WO2016167399A1 - 스텐트 제조방법 - Google Patents

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박헌국
정민영
문종필
장봉석
윤호
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    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/006—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for modular
    • A61F2250/0063—Nested prosthetic parts

Definitions

  • the present invention relates to a stent manufacturing method.
  • the stent which is manufactured to prevent further progression of the stenosis through the expansion of diameters of various organs in the body and to facilitate the flow of substances in the body, has a specific property by weaving and intersecting a wire provided with a shape memory alloy in a predetermined manner.
  • the stent should be formed according to its purpose.
  • the stent manufacturing method provided by the crossing of wires can present various cell shapes and weaving structures. have.
  • a common method of manufacturing stents among wire crossing methods is generally performed by a wire crossing method in which wires are woven to form a predetermined pattern along the longitudinal or circumferential direction of the stent.
  • Prior art on the prior art prepared to form a "method of manufacturing a variable state-retaining expansion mechanism using the shape-retaining alloy and the expansion mechanism manufactured thereby" of the Republic of Korea Patent Publication No. 10-0457629 (hereinafter referred to as "prior art" There is).
  • the stent manufactured according to the prior art has a problem that the metal fatigue applied to the wire of the stent is increased by the contact and twist between the wire structure by the folding of the stent, resulting in shortening the wire life.
  • the present invention has been created to solve the above problems, the object of the present invention is to overcome the external force applied to both ends of the stent in accordance with the movement of the installation portion of the stent and at the same time to overcome the stent with sufficient structural flexibility It is to provide a technology that can be prepared.
  • the stent manufacturing method of the present invention is configured by distributing the circumference (W) and the length (L) of the cylindrical body having the same diameter (R) and length (L) as the stent to be produced at equal intervals.
  • a jig provided with detachable protrusion pins at all the intersection points of the circumference line and the length divider line, starting from the starting point of any one reference point and passing through the diagonally positioned protrusion pins.
  • the first body by zigzag bending the first wire from the first starting point of one end of the jig to the first point of the other end of the jig Form A to form a portion; Forming a lower first head by repeating a pattern of zigzag bending the first wire from the first point to a first switching point of the other end of the jig; C step of zigzag bending the first wire from the first turning point to the second point of the end of the jig to form a part of the first body; And forming a first upper head by repeating a pattern of zigzag bending the first wire from the second point to the first start point.
  • the step A-1 includes moving the first wire diagonally in an upward direction from the first starting point by l (a diagonal distance shifted by one length division line per one division line); And A-2 step of moving the first wire by 2L diagonally in the downward direction at the end point of step A-1 to space the position point from the portion formed in step A-1.
  • a step C-1 of repeating the zigzag bent pattern by moving the diagonally upward in the upper direction from the position point by l;
  • the number of circumference dividing lines is 6 + 4x (x: 0 or natural number), and the number of length dividing lines is 11 + 5y (y: 0 or natural number).
  • the first point is on a length division line symmetrical to the length division line where the first starting point is located among the finishing points of the plurality of steps A-1 formed by alternately performing steps A-1 and A-2.
  • the second point is located on the same length division line as the first starting point among the plurality of finishing points of the step C-1 formed by alternately performing the steps C-1 and C-2. Corresponds to the finishing point located at.
  • step B step B-1 to move the first wire by a diagonal in the downward direction at the first point 2-1; B which repeats the zigzag bent pattern formed by moving the first wire by l in the upward direction diagonally from the location point moved in step B-1 and then by l in the diagonal direction in the downward direction again from the location point.
  • step B-3 moving the first wire by a diagonal line in an upward direction from the position point moved in step B-2 and placing the first wire at the first turning point.
  • the location point is located on the same circumference line as the first point.
  • step D the step D-1 to move the first wire by a diagonal line in the upper direction at the second point; D repeating the zig-zag bent pattern formed by moving the first wire by l in the downward direction diagonally from the location point moved in step D-1 and then by l in the diagonal direction upwards again from the location point.
  • step D-3 moving the first wire by a diagonal line in a downward direction from the position point moved in the step D-2, and positioning the first wire at the first starting point.
  • the location point is located on the same circumference line as the second point.
  • step E to form a part of the second body by zigzag bending the second wire from the second starting point of the other end of the jig to the third point of the end of the jig; Forming an upper second head by repeating a pattern of zigzag bending the second wire from the third point to a second transition point of the end of the jig; A step G forming a part of a second body by zigzag bending the second wire from the second turning point to a fourth point of the other end of the jig; And forming a lower second head by repeating a pattern of zigzag bending the second wire from the fourth point to the second starting point.
  • step E After moving the second wire by the diagonal in the downward direction from the second starting point by l.
  • the second wire is positioned above the first wire at one of two points where the first wire and the second wire intertwined on the jig intersect in the process of moving the wire.
  • the second wire is moved so that the second wire is positioned below the first wire.
  • the second starting point corresponds to a position in which the circumferential dividing line is moved by an odd column in the circumferential direction on a length dividing line symmetrical to the length dividing line on which the first starting point is located.
  • the third point is on a length division line symmetrical to the length division line at which the second starting point is located among the finishing points of the plurality of step E-1 formed by alternately performing steps E-1 and E-2.
  • the fourth point is on the same length division line as the second starting point among the finishing points of the plurality of G-1 stages formed by alternating the G-1 and G-2 stages. Corresponds to the finishing point located at.
  • the step F includes: step F-1 of moving the second wire by a diagonal line in an upward direction at the third point; F which repeats the zigzag bent pattern formed by moving the second wire by l in the downward direction diagonally from the location point moved in step B-1 and then by l in the diagonal direction of the upward direction again from the location point. -2 step; And a step F-3 of moving the second wire by a diagonal line in a downward direction from the position point moved in the step F-2 to be positioned at the second turning point.
  • the location point is located on the same circumference line as the third point.
  • step H H-1 step of moving the second wire by a diagonal in the downward direction at the fourth point; H repeating the zig-zag bent pattern formed by moving the second wire by l in the diagonal in the upper direction from the location point moved in step H-1, and then by l in the diagonal in the lower direction again from the location point.
  • step H-3 moving the second wire by a diagonal line in an upward direction from the position point moved in step H-2 to position the second wire at the second starting point.
  • the location point is located on the same circumference line as the fourth point.
  • the stent is formed into a predetermined cell structure by bending and weaving in a predetermined manner according to the present invention
  • intersections are formed one by one on the length-dividing line in the diagonal direction along the circumferential direction on the entire structure of the stent formed through the first wire to provide a spiral arrangement structure, thereby moving the stenosis site after installation on the stenting site of the stent. And in response to a force applied to both ends of the stent by an external force, sufficient stress can be provided in the form of a repulsive force.
  • the stenosis can be pushed against the lumen wall regardless of the type of lumen bent in various forms in the body.
  • 1 to 2 are exploded views for explaining the first wire falling step according to the present invention.
  • Figure 3 is a development view for explaining the lower first head forming step according to the present invention.
  • 4 to 5 are exploded views for explaining a first wire rising step according to the present invention.
  • Figure 6 is a development view for explaining the upper first head forming step according to the present invention.
  • FIG. 7 and 8 are exploded views showing the entire crossing and bending state of the first wire according to the present invention.
  • 9 and 10 are exploded views for explaining a second wire rising step according to the present invention.
  • FIG. 11 is an exploded view for explaining a lower second head forming step according to the present invention.
  • FIG. 14 is an exploded view for explaining an upper second head forming step according to the present invention.
  • 15 and 16 are exploded views showing the entire crossing and bending states of the first and second wires according to the present invention.
  • 17 is a flowchart illustrating a stent manufacturing method according to the present invention.
  • Figures 1 to 3 show the structure and method made by the first wire 10 of the method for manufacturing a stent according to the practice of the present invention using a jig, Figures 9 to 16 using a jig By showing the structure and method made through the second wire for the reinforcement on the completed stent structure after the completion of the first wire 10 of the method of manufacturing the stent according to the practice of the present invention.
  • the dotted line shown in the drawing shows the moving path of the wire which has been advanced, and the solid line shows the moving path of the wire which is progressed in the corresponding step of each drawing.
  • the structure by the first wire 10 Thinner solid lines are used to distinguish them from the structure formed by the second wire 20. This is an arbitrarily set portion for the convenience of description, which is actually independent of the nature and diameter of the wire used in the stent produced by the present invention.
  • the jig is a circumferential dividing line (a 1 , a 2 ,) set by dividing the circumference (W) and the length (L) of the cylindrical body having the same diameter (R) and length (L) as the stent to be produced at equal intervals.
  • Detachable protruding pins (P) are provided at all the intersecting points of a 3 ,..., a 14 ) and the length dividing lines b 1 , b 2 , b 3 ,..., b 21 , respectively.
  • the stent is manufactured by setting any one position point as a starting point, and bending the wire 10 up and down to form a cell by crossing the wire 10 upward and downward through the protruding pins 20 positioned diagonally therefrom.
  • the number of circumferential dividing lines of the jig is defined as 6 + 4x (x: 0 or natural number), and the number of circumferential dividing lines of the jig, which is a criterion of the following description, according to an embodiment of the present invention. Fourteen.
  • step A the first wire from the first start point (S1, a 4 / b 3 ) of one end of the jig to the first point (F18, a 14 / b 19 ) of the other end of the jig as shown in FIGS.
  • the zigzag is bent and moved to form part of the first body of the stent produced by the present invention.
  • the first wire 10 is moved by a diagonal line in the upper direction by l (a diagonal distance shifted by one length division line per one division line) at the first starting point S1.
  • Moving step (step A-1) As shown in FIG. 1, the first wire 10 is moved by a diagonal direction in the downward direction by 2 l at the end point F1 (a 5 / b 2 ) of the moving step from the portion F1 formed in the first moving step.
  • the movement step and the pattern of the first separation step alternately progress, and the moving step proceeds again after the progress of the first first separation step is a location point where the first wire 10 is moved apart through the first separation step performed previously.
  • the two-step pattern is continued as shown in FIG. 2 to finish the first wire descending step S100 at the end point F18 of the specific movement step.
  • the first point which is the last position of the first wire descending step (S100) and the start position of the lower first head forming step (S200) has a plurality of finishes formed in the process of moving between the moving step and the first separation step.
  • the points (F1, F2, F3, ..., F18) corresponds to the last finish point (F18)
  • the first point (F18) is a plurality of finish points formed in the process of the movement step and the first separation step alternately A finish point positioned on the length dividing line b 19 that is symmetrical to the length dividing line b 3 in which the first starting point S1 is located among the (F1, F2, F3, ..., F18).
  • step B the first switching point of the other end of the jig from the first point F18, which is descended through step S100 (step A) and is formed after forming a part of the first body of the stent, C1, a 2 / b 19 ) to repeat the pattern of bending the wire 10 in a zigzag pattern to form a lower first head.
  • the first wire 10 is moved from the first point F18 by 2 l in a diagonal direction in the downward direction (step B-1).
  • the first wire 10 is moved from the position point a 2 / b 21 to the diagonal in the upward direction by l, and then again from the position point a 3 / b 20 to the diagonal in the downward direction. Repeating the zigzag bent pattern formed by moving as much as the first wire 10 is repeated until the first wire 10 is located on the same circumferential dividing line a 14 with the first point (F18) (step B-2).
  • the first wire 10 is positioned at the first switching point C1 by moving 2 l diagonally upward from the moved position point a 14 / b 21 (step B-3).
  • step C the first wire 10 is connected from the first switch point C1 at the other end of the jig to the second point F'17 and a 2 / b 3 at the end of the jig. ) Zigzag to form a portion of the first body of the stent produced by the present invention.
  • the first wire 10 is moved by a diagonal line in the downward direction by l (a diagonal distance shifted by one length dividing line per square dividing line) at the turning point C1.
  • a second spaced apart step step C-22).
  • the pattern of the first zigzag movement step and the second separation step alternates, and the first zigzag movement step, which proceeds again after the first second separation step progresses, is performed by the first wire 10 through the second separation step. It starts from the position point (a 13 / b 18 ) moved apart.
  • the two-step pattern is continued as shown in FIG. 5 to finish the first wire raising step S300 at the end points F′17 and a 2 / b 3 of the specific first zigzag movement step.
  • the second point which is the last position of the first wire raising step S300 and the starting position of the upper first head forming step S400 is formed in the process of alternately moving the first zigzag movement step and the second separation step.
  • the many finishing points F'1, F'2, F'3, ..., F'17 it corresponds to the last finishing point F'17, and this second point F'17 is the first zigzag movement step. Is located on the same length dividing line as the first starting point (S1) among the many finishing points (F'1, F'2, F'3, ..., F'17) formed in the process of alternating with the second separation step It means the end point.
  • step D the second point rising after completing the cross structure of the first wire 10 which rises through step S300 (step C) and forms a part of the first stent body (
  • the process of forming the upper first head is repeated by repeating the zigzag bending pattern of the first wire 10 from the F'17 to the first starting point S1 of the jig.
  • the first wire 10 moves from the second point F'17 diagonally by 2 l in the upward direction (step D-1).
  • the first wire 10 is moved from the position point a 4 / b 1 by a diagonal line in the downward direction by l, and then at the position point a 5 / b 2 again in the diagonal direction in the upward direction.
  • Repeat the zigzag bent pattern formed by moving as much as the first wire 10 is repeated until the first wire 10 is located on the same circumference dividing line a 2 as the second point (F'17) (step D-2).
  • the first wire 10 is positioned at the first start point S1 by moving 2 l diagonally upward from the moved position point a 2 / b 1 .
  • the first wire 10 arriving at the first starting point S1 may be connected to each other by welding or the like to form a first stent having certain structural characteristics as shown in FIGS. 7 to 8.
  • the structure of the first stent manufactured through the steps (S100 to S400) is overlapped as two wires are inserted as shown in Figure 8, overlapping in two layers, the center is empty by the protrusion pin (P) in the center
  • the ring portion A provided with a circular space and the intersection portion B of the shape where Wiger are crossed with each other are formed to have a predetermined arrangement form. More specifically, the intersection portion B is diagonally formed. It is formed along the length-dividing line one by one along the spiral, the ring portion (A) is formed in the remaining portion.
  • the first stent manufactured through the steps S100 to S400 is formed at a specific location point a 3 / b 2 on the second length dividing line b 2 , as shown in FIGS. 7 to 8.
  • a plurality of intersections B2, B3, B4, ..., B19 are formed at regular intervals along a diagonal line having a predetermined slope starting from the intersection B1.
  • the designer additionally selects the following steps (S500 to S800) through the second wire 20, thereby forming the second stent as a reinforcing member on the outside of the first stent.
  • steps S500 to S800
  • another stent consisting of two stents with respective wire structures can be produced.
  • step E as shown in Figs. 9 to 10, the second starting point S2 (a 9 / b 19 ) of the other end of the jig is changed from the third point f18 (a 11 / b 3 ) of the jig end.
  • the two wires 20 are bent and zigzag to form a portion of the second body of the stent produced by the present invention.
  • step E after the steps S100 to S400 through the first wire 10 are all performed, it is preferable to proceed on the jig in which the first wire 10 is manufactured.
  • the second starting point S2 is a position in which the circumferential dividing line is moved by an odd column on the length dividing line b 19 that is symmetrical to the length dividing line b 3 on which the first starting point S1 is located. More specifically, the circumferential dividing line where the second starting point S2 is located based on the length dividing line b 19 that is symmetrical with the length dividing line b 3 on which the first starting point S1 is located is shown in FIG. 9. As shown in FIG. 1, this corresponds to a circumferential dividing line located by moving five spaces from the circumferential dividing line b 4 where the first starting point S1 is located. It may be arranged to begin with.
  • the second starting point S2 is located on the length dividing line b 19 on the other end side of the jig, which is symmetrical to the length dividing line b 3 on the side of the jig where the first starting point S1 is located, so that the whole of the wire is later
  • the position of the knot generated in the process of performing the final connection is arranged on both ends to form a cluster of only one end to prevent the imbalance of the entire volume of the stent.
  • the designer manufactures the stent by moving the wire with the second starting point upward by turning the jig downward for design convenience.
  • the second wire 20 is moved by a diagonal line in the downward direction by l (diagonal distance shifted by one length dividing line per square dividing line) at the second starting point S2. rear.
  • a second zigzag movement step (step E-1) of repeating the zig-zag bent pattern formed by moving the diagonal point in the upper direction again by L at the position point a 8 / b 20 ;
  • the second wire 20 is moved by 2 l diagonally in an upward direction at the end point f1, a 4 / b 20 of the second zigzag movement step, and is removed from the portion formed in the zigzag movement step. It includes; a third spaced apart step (step E-2) to space the location point.
  • the pattern of the second zigzag movement step and the third spaced apart phase is alternated, and the second zigzag movement stage, which is performed again after the first third spaced space progressed, is performed by the second wire 20 through the third spaced space stage. It starts from the position point (a 2 / b 18 ) moved apart.
  • the two-step pattern is continued as shown in FIG. 10 to finish the second wire raising step S500 at the end point f18 of the specific third zigzag movement step.
  • the second wire 20 that moves by 2 l diagonally in the upward direction from the finishing point f1 of the second zigzag movement step through the third separation step forms two intersection points as shown in FIG. , At one of these points (an intersection formed in the space between a 3 and a 4 and between b 19 and b 20 ) is located above the first wire 10 (indicated by a small circle on FIG. 10, X1), and the rest. The point (intersection point formed in the space between a 2 and a 3 and between b 18 and b 19 ) is positioned below the first wire 10 (denoted by a small triangle on FIG. 10, X2).
  • This movement method is performed by 2 l diagonally upward in all the plurality of finishing points f1, f2, f3, ..., f17 of the second zigzag movement step in which the third separation step is repeatedly performed as shown in FIG. The same applies to all processes in which the two wires 20 move.
  • the first wire 10 and the second wire 20 may be connected to each other by the circumferential dividing line of a 2 and the circumferential dividing line of a 3 , and the dividing line of a 9 . Only in the space between the circumferential dividing line of a 10 , the second wire 20 moves downward of the first wire 10 to be locked (X2), thereby preventing the warp on the wire structure of the previously manufactured first stent. Character.
  • the third point which is the last position of the second wire raising step S500 and the starting position of the upper second head forming step S600, is formed in the process of alternately moving the second zigzag movement step and the third separation step.
  • the many finishing points f1, f2, f3, ..., f18 it corresponds to the last finishing point f18, and this third point f18 is in the process of alternating the first zigzag movement step and the first separation step.
  • the finishing points are located on the length dividing line b 3 , which is symmetrical to the length dividing line b 19 at which the second starting point S2 is located. .
  • step F the second switch point of the jig end from the third point f18, which is raised after step S500 (step E) and is formed after forming a part of the second body of the stent, c1, a 9 / b 3 ) to repeat the pattern of bending the second wire 20 in a zigzag pattern to form the upper second head, as a result of the process of completing the cross structure of the wire (10, 20) of the overall upper head This is done.
  • the second wire 20 moves from the third point f18 diagonally by 2 L in the upward direction (step F-1).
  • the second wire 20 is moved from the position point a 9 / b 1 by a diagonal line in the lower direction, and then again in the upward direction diagonal at the position point a 8 / b 2 . Repeating the zigzag bent pattern formed by moving as much as the second wire 20 is repeated until the second wire 20 is located on the same circumference dividing line a 11 as the third point (f18) (step F-2).
  • the second wire 20 is positioned at the second turning point c1 by moving 2 l diagonally downward from the moved position point a 11 / b 1 (step F-3).
  • step G the second wire 20 is formed from the second switching point c1 of one end of the jig to the fourth point f'18 and a 11 / b 19 of the other end of the jig. Bend to move zigzag.
  • the second wire 20 is moved diagonally in the upper direction by l (diagonal distance shifted by one length division line per one division line) at the second turning point c1.
  • a fourth separation step (G-2 step).
  • the pattern of the third zigzag movement step and the fourth separation step alternates, and the third zigzag movement step, which proceeds again after the first fourth separation step is performed, is performed by the second wire 20 through the fourth separation step. It starts from the position point (a 2 / b 4 ) moved apart.
  • the two-step pattern continues as shown in FIG. 13 to finish the second wire descending step S700 at the end point f'18 of the specific third zigzag movement step.
  • the fourth point which is the last position of the second wire descending step S700 and the start position of the lower second head forming step S800, is formed in the process of alternating the third zigzag movement step and the fourth separation step.
  • this corresponds to the last finishing point f'18, and this fourth point f'15 moves the third zigzag.
  • step H the step S700 (step G) is performed to form a cross structure of the second wire 20 that descends and forms a part of the stent second body, thereby consequently forming the entire body.
  • the pattern of bending the second wire 20 in a zigzag pattern is repeated from the fourth point f'18 positioned after the wire 10 and 20 to the second start point S2 at the other end of the jig.
  • the result is a process of completing the cross structure of the wires 10, 20 of the entire lower head.
  • the second wire 20 moves from the fourth point f'18 diagonally by 2 l in the upward direction (step H-1).
  • the second wire 20 is moved from the position point a 9 / b 21 to the diagonal in the upward direction by l, and then again at the position point a 8 / b 20 to the diagonal in the downward direction again.
  • Repeating the bent pattern formed by moving as much as the second wire 20 is repeated until the second wire 20 is located on the same circumference dividing line a 11 as the fourth point (f'18) (step H-2).
  • the second wire 20 is positioned at the second starting point S2 by moving 2 l diagonally upward from the moved position point a 11 / b 21 .
  • the second wire 20 arriving at the second starting point S2 is finished connected by welding or the like to form a second stent having certain structural characteristics.
  • the inner first stent structure completed by the first wire 10 and the outer second stent structure completed by the second wire 20 are consequently connected to one stent as shown in FIG. 16. Can be prepared.
  • the intersections B1 to B19 are each length spirally along a diagonal direction. It is formed one by one on the dividing line, and the ring part A is formed in the remaining part.
  • the remaining portions except for each of the intersections B1 to B19 formed one on each length dividing line are connected as if the wires are fitted at two intersections as shown in FIG.
  • a ring portion (A) is provided with a hollow circular space in the center by the protrusion pin (P), this ring portion (A) not only provide enough space for cell shape changes when the overall structure of the stent
  • the first stent provides a high level of structural flexibility by providing a space where the cross wire shape can be deformed and positioned so that the entire structure of the stent can be easily bent.
  • a plurality of pieces are spaced at predetermined intervals along a diagonal line having a predetermined slope starting from the intersection B1 formed at a specific location point a 3 / b 2 on the second length dividing line b 2 .
  • Intersections B2, B3, B4, ..., B19 are sequentially formed one on each length dividing line, and these intersections B1 to B19 occur continuously at the stenosis after the stent is installed in the patient's stenosis.
  • a type of a constant crossing method has been constantly formed along the longitudinal direction of the stent.
  • the stent is formed in a form in which the crossing part is constantly provided on a specific circumferential dividing line along the longitudinal direction of the stent.
  • the stress of the repulsive force generated at the intersection part is offset by the part formed by the intersection method of the form different from the intersection part on the circumference dividing line on both sides of the circumference dividing line where the intersection is formed,
  • there is a problem in that the wire structure is easily folded or detached from the constricted site without providing sufficient stress.
  • the intersections B1 to B19 are spaced apart from each other diagonally one by one on each length division line to form a spiral arrangement structure.
  • the first stent has structural flexibility and sufficient repulsive force to maintain the structure and position of the stent in response to external forces applied at both ends of the stent.
  • a specific circumferential split as shown in Figs.
  • the crossing method of the wires located on the lines a 3 and a 10 forms an intersecting cross-section B of each other, and the crossing of the wires on the remaining circumferential dividing line surrounds both sides of the protruding pin P, respectively. Proceeding to the ring portion (A) provided with a circular space portion is formed.
  • the second stent is a wire on two pairs of circumferential dividing lines a 3 and a 10 facing each other. Only the cross form forms the cross section B, and the wire cross form on the remaining circumference line forms the loop portion A, which has a high level of flexibility that can easily cause structural changes.
  • the second stent is formed in the process of moving the second wire 20 diagonally in an upward direction from the end points of the second zigzag movement step through the third spaced apart step in the second wire rising step S500.
  • the second wire 20 is positioned above the first wire 10 (see FIG. 10).
  • X1 an intersection formed in the space between a 3 and a 4 and between b 19 and b 20
  • the second wire 20 is positioned below the first wire 10 (
  • By forming a part of the second body to be represented by a small triangle on Fig. 10, X2) it is combined with the first stent in the space between a 2 and a 3 and between b 18 and b 19 to reinforce the structural characteristics of the first stent. Do it.
  • the second stent is connected to form a locking structure with the first stent in the space between a 2 and a 3 and between b 18 and b 19 along the longitudinal direction to prevent the first stent from twisting, as well as the entire stent structure. Provides more structural flexibility in the phase.
  • the stent completed through the manufacturing method of the present invention is located in the form of stenosis in which stenosis is generated based on a high level of flexibility, the axial force (Axial force) and high acting in the axial direction of the stent close to zero
  • the radial force to expand out of the level of the stent not only provides excellent durability with low wire fatigue, but also the center of the stent from both ends of the stent due to the movement occurring at the installation site after the stent is installed. Sufficient repulsion against external forces exerted on the lateral side can prevent the stent from collapsing and leaving.
  • the present invention reflects the production method.

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Abstract

본 발명은 스텐트 제조방법에 관한 것으로, 제조되는 스텐트와 동일한 지름(R)과 길이(L)를 가지는 원통체의 원주(W)와 길이(L)를 등간격으로 분배하여 설정한 원주분할선과 길이분할선이 교차하는 모든 위치점에 각각 탈착 가능한 돌출핀이 설치된 지그를 사용하되, 어느 하나의 기준이 되는 위치점을 시작점으로 하여 출발한 뒤, 대각선 방향으로 위치한 돌출핀을 경유하도록 와이어를 상, 하로 절곡 이동하면서 와이어간의 교차에 의해 셀을 형성하는 스텐트 제조방법에 있어서, 와이어가 교차되어 형성되는 교차부가 대각선 방향으로 상호 이격되어 각 길이분할선 상에 하나씩 배치되도록 엮어진 제1스텐트와 제1스텐트의 구조적 안정성 및 틀어짐을 방지하기 위해 엮어진 제2스텐트가 하나의 스텐트로 마련될 수 있는 방법을 나타내고 있다.

Description

스텐트 제조방법
본 발명은 스텐트 제조방법에 관한 것이다.
신체 내 각종 기관들의 직경 확장을 통해 협착 부위의 추가 진행을 방지하고 체내 물질들의 흐름을 원활하게 하기 위해 제조되는 스텐트는 형상기억합금 등으로 마련되는 와이어를 일정한 방식으로 엮어서 교차하여 특정한 성질을 나타낸다.
스텐트가 설치되는 각종 기관 및 내강의 크기 및 성질, 환경에 따라 스텐트는 그 용도에 맞게 형성되어야하며, 이를 위해 와이어의 교차에 의해 마련되는 스텐트 제조 방법은 다양한 셀의 형태 및 엮기 구조를 제시할 수 있다.
특히 와이어의 교차 방식 중 일반적인 스텐트 제조 방법은 스텐트의 길이방향 또는 원주 방향을 따라 일정한 패턴을 형성하도록 엮어지는 와이어 교차 방식이 일반적으로 수행되고 있으며, 이와 같이 길이방향을 따라 일정한 교차형태 또는 고리형태를 형성하기 위해 마련된 종래기술에 대한 선행문헌에는 대한민국 등록특허공보 제10-0457629호의 "형상기억합금을 이용한 가변상태 유지형 확장기구의제조방법과 이에 의해 제조된 확장기구"(이하, '종래기술'이라고 함)이 있다.
이러한 종래기술의 경우, 일정한 방식으로 와이어를 엮어 스텐트를 제조해 나감으로써, 결과적으로 길이방향을 따라 와이어가 교차된 형태가 배치된 부분과 길이방향을 따라 와이어가 소정의 공간을 형성하는 고리 형태가 배치된 부분이 번갈아 형성된 스텐트가 제조되어 진다.
하지만 종래기술을 통해 제조된 스텐트의 경우. 협착 부위의 회복을 위해 설치된 후, 설치된 스텐트에 가해지는 외력 또는 설치 부위의 움직임에 의해 스텐트 양 단부측에서 스텐트 중간측으로 힘이 가해지는 경우 이에 대응하여 충분한 응력 및 반발력을 제공해주지 못하여 접힘이 발생하거나 설치 위치를 이탈하는 문제점이 있었다.
아울러, 종래기술을 통해 제조된 스텐트는 스텐트의 접힘에 의한 와이어 구조 간의 접촉 및 틀어짐에 의해 스텐트의 와이어에 가해지는 금속피로도가 증가하여 결과적으로 와이어 수명을 단축하는 문제점이 있었다.
본 발명은 상기 문제점을 해결하기 위해 창작된 것으로써, 본 발명의 목적은 스텐트의 설치 부위의 움직임에 따라 지속적으로 스텐트 양 단부에 가해지는 외력에 대응하여 이를 극복함과 동시에 충분한 구조적 유연성을 갖춘 스텐트를 제조할 수 있는 기술을 제공하는데 있다.
상기 목적을 달성하기 위하여 본 발명의 스텐트 제조방법은, 제조되는 스텐트와 동일한 지름(R)과 길이(L)를 가지는 원통체의 원주(W)와 길이(L)를 등간격으로 분배하여 설정한 원주분할선과 길이분할선이 교차하는 모든 위치점에 각각 탈착 가능한 돌출핀이 설치된 지그를 사용하되, 어느 하나의 기준이 되는 위치점을 시작점으로 하여 출발한 뒤, 대각선 방향으로 위치한 돌출핀을 경유하도록 와이어를 상, 하로 절곡 이동하면서 와이어간의 교차에 의해 셀을 형성하는 스텐트 제조방법에 있어서, 상기 지그 일단의 제1시작점으로부터 상기 지그 타단의 제1지점까지 제1와이어를 지그재그 절곡 이동시켜 제1몸체의 일부를 형성하는 A단계; 상기 제1지점으로부터 상기 지그 타단의 제1전환점까지 상기 제1와이어를 지그재그로 절곡시키는 패턴을 반복하여 하부 제1헤드를 형성하는 B단계; 상기 제1전환점으로부터 상기 지그 일단의 제2지점까지 상기 제1와이어를 지그재그 절곡 이동시켜 제1몸체의 일부를 형성하는 C단계; 및 상기 제2지점으로부터 상기 제1시작점까지 상기 제1와이어를 지그재그로 절곡시키는 패턴을 반복하여 상부 제1헤드를 형성하는 D단계; 를 포함하며, 상기 A단계는, 상기 제1시작점에서 상기 제1와이어를 상부 방향의 대각선으로 ℓ(원주분할선 1칸 당 길이분할선 1칸 이동한 대각선 거리)만큼 이동시키는 A-1단계; 및 상기 A-1단계의 마감점에서 상기 제1와이어를 하부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시켜 상기 A-1단계에서 형성된 부분으로부터 위치점을 이격시키는 A-2단계;를 포함하며, 상기 C단계는, 상기 제1전환점에서 상기 제1와이어를 하부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시킨 뒤. 그 위치점에서 다시 상부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시켜 지그재그 절곡된 패턴을 반복하는 C-1단계; 및 상기 C-1단계의 마감점에서 상기 제1와이어를 상부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시켜 상기 C-1단계에서 형성된 부분으로부터 위치점을 이격시키는 C-2단계;를 포함하며, 상기 A단계는 상기 A-1단계 및 상기 A-2단계의 패턴을 번갈아 진행하며, 상기 C단계는 상기 C-1단계 및 상기 C-2단계의 패턴을 번갈아 진행한다.
여기서, 상기 원주분할선의 개수는 6+4x(x: 0 또는 자연수)개이며, 상기 길이분할선의 개수는 11+5y(y: 0 또는 자연수)개이다.
아울러, 상기 제1지점은 상기 A-1단계 및 상기 A-2단계가 번갈아 진행되어 형성된 복수의 상기 A-1단계의 마감점 중에서 상기 제1시작점이 위치한 길이분할선과 대칭되는 길이분할선 상에 위치하는 마감점에 해당하며, 상기 제2지점은 상기 C-1단계 및 상기 C-2단계가 번갈아 진행되어 형성된 복수의 상기 C-1단계의 마감점 중에서 상기 제1시작점과 동일한 길이분할선 상에 위치하는 마감점에 해당한다.
또한, 상기 B단계는, 상기 제1지점에서 상기 제1와이어를 하부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시키는 B-1단계; 상기 B-1단계에서 이동된 위치점으로부터 상기 제1와이어를 상부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시킨 뒤, 그 위치점에서 다시 하부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시켜 형성된 지그재그 절곡된 패턴을 반복하는 B-2단계; 및 상기 B-2단계에서 이동된 위치점으로부터 상기 제1와이어를 상부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시켜 상기 제1전환점에 위치시키는 B-3단계;를 포함하며, 상기 B-2단계에서 이동된 위치점은 상기 제1지점과 동일한 원주분할선 상에 위치한다.
또한, 상기 D단계는, 상기 제2지점에서 상기 제1와이어를 상부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시키는 D-1단계; 상기 D-1단계에서 이동된 위치점으로부터 상기 제1와이어를 하부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시킨 뒤, 그 위치점에서 다시 상부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시켜 형성된 지그재그 절곡된 패턴을 반복하는 D-2단계; 및 상기 D-2단계에서 이동된 위치점으로부터 상기 제1와이어를 하부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시켜 상기 제1시작점에 위치시키는 D-3단계;를 포함하며, 상기 D-2단계에서 이동된 위치점은 상기 제2지점과 동일한 원주분할선 상에 위치한다.
그리고, 본 발명의 스텐트 제조방법은, 상기 지그 타단의 제2시작점으로부터 상기 지그 일단의 제3지점까지 제2와이어를 지그재그 절곡 이동시켜 제2몸체의 일부를 형성하는 E단계; 상기 제3지점으로부터 상기 지그 일단의 제2전환점까지 상기 제2와이어를 지그재그로 절곡시키는 패턴을 반복하여 상부 제2헤드를 형성하는 F단계; 상기 제2전환점으로부터 상기 지그 타단의 제4지점까지 상기 제2와이어를 지그재그 절곡 이동시켜 제2몸체의 일부를 형성하는 G단계; 및 상기 제4지점으로부터 상기 제2시작점까지 상기 제2와이어를 지그재그로 절곡시키는 패턴을 반복하여 하부 제2헤드를 형성하는 H단계; 를 더 포함하며, 상기 E단계는, 상기 제2시작점에서 상기 제2와이어를 하부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시킨 뒤. 그 위치점에서 다시 상부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시켜 지그재그 절곡된 패턴을 반복하는 E-1단계; 및 상기 E-1단계의 마감점에서 상기 제2와이어를 상부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시켜 상기 E-1단계에서 형성된 부분으로부터 위치점을 이격시키는 E-2단계;를 포함하며, 상기 G단계는, 상기 제2전환점에서 상기 제2와이어를 상부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시킨 뒤. 그 위치점에서 다시 하부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시켜 지그재그 절곡된 패턴을 반복하는 G-1단계; 및 상기 G-1단계의 마감점에서 상기 제2와이어를 하부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시켜 상기 G-1단계에서 형성된 부분으로부터 위치점을 이격시키는 G-2단계;를 포함하며, 상기 E단계는 상기 E-1단계 및 상기 E-2단계의 패턴을 번갈아 진행하며, 상기 G단계는 상기 G-1단계 및 상기 G-2단계의 패턴을 번갈아 진행하며, 상기 E-2단계에서는 상기 제2와이어를 이동시키는 과정에서 상기 지그 상에 기 엮어진 상기 제1와이어와 상기 제2와이어가 교차되는 2개의 지점 중 하나의 지점에서는 상기 제2와이어가 상기 제1와이어의 위에 위치하고, 나머지 지점에서는 상기 제2와이어가 상기 제1와이어의 아래에 위치하도록 상기 제2와이어를 이동시키는 것을 특징으로 한다.
여기서, 상기 제2시작점은 상기 제1시작점이 위치한 길이분할선과 대칭되는 길이분할선 상에서 원주방향으로 원주분할선을 홀수 칸만큼 이동한 위치에 해당한다.
또한, 상기 제3지점은 상기 E-1단계 및 상기 E-2단계가 번갈아 진행되어 형성된 복수의 상기 E-1단계의 마감점 중에서 상기 제2시작점이 위치한 길이분할선과 대칭되는 길이분할선 상에 위치하는 마감점에 해당하며, 상기 제4지점은 상기 G-1단계 및 상기 G-2단계가 번갈아 진행되어 형성된 복수의 상기 G-1단계의 마감점 중에서 상기 제2시작점과 동일한 길이분할선 상에 위치하는 마감점에 해당한다.
상기 F단계는, 상기 제3지점에서 상기 제2와이어를 상부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시키는 F-1단계; 상기 B-1단계에서 이동된 위치점으로부터 상기 제2와이어를 하부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시킨 뒤, 그 위치점에서 다시 상부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시켜 형성된 지그재그 절곡된 패턴을 반복하는 F-2단계; 및 상기 F-2단계에서 이동된 위치점으로부터 상기 제2와이어를 하부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시켜 상기 제2전환점에 위치시키는 F-3단계;를 포함하며, 상기 F-2단계에서 이동된 위치점은 상기 제3지점과 동일한 원주분할선 상에 위치한다.
아울러, 상기 H단계는, 상기 제4지점에서 상기 제2와이어를 하부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시키는 H-1단계; 상기 H-1단계에서 이동된 위치점으로부터 상기 제2와이어를 상부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시킨 뒤, 그 위치점에서 다시 하부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시켜 형성된 지그재그 절곡된 패턴을 반복하는 H-2단계; 및 상기 H-2단계에서 이동된 위치점으로부터 상기 제2와이어를 상부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시켜 상기 제2시작점에 위치시키는 H-3단계;를 포함하며, 상기 H-2단계에서 이동된 위치점은 상기 제4지점과 동일한 원주분할선 상에 위치한다.
본 발명에 의해 일정 방식으로 절곡시켜 엮음으로써 소정의 셀 구조로 형성하는 스텐트는,
첫째, 제1와이어를 통해 형성된 스텐트의 전체 구조 상에 교차부가 원주방향을 따라 대각선 방향으로 길이분할선 상에 각각 하나씩 형성되어 나선형 배치구조를 마련함으로써, 스텐트의 협착 부위 상의 설치 후 협착 부위의 움직임 및 외력에 의해 스텐트 양 단부에 가해지는 힘에 대응하여 반발력의 형태로 충분한 응력을 제공할 수 있다.
둘째, 나선형 교차부 배치구조를 갖추어 스텐트 양 단부에 가해지는 힘에 대한 충분한 응력을 제공함으로써, 스텐트의 접힘 또는 설치 부위로 부터의 이탈을 방지할 수 있다.
셋째, 높은 수준의 구조적 유연성을 가지고 신체 내 다양한 형태로 굴곡된 내강의 종류에 무관하게 내강 벽에 밀착하여 협착 부위를 밀어낼 수 있다.
넷째, 제1와이어를 통해 형성된 스텐트의 외측에 제2와이어를 일정 방식으로 절곡시켜 엮음으로써 외측 구조로 형성하는 과정에서 제2와이어가 제1와이어에 의해 형성된 구조 상에 걸리도록 이동시켜 추가적인 스텐트 구조를 보강함으로써, 제1와이어를 통해 형성된 스텐트의 구조적 특성을 개선하여 스텐트 와이어 간의 틀어짐을 방지할 뿐만 아니라 좀 더 높은 수준의 유연성 및 내구성을 갖춘 스텐트를 제공할 수 있다.
도1 내지 도2는 본 발명에 따른 제1와이어 하강 단계를 설명하기 위한 전개도이다.
도3은 본 발명에 따른 하부 제1헤드 형성단계를 설명하기 위한 전개도이다.
도4 내지 도5는 본 발명에 따른 제1와이어 상승 단계를 설명하기 위한 전개도이다.
도6은 본 발명에 따른 상부 제1헤드 형성단계를 설명하기 위한 전개도이다.
도7 및 도8은 본 발명에 따른 제1와이어의 교차 및 절곡 상태 전체를 도시한 전개도이다.
도9 및 도10은 본 발명에 따른 제2와이어 상승 단계를 설명하기 위한 전개도이다.
도11은 본 발명에 따른 하부 제2헤드 형성단계를 설명하기 위한 전개도이다.
도12 및 도 13은 본 발명에 따른 제2와이어 하강 단계를 설명하기 위한 전개도이다.
도14는 본 발명에 따른 상부 제2헤드 형성단계를 설명하기 위한 전개도이다.
도15 및 도16은 본 발명에 따른 제1, 제2와이어의 교차 및 절곡 상태 전체를 도시한 전개도이다.
도17은 본 발명에 따른 스텐트 제조방법을 도시한 흐름도이다.
본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 첨부된 도면을 참조하여 더 구체적으로 설명하되, 이미 주지된 기술적 부분에 대해서는 설명의 간결함을 위해 생략하거나 압축하기로 한다.
1. <스텐트 제조방법에 관한 설명>
본 발명의 스텐트 제조방법이 어떠한 과정으로 이루어지는지에 대해 이하에서 도17의 흐름도 및 도1 내지 도16의 전개도를 참조하여 상세하게 설명한다.
먼저, 도1 내지 도3는 지그를 이용하여 본 발명의 실시에 따라 스텐트를 제조하는 방법 중 제1와이어(10)에 의해 만들어지는 구조 및 방법을 나타내고 있으며, 도9 내지 도16은 지그를 이용하여 본 발명의 실시에 따라 스텐트를 제조하는 방법 중 제1와이어(10)의 진행 완료 후 완성된 스텐트 구조상의 보강을 위해 제2와이어를 통해 만들어지는 구조 및 방법을 나타내고 있다.
도면 상에 나타난 점선은 기 진행된 와이어의 이동 경로를, 실선은 각 도면의 해당 단계에서 진행되어 지는 와이어의 이동 경로를 도시하고 있으며, 도9 내지 도16에서는 제1와이어(10)에 의한 구조를 제2와이어(20)에 의해 형성되고 있는 구조와 구분하기 위해 더 얇은 실선으로 표시하였다. 이를 설명의 편의를 위해 임의적으로 설정한 부분이며, 이는 실제 본 발명에 의해 제조되는 스텐트에 사용되는 와이어의 성질 및 직경과는 무관하다.
여기서, 지그는 제조되는 스텐트와 동일한 지름(R)과 길이(L)를 가지는 원통체의 원주(W)와 길이(L)를 등간격으로 분배하여 설정한 원주분할선(a1, a2, a3, …, a14)과 길이분할선(b1, b2, b3,…, b21)이 교차하는 모든 위치점에 각각 탈착 가능한 돌출핀(P)이 설치되어 있으며, 이러한 지그를 이용하여 어느 하나의 위치점을 시작점으로 설정하여, 그로부터 대각선 방향으로 위치한 돌출핀(20)을 경유하도록 와이어(10)를 상, 하로 절곡 이동시켜 교차가 일어나게 하여 셀을 형성함으로써 스텐트를 제조한다.
또한, 지그의 원주분할선 개수는 6+4x(x: 0 또는 자연수)개로 정의 되며, 본 발명의 일 실시예에 따른 하기 설명의 기준이 되는 지그의 원주분할선 개수는 x=2인 경우의 14개이다.
아울러, 지그의 길이분할선 개수는 11+5y(y: 0 또는 자연수)개로 정의 되며, 본 발명의 일 실시예에 따른 하기 설명의 기준이 되는 지그의 길이분할선 개수는 y=2인 경우의 21개이다.
(1) 제1와이어 하강 단계<S100>
본 단계(A단계)에서는 도1 내지 도에 도시된 바와 같이 지그 일단의 제1시작점(S1, a4/b3)으로부터 지그 타단의 제1지점(F18, a14/b19까지 제1와이어(10)를 지그재그로 절곡 이동시켜 본 발명에 의해 제조되는 스텐트의 제1몸체 일부를 형성한다.
이 과정은 도1에 도시된 바와 같이 제1시작점(S1)에서 제1와이어(10)를 상부 방향의 대각선으로 ℓ(원주분할선 1칸 당 길이분할선 1칸 이동한 대각선 거리)만큼 이동시키는 이동단계(A-1단계); 및 도1에 도시된 바와 같이 이동단계의 마감점(F1, a5/b2)에서 제1와이어(10)를 하부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시켜 제1이동단계에서 형성된 부분(F1)으로부터 위치점을 이격시키는 제1이격단계;(A-2단계)를 포함한다.
이동단계와 제1이격단계의 패턴은 번갈아가며 진행되어 첫 번째 제1이격단계 진행 후 다시 진행되는 이동단계는 앞서 수행한 제1이격단계를 통해 제1와이어(10)가 이격되어 이동한 위치점(a7/b4)으로부터 시작하게 된다. 이와 같은 두 단계의 패턴이 도2에 도시된 바와 같이 계속 진행되어 특정 이동단계의 마감점(F18)에서 제1와이어 하강 단계(S100)를 마친다.
결과적으로 제1와이어 하강 단계(S100)의 마지막 위치이자 하부 제1헤드 형성단계(S200)의 시작 위치가 되는 제1지점은 이동단계와 제1이격단계가 번갈아가며 진행되는 과정에서 형성된 복수의 마감점(F1, F2, F3,…,F18) 중에서 마지막 마감점(F18)에 해당하며, 이러한 제1지점(F18)은 이동단계와 제1이격단계가 번갈아가며 진행되는 과정에서 형성된 복수의 마감점(F1, F2, F3,…,F18) 중에서 제1시작점(S1)이 위치한 길이분할선(b3)과 대칭되는 길이분할선(b19) 상에 위치하는 마감점을 의미한다.
(2) 하부 헤드 형성 단계<S200>
본 단계(B단계)에서는 도3에 도시된 바와 같이 S100단계(A단계)를 통해 하강하며 스텐트 제1몸체의 일부를 형성한 뒤 위치하는 제1지점(F18)으로부터 지그 타단의 제1전환점(C1, a2/b19)까지 와이어(10)를 지그재그로 절곡시키는 패턴을 반복하여 하부 제1헤드를 형성하는 과정이 이루어진다.
여기서, 제1와이어(10)는 도3에 도시된 바와 같이 제1지점(F18)으로부터 하부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시킨다.(B-1단계)
그 후, 그 위치점(a2/b21)으로부터 제1와이어(10)를 상부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시킨 뒤, 그 위치점(a3/b20)에서 다시 하부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시켜 형성된 지그재그 절곡된 패턴을 반복하여 제1와이어(10)가 제1지점(F18)과 동일한 원주분할선(a14) 상에 위치할 때까지 반복한다.(B-2단계)
마지막으로, 그 결과 이동된 위치점(a14/b21)으로부터 상부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시켜 제1와이어(10)를 제1전환점(C1)에 위치시킨다.(B-3단계)
(3) 제1와이어 상승 단계<S300>
본 단계(C단계)에서는 도4 내지 도5에 도시된 바와 같이 지그 타단의 제1전환점(C1)으로부터 지그 일단의 제2지점(F'17, a2/b3)까지 제1와이어(10)를 지그재그로 절곡 이동시켜 본 발명에 의해 제조되는 스텐트의 제1몸체 일부를 형성한다.
이 과정은 도4에 도시된 바와 같이 전환점(C1)에서 제1와이어(10)를 하부 방향의 대각선으로 ℓ(원주분할선 1칸 당 길이분할선 1칸 이동한 대각선 거리)만큼 이동시킨 뒤. 그 위치점(a3/b20)에서 다시 상부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시켜 형성된 지그재그 절곡된 패턴을 반복하는 제1지그재그 이동단계(C-1단계); 및 제1지그재그 이동단계의 마감점(F'1, a11/b20)에서 제1와이어(10)를 상부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시켜 상기 지그재그 이동단계에서 형성된 부분으로부터 위치점을 이격시키는 제2이격단계(C-2단계);를 포함한다.
제1지그재그 이동단계와 제2이격단계의 패턴은 번갈아가며 진행되어 첫 번째 제2이격단계 진행 후 다시 진행되는 제1지그재그 이동단계는 앞서 수행한 제2이격단계를 통해 제1와이어(10)가 이격되어 이동한 위치점(a13/b18)으로부터 시작하게 된다. 이와 같은 두 단계의 패턴이 도5에 도시된 바와 같이 계속 진행되어 특정 제1지그재그 이동단계의 마감점(F'17, a2/b3)에서 제1와이어 상승 단계(S300)를 마친다.
결과적으로 제1와이어 상승 단계(S300)의 마지막 위치이자 상부 제1헤드 형성단계(S400)의 시작 위치가 되는 제2지점은 제1지그재그 이동단계와 제2이격단계가 번갈아가며 진행되는 과정에서 형성된 많은 마감점(F'1, F'2, F'3,…,F'17) 중에서 마지막 마감점(F'17)에 해당하며, 이러한 제2지점(F'17)은 제1지그재그 이동단계와 제2이격단계가 번갈아가며 진행되는 과정에서 형성된 많은 마감점(F'1, F'2, F'3,…,F'17) 중에서 제1시작점(S1)과 동일한 길이분할선 상에 위치하는 마감점을 의미한다.
(4) 상부 제1헤드 형성 단계<S400>
본 단계(D단계)에서는 도6에 도시된 바와 같이 S300단계(C단계)를 통해 상승하며 스텐트 제1몸체의 일부를 형성하는 제1와이어(10) 교차 구조를 완성한 뒤 위치하는 제2지점(F'17)으로부터 지그 일단의 제1시작점(S1)까지 제1와이어(10)를 지그재그로 절곡시키는 패턴을 반복하여 상부 제1헤드를 형성하는 과정이 이루어진다.
여기서, 제1와이어(10)는 도6에 도시된 바와 같이 제2지점(F'17)으로부터 상부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시킨다.(D-1단계)
그 후, 그 위치점(a4/b1)으로부터 제1와이어(10)를 하부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시킨 뒤, 그 위치점(a5/b2)에서 다시 상부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시켜 형성된 지그재그 절곡된 패턴을 반복하여 제1와이어(10)가 제2지점(F'17)과 동일한 원주분할선(a2) 상에 위치할 때까지 반복한다.(D-2단계)
마지막으로, 그 결과 이동된 위치점(a2/b1)으로부터 상부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시켜 제1와이어(10)를 제1시작점(S1)에 위치시킨다..(D-3단계)
이와 같이 다시 제1시작점(S1)에 도착한 제1와이어(10)는 도7 내지 도8에 도시된 바와 같이 용접 등을 통해 마무리 연결되어 일정한 구조적 특성을 갖춘 제1스텐트를 형성한다.
즉, 상기 단계(S100 내지 S400)를 통해 제조된 제1스텐트의 구조는 도8에 도시된 바와 같이 와이어가 끼워지듯이 교차되어 두 겹으로 겹쳐지고, 중앙에는 돌출핀(P)에 의해 가운데가 빈 원형의 공간이 마련된 고리부(A)와 와이거가 서로 엇갈린 형태의 교차부(B)가 일정한 배치형태를 갖추어 형성되어 있고, 이에 대해 좀 더 구체적으로 설명하면, 교차부(B)가 대각선 방향을 따라 나선형으로 각각의 길이분할선 상 하나씩 형성되어 있고, 나머지 부분에는 고리부(A)가 형성되어 있다.
다시 말해, 상기 단계(S100 내지 S400)를 통해 제조된 제1스텐트는 도7 내지 도8에 도시된 바와 같이 두 번째 길이분할선(b2)상의 특정 위치점(a3/b2)에 형성된 교차부(B1)을 시작으로 일정 기울기를 가지는 대각선을 따라 일정 간격으로 복수의 교차부(B2, B3, B4,…,B19)가 형성된다.
이와 같이 제조된 제1스텐트의 구조적 보강을 위해 설계자는 제2와이어(20)를 통해 아래 단계(S500 내지 S800)를 추가적으로 선택하여 진행함으로써, 제1스텐트의 외측에 보강부재로써, 제2스텐트를 제조하여 상호 연결시킴으로써, 각각의 와이어 구조를 가진 두 개의 스텐트로 이루어진 또 하나의 스텐트를 제조할 수 있다.
(5) 제2와이어 상승 단계<S500>
본 단계(E단계)에서는 도9 내지 도10에 도시된 바와 같이 지그 타단의 제2시작점(S2, a9/b19)으로부터 지그 일단의 제3지점(f18, a11/b3)까지 제2와이어(20)를 지그재그로 절곡 이동시켜 본 발명에 의해 제조되는 스텐트의 제2몸체 일부를 형성한다.
본 단계(E단계)는 제1와이어(10)를 통한 상기 단계(S100 내지 S400)가 전부 수행되고 난 뒤, 제1와이어(10)가 제조된 지그 상에 이어 진행하는 것이 바람직하다.
여기서, 제2시작점(S2)은 제1시작점(S1)이 위치한 길이분할선(b3)과 대칭되는 길이분할선(b19) 상에서 원주방향으로 원주분할선을 홀수 칸만큼 이동한 위치이며, 좀 더 구체적으로 설명하면 제1시작점(S1)이 위치한 길이분할선(b3)과 대칭되는 길이분할선(b19)을 기준으로 제2시작점(S2)이 위치한 원주분할선은 도9에 도시된 바와 같이 제1시작점(S1)이 위치한 원주분할선(b4)으로부터 다섯 칸 이동하여 위치한 원주분할선에 해당하며, 이는 한 칸 또는 세 칸과 같이 홀수 칸만큼 이동하여 위치하는 원주분할선 상에서 시작하도록 마련될 수도 있다.
또한, 제2시작점(S2)은 제1시작점(S1)이 위치한 지그 일단측의 길이분할선(b3)과 대칭되는 지그 타단측의 길이분할선(b19) 상에서 위치함으로써, 추후 와이어의 전체 이동을 마무리한 뒤 마무리 연결을 수행하는 과정에서 발생하는 매듭의 발생 위치를 양단부 측으로 배치시켜 한쪽 단부측에만 몰려서 형성되어 스텐트 전체 부피의 불균형을 방지한다. 아울러, 설계자는 설계 상의 편의를 위해 지그를 아래로 돌려 제2시작점을 상측에 두고 와이어를 이동시켜 스텐트를 제조하는 것이 바람직하다.
이 과정은 도9에 도시된 바와 같이 제2시작점(S2)에서 제2와이어(20)를 하부 방향의 대각선으로 ℓ(원주분할선 1칸 당 길이분할선 1칸 이동한 대각선 거리)만큼 이동시킨 뒤. 그 위치점(a8/b20)에서 다시 상부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시켜 형성된 지그재그 절곡된 패턴을 반복하는 제2지그재그 이동단계(E-1단계); 및 도9에 도시된 바와 같이 제2지그재그 이동단계의 마감점(f1, a4/b20)에서 제2와이어(20)를 상부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시켜 상기 지그재그 이동단계에서 형성된 부분으로부터 위치점을 이격시키는 제3이격단계(E-2단계);를 포함한다.
제2지그재그 이동단계와 제3이격단계의 패턴은 번갈아가며 진행되며 첫 번째 제3이격단계 진행 후 다시 진행되는 제2지그재그 이동단계는 앞서 수행한 제3이격단계를 통해 제2와이어(20)가 이격되어 이동한 위치점(a2/b18)으로부터 시작하게 된다. 이와 같은 두 단계의 패턴이 도10에 도시된 바와 같이 계속 진행되어 특정 제3지그재그 이동단계의 마감점(f18)에서 제2와이어 상승 단계(S500)를 마친다.
여기서, 제3이격단계를 통해 제2지그재그 이동단계의 마감점(f1)에서 상부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동하는 제2와이어(20)는 도9에 도시된 바와 같이 두 개의 교차지점을 형성하는데, 이중 하나의 지점(a3과 a4사이 및 b19와 b20사이 공간에 형성된 교차지점)에서는 제1와이어(10)의 위에 위치(도10 상에 작은 원으로 표시, X1)하고, 나머지 지점(a2과 a3사이 및 b18와 b19사이 공간에 형성된 교차지점)에서는 제1와이어(10)의 아래에 위치(도10 상에 작은 삼각형으로 표시, X2)하고 있다.
이러한 이동 방식은 도10에 도시된 바와 같이 제3이격단계가 반복 수행되는 제2지그재그 이동단계의 복수의 마감점(f1, f2, f3,…,f17) 모두에서 상부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 제2와이어(20)가 이동하는 모든 과정에서 동일하게 적용된다.
즉. 이와 같은 과정을 통해 형성되는 제1와이어(10)와 제2와이어(20)의 연결 형태는 도10에 도시된 바와 a2의 원주분할선과 a3의 원주분할선 사이 및 a9의 원주분할선과 a10의 원주분할선 사이 공간에서만 제2와이어(20)가 제1와이어(10)의 아래로 이동하여 걸림(X2)으로써, 기 제조되었던 제1스텐트의 와이어 구조 상의 틀어짐을 방지할 수 있는 구조적 특성을 갖추게 된다.
결과적으로 제2와이어 상승 단계(S500)의 마지막 위치이자 상부 제2헤드 형성단계(S600)의 시작 위치가 되는 제3지점은 제2지그재그 이동단계와 제3이격단계가 번갈아가며 진행되는 과정에서 형성된 많은 마감점(f1, f2, f3,…,f18) 중에서 마지막 마감점(f18)에 해당하며, 이러한 제3지점(f18)은 제1지그재그 이동단계와 제1이격단계가 번갈아가며 진행되는 과정에서 형성된 많은 마감점(f1, f2, f3,…,f18) 중에서 제2시작점(S2)이 위치한 길이분할선(b19)과 대칭되는 길이분할선(b3) 상에 위치하는 마감점을 의미한다.
(6) 상부 제2헤드 형성 단계<S600>
본 단계(F단계)에서는 도11에 도시된 바와 같이 S500단계(E단계)를 통해 상승하며 스텐트 제2몸체의 일부를 형성한 뒤 위치하는 제3지점(f18)으로부터 지그 일단의 제2전환점(c1, a9/b3)까지 제2와이어(20)를 지그재그로 절곡시키는 패턴을 반복하여 상부 제2헤드를 형성함으로써, 결과적으로 전체적인 상부 헤드의 와이어(10, 20) 교차 구조를 완성하는 과정이 이루어진다.
여기서, 제2와이어(20)는 도11에 도시된 바와 같이 제3지점(f18)으로부터 상부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시킨다.(F-1단계)
그 후, 그 위치점(a9/b1)으로부터 제2와이어(20)를 하부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시킨 뒤, 그 위치점(a8/b2)에서 다시 상부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시켜 형성된 지그재그 절곡된 패턴을 반복하여 제2와이어(20)가 제3지점(f18)과 동일한 원주분할선(a11) 상에 위치할 때까지 반복한다.(F-2단계)
마지막으로, 그 결과 이동된 위치점(a11/b1)으로부터 하부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시켜 제2와이어(20)를 제2전환점(c1)에 위치시킨다.(F-3단계)
(7) 제2와이어 하강 단계<S700>
본 단계(G단계)에서는 도12 내지 13에 도시된 바와 같이 지그 일단의 제2전환점(c1)으로부터 지그 타단의 제4지점(f'18, a11/b19)까지 제2와이어(20)를 지그재그로 절곡시켜 이동시킨다.
이 과정은 도12에 도시된 바와 같이 제2전환점(c1)에서 제2와이어(20)를 상부 방향의 대각선으로 ℓ(원주분할선 1칸 당 길이분할선 1칸 이동한 대각선 거리)만큼 이동시킨 뒤. 그 위치점(a8/b2)에서 다시 하부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시켜 형성된 지그재그 절곡된 패턴을 반복하는 제3지그재그 이동단계(G-1단계); 및 제3지그재그 이동단계의 마감점(f'1, a4/b2)에서 제2와이어(20)를 하부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시켜 상기 지그재그 이동단계에서 형성된 부분으로부터 위치점을 이격시키는 제4이격단계(G-2단계);를 포함한다.
제3지그재그 이동단계와 제4이격단계의 패턴은 번갈아가며 진행되며 첫 번째 제4이격단계 진행 후 다시 진행되는 제3지그재그 이동단계는 앞서 수행한 제4이격단계를 통해 제2와이어(20)가 이격되어 이동한 위치점(a2/b4)으로부터 시작하게 된다. 이와 같은 두 단계의 패턴이 도13에 도시된 바와 같이 계속 진행되어 특정 제3지그재그 이동단계의 마감점(f'18)에서 제2와이어 하강 단계(S700)를 마친다.
결과적으로 제2와이어 하강 단계(S700)의 마지막 위치이자 하부 제2헤드 형성단계(S800)의 시작 위치가 되는 제4지점은 제3지그재그 이동단계와 제4이격단계가 번갈아가며 진행되는 과정에서 형성된 복수의 마감점(f'1, f'2, f'3,…,f'18) 중에서 마지막 마감점(f'18)에 해당하며, 이러한 제4지점(f'15)은 제3지그재그 이동단계와 제4이격단계가 번갈아가며 진행되는 과정에서 형성된 복수의 마감점(f'1, f'2, f'3,…,f'18) 중에서 제2시작점(S2)과 동일한 길이분할선 상에 위치하는 마감점을 의미한다.
(8)하부 제2헤드 형성 단계<S800>
본 단계(H단계)에서는 도14에 도시된 바와 같이 S700단계(G단계)를 통해 하강하며 스텐트 제2몸체의 일부를 형성하는 제2와이어(20) 교차 구조를 형성함으로써, 결과적으로 전체적인 몸체의 와이어(10, 20) 교차 구조를 완성한 뒤 위치하는 제4지점(f'18)으로부터 지그 타단의 제2시작점(S2)까지 제2와이어(20)를 지그재그로 절곡시키는 패턴을 반복하여 하부 제2헤드를 형성함으로써, 결과적으로 전체적인 하부 헤드의 와이어(10, 20) 교차 구조를 완성하는 과정이 이루어진다.
여기서, 제2와이어(20)는 도14에 도시된 바와 같이 제4지점(f'18)으로부터 상부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시킨다.(H-1단계)
그 후, 그 위치점(a9/b21)으로부터 제2와이어(20)를 상부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시킨 뒤, 그 위치점(a8/b20)에서 다시 하부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시켜 형성된 절곡된 패턴을 반복하여 제2와이어(20)가 제4지점(f'18)과 동일한 원주분할선(a11) 상에 위치할 때까지 반복한다.(H-2단계)
마지막으로, 그 결과 이동된 위치점(a11/b21)으로부터 상부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시켜 제2와이어(20)를 제2시작점(S2)에 위치시킨다.(H-3단계)
이와 같이 다시 제2시작점(S2)에 도착한 제2와이어(20)는 도15에 도시된 바와 같이 용접 등을 통해 마무리 연결되어 일정한 구조적 특성을 갖춘 제2스텐트를 형성한다. 또한, 이렇게 제1와이어(10)에 의해 완성된 내측 제1스텐트 구조와 제2와이어(20)에 의해 완성된 외측 제2스텐트 구조는 결과적으로 도16에 도시된 바와 같이 연결되어 하나의 스텐트로 마련될 수 있다.
2. <본 발명의 스텐트 제조방법으로 제조된 스텐트의 특징에 관한 설명>
먼저, 본 발명의 스텐트 제조방법(S100 내지 S400)에 따라 제조된 제1스텐트의 경우, 도7 및 도8에 도시된 것과 같이 교차부(B1 내지 B19)가 대각선 방향을 따라 나선형으로 각각의 길이분할선 상 하나씩 형성되어 있고, 나머지 부분에는 고리부(A)가 형성되어 있다.
여기서, 각각의 길이분할선 상 하나씩 형성되어 있는 각각의 교차부(B1 내지 B19)를 제외한 나머지 부분에는 도8에 도시된 바와 같이 두 개의 교차점에서 와이어가 끼워지듯이 연결되어 두 겹으로 겹쳐지고, 중앙에는 돌출핀(P)에 의해 가운데가 빈 원형의 공간이 마련된 고리부(A)가 형성되는데, 이러한 고리부(A)는 스텐트의 전체 구조 변화 시 셀 형태 변화를 위한 충분한 공간을 마련해 줄뿐만 아니라, 스텐트의 전체 구조가 쉽게 휘어질 수 있도록 교차된 와이어 형태가 변형되어 위치 될 수 있는 공간을 제공해 줌으로써, 높은 수준의 구조적 유연성을 제1스텐트가 갖출 수 있도록 해 준다.
또한, 각각의 길이분할선 상에는 두 번째 길이분할선(b2)상의 특정 위치점(a3/b2)에 형성된 교차부(B1)을 시작으로 일정 기울기를 가지는 대각선을 따라 일정 간격으로 복수의 교차부(B2, B3, B4,…,B19)가 순차적으로 각각의 길이분할선 상에 하나씩 형성되는데, 이러한 교차부(B1 내지 B19)는 스텐트가 환자의 협착부위에 설치된 후 지속적으로 협착부위에서 발생하는 움직임에 의해 스텐의 양측 단부에 가해지는 외력을 비롯한 스텐트 설치후 스텐트의 중심방향으로 가해지는 힘들에 반해 스텐트의 구조 및 위치를 일정하게 유지하기 위한 반발력 형태의 응력을 제공한다.
하지만, 종래의 스텐트의 경우, 일정한 교차방식의 유형이 스텐트의 길이방향을 따라 일정하게 형성되어 왔는데, 특히 교차부가 스텐트의 길이방향을 따라 일정하게 특정 원주분할선 상에 마련되는 형식으로 스텐트가 형성되어 교차부에서 발생하는 반발력 형태의 응력이 교차부가 형성된 원주분할선을 기준으로 양측에 원주분할선 상에 교차부와 상이한 형태의 교차방식으로 형성된 부분에 의해 힘이 상쇄되어 스텐트에 가해지는 외력에 대응하여 충분한 응력을 제공하지 못하고 쉽게 와이어 구조가 접히거나, 설치된 협착부위로부터 이탈되어지는 문제점이 있었다.
이에 반해, 본 발명의 스텐트 제조방법(S100 내지 S400)에 따라 제조된 제1스텐트는 교차부(B1 내지 B19)가 각각의 길이분할선 상 하나씩 상호 대각선 방향으로 이격되어 나선형 배치 구조를 형성함으로써, 제1스텐트가 구조적 유연성을 가짐과 동시에 스텐트의 양 단부에서 가해지는 외력에 대응하여 스텐트의 구조 및 위치를 유지시킬수 있는 충분한 반발력을 갖추게 된다.
아울러, 제1스텐트의 제조 후 제조에 사용된 지그 상에 추가적으로 본 발명의 스텐트 제조방법(S500 내지 S800)에 따라 제조된 제2스텐트의 경우, 도15 및 도16에 도시된 것과 같이 특정 원주분할선(a3, a10) 상에 위치한 와이어의 교차 방식은 서로 엇갈린 형태의 교차부(B)를 형성하고, 나머지 원주분할선 상의 와어어 교차 방식은 돌출핀(P)의 양쪽을 각각 감싸는 형태로 진행되어 원형의 공간부가 마련된 고리부(A)가 형성된다.
여기서, 도15에 도시된 전개도의 양끝 원주분할선(a1)을 연결하여 중공의 원통형 스텐트를 구현해 보았을 때, 제2스텐트는 마주보는 두 쌍의 원주분할선(a3과 a10)상의 와이어 교차 형태만이 교차부(B)를 형성하고, 나머지 원주분할선상의 와이어 교차 형태는 고리부(A)를 형성하여, 쉽게 구조적 변화를 일으킬 수 있는 높은 수준의 유연성을 지닌다.
이와 같은 제2스텐트는 상기 제2와이어 상승 단계(S500)내 제3이격단계를 통해 제2지그재그 이동단계의 마감점들로부터 상부 방향의 대각선으로 제2와이어(20)를 이동시키는 과정에서 형성되는 두 개의 교차지점 중 하나의 지점(a3과 a4 사이 및 b19와 b20 사이 공간에 형성된 교차지점)에서는 제1와이어(10)의 위에 제2와이어(20)가 위치(도10 상에 작은 원으로 표시, X1)하고, 나머지 지점(a2와 a3 사이 및 b18과 b19 사이 공간에 형성된 교차지점)에서는 제1와이어(10)의 아래에 제2와이어(20)가 위치(도10 상에 작은 삼각형으로 표시, X2)하도록 제2몸체의 일부를 형성함으로써, a2와 a3 사이 및 b18과 b19 사이 공간에서 제1스텐트와 결합되어 제1스텐트의 구조적 특성을 보강해준다.
다시 말해, 제2스텐트는 길이방향을 따라 a2와 a3 사이 및 b18과 b19 사이 공간에서 제1스텐트와 걸림 구조를 형성하도록 연결되어 제1스텐트의 틀어짐을 방지할 뿐만 아니라 전체 스텐트 구조 상에 좀 더 개선된 구조적 유연성을 제공한다.
즉, 본 발명의 제조방법을 통해 완성된 스텐트는 높은 수준의 유연성을 기반으로 협착이 발생한 내강의 형태에 적합하게 위치하여, 0에 가까운 수준의 스텐트 축 방향으로 작용하는 축력(Axial force) 및 높은 수준의 스텐트 외측으로 팽창하려는 작용력(Radial force)을 가지고 있어 와이어의 피로도가 낮은 우수한 내구성을 마련할 수 있을 뿐만 아니라, 스텐트의 설치 후 설치 부위에서 발생하는 움직임에 의해 스테트의 양 단부측으로부터 중심측 방향으로 가해지는 외력에 대한 충분한 반발력을 갖추어 스텐트의 접힘 및 이탈을 방지할 수 있다.
이는 결과적으로, 암 환자의 평균 수명이 증가함에 따라 스텐트의 내구성 및 설치 유지 기간에 대한 개선 방안이 필요시 되고 있는 최근 스텐트의 구조적 유연성을 일정하게 유지하되, 충분한 설치 기간을 제공할 수 있는 스텐트의 제조 방법을 본 발명은 반영하고 있다.
본 발명에 개시된 실시예는 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시예에 의해서 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것은 아니다. 보호범위는 아래 청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술 사상은 본 발명의 권리 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.
(부호의 설명)
10 : 제1와이어
20 : 제2와이어
P : 돌출핀
A : 원형고리부
B : 교차부

Claims (10)

  1. 제조되는 스텐트와 동일한 지름(R)과 길이(L)를 가지는 원통체의 원주(W)와 길이(L)를 등간격으로 분배하여 설정한 원주분할선과 길이분할선이 교차하는 모든 위치점에 각각 탈착 가능한 돌출핀이 설치된 지그를 사용하되, 어느 하나의 기준이 되는 위치점을 시작점으로 하여 출발한 뒤, 대각선 방향으로 위치한 돌출핀을 경유하도록 와이어를 상, 하로 절곡 이동하면서 와이어간의 교차에 의해 셀을 형성하는 스텐트 제조방법에 있어서,
    상기 지그 일단의 제1시작점으로부터 상기 지그 타단의 제1지점까지 제1와이어를 지그재그 절곡 이동시켜 제1몸체의 일부를 형성하는 A단계;
    상기 제1지점으로부터 상기 지그 타단의 제1전환점까지 상기 제1와이어를 지그재그로 절곡시키는 패턴을 반복하여 하부 제1헤드를 형성하는 B단계;
    상기 제1전환점으로부터 상기 지그 일단의 제2지점까지 상기 제1와이어를 지그재그 절곡 이동시켜 제1몸체의 일부를 형성하는 C단계; 및
    상기 제2지점으로부터 상기 제1시작점까지 상기 제1와이어를 지그재그로 절곡시키는 패턴을 반복하여 상부 제1헤드를 형성하는 D단계; 를 포함하며,
    상기 A단계는,
    상기 제1시작점에서 상기 제1와이어를 상부 방향의 대각선으로 ℓ(원주분할선 1칸 당 길이분할선 1칸 이동한 대각선 거리)만큼 이동시키는 A-1단계; 및
    상기 A-1단계의 마감점에서 상기 제1와이어를 하부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시켜 상기 A-1단계에서 형성된 부분으로부터 위치점을 이격시키는 A-2단계;를 포함하며,
    상기 C단계는,
    상기 제1전환점에서 상기 제1와이어를 하부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시킨 뒤. 그 위치점에서 다시 상부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시켜 지그재그 절곡된 패턴을 반복하는 C-1단계; 및
    상기 C-1단계의 마감점에서 상기 제1와이어를 상부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시켜 상기 C-1단계에서 형성된 부분으로부터 위치점을 이격시키는 C-2단계;를 포함하며,
    상기 A단계는 상기 A-1단계 및 상기 A-2단계의 패턴을 번갈아 진행하며,
    상기 C단계는 상기 C-1단계 및 상기 C-2단계의 패턴을 번갈아 진행하는 것을 특징으로 하는
    스텐트 제조방법.
  2. 제1항에 있어서.
    상기 원주분할선의 개수는 6+4x(x: 0 또는 자연수)개이며, 상기 길이분할선의 개수는 11+5y(y: 0 또는 자연수)개인 것을 특징으로 하는
    스텐트 제조방법.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 제1지점은 상기 A-1단계 및 상기 A-2단계가 번갈아 진행되어 형성된 복수의 상기 A-1단계의 마감점 중에서 상기 제1시작점이 위치한 길이분할선과 대칭되는 길이분할선 상에 위치하는 마감점에 해당하며,
    상기 제2지점은 상기 C-1단계 및 상기 C-2단계가 번갈아 진행되어 형성된 복수의 상기 C-1단계의 마감점 중에서 상기 제1시작점과 동일한 길이분할선 상에 위치하는 마감점에 해당하는 것을 특징으로 하는
    스텐트 제조방법.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 B단계는,
    상기 제1지점에서 상기 제1와이어를 하부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시키는 B-1단계;
    상기 B-1단계에서 이동된 위치점으로부터 상기 제1와이어를 상부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시킨 뒤, 그 위치점에서 다시 하부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시켜 형성된 지그재그 절곡된 패턴을 반복하는 B-2단계; 및
    상기 B-2단계에서 이동된 위치점으로부터 상기 제1와이어를 상부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시켜 상기 제1전환점에 위치시키는 B-3단계;를 포함하며,
    상기 B-2단계에서 이동된 위치점은 상기 제1지점과 동일한 원주분할선 상에 위치하는 것을 특징으로 하는
    스텐트 제조방법.
  5. 제3항에 있어서,
    상기 D단계는,
    상기 제2지점에서 상기 제1와이어를 상부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시키는 D-1단계;
    상기 D-1단계에서 이동된 위치점으로부터 상기 제1와이어를 하부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시킨 뒤, 그 위치점에서 다시 상부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시켜 형성된 지그재그 절곡된 패턴을 반복하는 D-2단계; 및
    상기 D-2단계에서 이동된 위치점으로부터 상기 제1와이어를 하부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시켜 상기 제1시작점에 위치시키는 D-3단계;를 포함하며,
    상기 D-2단계에서 이동된 위치점은 상기 제2지점과 동일한 원주분할선 상에 위치하는 것을 특징으로 하는
    스텐트 제조방법.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 스텐트 제조방법은,
    상기 지그 타단의 제2시작점으로부터 상기 지그 일단의 제3지점까지 제2와이어를 지그재그 절곡 이동시켜 제2몸체의 일부를 형성하는 E단계;
    상기 제3지점으로부터 상기 지그 일단의 제2전환점까지 상기 제2와이어를 지그재그로 절곡시키는 패턴을 반복하여 상부 제2헤드를 형성하는 F단계;
    상기 제2전환점으로부터 상기 지그 타단의 제4지점까지 상기 제2와이어를 지그재그 절곡 이동시켜 제2몸체의 일부를 형성하는 G단계; 및
    상기 제4지점으로부터 상기 제2시작점까지 상기 제2와이어를 지그재그로 절곡시키는 패턴을 반복하여 하부 제2헤드를 형성하는 H단계; 를 더 포함하며,
    상기 E단계는,
    상기 제2시작점에서 상기 제2와이어를 하부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시킨 뒤. 그 위치점에서 다시 상부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시켜 지그재그 절곡된 패턴을 반복하는 E-1단계; 및
    상기 E-1단계의 마감점에서 상기 제2와이어를 상부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시켜 상기 E-1단계에서 형성된 부분으로부터 위치점을 이격시키는 E-2단계;를 포함하며,
    상기 G단계는,
    상기 제2전환점에서 상기 제2와이어를 상부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시킨 뒤. 그 위치점에서 다시 하부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시켜 지그재그 절곡된 패턴을 반복하는 G-1단계; 및
    상기 G-1단계의 마감점에서 상기 제2와이어를 하부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시켜 상기 G-1단계에서 형성된 부분으로부터 위치점을 이격시키는 G-2단계;를 포함하며,
    상기 E단계는 상기 E-1단계 및 상기 E-2단계의 패턴을 번갈아 진행하며,
    상기 G단계는 상기 G-1단계 및 상기 G-2단계의 패턴을 번갈아 진행하며,
    상기 E-2단계에서는 상기 제2와이어를 이동시키는 과정에서 상기 지그 상에 기 엮어진 상기 제1와이어와 상기 제2와이어가 교차되는 2개의 지점 중 하나의 지점에서는 상기 제2와이어가 상기 제1와이어의 위에 위치하고, 나머지 지점에서는 상기 제2와이어가 상기 제1와이어의 아래에 위치하도록 상기 제2와이어를 이동시키는 것을 특징으로 하는
    스텐트 제조방법.
  7. 제6항에 있어서.
    상기 제2시작점은 상기 제1시작점이 위치한 길이분할선과 대칭되는 길이분할선 상에서 원주방향으로 원주분할선을 홀수 칸만큼 이동한 위치에 해당하는 것을 특징으로 하는
    스텐트 제조방법.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 제3지점은 상기 E-1단계 및 상기 E-2단계가 번갈아 진행되어 형성된 복수의 상기 E-1단계의 마감점 중에서 상기 제2시작점이 위치한 길이분할선과 대칭되는 길이분할선 상에 위치하는 마감점에 해당하며,
    상기 제4지점은 상기 G-1단계 및 상기 G-2단계가 번갈아 진행되어 형성된 복수의 상기 G-1단계의 마감점 중에서 상기 제2시작점과 동일한 길이분할선 상에 위치하는 마감점에 해당하는 것을 특징으로 하는
    스텐트 제조방법.
  9. 제6항에 있어서,
    상기 F단계는,
    상기 제3지점에서 상기 제2와이어를 상부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시키는 F-1단계;
    상기 B-1단계에서 이동된 위치점으로부터 상기 제2와이어를 하부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시킨 뒤, 그 위치점에서 다시 상부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시켜 형성된 지그재그 절곡된 패턴을 반복하는 F-2단계; 및
    상기 F-2단계에서 이동된 위치점으로부터 상기 제2와이어를 하부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시켜 상기 제2전환점에 위치시키는 F-3단계;를 포함하며,
    상기 F-2단계에서 이동된 위치점은 상기 제3지점과 동일한 원주분할선 상에 위치하는 것을 특징으로 하는
    스텐트 제조방법.
  10. 제6항에 있어서,
    상기 H단계는,
    상기 제4지점에서 상기 제2와이어를 하부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시키는 H-1단계;
    상기 H-1단계에서 이동된 위치점으로부터 상기 제2와이어를 상부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시킨 뒤, 그 위치점에서 다시 하부 방향의 대각선으로 ℓ만큼 이동시켜 형성된 지그재그 절곡된 패턴을 반복하는 H-2단계; 및
    상기 H-2단계에서 이동된 위치점으로부터 상기 제2와이어를 상부 방향의 대각선으로 2ℓ만큼 이동시켜 상기 제2시작점에 위치시키는 H-3단계;를 포함하며,
    상기 H-2단계에서 이동된 위치점은 상기 제4지점과 동일한 원주분할선 상에 위치하는 것을 특징으로 하는
    스텐트 제조방법.
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