WO2014017275A1 - 自動分析装置 - Google Patents

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cleaning
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analysis
automatic analyzer
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French (fr)
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佳明 齋藤
洋一 有賀
折橋　敏秀
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Hitachi High Tech Corp
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Hitachi High Technologies Corp
Hitachi High Tech Corp
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    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/10—Devices for transferring samples or any liquids to, in, or from, the analysis apparatus, e.g. suction devices, injection devices
    • G01N35/1004—Cleaning sample transfer devices
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N1/00—Sampling; Preparing specimens for investigation
    • G01N1/28—Preparing specimens for investigation including physical details of (bio-)chemical methods covered elsewhere, e.g. G01N33/50, C12Q
    • G01N1/38—Diluting, dispersing or mixing samples
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/10—Devices for transferring samples or any liquids to, in, or from, the analysis apparatus, e.g. suction devices, injection devices
    • G01N2035/1027—General features of the devices
    • G01N2035/1032—Dilution or aliquotting

Definitions

  • the present invention relates to an automatic analyzer that performs qualitative and quantitative analysis of biological samples such as blood and urine.
  • Japanese Patent Laid-Open No. 2000-055926 is known as a technique for performing a process of cleaning the sample nozzle separately from the normal cleaning before sorting a new sample for the purpose of reducing contamination between samples. It has been.
  • the high-concentration sample in the sample container is separated by 50 times, etc.
  • a low-concentration sample diluted at a high magnification is continuously collected.
  • the separation of the high-concentration sample without dilution and the diluted low-concentration sample If the fractionation is continuous, the effect on the low-concentration sample cannot be ignored.
  • the samples are collected from the same sample container, if the dilution factor is large, the influence on the diluted low-concentration sample cannot be ignored depending on the measurement item depending on the item to be measured. there is a possibility.
  • the present invention has been made in view of the above, and provides an automatic analyzer that can effectively reduce contamination from a high concentration sample without dilution to a diluted low concentration sample between the same samples. Objective.
  • the present invention provides a sample nozzle for separating a sample from a sample container containing a sample, and for separating a diluted sample by the apparatus, and the sample nozzle with a predetermined detergent.
  • This is an automatic analyzer that performs a cleaning process of cleaning the sample nozzle with a predetermined detergent between a high-concentration sample sorting process and a low-concentration sample sorting process.
  • an automatic analyzer that can effectively reduce contamination from a high concentration sample to a low concentration sample between the same samples.
  • 1 is a diagram schematically showing an overall configuration of an automatic analyzer according to an embodiment of the present invention. It is a processing flow for planning a cleaning operation before diluting a sample. It is a block diagram of the software which performs a plan and execution of cleaning operation. It is an example of a screen which sets and changes the presence or absence of washing before diluting a sample. It is a processing flow in which a cleaning operation is planned before collecting a diluted specimen according to a dilution ratio. It is a block diagram of the software which performs a plan and execution of washing
  • movement with the ratio of dilution rate. 1 is a diagram schematically showing an overall configuration of an automatic analyzer according to an embodiment of the present invention. It is a block diagram of the software which performs a plan and execution of cleaning operation. It is a block diagram of the software which performs a plan and execution of washing
  • FIG. 1 is a configuration diagram of an automatic analyzer according to an embodiment of the present invention.
  • the automatic analyzer mainly includes a reagent system including a reagent dispensing pipetter 102 provided in the vicinity of each of two reagent disks 101 serving as reagent container storage units, and a sample dispensing pipettor 103 (specimen nozzle).
  • a reaction system including a reaction disk 105 including a reaction vessel 104, a measurement system including a multiwavelength photometer 106 and an analog / digital (A / D) converter 107, and a control unit 112.
  • an operation control system including a display input unit 114.
  • the rack 115 in which the sample container 117 (sample container) is installed is transported to the sample suction position 108 by the transport unit 116.
  • the sample dispensing pipetter 103 sucks a sample (also referred to as a specimen) in the sample container 117 and dispenses a predetermined amount into the reaction container 104 held on the reaction disk 105.
  • the reaction container 104 into which the sample solution has been discharged and dispensed is moved to the first reagent addition position in the reaction disk 105 communicated with the thermostat 109.
  • the reagent disk 101 moves so that the reagent container 110 corresponding to the current analysis item is positioned under the reagent dispensing pipetter 102 held by the lifting arm by the rotation operation.
  • the predetermined first reagent sucked by the reagent dispensing pipetter 102 is added to the reaction container 104 moved to the first reagent addition position.
  • the reaction vessel 104 after the addition of the first reagent is moved to the position of the stirring device 111, and the first stirring is performed by the stirring device 111.
  • the luminous flux generated from the light source passes through the reaction vessel 104 in which the contents are agitated, and enters the multi-wavelength photometer 106. Then, the absorbance of the reaction liquid that is the contents of the reaction vessel 104 is detected by the multiwavelength photometer 106.
  • the detected absorbance signal is supplied to a control unit (computer) 112 via an analog / digital (A / D) converter 107 and an interface, and is converted into an analysis item concentration to be measured in the sample solution.
  • the display input unit 114 is a graphic user interface (GUI) that is connected to the control unit 112 and displays analysis results and operation screens. The operation can be performed by clicking a button displayed on the operation screen with a mouse or the like while the operation screen is displayed on the display input unit 114.
  • GUI graphic user interface
  • reaction vessel 104 After completion of the measurement, the reaction vessel 104 is moved to the position of the cleaning mechanism (not shown), and after the internal liquid is discharged at the cleaning position by the reaction vessel cleaning mechanism, it is washed with water and used for the next analysis. Is done.
  • the sample dispensing pipettor 103 (specimen nozzle) collects a sample before dilution to be diluted and discharges it to the reaction vessel 104.
  • the reagent dispensing pipetter 102 dispenses the diluted solution in the container set on the reagent disk 101 and discharges it to the reaction container 104 in which the sample before dilution is accommodated. Thereby, a high concentration sample is diluted and becomes a low concentration diluted sample (also referred to as a diluted specimen).
  • the sample dispensing pipettor 103 separates this diluted sample and discharges it to another reaction vessel 104. Subsequent addition with a reagent, stirring, etc.
  • the sample dispensing pipettor 103 has a function of dispensing the sample from the sample container 117 containing the sample and dispensing the diluted sample by the apparatus.
  • the container containing the diluent may be provided in addition to the reagent disk 101.
  • the cleaning process of the sample dispensing pipettor 103 will be described.
  • the sample dispensing pipettor 103 is washed with a detergent, washing water or the like before sorting another sample in order to prevent contamination between different samples.
  • the sample dispensing pipettor is cleaned by a cleaning mechanism (not shown).
  • the control unit 112 controls each part of the apparatus such as drive control of the sample dispensing pipetter and control of the cleaning process of the sample dispensing pipetter.
  • FIG. 2 shows an example of a process for planning a washing operation before collecting a diluted sample. The processing in FIG. 2 is performed for each analysis request regardless of the specimen.
  • control unit 112 performs a process 201 for determining whether or not the next analysis item can be analyzed. “Analyzing is possible” means that the analysis can be carried out without any problems even if the analysis is started at the next sample collection timing, such as that there are enough consumables such as reagents used for the analysis and the reaction container can be used. It means that all the conditions are met.
  • the process 202 for determining whether the next analysis item is dilution analysis is performed. As a result of the determination, if it is not a dilution analysis, it is not necessary to perform a washing operation before collecting a diluted sample, so the standard analysis assignment process 203 is performed and the planning process is terminated.
  • a dilution analysis assignment process 204 is performed. Subsequently, a process 205 is performed to determine whether or not cleaning is required before collecting a diluted sample. If cleaning is required, the sample stored in the reaction container 104 is diluted at least several cycles after sample sampling from the sample container. Since it is clear that the sample is collected, the assignment process 206 for washing before the diluted sample is performed. Whether or not washing is necessary is determined by, for example, an analysis item of a diluted sample.
  • FIG. 3 is a diagram showing an example of the software configuration of the assignment process 204 for dilution analysis, the process 205 for determining whether or not cleaning is required before collecting a diluted specimen, and the assignment process 206 for cleaning before diluted specimen preparation.
  • the control unit 112 includes an analysis control program 301, an analysis parameter table 302, an analysis request table 303, and an analysis plan table 304.
  • the analysis control program 301 searches the analysis request table 303 for an analysis request that has not been analyzed and has the highest priority, and determines an analysis request to be analyzed next.
  • the analysis request includes dilution rate information indicating whether or not there is a request to perform dilution analysis.
  • sample sorting control is assigned to a predetermined cycle of the analysis plan table 304.
  • the analysis control program 301 refers to the analysis parameter table 302 and determines whether or not the analysis item to be measured next requires cleaning before diluted sample separation.
  • cleaning control is assigned to a predetermined cycle of the analysis plan table 304. Note that the number of cycles between sample collection and diluted sample collection is determined for each analyzer.
  • the analysis control program 301 refers to the analysis plan table 304 and executes the assigned control process for each cycle.
  • the amount of detergent used may be determined based on the maximum dispensing amount of the nozzle, but in order to reduce consumption, it is determined based on the diluted sample dispensing amount of each item. Also good. Moreover, not only cleaning with detergent, but also a control for reducing the amount of water brought in by performing a drying process on the nozzle tip or the like may be performed.
  • the sample fraction control is assigned to the second cycle of the analysis plan table 304, and the diluted sample fraction control is assigned to the sixth cycle.
  • the analysis parameter table 302 it is understood that the analysis item of analysis ID0000002 requires cleaning with an alkaline detergent as cleaning before diluting sample collection. Thereby, the cleaning control is assigned to the fifth cycle of the analysis plan table 304. For example, if the diluted sample collection amount of the analysis item of analysis ID0000002 is 10 ⁇ L, 10 ⁇ L of alkaline detergent is consumed to clean the inside and outside of the sample nozzle.
  • the analysis ID 0000002 is the same ID as the sample ID 10001, a high-concentration sample is obtained when the high-concentration sample separation process without dilution and the low-concentration sample separation process diluted by the apparatus are consecutive. It can be read from the analysis plan table that the detergent cleaning is planned between the preparative process and the low-concentration sample. Note that the term “continuous” as used herein is not limited to whether or not there is an empty cycle between the cycles, as long as the operation of actually separating the sample nozzles is continued. As shown in the example, this detergent cleaning is desirably performed in the previous cycle, which is immediately before the diluted specimen separation is performed.
  • FIG. 4 is an example of a screen for setting / changing whether or not to wash before diluted sample separation.
  • the control unit 112 displays the pre-dilution pre-sorting cleaning setting screen 401.
  • the pre-diluted sample pre-cleaning setting screen 401 includes a detergent setting list 402 that displays the item name and the type of detergent used before diluting the sample when performing dilution analysis on that item. Accordingly, the type of detergent used in the cleaning process can be selected for each analysis item from the detergent setting list 402.
  • a detergent list 403 that displays settable detergents is displayed, and one of the detergents can be selected. In the example, only one detergent can be set, but a plurality of detergents may be selected in one item. It may also be possible to specify the number of cleanings.
  • the diluted sample pre-sorting cleaning setting screen 401 includes an OK button 404, and can store detergent information by pressing the button.
  • the set detergent information is reflected in the analysis parameter table 302.
  • FIG. 5 is a flowchart showing an example of a process for planning a cleaning operation when the ratio between the immediately prior sample fraction and the diluted specimen fraction is greater than a certain value.
  • control unit 112 performs processing 501 for determining whether or not the next analysis item can be analyzed. “Analyzing is possible” means that the analysis can be carried out without any problems even if the analysis is started at the next sample collection timing, such as that there are enough consumables such as reagents used for the analysis and the reaction container can be used. It means that all the conditions are met.
  • processing 502 is performed to determine whether the next analysis item is dilution analysis. As a result of the determination, if the analysis is not a dilution analysis, it is not necessary to perform a washing operation before collecting the diluted specimen, so the standard analysis allocation process 503 is performed and the planning process is terminated. If it is a dilution analysis, a process 504 for determining whether or not cleaning is required before collecting a diluted specimen is performed. If cleaning is not necessary, a dilution analysis assignment process 505 is performed.
  • the ratio of the dilution rate of the sample to be allocated is compared with the ratio of the dilution rate of the sample to be sampled immediately before that.
  • the dilution ratio determination process 506 (Dilution ratio of the diluted sample fractionation process to be allocated / dilution ratio of the specimen to be fractionated immediately before) ⁇ Set value, it is determined that the cleaning process before the diluted specimen fractionation is unnecessary, and the dilution analysis allocation process 507 is performed.
  • the dilution ratio determination process 506 if the ratio of the dilution ratio is equal to or higher than the set value, it is determined that contamination occurs because the concentration ratio of the diluted specimen is large, and the diluted specimen pre-sorting washing assignment 508 is performed.
  • FIG. 6 is a diagram showing an example of a software configuration for a process of planning a cleaning operation when the ratio between the immediately preceding sample sorting magnification and the diluted sample sorting magnification is greater than a certain value.
  • the control unit 112 includes an analysis control program 601, an analysis parameter table 602, an analysis request table 603, and an analysis plan table 604.
  • the analysis parameter table 602 includes a parameter for the cleaning dilution ratio required.
  • control unit can analyze the analysis plan via the analysis control program 601. A plan is made so that a table like 604 is obtained.
  • sample separation of analysis ID0000002 is assigned to cycle 2 and the diluted sample separation of analysis ID0000002 is assigned to cycle 6, if the sample separation processing of analysis ID0000003 is assigned to cycle 3, Sample collection and dilute sample collection in cycle 7 are continuous.
  • the magnification ratio is 6.7 times.
  • the item on the affected side is code 003, and the ratio of required dilution ratio is 5 times, which exceeds this value. Therefore, the analysis ID0000003 needs to be washed before collecting the diluted sample, so that the sample cannot be collected in cycle 3.
  • analysis ID0000003 is assigned the sample collection in cycle 4, the washing in cycle 7, and the diluted sample collection in cycle 8. Since analysis ID0000002 and analysis ID0000003 are the same ID as sample ID10001, when the process of separating the diluted sample by the apparatus is continued between diluted samples of the same sample, the dilution rate of the immediately preceding sample and the immediately following sample It can be read from the analysis plan table that the detergent cleaning is planned to be performed during the fractionation process of these diluted specimens when the ratio of the dilution ratios of the specimens is a certain level or more.
  • the setting value which is the detergent dilution ratio
  • the ratio of the dilution factor that is the set value may be settable.
  • the dilution ratio ratio determination processing 506 in FIG. 5 is YES and the pre-dilution pre-sorting cleaning assignment is not performed, it is determined that a retest is necessary from the measurement result of the diluted sample, and the retest is performed. There is a case. In the case of such re-examination, it is desirable to perform the detergent washing process before the previous sorting process without performing the dilution ratio determination process 506. This is because there was a possibility that it was judged as a re-examination because the detergent was not washed. Accordingly, in the measurement of each item, the sorting process performed immediately before the device sorts the diluted sample is stored, and if the detergent cleaning process according to FIGS. 5 and 6 is not performed, the retest is performed. It is desirable to perform detergent cleaning in which the sample nozzle is cleaned with a predetermined detergent between the sample sorting process and the previous sorting process.
  • a detergent washing process is inserted in between. Desirably not. This is because a decrease in throughput due to the detergent cleaning process can be suppressed.
  • the ratio of the dilution ratio of the immediately preceding specimen and the dilution ratio of the immediately following specimen is less than a certain value, it is desirable not to perform a detergent washing process between the fractionation processes of these diluted specimens. This is because a decrease in throughput due to the detergent cleaning process can be suppressed.
  • the present invention can also be applied to the case where a diluted specimen is prepared in advance.
  • the washing process may be performed when the magnification between the diluted specimens is a certain level or more.
  • FIG. 7 is a diagram of the overall configuration of the automatic analyzer according to the second embodiment. The difference from FIG. 1 is that a plurality of sample dispensing pipettors 103 are provided. As shown in FIG. 7, a sample dispensing pipettor 103-A and a sample dispensing pipettor 103-B are provided.
  • the automatic analyzer mainly includes a reagent system including two reagent disks 101 serving as reagent container storage units and a reagent dispensing pipetter 102 provided in the vicinity of each of the two reagent disks 101, and a sample.
  • a sample system including a dispensing pipettor 103-A (specimen nozzle A) and a sample dispensing pipettor 103-B (specimen nozzle B), a reaction system including a reaction disk 105 including a reaction vessel 104, and a multi-wavelength luminous intensity
  • the measurement system includes a total 106 and an analog / digital converter 107, and an operation control system including a control unit 112 and a display input unit 114.
  • the rack 115 in which the sample container 117 (sample container) is installed is transported to the sample suction position 108 by the transport unit 116.
  • the sample dispensing pipetter 103 sucks a sample (also referred to as a specimen) in the sample container 117 and dispenses a predetermined amount into the reaction container 104 held on the reaction disk 105.
  • the sample dispensing pipettor 103 -B sucks the sample transferred to another sample dispensing position by the transport unit 116 and dispenses a predetermined amount into another reaction container 10 held on the reaction disk 105.
  • the reagent dispensing pipettor 103-A and the sample dispensing pipettor 103-B have different times from when the sample is dispensed to the reaction vessel 10 until the reagent is dispensed to the same reaction vessel 10.
  • sample dispensing B is added in the analysis plan table.
  • the sample dispensing A corresponds to the sample dispensing pipettor 103 (103-A) in FIG. 1, and the sample dispensing B corresponds to the newly provided sample dispensing pipetter 103-B. Focusing on the fifth cycle, the sample dispensing pipettor 103-B can operate in the fifth cycle.
  • the sample dispensing is performed using the sample dispensing pipettor 103-B so that the analysis item of the analysis ID 0000100 is measured. Control as follows. In this way, even if the sample dispensing pipettor 103-A is at the timing of detergent cleaning, the sample dispensing pipettor 103-B can sample the sample, so that one of the sample dispensing pipettors 103-A performs the detergent cleaning process. However, it is possible to suppress a decrease in the throughput of the apparatus.
  • FIG. 9 an example of the software configuration is shown in FIG. 9 for the process of planning the washing operation when the magnification of the immediately preceding sample collection and the ratio of the diluted sample collection are above a certain level. Will be described. The description of the same part as in FIG. 6 is omitted. The difference is that the sample dispensing B is added in the analysis plan table. Also in this case, as in FIG. 8, if the sample is transferred to the sample dispensing position of the sample dispensing pipettor 103-B in cycle 7, the sample dispensing pipettor is used to measure the analysis item of analysis ID0000101. 103-B is used to control the sample separation.
  • the sample dispensing pipettor 103-B can sample the sample, so that one of the sample dispensing pipettors 103-A performs the detergent cleaning process.
  • sample dispensing pipettor 103-B also has the function of dispensing the diluted sample by the apparatus, the sample dispensed by the sample dispensing pipettor 103-A during the detergent cleaning of the sample dispensing pipettor 103-B. Sorting can be performed.
  • the second sample nozzle is provided with a second sample nozzle for separating the sample from the sample container containing the sample, and the second sample nozzle performs the sample separation in the cycle in which the detergent cleaning process is performed. By doing so, it is possible to suppress a decrease in the throughput of the apparatus.
  • the embodiment of the present invention has been described above. According to the present invention, it is possible to effectively reduce contamination from a high concentration sample without dilution to a diluted low concentration sample.

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Abstract

　希釈を伴わない高濃度検体から希釈された低濃度検体へのコンタミネーションを効果的に低減できる自動分析装置を提供する。検体を収容した検体容器から検体を分取するとともに、装置が希釈した検体を分取することを兼ね備えた検体ノズルと、検体ノズルを所定の洗剤にて洗浄する手段とを備え、検体ノズルは、同一検体において、希釈を伴わない高濃度の検体の分取処理と、装置が希釈した低濃度の検体の分取処理が連続する場合において、高濃度の検体の分取処理と低濃度の検体の分取処理の間に、所定の洗剤により検体ノズルを洗浄する洗浄処理を行う。

Description

自動分析装置
　本発明は、血液や尿などの生体サンプルの定性・定量分析を行う自動分析装置に関する。
　近年、自動分析装置の高性能化に伴い、自動分析装置においても、低濃度の成分を測定できるようになってきている。さらに、検体の微量化や高スループット化により、短時間での効果的な検体ノズルの洗浄が難しくなってきている。
　このため、検体間のコンタミネーションを低減する目的で、新たな検体を分取する前に、通常の洗浄とは別に検体ノズルを洗浄する処理を行う技術として、特開２０００－０５５９２６号公報が知られている。
特開２０００－０５５９２６号公報
　しかしながら、検体を収容した検体容器から検体を分取するとともに、装置が希釈した検体を分取することを兼ね備えた検体ノズルにおいては、検体容器内の高濃度の検体の分取と、５０倍など高倍率で希釈された低濃度の検体の分取が連続する場合がありうる。このような場合、検体容器から直接分取する動作の間ではコンタミネーションの影響を無視できる程度であったとしても、希釈を伴わない高濃度の検体の分取と希釈された低濃度の検体の分取が連続する場合には、低濃度の検体への影響を無視できない。また、同一検体容器から分取された検体であったとしても、希釈倍率が大きい場合、測定する項目によっては、検体容器からの検体の分取から希釈された低濃度検体への影響が無視できない可能性がある。
　本発明は上記に鑑みてなされたものであり、同一検体間において、希釈を伴わない高濃度検体から希釈された低濃度検体へのコンタミネーションを効果的に低減できる自動分析装置を提供することを目的とする。
　上記目的を達成するために、本発明は、検体を収容した検体容器から検体を分取するとともに、装置が希釈した検体を分取することを兼ね備えた検体ノズルと、該検体ノズルを所定の洗剤にて洗浄する手段とを備え、前記検体ノズルは、同一検体において、希釈を伴わない高濃度の検体の分取処理と、装置が希釈した低濃度の検体の分取処理が連続する場合において、高濃度の検体の分取処理と低濃度の検体の分取処理の間に、所定の洗剤により前記検体ノズルを洗浄する洗浄処理を行う自動分析装置である。
　本発明によれば、同一検体間において、高濃度検体から低濃度検体へのコンタミネーションを効果的に低減できる自動分析装置を提供することができる。
本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。 希釈検体分取前に洗浄動作を計画する処理フローである。 洗浄動作の計画と実行を行うソフトウェアの構成図である。 希釈検体分取前の洗浄有無を設定、変更する画面例である。 希釈倍率の比によって希釈検体分取前に洗浄動作を計画する処理フローである。 希釈倍率の比によって洗浄動作の計画と実行を行うソフトウェアの構成図である。 本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。 洗浄動作の計画と実行を行うソフトウェアの構成図である。 希釈倍率の比によって洗浄動作の計画と実行を行うソフトウェアの構成図である。
　以下、本発明の実施例を、図面を参照しつつ説明する。なお、本実施例は本発明の形態の一つであり、この形態に限定されるものではない。
　図１は、本発明の一実施形態による自動分析装置の構成図である。
　本実施形態の自動分析装置は、主として、試薬容器収納部である二つの試薬ディスク１０１のそれぞれ近傍に設けられた試薬分注ピペッタ１０２を備えた試薬系と、試料分注ピペッタ１０３（検体ノズル）を備えたサンプル系と、反応容器１０４を含んだ反応ディスク１０５を備えた反応系と、多波長光度計１０６とアナログ／デジタル（Ａ／Ｄ）コンバータ１０７を備えた測定系と、制御部１１２と表示入力部１１４とからなる操作制御系とから構成される。
　試料容器１１７（検体容器）の設置されたラック１１５は、搬送部１１６により試料吸引位置１０８へと搬送される。試料分注ピペッタ１０３は、試料容器１１７内の試料（検体とも言う）を吸引し、反応ディスク１０５に保持された反応容器１０４の中に所定量分注する。
　試料液が吐出分注された反応容器１０４は、恒温槽１０９に連絡された反応ディスク１０５の中を第１試薬添加位置まで移動される。この時、試薬ディスク１０１は、回転動作によって現在の分析項目に該当する試薬容器１１０を昇降アームに保持された試薬分注ピペッタ１０２の下に位置するように移動する。そして、第１試薬添加位置まで移動された反応容器１０４には、試薬分注ピペッタ１０２に吸引された所定の第１試薬が加えられる。第１試薬の添加後の反応容器１０４は攪拌装置１１１の位置まで移動され、攪拌装置１１１により最初の攪拌が行われる。
　内容物が攪拌された反応容器１０４に、光源から発生された光束が通過し、多波長光度計１０６に入射する。そして、反応容器１０４の内容物である反応液の吸光度が多波長光度計１０６により検知される。検知された吸光度信号は、アナログ／デジタル（Ａ／Ｄ）コンバータ１０７及びインターフェイスを介して制御部（コンピュータ）１１２に供給され、試料液中の測定対象の分析項目濃度に変換される。表示入力部１１４は、制御部１１２に接続され、分析結果や操作画面を表示するグラフィックユーザインターフェース（ＧＵＩ）である。表示入力部１１４に操作画面が表示されている状態で、マウス等を用いて、操作画面に表示されたボタンをクリックすることで、操作できる。
　測定が終了した反応容器１０４は、洗浄機構（図示せず）の位置まで移動され、反応容器洗浄機構による洗浄位置にて内部の液が排出された後に、水で洗浄され、次の分析に供される。
　検体の希釈について説明する。まず、試料分注ピペッタ１０３（検体ノズル）は、希釈対象となる希釈前の試料を分取し、反応容器１０４に吐出する。次に、試薬分注ピペッタ１０２は、試薬ディスク１０１に設置された容器内の希釈液を分取し、希釈前の試料が収容された反応容器１０４に吐出する。これにより、高濃度の試料が希釈され、低濃度の希釈試料（希釈検体とも言う）となる。試料分注ピペッタ１０３は、この希釈試料を分取し、別の反応容器１０４に吐出する。その後の試薬との添加、攪拌などは前述の試料の作業と同じである。従い、試料分注ピペッタ１０３は、試料を収容した試料容器１１７から試料を分取するとともに、装置が希釈した試料を分取することを兼ね備えている。なお、希釈液を収容した容器は、試薬ディスク１０１以外に設けても良い。
　試料分注ピペッタ１０３の洗浄処理について説明する。試料分注ピペッタ１０３は、別検体同士のコンタミネーションを防ぐため、別検体を分取する前に洗剤や洗浄水などで洗浄される。この試料分注ピペッタの洗浄は図示しない洗浄機構により行われる。
　制御部１１２は、試料分注ピペッタの駆動制御や、この試料分注ピペッタの洗浄処理の制御など、装置の各部を制御する。
　図２は、希釈検体分取前に洗浄動作を計画する処理について、一例をフローであらわしたものである。図２の処理は、検体によらず、個々の分析依頼ごとに行う。
　まず、制御部１１２は、次の分析項目が分析可能かどうかを判定する処理２０１を行う。分析可能とは、分析に使用する試薬などの消耗品が充分でき、かつ、反応容器が使用可能である、など、次の検体分取タイミングで分析を開始しても、分析が問題なく遂行できるための条件をすべて満たすことを意味する。
　分析可能な場合、次の分析項目が希釈分析かどうかを判定する処理２０２を行う。判定の結果、希釈分析でない場合は、希釈検体分取前に洗浄動作を行う必要がないため、標準分析の割付処理２０３を行い、計画処理を終了する。
　希釈分析である場合は、希釈分析の割付処理２０４を行う。続いて、希釈検体分取前の洗浄要否を判定する処理２０５を行い、洗浄要の場合は、少なくとも、検体容器からの検体分取の数サイクル後に、反応容器１０４に収容された希釈された検体の分取が行われることは明らかであるため、希釈検体分取前洗浄の割付処理２０６を行う。洗浄の要否は、例えば、希釈された検体の分析項目によって判別される。
　図３は、希釈分析の割付処理２０４、希釈検体分取前の洗浄要否を判定する処理２０５、希釈検体分取前洗浄の割付処理２０６について、ソフトウェア構成の一例を示した図である。
　制御部１１２は、分析制御プログラム３０１、分析パラメータテーブル３０２、分析依頼テーブル３０３、分析計画テーブル３０４を備える。
　分析制御プログラム３０１は、分析依頼テーブル３０３から未分析で最も優先度の高い分析依頼を検索し、次に分析する分析依頼を決定する。分析依頼は、希釈分析を実施する要求があるかどうかを示す希釈倍率情報を備える。希釈分析の場合には、分析計画テーブル３０４の所定のサイクルに検体分取制御を割り付ける。
　続いて分析制御プログラム３０１は、分析パラメータテーブル３０２を参照し、次に測定する分析項目が希釈検体分取前洗浄を必要とするかどうかを決定する。希釈検体分取前洗浄が必要な場合は、分析計画テーブル３０４の所定のサイクルに洗浄制御を割り付ける。なお、検体分取と希釈検体分取の間のサイクル数は分析装置ごとに決められている。
　分析制御プログラム３０１は、分析計画テーブル３０４を参照し、サイクルごとに、割り付けられた制御処理を実行する。
　洗浄制御においては、ノズルの最大分取量に基づいて、洗剤の使用量を決定してもよいが、消費量を低減させるために、それぞれの項目の希釈検体分取量に基づいて決定してもよい。また、洗剤洗浄に限らず、ノズル先端の乾燥処理などを行うことによって、水の持ち込みを低減する制御をさらに行ってもよい。
　以上の希釈検体分取前の洗浄制御の計画・実行について一例を説明する。
　例えば、分析ＩＤ００００００２の分析依頼を２サイクル目から計画する場合、まず、分析計画テーブル３０４の２サイクル目に検体分取制御を割り付け、６サイクル目に希釈検体分取制御を割り付ける。分析ＩＤ００００００２の分析項目は、分析パラメータテーブル３０２を参照することにより、希釈検体分取前洗浄として、アルカリ洗剤による洗浄を必要とすることがわかる。これにより、分析計画テーブル３０４の５サイクル目に洗浄制御を割り付ける。例えば、分析ＩＤ００００００２の分析項目の希釈検体分取量が１０μＬならば、アルカリ洗剤を１０μＬ消費して検体ノズルの内外を洗浄する。分析ＩＤ００００００２は検体ＩＤ１０００１と同一のＩＤであることから、希釈を伴わない高濃度の検体の分取処理と、装置が希釈した低濃度の検体の分取処理が連続する場合において、高濃度の検体の分取処理と低濃度の検体の分取処理の間に、洗剤洗浄を行うよう計画されたことが分析計画テーブルから読み取れる。なお、ここで言う、連続とはサイクル間に空きサイクルがあるか無いかに関らず、実際に検体ノズルが分取する動作が続いていれば良い。この洗剤洗浄は、例で示すように希釈検体分取を行う直前である一つ前のサイクルに入れることが望ましい。
　例では同一検体間での洗剤洗浄について説明したが、同一検体間での洗剤洗浄に加え、異なる検体間についても同様に行っても良いことは言うまでもない。
　図４は、希釈検体分取前の洗浄有無を設定、変更する画面の例である。
　制御部１１２は、希釈検体分取前洗浄設定画面４０１を表示する。希釈検体分取前洗浄設定画面４０１は、項目名と、その項目にて希釈分析を行う際に希釈検体分取前に使用する洗剤の種類を表示する、洗剤設定リスト４０２を備える。従い、この洗剤設定リスト４０２により、分析項目ごとに、洗浄処理で使用される洗剤の種類を選択することができる。洗剤設定リスト４０２は、項目を選択すると、設定可能な洗剤を表示する洗剤リスト４０３を表示し、そのうち一つの洗剤を選択することができる。例では一つの洗剤のみ設定できるが、一つの項目で複数の洗剤が選択できるようにしてもよい。また、洗浄の回数を指定することができてもよい。
　希釈検体分取前洗浄設定画面４０１は、ＯＫボタン４０４を備え、ボタンを押下することによって洗剤情報を記憶することができる。設定した洗剤情報は、分析パラメータテーブル３０２に反映される。
　図５は、直前の検体分取の倍率と、希釈検体分取の倍率の比が一定以上の場合に、洗浄動作を計画する処理について、一例をフローであらわしたものである。
　まず、制御部１１２は、次の分析項目が分析可能かどうかを判定する処理５０１を行う。分析可能とは、分析に使用する試薬などの消耗品が充分でき、かつ、反応容器が使用可能である、など、次の検体分取タイミングで分析を開始しても、分析が問題なく遂行できるための条件をすべて満たすことを意味する。
　分析可能な場合、次の分析項目が希釈分析かどうかを判定する処理５０２を行う。判定の結果、希釈分析でない場合は、希釈検体分取前に洗浄動作を行う必要がないため、標準分析の割付処理５０３を行い、計画処理を終了する。希釈分析である場合は、希釈検体分取前の洗浄要否を判定する処理５０４を行い、洗浄不要の場合は、希釈分析割付処理５０５を行う。
　一方、洗浄要の場合は、割り付け対象の希釈検体分取処理とその直前で分取する検体の希釈倍率の比を比較する。
　このとき、希釈倍率比判定処理５０６にて、
　（割り付け対象の希釈検体分取処理の希釈倍率／直前で分取する検体の希釈倍率）＜設定値
ならば希釈検体分取前の洗浄処理が不要と判断し、希釈分析割り付け処理５０７を行う。
　一方、希釈倍率比判定処理５０６にて、希釈倍率の比が設定値以上ならば、希釈検体の濃度比が大きいので、コンタミネーションが発生すると判断し、希釈検体分取前洗浄割り付け５０８を行う。
　図６は、直前の検体分取の倍率と、希釈検体分取の倍率の比が一定以上の場合に、洗浄動作を計画する処理について、ソフトウェア構成の一例を示した図である。
　制御部１１２は、分析制御プログラム６０１、分析パラメータテーブル６０２、分析依頼テーブル６０３、分析計画テーブル６０４を備える。
　図３のソフト構成に対して、分析パラメータテーブル６０２は、要洗浄希釈倍率比のパラメータを備える。
　例えば、コード００３の項目の要洗浄希釈倍率比に５が設定されていた場合、分析依頼テーブル６０３のように分析が依頼されていたとすると、制御部は分析制御プログラム６０１を介しては、分析計画６０４のようなテーブルになるように計画を行う。
　サイクル２に分析ＩＤ００００００２の検体分取と、サイクル６に分析ＩＤ００００００２の希釈検体分取が割り付いていた場合、サイクル３で分析ＩＤ００００００３の検体分取処理を割り付けようとすると、サイクル６の希釈検体分取とサイクル７の希釈検体分取が連続することになる。この場合、分析ＩＤ００００００２の希釈検体は３倍希釈であり、分析ＩＤ００００００３の希釈検体は２０倍希釈であるため、その倍率比は、６.７倍となる。影響を受ける側の項目はコード００３であり、要洗浄希釈倍率比は５倍であるため、この値を超えることになる。したがって、分析ＩＤ００００００３は希釈検体分取前に洗浄を行う必要があるため、サイクル３にて検体分取を行うことができない。希釈する検体分取と希釈された検体分取の間のサイクル数は一定であるからである。なお、この例では４サイクル差である。この結果、分析ＩＤ００００００３は、サイクル４に検体分取、サイクル７に洗浄、サイクル８に希釈検体分取が割り付けられる。分析ＩＤ００００００２と分析ＩＤ００００００３は検体ＩＤ１０００１と同一のＩＤであることから、装置が希釈した検体を分取する処理が同一検体の希釈検体間で連続する場合には、直前の検体の希釈倍率と直後の検体の希釈倍率の比が一定以上となる場合に、これらの希釈検体の分取処理の間に、洗剤洗浄を行うよう計画されたことが分析計画テーブルから読み取れる。
　要洗剤希釈倍率である設定値は５としたが、必ずしも５でなくても良い。この設定値である希釈倍率の比を、設定可能としても良い。
　また、仮に、図５において希釈倍率比判定処理５０６において、ＹＥＳとなり希釈検体分取前洗浄割付が行われなかった場合において、この希釈検体の測定結果から再検が必要と判断され、再検が行われる場合がある。このような再検の場合には、希釈倍率比判定処理５０６を行わずに、この一つ前の分取処理との間に、洗剤洗浄処理を行うことが望ましい。洗剤洗浄を行わなかったことにより、再検と判断された可能性があるためである。従い、各項目の測定において、装置が希釈した検体を分取する直前に行われた分取処理を記憶し、図５、図６に係る洗剤洗浄処理が行われていなければ、再検を行うための検体の分取処理と、この一つ前の分取処理との間に、所定の洗剤により検体ノズルを洗浄する洗剤洗浄を行うことが望ましい。
　なお、同一検体に由来する、希釈を伴わない高濃度の検体の分取と希釈された低濃度の検体の分取が連続する場合には、洗浄処理を行わないように設定することもできる。この場合は、同一検体での洗浄要否をユーザが切り替えできる画面を備えればよい。また、図５、図６で説明した洗剤洗浄においても同様であり、前述の再検における洗剤洗浄においても同様である。
　また、同一検体に由来する、希釈を行わない高濃度の検体の分取が連続する場合、又は、希釈された低濃度の検体の分取が連続する場合には、洗剤洗浄処理を間に入れないことが望ましい。洗剤洗浄処理によるスループットの低下を抑制できるためである。また、直前の検体の希釈倍率と直後の検体の希釈倍率の比が一定未満となる場合に、これらの希釈検体の分取処理の間に、洗剤洗浄処理を入れないことが望ましい。洗剤洗浄処理によるスループットの低下を抑制できるためである。
　なお、本実施例では説明していないが、予め希釈検体を作成する場合においても適用できる。この場合は、希釈検体間の倍率が一定以上の場合に洗浄処理を行えばよい。要するに、いずれかの洗浄処理のうち、洗剤洗浄処理を行う条件が成立した場合でも、同一の検体の分取処理が連続する場合は、洗浄処理を行わないように設定できる手段を備える。
　図７は、実施の形態２に関する自動分析装置の全体構成の図である。図１との違いは、試料分注ピペッタ１０３が複数備えられている点である。図７に示すように、試料分注ピペッタ１０３－Ａと試料分注ピペッタ１０３－Ｂとが備えられている。
　本実施の形態２の自動分析装置は、主として、試薬容器収納部である２つの試薬ディスク１０１と２つの試薬ディスク１０１のそれぞれ近傍に設けられた試薬分注ピペッタ１０２を備えた試薬系と、試料分注ピペッタ１０３－Ａ（検体ノズルＡ）および試料分注ピペッタ１０３－Ｂ（検体ノズルＢ）を備えたサンプル系と、反応容器１０４を含んだ反応ディスク１０５を備えた反応系と、多波長光度計１０６とアナログ／デジタルコンバータ１０７を備えた測定系と、制御部１１２と表示入力部１１４とからなる操作制御系とから構成される。
　試料容器１１７（検体容器）の設置されたラック１１５は、搬送部１１６により試料吸引位置１０８へと搬送される。試料分注ピペッタ１０３は、試料容器１１７内の試料（検体とも言う）を吸引し、反応ディスク１０５に保持された反応容器１０４の中に所定量分注する。また、試料分注ピペッタ１０３－Ｂは、搬送部１１６により別の試料分注位置へ移送された試料を吸引し、反応ディスク１０５に保持された別の反応容器１０の中に所定量分注する。試薬分注ピペッタ１０３－Ａと試料分注ピペッタ１０３－Ｂは、試料を反応容器１０へ分取してから試薬を同一反応容器１０へ分取するまでの時間が異なる。
　次に、図７の自動分析装置の場合の希釈検体分取前の洗浄制御の計画・実行について、図８を用いて一例を説明する。図３と同じ箇所の説明は省略する。違いは、分析計画テーブルで、検体分注Ｂが追加されている点である。なお、検体分注Ａは、図１の試料分注ピペッタ１０３（１０３－Ａ）に相当し、検体分注Ｂは、新たに設けた試料分注ピペッタ１０３－Ｂに相当する。５サイクル目に着目すると、５サイクル目は、試料分注ピペッタ１０３－Ｂは動作可能である。このため、試料分注ピペッタ１０３－Ｂの試料分注位置に試料が移送されていれば、分析ＩＤ００００１００の分析項目の測定を行うよう、試料分注ピペッタ１０３－Ｂを用いて検体分取を行うよう制御する。このように、試料分注ピペッタ１０３－Ａが洗剤洗浄のタイミングであっても、試料分注ピペッタ１０３－Ｂが検体分取できるため、一方の試料分注ピペッタに洗剤洗浄処理を行わせたとしても、装置のスループットの低下を抑制することができる。
　また、図７の自動分析装置の場合の、直前の検体分取の倍率と、希釈検体分取の倍率比が一定以上の場合に、洗浄動作を計画する処理について、ソフトウェア構成の一例を図９を用いて説明する。図６と同じ箇所の説明は省略する。違いは、分析計画テーブルで、検体分注Ｂが追加されている点である。この場合も、図８と同様に、サイクル７にて試料分注ピペッタ１０３－Ｂの試料分注位置に試料が移送されていれば、分析ＩＤ００００１０１の分析項目の測定を行うよう、試料分注ピペッタ１０３－Ｂを用いて検体分取を行うよう制御する。このように、試料分注ピペッタ１０３－Ａが洗剤洗浄のタイミングであっても、試料分注ピペッタ１０３－Ｂが検体分取できるため、一方の試料分注ピペッタに洗剤洗浄処理を行わせたとしても、装置のスループットの低下を抑制することができる。
　また、試料分注ピペッタ１０３－Ｂが装置が希釈した検体を分取することを兼ね備えた場合も同様に、試料分注ピペッタ１０３－Ｂの洗剤洗浄中に、試料分注ピペッタ１０３－Ａによる検体分取を行うことができる。
　実施の形態２で説明したように、検体を収容した検体容器から検体を分取する第２の検体ノズルを備え、洗剤洗浄処理を行うサイクルで、第２の検体ノズルは、検体の分取を行うことで、装置のスループットの低下を抑制することができる。
　以上、本発明の実施形態について説明した。本発明によると、希釈を伴わない高濃度の検体から、希釈された低濃度の検体へのコンタミネーションを効果的に低減することができる。
１０１　試薬ディスク
１０２　試薬分注ピペッタ
１０３　試料分注ピペッタ
１０３－１　試薬分注ピペッタＡ
１０３－２　試薬分注ピペッタＢ
１０４　反応容器
１０５　反応ディスク
１０６　多波長光度計
１０７　アナログ／デジタル（Ａ／Ｄ）コンバータ
１０８　試料吸引位置
１０９　恒温槽
１１０　試薬容器
１１１　攪拌装置
１１２　制御部
１１３　緊急ラック投入口
１１４　表示入力部
１１５　ラック
１１６　搬送部
１１７　試料容器
２０１、５０１　分析可能かどうかを判定する処理
２０２、５０２　希釈分析かどうかを判定する処理
２０３、５０３　標準分析の割付処理
２０４　希釈分析の割付処理
２０５、５０４　希釈検体分取前の洗浄要否を判定する処理
２０６　希釈検体分取前洗浄の割付処理
３０１、６０１　分析制御プログラム
３０２、６０２　分析パラメータテーブル
３０３、６０３　分析依頼テーブル
３０４、６０４　分析計画テーブル
４０１　希釈検体分取前洗浄設定画面
４０２　洗剤設定リスト
４０３　洗剤リスト
４０４　ＯＫボタン
５０５　希釈分析割付処理
５０６　希釈倍率比判定処理

Claims (7)

  1. 　検体を収容した検体容器から検体を分取するとともに、装置が希釈した検体を分取することを兼ね備えた検体ノズルと、
    　該検体ノズルを所定の洗剤にて洗浄する手段とを備え、
    　前記検体ノズルは、同一検体において、希釈を伴わない高濃度の検体の分取処理と、装置が希釈した低濃度の検体の分取処理が連続する場合において、高濃度の検体の分取処理と低濃度の検体の分取処理の間に、所定の洗剤により前記検体ノズルを洗浄する洗浄処理を行うことを特徴とする自動分析装置。
  2. 　請求項１記載の自動分析装置において、
    　分析項目ごとに、前記洗浄処理で使用される洗剤の種類を少なくとも一つ以上設定可能な手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
  3. 　請求項２記載の自動分析装置において、
    　さらに装置が希釈した検体を分取する処理が、同一検体の希釈検体間で連続する場合には、直前の検体の希釈倍率と直後の検体の希釈倍率の比が一定以上となる場合に、これらの希釈検体の分取処理の間に、洗剤により前記検体ノズルを洗浄する第２の洗浄処理を行うことを特徴とする自動分析装置。
  4. 　請求項３記載の自動分析装置において、
    　前記希釈倍率の比を設定可能な手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
  5. 　請求項３記載の自動分析装置において、
    　各項目の測定において、装置が希釈した検体を分取する直前に行われた分取処理を記憶し、前記第２の洗浄処理が行われていなければ、再検を行うための検体の分取処理と、この一つ前の分取処理との間に、所定の洗剤により前記検体ノズルを洗浄する第３の洗浄処理を行うことを特徴とする自動分析装置。
  6. 　請求項１～５のいずれかに記載の自動分析装置において、
    　前記洗浄処理、前記第２の洗浄処理、前記第３の洗浄処理のいずれかの洗浄処理のうち、洗浄処理を行う条件が成立した場合でも、同一検体の分取処理が連続する場合は、洗浄処理を行わないように設定できる手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
  7. 　請求項１～６のいずれかに記載の自動分析装置において、
    　さらに、検体を収容した検体容器から検体を分取する第２の検体ノズルを備え、前記洗浄処理を行うサイクルで、前記第２の検体ノズルは、検体の分取を行うことを特徴とする自動分析装置。
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