WO2016181826A1 - 薬剤投与具およびプレフィルドシリンジ - Google Patents

Abstract

　薬剤投与具は、薬剤容器（１００）と、ノズル部（３１１）および注射針取付部（３１３）を有する筒状容器（３１０）を含むプレフィルドシリンジ（３００）と、筒状容器（３１０）の内部と薬剤容器（１００）の内部とを連通させる連結器具（２００）とを備え、連結器具（２００）は、ノズル挿入部（２４０）をさらに含み、プレフィルドシリンジ（３００）は、注射針取付部（３１３）に着脱可能に嵌り込むとともに、ノズル挿入部（２４０）を挿入可能な開口部（３３１ａ）を有するキャップ部材（３３０）をさらに含み、注射針取付部（３１３）の内周面には、注射針の移動を案内する案内溝が設けられ、キャップ部材（３３０）が注射取付部（３１３）に嵌り込んだ状態において、開口部（３３１ａ）の縁の少なくとも一部が案内溝の底部よりも内側に位置する。

Description

薬剤投与具およびプレフィルドシリンジ

　本発明は、注射針を取付けて薬剤を投与する薬剤投与具およびプレフィルドシリンジに関する。

　従来から、患者等に投与する薬剤を調製するに際して、乾燥薬剤が収容されたバイアル等の薬剤容器内に、プレフィルドシリンジ等の医療容器内に充填された蒸留水、生理食塩水、ブドウ糖液等の溶解液（液剤）を注入して、溶解液に乾燥薬剤を溶解させている。

　薬剤容器内とプレフィルドシリンジ内とを連結させるために連結具が使用される。薬剤容器内で調製された薬剤は、連結器具を介してプレフィルドシリンジ内に充填される。当該薬剤が充填されたプレフィルドシリンジに注射針を挿着することにより、薬剤を患者等に投与可能となる。

　プレフィルドシリンジ内と薬剤容器内とを連通させる連結器具が開示された文献として、たとえば特開２０１１－１９７０４号公報（特許文献１）および特開２０１４－７９３３１号公報（特許文献２）等が挙げられる。

　特許文献１，２に開示の連結器具は、一端側に設けられ、薬剤容器の口部が挿着される薬剤容器挿着部と、他端側に設けられ、プレフィルドシリンジ（注射器）の先端が挿着されるシリンジ挿着部と、薬剤容器の口部を封止する封止部材およびプレフィルドシリンジの先端開口部を塞ぐ蓋部材を貫通させる両頭針と、を備える。

　薬剤容器挿着部に薬剤容器を挿入するとともに、シリンジ挿着部にプレフィルドシリンジを挿入した状態で、プレフィルドシリンジを薬剤容器側に向けて押し進めることにより、両頭針のうち他端側の針にて蓋部材を貫通させる。続いて、プレフィルドシリンジと連結器具を薬剤容器側に向けて押し進めることにより、両頭針のうち一端側の針で封止部材を貫通させる。これにより、薬剤容器挿着部に薬剤容器が挿着された状態となるとともに、シリンジ挿着部にプレフィルドシリンジが挿着された状態となり、薬剤容器の内部とプレフィルドシリンジの内部とが連通する。

　シリンジ挿着部には、プレフィルドシリンジの蓋部材に係止する係止部が設けられており、係止部は、シリンジ挿着部からプレフィルドシリンジを取り外す際に蓋部材を係止する。薬剤調製後においては、蓋部材が外れた状態でプレフィルドシリンジが連結器具から取り外されることにより、プレフィルドシリンジの先端に注射針を取付け可能となる。

　このように連結器具を用いてプレフィルドシリンジと薬剤容器とを連結させた後に、注射針を取付け可能な状態とすることにより、調製前のプレフィルドシリンジに誤って注射針を取付けることを防止することができる。

　特許文献１，２の構成とは異なる連結器具を用いて注射針の誤接続を防止可能な薬剤投与具が開発されている。このような薬剤投与具が開示された文献として、たとえば特開２０１１－７２４４０号公報（特許文献３）が挙げられる。

　特許文献３に開示の薬剤投与具は、プレフィルドシリンジと、連結器具と、薬剤容器とを備える。プレフィルドシリンジの先端は、注射針を取付け不能に構成されている。

　連結器具は、内側がプレフィルドシリンジの先端を挿入可能に構成され、かつ、外側が注射針を取付け可能に構成されたコネクタ部材と、一端側に設けられ、当該コネクタ部材を着脱可能に接続するコネクタ部材挿着部および他端側に設けられ、薬剤容器の封止部材を貫通可能な穿刺針を有する穿刺部材と、一端側から穿刺部材が挿着されるとともに薬剤容器側への穿刺部材の移動を案内する筒状部および他端側に設けられ、薬剤容器の口部が挿着される薬剤容器挿着部を有するガイド部材と、を含む。

　コネクタ部材挿着部に挿着されたコネクタ部材にプレフィルドシリンジの先端を接続し、プレフィルドシリンジを薬剤容器に向けて押し込むことにより、穿刺部材がガイド部材内を移動する。穿刺部材を移動させることにより、薬剤容器の口部を封止する封止部材に穿刺針を貫通させることができる。

　穿刺針が封止部材を貫通した状態で穿刺部材とガイド部材とは係合し、穿刺部材のガイド部材からの離脱が抑制される。一方で、コネクタ部材は、穿刺部材に着脱可能に嵌り込んでいる。これにより、薬剤調製後においては、プレフィルドシリンジの先端にコネクタ部材が接続された状態で、プレフィルドシリンジが連結器具から取り外される。

　プレフィルドシリンジと薬剤容器とを連結させた後に、注射針を取付け可能な状態とすることにより、調製前のプレフィルドシリンジに誤って注射針を取付けることを防止することができる。

特開２０１１－１９７０４号公報 特開２０１４－７９３３１号公報 特開２０１１－７２４４０号公報

　しかしながら、特許文献１，２に開示の連結器具は、内筒部材と外筒部材とを備え、プレフィルドシリンジの蓋部材に両頭針のうち一端側の針を貫通させる際には、外筒部材を内筒部材の外側に摺動させる構成である。また、連結器具は、薬剤容器の封止部材に両頭針のうち他端側の針を貫通させる際には、内筒部材を薬剤容器に押し込む構成である。このため、特許文献１，２の開示の連結器具にあっては、その構成が複雑となる。

　特許文献３に開示の薬剤投与具にあっては、プレフィルドシリンジに接続されたコネクタ部材に注射針を取付ける必要があるため、プレフィルドシリンジのノズル部に直接注射針を取付ける場合と比較して、調製後の薬剤の排出経路の容積が増加する。これにより、残液量が増加し、所望量の薬剤を患者に投与することができなくなることが懸念される。また、コネクタ部材においては、プレフィルドシリンジの先端を取付け可能な形状に内周側を加工し、注射針を取付け可能な形状に外周側を加工する必要があるため、コネクタ部材の構成が複雑となる。

　本発明は、上記のような問題に鑑みてなされたものであり、本発明の目的は、簡素な構成を有しつつ、薬剤調製前のプレフィルドシリンジに注射針が誤って取付けられることを防止する薬剤投与具およびプレフィルドシリンジを提供することにある。

　本発明に基づく薬剤投与具は、密閉された内部に薬剤を収容する薬剤容器と、先端側に設けられたノズル部および上記ノズル部を取り囲み注射針が取り付けられる円筒状の注射針取付部を有する筒状容器、ならびに上記筒状容器の基端側から挿入されるプランジャを含み、上記筒状容器の内部に液剤を収容するプレフィルドシリンジと、上記ノズル部および上記注射針取付部を受入可能な受入部を一端側に有するとともに、上記薬剤容器に挿着可能な挿着部を他端側に有する筒体を含み、上記受入部に上記ノズル部および上記注射針取付部が受け入れられた状態かつ上記挿着部に上記薬剤容器が挿着された状態で上記筒状容器の内部と上記薬剤容器の内部とを連通させる連結器具と、を備える。上記本発明に基づく薬剤投与具にあっては、上記連結器具は、上記筒体の内部を上記受入部側と上記挿着部側とに仕切るとともに、中央部に貫通孔を有する仕切部と、上記貫通孔に連通するように上記受入部側に設けられ、上記ノズル部と上記注射針取付部との間に入り込むことにより、上記ノズル部が液密に挿入される筒状のノズル挿入部と、をさらに含み、上記プレフィルドシリンジは、上記注射針取付部の外周側に着脱可能に嵌り込むとともに、開口部を有するキャップ部材をさらに含み、上記注射針取付部の内周面には、注射針の基端に設けられた係合突起と係合し、注射針の移動を案内する案内溝が設けられ、上記開口部は、上記ノズル挿入部を挿入可能に設けられるとともに、注射針の基端部を挿入不能に設けられ、上記キャップ部材が上記注射針取付部の外周側に嵌り込んだ状態において、上記ノズル部の軸方向から見た場合に上記開口部の縁の少なくとも一部が上記案内溝の底部よりも内側に位置する。

　上記本発明に基づく薬剤投与具にあっては、上記開口部は、円形状を有することが好ましく、上記案内溝は、螺旋溝によって構成されることが好ましい。この場合には、上記開口部の内径は、上記螺旋溝の谷径よりも小さいことが好ましい。

　上記本発明に基づく薬剤投与具にあっては、上記キャップ部材は、上記プレフィルドシリンジを上記連結器具から取り外す際に、上記注射針取付部から取り外されることが好ましい。

　上記本発明に基づく薬剤投与具にあっては、上記筒体は、上記受入部側に位置する上記筒体の内表面に設けられた係止片を有することが好ましい。この場合には、上記係止片は、上記プレフィルドシリンジを上記連結器具から取り外す際に、上記キャップ部材を係止することが好ましい。

　上記本発明に基づく薬剤投与具にあっては、上記ノズル部の上記軸方向に沿った上記キャップ部材の長さは、上記軸方向に沿った上記注射針取付部の長さよりも短いことが好ましい。この場合には、上記係止片は、上記キャップ部材の基端側の端部を係止することが好ましい。

　本発明に基づくプレフィルドシリンジは、先端部に設けられたノズル部および上記ノズル部を取り囲み注射針が取り付けられる円筒状の注射針取付部を有する筒状容器と、上記筒状容器の基端側から挿入されるプランジャと、上記注射針取付部の外周側に着脱可能に嵌り込むとともに、開口部を有するキャップ部材とを備え、上記注射針取付部の内周面には、注射針の基端に設けられた係合突起と係合し、注射針の移動を案内する案内溝が設けられ、上記開口部は、上記ノズル部を液密に封止する栓部材を挿入可能、かつ、注射針の基端部を挿入不能に設けられ、上記キャップ部材が上記注射針取付部の外周側に嵌り込んだ状態において、上記ノズル部の軸方向から見た場合に上記開口部の縁の少なくとも一部が上記案内溝の底部よりも内側に位置する。

　上記本発明に基づくプレフィルドシリンジにあっては、上記開口部は、円形状を有することが好ましく、上記案内溝は、螺旋溝によって構成されることが好ましい。この場合には、上記開口部の内径は、上記螺旋溝の谷径よりも小さいことが好ましい。

　本発明によれば、簡素な構成を有しつつ、薬剤調製前のプレフィルドシリンジに注射針が誤って取付けられることを防止する薬剤投与具およびプレフィルドシリンジを提供することができる。

本発明の実施の形態に係る薬剤投与具の構成要素を示す断面図である。 図１に示す薬剤投与具を使用する際の第１工程を示す断面図であり、プレフィルドシリンジの先端側の拡大図である。 図１に示す薬剤投与具を使用する際の第２工程を示す断面図である。 図１に示す薬剤投与具を使用する際の第３工程を示す断面図である。 図１に示す薬剤投与具を使用する際の第４工程を示す断面図である。 図１に示す薬剤投与具を使用する際の第５工程を示す断面図である。 図１に示す薬剤投与具を使用する際の第６工程を示す断面図である。 図１に示す薬剤投与具を使用する際の第７工程を示す断面図である。

　以下、本発明の実施の形態について、図を参照して詳細に説明する。なお、以下に示す実施の形態においては、同一のまたは共通する部分について図中同一の符号を付し、その説明は繰り返さない。

　図１は、本発明の実施の形態に係る薬剤投与具の構成要素を示す断面図である。図１を参照して、本実施の形態に係る薬剤投与具について説明する。

　図１に示すように、本実施の形態に係る薬剤投与具１は、薬剤容器１００、連結器具２００、およびプレフィルドシリンジ３００を備える。

　薬剤容器１００は、内部に薬剤としての乾燥薬剤または液状薬剤を収容する。薬剤容器１００は、口部１０１ａを有する容器本体１０１と、口部１０１ａを封鎖する封鎖部材１１０とを含む。封鎖部材１１０は、リング状部材１２０によって薬剤容器１００の先端に固定される。封鎖部材１１０は、ゴム部材や熱可塑性エラストマー樹脂を採用することができる。

　封鎖部材１１０の中央部は、薄肉状に形成されている。封鎖部材１１０の中央部には、後述する連結器具２００の穿刺針２５０を刺通することができる。

　リング状部材１２０は、容器本体１０１の先端部および封鎖部材１１０を外周側から囲みこれらを一体に締結する。リング状部材１２０は、封鎖部材１１０の中央部を露出させる開口部１２１を有する。

　連結器具２００は、薬剤容器１００の内部と、プレフィルドシリンジ３００の内部とを連通させるためのものである。連結器具２００は、筒体２０１、仕切部２３０、ノズル挿入部２４０および穿刺針２５０を含む。

　筒体２０１は、後述するプレフィルドシリンジ３００のノズル部３１１および注射針取付部３１３を受け入れる受入部２００ａを一端２０１ａ側に有するとともに、薬剤容器１００に装着可能な挿着部２００ｂを他端２０１ｂ側に有する。

　筒体２０１は、第１筒部２１０および第２筒部２２０によって構成されている。第１筒部２１０および第２筒部２２０は、共通の中心軸を有する。第１筒部２１０および第２筒部２２０は、たとえば射出成形等によって一体に成形されている。

　第１筒部２１０の一端側には、突起部２１３および係止片２１５が設けられている。突起部２１３は、第１筒部２１０の外周面２１２に設けられている。突起部２１３は、第１筒部２１０の外周面から径方向外側に突出する。突起部２１３は、後述するプレフィルドシリンジ３００に設けられた連結器具取付部３１５の螺旋溝３１６に係合する。

　係止片２１５は、第１筒部２１０の内周面２１１に設けられている。係止片２１５は、仕切部２３０に近づくにつれて筒体２０１の径方向内側に向かう。係止片２１５は、たとえば、周方向に９０°ピッチで複数設けられている。係止片２１５の個数および設置位置については、適宜変更することができる。

　係止片２１５は、プレフィルドシリンジ３００を連結器具２００から取り外す際に、後述するキャップ部材３３０を係止し、これを取り外すための部位である。

　第２筒部２２０は、薬剤容器１００の口部１０１ａに挿着可能に設けられている。第２筒部２２０の内径は、口部１０１ａよりもわずかに小さく設けられている。第２筒部２２０が口部１０１ａに挿入された状態においては、第２筒部２２０が外側に広げられ、第２筒部２２０の内周面２２１が口部１０１ａの外周部を挟み込む。

　第２筒部２２０には切欠き部２２４が設けられている。切欠き部２２４を設けることにより、第２筒部２２０が撓み変形しやすくなり、口部１０１ａへの挿着が容易になる。

　第２筒部２２０の内周面２２１は、口部１０１ａの外周に摺動可能に設けられている。第２筒部２２０が口部１０１ａに挿入された状態において、筒体２０１を薬剤容器１００側へ押し込むことができる。

　仕切部２３０は、筒体２０１内部を受入部２００ａ側と挿着部２００ｂ側とに仕切る。仕切部２３０は、円板形状を有する。仕切部２３０は、中央部に貫通孔２３０ａを有する。

　ノズル挿入部２４０は、一端２０１ａ側に位置する仕切部２３０の主面２３０ｂに設けられている。ノズル挿入部２４０は、主面２３０ｂから筒体２０１の一端２０１ａ側に向けて延在する。ノズル挿入部２４０は、筒状形状を有する。ノズル挿入部２４０の内部は貫通孔２３０ａに連通する。ノズル挿入部２４０には、プレフィルドシリンジ３００のノズル部３１１が液密に挿入される。

　穿刺針２５０は、他端２０１ｂ側に位置する仕切部２３０の主面２３０ｃに設けられている。穿刺針２５０は、主面２３０ｃから筒体２０１の他端２０１ｂ側に向けて延在する。穿刺針２５０は、貫通孔２３０ａに連通する中空管路２５０ａを有する。穿刺針２５０は、上述の封鎖部材１１０を貫通可能に設けられている。

　上述の第１筒部２１０，仕切部２３０およびノズル挿入部２４０によって、ノズル部３１１および注射針取付部３１３を受け入れる受入部２００ａが構成されている。ノズル挿入部２４０の内部にノズル部３１１が挿入され、ノズル挿入部２４０と第１筒部２１０との間の隙間に注射針取付部３１３が挿入される。

　ノズル部３１１がノズル挿入部２４０に嵌り込み、ノズル部３１１と注射針取付部３１３が仕切部２３０側に向けて押し進めることが困難となることにより、受入部２００ａにノズル部３１１および注射針取付部３１３が受け入れられた状態となる。

　上述の第２筒部２２０によって、薬剤容器１００に装着可能な挿着部２００ｂが構成されている。第２筒部２２０が薬剤容器１００に嵌り込み、薬剤容器１００側に向けて押し進めることが困難となることにより、挿着部２００ｂに薬剤容器１００が挿着された状態となる。

　プレフィルドシリンジ３００は、筒状容器３１０、プランジャ３２０、キャップ部材３３０、および栓部材３４０を含む。

　筒状容器３１０は、先端側に設けられたノズル部３１１、基端側に設けられたフランジ部３１２、ノズル部３１１の外側に設けられた注射針取付部３１３、当該注射針取付部３１３の外側に設けられた連結器具取付部３１５を有する。

　ノズル部３１１は、筒状容器３１０内に収容された液剤を吐出可能に設けられている。液剤としては、生理食塩水、ブトウ糖液のような溶解液又は薬液を採用することができる。

　フランジ部３１２は、筒状容器３１０の基端からその径方向外側に向けて突出する。フランジ部３１２は、人指し指および中指等の指先を引っ掛け可能に構成されている。

　注射針取付部３１３は、ノズル部３１１を取り囲むように設けられている。注射針取付部３１３は、後述する注射針４００（図８参照）を取付けるための部位である。注射針取付部３１３は、略筒状形状を有する。注射針取付部３１３の内周面には、案内溝としての螺旋溝３１４が設けられている。

　螺旋溝３１４は、注射針４００の基端に設けられた係合突起４２１（図８参照）に係合する。すなわち、後述する螺旋溝３１４の谷径Ｌ２（図２参照）は、係合突起４２１の外径よりもわずかに大きい。ここで、螺旋溝３１４の谷径Ｌ２とは、螺旋溝３１４の底部間の距離である。螺旋溝３１４は、注射針４００を注射針取付部３１３に取付ける際に注射針４００の移動を案内する。

　連結器具取付部３１５は、注射針取付部３１３を取り囲むように設けられている。連結器具取付部３１５は、連結器具２００の一端側を取付けるための部位である。連結器具取付部３１５は、略筒状形状を有する。連結器具取付部３１５の内周面には、螺旋溝３１６が設けられている。

　螺旋溝３１６は、連結器具２００の一端部側に設けられた突起部２１３に係合する。螺旋溝３１６は、連結器具２００を連結器具取付部３１５に取付ける際に、連結器具２００の移動を案内する。

　プランジャ３２０は、筒状容器３１０の基端側から挿入される。プランジャ３２０は、プランジャロッド３２１と、当該プランジャロッド３２１の先端に取り付けられたガスケット３２２を有する。ガスケット３２２は、筒状容器３１０の内周面に摺動可能に設けられている。ガスケット３２２によって、筒状容器３１０の内部が液密に維持される。

　キャップ部材３３０は、注射針取付部３１３の外周側に着脱可能に嵌り込む。キャップ部材３３０は、天板部３３１および周壁部３３２を有する。天板部３３１は、円板形状を有する。天板部３３１の略中央部には、円形形状の開口部３３１ａが設けられている。ノズル部３１１の軸方向から見た場合に、開口部３３１ａは、ノズル部３１１を露出させる。周壁部３３２は、筒状に構成され、天板部３３１の周縁に接続するように設けられている。

　開口部３３１ａは、注射針４００の基端部側を挿入不能に設けられている。具体的には、開口部３３１ａの口径Ｌ１（図２参照）は、注射針４００の係合突起４２１の外径よりも小さい。また、開口部３３１ａの口径Ｌ１は、螺旋溝３１４の谷径Ｌ２よりも小さい。

　開口部３３１ａの口径Ｌ１を係合突起４２１の外径よりも小さくしつつ、開口部３３１ａの口径Ｌ１を螺旋溝３１４の谷径Ｌ２より小さくすることにより、キャップ部材３３０は、注射針取付部３１３に嵌り込んだ状態においては、注射針取付部３１３への注射針４００の取付けを不能とする。なお、開口部３３１ａの口径Ｌ１を螺旋溝３１４の内径（山部間の距離）よりも小さくすることにより、注射針取付部３１３への注射針４００の取付けをより確実に不能とすることができる。

　栓部材３４０は、ノズル部３１１に着脱可能に取付けられる。栓部材３４０は、有底筒状に設けられている。栓部材３４０は、ノズル部３１１に取付けられた状態で、ノズル部３１１を液密に封止する。

　ノズル部３１１の先端に対向する底部と反対側に位置する栓部材３４０の一端側は、キャップ部材３３０の開口部３３１ａに挿入可能に設けられている。また、栓部材３４０の一端側は、ノズル部３１１の外周面と注射針取付部３１３の内周面との間の隙間に入り込む。

　具体的には、栓部材３４０の一端側の外径は、開口部３３１ａの口径よりも小さくなっている。また、栓部材３４０の一端側の外径は、螺旋溝３１４の内径よりも小さくなっている。

　図２は、図１に示す薬剤投与具を使用する際の第１工程を示す断面図であり、プレフィルドシリンジの先端側の拡大図である。図３から図８は、図１に示す薬剤投与具を使用する際の第２工程から第７工程を示す断面図である。図２から図８を参照して、本実施の形態に係る薬剤投与具１を使用する際の動作について説明する。

　薬剤投与具１を使用する際には、まず、内部に薬剤が密閉された薬剤容器１００、連結器具２００、および内部に液剤が収容されたプレフィルドシリンジ３００を個別に準備する。プレフィルドシリンジ３００については、キャップ部材３３０が注射針取付部３１３の外周側に嵌り込んでいるとともに、ノズル部３１１が栓部材３４０によって封止されているものを準備する。

　次に、図２に示すように、第１工程において、栓部材３４０をプレフィルドシリンジ３００から取り外す。この際、ノズル部３１１から液剤が外部に漏れないように、ノズル部３１１を上方に向けた状態で栓部材３４０を取り外すことが好ましい。

　続いて、図３に示すように、第２工程において、ノズル部３１１を上方に向けた状態で、プレフィルドシリンジ３００の先端に連結器具２００を取り付ける。具体的には、第１筒部２１０の外周面に設けられた突起部２１３を連結器具取付部３１５の螺旋溝３１６に噛み合わせて、連結器具２００を筒体２０１の軸周りに回転させる。

　螺旋溝３１６に沿って突起部２１３を相対的に移動させることにより、ノズル挿入部２４０が、キャップ部材３３０の開口部３３１ａを通過して、ノズル部３１１と注射針取付部３１３との間の隙間に入り込む。

　螺旋溝３１６に沿って突起部２１３を相対的に前進させながら、筒体２０１の軸方向に沿ってプレフィルドシリンジ３００側に向けて連結器具２００を所定の距離進行させることにより、ノズル挿入部２４０にノズル部３１１が液密に挿着される。

　互いに対向する係止片２１５の先端部間の距離は、キャップ部材３３０の周壁部３３２の外径よりも小さい。このため、筒体２０１の軸方向に沿ってプレフィルドシリンジ３００側に向けて連結器具２００を進行させて行く際には、係止片２１５は、キャップ部材３３０によって押し広げられる。キャップ部材３３０全体が相対的に係止片２１５を通過した後には、係止片２１５は、元の形状に戻る。これにより、係止片２１５はキャップ部材３３０の基端側に係止可能となる。

　続いて、図４に示すように、第３工程において、連結器具２００の第２筒部２２０を薬剤容器１００の口部１０１ａに嵌め込み、連結器具２００を薬剤容器１００側に向けて押し込むことにより、穿刺針２５０を薬剤容器１００の封鎖部材１１０に刺通させる。これにより、穿刺針２５０の中空管路２５０ａを介してプレフィルドシリンジ３００の内部と薬剤容器１００の内部とが連通する。このように連結器具２００は、受入部２００ａにノズル部３１１および注射針取付部３１３が受け入れられた状態かつ挿着部２００ｂに薬剤容器１００が挿着された状態で筒状容器３１０の内部と薬剤容器１００の内部とを連通させる。

　なお、連結器具２００を安定して押し込むために、プレフィルドシリンジ３００のノズル部３１１を下方に向け、第２筒部２２０の下方に薬剤容器１００が位置する状態で、連結器具２００を下方に向けて押し込むことが好ましい。

　次に、図５に示すように、第４工程において、プランジャ３２０を薬剤容器１００側に向けて押し込むことにより、プレフィルドシリンジ３００内に収容された液剤を、ノズル部３１１、貫通孔２３０ａおよび穿刺針２５０の中空管路２５０ａを介して、薬剤容器１００の内部に移動させる。薬剤容器１００の内部にて、薬剤と液剤とを混合して、薬剤Ｌを調製する。

　続いて、図６に示すように、第５工程において、薬剤容器１００とプレフィルドシリンジ３００とが連結器具２００によって連結された状態で、ノズル部３１１を上方に向けてプランジャ３２０を筒状容器３１０の基端部側へ後退させる。プランジャ３２０を後退させることにより、薬剤容器１００内で調製された薬剤Ｌをプレフィルドシリンジ３００内に吸引する。

　次に、図７に示すように、第６工程において、連結器具２００からプレフィルドシリンジ３００を取り外す。具体的には、ノズル部３１１を上方に向けた状態で連結器具２００を筒体２０１の軸周りに回転させる。この際、第２工程における回転方向とは逆方向に連結器具２００を回転させる。

　螺旋溝３１６に沿って突起部２１３を相対的に後退させることにより、連結器具２００がプレフィルドシリンジ３００から離れる方向に移動する。この際、ノズル挿入部２４０がキャップ部材３３０の開口部３３１ａを通ってノズル部３１１から離間する。これにより、ノズル挿入部２４０からノズル部３１１が抜去される。

　連結器具２００がプレフィルドシリンジ３００から離れる方向に移動する際には、係止片２１５はキャップ部材３３０の基端側の端部に係止する。このため、連結器具２００が移動する際に、注射針取付部３１３は、キャップ部材３３０に対して相対的に後退することとなる。注射針取付部３１３が、キャップ部材３３０に対して所定の距離相対的に後退することにより、キャップ部材３３０が注射針取付部３１３から取り外される。取り外されたキャップ部材３３０は、ノズル挿入部２４０と第１筒部２１０との間の隙間に収容される。

　このように、キャップ部材３３０が注射針取付部３１３から取り外された状態で、連結器具２００からプレフィルドシリンジ３００が取り外される。キャップ部材３３０が外されることにより、注射針取付部３１３に注射針４００が取り付け可能となる。

　続いて、図８に示すように、第７工程において、注射針４００を注射針取付部３１３に取付ける。注射針４００は、針管４１０と針基４２０とを含む。針基４２０の基端には、径方向外側に突出する係合突起４２１を有する。係合突起４２１は、注射針取付部３１３の螺旋溝３１４に係合可能に設けられている。

　係合突起４２１を螺旋溝３１４に噛み合わせて、注射針４００を軸周りに回転させることにより、注射針４００を注射針取付部３１３に取付けることができる。

　上述のように、本実施の形態に係る薬剤投与具１にあっては、プレフィルドシリンジ３００の注射針取付部３１３にキャップ部材３３０を取付けることにより、注射針取付部３１３への注射針４００の取付けを不能とすることができる。キャップ部材３３０は、中央部に開口部３３１ａを有する天板部３３１と、当該天板部３３１の周縁に接続される筒状の周壁部３３２とによって構成されている。このため、キャップ部材３３０の構成を簡素化することができ、ひいては薬剤投与具１の構成を簡素化することができる。

　また、薬剤投与具１にあっては、連結器具２００を用いて薬剤容器１００の内部とプレフィルドシリンジ３００の内部とを連結させ、薬剤容器１００内の薬剤とプレフィルドシリンジ３００内の液剤とを混合して薬剤Ｌの調製が完了するまでは、キャップ部材３３０が注射針取付部３１３に取付けられた状態が維持される。

　薬剤Ｌの調製完了後に、注射針取付部３１３からキャップ部材３３０を取り外し可能な状態となるため、使用者が、薬剤の調製前に誤って注射針４００を注射針取付部３１３に取り付けることを防止することができる。

　また、使用者は、キャップ部材３３０が取り外されるまでに、上述の第１工程から第６工程の動作を順次実施しなければならず、手順を意識しながら注射針の取付けを行なうようになる。この点によっても薬剤Ｌの調製前に誤って注射針４００を注射針取付部３１３に取り付けることを防止することができる。

　さらに、係止片２１５によってキャップ部材３３０を係止し、連結器具２００からプレフィルドシリンジ３００を取り外す際に、キャップ部材３３０が注射針取付部３１３から取り外されることにより、使用者がキャップ部材３３０を直接取り外すことが不要となる。これにより、使用者の手間を省くことが可能となる。

　連結器具２００は、第１筒部２１０と第２筒部２２０とによって構成される筒体２０１を仕切部２３０によって軸方向に２つに分割した構成である。また、連結器具２００は、第１筒部２１０側に筒状のノズル挿入部２４０を設けるとともに、第２筒部２２０側に穿刺針を設けた構成である。

　このように連結器具２００を構成することにより、第１筒部２１０側にプレフィルドシリンジ３００を挿入するとともに、第２筒部２２０側に薬剤容器１００を挿入した後に、筒体２０１を薬剤容器１００に向けて押し込むことにより、穿刺針を薬剤容器１００の封鎖部材１１０に刺通させることができる。このため、第１筒部２１０と第２筒部２２０を相対的に移動させるようなスライド機構を設ける必要がなく、連結器具２００の構成を簡素化することができ、ひいては薬剤投与具１の構成を簡素化することができる。

　以上のように、本実施の形態に係る薬剤投与具１およびプレフィルドシリンジ３００は、簡素な構成を有し、これらを用いることにより、薬剤調製前のプレフィルドシリンジ３００に注射針４００が誤って取付けられることを防止することができる。

　上述した実施の形態においては、筒体２０１に係止片２１５が設けられる場合を例示して説明したが、これに限定されず、係止片２１５が設けられていなくてもよい。

　この場合においては、薬剤を調製後に連結器具２００からプレフィルドシリンジ３００を取り外した際には、キャップ部材３３０は注射針取付部３１３に嵌り込んだままである。このため、キャップ部材３３０を使用者が注射針取付部３１３から取り外した後に、注射針４００を注射針取付部３１３に取り付ける。

　上述した実施の形態においては、キャップ部材３３０の開口部３３１ａが円形形状である場合を例示して説明したが、これに限定されず、ノズル挿入部２４０を挿入可能に構成され、注射針４００の基端側を挿入不能に構成される限り、多角形形状、楕円形状等であってもよい。

　また、上述した実施の形態においては、キャップ部材３３０が注射針取付部３１３の外周側に嵌り込んだ状態において、ノズル部３１１の軸方向から見た場合に、キャップ部材３３０の開口部３３１ａの縁の全てが、注射針取付部３１３の内周面に設けられた螺旋溝３１４の谷径よりも内側に位置する場合を例示して説明したがこれに限定されず、ノズル挿入部２４０を挿入可能に構成され、注射針４００の基端側を挿入不能に構成される限り、開口部３３１ａの縁の少なくとも一部が螺旋溝３１４の谷径よりも内側に位置していればよい。たとえば、開口部３３１ａの縁の少なくとも一部から径方向内側に向けて突出する突出部がキャップ部材３３０に設けられていてもよい。

　また、上述した実施の形態においては、注射針取付部３１３の内周面に設けられた案内溝が螺旋溝３１４である場合を例示して説明したが、これに限定されず、注射針を取付け可能に構成される限り適宜変更することができる。

　以上、本発明の実施の形態について説明したが、今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではない。本発明の範囲は請求の範囲によって示され、請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。

　１　薬剤投与具、１００　薬剤容器、１０１　容器本体、１０１ａ　口部、１１０　封鎖部材、１２０　リング状部材、１２１　開口部、２００　連結器具、２００ａ　受入部、２００ｂ　挿着部、２０１　筒体、２０１ａ　一端、２０１ｂ　他端、２１０　第１筒部、２１３　突起部、２１５　係止片、２２０　第２筒部、２２１　内周面、２２４　切欠き部、２３０　仕切部、２３０ａ　貫通孔、２３０ｂ，２３０ｃ　主面、２３１　突起部、２４０　ノズル挿入部、２５０　穿刺針、２５０ａ　中空管路、３００　プレフィルドシリンジ、３１０　筒状容器、３１１　ノズル部、３１２　フランジ部、３１３　注射針取付部、３１４　螺旋溝、３１５　連結器具取付部、３１６　螺旋溝、３２０　プランジャ、３２１　プランジャロッド、３２２　ガスケット、３３０　キャップ部材、３３１　天板部、３３１ａ　開口部、３３２　周壁部、３４０　栓部材、４００　注射針、４１０　針管、４２０　針基、４２１　係合突起。

Claims (7)

1. 　密閉された内部に薬剤を収容する薬剤容器と、
   　先端側に設けられたノズル部および前記ノズル部を取り囲み注射針が取り付けられる円筒状の注射針取付部を有する筒状容器、ならびに前記筒状容器の基端側から挿入されるプランジャを含み、前記筒状容器の内部に液剤を収容するプレフィルドシリンジと、
   　前記ノズル部および前記注射針取付部を受入可能な受入部を一端側に有するとともに、前記薬剤容器に挿着可能な挿着部を他端側に有する筒体を含み、前記受入部に前記ノズル部および前記注射針取付部が受け入れられた状態かつ前記挿着部に前記薬剤容器が挿着された状態で前記筒状容器の内部と前記薬剤容器の内部とを連通させる連結器具と、を備え、
   　前記連結器具は、前記筒体の内部を前記受入部側と前記挿着部側とに仕切るとともに、中央部に貫通孔を有する仕切部と、前記貫通孔に連通するように前記受入部側に設けられ、前記ノズル部と前記注射針取付部との間に入り込むことにより、前記ノズル部が液密に挿入される筒状のノズル挿入部と、をさらに含み、
   　前記プレフィルドシリンジは、前記注射針取付部の外周側に着脱可能に嵌り込むとともに、開口部を有するキャップ部材をさらに含み、
   　前記注射針取付部の内周面には、注射針の基端に設けられた係合突起と係合し、注射針の移動を案内する案内溝が設けられ、
   　前記開口部は、前記ノズル挿入部を挿入可能に設けられるとともに、注射針の基端部を挿入不能に設けられ、
   　前記キャップ部材が前記注射針取付部の外周側に嵌り込んだ状態において、前記ノズル部の軸方向から見た場合に前記開口部の縁の少なくとも一部が前記案内溝の底部よりも内側に位置する、薬剤投与具。
2. 　前記開口部は、円形状を有し、
   　前記案内溝は、螺旋溝によって構成され、
   　前記開口部の内径は、前記螺旋溝の谷径よりも小さい、請求項１に記載の薬剤投与具。
3. 　前記キャップ部材は、前記プレフィルドシリンジを前記連結器具から取り外す際に、前記注射針取付部から取り外される、請求項１または２に記載の薬剤投与具。
4. 　前記筒体は、前記受入部側に位置する前記筒体の内表面に設けられた係止片を有し、
   　前記係止片は、前記プレフィルドシリンジを前記連結器具から取り外す際に、前記キャップ部材を係止する、請求項３に記載の薬剤投与具。
5. 　前記ノズル部の前記軸方向に沿った前記キャップ部材の長さは、前記軸方向に沿った前記注射針取付部の長さよりも短く、
   　前記係止片は、前記キャップ部材の基端側の端部を係止する、請求項４に記載の薬剤投与具。
6. 　先端部に設けられたノズル部および前記ノズル部を取り囲み注射針が取り付けられる円筒状の注射針取付部を有する筒状容器と、
   　前記筒状容器の基端側から挿入されるプランジャと、
   　前記注射針取付部の外周側に着脱可能に嵌り込むとともに、開口部を有するキャップ部材とを備え、
   　前記注射針取付部の内周面には、注射針の基端に設けられた係合突起と係合し、注射針の移動を案内する案内溝が設けられ、
   　前記開口部は、前記ノズル部を液密に封止する栓部材を挿入可能、かつ、注射針の基端部を挿入不能に設けられ、
   　前記キャップ部材が前記注射針取付部の外周側に嵌り込んだ状態において、前記ノズル部の軸方向から見た場合に前記開口部の縁の少なくとも一部が前記案内溝の底部よりも内側に位置する、プレフィルドシリンジ。
7. 　前記開口部は、円形状を有し、
   　前記案内溝は、螺旋溝によって構成され、
   　前記開口部の内径は、前記螺旋溝の谷径よりも小さい、請求項６に記載のプレフィルドシリンジ。

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