WO2017013885A1 - ステントグラフト - Google Patents

Abstract

治療の際の利便性を向上させることが可能なステントグラフトを提供する。ステントグラフト（１）は、筒状のグラフト（１２）と、このグラフト（１２）の少なくとも一部分に配置され、１または複数の線材（１１ｗ）からなる少なくとも１つのステント（１１）とを備え、グラフト（１２）の厚み（ｄ１２）が、ステント（１１）における１または複数の線材（１１ｗ）のうちの少なくとも１つの線材（１１ｗ）の径（ｄ１１）よりも大きくなっている。

Description

ステントグラフト

　本発明は、例えば動脈解離（動脈瘤）等の治療の際に用いられるステントグラフトに関する。

　近年、血管や生体内の他の管状器官が狭窄や閉塞した場合に、線材（素線）などからなるステントをその患部に留置することで、管腔を拡張・保持することを可能とする手法（ステント留置術）が用いられている。特に、例えば血管における動脈解離等の治療の際には、そのようなステントを覆う筒状のグラフトが設けられた、ステントグラフトが用いられる（例えば、特許文献１参照）。

　また、例えば特許文献２には、胸部大動脈用のステントグラフトとして、患者の足の付け根（鼠蹊部）から挿入して患部（病変部位）まで運ぶようにしたステントグラフトが開示されている。

特開２００８－９９９９５号公報 特表２００７－５０３９２３号公報

　このようにして鼠蹊部からステントグラフトを挿入する際には、例えば２０～２６Ｆｒ（フレンチ）程度の径を有する微細なカテーテルに対し、例えば２０～４６ｍｍ程度の外径を有するステントグラフトをマウントする必要がある。したがって、縮径後のステントグラフトの外径を小さくする必要があるため、ステントグラフトにおけるグラフトの厚みは、一般に小さく（薄く）なっている。

　ところで、最近では、胸部大動脈における動脈解離等の治療方法の１つとして、ＯＳＧ（Open Stent Graft）法が提案されている。このＯＳＧ法では、開胸後に大動脈を切開し、その切開部からステントグラフトを挿入するとともに、そのステントグラフトの基端側と患者の血管とを縫合することで吻合し、更に必要に応じてこのステントグラフトとは別の人工血管をこの吻合部分と吻合するようになっている。

　このようなＯＳＧ法を利用して手技を行う場合、上記したようにグラフトの厚みが小さいと、グラフトの強度が不足するため、例えば、縫合時にグラフトが裂けて吻合が上手くいかないおそれがある。また、例えば、グラフトからの漏血（特に、グラフトと患者の血管や人工血管とを吻合するときに形成される、針穴からの漏血）が多くなり、動脈解離等を十分に治療できないおそれもある。したがって、このような治療の際の利便性を向上させることを可能とする提案が望まれる。

　本発明はかかる問題点に鑑みてなされたもので、その目的は、治療の際の利便性を向上させることが可能なステントグラフトを提供することにある。

　本発明のステントグラフトは、筒状のグラフトと、このグラフトの少なくとも一部分に配置され、１または複数の線材からなる少なくとも１つのステントとを備え、グラフトの厚みが、ステントにおける１または複数の線材のうちの少なくとも１つの線材の径よりも大きいものである。

　本発明のステントグラフトでは、グラフトの厚みが、ステントにおける１または複数の線材のうちの少なくとも１つの線材の径よりも大きくなっている。これにより、例えば、ＯＳＧ法を利用した動脈解離等の治療の際に、グラフトが裂けるおそれが少なくなったり、グラフトからの漏血が抑えられたりする。

　本発明のステントグラフトでは、上記グラフトがステントの少なくとも外周側を覆うように配置されている場合において、上記少なくとも１つの線材におけるその径の半分以上の部分が、グラフトの内周面側に埋め込まれているようにしてもよい。このようにした場合、例えばステントグラフトの拡張時に、ステントの周囲がグラフトに包まれ易くなる。その結果、ステントの内周側がグラフトの内周面から突出しにくくなり、ステントグラフト内の血流が妨げられにくくなる。また、ステントから加わる力がグラフトにおいて分散され易くなり（グラフトにおける力の緩衝効果が大きくなり）、ステントの外周側によって血管の内部を傷つけることが防止される。

　本発明のステントグラフトでは、上記グラフトにおける外周面側の保液性が、このグラフトにおける内周面側の保液性よりも大きくなっているようにしてもよい。このようにした場合、グラフトと患者の血管や人工血管との間の吻合がし易くなるとともに、グラフトと血管の内周面との間の密着性が向上する。また、グラフトの内周面側に血栓が生じにくくなる。

　本発明のステントグラフトでは、上記ステントが、グラフトの軸方向に沿った一部の領域に配置されているようにしてもよい。このようにした場合、グラフトにおけるステントの非配置領域を利用して、このステントグラフトと患者の血管や人工血管との間の吻合がし易くなる。

　本発明のステントグラフトによれば、グラフトの厚みが、ステントにおける１または複数の線材のうちの少なくとも１つの線材の径よりも大きくなっているようにしたので、例えばＯＳＧ法を利用した動脈解離等の治療の際に、グラフトが裂けるおそれやグラフトからの漏血を低減することができる。よって、治療の際の利便性を向上させることが可能となる。

本発明の一実施の形態に係るステントグラフトの概略構成例を表す模式斜視図である。 図１に示したステントグラフトの詳細構成例を表す模式断面図である。 図１に示したステントグラフトの使用方法の一例を表す模式図である。 図１に示したステントグラフトの留置態様の一例を表す模式図である。 比較例に係るステントグラフトの構成例を表す模式断面図である。 変形例１に係るステントグラフトの構成例を表す模式断面図である。 変形例２に係るステントグラフトの概略構成例を表す模式斜視図である。

　以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、説明は以下の順序で行う。
１．実施の形態（グラフトの一部の領域にステントが配置されている場合の例）
２．変形例
　　　変形例１（グラフトがステントの内周側・外周側の双方を覆っている場合の例）
　　　変形例２（グラフトの全領域にステントが配置されている場合の例）
３．その他の変形例

＜１．実施の形態＞
［概略構成］
　図１は、本発明の一実施の形態に係るステントグラフト（ステントグラフト１）の概略構成例を、模式的に斜視図で表したものである。ステントグラフト１は、例えばＯＳＧ法を利用した動脈解離等の治療の際に用いられる器具であり、後述するように、治療対象の部位（例えば動脈等の血管内）に留置されるようになっている。

　このステントグラフト１は、図１に示したように、その軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延在する筒状（円筒状）構造を有しており、ステント１１およびグラフト１２により構成されている。なお、ステントグラフト１の軸方向に沿った長さは、例えば２～３０ｃｍ程度である。また、ステントグラフト１の拡張時の外径は、例えば６～４６ｍｍ程度である。

（ステント１１）
　ステント１１は、図１に示したように、１または複数の線材１１ｗ（素線）を用いて構成されており、この例では筒状（円筒状）構造を有している。具体的には、図１に示した例では、この筒状構造が網目状構造により構成されていると共に、このような筒状の網目状構造が、線材１１ｗを所定のパターンで編み組むことにより形成されている。なお、この編み組みのパターンとしては、例えば、平織り、綾織り、メリヤス編み等が挙げられる。また、線材１１ｗをジグザグ状に折り曲げて円筒状に加工したものを１つ以上配置することで、筒状の網目状構造を形成するようにしてもよい。

　また、ステント１１は、この例では、グラフト１２の軸方向に沿った一部の領域に配置されている。換言すると、ステントグラフト１はその軸方向に沿って、ステント１１が配置された領域であるステント配置領域ａ１と、ステント１１が配置されていない領域であるステント非配置領域ａ２とを有している。なお、この例では図１に示したように、ステントグラフト１における一方の端部である端部Ｅｂ側にステント非配置領域ａ２が設けられていると共に、ステントグラフト１における他方の端部である端部Ｅａ側では、この端部Ｅａまでステント配置領域ａ１が延在している。なお、このステント１１の軸方向に沿った長さ（ステント配置領域ａ１の長さ）は、例えば２～２５ｃｍ程度である。

　ここで、上記した線材１１ｗの材料としては、金属線材が好ましく、特に熱処理による形状記憶効果や超弾性が付与される、形状記憶合金が好ましく採用される。ただし、用途によっては、線材１１ｗの材料として、ステンレス、タンタル（Ｔａ）、チタン（Ｔｉ）、白金（Ｐｔ）、金（Ａｕ）、タングステン（Ｗ）等を用いてもよい。上記した形状記憶合金としては、例えば、ニッケル（Ｎｉ）－Ｔｉ合金、銅（Ｃｕ）－亜鉛（Ｚｎ）－Ｘ（Ｘ＝アルミニウム（Ａｌ），鉄（Ｆｅ）等）合金、Ｎｉ－Ｔｉ－Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，バナジウム（Ｖ），コバルト（Ｃｏ）等）合金などが好ましく使用される。なお、このような線材１１ｗとして、例えば合成樹脂などを用いるようにしてもよい。また、金属線材の表面にＡｕ，Ｐｔなどをメッキ等の手段で被覆したもの、あるいは、Ａｕ，Ｐｔなどの放射線不透過性の素材からなる芯材を合金で覆った複合的な線材を、線材１１ｗとして用いるようにしてもよい。

（グラフト１２）
　グラフト１２は、図１に示したように筒状（円筒状）の形状を有しており、ステント１１の少なくとも一部分を覆う（被覆する）ように配置されている。具体的には、この例では、グラフト１２がステント１１（線材１１ｗ）の外周側を覆うように配置されている。

　また、このグラフト１２は、例えば縫着や接着、溶着等の手段によって、ステント１１に連結されている。この場合、グラフト１２は、ステント１１の伸縮に影響を及ぼさないように、ステント１１を被覆および連結するようになっている。なお、このようなグラフト１２とステント１１との連結部は、例えば、ステント１１の両端部や中間部などに適宜設けられている。

　このようなグラフト１２としては、例えば、熱可塑性樹脂を押出し成形やブロー成形などの成形方法で筒状に形成したもの、筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維や極細な金属線からなる編織物、筒状に形成した熱可塑性樹脂や極細な金属からなる不織布、筒状に形成した可撓性樹脂のシートや多孔質シート、溶剤に溶解された樹脂をエレクトロスピニング法によって肉薄の筒状に形成した構造体、などを用いることができる。

　ここで、上記した編織物としては、平織、綾織などの公知の編物や織物を用いることができる。また、クリンプ加工などのヒダの付いたものを使用することもできる。なお、これらのうち、特に円筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維の編織物、更には筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維の平織りの織物が、強度や有孔度、生産性が優れるため、好ましいと言える。

　また、上記した熱可塑性樹脂としては、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－α－オレフィン共重合体などのポリオレフィン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリシクロヘキサンテレフタレート、ポリエチレン－２，６－ナフタレートなどのポリエステル、ポリフッ化エチレンやポリフッ化プロピレンなどのフッ素樹脂等、耐久性および組織反応の少ない樹脂などを用いることができる。なお、これらのうち、特に、化学的に安定で耐久性が大きく、かつ組織反応の少ない、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリフッ化エチレンやポリフッ化プロピレンなどのフッ素樹脂を好ましく用いることができる。

［詳細構成］
　続いて、図２を参照して、図１に示したステントグラフト１の詳細構成例について説明する。図２は、ステントグラフト１の詳細構成例を模式断面図で表したものである。

　このステントグラフト１では、まず、図２中に示したように、グラフト１２の厚みｄ１２が、ステント１１における線材１１ｗの径ｒ１１よりも大きくなっている（ｄ１２＞ｒ１１）。つまり、このグラフト１２は、従来の一般的なグラフト（例えば、後述する比較例に係るグラフト１０２）と比べ、肉厚な構造（厚肉構造）を有している。なお、上記したグラフト１２の厚みｄ１２は、０．１５～０．６０ｍｍ程度（例えば０．４ｍｍ）であり、線材１１ｗの径ｒ１１は、０．１０～０．５０ｍｍ程度（例えば０．３ｍｍ）である。

　また、図２中に示したように、ステント１１では、線材１１ｗにおけるその径ｒ１１の半分（１／２）以上の部分が、グラフト１２の内周面Ｓｉ側に埋め込まれている。つまり、線材１１ｗのうちのグラフト１２の内周面Ｓｉ側に埋め込まれた部分の長さ（深さ）を、埋込長ｄinとすると、図２中に示したように、ｄin≧｛（１／２）×ｒ１１｝を満たすようになっている。なお、一例として、上記したように、線材１１ｗの径ｒ１１＝０．３ｍｍの場合、線材１１ｗのうちの２／３程度の部分（埋込長ｄin＝０．２ｍｍ程度）がグラフト１２の内周面Ｓｉ側に埋め込まれるようにしたものが挙げられる。

　更に、図２中に示したように、このグラフト１２では、その外周面Ｓｏ側の保液性Ｈ（Ｓｏ）が、その内周面Ｓｉ側の保液性Ｈ（Ｓｉ）よりも大きくなっている（Ｈ（Ｓｏ）＞Ｈ（Ｓｉ））。換言すると、グラフト１２の外周面Ｓｏ側の透液性が、グラフト１２の内周面Ｓｉ側の透液性よりも大きくなっている。このようなグラフト１２の保液性および透液性はそれぞれ、グラフト１２が多孔質性を有する（前述した多孔質シート等からなる）場合、その外周面Ｓｏ側および内周面Ｓｉ側における空隙率の大小によって、規定されることになる。つまり、空隙率が大きくなるに従って、保液性および透液性もそれぞれ大きくなり、逆に空隙率が小さくなるのに従って、保液性および透液性もそれぞれ小さくなることになる。

［作用・効果］
　このステントグラフト１は、患者における動脈解離等の治療の際に、その治療対象の部位（例えば動脈等の血管内）に留置されることで、管腔を拡張および保持することが可能となる。また、特にこのステントグラフト１は、例えば、胸部大動脈における動脈解離等の治療方法の１つである、ＯＳＧ法を利用した治療の際に用いられる。

　ここで図３および図４を参照して、このＯＳＧ法を利用した動脈解離（動脈瘤）等の治療方法の概要について説明する。図３は、この治療時における、ステントグラフト１の使用方法の一例を模式図で表したものであり、図４は、この治療時における、ステントグラフト１の留置態様の一例を模式図で表したものである。なお、ここでは、治療対象の血管である動脈９（胸部大動脈）が、下行大動脈である場合を例に挙げて説明する。また、これらの図３および図４において、治療対象の動脈９における動脈瘤を、動脈瘤Ａとして示している。

　まず、図３に示したように、このＯＳＧ法では、患者の開胸後に、所定のデリバリ用の器具（図示せず）を使用して、動脈９の一部を切開してなる開口ｈから、縮径された状態のステントグラフト１を挿入させる（矢印Ｐ１参照）。このとき図３に示したように、ステントグラフト１の端部Ｅａを先端側、端部Ｅｂ（ステント非配置領域ａ２側）を基端側として挿入させる。続いて、このデリバリ用の器具を使用して、ステントグラフト１端部Ｅａを、動脈９における治療対象の部位（動脈瘤Ａの形成箇所付近）を超えた部位まで到達させる。

　そして、このステントグラフト１の自己拡張力を利用することで、ステントグラフト１が拡径する結果、図４に示したように、ステントグラフト１が動脈９の内壁に固定される。これにより、動脈瘤Ａの形成箇所付近における動脈９の管腔が、拡張および保持されることになる。その後、このステントグラフト１の基端側（端部Ｅｂ側）と動脈９（患者の血管）とを縫合することで吻合し、更に必要に応じてこのステントグラフト１とは別の人工血管を、この吻合部分と吻合するようにしてもよい。

　このようにして、図４に示したように、動脈瘤Ａの内周がステントグラフト１によって覆われることで、血流はステントグラフト１内を通るようになり、動脈瘤Ａに血圧等が作用しなくなる。したがって、動脈瘤Ａにおける瘤径の拡大および血管の破裂を予防することができるとともに、動脈瘤Ａにおける血流も維持される。

　また、特にこのＯＳＧ法を利用した治療方法では、患者の足の付け根（鼠蹊部）からカテーテルを挿入してステントグラフトを治療対象部位まで運ぶ治療方法（従来の治療方法）と比較して、以下の利点が得られる。すなわち、この従来の治療方法では処置が極めて困難な、重要な分枝が存在する部位（例えば弓部大動脈）の処置ができる、という利点が得られる。また、病変部位を切除して人工血管によって置換すると共にその両端を吻合する方法と比較すると、下行大動脈縫合（末梢側吻合）が、ステントグラフト１による固定によって代用されることになる。つまり、このＯＳＧ法では、ステントグラフト１の先端側（端部Ｅａ側）と下行大動脈との間の吻合が省略されることから、吻合作業が簡略化される。したがって、手術時間（体外循環時間）を短縮化することができると共に、更に下行大動脈の縫合に必要な左開胸または大きな胸部切開が回避されるため、患者への手術侵襲が軽減される（治療の際の患者への負担が軽減される）。更に、このＯＳＧ法では、人工血管の移植範囲を広範囲に設定でき、付近の合併症の外科処置も可能となるという利点もある。加えて、ＯＳＧ法に適用するステントグラフトは、上記した従来の治療方法のように鼠蹊部から導入するわけではないため、細い血管を通過させる必要がなく、縮径させた状態でもある程度なら外径が大きくても（太くても）よいことになる。

（比較例）
　図５は、比較例に係るステントグラフト（ステントグラフト１００）の構成例を、模式的に断面図で表したものである。この比較例のステントグラフト１００は、図１および図２に示した本実施の形態のステントグラフト１において、ステント１１およびグラフト１２のサイズ同士の大小関係を変更した（ステント１０１およびグラフト１０２を代わりに設けた）ものに対応しており、他の構成は基本的には同様となっている。

　具体的には、このステントグラフト１００では、図５中に示したように、グラフト１０２の厚みｄ１０２が、ステント１０１における線材１０１ｗの径ｒ１０１よりも小さくなっている（ｄ１０２＜ｒ１０１）。つまり、このグラフト１０２は、できるだけ薄型化した構造となっている。これは、このステントグラフト１００が、上記した従来の治療方法に適用されるものであることに起因している。

　つまり、患者の鼠蹊部からステントグラフト１００を挿入する際には、例えば２０～２６Ｆｒ程度の径を有する微細なカテーテル（図示せず）に対し、このステントグラフト１００をマウントする必要がある。したがって、縮径後のステントグラフト１００の外径を小さくする必要があることから、このステントグラフト１００におけるグラフト１０２の厚みｄ１０２は、できるだけ小さく（薄く）なるように設定されているのである。なお、上記したグラフト１０２の厚みｄ１０２は、０．０５～０．１５ｍｍ程度（例えば０．１０ｍｍ）であり、線材１０１ｗの径ｒ１０１は、０．２０ｍｍ～０．５０ｍｍ程度（例えば０．４５ｍｍ）である。

　これらのことから、この比較例のステントグラフト１００を例えばＯＳＧ法に適用した場合、以下の問題点が生じ得る。すなわち、このＯＳＧ法を利用して動脈解離（動脈瘤）等の治療を行う場合、上記したようにグラフト１０２の厚みｄ１０２が小さい（ｄ１０２＜ｒ１０１）と、グラフト１０２の強度が不足するため、例えば、ステントグラフト１００の端部の縫合時等に、グラフト１０２が裂けて吻合が上手くいかないおそれがある。また、例えば、グラフト１０２からの漏血が多くなり、動脈解離等を十分に治療できないおそれもある。特に、グラフト１０２の厚みｄ１０２が小さい場合には、グラフト１０２と患者の血管や人工血管とを吻合するときに形成される針穴からの漏血が多くなるため、動脈瘤や動脈解離の偽腔への血流の遮断が不十分となり、十分な治療効果が得られないおそれがある。したがって、この比較例のステントグラフト１００では、例えばＯＳＧ法を利用した動脈解離等の治療の際に、利便性が損なわれてしまうことになる。

（本実施の形態）
　これに対して本実施の形態のステントグラフト１では、図２に示したように、グラフト１２の厚みｄ１２が、ステント１１における線材１１ｗの径ｒ１１よりも大きくなっている（ｄ１２＞ｒ１１）。つまり、このグラフト１２は、図５に示した比較例に係るグラフト１０２と比べ、肉厚な構造を有している。これによりステントグラフト１では、例えば、前述したＯＳＧ法を利用した動脈解離等の治療の際において、端部Ｅｂの縫合時等にグラフト１２が裂けるおそれが少なくなったり、グラフト１２や上記した針穴からの漏血が抑えられたりする。

　また、このステントグラフト１では、図２に示したように、グラフト１２がステント１１の少なくとも外周側を覆うように配置されていると共に、ステント１１の線材１１ｗにおけるその径ｒ１１の半分以上の部分が、グラフト１２の内周面Ｓｉ側に埋め込まれている。つまり、図２中に示したように、埋込長ｄin≧｛（１／２）×ｒ１１｝を満たすように設定されている。

　これにより、例えばステントグラフト１の拡張時に、ステント１１の周囲が、グラフト１２に包まれ易くなる。その結果、ステント１１の内周側がグラフト１２の内周面Ｓｉから突出しにくくなり、ステントグラフト１内の血流が妨げられにくくなる（例えば図２中に示した血流Ｆを参照）。なお、これに対して前述した比較例のステントグラフト１００では、図５に示したように、埋込長ｄin＜｛（１／２）×ｒ１０１｝となっていることから、以下のようになる。すなわち、ステント１０１の内周側がグラフト１０２の内周面Ｓｉから突出し易くなり、ステントグラフト１００内の血流が妨げ易くなってしまう（例えば図５中に示した血流Ｆ１０１および×（バツ）印を参照）。

　また、ステント１１から加わる力が肉厚なグラフト１２において分散され易くなり（グラフト１２における力の緩衝効果が大きくなり）、ステント１１の外周側によって血管の内部を傷つけることが防止される。特に動脈解離の場合には、病変部の血管壁がきわめて脆弱であるために非常に破れやすくなっていることから、このステントグラフト１のように血管の内部を傷つけることを防止できることは、重要であると言える。

　更に、このステントグラフト１では、図２中に示したように、グラフト１２における外周面Ｓｏ側の保液性Ｈ（Ｓｏ）が、グラフト１２における内周面Ｓｉ側の保液性Ｈ（Ｓｉ）よりも大きくなっている（Ｈ（Ｓｏ）＞Ｈ（Ｓｉ））。換言すると、グラフト１２の外周面Ｓｏ側の透液性が、グラフト１２の内周面Ｓｉ側の透液性よりも大きくなっている。

　ここで、編み方が密である編織物や、液体の透過率が低いフィルムからなるグラフトのように保液性の低いグラフトでは、一般に、血液が表面上をスムーズに流れることから、血栓が生じにくくなるという利点がある。ただし、患者の血管や人工血管との間の吻合がしにくく、また、周囲の組織と馴染みにくい（密着性が低い）という欠点もある。

　一方、逆に、編み方が疎である編織物や、スポンジ状の膜からなるグラフトのように保液性の高いグラフトでは、患者の血管や人工血管との間の吻合がし易く、また、周囲の組織と馴染み易い（密着性が高い）という利点がある。ただし、グラフトからの漏血量が多く、また、動脈瘤や動脈解離の偽腔への血流の遮断が不十分であることから、十分な治療効果が得られないおそれがある。

　これに対して本実施の形態のステントグラフト１では、上記したように、グラフト１２の外周面Ｓｏ側は保液性が高くなっていると共に、グラフト１２の内周面Ｓｉ側は保液性が低くなっていることから、上記した２種類の構造における利点をそれぞれ享受することができる。つまり、このステントグラフト１では、グラフト１２と患者の血管や人工血管との間の吻合がし易くなるとともに、グラフト１２と血管の内周面との間の密着性が向上し（周囲の組織と馴染み易くなり）、また、グラフト１２の内周面Ｓｉ側に血栓が生じにくくなる。

　ここで本実施の形態では、上記したように、グラフト１２が従来よりも肉厚な構造である（グラフト１２の厚みｄ１２がステント１１の線材１１ｗの径ｒ１１よりも大きい）からこそ、上記のような保液性および透液性を示すようにすることができる。すなわち、グラフト１２が肉厚な構造であるからこそ、上記のようにしてグラフト１２の外周面Ｓｏ側と内周面Ｓｉ側との構造を異ならせて（例えば、グラフト１２の多孔質構造における空隙率を異ならせて）、２層構造の実現が可能になると言える。なお、これに対して、前述した比較例に係るステントグラフト１００では、グラフト１０２をできるだけ薄型化したいことから、逆に、そのような保液性および透液性を示さない（グラフト１０２における保液性および透液性が低く抑えられる）ように設定されている。

　また、本実施の形態のステントグラフト１では、図１に示したように、ステント１１が、グラフト１２の軸方向に沿った一部の領域（ステント配置領域ａ１）に配置されている。これにより、グラフト１２におけるステント非配置領域ａ２を利用して、このステントグラフト１の端部（この例では端部Ｅｂ）と患者の血管や人工血管との間の吻合が、し易くなる。

　以上のように本実施の形態では、グラフト１２の厚みｄ１２が、ステント１１における線材１１ｗの径ｒ１１よりも大きくなっているようにしたので、例えば以下のようになる。すなわち、例えばＯＳＧ法を利用した動脈解離等の治療の際に、グラフト１２が裂けるおそれを低減したり、グラフト１２や前述した針穴からの漏血を低減して動脈解離等を十分に治療したりすることができるようになる。よって、治療の際の利便性を向上させることが可能となる。

＜２．変形例＞
　続いて、上記実施の形態の変形例（変形例１，２）について説明する。なお、実施の形態における構成要素と同一のものには同一の符号を付し、適宜説明を省略する。

［変形例１］
　図６は、変形例１に係るステントグラフト（ステントグラフト１Ａ）の構成例を、模式的に断面図で表したものである。このステントグラフト１Ａは、図１および図２に示したステントグラフト１において、グラフト１２によるステント１１の被覆態様を変更したものに対応しており、他の構成は基本的には同様となっている。

　具体的には、実施の形態のステントグラフト１では、図２に示したように、グラフト１２がステント１１（線材１１ｗ）の外周側を覆うように配置されていた。これに対し、本変形例のステントグラフト１Ａでは、図６に示したように、グラフト１２がステント１１（線材１１ｗ）の外周側および内周側の双方を覆うように配置されている。したがって本変形例では、図６中に示したように、線材１１ｗにおける埋込長ｄinが、この線材１１ｗの径ｒ１１と等しくなっている（ｄin＝ｒ１１）。

　このような構成の本変形例においても、基本的には上記実施の形態と同様の作用により、同様の効果を得ることが可能である。

［変形例２］
　図７は、変形例２に係るステントグラフト（ステントグラフト１Ｂ）の概略構成例を、模式的に斜視図で表したものである。このステントグラフト１Ｂは、図１および図２に示したステントグラフト１において、ステント１１の配置領域を変更したものに対応しており、他の構成は基本的には同様となっている。

　具体的には、実施の形態のステントグラフト１では、図１に示したように、ステント１１がグラフト１２の軸方向に沿った一部の領域に配置されていた。換言すると、ステントグラフト１はその軸方向に沿って、ステント配置領域ａ１とステント非配置領域ａ２とを有していた。これに対し、本変形例のステントグラフト１Ｂでは、図７に示したように、ステント１１がグラフト１２の軸方向に沿った全領域に配置されている。換言すると、ステントグラフト１Ｂはその軸方向に沿って、ステント配置領域ａ１のみを有しており、ステント非配置領域ａ２を有していない。つまり、ステントグラフト１Ｂにおける一方の端部Ｅｂから他方の端部Ｅｂまでに亘って、ステント配置領域ａ１が延在するようになっている。

　このような構成の本変形例においても、基本的には上記実施の形態と同様の作用により、同様の効果を得ることが可能である。

＜３．その他の変形例＞
　以上、実施の形態および変形例を挙げて本発明を説明したが、本発明はこれらの実施の形態等に限定されず、種々の変形が可能である。

　例えば、上記実施の形態等において説明した各部材の形状や配置位置、サイズ、個数、材料等は限定されるものではなく、他の形状や配置位置、サイズ、個数、材料等としてもよい。具体的には、例えば、グラフト１２がステント１１の内周側のみを覆っているようにしてもよい。また、ステント１１における線材１１ｗの配置形状（編み組みパターン）は、上記実施の形態で挙げたものには限られず、他の配置形状としてもよい。更に、場合によっては、ステント１１における線材１１ｗの埋込長ｄinが、この線材１１ｗの径ｒ１１の半分未満、つまり、ｄin＜｛（１／２）×ｒ１１｝であってもよい。加えて、ステント１１に複数の線材１１ｗが用いられている場合は、例えば各線材１１ｗの径ｒ１１が互いに異なっていてもよく、その場合には、それら複数の線材１１ｗのうちの少なくとも１つの線材１１ｗの径ｒ１１が、前述した各関係式を満たしていればよい。また、上記実施の形態等では、ステントグラフト内に１つのステント１１のみが配置されている場合を例に挙げて説明したが、これには限られず、ステントグラフト内に２つ以上のステント１１が個別に（例えば、軸方向に沿って互いに分離した状態で）配置されているようにしてもよい。

　また、上記実施の形態等では、グラフト１２の外周面Ｓｏ側の保液性（および透液性）が、グラフト１２の内周面Ｓｉ側の保液性（および透液性）よりも大きくなっている場合を例に挙げて説明したが、これには限られない。すなわち、場合によっては、逆に、グラフト１２の外周面Ｓｏ側の保液性（および透液性）が、グラフト１２の内周面Ｓｉ側の保液性（および透液性）以下となっているようにしてもよい。

　更に、上記実施の形態等では、主に、下行大動脈についての治療に適用されるステントグラフトを例に挙げて説明したが、これには限られない。すなわち、本発明のステントグラフトは、下行大動脈以外の他の動脈（例えば、上行大動脈や弓部大動脈、胸腹部大動脈、腹部大動脈、腸骨動脈、大腿動脈など）等の血管についての治療にも適用することが可能である。

Claims (4)

1. 　筒状のグラフトと、
   　前記グラフトの少なくとも一部分に配置され、１または複数の線材からなる少なくとも１つのステントと
   　を備え、
   　前記グラフトの厚みが、前記ステントにおける前記１または複数の線材のうちの少なくとも１つの線材の径よりも大きい
   　ステントグラフト。
2. 　前記グラフトが、前記ステントの少なくとも外周側を覆うように配置され、
   　前記少なくとも１つの線材におけるその径の半分以上の部分が、前記グラフトの内周面側に埋め込まれている
   　請求項１に記載のステントグラフト。
3. 　前記グラフトにおける外周面側の保液性が、前記グラフトにおける内周面側の保液性よりも大きい
   　請求項１または請求項２に記載のステントグラフト。
4. 　前記ステントが、前記グラフトの軸方向に沿った一部の領域に配置されている
   　請求項１ないし請求項３のいずれか１項に記載のステントグラフト。

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