WO2014181249A1 - Acide pétrosélinique ou association d'actifs comprenant au moins l'acide pétrosélinique pour favoriser la perte de poids et/ou le maintien du poids - Google Patents

Acide pétrosélinique ou association d'actifs comprenant au moins l'acide pétrosélinique pour favoriser la perte de poids et/ou le maintien du poids Download PDF

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Definitions

  • Petroselinic acid or combination of active ingredients comprising at least petroselinic acid to promote weight loss and / or weight maintenance
  • the present invention relates to the field of compositions for accompanying weight management, promoting weight loss and / or weight maintenance in a human and / or an animal.
  • petroselinic acid or combinations comprising at least petroselinic acid, useful to support weight management, promote weight loss and / or weight maintenance in a human and / or an animal.
  • the petroselinic acid or the combination of active agents considered in the context of the present invention are preferably used as a medicament or in a functional food.
  • Obesity develops when energy intake is greater than energy expenditure, with excess energy stored primarily as fat in adipose tissue. Weight loss of the body and prevention of weight gain can be achieved by reducing energy intake or bioavailability, increasing energy expenditure and / or reducing storage in the form of fat. Obesity poses a serious threat to health because it is associated with a range of chronic diseases, including diabetes, atherosclerosis, degenerative diseases, respiratory diseases and some cancers.
  • adipose tissue can be observed during hypertrophy of adipose tissue.
  • Inflammation of the adipose tissue especially white subcutaneous adipose tissue (ScWAT) has been particularly well described in the case of obesity.
  • ScWAT white subcutaneous adipose tissue
  • subcutaneous adipose tissue spreads and accumulates under the skin.
  • Adipose tissue is indeed considered in its entirety as an important endocrine organ whose physiology can be altered by the hypertrophy of fat cells and the accumulation of peri-adipocyte immune cells, including the macrophage.
  • pre-adipocytes of non-obese women respond to the factors produced by these macrophages and produce molecules and chemokines such as IL-8 and MCP1 which further amplify and maintain the inflammation of adipose tissue. recruiting new inflammatory cells into adipose tissue (D. Lacasa et al., Endocrinology 148 (2): 868-87 (2007), M. Keophiphat et al., Molecular endocinology 23: 11-24 (2009).
  • pro-fibrotic phenotype can then develop in inflammatory adipose tissue.
  • petroselinic acid or a combination of active agents according to the invention is capable of synergistically increasing the amount of lipoxin A4.
  • Lipoxin A4 belongs to the family of resolvines. This family of compounds naturally produced by the body acts in a complementary manner to conventional anti-inflammatory agents by raising the trigger threshold of a so-called dermatological classic inflammatory response, and more particularly to raise the threshold of appearance of the signals of this inflammation. classic, namely redness, pain and heat.
  • lipoxin A4 appears as a potential target for acting on adipose tissue.
  • the present invention is more particularly concerned with identifying active agents or combinations of active agents having a significant action on lipoxin A4.
  • petroselinic acid or a combination of active agents comprising at least petroselinic acid and at least one compound chosen from zinc, taurine, one of their salts and lycopene. and mixtures thereof, exerts an activity on lipoxin A4.
  • the invention thus firstly relates to petroselinic acid or a combination of active agents comprising at least petroselinic acid and at least one compound chosen from zinc, taurine, one of their salts, lycopene and their salts. mixtures, preferably at least taurine or zinc gluconate and even more preferably at least taurine and zinc gluconate, as a medicament for oral administration or as a functional food for promoting weight loss and / or or maintaining weight in a human and / or animal.
  • the subject of the invention is also petroselinic acid or a combination of active agents comprising at least petroselinic acid and at least one compound chosen from zinc, taurine, one of their salts, lycopene and their mixtures. , preferably at least taurine or zinc gluconate, as a medicament for oral administration or as a functional food intended to reduce the weight of fat of a human and / or an animal.
  • fat mass is intended to mean the mass of adipose tissue, or fat, in a human and / or an animal, as opposed to muscle mass.
  • the subject of the invention is also petroselinic acid or a combination of active agents comprising at least petroselinic acid and at least one compound chosen from zinc, taurine, one of their salts, lycopene and their mixtures. , preferably at least taurine or zinc gluconate, as a medicament for oral administration or as a functional food intended to reduce the total weight of a human and / or animal.
  • the invention also relates to petroselinic acid or a combination of active agents comprising at least petroselinic acid and at least one compound selected from the group consisting of zinc, taurine, one of their salts, lycopene and mixtures thereof, preferably at least taurine or zinc gluconate and even more preferably at least taurine and zinc gluconate, as a medicament for the administration orally or as a functional food for combating obesity.
  • Weight change and weight loss may be due to a slimming diet or pregnancy.
  • “Functional food” or “food product” means a food similar in appearance to a conventional food or a conventional food that is part of the normal diet and has been shown to provide, beyond the nutritional functions of the food. physiological benefits specified by the scientific literature and that it reduces the risk of chronic diseases.
  • the functional food as defined above also includes beverages.
  • BMI Body Mass Index
  • weight is meant for a human adult with a BMI between 25 and 30.
  • Obsity means a state in which the natural energy stored in the adipose tissue of animals, particularly humans and other mammals, is increased in such a way that it associates with a certain state of health or increased mortality.
  • An adult adult with a BMI greater than 30 is considered obese.
  • weight loss refers to a reduction in the body weight of a human and / or an animal. Weight loss can be part of a concern for improving health, shape and / or appearance.
  • weight management or “weight maintenance” is meant the maintenance of total body mass. For example, weight management can be related to keeping the BMI between 18.5 and 25, this range being considered normal.
  • food grade bacterium is meant a bacterium compatible with an administration in a food.
  • probiotic preparations of microbial cells or components of microbial cells having a beneficial effect on the health or well-being of the host.
  • prebiotic food substances that promote the growth of probiotics in the gut. They are not broken down in the stomach and / or upper intestine or absorbed into the digestive tract of the person who eats them, but are fermented by the gastrointestinal microflora and / or probiotics. Prebiotics are for example defined by Glenn R. Gibson and Marcel B. Roberfroid, "Dietary Modulation of the Human Colony Microbiota: Introducing the Concept of Prebiotics", J. Nutr. 1995 125: 1401-1412. ASSET ASSOCIATION a) Petroselinic acid
  • the petroselinic acid or monounsaturated fatty acid (C18: 1 n-12 or cis delta 6) or C18 delta-6-cis-octadecenoic acid can be used in an isolated form. .
  • the petroselinic acid is used in the form of a plant extract containing it, such as an oil.
  • This form is particularly adapted to the oral route of administration.
  • the oils rich in petroselinic acid are more particularly chosen from umbelliferous oils.
  • Oil rich in petroselinic acid is understood to mean an oil comprising at least 40% petroselinic acid.
  • Umbelliferae are plants whose flowers are arranged in umbels, the species particularly rich in petroselinic acid being Umbellifarea-Apiacea and Araliaceae. Plants of the genus Thapsia are also sources of petroselinic acid (Avato et al, Lipids, 2001, 36, 845). The preferred species used in the invention are coriander, chervil, carrot, celery, caraway, caraway, parsley and dill, or mixtures thereof. Umbellifer oil source of petroselinic acid particularly suitable for the invention can be extracted from the seed of these umbellifers, for example by grinding or pressing, then refining.
  • Umbellifer oil has a petroselinic acid content that varies according to the umbelliferous seed from which it is extracted.
  • the petroselinic acid content also varies according to the country of origin of the umbellifer and according to the extraction which can be more or less complete.
  • Petroselinic acid is also an abundant compound (approximately 48%) of Geranium sanguineum seed oil.
  • petroselinic acid can be used in the form of an umbelliferous oil or Geranium sanguineum.
  • the umbelliferous oil more particularly considered in the invention can be chosen from coriander, chervil, carrot, celery, caraway, caraway and parsley seed oils. dill, and mixtures thereof.
  • the petroselinic acid is used in the form of a coriander seed oil.
  • coriander seed oils are covered by the term "coriander oil”.
  • the contents are variable depending on whether the combination of active agents according to the invention is used in a medicament for oral administration or a functional food.
  • the content of petroselinic acid in a drug intended for oral administration in accordance with the invention may be between 0.01 and 70% by weight, especially between 0.1 and 70% by weight, particularly between 1 and 70% by weight, based on the total weight of the drug.
  • the content of petroselinic acid in a functional food according to the invention may be between 0.05 and 2% by weight, especially between 0.1 and 1% by weight, particularly between 0.3 and 0.6%. by weight, based on the total weight of the functional food.
  • the petroselinic acid content in a medicament intended for oral administration or in a functional food according to the invention may such that the daily dose of said petroselinic acid is between 0.5 and 2000 mg / day, particularly between 1 and 1000 mg / day, and especially between 5 and 700 mg / day.
  • An association of assets according to the invention may comprise taurine, or hypotaurine. It can also implement one of their salts.
  • the salts that can be used are obviously chosen for their total safety.
  • Alkaline or alkaline earth salts, in particular salts of magnesium, manganese, iron II or zinc, are suitable for this purpose.
  • the content of taurine, hypotaurine or a salt thereof in a medicament intended for oral administration according to the invention or in a functional food according to the invention may be such that the daily dose of said taurine, hypotaurine or one of its salts is between 1 and 700 mg / day, particularly between 10 and 500 mg / day and in particular between 50 and 300 mg / day.
  • Zinc Zinc
  • Zinc is understood to mean zinc or one of its salts (acetate, chloride, citrate, lactate, gluconate, lactate, oxide, carbonate or zinc sulphate), in particular the salts of Zn (II) and preferably complexed with one or more (poly) hydroxy acids such as gluconate.
  • (Poly) hydroxy acid means any carboxylic acid which comprises a linear or branched, saturated or unsaturated hydrocarbon-based chain, preferably saturated and / or linear, comprising from 1 to 10 carbon atoms and from 1 to 9 hydroxyl groups, and comprising from 1 to 4 carboxylic groups -C (O) -OH, at least one of said -C (O) -OH functions is in the form of carboxylate -C (O) -O- complexed with the Zn atom, preferably Zn (II).
  • the zinc salt is complex with two carboxylate groups such as that of formula (I)
  • R and R ' which may be identical or different, represent a (C 1 -C 6) (poly) hydroxyalkyl group
  • the compound of formula (I) is zinc gluconate.
  • the zinc is not a zinc oxide but a zinc salt.
  • Zn (II) is meant a zinc atom of oxidation state Zn 2+ .
  • the content of zinc gluconate in a drug intended for oral administration in accordance with the invention or in a functional food according to the invention may be such that the daily dose of said zinc gluconate is between 0.01 and 300. mg / d, in particular between 0.1 and 200 mg / day, particularly between 1 and 100 mg / day. d) Lycopene
  • An active combination according to the invention may also comprise lycopene.
  • Lycopene is a natural pigment found in ripe fruit, particularly in tomatoes, but it also exists in synthetic form, especially synthesized from a fungus, Blakeslea trispora.
  • Lyc-O-Mato ® It may in particular be sold by Lycored under the name Lyc-O-Mato ®.
  • lycopene is used in a combination of active agents according to the invention.
  • the combination of assets comprises or consists of petroselinic acid and lycopene.
  • the content of lycopene in a medicament intended for oral administration in accordance with the invention or in a functional food according to the invention may be such that the daily dose of lycopene is between 0.01 and 20 mg / day. particularly between 0.1 and 15 mg / day, and especially between 0.5 and 10 mg / day.
  • the asset or combination of assets according to the present invention may further be implemented with additional assets adapted to the mode of administration considered as described below.
  • the drug or functional food may further comprise vitamin D3 and / or tocopherol acetate.
  • the petroselinic acid or the combination of active agents according to the present invention is used in a medicament for oral administration or in a functional food, said medicament or functional food. comprising petroselinic acid, taurine, zinc, preferably zinc gluconate, vitamin D3 and tocopherol acetate.
  • the drugs intended for oral administration in accordance with the present invention may be in any of the galenical forms normally used for the oral route.
  • a medicinal product intended for oral administration in accordance with the invention comprises:
  • petroselinic acid in a content of between 1 and 70% by weight, especially between 10 and 70% by weight, particularly between 20 and 70% by weight, relative to the total weight of the combination of assets;
  • taurine in a content of between 1 and 50% by weight, especially between 5 and 40% by weight, particularly between 10 and 30% by weight, relative to the total weight of the combination of active ingredients;
  • At least one zinc (poly) hydroxyacid preferably zinc gluconate, in a content of between 0.001 and 40% by weight, in particular between 0.01 and 25% by weight, particularly between 0.1% and 20% by weight; by weight, relative to the total weight of the combination of assets;
  • vitamin D3 in a content of between 0.0001 and 1.0% by weight, especially between 0.0001 and 0.5% by weight, particularly between 0.0001 and 0.1% by weight , in relation to the total weight of the asset combination;
  • tocopherol acetate in a content of between 0.01 and 10% by weight, especially between 0.1 and 10% by weight, particularly between 0.2 and 5% by weight, relative to total weight of the asset combination.
  • a medicament intended for oral administration comprises the ingredients i) to v), as taken together or independently: - (i) petroselinic acid in a content of between 1 and 70% by weight, especially between 10 and 70% by weight, particularly between 15 and 70% by weight, relative to the total weight of the drug;
  • At least one zinc (poly) hydroxyacid preferably zinc gluconate, in a content of between 0.001 and 30% by weight, especially between 0.01 and 25% by weight, particularly between 0.1% and 20% by weight; by weight, based on the total weight of the drug;
  • vitamin D3 in a content of between 0.0001 and 1.0% by weight, especially between 0.0001 and 0.5% by weight, particularly between 0.0001 and 0.1% by weight , based on the total weight of the drug;
  • the medicament intended for oral administration comprises all of the above-mentioned ingredients (i) to (iii).
  • the medicinal product intended for oral administration comprises all of the above-mentioned ingredients (i) to (v).
  • the formulation of the drug according to the invention can be carried out by the usual methods for producing dragees, capsules, gels, emulsions, tablets, tablets or capsules.
  • the medicaments according to the invention intended for oral administration may in particular comprise all or only part of the daily dose.
  • one to three drugs can be administered per day.
  • the duration of this treatment intended for oral administration may be greater than 4 weeks, in particular from 4 to 15 weeks, with, if necessary, one or more periods of interruption ranging from a few days to several months.
  • any additional additives and / or their quantity in such a way that the advantageous properties of the combination according to the invention or of the medicinal product comprising the combination according to the invention are not or substantially not affected by the addition envisaged.
  • the drug or functional food according to the present invention may further contain protective hydrocolloids (such as gums, proteins, etc.). modified starches), binders, film-forming agents, encapsulating agents / materials, core / shell materials, matrix compounds, coating agents, emulsifiers, surfactants, solubilizing agents (oils, greases, waxes, lecithins, etc.), adsorbents, "carriers", fillers, co-compounds, dispersing agents, wetting agents, "processing aids” agents for the process (solvents ), flow agents, taste masking agents, weighting agents, gelling agents, gelling agents, antioxidants and antimicrobial agents.
  • protective hydrocolloids such as gums, proteins, etc.
  • binders such as gums, proteins, etc.
  • film-forming agents such as gums, proteins, etc.
  • encapsulating agents / materials such as gums, proteins, etc.
  • core / shell materials such as binders, film-forming agents
  • composition may also contain conventional pharmaceutical additives and adjuvants, excipients and diluents, including but not limited to water, gelatin of any origin, vegetable gums, ligninsulfonate, talc, sugars, starch, gum arabic, vegetable oils, polyalkylene glycols, flavoring agents, preservatives, stabilizers, emulsifiers, buffers, lubricants, colorants, wetting agents, charges and the like. In all cases, these other components are chosen according to their destination.
  • conventional pharmaceutical additives and adjuvants, excipients and diluents including but not limited to water, gelatin of any origin, vegetable gums, ligninsulfonate, talc, sugars, starch, gum arabic, vegetable oils, polyalkylene glycols, flavoring agents, preservatives, stabilizers, emulsifiers, buffers, lubricants, colorants, wetting agents, charges and the like. In all cases, these other components are chosen according to
  • composition can be a complete nutritional formula.
  • the composition according to the invention may comprise a source of proteins.
  • Any suitable dietary protein may be used, for example animal proteins (such as milk proteins, meat proteins and egg proteins); vegetable proteins (such as soy protein, wheat protein, rice protein and pea protein), free amino acid mixtures; or their combinations. Milk proteins such as casein and whey, and soy protein are particularly preferred.
  • the proteins may be intact or hydrolyzed or take the form of a mixture of intact and hydrolysed proteins. It may be desirable to provide partially hydrolysed proteins (degree of hydrolysis of between 2 and 20%), for example for animals suspected of being at risk of developing cow's milk allergy. If the hydrolysed proteins are required, the hydrolysis process can be carried out according to techniques known to those skilled in the art.
  • a whey protein hydrolyzate can be prepared by enzymatic hydrolysis of the whey fraction in one or more steps. If the whey fraction used as a starting material is substantially free of lactose, it has been found that the protein undergoes a smaller number of blockages of its lysines during the hydrolysis process. This makes it possible to pass from about 15% by weight of lysines blocked to less than 10% by weight of blocked lysines, relative to the total weight of lysines of the protein, for example about 7% by weight of lysines, which significantly improves the nutritional quality of the protein source.
  • the composition may also contain a source of sugars and a source of fat.
  • the lipid source preferably provides from 5% to 40% of the energy of the composition, for example from 20% to 30% of the energy.
  • a suitable fat profile can be obtained by using a blend of canola oil, corn oil and high oleic sunflower oil.
  • a carbohydrate source may be added to the composition.
  • the sugar source preferably provides from 40% to 80% of the energy of the composition.
  • Any type of suitable sugar or carbohydrate may be used, for example sucrose, lactose, glucose, fructose, dehydrated glucose syrup, maltodextrins and mixtures thereof.
  • Dietary fiber can also be added. Dietary fiber passes through the small intestine and is not digested by enzymes and functions as a natural swelling agent and laxative. Dietary fiber may be soluble or insoluble, and in general a mixture of both types is preferred.
  • Suitable sources include soy, pea, oat fiber, pectin, guar gum, gum arabic, fructo-oligosaccharide, galacto-oligosaccharide, sialyl-lactose and oligosaccharide derivatives of original milk animal.
  • a preferred fiber blend is a mixture of inulin and short chain fructooligosaccharides.
  • the fiber content is between 2 and 40 g / l of the ready-to-eat composition, preferably between 4 and 10 g / l.
  • the composition may also contain minerals and trace elements such as micronutrients and vitamins, as recommended by government agencies such as the United States Recommended Daily Allowances (USRDA).
  • the composition may contain, per daily dose, one or more of the following micronutrients in the ranges indicated: 300 to 500 mg of calcium, 50 to 100 mg of magnesium, 150 to 250 mg of phosphorus, 5 to 20 mg of iron, 1 to 7 mg of zinc, 0.1 to 0.3 mg of copper, 50 to 200 mg of iodine, 5 to 15 ⁇ g of selenium, 1000 to 3000 ⁇ g of beta-carotene, 10 to 80 mg of vitamin C, 1 to 2 mg of vitamin B1, 0.5 to 1.5 mg of vitamin B6, 0.5 to 2 mg of vitamin B2, 5 to 18 mg of niacin, 0, 5 to 2.0 ⁇ g of vitamin B12, 100 to 800 ⁇ g of folic acid, 30 to 70 ⁇ g of biotin, 1 to 5 ⁇ g of vitamin D, 3 to 10 ⁇ g of vitamin E.
  • One or more food grade emulsifiers may be included in the composition.
  • diacetyltartaric acid esters of mono- and diglycerides, lecithin and mono-and di-glycerides may be included.
  • suitable salts and stabilizers may be included.
  • composition can be administered in the form of a powder for reconstitution with milk or water.
  • the composition is in the form of a powder, for example a long-life powder.
  • the long preservation can be obtained, for example by providing the composition with an activity in water of less than 0.2, for example of the order of 0.19 to 0.05, preferably less than 0.15.
  • Water activity or "a w " is a measure of the energy status of water in a system. It is defined as the vapor pressure of water divided by that of pure water at the same temperature. Therefore, pure distilled water has a water activity of exactly one.
  • the composition described above may be prepared by any suitable method. For example, it can be prepared by mixing the proteins, the carbohydrate source and the fat source together in appropriate proportions. If they emulsifiers can be incorporated at this stage. Vitamins and minerals can be added at this stage, but are usually added later to prevent thermal degradation. All lipophilic vitamins, emulsifiers and the like can be dissolved in the fat source before mixing. Water, preferably water which has been subjected to reverse osmosis, may then be mixed to form a liquid mixture. The temperature of the water is preferably between about 50 ° C and about 80 ° C to facilitate dispersion of the ingredients. Commercially available liquefying agents can be used to form the liquid mixture. The liquid mixture is then homogenized, for example in two stages.
  • the liquid mixture may then be heat-treated to reduce the bacterial load, by rapidly heating the liquid mixture to a temperature in the range of about 80 ° C to about 150 ° C for about 5 seconds to about 5 minutes, for example .
  • This can be done by steam injection, autoclave or by heat exchanger, for example a plate heat exchanger.
  • the liquid mixture can be cooled to about 60 ° C to about 85 ° C, for example by flash cooling.
  • the liquid mixture can then be homogenized again, for example in two steps from about 10 MPa to about 30 MPa in the first step and from about 2 MPa to about 10 MPa in the second step.
  • the homogenized mixture can then be cooled so that heat-sensitive components such as vitamins and minerals can be added.
  • the pH and dry matter content of the homogenized mixture is conventionally adjusted at this stage.
  • the homogenized mixture is transferred to a suitable drying apparatus, such as a spray dryer or lyophilizer and converted to powder.
  • a suitable drying apparatus such as a spray dryer or lyophilizer and converted to powder.
  • the powder should have a moisture content of less than about 5% by weight.
  • the animals treated with the composition according to the present invention are at least two years old. This age limit applies in particular to the man. If the animals treated with the composition according to the present invention are dogs or cats, for example, the latter are advantageously at least 4 months old.
  • the composition When the composition is a drug, the doses in active ingredients can be adjusted by a physician. When the composition is a functional food. Access to this functional food is available to everyone. As a result, the treatment of obesity could be initiated at a much earlier stage.
  • the composition according to the present invention is a food product or functional food intended for humans, pets or livestock.
  • the composition is intended for animals selected from the group consisting of dogs, cats, pigs, cattle, horses, goats, sheep, poultry and humans, and in a preferred embodiment the food product is intended for humans, especially human adults.
  • the composition of the present invention may also comprise at least quality or food grade bacteria or yeast.
  • the food grade bacteria may be probiotic bacteria and are preferably selected from the group consisting of lactic acid bacteria, bifidobacteria, propionic bacteria or mixtures thereof.
  • Probiotic bacteria can be lactic acid bacteria or bifidobacteria with established probiotic characteristics. For example, they may also be able to promote the development of a bifidogenic intestinal flora.
  • Suitable probiotic bifidobacterium strains include Bifidobacterium lactis CNCM 1-3446 sold in particular by Christian Hansen of Denmark under the trademark Bbl2, Bifidobacterium longum ATCC BAA-999 sold by Morinaga Milk Industry Co. Ltd.
  • yeast quality or food grade include Saccharomyces cerevisiae and / or Saccharomyces boulardii.
  • the composition may further contain at least one prebiotic.
  • Prebiotics can promote the growth of certain food grade bacteria, particularly probiotic bacteria, when present in the composition.
  • prebiotics are selected from oligosaccharides and optionally contain fructose, galactose, mannose, soy and / or inulin, dietary fiber or mixtures thereof.
  • Example 1 Composition for the oral route in the form of a soft capsule
  • Vitamin D3 0, 115
  • Blood mononuclear cells are cultured at 5% CO 2 and at 37 ° C. in macrophage-free serum medium (SFM Macrophage, Invitrogen 12065074) for 24 hours.
  • SFM Macrophage macrophage-free serum medium
  • the medium is replaced by the same fresh test medium containing in addition the active agents at different doses for 30 minutes in the presence of the different products to be evaluated, as indicated in the table of results below.
  • the inflammatory response was then triggered in the presence of phorbol myristate (0.05 ⁇ ) and calcium ionophore (1 ⁇ ) and a mixture of lipid substrate composed of docosahexaenoic acid (DHA - 1 ⁇ g / mL) and eicosapentaenoic acid (EPA - 1 ⁇ g / mL).
  • SPE SPE
  • the analytical method used consists in separating the different analytes by high pressure liquid chromatography as a function of their retention time and quantifying them by mass spectrometry.
  • a combination of active ingredients according to the invention comprising coriander oil, rich in petroselinic acid, and Lycomato, rich in lycopene, as well as these same compounds individually, have been tested in accordance with what is indicated herein. -above.
  • petroselinic 0.25mg / ml It is observed that coriander oil containing petroselinic acid stimulates the production of lipoxin A4.
  • Lycomato alone does not cause any variation in the level of lipoxin A4 production.
  • Example 4 Demonstration of the activating effect of petroselinic acid and the combination of petroselinic acid with taurine according to the invention on the synthesis / basal release of lipoxin A4 by keratinocytes.
  • lipoxin A4 94% was observed compared to the basal level of production of this anti-inflammatory component when the lymphocyte cells tested were brought into contact with the combination of active.
  • Example 3 A protocol similar to that described in Example 3 was carried out, however replacing the lycomato with zinc gluconate.
  • actives according to the invention comprising coriander oil, rich in petroselinic acid, and zinc gluconate, as well as these same compounds individually, have been tested in accordance with what is indicated herein. -after.
  • lipoxin A4 94% was observed compared to the basal level of production of this anti-inflammatory component when the lymphocyte cells tested were brought into contact with the combination of active.
  • Dairy products milk, milk powder and cream
  • a low-temperature container (8-15 ° C) and mixed to moisturize dairy ingredients.
  • the mixture is then heated to a temperature of up to 68-75 ° C and the other ingredients: sugar, starch, inulin, carrageenan are incorporated.
  • the whole is then mixed for about half an hour until complete dissolution of the various ingredients.
  • a homogenization step using an APV Gaulin GmbH Homogenisator (type: 132MC4 5TBSX) is carried out by applying a pressure of 50-120 bar by using a supply pressure of 4bar. The product is then sterilized at 130 ° C for 20-30 s. The product is then cooled to 5-10 ° C and then dosed.
  • Example 8 Example of Formulation of a Functional Food Drink

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Abstract

La présente invention est relative au domaine de la gestion du poids et de l'obésité. Elle concerne l'acide pétrosélinique ou une association d'actifs comprenant au moins de l'acide pétrosélinique et au moins un composé choisi parmi le zinc, la taurine, l'un de leurs sels, le lycopène et leurs mélanges, et de préférence au moins la taurine ou le gluconate de zinc et de manière encore plus préférée au moins la taurine et le gluconate de zinc, comme médicament pour l'administration par voie orale ou comme aliment fonctionnel destiné à favoriser la perte de poids et/ou le maintien du poids chez un humain et/ou un animal ou encore destiné à lutter contre l'obésité.

Description

Acide pétrosélinique ou association d'actifs comprenant au moins acide pétrosélinique pour favoriser la perte de poids et/ou le maintien du poids
La présente invention concerne le domaine des compositions permettant d'accompagner la gestion du poids, favoriser la perte de poids et/ou le maintien du poids chez un humain et/ou un animal.
En particulier, elle vise à proposer l'utilisation d'acide pétrosélinique ou des associations comprenant au moins de l'acide pétrosélinique, utiles pour accompagner la gestion du poids, favoriser la perte de poids et/ou le maintien du poids chez un humain et/ou un animal. L'acide pétrosélinique ou l'association d'actifs considérés dans la cadre de la présente invention sont de préférence mis en œuvre à titre de médicament ou bien dans un aliment fonctionnel.
Lors d'une prise de poids, le développement de la masse adipeuse, ou hypertrophie du tissu adipeux, peut évoluer entre la simple surcharge locale (lipodismorphie) et la formation de cellulite, en passant par l'embonpoint certain, et enfin la réelle obésité. L'obésité est une véritable pathologie invalidante lorsqu'elle aboutit notamment au développement d'un syndrome métabolique.
Ainsi, au cours des dernières décennies, la prévalence de l'obésité a augmenté dans le monde à des proportions épidémiques. Environ 1 milliard de personnes dans le monde sont en surpoids ou obèses, conditions qui augmentent la mortalité, la mobilité et les coûts. L'obésité se développe lorsque l'apport énergétique est supérieur à la dépense énergétique, l'énergie excédentaire étant stockée principalement sous forme de graisse dans le tissu adipeux. La perte de poids du corps et la prévention du gain de poids peut être atteinte en réduisant l'apport d'énergie ou la biodisponibilité, en augmentant les dépenses d'énergie et / ou en réduisant le stockage sous forme de graisse. L'obésité constitue une menace grave pour la santé car elle est associée à une gamme de maladies chroniques, dont le diabète, l'athérosclérose, les maladies dégénératives, les maladies des voies respiratoires et certains cancers.
Au plan biologique, un état inflammatoire du tissu adipeux peut être observé lors de l'hypertrophie du tissu adipeux. L'inflammation du tissu adipeux notamment du tissu adipeux sous-cutané blanc (ScWAT) a particulièrement bien été décrite dans le cas de l'obésité. En effet, quand la balance énergétique du corps est déséquilibrée, soit par un manque d'exercice physique, soit par une consommation excessive de nourriture (ou les deux), le tissu adipeux sous cutané s'étend et s'accumule sous la peau. Quand ce développement important de la masse adipeuse est maintenu, il peut s'en suivre un déséquilibre métabolique plus général. Le tissu adipeux est en effet considéré dans son intégralité comme un important organe endocrine dont la physiologie peut être altérée par l'hypertrophie des cellules adipeuses et l'accumulation des cellules immunitaires périadipocytaires dont notamment le macrophage.
Il a ainsi été décrit que les pré-adipocytes de femmes non-obèses répondent aux facteurs produits par ces macrophages et produisent des molécules et des chemokines comme l'IL-8 et le MCP1 qui amplifient davantage et entretiennent l'inflammation du tissu adipeux en recrutant de nouvelles cellules inflammatoires dans le tissu adipeux (D. Lacasa et coll. Endocrinology 148(2) :868-87 (2007); M. Keophiphat et coll. Molecular endocinology 23 : 11-24 (2009).
Comme conséquence physiologique attendue et ubiquitaire d'un tel état inflammatoire chronique lié notamment à un développement trop important ou bien à une variation de taille trop rapide du tissu adipeux (tant à la hausse qu'à la baisse), un phénotype dit pro-fibrotique peut alors se développer dans le tissu adipeux inflammatoire.
Comme illustré dans les exemples de la présente demande, les inventeurs ont en effet constaté que l'acide pétrosélinique ou qu'une association d'actifs conforme à l'invention s'avère apte à augmenter de façon synergique la quantité de lipoxine A4. La lipoxine A4 appartient à la famille des resolvines. Cette famille de composés naturellement produits par l'organisme agit de façon complémentaire aux agents anti-inflammatoires classiques en élevant le seuil de déclenchement d'une réponse inflammatoire dite classique dermatologiquement, et plus particulièrement pour élever le seuil d'apparition des signaux de cette inflammation classique, à savoir les rougeurs, les douleurs et la chaleur.
En conséquence, la lipoxine A4 apparaît comme une cible potentielle pour agir sur le tissu adipeux.
Dès lors, la présente invention s'intéresse plus particulièrement à identifier des actifs ou associations d'actifs exerçant une action significative sur la lipoxine A4.
Du document EP 888 773 est connue l'utilisation de l'acide pétrosélinique pour la préparation d'une composition destinée à activer la β-oxy dation péroxisomale des acides gras dans les tissus superficiels d'un mammifère de sorte à pouvoir traiter ou prévenir les inflammation et/ou moduler le métabolisme des lipides dans ces tissus superficiels. Les affections de la peau plus particulièrement visées dans ce document sont les inflammations liées au psoriasis, l'érythème (coup de soleil), l'eczéma, la dermatite séborrhéique, Yalopecia areata, la mycose, l'acné ou autres dermatoses.
Ainsi, aucun des documents ne suggère que l'acide pétrosélinique ou qu'une association d'actifs comprenant au moins de l'acide pétrosélinique et au moins un composé choisi parmi le zinc, la taurine, l'un de leurs sels, le lycopène et leurs mélanges, exerce une activité sur la lipoxine A4.
L'invention a ainsi pour premier objet l'acide pétrosélinique ou une association d'actifs comprenant au moins de l'acide pétrosélinique et au moins un composé choisi parmi le zinc, la taurine, l'un de leurs sels, le lycopène et leurs mélanges, préférentiellement au moins la taurine ou le gluconate de zinc et de manière encore plus préférée au moins la taurine et le gluconate de zinc, comme médicament pour l'administration par voie orale ou comme aliment fonctionnel destiné à favoriser la perte de poids et/ou le maintien du poids chez un humain et/ou un animal.
L'invention a également pour objet l'acide pétrosélinique ou une association d'actifs comprenant au moins de l'acide pétrosélinique et au moins un composé choisi parmi le zinc, la taurine, l'un de leurs sels, le lycopène et leurs mélanges, préférentiellement au moins la taurine ou le gluconate de zinc, comme médicament pour l'administration par voie orale ou comme aliment fonctionnel destiné à diminuer le poids de masse grasse d'un humain et/ou un animal.
Par « masse grasse », on entend désigner selon la présente invention la masse de tissus adipeux, ou graisse, chez un humain et/ou un animal, par opposition à la masse musculaire.
L'invention a également pour objet l'acide pétrosélinique ou une association d'actifs comprenant au moins de l'acide pétrosélinique et au moins un composé choisi parmi le zinc, la taurine, l'un de leurs sels, le lycopène et leurs mélanges, préférentiellement au moins la taurine ou le gluconate de zinc, comme médicament pour l'administration par voie orale ou comme aliment fonctionnel destiné à diminuer le poids total d'un humain et/ou animal.
L'invention vise également l'acide pétrosélinique ou une association d'actifs comprenant au moins de l'acide pétrosélinique et au moins un composé choisi parmi le zinc, la taurine, l'un de leurs sels, le lycopène et leurs mélanges, préférentiellement au moins la taurine ou le gluconate de zinc et de manière encore plus préférée au moins la taurine et le gluconate de zinc, comme médicament pour l'administration par voie orale ou comme aliment fonctionnel destiné à lutter contre l'obésité.
La modification de poids et notamment la perte de poids peut être due à un régime amincissant ou à la grossesse.
Dans le cadre de la présente invention, les termes suivants ont été plus particulièrement définis :
Par le terme « prévenir », on entend « diminuer le risque de développer ».
Par « aliment fonctionnel » ou « produit alimentaire » on entend un aliment semblable en apparence à un aliment conventionnel ou un aliment conventionnel faisant partie de l'alimentation normale et dont il a été démontré qu'il procure, au-delà des fonctions nutritionnelles de base, des bienfaits physiologiques précisés par la documentation scientifique et qu'il réduit le risque de maladies chroniques. L'aliment fonctionnel tel que défini ci-dessus comprend aussi les boissons.
Par « BMI » ou « Body Mass Index » on entend le ratio du poids en kgs divisé par la hauteur en mètres, au carré.
Par « surpoids » on entend pour un adulte humain présentant un BMI entre 25 et 30.
Par « obésité » on entend un état dans lequel la réserve d'énergie naturelle, stockée dans le tissu adipeux des animaux, en particulier les hommes et les autres mammifères, est augmentée de telle manière qu'il s'associe à un certain état de santé ou une mortalité accrue. Est considéré comme « obèse » un adulte humain présentant un BMI supérieur à 30.
Par « perte de poids » se rapporte à une réduction de la masse corporelle d'un humain et/ou un animal. La perte de poids peut s'inscrire dans un souci d'amélioration de la santé, de la forme et/ou de l'apparence.
Par « gestion du poids » ou « maintien du poids » on entend le maintien de la masse corporelle totale. Par exemple, la gestion du poids peut être relative à un maintien du BMI compris entre 18,5 et 25, cette fourchette étant considérée comme étant normale. Par « bactérie de grade alimentaire » on entend une bactérie compatible avec une administration dans un aliment.
Par «probiotique» on entend des préparations de cellules microbiennes ou des composants de cellules microbiennes ayant un effet bénéfique sur la santé ou le bien-être de l'hôte. (Salminen S, Ouwehand A. Benno Y. et al "Probiotics: how should they be defined" Trends Food Sci. Technol. 1999: 10 107-10)
Par «prébiotique» on désigne des substances alimentaires qui favorisent la croissance des probiotiques dans l'intestin. Ils ne sont pas décomposés dans l'estomac et/ou de l'intestin supérieur ou absorbés dans le tube digestif de la personne qui les ingèrent, mais ils sont fermentées par la microflore gastro-intestinale et/ou par les probiotiques. Les prébiotiques sont par exemple définis par Glenn R. Gibson et Marcel B. Roberfroid, « Dietary Modulation of the Human Colonie Microbiota: Introducing the Concept of Prebiotics », J. Nutr. 1995 125: 1401-1412. ASSOCIATION D'ACTIFS a) Acide pétrosélinique
Selon une première variante de réalisation, l'acide pétrosélinique ou acide gras mono-insaturé (C18 : 1 n-12 ou cis delta 6) ou acide delta-6-cis-octadecenoique en C18, peut être mis en œuvre sous une forme isolée.
Selon une autre variante de l'invention, l'acide pétrosélinique est utilisé sous la forme d'un extrait végétal en contenant, tel qu'une huile. Cette forme est particulièrement adaptée au mode d'administration par voie orale.
Les huiles riches en acide pétrosélinique sont plus particulièrement choisies parmi les huiles d'ombellifère.
On entend par huile riche en acide pétrosélinique une huile comprenant au moins 40 % d'acide pétrosélinique.
Les ombellifères sont des plantes dont les fleurs sont disposées en ombelles, les espèces particulièrement riches en acide pétrosélinique étant les Umbellifarea-Apiacea et Araliaceae. Les plantes du genre Thapsia sont également des sources d'acide pétrosélinique (Avato et al, Lipids, 2001, 36, 845). Les espèces de préférence utilisées dans l'invention sont la coriandre, le cerfeuil, la carotte, le céleri, le cumin, le carvi, le persil et l'aneth, ou leurs mélanges. L'huile d'ombellifère source d'acide pétrosélinique convenant tout particulièrement à l'invention peut être extraite de la graine de ces ombellifères, par exemple par broyage ou pressage, puis raffinage.
L'huile d'ombellifère a une teneur en acide pétrosélinique qui varie selon la graine d'ombellifère d'où elle est extraite. Pour une même ombellifère, la teneur en acide pétrosélinique varie aussi selon le pays d'origine de l'ombellifère et selon l'extraction qui peut être plus ou moins complète.
L'acide pétrosélinique est également un composé abondant (environ 48 %) de l'huile de graines de Géranium sanguineum.
En particulier, l'acide pétrosélinique peut être utilisé sous la forme d'une huile d'ombellifère ou de Géranium sanguineum.
Ainsi, selon un mode de réalisation, l'huile d'ombellifère plus particulièrement considérée dans l'invention peut être choisie parmi les huiles de graines de coriandre, de cerfeuil, de carotte, de céleri, de cumin, de carvi, de persil, d'aneth, et leurs mélanges.
De préférence, l'acide pétrosélinique est utilisée sous la forme d'une huile de graines de coriandre. Selon la présente invention, les huiles de graines de coriandre sont couvertes par l'expression « huile de coriandre ».
Les teneurs sont variables selon que l'association d'actifs conformes à l'invention est mise en œuvre dans un médicament pour l'administration orale ou un aliment fonctionnel.
La teneur en acide pétrosélinique, dans médicament destiné à l'administration par voie orale conforme à l'invention, peut être comprise entre 0,01 et 70 % en poids, notamment entre 0, 1 et 70 % en poids, particulièrement entre 1 et 70 % en poids, par rapport au poids total du médicament.
La teneur en acide pétrosélinique, dans un aliment fonctionnel conforme à l'invention, peut être comprise entre 0,05 et 2 % en poids, notamment entre 0, 1 et 1 % en poids, particulièrement entre 0,3 et 0,6 % en poids, par rapport au poids total de l'aliment fonctionnel.
La teneur en acide pétrosélinique dans un médicament destiné à l'administration par voie orale ou dans un aliment fonctionnel conformes l'invention, peut être telle que la dose journalière dudit acide pétrosélinique est comprise entre 0,5 et 2000 mg/j, particulièrement entre 1 et 1000 mg/j, et notamment entre 5 et 700 mg/j . b) Taurine
Une association d'actifs selon l'invention peut comprendre de la taurine, ou de l'hypotaurine. Elle peut également mettre en œuvre l'un de leurs sels. Les sels pouvant être mis en œuvre sont bien évidemment choisis pour leur totale innocuité. Conviennent à ce titre les sels alcalins ou alcalinoterreux, en particulier les sels de magnésium, manganèse, fer II ou zinc.
La teneur en taurine, hypotaurine ou l'un de ses sels dans médicament destiné à l'administration par voie orale conforme à l'invention ou dans un aliment fonctionnel conforme à l'invention peut être telle que la dose journalière de ladite taurine, hypotaurine ou l'un de ses sels est comprise entre 1 et 700 mg/j, particulièrement entre 10 et 500 mg/j et notamment entre 50 et 300 mg/j. c) Zinc
Par zinc, on entend le zinc ou l'un de ses sels (acétate, chlorure, citrate, lactate, gluconate, lactate, oxyde, carbonate ou sulfate de zinc), en particulier les sels de Zn (II) et de préférence complexé par un ou plusieurs (poly)hydroxyacides tel que le gluconate.
Par (poly)hydroxyacide on entend tout acide carboxylique qui comprend une chaîne hydrocarbonée, linéaire ou ramifiée, saturée ou insaturée, de préférence saturée et/ou linéaire, comprenant de 1 à 10 atomes de carbone et de 1 à 9 groupes hydroxy, et comprenant de 1 à 4 groupes carboxyliques -C(0)-OH, dont au moins une desdites fonctions -C(0)-OH est sous la forme carboxylate -C(0)-0- complexée avec l'atome de Zn, de préférence Zn(II).
Plus particulièrement le sel de zinc est complexe par deux groupes carboxylates tels que celui de formule (I)
R-C(0)-0-Zn-0-C(0)-R' (I)
dans laquelle R et R', identiques ou différents, représentent un groupe (Ci-C6)(poly)hydroxyalkyle,
ainsi que ses solvates tels que les hydrates et leurs énantiomères.
De préférence le composé de formule (I) est du gluconate de zinc. Selon un mode de réalisation particulier de l'invention, le zinc n'est pas un oxyde de zinc mais un sel de zinc. Par Zn(II) on entend un atome de zinc de degré d'oxydation Zn2+.
La teneur en gluconate de zinc dans médicament destiné à l'administration par voie orale conforme à l'invention ou dans un aliment fonctionnel conforme à l'invention peut être telle que la dose journalière dudit gluconate de zinc est comprise entre 0,01 et 300 mg/j, notamment entre 0,1 et 200 mg/j, particulièrement entre 1 et 100 mg/j . d) Lycopène
Une association d'actifs selon l'invention peut également comprendre du lycopène.
Le lycopène est un pigment naturel que l'on trouve dans les fruits mûrs, particulièrement dans la tomate mais il existe aussi sous forme synthétique, notamment synthétisé à partir d'un champignon, Blakeslea trispora.
Il appartient à la famille des caroténoïdes et sa structure est proche de celle du β-carotène.
Il peut en particulier être vendu par la société Lycored sous la dénomination Lyc-O-Mato ®.
De préférence, du lycopène est mis en œuvre dans une association d'actifs conforme à l'invention. Autrement dit, l'association d'actifs comprend, voire est constituée d'acide pétrosélinique et de lycopène.
La teneur en lycopène dans médicament destiné à l'administration par voie orale conforme à l'invention ou dans un aliment fonctionnel conforme à l'invention, peut être telle que la dose journalière de lycopène est comprise entre 0,01 et 20 mg/j, particulièrement entre 0,1 et 15 mg/j, et notamment entre 0,5 et 10 mg/j.
L'actif ou l'association d'actifs conforme à la présente invention peut en outre être mise en œuvre avec des actifs additionnels adaptés au mode d'administration considéré comme cela est décrit ci-après.
En particulier, le médicament ou l'aliment fonctionnel peut en outre comprendre de la vitamine D3 et/ou de l'acétate de tocophérol. Ainsi, selon un mode de réalisation préféré de l'invention, l'acide pétrosélinique ou l'association d'actifs conformes à la présente invention est mis en œuvre dans un médicament pour administration orale ou dans un aliment fonctionnel, ledit médicament ou aliment fonctionnel comprenant de l'acide pétrosélinique, de la taurine, du zinc, de préférence du gluconate de zinc, de la vitamine D3 et de l'acétate de tocophérol.
Plus particulièrement les médicaments destinés à une administration par voie orale conformes à la présente invention peuvent se présenter sous toutes les formes galéniques normalement utilisées pour la voie orale.
Selon un mode de réalisation, un médicament destiné à une administration par voie orale conforme à l'invention comprend :
- (i) de l'acide pétrosélinique en une teneur comprise entre 1 et 70 % en poids, notamment entre 10 et 70 % en poids, particulièrement entre 20 et 70 % en poids, par rapport au poids total de l'association d'actifs ;
- (ii) de la taurine en une teneur comprise entre 1 et 50 % en poids, notamment entre 5 et 40 % en poids, particulièrement entre 10 et 30 % en poids, par rapport au poids total de l'association d'actifs ; et/ou
- (iii) au moins un (poly)hydroxyacide de zinc de préférence du gluconate de zinc en une teneur comprise entre 0,001 et 40 % en poids, notamment entre 0,01 et 25 % en poids, particulièrement entre 0, 1 et 20 % en poids, par rapport au poids total de l'association d'actifs ;
- (iv) optionnellement de la vitamine D3 en une teneur comprise entre 0,0001 et 1,0% en poids, notamment entre 0,0001 et 0,5% en poids, particulièrement entre 0,0001 et 0, 1 % en poids, par rapport au poids total de l'association d'actifs ; et
- (v) optionnellement de l'acétate de tocophérol en une teneur comprise entre 0,01 et 10 % en poids, notamment entre 0, 1 et 10 % en poids, particulièrement entre 0,2 et 5 % en poids, par rapport au poids total de l'association d'actifs.
Selon un mode de réalisation particulier, un médicament destiné à une administration par voie orale conforme à l'invention comprend les ingrédients i) à v), tels que pris ensembles ou indépendamment : - (i) de l'acide pétrosélinique en une teneur comprise entre 1 et 70 % en poids, notamment entre 10 et 70 % en poids, particulièrement entre 15 et 70 % en poids, par rapport au poids total du médicament ;
- (ii) de la taurine en une teneur comprise entre 1 et 40 % en poids, notamment entre 5 et 40 % en poids, particulièrement entre 5 et 30 % en poids, par rapport au poids total du médicament ; et/ou
- (iii) au moins un (poly)hydroxyacide de zinc de préférence du gluconate de zinc en une teneur comprise entre 0,001 et 30 % en poids, notamment entre 0,01 et 25 % en poids, particulièrement entre 0, 1 et 20 % en poids, par rapport au poids total du médicament ;
- (iv) optionnellement de la vitamine D3 en une teneur comprise entre 0,0001 et 1,0% en poids, notamment entre 0,0001 et 0,5% en poids, particulièrement entre 0,0001 et 0, 1 % en poids, par rapport au poids total du médicament ; et
- (v) optionnellement de l'acétate de tocophérol en une teneur comprise entre 0,01 et 10 % en poids, notamment entre 0, 1 et 10 % en poids, particulièrement entre 0,2 et
5 % en poids, par rapport au poids total du médicament.
Selon un mode de réalisation particulier, le médicament destiné à une administration par voie orale comprend l'ensemble des ingrédients (i) à (iii) susmentionnés.
Selon un mode de réalisation particulier, le médicament destiné à une administration par voie orale comprend l'ensemble des ingrédients (i) à (v) susmentionnés.
La formulation du médicament conforme à l'invention peut être réalisée par les procédés usuels pour produire des dragées, gélules, gels, émulsions, comprimés, tablettes ou capsules.
Les médicaments selon l'invention, destinés à une administration par voie orale, peuvent notamment comprendre l'intégralité ou une partie seulement de la dose journalière.
Autrement dit, un à trois médicaments peuvent être administrés par jour.
Typiquement, la durée de ce traitement destiné à une administration par voie orale peut être supérieure à 4 semaines, notamment de 4 à 15 semaines, avec le cas échéant une ou plusieurs périodes d'interruption pouvant aller de quelques jours à plusieurs mois. Bien entendu l'homme du métier veillera à choisir les éventuels additifs complémentaires et/ou leur quantité de telle manière que les propriétés avantageuses de l'association selon l'invention ou du médicament comprenant l'association selon l'invention ne soient pas ou substantiellement pas altérées par l'adjonction envisagée.
Le médicament ou l'aliment fonctionnel conforme à la présente invention, que l'on a regroupé sous le terme « composition » dans le passage qui suit par souci de simplification, peut en outre contenir des hydrocolloïdes protecteurs (tels que les gommes, les protéines, les amidons modifiés), des liants, des agents filmogènes, des agents/matériaux d'encapsulation, des matériaux cœur/écorce (« wall/shell »), des composés matriciels, des agents de revêtements, des émulsifiants, des tensioactifs, des agents de solubilisation (huiles, graisses, cires, lécithines, etc), des adsorbants, des « carriers », des charges, des co-composés, des agents dispersants, des agents mouillants, des « processing aids » agents destinés au procédé (solvants), agents d'écoulement, des agents de masquage de goût, agents de pondération, des agents gélifiants, des gélifiants, des antioxydants et des agents antimicrobiens. La composition peut également contenir des additifs classiques pharmaceutiques et des adjuvants, des excipients et des diluants, y compris, mais sans s'y limiter à de l'eau, de la gélatine de toute origine, des gommes végétales, de la ligninsulfonate, du talc, des sucres, de l'amidon, de la gomme arabique, des huiles végétales, des polyalkylèneglycols, des agents aromatisants, des agents conservateurs, des stabilisants, des agents émulsionnants, des tampons, des lubrifiants, des colorants, des agents mouillants, des charges et analogues. Dans tous les cas, ces autres composants sont choisis en fonction de leur destination.
La composition peut être une formule nutritionnelle complète.
La composition selon l'invention peut comprendre une source de protéines. Toute protéine alimentaire approprié peut être utilisé, par exemple des protéines d'origine animale (comme les protéines de lait, les protéines de viande et les protéines d'œuf); des protéines végétales (comme les protéines de soja, les protéines de blé, les protéines de riz et les protéines de pois), les mélanges d'acides aminés libres; ou leurs combinaisons. Les protéines de lait comme la caséine et le lactosérum, et les protéines de soja sont particulièrement préférées. Les protéines peuvent être intactes ou hydrolysées ou prendre la forme d'un mélange de protéines intactes et hydrolysées. Il peut être souhaitable de fournir des protéines partiellement hydrolysées (degré d'hydrolyse compris entre 2 et 20%), par exemple pour les animaux soupçonnés d'être à risque de développer une allergie au lait de vache. Si les protéines hydrolysées sont requises, le procédé d'hydrolyse peut être réalisé selon des techniques connues de l'homme de l'art. Par exemple, un hydrolysat de protéine de petit-lait peut être préparé par hydrolyse enzymatique de la fraction de petit-lait en une ou plusieurs étapes. Si la fraction de petit-lait utilisée comme matériau de départ est sensiblement exempte de lactose, il a été constaté que la protéine subit un plus petit nombre de blocage de ses lysines durant le processus d'hydrolyse. Cela permet de passer d'environ 15 %> en poids de lysines bloquées à moins de 10 %> en poids de lysines bloquées, par rapport au poids total de lysines de la protéine, par exemple environ 7 %> en poids de lysines, ce qui permet d'améliorer notablement la qualité nutritionnelle de la source de protéines.
La composition peut également contenir une source de sucres et une source de matière grasse.
Si la composition contient une source de matière grasse, la source de lipides fournit de préférence de 5% à 40% de l'énergie de la composition, par exemple de 20% à 30%) de l'énergie. Un profil en matière grasse approprié peut être obtenu en utilisant un mélange d'huile de canola, d'huile de maïs et d'huile de tournesol à haute teneur en acide oléique.
Une source de glucides peut être ajoutée à la composition.
La source en sucres fournit de préférence de 40%> à 80%> de l'énergie de la composition. Tout type de sucre ou glucide approprié peut être utilisé, par exemple le saccharose, le lactose, le glucose, le fructose, le sirop de glucose déshydraté, les maltodextrines et leurs mélanges. Des fibres alimentaires peuvent également être ajoutées. Les fibres alimentaires passent par l'intestin grêle et ne sont pas digérées par les enzymes et fonctionnent comme agent gonflant naturel et laxatif. Les fibres alimentaires peuvent être solubles ou insolubles, et en général un mélange des deux types est préféré. Les sources appropriées incluent des fibres alimentaires de soja, de pois, d'avoine, de la pectine, la gomme de guar, la gomme arabique, les fructo-oligosaccharides, les galacto- oligosaccharides, le sialyl-lactose et des dérivés d'oligosaccharides de lait d'origine animale. Un mélange de fibres préféré est un mélange d'inuline et de fructo- oligosaccharides à chaînes courtes. De préférence, si la fibre est présente, la teneur en fibres est comprise entre 2 et 40 g/1 de la composition prête à consommer, de préférence entre 4 et 10 g/1.
La composition peut également contenir des minéraux et des oligo-éléments tels que les oligo-éléments et vitamines, conformément aux recommandations des organismes gouvernementaux tels que le USRDA (United States Recommended Daily Allowances) . Par exemple, la composition peut contenir, par dose quotidienne, un ou plusieurs des oligo-éléments suivants dans les gammes indiquées: 300 à 500 mg de calcium, 50 à 100 mg de magnésium, de 150 à 250 mg de phosphore, 5 à 20 mg de fer, de 1 à 7 mg de zinc, de 0, 1 à 0,3 mg de cuivre, 50 à 200 mg d'iode, 5 à 15 μg de sélénium, de 1000 à 3000 μg de bêta-carotène, de 10 à 80 mg de vitamine C, de 1 à 2 mg de vitamine Bl, 0,5 à 1,5 mg de vitamine B6, 0,5 à 2 mg de vitamine B2, de 5 à 18 mg de niacine, de 0,5 à 2,0 μg de vitamine B12, de 100 à 800 μg d'acide folique, 30 à 70 μg de biotine, de 1 à 5 μg de vitamine D, de 3 à 10 μg de vitamine E.
Un ou plusieurs émulsifiants de qualité alimentaire peuvent être incorporés dans la composition. Par exemple des esters d'acide diacétyltartrique de mono-et di- glycérides, de la lécithine et des mono-et di-glycérides. De même, des sels et des stabilisants appropriés peuvent être inclus.
La composition peut être administrée sous la forme d'une poudre pour reconstitution avec du lait ou de l'eau.
De préférence, la composition se présente sous la forme d'une poudre, par exemple, une poudre de longue conservation. La longue conservation peut être obtenue, par exemple en fournissant la composition avec une activité en l'eau inférieure à 0,2, par exemple de l'ordre de 0, 19 à 0,05, de préférence inférieure à 0, 15.
L'activité de l'eau ou « aw » est une mesure de l'état d'énergie de l'eau dans un système. Elle est définie comme étant la pression de vapeur de l'eau divisée par celle de l'eau pure à la même température. Par conséquent, l'eau distillée pure a une activité en eau d'exactement un.
La composition décrite ci-dessus peut être préparé selon tout procédé approprié. Par exemple, il peut être préparé en mélangeant ensemble les protéines, la source de glucides et la source de matière grasse dans des proportions appropriées. S'ils sont utilisés, les émulsifiants peuvent être incorporés à ce stade. Les vitamines et les minéraux peuvent être ajoutés à ce stade, mais sont généralement ajoutés plus tard pour éviter la dégradation thermique. Toutes les vitamines lipophiles, les émulsifiants et analogues peuvent être dissous dans la source de matières grasses avant le mélange. De l'eau, de préférence l'eau qui a été soumise à une osmose inverse, peut ensuite être mélangée de sorte à former un mélange liquide. La température de l'eau est avantageusement comprise entre environ 50°C et environ 80 ° C pour faciliter la dispersion des ingrédients. Des agents liquéfiants disponibles dans le commerce peuvent être utilisés pour former le mélange liquide. Le mélange liquide est ensuite homogénéisé, par exemple en deux étapes.
Le mélange liquide peut être ensuite traité thermiquement pour réduire la charge bactérienne, en chauffant rapidement le mélange liquide jusqu'à une température dans la gamme d'environ 80 ° C à environ 150 ° C pendant environ 5 secondes à environ 5 minutes, par exemple. Ceci peut être réalisé par injection de vapeur, autoclave ou par échangeur de chaleur, par exemple un échangeur de chaleur à plaques.
Ensuite, le mélange liquide peut être refroidi jusqu'à environ 60 ° C à environ 85 ° C, par exemple par refroidissement instantané. Le mélange liquide peut ensuite être à nouveau homogénéisé, par exemple en deux étapes d'environ 10 MPa à environ 30 MPa dans la première étape et d'environ 2 MPa à environ 10 MPa dans la seconde étape. Le mélange homogénéisé peut ensuite être refroidi de sorte à pouvoir ajouter des composants sensibles à la chaleur, tels que les vitamines et les minéraux. Le pH et la teneur en matière sèche du mélange homogénéisé sont conventionnellement ajustés à ce stade.
Le mélange homogénéisé est transféré vers un appareil de séchage approprié, tel qu'un sécheur à pulvérisation ou lyophilisateur et convertie en poudre. La poudre doit avoir une teneur en humidité inférieure à environ 5% en poids.
Dans un mode de réalisation de la présente invention, les animaux traités avec la composition conforme à la présente invention sont au moins âgés de deux ans. Cette limite d'âge s'applique en particulier à l'homme. Si les animaux traités avec la composition conforme à la présente invention sont des chiens ou des chats, par exemple, ces derniers sont avantageusement au moins âgés de 4 mois.
Lorsque la composition est un médicament, les doses en actifs peuvent être ajustées par un médecin. Lorsque la composition est un aliment fonctionnel. L'accès à cet aliment fonctionnel est disponible à tous. De ce fait, le traitement de l'obésité pourrait être amorcé à un stade beaucoup plus précoce.
En outre, le fait que le ou les actifs soient mis en œuvre dans un aliment fonctionnel rend leur consommation plus agréable. Des exemples d'aliments fonctionnels pouvant être applicables à la présente invention sont les yaourts, le lait, le lait aromatisé, la crème glacée, les desserts tous prêts, les poudres pour reconstitution avec, par exemple, du lait ou de l'eau, les boissons lactées chocolatées, les boissons maltées, les plats cuisinés, les plats ou boissons instantanés pour les humains ou les compositions alimentaires représentant un alimentation complète ou partielle dans le régime des animaux de compagnie ou d'élevage.
Par conséquent, dans un mode de réalisation la composition conforme à la présente invention est un produit alimentaire ou aliment fonctionnel destiné pour les humains, les animaux de compagnie ou le bétail. En particulier, la composition est destinée à des animaux sélectionnés dans le groupe constitué par les chiens, les chats, les porcs, le bétail, les chevaux, les chèvres, les moutons, la volaille et les humains, et dans un mode de réalisation préféré le produit alimentaire est destiné aux humains, en particulier adultes humains.
La composition de la présente invention peut également comprendre au moins des bactéries de qualité ou grade alimentaire ou de la levure. Les bactéries de qualité alimentaire peuvent être des bactéries probiotiques et sont de préférence choisies dans le groupe constitué par les bactéries lactiques, bifidobactéries, bactéries propioniques ou des mélanges de ceux-ci. Les bactéries probiotiques peuvent être des bactéries lactiques ou bifidobactéries avec des caractéristiques probiotiques établies. Par exemple, ils peuvent être également capables de promouvoir le développement d'une flore intestinale bifidogène. Des souches de bifidobactéries probiotiques appropriés comprennent Bifidobacterium lactis CNCM 1-3446 vendu notamment par la société Christian Hansen du Danemark sous la marque Bbl2, Bifidobacterium longum ATCC BAA-999 vendu par Morinaga Milk Industry Co. Ltd du Japon sous la marque BB536, la souche Bifidobacterium brève vendu par Danisco sous la marque Bb-03, la souche Bifidobacterium brève vendu par Morinaga sous la marque M- 16V et la souche de Bifidobacterium brève vendu par l'Institut Rosell (Lallemand) sous la marque r0070. Un mélange de bactéries lactiques et de bifidobactéries appropriés peut être utilisé.
Comme levure de qualité ou grade alimentaire on peut citer Saccharomyces cerevisiae et / ou Saccharomyces boulardii.
Selon un mode de réalisation particulier de l'invention, la composition peut en outre contenir au moins un prébiotique. Les prébiotiques peuvent favoriser la croissance de certaines bactéries de grade alimentaire, en particulier les bactéries probiotiques, lorsqu'ils sont présents dans la composition. De préférence de tels prébiotiques sont choisis parmi les oligosaccharides et optionnellement contiennent du fructose, du galactose, du mannose, du soja et/ou de l'inuline, des fibres alimentaires ou leurs mélanges.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront mieux des exemples qui suivent, donnés à titre illustratif et non limitatif. Exemple 1 : Composition pour la voie orale sous forme de capsule molle
(mg/capsule
Ingrédients
molle)
Huile de graines de
coriandre (65% acide 300,00
pétroselinique)
Taurine 76,10
Gluconate de zinc 25,75
Vitamine E 4, 10
Vitamine D3 0, 115
Excipients
Huile de coco, raffinée 112,00
Cire d'abeille jaune,
22,000
Cera flava
Lécithine de tournesol 10,00
Capsule
Gélatine de poisson 144,6
Glycérol 58,6
Eau purifiée 6,8 Exemple 2 : Composition pour la voie orale sous forme d'émulsion en stick
Ingrédients (g/stick)
Huile de graines de
coriandre 0,65
(dont 65% d'acide
pétroselinique)
Vitamine E 0,0082
Excipients
eau 1,722
sucre 0,911
Fructose 0,911
cellulose
0,032
microcristalline
Carboxymethyl
0,004
cellulose sodium
Mélange naturel de
0,034
tocophérols
Huile de tournesol 3,015
Arôme naturel de citron 0,034
sorbate de potassium 0,013
acide citrique 0,013
alginate de propylène
0,010
glycol Exemple 3 : Mise en évidence de l'effet activateur de l'acide pétrosélinique et de l'association de l'acide pétrosélinique avec le lycopène selon l'invention sur la synthèse/libération basale de lipoxine A4 par des kératinocytes.
Des cellules mononuclées sanguines sont mises en culture sous 5% de C02 et à 37°C dans un milieu sans sérum pour macrophages (SFM Macrophage ; Invitrogen 12065074) pendant 24 heures.
A l'issue de cette étape, le milieu est remplacé par le même milieu d'essai frais contenant en plus les actifs aux différentes doses pendant 30 minutes en présence des différents produits à évaluer, comme indiqué dans le tableau de résultats ci-après. La réponse inflammatoire a ensuite été déclenchée en présence de phorbol myristate (0,05 μΜ) et du calcium ionophore (1 μΜ) et d'un mélange de substrat lipidique composé d'acide docosahexaénoïque (DHA - 1 μg/mL) et d'acide eicosapentaénoïque (EPA - 1 μg/mL).
Les surnageants ont ensuite été prélevés au bout de 2h de stimulation et congelés à -80°C avant préparation pour analyse en spectrométrie de masse. Des triplicats expérimentaux (trois puits) ont été effectués par condition expérimentale. Dans chaque plaque de culture a été introduit un contrôle correspondant à des cellules stimulées par le mélange PMA/A23187 et/ou avec ajout du mélange équimolaire d'acides gras. Les surnageants décongelés ont été concentrés par extraction en phase solide
(SPE), repris dans du méthanol avant analyse spectométrique. La méthode analytique utilisée consiste à séparer les différents analytes par chromatographie liquide haute pression en fonction de leur temps de rétention et de les quantifier par spectrométrie de masse.
Les analyses ont été effectuées sur une chaîne LC 1290 Infinity (Agilent
Technologies) couplée à un spectromètre de masse 6460 Triple Quad LC/MS (Agilent Technologies) équipé d'une source d'ionisation en electrospray (Jet stream technology) opérant en monde négatif. Les séparations chromatographiques ont été réalisées sur une colonne ZorBAX SB-CI 8.
Les résultats ont été obtenus en pg/mL de surnageant cellulaire. Ces données brutes ont ensuite été transformées par calcul pour obtenir le pourcentage d'activation (ou d'inhibition) par rapport au témoin de la plaque en utilisant le calcul suivant :
% de modulation = 100 x (valeur obtenue avec l'actif - valeur du
témoin)/valeur du témoin
Ces pourcentages de modulation sont reportés dans le tableau de résultats ci- après.
Une association d'actifs conforme à l'invention comprenant de l'huile de coriandre, riche en acide pétrosélinique, et du Lycomato, riche en lycopène, ainsi que ces mêmes composés de façon individuelle, ont été testées conformément à ce qui est indiqué ci-dessus.
Les résultats obtenus à l'issu de ces tests comparatifs sont les suivants :
Niveau de
Composés testés production de la
lipoxine A4
Huile de coriandre
(dont entre 60 et 75 % d'acide
+19 %
pétrosélinique)
0,25mg/ml
Lycomato (contenant 10% de
lycopène) +0%
0,001 mg/ml
Lycomato (contenant 10% de
lycopène)
0,001 mg/ml + Huile de coriandre +90 %
(dont entre 60 et 75 % d'acide
pétrosélinique ) 0.25mg/ml On observe que l'huile de coriandre contenant l'acide pétrosélinique stimule la production de lipoxine A4.
Le lycomato seul n' entraine quant à lui aucune variation du niveau de production de lipoxine A4.
Cependant, on peut voir que l'effet d'une association conforme à l'invention sur la production de lipoxine A4 est très nettement supérieur à la somme des effets des composés mis en œuvre individuellement.
En effet, on a pu observer une augmentation de la production de lipoxine A4 de 90 % par rapport au niveau basai de production de ce composant anti-inflammatoire lorsque les cellules lymphocytaires testées ont été mises en contact avec l'association d'actifs.
C'est donc bien un effet synergique d'une association d'actifs conforme à l'invention qui est ici observé et démontré.
Exemple 4 : Mise en évidence de l'effet activateur de l'acide pétrosélinique et de l'association de l'acide pétrosélinique avec la taurine selon l'invention sur la synthèse/libération basale de lipoxine A4 par des kératinocytes.
Un protocole similaire à celui décrit à l'exemple 3 a été réalisé, en remplaçant toutefois le lycomato par de la taurine.
Ainsi, une association d'actifs conforme à l'invention comprenant de l'huile de coriandre, riche en acide pétrosélinique, et de la taurine, ainsi que ces mêmes composés de façon individuelle, ont été testées conformément à ce qui est indiqué ci-après.
Les résultats obtenus à l'issu de ces tests comparatifs sont les suivants
Figure imgf000022_0001
On observe donc que l'huile de coriandre contenant l'acide pétrosélinique stimule la production de lipoxine A4.
Dans ce cas également, on peut voir que l'effet d'une association conforme à l'invention sur la production de lipoxine A4 est très nettement supérieur à la somme des effets des composés mis en œuvre individuellement.
En effet, on a pu observer une augmentation de la production de lipoxine A4 de 94 % par rapport au niveau basai de production de ce composant anti-inflammatoire lorsque les cellules lymphocytaires testées ont été mises en contact avec l'association d'actifs.
C'est donc bien un effet synergique d'une association d'actifs conforme à l'invention qui est ici observé et démontré.
Exemple 5
Les résultats obtenus à l'issu de ces tests comparatifs sont les suivants :
Un protocole similaire à celui décrit à l'exemple 3 a été réalisé, en remplaçant toutefois le lycomato par du gluconate de zinc. Ainsi, une association d'actifs conforme à l'invention comprenant de l'huile de coriandre, riche en acide pétrosélinique, et du gluconate de zinc, ainsi que ces mêmes composés de façon individuelle, ont été testées conformément à ce qui est indiqué ci-après.
Figure imgf000023_0001
Dans ce cas également, on peut voir que l'effet d'une association conforme à l'invention sur la production de lipoxine A4 est très nettement supérieur à la somme des effets des composés mis en œuvre individuellement.
En effet, on a pu observer une augmentation de la production de lipoxine A4 de 94 % par rapport au niveau basai de production de ce composant anti-inflammatoire lorsque les cellules lymphocytaires testées ont été mises en contact avec l'association d'actifs.
C'est donc bien un effet synergique d'une association d'actifs conforme à l'invention qui est ici observé et démontré. Exemple 6 : exemple de formulation de médicament
Figure imgf000024_0001
Crème dessert chocolat.
Figure imgf000024_0002
Les produits laitiers (lait, lait en poudre et crème) sont disposés dans un récipient maintenu à basse température (8-15°C) et mélangés pour hydrater les ingrédients laitiers. Le mélange est ensuite chauffé à une température allant jusqu'à 68-75°C et les autres ingrédients : sucre, amidon, inuline, carraghénane sont incorporés. L'ensemble est ensuite mélangés pendant environ une demie heure jusqu'à complète dissolution des différents ingrédients.
Une étape d'homogénéisation utilisant un APV Gaulin GmbH Homogenisator (type: 132MC4 5TBSX) est réalisée par application d'une pression de 50-120 bars par utilization d'une pression d'alimentation de 4bar. Le produit est ensuite stérilisé à 130°C pendant 20-30 s. Le produit est ensuite refroidit jusqu'à 5-10°C puis dosé.
Dose préconisée : 2 pots de crème dessert par jour
Exemple 8 : exemple de formulation d'une boisson formant aliment fonctionnel
Boisson au thé
Figure imgf000025_0001
Dose préconisée: 1 litre par jour

Claims

REVENDICATIONS
1. Acide pétrosélinique ou association d'actifs comprenant au moins de l'acide pétrosélinique et au moins un composé choisi parmi le zinc, la taurine, l'un de leurs sels, le lycopène et leurs mélanges comme médicament pour l'administration par voie orale ou comme aliment fonctionnel destiné à favoriser la perte de poids et/ou le maintien du poids chez un humain et/ou un animal.
2. Acide pétrosélinique ou association d'actifs selon la revendication 1, caractérisé en ce que le médicament ou l'aliment fonctionnel est destiné à diminuer le poids de masse grasse d'un humain et/ou d'un animal.
3. Acide pétrosélinique ou association d'actifs selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le médicament ou l'aliment fonctionnel est destiné à diminuer le poids total d'un humain et/ou d'un animal.
4. Acide pétrosélinique ou association d'actifs comprenant au moins de l'acide pétrosélinique et au moins un composé choisi parmi le zinc, la taurine, l'un de leurs sels, le lycopène et leurs mélanges, préférentiellement au moins la taurine ou le gluconate de zinc, comme médicament pour l'administration par voie orale ou comme aliment fonctionnel destiné à lutter contre l'obésité.
5. Association d'actifs selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'acide pétrosélinique est associé à au moins la taurine ou le gluconate de zinc, de préférence au moins la taurine et le gluconate de zinc.
6. Acide pétrosélinique ou association d'actifs selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle ledit acide pétrosélinique est utilisé sous une forme isolée ou sous la forme d'un extrait végétal en contenant, notamment sous la forme d'une huile.
7. Acide pétrosélinique ou association d'actifs selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle ledit acide pétrosélinique est utilisé sous forme d'huile d'ombellifère ou de Géranium sanguineum.
8. Acide pétrosélinique ou association d'actifs selon la revendication précédente, dans laquelle ladite huile d'ombellifère est choisie parmi les huiles de graines de coriandre, de cerfeuil, de carotte, de céleri, de cumin, de carvi, de persil, d'aneth, et leurs mélanges, de préférence sous la forme d'une huile de graines de coriandre.
9. Acide pétrosélinique ou association d'actifs selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle l'association d'actifs est mise en œuvre au sein d'un médicament pour l'administration par voie orale ou d'un aliment fonctionnel, ledit médicament ou aliment fonctionnel comprenant en outre de la vitamine D3 et/ou de l'acétate de tocophérol.
10. Acide pétrosélinique ou association d'actifs selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle l'association d'actifs est mise en œuvre au sein d'un médicament pour l'administration par voie orale ou d'un aliment fonctionnel, ledit médicament ou aliment fonctionnel comprenant en outre une bactérie de grade alimentaire et/ou une levure.
11. Acide pétrosélinique ou association d'actifs selon la revendication précédente, caractérisée en ce que la bactérie de grade alimentaire est choisie parmi des bactéries lactiques, des bifidobactéries, des bactéries propioniques et leurs mélanges.
12. Acide pétrosélinique ou association d'actifs selon la revendication précédente, caractérisée en ce que ledit acide pétrosélinique ou ladite association est mis(e) en œuvre au sein d'un médicament pour l'administration orale comprenant l'acide pétrosélinique dans une teneur comprise entre 0,01 et 70 % en poids, notamment entre 0, 1 et 70 % en poids, particulièrement entre 1 et 70 % en poids, par rapport au poids total du médicament.
13. Acide pétrosélinique ou association d'actifs selon la revendication précédente, caractérisée en ce que ledit acide pétrosélinique ou ladite association est mis(e) en œuvre au sein d'un aliment fonctionnel comprenant l'acide pétrosélinique dans une teneur comprise entre 0,05 et 2 % en poids, notamment entre 0.1 et 1 % en poids, particulièrement entre 0,3 et 0,6 % en poids, par rapport au poids total de l'aliment fonctionnel.
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