WO2016195259A1 - 회전절개 제거식 흡입관이 구비된 필터니들 및 필터주사기 - Google Patents

회전절개 제거식 흡입관이 구비된 필터니들 및 필터주사기 Download PDF

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Definitions

  • the present invention relates to an injection needle having a filtering suction structure and a filter syringe employing the same.
  • Glass ampoules which are often used as injectable containers, generate fine glass fragments when the bottleneck is broken and opened. This debris, which is invisible but incorporated into the injection solution when the ampoule is opened, can remain inside the cylinder and needle (hereinafter referred to as the needle) and enter the body during the injection process.
  • filter syringes can be divided into two categories. One of them is a separate suction tube with a built-in filter at the end of the needle. The suction filter is sucked and then the suction tube is removed to remove debris from the needle. It is a flow filter structure inside the syringe which prevents the debris powder remaining in the filter from entering the discharge pipe. It is designed to change the internal flow path of the filter unit by changing the pressure direction acting differently during the suction and discharge of the injection liquid. .
  • the latter fluid filter structure is a filter structure that has recently attracted attention, and various derivative models have been patented and registered competitively.
  • the filter flow according to the change of the pressure direction acting on the fluid inside the needle is changed. It adopts a common design structure to change.
  • Syringes with this technology are easy to use as they do not differ in appearance from ordinary syringes without filters.
  • both suction and discharge must be done with one needle, so that during the suction, when debris is completely passed through the needle and does not flow deeply into the filter inner channel but remains between the needle and the outer channel of the filter, subsequent discharge, that is, injection
  • the problem is that debris powder can retreat back to the needle and enter the human body.
  • the object of the present invention is to comprehensively solve the disadvantages of the two conventional filter syringes as described above.
  • the first operating condition is to maintain the inherent advantages of the conventional detachable suction tube.
  • the suction tube 21, which is completely separated from the injection needle, is disposed together with the needle 11 to separately inject the injection liquid.
  • the injection needle is designed to prevent glass fragments from entering the source.
  • the suction tube 21 is shaped to a thickness and length exceeding the minimum of the size of the needle 11 to be almost completely compatible with the existing ampoule. Place them adjacently (with virtually needles included).
  • the present invention should be able to easily separate the suction tube and the needle without holding the needle so that the needle does not contaminate when removing the suction tube before the injection.
  • the suction part 20 including the suction pipe is configured to completely wrap the needle part 10 including the needle.
  • the suction part 20 including the suction pipe 21 may be made of a soft non-toxic plastic material that may be bent or twisted.
  • soft transparent polyethylene or polyvinyl chloride material used as a cap material of a syringe or various sanitary containers may be used.
  • a material having a balance in strength and flexibility is basically adopted, but the structurally required portion of the suction part 20 is designed to be cut to compensate for hardening instead of securing a certain thickness of the cross section. Also, parts that should not be cut but do not require structural strength are made thinner so that they can be flexibly deformed.
  • the suction part becomes very flexible and transparent at a part formed within a thickness of 1 mm to help the user's intuitive operation, and when the thickness exceeds 2 mm, the needle and the inner flow stopper structure
  • the rubber ampoule membrane is well supported and has sufficient strength and hardness to penetrate.
  • the suction unit 20 may show excessive operation that greatly deviates from the initial engagement state with the adjacent needle by the appropriate cross-sectional thickness change according to the site and the arrangement of the intentional and appropriate incision groove 26 intended accordingly.
  • the tip of the suction pipe 21 is preferably applied with a material sufficiently hard to penetrate the ampoule plug of the rubber membrane type and to protect the tip of the needle.
  • the suction pipe 21 and the filter 15 are connected to one pipe line, and the suction pipe 21 is exposed to expose the needle 11 after the injection liquid introduced into the cylinder through the pipe line is completed. After removing the filter, the pipe and the filter 15 disposed in the pipe are actually open. Even if there is a separate injection liquid discharge needle 11 in this state, it is natural that the injection liquid in the cylinder is simultaneously ejected to the filter 15 and the needle 11 when the syringe piston is pressed.
  • the filter 15 side pipe line should be designed as a one-way permeable pipe line that is capable of inhalation but blocks the discharge until at least a complete closure is made.
  • the conventional technique commonly used in these conditions is a flexible membrane.
  • the rubber membrane that bends in only one direction in the opening manner is positioned between the filter and the syringe cylinder to open only to the cylinder, the injection liquid is only sucked through the filter and is not discharged.
  • the unidirectional valve is opened and air can be introduced into the open filter, and the introduced air can enter the cylinder and enter the human body as it is through the needle.
  • the conventional unidirectional valve structure is difficult to use in the field of filter syringes to which the present invention belongs.
  • most commercially available syringes with a fluid filter structure (described above) can also be sucked slightly while the needle is plugged in to check for blood inflow. May be injected into the human body.
  • the present invention contemplated a kinematic structure in which the inlet hole of the filter 15 described above is closed by the operation accompanying the incision and detachment process of the suction unit 20 after the suction is completed in the initial fully open state.
  • disposable needles are not large parts that are easy to design mechanically, nor are they precision parts.
  • the overall structure is required to have a simple and robust and reliable sealing structure.
  • an operation opening and closing mechanism is provided that provides convenience of operation while maintaining structural simplicity and sealing reliability close to existing disposable needles. That is the rotary plate stopper 14 and the peripheral configuration that is linked to the incision and detachment operation of the suction unit 20.
  • the rotary plate stopper 14 may be made of the same material as the suction part 20 as a thin strip-shaped soft member, but may selectively use a human silicone material having excellent softness and elasticity to further enhance sealing force. have.
  • connection tube 24 formed on the inner circumferential surface of the suction unit 20 is slightly lodged in the inlet hole 16 of the needle unit 10 and is connected to the connection tube 24 when it is separated from the side. It can be seen that the rotary plate stopper 14 closes the inlet hole 16 while rotating in the rotary plate storage unit 13 formed on the support 12 of the needle.
  • a simple and reliable actuating stopper is realized utilizing the characteristics of the soft elastic material, and the rotary plate stopper 14 completes the filter closing role and then disengages rotation of the entire inlet 20 beyond the predetermined range.
  • the coupling state with the connecting tube 24 may be properly released as necessary to prevent breakage or rupture by movement.
  • the filter needle is implemented to completely block the possibility that impurities such as debris powder is injected into the human body, in particular, the outer diameter of the separate suction pipe is limited to about 3 ⁇ 6mm close to the needle outer diameter, and the length of the suction pipe also slightly exceeds the needle length This makes it easy to use compact filter needles that can easily be used in virtually any injection ampoule without special attention from the user.
  • FIG. 1 is a view showing the filter needle and the filter syringe of the present invention as a whole.
  • Figure 2 is a view showing the filter needle coupled to the syringe cylinder with or without the cap.
  • FIG 3 is an exploded view showing the main part of the filter needle.
  • FIG. 4 is a perspective view and a cross-sectional view of the overall structure of the filter needle.
  • FIG. 5 is a view showing a state immediately before prescription in which the needle is exposed by sliding the suction unit 20 after completing the injection of the injection.
  • the filtering needle presented in the drawings and the detailed description may be largely divided into three technical parts, namely, the needle part 10, the suction part 20, and the cap 30.
  • the filter needle composed of 3 parts occupies most of the technical scope of the present invention and may be an independent product in itself.
  • the filter syringe configured by detachably or fixedly equipping the filter needle is also included in the technical concept of the present invention as the invention of the same category. That is, a filter syringe having a filter needle that provides independent completion functions should be construed as naturally belonging to the scope of the present invention as a group of inventions in accordance with conventional wisdom in the art.
  • reference numerals 10, 20, and 30, For reference, in the present invention, three components are defined by reference numerals 10, 20, and 30, respectively, and detailed structures or accessories of each component are denoted by reference numerals 11 to 19, 21 to 29, and 31 to 39, respectively. Defined to be included in.
  • the configuration defined by reference numerals 11 to 19 is defined as a detailed configuration belonging to the needle portion 10 and the same definition method is applied to the remaining two suction portions 20 and the cap 30 as well.
  • the three components are overlapping each other in the order of the needle part 10-the suction part 20-the cap 30, and in particular, the suction part 20 fits well with the shape of the needle part 10. You can see the surroundings.
  • the plastic wrapper (not shown) is opened and the cap 30 can be inserted into the syringe cylinder intact as it is.
  • the outer outer cap 30 is a protective member fitted to the suction unit 20, and if necessary, a micro incision, that is, a notch for cutting, is used as a preliminary step to assist the incision rotation operation of the suction unit by using the opening operation of the cap. Is generated). (For example, it is described as having an incision blade 36 in the embodiment.)
  • Needle 11 is fixed to the innermost needle portion 10, the filter 15 is disposed at the bottom and the rotary plate stopper 14 of the fan-shaped plate is coupled in the middle.
  • the initial state of the rotary plate plug 14 is a state in which the inlet hole 16 is opened and the outlet hole 17 is closed, and the injection liquid can be filtered out through the filter 15.
  • the suction part 20 formed to surround the needle part 10 serves to supply the injection liquid introduced through the upper suction pipe 21 toward the filter 15.
  • the suction pipe 21 formed next to the needle 11 is a pipe that can be bent from the connection pipe 24 and the connection pipe 24 is embedded in the inlet hole 16 in the initial assembly state. As will be described later, in the process of cutting, deforming, or detaching the entire suction part 20, the connecting pipe 24 is bent and leaves the inlet 16.
  • Suction unit 20 is a streamlined conical shape having a cross-sectional thickness range of 1mm ⁇ 5mm and may be injection molded into a soft transparent polymer resin.
  • the suction part 21 is formed above the suction part 22 and the suction part 21 adjacent to the needle 11 and below the suction part 21 is formed therein, and the suction part handle 28 is located near the lower edge of the lower part of the extension part. ) Is formed.
  • the suction part 20 may be partially incised when the cap 30 is removed.
  • the cap 30 may be further provided with a cutting blade 36 for partially cutting the cutting groove 26 in the separation process with the suction unit 20.
  • the initial position of the cutting blade 36 corresponds to the starting point of the cutting groove 26.
  • the suction unit 20 which is in a state where it is easy to be incised even with a slight force in addition to the removal of the cap 30, is incised by the user by turning off, that is, by injecting a rotary incision. And extend (open) to the needle 11. As a result, the entire needle portion 10 is exposed and then removed.
  • a cutout groove 26 is formed on the side of the suction part 20, and the cutout groove extends to almost the end of the portion surrounding the needle 11 over the entire extension portion 22, preferably in a spiral shape.
  • the total pitch number (twist number) of the helical cut groove is shown as one in the embodiment of the figure, but may be formed in two to three if necessary.
  • the finger touches the needle part 10 so as to contaminate it. There is also an increased risk of compromise, so compromise with the proper twist.
  • the place for accommodating the needle 11 and the suction pipe 21 for sucking the injection liquid are separated from each other.
  • the suction pipe 21 to be discharged onto the needle 11 does not need to be cut as long as it can rotate about the needle 11 and does not need an incision groove.
  • the end of the suction unit 20, that is, the end of the suction tube 21 is preferably in the shape of a needle (with some degree of hardness) having a cross-sectional thickness so as to penetrate the ampoule plug made of rubber membrane as necessary.
  • the inner peripheral surface of the suction unit 20 is further disposed a connecting tube 24 of the flexible material for connecting between the suction pipe 21 and the filter 15, the connection tube 24 is supported on the lower support portion 12 of the needle portion It is lodged in the inlet 16 provided.
  • the end portion of the connecting pipe may partially use high-elastic human silicone (used as a prosthetic material).
  • the entire suction part including the suction pipe 21, the expansion part 22, and the connection pipe 24 may be manufactured by one injection molding using a single material for mass production.
  • the needle part 10 is mainly concentrated in the support part 12 supporting the needle 11 lodged at the top.
  • the support plate 12 may further include a rotating plate storage unit 13 and an outlet hole 17, and an inlet hole 16 and a needle handle 18 may be formed at a lower root of the support unit.
  • the support part 12 is a concept in which the support part itself is included in the needle part, and the shape feature of the needle part 20 is a comprehensive concept in the presence or absence of the support part and the shape characteristic. It is not a decision.
  • the rotating plate stopper 14 which is a part that is assembled and assembled as a part of the needle part, is inserted into the rotating plate storage unit 13 so as to be rotatable, and is a core component interlocked with the suction unit 20, which is also a soft polymer resin or Made of silicone material with more elasticity.
  • the suction handle 28 When viewed from above, the suction handle 28 is disposed on both sides (y-axis direction) of the area where the incision groove 26 is formed, and the needle handle 18 and the cap in the direction orthogonal thereto (x-axis direction).
  • the handles 38 are arranged not to overlap each other.
  • the user can remove the cap 30 by holding the suction part handle 28 with one hand and pulling the cap handle 38 with the other hand, and then, while holding the syringe cylinder, the suction part handle ( 28, the suction part 20 can be pulled out over the needle part 10 while being pulled out along the incision groove 26. In this process, the needle portion 11 does not touch any touch, thereby preventing contamination.
  • the rotary plate stopper 14 is connected to the connecting pipe 24 to close the inlet hole 16 leading to the filter 15 or the filter while interlocking with the incision rotational movement of the suction unit 20 and also to the needle 11. Open the outlet 17.
  • the rotary plate stopper 14 is closed from the connection pipe 24 after closing the inlet hole 16 or opening the outlet hole 17. Can be.
  • the injection liquid in the ampoule is filtered through the inlet 16 through the inlet 16 from the suction tube 21 through the inlet 16 in the initial state and flows into the syringe cylinder.
  • the inlet hole 16 is closed by the rotary plate stopper 14 and the outlet hole 17 is opened to inject the injection liquid into the human body through the needle 11.
  • the filter 15 must be disposed below the inlet hole 16 and can be extended to the bottom of the outlet hole 17 as necessary. Arranging the filter 15 on the outlet hole 17 is a problem that can be selected as needed in the art, and whether or not the arrangement thereof does not affect the technical concept of the present invention.
  • the detached suction part is inserted into the cap 30, and in that state, the cap 30 is inserted into the needle part 10 so that the used filter needle or the filter syringe can be simply and safely disposed of.
  • the filter needle of the present invention can perform a function to check whether blood is detected by sucking slightly after inserting the human body like a normal needle without any problem, and the glass debris filtered by the filter 15 is completely isolated from the needle.
  • suction line 22 suction side

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Abstract

회전절개 제거식 흡입관이 결합된 필터니들과 이를 이용한 필터주사기가 소개된다. 본 발명은 기존 필터주사기가 하나의 니들로 필터링 흡입과 주사액 배출을 수행하는 과정에서 필터 내측유로까지 깊이 유입되지 않고 니들과 필터 사이에 잔류한 유리파편이 주사과정에서 니들을 통해 인체로 유입되는 단점을 개선한 필터니들에 관한 것으로서, 니들보다 약간 큰 흡입관을 구비하고 나선형으로 절개될 수 있도록 형성된 흡입부(20)를 니들부(10)에 씌운 다음, 돌려서 뜯어내는 과정에서 유입공(16)에 박혀있던 흡입부 내측의 연결관(24)이 빠져나오면서 니들부의 회전판마개(14)를 연동시켜 필터(15)로 연결된 유입공(16)을 막고 니들(11)로 연결된 유출공(17)을 개방하는 것이 특징이다. 연질 부품들의 위와 같은 간결하면서도 정교한 작동에 의해서 니들(11)은 흡입완료 후에도 일방향 관로가 아닌 양방향으로 열린 유출관 상태를 유지한다. 따라서 보통의 니들처럼 인체삽입후 살짝 빨아들여 혈액검출여부를 확인할 수 있으며 이 때에도 필터(15)로 걸러진 유리파편 등은 니들과 완벽히 격리되므로 기존 필터주사기에 비해 필터링된 물질의 인체 재주입 방지 효과가 매우 뛰어나다.

Description

회전절개 제거식 흡입관이 구비된 필터니들 및 필터주사기
본 발명은 필터링 흡입 구조를 가지는 주사용 니들과 이를 채택한 필터주사기에 관한 것이다.
주사제 용기로 많이 사용되는 유리앰플은 병목을 부러뜨려 개봉할 때 미세한 유리파편 가루가 발생된다. 눈에 보이지 않지만 앰플 개봉 시에 주사액에 혼입되는 이 파편가루는 실린더와 주사바늘(이하 니들이라 한다) 내부에 잔류하다가 주사 과정에서 인체에 유입될 수 있다.
크게는 지름 0.01㎜에 달하는 유리파편은 혈관을 따라 이동하다가 체내 특정 장소에 부착 침전되어 각종 질환을 유발하므로, 이를 막기 위해 흡입액 필터링 기능을 갖춘 주사기가 적극적으로 이용되고 있다.
아래에 소개한 선행기술문헌은 최근 국내에서 출원과 등록이 급증하고 있는 필터주사기 분야의 특허에 관한 것이다.
필터주사기의 전반적인 기술 동향은 크게 두 가지로 나눌 수 있다. 그 중 하나는 니들 끝에 필터가 내장된 흡입관을 따로 끼워 사용하는 것으로서 주사액을 흡입한 다음에 이 흡입관을 제거하는 방법으로 니들을 통해 파편가루가 유입되지 않게 하는 분리식 필터구조이며, 나머지 하나는 흡입쪽 필터에 잔류한 파편가루가 배출 관로에 섞여 들어가는 것을 방지한 주사기 내부 유동식 필터구조로서 주사액의 흡입과 배출과정에서 서로 다르게 작용하는 압력방향의 변화를 이용해 필터 유닛의 내부유로가 달라지도록 설계한 것이다.
특히 후자의 유동식 필터구조는 최근에 주목받고 있는 필터구조로서 다양한 파생 모델이 경쟁적으로 특허 출원 및 등록되고 있으나, 그 동작원리를 깊이 들여다보면 니들 내부 유체에 작용하는 압력방향이 바뀌는 데에 따른 필터유로의 변경을 꾀하는 공통적인 설계구조를 채용하고 있다.
상술한 두 가지 필터링 기술의 장단점은 명확하게 나눠진다. 먼저 고전적인 기술로서 니들 끝에 필터내장형 흡입관을 별도로 연결하는 분리식 필터구조를 살펴보자. 이 기술은 흡입후 필터 자체를 제거하므로 니들 내부에 파편가루가 잔류할 가능성은 원천적으로 차단되지만, 니들 끝에 연결된 흡입관을 손으로 분리 제거하는 과정에서 니들의 오염이나 사용자의 부상 우려가 있고 무엇보다도 필터내장형 착탈식 흡입관의 굵기나 길이가 결코 작지 않으므로 소형 앰플이나 입구가 좁은 앰플 등에는 사용이 어렵다는 것이 가장 큰 단점이다.
다음으로 공히 하나의 니들로 주사액의 흡입과 배출을 담당하되 필터유닛 내부에서 흡입 배출 경로가 변경되는 구조를 갖춘 유동식 필터구조를 살펴본다.
이 기술을 적용한 주사기는 필터가 없는 보통의 주사기와 외형상 별 차이가 없어 사용이 편리하다. 그러나 근본적으로 하나의 니들로 흡입과 배출이 모두 이루어져야만 하므로 흡입 중에 파편가루가 니들을 완전히 통과하여 필터 내측유로까지 깊이 유입되지 않고 니들과 필터 외측유로 사이에 잔류하는 경우에는 이후의 배출, 즉 주사 과정에서 파편가루가 니들쪽으로 재차 후퇴하여 인체로 유입될 수 있다는 점이 문제가 된다.
본 발명의 목적은 상술한 바와 같은 두 가지 종래 필터주사기의 단점들을 종합적으로 해결하기 위한 것이다.
보다 상세하게, 본 발명에서 의도하는 구체적인 기술적 개선은 다음의 필수 작동조건 들을 성공적으로 충족하는 것이다.
첫번째 작동조건은 기존의 분리식 흡입관의 고유한 장점을 그대로 유지하기 위한 것으로서, 주사용 니들과 완전히 분리된 별도의 흡입관(21)을 니들(11)과 함께 배치하여 이를 통해 주사액 흡입을 따로 진행하고 주사용 니들 속에는 유리파편이 원천적으로 유입되지 않게 하는 것이다.
둘째로 기존 유동식 필터구조를 채택한 주사기의 장점을 유지하기 위해서 상기 흡입관(21)은 기존의 앰플에 거의 완벽히 호환될 수 있도록 니들(11)의 크기에서 최소한도로 초과되는 굵기와 길이로 형상화하여 니들에 인접하게(사실상 니들을 포함하는 상태로) 배치한다.
세 번째 작동조건으로서, 본 발명에서는 주사를 놓기 전 상기 흡입관을 제거할 때 니들이 오염되지 않도록 니들을 붙잡지 않고 흡입관과 니들을 쉽게 분리할 수 있어야 한다. 이를 위해 흡입관을 포함한 흡입부(20)는 니들을 포함한 니들부(10)를 전체적으로 감쌀 수 있도록 구성한다.
위 모든 작동조건에서 필수적으로 요구되는 점은 니들과 따로 배치된 흡입관이 분리되고 난 이후에도 그쪽으로 주사액이 새어 나오지 않게 하는 것이다.
위 요구 조건들에 덧붙여 추가되어야 할 점은 전반적인 조작 과정에서 간단하면서도 직관적인 조작방법을 제시하며 또한 분리와 선택적 밀폐 등 복잡한 작용을 수행하는 각 구성부 들이 안전성이 검증되고 저렴한 기존 (일회용) 주사용품 재질을 주로 이용하면서도 높은 작동신뢰도를 가질 수 있도록 구현되는 것이다.
상술한 기술과제를 해결하기 위한 본 발명의 핵심 착안점은 다음과 같다.
먼저 주사액 배출용 니들(11)과 주사액 흡입용 흡입관(21)을 별도로 두되 두 관로(pipe)를 서로 인접하게 배치하고, 일단 주사액을 흡입한 다음에는 주사를 놓기 위해 오직 니들만이 단독으로 노출될 수 있도록 흡입관을 변형 및 일부 절개하여 니들에서 떼어내는 구조를 착안한다.
이 과정에서 흡입관(21) 구성을 포함하는 흡입부(20)는 휘거나 비틀려질 수 있는 연질의 무독성 플라스틱 재질로 제조될 수 있다. 예를 들어 주사기나 각종 위생용기의 캡 재질로 사용되는 연질의 투명 폴리에틸렌이나 폴리염화비닐 재료가 이용될 수 있다.
즉 강도와 유연성에서 균형을 갖춘 재질을 기본적으로 채택하되, 흡입부(20)에서 구조적으로 강도가 요구되는 부분은 단면 두께를 어느 정도 확보하는 대신 딱딱해지는 것을 보완하기 위해 절개될 수 있도록 설계한다. 또한 절개되어선 안되지만 구조적으로 강도가 요구되지 않는 부분은 좀 더 얇게 만들어 유연하게 변형될 수 있도록 한다.
통상적인 투명 연질의 주사용품 재질을 이용할 때 흡입부는 1mm 이내의 두께로 형성된 부위에서 매우 유연하고 투명해져서 사용자의 직관적인 조작을 도와주며, 2mm 이상을 초과하는 두께일 때 니들과 내부 유동마개 구조들을 잘 지지하면서 고무로 된 앰플막도 뚫을 수 있는 충분한 강도와 경도를 보여준다.
즉 흡입부(20)는 부위에 따른 적절한 단면 두께변화와 그에 맞추어 의도된 교묘하고 적절한 절개홈(26)의 배치로 인접한 니들과의 초기 결합상태를 크게 벗어나는 과도한 동작을 보여줄 수 있다.
참고로 위와 같은 설계과정에서 흡입관(21)의 끝단부(tip)은 고무막 타입의 앰플마개를 뚫을 수 있고 니들의 끝 부분도 보호할 수 있을 정도로 충분히 단단한 재질을 적용하는 것이 바람직하다.
다음으로, 상술한 기술착안에 못지않게 중요한 추가적인 기술수단은 흡입부(20)로부터 주사액을 공급받은 필터(15)의 선택적인 개폐작용이다.
도면의 실시예에서와 같이 흡입관(21)과 필터(15)가 하나의 관로로 연결되어 있고 이 관로를 통해 실린더로 유입된 주사액이 충전 완료되고 난 다음 니들(11)을 노출시키기 위해 흡입관(21)을 제거하고 나면, 상기 관로와 관로에 배치된 필터(15)는 사실상 개방된 것이나 마찬가지이다. 이 상태에서 별도의 주사액 배출용 니들(11)이 있다고 하여도 주사기 피스톤을 누르면 실린더 속 주사액은 필터(15)와 니들(11)로 동시에 분출되는 것이 당연하다.
그러므로 본 발명에서 필터(15)쪽 관로는 적어도 완전한 폐쇄가 이루어 지기 전에는 흡입은 가능하되 배출은 차단되는 일방향 투과성 관로로 설계하여야 한다.
많은 경우에 위 조건에서 흔히 이용되는 관용적 기술은 탄성 판막(flexible membrane)이다. 여닫이 방식으로 한 방향으로만 휘어지는 고무막을 필터와 주사기 실린더 사이에 위치시켜 실린더 쪽으로만 열리도록 할 때, 주사액은 필터를 통해 흡입만 될 뿐 배출은 되지 않는다.
그러나 위와 같은 탄성 판막은 실제 주사기에 적용되어선 안 되는 중대한 문제점을 가지고 있다.
대부분의 주사는 혈관이나 근육에 놓게 되는데 이때 의료행위자는 환자의 살에 니들을 꽂은 다음, 살짝 빨아들여서 피가 유입되는 것(정상적인 혈관 포착)을 확인하여야 한다.
바로 이 과정에서 일방향성 판막이 열리면서 노출 개방된 필터로 공기가 유입될 수 있고 유입된 공기는 실린더 내로 들어와 니들을 통해 인체에 그대로 유입될 수 있다.
따라서 통상의 일방향성 판막 구조는 본 발명이 속하는 필터주사기 분야에서 사용되기 어렵다. 참고로 현재 시판중인 대부분의 유동식 필터구조(앞서 서술하였다)를 갖춘 주사기 역시도 이와 같이 니들을 꽂은 상태에서 살짝 빨아들여 혈액 유입을 확인하고 재차 주사하는 과정에서 필터에 잔류한 유리파편이 끈적이는 혈액에 묻어 인체로 주입될 가능성이 있다.
이에 본 발명에서는 앞서 설명한 필터(15)쪽 유입공이 초기 완전 개방상태에서 흡입완료 후 흡입부(20)의 절개 및 이탈과정에 동반된 작동에 의해 폐쇄되는 기구학적 구조를 착안하였다.
분명히, 일회용 주사바늘은 기구적 설계가 쉬운 대형 부품이 아니며 정밀부품도 아니다. 특히 제작단가나 위생을 고려하면서 대량 생산되어야 하는 물품으로서 전체적으로 모양이 간결하면서도 견고하고 신뢰성 높은 밀폐구조가 요구된다.
본 발명에서는 기존의 일회용 주사바늘에 근접하는 구조적 간결함과 밀폐 신뢰도를 유지하면서 조작의 편의성까지 제공되는 작동식 개폐기구를 추가하였다. 흡입부(20)의 절개 및 이탈 동작에 연동되는 회전판마개(14)와 그 주변 구성이 바로 그것이다.
회전판마개(14)는 얇은 띠 모양의 연질 부재로서 상기 흡입부(20)와 같은 재질로 구성될 수도 있으나 밀폐력을 좀 더 강화하기 위해 연성과 탄성이 더 뛰어난 인체용 실리콘 재료를 선별적으로 이용할 수도 있다.
첨부된 도면을 참조하면 흡입부(20)의 내주면에 형성된 연결관(24)이 니들부(10)의 유입공(16)에 살짝 박혀있다가 옆으로 이탈될 때 상기 연결관(24)에 연결된 회전판마개(14)가 니들의 지지부(12)에 형성된 회전판수납부(13)에서 회전하면서 유입공(16)을 폐쇄하는 것을 볼 수 있다.
이 과정에서 연질 탄성재료의 특성이 십분 활용된, 간단하면서도 확실한 작동식 마개가 구현되며 회전판마개(14)는 필터 폐쇄역할을 완료한 다음에 일정 범위를 넘어서는 흡입부(20) 전체의 절개회전 이탈 운동으로 파단되거나 파열되는 것을 막기 위해 필요에 따라 연결관(24)과의 결합상태가 적절히 해제될 수 있다.
아래에는 상술한 핵심 기술수단을 상세히 뒷받침하는 구체적인 내용이 추가로 기술된다.
본 발명에 의하면 파편가루 등 불순물이 인체에 주입될 가능성을 완전히 차단한 필터니들이 구현되며, 특히 별도 흡입관의 외경이 니들 외경에 가까운 3~6mm 정도로 한정될 뿐 아니라 흡입관의 길이 또한 니들 길이를 소폭 초과하는 데에 그치므로 사용자의 특별한 주의가 없어도 거의 모든 주사제용 앰플에 쉽게 사용할 수 있는 컴팩트한 필터니들이 구현된다.
또한 주사액 흡입 후에 흡입부를 제거하는 과정에서 니들의 오염이 원천적으로 방지된다. 따라서 기존의 캡과 니들 2부분으로만 구성된 보급형 니들과 비교하여 사용상의 불편함이 거의 없으며 이탈된 흡입부를 분리된 캡에 넣고 그 상태에서 다시 니들부를 캡에 끼우는 방법으로 사용 후 폐기도 용이한 장점이 있다.
마지막으로 위 모든 구성들이 연질 투명 플라스틱 등 기존의 주사용품 재질을 크게 벗어나지 않고 구현될 수 있으므로 저렴한 생산비용으로 고성능의 필터 니들을 제조할 수 있는 뛰어난 효과가 있다.
도 1은 본 발명 필터니들과 필터주사기를 전체적으로 도시한 그림.
도 2는 주사기실린더에 결합된 필터니들을 캡의 유무에 따라 도시한 그림.
도 3은 필터니들의 주요부를 분해 도시한 그림.
도 4는 필터니들의 전체 구조를 투시도와 단면도로 나타낸 그림.
도 5는 주사액 흡입을 완료한 다음 흡입부(20)를 슬라이딩 시켜 니들을 노출시킨 처방 직전 상태를 도시한 그림.
도 6, 도 7은 필터니들의 핵심 작동 구조를 상세 설명한 그림.
상술한 본 발명의 과제 해결수단을 구체적으로 뒷받침하기 위하여 도면에 포함된 본 발명의 실시예를 참조하여 상세히 설명한다.
다만 아래에 설명될 실시예에서 특정 전문용어로 표현된 구성요소들과 이들의 결합구조가 본 발명에 포괄적으로 내재된 기술사상을 제한하는 것은 아니다.
먼저 도면과 상세한 설명 전체에서 제시되는 필터니들(Filtering needle)은 크게 니들부(10)와 흡입부(20), 그리고 캡(30)의 3가지 구성부(Technical parts)으로 나누어 질 수 있다.
도 1에서 보는 바와 같이 3파츠로 구성되는 필터니들은 본 발명 기술범위의 대부분을 차지하며 그 자체로 독립된 하나의 발명품이 될 수 있다. 미리 밝혀둘 점은 상기 필터니들을 착탈식 또는 고정식으로 장비하여 구성되는 필터주사기 또한 동일한 카테고리의 발명으로서 자명하게 본 발명의 기술사상에 포함된다는 것이다. 즉 독립된 완성형 기능을 제공하는 필터니들을 구비하는 필터주사기는 1군의 발명으로서 당해 기술분야의 통념에 맞게 본 발명의 권리범위에 당연히 속하는 것으로 해석되어야만 한다.
참고로 본 발명에서는 3개의 구성부분을 각각 도면부호 10번, 20번, 30번으로 정의하였으며 각 구성의 세부 구조나 부속품들은 각각 도면부호 11~19번, 21~29번, 31~39번 사이에 포함되도록 정의하였다.
예를 들면 도면부호 11~19번 중 하나로 정의된 구성은 니들부(10)에 속하는 세부 구성으로 정의되며 이 같은 정의 방식은 나머지 두 개의 흡입부(20)와 캡(30)에서도 마찬가지로 적용된다.
먼저 도 1 ~ 도 4를 참고하여 3개 주요 구성부의 전체적인 형상과 구조적 특징을 살펴본다.
전체적으로 3개의 구성부가 니들부(10) - 흡입부(20) - 캡(30) 의 순서대로 서로 겹쳐서 감싸고 있는 모양이며, 특히 흡입부(20)는 니들부(10)의 형상에 잘 들어맞는 모양으로 둘러싸고 있는 것을 볼 수 있다.
비닐 포장지(도시되지는 않았지만)를 뜯고 캡(30)이 씌워진 초기 상태 그대로 주사기 실린더입구에 꽂을 수 있는 구조이다.
맨 바깥쪽 캡(30)은 흡입부(20)에 끼움 결합되는 보호부재이며 필요에 따라 캡의 열림 동작을 이용하여 흡입부의 절개회전 동작을 돕는 예비적 단계로서의 미소 절개, 즉 절개용 노치(notch)를 발생시키도록 구성된다. (예를 들어 실시예에서는 절개날(36)을 구비하는 것으로 기술된다.)
가장 안쪽의 니들부(10)에는 상부에 니들(11)이 고정되고, 하부에 필터(15)가 배치되며 중간에 부채꼴 판 모양의 회전판마개(14)가 결합된다. 이때 회전판마개(14)의 초기 상태는 유입공(16) 개방, 유출공(17) 폐쇄 상태로서 필터(15)를 통해 주사액을 걸러 흡입할 수 있는 상태이다.
니들부(10)의 둘레를 감싸 형성된 흡입부(20)는 상부의 흡입관(21)을 통해 유입된 주사액을 필터(15) 쪽으로 공급하는 역할을 한다. 구체적으로 살펴보면 니들(11) 옆으로 형성된 흡입관(21)에서 연결관(24)까지는 휘어질 수 있는 하나의 관로이며 초기 조립상태에서 연결관(24)이 유입공(16)에 박혀 있는 상태이다. 이후 설명하겠지만 흡입부(20) 전체를 절개, 변형, 또는 이탈 시키는 과정에서 연결관(24)은 휘어지면서 유입공(16)을 벗어나게 된다.
흡입부(20)는 단면두께 1mm~5mm 범위를 가진 유선형의 원뿔형 형상이며 연질 투명의 고분자수지로 사출성형될 수 있다.
흡입부(22)의 위쪽에는 니들(11)과 인접한 흡입관(21), 그 아래로는 절개홈(26)이 형성된 확장부(22)가 형성되고 확장부 아래쪽 하단 테두리 부근에는 흡입부손잡이(28)가 형성된다.
다음으로 도 4 ~ 도 5를 통해 각 구성부들의 결합구조와 작동을 살펴본다.
앞서 설명한 것처럼 흡입부(20)는 캡(30)을 제거할 때 측면 일부가 미리 절개될 수 있다.
이를 위해 캡(30)에는 상기 흡입부(20)와의 분리 과정에서 절개홈(26)을 일부 절단하는 절개날(36)이 더 구비될 수 있다. 절개날(36)의 초기 위치는 절개홈(26)의 시작점에 대응된다.
위와 같은 예비구성에 의해 캡(30)의 제거와 더불어 약간의 힘으로도 절개되기 쉬운 상태에 놓인 흡입부(20)는, 사용자가 돌려서 뜯어내는 조작, 다시 말해서 회전 절개 운동에 의해 측면이 길게 절개되고 확장되어(벌어져서) 니들(11) 위로 이탈된다. 이로써 니들부(10) 전체를 노출시킨 다음 제거되는 것이다. 이를 위해서 흡입부(20)의 측면에는 절개홈(26)이 형성되며 절개홈은 바람직하게는 나선형 모양으로 확장부(22) 전체에 걸쳐 니들(11)을 감싼 부분 거의 끝단에 이르기까지 쭉 이어진다.
나선형 절개홈의 총 피치수(꼬임수)는 도면의 실시예에서 1개로 도시되었지만 필요에 따라 2~3개로 형성될 수도 있다. 절개홈의 꼬임은 많이 형성될수록 확장부(22)의 수평회전 운동이 강해져서 연결관(24)이 회전판마개(14)를 확실하게 회전시키는 데에는 유리하겠지만 그만큼 손가락이 니들부(10)에 닿아 오염시킬 우려도 커지므로 적절한 꼬임 형태에서 타협한다.
한편 니들(11)을 수납하는 곳과 주사액을 빨아들이는 흡입관(21)은 서로 구분되어 있다. 어차피 니들(11)위로 빠져나갈 흡입관(21)은 니들(11)을 축으로 하여 회전할 수만 있다면 굳이 절개될 필요가 없으며 절개홈도 필요없다.
다만 흡입부(20)의 끝단, 정확히 말해서 흡입관(21)의 끝단은 필요에 따라 고무막으로 된 앰플마개도 뚫을 수 있도록 단면두께가 있는 (경도가 어느 정도 확보된) 바늘 모양으로 되어 있는 것이 바람직하다.
흡입부(20)의 내주면에는 상기 흡입관(21)과 상기 필터(15) 사이를 연결하는 연성 재질의 연결관(24)이 더 배치되며, 연결관(24)은 니들부 아래쪽 지지부(12)에 마련된 유입공(16)에 박혀 있다. 작동과정에서 밀폐능력 등을 향상시키기 위해 연결관의 말단부분은 부분적으로 (보형물 재료로 사용되는) 고탄성 인체용 실리콘을 사용할 수 있다. 물론 대량생산을 위해 흡입관(21)과 확장부(22), 연결관(24)을 포함한 흡입부 전체는 하나의 재질을 사용하여 한번의 사출성형으로 제조될 수도 있다.
흡입부(20)와 연계 작동하는 니들부(10)를 자세히 살펴본다.
니들부(10)는 상단에 박힌 니들(11)을 지지하는 지지부(12)에 주요 구성이 집중된다. 지지부(12) 내부에는 회전판수납부(13)와 유출공(17)이 더 형성되고, 지지부 하단 뿌리부에는 유입공(16)과 니들부손잡이(18)가 형성될 수 있다.
참고로 도면을 바탕으로 한 실시예에서는 지지부(12)로 지시되었으나 지지부 자체가 니들부에 포함되는 개념이며, 지지부의 존재유무와 형상적인 특징이 포괄적 개념인 니들부(20)의 형상적인 특징을 결정하는 것은 아니다.
한편, 니들부의 일부로서 조립 결합되는 부품인 회전판마개(14)는 상기 회전판수납부(13)에 회전운동 가능하도록 삽입 배치되어 흡입부(20)와 연동되는 핵심구성이며 이 또한 연질의 고분자수지나 탄성이 더욱 보강된 실리콘 재질로 제조된다.
도 6과 도 7은 필터니들의 핵심 작동부를 따로 도시한 그림이다. 이들 도면을 참고하여 작동 부품들의 결합, 이동, 분리과정을 자세히 살펴본다. 상기 도면들은 구조적인 이해를 돕기 위해 비현실적으로 확대 도시된 부분이 많지만, 당해 통상의 기술자라면 오히려 설계와 응용에 도움을 받을 수 있으며 이같이 치수를 무시하고 비현실적으로 표현된 부분들이 본 발명의 실시가능성이나 권리범위에 영향을 주고자 함은 아님을 미리 밝혀둔다.
위에서 내려다 볼 때 흡입부손잡이(28)는 절개홈(26)이 형성된 구역의 양 옆(y축 방향)으로 배치되며, 여기에 직교하는 방향(x축 방향)으로 니들부손잡이(18)와 캡손잡이(38)가 서로 겹치지 않게 배치된다.
즉 사용자는 한 손으로 흡입부손잡이(28)를 쥐고 다른 손으로 캡손잡이(38)를 잡아당겨 캡(30)을 제거할 수 있으며, 그 다음 단계로 주사기실린더를 움켜쥔 상태에서 흡입부손잡이(28)를 잡아 돌려서 절개홈(26)을 따라 뜯어내면서 흡입부(20)를 니들부(10) 위로 빼낼 수 있다. 이 과정에서 니들부(11)에는 어떠한 손길도 닿지 않아 오염이 원천적으로 방지된다.
회전판마개(14)는 연결관(24)에 연결되어 흡입부(20)의 절개회전 운동에 연동되면서 필터(15) 또는 필터로 통하는 유입공(16)을 폐쇄하고 또한 상기 니들(11)로 통하는 유출공(17)을 개방한다.
이때 흡입부의 운동, 즉 연결관의 확장이탈 운동범위에 따라 회전판마개(14)는 유입공(16)을 폐쇄하거나 또는 유출공(17)을 개방한 이후에 연결관(24)과의 연결이 해제될 수 있다.
이에 따라 앰플 속 주사액은 초기 상태에서 흡입관(21)에서 연결관(24)을 거쳐 유입공(16)을 통해 필터(15)에 걸러져서 주사기 실린더 내로 유입된다.
그 다음 회전판마개(14)에 의해 유입공(16)이 폐쇄되고 유출공(17)이 개방되어 니들(11)을 통해 주사액을 인체 내로 주입할 수 있다.
이때 상기 필터(15)는 유입공(16) 아래에 반드시 배치되어야 하며 필요에 따라 유출공(17) 아래쪽에 이르기까지 확대 배치될 수 있다. 유출공(17) 쪽에 필터(15)를 배치하는 것은 당해 기술분야에서 필요에 따라 취사선택할 수 있는 문제이며 그 배치 여부가 본 발명의 고유한 기술사상에 영향을 주는 것은 아니다.
마지막으로 이탈된 흡입부를 캡(30)에 넣고 그 상태에서 캡(30)을 니들부(10)에 끼워 사용이 완료된 필터니들 또는 필터 주사기를 간단하고 안전하게 폐기할 수 있다.
위와 같은 회전판마개(14)를 비롯한 연질 부품들의 간결하면서도 정교한 작동에 의해서 니들(11)은 유출만 가능한 일방향성 판막으로 막혀지지 않고 흡입과 유출이 모두 가능한 개방관 상태를 유지한다. 따라서 본 발명의 필터니들은 보통의 니들처럼 인체 삽입후 살짝 빨아들여 혈액검출여부를 확인할 수 있는 기능을 아무 문제없이 수행할 수 있으며 필터(15)로 걸러진 유리파편 등은 니들과 완벽히 격리된다.
이상 본 발명의 기술사상을 구체적인 실시예를 통해 설명하였다. 덧붙여 본 실시예에서 미처 포함되지 않은 단순 변경 또는 간단 확장 사례가 있을 수 있겠으나, 본 발명의 기술사상은 실시예의 기술적 해석범주보다는 이하의 청구범위에서 기재되는 내용을 바탕으로 해석되어야 할 것이다.
<부호의 설명>
10: 니들부
11: 니들 12: 지지부
13: 회전판수납부 14: 회전판마개
15: 필터 16: 유입공
17: 유출공 18: 니들부손잡이
20: 흡입부
21: 흡입관 22: 흡입부 측면
24: 연결관 26: 절개홈
28: 흡입부손잡이
30: 캡
32: 캡고정테두리
36: 절개날 38: 캡손잡이

Claims (7)

  1. 상부에 니들(11)이 고정되고, 하부에 필터(15)가 배치되며 중간에 회전판마개(14)가 결합되는 니들부(10);와
    상기 니들부(10)의 둘레를 감싸도록 형성되며, 상부의 흡입관(21)을 통해 유입된 주사액을 상기 필터(15) 쪽으로 공급하는 흡입부(20);를 포함하여 구성되고,
    상기 회전판마개(14)는 상기 흡입부(20)의 절개회전 운동에 연동되면서 상기 필터(15) 또는 상기 필터로 통하는 유입공(16)을 폐쇄하는 것을 특징으로 하는 필터니들.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 흡입부(20)의 측면에는 절개홈(26)이 더 형성되고,
    또한 상기 흡입부(20)는 돌려서 뜯어내는(회전 절개) 운동으로 측면이 확장되면서 상기 니들부(10) 전체를 노출시킨 다음 제거되는 것을 특징으로 하는 필터니들.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 흡입부(20)에는 캡(30);이 끼움 결합되고,
    상기 캡(30)에는 상기 흡입부(20)와의 분리 과정에서 상기 절개홈(26)을 일부 절단하는 절개날(36)이 더 구비된 것을 특징으로 하는 필터니들.
  4. 제2항 또는 제3항에 있어서,
    상기 흡입부(20)의 내주면에는 상기 흡입관(21)과 상기 필터(15) 사이를 연결하는 연성 재질의 연결관(24)이 더 배치되며,
    상기 회전판마개(14)는 상기 연결관(24)에 기구적으로 연결되어 상기 흡입부(20)와 연동 운동하는 것을 특징으로 하는 필터니들.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 니들부(10)에는 회전판수납부(13)와 유출공(17)이 더 형성되고,
    상기 회전판마개(14)는 상기 회전판수납부(13)에 회전운동 가능하도록 삽입 배치되며 상기 흡입부(20)와의 연동 과정에서 상기 유출공(17)을 개방하는 것을 특징으로 하는 필터니들.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 회전판마개(14)는 상기 유입공(16)을 폐쇄하거나 또는 상기 유출공(17)을 개방한 이후에 상기 연결관(24) 또는 상기 연결관(24)에 기구적으로 연결된 마개후크(23)와의 결합이 해제되도록 구성된 것을 특징으로 하는 필터니들.
  7. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 기재된 필터니들을 착탈식 또는 고정식으로 장비하여 구성되는 필터주사기.
PCT/KR2016/004772 2015-05-29 2016-05-04 회전절개 제거식 흡입관이 구비된 필터니들 및 필터주사기 Ceased WO2016195259A1 (ko)

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