WO2015079930A1 - 無菌作業システム - Google Patents

無菌作業システム Download PDF

Info

Publication number
WO2015079930A1
WO2015079930A1 PCT/JP2014/080159 JP2014080159W WO2015079930A1 WO 2015079930 A1 WO2015079930 A1 WO 2015079930A1 JP 2014080159 W JP2014080159 W JP 2014080159W WO 2015079930 A1 WO2015079930 A1 WO 2015079930A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
work
aseptic
confirmation
culture
procedure
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/JP2014/080159
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
健二 米田
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Shibuya Corp
Original Assignee
Shibuya Kogyo Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Shibuya Kogyo Co Ltd filed Critical Shibuya Kogyo Co Ltd
Priority to US15/030,179 priority Critical patent/US10400206B2/en
Priority to CN201480064240.6A priority patent/CN105765053B/zh
Priority to EP14865488.2A priority patent/EP3075838B1/en
Priority to ES14865488T priority patent/ES2811768T3/es
Publication of WO2015079930A1 publication Critical patent/WO2015079930A1/ja
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
    • C12M37/00—Means for sterilizing, maintaining sterile conditions or avoiding chemical or biological contamination
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L1/00—Enclosures; Chambers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L1/00—Enclosures; Chambers
    • B01L1/04—Dust-free rooms or enclosures
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
    • C12M41/00—Means for regulation, monitoring, measurement or control, e.g. flow regulation
    • C12M41/46—Means for regulation, monitoring, measurement or control, e.g. flow regulation of cellular or enzymatic activity or functionality, e.g. cell viability
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
    • C12M41/00—Means for regulation, monitoring, measurement or control, e.g. flow regulation
    • C12M41/48—Automatic or computerized control

Definitions

  • the present invention relates to an aseptic work system, and more particularly, to an aseptic work system for performing an aseptic work necessary for culture inside an aseptic chamber formed as an aseptic work space.
  • an aseptic work system in which aseptic work necessary for culture is performed inside a sterile chamber such as a safety cabinet, a clean bench, an isolator, and the like formed as a sterile work space (Patent Document 1). ).
  • a sterile chamber such as a safety cabinet, a clean bench, an isolator, and the like formed as a sterile work space (Patent Document 1).
  • the operator performs aseptic work according to the work procedure on the cells and the like inside the safety cabinet, and confirms that the work procedure has been executed, and sequentially performs the work procedure of the aseptic work. It was supposed to be implemented.
  • the sterilization system is provided with a work terminal device, such as a monitor, for displaying a work procedure of aseptic work necessary for culturing for a worker who performs the aseptic work, and further, the work procedure described above. It has a foot switch to input that it was executed successfully.
  • the management device that manages the aseptic work system displays the work procedure required this time on the monitor, and the worker follows the work procedure displayed on the monitor according to the work procedure displayed on the monitor. To implement.
  • the management device displays the work procedure necessary for the next time on the monitor, whereby the worker performs the work procedure according to the next work procedure.
  • the present invention provides an aseptic work system that makes it easy to notice an error when an incorrect work procedure is performed.
  • the invention of claim 1 is an aseptic work system for performing aseptic work necessary for culture inside an aseptic chamber formed as an aseptic work space.
  • a work audio output means for outputting the work procedure of the aseptic work necessary for culture as voice, and confirming whether the work procedure has been normally executed by the worker
  • a confirmation input device for inputting that the work procedure has been normally executed by a confirmer, and transmitting the work procedure to the work voice output means to output the voice, and input to the confirmation input device.
  • a management device for receiving signals, The management device transmits the work procedure of the current aseptic work to the work audio output means and causes the work sound output means to output the current work procedure as a sound.
  • the management device further includes the confirmation input device. After receiving that the current work procedure has been executed normally, the work procedure for the next aseptic work is transmitted to the work audio output means, and the series of work is repeated.
  • the worker who performed the aseptic work and the confirmer who confirms whether or not the work procedure has been normally executed can be made different, so the worker performed the wrong work procedure. In this case, it becomes easier for the confirmer to notice the error.
  • FIG. 1 is a schematic plan view showing a first embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 is a partial cross-sectional front view showing the configuration in the aseptic work chamber 3 of FIG. Partial sectional front view similar to FIG. 2 showing a second embodiment of the present invention
  • the building 1 of the culture facility is divided into a receiving room 2, an aseptic work room 3, a culture room 4, a confirmation room 5, and a shipping room 6.
  • the receiving room 2 is a room for receiving cells and tissues collected from the human body by an external medical institution (including a research institution), and the cells are received in a sealed container (not shown). It is carried into chamber 2.
  • the receiving room 2 is provided with a receiving terminal device 11, and necessary information on a culture target such as a cell collection date and time is input to the receiving terminal device 11.
  • the information on the culture target before culture input to the receiving terminal device 11 is transmitted to the management device 12 provided in the confirmation room 5 and recorded.
  • the management device 12 is preliminarily set with a culture schedule and an aseptic work procedure corresponding to the current culture target.
  • the aseptic work chamber 3 is provided with a plurality of isolators 15 as aseptic chambers each formed as an aseptic work space, and a decontamination pass box 16 is provided on one side of each isolator 15, An incubator 17 is detachably attached to the other side.
  • a storage container (not shown) storing the cells and the like is carried into the decontamination pass box 16, and when the storage container is carried into the decontamination pass box 16, the decontamination pass box 16 The internal space 16 and the outer surface of the storage container are decontaminated. Then, the internal space between the isolator 15 and the decontamination pass box 16 is communicated, and the cells and the like inside the container are introduced into the isolator 15 together with the container.
  • the incubator 17 is connected to the isolator 15 while the inside is maintained in a sterile state, and the internal space of the isolator 15 and the internal space of the incubator 17 are communicated with each other.
  • the cells and the like that have undergone the required aseptic work for culturing in the isolator 15 are separated from the storage container into a plurality of culture containers and transferred to the incubator 17 together with the culture containers.
  • the isolator 15 and the incubator 17 are sealed while the 15 and the incubator 17 are connected. Thereafter, the incubator 17 is separated from the isolator 15.
  • the incubator 17 separated from the isolator 15 is carried into the culture chamber 4 and connected to a culture environment adjusting device 18 provided in the culture chamber 4 so that the culture in the incubator 17 is continued.
  • a large number of incubators 17 can be connected to the culture environment adjusting device 18, and the required culture is continued while the culture environment in each incubator 17 is adjusted by the culture environment adjusting device 18. .
  • Cells and the like that have undergone the required culture are brought into the isolator 15 from the incubator 17 and necessary aseptic operations such as medium exchange and subculture are performed, and the cells and the like that have undergone aseptic operation are returned to the incubator 17. Then, it is connected to the culture environment adjusting device 18 in the culture chamber 4.
  • the work records such as the date and time of the work performed are input to the confirmation input device 39 described later, transmitted to the management device 12, and recorded as the progress of the work.
  • the culture container containing all the cultured cells and the like is introduced into the decontamination pass box 16 from the incubator 17 through the isolator 15, and the outer surface of the culture container is decontaminated in the decontamination pass box 16. Then, it is carried out to the shipping room 6.
  • a shipping terminal device 19 is provided in the shipping room 6, and information such as a work record of a culture target that has been cultured is transmitted from the management device 12 to the shipping terminal device 19. ing.
  • the shipping terminal device 19 receives the input information about the culture target after the culture of the medical institution that receives the culture target. It is sent to the management device.
  • each isolator 15 provided in the aseptic work chamber 3 includes an aseptic work space 25 that is blocked from the space in the aseptic work chamber 3, and is provided on both surfaces of the isolator 15.
  • the inside can be seen through the windows 26 and 27.
  • the window 26 is provided on the front side of the isolator 15, and the window 27 is provided on the back side.
  • a glove 28 is provided below the left window 26 in FIG. 2, and an operator 29 can remove the isolator 15 from the outside of the isolator 15 through the glove 28 provided in the isolator 15. While looking inside, the aseptic operation necessary for the culture can be performed in the isolator 15. Further, in the vicinity of the left window 26 in FIG.
  • a work terminal for displaying a work procedure of aseptic work necessary for culture transmitted from the management device 12 for the worker 29 who performs the aseptic work.
  • a work monitor 30 is provided as a device, and a work headset 31 is provided as work sound output means for outputting the work procedure transmitted from the management device 12 to the worker 29 as a target.
  • a camera 32 is provided above the right window 27 in FIG. 2 so that the camera 29 can photograph aseptic work performed in the isolator 15 by the operator 29.
  • the same number of monitors 35 as the cameras 32, that is, the same number of isolators 15 are provided in the confirmation chamber 5, and the cameras 32 and the monitors 35 correspond to each other on a 1: 1 basis.
  • the video signals from the cameras 32 are output to the corresponding monitor 35 via the management device 12.
  • a plurality of desks 37 are provided in the confirmation room 5 for a confirmer 36 for confirming whether or not the work procedure has been normally executed by the worker 29.
  • the monitor 35 is provided on each desk 37, and each confirmer 36 can confirm whether or not each worker 29 has normally executed the work procedure by the image of the monitor 35.
  • Each desk 35 is provided with a confirmation headset 38 as confirmation sound output means for outputting the same work procedure as that transmitted to the corresponding worker 29 for each confirmation person 36.
  • a confirmation input device 39 for inputting that the above-described work procedure has been normally executed by each confirmer 36 is provided.
  • a monitor as a terminal device for a checker similar to the work monitor 30 may be provided for the checker 36 to display the above work procedure. Further, the above work procedure can be displayed on the monitor 35 together with the video of the camera 32.
  • the management device 12 designates work facilities and instruments to be used according to the set schedule, and instructs execution of aseptic work in the isolator 15.
  • the worker 29 moves to the isolator 15 after decontaminating the storage container containing cells and the like in the decontamination pass box 16 according to the above instruction.
  • the incubator 17 in the culture chamber 4 is connected to the isolator 15, and the culture container in the incubator 17 is moved to the isolator 15. Then, when the worker 29 wears the work headset 31 and wears the glove 28, the worker 29 notifies the confirmation person 36 using the microphone of the work headset 31.
  • the confirmation person 36 wears the confirmation headset 38 in the confirmation chamber 5 and completes preparation for aseptic work while communicating with the worker 29 using the microphone of the confirmation headset 38.
  • the operator 29 in the aseptic work chamber 3 is required to wear dust-free clothing, but the confirmer 36 only needs to be in the confirmation chamber 5 different from the aseptic work chamber 3. Therefore, it is not necessary to wear dust-free clothing such as that worn at 3, and the burden on the confirmer 36 due to wearing dust-free clothing can be reduced.
  • the confirmer 36 instructs the management device 12 via the confirmation input device 39.
  • the management device 12 transmits and displays the first work procedure on the work monitor 30 and transmits the work procedure to the work headset 31 and the confirmation headset 38 to output the sound.
  • the work procedure that is, the text displayed on the work monitor 30 is automatically read out using the OCR function of the management device 12 and is output to the work headset 31 and the confirmation headset 38 as voice. It has become.
  • the OCR function may use functions of a work terminal device and a checker terminal device instead of the management device 12 itself. Or you may make it reproduce
  • the worker 29 performs the first aseptic work in the isolator 15 from the outside of the isolator 15 via the globe 28 according to the work procedure based on the sound output from the work headset 31 and the display on the work monitor 30. .
  • the aseptic work by the operator 29 is photographed by the camera 32, and the confirmer 36 confirms the work procedure output by the confirmation headset 38, while the monitor 35 performs the aseptic work normally according to the work procedure. Monitor whether it was done.
  • the confirmer 36 inputs the fact to the confirmation input device 39 and shifts to the next process. At this time, if the worker 29 wishes to hear the sound output from the working headset 31 again, the worker 29 may be notified of the fact using the microphone of the working headset 31.
  • the confirmer 36 can output the work procedure again by using the input device 39 for confirmation to instruct the management device 12 to that effect.
  • the operator 29 can concentrate on aseptic work without performing input work on the management device 12, while the checker 36 keeps his eyes away from the monitor 35 by sound output from the check headset 38.
  • the aseptic operation performed by the operator 29 can be continuously monitored. Therefore, the aseptic work by the worker 29 and the confirmation work by the checker 36 can be reliably performed.
  • the checker 36 inputs to the management device 12 that the current work procedure has been normally executed from the confirmation input device 39.
  • the management device 12 stores the first work record and transmits the second work procedure to the work monitor 30, the work headset 31, and the confirmation headset 38. 29 and the confirmer 36 perform the same work as described above based on the second work procedure. If there is an error in the work of the worker 29 during the aseptic work, the checker 36 may notify the worker 29 via the microphone of the check headset 38 and instruct the avoidance procedure for the error. it can. Further, when measuring the weight of the collected cells, the confirmer 36 can double-check the measured value together with the operator 29, so that the confirmer 36 performs the measurement without error on the confirmation input device 39.
  • a value can be entered.
  • the cells and the like in the isolator 15 are moved into the incubator 17 and the incubator 17 separated from the isolator 15 is carried into the culture chamber 4. Then, it is connected to the culture environment adjusting device 18 and the culture in the incubator 17 is continued. Or it is carried out to the space of the aseptic work room 3 through the decontamination pass box 16.
  • the isolator 15 is used as an aseptic chamber.
  • the present invention is not limited to this, and it is needless to say that a safety cabinet or a clean bench used in Patent Document 1 can be used.
  • the confirmation chamber 5 is provided separately from the aseptic working chamber 3 where the operator 29 works, it is not necessarily limited to this and the confirmation chamber 5 may be abbreviate
  • the confirmer 36 enters the aseptic work chamber 3 together with the worker 29, wears the confirmation headset 38, and is installed in the isolator 15 on the right side window of FIG. 3.
  • the aseptic work being performed by the worker 29 from 27 can be directly monitored.
  • the camera 32 and the monitor 35 in the first embodiment can be omitted, and on the other hand, a confirmation input device 39 may be provided in the vicinity of the right window 27 in FIG.
  • the confirmation input device 39 may be provided with a display function to display the same work procedure as the work monitor 30.
  • the work procedure by the operator 29 can be reliably monitored as in the first embodiment.
  • the work monitor 30 for displaying the work procedure and the confirmation headset 38 for outputting the work procedure from the above embodiments may be omitted.
  • a speaker can also be employed.

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Sustainable Development (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Computer Hardware Design (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)
  • Combustion & Propulsion (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • General Factory Administration (AREA)
  • Ventilation (AREA)

Abstract

　作業者２９によりアイソレータ１５に設けられたグローブ２８を介して細胞等に無菌作業を施すことができるようになっている。作業者を対象に、無菌作業の作業手順を音声出力する作業用ヘッドセット３１が準備され、確認者３６を対象に確認用入力機器３９が準備されている。管理機器１２は、作業用ヘッドセットに今回の無菌作業の作業手順を音声出力する。作業者が今回の無菌作業を正常に行ったことが確認者によって確認され、その旨が確認用入力機器から管理機器に入力されたら、該管理機器は次の作業手順を実行する。　作業者２９による無菌作業を確認者３６によって監視できるので、誤った作業が行われるのを防止することが可能となる。

Description

無菌作業システム
　本発明は無菌作業システムに関し、より詳しくは、内部が無菌作業空間として形成された無菌チャンバの内部で培養に必要な無菌作業を実施するための無菌作業システムに関する。
　従来、安全キャビネット、クリーンベンチ、アイソレータ等、内部が無菌作業空間として形成された無菌チャンバの内部で、培養に必要な無菌作業を実施するようにした無菌作業システムが知られている（特許文献１）。
　上記無菌システムにおいては、作業者が安全キャビネットの内部で細胞等に作業手順に従った無菌作業を施し、かつ該作業手順が実行されたことを確認しながら、一連の無菌作業の作業手順を順次実施するようになっていた。より具体的には、上記無菌システムは、上記無菌作業を実施する作業者を対象に、培養に必要な無菌作業の作業手順を表示する作業用端末機器例えばモニタを備えており、さらに上記作業手順が正常に実行されたことを入力する足元スイッチを備えている。
　無菌作業システムを管理する管理機器は、上記モニタに今回必要な作業手順を表示させるようになっており、上記作業者は上記モニタに表示される作業手順に従って、細胞等に対して今回の作業手順を実施する。
　今回の作業手順に従って無菌作業が終了したら、作業者は上記足元スイッチを介して、管理機器に当該作業手順の実施が終了したことを通知する。
　すると管理機器は、上記モニタに次回に必要な作業手順を表示させるようになり、これにより作業者は次の作業手順に従って当該作業手順を実施する。
特許第３８７４３０４号公報
　従来は作業手順を実施する作業者と、その作業が終了したことを確認する確認者とが同一人であったので、誤った作業手順を実施した場合に、その誤りに気付くのが困難であるという欠点がある。
　本発明はそのような事情に鑑み、誤った作業手順を実施した場合に、その誤りに気付くのが容易な無菌作業システムを提供するものである。
　すなわち請求項１の発明は、内部が無菌作業空間として形成された無菌チャンバの内部で培養に必要な無菌作業を実施する無菌作業システムであって、
　上記無菌作業を実施する作業者を対象に、培養に必要な無菌作業の作業手順を音声出力する作業用音声出力手段と、上記作業者によって上記作業手順が正常に実行されたか否かを確認する確認者によって上記作業手順が正常に実行されたことを入力する確認用入力機器と、上記作業用音声出力手段に上記作業手順を送信して音声出力させるとともに、上記確認用入力機器に入力された信号を受信する管理機器とを設け、
　上記管理機器は、上記作業用音声出力手段に今回の無菌作業の作業手順を送信して該作業用音声出力手段に今回の作業手順を音声出力させ、さらに該管理機器は、上記確認用入力機器から今回の作業手順が正常に実行されたことを受信した後、上記作業用音声出力手段に次回の無菌作業の作業手順を送信してこれら一連の作業を繰り返すことを特徴とするものである。
　上記構成によれば、無菌作業を実施する作業者と、作業手順が正常に実行されたか否かを確認する確認者とを別人とすることができるので、作業者が誤った作業手順を実施した場合に、確認者によってその誤りに気付くのが容易となる。
本発明の第１実施例を示す概略平面図 図１の無菌作業室３内の構成を示す部分断面正面図 本発明の第２実施例を示す図２と同様な部分断面正面図
　以下図示実施例について本発明を説明すると、図１において、培養施設の建屋１内は、受入室２、無菌作業室３、培養室４、確認室５および出荷室６に区画されている。
　上記受入室２は、外部の医療機関（研究機関を含む）によって人体から採取された細胞や組織を受け入れるための部屋であって、上記細胞等は図示しない密閉された収容容器に収容されて受入室２に搬入される。
　上記受入室２には受入用端末機器１１が設けられており、この受入用端末機器１１に細胞の採取日時等、必要な培養対象の情報が入力される。この受入用端末機器１１に入力された培養前の培養対象の情報は、確認室５に設けられた管理機器１２に送信されて記録される。また上記管理機器１２には、上記今回の培養対象に対応する培養のスケジュールと無菌作業の作業手順とが予め設定されている。
　上記無菌作業室３には、それぞれ内部が無菌作業空間として形成された無菌チャンバとしてのアイソレータ１５が複数台設けられており、各アイソレータ１５の一側にはそれぞれ除染パスボックス１６が設けられ、また他側にはインキュベータ１７が脱着可能に取り付けられている。
　上記除染パスボックス１６内には、上記細胞等が収容された図示しない収容容器が搬入されるようになっており、該収容容器が除染パスボックス１６内に搬入されると除染パスボックス１６の内部空間と収容容器の外面とが除染されるようになる。そしてその後、アイソレータ１５と除染パスボックス１６との内部空間が連通されて、収容容器とともにその内部の細胞等がアイソレータ１５内に導入される。
　上記インキュベータ１７は、内部が無菌状態に保たれたままアイソレータ１５に接続され、アイソレータ１５の内部空間とインキュベータ１７の内部空間とが相互に連通されている。そして後述するように、アイソレータ１５内で培養に必要な所要の無菌作業が実施された細胞等は上記収容容器から複数の培養容器に取り分けられて培養容器ごとインキュベータ１７内に移され、次にアイソレータ１５とインキュベータ１７とが接続されたままアイソレータ１５とインキュベータ１７とがそれぞれ密閉される。その後、アイソレータ１５からインキュベータ１７が分離される。
　アイソレータ１５から分離されたインキュベータ１７は培養室４内に搬入され、該培養室４内に設けられた培養環境調整装置１８に接続されて、インキュベータ１７内における培養が継続される。
　上記培養環境調整装置１８には多数のインキュベータ１７を接続することができるようになっており、培養環境調整装置１８によって各インキュベータ１７内の培養環境が調整されながら、それぞれ所要の培養が継続される。
　所要の培養が終了した細胞等はインキュベータ１７からアイソレータ１５内に持ち込まれて培地交換や継代作業等の所要の無菌作業が実施され、無菌作業が実施された細胞等はインキュベータ１７内に戻されて、培養室４内の培養環境調整装置１８に接続される。これら実施した作業の日時等の作業記録は、後述する確認用入力機器３９に入力され管理機器１２に送信されて、作業の進捗状況として記録される。
　そして全ての培養が完了した細胞等を収容した培養容器はインキュベータ１７からアイソレータ１５を介して除染パスボックス１６内に導入され、該除染パスボックス１６内で培養容器の外面が除染された後、出荷室６に搬出される。
　上記出荷室６には出荷用端末機器１９が設けられており、この出荷用端末機器１９には上記管理機器１２から、培養が完了した培養対象の作業記録等の情報が送信されるようになっている。
　そして培養が完了した細胞等が収納された培養容器が出荷される際には、上記出荷用端末機器１９は入力された培養後の培養対象の情報を、該培養対象が入荷される医療機関の管理機器に送信するようになっている。
　上記無菌作業室３内に設けられた各アイソレータ１５は、図２に示すように、無菌作業室３内の空間とは遮断された無菌作業空間２５を備えており、アイソレータ１５の両面に設けた窓２６、２７を介してその内部を見ることができるようになっている。上記窓２６はアイソレータ１５の前面側に設けられており、また窓２７は背面側に設けられている。
　図２の左方の窓２６の下方にはグローブ２８が設けられており、作業者２９はアイソレータ１５に設けられたグローブ２８を介してアイソレータ１５の外部から、上記窓２６を介してアイソレータ１５の内部を見ながら、アイソレータ１５内で培養に必要な無菌作業を実施することができるようになっている。
　また図２の左方の窓２６の近傍には、上記無菌作業を実施する作業者２９を対象に、上記管理機器１２から送信される培養に必要な無菌作業の作業手順を表示する作業用端末機器としての作業用モニタ３０が設けられ、さらに上記作業者２９を対象に、上記管理機器１２から送信される作業手順を音声出力する作業用音声出力手段としての作業用ヘッドセット３１が準備されている。
　図２の右方の窓２７の上方にはカメラ３２が設けられており、該カメラ３２によって上記作業者２９がアイソレータ１５内で実施する無菌作業を撮影することができるようになっている。
　上記確認室５内には上記カメラ３２と同数の、つまりアイソレータ１５と同数のモニタ３５が設けられており、各カメラ３２と各モニタ３５とはそれぞれ１：１で対応するようになっている。そして上記各カメラ３２からの映像信号は管理機器１２を介して対応するモニタ３５に出力されるようになっている。
　上記確認室５内には、上記作業者２９によって上記作業手順が正常に実行されたか否かを確認する確認者３６のために複数のデスク３７が設けられている。上記モニタ３５は各デスク３７に設けられており、各確認者３６はそれぞれモニタ３５の映像によって各作業者２９が作業手順を正常に実行したか否かを確認することができるようになっている。
　また各デスク３５には、上記各確認者３６を対象に、対応する作業者２９に送信されたのと同一の作業手順を音声出力する確認用音声出力手段としての確認用ヘッドセット３８が設けられるとともに、各確認者３６によって、上記作業手順が正常に実行されたことを入力する確認用入力機器３９が設けられている。なお、図示しないが、確認者３６のために、作業用モニタ３０と同様な確認者用端末機器としてのモニタを設けて、上記作業手順を表示させるようにしてもよい。また、上記作業手順はモニタ３５にカメラ３２の映像とともに表示することもできる。
　以上の構成において、受入室２において培養対象が受け入れられると、前述したように管理機器１２に受入用端末機器１１を介して今回の培養対の情報が入力される。受け入れられた収容容器内の細胞等は、前述したように収容容器に収容されたまま除染パスボックス１６を介してアイソレータ１５内に移動され、さらに該アイソレータ１５内からインキュベータ１７内に移動されて培養室４内で培養される。
　上記管理機器１２は、設定したスケジュールに従って使用する作業設備や器具を指定して、アイソレータ１５内における無菌作業の実施を指示する。
　作業者２９は、上記指示に従って除染パスボックス１６内で細胞等を収容した収容容器を除染してからアイソレータ１５に移動する。または、培養室４内のインキュベータ１７をアイソレータ１５に接続し、該インキュベータ１７内の培養容器をアイソレータ１５に移動する。そして該作業者２９は、作業用ヘッドセット３１を装着するとともにグローブ２８を装着したら、その旨を作業用ヘッドセット３１のマイクを用いて確認者３６に連絡する。
　他方、確認者３６は確認室５内において確認用ヘッドセット３８を装着しており、確認用ヘッドセット３８のマイクを用いて作業者２９と連絡を取り合いながら、無菌作業の準備を完了する。この際、無菌作業室３内の作業者２９は無塵服を着用することが要求されるが、確認者３６は無菌作業室３とは別の確認室５に居ればよいので、無菌作業室３で着用するような無塵服を着用する必要がなく、無塵服を着用することによる確認者３６の負担を軽減することができる。
　上記無菌作業室３内の作業者２９と確認室５内の確認者３６におけるそれぞれの準備が完了したら、確認者３６は確認用入力機器３９を介して管理機器１２にその旨を指示する。
　これにより管理機器１２は、作業用モニタ３０に第１回目の作業手順を送信して表示させるとともに、作業用ヘッドセット３１および確認用ヘッドセット３８に上記作業手順を送信して音声出力させる。このとき、上記作業用モニタ３０に表示される作業手順すなわち文章は、管理機器１２のＯＣＲ機能を使って自動で読み上げられて、作業用ヘッドセット３１および確認用ヘッドセット３８に音声出力されるようになっている。なお、上記ＯＣＲ機能は管理機器１２自体ではなく作業用端末機器や確認者用端末機器の機能を利用してもよい。または、作業手順の文章データに対応して作成した音声データを再生するようにしてもよい。
　作業者２９は上記作業用ヘッドセット３１からの音声出力と作業用モニタ３０の表示とによる作業手順に従って、アイソレータ１５の外部からグローブ２８を介してアイソレータ１５内で第１回目の無菌作業を実施する。
　この作業者２９による無菌作業はカメラ３２によって撮影されており、確認者３６は確認用ヘッドセット３８によって音声出力される作業手順を確認しながら、モニタ３５によってその作業手順通りに無菌作業が正常に行われたか否かを監視する。また、所定の工程が完了する毎に、確認者３６はその旨を確認用入力機器３９に入力して次工程に移行させる。
　このとき、仮に作業者２９が上記作業用ヘッドセット３１からの音声出力を再度聞きたくなった場合には、該作業用ヘッドセット３１のマイクを用いてその旨を確認者３６に連絡することができ、確認者３６は確認用入力機器３９を用いてその旨を管理機器１２に指令することにより、作業手順を再び音声出力させることができる。
　このように、作業者２９は管理機器１２に対する入力作業を行うことなく無菌作業に集中することができ、他方確認者３６は確認用ヘッドセット３８からの音声出力により、モニタ３５から目を離すことなく作業者２９が行っている無菌作業を継続して監視することができる。
　したがって作業者２９による無菌作業と確認者３６による確認作業とをそれぞれ確実に行うことが可能となる。
　確認者３６は、上記第１回目の作業手順が正常に実行されたことが確認されたら、確認用入力機器３９から今回の作業手順が正常に実行されたことを管理機器１２に入力する。これにより管理機器１２は第１回目の作業記録を保存するとともに、上記作業用モニタ３０、作業用ヘッドセット３１および確認用ヘッドセット３８に第２回目の作業手順を送信するようになり、作業者２９と確認者３６は、該第２回目の作業手順に基づいて上述したのと同様な作業を実行する。
　上記無菌作業中、仮に作業者２９の作業に誤りがあれば、確認者３６はその旨を確認用ヘッドセット３８のマイクを介して作業者２９に伝え、その誤りの回避手順を指示することができる。
　また、採取した細胞の重量等を計測する場合には、確認者３６は作業者２９とともに計測値を確認してダブルチェックすることができるので、確認者３６は確認用入力機器３９に誤りなく計測値を入力することができる。
　アイソレータ１５内でこれら一連の作業が繰り返されて全ての作業手順が終了したら、アイソレータ１５内の細胞等はインキュベータ１７内に移され、アイソレータ１５から分離されたインキュベータ１７は培養室４内に搬入されて培養環境調整装置１８に接続されて、インキュベータ１７内における培養が継続される。または、除染パスボックス１６を介して無菌作業室３の空間に搬出される。
　なお、上記実施例では無菌チャンバとしてアイソレータ１５を用いているがこれに限定されるものではなく、上記特許文献１で用いられている安全キャビネットやクリーンベンチを用いることができることは勿論である。
　また上記第１実施例においては、作業者２９が作業を行う無菌作業室３とは別に確認室５を設けているが、これに限定されるわけではなく、確認室５を省略してもよい。
　この場合には、図３で示すように、確認者３６は作業者２９とともに無菌作業室３内に入り込み、確認用ヘッドセット３８を装着して、アイソレータ１５に設けた図３の右方の窓２７から作業者２９が実行している無菌作業を直接監視するようにすればよい。
　そしてこの場合には、上記第１実施例におけるカメラ３２やモニタ３５を省略することができ、他方、図３の右方の窓２７の近傍に、確認用入力機器３９を設ければよい。また、該確認用入力機器３９に表示機能を備えて、作業用モニタ３０と同じ作業手順を表示させるようにしてもよい。このような第２実施例においても、第１実施例と同様に、作業者２９による作業手順の監視を確実に行うことができる。
　なお必要に応じて、上記各実施例から作業手順を表示する作業用モニタ３０や作業手順を音声出力する確認用ヘッドセット３８を省略してもよく、作業用および確認用の音声出力手段としてはスピーカを採用することもできる。
　２　受入室　　　　　　　　　　３　無菌作業室
　４　培養室　　　　　　　　　　５　確認室
　６　出荷室　　　　　　　　　　１１　受入用端末機器
　１２　管理機器　　　　　　　　１５　アイソレータ（無菌チャンバ）
　１６　除染パスボックス　　　　１７　インキュベータ
　１８　培養環境調整装置　　　　１９　出荷用端末機器
　２５　無菌作業空間　　　　　　２６、２７　窓
　２９　作業者　　　　　　　　　３０　作業用モニタ（作業用端末機器）
　３１　作業用ヘッドセット（作業用音声出力手段）
　３２　カメラ　　　　　　　　　３５　モニタ
　３６　確認者　　　　　　　　　３７　デスク
　３８　確認用ヘッドセット（確認用音声出力手段）
　３９　確認用入力機器

Claims (7)

  1. 　内部が無菌作業空間として形成された無菌チャンバの内部で培養に必要な無菌作業を実施する無菌作業システムであって、
    　上記無菌作業を実施する作業者を対象に、培養に必要な無菌作業の作業手順を音声出力する作業用音声出力手段と、上記作業者によって上記作業手順が正常に実行されたか否かを確認する確認者によって上記作業手順が正常に実行されたことを入力する確認用入力機器と、上記作業用音声出力手段に上記作業手順を送信して音声出力させるとともに、上記確認用入力機器に入力された信号を受信する管理機器とを設け、
    　上記管理機器は、上記作業用音声出力手段に今回の無菌作業の作業手順を送信して該作業用音声出力手段に今回の作業手順を音声出力させ、さらに該管理機器は、上記確認用入力機器から今回の作業手順が正常に実行されたことを受信した後、上記作業用音声出力手段に次回の無菌作業の作業手順を送信してこれら一連の作業を繰り返すことを特徴とする無菌作業システム。
  2. 　上記作業者が無菌チャンバ内部で実施する無菌作業を撮影するカメラと、上記確認者を対象に、上記カメラが撮影した映像を表示するモニタとを備え、上記確認者は上記モニタの映像により、上記作業者によって上記作業手順が正常に実行されたか否かを確認することが可能となっていることを特徴とする請求項１に記載の無菌作業システム。
  3. 　上記無菌作業システムは無菌作業室と確認室とを備えており、上記無菌チャンバ、作業用音声出力手段およびカメラは無菌作業室に設置され、上記確認用入力機器およびモニタは上記無菌作業室とは別の確認室に設けられていることを特徴とする請求項２に記載の無菌作業システム。
  4. 　上記無菌作業室には、上記無菌チャンバ、作業用音声出力手段およびカメラを１組としてそれらが複数組設けられており、また上記確認室には上記無菌作業室の複数組の数に対応して、上記確認用入力機器およびモニタを１組としてそれらが複数組設けられていて、各組毎に個別に上記培養に必要な無菌作業の作業手順を行うことが可能であることを特徴とする請求項３に記載の無菌作業システム。
  5. 　培養前の培養対象の情報が入力されるとともに、該入力された培養前の培養対象の情報を上記管理機器に送信する受入用端末機器を備えており、上記管理機器は、該受入用端末機器および上記確認用入力機器への入力に基づいて、作業の進捗状況を記録することを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれかに記載の無菌作業システム。
  6. 　上記管理機器から、培養対象に対する必要な無菌作業の作業手順が全て終了して培養が完了した培養対象の情報が入力される出荷用端末機器を備えており、該出荷用端末機器は、入力した培養後の培養対象の情報を、該該培養対象が入荷される医療機関が備える管理機器に送信することを特徴とする請求項１ないし請求項５のいずれかに記載の無菌作業システム。
  7. 　上記無菌作業システムは、上記確認者を対象に、上記作業手順を音声出力する確認用音声出力手段を備えていることを特徴とする請求項１ないし請求項６のいずれかに記載の無菌作業システム。
PCT/JP2014/080159 2013-11-26 2014-11-14 無菌作業システム Ceased WO2015079930A1 (ja)

Priority Applications (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US15/030,179 US10400206B2 (en) 2013-11-26 2014-11-14 Sterile work system
CN201480064240.6A CN105765053B (zh) 2013-11-26 2014-11-14 无菌作业系统
EP14865488.2A EP3075838B1 (en) 2013-11-26 2014-11-14 Sterile work system
ES14865488T ES2811768T3 (es) 2013-11-26 2014-11-14 Sistema de trabajo estéril

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2013243867A JP6288416B2 (ja) 2013-11-26 2013-11-26 無菌作業システム
JP2013-243867 2013-11-26

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2015079930A1 true WO2015079930A1 (ja) 2015-06-04

Family

ID=53198876

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2014/080159 Ceased WO2015079930A1 (ja) 2013-11-26 2014-11-14 無菌作業システム

Country Status (6)

Country Link
US (1) US10400206B2 (ja)
EP (1) EP3075838B1 (ja)
JP (1) JP6288416B2 (ja)
CN (1) CN105765053B (ja)
ES (1) ES2811768T3 (ja)
WO (1) WO2015079930A1 (ja)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2023104166A (ja) * 2022-01-17 2023-07-28 株式会社椿本チエイン ラベル管理システム

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP6486725B2 (ja) 2015-03-10 2019-03-20 株式会社日立産機システム クリーンエア装置
JP2018000010A (ja) * 2016-06-27 2018-01-11 清水建設株式会社 培養管理システム
JP6829968B2 (ja) * 2016-09-06 2021-02-17 株式会社大気社 培養設備及び培養方法
CN109628273A (zh) * 2018-12-28 2019-04-16 杭州吉沃科技有限公司 一种智能无菌检查装置及其操控系统
JP7255048B2 (ja) * 2019-01-08 2023-04-11 株式会社竹中工務店 安全キャビネットに組み込まれたモニタリングシステム
JP7339528B2 (ja) * 2019-10-25 2023-09-06 ノイルイミューン・バイオテック株式会社 遺伝子改変細胞作製システム
EP4050619A1 (en) * 2021-02-26 2022-08-31 F. Hoffmann-La Roche AG Troubleshooting by proximity interaction and voice command

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP3874304B1 (ja) 2006-01-12 2007-01-31 株式会社日立プラントテクノロジー 安全キャビネットシステム、クリーンベンチシステム、安全キャビネット、及びクリーンベンチ
JP2007259799A (ja) * 2006-03-29 2007-10-11 Hitachi Plant Technologies Ltd 細胞培養施設
JP2007260390A (ja) * 2006-03-03 2007-10-11 Yuyama Manufacturing Co Ltd 混注監査システム
JP2008220316A (ja) * 2007-03-15 2008-09-25 Hitachi Plant Technologies Ltd 細胞調製管理方法及びそのための資材キット
JP2010233478A (ja) * 2009-03-30 2010-10-21 Hitachi Plant Technologies Ltd 細胞処理施設における安全管理システム
JP2012123768A (ja) * 2010-12-08 2012-06-28 Yoshiro Mizuno フットスイッチシステム

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP3874304B1 (ja) 2006-01-12 2007-01-31 株式会社日立プラントテクノロジー 安全キャビネットシステム、クリーンベンチシステム、安全キャビネット、及びクリーンベンチ
JP2007185595A (ja) * 2006-01-12 2007-07-26 Hitachi Plant Technologies Ltd 安全キャビネットシステム、クリーンベンチシステム、安全キャビネット、及びクリーンベンチ
JP2007260390A (ja) * 2006-03-03 2007-10-11 Yuyama Manufacturing Co Ltd 混注監査システム
JP2007259799A (ja) * 2006-03-29 2007-10-11 Hitachi Plant Technologies Ltd 細胞培養施設
JP2008220316A (ja) * 2007-03-15 2008-09-25 Hitachi Plant Technologies Ltd 細胞調製管理方法及びそのための資材キット
JP2010233478A (ja) * 2009-03-30 2010-10-21 Hitachi Plant Technologies Ltd 細胞処理施設における安全管理システム
JP2012123768A (ja) * 2010-12-08 2012-06-28 Yoshiro Mizuno フットスイッチシステム

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP3075838A4

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2023104166A (ja) * 2022-01-17 2023-07-28 株式会社椿本チエイン ラベル管理システム
JP7410426B2 (ja) 2022-01-17 2024-01-10 株式会社椿本チエイン ラベル管理システム

Also Published As

Publication number Publication date
EP3075838B1 (en) 2020-07-01
US10400206B2 (en) 2019-09-03
CN105765053A (zh) 2016-07-13
ES2811768T3 (es) 2021-03-15
EP3075838A4 (en) 2017-07-26
EP3075838A1 (en) 2016-10-05
US20160264921A1 (en) 2016-09-15
JP2015100318A (ja) 2015-06-04
CN105765053B (zh) 2018-04-17
JP6288416B2 (ja) 2018-03-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6288416B2 (ja) 無菌作業システム
US11297285B2 (en) Dental and medical loupe system for lighting control, streaming, and augmented reality assisted procedures
US20180345501A1 (en) Systems and methods for establishing telepresence of a remote user
US20200205733A1 (en) Personal impact monitoring system
AU2003234910A1 (en) Medical cockpit system
CN107635502A (zh) 医疗设备、医疗设备振动检测方法以及手术系统
WO2019232552A1 (en) Context-awareness systems and methods for a computer-assisted surgical system
JP2012520152A (ja) 医療用の対話型ｍｒｉシステムおよび患者の不安軽減ディストラクションシステム
CN106407727A (zh) 手术室可视化数据处理终端
KR101580559B1 (ko) 의료 영상 및 정보 실시간 상호전송 및 원격 지원 장치
Garbin et al. Biosecurity in public and private office
Falleni et al. Teleoperated multimodal robotic interface for telemedicine: A case study on remote auscultation
Navaratnam et al. Utilisation of a smartphone-enabled video otoscope to train novices in otological examination and procedural skills
US10330945B2 (en) Medical image display apparatus, medical information processing system, and medical image display control method
US20220008161A1 (en) Information processing device, presentation method, and surgical system
CN105100712A (zh) 头戴式立体显示显微外科手术系统
JP2018145537A (ja) 作業安全対策スーツ及び作業安全対策スーツ用ヘルメット
CN201145766Y (zh) 手术显微镜立体拍照成像系统
JP2015135626A (ja) 制御室内状況記録システム
US20240290484A1 (en) Clinical personal protective equipment with integrated display and medical device control system
CN206209723U (zh) 手术室可视化数据处理终端
JP6444506B2 (ja) 画像表示制御装置、表示装置、及び、画像表示システム
JP2013233258A (ja) 医療用ゴーグル及びｘ線撮像装置
CN102608751B (zh) 一对多同步显示的内视镜装置
WO2024015754A2 (en) Systems and methods for data gathering and processing

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 14865488

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 15030179

Country of ref document: US

REEP Request for entry into the european phase

Ref document number: 2014865488

Country of ref document: EP

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2014865488

Country of ref document: EP

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE