WO2013068579A1 - Inhalationsgerät - Google Patents

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WO2013068579A1
WO2013068579A1 PCT/EP2012/072365 EP2012072365W WO2013068579A1 WO 2013068579 A1 WO2013068579 A1 WO 2013068579A1 EP 2012072365 W EP2012072365 W EP 2012072365W WO 2013068579 A1 WO2013068579 A1 WO 2013068579A1
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cavities
axis
rotation
substance
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Markus Mezger
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    • A61M2202/06—Solids
    • A61M2202/064—Powder

Definitions

  • the invention relates to an inhalation device for administering powdery dry substances
  • a disc-shaped substance carrier arranged in the interior of the housing, which has an axis of rotation and on which a plurality of cavities for receiving in each case a dose of intakes of the powdered dry substance is arranged, and
  • the substance carrier is rotatable stepwise about the axis of rotation and thereby the cavities are positioned with the powdery dry matter at a sampling point at which the cavities are arranged with a uniform spatial assignment relative to the mouthpiece and emptied by inhalation of the powdered dry matter ,
  • Devices for the administration of powdery dry substances, for example pharmaceutical preparations, by inhalation consist, in known embodiments, of a device which is generally about the size of a palm, inside which the active substances are, for example, in a wound blister strip of deep-drawn aluminum foil.
  • This strip is by relative movement of different housing parts, for. B. in the form of protective caps or by separate pivoting levers, for each application gradually moved, wherein the respective substance containing blister cavities open, thereby releasing the active substances for inhalation.
  • inhalation devices are known in which, instead of the blister strip, a generally approximately circular disc with a number of molded-in cavities or bores is used for receiving the pulverulent substances, the closure of the cavities being effected after filling by means of a sealed-on cover foil.
  • the disc is clocked one step further until all cavities are opened and emptied by inhalation of the powder.
  • the cavities are opened in these devices by a removal element by means of a depressed tip and thus released the active substance for inhalation.
  • the cavities are arranged in such disk-shaped substance carriers, for example, annular. Due to the usual size of the inhalation devices, only a maximum of about 30 cavities can be accommodated on the substance carrier disc in a row, for reasons of fillability and tightness as well as the positioning accuracy of the stepping mechanism.
  • a generic inhalation device is disclosed in WO 2008/114034 A2.
  • a ring is provided as a disc-shaped substance carrier, on which cavities for receiving the substance to be inhaled are arranged along a single circular path.
  • the ring is gradually delivered about an axis of rotation.
  • the cavities provided on the ring pass successively into a position in which they can be emptied by inhalation.
  • the object of the present invention is to provide an inhalation device, on which the capacity of inhalation doses is increased, without undermining the uniformity of the fluidic conditions when emptying the individual cavities.
  • cavities are arranged in multiple tracks around the axis of rotation of the substance carrier on the substance carrier of the inhalation device. So that uniform flow conditions can be ensured during emptying of the individual cavities, control and guide elements are provided, by means of which the axis of rotation of the substance carrier is controlled so controlled and guided in the controlled movement that each of the cavities due to the means of the stepping mechanism effected movement of the substance carrier is positioned at the removal point of the housing. It is achieved by the fact that the cavities to be opened for inhalation are always in the same position and position relative to the mouthpiece of the inhaler, thus ensuring fluidically identical conditions for each individual cavity.
  • the expenditure for the "track changeover" of a removal element which in turn benefits the simple, easy-to-assemble design of the inhalation device according to the invention, is used instead of a wound-up blister stiffener with high capacity of, for example, 60 dosages, a disc-shaped substance carrier which can be replaced by suitable design and movement of the disc in the Device with a number of cavities of, for example, at least 60 ensures an always consistent removal position with respect to the fixed mouthpiece.
  • an inhalation device for administering powdery dry substances is provided in particular, in the case of which the carrier of the substances is designed as a substantially circular disc with a multiplicity of cavities which, even with multi-track arrangement of the cavities, for each individual substance extraction from each individual cavity in a defined constant reference be positioned to a sampling point.
  • the axis of rotation of the substance carrier is formed by two coaxial stub axles, one of which is arranged on both sides of the substance carrier in each case one substantially centric.
  • the Axle stub and the substance carrier can be made in one piece.
  • the housing of the inhalation device has in development of the invention, two housing shells, preferably an upper housing shell and a lower housing shell on which control elements and guide elements are provided which serve to control and guide movements of the axis of rotation of the substance carrier in the transverse direction of the axis of rotation.
  • a conceivable for this purpose linear backdrop can be constructively realized in that as a guide elements for guiding the movement of the axis of rotation, optionally the stub axle of the substance carrier, two, for example, long-hole-shaped grooves on the housing, optionally provided on the upper and on the lower housing shell are, where appropriate, the stub axle of the substance carrier in the grooves of the housing are linearly displaceable and rotatably guided.
  • the cavities on the substance carrier in multiple tracks and thus in such a way that a plurality of cavities are offset relative to one another in the direction of an imaginary jet emanating from the axis of rotation of the substance carrier in the radial direction of the axis of rotation of the substance carrier.
  • One possibility is to arrange the cavities along a path extending spirally around the axis of rotation.
  • the cavities are arranged equidistantly on a spiral path from the outer edge of the substrate.
  • punch carrier are arranged to extend inwardly, wherein the axis of rotation of the substance carrier is not fixed at one point, but moves from step to step along a linear link in the device. This is achieved by means of a spiral web curve on the disk.
  • the ridge curve which is provided on one side of the substance carrier, serves as a control element for controlling the movement of the axis of rotation of the substance carrier.
  • the housing optionally on one of two housing shells, preferably the lower housing shell, as further Steuerungsseiemente two, for example, pin-shaped guide elements for positive guidance of the land curve. Due to the pin-shaped guide elements, the web curve is forcibly guided so that, when the substance carrier rotates, if appropriate, the stub axles can be linearly displaced in the grooves leading to them.
  • the axis of rotation of the substance carrier is not fixed at one point. Rather, the axis of rotation of the substance carrier can occupy two fixed, defined positions in the device and, after complete passage through one path, can be switched over to the other path in a jump-like manner.
  • exactly two locking positions are defined on the housing, optionally on the upper housing shell and the lower housing shell, as fixed positions, wherein the axis of rotation, possibly the Achsstummei of the substance carrier, by means of a suitably designed switching mechanism of the first detent position is displaceable in the second detent position and are and wherein the axis of rotation, optionally the Achsstummei of the substance carrier, is rotatably mounted in two latching positions or are.
  • adjacent cavities are in a preferred embodiment of the invention with uniform mutual distance along the respective circular path and thereby at intersections of in radi- the rays running in the direction of the axis of rotation and emanating from the axis of rotation are arranged with the circular paths, wherein adjacent beams include a uniform opening angle. In this way, the cavities are evenly distributed over the circumference of the substance carrier.
  • a stepping mechanism is provided in an embodiment of the invention, which has an actuating element, preferably an actuating segment, which in turn is provided with a preferably resilient feed line, which engages in a toothing on the substance carrier.
  • the toothing cooperating with the advancing pawl of the stepping mechanism is provided in a preferred embodiment of the invention on the web cam serving to control the movement of the axis of rotation of the substance carrier.
  • the substrate-side toothing has a pitch which corresponds to a spacing grid of the cavities arranged on the substance carrier along the spiral-shaped path.
  • the substance carrier on its periphery on the toothing, in which engages the preferably resilient feed pawl, with softer the actuating element, preferably the actuating segment, the Stepping mechanism is equipped.
  • the division of the teeth on the circumference of the substance carrier corresponds to the opening angle of the outgoing from the axis of rotation rays with their
  • Intersections with the concentric orbits define the positions of the cavities on the substance carrier.
  • the counting of the removed cans can be done without additional components or mechanisms.
  • a numbering applied which can be read through a sight hole, which in turn on the housing, optionally on one of the housing shells and thereby preferably the lower housing shell of the inhaler is provided.
  • the numbering is applied on the underside of the substance carrier in a suitable arrangement. If the substance carrier is produced by injection molding, the numbering can be molded directly into the substance carrier during production.
  • the mixture of two different active substances at the time of inhalation is made possible by using two substance carrier discs arranged one above the other.
  • the two substance carrier discs are arranged one above the other with cavities offset by one step from one another.
  • a removal element used for emptying the cavities is provided with two parallel tips of different lengths for opening the respective sealed cavities on the two planes.
  • Au- a mixing channel for mixing the two active substances is provided.
  • FIG. 4 shows a first type substance carrier for the inhaler of Figure 1 with a spiral arrangement of cavities each for an inhalation dose of about halierenden in ⁇ substance
  • FIGS. 5a to 5d show the substance carrier according to FIG. 4 in the plan view according to FIG. 4 in different rotational positions and when emptying different cavities
  • FIGS. 6a to 6d show the substance carrier according to FIGS. 4 and 5a to 5d in the view on the underside and in the functional states according to FIGS. 5a to 5d,
  • FIG. 7 shows a substance carrier of the second type for the inhalation device according to FIG. 1 with cavities along two concentric circles
  • FIGS. 8a to 8d show the substance carrier according to FIG. 7 in the plan view according to FIG. 7 in different rotational positions and when emptying different cavities
  • FIGS. 9a and 9b show the substance carrier according to FIGS. 7 and 8a to 8d with an associated switching mechanism
  • FIG. 10 shows a third type of substance carrier for the inhalation device according to FIG. 1 with two substance carrier discs arranged one above the other and FIG. 10
  • FIGS. 1 a to 1 d are representations for illustrating the mode of operation of the substance carrier according to FIG. 10.
  • an inhalation device 1 has a housing 2 which comprises a lower housing shell 3 and an upper housing shell 4. Attached to the housing 2 is a mouthpiece 5 which can be covered by a protective cap 6 which is guided in the circumferential direction on the housing 2.
  • An actuating lever 8 of a stepping mechanism 9 protrudes through a guide slot 7 which extends on the housing 2 in its circumferential direction.
  • an operating belt in the form of a manually operable actuating segment 10 is formed.
  • a sighting hole 11 provided in the lower housing shell 3 is part of a numerical display 12 which will be described in detail below.
  • a disc-shaped substance carrier 13 is arranged in the interior of the housing 2.
  • the substance carrier 13 is rotatably mounted on the housing 2 of the inhalation device 1 about a (geometric) axis of rotation 14.
  • the substance carrier 13 is on the underside facing the observer of FIG. 2 and also on the upper side facing away from the observer of FIG. 2 (FIG. 4) in each case provided with a stub axle 15.
  • the two stub axles 15 are arranged coaxially and substantially centrally on the substance carrier 13. Together, they define the axis of rotation 14 of the substance carrier 13.
  • the stub axle 15 and the substance carrier 13 have been produced as a unit from a thermoplastic material by injection molding.
  • cavities 16 are arranged on the substance carrier 13 along a path 17 which runs spirally around the axis of rotation 14 (FIG. 4).
  • the cavities 16 each receive a single dose of a pharmaceutical preparation to be inhaled, which is present as powdered dry substance.
  • the substance carrier 13 is provided with a total of sixty cavities 16. The capacity of the substance carrier 13 is therefore sufficient to meet the monthly needs of a user in two applications a day.
  • the lower closure lid of the cavities 16 can be seen.
  • the cavities 16 are accessed from the upper side of the substance carrier 13 shown in FIG. There, the cavities 16 are hermetically sealed in the initial state before emptying with an adhered to the substance carrier 13 cover sheet.
  • a numbering 18 shown schematically in FIG. 2 is applied to the underside of the substance carrier 13.
  • the numbering 18 includes the numbers from 1 to 60. Each of these numbers is assigned to one of the cavities 16.
  • the numbering 18 is part of the numeric display 12. In the production of the substance carrier 13 in the injection molding ⁇ procedure numbering 18 was formed directly into the substance carrier 13.
  • the inhalation device 1 Radially outside the numbering 18, the substance carrier 13 on its underside as a control element on a raised web curve 19.
  • the inhalation device 1 has pin-shaped guide elements in the form of guide pins 20, 21, which are attached to the bottom of the lower housing shell 3 (FIG. 3).
  • the web curve 19 is located on the underside of the substance carrier 13 in the formed between the guide pins 20, 21 on the lower housing shell 3 space.
  • the guide pins 20, 21 are the web curve 19 while the side closely adjacent.
  • a guide element in the form of a slot-shaped groove 22 extending in the radial direction of the axis of rotation 14 of the substance carrier 13 is provided on the lower housing shell 3 near the guide pins 20, 21.
  • a corresponding slot-shaped groove 22 is found on the inside of the upper housing shell. 4
  • the free ends of the provided on the substance carrier 13 stub axle 15 are received by the slot-shaped grooves 22.
  • the width of the slot-shaped grooves 22 exceeds the diameter of the stub axle 15 only slightly.
  • the stub axles 15 in the slot-shaped grooves 22 are movable in the groove longitudinal direction, but laterally supported almost without play.
  • the web curve 19 is provided with a toothing 23 on its front side facing away from the substance carrier 13.
  • the toothing 23 comprises a multiplicity of teeth 24, which are formed like a sawtooth and accordingly have a flat and a steep tooth flank.
  • the pitch of the toothing 23 corresponds to the spacing grid of the cavities 16 arranged on the substance carrier 13 along the spiral-shaped path 17.
  • the toothing 23 functions as part of the stepping mechanism 9, which in the illustrated example is designed as a ratchet mechanism of conventional design. With the toothing 23 in engagement is a recognizable in Figures 2 and 3 feed pawl 25, which are located on the side facing to the toothing 23 te a bend 26 of the operable by means of the actuating segment 10 actuating lever 8 of the stepping mechanism 9 is resiliently mounted.
  • FIG. 2 shows the conditions on the inhalation device 1 immediately after a cavity 16 has been emptied by inhalation of the substance contained therein.
  • the numeric display 12 On the numeric display 12, that digit of the numbering 18 is visible in the inspection hole 11 on the lower housing shell 3, which is assigned to the emptied cavity 16.
  • the cavity 16 in question is moved into a housing 2 fixedly provided removal point.
  • the flow path in the interior of the removal device 27 for the substance to be inhaled opens, on the one hand, to the tip of the intake nozzle 28 and, on the other hand, to the mouthpiece 5, which, like the removal device 27, is firmly connected to the housing 2 of the inhalation device 1.
  • the substance carrier 13 is to continue to drive about the axis of rotation 14.
  • the actuating segment 10 is first moved manually from the position shown in Figure 2 in the counterclockwise direction (arrow 29) until it runs onto a formed on the housing 2 housing stage 31.
  • the actuating lever 8 moves counterclockwise.
  • the substance carrier 13 thereby retains its rotational position according to FIG. In its rotational position of the substance carrier 13 is held by a locking device, not shown, which comprises on the one hand to the housing 2 a resiliently supported detent ball and on the other hand to the substance carrier 13 a recess which receives a spherical cap of the detent ball.
  • the feed pawl 25 on the means of the actuating segment 10 in the counterclockwise direction moving actuating lever 8 softens the teeth 24 of the toothing 23 in the movement of the actuating lever 8 in the counterclockwise direction the substance carrier 13 and slides over the flat tooth flanks on the teeth 24 away, without taking the substance carrier 13 in the counterclockwise direction.
  • the intake manifold 28 of the removal device 27 is lifted out of the emptied cavity 16 by a lifting device not shown in detail.
  • a lifting device is described in the initially cited document WO 2008/114034 A2.
  • the actuating segment 10 in FIG. 2 is displaced clockwise (arrow 30)
  • the actuating segment 10 via the actuating lever 8 and the feed pawl 25 supported on the toothing 23, carries the substance carrier 13 in the clockwise direction.
  • the movement of the substance carrier 13 executed about the axis of rotation 14 ends as soon as the actuating segment 10 abuts against the housing 2 at the boundary of the guide slot 7 lying in its direction of movement.
  • the substance carrier 13 not only rotates about the axis of rotation 14 during its movement in the direction of the arrow 30, but also translationally in the radial direction of the axis of rotation 14.
  • the web curve ensures this 19 on the underside of the substance carrier 13 in interaction with the guide pins 20, 21 on the lower housing shell 3.
  • the guide pins 20, 21 caused forced guidance of the web curve 19
  • the provided with the web curve 19 substance carrier 13 moves during its rotation around the In this transverse movement of the substance carrier 13 is guided by the engaging in the slot-shaped grooves 22 of the housing 2 axle stub 15.
  • the freedom of movement of the actuating segment 10 in the circumferential direction of the housing 2 and the slope of the web curve 19 in the direction of movement are dimensioned such that upon reaching the limit of the housing-side guide slot 7 in the direction of arrow 30 through the actuating segment 10 of the emptied cavity 16 along the spiral Lane 17 adjacent cavity 16 enters the removal point on the housing 2, With the shrinkage of the filled cavity 16 in the sampling point, the removal device 27 is lowered with the intake manifold 28 into the interior of the filled cavity 16 by means of the lifting device provided for this purpose. In this case, the cover film, through which the cavity 16 is closed, pierced by the intake manifold 28. The substance contained in the interior of the cavity 16 can now be inhaled.
  • a total of sixty cavities 16 on a substance carrier 33 are arranged on two circular paths 34, 35 concentric with the axis of rotation 14.
  • the cavities 16, which follow one another along one and the same circular path 34, 35 have a uniform mutual distance along the respective circular path 34, 35.
  • Thought beams 36 which extend radially from the axis of rotation 14, have points of intersection with the concentric circles 34, 35. These intersections mark the centers of the cavities 16 and accordingly define their position on the Substance carrier 33.
  • Adjacent beams 36 include a uniform aperture angle ⁇ .
  • the substance carrier 33 also differs from the substance carrier 13 in that a substance-carrier-side toothing 37 serving as part of the stepping mechanism 9 with teeth 38 is not provided on the underside but rather on the circumference of the substance carrier 33.
  • the toothing 37 is merely indicated in FIG. 7 and not shown in FIGS. 8a to 9b for the sake of simplicity.
  • the pitch of the teeth 37 corresponds to the opening angle a.
  • the stepping mechanism for further indexing of the substance carrier 33 coincides with the stepping mechanism 9 for the substance carrier 13. Also in the toothing 37 on the substance carrier 33 engages a spring feed pawl, not shown, which in turn is attached to an actuating lever, also not shown, of the stepping mechanism.
  • the cavities 16, which are arranged along the outer circular path 34, are first emptied of the substance carrier 33, with the substance carrier 33 being fed stepwise about the axis of rotation 14.
  • the axis of rotation 14 of the substance carrier 13 maintains its position.
  • a switching mechanism 39 ensures that the rotational axis 14 and with it the substance carrier 33 in the radial direction of the rotation axis 14 performs a transverse movement, which is dimensioned such that subsequently along the inner circular path 35th arranged cavities 16 can be supplied by rotation of the substance carrier 33 about the axis of rotation 14 of the removal device 27.
  • FIG. 8 c shows the situation immediately after the transverse displacement of the substance carrier 33.
  • the switching mechanism 39 is shown very schematically in FIGS. 9a and 9b. It comprises a spring-loaded slide 40, which in FIG. 9a in FIG Direction to the axis of rotation 14 of the substance carrier 33 is biased. In the direction of rotation of the substance carrier 33, the slider 40 is mounted stationary on the housing 2 of the inhalation device 1. During the Wereliertakttens the cavities 16 on the outer circular path 34, the slider 40 is supported with its wooachs practicallyen end on a switching ring 41 which surrounds the substance carrier 33 concentrically and which rotates jointly with the substance carrier 33 about the axis of rotation 14. In Figures 9a and 9b, the switching ring 41 is shown only with a partial length.
  • two fixed ⁇ Posi tions for the axis of rotation 14 of the carrier 33 are defined substance, of which the one of the outer circular path 34 and the other of the outer circular path is associated with the 35th
  • the substance carrier 33 is mounted rotatably about the rotation axis 14 on the housing 2 of the inhalation device 1, Even during the emptying of the cavities 16 arranged along the inner circular path 35, the axis of rotation 14 of the substance carrier 33 does not change its position in the radial direction of the axis of rotation 14.
  • the processes when using the substance carrier 33 correspond to the processes described in detail above for the substance carrier 13.
  • the substance carrier 33 is provided with a number 18 on its underside, which is not visible in FIGS. 7 to 9b, which together with the inspection hole 11 of the lower housing shell 3 forms a numeric display.
  • a substance carrier 43 has two substance carrier discs 44, 45 arranged one above the other. On each of the substance carrier disks 44, 45, cavities 16 are arranged along a path which runs in a spiral around the axis of rotation 14 of the substance carrier 43.
  • the powdery dry substance, with which the cavities 16 of the substance carrier disc 44 are filled, differs from the powdery dry substance in the cavities 16 of the substance carrier disc 45.
  • a cavity 16 of the substance carrier disc 44 and a cavity 16 of the substance carrier disc 45 are simultaneously delivered by means of a stepping mechanism of the type described above for the substance carrier 13.
  • a removal device 46 immersed with manifold 47, 48 is equal ⁇ temporarily arranged in both cavities at the sampling point 16 a ( Figures 10, IIb). The sucked from the two cavities 16 substances are mixed on their flow path in the interior of the sampling device 46 and then inhaled together.
  • the removal device 46 with the intake manifold 47, 48 mitteis a lifting device, not shown, with respect to the Subtanzträ- ger 43 raised.
  • the intake manifold 47 of the removal device 46 lies opposite a filled and sealed cavity 16 of the substance carrier disk 44. Accordingly, the intake manifold 48 is disposed above a filled and sealed cavity 16 of the substance carrier disc 45.
  • An empty cavity 16 of the substance carrier disc 44 lies between the cavity 16 of the substance carrier disc 45 to be emptied and the lower end of the intake nozzle 48.
  • the removal device 46 is lowered by operating the lifting device.
  • the intake stubs 47, 48 pierce the cover films of the cavities 16 to be emptied and offset relative to one another in the circumferential direction of the substance carrier 43 and dip into them (FIG. IIb).
  • the removal device 46 is raised by actuating the lifting device from the position according to FIG. 11b to the position according to FIG. 11c, in which the intake ports 47, 48 of the removal device 46 are again arranged above the substance carrier 43.
  • the substance carrier 43 is further indexed in a direction of rotation illustrated by an arrow 49 in Figure 11c about the axis of rotation 14 in the rotational position of Figure ld.
  • the intake stub 47 of the removal device 46 comes to rest above the next sealed and filled cavity 16 of the substance carrier disc 44.
  • the intake manifold 48 of the sampling device 46 is disposed above the next sealed and bagged cavity 16 of the substance carrier disk 45.
  • the cavity 16 of the substance carrier disk 44 previously emptied by means of the intake manifold 47 is located.
  • the removal device 46 is lowered by actuating the lifting device on the basis of these conditions, then the intake manifolds are submerged 47, 48 of the removal device 46 into the cavities 16 of the substance carrier 43 to be emptied.
  • the two cavities 16 can be emptied jointly and with mixing of the substances contained in them.
  • the advancing movement of the substance carrier 43 during further indexing is guided and controlled by means which correspond to the respective devices for controlling and guiding the axis of rotation 14 of the substance carrier 13.
  • the cavities 16 to be emptied of the substance carrier 43 take on inhalation in pairs a uniform position relative to the mouthpiece 5 of the inhalation device 1 a.
  • the substance carrier 43 is provided on its underside with a numbering of a numeric display.

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Abstract

Ein Inhalationsgerät zur Verabreichung von pulverförmigen Trockensubstanzen weist ein Gehäuse auf, an weichem ein Mundstück vorgesehen ist. Im Innern des Gehäuses ist ein scheibenförmiger Substanzträger (13) angeordnet, der um eine Drehachse (14) gedreht werden kann und der eine Mehrzahl von Kavitäten (16) zur Aufnahme jeweils einer Inhalationsdosis der pulverförmigen Trockensubstanz aufweist. Der Substanzträger (13) ist mit Hilfe eines Schrittschaltmechanismus um die Drehachse (14) drehbar. Die Kavitäten (16) sind an dem Substanzträger (13) mehrspurig um die Drehachse (14) angeordnet. Außerdem sind Steuerungselemente und Führungselemente vorgesehen, mittels derer die Drehachse (14) des Substanzträgers (13) derart gesteuert bewegbar und bei der gesteuerten Bewegung geführt ist, dass die Kavitäten (16) nacheinander an ein und derselben Entnahmestelle des Gehäuses positioniert werden können. An der Entnahmestelie sind die Kavitäten (16) mit einer einheitlichen räumlichen Zuordnung gegenüber dem Mundstück des Inhalationsgerätes angeordnet und durch Inhalation der pulverförmigen Trockensubstanz entleerbar.

Description

Inhalationsgerät
Die Erfindung betrifft ein Inhalationsgerät zur Verabreichung von pulverförmigen Trockensubstanzen,
β mit einem Gehäuse, an welchem ein Mundstück vorgesehen ist,
« mit einem im Innern des Gehäuses angeordneten scheibenförmigen Substanzträger, der eine Drehachse aufweist und an dem eine Mehrzahl von Kavitäten zur Aufnahme jeweils einer Inhaiationsdosis der pulverförmigen Trockensubstanz angeordnet ist und
o mit einem Schrittschaltmechanismus, mittels dessen der Substanzträger schrittweise um die Drehachse drehbar ist und dadurch die Kavitäten mit der pulverförmigen Trockensubstanz an einer Entnahmestelle positionierbar sind, an welcher die Kavitäten mit einer einheitlichen räumlichen Zuordnung gegenüber dem Mundstück angeordnet und durch Inhalation der pulverförmigen Trockensubstanz entleerbar sind.
Vorrichtungen zur Verabreichung von pulverförmigen Trockensubstanzen, z.B. pharmazeutischen Präparaten, durch Inhalation bestehen in bekannten Ausführungen aus einem in der Regel etwa handtellergroßen Gerät, in dessen Inneren sich die aktiven Substanzen beispielsweise in einem aufgewickelten Blisterstrei- fen aus tiefgezogener Alumäniumfolie befinden. Dieser Streifen wird durch relative Bewegung verschiedener Gehäuseteile, z. B. in Form von Schutzkappen oder durch separate Schwenkhebel, für jede Anwendung schrittweise weiterbewegt, wobei die jeweiligen, die Substanz enthaltenden Blisterkavitäten geöffnet und dadurch die aktiven Substanzen zur Inhalation freigegeben werden.
In der Regel sind auf solchen Blisterstreifen circa 60 Einzeldosen untergebracht, um den Monatsbedarf eines Patienten bei zwei Inhalationen pro Tag abdecken zu können. Die Öffnung der Blisterkavitäten erfolgt beispielsweise durch schrittweises Abziehen einer die Kavitäten abdeckenden Folie, wobei sowohl die Deckfolie als auch der entleerte Blisterstreifen im Inhaltionsgerät aufgewickelt oder anderweitig verwahrt werden müssen, Dies setzt eine meist recht aufwändige Mechanik voraus und ist wegen des biegeschlaffen Blistersteifens nur mit hohem Aufwand automatisch zu montieren .
Des Weiteren sind Inhalationsgeräte bekannt, bei denen anstelle des Blisterstrei- fens eine in der Regel annähernd kreisrunde Scheibe mit einer Anzahl von eingeformten Kavitäten oder Bohrungen zur Aufnahme der pulverförmigen Substanzen verwendet wird, wobei der Verschluss der Kavitäten nach dem Befüllen mittels einer aufgesiegelten Deckfolie erfolgt. Die Scheibe wird bei jeder Betätigung des Gerätes um einen Schritt weiter getaktet, bis alle Kavitäten geöffnet und durch Inhalation des Pulvers entleert sind. Zur Inhalation werden bei diesen Geräten die Kavitäten durch ein Entnahmeelement mittels einer eingedrückten Spitze geöffnet und somit die aktive Substanz zur Inhalation freigegeben.
Die Kavitäten sind bei solchen scheibenförmigen Substanzträgern beispielsweise ringförmig angeordnet. Dabei sind dem minimalen Abstand der einzelnen Kavitäten voneinander aus Gründen der Füllbarkeit und Dichtigkeit sowie der Positioniergenauigkeit des Schrittschaltmechanismus beim Entleeren Grenzen gesetzt, Aufgrund der üblichen Größe der Inhalationsgeräte können in einer Reihe nur maximal etwa 30 Kavitäten auf der Substanzträgerscheibe untergebracht werden.
Montagetechnisch sind solche Geräte mit scheibenförmigen Substanzträgern einfacher beherrschbar als die Geräte mit Blisterstreifen, haben denen gegenüber bei im Wesentlichen gleichen äußeren Abmessungen aber den Nachteil der geringeren Anzahl verfügbarer Inhalationsdosen.
Es sind daher Lösungen entwickelt worden, um die Anzahl der Kavitäten beispielsweise durch Anordnung in zwei konzentrischen Kreisringen auf mehr als 30 zu erhöhen, beispielsweise zu verdoppeln. Diese Lösungen bedingen aber einerseits einen erhöhten mechanischen Aufwand zum Umschalten des Anstech- und Entnahmeelements beim Wechsel zwischen den einzelnen Spuren, beispielsweise von„äußerer" zu„innerer" Spur. Andererseits wird beim Spurwechsel die räumliche Distanz und gegebenenfalls geometrische Lage der Entnahmeposition zum Mundstück merklich verändert, was zu unterschiedlichem aerodynamischem Verhalten der Luftströmung und damit zu unerwünscht abweichenden Inhalationsparametern auf den verschiedenen Spuren und In den einzelnen Inhalationspositionen führt.
Ein gattungsgemäßes Inhalationsgerät ist offenbart in WO 2008/114034 A2. Im Falle des Standes der Technik ist als scheibenförmiger Substanzträger ein Ring vorgesehen, an welchem Kavitäten zur Aufnahme der zu inhalierenden Substanz entlang einer einzelnen Kreisbahn angeordnet sind. Durch Betätigen eines Ratschenmechanismus wird der Ring schrittweise um eine Drehachse zugestellt. Dadurch gelangen die an dem Ring vorgesehenen Kavitäten nacheinander in eine Position, In welcher sie durch Inhalation entleert werden können.
Ausgehend von dem gattungsgemäßen Stand der Technik besteht die Aufgabe der vorliegenden Erfindung darin, ein Inhalationsgerät bereitzustellen, an welchem die Kapazität an Inhalationsdosen erhöht ist, ohne dass darunter die Einheitlichkeit der strömungstechnischen Verhältnisse beim Entleeren der einzelnen Kavitäten leidet.
Erfindungsgemäß gelöst wird diese Aufgabe durch das Inhalationsgerät nach Patentanspruch 1. Im Falle der Erfindung sind an dem Substanzträger des Inhalationsgerätes Kavitäten mehrspurig um die Drehachse des Substanzträgers angeordnet. Damit dennoch beim Entleeren der einzelnen Kavitäten einheitliche Strömungsverhältnisse gewährleistet werden können, sind Steuerungs- und Führungselemente vorgesehen, mittels derer die Drehachse des Substanzträgers derart gesteuert bewegbar und bei der gesteuerten Bewegung geführt ist, dass jede der Kavitäten aufgrund der mittels des Schrittschaltmechanismus bewirkten Bewegung des Substanzträgers an der Entnahmestelle des Gehäuses positioniert wird. Es wird dadurch erreicht, dass sich die zur Inhalation zu eröffnenden Kavitäten stets in gleicher Position und Lage zum Mundstück des Inhalators befinden und damit strömungstechnisch identische Verhältnisse für jede einzelne Kavität bestehen. Außerdem entfällt der Aufwand für die„Spurumschaltung" eines Entnahmeelements, was wiederum der einfachen, montagefreundlichen Gestaltung des erfindungsgemäßen Inhalationsgerätes zugutekommt. Anstelle eines aufgewickelten Blistersteifens mit hoher Kapazität von beispielsweise 60 Dosierungen wird ein scheibenförmiger Substanzträger eingesetzt, der durch geeignete Gestaltung und Bewegung der Scheibe im Gerät bei einer Kavitätenzahl von beispielsweise mindestens 60 eine stets gleichbleibende Entnahmeposition in Bezug auf das feststehende Mundstück gewährleistet.
Erfindungsgemäß wird insbesondere ein Inhalationsgerät zur Verabreichung pulvriger Trockensubstanzen bereitgestellt, im Falle dessen der Träger der Substanzen als im Wesentlichen kreisförmige Scheibe mit einer Vielzahl von Kavitäten ausgebildet ist, die auch bei mehrspuriger Anordnung der Kavitäten für jede einzelne Substanzentnahme aus jeder einzelnen Kavität in definiertem konstantem Bezug zu einer Entnahmestelle positioniert werden.
Besondere Ausführungsarten des Inhalationsgerätes nach Patentanspruch 1 ergeben sich aus den abhängigen Patentansprüchen 2 bis 18.
In bevorzugter Ausgestaltung der Erfindung wird die Drehachse des Substanzträgers von zwei koaxialen Achsstummeln gebildet, von denen an beiden Seiten des Substanzträgers jeweils einer im Wesentlichen zentrisch angeordnet ist. Die Achsstummel und der Substanzträger können einteilig ausgeführt sein. Insbesondere besteht die Möglichkeit, den Substanzträger und die Achsstummel als Einheit aus einem thermoplastischen Material, insbesondere im Spritzgussverfahren herzustellen.
Das Gehäuse des Inhalationsgerätes weist in Weiterbildung der Erfindung zwei Gehäuseschalen, vorzugsweise eine obere Gehäuseschale und eine untere Gehäuseschale auf, an welchen Steuerungselemente und Führungselemente vorgesehen sind, die zur Steuerung und Führung von Bewegungen der Drehachse des Substanzträgers in Querrichtung der Drehachse dienen .
Eine zu diesem Zweck denkbare lineare Kulisse kann konstruktiv dadurch realisiert sein, dass als Führungselemente zur Führung der Bewegung der Drehachse, gegebenenfalls der Achsstummel des Substanzträgers, zwei beispielsweise lang- lochförmige Nuten an dem Gehäuse, gegebenenfalls an der oberen und an der unteren Gehäuseschale, vorgesehen sind, wobei gegebenenfalls die Achsstummel des Substanzträgers in den Nuten des Gehäuses linear verschiebbar sowie drehbar geführt sind.
Erfindungsgemäß bestehen verschiedene Möglichkeiten, die Kavitäten an dem Substanzträger mehrspurig und damit derart anzuordnen, dass in radialer Richtung der Drehachse des Substanzträgers mehrere Kavitäten in Richtung eines gedachten von der Drehachse des Substanzträgers ausgehenden Strahls gegeneinander versetzt angeordnet sind.
Eine Möglichkeit besteht darin, die Kavitäten längs ein spiralförmig um die Drehachse verlaufenden Bahn anzuordnen. Alternativ ist es erfindungsgemäß beispielsweise auch möglich, die Kavitäten an dem Substanzträger auf zwei mit der Drehachse des Substanzträgers konzentrischen Kreisbahnen anzuordnen.
In bevorzugter Ausgestaltung der Erfindungsbauart mit spiralförmig um die Drehachse des Substanzträgers angeordneten Kavitäten ist vorgesehen, dass die Kavitäten äquidistant auf einer spiralförmigen Bahn vom äußeren Rand des Sub- stanzträgers nach innen verlaufend angeordnet sind, wobei die Drehachse des Substanzträgers nicht an einem Punkt fixiert ist, sondern sich von Schritt zu Schritt längs einer linearen Kulisse im Gerät bewegt. Dies wird mit Hilfe einer spiralförmigen Stegkurve auf der Scheibe erreicht. Die Stegkurve, die an einer Seite des Substanzträgers vorgesehen ist, dient als Steuerungselement zur Steuerung der Bewegung der Drehachse des Substanzträgers.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung sind an dem Gehäuse, gegebenenfalls an einer von zwei Gehäuseschalen, vorzugsweise der unteren Gehäuseschale, als weitere Steuerungseiemente zwei beispielsweise stiftförmige Führungselemente zur Zwangsführung der Stegkurve vorgesehen. Durch die stiftförmigen Führungselemente wird die Stegkurve so zwangsgeführt, dass sich bei Rotation des Substanzträgers gegebenenfalls die Achsstummel in den diese führenden Nuten linear verschieben lassen.
Auch im Falle der Erfindungsbauart mit auf zwei konzentrischen Kreisen angeordneten Kavitäten ist die Drehachse des Substanzträgers nicht an einem Punkt fixiert. Die Drehachse des Substanzträgers kann vielmehr zwei fixe, definierte Positionen im Gerät einnehmen und nach vollständigem Durchlaufen der einen Bahn vorzugsweise sprungartig in die andere Bahn umgeschaltet werden .
Dabei ist in vorteilhafter Ausgestaltung der Erfindung vorgesehen, dass an dem Gehäuse, gegebenenfalls jeweils an der oberen Gehäuseschale und der unteren Gehäuseschale, als fixe Positionen genau zwei Rastpositionen definiert sind, wobei die Drehachse, gegebenenfalls die Achsstummei des Substanzträgers, mittels eines zweckmäßig ausgeführten Umschaltmechanismus von der ersten Rastposition in die zweite Rastposition verschiebbar ist bzw. sind und wobei die Drehachse, gegebenenfalls die Achsstummei des Substanzträgers, in beiden Rastpositionen drehbar gelagert ist bzw. sind.
Einander längs der beiden konzentrischen Kreisbahnen benachbarte Kavitäten sind in bevorzugter Ausgestaltung der Erfindung mit einheitlichem gegenseitigen Abstand längs der jeweiligen Kreisbahn und dabei an Schnittpunkten von in radi- aler Richtung der Drehachse verlaufenden und von der Drehachse ausgehenden Strahlen mit den Kreisbahnen angeordnet, wobei einander benachbarte Strahlen einen einheitlichen Öffnungswinkel einschließen . Auf diese Art und Weise sind die Kavitäten gleichmäßig über den Umfang des Substanzträgers verteilt positioniert.
Zum Weiterschalten des Substanzträgers ist in Ausgestaltung der Erfindung ein Schrittschaltmechanismus vorgesehen, der ein Betätigungselement, vorzugsweise ein Betätigungssegment, aufweist, das seinerseits mit einer vorzugsweise federnden Vorschubkiinke versehen ist, weiche in eine Verzahnung an dem Substanzträger eingreift.
An Substanzträgern mit spiralförmig angeordneten Kavitäten ist die mit der Vorschubklinke des Schrittschaltmechanismus zusammenwirkende Verzahnung in bevorzugter Ausgestaltung der Erfindung an der zur Steuerung der Bewegung der Drehachse des Substanzträgers dienenden Stegkurve vorgesehen. Die sub- stanzträgerseitige Verzahnung besitzt in diesem Fall eine Teilung, die mit einem Abstandsraster der an dem Substanzträger längs der spiralförmigen Bahn angeordneten Kavitäten korrespondiert.
Im Falle einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindungsbauart mit auf zwei konzentrischen Kreisen mit einheitlichem gegenseitigem Abstand längs der jeweiligen Kreisbahn angeordneten Kavitäten weist der Substanzträger an seinem Umfang die Verzahnung auf, in welche die vorzugsweise federnde Vorschubklinke eingreift, mit weicher das Betätigungselement, vorzugsweise das Betätigungssegment, des Schrittschaltmechanismus ausgestattet ist. Die Teilung der Verzahnung an dem Umfang des Substanzträgers korrespondiert dabei mit dem Öffnungswinkel der von der Drehachse ausgehenden Strahlen, die mit ihren
Schnittpunkten mit den konzentrischen Kreisbahnen die Positionen der Kavitäten an dem Substanzträger definieren.
Für den Benutzer des Inhalationsgerätes ist es auch wichtig, stets eine Information über die Anzahl bereits entnommener Dosen und damit auch über die Restkapazität des Gerätes zu erhalten . Insbesondere an vorbekannten blisterbasier- ten Lösungen wird dies in der Regel durch geeignete Zählwerksmechanismen mit Ziffernanzeige realisiert. Derartige Zählwerksmechanismen erhöhen aber die Teileanzahl und damit den Montageaufwand.
Erfindungsgemäß soll die Zählung der entnommenen Dosen ohne zusätzliche Bauteile oder Mechanismen erfolgen können.
Zu diesem Zweck ist im Falle einer weiteren bevorzugten Erfindungsbauart auf einer Fläche des Substanzträgers, vorzugsweise an der Unterseite des Substanzträgers, eine Nummerierung aufgebracht, welche durch ein Schauloch abgelesen werden kann, das seinerseits an dem Gehäuse, gegebenenfalls an einer der Gehäuseschalen und dabei vorzugsweise an der unteren Gehäuseschale des Inhalationsgerätes vorgesehen ist. Die Nummerierung ist auf der Unterseite des Substanzträgers in geeigneter Anordnung aufgebracht. Wird der Substanzträger im Spritzgussverfahren hergestellt, so kann die Nummerierung bei der Herstellung direkt in den Substanzträger eingeformt werden.
Aus Gründen der Wirksamkeit der zu verabreichenden Substanzen kann es auch erwünscht sein, zum Zeitpunkt der Inhalation mehrere, beispielsweise zwei, aktive Substanzen gleichzeitig zu verabreichen, die zum Zeitpunkt der Inhalation miteinander vermischt werden. Im Stand der Technik sind dazu Lösungen beispielsweise für Inhalationsgeräte mit Bevorratung der aktiven Substanzen in Blis- tern bekannt, welche die gleichzeitige Verabreichung von mehreren aktiven Substanzen durch gleichzeitige Öffnung von zwei mit unterschiedlichen Substanzen gefüllten avitäten vor der Inhalation ermöglichen.
Im Falle der Erfindung wird die Mischung zweier unterschiedlicher aktiver Substanzen zum Zeitpunkt der Inhalation durch Verwendung von zwei übereinander angeordneten Substanzträgerscheiben ermöglicht. Die beiden Substanzträgerscheiben werden mit jeweils um einen Schritt zueinander versetzten Kavitäten übereinander angeordnet. Ein zum Entleeren der Kavitäten verwendetes Entnahmeelement ist dabei mit zwei parallelen Spitzen unterschiedlicher Länge zur Öffnung der jeweils versiegelten Kavitäten auf den beiden Ebenen versehen. Au- ßerdem ist ein Mischungskanal zur Vermischung der beiden aktiven Substanzen vorgesehen.
Nachfolgend wird die Erfindung anhand beispielhafter schematischer Darstellungen näher erläutert. Es zeigen :
Figur 1 ein Inhalationsgerät mit geschlossenem Gehäuse in der
Ansicht von unten,
Figur 2 das Inhalationsgerät gemäß Figur 1 bei abgenommener unterer Gehäuseschale, die untere Gehäuseschale des Inhalationsgerätes ge¬ mäß Figur 1 in der Ansicht in das Innere der unteren Gehäuseschale,
Figur 4 einen Substanzträger erster Bauart für das Inhalationsgerät gemäß Figur 1 mit spiralförmiger Anordnung von Kavitäten für jeweils eine Inhalationsdosis einer zu in¬ halierenden Substanz,
Figuren 5a bis 5d den Substanzträger gemäß Figur 4 in der Draufsicht gemäß Figur 4 in unterschiedlichen Drehstellungen und beim Entleeren unterschiedlicher Kavitäten,
Figuren 6a bis 6d den Substanzträger gemäß den Figuren 4 und 5a bis 5d in der Ansicht auf die Unterseite und in den Funktions- zuständen gemäß den Figuren 5a bis 5d,
Figur 7 einen Substanzträger zweiter Bauart für das Inhalationsgerät gemäß Figur 1 mit Kavitäten entlang zweier konzentrischer Kreise, Figuren 8a bis 8d den Substanzträger gemäß Figur 7 in der Draufsicht gemäß Figur 7 in unterschiedlichen Drehstellungen und beim Entleeren unterschiedlicher Kavitäten,
Figuren 9a und 9b den Substanzträger gemäß den Figuren 7 und 8a bis 8d mit einem zugehörigen Umschaltmechanismus,
Figur 10 einen Substanzträger dritter Bauart für das Inhalationsgerät gemäß Figur 1 mit zwei übereinander angeordneten Substanzträgerscheiben und
Figuren I Ia bis l ld Darstellungen zur Veranschaulichung der Funktionsweise des Substanzträgers gemäß Figur 10.
Gemäß Figur 1 besitzt ein Inhalationsgerät 1 ein Gehäuse 2, das eine untere Gehäuseschale 3 sowie eine obere Gehäuseschale 4 umfasst. An dem Gehäuse 2 ist ein Mundstück 5 angebracht, das durch eine an dem Gehäuse 2 in Umfangsrich- tung geführte Schutzkappe 6 abgedeckt werden kann. Durch einen Führungsschlitz 7, der sich an dem Gehäuse 2 in dessen Umfangsrichtung erstreckt, ragt ein Betätigungshebel 8 eines Schrittschaltmechanismus 9. An dem freien Ende des Betätigungshebels 8 ist ein Bedienungseiemet in Form eines manuell bedienbaren Betätigungssegmentes 10 ausgebildet. Ein in der unteren Gehäuseschale 3 vorgesehenes Schauloch 11 ist Teil einer nachstehend noch im Detail beschriebenen Ziffernanzeige 12.
In Figur 2 ist an dem Inhalationsgerät 1 die untere Gehäuseschale 3 abgenommen. Dadurch ist der Blick in das Innere des Gehäuses 2 freigegeben ,
Im Innern des Gehäuses 2 ist ein scheibenförmiger Substanzträger 13 angeordnet. Der Substanzträger 13 ist um eine (geometrische) Drehachse 14 drehbar an dem Gehäuse 2 des Inhalationsgerätes 1 gelagert. Zu diesem Zweck ist der Substanzträger 13 an der dem Betrachter von Figur 2 zugewandten Unterseite und auch an der dem Betrachter von Figur 2 abgewandten Oberseite (Figur 4) jeweils mit einem Achsstummel 15 versehen. Die beiden Achsstummel 15 sind koaxial und im Wesentlichen zentrisch an dem Substanzträger 13 angeordnet. Gemeinsam definieren sie die Drehachse 14 des Substanzträgers 13. Die Achsstummel 15 und der Substanzträger 13 sind als Einheit aus einem thermoplastischen Kunststoff im Spritzgussverfahren hergestellt worden.
Um die Drehachse 14 herum sind an dem Substanzträger 13 Kavitäten 16 längs einer spiralförmig um die Drehachse 14 verlaufenden Bahn 17 angeordnet (Figur 4). Die Kavitäten 16 nehmen jeweils eine Einzeldosis eines zu inhalierenden pharmazeutischen Präparates auf, das als pulverförmige Trockensubstanz vorliegt. In dem dargestellten Beispielsfall ist der Substanzträger 13 mit insgesamt sechzig Kavitäten 16 versehen. Die Kapazität des Substanzträgers 13 reicht demnach aus, um den Monatsbedarf eines Nutzers bei zwei Applikationen täglich zu decken.
In Figur 2 sind die unteren Verschlussdeckel der Kavitäten 16 zu erkennen. Zur Entnahme der darin enthaltenen Substanz wird auf die Kavitäten 16 von der in Figur 4 gezeigten Oberseite des Substanzträgers 13 her zugegriffen. Dort sind die Kavitäten 16 im Ausgangszustand vor dem Entleeren mit einer auf den Substanzträger 13 aufgeklebten Deckfolie hermetisch verschlossen.
Korrespondierend mit der Anordnung der Kavitäten 16 ist auf die Unterseite des Substanzträgers 13 eine in Figur 2 schematisch dargestellte Nummerierung 18 aufgebracht. Die Nummerierung 18 umfasst die Ziffern von 1 bis 60. Jede dieser Ziffern ist einer der Kavitäten 16 zugeordnet. Auch die Nummerierung 18 ist Teil der Ziffernanzeige 12. Bei der Herstellung des Substanzträgers 13 im Spritzguss¬ verfahren wurde die Nummerierung 18 direkt in den Substanzträger 13 eingeformt.
Radial außerhalb der Nummerierung 18 weist der Substanzträger 13 an seiner Unterseite als Steuerungselement eine erhabene Stegkurve 19 auf. Die Stegkur¬ ve 19 bildet die spiralförmige Bahn 17 ab, entlang derer die Kavitäten 16 äqui- distant angeordnet sind und verläuft dementsprechend ebenfalls spiralförmig. Als weitere SteuerungseSemente weist das Inhalationsgerät 1 stiftförmige Führungselemente in Form von Führungsstiften 20, 21 auf, die an dem Boden der unteren Gehäuseschale 3 angebracht sind (Figur 3). Im montierten Zustand des Inhalationsgerätes 1 liegt die Stegkurve 19 an der Unterseite des Substanzträgers 13 in dem zwischen den Führungsstiften 20, 21 an der unteren Gehäuseschale 3 ausgebildeten Zwischenraum. Die Führungsstifte 20, 21 sind der Stegkurve 19 dabei seitlich eng benachbart.
Ausweislich Figur 3 ist an der unteren Gehäuseschale 3 nahe den Führungsstiften 20, 21 ein Führungselement in Form einer sich in radialer Richtung der Drehachse 14 des Substanzträgers 13 erstreckenden langlochförmigen Nut 22 vorgesehen. Eine entsprechende langlochförmige Nut 22 findet sich an der Innenseite der oberen Gehäuseschale 4.
Im montierten Zustand des Inhalationsgerätes 1 werden die freien Enden der an dem Substanzträger 13 vorgesehenen Achsstummel 15 von den langlochförmigen Nuten 22 aufgenommen . Die Weite der langlochförmigen Nuten 22 übersteigt den Durchmesser der Achsstummel 15 lediglich geringfügig. Demzufolge sind die Achsstummel 15 in den langlochförmigen Nuten 22 zwar in Nutiängsrich- tung beweglich, quer dazu aber nahezu spielfrei seitlich abgestützt.
Gemäß Figur 2 ist die Stegkurve 19 an ihrer von dem Substanzträger 13 weg weisenden Stirnseite mit einer Verzahnung 23 versehen. Die Verzahnung 23 um- fasst eine Vielzahl von Zähnen 24, die sägezahnartig ausgebildet sind und dementsprechend eine flache und eine steile Zahnflanke aufweisen. Die Teilung der Verzahnung 23 korrespondiert mit dem Abstandsraster der an dem Substanzträger 13 längs der spiralförmigen Bahn 17 angeordneten Kavitäten 16.
Die Verzahnung 23 fungiert als Teil des Schrittschaltmechanismus 9, der in dem dargestellten Beispielsfali als Ratschenmechanismus herkömmlicher Bauart ausgeführt ist. Mit der Verzahnung 23 im Eingriff ist eine in den Figuren 2 und 3 erkennbare Vorschubklinke 25, die an der zu der Verzahnung 23 hin liegenden Sei- te einer Abwinkelung 26 des mittels des Betätigungssegmentes 10 bedienbaren Betätigungshebels 8 des Schrittschaltmechanismus 9 federnd angebracht ist.
Figur 2 zeigt die Verhältnisse an dem Inhalationsgerät 1 unmittelbar nachdem eine Kavität 16 durch Inhalation der darin enthaltenen Substanz entleert worden ist. An der Ziffernanzeige 12 ist in dem Schauloch 11 an der unteren Gehäuseschale 3 diejenige Ziffer der Nummerierung 18 sichtbar, welche der entleerten Kavität 16 zugeordnet ist.
Die betreffende Kavität 16 ist in eine an dem Gehäuse 2 ortsfest vorgesehene Entnahmestelle bewegt. Dort taucht an der von dem Betrachter von Figur 2 abgewandten Oberseite des Substanzträgers 13 eine in den Figuren 5a bis 5d und 6a bis 6d schematisch dargestellte Entnahmeeinrichtung 27 mit einem nach Art einer Hohlnadel ausgebildeten Ansaugstutzen 28 in die betreffende Kavität 16 ein. Der im Innern der Entnahmeeinrichtung 27 verlaufende Strömungsweg für die zu inhalierende Substanz mündet einerseits an der Spitze des Ansaugstutzens 28 und andererseits an dem Mundstück 5, das ebenso wie die Entnahmeeinrichtung 27 fest mit dem Gehäuse 2 des Inhalationsgerätes 1 verbunden ist.
Nach dem Entleeren der Kavität 16 ist der Substanzträger 13 um die Drehachse 14 weiterzutakten . Zu diesem Zweck wird das Betätigungssegment 10 zunächst manuell aus der Position gemäß Figur 2 im Gegenuhrzeigersinn (Pfeil 29) verschoben, bis es auf eine an dem Gehäuse 2 ausgebildete Gehäusestufe 31 aufläuft. Mit dem Betätigungssegment 10 bewegt sich der Betätigungshebel 8 im Gegenuhrzeigersinn. Der Substanzträger 13 behält dabei seine Drehstellung gemäß Figur 2 bei. In seiner Drehstellung wird der Substanzträger 13 durch eine nicht gezeigte Rasteinrichtung gehalten, die einerseits an dem Gehäuse 2 eine federnd abgestützte Rastkugel und andererseits an dem Substanzträger 13 eine Vertiefung umfasst, welche eine Kugelkalotte der Rastkugel aufnimmt.
Die Vorschubklinke 25 an dem mittels des Betätigungssegmentes 10 im Gegenuhrzeigersinn bewegten Betätigungshebel 8 weicht bei der Bewegung des Betätigungshebels 8 im Gegenuhrzeigersinn den Zähnen 24 der Verzahnung 23 an dem Substanzträger 13 aus und gleitet über die flachen Zahnflanken an den Zähnen 24 hinweg, ohne den Substanzträger 13 im Gegenuhrzeigersinn mitzunehmen. An der von dem Betrachter von Figur 2 abliegenden Oberseite des Substanzträgers 13 wird der Ansaugstutzen 28 der Entnahmeeinrichtung 27 durch eine nicht im einzelnen gezeigte Hubeinrichtung aus der entleerten Kavität 16 ausgehoben. Ein Beispiel für eine derartige Hubeinrichtung ist in der eingangs gewürdigten Druckschrift WO 2008/114034 A2 beschrieben.
Mit dem Anschlagen des Betätigungssegmentes 10 an der Gehäusestufe 31 endet die Bewegung des Betätigungssegmentes 10 und des mit diesem verbundenen Betätigungshebels 8 im Gegenuhrzeigersinn. Die Vorschubklinke 25 an dem Betätigungshebel 8 federt hinter eine steile Zahnflanke eines der Zähne 24 der Verzahnung 23 an dem Substanzträger 13 ein .
Wird nun das Betätigungssegment 10 in Figur 2 im Uhrzeigersinn (Pfeil 30) verschoben, so nimmt das Betätigungssegment 10 über den Betätigungshebel 8 und die an der Verzahnung 23 abgestützte Vorschubklinke 25 den Substanzträger 13 im Uhrzeigersinn mit. Die um die Drehachse 14 ausgeführte Bewegung des Substanzträgers 13 endet, sobald das Betätigungssegment 10 an der in seiner Bewegungsrichtung liegenden Begrenzung des Führungsschlitzes 7 an dem Gehäuse 2 anschlägt.
Wie sich anhand der Figuren 5a bis 5d und 6a bis 6d nachvollziehen lässt, bewegt sich der Substanzträger 13 bei seiner Bewegung in Richtung des Pfeils 30 nicht nur rotatorisch um die Drehachse 14 sondern außerdem auch translatorisch in radialer Richtung der Drehachse 14, Hierfür sorgt die Stegkurve 19 an der Unterseite des Substanzträgers 13 im Zusammenspiel mit den Führungsstiften 20, 21 an der unteren Gehäuseschale 3. In Folge der durch die Führungsstifte 20, 21 bewirkten Zwangsführung der Stegkurve 19 verlagert sich der mit der Stegkurve 19 versehene Substanzträger 13 während seiner Rotation um die Drehachse 14 in Querrichtung der Drehachse 14. Bei dieser Querbewegung wird der Substanzträger 13 durch die in die langlochförmigen Nuten 22 des Gehäuses 2 eingreifenden Achsstummel 15 geführt. Die Bewegungsfreiheit des Betätigungssegmentes 10 in Umfangsrichtung des Gehäuses 2 und die Steigung der Stegkurve 19 in deren Bewegungsrichtung sind derart bemessen, dass mit Erreichen der in Richtung des Pfeils 30 gelegenen Begrenzung des gehäuseseitigen Führungsschlitzes 7 durch das Betätigungssegment 10 die der entleerten Kavität 16 entlang der spiralförmigen Bahn 17 benachbarte Kavität 16 in die Entnahmestelle an dem Gehäuse 2 einläuft, Mit dem Einlaufen der gefüllten Kavität 16 in die Entnahmestelle wird mittels der hierfür vorgesehenen Hubvorrichtung die Entnahmeeinrichtung 27 mit dem Ansaugstutzen 28 in das Innere der gefüllten Kavität 16 abgesenkt. Dabei wird die Deckfolie, durch weiche die Kavität 16 verschlossen ist, von dem Ansaugstutzen 28 durchstoßen. Die im Innern der Kavität 16 enthaltene Substanz kann nun inhaliert werden.
Mit dem Substanzträger 13 wird auch die an dessen Unterseite vorgesehene Nummerierung 18 der Ziffernanzeige 12 weitergetaktet. Mit dem Einlaufen der gefüllten Kavität 16 in die Entnahmestelle erscheint die dieser Kavität 16 zugeordnete Ziffer in dem Schauloch 11 an der unteren Gehäuseschale 3.
Auf die beschrieben Art und Weise wird erreicht, dass die Kavitäten 16 des Substanzträgers 13 nacheinander in ein und dieselbe Position gegenüber dem Mundstück 5 überführt werden und dass folglich beim Inhalieren des Inhaltes der Kavitäten 16 einheitliche strömungstechnische Verhältnisse herrschen.
Abweichend von dem Substanzträger 13 gemäß den Figuren 2 und 4 bis 6d sind insgesamt sechzig Kavitäten 16 an einem Substanzträger 33, wie ihn die Figuren 7 bis 9b zeigen, auf zwei mit der Drehachse 14 konzentrischen Kreisbahnen 34, 35 angeordnet. Dabei weisen die Kavitäten 16, die entlang ein und derselben Kreisbahn 34, 35 aufeinanderfolgen, einen einheitlichen gegenseitigen Abstand längs der jeweiligen Kreisbahn 34, 35 auf. Gedachte Strahlen 36, die ausgehend von der Drehachse 14 in radialer Richtung verlaufen, besitzen Schnittpunkte mit den konzentrischen Kreisbahnen 34, 35. Diese Schnittpunkte markieren die Zentren der Kavitäten 16 und definieren dementsprechend deren Position an dem Substanzträger 33. Einander benachbarte Strahlen 36 schließen einen einheitlichen Öffnungswinkel σ ein.
Von dem Substanzträger 13 unterscheidet sich der Substanzträger 33 auch dadurch, dass eine als Teil des Schrittschaltmechanismus 9 dienende substanz- trägerseitige Verzahnung 37 mit Zähnen 38 nicht an der Unterseite sondern vielmehr an dem Umfang des Substanzträgers 33 vorgesehen ist. Die Verzahnung 37 ist in Figur 7 lediglich angedeutet und in den Figuren 8a bis 9b der Einfachheit halber nicht dargestellt. Die Teilung der Verzahnung 37 korrespondiert mit dem Öffnungswinkel a.
In seinem prinzipiellen Aufbau und in seiner prinzipiellen Funktionsweise stimmt der Schrittschaltmechanismus zum Weitertakten des Substanzträgers 33 mit dem Schrittschaltmechanismus 9 für den Substanzträger 13 überein. Auch in die Verzahnung 37 an dem Substanzträger 33 greift eine nicht gezeigte federnde Vorschubklinke ein, die ihrerseits an einem gleichfalls nicht gezeigten Betätigungshebel des Schrittschaltmechanismus angebracht ist.
Wie aus den Figuren 8a bis 8d hervorgeht, werden an dem Substanzträger 33 unter schrittweisem Zustellen des Substanzträgers 33 um die Drehachse 14 zunächst die Kavitaten 16 entleert, die längs der äußeren Kreisbahn 34 angeordnet sind. Die Drehachse 14 des Substanzträgers 13 behält dabei ihre Position bei. Sobald die Kavitäten 16 auf der äußeren Kreisbahn 34 entleert sind sorgt ein Umschaltmechanismus 39 dafür, dass die Drehachse 14 und mit dieser der Substanzträger 33 in radialer Richtung der Drehachse 14 eine Querbewegung ausführt, die derart bemessen ist, dass anschließend die entlang der inneren Kreisbahn 35 angeordneten Kavitäten 16 durch Rotation des Substanzträgers 33 um die Drehachse 14 der Entnahmeeinrichtung 27 zugeführt werden können. Figur 8c zeigt die Situation unmittelbar nach der Querverlagerung des Substanzträgers 33.
Der Umschaltmechanismus 39 ist in den Figuren 9a und 9b stark schematisch dargestellt. Er umfasst einen federbeaufschiagten Schieber 40, der in Figur 9a in Richtung auf die Drehachse 14 des Substanzträgers 33 vorgespannt ist. In Drehrichtung des Substanzträgers 33 ist der Schieber 40 ortsunveränderlich an dem Gehäuse 2 des Inhalationsgerätes 1 gelagert. Während des Weätertaktens der Kavitäten 16 an der äußeren Kreisbahn 34 stützt sich der Schieber 40 mit seinem drehachsseitigen Ende auf einem Schaltring 41 ab, der den Substanzträger 33 konzentrisch umgibt und der sich gemeinschaftlich mit dem Substanzträger 33 um die Drehachse 14 dreht. In den Figuren 9a und 9b ist der Schaltring 41 lediglich mit einer Teillänge dargestellt.
Ist die letzte Kavität 16 an der äußeren Kreisbahn 34 entleert und wird anschließend der Substanzträger 33 gemeinsam mit dem Schaltring 41 weitergetaktet, so kommt eine an dem Schaltring 41 ausgesparte Durchtrittsöffnung 42 auf Höhe des Schiebers 40 zu liegen. Unter der Wirkung der ihn beaufschlagenden Federkraft bewegt sich nun der Schieber 40 durch die Durchtrittsöffnung 42 des Schaltrings 41 in Richtung auf die Drehachse 14 des Substanzträgers 33. Der Schieber 40 läuft dabei auf den Umfang des Substanzträgers 33 auf und verschiebt diesen in radialer Richtung der Drehachse 14 aus der Position gemäß Fi¬ gur 9a in die Position gemäß Figur 9b.
Bei der unter Beaufschlagung durch den Schieber 40 ausgeführten Querbewe¬ gung wird der Substanzträger 33 mit seinen Achsstummeln 15 in den langloch- förmigen Nuten 22 an dem Gehäuse 2 des Inhalationsgerätes 1 geführt. In der Position gemäß Figur 9a und auch in der Position gemäß Figur 9b sind die Achsstummel 15 lösbar mit dem Gehäuse 2 des Inhalationsgerätes 1 verrastet. Die zu diesem Zweck vorgesehenen Rastvorrichtungen sind in den Abbildungen der Einfachheit halber nicht dargestellt. Beispielsweise können diese Rastvorrichtungen eine Rastaufnahme an dem axialen Ende jedes der beiden Achsstummel 15 auf¬ weisen, denen an dem Gehäuse 2 des Inhalationsgerätes 1 federnd abgestützte Rastkugein zugeordnet sind . Durch die Rastvorrichtungen werden zwei fixe Posi¬ tionen für die Drehachse 14 des Substanzträgers 33 definiert, von denen die eine der äußeren Kreisbahn 34 und die andere der äußeren Kreisbahn 35 zugeordnet ist. In beiden Rastpositionen ist der Substanzträger 33 um die Drehachse 14 drehbar an dem Gehäuse 2 des Inhalationsgerätes 1 gelagert, Auch während des Entleerens der entlang der inneren Kreisbahn 35 angeordneten Kavitäten 16 verändert die Drehachse 14 des Substanzträgers 33 ihre Position in radialer Richtung der Drehachse 14 nicht. Im Übrigen entsprechen die Abläufe bei Verwendung des Substanzträgers 33 den vorstehend für den Substanzträger 13 im Einzelnen beschriebenen Abläufen , Auch der Substanzträger 33 ist an seiner in den Figuren 7 bis 9b nicht sichtbaren Unterseite mit einer Numme- rierung 18 versehen, die gemeinsam mit dem Schauloch 11 der unteren Gehäuseschale 3 eine Ziffernanzeige bildet.
Ausweislich der Figuren 10 bis l ld weist ein Substanzträger 43 zwei übereinander angeordnete Substanzträgerscheiben 44, 45 auf. An jeder der Substanzträ- gerscheiben 44, 45 sind Kavitäten 16 längs einer Bahn angeordnet, die spiralförmig um die Drehachse 14 des Substanzträgers 43 verläuft. Die pulvrige Trockensubstanz, mit welcher die Kavitäten 16 der Substanzträgerscheibe 44 befüllt sind, unterscheidet sich von der pulvrigen Trockensubstanz in den Kavitäten 16 der Substanzträgerscheibe 45.
In die Entnahmeposition an dem Gehäuse 2 des Inhalationsgerätes 1 werden mittels eines Schrittschaltmechanismus der vorstehend für den Substanzträger 13 beschriebenen Art gleichzeitig jeweils eine Kavität 16 der Substanzträgerscheibe 44 und eine Kavität 16 der Substanzträgerscheibe 45 zugestellt. Beim Inhalieren taucht eine Entnahmevorrichtung 46 mit Ansaugstutzen 47, 48 gleich¬ zeitig in beide an der Entnahmestelle angeordneten Kavitäten 16 ein (Figuren 10, IIb). Die aus den beiden Kavitäten 16 angesaugten Substanzen werden auf ihrem Strömungsweg im Innern der Entnahmevorrichtung 46 gemischt und anschließend gemeinschaftlich eingeatmet.
In den Figuren I Ia bis l ld sind die Abläufe beim Entleeren des ersten Kavitä- tenpaars des Substanzträgers 43 veranschaulicht.
Im Ausgangszustand ist die Entnahmevorrichtung 46 mit den Ansaugstutzen 47, 48 mitteis einer nicht dargestellten Hubvorrichtung gegenüber dem Subtanzträ- ger 43 angehoben . Der Ansaugstutzen 47 der Entnahmevorrichtung 46 liegt dabei einer befüllten und versiegelten Kavität 16 der Substanzträgerscheibe 44 gegenüber. Entsprechend ist der Ansaugstutzen 48 oberhalb einer befüllten und versiegelten Kavität 16 der Substanzträgerscheibe 45 angeordnet. Zwischen der zu entleerenden Kavität 16 der Substanzträgerscheibe 45 und dem unteren Ende des Ansaugstutzens 48 liegt dabei eine leere Kavität 16 der Substanzträgerscheibe 44.
Ausgehend von diesen Verhältnissen wird durch Betätigen der Hubvorrichtung die Entnahmevorrichtung 46 abgesenkt. Die Ansaugstutzen 47, 48 durchstoßen infolgedessen die Deckfolien der zu entleerenden und in Umfangsrichtung des Substanzträgers 43 gegeneinander versetzten Kavitäten 16 und tauchen in diese ein (Figur IIb) . Nach dem Inhalieren des Inhaltes der Kavitäten 16 wird die Entnahmevorrichtung 46 durch Betätigen der Hubvorrichtung aus der Position gemäß Figur I Ib in die Position gemäß Figur 11c angehoben, in welcher die Ansaugstutzen 47, 48 der Entnahmevorrichtung 46 wieder oberhalb des Substanzträgers 43 angeordnet sind .
Nun wird der Substanzträger 43 in einer durch einen Pfeil 49 in Figur 11c veranschaulichten Drehrichtung um die Drehachse 14 in die Drehstellung gemäß Figur l ld weitergetaktet. Der Ansaugstutzen 47 der Entnahmevorrichtung 46 kommt infolgedessen oberhalb der nächsten versiegelten und befüllten Kavität 16 der Substanzträgerscheibe 44 zu liegen . Entsprechend ist der Ansaugstutzen 48 der Entnahmevorrichtung 46 oberhalb der nächsten versiegelten und befüüten Kavität 16 der Substanzträgerscheibe 45 angeordnet. Zwischen dem unteren Ende des Ansaugstutzens 48 und der zu entleerenden Kavität 16 an der Substanzträgerscheibe 45 befindet sich die zuvor mittels des Ansaugstutzens 47 entleerte Kavität 16 der Substanzträgerscheibe 44. Wird ausgehend von diesen Verhältnissen die Entnahmevorrichtung 46 durch Betätigen der Hubvorrichtung abgesenkt, so tauchen die Ansaugstutzen 47, 48 der Entnahmevorrichtung 46 in die zu entleerenden Kavitäten 16 des Substanzträgers 43 ein. Durch Inhalation können die beiden Kavitäten 16 gemeinschaftlich und unter Mischen der in ihnen enthaltenen Substanzen entleert werden. Die Zustellbewegung des Substanzträgers 43 beim Weitertakten wird mittels Einrichtungen geführt und gesteuert, welche den betreffenden Einrichtungen zur Steuerung und Führung der Drehachse 14 des Substanzträgers 13 entsprechen . Die zu entleerenden Kavitäten 16 des Substanzträgers 43 nehmen beim Inhalieren paarweise eine einheitliche Position gegenüber dem Mundstück 5 des Inhalationsgerätes 1 ein. Auch der Substanzträger 43 ist an seiner Unterseite mit einer Nummerierung einer Ziffernanzeige versehen.

Claims

Patentansprüche
Inhalationsgerät zur Verabreichung von puiverförmigen Trockensubstanzen,
• mit einem Gehäuse (2), an welchem ein Mundstück (5) vorgesehen ist,
* mit einem im Innern des Gehäuses (2) angeordneten scheibenförmigen Substanzträger ( 13, 33, 43), der eine Drehachse (14) aufweist und an dem eine Mehrzahl von Kavitäten ( 16) zur Aufnahme jeweils einer Inhaiationsdosis der puiverförmigen Trockensubstanz angeordnet ist und
» mit einem Schrittschaltmechanismus (9), mittels dessen der Substanzträger ( 13, 33, 43) schrittweise um die Drehachse (14) drehbar ist und dadurch die Kavitäten (16) mit der puiverförmigen Trockensubstanz an einer Entnahmestelle positionierbar sind, an welcher die Kavitäten (16) mit einer einheitlichen räumlichen Zuord¬ nung gegenüber dem Mundstück (5) angeordnet und durch Inhalation der puiverförmigen Trockensubstanz entleerbar sind, dadurch gekennzeichnet, dass die Kavitäten (16) an dem Substanzträger ( 13, 33, 43) mehrspurig um die Drehachse (14) angeordnet sind und dass Steuerungselemente und Füh¬ rungselemente vorgesehen sind, mittels derer die Drehachse ( 14) des Substanzträgers (13, 33, 43) derart gesteuert bewegbar und bei der gesteuerten Bewegung geführt ist, dass jede der Kavitäten (16) an der Entnahmesteile positionierbar ist.
Inhalationsgerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Drehachse ( 14) des Substanzträgers (13, 33, 43) von zwei koaxialen Achs-stummeln (15) gebildet wird, von denen an beiden Seiten des Substanzträgers (13, 33, 43) jeweils einer im Wesentlichen zentrisch ange¬ ordnet ist.
Inhalationsgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (2) zwei Gehäuseschaten, vorzugsweise eine obere Gehäuseschale (4) und eine untere Gehäuseschale (3), aufweist, an welchen Steuerungselemente und Führungselemente vorgesehen sind.
Inhalationsgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass als Führungselement zur Führung der Bewegung der Drehachse (14), gegebenenfalls der Achsstummel ( 15) des Substanzträgers (13, 33, 43), eine lineare Kulisse vorgesehen ist.
Inhalationsgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass als Führungseiemente zur Führung der Bewegung der Drehachse (14), gegebenenfalls der Achsstummel (15) des Substanzträgers ( 13, 33, 43), zwei beispielsweise langlochförmige Nuten (22) an dem Gehäuse (2), gegebenenfalls an der oberen Gehäuseschale (4) und an der unteren Gehäuseschale (3), vorgesehen sind, wobei gegebenenfalls die Achsstummel (15) des Substanzträgers (13, 33, 43) in den Nuten (22) des Gehäuses (2) linear verschiebbar sowie drehbar geführt sind.
Inhalationsgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Schrittschaltmechanismus (9) ein Betätigungsele¬ ment, vorzugsweise ein Betätigungssegment (10), aufweist, das mit einer vorzugsweise federnden Vorschubklinke (25) versehen ist, welche in eine Verzahnung (23) an dem Substanzträger (13, 33, 43) eingreift.
Inhalationsgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch ge¬ kennzeichnet, dass die Kavitäten ( 16) an dem Substanzträger (13, 43) mehrspurig um die Drehachse (14) angeordnet sind, indem die Kavitäten
(16) längs einer spiralförmig um die Drehachse (14) verlaufenden Bahn
(17) angeordnet sind.
8. Inhalationsgerät nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass einander benachbarte Kavitäten (16) mit einheitlichem gegenseitigem Abstand (äquidistant) längs der spiralförmig um die Drehachse (14) verlaufenden Bahn ( 17) angeordnet sind.
9. Inhalationsgerät nach Anspruch 7 oder Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass als Steuerungselement zur Steuerung der Bewegung der Drehachse (14) des Substanzträgers (13, 43) eine erhabene Stegkurve ( 19) mit spiralförmigem Verlauf an einer Seite des Substanzträgers (13, 43) vorgesehen ist.
10. Inhalationsgerät nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass an dem Gehäuse (2), gegebenenfalls an einer von zwei Gehäuseschalen, vorzugsweise der unteren Gehäuseschale (3), als weitere Steuerungselemente zwei beispielsweise stiftförmige Führungselemente (20, 21) zur Zwangsführung der Stegkurve ( 19) vorgesehen sind.
11. Inhalationsgerät nach Anspruch 6 und einem der Ansprüche 9 und 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Stegkurve ( 19) eine Verzahnung (23) aufweist, deren Teilung mit einem Abstandsraster der an dem Substanzträger (13, 43) längs der spiralförmigen Bahn (17) angeordneten Kavitä¬ ten (16) korrespondiert und in welche die vorzugsweise federnde Vor- schubkünke (25) eingreift, mit welcher das Betätigungselement, vorzugsweise das Betätigungssegment (10), des Schrittschaltmechanismus (9) ausgestattet ist.
12. Inhalationsgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Kavitäten (16) an dem Substanzträger (33) mehrspurig um die Drehachse ( 14) angeordnet sind, indem die Kavitäten (16) auf zwei mit der Drehachse (14) konzentrischen Kreisbahnen (34, 35) angeordnet sind.
13. Inhalationsgerät nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass einan¬ der benachbarte Kavitäten (16) mit einheitlichem gegenseitigem Abstand längs der jeweiligen Kreisbahn (34, 35) und dabei an Schnittpunkten von in radialer Richtung der Drehachse (14) verlaufenden und von der Drehachse ( 14) ausgehenden Strahlen (36) mit den Kreisbahnen (34, 35) angeordnet sind, wobei einander benachbarte Strahlen (36) einen einheitlichen Öffnungswinkel (a) einschließen.
14. Inhalationsgerät nach Anspruch 6 und Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Substanzträger (33) an seinem Umfang eine Verzahnung aufweist, deren Teilung mit dem Öffnungswinkel (a) der von der Drehachse (14) ausgehenden Strahlen (36) korrespondiert und in welche die vorzugsweise federnde Vorschubklinke (35) eingreift, mit welcher das Betätigungselement, vorzugsweise das Betätigungssegment (10), des Schritt¬ schaltmechanismus (9) ausgestattet ist.
15. Inhalationsgerät nach einem der Ansprüche 12 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass als Steuerungselement zur Steuerung der Bewegung der Drehachse ( 14) des Substanzträgers (33) ein Umschaltmechanismus (39) vorgesehen ist und dass an dem Gehäuse (2) zwei fixe Positionen für die Drehachse (14) definiert sind, von denen jede einer der beiden Kreisbahnen (34, 35) zugeordnet ist, entlang derer die Kavitäten ( 16) an dem Sub¬ stanzträger (33) angeordnet sind, wobei die Drehachse ( 14) nach Durchlaufen der einen Kreisbahn (34) mittels des Umschaltmechanismus (39) vorzugsweise sprungartig von der einen fixen Position in die andere fixe Position umschaltbar ist.
Inhalationsgerät nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass an dem Gehäuse (2), gegebenenfalls jeweils an der oberen Gehäuseschale (4) und der unteren Gehäuseschale (3), als fixe Positionen genau zwei Rastpositionen definiert sind, wobei die Drehachse (14), gegebenenfalls die Achsstummel (15) des Substanzträgers (33), mittels des Umschaltmechanismus (39) von der ersten Rastposition in die zweite Rastposition verschiebbar ist bzw. sind und wobei die Drehachse ( 14), gegebenenfalls die Achs- stummel (15) des Substanzträgers (33), in beiden Rastpositionen drehbar gelagert ist bzw. sind.
17. Inhalationsgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass auf einer Fläche des Substanzträgers (13, 33, 43), vorzugsweise an der Unterseite des Substanzträgers ( 13, 33, 43), eine Num- merierung ( 18) aufgebracht ist und dass das Gehäuse (2), gegebenenfalls eine der Gehäuseschalen, vorzugsweise die untere Gehäuseschale (3), ein Schauloch ( 11) aufweist, durch welches die auf den Substanzträger (13, 33, 43) aufgebrachte Nummerierung (18) ablesbar ist.
18. Inhalationsgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Substanzträger (43) zwei übereinander angeordnete Substanzträgerscheiben (44, 45) mit Kavitäten (16) umfasst, wobei die Kavitäten (16) der beiden Substanzträgerscheiben (44, 45) unterschiedliche Substanzen aufnehmen und wobei die Substanz einer Kavität (16) an einer der Substanzträgerscheiben (44, 45) und die Substanz einer Kavität (16) an der anderen Substanzträgerscheibe (44, 45) zum Zeitpunkt der Inhalation mischbar sind.
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