WO2019082448A1 - インプラント、及びインプラントシステム - Google Patents

Abstract

インプラント（１０）は、眼（２００）に装着可能である。インプラント（１０）は、管部（１）と、絞り部（２）とを備える。管部（１）の内部には、房水の流路（１１）が形成される。絞り部（２）は、流路（１１）に配置される。管部（１）には、第１開口部（１２）と、第２開口部（１３）とが形成される。第１開口部（１２）は、流路（１１）と管部（１）の外部（１ｃ）とを連通する。第２開口部（１３）は、流路（１１）と管部（１）の外部（１ｃ）とを連通する。絞り部（２）は、流路（１１）に配置される壁部（２１）と、壁部（２１）を貫通する孔部（２２）とを含む。

Description

インプラント、及びインプラントシステム

　本発明は、インプラント、及びインプラントシステムに関する。

　特許文献１に記載のインプラントは、プレートと、排出管とを備える。プレートは、強膜に縫合される。排出管は、プレートと前房との間に配置される。インプラントが眼に装着されると、前房内の房水が、排出管を通じてプレートへ排出される。その結果、眼圧の異常な上昇を抑えることが可能になる。

特表平１０－５０３４０５号公報

　しかし、プレートへ排出される房水の量が少なすぎると、房水が前房から眼外に十分に排出されず、眼圧を目標とする大きさまで低下させることが困難になる。

　一般に、インプラントを眼に装着する際、排出管を締付糸で縛っていた。そして、締付糸が排出管を締め付ける締付力の強さに応じて、インプラントによる房水の排出量が調整されていた。詳細には、締付力が大きくなるほど、インプラントによる房水の排出量が減少する。また、インプラントが眼に装着された後、インプラントによる房水の排出量が減少し、眼圧が所望の大きさまで低下しないことがあった。この場合、締付糸を、術者がレーザー光でカットしていた。締付糸がカットされると、カットされた締付糸の締付力から排出管が解放され、インプラントによる房水の排出量が増加していた。その結果、眼圧が低下していた。

　しかし、術者が締付糸をカットする際、カットする締付糸の締付力の強さを認識することは困難であった。従って、術者は、締付糸をカットすることで、インプラントによる房水の排出量がどの程度増加し、眼圧がどの程度低下するかを予測することが困難であった。その結果、術者は、眼圧の低下の程度を予測することなく、締付糸をカットしており、眼圧を調整する作業を円滑に行うことが困難であった。

　本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、インプラントが眼に装着された後、眼圧を調整する作業を円滑に行うことが可能なインプラント、及びインプラントシステムを提供することを目的としている。

　本願に開示するインプラントは、眼に装着可能である。インプラントは、管部と、絞り部とを備える。管部の内部には、房水の流路が形成される。絞り部は、前記流路に配置される。前記管部には、第１開口部と、第２開口部とが形成される。第１開口部は、前記流路と前記管部の外部とを連通する。第２開口部は、前記流路と前記管部の外部とを連通する。前記複数の絞り部の各々は、前記流路に配置される壁部と、前記壁部を貫通する孔部とを含む。

　本願に開示するインプラントにおいて、前記壁部は、前記流路から除去可能であることが好ましい。

　本願に開示するインプラントにおいて、前記壁部は、レーザー光を照射されることで前記流路から除去されることが好ましい。

　本願に開示するインプラントにおいて、前記管部は、前記レーザー光を透過することが好ましい。前記壁部は、前記レーザー光を吸収することが好ましい。

　本願に開示するインプラントにおいて、前記管部は、透明の色又は半透明の色を有することが好ましい。前記壁部は、前記管部を介して視認可能な色を有することが好ましい。

　本願に開示するインプラントにおいて、前記インプラントが前記眼に装着された状態で、前記管部は、前記眼の強膜と前記眼の結膜との間に配置される所定部分を含むことが好ましい。前記流路は、前記管部の所定部分の内部に位置する所定流路を含むことが好ましい。前記絞り部は、前記所定流路に配置されることが好ましい。

　本願に開示するインプラントにおいて、前記インプラントが前記眼に装着された状態で、前記複数の壁部の各々は、前記眼の結膜、及び前記眼のテノン嚢、並びに前記管部の所定部分を透過する前記レーザー光、又は、前記眼の結膜、並びに前記管部の所定部分を透過する前記レーザー光を照射されることで前記流路から除去されることが好ましい。

　本願に開示するインプラントにおいて、前記壁部は、流路方向に対して垂直な方向である垂直方向に対して傾斜することが好ましい。前記流路方向は、前記第１開口部から前記流路を通じて前記第２開口部に向かう方向を示すことが好ましい。

　本願に開示するインプラントにおいて、前記流路には、複数の前記絞り部が配置されることが好ましい。前記複数の絞り部は、流路方向に沿って並ぶことが好ましい。前記流路方向は、前記第１開口部から前記流路を通じて前記第２開口部に向かう方向を示すことが好ましい。前記複数の絞り部のうち、前記流路方向の下流に位置する絞り部ほど、前記孔部の面積が大きいことが好ましい。

　本願に開示するインプラントシステムは、上記インプラントと、照射部と、計測部とを備える。照射部は、レーザー光を照射する。計測部は、眼圧を計測する。

　本発明によれば、インプラントが眼に装着された後、眼圧を調整する作業を円滑に行うことができる。

本発明の実施形態に係るインプラントの斜視図である。 図１のＩＩ－ＩＩ断面図である。 （ａ）管部の斜視図である。（ｂ）管部の断面図である。 眼に装着された状態のインプラントを示す模式的断面図である。 図４の一部拡大図である。 インプラントが装着された眼の眼圧を調整する手順を示すフローチャートである。 壁部の変形例を示す断面図である。 変化情報を示す図である。

　本発明の実施形態について、図面を参照しながら説明する。なお、図中、同一又は相当部分については同一の参照符号を付して説明を繰り返さない。

　図１、及び図２を参照して、本発明の実施形態であるインプラント１０について説明する。図１は、インプラント１０の斜視図である。図２は、図１のＩＩ－ＩＩ断面図である。

　図１、及び図２に示すように、インプラント１０は、緑内障の治療に用いられる。インプラント１０は、眼に装着可能である。インプラント１０が眼に装着されると、眼から房水が流出することをインプラント１０が促進させる。その結果、眼圧の異常な上昇を抑えることが可能になる。

　インプラント１０は、管部１と、絞り部２と、板部３とを含む。

　管部１は、管状の形状を有する。つまり、管部１は、中空の形状を有する。管部１は、柔軟性、可撓性、及び／又は、弾性を有する。管部１は、例えば、シリコーン、エラストマー樹脂、又は、弾性を有する樹脂材料で形成される。本実施形態の管部１は、シリコーン製のチューブである。

　管部１は、第１端部１ａと、第２端部１ｂとを有する。管部１は、第１端部１ａから第２端部１ｂに向かって延びる長手の形状を有する。

　絞り部２は、管部１の内部に配置される。

　板部３は、プレート状の形状を有する。板部３の平面視形状は、例えば、円形状、楕円形状、又は、角部が曲線となった四角形状である。

　板部３は、主表面３１と、本体部３２とを有する。板部３の主表面３１は、本体部３２に形成される。板部３の主表面３１の面積は、例えば、１００平方ミリメートル以上６００平方ミリメートル以下である。板部３の主表面３１は、眼球の表面に沿った曲面形状を有する。板部３の主表面３１の曲率半径は例えば１２ミリメートル以上１４ミリメートル以下である。板部３の厚さは、例えば、０．５ミリメートル以上２ミリメートル以下である。

　板部３は、例えば、柔軟性、可撓性、又は、弾性を有する材料により形成される。具体的には、板部３は、例えば、シリコンエラストマーを含む材料により形成される。その結果、インプラント１０が眼に装着された状態で、眼球の表面に沿った曲面形状に板部３を変形させることが可能になる。

　板部３には、管部１が固定される。詳細には、板部３には、管部１の第２端部１ｂが固定される。管部１の第２端部１ｂは、板部３（本体部３２）の上部に配置される。これに対し、管部１の第１端部１ａは、板部３の外方に位置する。

　板部３は、膨出部３３と、縫合孔３４と、凸部３５と、複数の貫通孔３６と、挿通孔３７とをさらに有する。膨出部３３は、本体部３２から膨出する。縫合孔３４は、膨出部３３に形成される。縫合孔３４は、膨出部３３を貫通する。

　凸部３５は、本体部３２から上方に突出する形状を有する。凸部３５と本体部３２との間には、挿通孔３７が形成される。挿通孔３７には、管部１が挿通される。管部１は、挿通孔３７に挿通された状態で、本体部３２に固定される。詳細には、管部１の第２端部１ｂは、挿通孔３７に挿通された状態で、本体部３２に固定される。

　複数の貫通孔３６の各々は、板部３を貫通する。詳細には、複数の貫通孔３６の各々は、板部３の本体部３２を貫通する。

　次に、図３（ａ）、及び図３（ｂ）を参照して、管部１と絞り部２とについて説明する。図３（ａ）は、管部１の斜視図である。図３（ｂ）は、管部１の断面図である。

　図３（ａ）、及び図３（ｂ）に示すように、管部１の内部には、房水の流路１１が形成される。流路１１は、管部１の内面で囲まれた空間を示す。管部１は、眼で生成された房水を、流路１１を通じて眼の外部に案内する。また、管部１には、第１開口部１２と、第２開口部１３とが形成される。管部１の両端部は、第１開口部１２と第２開口部１３とによって開放されている。第１開口部１２は、第１端部１ａに形成される。第１開口部１２は、流路１１と管部１の外部１ｃとを連通する。第２開口部１３は、第２端部１ｂに形成される。第２開口部１３は、流路１１と管部１の外部１ｃとを連通する。管部１は、第１開口部１２を介して流路１１に流入した房水を、第２開口部１３を介して流路１１から排出する。

　絞り部２は、流路１１に配置される。絞り部２は、流路１１の流路面積Ｕを絞ることで、流路１１（第２開口部１３）から排出される房水の単位時間当たりの量を調整する。流路面積Ｕは、流路方向Ｘに対して垂直な方向に流路１１を切断したときの、流路１１の断面積を示す。また、流路方向Ｘは、第１開口部１２から流路１１を通じて第２開口部１３に向かう方向を示す。つまり、流路方向Ｘは、管部１の延びる方向を示す。

　絞り部２は、壁部２１と、孔部２２とを含む。壁部２１は、板形状を有する。壁部２１は、流路１１に配置される。つまり、流路１１のうち、壁部２１の上流と、壁部２１の下流との連通は、壁部２１により妨げられる。なお、壁部２１の上流は、詳細には、壁部２１に対する流路方向Ｘの上流を示す。また、壁部２１の下流は、詳細には、壁部２１に対する流路方向Ｘの下流を示す。

　壁部２１は、例えば、管部１と同一の材料で形成される。なお、壁部２１が、管部１とは異なる材料で形成されてもよい。壁部２１は、流路１１に固定され、又は、流路１１と一体形成される。つまり、壁部２１は、管部１と一体でもよく、管部１と別体でもよい。

　壁部２１には、孔部２２が形成される。孔部２２は、壁部２１を貫通する。詳細には、孔部２２は、流路方向Ｘに沿って壁部２１を貫通する。従って、流路１１のうち、壁部２１の上流と、壁部２１の下流とは、孔部２２を介して連通する。つまり、壁部２１の位置する場所では、孔部２２が流路１１を形成する。なお、孔部２２には、図３（ａ）及び図３（ｂ）に示すような孔部２２のみならず、管部１の内面と壁部２１との間に形成される隙間も含まれる。つまり、壁部２１を流路１１よりも小さく形成し、壁部２１を流路１１に配置したときに、管部１の内面と壁部２１との間に孔部２２である隙間が形成されるように構成してもよい。管部１が円筒形状を有する場合、管部１の内径（流路１１の径）は、例えば、０．５ｍｍ程度の寸法を有する。また、孔部２２の断面の形状が円形状を有する場合、孔部２２の径は、例えば、０．１ｍｍ～０．３ｍｍ程度の寸法を有する。孔部２２の断面は、流路方向Ｘに対して垂直な断面を示す。なお、管部１は、流路１１を通じて房水を案内可能な形状を有していればよい。従って、管部１の形状は、円筒形状に限定されない。また、孔部２２は、房水が通過可能な形状を有していればよい。従って、孔部２２の断面の形状は、円形状に限定されない。

　流路１１には、複数の絞り部２が配置される。本実施形態では、Ｎ個の絞り部２が配置される。Ｎは、２以上の整数である。複数の絞り部２は、流路方向Ｘに沿って並ぶ。複数の絞り部２のうち、流路方向Ｘの最上流に位置する絞り部２から数えて、ｎ番目に位置する絞り部２を、第ｎ絞り部Ｃｎと記載する。ｎは、Ｎ以下の整数である。従って、例えば、１番目の絞り部２は第１絞り部Ｃ１と記載され、２番目の絞り部２は第２絞り部Ｃ２と記載される。なお、図１、図４、及び図５では、複数の絞り部２の一例として、４個の絞り部２が図示される（Ｎ＝４）。

　複数の絞り部２の各々について、孔部２２の面積Ｔは、流路１１の流路面積Ｕよりも小さい（Ｔ＜Ｕ）。孔部２２の面積Ｔは、孔部２２の縁部２２ａで囲まれた領域の面積を示す。言い換えれば、孔部２２の面積Ｔは、孔部２２を閉塞させるために必要な領域の面積を示す。

　複数の絞り部２のうち、第ｎ絞り部Ｃｎの孔部２２の面積Ｔを、面積Ｔｎと記載する。従って、例えば、１番目の第１絞り部Ｃ１の孔部２２の面積Ｔは面積Ｔ１と記載され、２番目の第２絞り部Ｃ２の孔部２２の面積Ｔは面積Ｔ２と記載される。

　複数の絞り部２のうち、流路方向Ｘの下流に位置する絞り部２ほど、孔部２２の面積Ｔが大きい。つまり、第（ｎ－１）絞り部Ｃ（ｎ－１）の孔部２２の面積Ｔ（ｎ－１）よりも、第ｎ絞り部Ｃｎの孔部２２の面積Ｔｎの方が大きい（Ｔ（ｎ－１）＜Ｔｎ）。

　本実施形態では、流路１１は、例えば、約０．５ｍｍの内径を有する。また、第１絞り部Ｃ１の孔部２２は、例えば、約０．１ｍｍの内径を有する。また、第２絞り部Ｃ２の孔部２２は、例えば、約０．３ｍｍの内径を有する。

　次に、図４、及び図５を参照して、インプラント１０が眼２００に装着されたときの、板部３の位置について説明する。図４は、眼２００に装着された状態のインプラント１０を示す模式的断面図である。図５は、図４の一部拡大図である。

　図４、及び図５に示すように、板部３は、強膜２０１とテノン嚢２０３との間に挿入される。板部３の縫合孔３４（図１参照）には、縫合糸が挿通される。縫合糸は、縫合孔３４に挿通されて、板部３と強膜２０１とを縫合する。その結果、板部３が強膜２０１に固定される。

　板部３が強膜２０１に固定された後に、ある程度の期間が経過すると、眼内の生体組織が成長する。そして、眼内の生体組織が複数の貫通孔３６（図１参照）の各々を通ってテノン嚢２０３と強膜２０１との間を連結する。その結果、眼内での板部３の位置がずれることが抑制され、眼内での板部３の位置が安定する。

　板部３が存在することにより、人体の反応として板部３の周囲にブレブ２０４が形成される。板部３が存在し続けることによりブレブ２０４も形成され続ける。その結果、板部３はブレブ２０４内で浮遊する。ブレブ２０４は、小胞、小水胞、及び／又は、小気胞を示す。

　続いて、図４、及び図５を参照して、インプラント１０が眼２００に装着されたときの、管部１の位置について説明する。

　図４、及び図５に示すように、管部１は、板部３から強膜２０１に沿いつつ、前房２０２側に向かって延びる。そして、管部１の第１端部１ａは、強膜２０１を貫通して、前房２０２内に挿入される。なお、管部１の第１端部１ａが、前房２０２内に挿入される際、第１端部１ａの貫通する対象は特に限定されない。例えば、管部１は、前房２０２内に挿入される際、角膜２１１に隣接する領域２０５を貫通してもよい。また、本実施形態では、管部１の第１端部１ａは、前房２０２内に挿入されたが、本発明はこれに限定されない。管部１の第１端部１ａは、例えば、毛様体扁平部に挿入されてもよい。

　インプラント１０が眼２００に装着された状態で、管部１の第２開口部１３は、強膜２０１とテノン嚢２０３との間に配置される。

　管部１は、所定部分１４を有する。所定部分１４は、管部１のうち、第１開口部１２と第２開口部１３との間に位置する。また、インプラント１０が眼２００に装着された状態で、所定部分１４は、眼２００の強膜２０１と、眼２００の結膜２０６との間に配置される。なお、強膜２０１と、結膜２０６との間には、テノン嚢２０３が配置される。インプラント１０が眼２００に装着された状態で、所定部分１４が、強膜２０１と、結膜２０６との間に配置されるとき、テノン嚢２０３に対する所定部分１４の位置は特に限定されない。所定部分１４は、強膜２０１と、結膜２０６との間に配置されればよい。例えば、インプラント１０が眼２００に装着された状態で、所定部分１４が、テノン嚢２０３の下方に配置されてもよい。この場合、強膜２０１、所定部分１４、テノン嚢２０３、及び結膜２０６は、強膜２０１から眼２００の外側に向かって、強膜２０１、所定部分１４、テノン嚢２０３、及び結膜２０６の順に配置される。また、インプラント１０が眼２００に装着された状態で、所定部分１４が、テノン嚢２０３の上方に配置されてもよい。この場合、強膜２０１、所定部分１４、テノン嚢２０３、及び結膜２０６は、強膜２０１から眼２００の外側に向かって、強膜２０１、テノン嚢２０３、所定部分１４、及び結膜２０６の順に配置される。本実施形態では、所定部分１４は、テノン嚢２０３の下方に配置される。

　また、流路１１は、所定流路１１ａを含む。所定流路１１ａは、流路１１のうち、所定部分１４の内部に位置する。本実施形態では、複数の絞り部２は、所定流路１１ａに配置される。

　インプラント１０が眼２００に装着された状態で、管部１の第１開口部１２は、前房２０２の内部に配置される。

　続いて、図４、及び図５を参照して、インプラント１０の機能について説明する。

　図４、及び図５に示すように、房水は毛様体２０７によって生成される。そして、房水は、水晶体２０８の前方において、瞳孔を通じて眼２００の前房２０２へと循環して栄養を供給する。正常な眼２００では、房水は線維柱帯２０９、シュレム管２１０を通じて眼球外へと排出される。しかし、緑内障の患者の場合、例えば、線維柱帯２０９の詰まりによって房水の適切な排出が妨げられる。その結果、眼圧が正常な範囲を超えて上昇する。また、眼圧が異常に上昇すると、例えば、圧力により視神経がダメージを受けて視野や視力に障害が発生する。

　インプラント１０が眼２００に装着されると、ブレブ２０４が形成される。また、前房２０２内の房水は、第１開口部１２を介して流路１１に流入する。そして、流路１１に流入した房水は、流路１１を通じて流路方向Ｘに流れ、第２開口部１３から排出される。そして、第２開口部１３から排出された房水は、ブレブ２０４内に供給された後に、ブレブ２０４の周囲から生体組織内に浸透していく。従って、前房２０２内の房水が流路１１を介して眼外に排出される。その結果、眼圧の異常な上昇を抑制することが可能になる。

　次に、図３（ａ）、図３（ｂ）、及び図５を参照して、房水の流量Ｚと、流路１１に配置される壁部２１の個数との関係について説明する。房水の流量Ｚは、詳細には、流路１１から第２開口部１３を介して流出する単位時間当たりの房水の量を示す。

　図３（ａ）、図３（ｂ）、及び図５に示すように、流路１１には、複数の絞り部２が配置される。また、複数の絞り部２の各々について、孔部２２の面積Ｔは、流路１１の流路面積Ｕよりも小さい（Ｔ＜Ｓ）。従って、流路１１を流れる房水が絞り部２（孔部２２）を通過する毎に、房水に圧力損失が生じる。その結果、流路１１に配置される壁部２１の個数が多くなるほど、房水に対して圧力損失の生じる機会が増加し、房水の流量Ｚが少なくなる。

　また、複数の壁部２１の各々は、流路１１から除去可能である。従って、流路１１から壁部２１が除去され、流路１１に配置される壁部２１の個数が減少する毎に、房水に対して圧力損失の生じる機会が低減する。その結果、流路１１に配置される壁部２１の個数が減少する毎に、房水の流量Ｚが多くなる。

　なお、孔部２２の面積Ｔが小さいほど、圧力損失の程度が大きくなる。従って、孔部２２の面積Ｔが小さいほど、房水の流量Ｚが少なくなる。

　以上、図３（ａ）、図３（ｂ）、及び図５を参照して説明したように、流路１１には、複数の絞り部２（壁部２１、及び孔部２２）が配置される。従って、術者は、複数の壁部２１のうちのいずれかを流路１１から除去する場合、除去する壁部２１の個数、及び／又は、除去する壁部２１に形成された孔部２２の面積Ｔに基づいて、壁部２１の除去後に眼圧がどの程度低下するかを予測することが可能である。その結果、インプラント１０が眼２００に装着された後、眼圧を調整する作業を円滑に行うことが可能になる。

　また、複数の絞り部２のうち、流路方向Ｘの下流に位置する絞り部２ほど、孔部２２の面積Ｔが大きい。従って、複数の孔部２２の面積Ｔの大きさが、流路方向Ｘの下流に向かって順番に大きくなり、規則的に変化する。その結果、壁部２１の除去後に眼圧がどの程度低下するかを予測することが容易になる。なお、本実施形態では、複数の孔部２２の面積Ｔの大きさが規則的に変化する。しかし、複数の孔部２２の各々の面積Ｔの大きさは特に限定されず、複数の孔部２２の面積Ｔの大きさが規則的に変化しなくてもよい。また、例えば、複数の孔部２２の面積Ｔの大きさが互いに同じ大きさを有していてもよい。

　次に、図５を参照して、流路１１に配置される複数の壁部２１の各々を除去するための構成について説明する。

　図５に示すように、本実施形態では、複数の壁部２１の各々は、レーザー光Ｌを照射されることで流路１１から除去される。具体的には、複数の壁部２１の各々は、レーザー光Ｌを照射されると、レーザー光Ｌを吸収する。その結果、複数の壁部２１の各々に熱が発生し、複数の壁部２１の各々が焼失する。

　レーザー光Ｌは、例えば、緑色レーザー、黄色レーザー、又は、赤色レーザーである。レーザー光Ｌは、比較的波長が長く、深達度が高い。例えば、マルチカラーレーザー光凝固装置、及びグリーンレーザー光凝固装置のような照射部４０が、レーザー光Ｌを照射する。また、術者が、顕微鏡を用いて複数の壁部２１の各々の位置を確認しながら、照射部４０を操作して、複数の壁部２１の各々に対するレーザー光Ｌの照射を行う。

　管部１は、レーザー光Ｌを照射されると、レーザー光Ｌを透過する。具体的には、本実施形態の管部１は、透明の色、又は、半透明の色を有することにより、レーザー光Ｌを透過する。なお、管部１のうち、少なくとも、所定部分１４がレーザー光Ｌを透過すればよい。具体的には、管部１のうち、少なくとも、所定部分１４が透明の色、又は、半透明の色に形成されていればよい。

　複数の壁部２１の各々は、レーザー光Ｌを照射されると、レーザー光Ｌを吸収する。また、複数の壁部２１の各々は、管部１を介して人が視認可能な色を有する。具体的には、複数の壁部２１の各々は、例えば、黒色、又は、茶色のような濃い色を有する。本実施形態では、複数の壁部２１の各々の全域が、黒色、又は、茶色のような濃い色を有する。複数の壁部２１の各々は、例えば、透明、又は、半透明のシリコーンを、濃い色に着色して形成される。なお、人（術者）は、顕微鏡のような装置を用いて複数の壁部２１の各々を視認する。

　管部１に対して管部１の側方から、レーザー光Ｌが照射されると、レーザー光Ｌが管部１を透過する。詳細には、レーザー光Ｌが管部１の側部を透過する。そして、管部１を透過したレーザー光Ｌは、複数の壁部２１のうち狙った壁部２１に吸収される。その結果、狙った壁部２１が、流路１１から除去（焼失）される。なお、管部１の側方は、流路方向Ｘを前後方向と規定したときの管部１の側方を示す。

　インプラント１０が眼２００に装着された状態で、複数の壁部２１の各々に対して、管部１の側方からレーザー光Ｌが照射されると、レーザー光Ｌが、結膜２０６、テノン嚢２０３、及び管部１を透過する。この場合、レーザー光Ｌは、結膜２０６、テノン嚢２０３、及び管部１の順に、結膜２０６、テノン嚢２０３、及び管部１を透過する。そして、管部１を透過したレーザー光Ｌは、複数の壁部２１の各々に吸収される。その結果、複数の壁部２１の各々が、流路１１から除去（焼失）される。なお、結膜２０６、及びテノン嚢２０３は、半透明である。従って、結膜２０６、及びテノン嚢２０３は、本実施形態の管部１と同様に、緑色レーザー、黄色レーザー、及び、赤色レーザーのような深達度の高いレーザー光Ｌを透過する。

　以上、複数の壁部２１の各々は、流路１１から除去可能である。従って、インプラント１０が眼２００に装着された後、流路１１から複数の壁部２１のうちの１つ、又は２つ以上を除去し、眼圧を調整することが可能になる。

　また、管部１は、透明の色又は半透明の色を有する。また、複数の壁部２１の各々は、管部１を介して視認可能な色を有する。従って、複数の壁部２１の各々は、管部１を介して透けて見える。その結果、術者は、管部１の外部１ｃから、複数の壁部２１の各々の位置を認識することが可能になる。

　また、複数の絞り部２（壁部２１、及び孔部２２）は、流路１１のうち、所定流路１１ａに配置される。従って、インプラント１０が眼２００に装着された状態で、術者は、眼２００の結膜２０６、テノン嚢２０３、及び管部１の所定部分１４を介して複数の壁部２１の各々を視認し、複数の壁部２１の各々の位置を認識することが可能になる。なお、本実施形態では、術者は、顕微鏡を用いて複数の壁部２１の各々を視認する。

　また、インプラント１０が眼２００に装着された状態で、複数の壁部２１の各々は、眼２００の結膜２０６、及びテノン嚢２０３、並びに管部１の所定部分１４を透過するレーザー光Ｌを照射されることで流路１１から除去される。従って、インプラント１０が眼２００に装着された状態で、複数の壁部２１の各々を除去することが可能になる。その結果、複数の壁部２１の各々を除去する作業を円滑に行うことが可能になる。なお、インプラント１０が眼２００に装着された状態で、所定部分１４が、テノン嚢２０３の上方に配置される場合、レーザー光Ｌは、結膜２０６及び管部１を透過するが、テノン嚢２０３を透過することなく、複数の壁部２１の各々に吸収される。従って、インプラント１０が眼２００に装着された状態で、複数の壁部２１の各々は、眼２００の結膜２０６、並びに管部１の所定部分１４を透過するレーザー光Ｌを照射されることで流路１１から除去される。

　次に、図６を参照して、インプラント１０が装着された眼２００の眼圧を調整する手順（ステップＳ１～ステップＳ５）について説明する。詳細には、眼２００にインプラント１０を装着する緑内障手術が行われた後に、眼圧を調整する手順について説明する。図６は、インプラント１０が装着された眼２００の眼圧を調整する手順を示すフローチャートである。なお、ステップＳ１～ステップＳ５に示す処理は、インプラントシステム１００を用いて行われる。インプラントシステム１００は、インプラント１０と、照射部４０と、眼圧を計測する計測部５０（図５参照）とを備える。

　図６に示すように、ステップＳ１において、インプラント１０が装着された眼２００の眼圧を計測する。詳細には、術者は、計測部５０を用いて、インプラント１０が装着された眼２００の眼圧を計測する。計測部５０、例えば、眼圧計である。眼圧計は、例えば、ゴールドマン眼圧計である。

　ステップＳ２において、計測した眼圧が所定の上限値より高いか否かを判定する。所定の上限値は、眼圧が正常とされる範囲の上限を示す。所定の上限値は、例えば、一般に正常な眼圧の上限とされる２１ｍｍＨｇである。なお、所定の上限値は、２１ｍｍＨｇより小さくてもよい。例えば、所定の上限値を、１５ｍｍＨｇとしてもよい。理由は、眼圧の計測時以降、眼圧が徐々に上昇する可能性を考慮して、眼圧が２１ｍｍＨｇに到達するよりも前に眼圧の調整を行い、正常な眼圧をより確実に確保するためである。眼圧が所定の上限値より高いとき（ステップＳ２で、Ｙｅｓ）、処理がステップＳ３に移行する。これに対し、眼圧が所定の上限値以下のとき（ステップＳ２で、Ｎｏ）、処理が終了する。

　ステップＳ３において、複数の壁部２１のうちの１つを、流路１１から除去する。具体的には、第ｎ絞り部Ｃｎの壁部２１を、流路１１から除去する。この場合、術者は、照射部４０を操作し、照射部４０からレーザー光Ｌを照射させる。詳細には、インプラント１０が眼２００に装着された状態で、眼２００の結膜２０６、及びテノン嚢２０３、並びに管部１（所定部分１４）を介して、第ｎ絞り部Ｃｎの壁部２１にレーザー光Ｌが照射される。その結果、第ｎ絞り部Ｃｎの壁部２１が流路１１から除去される。なお、本実施形態では、まず、第１絞り部Ｃ１の壁部２１が流路１１から除去される。

　ステップＳ４において、インプラント１０が装着された眼２００の眼圧を計測する。

　ステップＳ５において、計測した眼圧が所定の目標値より高いか否かを判定する。眼圧が所定の目標値より高いとき（ステップＳ５で、Ｙｅｓ）、処理がステップＳ３に移行する。この場合、ステップＳ３において、第（ｎ＋１）絞り部Ｃ（ｎ＋１）の壁部２１が流路１１から除去される。そして、ステップＳ５において、眼圧が所定の目標値以下と判定されるまで、ステップＳ３～ステップＳ５に示す処理が繰り返される。これに対し、眼圧が所定の目標値以下のとき（ステップＳ５で、Ｎｏ）、処理が終了する。所定の目標値は、例えば、１０ｍｍＨｇである。なお、所定の目標値は、２１ｍｍＨｇ以下であればよい。しかし、眼圧の調整が終了した後、眼圧が徐々に上昇する可能性を考慮すると、所定の目標値を、本実施形態のように、１０ｍｍＨｇ程度に設定することが好ましい。

　以上、図６を参照して説明したように、眼圧が所定の目標値以下と判定されるまで、ステップＳ３～ステップＳ５に示す処理が繰り返される。従って、眼圧が所定の目標値以下になるまで、壁部２１を１つずつ除去していくことで、管部１（第２開口部１３）が排出する房水の流量Ｚを徐々に増加させ、眼圧を徐々に下げることができる。その結果、眼圧の急激な変動を抑制し、眼圧を調整する作業を安定した状態で行うことができる。

　以上、図面（図１～図６）を参照しながら本発明の実施形態について説明した。但し、本発明は、上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で種々の態様において実施することが可能である（例えば、（１）～（８））。また、上記の実施形態に開示されている複数の構成要素を適宜組み合わせることによって、種々の発明の形成が可能である。例えば、実施形態に示される全構成要素から幾つかの構成要素を削除してもよい。図面は、理解しやすくするために、それぞれの構成要素を主体に模式的に示しており、図示された各構成要素の個数等は、図面作成の都合から実際とは異なる場合もある。また、上記の実施形態で示す各構成要素は一例であって、特に限定されるものではなく、本発明の効果から実質的に逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。

　（１）インプラント１０は、人間の眼のみならず、例えば、犬のような人間以外の動物の眼にも装着可能である。また、インプラント１０が装着された眼の眼圧を調整する方法（ステップＳ１～ステップＳ５参照）は、人間に対してのみならず、人間以外の動物に対しても適用することが可能である。

　（２）本実施形態では、インプラント１０は、複数の絞り部２を備える。しかし、本発明はこれに限定されない。インプラント１０は、単数の絞り部２を備えていてもよい。つまり、インプラント１０は、単数又は複数の絞り部２を備える。インプラント１０が単数の絞り部２を備える場合、眼圧を調整可能なインプラント１０をコンパクトに構成することが可能になる。なお、孔部２２の面積Ｔの大きさ、及び／又は、流路１１の流路面積Ｕの大きさが互いに異なる複数のインプラント１０を用意し、患者の緑内障の症状の重さ（眼圧の高さ）に応じて、複数のインプラント１０のうちから患者の眼に装着するインプラント１０を選択してもよい。例えば、患者の症状が重くなる程、孔部２２の面積Ｔが大きく、かつ、流路１１の流路面積Ｕが大きいインプラント１０を用いる。その結果、患者の症状の重さに応じて効果的に眼圧を調整することが可能になる。

　（３）本実施形態のインプラント１０は、管部１と、複数の絞り部２と、板部３とを備える。しかし、本発明はこれに限定されない。インプラント１０は、板部３を備えていなくてもよく、少なくとも、管部１と、単数又は複数の絞り部２とを備えていればよい。つまり、インプラント１０は、管部１の内部に流路１１を形成し、流路１１に複数の絞り部２を配置し、眼２００で生成された房水を、流路１１を通じて眼２００の外部に案内する機能を有していればよい。インプラント１０が板部３を備えず、管部１と、単数又は複数の絞り部２とを備える場合、インプラント１０が眼２００に装着されると、例えば、インプラント１０が以下の（ｉ）～（ｉｉｉ）に示す状態になる。（ｉ）管部１の第１端部１ａが前房２０２内に挿入されている（図４参照）。（ｉｉ）管部１の所定部分１４が強膜２０１と結膜２０６との間に配置されている。（ｉｉｉ）管部１の第２端部１ｂが強膜２０１の後部に直接又は間接に固定されている。強膜２０１の後部は、強膜２０１のうち、結膜２０６よりも眼２００の後方に位置する部分を示す。その結果、板部３を用いず、インプラント１０をシンプルに構成することが可能になる。

　（４）インプラント１０が眼２００に装着された状態で、本実施形態の管部１は、前房２０２から眼２００の後側に延びるように配置される。しかし、管部１の配置場所は特に限定されない。インプラント１０が眼２００に装着された状態で、流路１１を通じて眼２００の外部に房水を案内できる場所に、管部１が配置されればよい。

　（５）図７を参照して、壁部２１の変形例について説明する。図７は、壁部２１の変形例を示す断面図である。本実施形態の複数の壁部２１の各々は、垂直方向Ｙに対し略平行に配置される（図３（ｂ）参照）。垂直方向Ｙは、流路方向Ｘに対して垂直な方向を示す。しかし、本発明はこれに限定されない。図７に示すように、複数の壁部２１のうちの少なくとも１つは、垂直方向Ｙに対して傾斜していてもよい。壁部２１が垂直方向Ｙに対して傾斜するとは、垂直方向Ｙに対する壁部２１の壁面２１ａの傾斜角度θ°が０°ではないことを示す（θ≠０°）。壁部２１が垂直方向Ｙに対して傾斜することで、術者が管部１の側方から壁部２１にレーザー光Ｌを照射して、壁部２１を除去する作業を行う際、壁部２１を狙いやすくなる。その結果、壁部２１を除去する作業をより円滑に行うことが可能になる。なお、傾斜角度θ°は、鋭角であることが好ましい。つまり、壁部２１の下端部２１ｂが、壁部２１の上端部２１ｃよりも、流路方向Ｘの上流に位置することが好ましい。傾斜角度θ°が鋭角の場合、インプラント１０が眼２００に装着された状態で、眼２００の前側（正面側）からインプラント１０を視認すると、インプラント１０に対する視線Ｇが壁部２１の壁面２１ａに対向する。その結果、壁部２１を視認しやすくなり、壁部２１を除去する作業を円滑に行うことが可能になる。

　（６）図６に示すステップＳ３において、１つの壁部２１を除去したが、本発明はこれに限定されない。例えば、ステップＳ１において計測した眼圧が、所定の上限値に対して過度に高い場合、ステップＳ３において２つ以上の壁部２１を除去してもよい。つまり、ステップＳ１において計測した眼圧の高さに応じて、ステップＳ３において除去する壁部２１の個数を変更する。本実施形態では、除去する壁部２１の個数は、術者が決定する。なお、ステップＳ３において除去する壁部２１の個数は、例えば、術者の経験則に基づいて決定してもよい。

　次に、図８を参照して、除去する壁部２１の個数を決定する一例について説明する。図８は変化情報８０を示す図である。

　図６に示すステップＳ３において除去する壁部２１の個数は、例えば、変化情報８０に基づいて決定される。変化情報８０は、（Ａ）複数の壁部２１のうち流路１１から除去される壁部２１と、（Ｂ）壁部２１の除去後の眼圧とを、壁部２１毎に対応付けた情報である。壁部２１の除去後の眼圧は、具体的には、壁部２１の除去後の眼圧の値、壁部２１の除去後の眼圧の変化量、又は、壁部２１の除去後の眼圧の変化の割合を示す。本実施形態では、図８に示すように、壁部２１の除去後の眼圧は、壁部２１の除去後の眼圧の変化の割合を示す。変化情報８０は、予め実験を行うことで取得される。なお、壁部２１の除去後の眼圧の値、壁部２１の除去後の眼圧の変化量、及び、壁部２１の除去後の眼圧の変化の割合の各々は、一定の値でもよく、又は、Ｄ以上Ｅ以下のような上限と下限を有する幅を持った値でもよい。Ｄ、及びＥは実数である。

　変化情報８０を用いて眼圧の調整を行う手順について説明する。術者は、ステップＳ１で計測された眼圧を確認すると、変化情報８０を確認する。そして、術者は、除去することで所定の目標値以下まで眼圧を低下させることができる１つ又は２つ以上の壁部２１を変化情報８０に基づいて選択する。そして、術者は、照射部４０を操作して、術者の選択した壁部２１にレーザー光Ｌを照射する。その結果、術者の選択した壁部２１が流路１１から除去される。

　この場合、変化情報８０を記憶する記憶部、及び／又は、変化情報８０を示す画像が形成されたシートが、インプラントシステム１００に含まれる。記憶部は、記憶部に記憶された変化情報８０に対し術者がアクセス可能なものであればよい。記憶部は、例えば、ＵＳＢメモリーである。シートは、例えば、紙である。

　以上、ステップＳ１において計測した眼圧の大きさに応じて、ステップＳ３において除去する壁部２１の個数を変更する。その結果、眼圧を所定の目標値よりも低下させる作業を効率的に行うことが可能になる。

　（７）本実施形態では、流路方向Ｘの下流に位置する絞り部２ほど、孔部２２の面積Ｔが大きい。しかし、本発明はこれに限定されない。複数の孔部２２の面積Ｔの大きさは、特に限定されない。しかし、本実施形態のように、複数の孔部２２の面積Ｔの大きさが規則的に変化するように構成すると、壁部２１を除去したときの眼圧の変化量を予測しやすくなる。

　（８）本実施形態では、図６に示すように、ステップＳ３～ステップＳ５に示す処理が繰り返される場合、第１絞り部Ｃ１の壁部２１から順番に除去される。しかし、本発明はこれに限定されない。ステップＳ３～ステップＳ５に示す処理が繰り返される場合、第１絞り部Ｃ１～第Ｎ絞り部ＣＮの各々の壁部２１が除去される順番は、特に限定されない。例えば、上記（５）の変化情報８０に基づいて、複数の壁部２１のうち、除去する壁部２１を決定してもよい。

　本発明は、眼の治療に用いられるインプラントの分野に利用可能である。

Claims (10)

1. 　眼に装着可能なインプラントであって、
   　内部に房水の流路が形成される管部と、
   　前記流路に配置される絞り部と
   　を備え、
   　前記管部には、
   　前記流路と前記管部の外部とを連通する第１開口部と、
   　前記流路と前記管部の外部とを連通する第２開口部と
   　が形成され、
   　前記絞り部は、前記流路に配置される壁部と、前記壁部を貫通する孔部とを含む、インプラント。
2. 　前記壁部は、前記流路から除去可能である、請求項１に記載のインプラント。
3. 　前記壁部は、レーザー光を照射されることで前記流路から除去される、請求項２に記載のインプラント。
4. 　前記管部は、前記レーザー光を透過し、
   　前記壁部は、前記レーザー光を吸収する、請求項３に記載のインプラント。
5. 　前記管部は、透明の色又は半透明の色を有し、
   　前記壁部は、前記管部を介して視認可能な色を有する、請求項４に記載のインプラント。
6. 　前記インプラントが前記眼に装着された状態で、前記管部は、前記眼の強膜と前記眼の結膜との間に配置される所定部分を含み、
   　前記流路は、前記管部の所定部分の内部に位置する所定流路を含み、
   　前記絞り部は、前記所定流路に配置される、請求項５に記載のインプラント。
7. 　前記インプラントが前記眼に装着された状態で、前記壁部は、前記眼の結膜、及び前記眼のテノン嚢、並びに前記管部の所定部分を透過する前記レーザー光、又は、前記眼の結膜、並びに前記管部の所定部分を透過する前記レーザー光を照射されることで前記流路から除去される、請求項６に記載のインプラント。
8. 　前記壁部は、流路方向に対して垂直な方向である垂直方向に対して傾斜し、
   　前記流路方向は、前記第１開口部から前記流路を通じて前記第２開口部に向かう方向を示す、請求項１から請求項７に記載のインプラント。
9. 　前記流路には、複数の前記絞り部が配置され、
   　前記複数の絞り部は、流路方向に沿って並び、
   　前記流路方向は、前記第１開口部から前記流路を通じて前記第２開口部に向かう方向を示し、
   　前記複数の絞り部のうち、前記流路方向の下流に位置する絞り部ほど、前記孔部の面積が大きい、請求項１から請求項８のいずれか１項に記載のインプラント。
10. 　請求項３から請求項７のいずれか１項に記載のインプラントと、
    　前記レーザー光を照射する照射部と、
    　眼圧を計測する計測部と
    　を備えるインプラントシステム。

Images