WO2018230217A1 - 自動分析装置 - Google Patents

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Definitions

  • the present invention relates to an automatic analyzer for automatically analyzing components contained in a biological sample such as blood.
  • an analyzer that analyzes the amount of components contained in a sample, it measures the amount of transmitted light or scattered light of single or multiple wavelengths obtained by irradiating light from a light source onto a reaction mixture in which the sample and reagent are mixed.
  • An automatic analyzer that calculates the amount of a component from the relationship between the amount of light and the concentration is known.
  • Automatic analyzers include devices for biochemical analysis that perform quantitative and qualitative analysis of target components in biological samples in the fields of biochemical tests and hematology tests, and blood coagulation that measures the coagulation ability of blood samples. There are devices for analysis.
  • the sample dispensing probe has a reaction cell (biochemistry) according to the analysis item measured by the blood coagulation time measurement unit.
  • a technique for dispensing a sample into a reaction vessel (for analysis) or a reaction vessel (for blood coagulation analysis) is known. According to this, when the analysis item is one reagent item, dispense into the reaction container (for blood coagulation analysis) and rotate the reaction disk without dispensing the sample into the reaction cell (for biochemical analysis) An empty reaction cell is generated, and the reagent for blood coagulation time measurement is discharged into the empty reaction cell using the first reagent dispensing mechanism.
  • the reaction cell (for biochemical analysis) is dispensed, and the first reagent dispensing mechanism dispenses the first reagent or diluent into the reaction cell. Then, after these liquid mixtures are held for a predetermined time, the second reagent dispensing mechanism with a reagent temperature raising function dispenses the liquid mixture into the reaction vessel.
  • a second reaction cell (for biochemical analysis) containing a reagent for starting a blood coagulation reaction (second reagent) to be discharged into a mixed solution dispensed in a reaction vessel is used as a reaction cell containing a mixed solution.
  • the sample dispensing control unit rotates the reaction disk without dispensing the sample to the second reaction cell, so that the second reaction cell becomes an empty reaction cell,
  • the reagent for controlling the sample dispensing mechanism and the start of blood coagulation (second reagent) is discharged to the second reaction cell, which is the empty reaction cell.
  • the sample and the first reagent (diluent, etc.) are mixed in the reaction cell (for biochemical analysis) in the two-reagent blood coagulation analysis item for diluting the sample, and the second reagent is the second reaction cell. Since it is discharged to (for biochemical analysis), two reaction cells (for biochemical analysis) are required, and there is a problem in that the processing capacity of biochemical analysis is reduced.
  • a reaction cell for mixing and reacting a sample and a reagent, a first reagent dispensing mechanism for dispensing a reagent to the reaction cell, and the first reagent dispensing.
  • a first reagent container arranged on the orbit of the mechanism, a reaction container for mixing and reacting the sample and the reagent, and a second reagent part for sucking the reagent from the reaction cell and dispensing it into the reaction container
  • a dispensing mechanism a sample dispensing mechanism for dispensing a sample and a reagent into the reaction vessel at the first dispensing position and the reaction cell positioned at the second dispensing position; and an orbit of the sample dispensing mechanism
  • a control unit that controls the dispensing mechanism, and the control unit supports, in the case of an analysis item that does not require incubation, based on information on whether or not the analysis item is incubated.
  • the sample dispensing mechanism is controlled to dispense a pull and a reagent into the reaction container, and in the case of an analysis item that requires incubation, the sample is dispensed into the reaction cell positioned at the second dispensing position.
  • an automatic analyzer characterized by controlling the sample dispensing mechanism is provided.
  • the analysis item of the two-reagent system that does not require incubation does not use the reaction cell (for biochemical analysis) 26 for mixing the sample and the first reagent (diluent, etc.) It is possible to prevent a decrease in the processing capacity of biochemical analysis.
  • the first reagent can be discharged at the timing of discharging the conventional diluent, the waiting time can be shortened, which contributes to the improvement of the processing ability of the blood coagulation time analysis.
  • the analysis item of the two-reagent system that requires incubation uses the reaction cell (for biochemical analysis) 26, so that it is not necessary to provide incubation time at the reaction port 301 of the blood coagulation time detection unit 21. Since the reaction port 301 can be used effectively, it contributes to the improvement of the processing ability of the blood coagulation time analysis.
  • FIG. 1 is a diagram illustrating a basic configuration of an automatic analyzer according to Embodiment 1.
  • FIG. 6 is a flowchart for explaining a measurement sequence determination process for analysis items according to the first embodiment.
  • 3 is a flowchart for explaining a measurement sequence of one reagent system according to the first embodiment.
  • 2 is a flowchart for explaining a measurement sequence of a two-reagent system (no incubation) according to the first embodiment.
  • 3 is a flowchart for explaining a measurement sequence of a two-reagent system (with incubation) according to the first embodiment.
  • an item that uses only the first reagent in the analysis is described as one reagent system, and an item that uses the first reagent and the second reagent is described as a two reagent system.
  • FIG. 1 is a diagram showing a basic configuration of an automatic analyzer according to the present embodiment.
  • an automatic analyzer an example of a combined automatic analyzer including a turntable biochemical analyzer and a blood coagulation time analysis unit will be described.
  • the automatic analyzer 1 has a reaction disk 13, a sample disk 11, a first reagent disk 15, a second reagent disk 16, a blood coagulation time analysis unit 2, and a photometer 19 disposed on the housing. Has been.
  • the reaction disk 13 is a disk-shaped unit that can be rotated clockwise or counterclockwise, and a plurality of reaction cells (for biochemical analysis) 26 can be arranged on the circumference thereof.
  • the sample disk 11 is a disk-shaped unit that can be rotated clockwise and counterclockwise, and a plurality of sample containers 27 for storing samples such as standard samples and test samples can be arranged on the circumference thereof. it can.
  • the first reagent disk 15 and the second reagent disk 16 are disk-like units that can rotate clockwise and counterclockwise, and contain reagents containing components that react with the components of each test item included in the sample.
  • a plurality of reagent containers 30 can be arranged on the circumference thereof.
  • the first reagent disk 15 and the second reagent disk 16 may be configured to be able to cool the reagent in the arranged reagent container 30 by providing a cold insulation mechanism or the like. .
  • a configuration in which the first reagent or the second reagent 16 is disposed on each of the disk 15 and the second reagent disk 16 is conceivable. Whether the reagent is disposed on the first reagent disk 15 or the second reagent disk 16 is determined. A configuration that can be freely set by the operator may be used.
  • a sample dispensing probe 12 is disposed between the sample disk 11 and the reaction disk 13, and a sample container 27 on the sample disk 11, a reaction container 26 on the reaction disk 13, and Arranged so that sample and reagent can be aspirated and dispensed in the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 and the reagent container (for blood coagulation analysis) 29 in the first dispensing position 18 of the blood coagulation time analysis unit 2.
  • the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 and the reagent container (for blood coagulation analysis) 29 in the first dispensing position 18 of the blood coagulation time analysis unit 2.
  • the reagent in the arranged reagent container (for blood coagulation analysis) 29 can also be configured to be cooled.
  • a sample dispensing probe cleaning tank (not shown) is arranged on the track 12a of the sample dispensing probe 12, so that the probe can be cleaned.
  • a broken line is shown as the track 12a of the sample dispensing probe 12, but this broken line is a part of the track 12a of the sample dispensing probe 12, and not only the broken line but also a rotating track. Can be drawn.
  • a first reagent dispensing probe 17 is disposed between the first reagent disk 16 and the reaction disk 13
  • a second reagent dispensing probe 14 is disposed between the second reagent disk 15 and the reaction disk 13.
  • the blood coagulation time analysis unit 2 mainly includes a blood coagulation time detection unit 21, a blood coagulation reagent dispensing probe 20, a reaction container supply unit 25, a first dispensing position 18, a reaction container transfer mechanism 23, and a reaction container disposal port 24. , Optical jig magazine 22 and blood coagulation reagent dispensing mechanism washing tank 40.
  • the blood coagulation time detection unit 21 includes a reaction container holding unit (not shown) that can hold a reaction container (for blood coagulation analysis) 28 and a light source that irradiates light to the held reaction container (for blood coagulation analysis) 28. And a plurality of reaction ports 301 including light sources for detecting the irradiated light.
  • reaction container for blood coagulation analysis 28
  • contamination between samples is prevented.
  • the reaction vessel (for blood coagulation analysis) 28 be a disposable reaction vessel because clots are solidified by fibrin in the reaction vessel. .
  • the computer 105 is connected to the sample dispensing control unit 201, the reagent dispensing control unit (1) 206, the reagent dispensing control unit (2) 207, the blood coagulation reagent dispensing control unit 204, and the A / D converter via the interface 101.
  • It is connected to 205, A / D converter (2) 203, and transfer mechanism control part 202, and transmits the signal used as a command to each control part.
  • the sample dispensing control unit 201 controls the sample dispensing operation by the sample dispensing probe 12 based on a command received from the computer 105.
  • the reagent dispensing control unit (1) 206 and the reagent dispensing control unit (2) 207 are operated by the first reagent dispensing probe 17 and the second reagent dispensing probe 14 based on a command received from the computer 105. Controls dispensing of reagents.
  • the transfer mechanism control unit 202 performs the reaction container supply unit 25, the first dispensing position 18, and the reaction port 301 of the blood coagulation time detection unit 21 based on the command received from the computer 105.
  • the transfer operation of the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 between the reaction container waste ports 24 is controlled.
  • the blood coagulation reagent dispensing control unit 204 is based on a command received from the computer 105, and is a reaction container (blood coagulation) that accommodates the sample dispensed by the sample dispensing probe 12 transferred to the reaction port 301.
  • the blood coagulation reagent dispensing probe 20 dispenses a blood coagulation reagent to the (analysis) 28.
  • the pretreatment liquid which is a mixed liquid of the sample mixed in the reaction cell (for biochemical analysis) 26 and the first reagent for blood coagulation analysis, is emptied by the blood coagulation reagent dispensing probe 20 into an empty reaction container ( (For blood coagulation analysis) 28.
  • the second reagent for blood coagulation analysis is then dispensed into the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 containing the pretreatment liquid.
  • a plurality of control units each control a plurality of mechanisms based on a command from the computer 105, but a configuration in which the computer 105 directly controls the plurality of mechanisms may be employed.
  • the photometric value of transmitted light or scattered light of the reaction solution in the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 converted into a digital signal is taken into the computer 105.
  • the interface 101 includes a printer 106 for printing when outputting measurement results as a report, a memory 104 or external output medium 102 as a storage device, an input device 107 such as a keyboard for inputting operation commands, a screen, and the like.
  • a display device 103 for displaying is connected. Examples of the display device 103 include a liquid crystal display and a CRT display.
  • the analysis of biochemical items by this automatic analyzer 1 is performed according to the following procedure.
  • the operator requests an inspection item for each sample using the input device 107 such as a keyboard.
  • the sample dispensing probe 12 sends a predetermined amount of sample from the sample container 27 to the reaction cell (for biochemical analysis) 26 located at the second dispensing position according to the analysis parameters. To dispense.
  • the reaction cell (for biochemical analysis) 26 into which the sample has been dispensed is transferred by the rotation of the reaction disk 13 and stops at the reagent dispensing position.
  • the pipette nozzles of the first reagent dispensing probe 17 and the second reagent dispensing probe 14 dispense a predetermined amount of reagent solution into the reaction cell (for biochemical analysis) 26 according to the analysis parameter of the corresponding inspection item.
  • the dispensing order of the sample and the reagent may be reversed from this example, and the reagent may precede the sample.
  • the sample and the reagent are stirred and mixed by a stirring mechanism (not shown).
  • the photometer measures the transmitted light or scattered light of the reaction solution.
  • the measured transmitted light or scattered light is converted into numerical data proportional to the amount of light by the A / D converter (1) 205, and taken into the computer 105 via the interface 101.
  • concentration data is calculated based on a calibration curve measured in advance by the analysis method specified for each inspection item.
  • Component concentration data as an analysis result of each inspection item is output to the screen of the printer 106 or the display device 103.
  • sample dispensing probe 12 is mixed liquid at a timing when the reaction cell (for biochemical analysis) 26 in which the sample and the reagent are mixed is transferred by the rotation of the reaction disk 13 and positioned at the third dispensing position. Can be aspirated and dispensed into another reaction cell (for biochemical analysis) 26 positioned at the second dispensing position.
  • the second dispensing position and the third dispensing position are the rotational trajectories of the reaction cell (for biochemical analysis) 26 arranged on the circumference of the sample dispensing probe trajectory 12a and the reaction disc 13, respectively. Are arranged at the intersections.
  • the operator sets various parameters necessary for analysis and registers reagents and samples via the operation screen of the display device 103.
  • the operator confirms the analysis result after the measurement on the operation screen on the display device 103.
  • the analysis operation of the blood coagulation time item according to the present embodiment will be described with reference to FIGS.
  • the operator performs various parameter settings necessary for analysis and registration of reagents and samples in advance via the operation screen of the display device 103. Further, the operator can check the analysis result after measurement on the operation screen on the display device 103.
  • the operator requests an inspection item for each sample using the information input device 107 such as a keyboard.
  • the measurement sequence of each sample is determined according to FIG. 2 in accordance with the setting of the inspection item.
  • An example of an analysis item of one reagent system is prothrombin time (PT). If there is a setting for the second reagent, it is next checked whether there is a setting for incubation. If there is no incubation setting, a two-reagent system (no incubation) sequence is executed.
  • PT prothrombin time
  • analysis items of the two-reagent system include fibrinogen amount (Fbg) and calibration of Fbg and PT.
  • Fbg fibrinogen amount
  • APTT activated partial thromboplastin time
  • FIG. 3 shows a flowchart of items of one reagent system.
  • the reaction container transfer mechanism 23 transfers the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 from the reaction container supply unit 25 to the first dispensing position 18 (b).
  • the sample dispensing probe 12 dispenses a predetermined amount of sample from the sample container 27 to the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 disposed at the first dispensing position 18 according to the analysis parameters (c).
  • the use of the reaction cell is controlled so that an empty reaction cell (for biochemical analysis) 26 in which no sample is dispensed is generated on the reaction disk 13.
  • the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 into which the sample has been dispensed is transferred from the first dispensing position 18 to the reaction port 301 of the blood coagulation time detection unit 21 by the reaction container transfer mechanism 23, and rises to a predetermined temperature. Warm (d).
  • the first reagent dispensing probe 17 dispenses the first reagent into an empty reaction cell (for biochemical analysis) 26 in which the above-described sample on the reaction disk 13 is not dispensed according to the analysis parameter of the corresponding inspection item. . Since the reaction disk 13 is provided with a thermostat (not shown), the first reagent dispensed to the reaction cell (for biochemical analysis) 26 is heated to 37 ° C. (i).
  • reaction cell (for biochemical analysis) 26 into which the first reagent has been dispensed by the rotation of the reaction disk 13 is transferred to a position where the blood coagulation dispensing probe 20 can be aspirated.
  • reaction cell (for biochemical analysis) 26 into which the first reagent is dispensed is transferred to the intersection of the rotation trajectory of the reaction disk 13 and the trajectory of the blood coagulation dispensing probe 20, the blood coagulation dispensing probe 20 is moved into the reaction cell.
  • the reagent dispensed in (for biochemical analysis) 26 is aspirated (j).
  • the blood coagulation reagent dispensing probe 20 has a reagent temperature raising function, and after raising the temperature to a predetermined temperature by a temperature raising mechanism (not shown), the first reagent is discharged into the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 ( e).
  • the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is moved into the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 by the momentum when the first reagent is discharged from the sample previously stored in the reaction container (for blood coagulation analysis) 28. Mixing of the sample and the first reagent is performed, and stirring called discharge stirring is performed.
  • reaction vessel (for blood coagulation analysis) 28 for which the reaction has been completed is transferred to the reaction vessel disposal unit 24 by the reaction vessel transfer mechanism 23 and discarded (h).
  • washing water or detergent is discharged to the reaction cell (for biochemical analysis) 26 after the first reagent is aspirated by the first reagent dispensing probe 17 or the second reagent dispensing probe 14 (k), and then illustrated in the figure. It is cleaned by the reaction cell cleaning mechanism (1).
  • FIG. 4 shows a flowchart of items of the two reagent system (no incubation).
  • the portion described as the first reagent becomes the second reagent in the two-reagent system (without incubation).
  • a predetermined amount of sample contained in the sample container 27 on the sample disk 11 is transferred from the sample container 27 to the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 arranged at the first dispensing position 18 according to the analysis parameters.
  • Dispense (c) Thereafter, the sample dispensing probe 12 is washed by a washing port (not shown) arranged on the track 12 a of the sample dispensing probe 12.
  • the sample dispensing probe 12 is supplied from the reagent container (for blood coagulation analysis) 29 to the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 disposed at the first dispensing position 18 according to the analysis parameters.
  • (Diluted solution or the like) is dispensed, and the sample and the first reagent are mixed (c ′). Note that the dispensing order of the sample and the first reagent may be reverse to this example, and the diluent may precede the sample.
  • FIG. 5 shows a flowchart of items of the two-reagent system (with incubation).
  • the sample is dispensed by the sample dispensing probe 12 into the reaction cell (for biochemical analysis) 26 on the reaction disk 13 positioned at the second dispensing position (h).
  • the reaction cell (for biochemical analysis) 26 into which the sample has been dispensed moves to the intersection of the rotation orbit of the reaction disk 13 and the rotation orbit of the first reagent dispensing probe 17 by the rotation of the reaction disk 13.
  • the first reagent placed on the first reagent disk 15 is discharged to the moved reaction cell 26 by the first reagent dispensing probe 17 (i), and the sample and the reagent are mixed by a stirring mechanism (not shown).
  • reaction disk 13 Since the reaction disk 13 is provided with a thermostat (not shown), the temperature of the mixed solution of the sample and the first reagent dispensed to the reaction cell (for biochemical analysis) 26 is increased. Further, after a predetermined cycle, the second reagent is discharged by the first reagent dispensing probe 17 to another reaction cell 26 on the reaction disk 13, and the temperature of the second reagent is raised by a thermostatic chamber provided on the reaction disk 13. Is started (j).
  • the reaction vessel (for blood coagulation analysis) 28 is transferred to the blood coagulation time detection unit 21 of the blood coagulation analysis unit (b), and the temperature is raised to 37 ° C. in the reaction cell (for biochemical analysis) 26 on the reaction disk 13.
  • the temperature rising mechanism in which the mixed solution of the sample and the first reagent and the second reagent are respectively aspirated by the blood coagulation reagent dispensing probe 20 (k to l) and further disposed in the blood coagulation reagent dispensing probe 20 After being heated to a predetermined temperature (for example, 40 ° C.) by (not shown), it is discharged into a reaction container (for blood coagulation analysis) 28 on the blood coagulation time detector 21 (c).
  • the blood coagulation reaction starts (d).
  • the coagulation time is calculated (f)
  • the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 is discarded in the reaction container discarding section 24 (g).
  • the dispensing order of the sample and the reagent may be reverse to this example, and the reagent may be ahead of the sample. In this case, mixing with the reagent is performed according to the momentum when the sample is discharged. be able to.
  • the first reagent dispensing probe 17 or the second reagent dispensing probe 14 is used for washing water or detergent. Are discharged (m to n), and then cleaned by a reaction cell cleaning mechanism (not shown) (o).
  • the sample dispensing probe 12 is mixed at the timing when the reaction cell (for biochemical analysis) 26 in which the sample and the diluent are mixed is transferred by the rotation of the reaction disk 13 and positioned at the third dispensing position.
  • the liquid can also be aspirated and dispensed into another reaction cell (for biochemical analysis) 26 positioned at the second dispensing position. Thereby, the dilution rate of a sample can be set freely widely.
  • the analysis item of the two-reagent system that does not require incubation (no incubation) does not use the reaction cell (for biochemical analysis) 26 for mixing the sample and the diluent, and thus the processing capability of biochemical analysis Can be prevented.
  • the second reagent can be discharged at the timing of discharging the conventional diluent (the first reagent in the case of the above-described two-reagent system (without incubation)), the waiting time can be shortened, and blood Contributes to the improvement of the processing capacity of the coagulation time analysis.
  • the analysis item of the two-reagent system (with incubation) that requires incubation uses the reaction cell (for biochemical analysis) 26, so that the incubation time is set at the reaction port 301 of the blood coagulation time detection unit 21. Since it is not necessary to provide the reaction port 301 effectively, it contributes to the improvement of the processing capability of the blood coagulation time analysis.
  • the sample dispensing probe 12 dispenses a predetermined amount of sample into the reaction vessel (for blood coagulation analysis) 28, and then dispenses the sample.
  • the configuration in which the probe 12 dispenses a predetermined amount of the first reagent (diluent, etc.) into the reaction container (for blood coagulation analysis) 28 and mixes the sample and the first reagent has been described.
  • the dispensing probe can continuously suck and discharge the sample and the first reagent.
  • sample dispensing probe 12 After the sample dispensing probe 12 sucks the sample from the sample container 27 according to the analysis parameters, an air layer is provided in the probe by sucking air, and then the outer wall of the probe is washed in the sample dispensing probe washing tank, The sample dispensing probe 12 aspirates a predetermined amount of the first reagent (diluent, etc.) from the reagent container (for blood coagulation analysis) 29 according to the analysis parameters. Thereafter, the sample and the first reagent are dispensed into the reaction container (for blood coagulation analysis) 28.
  • the first reagent diiluent, etc.
  • the sample adhering to the outer wall of the probe can be washed away by washing the outer wall of the probe in the sample dispensing probe washing tank, so that the sample is placed in the first reagent in the reagent container (for blood coagulation analysis) 29. Mixing can be prevented.
  • the air suction timing may be after the sample suction and before the first reagent suction, and the same effect can be obtained even after the probe is washed.
  • the dispensing order of the sample and the first reagent may be reverse to this example, and the first reagent may precede the sample. In this case, it is not necessary to suck the dummy sample for preventing the sample from being diluted with the system water in the probe by first sucking the first reagent, and the consumption of the sample can be suppressed.
  • the configuration in which the sample and the first reagent (diluent, etc.) are mixed by the sample dispensing probe 12 in the two-reagent system (no incubation) measurement sequence has been described.
  • normal plasma can be used instead of the first reagent.
  • sample patient plasma and normal plasma are mixed by the sample dispensing probe 12, and analysis of a cross-mixing test (also referred to as a blood coagulation correction test or a cross-mixing test) becomes possible.
  • a cross-mixing test also referred to as a blood coagulation correction test or a cross-mixing test
  • normal plasma can also be stored in a sample container 27 and placed on the sample disk 11.
  • the same configuration as that of the second embodiment can be adopted.
  • the configuration in which the two liquids of the sample and the first reagent (diluent, etc.) are mixed by the sample dispensing probe 12 in the measurement sequence of the two reagent system (no incubation) has been described.
  • three liquids added with coagulation factor-deficient plasma can be dispensed.
  • the sample of the patient plasma, the coagulation factor-deficient plasma, and the diluent are mixed by the sample dispensing probe 12 to enable analysis of coagulation factor quantification.
  • the coagulation factor-deficient plasma is next to the reagent container (for blood coagulation analysis) 29 containing the first reagent (diluent, etc.) and newly added to the orbit 12a of the sample dispensing probe 12.
  • a reagent container (for blood coagulation analysis) 29 containing the deficient plasma may be installed, or the coagulation factor deficient plasma may be stored in the sample container 27 and installed on the sample disk 11.
  • the same configuration as that of the second embodiment can be adopted.
  • the configuration in which the measurement sequence of each sample is determined by the control unit in accordance with the setting of the inspection item has been described.
  • the operator determines the measurement sequence of the inspection item. The case where it determines arbitrarily is demonstrated.
  • a 2-reagent system (with incubation) test item a 2-reagent system (without incubation) measurement sequence can be selected. According to this, since it is necessary to incubate at the reaction port 301, the reaction port 301 is occupied.
  • the use of the reaction cell (for biochemical analysis) 26 can be reduced, the number of analysis requests for biochemical analysis. Is more effective than the number of blood coagulation analysis requests.
  • the second reagent is dispensed by the first reagent dispensing probe 17 into an empty reaction cell (for biochemical analysis) 26 in which no sample is dispensed.
  • the blood coagulation dispensing probe 20 sucks the second reagent dispensed into the reaction cell (for biochemical analysis) 26 and holds it in the blood coagulation reagent dispensing probe 20.
  • the present invention is not limited to the above-described embodiment, and includes various modifications.
  • the above-described embodiment has been described in detail for easy understanding of the present invention, and is not necessarily limited to one having all the configurations described.
  • a part of the configuration of one embodiment can be replaced with the configuration of another embodiment, and the configuration of another embodiment can be added to the configuration of one embodiment. .

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Abstract

サンプルと試薬を混合し反応させるための反応セルと、試薬を前記反応セルに分注する第１の試薬分注機構と、前記第１の試薬分注機構の軌道上に配置された第１の試薬容器と、サンプルと試薬を混合し反応させるための反応容器と、試薬を前記反応セルから吸引し、前記反応容器に分注する第２の試薬分注機構と、前記反応セルおよび前記反応容器にサンプルおよび試薬を分注するサンプル分注機構と、前記サンプル分注機構の軌道上に配置された第２の試薬容器と、前記分注機構を制御する制御部を備え、前記制御部は、分析項目のインキュベーションの有無の情報に基づいて、インキュベーションが不要な分析項目の場合、サンプルおよび試薬を反応容器に分注するように前記サンプル分注機構を制御し、インキュベーションが必要な分析項目の場合、サンプルを反応セルに分注するように前記サンプル分注機構を制御することを特徴とする自動分析装置を提供する。

Description

自動分析装置
　本発明は、血液等の生体サンプルに含まれる成分を自動的に分析する自動分析装置に関する技術である。
　サンプルに含まれる成分量を分析する分析装置として、光源からの光を、サンプルと試薬とが混合した反応液に照射して得られる単一又は複数の波長の透過光量または散乱光量を測定して、光量と濃度の関係から成分量を算出する自動分析装置が知られている。
　自動分析装置には、生化学検査や血液学検査の分野等で生体サンプル中の目的成分の定量、定性分析を行う生化学分析用の装置や、サンプルである血液の凝固能を測定する血液凝固分析用の装置等がある。
　特許文献１に記載された生化学分析部と血液凝固分析部を集約した自動分析装置において、サンプル分注プローブは、血液凝固時間測定部で測定される分析項目に応じて、反応セル（生化学分析用）または反応容器（血液凝固分析用）にサンプルを分注する技術が知られている。これによると分析項目が１試薬系の項目の場合に反応容器（血液凝固分析用）に分注し、反応セル（生化学分析用）にサンプルを分注することなく、反応ディスクを回転させることで空きの反応セルを生じさせ、当該空きの反応セルに第１の試薬分注機構を用いて血液凝固時間測定用の試薬を吐出する。分析項目が２試薬系の項目の場合に反応セル（生化学分析用）に分注し、第１の試薬分注機構は第１試薬または希釈液を当該反応セルに分注し、当該反応セルでこれらの混合液を既定時間保持した後、試薬昇温機能付き第２試薬分注機構は当該混合液を反応容器に分注する。また、反応容器に分注された混合液に吐出する血液凝固反応開始のための試薬（第２試薬）を収容する第２の反応セル（生化学分析用）を、混合液を収容する反応セルとは別に設け、サンプル分注制御部は、当該第２の反応セルにサンプルを分注することなく、反応ディスクを回転させることで、当該第２の反応セルを空きの反応セルとなるよう、サンプル分注機構を制御し、血液凝固開始のための試薬（第２試薬）は、当該空きの反応セルである第２の反応セルに吐出される。
ＷＯ２０１３／１８７２１０公報
　上述の通り、サンプルの希釈を行う２試薬系の血液凝固分析項目においてサンプルと第１試薬（希釈液など）を反応セル（生化学分析用）で混合し、第２試薬は第２の反応セル（生化学分析用）に吐出されるため、２つの反応セル（生化学分析用）が必要となり、生化学分析の処理能力の低下を招く課題があった。
　上記課題を解決するための一態様として、サンプルと試薬を混合し反応させるための反応セルと、試薬を前記反応セルに分注する第１の試薬分注機構と、前記第１の試薬分注機構の軌道上に配置された第１の試薬容器と、サンプルと試薬を混合し反応させるための反応容器と、試薬を前記反応セルから吸引し、前記反応容器に分注する第２の試薬分注機構と、第１の分注ポジションの前記反応容器および第２の分注ポジションに位置づけられた前記反応セルにサンプルおよび試薬を分注するサンプル分注機構と、前記サンプル分注機構の軌道上に配置された第２の試薬容器と、前記分注機構を制御する制御部を備え、前記制御部は、分析項目のインキュベーションの有無の情報に基づいて、インキュベーションが不要な分析項目の場合、サンプルおよび試薬を前記反応容器に分注するように前記サンプル分注機構を制御し、インキュベーションが必要な分析項目の場合、サンプルを前記第２の分注ポジションに位置づけられた反応セルに分注するように前記サンプル分注機構を制御することを特徴とする自動分析装置を提供する。
　上述した態様によれば、インキュベーションが不要な２試薬系（インキュベーション無し）の分析項目は、サンプルと第１試薬（希釈液など）の混合に反応セル（生化学分析用）２６を使用しないため、生化学分析の処理能力の低下を防ぐことができる。また、従来の希釈液を吐出するタイミングで、第１試薬を吐出することができるため、待機時間を短縮することができ、血液凝固時間分析の処理能力の向上に寄与する。
　また、一方で、インキュベーションが必要な２試薬系の分析項目は、反応セル（生化学分析用）２６を使用することで、血液凝固時間検出部２１の反応ポート３０１でインキュベーション時間を設ける必要が無く、反応ポート３０１を有効に活用することができるため、血液凝固時間分析の処理能力の向上に寄与する。
実施例１に係る自動分析装置の基本構成を示す図。 実施例１に係る分析項目の測定シーケンス決定プロセスを説明するフローチャート。 実施例１に係る１試薬系の測定シーケンスを説明するフローチャート。 実施例１に係る２試薬系（インキュベーション無し）の測定シーケンスを説明するフローチャート。 実施例１に係る２試薬系（インキュベーション有り）の測定シーケンスを説明するフローチャート。
　本明細書では、分析に第１試薬のみ使用する項目を１試薬系、第１試薬および第２試薬を使用する項目を２試薬系として記載した。
＜装置の基本構成について＞
　図１は、本実施の形態に係る自動分析装置の基本構成を示す図である。ここでは、自動分析装置の一態様として、ターンテーブル方式の生化学分析部と血液凝固時間分析ユニットとを備えた複合型の自動分析装置の例について説明する。
　本図に示すように、自動分析装置１は、その筐体上に反応ディスク１３、サンプルディスク１１、第１試薬ディスク１５、第２試薬ディスク１６、血液凝固時間分析ユニット２、光度計１９が配置されている。
　反応ディスク１３は、時計回り、反時計回りに回転自在なディスク状のユニットであって、反応セル（生化学分析用）２６をその円周上に複数個配置することができる。
　サンプルディスク１１は、時計回り、反時計回りに回転自在なディスク状のユニットであって、標準サンプルや被検サンプル等のサンプルを収容するサンプル容器２７をその円周上に複数個配置することができる。
　第１試薬ディスク１５、第２試薬ディスク１６は、時計回り、反時計回りに回転自在なディスク状のユニットであって、サンプルに含まれる各検査項目の成分と反応する成分を含有する試薬を収容する試薬容器３０をその円周上に複数個配置できる。また、本図には示していないが、第１試薬ディスク１５、第２試薬ディスク１６では、保冷機構等を備えることにより、配置された試薬容器３０内の試薬を保冷可能に構成することもできる。第１試薬ディスク１５上に２試薬系で使用される第１試薬および第２試薬両方を配置する構成、第２試薬ディスク１６上に第１試薬および第２試薬両方を配置する構成、第１試薬ディスク１５および第２試薬ディスク１６の各々に第１試薬または第２試薬１６を配置する構成などが考えられ、試薬を第１試薬ディスク１５に配置するか、第２試薬ディスク１６に配置するかは操作者が自由に設定できる構成でもよい。
　サンプルディスク１１と反応ディスク１３の間にはサンプル分注プローブ１２が配置されており、サンプル分注プローブ１２の回転動作によってサンプルディスク１１上のサンプル容器２７、反応ディスク１３上の反応容器２６、および血液凝固時間分析ユニット２の第１の分注ポジション１８における反応容器（血液凝固分析用）２８、試薬容器（血液凝固分析用）２９においてサンプルおよび試薬の吸引および分注動作が可能なように配置されている。ここで、試薬容器（血液凝固分析用）２９の設置場所に保冷機構等を備えることにより、配置された試薬容器（血液凝固分析用）２９内の試薬を保冷可能に構成することもできる。また、サンプル分注プローブ１２の軌道上１２ａに図示しないサンプル分注プローブ用洗浄槽が配置されており、プローブの洗浄を行うことができる。なお、図１の図面上にはサンプル分注プローブ１２の軌道１２ａとして破線が記載されているが、この破線はサンプル分注プローブ１２の軌道１２ａの一部であり、当該破線だけでなく回転軌道を描くことができる。
　同様に、第１試薬ディスク１６と反応ディスク１３の間には第１試薬分注プローブ１７が、第２試薬ディスク１５と反応ディスク１３の間には第２試薬分注プローブ１４が配置されており、それぞれ回転動作により反応ディスク１３上の反応容器２６と第１試薬ディスク１５、第２試薬ディスク１６上の試薬容器内の吸引、吐出といった分注動作が可能なように配置されている。
　血液凝固時間分析ユニット２は、主として、血液凝固時間検出部２１、血液凝固試薬分注プローブ２０、反応容器供給部２５、第１の分注ポジション１８、反応容器移送機構２３、反応容器廃棄口２４、光学治具マガジン２２、血液凝固試薬分注機構用洗浄槽４０から構成される。ここで、血液凝固時間検出部２１は、反応容器（血液凝固分析用）２８を保持可能な図示しない反応容器保持部と、保持された反応容器（血液凝固分析用）２８に光を照射する光源と、照射された光を検出する光源からなる反応ポート３０１を複数備える。ここで反応容器（血液凝固分析用）２８として、ディスポーザブル反応容器が用いられ、検体間でのコンタミが防止される。また、検体に対する分析項目として、血液凝固時間測定が含まれる場合では、反応容器内にフィブリンによる血餅の固化が生じるため、反応容器（血液凝固分析用）２８をディスポーザブル反応容器とすることが望ましい。
　次に、自動分析装置１に係る制御系、及び信号処理系について簡単に説明する。コンピュータ１０５はインターフェース１０１を介して、サンプル分注制御部２０１、試薬分注制御部（１）２０６、試薬分注制御部（２）２０７、血液凝固試薬分注制御部２０４、Ａ/Ｄ変換器（１）２０５、Ａ/Ｄ変換器（２）２０３、移送機構制御部２０２に接続されており、各制御部に対して指令となる信号を送信する。
　サンプル分注制御部２０１は、コンピュータ１０５から受けた指令に基づいて、サンプル分注プローブ１２によるサンプルの分注動作を制御する。
　また、試薬分注制御部（１）２０６および試薬分注制御部（２）２０７は、コンピュータ１０５から受けた指令に基づいて、第１試薬分注プローブ１７、第２試薬分注プローブ１４による、試薬の分注動作を制御する。
　また、移送機構制御部２０２は、コンピュータ１０５から受けた指令に基づいて、反応容器移送機構２３による、反応容器供給部２５、第１の分注ポジション１８、血液凝固時間検出部２１の反応ポート３０１、反応容器廃棄口２４の間における反応容器（血液凝固分析用）２８の移送動作を制御する。
　また、血液凝固試薬分注制御部２０４は、コンピュータ１０５から受けた指令に基づいて、反応ポート３０１に移載された、サンプル分注プローブ１２によって分注されたサンプルを収容する反応容器（血液凝固分析用）２８に対して、血液凝固試薬分注プローブ２０によって血液凝固用の試薬の分注を行う。あるいは、反応セル（生化学分析用）２６内で混合されたサンプルと血液凝固分析用の第１試薬との混合液である前処理液を、血液凝固試薬分注プローブ２０によって空の反応容器（血液凝固分析用）２８に対して分注する。この場合、その後前処理液を収容する反応容器（血液凝固分析用）２８に対して、血液凝固分析用の第２試薬の分注を行う。
　なお、本実施例においては、コンピュータ１０５からの指令に基づいて複数の制御部が各々複数の機構を制御しているが、コンピュータ１０５が複数の機構を直接制御するような構成でもよい。
　Ａ／Ｄ変換器（１）２０５によってデジタル信号に変換された反応セル（生化学分析用）２６内の反応液の透過光または散乱光の測光値、およびＡ/Ｄ変換器（２）２０３によってデジタル信号に変換された反応容器（血液凝固分析用）２８内の反応液の透過光または散乱光の測光値は、コンピュータ１０５に取り込まれる。
　インターフェース１０１には、測定結果をレポート等として出力する際に印字するためのプリンタ１０６、記憶装置であるメモリ１０４や外部出力メディア１０２、操作指令等を入力するためのキーボードなどの入力装置１０７、画面表示するための表示装置１０３が接続されている。表示装置１０３には、例えば液晶ディスプレイやＣＲＴディスプレイ等がある。
　この自動分析装置１による生化学項目の分析は、次の手順で行われる。まず、操作者はキーボード等の入力装置１０７を用いて各サンプルに対し検査項目を依頼する。依頼された検査項目についてサンプルを分析するために、サンプル分注プローブ１２は分析パラメータに従ってサンプル容器２７から第２の分注ポジションに位置づけられた反応セル（生化学分析用）２６へ所定量のサンプルを分注する。
　サンプルが分注された反応セル（生化学分析用）２６は、反応ディスク１３の回転によって移送され、試薬分注ポジションに停止する。第１試薬分注プローブ１７、第２試薬分注プローブ１４のピペットノズルは、該当する検査項目の分析パラメータにしたがって、反応セル（生化学分析用）２６に所定量の試薬液を分注する。サンプルと試薬の分注順序は、この例とは逆に、サンプルより試薬が先であってもよい。
　その後、図示しない攪拌機構により、サンプルと試薬との攪拌が行われ、混合される。この反応セル（生化学分析用）２６が、測光位置を横切る時、光度計により反応液の透過光または散乱光が測光される。測光された透過光または散乱光は、Ａ／Ｄ変換器（１）２０５により光量に比例した数値のデータに変換され、インターフェース１０１を経由して、コンピュータ１０５に取り込まれる。
　この変換された数値を用い、検査項目毎に指定された分析法により予め測定しておいた検量線に基づき、濃度データが算出される。各検査項目の分析結果としての成分濃度データは、プリンタ１０６や表示装置１０３の画面に出力される。
　なお、サンプルと試薬が混合された反応セル（生化学分析用）２６が、反応ディスク１３の回転によって移送され、第３の分注ポジションに位置づけられたタイミングで、サンプル分注プローブ１２が混合液を吸引し、第２の分注ポジションに位置づけられた別の反応セル（生化学分析用）２６に分注することもできる。
　ここで、第２の分注ポジションおよび第３の分注ポジションはそれぞれ、サンプル分注プローブの軌道１２ａと反応ディスク１３の円周上に配置された反応セル（生化学分析用）２６の回転軌道の交点にそれぞれ配置される。
　以上の測定動作が実行される前に、操作者は、分析に必要な種々のパラメータの設定や試薬およびサンプルの登録を、表示装置１０３の操作画面を介して行う。また、操作者は、測定後の分析結果を表示装置１０３上の操作画面により確認する。
　ここで、本実施の形態に係る血液凝固時間項目の分析動作について、図２、３、４、５を用いて説明する。なお、下記の測定動作が実行される前に、操作者は、分析に必要な種々のパラメータの設定や試薬、サンプルの登録を、表示装置１０３の操作画面を介して予め行う。また、操作者は、測定後の分析結果を表示装置１０３上の操作画面により確認することができる。
　まず、操作者はキーボード等の情報入力装置１０７を用いて各サンプルに対し検査項目を依頼する。ここで各サンプルの測定シーケンスは検査項目の設定に応じて図２に従い決定される。まず、第２試薬の設定の有無がないか確認し、無い場合は１試薬系のシーケンスを実行する。１試薬系の分析項目例としては、プロトロンビン時間（ＰＴ）などがある。第２試薬の設定が有る場合は、次にインキュベーションの設定があるか無いか確認する。インキュベーションの設定が無い場合は２試薬系（インキュベーション無し）のシーケンスを実行する。２試薬系（インキュベーション無し）の分析項目例としてはフィブリノーゲン量（Ｆｂｇ）やＦｂｇおよびＰＴなどのキャリブレーションなどがある。インキュベーションの設定が有る場合は、２試薬系（インキュベーション有り）のシーケンスが実行される。２試薬系（インキュベーション有り）の分析項目例としては活性化部分トロンボプラスチン時間（ＡＰＴＴ）が挙げられる。
　初めに、１試薬系の項目のフローチャートを図３に示す。依頼された検査項目についてサンプルを分析するために、反応容器移送機構２３は反応容器（血液凝固分析用）２８を反応容器供給部２５から第１の分注ポジション１８へ移送する（ｂ）。サンプル分注プローブ１２は分析パラメータに従ってサンプル容器２７から第１の分注ポジション１８に配置された反応容器（血液凝固分析用）２８へ所定量のサンプルを分注する（ｃ）。このとき、反応ディスク１３上に、サンプルが分注されない空の反応セル（生化学分析用）２６が発生するように反応セルの使用を制御する。サンプルが分注された反応容器（血液凝固分析用）２８は、反応容器移送機構２３によって第１の分注ポジション１８から血液凝固時間検出部２１の反応ポート３０１へ移送され、所定の温度へ昇温される（ｄ）。
　第１試薬分注プローブ１７は、該当する検査項目の分析パラメータにしたがって、反応ディスク１３上の前述のサンプルが分注されない空の反応セル（生化学分析用）２６に第１試薬を分注する。反応ディスク１３には、図示しない恒温槽が設けられているため、反応セル（生化学分析用）２６に分注された第１試薬は３７℃に温められる（ｉ）。
　その後、反応ディスク１３の回転によって第１試薬が分注された反応セル（生化学分析用）２６は、血液凝固分注プローブ２０が吸引可能な位置まで移送される。反応ディスク１３の回転軌道と血液凝固分注プローブ２０の軌道の交点に第１試薬が分注された反応セル（生化学分析用）２６が移送されると、血液凝固分注プローブ２０は反応セル（生化学分析用）２６に分注されている試薬を吸引する（ｊ）。血液凝固試薬分注プローブ２０は試薬昇温機能を有しており、図示しない昇温機構により所定の温度に昇温した後、反応容器（血液凝固分析用）２８に第１試薬を吐出する（ｅ）。血液凝固分注プローブ２０では、先に反応容器（血液凝固分析用）２８に収容されているサンプルに対して、第１試薬を吐出するときの勢いによって、反応容器（血液凝固分析用）２８内におけるサンプルと第１試薬の混合を行う、吐出攪拌と呼ばれる撹拌を行う。
　第１試薬が吐出された時点から、反応容器（血液凝固分析用）２８に照射された光の透過光または散乱光の測光が開始される。測光された透過光または散乱光は、Ａ／Ｄ変換器（２）２０３により光量に比例した数値のデータに変換され、インターフェース１０１を経由して、コンピュータ１０５に取り込まれる。反応終了後（ｆ）、この変換された数値を用い、血液凝固反応に要した時間（以下、単に血液凝固時間ということがある）を求める（ｇ）。
　その後、反応が終了した反応容器（血液凝固分析用）２８は反応容器移送機構２３によって反応容器廃棄部２４へ移送され、廃棄される（ｈ）。また、第１試薬吸引後の反応セル（生化学分析用）２６には、第１試薬分注プローブ１７もしくは第２試薬分注プローブ１４により洗浄水または洗剤が吐出され（ｋ）、その後、図示しない反応セル洗浄機構にて洗浄される（ｌ）。
　続いて、２試薬系（インキュベーション無し）の項目のフローチャートを図４に示す。ここでは、図３および上述した１試薬系のフローチャートと相違している部分のみを説明する。なお、図３および上述した１試薬系フローで第１試薬と記載した箇所は、２試薬系（インキュベーション無し）においては、第２試薬となる。
　サンプル分注プローブ１２が分析パラメータに従ってサンプル容器２７から第１の分注ポジション１８に配置された反応容器（血液凝固分析用）２８へサンプルディスク１１上のサンプル容器２７に入った所定量のサンプルを分注する（ｃ）。その後、サンプル分注プローブ１２の軌道上１２ａに配置されている洗浄ポート（図示されていない）によってサンプル分注プローブ１２を洗浄する。洗浄終了後、サンプル分注プローブ１２が分析パラメータに従って試薬容器（血液凝固分析用）２９から第１の分注ポジション１８に配置された反応容器（血液凝固分析用）２８へ所定量の第１試薬（希釈液など）を分注し、サンプルと第１試薬を混合する（ｃ’）。なお、サンプルと第１試薬の分注順序は、この例とは逆に、サンプルより希釈液の方が先であってもよい。
　続いて、２試薬系（インキュベーション有り）の項目のフローチャートを図５に示す。サンプルはサンプル分注プローブ１２によって第２の分注ポジションに位置づけられた反応ディスク１３上の反応セル（生化学分析用）２６に分注される（ｈ）。その後、サンプルが分注された反応セル（生化学分析用）２６は、反応ディスク１３の回転により反応ディスク１３の回転軌道と第１試薬分注プローブ１７の回転軌道の交点に移動する。移動した当該反応セル２６に第１試薬分注プローブ１７により第１試薬ディスク１５上に配置された第１試薬が吐出され（i）、図示しない攪拌機構によって、サンプルと試薬が混合される。反応ディスク１３には、図示しない恒温槽が設けられているため、反応セル（生化学分析用）２６に分注されたサンプルと第１試薬の混合液は昇温される。さらに、既定のサイクルを空けて反応ディスク１３上の別の反応セル２６に第１試薬分注プローブ１７により第２試薬が吐出され、第２試薬は反応ディスク１３に設けられた恒温槽により昇温が開始される（ｊ）。
　反応容器（血液凝固分析用）２８が血液凝固分析部の血液凝固時間検出部２１に移送され（ｂ）、反応ディスク１３上の反応セル（生化学分析用）２６にて３７℃に昇温された前記サンプルと第１試薬の混合液と前記第２試薬が、血液凝固試薬分注プローブ２０にてそれぞれ吸引され（ｋ～ｌ）、さらに血液凝固試薬分注プローブ２０に配置された昇温機構（図示なし）により所定の温度に昇温（例えば４０℃）された後、血液凝固時間検出部２１上の反応容器（血液凝固分析用）２８にそれぞれ吐出される（ｃ）。第２試薬が吐出された後、血液凝固反応が開始する（ｄ）。反応終了後（ｅ）、凝固時間が算出され（ｆ）、反応容器（血液凝固分析用）２８は反応容器廃棄部２４に廃棄される（ｇ）。なお、サンプルと試薬の分注順序は、この例とは逆に、サンプルより試薬の方が先であってもよく、この場合はサンプルが吐出されたときの勢いによって、試薬との混合を行うことができる。
　また、昇温されたサンプルと第１試薬の混合液または第２試薬が吸引された後の反応セル２６には、第１試薬分注プローブ１７または第２試薬分注プローブ１４により洗浄水または洗剤が吐出され（ｍ～ｎ）、その後、図示しない反応セル洗浄機構にて洗浄される（ｏ）。
　なお、サンプルと希釈液が混合された反応セル（生化学分析用）２６が、反応ディスク１３の回転によって移送され、第３の分注ポジションに位置づけられたタイミングで、サンプル分注プローブ１２が混合液を吸引し、第２の分注ポジションに位置づけられた別の反応セル（生化学分析用）２６に分注することもできる。これにより、サンプルの希釈率を幅広く自由に設定することができる。
　上述した態様によれば、インキュベーションが不要な２試薬系（インキュベーション無し）の分析項目は、サンプルと希釈液の混合に反応セル（生化学分析用）２６を使用しないため、生化学分析の処理能力の低下を防ぐことができる。また、従来の希釈液（上述した２試薬系（インキュベーション無し）の場合の第１試薬）を吐出するタイミングで、第２試薬を吐出することができるため、待機時間を短縮することができ、血液凝固時間分析の処理能力の向上に寄与する。
　また、一方で、インキュベーションが必要な２試薬系（インキュベーション有り）の分析項目は、反応セル（生化学分析用）２６を使用することで、血液凝固時間検出部２１の反応ポート３０１でインキュベーション時間を設ける必要が無く、反応ポート３０１を有効に活用することができるため、血液凝固時間分析の処理能力の向上に寄与する。
上述の第１の実施の形態では、２試薬系（インキュベーション無し）のシーケンスにおいて、サンプル分注プローブ１２が反応容器（血液凝固分析用）２８へ所定量のサンプルを分注した後、サンプル分注プローブ１２が反応容器（血液凝固分析用）２８へ所定量の第１試薬（希釈液など）を分注し、サンプルと第１試薬を混合する構成について説明したが、本実施の形態では、サンプル分注プローブが連続して、サンプルと第１試薬を吸引し、吐出することもできる。
　本実施の形態に係るサンプル分注プローブの動作を以下に説明する。サンプル分注プローブ１２が分析パラメータに従ってサンプル容器２７からサンプルを吸引した後、空気を吸引することでプローブ内に空気層を設け、その後、サンプル分注プローブ用洗浄槽でプローブの外壁を洗浄し、サンプル分注プローブ１２が分析パラメータに従って試薬容器（血液凝固分析用）２９から所定量の第１試薬（希釈液など）を吸引する。その後、反応容器（血液凝固分析用）２８へサンプルおよび第１試薬を分注する。
　サンプル吸引後、サンプル分注プローブ用洗浄槽でプローブの外壁を洗浄することで、プローブ外壁に付着したサンプルを洗い流すことができ、試薬容器（血液凝固分析用）２９内の第１試薬にサンプルが混入することを防ぐことができる。
　サンプルを吸引した後、空気を吸引し空気層を設けることでプローブ内に保持されたサンプルが、試薬容器（血液凝固分析用）２９内の第１試薬に混入することを防ぐことができる。なお、空気の吸引タイミングは、サンプル吸引後、かつ第１試薬吸引前であれば良く、プローブの洗浄の後であっても同様の効果が得られる。
　なお、サンプルと第１試薬の分注順序は、この例とは逆に、サンプルより第１試薬の方が先であってもよい。この場合、第１試薬をはじめに吸引することで、サンプルがプローブ内のシステム水で薄まることを防止するためのダミーサンプルを吸引することが不要となり、サンプルの消費を抑制することができる。
上述の第１の実施の形態では、２試薬系（インキュベーション無し）の測定シーケンスにおいてサンプルと第１試薬（希釈液など）をサンプル分注プローブ１２で混合する構成について説明したが、本実施の形態では、第１試薬の代わりに、正常血漿を用いることができる。この場合、サンプルである患者血漿と正常血漿をサンプル分注プローブ１２で混合し、クロスミキシングテスト（血液凝固補正試験、または交差混合試験とも言う）の分析が可能となる。また、正常血漿は試薬容器（血液凝固分析用）２９内に収容する他に、サンプル容器２７内に収容し、サンプルディスク１１上に設置することもできる。なお、本実施例においても第２の実施の形態と同様の構成を取ることができる。
上述の第１の実施の形態では、２試薬系（インキュベーション無し）の測定シーケンスにおいてサンプルと第１試薬（希釈液など）の２つの液をサンプル分注プローブ１２で混合する構成について説明したが、本実施の形態では、サンプルと第１試薬の他に、凝固因子欠乏血漿も加えた３つの液を分注することができる。
　この場合、サンプルである患者血漿と凝固因子欠乏血漿と希釈液をサンプル分注プローブ１２で混合することで、凝固因子定量の分析が可能となる。この時、凝固因子欠乏血漿は、第１試薬（希釈液など）を収容した試薬容器（血液凝固分析用）２９のとなりであって、かつサンプル分注プローブ１２の軌道上１２ａに新たに凝固因子欠乏血漿を収容した試薬容器（血液凝固分析用）２９を設置しても良いし、サンプル容器２７内に凝固因子欠乏血漿を収容し、サンプルディスク１１上に設置してもよい。なお、本実施例においても第２の実施の形態と同様の構成を取ることができる。
　上述の第１の実施の形態では、各サンプルの測定シーケンスが検査項目の設定に応じて制御部によって決定される構成について説明したが、本実施の形態では、検査項目の測定シーケンスを操作者が任意に決定する場合について説明する。２試薬系（インキュベーション有り）の検査項目であっても２試薬系（インキュベーション無し）の測定シーケンスを選択できる。これによると、反応ポート３０１でインキュベーションをする必要があるため、反応ポート３０１が占領されるが、反応セル（生化学分析用）２６の使用を減らすことができるため、生化学分析の分析依頼数が血液凝固分析の分析依頼数に比して多い場合は、効果的である。このとき、第２試薬はサンプルが分注されない空の反応セル（生化学分析用）２６に第１試薬分注プローブ１７によって分注される。血液凝固分注プローブ２０は反応セル（生化学分析用）２６に分注されている第２試薬を吸引し、血液凝固試薬分注プローブ２０内で保持する。第２試薬を反応容器（血液凝固分析用）２８に吐出するタイミングを任意に設定することで、インキュベーション時間を自由に設定できる。
　なお、本発明は上記した実施の形態に限定されるものではなく、様々な変形例が含まれる。例えば、上記した実施の形態は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されるものではない。また、ある実施の形態の構成の一部を他の実施の形態の構成に置き換えることが可能であり、また、ある実施の形態の構成に他の実施の形態の構成を加えることも可能である。また、各実施の形態構成の一部について、他の構成の追加・削除・置換をすることが可能である。
１・・・自動分析装置
２・・・血液凝固時間分析ユニット
１１・・・サンプルディスク
１２・・・サンプル分注プローブ
１２ａ・・・サンプル分注プローブの軌道
１３・・・反応ディスク
１４・・・第２試薬分注プローブ
１５・・・第１試薬ディスク
１６・・・第２試薬ディスク
１７・・・第１試薬分注プローブ
１８・・・第１の分注ポジション
１９・・・光度計
２０・・・血液凝固試薬分注プローブ
２１・・・血液凝固時間検出部
２２・・・光学治具マガジン
２３・・・反応容器移送機構
２４・・・反応容器廃棄口
２５・・・反応容器供給部
２６・・・反応セル（生化学分析用）
２７・・・サンプル容器
２８・・・反応容器（血液凝固分析用）
２９・・・試薬容器（血液凝固分析用）
３０・・・試薬容器
３１・・・第２の分注ポジション
３２・・・第３の分注ポジション
１０１・・・インターフェース
１０２・・・外部出力メディア
１０３・・・表示装置
１０４・・・メモリ
１０５・・・コンピュータ
１０６・・・プリンタ
１０７・・・入力装置
２０１・・・サンプル分注制御部
２０２・・・移送機構制御部
２０３・・・Ａ／Ｄ変換器（２）
２０４・・・血液凝固試薬分注制御部
２０５・・・Ａ／Ｄ変換器（１）
２０６・・・試薬分注制御部（１）
２０７・・・試薬分注制御部（２）
３０１・・・反応ポート

Claims (9)

  1. 　サンプルと試薬を混合し反応させるための反応セルと、
    　試薬を前記反応セルに分注する第１の試薬分注機構と、
    　前記第１の試薬分注機構の軌道上に配置された第１の試薬容器と、
    　サンプルと試薬を混合し反応させるための反応容器と、
    　試薬を前記反応セルから吸引し、前記反応容器に分注する第２の試薬分注機構と、
    　第１の分注ポジションの前記反応容器および第２の分注ポジションに位置づけられた前記反応セルにサンプルおよび試薬を分注するサンプル分注機構と、
    　前記サンプル分注機構の軌道上に配置された第２の試薬容器と、
    　前記サンプル分注機構を制御する制御部と、を備え、
    　前記制御部は、
    　分析項目のインキュベーションの有無の情報に基づいて、
    　インキュベーションが不要な分析項目の場合、サンプルおよび試薬を前記第１の分注ポジションの反応容器に分注するように前記サンプル分注機構を制御し、
    　インキュベーションが必要な分析項目の場合、サンプルを前記第２の分注ポジションに位置づけられた反応セルに分注するように前記サンプル分注機構を制御することを特徴とする自動分析装置。
  2. 請求項１に記載の自動分析装置において、
    前記反応セルは、円周上に配置された反応ディスクに配置され、
    前記第１の分注ポジションは、前記サンプル分注機構の軌道上に配置され、
    前記第２の分注ポジションと第３の分注ポジションは、前記反応ディスクの軌道上に配置され、
    前記第３の分注ポジションにおいて、前記サンプルと試薬が分注された反応セルの混合液を前記サンプル分注機構が吸引することを特徴とする自動分析装置。
  3. 請求項２に記載の自動分析装置において、
    前記第２の分注ポジションおよび前記第３の分注ポジションはそれぞれ、前記サンプル分注機構の軌道と反応ディスクの軌道の交点に配置されることを特徴とする自動分析装置。
  4. 請求項２に記載の自動分析装置において、
    インキュベーションが不要な分析項目の場合、前記試薬液は希釈液であって、
    前記希釈液は前記サンプル分注機構の軌道上に配置された第２の試薬容器から前記第１の分注ポジションの反応容器に分注されることを特徴とする自動分析装置。
  5. 請求項１および２に記載の自動分析装置において、
    サンプルおよび試薬を反応容器に分注する際に、前記サンプル分注機構がサンプルと試薬を各々個別に分注することを特徴とする自動分析装置。
  6. 請求項１および２に記載の自動分析装置において、
    サンプルおよび試薬を反応容器に分注する際に、前記サンプル分注機構がサンプルと試薬を連続で既定量吸引し、同時に前記反応容器に吐出することを特徴とする自動分析装置。
  7. 請求項５および６に記載の自動分析装置において、
    前記サンプル分注機構が試薬を吸引した後、サンプルを吸引することを特徴とする自動分析装置。
  8. 請求項７に記載の自動分析装置において、
    前記吸引した試薬とサンプルの間に空気層を設けるように吸引することを特徴とする自動分析装置。
  9. 請求項８に記載の自動分析装置において、
    前記試薬および前記空気層の吸引後に、前記サンプル分注機構のプローブの先端の外壁部を洗浄することを特徴とする自動分析装置。
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