneficial effects of reducing and / or preventing harmful effects of alcohol consumption.
  • composition according to the invention is also suitable as an intravenously administrable composition, for example as an infusion solution for the acute treatment of
  • Alcohol intoxications are present in the following amounts in a dosage form of the composition: All amounts are based on the amount of the active ingredient as such. This means with a salt, for example one
  • composition is considered to be protected.
  • the dose of the individual components is converted accordingly in% by weight, based on the composition.
  • Solvent especially water
  • a granulate should ideally be dissolved in 300-500 ml of water or appropriate dosage forms such as, for example, powder,
  • Granules, capsules, etc. ideally with 300-500 ml and more water are taken.
  • composition according to the invention it is also preferred that the
  • Composition already contains additional water.
  • the composition is a liquid formulation and can be used as a drink solution or as an infusion solution
  • the amount of water fulfills here in particular the purpose, by a Alcohol abuse caused by the dehydration effect.
  • the advantageous amounts are present, which are thus preferred for the purposes of this invention, for example in the range from 20 ml to 1000 ml, more
  • composition according to the invention preferably 100 to 1000 ml, more preferably 200 to 1000 ml, which are added to the composition according to the invention. Also particularly advantageous is an amount of about 500 ml of water.
  • Components in the composition are administered at the dose described.
  • Body-corrosive effects of alcohol and acetaldehyde include damage to the liver and other organs, an increased risk of cancer, fatty liver, liver cirrhosis and a general "overload" of the liver, as well as physical and psychological problems resulting from persistent micronutrient deficiency Risk of a
  • composition of the present invention can reduce or eliminate the above-mentioned harmful effects of alcohol consumption by better decomposing the toxins alcohol and acetaldehyde. It comes to a "refilling" of micronutrients lost by alcohol (prevention / alleviation of an alcohol-induced micronutrient deficiency), an acceleration of the degradation of alcohol or prevention of intoxication with the same amount of alcohol, a protection of the liver, a liver support, a faster Sobering, a reduction in increased homocysteine levels by alcohol and protection against oxidative stress, relief and prevention of depressive mood, drive and concentration disorders on the following day
  • compositions are, unless otherwise stated, in commercial and for the pharmaceutical field or food sector used conventional and approved forms.
  • salts for all compounds mentioned within the scope of this invention are, unless otherwise stated in a corresponding component, preferably selected from chloride, bromide, iodide, sulfate, phosphate, tartrate, acetate, mucate, citrate, aspartate and orotate.
  • Hydrates are preferably selected from mono-, di-, tri-, tetra-, penta- and heptahydrate.
  • composition according to the invention are admixed with pharmaceutically acceptable carriers as well as auxiliaries and additives.
  • Pharmaceutically acceptable carriers as well as auxiliaries and additives are, for example, a solid or a liquid.
  • solid carriers examples include lactose,
  • Effervescent preferably sodium bicarbonate and
  • Citric acid as well as diluents, buffers,
  • Granulating agents including lubricants, disintegrants, binders, surfactants, thickeners, as well as dyes and pigments, preservatives (including
  • the composition can also be designed for long-term use, for example for persons who consume alcohol regularly or chronically and accordingly dose therapeutically accordingly Micronutrients are needed to reduce the harmful effects of alcohol consumption (which is not primarily the prevention, alleviation and / or elimination of the cat in non-chronic
  • Alcohol consumers is in the foreground).
  • the components used according to the invention already have certain physiological effects as individual substances, but only in interaction, that is to say in the combination of the individual components, can the overall effect develop advantageously.
  • Cysteine compound preferably N-acetylcysteine (NAC), an important precursor of the peptide glutathione (consisting of cysteine, glycine and glutamic acid), which is a strong
  • Antioxidant as well as an essential detoxifying agent in the liver.
  • Glutathione and cysteine or the preferably used N-acetylcysteine have, due to their SH group with donor action pronounced antioxidant and
  • Glutathione significantly aids the liver in the detoxification or degradation of alcohol or acetaldehyde and protects the liver from the toxic effects of acetaldehyde.
  • the sulfur-containing glutathione binds acetaldehyde. Excessive alcohol consumption leads to a reduction of
  • Glutathione especially in the liver. Also cysteine or
  • Acetylcysteine act in the detoxification of alcohol or
  • Acetaldehyde in the liver by binding and thus protect the liver from the toxic effects of Acetaldeyhds.
  • L-cysteine for example in the form of
  • Acetylcysteine helpful, with an additional dose of
  • L-cysteine which is commonly referred to as
  • Hydrochloride is present, is unstable and is often converted in the body in L-cystine by oxidation.
  • N-acetylated cysteine N-acetylcysteine
  • L-cysteine L-cysteine
  • N-acetylcysteine significantly aids the body in alcohol detoxification and is not just a reservoir for
  • N-acetylcysteine in the composition according to the invention is thus an essential part of the invention.
  • Composition is magnesium. Magnesium is at over 300
  • magnesium deficiency can be a cause of headache.
  • An increase in alcohol intake leads directly to an increased renal excretion of magnesium and interferes with the absorption and thus leads to a temporary deficiency.
  • Magnesium deficiency is also one of the major causes of a hangover. A supply of magnesium is therefore useful and effective to combat and / or prevent a hangover. Magnesium is particularly advantageous because it contains ADP
  • Magnesium compound Therefore, according to the present invention, it is preferable to use an organic magnesium compound, preferably
  • Magnesium citrate (about 620 mg trimagnesium dicitrate corresponds to about 100 mg of magnesium), magnesium or potassium magnesium aspartate used.
  • bioavailability is to be understood as meaning the proportion in percent or weight percent of an active substance which appears unchanged in the blood upon oral administration of the composition according to the invention.
  • Bioavailability of an intravenously injected drug is by definition 100%.
  • Bioavailability of an intravenously injected drug is by definition 100%.
  • the vitamin C (ascorbic acid, ascorbate) used according to the invention is known to be a powerful antioxidant and also stabilizes cysteine and glutathione. Excessive consumption of alcohol therefore requires a sufficient amount of vitamin C. According to the invention, a dosage of about 500 to 1000 mg is advantageous.
  • an additional supply of calcium is recommended for a magnesium intake, which is to be settled in the range of about 1: 2. The reason for this is that a magnesium intake can interfere with calcium absorption.
  • calcium is important for its function in the transmission of stimuli in the nervous system.
  • a calcium intake also counteracts stool softening by magnesium.
  • calcium counteracts the acidic vitamin C when it is present as ascorbic acid. It should be noted, however, that the magnesium intake is not due to the increased loss
  • the calcium is preferably used as calcium phosphate, calcium D-gluconate, calcium lactate, calcium carbonate or calcium ascorbate.
  • Zinc is an essential element of the enzyme
  • ADH Alcohol dehydrogenase
  • Zinc atoms are needed. Zinc is especially in the
  • Zinc excretion (renal), on the other hand, but also to an increased demand due to the increased amount of ADH needed. Zinc is involved in many metabolic processes, including neurotransmitter synthesis (such as dopamine). Alcohol leads to a temporarily excessive dopamine release and a subsequent dopamine deficiency, which can end in depression.
  • Advantageous in the context of the invention is a
  • Binding of acetaldehyde may be useful. Higher amounts of zinc are not beneficial or lead to undesirable
  • Zinc can be used as both inorganic and organic salt. Preferred is zinc sulfate in all its compounds. It is well tolerated and readily available. Another advantage of zinc sulfate is, as mentioned above, thereby
  • composition of the invention is sulfur-containing and thus potentially helpful in acetaldehyde scavenging.
  • Copper is added to support the zinc content.
  • selenium is an important element for detoxification in the body.
  • Selenium is a regulatory and catalytic cofactor of selenocysteine-containing proteins (enzymes),
  • Inhibiting selenium uptake is a dosage of about 50-100 mg of selenium according to the invention most preferred.
  • Types cited among others an excessive alcohol consumption.
  • B vitamins are poorly stored in the body.
  • B vitamins are essential for mental performance and for many body functions and metabolic processes, also for the alcohol metabolism process. They are also mostly antioxidants and are important for the absorption of other micronutrients and are involved in metabolic processes associated with other micronutrients (for example, vitamin B1 and vitamin B6 support magnesium uptake, B6 in
  • Bl is relevant for neurotransmitter metabolism).
  • a typical symptom of chronic alcohol consumption is, for example, a lack of vitamin B1. Alcohol also increases that
  • Homocysteine levels which can be reduced by vitamin B6, folic acid and B12. Basically, the B vitamins are important for mental and physical well-being. A shortage, albeit temporarily caused by alcohol, leads, among other things, to tiredness, difficulty concentrating,
  • vitamin B12 cyanocobalamin is preferably used, but as an alternative methylcobalamin,
  • Hydroxycobalamin and adenosylcobalamin and the compounds known in the art are used.
  • Vitamin Bl (preferred as thiamine) is in the
  • Vitamin B2 (preferably as riboflavin) is used i.a. for reducing oxidized (GSSG) to reduced glutathione (GSH), i. the regeneration of glutathione.
  • Vitamin B3 preferably used as niacinamide (nicotinic acid amide), but also as niacin (nicotinic acid), is used inter alia for Reduction of oxidized (GSSG) to reduced glutathione (GSH), ie the regeneration of glutathione, and leads to an increase in NAD levels in the liver.
  • NAD is necessary for the degradation of alcohol and acetaldehyde, since it acts as a conenzyme in ADH and ALDH, so there is an increased need for alcohol consumption.
  • Both niacinamide and niacin increase NAD levels. Compared to niacin, however, niacinamide is better tolerated in a relatively higher dose (high
  • an additional niacin supply could also limit tryptophan conversion.
  • the niacin is preferably administered in a relatively low dosage.
  • high-dose niacinamide has a calming effect, which in light of the stimulating
  • Vitamin B5 (preferably as pantothenic acid) supports u.a. ALDH, because of cysteine and vitamin B5 coenzyme A
  • Vitamin B6 (preferred as pyridoxine, optionally as
  • Hydrochloride (HCl) is among other things for the
  • Neurotransmitter synthesis is an essential component.
  • Vitamin B9 (preferred as folic acid) is i.a. for the
  • Vitamin A is preferably used as vitamin A acetate.
  • Vitamin E is preferably used as vitamin E acetate (tocopherol).
  • the vitamin E (- tocopherol) used according to the invention is a central, important and strong
  • Biotin (Vitamin H) may also be present as a component in the composition of the invention. Alcohol interferes, inter alia, the absorption of biotin, a deficiency can lead to a depressed and anxious upset and also to nausea and diarrhea.
  • iron deficiency is one of the most common micronutrient deficiencies (fatigue is a symptom) and, for example, the absorption of zinc and calcium can disturb the iron balance, the
  • Composition preferably iron in not too high dosage attached.
  • composition is preferably iodine in not too high dosage attached. Iodine also has antioxidant properties.
  • composition is therefore preferably added to chromium.
  • Molybdenum is believed to be involved in alcohol metabolism.
  • the composition is therefore preferably added molybdenum in relatively low dosage.
  • composition may further contain piracetam.
  • Piracetam is a cyclic derivative ( ⁇ -lactam) of ⁇ -aminobutyric acid (GABA) and a drug from the group of anti-dementia drugs or nootropics. It stimulates cellular glucose metabolism and oxygen utilization in the brain and is used, among other things, for the symptomatic treatment of brain organism
  • Power disturbances used. Preferred in the invention is an amount of from 100 to 3600 mg, more preferably from 400 to 2400 mg, most preferably from 800 to 1600 mg.
  • the composition may also contain acetyl-glutathione and / or L-theanine.
  • the inventive composition may also contain acetyl-glutathione and / or L-theanine.
  • the composition according to the invention can be administered with water composition, wherein the amounts indicated in the composition are preferred.
  • water is an important component in reducing the harmful effects of alcohol abuse, as alcohol can contribute to dehydration of the body due to forced diuresis.
  • the components used in the composition of the invention all water-soluble, which is why the composition according to the invention should preferably be administered as an aqueous solution.
  • the dosage form of the composition according to the invention can be, for example, granules, direct granules, effervescent tablets, powders, capsules, oil capsules (solid-liquid capsules) or gel caps, sustained-release formulations, tablets, ready-to-use liquids, infusion solutions, inhalation forms or any combination thereof mentioned
  • Be administered prolonged-release preparation This is particularly advantageous in a long-term application.
  • Capsule or gelcap, a sustained-release formulation, a tablet, a finished fluid, an infusion solution, a
  • delayed release carried out by methods known in the art, for example by mixing the
  • Components optionally adding the carrier and auxiliaries and additives, and further mixing, optionally dissolving or dispersing the components or compression of the components to form a tablet.
  • composition of the invention is that during, before and immediately after alcohol consumption can be taken and so already the harmful ones
  • Caffeine combined can also fight the consequences of the cat.
  • carnitine in conjunction with caffeine can fight the consequences of the hangover.
  • Intake of taurine in / caffeine or carnitine / caffeine should be done advantageously on the day after alcohol consumption.
  • Another object of the present invention is further a use of the composition according to the invention as a dietary supplement (currently in accordance with EU Directive 2002/46 / EC), as a dietary food (according to the
  • Another object is the use of the
  • composition according to the invention for reducing and / or preventing the harmful effects of alcohol abuse.
  • Another object of the present invention is a pharmaceutical composition for reducing and / or
  • the pharmaceutical composition containing a composition as described above.
  • the pharmaceutical composition an orally administrable
  • Another object of the present invention is a method for reducing and / or preventing harmful effects of alcohol abuse, the method being the
  • Effective amount is an amount of the composition which causes an effect on the needy person taking the composition of the present invention
  • Dosage is preferably carried out in the amounts indicated above.
  • the amounts given above are preferred for one
  • male homo sapiens with a body weight of 75 kg. Men of higher or lower body weight and women can be adjusted according to the dose spectrum, but this is not necessary.
  • "Needy person” is a person after taking alcohol.
  • compositions according to Examples 1 to 4 When taking the compositions according to Examples 1 to 4, the following has been shown: If the composition is taken with sufficient water before the alcohol intake, the person is slower or less drunk with the same intake of alcohol, as if the person does not take the drug. Further, the person, if they have the means in front of the
  • Alcohol intake during and after the alcohol intake again faster fasting. This is due, among other things, to the improvement in alcohol and acetaldehyde metabolism. Further, if the person has taken the medication before taking the alcohol, he will have less symptoms of the so-called hangover if the same dose of alcohol is used than if the person does not take the product. If the person who took the drug before taking alcohol would have had a hangover with the same amount of alcohol without taking the drug, it has been shown that the person with the same amount of alcohol has received little or no hangover. Physical and mental performance was the day after
  • composition is taken with sufficient water after drinking alcohol, so the person is fasting faster after drinking alcohol than if the person had not taken the same drug after the same alcohol intake. This is partly due to the improvement of alcohol and
  • Acetaldehydstoffwechseis Further, if the person has taken the drug after taking the alcohol, he will have less symptoms of the so-called hangover with the same intake of alcohol than if he does not take the drug. Unless the persons who Means after taking alcohol, would have got a hangover with the same amount of alcohol without taking the drug, it has been shown that the person with the same amount of alcohol after taking the drug has received little or no hangover. Physical and mental performance was significantly reduced to negligible the day after alcohol intake.
  • the body is basically burdened by the ingestion of the agent less by alcohol abuse, as the liver is significantly supported by the agent and precisely because relevant micronutrients are supplied in sufficient dosage to the body, so that

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  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
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Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Zusammensetzung sowie eine pharmazeutische Zusammensetzung, insbesondere zur Reduzierung und/oder Vorbeugung von schädlichen Wirkungen von Alkoholkonsum oder zur Behandlung von Alkoholintoxikationen.

Description

Orthomolekulares Mittel gegen die Folgen von Alkoholkonsum Die vorliegende Erfindung betrifft eine Zusammensetzung sowie eine pharmazeutische Zusammensetzung, insbesondere zur
Reduzierung und/oder Vorbeugung von schädlichen Wirkungen von Alkoholkonsum sowie zur Behandlung von Alkoholintoxikationen. Alkoholische Getränke spielen in der Gesellschaft
bekannterweise seit jeher eine mehr oder weniger große und sozial relevante Rolle, die allgemein bekannt ist.
Alkoholische Getränke dienen unter anderem der Entspannung, der Erheiterung und der sozialen Enthemmung und fördern insofern häufig soziale Kontakte. Nicht zuletzt zeichnen sich viele alkoholische Getränke durch einen subjektiv als angenehm empfundenen Geschmack aus. Alkoholische Getränke bzw. Alkohol (Ethanol) werden bei vielen gesellschaftlichen Anlässen getrunken, sowohl zu privaten und kulturellen Anlässen als auch zu geschäftlichen Anlässen, beispielsweise bei
Geschäftsessen oder Veranstaltungen. Alkohol wird oft spontan und üblicherweise abends getrunken.
Zu bedenken ist allerdings, dass Alkohol nicht nur ein
Genussmittel, sondern auch ein Suchtmittel darstellt. Und auch wenn Alkohol nicht regelmäßig eingenommen wird, wird er doch, wenn zu sich genommen, häufig in zu großen Dosen eingenommen.
Nach derzeitigem wissenschaftlichem Erkenntnisstand können alkoholische Getränke in geringen Mengen hinsichtlich
bestimmter Aspekte gesundheitsförderlich sein (allerdings oftmals wegen anderer nicht-alkoholischer Stoffe, bspw.
Resveratol in Rotwein) , in hohen Mengen sind alkoholische Getränke bzw. ist Alkohol allerdings nach derzeitigem wissenschaftlichen Stand in jedem Fall gesundheitsschädlich. Alkohol und dessen erstes Metabolisierungsprodukt Acetaldehyd sind für den Körper als toxisch und körperstressig
einzustufen, insbesondere das Acetaldehyd. Die Leber als
Entgiftungsorgan wird in hohem Maße belastet und je nach Art und Umfang des Alkoholkonsums entsprechend geschädigt. Ferner steigert Alkoholkonsum das Risiko für viele Tumorerkrankungen, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und für Lebererkrankungen. Alkohol führt zur übermäßigen Ausscheidung und zum übermäßigen Verbrauch von für zahlreiche Stoffwechselprozresse wichtigen Mikronährstoffen . Alkohol führt im Übrigen zu so genanntem oxidativem Stress. Der toxische Alkohol wird vor allem durch das Enzym
Alkoholdehydrogenase (ADH) in das äußerst giftige erste
Metabolisierungsprodukt Acetaldehyd umgewandelt. Acetaldehyd wird dann vor allem in Essigsäure verwandelt durch das Enzym Acetaldehyddehydrogenase , kann aber auch von Glutathion und Cystein gebunden werden. Abgesehen vom Alkohol und
Acetaldehyd, die beide für sich schon körperstressig sind, führt Alkoholkonsum zu einem körperstressigen
Mikronährstoffverlust und einem erhöhten Mikronährstoffbedarf : Auf der einen Seite führt Alkoholkonsum zu einer Zerstörung von Vitaminen und zu einem übermäßigen renalen Ausstoß von Mineralien, Spurenelementen und Vitaminen, auf der anderen Seite entsteht vor allem durch den Alkoholstoffwechsel ein wesentlich erhöhter Mikronährstoffbedarf , den der Körper nicht durch normale Ernährung abdecken kann. Zudem ist in der Regel eine Dehydrierung durch einen für die Alkoholentgiftung überhöhten Wasserverbrauch und Wasserverlust zu bemerken. Eine allseits bekannte und spürbare Folge bzw. schädliche Wirkung übermäßigen Alkoholkonsums, besonders bei
unregelmäßigem Trinken, ist der so genannte Kater (hangover), den eine Person angesichts der üblicherweise abendlichen
Einnahme von Alkohol meist am nächsten Tag hat. Ein Kater, im Grunde eine Vergiftungserscheinung, zeichnet sich durch körperliches und mentales Unwohlsein aus. Eine Person die einen Kater hat fühlt sich beispielsweise üblicherweise erschöpft, benommen, kognitiv eingeschränkt, träge,
unkonzentriert, reizbar, dysphorisch, niedergeschlagen und ängstlich/unruhig; sie verspürt Körperschmerzen, Kopfschmerzen und Übelkeit, hat oftmals eine verlangsamte Schärfeleistung der Augensicht und weist zudem üblicherweise einen deutlich verweichten Stuhlgang auf.
Ein Kater resultiert vor allem aus den toxischen und
korperstressigen Auswirkungen des Alkohols und insbesondere des Acetaldehyds , aber eben auch aus einem alkoholinduzierten Mikronährstoffverlust und erhöhtem Mikronährstoffbedarf und die daraus resultierenden korperstressigen Folgen. Auch die alkoholinduzierte Dehydrierung ist mitverantwortlich für den Kater. Acetaldehyd wird als eine wesentliche Ursache eines Katers gehandelt. Die üblicherweise mit dem Kater verbundenen verminderten kognitiven Fähigkeit und mentalen Verstimmungen sind auch auf Vitamin-, Mineralien- und Spurenelementverlust in Kombination mit einem durch Alkoholkonsum vorübergehend gestörten Neurotransmittergleichgewicht s zurückzuführen, sowie auf alkoholinduzierten Schlafmangel. Die Folgen, welche durch übermäßigen Alkoholkonsum und den damit verbundenen Kater entstehen, sind aufgrund der
verminderten Produktivität einer von einem Kater betroffenen Person - und den gesundheitlicher Folgen - sowohl für den Einzelnen und natürlich volkswirtschaftlich insgesamt relevant und werden in verschiedenen Ländern politisch thematisiert.
Gegen den „Kater" werden seit längerem diverse Hausmittel angepriesen, beispielsweise die Verwendung von Aspirin
(Acetylsalicylsäure) in Kombination mit Kaffee (Koffein), das Bayerische "Konterbier" (also den Kater mit Alkohol bekämpfen) oder bestimmte Nahrungsmittel. Hilfreich sind diese Hausmittel meist nicht und wenn überhaupt, dann nur in einem sehr
geringem Maß.
Besonders in den USA gibt es diverse kommerziell erhältliche Mittel gegen den „Kater", welche jedoch oft nur eine
ungezielte Ansammlung verschiedener Mikronährstoffe darstellen und wobei zu bemerken ist, dass diese Mittel grundsätzlich zu niedrig dosiert und/oder in der Wirkstoffkombination nicht ausgewogen sind. Diese Zusammensetzungen unterscheiden sich in der Regel nicht von handelsüblichen selektiven nichttherapeutischen Mult ivitamin/Mult imineral-Präparaten .
Hilfreich sind auch diese Mittel meist nicht und wenn
überhaupt, dann nur in einem geringem Maß.
Zu erwähnen wäre an dieser Stelle auch Mariendistel
(Silymarin), das in erster Linie dafür bekannt ist, toxische Leberschäden bei Medikamenteneinnahme und Alkoholverzehr angeblich zu verringern bzw. rückgängig zu machen. Es zeigt sich jedoch keine besondere Wirkung, um die Folgen eines übermäßigen Alkoholkonsums zu verhindern, zu beseitigen oder zu reduzieren.
Die WO 2010/118405 A2 und US 2010/0316735 AI offenbaren ein Anti-Hangovermittel umfassend einen Pflanzenextrakt, die Mineralstoffe Natrium, Kalium und Magnesium und die Vitamine C, Bl, B2, B3, B6 und B12.
US 2008/0075710 AI offenbart ein pflanzliches Mittel zur Reduzierung der Hangover-Symptome, wobei das Mittel Kalium, Thiamin (Vitamin Bl), Magnesium, Silymarin und Acetylcystein enthält. Die Zusammensetzung kann darüber hinaus Vitamin C, Vitamin E, Zink und Folsäure enthalten. US 2005/0271754 AI offenbart eine Zusammensetzung zur
Verringerung der Hangover-Symptome, wobei die Zusammensetzung Succinsäure, Fumarsäure, eine Unterkomponente des Tripeptids Gluthation, L-Cystein, Saft von jungen Gerstentrieben,
Folsäure, Vitamin Bl und B12 sowie eine zuckerbasierte
Energiequelle enthält.
US 2004/0248819 AI offenbart ebenfalls eine Zusammensetzung Zur Reduzierung von Hangover-Symptomen, wobei die
Zusammensetzung Fructose und ein Fructose enthaltendes
Oligosaccharid umfasst. Weitere Bestandteile können
Aminosäuren, Vitamine und diverse Mineralstoffe sein.
US 4,496,548 ofenbart ebenfalls eine Zusammensetzung Zur Reduzierung von Hangover-Symptomen, wobei die Zusammensetzung Ascorbinsäure , Thiamin, Cystein oder Cysteinsäure und ein Flavanoid enthält.
Alle im Stand der Technik genannten Zusammensetzungen sind nicht zufrieden stellend und auch in der Dosierung der
Komponenten nicht perfekt ausgewogen und unzureichend. Es besteht also weiterhin ein Bedarf für ein Mittel, das die schädlichen Wirkungen von Alkoholkonsum, insbesondere den Kater/Hangover, verhindert, reduziert oder beseitigt. Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung bestand deshalb in der Bereitstellung einer solchen Zusammensetzung. Die Aufgabe wurde angegangen insbesondere unter Berücksichtigung der
Orthomolekularmedi z in (d.h. unter anderem auch hinsichtlich eines „orthomolekularen Dosierungsspektrums"), mit Hinblick auf die biochemischen Grundlagen der StoffWechselprozesse, in diesem Fall insbesondere hinsichtlich der biochemischen
Auswirkungen von Alkohol auf den Körper und der genauen
Analyse des Alkoholstoffwechsels. Die Aufgabe wurde gelöst durch eine Zusammensetzung zur
Reduzierung und/oder Vorbeugung von schädlichen Wirkungen von Alkoholkonsum umfassend 600-4000 mg einer Cysteinverbindungein pharmazeutisch annehmbares Magnesiumsalz, ein pharmazeutisch annehmbares Zinksalz, Vitamin Bl, Vitamin B2, Vitamin B3, Vitamin B5, Vitamin B6 und Vitamin B12. Am meisten bevorzugt wird als Cysteinverbindung N-Acetylcystein eingesetzt.
Ferner kann die Zusammensetzung zusätzlich ein pharmazeutisch annehmbares Calciumsalz und/oder Kupfer und/oder Selen
und/oder Mangan und/oder Kalium und/oder Eisen und/oder Jod und/oder Molybdän und/oder Chrom enthalten.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform ist es zudem bevorzugt, dass die Zusammensetzung zusätzlich Vitamin C und/oder Vitamin D3 und/oder Vitamin E und/oder Vitamin Kl und/oder Vitamin A und/oder Biotin enthält. Darüber hinaus kann die Zusammensetzung zusätzlich Methionin und/oder Taurin und/oder Tyrosin und/oder Folsäure und/oder Cholin und/oder Coenzym Q10 und/oder Inositol und/oder Glycin und/oder Glutamin und/oder Glutaminsäure und/oder alpha- Liponsäure enthalten.
Darüber hinaus ist es besonders bevorzugt, dass die
Zusammensetzung in einer Dosisform 650-4000 mg, mehr bevorzugt 700-1200 mg, noch mehr bevorzugt 750-1100 mg, am meisten bevorzugt 800-900 mg L-Cystein oder N-Acetylcystein (NAC) enthält .
Gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung kann die Zusammensetzung Piracetam enthalten.
Gemäß einer Ausführungsform umfasst die Zusammensetzung NAC, Magnesium, Zink, Vitamin C, Vitamin Bl, Vitamin B2, Vitamin B3 als Niacinamid, Vitamin B5, Vitamin B6, Vitamin B12, Biotin, Folsäure, Vitamin Kl, Vitamin A, Vitamin E, Vitamin D3, Calcium, Kupfer, Selen, Mangan, Kalium, Eisen, Jod, Molybdän, Chrom, Niacin und Coenzym Q10.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform umfasst die Zusammensetzung NAC, Magnesium, Zink, Vitamin C, Vitamin Bl, Vitamin B2, Vitamin B3 als Niacinamid, Vitamin B5, Vitamin B6, Vitamin B12, Biotin, Folsäure, Vitamin Kl, Vitamin A, Vitamin E, Calcium, Kupfer, Selen, Mangan, Eisen, Molybdän, Niacin, Taurin, Tyrosin und Coffein. Gemäß noch einer weiteren Ausführungsform umfasst die Zusammensetzung NAC, Magnesium, Zink, Vitamin C, Vitamin Bl, Vitamin B2, Vitamin B3 als Niacinamid, Vitamin B5, Vitamin B6, Vitamin B12, Biotin, Folsäure, Vitamin A, Vitamin E, Calcium, Kupfer, Selen, Mangan, Eisen, Molybdän, Niacin, Methionin, Inositol, Cholin, Glutamin und Carnitin.
Gemäß noch einer weiteren Ausführungsform umfasst die Zusammensetzung NAC, Magnesium, Zink, Vitamin C, Vitamin Bl, Vitamin B2, Vitamin B3 als Niacinamid, Vitamin B5, Vitamin B6, Vitamin B12, Biotin, Folsäure, Vitamin E, Calcium, Kupfer, Selen, Mangan, Kalium, Eisen, Jod, Molybdän, Chrom, Taurin, Cholin, Coen. Q10, Glycin, Glutaminsäure und Alpha-Liponsäure .
Gemäß noch einer weiteren Ausführungsform umfasst die Zusammensetzung NAC, Magnesium, Zink, Vitamin C, Vitamin Bl, Vitamin B2, Vitamin B3 als Niacinamid, Vitamin B5, Vitamin B6, Vitamin B12, Biotin, Folsäure, Vitamin Kl, Vitamin A, Vitamin E, Vitamin D3, Calcium, Kupfer, Selen, Mangan, Kalium, Eisen, Jod, Molybdän, Chrom, Niacin, Taurin, Methionin, Tyrosin, Inositol, Cholin, Coen. Q10, Glycin, Glutamin, Glutaminsäure, Alpha-Liponsäure, Coffein und Carnitin. Gemäß noch einer weiteren Ausführungsform umfasst die Zusammensetzung NAC, Magnesium, Zink, Vitamin C, Vitamin Bl, Vitamin B2, Vitamin B3 als Niacinamid, Vitamin B5, Vitamin B6, Vitamin B12, Biotin, Folsäure, Vitamin Kl, Vitamin A, Vitamin E, Vitamin D3, Calcium, Kupfer, Selen, Mangan, Kalium, Eisen, Jod, Molybdän, Chrom, Niacin, Taurin, Methionin, Tyrosin, Inositol, Cholin, Coen. Q10, Glycin, Glutamin, Glutaminsäure, Alpha-Liponsäure, Coffein, Carnitin und Piracetam.
Die Dosierungen einzelner Substanzen liegen wegen der auf die Lösung des Problems gezielten Herangehensweisen meist über der recommended daily allowance (RDA) (die RDA ist für
therapeutische Zwecke nicht relevant), aber bevorzugt
unterhalb des jeweiligen NOAEL (no observed adverse effects level), die jeweils unter wissenschaftlichen Konsens festgestellt sind. Die Dosierung ist bevorzugt für einen männlichen Homo Sapiens mit einem Körpergewicht von 75 kg ausgelegt. Männer mit höherem oder niedrigerem Körpergewicht sowie Frauen können entsprechend vom Dosisspektrum angepasst werden, wobei dies nicht notwendig ist.
Im Sinne der Erfindung ist es bevorzugt, dass Vitamin B12 mindestens 100 %, bevorzugt mindestens 200 %, insbesondere mindestens 1500 %, am meisten bevorzugt mehr als 5000 % über RDA liegt (RDA Vit. B12 etwa 2-3 pg bei einem erwachsenen Menschen) . Überraschend wurde gefunden, dass eine hohe
Dosierung von Vitamin B12 in Verbindung mit einer hohen
Dsierung einer Cysteinverbindung, bevorzugt N-Acetylcystein, besonders vorteilhaft ist bei der Reduzierung und/oder
Vorbeugung von schädlichen Wirkungen von Alkoholkonsum.
Insbesondere sollten alle Nähr- und Vitalstoffe (also
Vitamine, Biotin, Folsäure usw.) mindestens 100 %, bevorzugt 150 % über RDA eingesetzt werden, um die positiven Effekte bei der Reduzierung und/oder Vorbeugung von schädlichen Wirkungen von Alkoholkonsum zu steigern.
Der positive Effekt zeigt sich insbesondere auch bei akuten Alkoholintoxikationen durch einen beschleunigten Alkoholabbau. Dadurch eignet sich die erfindungsgemäße Zusammensetzung auch als intravenös verabreichbare Zusammensetzung, beispielsweise als Infusionslösung für die Akutbehandlung von
Alkohol Intoxikationen . Die weiteren Komponenten liegen sofern vorhanden in folgenden Mengen in einer Dosisform der Zusammensetzung vor:
Figure imgf000011_0001
Alle Mengenangaben beziehen sich auf die Menge des Wirkstoffs als solchen. D.h. bei einem Salz, beispielsweise einem
Magnesium-, Zink- oder Calciumsalz, auf die Gewichtsmenge des Magnesiumions, Zinkions oder Calciumions in der
Gesamtverbindung. Bei organischen Verbindungen die
beispielsweise salzartig als Hydrochlorid oder Sulfat
vorliegen nur auf die Gewichtsmenge der Hauptverbindung und nicht zusätzlich auch auf das Gegenion. Die bevorzugten
Dosierungen beziehen sich insbesondere auf eine einzelne
Dosisform. Darüber hinaus versteht es sich von selbst, dass auch eine Vielfache Menge einer Einzeldosis für eine
Zusammensetzung als unter Schutz gestellt gilt. Hierbei gilt, dass die Dosis der einzelnen Komponenten entsprechend in Gew.- %, bezogen auf die Zusammensetzung umgerechnet wird.
Insbesondere ist es vorteilhaft, die erfindungsgemäße
Zusammensetzung, wenn sie nicht als Fertigflüssigkeit
angeboten wird, immer mit einer ausreichenden Menge an
Lösungsmittel, insbesondere Wasser, zu verabreichen, um den Dehydrierungseffekt der durch den übermäßigen Alkoholkonsum verursacht wurde, zu kompensieren. Beispielsweise sollte ein Granulat idealerweise in 300-500 ml Wasser aufgelöst werden bzw. entsprechende Darreichungsformen wie bspw. Pulver,
Granulate, Kapseln usw. idealerweise mit 300-500 ml und mehr Wasser eingenommen werden.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform der erfindungsgemäßen Zusammensetzung ist es zudem bevorzugt, dass die
Zusammensetzung bereits zusätzlich Wasser enthält. Die
Zusammensetzung ist dadurch eine flüssige Formulierung und kann als Trinklösung oder auch als Infusionslösung zur
intravenösen Verabreichung eingesetzt werden. Die Menge an Wasser erfüllt hier insbesondere den Zweck, den durch einen Alkoholmissbrauch hervorgerufenen Dehydrierungseffekt zu kompensieren. Bei einer Trinklösung liegen die vorteilhafte Mengen an, die im Sinne dieser Erfindung somit bevorzugt sind, beispielsweise im Bereich von 20 ml bis 1000 ml, mehr
bevorzugt 100 bis 1000 ml, noch mehr bevorzugt 200 bis 1000 ml, welche der erfindungsgemäßen Zusammensetzung zugesetzt werden. Besonders vorteilhaft ist auch eine Menge von etwa 500 ml Wasser.
Überraschend wurde gefunden, dass durch eine erfindungsgemäße Zusammensetzung, wie oben beschrieben, die schädlichen
Wirkungen, welche durch den Konsum von Alkohol hervorgerufen werden, reduziert werden können bzw. sogar nahezu verhindert oder beseitigt werden können. Dies konnte durch die Auswahl der einzelnen Komponenten in ihrer Zusammenstellung in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung erreicht werden.
Insbesondere fördernd für die Lösung der erfindungsgemäßen Aufgabe ist es, wenn die erfindungsgemäß eingesetzten
Komponenten in der Zusammensetzung in der beschriebenen Dosis verabreicht werden.
Im Sinne dieser Erfindung wird unter dem Begriff „schädliche Wirkungen" eine ganze Reihe von negativen Folgen von
übermäßigem Alkoholkonsum verstanden, die man grob in
unmittelbare Folgen und Folgekrankheiten unterteilen kann und die im Folgenden ausführlich, aber ohne Anspruch auf
Vollständigkeit, ausgezählt werden: Unmittelbare Folgen sind beispielsweise der Kater, vor allem wegen der Alkoholvergiftung" und Acetaldehyd-"vergiftung" . Insofern kommt es unter anderem zu einem Anstieg des Alkoholblut spiegeis , einer Überlastung der Leber, MikronährstoffVerlust , -Zerstörung und -verbrauch, (übermäßige) Dehydrierung, depressiver
Verstimmung, Unruhe und Ängstlichkeit, körperlichem Unwohlgefühl, Übelkeit, Appetitverlust, kognitiver
Einschränkung, Konzentrat ionsstörungen, Kopfschmerzen und anderes. Die Folgekrankheiten, insbesondere bei regelmäßigem Alkoholkonsum, sind beispielsweise Mikronährstoffverlust , - Zerstörung und -verbrauch (übermäßig) und alle daraus
folgenden Körpermissstände, auch StoffWechselstörungen .
Körperstressige Wirkungen von Alkohol und Acetaldehyd sind unter anderem eine Schädigung der Leber und anderer Organe, ein erhöhtes Krebsrisiko, eine Fettleber, eine Leberzirrhose und eine grundsätzliche „Überlastung" der Leber, aber auch physische und psychische Missstände in Folge von andauerndem Mikronährstoffmangel . Ferner besteht das Risiko eines
Gewöhnungseffekts, einer Sucht, von neurologischen
Schädigungen und vielem mehr.
Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann die oben genannten schädlichen Wirkungen des Alkoholkonsums verringern oder beseitigen durch einen besseren Abbau der Giftstoffe Alkohol und Acetaldehyd. Es kommt zu einem „Nachfüllen" der durch Alkohol verloren gegangenen Mikronährstoffe (Vorbeugung / Linderung eines alkoholinduzierten Mikronährstoffmangels ) , einer Beschleunigung des Abbaus von Alkohol bzw. Verhinderung entsprechender Intoxikation bei gleicher Menge Alkohol, einem Schutz der Leber, einer Unterstützung der Leber, einem schnelleren Nüchtern werden, einer Reduzierung eines erhöhten Homocysteinspiegels durch Alkohol und Schutz vor oxidativem Stress, Linderung und Vorbeugung depressiver Verstimmung, Antriebs- und Konzentrat ionsstörungen am Folgetag
(Neurotransmitter) sowie einer Beseitigung der Katersymptome.
Die einzelnen Komponenten der Zusammensetzung werden, sofern nichts anderes genannt ist, in handelsüblichen und für den pharmazeutischen Bereich oder Lebensmittelbereich üblichen und zugelassenen Formen verwendet.
Pharmazeutisch annehmbare Salze für alle im Rahmen dieser Erfindung genannten Verbindungen sind, falls nichts anderes bei einer entsprechenden Komponente genannt ist, bevorzugt ausgewählt aus Chlorid, Bromid, Iodid, Sulfat, Phosphat, Tartrat, Acetat, Mucat, Citrat, Aspartat und Orotat . Die
Hydrate sind bevorzugt ausgewählt aus Mono-, Di-, Tri-, Tetra- , Penta- und Heptahydrat.
Gegebenfalls sind der erfindungsgemäßen Zusammensetzung noch pharmazeutisch annehmbare Träger sowie Hilfs- und Zusatzstoffe beigemischt .
Pharmazeutisch annehmbare Träger sowie Hilfs- und Zusatzstoffe sind beispielsweise ein Feststoff oder eine Flüssigkeit.
Beispiele für feste Träger sind unter anderem Lactose,
Porzellanerde, Saccharose, Talk, Gelatine, Agar, Pektin, Akaziengummi, Magnesiumstearat und Stearinsäure. Beispiele für flüssige Träger sind Zuckersirup, Erdnussöl, Olivenöl und Wasser. Beispiele für Hilfs- und Zusatzstoffe sind
Brausemittel, bevorzugt Natriumhydrogencarbonat und
Citronensäure , sowie Verdünnungsmittel, Puffer,
Granuliermittel, Gleitmittel, Sprengmittel, Bindemittel, oberflächenaktive Mittel, Verdickungsmittel sowie Farbstoffe und Pigmente, Konservierungsstoffe (einschließlich
Antioxidantien), Geschmacksstoffe und Aromastoffe. Gemäß einer weiteren Lösung der erfindungsgemäßen Aufgabe kann die Zusammensetzung auch für einen Langzeitgebrauch konzipiert sein, etwa für Personen, die regelmäßig oder chronisch Alkohol konsumieren und insofern entsprechend therapeutisch dosierte Mikronährstoffe benötigen, um die schädlichen Wirkungen von Alkoholkonsum zu reduzieren (wobei in dieser Ausführung also nicht in erster Linie die Verhinderung, Linderung und/oder Beseitigung des Katers bei nicht-chronischen
Alkoholkonsumenten im Vordergrund steht) . Dazu ist es bevorzugt, die Dosisbereiche der einzelnen Komponenten zu reduzieren, insbesondere mit Hinblick auf die durch
wissenschafliehen Konsens jeweils ermittelten UL ( (daily) tolerable Upper intake Level / safe Upper Limit) .
Für die Zusammensetzung für eine Langzeitanwendung ergeben sich folgende Dosierungen der einzelnen Komponenten:
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Die erfindungsgemäß eingesetzten Komponenten weisen bereits als Einzelsubstanzen bestimmte physiologische Wirkungen auf, jedoch erst im Zusammenspiel, also in der Kombination der Einzelkomponenten, kann sich die Gesamtwirkung vorteilhaft entfalten.
Beispielsweise ist die erfindungsgemäß eingesetzte
Cysteinverbindung, vorzugsweise N-Acetylcystein (NAC) , ein wichtiger Precursor des Peptids Glutathion (bestehend aus Cystein, Glycin und Glutaminsäure), welches ein starkes
Antioxidans sowie ein wesentliches Entgiftungsmittel in der Leber darstellt. Glutathion und Cystein bzw. das bevorzugt eingesetzte N-Acetylcystein weisen aufgrund ihrer SH-Gruppe mit Donorwirkung ausgeprägte Antioxidative und
detoxifi z ierende Eigenschaften auf.
Glutathion unterstützt die Leber wesentlich bei der Entgiftung bzw. dem Abbau von Alkohol bzw. Acetaldehyd und schützt die Leber vor den toxischen Wirkungen des Acetaldehyds . Unter anderem bindet das schwefelhaltige Glutathion Acetaldeyhd. Übermäßiger Alkoholkonsum führt zu einer Reduzierung von
Glutathion, insbesondere in der Leber. Auch Cystein bzw.
Acetylcystein wirken bei der Entgiftung von Alkohol bzw.
Acetalydehyd in der Leber durch Bindung und schützen die Leber somit vor den toxischen Wirkungen des Acetaldeyhds .
Problematisch ist jedoch die geringe Resorption und somit geringe Bioverfügbarkeit von Glutathion. In den letzten Jahren hat sich ein wissenschaftlicher Konsens gebildet, dass der Körper Glutathion nur in geringem Maße aufnehmen kann.
Insofern ist man darauf angewiesen, dass der Körper selbst Glutathion aus den drei genannten Aminosäuren Glycin,
Glutaminsäure und Cystein synthetisiert. Um die Produktion von Glutathion zu stimulieren ist deshalb eine zusätzliche
Aufnahme von L-Cystein, beispielsweise in der Form von
Acetylcystein hilfreich, wobei eine zusätzliche Gabe von
Glycin und Glutaminsäure gewöhnlich nicht erforderlich ist. Die direkte Aufnahme von L-Cystein ist jedoch dahingehend problematisch, da L-Cystein, welches gewöhnlich als
Hydrochlorid vorliegt, instabil ist und im Körper häufig in L- Cystin durch Oxidation umgewandelt wird. Für die
Bereitstellung von Cystein und der Glutathionproduktion ist somit eine gezielte Zufuhr von L-Cystein insofern
offensichtlich wenig effizient und wirksam. Erfindungsgemäß wird deshalb bevorzugt acetyliertes Cystein (N-Acetylcystein) eingesetzt, welches vom Körper gut aufgenommen und verarbeitet wird. N-Acetylcystein wirkt somit effizienter und wirksamer als L-Cystein. Es ist zudem stabiler als L-Cystein und wird in der Leber fast vollständig zu Cystein umgewandelt und
insbesondere dort auch zu Glutathion umgesetzt. Somit
unterstützt N-Acetylcystein wesentlich den Körper bei der Alkoholentgiftung und ist nicht nur als Reservoir für
verlorengegangenes Glutathion anzusehen. Die Verwendung von N- Acetylcystein in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung ist somit ein wesentlicher Bestandteil der Erfindung.
Ein weiterer wichtiger Bestandteil der erfindungsgemäßen
Zusammensetzung ist Magnesium. Magnesium ist an über 300
StoffWechselprozessen im Körper beteiligt und reguliert die Reizübertragung in Muskeln und Nerven. Ein Magnesiummangel kann beispielsweise ein Grund für Kopfschmerzen sein. Eine erhöhe Alkoholeinnahme führt unmittelbar zu einer erhöhten renalen Ausscheidung von Magnesium und stört die Resorption und führt somit zu einem temporären Mangel. Magnesiummangel ist auch eines der wesentlichen Ursachen für einen Kater. Ein Nachschub von Magnesium ist deshalb sinnvoll und wirkungsreich zur Bekämpfung und/oder Verhinderung eines Katers. Magnesium ist insbesondere auch deshalb vorteilhaft, da es ADP
stabilisiert . Viele Magnesiumeinzelpräparate enthalten jedoch anorganische Magnesiumverbindungen, beispielsweise Oxide und Carbonate, deren Bioverfügbarkeit gering ist. Entscheidend für die erfindungsgemäßen Vorteile der vorliegenden Erfindung ist jedoch eine ausreichende Bioverfügbarkeit der
Magnesiumverbindung. Erfindungsgemäß wird deshalb bevorzugt eine organische Magnesiumverbindung, vorzugsweise
Magnesiumeitrat (ca. 620 mg Trimagnesiumdicitrat entspricht etwa 100 mg Magnesium), Magnesiumorotat oder Magnesiumaspartat eingesetzt .
Unter Bioverfügbarkeit wird im Sinne dieser Erfindung der Anteil in Prozent bzw. Gewichtsprozent eines Wirkstoffes, der bei oraler Verabreichung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung unverändert im Blut erscheint, zu verstehen. (Die
Bioverfügbarkeit eines intravenös injizierten Arzneimittels ist definitionsgemäß 100%. Zur weitergehenden Definition wird auf Rainer K. Liedtke, Wörterbuch der Klinischen
Pharmakologie, Gustav Fischer Verlag, Stuttgart, New York, 1980 verwiesen. Die Bioverfügbarkeit ist auch im WHO Annex 9, 1996 definiert.)
Das erfindungsgemäß eingesetzte Vitamin C ( Ascorbinsäure, Ascorbat) ist als starkes Antioxidans bekannt und stabilisiert zudem Cystein und Glutathion. Bei übermäßigem Alkoholkonsum ist deshalb eine ausreichende Menge an Vitamin C erforderlich. Erfindungsgemäß ist eine Dosierung von ca. 500 bis 1000 mg vorteilhaft . In der Regel wird bei einer Magnesiumzufuhr auch eine zusätzliche Zufuhr von Calcium empfohlen, welche im Bereich von etwa 1:2 anzusiedeln ist. Der Grund hierfür liegt darin, dass eine Magnesiumzufuhr die Calciumaufnähme stören kann. Calcium ist unter anderem wichtig für seine Funktion in der Reizübertragung im Nervensystem. Eine Calciumzufuhr wirkt zudem einer Stuhlerweichung durch Magnesium entgegen. Ferner wirkt Calcium dem sauren Vitamin C, wenn es als Ascorbinsäure vorliegt, entgegen. Es ist allerdings zu bedenken, dass die Magnesiumzufuhr wegen des erhöhten Verlustes nicht mit der
„üblichen" doppelten Menge Calcium ausgeglichen werden muss. Das Calcium wird bevorzugt als Calciumphosphat , Calcium-D- gluconat, Calciumlactat, Calciumcarbonat oder Calciumascorbat eingesetzt .
Zink ist ein wesentliches Element des Enzyms
Alkoholdehydrogenase (ADH) , wobei pro Molekül ADH etwa 4
Zinkatome benötigt werden. Zink ist insbesondere bei der
Entgiftung des Körpers im Allgemeinen vorteilhaft. Erhöhter Alkoholkonsum führt einerseits zu einer erhöhten
Zinkausscheidung (renal), andererseits aber auch zu einem erhöhten Bedarf aufgrund der erhöhten Menge an benötigtem ADH. Zink ist an vielen StoffWechselprozessen beteiligt, auch an der Neurotransmittersynthese (beispielsweise Dopamin) . Alkohol führt zu einer temporär überhöhten Dopaminausschüttung und einem darauffolgenden Dopaminmangel, welcher in Depressionen enden kann. Vorteilhaft im Sinne der Erfindung ist eine
Dosierung von 10-150 mg, bevorzugt 25-150 mg, am meisten bevorzugt 25-125 mg Zink, vorzugsweise in Form von Zinksulfat, da die daraus resultierende Schwefelgruppe auch für die
Bindung von Acetaldehyd sinnvoll sein kann. Höhere Mengen an Zink sind nicht vorteilhaft bzw. führen zu unerwünschten
Wirkungen wie bspw. Übelkeit. Insofern ist die finale Dosis bedachtsam abzustimmen, da Zink zwar eben sehr wichtig ist, aber in zu hoher Menge Nachteile mit sich bringt. Zink kann sowohl als anorganisches als auch organisches Salz eingesetzt werden. Bevorzugt ist Zinksulfat in all seinen Verbindungen. Es ist gut verträglich und leicht verfügbar. Ein weiterer Vorteil von Zinksulfat wird, wie oben erwähnt, dadurch
bedingt, dass die Verbindung schwefelhaltig ist und insofern eventuell hilfreich beim Acetaldehyd scavenging fungiert. Das in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung eingesetzte
Kupfer wird zur Unterstützung des Zinkanteils beigefügt.
Weiterhin ist Selen ein wichtiges Element für die Entgiftung im Körper. Selen ist ein regulatorischer und katalytischer Cofaktor Selenocystein-halt iger Proteine (Enzyme),
beispielsweise in der Glutathion-Peroxidase und Thioredoxin- Reduktase, welche u.a. für die Reduktion von Disulfiden zu SH- Gruppen verantwortlich sind. Da Alkohol zudem die
Selenaufnahme behindert ist eine Dosierung von etwa 50-100 mg Selen erfindungsgemäß am meisten bevorzugt.
Alkohol führt gewöhnlich zur Zerstörung bzw. einer Abnahme aller B-Vitamine, sowohl bei erhöhtem unregelmäßigem
Alkoholkonsum als auch bei chronischem Alkoholmissbrauch. In der Literatur wird als Ursache von Vitamin-B-Mangel aller
Typen unter anderem ein übermäßiger Alkoholkonsum angeführt. Zudem werden B-Vitamine im Körper schlecht gespeichert.
Insofern ist gerade bei Alkoholkonsum ein ausreichender
Nachschub von Vitamin B aller Typen sehr wichtig für die körperliche und geistige Befindlichkeit.
B-Vitamine sind für die geistige Leistungsfähigkeit und für viele Körperfunktionen und StoffWechselprozesse unerlässlich, auch für den Alkoholstoffwechselprozess . Sie sind zudem meist Antioxidantien und für die Aufnahme anderer Mikronährstoffe wichtig und an StoffWechselprozessen in Verbindung mit anderen Mikronährstoffen beteiligt (beispielsweise Vitamin Bl und Vitamin B6 unterstützen die Magnesiumaufnahme, B6 in
Verbindung mit L-Tyrosin die Neurotransmittersynthese, Bl ist für den Neurotransmitterstoffwechsel relevant) . Ein typisches Symptom chronischen Alkoholkonsums ist beispielsweise ein Mangel an Vitamin Bl . Alkohol erhöht auch den
Homocysteinspiegel , der durch Vitamin B6, Folsäure und B12 reduziert werden kann. Grundsätzlich sind die B-Vitamine für die geistige und auch körperliche Befindlichkeit wichtig. Ein, wenn auch nur temporär durch Alkohol bedingter Mangel, führt unter anderem zu Müdigkeit, Konzentrationsstörungen,
Antriebsstörungen und depressiver Verstimmung.
Als Vitamin B12 wird bevorzugt Cyanocobalamin eingesetzt, jedoch können auch als Alternative Methylcobalamin,
Hydroxycobalamin und Adenosylcobalamin und die dem Fachmann bekannten Verbindungen eingesetzt werden.
Vitamin Bl (bevorzugt als Thiamin) ist im
Neurotransmitterstoffwechsel sowie in der Bereitstellung von Glutathion und als Antioxidans beteiligt. Acetaldehyd stört den ThiaminstoffWechsel , weswegen Vitamin Bl vorteilhaft in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung vorhanden ist.
Vitamin B2 (bevorzugt als Riboflavin) dient u.a. zur Reduktion von oxidiertem (GSSG) zu reduziertem Glutathion (GSH) , d.h. der Regenierung von Glutathion.
Vitamin B3, bevorzugt als Niacinamid (Nicotinsäureamid), aber auch als Niacin (Nicotinsäure) einsetzbar, dient u.a. zur Reduktion von oxidiertem (GSSG) zu reduziertem Glutathion (GSH) , d.h. der Regenierung von Glutathion, und führt zu einer Erhöhung des NAD-Spiegels in der Leber. NAD ist notwendig für den Alkohol- und Acetaldehyd-Abbau, da es bei ADH und ALDH als Conenzym fungiert, bei Alkoholkonsum besteht insofern ein erhöhter Bedarf. Sowohl Niacinamid als auch Niacin erhöhen den NAD-Spiegel. Im Vergleich zu Niacin ist Niacinamid in relativ höherer Dosis allerdings besser verträglich (eine hohe
Dosierung von Niacin führt unter anderem zu „flushing") .
Allerdings wird vermutet, dass der Körper bei Bedarf die
Aminosäure Tryptophan, einem wichtigen Neurotransmitter- Precursor (wichtig für das geistige Wohlbefinden) , in Niacin umwandelt (60mg = 1mg) . Eine zusätzlich Niacinzufuhr könnte insofern zudem eine Tryptophanumwandlung einschränken. Die Niacinzufuhr erfolgt bevorzugt in vergleichsweise niedriger Dosierung. Darüber hinaus hat hochdosiertes Niacinamid eine beruhigende Wirkung, was sich angesichts der anregenden
Wirkung von Alkohol als vorteilhalt erweisen kann. Vitamin B5 (bevorzugt als Pantothensäure ) unterstützt u.a. ALDH, da aus Cystein und Vitamin B5 das Coenzym A
synthetisiert wird, welches als Cofaktor für ALDH dient.
Vitamin B6 (bevorzugt als Pyridoxin, gegebenenfalls als
Hydrochlorid (HCl)) ist unter anderem für die
Neurotransmittersynthese eine wesentliche Komponente.
Vitamin B9 (bevorzugt als Folsäure) ist u.a. für den
HomocysteinstoffWechsel von Bedeutung. Alkohol induzierter Folsäuremangel kann zudem das Brustkrebsrisiko erhöhen.
Da Alkohol durch die Stimulierung des Cyt-P450 Systems zu einer Beschleunigung des Vitamin-A Abbaus führt, wird der Zusammensetzung Vitamin A beigefügt. Die Dosierung sollte allerdings niedrig bleiben, weil eine zu hohe Dosierung zusammen mit Alkohol negative Folgen haben kann. Vitamin A wird bevorzugt als Vitamin-A-Acetat eingesetzt.
Vitamin E wird bevorzugt als Vitamin E-Acetat ( -Tocopherol ) eingesetzt. Das erfindungsgemäß eingesetzte Vitamin E ( - Tocopherol) ist ein zentrales, wichtiges und starkes
Antioxidans und insofern bei Alkoholkonsum verbunden mit oxidativem Stress von zentraler Bedeutung. Es verhindert zudem die Destruktion von Vitamin A und ß-Carotin durch Alkohol.
Biotin (Vitamin H) kann ebenfalls als Komponente in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung vorliegen. Alkohol stört unter anderem die Resorption von Biotin, ein Mangel kann zu depressiver und ängstlicher Verstimmung und auch zu Übelkeit und Durchfall führen.
Alkohol behindert das Recycling von Vitamin K, einem starken Antioxidans. Bevorzugt wird deshalb eine nicht zu hohe
Dosierung beigefügt. Eine nicht zu hohe oder relativ niedrige Dosierung oder ähnliches ist in dieser Schrift zu verstehen als relativ zu „orthomolekularen Dosierungen", die
üblicherweise weit über dem RDA sind.
Da ein Eisenmangel zu den häufigsten Mikronährstoffmängeln gehört (Müdigkeit ist ein Symptom) und bspw. die Aufnahme von Zink und Calcium den Eisenhaushalt stören kann, wird der
Zusammensetzung vorzugsweise Eisen in nicht zu hoher Dosierung beigefügt.
Alkoholmissbrauch zieht einen Mangel bzw. erhöhten Bedarf an Jod nach sich. Insofern wird der Zusammensetzung bevorzugt Jod in nicht zu hoher Dosierung beigefügt. Jod weist zudem antioxidative Eigenschaften aus.
Calcium, Eisen, Zink und Mangan können die Chrom-Resorption stören. Der Zusammensetzung wird deshalb bevorzugt Chrom beigefügt .
Molybdän ist vermutlich am Alkoholstoffwechsel beteiligt. Der Zusammensetzung wird deshalb bevorzugt Molybdän in relativ niedriger Dosierung beigefügt.
Die Zusammensetzung kann ferner Piracetam enthalten. Piracetam ist ein cyclisches Derivat (γ-Lactam) der γ-Aminobuttersäure (GABA) und ein Wirkstoff aus der Gruppe der Antidementiva bzw. Nootropika. Es regt den zellulären ZuckerstoffWechsel und die SauerstoffVerwertung im Gehirn an und wird unter anderem zur symptomatischen Behandlung hirnorganisch bedingter
Leistungsstörungen eingesetzt. Erfindungsgemäß bevorzugt ist eine Menge von 100 bis 3600 mg, mehr bevorzugt 400 bis 2400 mg, am meisten bevorzugt 800 bis 1600 mg.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform kann die Zusammensetzung auch Acetyl-Glutathion und/oder L-Theanin enthalten. Als Darreichungsform sollte die erfindungsgemäße
Zusammensetzung vorteilhafterweise mit Wasser verabreicht werden, wobei die bei der Zusammensetzung angegebenen Mengen bevorzugt sind. Wenngleich es offensichtlich erscheint, ist Wasser ein wichtiger Bestandteil bei der Reduzierung der schädlichen Wirkungen von Alkoholmissbrauch, da Alkohol aufgrund einer forcierten Diurese zu einer Dehydrierung des Körpers beitragen kann. Vorteilhafterweise sind die in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung eingesetzten Komponenten allesamt wasserlöslich, weshalb die erfindungsgemäße Zusammensetzung bevorzugt als wässrige Lösung verabreicht werden sollte. Die Darreichungsform der erfindungsgemäßen Zusammensetzung kann beispielsweise als Granulat, als Direktgranulat, als Brausetablette, als Pulver, Kapsel, als Ölkapsel (Fest- Flüssig-Kapsel ) oder Gelcap, Retardformulierung, Tablette, als Fertigflüssigkeit, als Infusionslösung, als Inhalationsform oder in irgendeiner Kombination der genannten
Darreichungsformen verabreicht werden. Dabei können die dem Fachmann für diese Zwecke geeigneten pharmazeutisch
annehmbaren Träger sowie Hilfs- und Zusatzstoffe beigemischt sein. Ebenso kann die Zusammensetzung in Form eines
Retardpräparats verabreicht werden. Dies ist insbesondere bei einer Langzeitanwendung vorteilhaft.
Die Herstellung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung in Form eines Granulats, eines Direktgranulats, einer Brausetablette, eines Pulvers, einer Kapsel, einer Ölkapsel (Fest-Flüssig-
Kapsel) oder Gelcap, einer Retardformulierung, einer Tablette, einer Fertigflüssigkeit, einer Infusionslösung, einer
Inhalationsform oder in irgendeiner Kombination der genannten Darreichungsformen, jeweils mit verzögerter oder ohne
verzögerte Freisetzung, erfolgt nach im Stand der Technik bekannten Verfahren, beispielsweise durch Mischen der
Komponenten, gegebenenfalls Zugabe der Träger sowie Hilfs- und Zusatzstoffe, und weiteres Mischen, gegebenenfalls Lösen oder Dispergieren der Komponenten bzw. Verpressen der Komponenten zu einer Tablette.
Vorteilhaft an der erfindungsgemäßen Zusammensetzung ist, dass sie während, vor und unmittelbar nach einem Alkoholkonsum eingenommen werden kann und so bereits die schädlichen
Wirkungen des Alkoholkonsums, insbesondere ein Kater,
vermieden werden können. Üblicherweise trinken Menschen abends, insofern ist es wichtig, dass die Einnahme vor dem Schlafen mit einer ausreichenden Menge Wasser stattfindet. Die Einnahmemöglichkeit nach dem Alkoholkonsum ist insofern wichtig, als Alkohol oft spontan übermäßig getrunken wird. Nimmt man das Mittel erst am Morgen, kann man durch Einnahme des Mittels den Kater bekämpfen, der Kater verschwindet sehr viel schneller. Eine zusätzliche Einnahme von Taurin in
Verbindung mit Koffein kann die Folgen des Katers zudem bekämpfen. Ebenso kann Carnitin in Verbindung mit Koffein die Folgen des Katers bekämpfen. Eine Einnahme von Taur in/Koffein oder Carnit in/Koffein sollte vorteilhafterweise am Tag nach dem Alkoholkonsum erfolgen.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist des Weiteren eine Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung als Nahrungsergänzungsmittel (derzeit gemäß EU Richtlinie 2002/46/EG), als diätetisches Lebensmittel (gemäß der
Verordnung über diätetische Lebensmittel der BRD) oder als Medikament .
Ein weiterer Gegenstand ist ferner die Verwendung der
erfindungsgemäßen Zusammensetzung zur Reduzierung und/oder Vorbeugung von schädlichen Wirkungen von Alkoholmissbrauch.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist eine pharmazeutische Zusammensetzung zur Reduzierung und/oder
Vorbeugung von schädlichen Wirkungen von Alkoholmissbrauch, wobei die pharmazeutische Zusammensetzung eine Zusammensetzung wie oben beschrieben enthält. Vorzugsweise ist die pharmazeutische Zusammensetzung eine oral verabreichbare
Zusammenset zung .
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist ein Verfahren zur Reduzierung und/oder Vorbeugung von schädlichen Wirkungen von Alkoholmissbrauch, wobei das Verfahren die
Verabreichung einer wirksamen Menge einer Zusammensetzung oder pharmazeutischen Zusammensetzung, wie oben beschrieben, an eine bedürftige Person (Mensch) umfasst.
„Wirksame Menge" ist dabei eine Menge der Zusammensetzung, welche bei der bedürftigen Person, welche die erfindungsgemäße Zusammensetzung einnimmt, eine Wirkung hervorruft. Die
Dosierung erfolgt bevorzugt in den oben angegebenen Mengen. Die oben angegebenen Mengen sind bevorzugt für einen
männlichen Homo Sapiens mit einem Körpergewicht von 75 kg ausgelegt. Männer mit höherem oder niedrigerem Körpergewicht sowie Frauen können entsprechend vom Dosisspektrum angepasst werden, wobei dies nicht notwendig ist. „Bedürftige Person" ist eine Person nach der Einnahme von Alkohol.
Die Erfindung soll nun anhand eines Ausführungsbeispiels näher erläutert werden, wobei dieses jedoch nur der
Veranschaulichung dient und keinesfalls einschränkend auf den Umfang der Erfindung zu verstehen ist.
Ausführungsbei spiele
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Bei der Einnahme der Zusammensetzungen gemäß den Beispielen 1 bis 4 hat sich folgendes gezeigt: Wird die Zusammensetzung mit genügend Wasser vor der Alkoholeinnahme eingenommen, so wird die Person langsamer bzw. weniger betrunken bei gleicher Einnahme von Alkohol, als wenn die Person das Mittel nicht einnimmt. Ferner wird die Person, wenn sie das Mittel vor der
Alkoholeinnahme eingenommen hat, während und nach der Alkoholeinnahme wieder schneller nüchtern. Dies ist unter anderem zurückzuführen auf die Verbesserung des Alkohol- und Acetaldehydstoffwechseis . Ferner wird die Person, wenn sie das Mittel vor der Alkoholeinnahme eingenommen hat, bei gleicher Einnahme von Alkohol, als wenn die Person das Mittel nicht einnimmt, geringere Symptome des so genannten Katers aufweisen. Sofern die Personen, die das Mittel vor der Alkoholeinnahme eingenommen hat, bei gleicher Menge Alkohol ohne Einnahme des Mittels einen Kater bekommen hätte, hat sich gezeigt, dass die Person bei gleicher Menge Alkohol nur einen geringen oder bis gar keinen Kater bekommen hat. Die körperliche und geistige Leistungsfähigkeit war am Tag nach der
Alkoholeinnahme wesentlich weniger bis vernachlässigbar eingeschränkt .
Wird die Zusammensetzung mit genügend Wasser nach der Alkoholeinnahme eingenommen, so wird die Person nach der Alkoholeinnahme wieder schneller nüchtern, als wenn die Person nach gleicher Alkoholeinnahme das Mittel nicht eingenommen hätte. Dies ist unter anderem zurückzuführen auf die Verbesserung des Alkohol- und
Acetaldehydstoffwechseis . Ferner wird die Person, wenn sie das Mittel nach der Alkoholeinnahme eingenommen hat, bei gleicher Einnahme von Alkohol, als wenn die Person das Mittel nicht einnimmt, geringere Symptome des so genannten Katers aufweisen. Sofern die Personen, die das Mittel nach der Alkoholeinnahme eingenommen hat, bei gleicher Menge Alkohol ohne Einnahme des Mittels einen Kater bekommen hätte, hat sich gezeigt, dass die Person bei gleicher Menge Alkohol nach Einnahme des Mittels nur einen geringen oder bis gar keinen Kater bekommen hat. Die körperliche und geistige Leistungsfähigkeit war am Tag nach der Alkoholeinnahme wesentlich weniger bis vernachlässigbar eingeschränkt.
Wird die Zusammensetzung mit genügend Wasser bei
Vorhandensein eines Katers eingenommen, so hat sich gezeigt, dass die Symptome des Katers schneller
verschwinden als wenn die Person das Mittel nicht eingenommen hätte. Sollte die Person noch spürbar intoxikiert sein, so wird sie nach Einnahme des Mittels schneller nüchtern (durch Abbau des „Restalkohols") als wenn die Person das Mittel nicht einnimmt. Die
körperliche und geistige Leistungsfähigkeit verbessert sich nach Einnahme des Mittels schneller und besser als wenn die Person das Mittel nicht einnimmt.
Ferner hat sich bei einer Testperson gezeigt, dass der Gewöhnungseffekt von Alkohol verringert oder verhindert werden kann. Das Mittel ist zwar nicht für den täglichen Dauergebrauch gedacht, aber diese Wirkung ist durchaus interessant und durchaus nachvollziehbar. Nach einer längeren Testreihe war der Effekt des Alkohols auf die Testperson gleich bleibend, insbesondere bei
Nichteinnahme des Mittels. Ferner traten die üblichen depressiven Verstimmungen, die nach längeren
Alkoholgebrauch überlicherweise eintreten, nicht auf. Der Körper wird grundsätzlich durch die Einnahme des Mittels weniger durch Alkoholmissbrauch belastet, da die Leber wesentlich durch das Mittel unterstützt wird und eben weil relevante Mikronährstoffe in ausreichender Dosierung dem Körper zugeführt werden, so dass
Mikronährstoffverlustfolgekrankheiten nicht eintreten.

Claims

Patentansprüche 1. Zusammensetzung zur Reduzierung und/oder Vorbeugung von schädlichen Wirkungen von Alkoholkonsum umfassend in einer Dosisform 600-4000 mg einer Cysteinverbindung, ein pharmazeutisch annehmbares Magnesiumsalz, ein
pharmazeutisch annehmbares Zinksalz, Vitamin Bl, Vitamin B2, Vitamin B3, Vitamin B5, Vitamin B6 und Vitamin B12.
2. Zusammensetzung gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung zusätzlich ein pharmazeutisch annehmbares Calciumsalz und/oder Kupfer und/oder Selen und/oder Mangan und/oder Kalium und/oder Eisen und/oder Jod und/oder Molybdän und/oder Chrom enthält.
3. Zusammensetzung gemäß Anspruch 1 oder 2, dadurch
gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung zusätzlich
Vitamin C und/oder Vitamin D3 und/oder Vitamin E und/oder Vitamin Kl und/oder Vitamin A und/oder Biotin enthält.
4. Zusammensetzung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 3,
dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung
zusätzlich Methionin und/oder Taurin und/oder Tyrosin und/oder Folsäure und/oder Cholin und/oder Coenzym Q10 und/oder Inositol und/oder Glycin und/oder Glutamin und/oder Glutaminsäure und/oder alpha-Liponsäure enthält.
5. Zusammensetzung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 4,
dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung in einer Dosisform 600-4000 mg N-Acetylcystein als
Cysteinverbindung enthält.
6. Zusammensetzung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die weiteren Komponenten sofern vorhanden in folgenden Mengen in einer Dosisform der Zusammensetzung vorliegen:
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7. Zusammensetzung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 4,
dadurch gekennzeichnet, dass die weiteren Komponenten sofern vorhanden in folgenden Mengen in einer Dosisform der Zusammensetzung vorliegen:
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8. Zusammensetzung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7,
dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung zusätzlich Wasser enthält.
9. Zusammensetzung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 8 , dadurch gekennzeichnet, dass es sich um eine oral oder intravenös verabreichbare Zusammensetzung handelt.
10. Verfahren zur Reduzierung und/oder Vorbeugung von
schädlichen Wirkungen von Alkoholmissbrauch, wobei das Verfahren die Verabreichung einer wirksamen Menge einer Zusammensetzung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 9 an eine bedürftige Person umfasst.
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