WO2015046532A1

WO2015046532A1 - 内視鏡レンズクリーナー

Info

Publication number: WO2015046532A1
Application number: PCT/JP2014/075950
Authority: WO
Inventors: 直久吉田; 小枝石井; 淳湯元; 寿実湯元
Original assignee: Kyoto Prefectural PUC; Nagase Medicals Co Ltd
Current assignee: Kyoto Prefectural PUC; Nagase Medicals Co Ltd
Priority date: 2013-09-30
Filing date: 2014-09-29
Publication date: 2015-04-02
Anticipated expiration: 2016-03-30
Also published as: JP6504404B2; US10264957B2; US20160235284A1; EP3053996A1; JPWO2015046532A1; CN105849244B; EP3053996A4; CN105849244A

Abstract

　本発明は、内視鏡を用いた施術時に生体内で使用する洗浄剤に関する。詳細には、内視鏡を用いた施術時に、医師及び患者の負担を軽減することを目的とし、生体内で、内視鏡及び／又は内視鏡関連器具、例えば、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フードの汚れを洗浄するため洗浄剤に関する。　また、本発明は、内視鏡及び／又は内視鏡関連器具を防汚処理するための防汚剤に関する。このような防汚剤は、例えば、ＨＬＢが１～１１の範囲である非イオン性界面活性剤（ｉ）と、ＨＬＢが１１～２０の範囲である非イオン性界面活性剤（ｉｉ）とを含んでいてもよい。

Description

内視鏡レンズクリーナー

　本発明は、医療用の各種内視鏡、例えば喉頭内視鏡、気管支内視鏡、上部消化管内視鏡、下部消化管内視鏡、十二指腸内視鏡、小腸内視鏡、大腸内視鏡、カプセル内視鏡、胸腔鏡、腹腔鏡、膀胱鏡、胆道鏡、関節鏡、脊椎内視鏡、血管内視鏡、硬膜下腔内視鏡、拡大内視鏡、超音波内視鏡、側視鏡、斜視鏡等の洗浄、特に、施術中に内視鏡を生体内で洗浄することが可能な洗浄剤に関する。
　また、本発明は、このような内視鏡を予め防汚処理するのに有用な防汚剤に関する。

　近年、医療技術の高度化に伴い、鼻腔、咽頭、喉頭、食道、気管、気管支、上下部消化管、胸腔、腹腔、腎盂尿管、胆道、関節、脊椎、血管、硬膜下腔等、人体内の様々な部位の診察、治療を医療用内視鏡によって、大きな切開手術なしに行うことが可能になっている。しかしながら、これらの診察、治療の際には、血液、体液、胃液、唾液、細胞片、又は患部切除時の脂肪分等を含む汚れがレンズに付着し、内視鏡画面の視野が不鮮明となることで、診察、治療の遂行が困難となることがしばしばある。

　現在この問題に対しては、内視鏡システムによる精製水を用いた洗浄を実施したりすること等によって対応しているが、内視鏡画面の視野の改善には不十分である。そのため、一度処置を中断し、内視鏡を生体外に引き抜き、レンズの汚れを拭き取った後に再び内視鏡を生体内に挿入して診察、治療を再開するより仕方がなく、医師及び患者への負担が非常に大きい状況にある。

　ところで、医療用内視鏡の洗浄には、主として、台所用の中性洗剤、アミノエチルグリシン塩酸塩等の両性界面活性剤を含む洗浄剤等が用いられている。また、医療施設によっては、食塩溶液を電気分解して得られる電解水と呼ばれるアルカリ水や酸性水、弱酸性水を使用している例もある。また、例えば、特許文献１には、非イオン性界面活性剤と酵素を用いた内視鏡用洗浄剤が、特許文献２には、非イオン性ポリマー、非イオン性界面活性剤、エチレンジアミン四酢酸及びモノエタノールアミンからなる医療器具用洗浄組成物が開示されている。しかしながら、これらの洗浄剤の洗浄能力は、レンズの汚れを除去するのには十分ではない。

　さらに、比較的洗浄力が高い洗浄剤はほとんどが生体に有害であるため、洗浄後に洗浄剤が少量でも内視鏡に残留していることさえ好ましくなく、まして、施術中に生体内で内視鏡を洗浄するために用いることはできなかった。そのため、洗浄能力が高く、且つ生体内での使用における安全性に優れた内視鏡レンズ用洗浄剤の開発が望まれていた。

　また、近年、内視鏡画面の視野を確保する目的で、内視鏡用装着フードが用いられることがある。内視鏡用装着フードとは、内視鏡先端部に装着するキャップであり、近年普及している拡大内視鏡観察や内視鏡治療を実施する際の必需品として、改めて注目されている。この内視鏡用装着フードも、内視鏡レンズと同様に血液、体液、胃液、唾液、細胞片、又は患部切除時の脂肪分等を含む汚れが付着し、結果として内視鏡画面の視野が不鮮明となるという課題があった。そのため、洗浄能力が高く、且つ生体内での使用における安全性に優れた内視鏡用装着フード用洗浄剤の開発もまた、望まれていた。

特開２００１－０３１９９９号公報特開２００９－１４４０７０号公報

　本発明は、上記の状況に鑑み、内視鏡を用いた診察、治療における医師及び患者の負担を軽減させることを目的とし、内視鏡を用いた施術時に生体内で使用する洗浄剤を提供することを課題とする。さらに、本発明は、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フード汚れの洗浄能力が高い前記洗浄剤を提供することも課題とする。さらにまた、本発明は、内視鏡及び／又は内視鏡関連器具、例えば、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フードを防汚処理するのに有用な防汚剤を提供することも課題とする。

　本発明者等は、上記課題を解決するために鋭意研究を重ねた結果、生体に対して安全性の高い洗浄成分を用いて製造した洗浄剤が、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フード汚れに対して高い洗浄効果を有すること、また、このような洗浄剤の構成成分が、意外にも、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フードの防汚能力においても優れ、防汚剤としても使用できることを発見し、さらに検討を重ね、本発明を完成させるに至った。

　すなわち、本発明は以下に関する。
（１）内視鏡を用いた施術時（又は内視鏡を用いた施術中）に生体内で使用する洗浄剤。
（２）界面活性剤を含有することを特徴とする前記（１）に記載の洗浄剤。
（３）界面活性剤を含有しないことを特徴とする前記（１）に記載の洗浄剤。
（４）内視鏡及び／又は内視鏡関連器具（特に、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フード）の汚れを除去するための、前記（１）～（３）のいずれか１項に記載の洗浄剤。
（５）ＨＬＢが１～１１の範囲である非イオン性界面活性剤（ｉ）と、ＨＬＢが１１～２０の範囲である非イオン性界面活性剤（ｉｉ）とを含むことを特徴とする、前記（２）又は（４）に記載の洗浄剤。
（６）洗浄助剤を少なくとも１種含有することを特徴とする前記（１）～（５）のいずれか１項に記載の洗浄剤。
（７）内視鏡の送水ノズル、鉗子チャンネル又はウォータージェットノズルから送液されることを特徴とする前記（１）～（６）に記載の洗浄剤。

　本発明には、前記洗浄剤により（又は前記洗浄剤を用いて）、内視鏡を用いた施術時（又は内視鏡を用いた施術中）に、生体内で内視鏡及び／又は内視鏡関連器具（特に、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フード）を洗浄する方法［又は洗浄し、内視鏡及び／又は内視鏡関連器具（特に、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着用フード）に付着した汚れ（例えば、血液、体液、胃液、唾液、細胞片、脂肪分など）を除去する方法］も含まれる。

　また、本発明は、内視鏡及び／又は内視鏡関連器具（特に、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フード）を防汚処理するための防汚剤を含む。すなわち、このような防汚剤は、洗浄剤とは異なり、生体外において、予め、内視鏡又は内視鏡関連器具（特に、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フード）に付着させ、内視鏡を用いた施術時（又は内視鏡を用いた施術中）に、生体内における汚れの付着を抑制又は防止するための剤（成分）である。
　防汚剤の構成成分は、前記洗浄剤と同様の成分であってもよい。代表的には、防汚剤は、ＨＬＢが１～１１の範囲である非イオン性界面活性剤（ｉ）と、ＨＬＢが１１～２０の範囲である非イオン性界面活性剤（ｉｉ）とを含んでいてもよい。
　防汚剤は、さらに、防汚助剤（例えば、炭酸水素ナトリウムなどの洗浄助剤と同様の成分）を含んでいてもよい。

　本発明には、前記防汚剤で、内視鏡及び／又は内視鏡関連器具（特に、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フード）を防汚処理する方法［又は防汚処理し、内視鏡を用いた施術時（又は内視鏡を用いた施術中）に、内視鏡及び／又は内視鏡関連器具（特に、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フード）に対する生体内における汚れ（例えば、血液、体液、胃液、唾液、細胞片、脂肪分など）の付着を抑制又は防止する方法］を含む。
　このような方法は、前記洗浄方法と組み合わせてもよい。すなわち、このような方法は、前記防汚剤で、内視鏡及び／又は内視鏡関連器具（特に、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フード）を防汚処理した後、内視鏡を用いた施術時（又は内視鏡を用いた施術中）に、生体内で内視鏡及び／又は内視鏡関連器具（特に、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フード）を洗浄する方法［又は洗浄し、内視鏡を用いた施術時に、内視鏡及び／又は内視鏡関連器具（特に、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フード）に対する生体内における汚れの付着を抑制しつつ、汚れを除去する方法］であってもよい。
　なお、本発明（洗浄剤、洗浄方法、防汚剤、防汚処理方法）において、内視鏡を用いた施術は、特に限定されないが、例えば、内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ）又は内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）であってもよい。
　なお、ＥＳＤは、ＥＭＲで切除できない部位に腫瘍がある場合や、サイズが大きな腫瘍の場合に利用される手術であり、ＥＳＤより手術時間が長く、汚れが付着する確率が高い。そのため、本発明は、特に、ＥＳＤにおいて好適に利用してもよい。

　本発明によれば、生体内での使用における安全性に優れ、内視鏡を用いた施術時に生体内で使用する洗浄剤を提供することができる。また、本発明の洗浄剤は、内視鏡及び／又は内視鏡関連器具の汚れ（特に、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用フード汚れ）の洗浄能力が高く、また内視鏡レンズに防曇効果を付与できる。さらに、本発明によれば、内視鏡を用いた施術に先立ち、生体外にて、内視鏡及び／又は内視鏡関連器具（特に、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フード）を防汚処理するのに有用な防汚剤を提供できる。このような防汚剤は、防汚能力に優れており、内視鏡レンズや内視鏡用装着フードに対する汚れの付着を予め抑制又は防止できる。本発明によれば、内視鏡を用いた施術における、医師及び患者の負担を大幅に軽減することができる。

図１は、内視鏡先端部（レンズ部分）の概略図である。図２は、内視鏡用装着フードを装着した状態の内視鏡先端部の概略図である。図３は、試験例３（内視鏡レンズを用いた油膜洗浄性）の結果を示す。図４は、試験例４（内視鏡用装着フードを用いた油膜洗浄性）の結果を示す。図５は、試験例５（防曇性）の結果を示す。図６は、粘膜下層剥離後に内視鏡レンズに付着した汚れを評価する指標となる内視鏡写真である。図７は、粘膜下層脂肪組織中の脂肪分の程度を評価する指標となる内視鏡写真である。

　以下、本発明について詳しく説明する。

　［洗浄剤］
　本発明は、内視鏡を用いた施術時に生体内で使用する洗浄剤に関する。本発明において、「内視鏡を用いた施術」とは、内視鏡を使用して実施する診察、治療及び予防を包含する。本発明の前記洗浄剤は、生体への安全性が高く、且つ、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フード汚れの洗浄能力を充分に有するように洗浄成分を含めばよい。前記洗浄成分は、特に限定されず、公知の種々の洗浄成分を含有してもよい。なお、洗浄成分は、後述のように、防汚成分として用いることもできる。

　本発明の洗浄剤は、界面活性剤を含んでいてもよく、界面活性剤を含んでいなくてもよい。

　本発明の洗浄剤は、所望により、洗浄助剤（以下、ビルダーともいう。）、防腐剤、可溶化剤又は乳化剤、粘度調整剤、酸化防止剤等の１以上を含んでいてもよい。

　前記ビルダーとしては、特に限定されず、無機ビルダー、有機ビルダーのいずれを用いてもよい。

　前記無機ビルダーとしては、具体的には、アルカリ金属及びアルカリ土類金属の炭酸塩、硫酸塩、塩酸塩、リン酸塩、ホウ酸塩、及びホウ酸等が挙げられる。より具体的には、例えば、水酸化ナトリウム、硫酸ナトリウム、硫酸マグネシウム、塩化ナトリウム、塩化マグネシウム、炭酸塩（炭酸ナトリウムなど）、炭酸水素塩（炭酸水素ナトリウムなど）、リン酸塩（リン酸ナトリウム、リン酸一水素ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、リン酸二カリウム、リン酸二水素カリウムなど）、トリポリリン酸ナトリウム、ピロリン酸ナトリウム、ピロリン酸カリウム、ヘキサメタリン酸ナトリウム、ホウ砂、ホウ酸、炭酸マグネシウム、炭酸カルシウム、硫酸カルシウム等が挙げられる。これらの中でも、洗浄効果を向上させる観点から、炭酸水素ナトリウム、リン酸ナトリウム、リン酸一水素ナトリウム、リン酸二水素カリウム等が好ましい。

　前記有機ビルダーとしては、具体的には、炭素数が２～１０のカルボン酸、ヒドロキシカルボン酸、ポリカルボン酸或いはヒドロキシポリカルボン酸又はその塩、アミノカルボン酸、ポリアミノカルボン酸又はその塩等が挙げられる。より具体的には、例えば、クエン酸、リンゴ酸、コハク酸、マレイン酸、フマール酸、グルコン酸、アジピン酸等の有機酸、及びそれらの塩やエチレンジアミン四酢酸、ニトリロ三酢酸等のアミノポリカルボン酸及びその塩等が挙げられ、また、ブドウ糖、蔗糖、果糖、乳糖等の糖類、尿素等が挙げられる。

　本発明のひとつの態様において、上記したこれらのビルダーは、単独で、又は２種以上を組合せて用いることができる。さらに、上記したビルダーは、洗浄助剤としての役割に加えて、ｐＨ調整剤としての役割を果たすこともある。なお、ビルダー（洗浄助剤）は、後述のように、防汚成分（又は防汚助剤）として使用することもできる。

　また、前記ビルダーの添加量は、特に限定されないが、例えば、洗浄剤の総質量に対して、通常３質量％未満としてもよく、所望の効果を充分に発揮させる観点から、好ましくは０．０１質量％～０．６質量％、より好ましくは０．０５質量％～０．３質量％である。

　前記防腐剤としては、特に限定されず、例えば、安息香酸及びその塩類、サリチル酸及びその塩類、ソルビン酸及びその塩類、デヒドロ酢酸及びその塩、パラオキシ安息香酸アルキルエステル（メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ブチルパラベン等）をはじめとするパラオキシ安息香酸エステル、２，４，４’－トリクロロ－２’－ヒドロキシジフェニルエーテル、３，３，４’－トリクロロカルバニリド、ヘキサクロロフェン、塩化ベンザルコニウム、フェノキシエタノール、ヒノキチオール、レゾルシン、エタノール、１，３－ブチレングリコール、イソプロピルメチルフェノール、１，３－ブチレングリコール、１，２－ペンタンジオール、１，２－ヘキサンジオール、１，２－オクタンジオール等の多価アルコール等が挙げられる。なお、前記塩類としては、例えば、ナトリウム塩、カリウム塩、マグネシウム塩、カルシウム塩、アンモニウム塩が挙げられる。これらの中でも、生体への安全性の観点から、メチルパラベン、プロピルパラベン、エタノール等が好ましい。

　前記可溶化剤又は乳化剤としては、特に限定されず、例えば、ジメチルイソソルバイド、トランスクトール（ｔｒａｎｓｃｕｔｏｌ）、エチルアルコール、イソプロピルアルコール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ヒマシ油、イソプロピルミリステート、オクチルドデカノール、イソセチルアルコール、オレイルアルコール、オレイルセチルアルコール、中鎖長の植物性脂肪酸のトリグリセリド、例えばカプリル酸トリグリセリド及びカプリン酸トリグリセリド、プロピレングリコールジカプリレート及びジカプレートの混合物であるＭｉｇｌｙｏｌｓＲ、カプリル酸及びカプリン酸トリグリセリドの混合物、ＮｅｏｂｅｅＭ－５、ポリソルベート(ｐｏｌｙｓｏｒｂａｔｅ）２０、ポリソルベート４０、ポリソルベート６０、ポリソルベート８０等のポリソルベート、ソルビタンラウレート、ソルビタンオレート、ソルビタンパルミテート、ソルビタンステアレート、ソルビタントリオレート、ソルビタントリステアレート等のソルビタン、グリセリルモノステアレート、ポリオキシエチレンステアレート、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ＰＥＧ－２０グリセリルステアレート、セテアレス－１２（ｃｅｔｅａｒｅｔｈ‐１２）、セテアレス－２０、セテアレス－３０、ＰＰＧ－２－セテアレス－９、オレイルアルコールのポリエチレングリコールエーテル、例えばオレス－５（ｏｌｅｔｈ‐５）、オレス－１０、オレス－５とオレス－１０の混合物、ステアロール、例えばソヤ（ｓｏｙａ）ステアロール、ＰＥＧ－５ソヤステアロール、ＰＥＧ－１０ステアロール、ＰＥＧ－１６ソヤステアロール、ＰＥＧ－２５ソヤステアロール、ナトリウムステアリルサルフェート、ＰＥＧ－４０水添ヒマシ油、ＰＥＧ－６０水添ヒマシ油、ポリオキシエチレン（１６０）ポリオキシプロピレン（３０）グリコール等が挙げられる。これらを単独で、又は２種以上を組合せて用いてもよい。

　前記粘度調整剤は、特に限定されず、例えば、セチルアルコール、ステアリルアルコール、セテオステアリルアルコール、ミリスチルアルコール、キサンタンガム、マグネシウムアルミニウムシリケート様ビーガム、カルボマー、グリセリルステアレート、水添ヒマシ油、パルミチン酸セチル、ステアリン酸；合成及び半合成ワックスの組み合わせ；グリセリルステアレート、ステアリルアルコール、パルミチン酸セチル、及びココグリセリド配合物の組み合わせ；又はグリセリルヒドロキシステアレート、パルミチン酸セチル及びトリヒドロキシステアリン配合物の組み合わせ等が挙げられる。これらを単独で、又は２種以上を組合せて用いてもよい。

　本発明に用いられる前記酸化防止剤としては、特に限定されないが、例えば、アスコルビン酸又はアスコルビン酸のリン酸エステル誘導体又はそれらの塩、ステアリン酸エステル、トコフェロール又はそれらの誘導体、ブチルヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ヒドロキシチロソール、パラヒドロキシアニソール、没食子酸プロピル、セサモール、セサモリン、ゴシポール等が挙げられる。

　また、本発明の洗浄剤の製造に用いる溶媒としては、特に限定されず、例えば、水、メタノール、エタノール、プロパノール、イソプロピルアルコール、エチレングリコール、プロピレングリコール、ジエチレングリコール、メチルグリコール、エチルグリコール、ブチルグリコール、グリセリン、濃グリセリンまたはアセトンおよびメチルエチルケトンのような炭素数１～６の低級アルコール、エーテルアルコール、グリコールまたはケトン等が挙げられる。また、前記水としては、常水、精製水、滅菌精製水、滅菌水などを使用してよい。これらの中でも、生体への安全性の観点から、水、特に精製水、滅菌精製水、滅菌水を用いることが好ましい。

　本発明の洗浄剤のｐＨは、特に限定されないが、例えば、通常ｐＨ３～１２としてもよく、生体への安全性及び洗浄効果の向上の観点から、好ましくはｐＨ４～１０、より好ましくはｐＨ６～９である。

　本発明の洗浄剤の粘度は、特に限定されないが、例えば、通常１ｍＰａ・ｓ～５００ｍＰａ・ｓとしてもよく、臨床における利便性の観点から、好ましくは１ｍＰａ・ｓ～２００ｍＰａ・ｓである。

　本発明のひとつの態様は、洗浄成分として界面活性剤を含有する前記洗浄剤に関する。本発明に用いる前記界面活性剤は、本発明の効果が発揮されれば特に限定されないが、例えば、ＨＬＢの異なる非イオン性界面活性剤を混合して用いてもよい。

　なお、本発明において、ＨＬＢ（Hydrophile-Lipophile Balance）とは、非イオン性界面活性剤の親水性を表す指標である。
　ＨＬＢは｛（親水基部分の分子量／界面活性剤の分子量）×１００／５｝、又は［{親水基重量／（疎水基重量＋親水基重量）}×１００／５］、又は｛（親水基の重量％）×１／５｝によって計算することができる。
　ＨＬＢの値は０～２０であり、値が２０に近いほど親水性が高いことを示している。

　本発明の好ましい態様において、前記洗浄剤はＨＬＢが１～１１の範囲である非イオン性界面活性剤（ｉ）と、ＨＬＢが１１～２０（例えば、１２～１９、好ましくは１３～１８）の範囲である非イオン性界面活性剤（ｉｉ）とを含む。

　前記非イオン性界面活性剤（ｉ）としては、特に限定されないが、例えば、以下のものが挙げられる：（なお、括弧＜＞内の数字はＨＬＢ値を示す。）モノグリセライド＜２．８～３．５＞、ソルビタンカプリル酸モノエステル＜９．６＞、ソルビタンラウリン酸モノエステル＜８．６＞、ソルビタンパルミチン酸モノエステル＜６．７＞、ソルビタンステアリン酸モノエステル＜４．７＞、ソルビタンオレイン酸モノエステル＜４．３＞、ソルビタンオレイン酸トリエステル＜１．８＞、ソルビタンオレイン酸トリエステルＥＯ２０モル付加物＜１１．０＞、ソルビタンオレイン酸モノエステルＥＯ５モル付加物＜１０．０＞、ソルビタンステアリン酸モノエステルＥＯ４モル付加物＜９．６＞、ポリソルベート６５＜１０．５＞、ポリエチレングリコール（２００）ラウリン酸モノエステル＜９．８＞、ポリエチレングリコール（２００）ステアリン酸モノエステル＜８．５＞、ポリエチレングリコール（２００）オレイン酸モノエステル＜８．４＞、ポリエチレングリコール（２００）ラウリン酸ジエステル＜６．６＞、ポリエチレングリコール（４００）ラウリン酸ジエステル＜９．８＞、ポリエチレングリコール（２００）ステアリン酸ジエステル＜５．４＞、ポリエチレングリコール（４００）ステアリン酸ジエステル＜８．５＞、ポリエチレングリコール（２００）オレイン酸ジエステル＜５．３＞、ポリエチレングリコール（４００）オレイン酸ジエステル＜８．４＞、ポリエチレングリコール（６００）ステアリン酸ジエステル＜１０．５＞、ポリエチレングリコール（６００）オレイン酸ジエステル＜１０．４＞、オレイルアルコールＥＯ２モル付加物＜４．９＞、マッコーアルコールＥＯ５モル付加物＜９．３＞、マッコーアルコールＥＯ７モル付加物＜１０．８＞、ノニルフェノールＥＯ４モル付加物＜８．９＞、ノニルフェノールＥＯ６モル付加物＜１０．９＞、ラウリルアルコールＥＯ５モル付加物＜１０．８＞、ジグリセリンカプリル酸モノエステル＜８．７＞、テトラグリセリンオレイン酸モノエステル＜８．８＞、テトラグリセリンラウリン酸モノエステル＜１０．３＞、ショ糖ステアリン酸エステル＜１～１１＞、ショ糖ラウリン酸エステル＜１～５＞、ショ糖ベヘニン酸エステル＜３＞等。これらを単独で、又は２種以上を組み合わせて用いてもよい。これらの中でも、生体への安全性の観点から、ジグリセリンカプリル酸モノエステル＜８．７＞、テトラグリセリンオレイン酸モノエステル＜８．８＞、テトラグリセリンラウリン酸モノエステル＜１０．３＞、ショ糖ステアリン酸エステル＜１～１１＞、ショ糖ラウリン酸エステル＜１～５＞、ショ糖ベヘニン酸エステル＜３＞等が好ましい。

　また、前記非イオン性界面活性剤（ｉｉ）としては、特に限定されないが、例えば、以下のものが挙げられる：ソルビタンラウリン酸モノエステルＥＯ４モル付加物＜１３．３＞、ソルビタンラウリン酸モノエステルＥＯ２０モル付加物＜１６．７＞、ソルビタンパルミチン酸モノエステルＥＯ２０モル付加物＜１５．６＞、ソルビタンステアリン酸モノエステルＥＯ２０モル付加物＜１４．９＞、ソルビタンオレイン酸モノエステルＥＯ２０付加物＜１５．０＞、ポリソルベート２０＜１６．０～１６．９＞、ポリソルベート４０＜１５．６～１６．０＞、ポリソルベート６０＜１４．９～１５．７＞、ポリソルベート８０＜１５．０～１５．７＞、ポリエチレングリコール（４００）ラウリン酸モノエステル＜１３．１＞、ポリエチレングリコール（６００）ラウリン酸モノエステル＜１４．８＞、ポリエチレングリコール（１０００）ラウリン酸モノエステル＜１６．５＞、ポリエチレングリコール（４００）ステアリン酸モノエステル＜１１．９＞、ポリエチレングリコール（６００）ステアリン酸モノエステル＜１３．８＞、ポリエチレングリコール（１０００）ステアリン酸モノエステル＜１５．８＞、ポリエチレングリコール（４００）オレイン酸モノエステル＜１１．８＞、ポリエチレングリコール（６００）オレイン酸モノエステル＜１３．７＞、ポリエチレングリコール（１０００）オレイン酸モノエステル＜１５．７＞、ポリエチレングリコール（６００）ラウリン酸ジエステル＜１１．８＞、ポリエチレングリコール（１０００）ラウリン酸ジエステル＜１４．１＞、ポリエチレングリコール（１５４０）ラウリン酸ジエステル＜１５．７＞、ポリエチレングリコール（１０００）ステアリン酸ジエステル＜１３．０＞、ポリエチレングリコール（１５４０）ステアリン酸ジエステル＜１４．８＞、ポリエチレングリコール（１０００）オレイン酸ジエステル＜１２．９＞、ポリエチレングリコール（１５４０）オレイン酸ジエステル＜１４．７＞、ラウリルアルコールＥＯ１０モル付加物＜１４．１＞、ラウリルアルコールＥＯ２３モル付加物＜１６．９＞、オレイルアルコールＥＯ１０モル付加物＜１２．４＞、オレイルアルコールＥＯ２０モル付加物＜１５．３＞、マッコーアルコールＥＯ１１モル付加物＜１３．２＞、マッコーアルコールＥＯ１４モル付加物＜１４．２＞、マッコーアルコールＥＯ１８モル付加物＜１５．１＞、マッコーアルコールＥＯ２４モル付加物＜１６．１＞、ノニルフェノールＥＯ７モル付加物＜１１．７＞、ノニルフェノールＥＯ１０モル付加物＜１３．３＞、ノニルフェノール１２モル付加物＜１４．１＞、ノニルフェノールＥＯ１４モル付加物＜１４．８＞、ノニルフェノールＥＯ１６モル付加物＜１５．２＞、ノニルフェノールＥＯ２０モル付加物＜１６．０＞、ノニルフェノールＥＯ４０モル付加物＜１７．８＞、デカグリセリンカプリル酸モノエステル＜１６．０＞、デカグリセリンラウリン酸モノエステル＜１４．８＞、ヘキサグリセリンオレイン酸モノエステル＜１１．６＞、デカグリセリンラウリン酸モノエステル＜１５．６＞、デカグリセリンミリスチン酸モノエステル＜１４．６＞、ショ糖ステアリン酸エステル＜１５～１６＞、ショ糖パルミチン酸エステル＜１５～１６＞、ショ糖ミリスチン酸エステル＜１６＞、ショ糖オレイン酸エステル＜１５＞、ショ糖ラウリン酸エステル＜１６＞等。これらを単独で、又は２種以上を組み合わせて用いてもよい。これらの中でも、生体への安全性の観点から、デカグリセリンカプリル酸モノエステル＜１６．０＞、デカグリセリンラウリン酸モノエステル＜１４．８＞、ヘキサグリセリンオレイン酸モノエステル＜１１．６＞、デカグリセリンラウリン酸モノエステル＜１５．６＞、デカグリセリンミリスチン酸モノエステル＜１４．６＞、ショ糖ステアリン酸エステル＜１５～１６＞、ショ糖パルミチン酸エステル＜１５～１６＞、ショ糖ミリスチン酸エステル＜１６＞、ショ糖オレイン酸エステル＜１５＞、ショ糖ラウリン酸エステル＜約１６＞等が好ましい。
　なお、上記ＥＯはエチレンオキサイドを表す。

　本発明の好ましいひとつの態様において、前記非イオン性界面活性剤の含有量は、洗浄剤の総重量に対して、通常０．１質量％～４０質量％、好ましくは１質量％～３５質量％、より好ましくは３質量％以上３０質量％以下、特に５質量％以上（例えば、５～４０質量％、好ましくは６～３５質量％、さらに好ましくは７～３０質量％）である。この範囲であれば、充分な洗浄効果を示し、且つ、生体内での使用においても充分な安全性を有する洗浄剤を得ることができる。
　前記界面活性剤の含有量は、用いる界面活性剤の組合せにより、適宜選択してもよい。

　本発明の好ましい別のひとつの態様において、前記非イオン性界面活性剤（ｉ）及び（ｉｉ）の含有比率（ｉ）：（ｉｉ）は、質量比で、通常２：１～１：１０、好ましくは１：１～１：９、より好ましくは１：２～１：７である。この範囲の比率とすることで、洗浄効果の高い洗浄剤を得ることができる。

　また、本発明のさらに別の好ましいひとつの態様において、前記非イオン性界面活性剤（ｉ）及び（ｉｉ）の混合ＨＬＢ値は、通常１１．１～１６．０、好ましくは１３．０～１５．５、より好ましくは１３．６～１５．３である。この範囲とすることで、洗浄効果の高い洗浄剤を得ることができる。

　本発明の洗浄剤は、非イオン界面活性剤の（ｉ）及び（ｉｉ）の混合ＨＬＢ値が１３．６～１５．３の範囲であり、前記非イオン界面活性剤（ｉ）及び（ｉｉ）の含有比率が１：２～１：７の範囲であり、且つ前記非イオン界面活性剤（ｉ）及び（ｉｉ）の合計含有量が、洗浄剤の総量に対して３質量％以上３０質量％以下であることが特に好ましい。

　本発明の好ましい態様において、前記非イオン性界面活性剤（ｉ）が、ジグリセリンカプリル酸モノエステル、テトラグリセリンオレイン酸モノエステル、テトラグリセリンラウリン酸モノエステルからなる群から選択される少なくとも１種であり、前記非イオン性界面活性剤（ｉｉ）が、デカグリセリンカプリル酸モノエステル、デカグリセリンラウリン酸モノエステル、ヘキサグリセリンオレイン酸モノエステル、デカグリセリンラウリン酸モノエステル、デカグリセリンミリスチン酸モノエステルからなる群から選択される少なくとも１種であることが好ましい。

　洗浄成分として界面活性剤を含有する本発明の前記洗浄剤は、所望により、ビルダー、防腐剤、可溶化剤又は乳化剤、粘度調整剤、酸化防止剤、消泡剤等を含有していてもよい。ビルダー、防腐剤、可溶化剤又は乳化剤、粘度調整剤及び酸化防止剤は、上記と同様であってよい。また、使用する溶媒、並びに洗浄剤の粘度及びｐＨは、上記と同様であってよい。

　例えば、洗浄助剤（例えば、炭酸水素ナトリウムなどの無機ビルダー）の割合は、界面活性剤１００質量部に対して、０．０１～１００質量部（例えば、０．０３～５０質量部）程度の範囲から選択でき、好ましくは０．０５～３０質量部、さらに好ましくは０．１～２０質量部、特に０．５～２０質量部（例えば、１～１０質量部）程度であってもよい。

　前記消泡剤としては、特に限定されないが、例えば、アルコール類（例えば、メタノール、エタノール、１－プロパノール、２－プロパノール、ラウリルアルコールおよびステアリルアルコール等）及びシリコーン系化合物（例えば、ジメチルシリコーン、フルオロシリコーンおよびポリエーテルシリコーン等）等が挙げられる。これらの中でも消泡効果及び生体への安全性の観点から、ジメチルシリコーンが好ましい。

　また、本発明の別のひとつの態様は、界面活性剤を含有しない前記洗浄剤に関する。この態様において本発明の洗浄剤は、特に限定されないが、洗浄成分として、例えば、アルカリ金属及びアルカリ土類金属の炭酸塩、硫酸塩、塩酸塩、リン酸塩、ホウ酸塩、及びホウ酸等の無機化合物、もしくは、炭素数が２～１０のカルボン酸、ヒドロキシカルボン酸、ポリカルボン酸或いはヒドロキシポリカルボン酸又はその塩、アミノカルボン酸、ポリアミノカルボン酸又はその塩等の有機化合物等を含んでもよい。

　前記洗浄成分として用いられる無機化合物としては、特に限定されないが、具体的には、例えば、硫酸ナトリウム、硫酸マグネシウム、塩化ナトリウム、塩化マグネシウム、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、リン酸ナトリウム、リン酸一水素ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、トリポリリン酸ナトリウム、ピロリン酸ナトリウム、ピロリン酸カリウム、ヘキサメタリン酸ナトリウム、ホウ砂、ホウ酸、炭酸マグネシウム、炭酸カルシウム、硫酸カルシウム等が挙げられる。

　前記洗浄成分として用いられる有機化合物としては、特に限定されないが、具体的には、例えば、炭素数が２～１０のカルボン酸、ヒドロキシカルボン酸、ポリカルボン酸或いはヒドロキシポリカルボン酸又はその塩、アミノカルボン酸、ポリアミノカルボン酸又はその塩等が挙げられる。より具体的には、例えば、クエン酸、リンゴ酸、コハク酸、マレイン酸、フマール酸、グルコン酸、アジピン酸等の有機酸、及びそれらの塩やエチレンジアミン四酢酸、ニトリロ三酢酸等のアミノポリカルボン酸及びその塩等が挙げられ、また、ブドウ糖、蔗糖、果糖、乳糖等の糖類、尿素等が挙げられる。

　前記界面活性剤を含有しない本発明の洗浄剤において、前記洗浄成分は、単独で又は２種以上を組み合わせて用いてもよい。洗浄効果の向上の観点から、好ましくは、２種以上を組み合わせて用いる。洗浄成分の組合せとしては特に限定されないが、例えば、炭酸水素ナトリウムとヘキサメタリン酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウムとクエン酸ナトリウム等としてもよい。なお、このような洗浄成分は、本発明においては、界面活性剤と併用されてもよい。
　また、本態様において、前記洗浄成分の含有量は、特に限定されないが、例えば、本発明の洗浄剤の総量に対して、０．０１質量％～１０質量％としてもよい。

　前記洗浄成分を２種以上組み合わせる場合、その混合比率は、洗浄効果が充分に発揮されれば特に限定されないが、例えば、２種類の洗浄成分を組み合わせる場合は、質量比で１：１～１：５としてもよい。

　なお、前記界面活性剤を含有しない本発明の洗浄剤において、前記洗浄成分は、好ましくは緩衝剤としても作用する。

　また、前記界面活性剤を含有しない本発明の洗浄剤は、ｐＨを調整するために所望により、さらにアルカリを使用してもよく、例えば水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、水酸化リチウム、炭酸ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸アンモニウムなど、及びこれらの組み合わせなどを用いることができる。

　前記界面活性剤を含有しない本発明の前記洗浄剤は、所望により、ビルダー、防腐剤、可溶化剤又は乳化剤、粘度調整剤、酸化防止剤等を含有していてもよい。ビルダー、防腐剤、可溶化剤又は乳化剤、粘度調整剤及び酸化防止剤は、上記と同様であってよい。また、使用する溶媒、並びに洗浄剤の粘度及びｐＨは、上記と同様であってよい。
　なお、前記界面活性剤を含有しない本発明の前記洗浄剤は、好ましくは、消泡剤を含有しなくても、洗浄時における泡立ちが抑えられる。

　さらに、本発明の前記洗浄剤は、内視鏡を用いた施術時に、生体内で内視鏡及び／又は内視鏡関連器具（特に、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フード）の汚れを除去するために好適に使用できる。内視鏡レンズ汚れを除去するための前記洗浄剤の送液方法は特に限定されないが、例えば、内視鏡の送気、送水ノズル（以下、単に「送水ノズル」と言う。図１の５）、鉗子チャンネル（図１の３）又はウォータージェットノズル（図１の４）等から送液してもよく、目的に応じて適宜選択してもよい。

　なお、本発明において、内視鏡用装着フードとは、特に限定されず、例えば図２の６に示した模式図のような形で内視鏡に装着するものであってよく、材質、色、形状等は所望により適宜選択してよい。内視鏡用装着フードとしては、具体的には、例えば、株式会社トップ製のエラスティック・タッチ（登録商標）のスリット＆ホール型各種、ストレート型各種、株式会社トップ製のモールキャップ（登録商標）の各種フード等が挙げられる。

　本発明のひとつの態様において、内視鏡にフードを装着している場合、内視鏡レンズの汚れ及び内視鏡用装着フードの汚れを除去する好ましい方法は、例えば、鉗子チャンネルから噴霧ノズル等を出して、内視鏡用装着フードに洗浄剤を噴霧することにより汚れを除去する方法が挙げられる。前記噴霧ノズルとしては、特に限定されないが、具体的には、例えば、株式会社トップ製のファイン・ジェット（登録商標）の噴霧ノズル等が挙げられる。また、さらに好ましい方法としては、内視鏡を上に向けた状態で、鉗子チャンネルを通じて洗浄剤を注入し、内視鏡装着用フードの中に洗浄剤を保持（すなわち、内視鏡レンズを洗浄剤中に沈めた状態で保持）する方法や、内視鏡用装着フードの先端を生体の内壁に押し当てて該フード内に洗浄剤を溜めて汚れを除去する方法が挙げられる。本態様においては、例えば鉗子チャンネルから撹拌棒等を出して、フード内に溜めた洗浄剤を撹拌してもよい。

　加えて、本発明の前記洗浄剤は、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フードの汚れを除去した後に、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フードに防曇効果を付与することもできる。

　本発明の洗浄剤によれば、施術中に内視鏡を体外に引き抜くことなく内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フード汚れを除去して作業を進めることができることから、医師及び患者の負担を大幅に軽減させることができる。

　［防汚剤］
　本発明の洗浄剤（又はその構成成分）は、内視鏡及び／又は内視鏡関連器具（又は内視鏡装着機器）、特に、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フードの防汚剤（表面処理剤、防汚処理剤、表面保護剤）として使用することもできる。

　すなわち、生体外において、内視鏡の使用の前に予め、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用フード等に、前記洗浄剤（又はその構成成分）を防汚剤として防汚処理［例えば、塗布する（付着させる）］ことで、内視鏡を用いた施術時（又は内視鏡を用いた施術中）に、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フード等に対する、生体内における様々な汚れ成分（例えば、脂肪など）の付着を抑制又は防止できる。

　また、このような防汚剤により、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フード等に防曇効果を付与することもできる。そのため、本発明の防汚剤は、防曇剤（防汚・防曇剤）としても使用できる。

　防汚剤の成分は、前記洗浄剤と同様の成分を使用でき、その含有割合なども前記と同じである。特に、防汚成分としては、前記例示の洗浄成分のうち、界面活性剤を好適に使用できる。

　例えば、防汚剤は、防汚成分として、前記界面活性剤、例えば、ＨＬＢが１～１１の範囲である非イオン性界面活性剤（ｉ）と、ＨＬＢが１１～２０（例えば、１２～１９、好ましくは１３～１８）の範囲である非イオン性界面活性剤（ｉｉ）とを組み合わせた界面活性剤を含んでいてもよい。このような非イオン性界面活性剤の含有量は、防汚剤の総重量に対して、通常０．１質量％～４０質量％、好ましくは１質量％～３５質量％、より好ましくは３質量％以上３０質量％以下、特に５質量％以上（例えば、５～４０質量％、好ましくは６～３５質量％、さらに好ましくは７～３０質量％）であってもよい。

　また、非イオン性界面活性剤（ｉ）及び（ｉｉ）の含有比率（ｉ）：（ｉｉ）は、質量比で、通常２：１～１：１０、好ましくは１：１～１：９、より好ましくは１：２～１：７であってもよい。さらに、非イオン性界面活性剤（ｉ）及び（ｉｉ）の混合ＨＬＢ値は、通常１１．１～１６．０、好ましくは１３．０～１５．５、より好ましくは１３．６～１５．３であってもよい。特に、非イオン界面活性剤の（ｉ）及び（ｉｉ）の混合ＨＬＢ値が１３．６～１５．３の範囲であり、前記非イオン界面活性剤（ｉ）及び（ｉｉ）の含有比率が１：２～１：７の範囲であり、且つ前記非イオン界面活性剤（ｉ）及び（ｉｉ）の合計含有量が、洗浄剤の総量に対して３質量％以上３０質量％以下であってもよい。

　なお、防汚剤は、防汚助剤として、前記ビルダー（炭酸水素ナトリウムなど）を含んでいてもよい。このような場合、防汚助剤の割合は、界面活性剤１００質量部に対して、０．０１～１００質量部（例えば、０．０３～５０質量部）程度の範囲から選択でき、好ましくは０．０５～３０質量部、さらに好ましくは０．１～２０質量部、特に０．５～２０質量部（例えば、１～１０質量部）程度であってもよい。

　すなわち、本発明の防汚剤は、生体外において、内視鏡及び／又は内視鏡関連器具（特に、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フード）に適用するという用途を除いて、構成成分やその割合等の態様は前記洗浄剤と同じであってもよい。そのため、防汚剤における構成成分やその割合等は、前記洗浄剤において、用語「洗浄剤」及び「洗浄」を、それぞれ、「防汚剤」及び「防汚」と置き換えて、防汚剤用途に適用することができる。

　防汚剤の塗布方法（防汚処理）としては、内視鏡及び／又は内視鏡関連器具（特に、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フード）に防汚剤を塗布又は付着できる方法であれば特に限定されず、例えば、コーティング、スプレー、浸漬などのいずれであってもよい。

　次に、実施例、比較例を挙げて本発明をさらに具体的に説明するが、本発明はこれらの実施例により何ら限定されるものではなく、多くの変形が本発明の技術的思想内で当分野において通常の知識を有する者により可能である。

＜実施例１～１６＞
　表１に示す配合量で、まずジグリセリンカプリル酸モノエステル、テトラグリセリンラウリン酸モノエステル、デカグリセリンカプリル酸モノエステルを精製水に加え、ウォーターバス中、スターラーで撹拌しながら、８０℃まで加熱した。溶解確認後、４０℃以下に冷却し、炭酸水素ナトリウムを加え、溶解するまで撹拌した。溶解確認後、３０℃以下に冷却し、予め精製水で５倍希釈したシリコーン樹脂エマルジョン（消泡剤）を投入し、均一に溶解するまで撹拌した。最後に、精製水を加えて全量を１００ｇとし、洗浄剤とした。
　なお、表１における配合成分の数値の単位はｇ（グラム）である。以下、表２～６についても同様である。

＜実施例１７～２６＞
　表２に示す配合量で、炭酸水素ナトリウム、クエン酸三ナトリウム二水和物を精製水に加え、十分撹拌し、洗浄剤とした。

＜比較例１＞
　精製水１００ｇを洗浄剤とした。

＜比較例２～６＞
　表３に示す配合量で、ジグリセリンカプリル酸モノエステル、デカグリセリンカプリル酸モノエステル、ポリソルベート８０を精製水に加え、ウォーターバス中スターラーで撹拌しながら、８０℃まで加熱した。溶解確認後、室温まで冷却し、精製水を加えて全量を１００ｇとし、洗浄剤とした。

試験例１（スライドガラスを用いた油膜洗浄性）
　＜試験方法＞
　１）　切除ブタ胃モデルの脂肪部位を熱溶融させて油分２０ｇ、オイルレッド０．１ｇをクロロホルム６０ｍＬに溶解する。
　２）　前記１）の油膜モデル溶液にスライドガラスを２秒間、浸漬させる（このスライドガラスは３枚を１組とする）。
　３）　室温で１～２時間、乾燥固化させ、重量を測定する（油膜付着量；１４±２ｍｇ）。
　４）　２５±１℃の実施例１～２６又は比較例１～６で得た洗浄剤をそれぞれ、別ビーカーに７０ｍＬ入れる。
　５）　２）のビーカーに３）で油膜形成したスライドガラスを１分間、浸漬させる。
　６）　水の入ったビーカー（７５ｍＬ）に１分間、撹拌浸盪（１００ｒｐｍ）させる。
　７）　自然乾燥させた後、３枚１組をクロロホルムに溶解させ５０ｍＬとし、吸光度を測定し、洗浄率を算出する。
　＜洗浄率算出方法＞
　洗浄率（％）＝（精製水で洗浄した際の吸光度）÷（洗浄剤で洗浄した際の吸光度）×１００

試験例２（洗浄剤の安定性試験）
　＜試験方法＞
　実施例１～２６及び比較例２～６で得た洗浄剤を、それぞれバイアルに５０ｍＬ入れて密封し、５℃又は４０℃で１ヵ月間保存した。
　＜評価基準＞
○…透明であり、分離及び沈殿のない均一な液
△…白濁しているが、分離及び沈殿のない均一な液
×…完全に液が分離している又は沈殿物が生じている不均一な液

　試験例１及び試験例２の結果を表１～３に示した。
　実施例の洗浄剤は、全て、比較例１～６の洗浄剤と比較して高い洗浄率を示した。また、特に実施例７～１５及び実施例１７～２６の洗浄剤は、５℃及び４０℃における１ヵ月の保存安定性にも優れていた。

＜実施例２７～２８＞
　表４に示す配合量で、炭酸水素ナトリウム、クエン酸三ナトリウム二水和物を精製水に加え、十分撹拌し、洗浄剤とした。

＜実施例２９～３０＞
　表４に示す配合量で、ジグリセリンカプリル酸モノエステル、デカグリセリンカプリル酸モノエステルを水に加え、ウォーターバス中スターラーで撹拌しながら、８０℃まで加熱した。溶解確認後、室温まで冷却し、精製水を加えて全量を１００ｇとし、洗浄剤とした。

＜比較例７＞
　精製水１００ｇを洗浄剤とした。

試験例３（内視鏡レンズを用いた油膜洗浄性）
＜試験方法＞
　１）　切除ブタ胃モデルの脂肪部位を熱溶融させて油分を採取する。
　２）　乾いた内視鏡レンズ面に前記１）の油分を一定量付着させ、画像を撮影する。
　３）　内視鏡先端を、実施例２７～３０又は比較例７の洗浄剤１０ｍＬを入れたビーカーに６０秒間浸漬させる。
　４）　送気及び吸引後、画像を撮影する。
　５）　前記２）と４）の画像を比較し、洗浄性を評価する。
＜評価基準＞
◎…９０％以上の汚れ除去
○…７０～９０％未満の汚れ除去
△…５０～７０％未満の汚れ除去
×…５０％未満の汚れ除去

　試験例３の結果を図３に示した。
　比較例７では汚れがほとんど除去できていないのに対し、実施例２７～３０の洗浄剤は、いずれも７０％以上の高い汚れ除去率を示した。

＜実施例３１～３２＞
　表５に示す配合量で、ジグリセリンカプリル酸モノエステル、デカグリセリンカプリル酸モノエステルを水に加え、ウォーターバス中スターラーで撹拌しながら、８０℃まで加熱した。溶解確認後、室温まで冷却し、精製水を加えて全量を１００ｇとし、洗浄剤とした。

＜比較例８＞
　精製水１００ｇを洗浄剤とした。

試験例４（内視鏡用装着フードを用いた油膜洗浄性）
　＜試験方法＞
　１）　切除ブタ胃モデルの脂肪部位を熱溶融させて油分２０ｇ、オイルレッド０．１ｇをクロロホルム６０ｍＬに溶解する。
　２）　前記１）の油膜モデル溶液に内視鏡用装置フードを１秒間浸漬させ、写真を撮影する。
　３）　２５±１℃の実施例３１、３２又は比較例８の洗浄剤２０ｍＬを入れたビーカーに１分間浸漬させ、写真を撮影する。
　４）　前記２）と３）の写真を比較し、洗浄性を評価する。
　＜評価基準＞
　○…７０％以上の汚れ除去
　△…５０～７０％未満の汚れ除去
　×…５０％未満の汚れ除去

　試験例４の結果を図４に示した。
　実施例３１及び３２はいずれも、高い汚れ除去率を示した。

＜実施例３３～３４＞
　表６に示す配合量で、ジグリセリンカプリル酸モノエステル、デカグリセリンカプリル酸モノエステルを精製水に加え、ウォーターバス中スターラーで撹拌しながら、８０℃まで加熱した。溶解確認後、室温まで冷却し、精製水を加えて全量を１００ｇとし、洗浄剤とした。

＜比較例９＞
　精製水１００ｇを洗浄剤とした。

試験例５（防曇性）
　＜試験方法＞
　１）　実施例３３、３４又は比較例９で得た洗浄剤（２５±１℃）５０μLをスライドガラスに滴下し、全体になじませる。
　２）　前記１）のスライドガラスを５℃／なりゆき湿度で１０分間水平に設置する。
　３）　４０℃／７５％ＲＨの恒温機内に移し、２分間水平に設置する。
　４）　恒温機から取り出し直後、室温／なりゆき湿度で防曇効果を○、△、×で評価する。
　＜評価基準＞
　○…十分な防曇効果が認められる
　△…防曇効果がわずかに認められる
　×…防曇効果が認められない

　試験例５の結果を図５に示した。
　実施例３３及び３４は、高い防曇効果を示した。

　＜実施例３５＞
　実施例１５の洗浄剤を防汚剤として用い、内視鏡レンズを防汚処理した。防汚処理は、内視鏡レンズ面に防汚剤を綿棒で塗布することにより行った。
　このように防汚処理した内視鏡を用いて、慣用の方法にて、大腸腫瘍を有する患者に対して内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）を行い、粘膜下層剥離後の内視鏡画像を観察し、以下の基準で評価した。

　［粘膜下層剥離後における汚れの付着］
　グレード（Ｇｒａｄｅ）０：内視鏡レンズに汚れの付着が無い。または、付着した汚れが、結腸直腸内での鉗子チャンネルからの注入又は内視鏡システムによる水洗浄により、完全に除去されるレベル（図６の０のレベル）
　グレード（Ｇｒａｄｅ）１：汚れは、上記水洗浄によっては完全に除去できないものの、視野が極端に不鮮明にならないレベル（図６の１のレベル）
　グレード（Ｇｒａｄｅ）２：汚れが、上記水洗浄によっては完全に除去できない上、視野が極端に不鮮明になり、ＥＳＤを持続できないレベル（図６の２のレベル）

　［粘膜下層脂肪組織中の脂肪分の画像］
　グレード（Ｇｒａｄｅ）０：脂肪組織中の脂肪分が無いレベル（図７の０のレベル）
　グレード（Ｇｒａｄｅ）１：脂肪組織中の脂肪分が少しあるレベル（図７の１のレベル）
　グレード（Ｇｒａｄｅ）２：剥離を困難にするほど、脂肪組織中の脂肪分が多いレベル（図７の２のレベル）

　なお、患者数は９２人、平均年齢は６８．３歳（３５～８５歳、男／女（％）＝５１．０／４９．０）、平均腫瘍サイズは３１．８ｍｍ、平均施術時間は７１．１分であった。
　また、ＥＳＤ中、レンズに曇りはほぼ認められなかった。

　＜実施例３６＞
　実施例３５において、実施例１５の洗浄剤にかえて市販の自然開口向け内視鏡用くもり止め［杉浦研究所製、「ＳＬクリーナー」、成分（直鎖アルキルベンゼンスルホン酸塩（陰イオン性界面活性剤）、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、エタノール）］を使用したこと以外は、実施例３５と同様にして防汚処理した内視鏡を用いて、ＥＳＤを行い、粘膜下層の剥離前後の内視鏡画像を観察し、評価した。

　なお、患者数は１０３人、平均年齢は６８．８歳（４１～９２歳、男／女（％）＝６３．１／３６．９）、平均腫瘍サイズは３２．７ｍｍ、平均施術時間は７７．１分であり、実施例３５の例と比べて、優位性はなかった（Ｐ値がＮＳ）。

　実施例３５及び実施例３６で得られた結果をまとめて以下の表に示す。なお、グレードにおける「％」は、患者全体に対する各グレードの割合を示す。

　表の結果から明らかなように、防汚処理することで、患者のＥＳＤ施術後においても、内視鏡レンズに対する汚れの付着を抑制できた。特に、特定の界面活性剤を防汚成分とする防汚剤を用いた実施例３５では、市販の自然開口向け内視鏡用くもり止めを用いた実施例３６と比べて、患者における粘膜下層脂肪組織中の脂肪分の程度が同程度（優位性がない（ＮＳ））であるものの、内視鏡レンズに対する汚れの付着をより優位に抑制することができた。

　＜実施例３７＞
　実施例３６において、粘膜下層剥離後における汚れの付着がグレード１と評価された５例及びグレード２と評価された５例につき、さらに、実施例１５の洗浄剤を用いて、生体内にて、内視鏡レンズ（及び内視鏡装着用フード）を洗浄した。
　洗浄は、内視鏡を上に向けた状態で、鉗子チャンネルを通じて実施例１５の洗浄剤を注入し、内視鏡装着用フードの中に洗浄剤を３０秒間保持（すなわち、内視鏡レンズを洗浄剤中に沈めた状態で保持）することで行った。

　そして、洗浄後の画像を観察し、実施例３５と同じ基準で評価したところ、グレード１の５例についてはすべてがグレード０であり、グレード２の５例については３例がグレード１、２例がグレード０であった。
　この結果より、グレードが１又は２と評価され、汚れが付着した例についても、本発明の洗浄剤により容易に汚れを洗浄できることがわかった。

　本発明によれば、内視鏡を用いた施術時に生体内で使用する洗浄剤を提供することができる。本発明の洗浄剤は、生体内で内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フードの汚れを洗浄することができることから、内視鏡を用いた施術における医師及び患者の負担を大幅に軽減することができる。また、本発明の洗浄剤は、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フードの防曇性を向上させることから、内視鏡を用いた施術の利便性を向上させることができる。
　さらに、本発明の防汚剤によれば、内視鏡を用いた施術に先立って、予め、内視鏡レンズや内視鏡用装着フードに対する汚れ付着を抑制又は防止できる。

　１　　対物レンズ
　２　　ライトガイド
　３　　鉗子チャンネル
　４　　ウォータージェットノズル
　５　　送気・送水ノズル
　６　　内視鏡用装着フード

Claims

　内視鏡を用いた施術時に生体内で使用する洗浄剤。
　界面活性剤を含有することを特徴とする請求項１に記載の洗浄剤。
　界面活性剤を含有しないことを特徴とする請求項１に記載の洗浄剤。
　内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フードの汚れを除去するための、請求項１～３のいずれか１項に記載の洗浄剤。
　ＨＬＢが１～１１の範囲である非イオン性界面活性剤（ｉ）と、ＨＬＢが１１～２０の範囲である非イオン性界面活性剤（ｉｉ）とを含むことを特徴とする、請求項２又は４に記載の洗浄剤。
　洗浄助剤を少なくとも１種含有することを特徴とする請求項１～５のいずれか１項に記載の洗浄剤。
　内視鏡の送水ノズル、鉗子チャンネル又はウォータージェットノズルから送液されることを特徴とする請求項１～６に記載の洗浄剤。
　請求項１～７に記載の洗浄剤により、内視鏡を用いた施術時に、生体内で内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フードを洗浄する方法。
　内視鏡を用いた施術が、内視鏡的粘膜切除術又は内視鏡的粘膜下層剥離術である請求項８記載の方法。
　内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フードを防汚処理するための防汚剤であり、ＨＬＢが１～１１の範囲である非イオン性界面活性剤（ｉ）と、ＨＬＢが１１～２０の範囲である非イオン性界面活性剤（ｉｉ）とを含む防汚剤。
　さらに、防汚助剤を含む請求項１０記載の防汚剤。
　請求項１０又は１１記載の防汚剤で、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フードを防汚処理し、内視鏡を用いた施術時に、内視鏡レンズ及び／又は内視鏡用装着フードに対する生体内における汚れの付着を抑制又は防止する方法。
　内視鏡を用いた施術が、内視鏡的粘膜切除術又は内視鏡的粘膜下層剥離術である請求項１２記載の方法。