WO2017002224A1 - 補綴物包装ケース、補綴物、包装ケース付補綴物 - Google Patents

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    • A61L2202/182—Rigid packaging means

Definitions

  • the present invention relates to a packaging case.
  • the present invention relates to a case for housing a fixture for a dental implant that is embedded in a jaw bone in the case of a root defect of a permanent tooth or the like.
  • a prosthesis is an artificial object that supplements the form and function of a missing part of the body.
  • the prosthesis is a denture, a crown, a bridge, a dental implant, and the like.
  • cosmetic surgery it is a silicon bag, a silicone resin plate, etc.
  • Prosthetic eyes, prosthetic ears, and artificial limbs are also included in the prosthesis.
  • a prosthesis implanted in the body is called a prosthesis, and a prosthesis attached to the surface of the body is called an epithesis.
  • a dental implant is inserted into a hole provided in an alveolar bone and fixed when the root of a permanent tooth is lost due to decay or damage.
  • This dental implant is composed of a fixture (artificial tooth root) fixed to the alveolar bone and an abutment (abutment) screwed to the fixture.
  • An implant crown (artificial dental crown) is attached to the abutment.
  • Dental implants (fixtures, abutments) are made of ceramics such as alumina and zirconia, in addition to metals such as titanium and titanium alloys. In order to avoid the risk of metal allergy, it is desirable that the dental implant be made of ceramics.
  • Implants are required to be sterilized because they are implanted in the body.
  • Implant sterilization includes gas sterilization with ethylene oxide gas and ⁇ -ray sterilization with irradiation of ⁇ rays. Sterilization with ethylene oxide gas takes 2 to 4 hours, and aeration after sterilization takes 8 to 12 hours or more.
  • ethylene oxide gas is highly toxic and flammable and requires care. Gas sterilization with ethylene oxide gas has extremely low working efficiency and is difficult to handle. On the other hand, ⁇ -ray sterilization is excellent in that the processing time is short and there is no danger of residual gas.
  • Patent Document 1 a technology for whitening by heating dark brown zirconia has been developed. This technique makes it possible to employ ⁇ -ray sterilization even when the implant is made of zirconia.
  • the present invention provides a prosthetic packaging case, a prosthesis, and a prosthesis with a packaging case, which are subjected to ⁇ -ray sterilization treatment and heat treatment in a state in which a zirconia prosthesis is accommodated, and can maintain the sterilization state for a long time thereafter.
  • the purpose is to provide.
  • a first embodiment of a prosthesis packaging case includes a primary packaging case that accommodates a prosthesis, and a secondary packaging case that accommodates the primary packaging case, and the prosthesis and the primary packaging case include
  • Each is made of a material containing zirconia
  • the secondary packaging case is made of a heat-resistant material
  • ⁇ -ray sterilization treatment and heat treatment are performed in a state where the prosthesis is double-wrapped by the primary packaging case and the secondary packaging case. Then, the prosthesis is changed to a color similar to natural bone.
  • the approximate color is L * a * b * color system, L * is 60 to 90, and a * is ⁇ 5. -10, b * is -5-10.
  • the third embodiment of the prosthesis packaging case according to the present invention is characterized in that, in the first or second embodiment, the heat treatment has a maximum temperature of 100 ° C to 300 ° C.
  • the primary packaging case is fitted to a primary bottle body that houses the prosthesis, and the primary bottle body.
  • a primary lid body to be joined, and a primary seal body disposed between the primary bottle body and the primary lid body are provided.
  • the secondary packaging case includes a secondary bottle housing the primary packaging case, and the secondary A secondary lid body screwed into the bottle body and a secondary seal body disposed between the secondary bottle body and the secondary lid body are provided.
  • the sixth embodiment of the prosthesis packaging case according to the present invention is characterized in that, in any of the first to fifth embodiments, the secondary packaging case is made of a thermoplastic resin.
  • the seventh embodiment of the prosthesis packaging case according to the present invention is characterized in that, in any one of the first to sixth embodiments, the prosthesis is an implant to be implanted in the body.
  • the eighth embodiment of the prosthesis packaging case according to the present invention is the seventh embodiment,
  • the prosthesis is a dental implant.
  • the ninth embodiment of the prosthesis packaging case according to the present invention is the seventh embodiment,
  • the prosthesis is an artificial joint implant.
  • the tenth embodiment of the prosthesis packaging case according to the present invention is the seventh embodiment,
  • the prosthesis is an artificial bone or a bone prosthetic material.
  • An embodiment of the prosthesis according to the present invention is a prosthesis made of a material containing zirconia, which is subjected to ⁇ -ray sterilization treatment and heat treatment and is changed to a color similar to natural bone, and is made of a material containing zirconia
  • the primary packaging case and the secondary packaging case made of a heat-resistant material are subjected to ⁇ -ray sterilization treatment and heat treatment in a double-packed state.
  • An embodiment of a prosthesis with a packaging case according to the present invention includes a prosthesis, a primary packaging case that accommodates the prosthesis, and a secondary packaging case that accommodates the primary packaging case, the prosthesis and the
  • Each of the primary packaging cases is made of a material containing zirconia
  • the secondary packaging case is made of a heat-resistant material
  • the prosthesis is double packaged by the primary packaging case and the secondary packaging case, Heat treatment is performed, and the prosthesis is changed to a color that approximates natural bone.
  • the prosthesis packaging case of the present invention can be subjected to ⁇ -ray sterilization treatment and heat treatment in a state in which a prosthesis containing zirconia is accommodated. And the sterilization state of the prosthesis colored in a color similar to natural bone can be maintained for a long period of time.
  • the prosthesis and the packaging case prosthesis of the present invention are colored in a color that approximates natural bone. Since no coloring material is used, there is no adverse effect on the human body.
  • the prosthesis and the prosthesis with a packaging case are subjected to ⁇ -ray sterilization and heat treatment in a state of being accommodated in the prosthesis packaging case, and are stored and transported as they are. Therefore, a sterilized state can be maintained over a long period of time.
  • the prosthesis packaging case is made of the same material as the prosthesis, no foreign matter adheres to the prosthesis.
  • FIG. 6 is a diagram showing the color measurement results (L * a * b * color system chromaticity) of the prostheses S1 to S13. It is a figure which shows the colorimetry result (a wavelength and reflectance) of prosthesis S1-S13.
  • FIG. 5 is a view showing prosthetics S1 to S13.
  • FIG. 3 is a view showing prosthetics T1 to T13. It is a figure which shows the artificial joint implant 70 which concerns on embodiment of this invention. It is a figure which shows the artificial bone 80 which concerns on embodiment of this invention.
  • FIG. 1 is a diagram showing a dental implant 5 according to an embodiment of the present invention.
  • a dental implant (prosthesis, implant, prosthesis with a packaging case) 5 is fixed to the alveolar bone 2.
  • the dental implant 5 includes a fixture 10 fixed to the alveolar bone 2 and an abutment 8 fitted to the fixture 10.
  • a male screw 12 is formed on the outer peripheral surface of the fixture 10. Further, a self-tap 13 is formed on the distal end side of the male screw 12.
  • the fixture 10 is fixed to the alveolar bone 2 by screwing a male screw 12 into a hole formed in the alveolar bone 2.
  • An implant crown 6 is mounted on the outer peripheral surface of the abutment (prosthesis, implant, prosthesis with packaging case) 8 using an adhesive or the like.
  • the implant crown 6 is also called superstructure or artificial dental crown.
  • the proximal end side of the implant crown 6 is covered with the gum 4.
  • the abutment 8 and the fixture 10 are formed of ceramics mainly composed of zirconia.
  • the implant crown (prosthesis, implant, prosthesis with packaging case) 6 may also be formed of zirconia.
  • the fixture 10 and the like are subjected to ⁇ -ray sterilization treatment and heat treatment. In particular, since the fixture 10 is embedded in the body (alveolar bone 2), sterilization is essential for preventing infection.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view showing the packaging case 20 according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 3 is a view showing the primary jar 31 of the primary packaging case 30 according to the embodiment of the present invention, and is (a) a plan view, (b) a front view, and (c) a IIIc-IIIc sectional view.
  • 4A and 4B are views showing the primary cap 35 of the primary packaging case 30 according to the embodiment of the present invention, which are (a) a front view, (b) a plan view, and (c) a sectional view taken along IVc-IVc.
  • FIG. 5 is a view showing the secondary jar 41 of the secondary packaging case 40 according to the embodiment of the present invention, and is (a) a front view and (b) a Vb-Vb sectional view.
  • FIG. 6 is a view showing the secondary cap 45 of the secondary packaging case 40 according to the embodiment of the present invention, and is (a) a plan view and (b) a VIb-VIb sectional view.
  • the packaging case (prosthesis packaging case) 20 includes a primary packaging case 30 and a secondary packaging case 40 and double-wraps the fixture 10.
  • the primary packaging case 30 directly accommodates the fixture 10 and appropriately protects the fixture 10 during transportation and storage while preventing invasion of bacteria.
  • the secondary packaging case 40 accommodates the primary packaging case 30 and appropriately protects the fixture 10 during transportation and storage.
  • the primary packaging case 30 includes a primary jar 31, a primary cap 35, and a primary O-ring 39, and is connected by fitting the primary cap 35 to the mouth portion 32 of the primary jar 31.
  • the primary O-ring (primary seal body) 39 is made of heat-resistant rubber such as silicon rubber and is disposed between the primary jar 31 and the primary cap 35. Thereby, the inside of the primary packaging case 30 is sealed.
  • the primary O-ring 39 may be made of fluorine rubber such as Teflon (registered trademark) other than silicon rubber.
  • the primary packaging case 30 (primary jar 31 and primary cap 35) is formed of ceramics mainly composed of zirconia. That is, the primary packaging case 30 is formed of the same material as the fixture 10. When the primary packaging case 30 is formed of a material different from that of the fixture 10, impurities (foreign matter: contamination) are adhered to the fixture 10 from the primary packaging case 30. Therefore, the primary packaging case 30 is formed of the same material as the fixture 10, and adhesion of impurities from the primary packaging case 30 to the fixture 10 is avoided. Thereby, the primary packaging case 30 can maintain the sterilized state of the fixture 10 for a long period of time.
  • the primary packaging case 30 (primary jar 31 and primary cap 35) is formed of zirconia, a connecting structure other than screwing is required. This is because when the primary jar 31 and the primary cap 35 are screwed together, the screws (screw opening, screw cap) are baked (galling), making it difficult to open. Therefore, in the primary packaging case 30, the primary jar 31 and the primary cap 35 are fitted and connected.
  • the primary jar (primary bottle body) 31 is an elongated bottomed cylindrical member, and has a wide mouth portion 32. That is, the primary jar 31 is an elongated wide-mouth bottle.
  • a fitting portion 32 a having high roundness is formed on the outer peripheral surface of the mouth portion 32.
  • the fitting portion 32 a has a length of about 1 ⁇ 4 of the total length in the longitudinal direction of the primary jar 31.
  • the primary cap 35 is fitted to the fitting portion 32a.
  • An O-ring groove 32b is formed in a part of the fitting portion 32a along the circumferential direction.
  • a primary O-ring 39 is disposed in the O-ring groove 32b.
  • the primary jar 31 has a receiving portion 33 having substantially the same shape as the outer shape of the fixture 10.
  • the accommodating part 33 is dug from the front-end
  • the length of the housing part 33 in the longitudinal direction is substantially the same as the length of the fixture 10 in the longitudinal direction.
  • a rotation stopper 33 a that engages with the self-tap 13 of the fixture 10 is formed at the bottom of the housing portion 33. By engaging the self tap 13 and the rotation stopper 33a, the fixture 10 is accommodated in the accommodation portion 33 in a state where the fixture 10 cannot rotate around the axis.
  • a grip portion 34 is formed on the bottom end side of the housing portion 33.
  • the grip part 34 has a shape with a narrowed center in the longitudinal direction, and slightly increases in diameter toward the bottom end. Thereby, the primary jar 31 can be easily pinched with a finger.
  • a size of the fixture 10 is stamped on a part of the grip portion 34.
  • the marking “38-10” means that the fixture 10 has a diameter of 3.8 mm and a length of 10 mm.
  • a lightening hole 34 a is formed inside the grip portion 34. The lightening hole 34a is dug from the bottom end of the primary jar 31 to the vicinity of the center in the longitudinal direction.
  • the primary cap (primary lid) 35 is a short bottomed cylindrical member, and has a cylindrical portion 36 that is fitted into the primary jar 31.
  • a fitting portion 36 a having high roundness is formed on the inner peripheral surface of the cylindrical portion 36.
  • the fitting portion 36 a has a length of about 1 ⁇ 2 of the total length in the longitudinal direction of the primary cap 35.
  • the fitting portion 36 a is fitted to the fitting portion 32 a of the primary jar 31. Further, the fitting portion 36 a comes into close contact with the primary O-ring 39 when the primary cap 35 is fitted to the primary jar 31.
  • a grip portion 37 is formed on the bottom end side of the tubular portion 36 of the primary cap 35.
  • the grip part 37 has a shape with a narrowed center in the longitudinal direction. Thereby, the primary cap 35 can be easily pinched with a finger.
  • a lightening hole 37a is formed inside the grip portion 34. The lightening hole 37 a is dug from the bottom surface of the cylindrical portion 36 toward the bottom end of the primary cap 35.
  • the secondary packaging case 40 includes a secondary jar 41, a secondary cap 45, and a secondary O-ring 49, and is connected by screwing the secondary cap 45 into the mouth portion 42 of the secondary jar 41.
  • the secondary O-ring (secondary seal body) 49 is made of heat-resistant rubber such as silicon rubber or fluorine rubber, and is disposed between the secondary jar 41 and the secondary cap 45. The The secondary O-ring 49 seals the inside of the secondary packaging case 40.
  • the secondary packaging case 40 (secondary jar 41 and secondary cap 45) is formed of a heat resistant material.
  • the secondary packaging case 40 is made of a thermoplastic resin such as polyether ether ketone (PEEK).
  • PEEK polyether ether ketone
  • the secondary packaging case 40 is required to have durability (flame resistance, heat resistance) that is not damaged even when heat treatment is performed. Specifically, the performance which does not damage even if heated to about 200 ° C. is required. Therefore, the secondary packaging case 40 is formed of a heat resistant resin and is subjected to heat treatment in a state where the fixture 10 is accommodated.
  • the secondary packaging case 40 is required to have a structure that is not opened with the expansion of the internal air during the heat treatment. This is because the primary jar 31 and the primary cap 35 of the primary packaging case 30 are only fitted together, so that when the internal air is expanded by the heat treatment, the primary packaging case 30 is opened. Therefore, the secondary packaging case 40 employs a structure in which the primary jar 31 and the primary cap 35 cannot move. Specifically, in the secondary packaging case 40, the secondary jar 41 and the secondary cap 45 are screwed together to accommodate the primary packaging case 30 without a gap.
  • the secondary jar (secondary bottle) 41 is an elongated bottomed cylindrical member, and has a wide mouth part 42. That is, the secondary jar 41 is an elongated wide-mouth bottle like the primary jar 31.
  • an O-ring groove 42a is formed on the distal end side along the circumferential direction.
  • a screw part 42b and a relief groove 42c are formed on the outer peripheral surface of the mouth part 42 on the bottom end side of the O-ring groove 42a.
  • the secondary cap 45 is screwed into the screw portion 42b.
  • the secondary jar 41 has an accommodating portion 43 having substantially the same shape as the outer shape of the primary packaging case 30 at the time of sealing.
  • the accommodating part 43 is dug from the front-end
  • the length in the longitudinal direction of the accommodating portion 43 is substantially the same as the length in the longitudinal direction of the primary packaging case 30 at the time of sealing.
  • a gripping portion 44 is formed on the bottom end side of the secondary jar 41 with respect to the housing portion 33.
  • the grip part 34 has a cylindrical shape. Thereby, the secondary jar 41 can be easily pinched with a finger.
  • the secondary cap (secondary lid) 45 is a short bottomed cylindrical member, and has a cylindrical portion 46 that is screwed into the secondary jar 41.
  • a threaded portion 46 a is formed on the inner peripheral surface of the cylindrical portion 46.
  • the screw part 46 a is screwed into the screw part 42 b of the secondary jar 41.
  • a tapered hole 46b is formed on the inner peripheral surface of the cylindrical portion 46 on the bottom end side of the screw portion 42b.
  • the taper hole 46 b comes into close contact with the secondary O-ring 49 when the secondary cap 45 is screwed into the secondary jar 41.
  • a grip portion 47 is formed on the bottom end side of the cylindrical portion 46 of the secondary cap 45.
  • the gripping portion 47 has a cylindrical shape, and three chamfers 47a are formed. Thereby, it is possible to easily pinch the secondary cap 45 with a finger.
  • Step A The fixture 10 and the packaging case 20 are manufactured through the following process A, respectively.
  • First step A1 Formation step
  • Zirconia powder (Tosoh Corporation PXA-200 type, etc.) is put into a mold having a cavity having the same shape as the fixture 10 and press-molded. Thereafter, the press-molded product is sintered at a temperature of 1500 ° C. or higher, for example. Thereby, the formed product of the fixture 10 is obtained.
  • the primary packaging case 30 is formed through a press sintering process. When the abutment 8 and the implant crown 6 are formed of zirconia, they are similarly formed through press sintering.
  • the secondary packaging case 40 is formed by cutting a PEEK raw material.
  • step A2 ⁇ -ray sterilization treatment step (dark browning step)
  • the fixture 10 is accommodated in the packaging case 20.
  • the fixture 10 is accommodated in the primary packaging case 30, and the primary packaging case 30 is accommodated in the secondary packaging case 40.
  • the packaging case 20 containing the fixture 10 is sterilized by irradiating with ⁇ rays.
  • Gamma rays are irradiated, for example, 25 kGy (25 kSv) or more.
  • the ⁇ rays pass through the secondary packaging case 40, the primary packaging case 30 and the fixture 10. Thereby, the fixture 10 and the primary packaging case 30 are dark brown.
  • the fixture 10 and the primary packaging case 30 are dark brown not only on the outer surface but also on the inside. Note that the secondary packaging case 40 does not change in appearance, such as discoloration.
  • Table 1 is a table showing the color measurement results of the prostheses S1 to S13 formed through the manufacturing process A (A1 to A3) described above.
  • FIG. 7 is a diagram showing the color measurement results (L * a * b * color system chromaticity) of the prostheses S1 to S13.
  • FIG. 8 is a diagram showing the color measurement results (wavelength and reflectance) of the prostheses S1 to S13.
  • FIG. 9 is a diagram showing the prostheses S1 to S13.
  • Color system Lab color system (CIE 1976 (L *, a *, b *) color space (CIELAB), JIS Z 8729)
  • Spectral colorimeter CM-1000 manufactured by Konica Minolta (formerly Minolta Camera)
  • Prosthesis S1 The maximum temperature was set to 100 ° C. in the third step A3.
  • Prosthesis S2 The maximum temperature was 110 ° C. in the third step A3.
  • Prosthesis S3 The maximum temperature was set to 120 ° C. in the third step A3.
  • Prosthesis S4 The maximum temperature was set to 130 ° C. in the third step A3.
  • Prosthesis S5 The maximum temperature was 140 ° C. in the third step A3.
  • Prosthesis S6 The maximum temperature was set to 150 ° C. in the third step A3.
  • Prosthesis S7 The maximum temperature was set to 160 ° C. in the third step A3.
  • Prosthesis S8 The maximum temperature was set to 170 ° C. in the third step A3.
  • Prosthesis S9 The maximum temperature was set to 180 ° C. in the third step A3.
  • Prosthesis S10 The maximum temperature was set to 190 ° C. in the third step A3.
  • Prosthesis S11 The maximum temperature was set to 200 ° C. in the third step A3.
  • Prosthesis S12 The maximum temperature was set to 250 ° C. in the third step A3.
  • Prosthesis S13 The maximum temperature was set to 300 ° C. in the third step A3.
  • Comparative example S21 The first step A1 was passed (the second step A2 and the third step A3 were omitted). Comparative example S22: The first step A1 and the second step A2 were performed (the third step A3 was omitted). Comparative Example S23: Conventional artificial tooth (VITA CEREC VITABLOCS Mark II).
  • the prostheses S1 to S13 were subjected to heat treatment (third step A3) after the ⁇ -ray sterilization treatment (second step A2), so that the color changed to a color similar to natural bone.
  • the maximum temperature is 100 ° C. to 300 ° C.
  • L * is 60 to 90
  • a * is ⁇ 5 to 10
  • b * is ⁇ 5 to 10 in the L * a * b * color system.
  • L * is 65 to 89
  • a * is -2 to 6
  • b * is -1 to 8.
  • the prostheses S1 to S13 are whiter than the comparative example S22, which is dark brown, and browner than the comparative example S21, which is pure white. Therefore, the prostheses S1 to S13 were discolored to colors similar to natural bone, as in Comparative Example S23.
  • the prostheses S1 to S13 have higher reflectivity than the comparative example S23, but the waveform shape is approximate. Since the prosthesis S1 to S13 has a waveform shape that is similar to that of the comparative example S23, it is recognized that the prosthesis S1 to S13 has been changed to a color that approximates the comparative example S23 (a color that approximates natural bone).
  • the prostheses S1 to S13 were colored in a color similar to natural bone (the same color as in Comparative Example S23).
  • the maximum temperature in the heat treatment (third step A3) between 100 ° C. and 300 ° C.
  • prostheses S1 to S13 having colors similar to the natural teeth of the patient (wearer) were obtained. .
  • Step B The fixture 10 and the packaging case 20 can also be manufactured through the following process B, respectively.
  • First step B1 Formation step
  • the fixture 10 and the primary packaging case 30 are formed through press sintering.
  • the PEEK raw material is cut to form the secondary packaging case 40.
  • the first step B1 is the same step as the first step A1.
  • the fixture 10 is irradiated with laser light to roughen the surface.
  • Nd YAG laser or YVO4 laser is used for the laser light.
  • a fundamental wave of Nd: YAG laser or YVO4 laser (solid laser: wavelength 1064 nm, fiber laser: 1090 nm) can be used.
  • the light diameter (diameter) of the laser light is, for example, 5 to 50 ⁇ m.
  • the fixture 10 is discolored (dark browned) by laser light irradiation.
  • the fixture 10 is heated to 700 ° C. Heating time, holding time, etc. can be set arbitrarily. As a result, the fixture 10 that has been discolored (dark browned) by irradiation with laser light is whitened. The fixture 10 is whitened not only on the outer surface but also on the inside.
  • Step B4 ⁇ -ray sterilization treatment step (dark browning step)
  • the fixture 10 and the packaging case 20 are sterilized by irradiating them with ⁇ rays.
  • the fourth step B4 is the same step as the second step A2.
  • Table 2 is a table showing the color measurement results of the prostheses T1 to T13 formed through the manufacturing process B (B1 to B5) described above.
  • FIG. 10 is a diagram showing the color measurement results (L * a * b * color system chromaticity) of the prostheses T1 to T13.
  • FIG. 11 is a diagram showing the color measurement results (wavelength and reflectance) of the prostheses T1 to T13.
  • FIG. 12 is a diagram showing the prostheses S1 to S13.
  • Color system Lab color system (CIE 1976 (L *, a *, b *) color space (CIELAB), JIS Z 8729)
  • Spectral colorimeter CM-1000 manufactured by Konica Minolta (formerly Minolta Camera)
  • Prosthesis T1 The maximum temperature was set to 100 ° C. in the fifth step B5.
  • Prosthesis T2 The maximum temperature was set to 110 ° C. in the fifth step B5.
  • Prosthesis T3 The maximum temperature was set to 120 ° C. in the fifth step B5.
  • Prosthesis T4 The maximum temperature was set to 130 ° C. in the fifth step B5.
  • Prosthesis T5 Maximum temperature was 140 ° C. in the fifth step B5.
  • Prosthesis T6 The maximum temperature was set to 150 ° C. in the fifth step B5.
  • Prosthesis T7 The maximum temperature was 160 ° C. in the fifth step B5.
  • Prosthesis T8 The maximum temperature was set to 170 ° C. in the fifth step B5.
  • Prosthesis T9 The maximum temperature was set to 180 ° C. in the fifth step B5.
  • Prosthesis T10 The maximum temperature was 190 ° C. in the fifth step B5.
  • Prosthesis T11 The maximum temperature was set to 200 ° C. in the fifth step B5.
  • Prosthesis T12 The maximum temperature was set to 250 ° C. in the fifth step B5.
  • Prosthesis T13 The maximum temperature was set to 300 ° C. in the fifth step B5.
  • Comparative Example T21 The first step B1 and the second step B2 were performed (the third step B3 to the fifth step B5 were omitted).
  • Comparative Example T22 The first step B1 to the third step B3 were performed (the fourth step B4 and the fifth step B5 were omitted).
  • Comparative Example T23 The first step B1 to the fourth step B4 were performed (the fifth step B5 was omitted).
  • Comparative Example T24 Conventional artificial tooth (VITA CEREC VITABLOCS Mark II). The same as Comparative Example S23.
  • the prostheses T1 to T13 were subjected to heat treatment (fifth step B5) after the ⁇ -ray sterilization treatment (fourth step B4), so that the color changed to a color similar to natural bone.
  • the maximum temperature of the heat treatment (fifth step B5) is 100 ° C. to 300 ° C.
  • L * is 60 to 90
  • a * is ⁇ 5 to 10
  • b * is ⁇ 5 to 10 in the L * a * b * color system.
  • L * is 65 to 89
  • a * is -2 to 6
  • b * is -1 to 8.
  • the prostheses T1 to T13 are whiter than the comparative examples T21 and T23 which are dark brown, and browner than the comparative example T22 which is pure white. Therefore, the prostheses S1 to S13 were discolored to a color approximate to natural bone, as in Comparative Example T24.
  • the prostheses T1 to T13 have a higher reflectance than the comparative example T24, but the waveform shape is approximate. Since the prosthesis T1 to T13 has a waveform shape similar to that of the comparative example T24, it is recognized that the prosthesis T1 to T13 has been changed to a color that approximates the comparative example T24 (a color that approximates natural bone).
  • the prostheses T1 to T13 were colored in a color similar to natural bone (the same color as that of Comparative Example T24).
  • the maximum temperature in the heat treatment (fifth step B5) between 100 ° C. and 300 ° C., prostheses T1 to T13 having colors similar to the natural teeth of the patient (wearer) were obtained. .
  • the packaging case 20 can be subjected to ⁇ -ray sterilization treatment and heat treatment in a state where the fixture 10 made of zirconia is accommodated. And the sterilization state of the fixture 10 colored in the color close
  • the primary packaging case 30 is made of the same material as the fixture 10, foreign matter is not attached to the fixture 10 (non-dusting property).
  • the primary packaging case 30 is made of ceramics containing zirconia, the risk of metal allergy can be avoided.
  • the primary packaging case 30 does not change even when subjected to ⁇ -ray sterilization treatment and heat treatment (radiation resistance, heat resistance), and can accommodate the fixture 10 for a long period of time (durability, stability). ).
  • the primary packaging case 30 is connected by fitting the primary jar 31 and the primary cap 35. For this reason, the primary jar 31 and the primary cap 35 are not seized and it is not difficult to open them. That is, the primary packaging case 30 made of zirconia can be smoothly sealed and opened.
  • the secondary packaging case 40 In the secondary packaging case 40, the secondary jar 41 and the secondary cap 45 are screwed together and accommodate the primary packaging case 30 without any gap. For this reason, the secondary packaging case 40 can prevent the primary packaging case 30 from being unsealed during the heat treatment.
  • the secondary packaging case 40 does not deteriorate even when subjected to ⁇ -ray sterilization treatment and heat treatment (radiation resistance, heat resistance), and can accommodate the fixture 10 for a long period of time (durability and stability). sex).
  • the packaging case 20 may accommodate the abutment 8 or the implant crown 6 colored in a color similar to natural bone.
  • the fixture 10 is colored in a color that approximates natural bone. Moreover, since the fixture 10 does not use a coloring material, there is no adverse effect on the human body. Similarly, the abutment 8 and the implant crown 6 can be colored in a color similar to natural bone. For this reason, the aesthetics in the oral cavity are not impaired.
  • the packaging case 20 is also colored in a color similar to natural bone (the same color as the fixture 10).
  • the fixture 10 is subjected to ⁇ -ray sterilization treatment and heat treatment in a state of being accommodated in the packaging case 20. And it is stored and transported as it is. Therefore, the fixture 10 can maintain a sterilized state for a long period of time.
  • the primary packaging case 30 is made of the same material as the fixture 10, no foreign matter adheres to the fixture 10. Since metal does not adhere to the fixture 10, the risk of metal allergy can be avoided.
  • FIG. 13 is a diagram showing an artificial joint implant 70 according to an embodiment of the present invention.
  • the prosthesis of the present invention may be an artificial joint implant 70.
  • the artificial joint implant 70 is formed of ceramics containing zirconia.
  • the artificial joint implant 70 may be partially formed of zirconia.
  • An artificial joint implant (prosthesis, implant, prosthesis with packaging case) 70 is embedded in a pelvis 71 and a femur 72 of a hip joint. Also in the manufacturing process of the artificial joint implant 70, the heat treatment (third step A3, fifth step B5) is performed after the ⁇ -ray sterilization treatment (second step A2, fourth step B4).
  • FIG. 14 is a diagram showing an artificial bone 80 according to the embodiment of the present invention.
  • the prosthesis of the present invention may be an artificial bone 80 (artificial bone).
  • An artificial bone (prosthesis, implant, prosthesis with a packaging case) 80 is a skull plate that is disposed in a defective portion of the skull 81.
  • the artificial bone 80 is formed of ceramics containing zirconia. The case where a part of artificial bone 80 is formed with zirconia may be sufficient.
  • the heat treatment (third step A3, fifth step B5) is performed after the ⁇ -ray sterilization treatment (second step A2, fourth step B4).
  • the artificial joint implant 70 and the artificial bone 80 are colored in a color similar to natural bone without using a coloring material. For this reason, aesthetics are not impaired. Further, since no coloring material is used, there is no adverse effect on the human body.
  • the artificial joint implant 70 and the artificial bone 80 are double-packaged in a packaging case (not shown) having the same configuration as the packaging case 20.
  • This packaging case has an accommodating portion having substantially the same shape as that of the artificial joint implant 70 and the artificial bone 80.
  • the packaging case is subjected to ⁇ -ray sterilization treatment and heat treatment in a state where the artificial joint implant 70 and the like are accommodated. Accordingly, the artificial joint implant 70 and the like colored in a color similar to natural bone can maintain a sterilized state for a long period of time.
  • the prosthesis and the prosthesis packaging case (prosthesis with packaging case) of the present invention are formed of a biocompatible ceramic material mainly composed of zirconia (zirconium oxide).
  • the prosthesis and the prosthesis packaging case of the present invention should contain 50% or more of zirconia in the volume ratio.
  • the material of the prosthesis and the prosthesis packaging case (prosthesis with a packaging case) of the present invention may be a zirconia composite material (a combination of zirconia and another ceramic material).
  • Other ceramic materials are alumina (aluminum oxide), yttrium oxide, hafnium oxide, silicon oxide, magnesium oxide, cerium oxide, and the like.
  • the material of the prosthesis and the prosthesis packaging case (a prosthesis with a packaging case) of the present invention may be a combination of zirconia and a metal or alloy.
  • the metal or alloy is copper, titanium, titanium alloy, or the like.
  • the material of the prosthesis and the prosthesis packaging case (a prosthesis with a packaging case) of the present invention may be a combination of zirconia and carbon, resin, glass, or the like.
  • the heat treatment (third process A3, fifth process) Step B5) is performed.
  • the forming step first step A1, B1)
  • any manufacturing method / apparatus can be used.
  • the surface treatment step second step B2
  • the high-temperature heat treatment step third step B3
  • the artificial joint implant of the present invention is not limited to the hip joint, and may be a case where the artificial joint implant is embedded in a shoulder joint, a knee joint, an elbow joint, a wrist, an ankle, a temporomandibular joint, or the like.
  • the artificial bone of the present invention is not limited to the case where it is placed in a bone defect part, but may be a case where it is used to fix a broken bone.
  • the artificial bone may have a shape such as a wood screw, a bolt, a nail, a scissors, or a beam. Not only when it has a specific shape like an artificial bone, but also when it does not have a specific shape like a bone prosthetic material (not shown).
  • the prosthesis of the present invention is not limited to being fixed to bone. What is necessary is just to be embedded in a body, and it may be arrange
  • the fixture 10 may be one that does not have a threading function (self-tap 13) (normal type).
  • the accommodation part 33 of the primary jar 31 may not have the rotation stopper 33a.
  • Dental implant prosthesis, implant, prosthesis with packaging case
  • Implant crown prosthesis, implant, prosthesis with packaging case
  • Fixture prosthesis, implant, prosthesis with packaging case
  • Packaging case Prosthetic packaging case
  • Primary packaging case 31 Primary jar (primary bottle) 35 Primary cap (primary lid) 39 Primary O-ring (primary seal body) 40 Secondary packaging case 41 Secondary jar (secondary bottle) 45 Secondary cap (secondary lid) 49 Secondary O-ring (secondary seal body) 70 Artificial joint implant (prosthesis, implant, prosthesis with packaging case) 80 Artificial bone (prosthesis, implant, prosthesis with packaging case) )

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Abstract

補綴物包装ケース（２０）は、補綴物（１０）を収容する一次包装ケース（３０）と、一次包装ケース（３０）を収容する二次包装ケース（４０）と、を備え、補綴物（１０）と一次包装ケース（３０）がそれぞれジルコニアを含む材料からなり、二次包装ケース（４０）が耐熱性材料からなり、一次包装ケース（３０）と二次包装ケース（４０）により補綴物（１０）を二重包装した状態でγ線滅菌処理と加熱処理が施されて、補綴物（１０）を天然骨に近似する色に変色させる。

Description

補綴物包装ケース、補綴物、包装ケース付補綴物
　本発明は、包装ケースに関する。例えば、永久歯の歯根欠損等の際に顎の骨に埋め込まれる歯科用インプラントのフィクスチャーを収容するケースに関する。
　補綴物は、身体の欠損した部位の形態と機能を補う人工物である。
　補綴物は、歯科では、義歯、クラウン、ブリッジ、歯科用インプラント等である。外科では、人工骨、人工臓器、人工関節インプラント等である。美容外科では、シリコンバッグ、シリコン樹脂板などである。義眼、義耳、義肢も補綴物に含まれる。
　体内に埋入される補綴物をプロテーゼ、体の表面に取り付ける補綴物をエピテーゼと呼ぶ場合がある。
　特に、体内に埋め込まれるインプラントが注目されている。
　例えば、歯科用インプラントは、虫歯や破損により永久歯の歯根が失われた場合に、歯槽骨に設けた穴に挿入して固定するものである。この歯科用インプラントは、歯槽骨に固定されるフィクスチャー（人工歯根）と、フィクスチャーに螺着されるアバットメント（支台）とで構成される。アバットメントには、インプラントクラウン（人工歯冠）が装着される。
　歯科用インプラント（フィクスチャー、アバットメント）は、チタンやチタン合金等の金属の他、アルミナやジルコニア等のセラミックスにより形成される。金属アレルギーの危険を回避するため、歯科用インプラントは、セラミックスで形成することが望ましい。
　インプラントは、体内に埋め込まれるため、滅菌（殺菌）処理を施すことが求められている。インプラントの滅菌処理には、酸化エチレンガスによるガス滅菌と、γ線を照射するγ線滅菌処理がある。
　酸化エチレンガスによる滅菌は２～４時間を要し、更に滅菌後のエアレーションに８～１２時間以上を要する。また、酸化エチレンガスは、毒性や燃焼性が高く、取り扱いに注意を要する。酸化エチレンガスによるガス滅菌は、作業効率が著しく低く、取扱いも困難である。
　一方、γ線滅菌処理は、処理時間が短く、残留ガス等の危険もない点で優れている。
　インプラントをジルコニアで形成した場合には、γ線滅菌処理は採用されていなかった。ジルコニアにγ線滅菌処理を施すと濃茶色化して、審美性が損なわれるからである。
　しかし、濃茶色化したジルコニアを加熱することにより、白色化する技術が開発された（特許文献１）。この技術により、インプラントをジルコニアで形成した場合であっても、γ線滅菌処理を採用できるようになった。
特開２０１５‐０３９４２２号公報
　しかし、特許文献１の技術で白色化したインプラントを適切に密閉収容できる包装ケースが開発されていないという問題があった。
　包装ケースは、ジルコニア製のインプラントを収容した状態でγ線滅菌処理と加熱処理が施されるので、耐放射線性、耐熱性等の性質が求められる。また、インプラントの滅菌状態を長期間に亘って維持する必要があるため、非発塵性、耐久性、安定性等の性質が求められる。
　金属アレルギーの危険を回避するため、包装ケースについても金属以外の材料を用いることが望ましい。
　本発明は、ジルコニア製の補綴物を収容した状態でγ線滅菌処理と加熱処理が施され、その後も滅菌状態を長期間に亘って維持できる補綴物包装ケース、補綴物、包装ケース付補綴物を提供することを目的とする。
　本発明に係る補綴物包装ケースの第一実施態様は、補綴物を収容する一次包装ケースと、前記一次包装ケースを収容する二次包装ケースと、を備え、前記補綴物と前記一次包装ケースがそれぞれジルコニアを含む材料からなり、前記二次包装ケースが耐熱性材料からなり、前記一次包装ケースと前記二次包装ケースにより前記補綴物を二重包装した状態でγ線滅菌処理と加熱処理が施されて、前記補綴物を天然骨に近似する色に変色させることを特徴とする。
　本発明に係る補綴物包装ケースの第二実施態様は、第一実施態様において、前記近似する色は、Ｌ＊ａ＊ｂ＊表色系において、Ｌ＊が６０～９０、ａ＊が－５～１０、ｂ＊が－５～１０であることを特徴とする。
　本発明に係る補綴物包装ケースの第三実施態様は、第一または第二実施態様において、前記加熱処理は、最高温度が１００℃～３００℃であることを特徴とする。
　本発明に係る補綴物包装ケースの第四実施態様は、第一から第三実施態様のいずれかにおいて、前記一次包装ケースは、前記補綴物を収容する一次瓶体と、前記一次瓶体に嵌合する一次蓋体と、前記一次瓶体と前記一次蓋体の間に配置される一次シール体と、を備えることを特徴とする。
　本発明に係る補綴物包装ケースの第五実施態様は、第一から第四実施態様のいずれかにおいて、前記二次包装ケースは、前記一次包装ケースを収容する二次瓶体と、前記二次瓶体に螺合する二次蓋体と、前記二次瓶体と前記二次蓋体の間に配置される二次シール体と、を備えることを特徴とする。
　本発明に係る補綴物包装ケースの第六実施態様は、第一から第五実施態様のいずれかにおいて、前記二次包装ケースは、熱可塑性樹脂からなることを特徴とする。
　本発明に係る補綴物包装ケースの第七実施態様は、第一から第六実施態様のいずれかにおいて、前記補綴物は、体内に埋入されるインプラントであることを特徴とする。
　本発明に係る補綴物包装ケースの第八実施態様は、第七実施態様において、
前記補綴物は、歯科用インプラントであることを特徴とする。
　本発明に係る補綴物包装ケースの第九実施態様は、第七実施態様において、
　前記補綴物は、人工関節インプラントであることを特徴とする。
　本発明に係る補綴物包装ケースの第十実施態様は、第七実施態様において、
前記補綴物は、人工骨または骨補填材であることを特徴とする。
　本発明に係る補綴物の実施態様は、ジルコニアを含む材料からなり、γ線滅菌処理と加熱処理が施されて天然骨に近似する色に変色される補綴物であって、ジルコニアを含む材料からなる一次包装ケースと耐熱性材料からなる二次包装ケースにより二重包装された状態でγ線滅菌処理と加熱処理が施されることを特徴とする。
　本発明に係る包装ケース付き補綴物の実施態様は、補綴物と、前記補綴物を収容する一次包装ケースと、前記一次包装ケースを収容する二次包装ケースと、を備え、前記補綴物と前記一次包装ケースがそれぞれジルコニアを含む材料からなり、前記二次包装ケースが耐熱性材料からなり、前記一次包装ケースと前記二次包装ケースにより前記補綴物を二重包装した状態でγ線滅菌処理と加熱処理が施されて、前記補綴物が天然骨に近似する色に変色されることを特徴とする。
　本発明の補綴物包装ケースは、ジルコニアを含む補綴物を収容した状態でγ線滅菌処理と加熱処理を受けることができる。そして、天然骨に近似する色に着色された補綴物の滅菌状態を長期間に亘って維持できる。
　本発明の補綴物および包装ケース付補綴物は、天然骨に近似する色に着色される。着色材料を用いていないので、人体に対する悪影響が皆無である。
　補綴物および包装ケース付補綴物は、補綴物包装ケースに収容された状態でγ線滅菌処理と加熱処理が施され、そのまま保管・運搬される。したがって、滅菌状態を長期間に亘って維持できる。特に、補綴物包装ケースが補綴物と同一材料からなるため、補綴物に異物が付着しない。
本発明の実施形態に係る歯科用インプラント５を示す図である。 本発明の実施形態に係る包装ケース２０を示す断面図である。 本発明の実施形態に係る一次包装ケース３０の一次ジャー３１を示す図あって、（ａ）平面図、（ｂ）正面図、（ｃ）IIIc-IIIc断面図である。 本発明の実施形態に係る一次包装ケース３０の一次キャップ３５を示す図であって、（ａ）平面図、（ｂ）正面図、（ｃ）IVc-IVc断面図である。 本発明の実施形態に係る二次包装ケース４０の二次ジャー４１を示す図であって、（ａ）正面図、（ｂ）Vb-Vb断面図である。 本発明の実施形態に係る二次包装ケース４０の二次キャップ４５を示す図であって、（ａ）平面図、（ｂ）VIb-VIb断面図である。 補綴物Ｓ１～Ｓ１３の測色結果（Ｌ＊ａ＊ｂ＊表色系の色度）を示す図である。 補綴物Ｓ１～Ｓ１３の測色結果（波長と反射率）を示す図である。 補綴物Ｓ１～Ｓ１３を示す図である。 補綴物Ｔ１～Ｔ１３の測色結果（Ｌ＊ａ＊ｂ＊表色系の色度）を示す図である。 補綴物Ｔ１～Ｔ１３の測色結果（波長と反射率）を示す図である。 補綴物Ｔ１～Ｔ１３を示す図である。 本発明の実施形態に係る人工関節インプラント７０を示す図である。 本発明の実施形態に係る人工骨８０を示す図である。
　本発明の実施形態につき図面を参照して説明する。下記説明において示す各種寸法等は一例である。
〔歯科用インプラント５〕
　図１は、本発明の実施形態に係る歯科用インプラント５を示す図である。
　歯科用インプラント（補綴物、インプラント、包装ケース付補綴物）５は、歯槽骨２に固定される。
　歯科用インプラント５は、歯槽骨２に固定されるフィクスチャー１０と、フィクスチャー１０に対して嵌合するアバットメント８を備える。
　フィクスチャー１０の外周面には、雄ねじ１２が形成される。さらに、雄ねじ１２の先端側には、セルフタップ１３が形成される。フィクスチャー１０は、雄ねじ１２を歯槽骨２に形成した穴に螺合することにより、歯槽骨２に固定される。
　アバットメント（補綴物、インプラント、包装ケース付補綴物）８の外周面には、接着剤等を用いてインプラントクラウン６が装着される。インプラントクラウン６は、上部構造または人工歯冠とも呼ばれる。
　インプラントクラウン６よりも基端側は、歯茎４に覆われる。
　アバットメント８とフィクスチャー１０は、ジルコニアを主成分とするセラミックスにより形成される。インプラントクラウン（補綴物、インプラント、包装ケース付補綴物）６もジルコニアで形成される場合であってもよい。
　後述するように、フィクスチャー１０等には、γ線滅菌処理と加熱処理が施される。特に、フィクスチャー１０は、体内（歯槽骨２）に埋入されるため、感染予防として滅菌処理が必須である。
〔包装ケース２０〕
　図２は、本発明の実施形態に係る包装ケース２０を示す断面図である。
　図３は、本発明の実施形態に係る一次包装ケース３０の一次ジャー３１を示す図であって、（ａ）平面図、（ｂ）正面図、（ｃ）IIIc-IIIc断面図である。
　図４は、本発明の実施形態に係る一次包装ケース３０の一次キャップ３５を示す図であって、（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）IVc-IVc断面図である。
　図５は、本発明の実施形態に係る二次包装ケース４０の二次ジャー４１を示す図であって、（ａ）正面図、（ｂ）Vb-Vb断面図である。
　図６は、本発明の実施形態に係る二次包装ケース４０の二次キャップ４５を示す図であって、（ａ）平面図、（ｂ）VIb-VIb断面図である。
　フィクスチャー１０は、滅菌状態を維持するために、使用直前まで包装ケース２０に密閉収容される。包装ケース（補綴物包装ケース）２０は、一次包装ケース３０と二次包装ケース４０を備え、フィクスチャー１０を二重包装する。
　一次包装ケース３０は、フィクスチャー１０を直接収容して、細菌の侵入を防止しつつ、輸送や保管中にフィクスチャー１０を適切に保護する。二次包装ケース４０は、一次包装ケース３０を収容して、輸送や保管中にフィクスチャー１０を適切に保護する。
〔一次包装ケース３０〕
　一次包装ケース３０は、一次ジャー３１、一次キャップ３５および一次Ｏリング３９を備え、一次ジャー３１の口部３２に一次キャップ３５を嵌合することにより連結される。
　一次Ｏリング（一次シール体）３９は、シリコンゴム等の耐熱性ゴムからなり、一次ジャー３１と一次キャップ３５の間に配置される。これにより、一次包装ケース３０の内部が密閉される。
　一次Ｏリング３９は、シリコンゴムの他、例えばテフロン（登録商標）等のフッ素ゴムからなる場合であってもよい。
　一次包装ケース３０（一次ジャー３１と一次キャップ３５）は、ジルコニアを主成分とするセラミックスにより形成される。つまり、一次包装ケース３０は、フィクスチャー１０と同一材料で形成される。
　一次包装ケース３０をフィクスチャー１０とは異なる材料で形成した場合には、一次包装ケース３０からフィクスチャー１０に不純物（異物：コンタミネーション）を付着させてしまう。
　そこで、一次包装ケース３０は、フィクスチャー１０と同一材料で形成され、一次包装ケース３０からフィクスチャー１０への不純物の付着が回避される。これにより、一次包装ケース３０は、フィクスチャー１０の滅菌状態を長期間に亘って維持できる。
　一次包装ケース３０（一次ジャー３１と一次キャップ３５）をジルコニアで形成した場合には、螺合以外の連結構造が必要となる。なぜなら、一次ジャー３１と一次キャップ３５を螺合した場合には、ねじ同士（ねじ口、スクリューキャップ）が焼き（かじり）付いて、開封が困難になってしまうからである。
　そこで、一次包装ケース３０では、一次ジャー３１と一次キャップ３５は、嵌合して連結される。
　一次ジャー（一次瓶体）３１は、細長い有底筒状の部材であって、広口の口部３２を有する。
すなわち、一次ジャー３１は、細長い広口瓶である。
　口部３２の外周面には、高い真円度を有する嵌合部３２ａが形成される。嵌合部３２ａは、一次ジャー３１の長手方向において、全長の１／４程度の長さを有する。この嵌合部３２ａには、一次キャップ３５が嵌合する。
　嵌合部３２ａの一部には、Ｏリング溝３２ｂが円周方向に沿って形成される。このＯリング溝３２ｂには、一次Ｏリング３９が配置される。
　一次ジャー３１は、フィクスチャー１０の外形とほぼ同一形状の収容部３３を有する。収容部３３は、一次ジャー３１の先端（口部３２）から長手方向の中央まで掘り込まれる。収容部３３の長手方向の長さは、フィクスチャー１０の長手方向の長さとほぼ同一である。
　収容部３３の底部には、フィクスチャー１０のセルフタップ１３に係合する回転止め３３ａが形成される。セルフタップ１３と回転止め３３ａが係合することにより、収容部３３においてフィクスチャー１０が軸周りの回転ができない状態に収容される。
　一次ジャー３１のうち、収容部３３よりも底端側には、把持部３４が形成される。把持部３４は、長手方向の中央がくびれる形状を有し、底端に向かうに従ってやや拡径する。これにより、一次ジャー３１を指でつまみやすくできる。
　把持部３４の一部には、フィクスチャー１０のサイズが刻印される。「３８－１０」の刻印は、フィクスチャー１０が直径３．８ｍｍ、長さ１０ｍｍであることを意味する。
　把持部３４の内部は、一次ジャー３１を軽量化するために、肉抜き穴３４ａが形成される。肉抜き穴３４ａは、一次ジャー３１の底端から長手方向の中央付近まで掘り込まれる。
　一次キャップ（一次蓋体）３５は、短い有底筒状の部材であって、一次ジャー３１に嵌め込まれる筒部３６を有する。
　筒部３６の内周面には、高い真円度を有する嵌合部３６ａが形成される。嵌合部３６ａは、一次キャップ３５の長手方向において、全長の１／２程度の長さを有する。嵌合部３６ａは、一次ジャー３１の嵌合部３２ａに嵌合する。また、嵌合部３６ａは、一次キャップ３５を一次ジャー３１に嵌合したときに、一次Ｏリング３９に密着する。
　一次キャップ３５のうち、筒部３６も底端側には、把持部３７が形成される。把持部３７は、長手方向の中央がくびれる形状を有する。これにより、一次キャップ３５を指でつまみやすくできる。
　把持部３４の内部は、一次キャップ３５を軽量化するために、肉抜き穴３７ａが形成される。肉抜き穴３７ａは、筒部３６の底面から一次キャップ３５の底端に向けて掘り込まれる。
〔二次包装ケース４０〕
　二次包装ケース４０は、二次ジャー４１、二次キャップ４５および二次Ｏリング４９を備え、二次ジャー４１の口部４２に二次キャップ４５を螺合することにより連結される。
　二次Ｏリング（二次シール体）４９は、一次Ｏリング３９と同様に、シリコンゴムやフッ素ゴム等の耐熱性ゴムからなり、二次ジャー４１と二次キャップ４５の間に配置される。る。二次Ｏリング４９は、二次包装ケース４０の内部を密閉する。
　二次包装ケース４０（二次ジャー４１と二次キャップ４５）は、耐熱性材料により形成される。具体的には、二次包装ケース４０は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ：Polyether ether ketone）等の熱可塑性樹脂からなる。
　二次包装ケース４０は、加熱処理が施されても損傷しない耐久性（難燃性、耐熱性）が求められる。具体的には、２００℃程度に加熱されても損傷しない性能が必要である。
　そこで、二次包装ケース４０は、耐熱性樹脂で形成され、フィクスチャー１０を収容した状態で加熱処理を受ける。
　また、二次包装ケース４０は、加熱処理の際に、内部空気の膨張に伴って開封されない構造が求められている。なぜなら、一次包装ケース３０の一次ジャー３１と一次キャップ３５は嵌合しているだけなので、加熱処理により内部空気が膨張すると、開封してしまうからである。
　そこで、二次包装ケース４０では、一次ジャー３１と一次キャップ３５が移動できない構造が採用されている。具体的には、二次包装ケース４０では、二次ジャー４１と二次キャップ４５は、螺合して連結されて、一次包装ケース３０を隙間なく収容する。
　二次ジャー（二次瓶体）４１は、細長い有底筒状の部材であって、広口の口部４２を有する。
すなわち、二次ジャー４１は、一次ジャー３１と同様に、細長い広口瓶である。
　口部４２の外周面には、先端側にＯリング溝４２ａが円周方向に沿って形成される。さらに、口部４２の外周面には、Ｏリング溝４２ａよりも底端側にねじ部４２ｂと逃げ溝４２ｃが形成される。このねじ部４２ｂには、二次キャップ４５が螺合する。
　二次ジャー４１は、封緘時の一次包装ケース３０の外形とほぼ同一形状の収容部４３を有する。収容部４３は、二次ジャー４１の先端（口部４２）から長手方向の中央付近まで掘り込まれる。収容部４３の長手方向の長さは、封緘時の一次包装ケース３０の長手方向の長さとほぼ同一である。
　二次ジャー４１のうち、収容部３３よりも底端側には、把持部４４が形成される。把持部３４は、円柱形状を有する。これにより、二次ジャー４１を指でつまみやすくできる。
　二次キャップ（二次蓋体）４５は、短い有底筒状の部材であって、二次ジャー４１にねじ込まれる筒部４６を有する。
　筒部４６の内周面には、ねじ部４６ａが形成される。ねじ部４６ａは、二次ジャー４１のねじ部４２ｂに螺合する。さらに、筒部４６の内周面には、ねじ部４２ｂよりも底端側にテーパー穴部４６ｂが形成される。テーパー穴部４６ｂは、二次キャップ４５を二次ジャー４１に螺合したときに、二次Ｏリング４９に密着する。
　二次キャップ４５のうち、筒部４６も底端側には、把持部４７が形成される。把持部４７は、円柱形状を有し、３つの面取り４７ａが形成される。これにより、二次キャップ４５を指でつまみやすくできる。
〔製造方法：工程Ａ〕
　フィクスチャー１０と包装ケース２０は、それぞれ以下の工程Ａを経て製造される。
〔第一工程Ａ１：形成工程〕
　フィクスチャー１０と同一形状のキャビティを有する金型にジルコニアの紛末（東ソー株式会社ＰＸＡ－２００タイプ等）を入れてプレス成形する。その後に、プレス成形品を例えば１５００℃以上の温度で焼結する。これにより、フィクスチャー１０の形成品が得られる。
　同様に、一次包装ケース３０を、プレス焼結処理を経て形成する。
　アバットメント８やインプラントクラウン６がジルコニアで形成される場合には、同様にプレス焼結処理を経て形成される。
　別途、二次包装ケース４０を、ＰＥＥＫの原材料を切削加工して形成する。
〔第二工程Ａ２：γ線滅菌処理工程（濃茶色化工程）〕
　まず、包装ケース２０にフィクスチャー１０を収容する。一次包装ケース３０にフィクスチャー１０を収容し、この一次包装ケース３０を二次包装ケース４０に収容する。
　次に、フィクスチャー１０を収容した包装ケース２０に対してγ線を照射して滅菌（殺菌）する。γ線を例えば２５ｋＧｙ（２５ｋＳｖ）以上照射する。
　γ線は、二次包装ケース４０、一次包装ケース３０およびフィクスチャー１０を透過する。これにより、フィクスチャー１０と一次包装ケース３０は、濃茶色化する。フィクスチャー１０と一次包装ケース３０は、外面のみならず、内部も濃茶色化する。
　なお、二次包装ケース４０は、外見に、変色等の変化は見られない。
〔第三工程Ａ３：加熱処理工程（白色化工程）〕
　フィクスチャー１０を収容した包装ケース２０を１００℃～３００℃に加熱する。最高温度が１００℃～３００℃となればよい。加熱時間や保持時間等は任意に設定できる。
　これにより、濃茶色化したフィクスチャー１０と一次包装ケース３０が白色化して、天然歯に近似する色に着色される。フィクスチャー１０と一次包装ケース３０は、外面のみならず、内部も天然歯に近似する色に着色される。つまり、天然歯に近似する色に着色された補綴物（フィクスチャー１０）が得られる。
〔検証実験１〕
　表１は、上述した製造工程Ａ（Ａ１～Ａ３）を経て形成された補綴物Ｓ１～Ｓ１３の測色結果を示す表である。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
　図７は、補綴物Ｓ１～Ｓ１３の測色結果（Ｌ＊ａ＊ｂ＊表色系の色度）を示す図である。
　図８は、補綴物Ｓ１～Ｓ１３の測色結果（波長と反射率）を示す図である。
　図９は、補綴物Ｓ１～Ｓ１３を示す図である。
　表色系：Ｌａｂ表色系（ＣＩＥ　１９７６（Ｌ＊，ａ＊，ｂ＊）色空間（ＣＩＥＬＡＢ）、ＪＩＳ　Ｚ　８７２９）
　分光測色計：コニカミノルタ社（旧ミノルタカメラ社）製　ＣＭ－１０００
　補綴物Ｓ１～Ｓ１３及び比較例Ｓ２１，Ｓ２２の材料：東ソー株式会社　ＰＸＡ－２３３Ｐ
　補綴物Ｓ１：第三工程Ａ３において最高温度を１００℃とした。
　補綴物Ｓ２：第三工程Ａ３において最高温度を１１０℃とした。
　補綴物Ｓ３：第三工程Ａ３において最高温度を１２０℃とした。
　補綴物Ｓ４：第三工程Ａ３において最高温度を１３０℃とした。
　補綴物Ｓ５：第三工程Ａ３において最高温度を１４０℃とした。
　補綴物Ｓ６：第三工程Ａ３において最高温度を１５０℃とした。
　補綴物Ｓ７：第三工程Ａ３において最高温度を１６０℃とした。
　補綴物Ｓ８：第三工程Ａ３において最高温度を１７０℃とした。
　補綴物Ｓ９：第三工程Ａ３において最高温度を１８０℃とした。
　補綴物Ｓ１０：第三工程Ａ３において最高温度を１９０℃とした。
　補綴物Ｓ１１：第三工程Ａ３において最高温度を２００℃とした。
　補綴物Ｓ１２：第三工程Ａ３において最高温度を２５０℃とした。
　補綴物Ｓ１３：第三工程Ａ３において最高温度を３００℃とした。
　比較例Ｓ２１：第一工程Ａ１を経た（第二工程Ａ２及び第三工程Ａ３を省いた）。
　比較例Ｓ２２：第一工程Ａ１及び第二工程Ａ２を経た（第三工程Ａ３を省いた）。
　比較例Ｓ２３：従来の人工歯（ＶＩＴＡ社　ＣＥＲＥＣ　ＶＩＴＡＢＬＯＣＳ　ＭａｒｋＩＩ）。
　補綴物Ｓ１～Ｓ１３は、γ線滅菌処理（第二工程Ａ２）の後に、加熱処理（第三工程Ａ３）されることにより、天然骨に近似する色に変色した。加熱処理（第三工程Ａ３）は、最高温度が１００℃～３００℃である
　図７に示すように、天然骨に近似する色は、Ｌ＊ａ＊ｂ＊表色系において、Ｌ＊が６０～９０、ａ＊が－５～１０、ｂ＊が－５～１０である。詳細には、Ｌ＊が６５～８９、ａ＊が－２～６、ｂ＊が－１～８である。
　補綴物Ｓ１～Ｓ１３は、濃茶色である比較例Ｓ２２よりも白色系であり、純白色である比較例Ｓ２１よりも茶色系である。したがって、補綴物Ｓ１～Ｓ１３は、比較例Ｓ２３と同様に、天然骨に近似する色に変色された。
　図８に示すように、補綴物Ｓ１～Ｓ１３は、比較例Ｓ２３と比べると、反射率が高いが、波形形状は近似する。補綴物Ｓ１～Ｓ１３は、比較例Ｓ２３と波形形状が近似するため、比較例Ｓ２３に近似する色（天然骨に近似する色）に変色されたと認められる。
　図９に示すように、補綴物Ｓ１～Ｓ１３が天然骨に近似する色（比較例Ｓ２３と同様の色）に着色されることが確認できた。特に、加熱処理（第三工程Ａ３）における最高温度を１００℃から３００℃の間で設定することにより、患者（装着者）の天然歯に近似する色を有する補綴物Ｓ１～Ｓ１３が得られた。
〔製造方法：工程Ｂ〕
　フィクスチャー１０と包装ケース２０は、それぞれ以下の工程Ｂを経て製造することも可能である。
〔第一工程Ｂ１：形成工程〕
　プレス焼結処理を経て、フィクスチャー１０と一次包装ケース３０を形成する。ＰＥＥＫの原材料を切削加工して、二次包装ケース４０を形成する。
　第一工程Ｂ１は、第一工程Ａ１と同一の工程である。
〔第二工程Ｂ２：表面処理工程（レーザー加工工程）〕
　フィクスチャー１０に対してレーザー光を照射して、表面を粗面化する。
　レーザー光には、Ｎｄ：ＹＡＧレーザー又はＹＶＯ４レーザーが用いられる。例えば、Ｎｄ：ＹＡＧレーザー、ＹＶＯ４レーザーの基本波（固体レーザー：波長１０６４ｎｍ、ファイバーレーザー：１０９０ｎｍ）を用いることができる。レーザー光の光径（直径）は、例えば５～５０μｍである。
　レーザー光の照射により、フィクスチャー１０は、変色（濃茶色化）する。
〔第三工程Ｂ３：高温加熱処理工程（色戻し化工程）〕
　フィクスチャー１０を７００℃に加熱する。加熱時間や保持時間等は任意に設定できる。これにより、レーザー光の照射により変色（濃茶色化）したフィクスチャー１０が白色化する。フィクスチャー１０は、外面のみならず、内部も白色化する。
〔第四工程Ｂ４：γ線滅菌処理工程（濃茶色化工程）〕
　フィクスチャー１０と包装ケース２０に対してγ線を照射して殺菌する。
　第四工程Ｂ４は、第二工程Ａ２と同一の工程である。
〔第五工程Ｂ５：加熱処理工程（白色化工程）〕
　フィクスチャー１０を収容した包装ケース２０を１００℃～３００℃に加熱する。
　第五工程Ｂ５は、第三工程Ａ３と同一の工程である。
〔検証実験２〕
　表２は、上述した製造工程Ｂ（Ｂ１～Ｂ５）を経て形成された補綴物Ｔ１～Ｔ１３の測色結果を示す表である。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
　図１０は、補綴物Ｔ１～Ｔ１３の測色結果（Ｌ＊ａ＊ｂ＊表色系の色度）を示す図である。
　図１１は、補綴物Ｔ１～Ｔ１３の測色結果（波長と反射率）を示す図である。
　図１２は、補綴物Ｓ１～Ｓ１３を示す図である。
　表色系：Ｌａｂ表色系（ＣＩＥ １９７６（Ｌ＊，ａ＊，ｂ＊）色空間（ＣＩＥＬＡＢ）、ＪＩＳ　Ｚ　８７２９）
　分光測色計：コニカミノルタ社（旧ミノルタカメラ社）製　ＣＭ－１０００
　補綴物Ｔ１～Ｔ１３及び比較例Ｔ２１～Ｔ２３の材料：東ソー株式会社　ＰＸＡ－２３３Ｐ
　補綴物Ｔ１：第五工程Ｂ５において最高温度を１００℃とした。
　補綴物Ｔ２：第五工程Ｂ５において最高温度を１１０℃とした。
　補綴物Ｔ３：第五工程Ｂ５において最高温度を１２０℃とした。
　補綴物Ｔ４：第五工程Ｂ５において最高温度を１３０℃とした。
　補綴物Ｔ５：第五工程Ｂ５において最高温度を１４０℃とした。
　補綴物Ｔ６：第五工程Ｂ５において最高温度を１５０℃とした。
　補綴物Ｔ７：第五工程Ｂ５において最高温度を１６０℃とした。
　補綴物Ｔ８：第五工程Ｂ５において最高温度を１７０℃とした。
　補綴物Ｔ９：第五工程Ｂ５において最高温度を１８０℃とした。
　補綴物Ｔ１０：第五工程Ｂ５において最高温度を１９０℃とした。
　補綴物Ｔ１１：第五工程Ｂ５において最高温度を２００℃とした。
　補綴物Ｔ１２：第五工程Ｂ５において最高温度を２５０℃とした。
　補綴物Ｔ１３：第五工程Ｂ５において最高温度を３００℃とした。
　比較例Ｔ２１：第一工程Ｂ１及び第二工程Ｂ２を経た（第三工程Ｂ３～第五工程Ｂ５を省いた）。
　比較例Ｔ２２：第一工程Ｂ１～第三工程Ｂ３を経た（第四工程Ｂ４及び第五工程Ｂ５を省いた）。
　比較例Ｔ２３：第一工程Ｂ１～第四工程Ｂ４を経た（第五工程Ｂ５を省いた）。
　比較例Ｔ２４：従来の人工歯（ＶＩＴＡ社　ＣＥＲＥＣ　ＶＩＴＡＢＬＯＣＳ　ＭａｒｋＩＩ）。比較例Ｓ２３と同一物である。
　補綴物Ｔ１～Ｔ１３は、γ線滅菌処理（第四工程Ｂ４）の後に、加熱処理（第五工程Ｂ５）されることにより、天然骨に近似する色に変色した。加熱処理（第五工程Ｂ５）は、最高温度が１００℃～３００℃である
　図１０に示すように、天然骨に近似する色は、Ｌ＊ａ＊ｂ＊表色系において、Ｌ＊が６０～９０、ａ＊が－５～１０、ｂ＊が－５～１０である。詳細には、Ｌ＊が６５～８９、ａ＊が－２～６、ｂ＊が－１～８である。
　補綴物Ｔ１～Ｔ１３は、濃茶色である比較例Ｔ２１，Ｔ２３よりも白く、純白色である比較例Ｔ２２よりも茶色である。したがって、補綴物Ｓ１～Ｓ１３は、比較例Ｔ２４と同様に、天然骨に近似する色に変色された。
　図１１に示すように、補綴物Ｔ１～Ｔ１３は、比較例Ｔ２４と比べると、反射率が高いが、波形形状は近似する。補綴物Ｔ１～Ｔ１３は、比較例Ｔ２４と波形形状が近似するため、比較例Ｔ２４に近似する色（天然骨に近似する色）に変色されたと認められる。
　図１２に示すように、補綴物Ｔ１～Ｔ１３が天然骨に近似する色（比較例Ｔ２４と同様の色）に着色されることが確認できた。特に、加熱処理（第五工程Ｂ５）における最高温度を１００℃から３００℃の間で設定することにより、患者（装着者）の天然歯に近似する色を有する補綴物Ｔ１～Ｔ１３が得られた。
〔包装ケース２０の作用効果〕
　このように、包装ケース２０は、ジルコニア製のフィクスチャー１０を収容した状態でγ線滅菌処理と加熱処理を受けることができる。そして、天然骨に近似する色に着色されたフィクスチャー１０の滅菌状態を長期間に亘って維持できる。
　一次包装ケース３０は、フィクスチャー１０と同一材料からなるため、フィクスチャー１０に異物を付着させない（非発塵性）。特に、一次包装ケース３０は、ジルコニアを含むセラミックスからなるため、金属アレルギーの危険を回避できる。
　そして、一次包装ケース３０は、γ線滅菌処理と加熱処理を受けても変質することもなく（耐放射線性、耐熱性）、フィクスチャー１０を長期間に亘って収容できる（耐久性、安定性）。
　また、一次包装ケース３０は、一次ジャー３１と一次キャップ３５が嵌合して連結される。このため、一次ジャー３１と一次キャップ３５が焼き付いて開封が困難になってしまうことはない。つまり、ジルコニアからなる一次包装ケース３０は、封緘や開封を円滑に行うことができる。
　二次包装ケース４０は、二次ジャー４１と二次キャップ４５が螺合して連結されると共に、一次包装ケース３０を隙間なく収容する。このため、二次包装ケース４０は、加熱処理の際に、一次包装ケース３０が開封されることを防止できる。
　そして、二次包装ケース４０は、γ線滅菌処理と加熱処理を受けても変質することもなく（耐放射線性、耐熱性）、フィクスチャー１０を長期間に亘って収容できる（耐久性、安定性）。
　包装ケース２０は、天然骨に近似する色に着色されたアバットメント８やインプラントクラウン６を収容する場合であってもよい。
〔フィクスチャー１０の作用効果〕
　フィクスチャー１０は、天然骨に近似する色に着色される。また、フィクスチャー１０は、着色材料を用いていないので、人体に対する悪影響が皆無である。同様に、アバットメント８やインプラントクラウン６を天然骨に近似する色に着色することもできる。このため、口腔内の審美性が損なわれることがない。
　なお、包装ケース２０も天然骨に近似する色（フィクスチャー１０と同一色）に着色される。
　フィクスチャー１０は、包装ケース２０に収容された状態でγ線滅菌処理と加熱処理が施される。そして、そのまま、保管・運搬される。したがって、フィクスチャー１０は、滅菌状態を長期間に亘って維持できる。
　特に、一次包装ケース３０がフィクスチャー１０と同一材料からなるため、フィクスチャー１０に異物が付着しない。フィクスチャー１０に金属が付着しないので、金属アレルギーの危険を回避できる。
〔人工関節インプラント７０〕
　図１３は、本発明の実施形態に係る人工関節インプラント７０を示す図である。
　本発明の補綴物は、人工関節インプラント７０であってもよい。
　人工関節インプラント７０は、ジルコニアを含むセラミックスにより形成される。人工関節インプラント７０の一部がジルコニアにより形成される場合であってもよい。
　人工関節インプラント（補綴物、インプラント、包装ケース付補綴物）７０は、股関節の骨盤７１と大腿骨７２に埋め込まれる。
　人工関節インプラント７０の製造工程においても、γ線滅菌処理（第二工程Ａ２、第四工程Ｂ４）の後に、加熱処理（第三工程Ａ３、第五工程Ｂ５）が行われる。
〔人工骨８０〕
　図１４は、本発明の実施形態に係る人工骨８０を示す図である。
　本発明の補綴物は、人工骨８０（artificial bone）であってもよい。
　人工骨（補綴物、インプラント、包装ケース付補綴物）８０は、頭蓋骨８１の欠損部分に配置される頭蓋プレートである。
　人工骨８０は、ジルコニアを含むセラミックスにより形成される。人工骨８０の一部がジルコニアにより形成される場合であってもよい。
　人工骨８０の製造工程においても、γ線滅菌処理（第二工程Ａ２、第四工程Ｂ４）の後に、加熱処理（第三工程Ａ３、第五工程Ｂ５）が行われる。
〔人工関節インプラント７０、人工骨８０の作用効果〕
　人工関節インプラント７０や人工骨８０は、着色材料を用いることなく、天然骨に近似する色に着色される。このため、審美性が損なわれることがない。また、着色材料を用いていないので、人体に対する悪影響が皆無である。
　人工関節インプラント７０や人工骨８０は、包装ケース２０と同一構成の包装ケース（不図示）に二重包装される。この包装ケースは、人工関節インプラント７０や人工骨８０の外形とほぼ同一形状の収容部を有する。
　このため、包装ケースは、人工関節インプラント７０等を収容した状態でγ線滅菌処理と加熱処理が施される。したがって、天然骨に近似する色に着色された人工関節インプラント７０等は、滅菌状態を長期間に亘って維持できる。
〔本発明に含まれるその他の構成〕
　本発明の技術範囲は、上述した実施形態に限定されるものではない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、上述した実施形態に種々の変更を加えたものを含む。実施形態で挙げた具体的な材料や層構成などはほんの一例に過ぎず、適宜変更が可能である。
　本発明の補綴物と補綴物包装ケース（包装ケース付補綴物）は、ジルコニア（酸化ジルコニウム）を主成分とする生体適合性セラミックス材料により形成される。本発明の補綴物と補綴物包装ケースは、体積比においてジルコニアが５０％以上含まれていればよい。
　本発明の補綴物と補綴物包装ケース（包装ケース付補綴物）の材料は、ジルコニア複合材料（ジルコニアと他のセラミックス材料を組み合わせたもの）であってもよい。他のセラミックス材料は、アルミナ（酸化アルミニウム）や酸化イットリウム、酸化ハフニウム、酸化シリコン、酸化マグネシウム、酸化セリウム等である。
　本発明の補綴物と補綴物包装ケース（包装ケース付補綴物）の材料は、ジルコニアと金属や合金とを組み合わせたものであってもよい。金属や合金は、銅、チタン、チタン合金等である。
　本発明の補綴物と補綴物包装ケース（包装ケース付補綴物）の材料は、ジルコニアと、カーボンや樹脂やガラス等とを組み合わせたものであってもよい。
　本発明の補綴物と補綴物包装ケース（包装ケース付補綴物）の製造工程は、γ線滅菌処理（第二工程Ａ２、第四工程Ｂ４）の後に、加熱処理（第三工程Ａ３、第五工程Ｂ５）が行われる。
　形成工程（第一工程Ａ１，Ｂ１）では、任意の製造方法・装置を用いることができる。
　表面処理工程（第二工程Ｂ２）及び高温加熱処理工程（第三工程Ｂ３）では、任意の製造方法・装置を用いることができる。
　本発明の人工関節インプラントは、股関節に限らず、肩関節、膝関節、肘関節、手首、足首および顎関節等に埋入される場合であってもよい。
　本発明の人工骨は、骨の欠損部分に配置される場合に限らず、折れた骨を固定するために用いられる場合であってもよい。人工骨は、例えば、木ねじ、ボルト、くぎ、鋲、はり等の形状であってもよい。
　人工骨のように特定の形状を有する場合に限らず、骨補填材（不図示）（bone prosthetic material）のように特定の形状を有しない場合であってもよい。
　本発明の補綴物は、骨に固定されるものに限らない。体内に埋め込まれるものであればよく、体の表面に配置されて一部が体内に埋め込まれるものであってもよい。
　フィクスチャー１０は、ネジ切りの機能（セルフタップ１３）を備えないもの（ノーマル型）であってもよい。一次ジャー３１の収容部３３に回転止め３３ａがなくてもよい。
　５　歯科用インプラント（補綴物、インプラント、包装ケース付補綴物）　　６　インプラントクラウン（補綴物、インプラント、包装ケース付補綴物）　　１０　フィクスチャー（補綴物、インプラント、包装ケース付補綴物）　　２０　包装ケース（補綴物包装ケース）　　３０　一次包装ケース　　３１　一次ジャー（一次瓶体）　　３５　一次キャップ（一次蓋体）　　３９　一次Ｏリング（一次シール体）　　４０　二次包装ケース　　４１　二次ジャー（二次瓶体）　　４５　二次キャップ（二次蓋体）　　４９　二次Ｏリング（二次シール体）　　７０　人工関節インプラント（補綴物、インプラント、包装ケース付補綴物）　　８０　人工骨（補綴物、インプラント、包装ケース付補綴物）　　
 

Claims (12)

  1. 　補綴物を収容する一次包装ケースと、
    　前記一次包装ケースを収容する二次包装ケースと、
    を備え、
    　前記補綴物と前記一次包装ケースがそれぞれジルコニアを含む材料からなり、
    　前記二次包装ケースが耐熱性材料からなり、
    　前記一次包装ケースと前記二次包装ケースにより前記補綴物を二重包装した状態でγ線滅菌処理と加熱処理が施されて、前記補綴物を天然骨に近似する色に変色させる補綴物包装ケース。
  2. 　前記近似する色は、Ｌ＊ａ＊ｂ＊表色系において、Ｌ＊が６０～９０、ａ＊が－５～１０、ｂ＊が－５～１０である請求項１に記載の補綴物包装ケース。
  3. 　前記加熱処理は、最高温度が１００℃～３００℃である請求項１または２に記載の補綴物包装ケース。
  4. 　前記一次包装ケースは、
    　前記補綴物を収容する一次瓶体と、
    　前記一次瓶体に嵌合する一次蓋体と、
    　前記一次瓶体と前記一次蓋体の間に配置される一次シール体と、
    を備える請求項１から３のうちいずれか一項に記載の補綴物包装ケース。
  5. 　前記二次包装ケースは、
    　前記一次包装ケースを収容する二次瓶体と、
    　前記二次瓶体に螺合する二次蓋体と、
    　前記二次瓶体と前記二次蓋体の間に配置される二次シール体と、
    を備える請求項１から４のうちいずれか一項に記載の補綴物包装ケース。
     
  6. 　前記二次包装ケースは、熱可塑性樹脂からなる請求項１から５のうちいずれか一項に記載の補綴物包装ケース。
  7. 　前記補綴物は、体内に埋入されるインプラントである請求項１から６のうちいずれか一項に記載の補綴物包装ケース。
  8. 　前記補綴物は、歯科用インプラントである請求項７に記載の補綴物包装ケース。
  9. 　前記補綴物は、人工関節インプラントである請求項７に記載の補綴物包装ケース。
  10. 　前記補綴物は、人工骨または骨補填材である請求項７に記載の補綴物包装ケース。
  11. 　ジルコニアを含む材料からなり、γ線滅菌処理と加熱処理が施されて天然骨に近似する色に変色される補綴物であって、
    　ジルコニアを含む材料からなる一次包装ケースと耐熱性材料からなる二次包装ケースにより二重包装された状態でγ線滅菌処理と加熱処理が施される補綴物。
  12. 　補綴物と、
    　前記補綴物を収容する一次包装ケースと、
    　前記一次包装ケースを収容する二次包装ケースと、
    を備え、
    　前記補綴物と前記一次包装ケースがそれぞれジルコニアを含む材料からなり、
    　前記二次包装ケースが耐熱性材料からなり、
    　前記一次包装ケースと前記二次包装ケースにより前記補綴物を二重包装した状態でγ線滅菌処理と加熱処理が施されて、前記補綴物が天然骨に近似する色に変色される包装ケース付き補綴物。
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