WO2016185965A1 - クリップ装置 - Google Patents

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WO2016185965A1
WO2016185965A1 PCT/JP2016/064003 JP2016064003W WO2016185965A1 WO 2016185965 A1 WO2016185965 A1 WO 2016185965A1 JP 2016064003 W JP2016064003 W JP 2016064003W WO 2016185965 A1 WO2016185965 A1 WO 2016185965A1
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WO
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arm portion
arm
stopper
transmission member
distal end
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PCT/JP2016/064003
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English (en)
French (fr)
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雄太 六鎗
知宏 辻
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Olympus Corp
Original Assignee
Olympus Corp
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Priority to JP2016562603A priority patent/JP6084346B1/ja
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord
    • A61B17/128Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord for applying or removing clamps or clips
    • A61B17/1285Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord for applying or removing clamps or clips for minimally invasive surgery
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord
    • A61B17/122Clamps or clips, e.g. for the umbilical cord
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/28Surgical forceps
    • A61B17/29Forceps for use in minimally invasive surgery
    • A61B2017/2926Details of heads or jaws
    • A61B2017/2932Transmission of forces to jaw members
    • A61B2017/2938Independently actuatable jaw members, e.g. two actuating rods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/03Automatic limiting or abutting means, e.g. for safety
    • A61B2090/033Abutting means, stops, e.g. abutting on tissue or skin
    • A61B2090/034Abutting means, stops, e.g. abutting on tissue or skin abutting on parts of the device itself

Definitions

  • the present invention relates to a clip device used for inserting into a body and ligating a tissue.
  • Patent Document 1 discloses that a clip portion having a plurality of arms connected to an operation wire is pulled into a pipe member fixed to a distal end of a coil sheath so that the distal ends of the arms are close to each other.
  • a ligation device that displaces and closes a defect portion of a mucous membrane that is a treatment target portion is disclosed.
  • an object of the present invention is to provide a clip device capable of suitably ligating a tissue endoscopically.
  • the clip device includes a pressing tube having an insertion passage, a first arm portion and a second arm portion that are inserted into the insertion passage so as to protrude from a distal end of the pressing tube, An operation wire that is connected to the first arm portion and moves the first arm portion back and forth with respect to the holding tube; and when the operation wire is retracted by a predetermined amount and the first arm portion moves backward, A movement adjustment mechanism for adjusting movement.
  • the movement adjustment mechanism is arranged on the operating range of the first arm portion that moves according to the position of the operation wire with respect to the pressing tube.
  • the second range may be configured to be set.
  • the position of the tip of the first arm part in the longitudinal axis direction of the presser tube is the second arm part.
  • the tip of the first arm portion approaches the tip of the second arm portion, and the tip of the first arm portion and the second The front end of the arm may be engaged and closed.
  • the 1st transmission member connected to the said operation wire and the said 1st arm part, and the 1st stopper provided in the said 1st transmission member A second transmission member that is connected to the second arm portion and moves the second arm portion forward and backward; and provided in the second transmission member and retracted from the first transmission member by contacting the first stopper.
  • a second stopper that transmits the movement to the second arm, and in the first range, the first stopper and the second stopper are not in contact with each other, and only the first transmission member is retracted. And in said 2nd range, said 1st stopper and said 2nd stopper may contact
  • the movement adjustment mechanism is formed on the convex portion provided on the first arm portion and the second arm portion, A slit in which the convex portion is slidable, and in the first range, the convex portion slides in the slit, and in the second range, the convex portion is at an end of the slit.
  • the second arm portion may be moved forward and backward as the first arm portion moves forward and backward.
  • ligation of tissues such as the digestive tract can be suitably performed endoscopically.
  • FIG. 1 is an overall view showing a clip device according to a first embodiment of the present invention. It is sectional drawing which shows the front-end
  • FIG. 17B is a cross-sectional view taken along arrow XVII-XVII in FIG. 17A. It is sectional drawing which shows the front-end
  • FIG. 1 is an overall view showing a clip device 1 according to the present embodiment.
  • 2 to 4 are cross-sectional views showing a tip portion of the clip device 1 in a plane passing through the central axis of the presser tube 10.
  • the clip device 1 includes a pressing tube 10, a first arm portion 20, a second arm portion 30, an operation wire 40, and a movement adjustment mechanism 50.
  • the clip device 1 further includes a known sheath 60 and an operation unit 70.
  • the clip device 1 is a device that ligates tissue in the body with a clip unit 100 including a pressing tube 10, a first arm portion 20, and a second arm portion 30, and places the clip unit 100 in the body.
  • the holding tube 10, the first arm portion 20, the second arm portion 30, the operation wire 40, and the movement adjustment mechanism 50 are provided along the longitudinal axis L of the holding tube 10 and the sheath 60.
  • the side where the first arm portion 20 is provided in the clip device 1 is referred to as the distal end side, and the side opposite to the distal end side in the longitudinal axis L direction and where the operation portion 70 is provided is the proximal end side. Called.
  • the holding tube 10 is a tubular member having an insertion passage 11.
  • the holding tube 10 is inserted into the lumen 61 at the distal end of the sheath 60.
  • the longitudinal axis L of the presser tube 10 and the central axis of the sheath 60 are located coaxially.
  • the holding tube 10 includes a large-diameter portion 12 on the proximal end side and a small-diameter portion 13 that is disposed on the distal end side and has a smaller opening diameter than the large-diameter portion 12.
  • the insertion passage 11 of the holding tube 10 is formed so that the inner diameter becomes smaller in the order of the first insertion passage 15 of the large diameter portion 12, the second insertion passage 16 of the taper portion 14, and the third insertion passage 17 of the small diameter portion 13. Yes.
  • the first arm portion 20 and the second arm portion 30 are inserted into the insertion passage 11 so as to be able to advance and retract in the longitudinal axis L direction.
  • the holding tube 10 is, for example, a metal material such as stainless steel, a titanium alloy (Ti-6AL-4V, etc.), a cobalt chromium alloy, or a high rigidity having an appropriate elasticity such as polyphthalamide (PPA), polyamide (PA). It is produced using the resin material.
  • a metal material such as stainless steel, a titanium alloy (Ti-6AL-4V, etc.), a cobalt chromium alloy, or a high rigidity having an appropriate elasticity such as polyphthalamide (PPA), polyamide (PA). It is produced using the resin material.
  • the first arm portion 20 and the second arm portion 30 are members inserted into the insertion passage 11 of the presser tube 10 so as to protrude from the tip of the presser tube 10 as shown in FIGS.
  • the first arm part 20 and the second arm part 30 are formed, for example, by bending a thin and long metal plate.
  • Examples of the material of the first arm portion 20 and the second arm portion 30 include stainless steel, cobalt chromium alloy, and titanium.
  • the first arm portion 20 includes a first locking portion 21 disposed on the proximal end side, a first claw portion 22 provided on the distal end side, and a first bending portion 23.
  • the first arm portion 20 is formed with a first locking portion 21, a first bending portion 23, and a first claw portion 22 by bending a single plate made of stainless steel.
  • a surface of the first arm portion 20 that faces the second arm portion 30 in a state of being inserted into the pressing tube 10 is referred to as an inner surface 24, and is a surface opposite to the inner surface 24.
  • the surface facing the insertion passage 11 is referred to as an outer surface 25.
  • the first locking portion 21 is formed by bending so that the base end portion of the first arm portion 20 bends in a substantially J shape from the inner surface 24 toward the outer surface 25.
  • locking part 21 is connected with the 1st connection member mentioned later.
  • the first claw portion 22 is bent so that the tip end portion of the first arm portion 20 bends toward the inner surface 24, and is formed in a bowl shape.
  • the tip of the first claw portion 22 may be formed in a saw blade shape.
  • the first bending portion 23 is formed in such a manner that the above-described shape is previously bent and elastically deformed when an external force is applied, and is restored to the above-described curved shape in a natural state where no external force is applied.
  • a first protrusion 26 is provided on the outer surface 25 on the distal end side of the first arm portion 20.
  • the first protrusion 26 protrudes from the outer surface 25 in a saw blade shape in the thickness direction of the first arm portion 20.
  • the first projecting portion 26 has a right triangle shape in a side view, the distal end side extends vertically from the outer surface 25 on the distal end side of the first arm portion 20, and an acute corner portion on the outer end portion.
  • the base end side of the corner portion is inclined with respect to the outer surface 25.
  • the first arm portion 20 has a first locking portion 21 disposed in the first insertion passage 15 of the presser tube 10 and is passed through the second insertion passage 16 and the third insertion passage 17 so that the first claw portion 22
  • the front end side region that is included is disposed so as to protrude from the front end of the holding tube 10.
  • the second arm portion 30 is formed substantially in the same manner as the first arm portion 20 and is inserted into the insertion passage 11 so as to protrude from the tip of the presser tube 10.
  • the second arm part 30 has a second locking part 31 and a second claw part 32.
  • a surface of the second arm portion 30 that faces the first arm portion 20 in a state of being inserted into the holding tube 10 is referred to as an inner surface 34, and is a surface opposite to the inner surface 34.
  • a surface facing the insertion path 11 is referred to as an outer surface 35.
  • the second locking portion 31 is formed by bending so that the base end portion of the second arm portion 30 bends in a substantially J shape from the inner surface 34 toward the outer surface 35.
  • locking part 31 is connected with the 2nd connection member mentioned later.
  • the second arm part 30 includes a second claw part 32, a second curved part 33, and a second A protrusion 36 is provided.
  • the second arm portion 30 has a second locking portion 31 disposed in the first insertion passage 15 of the presser tube 10 and is passed through the second insertion passage 16 and the third insertion passage 17 so that the second claw portion 32 is moved.
  • the front end side region that is included is disposed so as to protrude from the front end of the holding tube 10.
  • the longitudinal dimension of the second arm 30 is shorter than the longitudinal dimension of the first arm 20.
  • the first arm portion 20 and the second arm portion 30 are arranged so as to bend in directions away from each other in a state where the bending portions 23 and 33 protrude from the distal end of the holding tube 10.
  • the tip end (first claw portion 22) of the first arm portion 20 in the longitudinal axis L direction is located on the tip side of the tip end (second claw portion 32) of the second arm portion 30.
  • the first locking portion 21 and the second locking portion 31 are disposed so that the inner surfaces 24 and 34 face each other along the longitudinal axis L of the pressing tube 10 in the first insertion passage 15 of the pressing tube 10, and An end portion of the first locking portion 21 and an end portion of the second locking portion 31 extend in a direction away from the longitudinal axis L.
  • the distance between the end of the first locking portion 21 and the end of the second locking portion 31 is longer than the opening diameter of the third insertion passage 17 of the presser tube 10. Therefore, the movement of the first locking portion 21 and the second locking portion 31 from the second insertion passage 16 to the distal end side of the presser tube 10 is restricted.
  • the sheath 60 is a coil sheath in which a strand is wound in a tight winding in the longitudinal axis L direction.
  • the sheath 60 has a structure that is flexible and strong against compressive force in the longitudinal axis L direction.
  • an operation unit 70 is connected to the proximal end portion of the sheath 60.
  • a known operation wire 40 is inserted into the sheath 60, and a proximal end portion of the operation wire 40 is connected to a slider 71 of the operation unit 70.
  • the distal end side of the operation wire 40 is connected to the first arm portion 20.
  • the movement adjustment mechanism 50 follows the retreat of the first arm 20 when the first arm 20 moves forward and backward independently of the second arm 30 and when the operation wire 40 is retracted by a predetermined amount. Thus, the second arm portion 30 is retracted selectively.
  • the movement adjustment mechanism 50 includes a first transmission member 51, a second transmission member 52, a first stopper 53, and a second stopper 54.
  • the first transmission member 51 is a linear member and is connected to the tip of the operation wire 40. As shown in FIGS. 2 and 3, a first stopper 53 is provided at a connection portion between the first transmission member 51 and the operation wire 40.
  • the first stopper 53 is a substantially disk-shaped member having a diameter smaller than the inner diameter of the lumen 61 of the sheath 60.
  • a first through hole 53c is formed in the first stopper 53, and a distal end portion of the operation wire 40 and a proximal end portion of the first transmission member 51 are inserted and fixed.
  • the first connecting member 80 is connected to the tip of the first transmission member 51.
  • the first connecting member 80 is made of a metal or a resin material.
  • the first connecting member 80 is a flat plate that is long in the axial direction of the operation wire 40, and includes a first connecting portion 81 and a first hook portion 82.
  • the first connecting portion 81 is connected to the tip of the first transmission member 51.
  • the first hook portion 82 locks the first locking portion 21 of the first arm portion 20. That is, the operation wire 40 and the first arm portion 20 are connected via the first transmission member 51 and the first connecting member 80.
  • locking part 21 are arrange
  • the second transmission member 52 is a linear member, is connected to the second arm portion 30, and is provided to advance and retract the second arm portion 30.
  • a second connecting member 90 is connected to the tip of the second transmission member 52.
  • the second connecting member 90 is made of a metal or a resin material, like the first connecting member 80.
  • the second connecting member 90 is a flat plate that is long in the axial direction of the operation wire 40, and includes a second connecting portion 91 and a second hook portion 92.
  • the second connecting portion 91 is connected to the tip of the second transmission member 52.
  • the second hook portion 92 locks the second locking portion 31 of the second arm portion 30.
  • locking part 31 are arrange
  • the second transmission member 52 is disposed so as to extend substantially parallel to the first transmission member 51.
  • the first stopper 53 is formed with a second through hole 53d extending in parallel with the first through hole 53c and penetrating the first stopper 53.
  • 53 d of 2nd through-holes have an opening diameter larger than the outer diameter of the 2nd transmission member 52, and the 2nd transmission member 52 is penetrated so that advance / retreat is possible.
  • a second stopper 54 is provided at the base end of the second transmission member 52.
  • the second stopper 54 is a cylindrical member having a diameter larger than the outer diameter of the second transmission member 52, and has a distal end surface 54 b substantially parallel to the proximal end surface 53 a of the first stopper 53.
  • the length of the second transmission member 52 is longer than that of the first transmission member 51.
  • the movement adjusting mechanism 50 further includes a third stopper 55 and a ring member 57.
  • the third stopper 55 is fixed to the outer periphery of the second transmission member 52 on the tip side of the first stopper 53 and the second stopper 54.
  • the annular member is an annular member having an outer diameter larger than the opening width of the third stopper 55 and the second through hole 53d, and has a proximal end surface 52a substantially parallel to the distal end surface 53b of the first stopper 53.
  • the ring member 57 is a substantially cylindrical member, and is fixed in the lumen 61 at the distal end portion of the sheath 60. Specifically, the outer peripheral surface of the ring member 57 and the lumen 61 at the tip of the sheath 60 are fixed by a known fixing means such as an adhesive.
  • the ring member 57 is formed with two lumens (first lumen 59a, second lumen 59b) extending in the axial direction and penetrating therethrough.
  • the first transmission member 51 is inserted through the first lumen 59a of the ring member 57 so as to advance and retreat, and the second transmission member 52 is inserted through the second lumen 59b so as to advance and retreat.
  • the first transmission member 51 and the second transmission member 52 are configured to be able to advance and retreat with respect to the ring member 57 while maintaining a parallel extending state.
  • the holding tube 10 is arranged such that the proximal end portion 18 is inserted into the lumen 61 of the sheath 60 and the proximal end portion 18 of the holding tube 10 is in contact with the distal end surface 57 b of the ring member 57.
  • the first stopper 53 advances and retreats in the sheath 60 according to the advancement and retraction of the operation wire 40 by the operation of the operation unit 70.
  • the first stopper 53 includes a second stopper 54 fixed to the proximal end portion of the second transmission member 52, and an intermediate portion of the second transmission member 52 (on the front side of the second stopper 54).
  • the first transmission member 51 is provided so as to be able to advance and retreat between the third stopper 55 and the third stopper 55 fixed thereto.
  • the movement adjustment mechanism 50 is configured so that the first arm portion 20 and the second arm portion 30 can be switched between the advancing / retreating positions of the first arm portion 20 and the second arm portion 30 with respect to the holding tube 10 and the open / closed state of the first arm portion 20 and the second arm portion 30.
  • the positional relationship between the stopper 53, the second stopper 54, and the third stopper 55 in the longitudinal axis L direction is set.
  • the movement adjustment mechanism 50 includes a range (first range) in which the first arm unit 20 moves independently with respect to the second arm unit 30 according to the position of the operation wire 40 with respect to the holding tube 10, and the first arm.
  • a range (second range) in which the second arm portion 30 moves following the forward / backward movement of the portion 20 can be switched. Details will be described later.
  • a ring member 57 is fixed to the lumen 61 of the sheath 60 on the proximal end side slightly from the distal end opening.
  • the presser tube 10 is inserted into the distal end opening of the sheath 60, and the proximal end portion 18 of the presser tube 10 is in contact with the distal end surface 57 b of the ring member 57.
  • An operation portion 70 is connected to the proximal end of the sheath 60, and the operation wire 40 connected to the slider 71 of the operation portion 70 is inserted into the lumen 61 and extends to the distal end of the sheath 60.
  • the distal end of the operation wire 40 is inserted into the first through hole 53 c of the first stopper 53 and is fixed to the first stopper 53 together with the proximal end of the first transmission member 51.
  • the first transmission member 51 is inserted into one lumen (first lumen 59 a) of the ring member 57 and is disposed in the large diameter portion 12. As shown in FIG. 3, the distal end portion of the first transmission member 51 is fixed to the proximal end of the first connection member 81 of the first connection member 80.
  • the first hook portion 82 of the first connecting member 80 is locked with the first locking portion 21 of the first arm portion 20.
  • the second transmission member 52 having the second stopper 54 fixed to the proximal end is inserted into the second through hole 53d of the first stopper 53 and one lumen (second lumen 59b) of the ring member 57, and the distal end is the second.
  • the second connecting portion 91 of the connecting member 90 is fixed to the base end.
  • the second hook portion 92 of the second connecting member 90 and the second hook portion 92 of the second arm portion 30 are locked.
  • the second arm portion 30, the second connecting member 90, and the second transmission member 52 are pressed by the holding tube 10, the second lumen 59 b of the ring member 57, and the second through hole 53 d of the first stopper 53.
  • the inside of the tube 10 is supported so as to be able to advance and retreat.
  • the pressing tube 10, the first arm portion 20, and the second arm portion 30 are detachably provided to the sheath 60.
  • the presser tube 10 maintains the contact relationship with the ring member 57 by the first arm 20 being locked to the first connecting member 80 and the second arm 30 being locked to the second connecting member 90. Is done.
  • the advance / retreat operation of the operation wire 40 is directly transmitted to the first arm portion 20, and the first arm portion 20 advances / retreats.
  • the relationship between the advance / retreat operation of the operation wire 40 and the advance / retreat of the first arm portion 20 is maintained in a state where the first arm portion 20 is locked to the first connecting member 80.
  • the second transmission member 52 is provided so as to be able to advance and retreat in the second through hole 53d of the first stopper 53, the first stopper 53 is connected to the second stopper 54 in the longitudinal axis L direction as shown in FIG.
  • the third stopper 55 first range R
  • the operation wire 40 and the first transmission member 51 advance and retract independently of the second transmission member 52. . Therefore, while the first stopper 53 is positioned in the first range, the first arm portion 20 advances and retreats independently of the second arm portion 30.
  • the second stopper 54 or the second stopper 54 moves to the first stopper 53.
  • the three stoppers 55 are pushed, and the second transmission member 52 advances and retreats following the advance and retreat of the first transmission member 51. That is, as shown in FIG. 5, when the operation wire 40 is further pushed in with the distal end surface 53 b of the first stopper 53 in contact with the proximal end surface 54 a of the third stopper 55, the first stopper 53 causes the third stopper 55 to be pushed. Is pushed to the tip side, and the second transmission member 52 is also advanced to the tip side.
  • the second arm portion 30 moves forward in the holding tube 10 toward the distal end side.
  • the operation wire 40 is further pulled in a state where the base end surface 53 a of the first stopper 53 is in contact with the distal end surface 54 b of the second stopper 54
  • the first stopper 53 causes the second stopper 53 to be pulled.
  • 54 is pushed to the base end side, and the second transmission member 52 is also retracted to the base end side.
  • the second arm portion 30 moves in the holding tube 10 to the proximal end side.
  • the position where the first stopper 53 is fixed to the first transmission member 51 and the position where the second stopper 54 and the third stopper 55 are fixed to the second transmission member 52 are the first arm portion 20 and the second position relative to the holding tube 10. It is set based on the amount of protrusion of the two arms 30. For example, as shown in FIG. 4, the separation distance D ⁇ b> 1 between the distal end surface 54 b of the second stopper 54 and the proximal end surface 55 a of the third stopper 55 is such that the first arm portion 20 and the second arm portion 30 are relative to the holding tube 10.
  • the distance D2 between the first claw part 22 and the second claw part 32 when it protrudes most in the direction of the longitudinal axis L is set to be approximately equal.
  • the clip device 1 is assembled in the following procedure.
  • the first arm portion 20 and the second arm portion 30 are inserted into the holding tube 10, and the inner surfaces 24 and 34 of the first arm portion 20 and the second arm portion 30 face each other in the first insertion passage 15.
  • With the operation wire 40 and the first transmission member 51 provided with the second connection member 52 via the first stopper 53, the first connection member 80 and the second connection member 90 are respectively connected to the lumens 59a and 59b of the ring member 57. And is protruded from the distal end of the sheath 60.
  • the first connecting member 80 and the second connecting member 90 are locked to the first locking portion 21 and the second locking portion 31 in the presser tube 10, respectively.
  • the clip device 1 is in an initial state that can be used for the procedure.
  • the first arm portion 20 is elongated. Elastically deforms in a direction approaching the axis L.
  • the outer sheath 62 into which the clip device 1 is inserted is inserted into an endoscope insertion portion of an endoscope device (not shown), and the clip device 1 is used for ligation treatment.
  • the operation of the clip device 1 when performing the ligation treatment will be described with reference to FIGS. 1 to 9 by giving an example of ligating the mucosa T in the digestive tract.
  • the endoscope insertion portion of the endoscope apparatus is inserted to the vicinity of the treatment target site in the digestive tract. Subsequently, the surgeon pushes the clip device 1 in the state shown in FIG. 2 so as to protrude from the endoscope insertion portion and the distal end of the outer sheath 62.
  • the surgeon slides the slider 71 to the distal end side so that the first arm portion 20 protrudes most with respect to the holding tube 10. That is, when the slider 71 of the operation unit 70 is slid to the distal end side, the operation wire 40 moves relative to the distal end side with respect to the sheath 60, and the first connecting member 90 is pushed out to the distal end side.
  • the first connecting member 90 is pushed to the distal end side, the first locking portion 21 is pushed to the distal end side by the base end portion of the notch of the second hook portion 92, and the first arm portion 20 is It is arranged at the position most protruding from the tip.
  • the distal end surface 35 b of the first stopper 53 comes into contact with the proximal end surface 55 a of the third stopper 55. Therefore, as the first transmission member 51 advances, the third stopper 55 is pushed and the second transmission member 52 advances, and the second arm portion 30 is disposed at the position that protrudes most from the tip of the holding tube 10. .
  • the third stopper 55 fine adjustment can be performed when the second arm portion 30 is displaced from the predetermined position to the proximal side in the use stage.
  • the pressing force by the pressing tube 10 is released from the first arm portion 20 and the second arm portion 30.
  • the curved shape is restored, and the first claw portion 22 and the second claw portion 32 move in directions away from the longitudinal axis L, respectively.
  • the position of the tip (first claw portion 22) of the first arm portion 20 in the longitudinal axis L direction is It is located closer to the tip than the tip (second claw portion 32) of the two arms 30.
  • the clip device 1 approaches from the direction inclined with respect to the mucosa T.
  • the first claw portion 22 is positioned farther toward the tip side than the second claw portion 32. Therefore, when the second claw portion 32 is pressed against the mucous membrane T from the inclined direction, as shown in FIG. The one nail portion 22 also contacts the mucous membrane T.
  • the surgeon pushes the clip device 1 toward the distal end side and pulls the slider 71 of the operation unit 70 toward the proximal end side in a state where the first nail portion 22 and the second nail portion 32 are pressed against the mucous membrane T.
  • the slider 71 moves (retreats) in the holding tube 10 toward the proximal end side by the operation wire 40.
  • the outer surface 25 is pressed by the inner surface of the third insertion passage 17, and the curvature of the first bending portion 23 decreases.
  • the first claw part 22 moves along a trajectory in a direction inclined toward the proximal end side so as to approach the second claw part 32, and the first claw part 22 approaches the second claw part 32 and is in a closed leg state. (FIG. 8).
  • the first arm portion 20 and the second arm portion 30 function as a gripping portion for the mucous membrane T.
  • the base end surface 53 a of the first stopper 53 contacts the front end surface 54 b of the second stopper 54.
  • the first stopper 53 moves toward the proximal end while contacting the second stopper 54.
  • the second stopper 54 is pushed and the second transmission member 52 moves backward together with the first transmission member 51.
  • the first arm portion 20 and the second arm portion 30 are simultaneously drawn into the proximal end side of the presser tube 10 with the mucous membrane T held between the first claw portion 22 and the second claw portion 32. It is. As shown in FIG. 6, when the first arm portion 20 and the second arm portion 30 are drawn most proximally, the first claw portion 22 and the second claw portion 32 are in the diameter direction of the presser tube 10. Arranged to overlap. Therefore, the mucous membrane T between the first claw part 22 and the second claw part 32 is sandwiched more firmly.
  • the first projection portion 26 provided on the outer surface 25 of the first arm portion 20 and the outer surface 35 of the second arm portion 30 is pulled into the third insertion passage 17. Since the first protrusion 26 and the second protrusion 36 have the above-described saw blade shape, they are pressed against the inner wall of the third insertion passage 17, and the first arm 20 and the second arm 30 are drawn to the proximal end side.
  • the contact relationship between the proximal end portion of the presser tube 10 and the distal end of the ring member 57 is also released, as shown in FIG.
  • the holding tube 10 is detached from the sheath 60, and the clip unit 100 is placed with the mucosa T ligated. Thereafter, the sheath 60, the operation wire 40, and the connecting member 90 are pulled out from the endoscope insertion portion, and the clip device 1 is removed.
  • the clip device 1 in the initial state, the position of the first claw portion 22 in the longitudinal axis L direction of the presser tube 10 is located closer to the distal end side than the position of the second claw portion 32. Therefore, the clip device 1 can be in a state in which the first claw portion 22 and the second claw portion 32 are both in contact with the tissue when the clip unit 100 is ligated close to the ligation site from an oblique direction. . Therefore, when the mucous membrane T of the digestive tract is ligated transendoscopically, the step of ligating it by sandwiching it between the first arm portion 20 and the second arm portion 30 can be performed smoothly.
  • the second arm portion 30 does not follow the operation (retracting operation) of the first arm portion 20 until the first claw portion 22 approaches the first claw portion 22.
  • the position can be fixed. Therefore, as compared with the conventional clip unit, the operation of pulling the clip unit to the proximal end side while pressing the tissue is facilitated.
  • the aspect of the present embodiment is not limited to the above.
  • the following modifications may be considered for the first stopper and the second stopper, and even if they are combined as appropriate, the tissue ligation can be smoothly performed as in the above embodiment. It can be carried out.
  • FIG.11 and FIG.12 is sectional drawing which shows the modification of a 1st stopper and a 2nd stopper.
  • the first stopper and the second stopper in the present embodiment may be configured as in the modification shown in FIGS. 11 and 12. That is, when the first stopper is pressed with a strong force against the second stopper, the second stopper may be fitted into the second through hole of the first stopper.
  • a recess 54c is formed in which the outer periphery of the second stopper 54A is reduced in diameter in the circumferential direction on the distal end surface 54b side of the central portion in the longitudinal axis L direction of the second stopper 54A.
  • the base end side opening 53e of the second through hole 53d of the first stopper 53A is formed with an uneven shape corresponding to the shape of the distal end side of the second stopper 54A.
  • the outer peripheral edge portion of the distal end surface 54b of the second stopper 54B is chamfered, and the proximal end side opening 53f of the second through hole 53d of the first stopper 53B is the second stopper 54A.
  • a tapered surface 54d corresponding to the shape on the tip side is formed.
  • the first stoppers 53A and 53B and the second stoppers 54A and 54B in the first modification and the second modification are formed so as to be press-fit into the base end side openings 53e and 53f of the second through hole 53d.
  • the operation wire and the first transmission member may be integrally formed. That is, the operation wire 40 may be inserted through the first through hole 53 c of the first stopper 53 and fixed, and the distal end portion of the operation wire 40 may be fixed to the first connecting member 80. In this case, the tip side of the operation wire 40 from the first stopper 53 is the first transmission member.
  • FIGS. 1A A clip device 1A according to a second embodiment will be described with reference to FIGS.
  • the same reference numerals as those in the above embodiment are attached to the same components as those in the clip device according to the first embodiment described above in terms of function or structure.
  • the description which overlaps with a form is abbreviate
  • the clip device 1A according to the present embodiment is different from the first embodiment in the configuration of the movement adjustment mechanism, the first arm portion, the second arm portion, and the presser tube.
  • FIG. 13 is a cross-sectional view showing the tip portion of the clip device 1A.
  • FIG. 14 is a side view of the second arm portion as viewed from the outer surface 35 side.
  • FIG. 15 is a perspective view showing the first arm portion 20A of the present embodiment.
  • FIG. 16 is a side view of the first arm portion 20A as viewed from the inner surface 24 side.
  • the holding tube 10A is a tubular member having the insertion passage 11, and includes a large-diameter portion 12A on the proximal end side and a small-diameter portion 13A that is disposed on the distal end side and has a smaller opening diameter than the large-diameter portion 12A.
  • the opening diameter of the large diameter portion 12 ⁇ / b> A is larger than the outer peripheral surface of the sheath 60.
  • a tapered portion 14 is provided between the large diameter portion 12A and the small diameter portion 13A as in the first embodiment.
  • the protrusion part 19 which protrudes from the inner surface of the insertion path 11 to radial direction is formed in the annular
  • the opening 19a on the inner periphery of the protrusion 19 opens to a size that allows the first arm 20A and the second arm 30A to advance and retreat.
  • the holding tube 10 ⁇ / b> A is attached to the distal end of the sheath 60. Specifically, the holding tube 10A is inserted into the first insertion passage 15 until the distal end of the sheath 60 contacts the proximal end of the tapered portion 14, and the insertion passage 11 of the holding tube 10A is connected to the lumen 61 of the sheath 60. It is arranged to communicate.
  • the movement adjusting mechanism 500 includes a convex portion 501 and a slit 502.
  • the movement adjustment mechanism 500 according to the present embodiment is provided on the first arm portion 20A and the second arm portion 30A.
  • the clip device 1A according to the present embodiment does not include the first transmission member 51, the second transmission member 52, the first stopper 53, the second stopper 54, the third stopper 55, and the ring member 57 in the first embodiment. .
  • the second arm portion 30A has a second claw portion 32 and a slit 502, as shown in FIGS.
  • claw part 32 is the structure similar to 1st embodiment.
  • the slit 502 is formed so as to extend from the base end side of the second arm portion 30A to the central portion in the longitudinal direction.
  • the slit 502 penetrates in the plate thickness direction of the second arm portion 30A.
  • chamfered inclined portions 502a are formed at both ends in the longitudinal axis L direction of the opening edge portion of the slit 502 on the outer surface 35 side of the second arm portion 30A.
  • the second arm portion 30 ⁇ / b> A is formed with a second curved portion 33 that is bowed in a direction away from the longitudinal axis L of the holding tube 10 from the distal end to the proximal end.
  • the second bending portion 33 is formed to be elastically deformed when an external force is applied, and to be restored to the curved shape in a natural state where the external force is not applied.
  • the first arm portion 20A is provided with a first claw portion 22, a first bending portion 23, a first locking portion 21A, and a convex portion 501.
  • 21 A of 1st latching parts consist of a recessed part formed by notching the edge part of the board width direction in the base end part of 20 A of 1st arm parts.
  • the convex portion 501 is provided so as to protrude from the inner surface 24 of the first arm portion 20A.
  • the convex portion 501 includes a base portion 501 a that extends perpendicularly from the inner surface 24 in the thickness direction, and a flat plate portion 501 b that is fixed to the base portion 501 a and provided in parallel with the inner surface 24.
  • the dimension W1 in the plate width direction (direction perpendicular to the longitudinal axis L) of the flat plate portion 501b is the opening width W2 in the direction perpendicular to the longitudinal axis L direction of the slit 502 shown in FIG. It has the above dimensions.
  • the protruding length M from the inner surface 24 of the base portion 501a is longer than the plate thickness M1 of the second arm portion 30A.
  • the protruding amount from the inner surface 24 of the convex portion 501 is the length M2 from the outer surface 25 of the first arm portion 20A to the protruding end surface 501c of the flat plate portion 501b.
  • the dimension N from the both end portions in the longitudinal axis L direction of the flat plate portion 501b to the base portion 501a is set to a size capable of locking the base end portion and the tip end portion of the slit 502.
  • the first arm portion 20A is connected to the first locking portion 21A and the operation wire 40, and the first arm portion 20A passes through the holding tube 10 in accordance with the advancement and retraction of the operation wire 40. It is provided so that it can move forward and backward.
  • the length in the longitudinal direction of the first arm portion 20A is longer than the length in the longitudinal direction of the second arm portion 30A.
  • an inclined portion 501d is formed at the end on the inner surface 24 side of the end surface in the longitudinal direction of the flat plate portion 501b.
  • the movement adjustment mechanism 500 is configured such that a convex portion 501 provided in the first arm portion 20A is inserted into a slit 502 provided in the second arm portion 30A, and slides in the slit 502. .
  • FIG. 13 shows an initial state in which the clip device 1A is used.
  • the holding tube 10A, the first arm portion 20A, and the second arm portion 30A are detachably provided to the sheath 60.
  • the holding tube 10 ⁇ / b> A is arranged so as to cover the outer periphery of the distal end portion of the sheath 60, and this arrangement relationship is maintained by the first arm portion 20 ⁇ / b> A being locked to the first connecting member 80.
  • the first arm portion 20A and the second arm portion 30A are provided such that the proximal end side is inserted into the holding tube 10A and the distal end side protrudes from the distal end of the holding tube 10A.
  • the first arm portion 20A is inserted into the holding tube 10A together with the second arm portion 30A in a state where the convex portion 501 is inserted into the slit 502 of the second arm portion 30A. In the initial state, the convex portion 501 and the slit 502 are disposed in the third insertion path 17.
  • the position of the tip (first claw portion 22) of the first arm portion 20 in the longitudinal axis L direction is more distal than the position of the tip (second claw portion 32) of the second arm portion 30.
  • the opening length D3 (see FIG. 14) in the longitudinal direction of the slit 502 is such that the first claw portion 22 and the second claw when the first arm portion 20 and the second arm portion 30 protrude most with respect to the holding tube 10. It is set equal to the distance D2 with respect to the portion 32 in the longitudinal axis L direction.
  • the position of the slit 502 in the second arm portion 30A is set based on the position in the longitudinal axis L direction with respect to the first arm portion 20A.
  • the second arm portion 30A When the base end portion 37 of the second arm portion 30A is in contact with and locked to the protruding portion 19, the second arm portion 30A is at the position that protrudes most from the tip of the holding tube 10A.
  • the second arm portion 30A protrudes most from the tip of the holding tube 10A and the base portion 501a of the convex portion 501 contacts the tip of the slit 502, the first arm portion 20A also protrudes most from the tip of the holding tube 10A.
  • the positions of the convex portion 501 and the slit 502 are set so that
  • the first connecting member 80 is fixed to the tip of the operation wire 40.
  • the first hook portion 82 of the first connecting member 80 and the first locking portion 21A are locked. Therefore, the first arm portion 20A is configured to be able to advance and retract in the longitudinal axis L direction with respect to the pressing tube 10A in accordance with the advancement and retraction of the operation wire 40 with respect to the sheath 60.
  • the advance / retreat operation of the operation wire 40 is directly transmitted to the first arm portion 20A, and the first arm portion 20A advances / retreats.
  • the relationship between the forward / backward movement of the operation wire 40 and the forward / backward movement of the first arm portion 20 ⁇ / b> A is maintained when the first arm portion 20 ⁇ / b> A is locked to the first connecting member 80.
  • the base end portion 37 is locked to the protruding portion 19 and the convex portion 501 is disposed in the slit 502, so that the convex portion 501 is in the slit 502 as shown in FIG.
  • the second arm portion 30A slides (first range R1)
  • the second arm portion 30A does not follow the forward / backward movement of the first arm portion 20A. Therefore, the first arm portion 20A advances and retreats in the holding tube 10A independently of the second arm portion 30A.
  • the outer surface 25 of the first arm portion 20A is pushed by the tip opening of the holding tube 10A and elastically deforms, and the first claw portion 22 It moves along a trajectory in a direction inclined toward the base end side so as to approach 32.
  • the first arm portion 20 ⁇ / b> A independently moves backward with respect to the holding tube 10 ⁇ / b> A and moves to a position where the base portion 501 a contacts the base end of the slit 502, the first claw portion 22 is positioned in the vicinity of the second claw portion 32.
  • the convex portion 501 approaches the proximal end of the slit 502, the inclined portion 501d of the flat plate portion 501b and the inclined portion 502a on the proximal end side of the slit 502 come into contact with each other. Furthermore, when the convex part 501 moves backward, as shown in FIG.
  • the base end part 37 of the second arm part 30A that has been separated from the second arm part 30A becomes the flat part 501b and the first arm part 20A.
  • the proximal end portion 37 of the second arm portion 30A is locked between the inner surface 24 and moves to the first arm portion 20A side.
  • the flat plate portion 501b and the slit 502 have a dimensional relationship as shown in FIG. 17B, it is possible to prevent the convex portion 501 from coming out of the slit 502.
  • the proximal end portion 37 of the second arm portion 30A is pushed to the proximal end side by the convex portion 501, and the second transmission is performed.
  • the member 52 moves backward following the backward movement of the first transmission member 51.
  • the second arm portion 30 moves (retreats) in the holding tube 10 toward the proximal end side.
  • the first arm portion 20A moves to the tip side in a state where the convex portion 501 is in contact with the tip of the slit 502
  • the second arm portion 30A can also be moved to the tip side as in the first embodiment. Is possible.
  • the convex portion 501 and the base end portion 37 of the second arm portion 30 ⁇ / b> A open the opening 19 a of the protruding portion 19. pass.
  • the second arm portion 30A moves to the proximal end side so as to be pushed by the distal end opening of the holding tube 10A, and therefore the second claw portion 32 approaches the longitudinal axis L.
  • the first claw portion 22 and the second claw portion 32 are in contact with each other.
  • the connection between the operation wire 40 and the first arm portion 20A is released, the contact relationship between the holding tube 10 and the sheath 60 is also released, and the holding tube 10A is detached from the sheath 60 as shown in FIG.
  • the clip unit 100 is placed with the mucous membrane T ligated. Thereafter, the sheath 60, the operation wire 40, and the connecting member 90 are pulled out from the endoscope insertion portion, and the clip device 1A is removed.
  • the mucosa T of the digestive tract when the mucosa T of the digestive tract is ligated transendoscopically, the first arm portion 20A and the second arm portion 30A are sandwiched and ligated. The process can be performed smoothly. Further, the second arm 30A does not follow the operation of pulling the first arm 20A until the first claw 22 approaches the first claw 22, so the position of the second arm 30A relative to the tissue is Can be fixed. Therefore, as compared with the conventional clip unit, the operation of pulling the clip unit 100 to the proximal end side while pressing the tissue is facilitated. Moreover, according to this embodiment, the structure of the movement adjustment mechanism 500 becomes a simple structure, and an assembly becomes easy.
  • the second transmission member 52 is provided with the second stopper 54 and the third stopper 55, but the second transmission member 52 may be provided with only the second stopper 54.
  • the ring member 57 has the communication hole.
  • an annular projecting portion that projects from the inner surface of the lumen 61 of the sheath 60 is provided, 10 the 3rd stopper 55, or the 1st stopper 53 is good also as a structure which contacts.
  • the projections 26 and 36 function as wedges in the insertion path 11, and the first arm 20
  • suppressing pipe 10 was shown, but the protrusion parts 26 and 36 are not essential structures.
  • the first arm part 20 and the second arm part 30 and the insertion path 11 by adjusting the dimensions of the first arm part 20 and the second arm part 30 and the insertion path 11, the first arm part 20 and the second arm part 30 are connected to the insertion path 11. It may be configured to be pressed and fixed to the holding tube.
  • the first arm portion 20A and the second arm portion 30A move to the proximal end side and are in the closed state, the first arm portion 20A and the second arm portion 30A are pressed against the insertion passage 11 of the pressing tube 10A and are pressed against the pressing tube 10A.
  • a configuration in which the protrusions 26 and 36 are respectively provided and locked to the presser tube may be used as in the first embodiment.
  • the second transmission member 52 advances and retreats in the second through hole 53d of the first stopper 53, and the first stopper 53 contacts the second stopper 54 and the third stopper 55.
  • the configuration of the movement adjustment mechanism is not limited to this.
  • a member having a slit is fixed to the second transmission member, and the stopper fixed to the first transmission member slides in the slit as the convex portion. It may be configured to.
  • the second arm portion 20A when the first arm portion 20A is pulled while the inclined portion 501d of the flat plate portion 501b of the convex portion 501 is in contact with the inclined portion 502 of the slit 502, the second arm portion 20A is pulled.
  • the inclined portions 501d and 502 are not essential components.
  • the flat plate portion 501b if the plate thickness of the flat plate portion 501b is sufficiently thin, the flat plate portion 501b is connected to the inner surface of the insertion path 11 and the outer surface 35 of the second arm portion 30A when the convex portion is close to the end in the longitudinal axis L direction of the slit 502. You can enter between.
  • the opening shape of the insertion passage (first insertion passage, second insertion passage, third insertion passage) of the holding tube may be any shape that allows the first arm portion and the second arm portion to advance and retreat. It may be a shape, an oval, a rectangle or the like.

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Abstract

本発明のクリップ装置は、挿通路を有する押さえ管と、前記押さえ管の先端から突出するように前記挿通路に挿入される第一腕部及び第二腕部と、前記第一腕部に接続され、前記押さえ管に対して前記第一腕部を進退させる操作ワイヤと、前記操作ワイヤが所定量後退操作されたときに、前記第一腕部の後退に追従して前記第二腕部を後退させる移動調整機構と、を備える。

Description

クリップ装置
 本発明は、体内に挿入して組織を結紮するために用いるクリップ装置に関する。本願は、2015年5月19日に、日本に出願された特願2015-102117号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
 従来、生体組織に生じた開口の閉鎖や止血処置を行うために、クリップを用いて処置対象部位を結紮するクリップ装置が用いられている。クリップ装置は、内視鏡装置を用いて体内に挿入される。例えば、特許文献1には、操作ワイヤに連結された複数のアームを有するクリップ部を、コイルシースの遠位端に固定されたパイプ部材の内側に引き込むことで、各アームの遠位端が互いに近接するように変位して、処置対象部位である粘膜の欠損部を閉鎖する結紮装置が開示されている。特許文献1の結紮装置では、各アームの先端が閉じられた後、操作ワイヤとアームとの連結、及び、パイプ部材とコイルシースとの接続が解除される。この結果、クリップ部は結紮装置から分離され、組織(粘膜)上に留置される。
日本国特開2004-73646号公報
 従来の結紮装置では、クリップを用いて粘膜等の組織を結紮する際、クリップのアームを開いて、処置対象部位の近傍に接触させた状態を保ちながらアームを閉じる必要がある。そのため、術者は、アームが開いた状態でクリップの先端を組織へと押し付け、押圧力により、アームを処置対象部位に接触させた状態を固定してクリップで組織を把持する。特許文献1の結紮装置を用いて組織を結紮する場合、組織を挟むためにクリップ部はパイプ部材内に引き込まれるが、組織が把持されるまでは、クリップ部がパイプ部材内に引き込まれている間もアームで組織を押圧した状態を保つ必要がある。そのため、特許文献1の結紮装置は、組織に対して後退するクリップを組織に押し当て続ける操作に技能を要する。
 特許文献1の結紮装置を用いて組織を結紮する場合、パイプ部材の軸線が結紮する粘膜に対して直交する方向から複数のアームを粘膜に押し付けることが出来れば、複数のアームの先端で均等に組織を押圧できるので、結紮が円滑に行える。しかし、例えば、大腸等の消化管内の粘膜を結紮する場合、管腔に沿って内視鏡挿入部が挿入されるため、結紮する粘膜に対して直交する方向から複数のアームを粘膜に押し付けることは難しい。粘膜に対して斜め方向から複数のアームを粘膜に押し付ける場合、各アームの粘膜に対する押圧力に差が生じる。その結果、相対的に強い押圧力で押圧されたアームが粘膜上で滑り、位置を固定できない。また、相対的に弱い押圧力で押圧されたアームが存在することにより、複数のアーム間に粘膜を挟んで引き寄せるために十分な押圧力が得られず、処置対象部位を挟めない場合がある。
 上記事情を踏まえ、本発明は、経内視鏡的に組織の結紮を好適に行うことができるクリップ装置を提供することを目的とする。
 本発明の第一の態様に係るクリップ装置は、挿通路を有する押さえ管と、前記押さえ管の先端から突出するように前記挿通路に挿入される第一腕部及び第二腕部と、前記第一腕部に接続され、前記押さえ管に対して前記第一腕部を進退させる操作ワイヤと、前記操作ワイヤが所定量後退操作されて第一腕部が後退するとき前記第二腕部の移動を調整する移動調整機構と、を備える。
 本発明の第二の態様として、第一の態様に係るクリップ装置において、前記移動調整機構は、前記押さえ管に対する前記操作ワイヤの位置に応じて移動する第一腕部の稼働範囲上に、前記操作ワイヤの進退動作により前記第一腕部が前記第二腕部に対して独立して移動する第一の範囲と、前記第一腕部の後退動作に追従して前記第二腕部が移動する第二の範囲を設定するよう構成されてもよい。
 本発明の第三の態様として、第二の態様に係るクリップ装置において、前記第一の範囲では、前記押さえ管の長手軸方向における前記第一腕部の先端の位置は、前記第二腕部の先端の位置よりも先端側に位置し、前記第二の範囲では、前記第一腕部の先端が前記第二腕部の先端に接近して、前記第一腕部の先端と前記第二腕部の先端とが噛み合って閉じるように構成されてもよい。
 本発明の第四の態様として、第三の態様に係るクリップ装置では、前記操作ワイヤ及び前記第一腕部に接続される第一伝達部材と、前記第一伝達部材に設けられた第一ストッパと、前記第二腕部に接続され、前記第二腕部を進退させる第二伝達部材と、前記第二伝達部材に設けられ、前記第一ストッパと当接することで前記第一伝達部材の後退移動を前記第二腕部に伝達する第二ストッパと、を備え、前記第一の範囲では、前記第一ストッパと前記第二ストッパとは当接せずに、前記第一伝達部材のみが後退し、前記第二の範囲では、前記第一ストッパと前記第二ストッパとが当接して前記第一伝達部材とともに前記第二伝達部材が後退してもよい。
 本発明の第五の態様として、第二または第三の態様に係るクリップ装置では、前記移動調整機構は、前記第一腕部に設けられた凸部と、前記第二腕部に形成され、前記凸部が摺動可能なスリットと、を備え、前記第一の範囲では、前記凸部が前記スリット内を摺動し、前記第二の範囲では、前記凸部が前記スリットの端部に当接して、前記第一腕部の進退とともに前記第二腕部が進退してもよい。
 本発明のクリップ装置によれば、経内視鏡的に消化管等の組織の結紮を好適に行うことができる。
本発明の第1実施形態に係るクリップ装置を示す全体図である。 本発明の第1実施形態に係るクリップ装置の先端部分を示す断面図である。 本発明の第1実施形態における第一腕部と、第二腕部と、操作ワイヤと、移動調整機構との関係を示す斜視図である。 本発明の第1実施形態に係るクリップ装置の先端部分を示す断面図である。 本発明の第1実施形態に係るクリップ装置の先端部分を示す断面図である。 本発明の第1実施形態に係るクリップ装置の先端部分を示す断面図である。 本発明の第1実施形態に係るクリップ装置の使用態様を示す図である。 本発明の第1実施形態に係るクリップ装置の使用態様を示す図である。 本発明の第1実施形態に係るクリップ装置の使用態様を示す図である。 本発明の第1実施形態に係るクリップ装置の先端部分を示す断面図である。 本発明の第1実施形態における第一ストッパ及び第二ストッパの第一変形例を示す断面図である。 本発明の第1実施形態における第一ストッパ及び第二ストッパの第二変形例を示す断面図である。 本発明の第2実施形態に係るクリップ装置の先端部分を示す断面図である。 本発明の第2実施形態における第二腕部の平面図である。 本発明の第2実施形態における第一腕部の斜視図である。 本発明の第2実施形態における第一腕部の平面図である。 本発明の第2実施形態に係るクリップ装置の先端部分を示す断面図である。 図17Aの矢印XVII-XVIIにおける断面図である。 本発明の第2実施形態に係るクリップ装置の先端部分を示す断面図である。 本発明の第2実施形態に係るクリップ装置の先端部分を示す断面図である。 本発明の第2実施形態に係るクリップ装置の先端部分を示す断面図である。
[第1実施形態]
 本発明の第1実施形態に係るクリップ装置について説明する。図1は、本実施形態に係るクリップ装置1を示す全体図である。図2から図4は、押さえ管10の中心軸を通る面におけるクリップ装置1の先端部分を示す断面図である。
 本実施形態に係るクリップ装置1は、図1及び図2に示すように、押さえ管10と、第一腕部20と、第二腕部30と、操作ワイヤ40と、移動調整機構50とを備える。クリップ装置1は、さらに、公知のシース60及び操作部70を備える。クリップ装置1は、押さえ管10と、第一腕部20と、第二腕部30とからなるクリップユニット100で体内の組織を結紮して、クリップユニット100を体内に留置する装置である。押さえ管10と、第一腕部20と、第二腕部30と、操作ワイヤ40と、移動調整機構50とは、押さえ管10及びシース60の長手軸Lに沿って設けられている。以下の説明において、クリップ装置1のうち、第一腕部20が設けられる側を先端側と称し、長手軸L方向における先端側の反対側であって操作部70が設けられる側を基端側と称する。
 押さえ管10は、挿通路11を有する管状の部材である。押さえ管10は、シース60の先端のルーメン61内に挿入されている。押さえ管10の長手軸Lとシース60の中心軸とは同軸上に位置する。押さえ管10は、図2に示すように、基端側の大径部12と、先端側に配置されて大径部12よりも開口径が小さく形成された小径部13とを有する。大径部12と小径部13との間には、大径部12の先端から小径部13の基端に向かって縮径するテーパ部14を有する。押さえ管10の挿通路11は、大径部12の第一挿通路15、テーパ部14の第二挿通路16、小径部13の第三挿通路17の順に内径が小さくなるように形成されている。挿通路11内には、第一腕部20及び第二腕部30が、長手軸L方向に進退可能に挿入されている。
 押さえ管10は、例えば、ステンレス鋼、チタン合金(Ti-6AL-4V等)、コバルトクロム合金などの金属材料や、ポリフタルアミド(PPA)、ポリアミド(PA)等の適度な弾性を持つ高剛性の樹脂材料を用いて作製される。
 第一腕部20及び第二腕部30は、図2及び図3に示すように、それぞれ押さえ管10の先端から突出するように押さえ管10の挿通路11に挿入される部材である。第一腕部20及び第二腕部30は、例えば、金属製の薄く細長い板に曲げ加工を施して形成される。第一腕部20及び第二腕部30の材料としては、例えば、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、チタン等が挙げられる。
 第一腕部20は、基端側に配置される第一係止部21と、先端側に設けられる第一爪部22と、第一湾曲部23とを有する。本実施形態では、第一腕部20は、一枚のステンレス製の板材に曲げ加工を行うことにより、第一係止部21、第一湾曲部23、及び第一爪部22が形成されている。以下の説明において、第一腕部20のうち、押さえ管10に挿入された状態で第二腕部30と対向する面を内面24と称し、内面24と反対側の面であって押さえ管10の挿通路11と対向する面を外面25と称する。第一係止部21は、第一腕部20の基端部が内面24から外面25に向かって略J字形状に曲折するように曲げ加工が施されて形成されている。第一係止部21は、後述する第一連結部材と接続される。
 第一爪部22は、第一腕部20の先端部が内面24に向かって曲折するように曲げ加工が施されて、鉤状に形成されている。第一爪部22の先端部は鋸刃状に形成されていてもよい。
 第一係止部21と第一爪部22との間には、押さえ管10の長手軸Lに対して傾斜して離間する方向に弓なりに反る第一湾曲部23が形成されている。第一湾曲部23は、上述の形状に予め曲げ加工が施され、且つ外力が作用すると弾性変形し、外力が作用しない自然状態では上記湾曲形状に復元するように形成されている。
 第一腕部20の先端側の外面25には、図2及び図3に示すように、第一突起部26が設けられている。第一突起部26は、外面25から第一腕部20の厚さ方向に鋸刃状に突出する。具体的には、第一突起部26は、側面視において直角三角形状を有し、先端側は第一腕部20の先端側の外面25から垂直方向に延び、外側端部に鋭角な角部が形成され、角部よりも基端側は外面25に対して傾斜した形状を有する。
 第一腕部20は、第一係止部21が押さえ管10の第一挿通路15内に配置され、第二挿通路16及び第三挿通路17に通されて、第一爪部22を含む先端側の領域が押さえ管10の先端から突出するように配置されている。
 第二腕部30は、図2及び図3に示すように、概ね第一腕部20と同様に形成され、押さえ管10の先端から突出するように挿通路11に挿入されている。第二腕部30は、第二係止部31と、第二爪部32とを有する。以下の説明において、第二腕部30のうち、押さえ管10に挿入された状態で第一腕部20と対向する面を内面34と称し、内面34と反対側の面であって押さえ管10の挿通路11と対向する面を外面35と称する。第二係止部31は、第二腕部30の基端部が内面34から外面35に向かって略J字形状に曲折するように曲げ加工が施されて形成されている。第二係止部31は、後述する第二連結部材と接続される。
 第二腕部30には、第一腕部20の第一爪部22、第一湾曲部23及び第一突起部26と同様に、第二爪部32、第二湾曲部33、及び第二突起部36を有する。
 第二腕部30は、第二係止部31が押さえ管10の第一挿通路15内に配置され、第二挿通路16及び第三挿通路17に通されて、第二爪部32を含む先端側の領域が押さえ管10の先端から突出するように配置されている。
 第二腕部30の長手方向の寸法は、第一腕部20の長手方向の寸法より短い。第一腕部20及び第二腕部30は、それぞれ、押さえ管10の先端から湾曲部23、33が突出した状態では、互いに離間する方向に湾曲するように配置されている。このとき、長手軸L方向における第一腕部20の先端(第一爪部22)は、第二腕部30の先端(第二爪部32)よりも先端側に位置する。
 第一係止部21と第二係止部31とは、押さえ管10の第一挿通路15内で、押さえ管10の長手軸Lに沿って内面24、34同士が対向配置され、且つ、第一係止部21の端部と第二係止部31の端部とが長手軸Lから離間する方向に延びている。第一係止部21の端部と第二係止部31の端部との距離は、押さえ管10の第三挿通路17の開口径よりも長い。そのため、第一係止部21と第二係止部31とは、押さえ管10の第二挿通路16より先端側への移動が規制されている。
 シース60は、素線が長手軸L方向に密巻きに巻回されたコイルシースである。シース60は、可撓性を有するとともに、長手軸L方向の圧縮力に強い構造を備える。図1に示すように、シース60の基端部には操作部70が接続されている。シース60内には公知の操作ワイヤ40が挿通され、操作ワイヤ40の基端部は操作部70のスライダ71に接続されている。操作ワイヤ40の先端側は、第一腕部20に接続されている。術者が操作部70のスライダ71を摺動させる操作により、操作ワイヤ40はシース60に対して進退移動され、押さえ管10に対して第一腕部20を進退させる。
 移動調整機構50は、第一腕部20が第二腕部30に対して独立して進退する状態と、操作ワイヤ40が所定量後退操作されたときに、第一腕部20の後退に追従して第二腕部30を後退させる状態とを選択的に実現する機構である。移動調整機構50は、第一伝達部材51と、第二伝達部材52と、第一ストッパ53と、第二ストッパ54とを備える。
 第一伝達部材51は、線状部材であり、操作ワイヤ40の先端に接続されている。図2及び図3に示すように、第一伝達部材51と操作ワイヤ40との接続部には第一ストッパ53が設けられている。第一ストッパ53は、シース60のルーメン61の内径よりも小さい径を有する略円盤状の部材である。第一ストッパ53には第一貫通孔53cが形成され、操作ワイヤ40の先端部及び第一伝達部材51の基端部が挿入されて固定されている。
 第一伝達部材51の先端部には、第一連結部材80が接続されている。第一連結部材80は、金属や樹脂材料からなる。第一連結部材80は、操作ワイヤ40の軸線方向に長い平板からなり、第一連結部81と、第一フック部82とを有する。第一連結部81は第一伝達部材51の先端と接続されている。第一フック部82は第一腕部20の第一係止部21を係止している。すなわち、操作ワイヤ40と第一腕部20とは、第一伝達部材51及び第一連結部材80を介して接続されている。第一連結部材80と第一係止部21とは、押さえ管10の大径部12の第一挿通路15内に配置され、着脱自在に接続されている。
 第二伝達部材52は、線状部材であり、第二腕部30に接続され、第二腕部30を進退させるために設けられている。第二伝達部材52の先端には、第二連結部材90が接続されている。第二連結部材90は、第一連結部材80と同様に、金属や樹脂材料からなる。第二連結部材90は、操作ワイヤ40の軸線方向に長い平板からなり、第二連結部91と、第二フック部92とを有する。第二連結部91は第二伝達部材52の先端と接続されている。第二フック部92は第二腕部30の第二係止部31を係止している。第二連結部材90と第二係止部31とは、押さえ管10の大径部12の第一挿通路15内に配置され、着脱自在に接続されている。
 第二伝達部材52は、第一伝達部材51と略平行に延びるように配置されている。第一ストッパ53には、第一貫通孔53cと平行に延びて第一ストッパ53を貫通する第二貫通孔53dが形成されている。第二貫通孔53dは、第二伝達部材52の外径よりも大きな開口径を有し、第二伝達部材52が進退可能に挿通されている。
 第二伝達部材52の基端部には第二ストッパ54が設けられている。第二ストッパ54は、第二伝達部材52の外径よりも大きい直径を有する円柱形状の部材であり、第一ストッパ53の基端面53aと略平行な先端面54bを有する。第二伝達部材52の長さは第一伝達部材51よりも長い。
 移動調整機構50は、更に、第三ストッパ55とリング部材57とを備える。第三ストッパ55は、第一ストッパ53及び第二ストッパ54よりも先端側において第二伝達部材52の外周に固定されている。第三ストッパ55、第二貫通孔53dの開口幅よりも大きい外径を有する円環状の部材であり、第一ストッパ53の先端面53bと略平行な基端面52aを有する。
 リング部材57は、略円柱形状の部材であり、シース60の先端部のルーメン61内に固定されている。具体的には、リング部材57の外周面とシース60の先端部のルーメン61とが接着剤等、公知の固定手段により固定されている。リング部材57には、軸線方向に延びて貫通する二つのルーメン(第一ルーメン59a、第二ルーメン59b)が形成されている。第一伝達部材51はリング部材57の第一ルーメン59aを進退可能に挿通され、第二伝達部材52は、第二ルーメン59b内を進退可能に挿通されている。したがって、第一伝達部材51と第二伝達部材52とは、平行に延びた状態を保ちながら、リング部材57に対して進退可能に構成されている。押さえ管10は、基端部18がシース60のルーメン61内に挿通されて、押さえ管10の基端部18がリング部材57の先端面57bと当接して配置されている。
 第一伝達部材51及び操作ワイヤ40は第一ストッパ53に固定されているので、第一ストッパ53は、操作部70の操作により操作ワイヤ40の進退に応じてシース60内を進退する。第一ストッパ53は、図2に示すように、第二伝達部材52の基端部に固定された第二ストッパ54と、第二伝達部材52の中間部(第二ストッパ54よりも先端側)に固定された第三ストッパ55との間において、第一伝達部材51の進退に伴って進退可能に設けられている。
 移動調整機構50は、第一腕部20及び第二腕部30の押さえ管10に対する進退位置及び第一腕部20と第二腕部30との開閉状態が切り替え可能となるように、第一ストッパ53と、第二ストッパ54と、第三ストッパ55との長手軸L方向の位置関係が設定されている。移動調整機構50は、押さえ管10に対する操作ワイヤ40の位置に応じて、第一腕部20が第二腕部30に対して独立して移動する範囲(第一の範囲)と、第一腕部20の進退動作に追従して第二腕部30が移動する範囲(第二の範囲)とが切り替え可能に構成されている。詳細は後述する。
 次に、クリップ装置1の各部材の接続構造及び移動調整機構50の動作について説明する。
 図1及び図2に示すように、シース60のルーメン61には、先端開口よりもやや基端側にリング部材57が固定されている。シース60の先端開口に押さえ管10が挿入され、押さえ管10の基端部18がリング部材57の先端面57bに当接している。
 シース60の基端には操作部70が接続されており、操作部70のスライダ71に接続された操作ワイヤ40がルーメン内61に挿通されて、シース60の先端まで延びている。シース60内において、操作ワイヤ40の先端は、第一ストッパ53の第一貫通孔53cに挿入されて、第一伝達部材51の基端とともに第一ストッパ53に固定されている。第一伝達部材51は、リング部材57の一つのルーメン(第一ルーメン59a)に挿通されて、大径部12内に配置される。第一伝達部材51の先端部は、図3に示すように、第一連結部材80の第一連結部材81の基端に固定される。第一連結部材80の第一フック部82は、第一腕部20の第一係止部21と係止されている。
 基端に第二ストッパ54が固定された第二伝達部材52は、第一ストッパ53の第二貫通孔53d及びリング部材57の一つのルーメン(第二ルーメン59b)に挿通され、先端が第二連結部材90の第二連結部91の基端に固定されている。第二連結部材90の第二フック部92と第二腕部30の第二フック部92とが係止されている。第二腕部30と、第二連結部材90と、第二伝達部材52とは、押さえ管10、リング部材57の第二ルーメン59b、及び第一ストッパ53の第二貫通孔53dとにより、押さえ管10内を進退可能に支持されている。
 押さえ管10と、第一腕部20と、第二腕部30とは、シース60に対して着脱可能に設けられている。押さえ管10は、第一腕部20が第一連結部材80に係止され、第二腕部30が第二連結部材90に係止されることにより、リング部材57との当接関係が維持される。
 操作ワイヤ40と第一腕部20とは上記接続構造を有するので、操作ワイヤ40の進退動作は、直接的に第一腕部20に伝達されて、第一腕部20が進退する。操作ワイヤ40の進退動作と第一腕部20の進退との関係は第一腕部20が第一連結部材80に係止されている状態では維持される。第二伝達部材52は、第一ストッパ53の第二貫通孔53d内を進退可能に設けられているので、図4に示すように、第一ストッパ53が、長手軸L方向において第二ストッパ54と第三ストッパ55との間(第一の範囲R)に位置する場合、第一ストッパ53が第二伝達部材52に対して相対移動する。第二腕部30は、第二伝達部材52がシース60に対して進退移動することにより進退するため、操作ワイヤ40及び第一伝達部材51は第二伝達部材52に対して独立して進退する。したがって、第一ストッパ53が第一の範囲に位置する間は、第一腕部20は、第二腕部30に対して独立して進退する。
 図5及び図6に示すように、第一ストッパ53が、第二ストッパ54または第三ストッパ55に当接する位置(第二の範囲)で進退すると、第一ストッパ53に第二ストッパ54または第三ストッパ55が押されて、第二伝達部材52が第一伝達部材51の進退に追従して進退する。すなわち、図5に示すように、第一ストッパ53の先端面53bが第三ストッパ55の基端面54aに当接した状態で操作ワイヤ40がさらに押し込まれると、第一ストッパ53により第三ストッパ55が先端側に押されて、第二伝達部材52も先端側に前進する。この結果、第二腕部30が押さえ管10内を先端側に前進する。また、図6に示すように、第一ストッパ53の基端面53aが第二ストッパ54の先端面54bに当接した状態で操作ワイヤ40がさらに牽引されると、第一ストッパ53により第二ストッパ54が基端側に押されて、第二伝達部材52も基端側に後退する。この結果、第二腕部30は、押さえ管10内を基端側に移動する。
 したがって、第一ストッパ53の第一伝達部材51への固定位置と、第二ストッパ54及び第三ストッパ55の第二伝達部材52への固定位置は、押さえ管10に対する第一腕部20及び第二腕部30の突出量に基づき設定される。例えば、図4に示すように、第二ストッパ54の先端面54bと第三ストッパ55の基端面55aとの離間距離D1は、第一腕部20及び第二腕部30が押さえ管10に対して最も突出している時の第一爪部22と第二爪部32との長手軸L方向における距離D2と略等しく設定される。第一腕部20のみが押さえ管10の基端側に移動の第二腕部30の押さえ管10からの突出長さが最大となる位置に応じて第二伝達部材52に対する第三ストッパ55の固定位置が設定される。
 クリップ装置1は、以下の手順で組み立てられる。
 押さえ管10に第一腕部20及び第二腕部30をそれぞれ挿通し、第一挿通路15内に、第一腕部20と第二腕部30のそれぞれの内面24、34どうしが対向するように配置する。
 操作ワイヤ40及び第一伝達部材51に第一ストッパ53を介して第二連結部材52が設けられた状態で、第一連結部材80及び第二連結部材90をそれぞれリング部材57のルーメン59a,59bに挿通して、シース60の先端から突出させる。第一連結部材80及び第二連結部材90をそれぞれ押さえ管10内の第一係止部21及び第二係止部31に係止する。この状態で、押さえ管10の基端部をシース60の先端開口からルーメン61に挿入してリング部材57の先端面57bに当接させ、スライダ71を基端側に牽引すると、シース60に押さえ管10、第一腕部20、及び第二腕部30が連結される。
 この状態でクリップ装置1は手技に使用可能な初期状態となる。図2に示すように、初期状態のクリップ装置1を外シース62に挿入して外シース62内に第一腕部20及び第二腕部30が収容されると、第一腕部20が長手軸Lに近づく方向に弾性変形する。クリップ装置1が挿入された外シース62が不図示の内視鏡装置の内視鏡挿入部に挿入されて、クリップ装置1は結紮処置に使用される。
 次に、結紮処置を行う際のクリップ装置1の動作について、消化管内の粘膜Tを結紮する例を挙げて図1~図9を用いて説明する。
 まず、内視鏡装置の内視鏡挿入部が消化管内の処置対象部位の近傍まで挿入される。続いて、術者は、図2に示す状態のクリップ装置1を、内視鏡挿入部及び外シース62の先端から突出するように押し出す。
 術者は、スライダ71を先端側にスライドさせて、第一腕部20を押さえ管10に対して最も突出させた状態にする。すなわち、操作部70のスライダ71を先端側に摺動させると、操作ワイヤ40がシース60に対して先端側に相対移動し、第一連結部材90が先端側に押し出される。第一連結部材90が先端側に押し出されると、第二フック部92の切り欠きの基端部により第一係止部21が先端側に押されて、第一腕部20が押さえ管10の先端から最も突出した位置に配置される。
 第一腕部20が押さえ管10の先端から最も突出した位置となるように移動するとき、第一ストッパ53の先端面35bが第三ストッパ55の基端面55aと当接する。そのため、第一伝達部材51の前進に伴って第三ストッパ55が押されて第二伝達部材52が前進し、第二腕部30が、押さえ管10の先端から最も突出した位置に配置される。第三ストッパ55を備えることにより、使用段階で、第二腕部30が所定の位置よりも基端側にずれた場合に微調整できる。
 第一腕部20及び第二腕部30が押さえ管10の先端から最も突出した位置に配置されると、第一腕部20及び第二腕部30は、押さえ管10による押圧力が解除されて湾曲形状が復元され、第一爪部22及び第二爪部32は、それぞれ長手軸Lから離間する方向へ移動する。さらに、第一腕部20は、第二腕部30よりも長く押さえ管10から突出しているので、長手軸L方向における第一腕部20の先端(第一爪部22)の位置は、第二腕部30の先端(第二爪部32)の位置よりも先端側に位置する。
 次に、術者は、第二爪部32を結紮部位近傍の粘膜Tに押し付ける。このとき、内視鏡挿入部は消化管内を前進しており、結紮部位は消化管の粘膜Tであるため、クリップ装置1は粘膜Tに対して傾斜する方向から接近する。このとき第一爪部22は、第二爪部32よりも先端側に離間して位置するので、傾斜方向から第二爪部32を粘膜Tに押し付けたとき、図7に示すように、第一爪部22も粘膜Tに接触する。
 続いて、術者は、クリップ装置1を先端側に押し込んで、第一爪部22及び第二爪部32を粘膜Tに押圧させた状態で、操作部70のスライダ71を基端側に牽引する。スライダ71が基端側に牽引されると、操作ワイヤ40によって第一腕部20が押さえ管10内を基端側に移動する(後退する)。第一腕部20は、押さえ管10内に牽引されるにつれて第三挿通路17の内面により外面25が押圧されて第一湾曲部23の曲率が小さくなる。このとき、第一爪部22は、第二爪部32に近付くように基端側に傾斜する方向の軌跡で移動し、第一爪部22は第二爪部32に近接して閉脚状態となる(図8)。この結果、第一腕部20と第二腕部30とが粘膜Tの把持部として機能する。このとき、第一ストッパ53の基端面53aが第二ストッパ54の先端面54bに当接する。
 術者がスライダ71をさらに基端側に引くと、第一ストッパ53が第二ストッパ54と当接しながら基端側に移動する。その結果、第二ストッパ54が押されて、第二伝達部材52が第一伝達部材51と共に後退する。この結果、第一腕部20及び第二腕部30は、第一爪部22と第二爪部32との間に粘膜Tが把持された状態で、押さえ管10の基端側に同時に引き込まれる。図6に示すように、第一腕部20と第二腕部30とが最も基端側に引き込まれたときには、第一爪部22と第二爪部32とが押さえ管10の直径方向で重なるように配置される。そのため、第一爪部22と第二爪部32との間の粘膜Tは、より強固に挟まれる。
 第一腕部20と第二腕部30とが、押さえ管10に所定量引き込まれたら、第一腕部20の外面25に設けられた第一突起部26及び第二腕部30の外面35に設けられた第二突起部36が第三挿通路17内に押し込まれる。第一突起部26及び第二突起部36は上述の鋸刃形状を有するので、第三挿通路17の内壁に圧接され、第一腕部20及び第二腕部30は、基端側に引き込まれる方向(第一腕部20の閉脚方向)には移動可能であるが、先端側に押し出される方向(第一腕部20が押さえ管10から突出して第一腕部20が開脚する方向)への移動は、凸部29が楔として第三挿通路17の内壁に食い込むことにより規制される。これにより、スライダ71を基端側に引く力が増大し、操作者は、第一腕部20及び第二腕部30が所定の位置まで押さえ管10内に収納されたことを認識できる。
 続いて、第一腕部20と第二腕部30とにより粘膜Tを挟持した状態で、操作ワイヤ40が更に牽引されると、第一腕部20及び第二腕部30は基端側への移動が規制されているので移動しない。そのため、第一フック部82及び第二フック部92にそれぞれ大きな荷重が負荷されて塑性変形して、第一係止部21と第一フック部82との係止が解除される。その結果、第一伝達部材51と第一腕部20との接続及び第二伝達部材52と第二腕部30との接続が解除される。
 上述の通り、操作ワイヤ40と第一腕部20との接続が解除されると、押さえ管10の基端部と、リング部材57の先端との当接関係も解除され、図10に示すように、押さえ管10がシース60から脱落して、クリップユニット100が粘膜Tを結紮して留置される。その後、シース60、操作ワイヤ40及び連結部材90を内視鏡挿入部から引き抜いて、クリップ装置1を抜去する。
 本実施形態に係るクリップ装置1によれば、初期状態において、押さえ管10の長手軸L方向における第一爪部22の位置は、第二爪部32の位置よりも先端側に位置する。そのため、クリップ装置1は、結紮部位に対して斜め方向からクリップユニット100を近付けて結紮する場合に、第一爪部22及び第二爪部32が共に組織に当接した状態とすることができる。したがって、消化管の粘膜T等を経内視鏡的に結紮する場合に、第一腕部20と第二腕部30とで挟んで結紮する工程を円滑に行うことができる。
 第二腕部30は、第一爪部22が第一爪部22に近づくまでは、第一腕部20が牽引される動作(後退動作)と追従しないので、第二腕部30の組織に対する位置が固定できる。したがって、従来のクリップユニットに比べて、組織を押し当てながら、クリップユニットを基端側に牽引する操作が容易となる。
 本実施形態の態様は上記に限定されず、例えば、第一ストッパ及び第二ストッパは以下の変形例が考えられ、これらを適宜組み合わせても、上記実施形態と同様に、組織の結紮を円滑に行うことができる。
(第一ストッパ及び第二ストッパの変形例)
 図11及び図12は、第一ストッパ及び第二ストッパの変形例を示す断面図である。本実施形態における第一ストッパ及び第二ストッパは、例えば、図11及び図12に示す変形例のような構成であってもよい。すわなち、第一ストッパが第二ストッパに対して強い力で押圧されると、第二ストッパが、第一ストッパの第二貫通孔内に嵌合する構成であってもよい。例えば、図11に示す第一変形例では、第二ストッパ54Aの長手軸L方向の中央部よりも先端面54b側において、第二ストッパ54Aの外周が周方向にわたって縮径された凹部54cが形成されている。第一ストッパ53Aの第二貫通孔53dの基端側開口53eは、第二ストッパ54Aの先端側の形状に対応する凹凸形状が形成されている。
 図12に示す第二変形例では、第二ストッパ54Bの先端面54bの外周縁部が面取りされており、第一ストッパ53Bの第二貫通孔53dの基端側開口53fは、第二ストッパ54Aの先端側の形状に対応するテーパ面54dが形成されている。第一変形例及び第二変形例における第一ストッパ53A、53B及び第二ストッパ54A、54Bは、第二貫通孔53dの基端側開口53e、53f内に圧入可能なように形成されている。
 第一腕部20及び第二腕部30が閉状態となった後に、さらに操作ワイヤ40が基端側に牽引されると、第一ストッパと第二ストッパとの間にも大きな力が作用する。上記変形例の第一ストッパ53A、53B及び第二ストッパ54A、54Bの場合、第二ストッパ54A、54Bの先端側が第一ストッパ53A、53Bの第二貫通孔53d内に圧入されて嵌合する。このような構成とすると、第二連結部材90と第二腕部30との接続が解除される前に第一連結部材80と第一腕部20との接続が解除された場合に、操作ワイヤ40をさらに後退させることにより、第二伝達部材52が基端側に容易に牽引可能となり、第二連結部材90と第二腕部30との接続が容易に解除できる。
 本実施形態では、操作ワイヤ40の先端側に第一伝達部材51を接続する例を示したが、操作ワイヤと第一伝達部材とは一体で構成されていてもよい。すなわち、操作ワイヤ40が第一ストッパ53の第一貫通孔53cに挿通されて固定され、操作ワイヤ40の先端部が第一連結部材80に固定される構成でもよい。この場合、操作ワイヤ40の第一ストッパ53よりも先端側が第一伝達部材となる。
(第二実施形態)
 第二実施形態に係るクリップ装置1Aについて、図13から図20を参照して説明する。以下に説明する実施形態において、上述した第一実施形態に係るクリップ装置の構成要素と機能あるいは構造の点において同様である構成要素には、上記実施形態と同一符号が付されており、上記実施形態と重複する説明は省略される。
 本実施形態に係るクリップ装置1Aは、移動調整機構、第一腕部、第二腕部、及び押さえ管の構成が第一実施形態と相違する。図13は、クリップ装置1Aの先端部分を示す断面図である。図14は第二腕部を外面35側から見た側面図である。図15は本実施形態の第一腕部20Aを示す斜視図である。図16は、第一腕部20Aを内面24側から見た側面図である。
 押さえ管10Aは、挿通路11を有する管状の部材であり、基端側の大径部12Aと、先端側に配置され、大径部12Aよりも開口径が小さく形成された小径部13Aとを有する。大径部12Aの開口径は、シース60の外周面よりも大きい。大径部12Aと小径部13Aとの間には、第一実施形態と同様にテーパ部14を有する。第二挿通路16と第三挿通路17との間には、挿通路11の内面から径方向に突出する突出部19が周方向にわたって円環状に形成されている。突出部19の内周の開口部19aは、第一腕部20A及び第二腕部30Aが進退可能な大きさに開口している。押さえ管10Aは、シース60の先端に装着されている。具体的には、押さえ管10Aは、シース60の先端がテーパ部14の基端に当接する位置まで第一挿通路15内に挿入され、押さえ管10Aの挿通路11がシース60のルーメン61と連通するように配置されている。
 移動調整機構500は、凸部501と、スリット502とを備える。本実施形態に係る移動調整機構500は、第一腕部20A及び第二腕部30Aに設けられる。本実施形態に係るクリップ装置1Aは、第一実施形態における第一伝達部材51、第二伝達部材52、第一ストッパ53、第二ストッパ54、第三ストッパ55、及びリング部材57は備えていない。
 第二腕部30Aは、図13及び図14に示すように、第二爪部32と、スリット502とを有する。第二爪部32は第一実施形態と同様の構成である。スリット502は、第二腕部30Aの基端側から長手方向中央部まで延びるように形成されている。スリット502は、第二腕部30Aの板厚方向に貫通している。図17Aに示すように、第二腕部30Aの外面35側のスリット502の開口縁部のうち、長手軸L方向の両端部には面取りされた傾斜部502aが形成されている。第二腕部30Aは、先端から基端まで押さえ管10の長手軸Lに対して離間する方向に弓なりに反る第二湾曲部33が形成されている。第二湾曲部33は、外力が作用すると弾性変形し、外力が作用しない自然状態では上記湾曲形状に復元するように形成されている。
 第一腕部20Aには、第一爪部22と、第一湾曲部23と、第一係止部21Aと、凸部501と、が設けられている。第一係止部21Aは、第一腕部20Aの基端部において、板幅方向の端部が切り欠いて形成された凹部からなる。凸部501は、図15及び図17Aに示すように、第一腕部20Aの内面24から突出して設けられている。凸部501は、内面24から板厚方向に垂直に延びる基部501aと、基部501aに固定され、内面24と平行に設けられる平板部501bとを備える。
 図16及び図17Bに示すように、平板部501bの板幅方向(長手軸Lに直交する方向)の寸法W1は、図14に示すスリット502の長手軸L方向に直交する方向の開口幅W2以上の寸法を有する。基部501aの内面24からの突出長さMは、第二腕部30Aの板厚M1より長い。加えて、図15に示すように、凸部501の内面24からの突出量は、第一腕部20Aの外面25から平板部501bの突出端面501cまでの長さM2が、押さえ管10Aの開口部19aの開口径よりも小さくなるように設定されている。平板部501bの長手軸L方向における両端部から基部501aまでの寸法Nは、スリット502の基端部並びに先端部を係止可能な大きさに設定されている。第一腕部20Aは、第一実施形態と同様に、第一係止部21Aと操作ワイヤ40とが接続され、操作ワイヤ40の進退に応じて、第一腕部20Aが押さえ管10内を進退可能に設けられている。第一腕部20Aの長手方向の長さは、第二腕部30Aの長手方向の長さより長い。図15に示すように、平板部501bの長手方向の端面のうち、内面24側の端部には傾斜部501dが形成されている。
 移動調整機構500は、第二腕部30Aに設けられたスリット502内に、第一腕部20Aに設けられた凸部501が挿入されて、スリット502内を摺動するように構成されている。この構成により、操作ワイヤ40が所定量後退操作されたときに、第一腕部20の後退に追従して第二腕部30を後退させる状態と、を切り替え可能となる。
 次に、クリップ装置1Aの各部材の接続構造及び移動調整機構50の動作について説明する。図13は、クリップ装置1Aを使用する初期状態を示している。
 押さえ管10Aと、第一腕部20Aと、第二腕部30Aとは、シース60に対して着脱可能に設けられている。押さえ管10Aは、シース60の先端部の外周を覆うように配置され、第一腕部20Aが第一連結部材80に係止されることによりこの配置関係が維持される。
 第一腕部20A及び第二腕部30Aは、基端側が押さえ管10A内に挿入され、先端側が押さえ管10Aの先端から突出して設けられている。第一腕部20Aは、凸部501が第二腕部30Aのスリット502内に挿入された状態で、第二腕部30Aとともに押さえ管10Aに挿入されている。初期状態では、凸部501及びスリット502は第三挿通路17内に配置されている。第二腕部30Aは、基端部27が突出部19の先端面19bに当接するように配置され、第二腕部30Aが押さえ管10Aの第一挿通路15側へ移動することが規制されている。
 図13に示す初期状態において、長手軸L方向における第一腕部20の先端(第一爪部22)の位置は、第二腕部30の先端(第二爪部32)の位置よりも先端側に位置する。スリット502の長手方向の開口長さD3(図14参照)は、第一腕部20及び第二腕部30が押さえ管10に対して最も突出している時の第一爪部22と第二爪部32との長手軸L方向における距離D2と等しく設定されている。また、第二腕部30Aにおけるスリット502の位置は、第一腕部20Aとの長手軸L方向の位置に基づき設定される。第二腕部30Aの基端部37が突出部19に当接して係止されているとき、第二腕部30Aは押さえ管10Aの先端から最も突出した位置となる。第二腕部30Aが押さえ管10Aの先端から最も突出し、凸部501の基部501aがスリット502の先端に当接しているときに、第一腕部20Aも押さえ管10Aの先端から最も突出した位置となるように、凸部501及びスリット502の位置が設定されている。
 図13に示すように、操作ワイヤ40の先端には第一連結部材80が固定されている。第一挿通路15内において、第一連結部材80の第一フック部82と、第一係止部21Aとが係止されている。したがって、操作ワイヤ40のシース60に対する進退に応じて、第一腕部20Aが押さえ管10Aに対して長手軸L方向に進退可能に構成されている。
 操作ワイヤ40と第一腕部20Aとは上記接続構造を有するので、操作ワイヤ40の進退動作は、直接的に第一腕部20Aに伝達されて、第一腕部20Aが進退する。操作ワイヤ40の進退動作と第一腕部20Aの進退との関係は第一腕部20Aが第一連結部材80に係止されている状態では維持される。第二腕部30Aは、基端部37が突出部19に係止されており、凸部501がスリット502内に配置されているので、図17Aに示すように、凸部501がスリット502内を摺動するとき(第一の範囲R1)は、第二腕部30Aは、第一腕部20Aの進退移動に追従しない。そのため、第一腕部20Aが第二腕部30Aに対して独立して押さえ管10A内を進退する。第一腕部20Aが押さえ管10A内を後退するとき、第一腕部20Aの外面25が押さえ管10Aの先端開口部に押されて弾性変形し、第一爪部22は、第二爪部32に近付くように基端側に傾斜する方向の軌跡で移動する。
 第一腕部20Aが独立して押さえ管10Aに対して後退して、基部501aがスリット502の基端に当接する位置まで移動したとき、第一爪部22は第二爪部32近傍に位置する。凸部501がスリット502の基端に近付くと、平板部501bの傾斜部501dと、スリット502の基端側の傾斜部502aとが当接する。さらに、凸部501が後退すると、図18に示すように、第二腕部30Aに対して離間していた第二腕部30Aの基端部37が、平板部501bと第一腕部20Aの内面24との間に第二腕部30Aの基端部37が係止されて第一腕部20A側に移動する。このとき、平板部501bとスリット502とが図17Bに示すような寸法関係を有するので、凸部501がスリット502から抜けることを防ぐことができる。
 この状態で、操作ワイヤ40が更に基端側に牽引されると(第二の範囲)、第二腕部30Aの基端部37が凸部501によって基端側に押されて、第二伝達部材52が、第一伝達部材51の後退に追従して後退する。この結果、第二腕部30は、押さえ管10内を基端側に移動する(後退する)。なお、凸部501がスリット502の先端と当接した状態で、第一腕部20Aが先端側に移動すると、第一実施形態と同様に、第二腕部30Aも先端側に移動させることが可能である。
 第二の状態で、操作ワイヤ40が牽引されると、図18及び図19に示すように、凸部501と第二腕部30Aの基端部37とが、突出部19の開口部19aを通過する。このとき、第一腕部20Aに加えて、第二腕部30Aが押さえ管10Aの先端開口に押されるようにして基端側に移動するので、第二爪部32が長手軸Lに近付く方向に弾性変形し、第一爪部22と第二爪部32と対向して当接する。このとき、第一爪部22と第二爪部32とが長手軸L上で当接すると、より高い把持力で組織を把持できるので好ましい。図19に示すように、凸部501と第二腕部30Aの基端部37が第一挿通路15内に配置されたとき、第一腕部20Aと第二腕部30Aとは、押さえ管10の挿通路11により押圧されて、第一爪部22と第二爪部32との間の粘膜Tは、より強く挟持される。術者は、操作部70に対するスライダ71の牽引位置により、凸部501と第二腕部30Aの基端部37が第一挿通路15内に配置されたことを認識できる。
 続いて、第一腕部20Aと第二腕部30Aとで粘膜Tを挟持した状態で、操作ワイヤ40が更に牽引されても、第一腕部20及び第二腕部30は押さえ管10Aの挿通路11との摩擦力により基端側への移動が規制されているので移動しない。そのため、第一フック部82に大きな荷重が負荷されて塑性変形して、第一係止部21と第一フック部82との係止が解除される。その結果、第一伝達部材51と第一腕部20との接続が解除される。
 操作ワイヤ40と第一腕部20Aとの接続が解除されると、押さえ管10と、シース60との当接関係も解除され、図20に示すように、押さえ管10Aがシース60から脱落して、クリップユニット100が粘膜Tを結紮して留置される。その後、シース60、操作ワイヤ40及び連結部材90を内視鏡挿入部から引き抜いて、クリップ装置1Aを抜去する。
 本実施形態によれば、第一実施形態と同様に、消化管の粘膜T等を経内視鏡的に結紮する場合に、第一腕部20Aと第二腕部30Aとで挟んで結紮する工程を円滑に行うことができる。また、第二腕部30Aは、第一爪部22が第一爪部22に近づくまでは、第一腕部20Aが牽引される動作と追従しないので、第二腕部30Aの組織に対する位置が固定できる。したがって、従来のクリップユニットに比べて、組織を押し当てながら、クリップユニット100を基端側に牽引する操作が容易となる。また、本実施形態によれば、移動調整機構500の構成が簡易な構成となり、組み立てが容易となる。
 以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。
 また、上述の各実施形態及び各変形例において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。
 第一実施形態では、第二伝達部材52に第二ストッパ54及び第三ストッパ55を設ける例を示したが、第二伝達部材52に第二ストッパ54のみを設ける構成であってもよい。
 第一実施形態では、リング部材57に連通孔を有する例を示したが、リング部材57の連通孔に代えて、シース60のルーメン61の内面から突出する円環状の突出部を設け、押さえ管10、第三ストッパ55、または第一ストッパ53が当接する構成としてもよい。
 第一実施形態の第一腕部20及び第二腕部30にそれぞれ突起部26、36を設けることにより、挿通路11内で突起部26、36が楔として機能して、第一腕部20及び第二腕部30を押さえ管10に固定する例を示したが、突起部26、36は必須の構成ではない。例えば、第二実施形態のように、第一腕部20及び第二腕部30と挿通路11との寸法を調整することにより、第一腕部20及び第二腕部30が挿通路11と圧接して押さえ管に固定される構成であってもよい。
 第二実施形態では、第一腕部20Aと第二腕部30Aとは、基端側に移動して閉状態となったときに、押さえ管10Aの挿通路11に圧接されて押さえ管10Aに対する移動が規制される例を示したが、第一実施形態と同様に、突起部26、36をそれぞれ設けて押さえ管に係止される構成であってもよい。
 第一実施形態の移動調整機構50では、第一ストッパ53の第二貫通孔53d内を第二伝達部材52が進退し、第一ストッパ53が第二ストッパ54及び第三ストッパ55に当接する例を示したが、移動調整機構の構成はこれに限定されない。例えば、第二実施形態の凸部とスライダとの関係のように、第二伝達部材にスリットを有する部材が固定され、第一伝達部材に固定されたストッパが、凸部としてスリット内を摺動する構成であってもよい。
 第二実施形態の移動調整機構500では、凸部501の平板部501bの傾斜部501dと、スリット502の傾斜部502とが当接した状態で第一腕部20Aが牽引されると、第二腕部30Aの基端部37が凸部501に係止される例を示したが、傾斜部501d、502は必須の構成ではない。例えば、平板部501bの板厚が十分に薄ければ、凸部がスリット502の長手軸L方向端部に近接すると、平板部501bは挿通路11の内面と第二腕部30Aの外面35との間に進入することができる。
 押さえ管の挿通路(第一挿通路、第二挿通路、第三挿通路)の開口形状は、第一腕部及び第二腕部が進退可能な形状であればよく、例えば、円形、楕円形、長円形、矩形等であってもよい。
 経内視鏡的に組織の結紮を好適に行うことができるクリップ装置を提供することができる。
 1、1A クリップ装置
 10 押さえ管
 11 挿通路
 15 第一挿通路(挿通路)
 16 第二挿通路(挿通路)
 17 第三挿通路(挿通路)
 20、20A 第一腕部
 30、30A 第二腕部
 40 操作ワイヤ
 50、500 移動調整機構
 51 第一伝達部材
 52 第二伝達部材
 53 第一ストッパ
 54 第二ストッパ
 501 凸部
 502 スリット

Claims (5)

  1.  挿通路を有する押さえ管と、
     前記押さえ管の先端から突出するように前記挿通路に挿入される第一腕部及び第二腕部と、
     前記第一腕部に接続され、前記押さえ管に対して前記第一腕部を進退させる操作ワイヤと、
     前記操作ワイヤが所定量後退操作されて第一腕部が後退するとき前記第二腕部の移動を調整する移動調整機構と、
     を備えるクリップ装置。
  2.  前記移動調整機構は、前記押さえ管に対する前記操作ワイヤの位置に応じて移動する第一腕部の稼働範囲上に、前記操作ワイヤの進退動作により前記第一腕部が前記第二腕部に対して独立して移動する第一の範囲と、前記第一腕部の後退動作に追従して前記第二腕部が移動する第二の範囲を設定するよう構成されている
     請求項1に記載のクリップ装置。
  3.  前記第一の範囲では、前記押さえ管の長手軸方向における前記第一腕部の先端の位置は、前記第二腕部の先端の位置よりも先端側に位置し、
     前記第二の範囲では、前記第一腕部の先端が前記第二腕部の先端に接近して、前記第一腕部の先端と前記第二腕部の先端とが噛み合って閉じるように構成された
     請求項2に記載のクリップ装置。
  4.  前記操作ワイヤ及び前記第一腕部に接続される第一伝達部材と、
     前記第一伝達部材に設けられた第一ストッパと、
     前記第二腕部に接続され、前記第二腕部を進退させる第二伝達部材と、
     前記第二伝達部材に設けられ、前記第一ストッパと当接することで前記第一伝達部材の後退移動を前記第二腕部に伝達する第二ストッパと、を備え、
     前記第一の範囲では、前記第一ストッパと前記第二ストッパとは当接せずに、前記第一伝達部材のみが後退し、
     前記第二の範囲では、前記第一ストッパと前記第二ストッパとが当接して前記第一伝達部材とともに前記第二伝達部材が後退する
     請求項3に記載のクリップ装置。
  5.  前記移動調整機構は、
      前記第一腕部に設けられた凸部と、
      前記第二腕部に形成され、前記凸部が摺動可能なスリットと、を備え、
     前記第一の範囲では、前記凸部が前記スリット内を摺動し、
     前記第二の範囲では、前記凸部が前記スリットの端部に当接して、前記第一腕部の進退とともに前記第二腕部が進退する
     請求項2または請求項3に記載のクリップ装置。
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