WO2017159923A1 - 주사기용 필터조립체, 이를 포함하는 주사기와 링거 조립체 - Google Patents

주사기용 필터조립체, 이를 포함하는 주사기와 링거 조립체 Download PDF

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Definitions

  • the present invention collects the foreign substances mixed with the chemical liquid in the process of inhaling the chemical solution of the ampoule in the syringe, and when the chemical liquid in the syringe is administered to the human body while blocking the flow of the collected foreign substances so that only the injection of the chemical liquid can be made
  • a filter assembly for a syringe, and a syringe and ringer assembly comprising the same.
  • the syringe is configured to inhale or discharge the chemical liquid by the reciprocating motion of the piston with respect to the cylinder, the needle holder for fixing the injection needle is made to the neck portion of the cylinder in which the suction and discharge of the chemical liquid to the cylinder is made.
  • the above chemical liquid is a liquid mixture of liquid and powder or liquid, which is mainly contained in an ampoule made of glass or plastic, and stored.In use, the neck portion of the ampoule is cut and opened, and then a needle is placed in the cylinder to open the liquid. In the case where the suction of the ampoule or the opening of the ampoule is sealed with synthetic rubber, the synthetic rubber is inserted through the injection needle, placed in the ampoule, and the chemical liquid is sucked into the cylinder.
  • foreign substances such as glass or plastic fragments, synthetic rubber fragments, and the like may be mixed together in the chemical solution introduced into the syringe, and the foreign substances mixed in the syringe may be injected together with the chemical liquid in the human body.
  • Patent Document 1 Korean Patent No. 10-1245378 (registered on March 19, 2013; hereafter referred to as 'Patent Document 1') and US Patent No. US4332249 (1982.06 .01. Registration (hereinafter referred to as "Patent Document 2").
  • Patent Documents 1 and 2 use the structure of the check valve to allow the inflow of foreign substances in the process of inhaling the chemical liquid in the syringe, and to filter the chemical liquid in the discharge process.
  • the filter assembly of patent documents 1 and 2 is a structure provided in the needle holder which adjoins a injection needle,
  • part is a site
  • the inlet port is formed on the outside and the filter structure 10 is formed in the center to form the outlet port. It can be seen that the opening in the other direction.
  • the structure of the check valve of the outlet port is composed of a shielding film 12 which protrudes in a hemispherical shape in the direction of the injection needle and forms an incision line so as to be opened in a hole at the center thereof.
  • the shielding film 12 is made of a material having flexibility in order to have a function of a check valve in response to the action of pressure from inside the cylinder.
  • the shielding film 12 has a hemispherical shape corresponding to the injection needle N, but is a flexible material, and is formed very thin so as to have a function of a check valve in a central part of a narrow space within 3.8 to 4 mm. It must be.
  • the central region d1 occupied by the shielding film 12 is forced to directly receive the pressure of the chemical liquid flowing through the injection needle N, as shown in FIG. 1.
  • a space ⁇ d1 ⁇ ⁇ d xn between the plurality of pillars 16 may be narrowly formed.
  • the pressure of the chemical liquid sucked through the injection needle N is inevitably smaller than that of the central region d1 (d1> d2).
  • the pressure of the chemical liquid flowing in the process of inhaling the chemical liquid in the cylinder can only be concentrated on the screening film 12.
  • the shielding film 12 subjected to pressure concentration is not possible at a thickness of 0.1 to 0.3 when the incision line 18 is referred to in the needle holder 22 within 3.8 to 4 mm.
  • the hemispherical shape of the shielding film 12 including the cutting line 18 may be deformed in the opposite direction or the cutting line 18 may be opened by the pressure described above, and the gap between the shielding film 12 and the filter 20 may be widened. Foreign substances may be mixed with the chemical solution and collected.
  • the foreign matter collected between the screen 12 and the filter 20 is mixed with the drug solution in the process of administering the drug solution and can be discharged again, which may cause a problem of being injected into the human body.
  • Patent Document 1 since the flow of the chemical liquid is limited through the incision line 18, a problem such as not only needing more than the pressure through the piston, but also unnecessarily increase the time required for receiving and administering the chemical liquid. There may be.
  • the filter structure 10 is described as being fixed to the inner wall of the needle holder 22 or the pillar portion 16 by interference fit, the cylindrical body 14 is a interference fit is made of the screen 12 and the edge membrane ( It is obvious that the material is a flexible material including 24), and this is the risk of release of the fixed installation state under the pressure of the chemical liquid flowing into the cylinder during the above-mentioned suction process and the space between the plurality of pillar portions 16 described above ( ⁇ d1 x ⁇ d xn). There is also the problem of narrowing).
  • the filter 20 of the patent document 1 is a coupling of the type sandwiched from the rear of the cylindrical body 14 to the inside, which of course secures the area inside the cylindrical body 14 of a flexible material including the filter 20 There is a problem that is difficult to combine.
  • valve member 30 shown in FIG. 3 and FIG. 4 protrudes in the cylinder inner direction to the center part, and forms the suction part 34 which formed the slit 32 in the center, and an outer side.
  • the skirt-shaped discharge part 36 is formed in the site
  • the discharge part 36 inside the cylinder is provided with a filter 38 formed through the portion corresponding to the central portion of the valve member 30.
  • suction part 34 and the discharge part 36 are opened in opposite directions to correspond to the pressure acting on the inside of the cylinder.
  • the slit 32 of the central suction part 34 is opened to mix the chemical liquid and the foreign matter in the cylinder, and the skirt (discharge part 36) of the filter 38 It is supported so that the contact with the inner wall of the needle holder 40 to block the contact of foreign matter on the filter 38 surface.
  • the skirt when the filter 38 is made of a flexible material having a shape deformation, the skirt (exhaust part 36) may be formed at the outer end of the skirt (discharge part 36) during the suction process, as indicated by the dotted line in FIG. 3. Foreign substances may be caught between the inner wall surfaces of the needle holder 40.
  • the filter 38 penetrates through the center region d1 ', and is configured to filter the outer region of the center region d1', that is, the edge region d2 '.
  • the central region d1 ' is relatively larger than the outer edge region d2'. More pressure is applied, which has a concern that the shape of the suction part 34 is deformed in the opposite direction as in the case of Patent Literature 1 and the problem thereof.
  • the present invention has been made to solve the above problems of the prior art, the present invention,
  • a characteristic configuration of the filter assembly for a syringe according to the present invention for achieving the above object is a needle holder which secures the injection needle to the front end portion and the neck portion of the cylinder is fitted to the rear end, and between the needle holder and the front end of the neck portion.
  • the filter unit is in the form of a single tube having a hollow, the outer surface is in close contact with the inner circumference of the needle holder corresponding to the outer surface, the hollow and the outer edge
  • a support member formed of an extension tube extending from the rear center of the rear portion to form a head which forms at least one through-hole penetrating in the front and rear directions along the circumference, and communicates with the hollow of the head; ;
  • the front end portion of the trumpet shape forms a skirt portion covering at least the periphery of the through hole of the front surface of the support member, and the rear end portion extending rearward from the rear inner circumference of the skirt portion reaches the hollow rear end of the support member or protrudes.
  • a valve member comprising an extension part formed with an incision line in the center of the rear end part; It consists of a filter that is coupled in a shape surrounding the side wall of the extension tube close to the head portion having an opening formed in a bag shape made of a fiber material.
  • the inner wall of the needle holder is formed to form a first and second locking projections that extend to correspond to the front edge and the rear edge of the head, respectively, and the skirt portion of the valve member the inner diameter of the outer edge of the first locking projection It is desirable to be less than.
  • the needle holder has a shape in which a diameter thereof is extended toward the rear of the needle holder, the head of the support member is concave rearward from the outer edge to the hollow, and the extension tube of the support member is inward toward the rear. It may be formed in a shape that the outer diameter is narrowed.
  • the rear end comprises a dome-shaped cover portion covering the outside of the rear end portion of the extension tube including the rear end portion of the extension portion, and comprises a cover leg extending protruding forward consisting of two or more numbers spaced around the front end of the cover portion
  • the cover is made of a further made, the cover is to move to the rear end in the filter corresponding to the flow of the chemical liquid in the cylinder direction through the rear end of the valve member to induce the flow of the chemical liquid between the cover legs and
  • by moving forward corresponding to the flow of the chemical in the direction of the injection needle may cover the rear end of the extension tube may be made to guide the flow of the chemical in the through-hole and skirt direction.
  • the syringe according to the present invention for achieving the above object, the cylinder having a single-neck-shaped cylinder neck portion in the front end, and a cylinder for forming a space for accommodating the chemical liquid; A piston inserted through the rear opening of the cylinder to move back and forth in the longitudinal direction and to provide a flow pressure of the chemical liquid into the cylinder according to the movement; The needle holder of claim 1; And the filter unit of claim 1.
  • the characteristic configuration of the ringer assembly according to the present invention for achieving the above object Ringer body for receiving the Ringer liquid; A Ringer pipe constituting a Ringer fluid flow passage in the Ringer body; A Ringer connecting pipe coupled to the Ringer pipe to discharge Ringer's solution; The needle holder of claim 1; And the filter unit of claim 1.
  • the chemical liquid and foreign matters mixed into the cylinder of the syringe passes through the filter through the incision formed in the extension and the extension of the valve member, and at this time, the foreign matter by the filter is separated and collected Accordingly, in the process of administering the drug solution to the human body, the collected foreign matter is not affected by the flow of the drug solution and is sequestered in the collected state, thereby increasing the efficiency of preventing injection of the foreign material into the human body.
  • the support member has a degree of durability structurally free from the installation pressure corresponding to the inner wall of the needle holder, there is an effect of increasing the stability of the installation and the reliability of filtering the foreign matter accordingly.
  • 3 and 4 are cross-sectional views for explaining the technical configuration of the prior art patent document 2 and the resulting operational relationship.
  • Figure 5 is an exploded perspective view for explaining the configuration of the filter assembly for a syringe according to an embodiment of the present invention and the coupling relationship of these configurations.
  • 6A to 6C are cross-sectional views illustrating the structure of the filter assembly for the syringe of FIG. 5, the coupling relationship between the above components, and an operation relationship thereof.
  • FIG. 7 is an exploded perspective view showing the configuration of a syringe with a filter assembly of FIG.
  • FIG. 8 is a schematic perspective view of a ringer assembly with the filter assembly of FIG. 5.
  • the expression of the front shall refer to the direction in which the injection needle is placed or a part in the direction in the technical configuration of the entire assembled state, and the rear is a cylinder at the tip of the injection needle. It will be described as referring to the direction in which the (Ringer connector) is placed or the site in the direction.
  • the injection needle (N) is fixed to the front end portion, the neck of the cylinder 82 through the open rear end portion
  • the structure is provided with the needle holder 50 by which the part 82a is fitted and the installation is provided, and the filter unit 80 interposed between the needle holder 50 and the front end part of the neck part 82a of the cylinder 82. Is done.
  • the needle holder 50 described above is the first locking projection 52a on the rear inner wall at a predetermined interval from the position where the injection needle N is fixed, as shown in FIGS. 6A to 6C. ) Or a stepped portion (not shown) is formed.
  • the first locking projection 52a or the stepped portion is for limiting the forward installation position of the filter unit 80 including the support member 60 to be described later, which is also a skirt portion 62 constituting the valve member 68 to be described later.
  • the filter unit 80 including the support member 60 which is also a skirt portion 62 constituting the valve member 68 to be described later.
  • the second locking protrusions 52b may be formed on the inner wall of the needle holder 50 with the intervals (the thickness of the head portion 54 of the supporting member 60 to be described later) spaced again from the first locking protrusions 52a. have.
  • the needle holder 50 is preferably made of a synthetic resin material, and the inner diameter of the needle holder 50 (when the cross-sectional shape is polygonal, the interval passing through the center of the cross section) extends from the front position toward the rear.
  • the inclination angle may correspond to the tapered shape of the cylinder neck portion 82a of the general syringe and is in a range of so-called drainage to facilitate extraction in the injection molding process of the needle holder 50. .
  • the shapes of the first locking protrusion 52a or the stepped portion and the second locking protrusion 52b may be formed to protrude in an annular shape along the circumference at the inner wall position of the needle holder 50 which is already set. .
  • the 1st locking protrusion 52a or the step and the 2nd locking protrusion 52b are spaced along the inner wall periphery of the needle holder 50 in the shape of the pillar part 16 of patent document 1 in the prior art description. It may be formed in a plurality of numbers.
  • the supporting member 60 which will be described later, is not inserted into the front inner side formed by the first locking protrusion 52a or the step of the pillar portion 16 structure of Patent Literature 1, but the rear of the first locking protrusion 52a or the step. It is for spreading over the edge part, and for spreading over the front part of the 2nd locking projection 52b.
  • first locking protrusion 52a and the second locking protrusion 52b may be formed as a so-called undercut (protruded inwardly), which may be forcibly extracted in the process of injection molding the needle holder 50. .
  • the filter unit 80 is installed in the needle holder 50, as shown in Figure 5, has a hollow hollow (M / H) and the through hole 56 of the edge to the needle holder 50 And a support member 60 corresponding to the support of the installation, and a hollow portion M / H 'corresponding to the front portion of the support member 60 and the hollow portion (M / H) of the support member 60. It is installed in the shape of surrounding the outer end of the rear end of the support member 60 including the rear end of the valve member 68 and the bag member in the shape of a trumpet (or funnel) having a cut line 66 at the rear end. It consists of a configuration including a filter 70 is made.
  • the above-mentioned support member 60 among the components constituting the filter unit 80 forms a hollow (M / H) penetrating in the front-rear direction at the center portion, and based on the longitudinal center of the hollow (M / H)
  • the head portion 54 is formed in a thickness in the front-rear direction and extends outward, and the side surface of the part protruding outward is in close contact with the inner circumference of the needle holder 50 at a predetermined position.
  • the support member 60 forms the tubular extension pipe 58 which extends back from the hollow periphery of the head 54 back side mentioned above.
  • One or more through holes 56 penetrating in the front and rear directions are formed between the hollow M / H and the outer edge circumference of the head 54 described above.
  • the outer line of the through hole 56 on the basis of the center of the hollow (M / H) is the first locking projection (52a) or stepped in the installation position already set in the center of the hollow (M / H) It is preferable that the inner line of the through-hole 56 is located at an outer side of the extension pipe 58 at a degree sufficient to secure a thickness necessary for maintaining the shape of the hollow (M / H). Do.
  • the through-holes 56 described above are preferably formed in two or more numbers along the circumferential direction with respect to the hollow (M / H), and the through-holes adjacent to each other in the circumferential direction around the hollow (M / H) Between the holes 56, it is preferable to form the spoke part which makes the edge part of the head 54 the rim, and makes the periphery of the hollow M / H the boss.
  • the head 54 described above as shown in Figs. 5 to 6C, it is preferable that at least the front shape of the front and rear of the head 54 is formed so as to have a recessed shape toward the rear, Description of the reason for this will be described in more detail in the description of the installation relationship and its working relationship according to the configuration of the present invention.
  • the outer side surface of the head 54 described above is the same as or equal to the angle formed by the inner wall surface of the needle holder 50 so as to be in close contact with the inner wall surface of the needle holder 50 at the previously set position. It is preferable to form in a tapered shape having an angle of.
  • extension tube 58 is preferably formed to have a tapered shape in which the thickness thereof becomes thinner toward the inner side as well as the outer surface, which corresponds to the so-called drainage in injection molding of the support member 60. It is enough to form at the level.
  • the above-mentioned valve member 68 of the configuration constituting the filter unit 80 is made of a material of silicon or soft synthetic rubber having a ductility, and forms a trumpet shape having a hollow (M / H ') in the center as a whole,
  • the front end portion according to the trumpet shape forms a skirt portion 62 having a shape covering at least the periphery of the through hole 56 of the front surface of the support member 60, and the hollow (M / H ') at the rear of the skirt portion 62.
  • the rear end portion extending rearward along the circumference has an extension portion 64 fitted in front of the hollow M / H of the support member 60 from the front side thereof.
  • the position of the outer edge of the skirt portion 62 described above, in the state in which the valve member 68 is assembled with the support member 60, the inner side of the first engaging projection 52a or the step not contacting the inner surface It is preferable to design so that it exceeds the outer line of the through-hole 56 described above.
  • the rear end portion of the extension portion 64 described above is fitted to the hollow (M / H) of the support member 60, the extension tube 58 close to the rear end of the extension tube 58 of the support member 60. It is located on the inner side or placed in a state of protruding further rearward from the rear end of the extension tube 58.
  • the rear end of the extension part 64 forms the shape blocked by the dome shape or the end shape of a flat-blade screw driver from an external viewpoint, and penetrates to the center part of the rear part of the extension part 64 in the front-rear direction.
  • the incision 66 is formed so that it can be opened as pressure from the front is added to both sides of the penetrating.
  • the skirt portion 62 has a shape corresponding to the shape in which the front surface of the support member 60 is recessed to the rear, and the front and rear surfaces of the skirt portion 62 are inclined to the hollow (M / H ') and rearward. It is preferable to have.
  • the shape of the skirt portion 62 is to allow the shape to be freely deformed to the front and to be supported in a state in which the deformation is difficult with respect to the rear, that is, in a close contact with the support member 60.
  • the edge portion formed by the skirt portion 62 has a shape recessed rearwardly with the hollow M / H like the supporting member 60, so that the flow of the chemical liquid introduced through the injection needle N is hollow (M). / H ') to be concentrated at the same time and at the same time pressure so that the extension portion 64, the rear end portion is easy to open relative to the incision line (66).
  • the inner diameter of the rear end portion of the extension tube 58 and the inner diameter of the extension portion 64 and the incision line 66 of the position are designed so that the degree of opening due to the flow pressure of the flowing chemical liquid is greater than or equal to the inner diameter of the injection needle (N). This is preferred.
  • the filter 70 of the configuration constituting the filter unit 80 is made of a fiber material to form a bag shape having an opening toward the front.
  • the filter 70 is installed in a state in which the rear end of the support member 60 including the rear end of the valve member 68 is inserted into the filter 70 through the opening of the filter 70 according to the bag shape.
  • the opening front end of the 70 is coupled in a shape surrounding the front part side wall of the extension tube 58 proximate the head 54 of the support member 60.
  • Coupling of the above-described filter 70 may be made by fusion using heat or bonding using hot melt or the like corresponding to the side wall of the front portion of the extension pipe 58, wherein the material used as the adhesive may be combined with a chemical liquid. It is preferable to select a chemical reaction as well as harmless to the human body.
  • the filter 70 installed in this way includes the support member 60 including the rear end of the valve member 68 described above when the distance from the opening to the inner rear end, that is, the depth of the filter 70 is based on the engagement position. It is desirable to design to maintain more than the already set interval for the rear end of.
  • the interval from the rear end of the supporting member 60 including the rear end of the valve member 68 to the inner rear end of the filter 70 is at least the rear end portion of the extension 64 of the valve member 68 is cut off ( 66, so that the gap is within the range of possible extent.
  • the depth of the filter 70 additionally includes a condition such that the rear end portion of the extension 64 of the valve member 68 can be sufficiently opened with respect to the incision line 66, as will be described later. It is to ensure the moving range of the cover member 76 to be further provided.
  • the cover member 76 may further include a cover member 76 having a dome-shaped cover portion 72 to cover the rear end portion of the support member 60 including the rear end portion of the support member 60.
  • the cover member 76 includes a dome-shaped cover portion 72 whose rear end covers the outer side of the rear end of the supporting member 60 including the rear end of the valve member 68, and the circumference of the front end of the cover 72. It consists of two or more spaced apart along the configuration consisting of a cover leg 74 protruding forward.
  • the cover member 76 moves to the rear end in the filter 70 by the flow pressure of the chemical liquid flowing through the rear end of the valve member 68 in the process of sucking the chemical liquid in the cylinder 82 direction, The cover member 76 retreats to a position where the front end portion of the cover portion 72 is exposed from the rear end side of the valve member 68, and the chemical liquid flowing through the cut line 66 at the rear end portion of the valve member 68 is covered. It flows through the legs 74 to the cylinder 82.
  • the cover member 76 is advanced by the flow pressure of the chemical liquid through the neck portion 82a of the cylinder 82, the cover portion 72 is the cover leg 74 is an extension tube 58
  • the flow pressure of the chemical liquid discharged from the inside of the cylinder 82 is concentrated in the through hole 56 by covering the outside of the rear end of the support member 60 including the rear end of the corresponding valve member 68 in response to the guide. To be possible.
  • the filter unit 80 is installed by pushing the filter unit 80 at a pressure higher than already set to the square inside thereof through the rear opening of the needle holder 50 while being fixed to the jig.
  • the head portion 54 of the support member 60 constituting the filter unit 80 when the side portion is manufactured in a shape corresponding to the inclined inner surface of the needle holder 50 already set in detail Installation may be made in such a way that it is sandwiched by interference fit without forming a first locking protrusion 52a or a step.
  • the first locking projection 52a or the stepped jaw is provided at an installation position of the support member 60, that is, at a level to secure an operating space in which the skirt 62 of the valve member 68 can be bent upward. Can be formed.
  • the second locking protrusion 52b may further be formed to support the rear edge of the head 54 regardless of whether the first locking protrusion 52a or the step is formed.
  • the second locking protrusion 52b may be formed. May be used for the purpose of preventing the possibility of retreat so that the front edge portion of the head 54 is pressed against the inner surface of the first engaging protrusion 52a or the stepped or needle holder 50.
  • the neck portion 82a of the cylinder 82 or the ringer connector 94 of the ringer assembly is opened through the rear opening of the needle holder 50. Assembly is completed by inserting.
  • a syringe is used as an example of the operation relationship of the filter unit in the assembled state, and then the piston 84 is retracted after the injection needle N is inserted into the open ampoule (not shown) in a conventional manner. Is sucked into the cylinder (82).
  • the inside of the needle holder 50 is filled with a chemical solution, and the foreign substances filtered by the filter 70 are the side of the extension pipe 58 including the rear end of the extension 64 of the valve member 68. And the chemical liquid contained in the isolated state between the filter 70 and the inside of the cylinder 82 are present as pure chemical liquid with foreign substances filtered out.
  • the positive pressure started from the inside of the cylinder 82 is combed to the edge region D2 'under the influence of the cover member 76 in the narrow central region D1' where the rear end of the filter 70 is located.
  • the flow of the chemical liquid passing through the edge area D2 ′ is concentrated in the direction of the through hole 56 under the influence of the inclination of the inner surface of the needle holder 50 and the inclination of the inner surface of the extension tube 58.
  • the cover member 76 in the process of administering the chemical liquid performs a function to block the flow pressure of the chemical liquid to the rear end of the extension portion 64 of the valve member 68, but is not necessarily a configuration.
  • the central region D1 ′ corresponding to the rear end of the extension portion 64 of the valve member 68 is primarily blocked by the filter 70 with respect to the flow pressure of the chemical liquid, and the inner surface of the filter 70. This is because the shape holding ability of the filter 70 is further added as it is placed in a shape covering the rear end of the extension portion 64.
  • the drug solution administered from this will be collected by collecting the foreign matter mixed with the drug solution from the ampoule, and then discharged.
  • the syringe including the filter assembly for a syringe according to the present invention, the cylinder 82 and the cylinder 82 having a single tube-shaped cylinder neck portion 82a at the front end, and a space for accommodating the chemical liquid, and the cylinder 82
  • the piston 84 and the needle holder 50 and the filter unit (see above) which are inserted through the rear opening of the cylinder and move forward and backward in the longitudinal direction and provide the flow pressure of the chemical liquid to the inside of the cylinder 82 according to the movement thereof. It consists of a configuration including a filter assembly for a syringe made of a combination of 80).
  • the ringer assembly including a filter assembly for a syringe according to the present invention is made of a configuration including a filter assembly for a syringe made of a combination of the needle holder 50 and the filter unit 80 described above.

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Abstract

본 발명은 주사기 내에 앰플의 약액을 흡입하는 과정에서 약액과 함께 혼입되는 이물질을 걸러 포집하고, 주사기 내의 약액을 인체에 투여할 때에 포집한 이물질의 흐름을 차단하면서 약액만 주입이 이루어질 수 있도록 하는 주사기용 필터조립체, 이를 포함하는 주사기와 링거 조립체에 관한 것으로, 그 특징적인 구성은, 전단부에 주사 바늘을 고정하며 후단부에 실린더의 네크부가 끼워지는 니들홀더와, 상기 필터유닛은, 중공을 갖는 단관 형상으로 길이 방향 전단부에 외측면이 대응하는 상기 니들홀더의 내면 둘레를 따라 밀착하고, 중공과 외측 가장자리 사이의 둘레를 따라 전·후 방향으로 관통하는 관통홀을 하나 이상 형성한 머리부를 이루고, 상기 머리부의 중공과 연통하는 중공을 이루며 상기 머리부의 후면 중심으로부터 후방으로 연장 형성한 연장관으로 이루어진 지지부재와; 나팔 형상으로 전단부는 상기 지지부재의 전면 중 적어도 상기 관통홀 주연을 덮는 형상의 스커트부를 이루고, 상기 스커트부의 후면 내주연에서 후방으로 연장한 후단부가 상기 지지부재의 중공 후단에 이르거나 돌출하게 끼워지며 후단부의 중앙에 절개선을 형성한 연장부로 이루어진 밸브멤버와; 섬유 재질로 이루어진 주머니 형상으로 개구를 이룬 전단부가 상기 머리부에 근접하는 상기 연장관의 측벽을 감싸는 형상으로 결합이 이루어지는 필터;를 포함한 이루어진다.

Description

주사기용 필터조립체, 이를 포함하는 주사기와 링거 조립체
본 발명은 주사기 내에 앰플의 약액을 흡입하는 과정에서 약액과 함께 혼입되는 이물질을 걸러 포집하고, 주사기 내의 약액을 인체에 투여할 때에 포집한 이물질의 흐름을 차단토록 하면서 약액만 주입이 이루어질 수 있도록 하는 주사기용 필터조립체, 이를 포함하는 주사기와 링거 조립체에 관한 것이다.
일반적으로 주사기는 실린더에 대한 피스톤의 왕복 운동으로 약액을 흡입 또는 배출하는 구조로 이루어지고, 실린더에 대하여 약액의 흡입과 배출이 이루어지는 실린더의 네크 부위에는 주사 바늘을 고정하는 니들 홀더의 탈착이 이루어진다.
또한, 위의 약액은, 액상과 분말의 혼합액 또는 액상의 것으로, 주로 유리나 플라스틱 재질의 앰플에 담겨져 보관이 이루어지고, 사용시에는 앰플의 네크 부위를 절단하여 개방한 후 주사 바늘을 위치시켜 실린더 내에 약액을 흡입토록 하거나 앰플의 개구를 합성고무로 밀봉한 경우에 있어서는 주사 바늘로 합성고무를 뚫고 앰플 내에 위치시킨 후 실린더 내로 약액을 흡입하게 하는 과정을 거쳐 이루어진다.
이때, 주사기 내부로 유입되는 약액에는 앰플의 개방 과정에서 유리 또는 플라스틱의 파편, 합성고무 조각 등의 이물질들이 함께 혼입될 수 있고, 주사기 내에 혼입된 이물질들은 인체 내에 약액과 함께 주입될 수 있다.
이와 같이 인체 내부로 주입되는 이물질들은 인체의 혈관을 따라 이동하며 혈관 내벽뿐 아니라 인체의 장기를 손상시킬 위험이 있다.
이러한 문제를 해결하기 위하여 많은 연구와 노력이 있었으며, 그 노력의 예로, 대한민국 등록특허 제10-1245378호(2013.03.19. 등록; 이하 '특허문헌1'이라 함), 미국 등록특허 US4332249호(1982.06.01. 등록; 이하 '특허문헌2'라 함) 등이 있다.
위의 특허문헌 1, 2는, 주사기 내에 약액을 흡입하는 과정에서 이물질의 유입을 방치하고, 약액의 배출과정에서 필터링이 이루어지게 하는 체크밸브의 구조를 이용한 것이다.
하지만, 특허문헌 1, 2의 필터조립체는, 주사 바늘에 근접하는 니들홀더 내부에 설치하는 구성이고, 그 설치 부위는 주사 바늘과 실린더 네크 부위 끝단 사이의 내경이 약 3.8~4㎜ 미만인 부위이다.
이러한 설치 부위와 그에 따른 작용관계에 대하여 첨부한 도면을 참조하여 더욱 구체적으로 살펴보기로 한다.
먼저, 첨부하는 도 1과 도 2에 도시한 특허문헌 1을 살펴보면, 외측에 흡입구를 형성하고, 중앙에 배출구를 형성하는 필터구조체(10)를 형성한 것으로, 흡입구와 배출구는 체크밸브 구조로 서로 다른 방향으로 개방 가능하게 한 것임을 알 수 있다.
여기서, 배출구의 체크밸브의 구조는 주사 바늘 방향으로 반구 형상으로 돌출하고, 또 그 중앙부에 구멍으로 벌어질 수 있도록 절개선을 형성한 가림막(12)으로 이루어진다.
또한, 가림막(12)은 실린더 내부로부터 압력이 작용함에 대응하여 체크밸브의 기능을 갖도록 하기 위해서는 유연성을 갖는 재질로 이루어진다.
즉, 가림막(12)은 주사 바늘(N)에 대응하는 부위가 반구 형상을 이루고 있으나, 유연한 재질이고, 3.8~4㎜ 이내의 협소한 공간 중 중앙부위에서 체크밸브의 기능을 갖도록 하기 위해서는 매우 얇게 형성될 수밖에 없다.
이에 따라, 가림막(12)이 차지하는 중앙 영역(d1)은, 도 1에서 확인되는 바와 같이, 주사 바늘(N)을 통해 유입되는 약액의 압력을 직접적으로 받을 수밖에 없다.
또한, 원통본체(14)를 지지하며 흡입구를 이루는 가장자리 영역(d2)은, 도 2에서 확인되는 바와 같이, 복수 기둥부(16) 사이의 공간(Δd1 x Δd x n)이 협소하게 형성될 수밖에 없고, 또 테두리막(24)에 의해 덮힌 상태에 있으므로 주사 바늘(N)을 통해 흡입되는 약액의 압력은 중앙 영역(d1)에 비해 상대적으로 작을 수밖에 없다(d1>d2).
즉, 실린더 내에 약액을 흡입하는 과정에서 유동하는 약액의 압력은 가림막(12)에 집중될 수밖에 없다.
이렇게 압력 집중을 받는 가림막(12)은, 3.8~4㎜ 이내의 니들홀더(22) 내에서 절개선(18)을 기준으로 할 때에, 0.1~0.3의 두께에 불가하므로, 도 1의 점선으로 표현한 바와 같이, 위에서 설명한 압력에 의해 절개선(18)을 포함한 가림막(12)의 반구 형상이 반대방향으로 변형되거나 절개선(18)이 벌어질 수 있고, 이때 가림막(12)과 필터(20) 사이에는 약액과 함께 이물질이 혼입되어 포집될 수 있다.
이와 같이 가림막(12)과 필터(20) 사이에 포집된 이물질들은 약액을 투여하는 과정에서 약액에 섞여 다시 배출될 수밖에 없으며, 이는 인체에 주입됨에 따른 문제의 우려가 있다.
또한, 위의 문제를 방지하기 위하여 가림막(12) 부위를 두껍게 형성할 경우에는, 약액의 투여시에 절개선(18)이 벌어지기 어렵다.
따라서, 특허문헌 1에 의하면, 절개선(18)을 통해 약액의 유동이 제한되기 때문에 피스톤을 통한 정도 이상의 압력이 필요할 뿐 아니라 약액의 수용과 투여에 소요되는 시간이 불필요하게 증가하는 등의 문제가 있을 수 있다.
또한, 필터구조체(10)는 니들홀더(22)의 내벽 또는 기둥부(16)에 억지끼움으로 고정하는 것으로 기술하고 있으나, 억지끼움이 이루어지는 원통본체(14)는 가림막(12)과 테두리막(24)을 포함한 유연한 재질임이 분명하고, 이것은 상술한 흡입과정에서 실린더 내부로 유입되는 약액의 압력을 받아 설치 고정 상태가 해제될 위험과 상술한 복수 기둥부(16) 사이의 공간(Δd1 x Δd x n)을 더욱 협소하게 하는 문제도 있다.
그리고, 특허문헌1의 필터(20)는 원통본체(14)의 후방에서 내측으로 끼우는 형식의 결합이고, 이는 필터(20)를 포함한 유연한 재질의 원통본체(14) 내부의 영역의 확보는 물론 그 결합이 어려운 문제가 있다.
한편, 특허문헌 2에 있어서, 도 3과 도 4에 도시한 밸브멤버(30)는 중앙 부위에 실린더 내측 방향으로 돌출시켜 그 중앙에 슬릿(32)을 형성한 흡입파트(34)를 이루고, 외측 부위에 스커트 형상의 배출파트(36)를 형성한 것으로 이루어진다.
또한, 실린더 내측의 배출파트(36)에는 밸브멤버(30)의 중앙 부위에 대응하는 부위를 관통 형성한 필터(38)의 설치가 이루어진다.
위의 중앙 부위와 스커트에 따른 흡입파트(34)와 배출파트(36)는 실린더 내부에 작용하는 압력에 대응하여 서로 반대 방향으로 개방이 이루어지게 한다.
이러한 구성으로부터 약액의 흡입이 이루어지면, 중앙 흡입파트(34)의 슬릿(32)은 개방되어 실린더 내에 약액과 이물질의 혼입이 이루어지고, 이때 스커트(배출파트(36))는 필터(38)의 지지를 받아 니들홀더(40)의 내벽에 맞닿아 있으므로 필터(38) 표면에 이물질의 접촉을 차단하게 한다.
그리고, 실린더 내의 약액을 인체에 투여하는 과정에서는 중앙 부위의 슬릿(32)이 닫히고, 필터(38)에 대한 스커트 부위가 벌어지면서 형성되는 통로를 통해 배출되게 하는 과정에서 필터(38)를 통한 이물질의 필터링이 이루어지게 한다.
그러나, 상술한 바와 같이, 특허문헌2의 기술 구성에 따르면, 상술한 흡입과정에서 슬릿(32)이 벌어져 약액과 함께 이물질의 혼입이 이루어짐을 기초로 하고 있는데, 이때 슬릿(32) 사이에는 이물질이 끼인 상태로 잔존할 수 있다.
또한, 스커트(배출파트(36))는, 도 3과 도 4에 도시한 바와 같이, 지지대(42)에 의해 그 설치 위치가 결정되지만, 자체의 유연성과 더불어 후방 부위를 지지하는 필터(38)의 유연성(유선성을 갖는 재질의 것이 일반적인 관계에 있으므로)에 의해 흡입과정에서 스커트(배출파트(36))의 외측 끝단이 니들홀더(40)의 내벽면에 맞닿아 있기 어려운 관계에 있다.
이에 따라 스커트(배출파트(36))는, 필터(38)가 형상 변형이 유연한 재질로 이루어진 경우, 도 3의 점선으로 표현한 바와 같이, 흡입과정에서 스커트(배출파트(36))의 외측 끝단과 니들홀더(40)의 내벽면 사이에 이물질이 끼일 수 있다.
이렇게 슬릿(32) 사이와 또는 스커트와 니들홀더(40)의 내벽면 사이에 놓이는 이물질들은 배출과정에서 약액과 함께 인체에 주입될 우려가 있다.
또한, 필터(38)는 중앙 영역(d1')을 관통 형성하고 있고, 중앙 영역(d1')의 외측 영역 즉, 가장자리 영역(d2')에 대하여 필터링을 수행하는 구성으로 이루어져 있다.
이러한 필터(38)에 의해 약액을 투여하기 위한 배출과정에서는, 약액의 흐름에 대한 필터(38)의 저항을 감안할 때에, 중앙 영역(d1')은 그 외측의 가장자리 영역(d2')보다 상대적으로 더 압력을 많이 받고, 이는 흡입파트(34)의 형상이 특허문헌 1의 경우와 같이 형상이 반대 방향으로 변형될 우려와 그에 따른 문제가 있다.
본 발명은 상기한 종래 기술의 문제점을 해결하기 위해 안출한 것으로서, 본 발명은,
첫째, 주사기의 실린더 내부로 약액을 흡입하는 과정에서 혼입이 이루어지는 이물질을 필터링하여 포집하고, 약액을 인체에 투여하는 과정에서 포집한 이물질이 인체에 주입되는 것을 방지토록 함,
둘째, 설치구조를 안정화하여 이물질의 필터링에 대한 신뢰도를 높이도록 함 및
셋째, 주사기의 실린더 내부로 약액의 흡입과 인체에 대한 약액의 투여 과정에서 약액의 흐름이 원활하게 이루어질 수 있도록 함
을 목적으로 하는 주사기용 필터조립체, 이를 포함하는 주사기와 링거 조립체를 제공함에 있다.
상기 목적을 달성하기 위한 본 발명에 따른 주사기용 필터조립체의 특징적인 구성은, 전단부에 주사 바늘을 고정하며 후단부에 실린더의 네크부가 끼워지는 니들홀더와, 상기 니들홀더와 네크부의 전단부 사이에 개재한 필터유닛으로 이루어진 주사기용 필터조립체에 있어서, 상기 필터유닛은, 중공을 갖는 단관 형상으로 길이 방향 전단부에 외측면이 대응하는 상기 니들홀더의 내면 둘레를 따라 밀착하고, 중공과 외측 가장자리 사이의 둘레를 따라 전·후 방향으로 관통하는 관통홀을 하나 이상 형성한 머리부를 이루고, 상기 머리부의 중공과 연통하는 중공을 이루며 상기 머리부의 후면 중심으로부터 후방으로 연장 형성한 연장관으로 이루어진 지지부재와; 나팔 형상으로 전단부는 상기 지지부재의 전면 중 적어도 상기 관통홀 주연을 덮는 형상의 스커트부를 이루고, 상기 스커트부의 후면 내주연에서 후방으로 연장한 후단부가 상기 지지부재의 중공 후단에 이르거나 돌출하게 끼워지며 후단부의 중앙에 절개선을 형성한 연장부로 이루어진 밸브멤버와; 섬유 재질로 이루어진 주머니 형상으로 개구를 이룬 전단부가 상기 머리부에 근접하는 상기 연장관의 측벽을 감싸는 형상으로 결합이 이루어지는 필터;를 포함한 이루어진다.
또한, 상기 니들홀더의 내벽에는 상기 머리부의 전면 가장자리와 후면 가장자리에 각각 대응하여 걸쳐지는 제 1, 2 걸림돌기를 형성한 것으로 이루어지고, 상기 밸브멤버의 스커트부는 외측 가장자리가 상기 제 1 걸림돌기가 이루는 내경 미만에 있도록 함이 바람직하다.
그리고, 상기 니들홀더는 내경이 후방으로 갈수록 직경이 확장되는 형상을 이루고, 상기 지지부재의 머리부는, 전면이 외측 가장자리에서 중공으로 갈수록 후방으로 오목하며, 상기 지지부재의 연장관은 후방으로 갈수록 내·외 직경이 좁아지는 형상으로 형성한 것으로 이루어질 수 있다.
더불어, 후단부가 상기 연장부의 후단부를 포함한 상기 연장관의 후단부 외측을 덮는 돔 형상의 커버부를 이루고, 상기 커버부의 전단부 둘레를 따라 간격을 둔 둘 이상의 개수로 이루어져 전방으로 연장 돌출한 커버레그를 포함하여 이루어진 커버를 더 구비하여 이루어지고, 상기 커버는 상기 밸브멤버의 후단부를 통해 실린더 방향으로 약액의 흐름에 대응하여 상기 필터 내의 후단으로 이동하는 것으로 상기 커버레그들 사이를 통해 약액의 유동을 유도하고, 상기 주사 바늘 방향으로 약액의 흐름에 대응한 전진 이동하는 것으로 상기 연장관의 후단부를 덮어 약액의 흐름을 관통홀과 스커트 방향으로 유도하는 것으로 이루어질 수 있다.
한편, 상기 목적을 달성하기 위한 본 발명에 따른 주사기는, 전단에 단관 형상의 실린더 네크부를 형성하고, 약액을 수용하기 위한 공간을 형성한 실린더와; 상기 실린더의 후방 개구를 통해 삽입되어 길이 방향으로 전후진 이동 가능하고, 그 이동에 따라 상기 실린더 내부로 약액의 유동압을 제공하는 피스톤과; 상기 제 1 항의 니들홀더; 및 상기 제 1 항의 필터유닛을 포함하여 이루어진다.
한편, 상기 목적을 달성하기 위한 본 발명에 따른 링거 조립체의 특징적인 구성은, 링거액을 수용하는 링거본체와; 상기 링거본체 내의 링거액 유동통로를 이루는 링거파이프와; 상기 링거파이프에 결합되어 링거액의 배출이 이루어지는 링거연결관과; 상기 제 1 항의 니들홀더; 및 상기 제 1 항의 필터유닛을 포함하여 이루어진다.
본 발명의 구성에 의하면, 주사기의 실린더 내부로 혼입되는 약액과 이물질은 밸브멤버의 연장부와 연장부에 형성한 절개선을 통해 반듯이 필터를 거치게 하고, 이때 필터에 의한 이물질을 분리 포집이 이루어지며, 이에 따라 약액을 인체에 투여하는 과정에서는 포집한 이물질은 약액의 흐름에 영향을 받지 않음과 동시에 포집 상태로 격리됨으로써 인체에 대한 이물질의 주입 방지 효율을 높인다.
또한, 니들홀더의 내벽에 대응하여 지지부재가 설치 압력 대비 구조적으로 형상 변형이 없는 정도의 내구성을 갖추고 있음에 따라 설치의 안정성 및 그에 따른 이물질의 필터링에 대한 신뢰도를 높이는 효과가 있다.
그리고, 주사기의 실린더 내부로 약액을 흡입하는 과정에서, 혼입되는 약액과 이물질의 흐름이 저항을 줄이면서 필터에 집중되게 하고, 또 약액을 투여하는 과정에서도 약액의 흐름에 대한 저항을 줄여 무리한 힘의 부가 없이 주사기의 사용이 용이하도록 함과 동시에 그에 따른 시간 증가를 방지하는 효과가 있다.
도 1과 도 2는 종래 기술인 특허문헌 1의 기술 구성과 그에 따른 작용관계를 설명하기 위한 단면도이다.
도 3과 도 4는 종래 기술인 특허문헌 2의 기술 구성과 그에 따른 작용관계를 설명하기 위한 단면도이다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 주사기용 필터조립체의 구성 및 이들 구성의 결합관계를 설명하기 위한 분해 사시도이다.
도 6a 내지 도 6c는 도 5의 주사기용 필터조립체의 구성 및 이들 구성의 결합관계와 그에 따른 작용관계를 설명하기 위한 단면도이다.
도 7은 도 5의 필터조립체를 구비한 주사기의 구성을 나타낸 분해 사시도이다.
도 8은 도 5의 필터조립체를 구비한 링거 조립체를 개략적으로 나타낸 사시도이다.
본 발명을 설명함에 있어서, 전방(전단, 전면)의 표현은 전체의 조립한 상태의 기술 구성에서 주사 바늘이 놓이는 방향 또는 그 방향에 있는 부위를 지칭하는 것으로 하고, 후방은 주사 바늘의 선단에서 실린더(링거연결관)이 놓이는 방향 또는 그 방향에 있는 부위를 지칭하는 것으로 하여 설명하기로 한다.
이하, 첨부한 도면을 참조하여, 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다.
먼저, 본 발명에 따른 주사기용 필터조립체의 구성은, 도 5 내지 도 6c에 도시한 바와 같이, 전단부에 주사 바늘(N)의 고정이 이루어지고, 개구된 후단부를 통해 실린더(82)의 네크부(82a)가 끼워지게 하여 그 설치가 이루어지는 니들홀더(50)와, 니들홀더(50)와 실린더(82) 네크부(82a)의 전단부 사이에 개재한 필터유닛(80)을 구비한 구성으로 이루어진다.
본 발명에 있어서, 상술한 니들홀더(50)는, 도 6a 내지 도 6c에서 확인되는 바와 같이, 주사 바늘(N)의 고정이 이루어진 위치로부터 이미 설정한 간격의 후방 내벽에 제 1 걸림돌기(52a) 또는 단턱(미도시)을 돌출 형성하고 있다.
이러한 제 1 걸림돌기(52a) 또는 단턱은 후술하는 지지부재(60)를 포함한 필터유닛(80)의 전진 설치 위치를 제한하기 위한 것이고, 또한 이는 후술하는 밸브멤버(68)를 이루는 스커트부(62)의 작동공간을 확보하기 위한 것이며, 니들홀더(50)와 지지부재(60) 사이의 설치관계 및 이를 포함한 각 구성의 작용관계의 설명에서 더욱 상세히 설명하겠으나 반듯이 필요한 구성은 아니다.
또한, 제 1 걸림돌기(52a)에서 후방으로 다시 간격(후술하는 지지부재(60)의 머리부(54) 두께)을 둔 니들홀더(50) 내벽에는 제 2 걸림돌기(52b)를 형성할 수 있다.
그리고, 니들홀더(50)은 합성수지 재질로 제작함이 바람직하고, 이때 니들홀더(50)의 내부 직경(단면 형상이 다각형인 경우에는 단면 중심을 지나는 간격)은 전방 위치에서 후방으로 갈수록 확장되는 형상을 이루고, 이에 따른 경사각은 일반적인 주사기의 실린더 네크부(82a) 외곽의 테이퍼진 형상에 대응할 것과 니들홀더(50)의 사출 성형과정에서 추출이 용이하도록 하는 소위 빼기구배의 범위에 있도록 함이 바람직하다.
여기서, 상술한 제 1 걸림돌기(52a) 또는 단턱 및 제 2 걸림돌기(52b)의 형상은 각각 이미 설정한 니들홀더(50)의 내벽 위치에서 그 둘레를 따라 환형으로 연장 돌출하게 형성할 수 있다.
또한, 제 1 걸림돌기(52a) 또는 단턱 및 제 2 걸림돌기(52b)는, 종래의 기술 설명에서 특허문헌1의 기둥부(16) 형상으로 니들홀더(50)의 내벽 둘레를 따라 간격을 두고 복수의 개수로 형성될 수 있다.
다만, 후술하는 지지부재(60)는 특허문헌1의 기둥부(16) 구조의 제 1 걸림돌기(52a) 또는 단턱이 이루는 전방 내측으로 삽입되는 것이 아니라 제 1 걸림돌기(52a) 또는 단턱의 후방 단부에 걸쳐지고, 또 제 2 걸림돌기(52b)의 전방 부위에 걸쳐지게 하기 위한 것이다.
그리고, 상술한 제 1 걸림돌기(52a)와 제 2 걸림돌기(52b)는, 니들홀더(50)를 사출 성형하는 과정에서 강제추출이 가능한 소위 언더컷(내측으로 돌출한 형상)으로 형성할 수 있다.
한편, 니들홀더(50)에 설치가 이루어지는 필터유닛(80)은, 도 5에 도시한 바와 같이, 중앙의 중공(M/H)과 가장자리의 관통홀(56)을 가지며 니들홀더(50)에 대응하여 그 설치의 지지를 받도록 하는 지지부재(60)와, 지지부재(60)의 전면 부위와 지지부재(60)의 중공(M/H) 부위에 대응하는 중공(M/H')을 갖는 나팔 형상(or 깔대기 형상)으로 후단부에 절개선(66)을 갖는 밸브멤버(68) 및 주머니 형상으로 밸브멤버(68)의 후단부를 포함한 지지부재(60)의 후단부 외측을 감싸는 형상으로 설치가 이루어지는 필터(70)를 포함한 구성으로 이루어진다.
위의 필터유닛(80)을 이루는 구성 중 상술한 지지부재(60)는, 중앙 부위에 전후 방향으로 관통하는 중공(M/H)을 형성하고, 중공(M/H)의 길이 방향 중심을 기준으로 한 전방 부위에는 전후 방향으로 두께를 이루며 외측으로 연장 돌출한 형상을 이루며 외측으로 돌출한 부위의 측면이 이미 설정한 위치의 니들홀더(50) 내면 둘레를 따라 밀착하게 한 머리부(54)를 갖는다.
또한, 지지부재(60)는, 상술한 머리부(54) 후면의 중공 주연으로부터 후방으로 연장한 관 형상의 연장관(58)을 형성하고 있다.
그리고, 상술한 머리부(54) 중 중공(M/H)과 외측 가장자리 둘레 사이에는 전·후 방향으로 관통하는 하나 이상의 관통홀(56)을 형성하고 있다.
여기서, 중공(M/H)의 중심을 기준으로 한 관통홀(56)의 외곽 라인은 이미 설정한 설치위치에서 상술한 제 1 걸림돌기(52a) 또는 단턱이 중공(M/H)의 중심을 기준으로 가로지르는 간격 미만인 위치에 있도록 하고, 관통홀(56)의 내측 라인은 중공(M/H)의 형상 유지에 필요한 두께를 확보하는 정도에서 연장관(58)의 외측 이상에 있도록 설계함이 바람직하다.
상술한 관통홀(56)은 중공(M/H)을 중심으로 한 둘레 방향을 따라 둘 이상의 개수로 형성함이 바람직하고, 이때 중공(M/H)을 중심으로 한 둘레 방향으로 서로 이웃하는 관통홀(56)들 사이는 머리부(54)의 가장자리 부위를 림(rim)으로 하고, 중공(M/H)의 주연을 보스(boss)로 하는 스포크(spoke) 형상을 이루도록 함이 바람직하다.
또한, 상술한 머리부(54)는, 도 5 내지 도 6c에 도시한 바와 같이, 머리부(54)의 전면과 후면 중 적어도 전면 형상이 후방으로 갈수록 함몰된 형상을 갖도록 제작함이 바람직하고, 이에 대한 이유의 설명은 본 발명의 구성에 따른 설치관계와 그 작용관계의 설명에서 더욱 구체적으로 살펴보기로 한다.
그리고, 상술한 머리부(54)의 외측 측면은, 이미 설정한 위치의 니들홀더(50)의 내벽면에 대응하여 밀착이 이루어지도록 니들홀더(50)의 내벽면이 이루는 각도와 동일 내지 동일 범주의 각도를 갖는 테이퍼 형상으로 형성함이 바람직하다.
더불어, 상술한 연장관(58)은 외면뿐 아니라 내면까지 후방으로 갈수록 그 굵기가 얇아지는 테이퍼 형상을 갖도록 형성함이 바람직하고, 이는 지지부재(60)의 사출 성형을 함에 있어서 소위 빼기구배에 상응하는 수준으로 형성하여도 충분하다.
한편, 필터유닛(80)을 이루는 구성 중 상술한 밸브멤버(68)는, 실리콘 또는 연성을 갖는 합성고무의 재질로 제작되고, 전체적으로 중앙에 중공(M/H')을 갖는 나팔 형상을 이루며, 나팔 형상에 따른 전단 부위는 상술한 지지부재(60)의 전면 중 적어도 관통홀(56) 주연을 덮어 가리는 형상의 스커트부(62)를 이루고, 스커트부(62) 후면의 중공(M/H') 주연을 따라 후방으로 연장한 후단부가 지지부재(60)의 중공(M/H)에 대하여 그 전방에서 후방으로 끼워지는 연장부(64)를 구비한 구성으로 이루어진다.
이때, 상술한 스커트부(62)의 외곽 가장자리의 위치는, 밸브멤버(68)가 지지부재(60)와 조립된 상태에서, 제 1 걸림돌기(52a) 또는 단턱의 내면에 접하지 않는 내측에서 상술한 관통홀(56)의 외곽라인을 초과하는 사이에 있도록 설계함이 바람직하다.
또한, 상술한 연장부(64)의 후단 부위는, 지지부재(60)의 중공(M/H)에 끼워짐에 있어서, 지지부재(60)의 연장관(58) 후단에 근접하는 연장관(58) 내측에 위치하거나 연장관(58)의 후단으로부터 더 후방으로 돌출한 상태로 놓인다.
그리고, 연장부(64)의 후단은, 외관으로 볼 때에 돔 형상 또는 일자 스크류 드라이버(screw driver)의 단부 형상으로 막힌 형상을 이루고, 연장부(64) 후단의 중앙 부위에는 전·후 방향으로 관통함으로써 관통한 양측으로 전방으로부터의 압력이 부가됨에 따라 벌어질 수 있도록 하는 절개선(66)을 형성하고 있다.
더불어, 스커트부(62)는 상술한 지지부재(60)의 전면이 후방으로 함몰된 형상에 대응하는 형상으로 스커트부(62)의 전면과 후면이 중공(M/H')과 후방으로 경사를 갖도록 함이 바람직하다.
이러한 스커트부(62)의 형상은 전방으로 형상 변형이 자유롭게 하고, 후방에 대하여 변형이 어려운 상태 즉, 지지부재(60)의 밀착된 상태로 지지를 받는 관계에 있도록 하기 위한 것이다.
이렇게 스커트부(62)가 이루는 가장자리 부위가 지지부재(60)와 마찬가지로 중공(M/H)과 후방으로 함몰된 형상을 갖도록 한 것은 주사 바늘(N)을 통해 유입되는 약액의 흐름이 중공(M/H') 부위로 집중되게 함과 동시에 그에 따른 압력으로 연장부(64) 후단 부위가 절개선(66)을 기준으로 벌어지기 용이하도록 하기 위한 것이다.
이때 연장관(58)의 후단부 내경과 그 위치의 연장부(64)의 내경 및 절개선(66)은 유입되는 약액의 유동압에 의해 벌어지는 정도가 주사 바늘(N)의 내경 이상에 있도록 설계함이 바람직하다.
한편, 필터유닛(80)을 이루는 구성 중 상술한 필터(70)는, 섬유 재질로 이루어져 전방으로 개구를 갖는 주머니 형상을 이룬다.
이러한 필터(70)의 설치는, 주머니 형상에 따른 필터(70)의 개구를 통해 밸브멤버(68)의 후단부를 포함한 지지부재(60)의 후단부가 필터(70) 내부로 삽입되게 한 상태에서 필터(70)의 개구 전단부가 지지부재(60)의 머리부(54)에 근접하는 연장관(58)의 전방 부위 측벽을 감싸는 형상으로 결합하는 것으로 이루어진다.
상술한 필터(70)의 결합은, 연장관(58)의 전방 부위 측벽에 대응하여 열을 이용한 융착에 의하거나 본딩 또는 핫멜트 등을 이용한 접착으로 이루어질 수 있으며, 여기서 접착제로 사용하는 재질은 약액과의 화학적 반응은 물론 인체에 무해한 것으로 선택함이 바람직하다.
이렇게 설치되는 필터(70)는, 개구에서 내측 후단 부위까지의 간격 즉, 필터(70)의 깊이가 결합 위치를 기준으로 할 때에, 상술한 밸브멤버(68)의 후단부를 포함한 지지부재(60)의 후단부에 대하여 이미 설정한 간격 이상을 유지토록 설계함이 바람직하다.
이때, 밸브멤버(68)의 후단부를 포함한 지지부재(60)의 후단부에서 필터(70)의 내측 후단까지의 간격은, 적어도 밸브멤버(68)의 연장부(64) 후단 부위가 절개선(66)을 기준으로 벌어짐이 가능한 정도의 범위에 있도록 함에 있는 것이다.
이에 더하여 필터(70)의 깊이는, 밸브멤버(68)의 연장부(64) 후단 부위가 절개선(66)을 기준으로 충분히 벌어질 수 있도록 하는 조건을 포함하여 후술하는 바와 같이, 부가적으로 더 구비토록 하는 커버부재(76)의 이동 범위를 확보하기 위한 것이다.
한편, 필터유닛(80)은, 상술한 밸브멤버(68)의 후단부를 포함한 지지부재(60)의 후단부와 필터(70)의 내측 후단부 사이에는 전·후진 위치 이동에 따라 밸브멤버(68)의 후단부를 포함한 지지부재(60)의 후단부를 덮도록 돔 형상의 커버부(72)를 갖는 커버부재(76)를 더 구비하는 구성으로 이루어질 수 있다.
또한, 커버부재(76)는, 후단부가 밸브멤버(68)의 후단부를 포함한 지지부재(60)의 후단부 외측을 덮는 돔 형상의 커버부(72)와, 커버부(72)의 전단부 둘레를 따라 간격을 둔 둘 이상의 개수로 이루어져 전방으로 연장 돌출한 커버레그(74)를 포함한 구성으로 이루어진다.
이러한 커버부재(76)는, 실린더(82) 방향으로 약액을 흡입하는 과정에서, 밸브멤버(68)의 후단부를 통해 유입되는 약액의 유동압에 의해 필터(70) 내의 후단으로 이동하고, 이때, 커버부재(76)는 커버부(72)의 전단부가 밸브멤버(68)의 후단부 측부로부터 노출되는 위치까지 후퇴하며 밸브멤버(68) 후단부의 절개선(66) 부위를 통해 유입되는 약액은 커버레그(74)들 사이를 통해 실린더(82)로 유동하게 한다.
반면, 약액의 투여과정에서 커버부재(76)는 실린더(82)의 네크부(82a)를 통한 약액의 유동압을 받아 전진하고, 커버부(72)는 커버레그(74)가 연장관(58)의 안내를 받음에 따라 대응하는 밸브멤버(68)의 후단부를 포함한 지지부재(60)의 후단부 외측을 덮음으로써 실린더(82)의 내부로부터 배출되는 약액의 유동압이 관통홀(56)에 집중될 수 있도록 한다.
이하, 이상에서 살펴본 본 발명에 따른 주사기용 필터조립체에 대하여 그 설치관계와 그에 따른 작용관계에 대하여 살펴보기로 한다.
먼저, 필터유닛(80)은 지그에 고정한 상태로 니들홀더(50)의 후방 개구를 통해 그 내부의 정방으로 이미 설정한 이상의 압력으로 밀어 넣는 것으로 그 설치가 이루어진다.
이때, 필터유닛(80)을 구성하는 지지부재(60)의 머리부(54)는, 그 측면 부위가 이미 설정한 니들홀더(50)의 경사진 내면에 밀착 대응하는 형상으로 제작한 경우에 상술한 제 1 걸림돌기(52a) 또는 단턱을 형성하지 않고 억지끼움으로 끼우는 형식으로 설치가 이루어질 수 있다.
이러한 경우에 있어서도, 제 1 걸림돌기(52a) 또는 단턱은 지지부재(60)의 설치 위치 즉, 밸브멤버(68)의 스커트부(62)가 상향으로 휘어질 수 있는 작동공간을 확보하는 수준에서 형성될 수 있다.
또한, 제 1 걸림돌기(52a) 또는 단턱의 형성 여부와 관계없이 머리부(54)의 후면 가장자리를 지지하는 제 2 걸림돌기(52b)를 더 형성할 수도 있으며, 이때 제 2 걸림돌기(52b)는 제 1 걸림돌기(52a) 또는 단턱 또는 니들홀더(50)의 내면에 대하여 머리부(54)의 전방 가장자리 부위가 압착하는 상태를 유지하도록 그 후퇴 가능성을 방지하는 목적으로 사용될 수 있다.
이렇게 니들홀더(50)에 대한 필터유닛(80)의 설치가 이루어지면, 니들홀더(50)의 후방 개구를 통해 실린더(82)의 네크부(82a) 또는 링거조립체의 링거연결관(94)을 끼우는 것으로 조립이 완료된다.
이러한 조립 상태에서 필터유닛의 작용관계에 대하여 주사기를 그 일 예로 하여 살펴보면, 개방한 앰플(미도시)에 통상의 방법으로 주사 바늘(N)을 꽂은 후 피스톤(84)을 후퇴시키는 것으로 앰플 내의 약액을 실린더(82) 내부로 흡입한다.
이때, 주사 바늘(N)을 통해 혼입되는 약액과 이물질은, 도 6a와 도 6b에서 참조되는 바와 같이, 밸브멤버(68)의 스커트부(62)에 의해 관통홀(56)이 차단된 상태와 후방으로 함몰된 형상을 이루는 가장자리 영역(D2)에 의해 그 흐름이 중공(M/H') 방향인 중앙 영역(D1)으로 집중된다.
이에 따른 압력의 영향으로 밸브멤버(68)의 연장부(64) 후단에 형성한 절개선(66)은 벌어지며 혼입된 약액과 이물질을 통과시킨다.
혼입된 약액과 이물질의 흐름은 커버부재(76)를 후방으로 밀어내고, 커버부재(76)의 커버레그(74) 사이를 통해 필터(70)를 통과하고, 이 과정에서 이물질은 필터(70)에 의해 필터링되어 그 내측에 포집되고, 통과한 약액은 실린더(82) 내부로부터 계속적으로 작용하는 음압에 유도되어 실린더(82) 내부로 유입되는 과정을 갖는다.
위 과정의 진행으로 실린더(82) 내부에 약액의 충진이 완료한 상태 즉, 피스톤(84)의 후퇴가 멈춤에 따른 음압 작용이 종료되면, 상술한 밸브멤버(68)의 연장부(64) 후단에 형성된 절개선(66)은 자연적으로 절개선(66)이 닫힌 상태로 형상 복원이 이루어진다.
이때, 상술한 니들홀더(50)의 내부는 약액으로 충진된 상태에 있고, 필터(70)에 의해 필터링된 이물질들은 밸브멤버(68)의 연장부(64) 후단을 포함한 연장관(58)의 측부와 필터(70) 내측 사이에 고립된 상태로 존재하고, 실린더(82) 내에 수용된 약액은 이물질이 필터링된 순수 약액으로 존재한다.
이후, 실린더(82)에 대한 피스톤(84)의 전진에 따른 약액의 투여과정에서는, 도 6a와 도 6c에서 참조되는 바와 같이, 실린더(82)의 네크부(82a)에 대향하는 커버부재(76)가 실린더(82) 내의 양압에 따른 약액의 유동압에 영향을 받아 전진하고, 이때 커버부재(76)의 커버부(72)는 대응하는 밸브멤버(68)의 연장부(64) 후단을 포함한 연장관(58)의 후단 부위를 덮어 약액의 유동압이 연장부(64)의 후단에 미치는 것을 차단한다.
이에 따라 실린더(82) 내부로부터 시작된 양압은, 필터(70)의 후단부가 위치한 폭이 좁은 중앙 영역(D1')에서 커버부재(76)의 영향을 받아 가장자리 영역(D2')으로 빗겨나고, 이에 더하여 가장자리 영역(D2')을 통과하는 약액의 흐름은 니들홀더(50)의 내면이 이루는 경사와 연장관(58)의 내면이 이루는 경사의 영향을 받아 관통홀(56) 방향으로 집중되어 진다.
계속해서 관통홀(56)을 통과하는 약액의 유동압은 관통홀(56)의 전방 주연을 덮는 스커트부(62)를 전방으로 휘어지게 하면서 통과하여 주사 바늘(N)을 통해 인체에 투여되는 과정을 갖는다.
여기서, 상술한 바와 같이, 약액의 투여과정에서 커버부재(76)는 밸브멤버(68)의 연장부(64) 후단에 대한 약액의 유동압을 차단하는 기능을 수행하지만, 반듯이 필요한 구성은 아니다.
이것은 니들홀더(50)의 내부 면적이 후방으로 확장되는 관계에 있을 뿐 아니라 연장관(58)의 후방 단부와 이에 대응하는 밸브멤버(68)의 연장부(64) 후단부가 상대적으로 좁아지는 형상을 이루고 있어, 밸브멤버(68)의 연장부(64) 후단이 차지하는 중앙 영역(D1')은 그 외측의 가장자리 영역(D2')에 비교하여 협소하여 약액의 배출에 따른 유동압을 종래 기술과 비교하여 상대적으로 작은 관계에 있기 때문이다.
또한, 밸브멤버(68)의 연장부(64) 후단부에 대응하는 중앙 영역(D1')은 약액의 유동압에 대하여 필터(70)에 의해 일차적으로 저지되고, 또 필터(70)의 내측면이 연장부(64)의 후단을 커버하는 형상으로 놓임에 따라 필터(70)가 갖는 형상 유지 능력이 더 부가되는 관계에 있기 때문이다.
이로부터 투여되는 약액은 앰플 등으로부터 약액과 함께 혼입되는 이물질을 필터링으로 포집한 후 배출이 이루어짐으로 이물질 차단의 신뢰도가 향상됨은 당연하다고 할 것이다.
한편, 본 발명에 따른 주사기용 필터조립체를 포함하는 주사기는, 전단에 단관 형상의 실린더 네크부(82a)를 형성하고, 약액을 수용하기 위한 공간을 형성한 실린더(82)와, 실린더(82)의 후방 개구를 통해 삽입되어 길이 방향으로 전후진 이동 가능하고, 그 이동에 따라 실린더(82) 내부에 대한 약액의 유동압을 제공하는 피스톤(84) 및 앞서 살펴본 니들홀더(50)와 필터유닛(80)의 결합으로 이루어진 주사기용 필터조립체를 포함한 구성으로 이루어진다.
한편, 본 발명에 따른 주사기용 필터조립체를 포함하는 링거 조립체는, 링거액을 수용하는 링거본체(90)와, 링거본체(90) 내의 링거액 유동통로를 이루는 링거파이프(92)와, 링거파이프(92)에 결합되어 링거액의 배출이 이루어지는 링거연결관(94)과, 앞서 살펴본 니들홀더(50)와 필터유닛(80)의 결합으로 이루어진 주사기용 필터조립체를 포함한 구성으로 이루어진다.

Claims (8)

  1. 전단부에 주사 바늘을 고정하며 후단부에 실린더의 네크부가 끼워지는 니들홀더와, 상기 니들홀더와 네크부의 전단부 사이에 개재한 필터유닛으로 이루어진 주사기용 필터조립체에 있어서,
    상기 필터유닛은,
    중앙에 전후 방향으로 관통하는 중공을 형성하고, 전방 부위에서 외측으로 연장 돌출한 측면이 대응하는 상기 니들홀더의 내면 둘레를 따라 밀착하며, 중공과 외측 가장자리 사이에 전·후 방향으로 관통하는 관통홀을 형성한 머리부와, 상기 머리부의 후면으로부터 후방으로 연장 형성한 연장관으로 이루어진 지지부재와;
    중공을 갖는 나팔 형상으로 전단부는 중심에서 상기 관통홀 주연을 덮는 형상의 스커트부를 이루고, 상기 스커트부 후면의 중공 주연에서 후방으로 연장한 후단부가 상기 지지부재의 중공 후단에 이르거나 돌출하게 끼워지며 후단부의 중앙에 절개선을 형성한 연장부로 이루어진 밸브멤버와;
    주머니 형상으로 전방 개구가 상기 연장관의 측벽을 감싸는 형상으로 결합이 이루어지는 필터;를 포함하는 주사기용 필터조립체.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 니들홀더의 내벽에는 이미 설정한 위치의 상기 머리부의 전면 가장자리에 대응하는 제 1 걸림돌기와, 이미 설정한 위치의 상기 머리부의 후면 가장자리에 대응하는 제 2 걸림돌기 중 적어도 제 1 걸림돌기를 형성한 것으로 이루어지고,
    상기 스커트부는 설치 상태에서 외측 가장자리가 상기 제 1 걸림돌기가 이루는 내경 미만에 위치하고, 상기 관통홀의 외곽라인 외측에 있도록 한 것을 특징으로 하는 주사기용 필터조립체.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 니들홀더는 내면이 후방으로 갈수록 확장되는 경사각을 이루고,
    상기 머리부는 외측면이 상부로 갈수록 좁아지는 경사각으로 대응하는 상기 니들홀더의 내면에 밀착하게 한 것을 특징으로 하는 주사기용 필터조립체.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 머리부는 전면은 외측 가장자리에서 중공으로 갈수록 후방으로 함몰된 형상으로 이루어지고,
    상기 스커트부는 두께가 중공에서 외측 가장자리로 갈수록 얇아지고, 상기 스커트부의 적어도 후면은 상기 머리부 전면의 함몰된 형상에 밀착 대응하는 형상으로 형성한 것을 특징으로 하는 주사기용 필터조립체.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 지지부재의 연장관은 후방으로 갈수록 내·외 굵기가 얇아지는 형상으로 형성한 것을 특징으로 하는 주사기용 필터조립체.
  6. 제 1 항에 있어서,
    후단부가 상기 연장부의 후단부를 포함한 상기 연장관의 후단부 외측을 덮는 돔 형상의 커버부를 이루고, 상기 커버부의 전단부 둘레를 따라 간격을 둔 둘 이상의 개수로 이루어져 전방으로 연장 돌출한 커버레그를 갖는 커버부재를 더 구비하여 이루어지고,
    상기 커버부재는 흡입과정에서 상기 밸브멤버의 후단부를 통해 실린더 방향으로 약액의 유동압에 의해 상기 필터 내의 후단으로 이동하여 상기 커버레그들 사이를 통해 약액의 유동을 유도하고, 투여과정에서 상기 주사 바늘 방향으로 약액의 흐름에 대응하여 전진 이동하는 것으로 상기 연장관의 후단부를 덮어 약액의 흐름을 관통홀 방향으로 유도하게 한 것을 특징으로 하는 주사기용 필터조립체.
  7. 전단에 단관 형상의 실린더 네크부를 형성하고, 약액을 수용하기 위한 공간을 형성한 실린더와;
    상기 실린더의 후방 개구를 통해 삽입되어 길이 방향으로 전후진 이동 가능하고, 그 이동에 따라 상기 실린더 내부로 약액의 유동압을 제공하는 피스톤과;
    상기 제 1 항의 니들홀더; 및
    상기 제 1 항의 필터유닛을 포함하여 이루어진 주사기.
  8. 링거액을 수용하는 링거본체와;
    상기 링거본체 내의 링거액 유동통로를 이루는 링거파이프와;
    상기 링거파이프에 결합되어 링거액의 배출이 이루어지는 링거연결관과;
    상기 제 1 항의 니들홀더; 및
    상기 제 1 항의 필터유닛을 포함하여 이루어진 링거 조립체.
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