WO2021023901A1 - Sistema de sujeción para generador de estimulación eléctrica - Google Patents

Sistema de sujeción para generador de estimulación eléctrica Download PDF

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Raimundo VICENTE MIRALLES
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    • A61N1/37512—Pacemakers

Definitions

  • the present invention corresponds to the technical field of the industry dedicated to the manufacture of medical devices, specifically in the field of cardiac stimulation.
  • Cardiac pacing systems consist of devices whose function is to detect the electrical activity generated by the heart and, in its absence, interpret it as an absence of heartbeat and provide an electric shock that at a certain power achieves cardiac contraction.
  • a cardiac pacing system is made up of circuits and processors, housed together with the battery in a metal casing, usually made of titanium, and intended to perform the function of detecting electrical activity and generating impulses.
  • the system also has one, two or three electrodes, depending on the type of cardiac stimulation that is needed. These electrodes are connected to two ports of the generator located in a silicone head and from a central venous access of the patient they run to the desired cardiac cavity (right atrium or ventricle), remaining supported or fixed to the endocardium. If left ventricular stimulation is desired, via the coronary sinus, the electrode is directed to the desired location.
  • the electrodes made of metallic material covered with insulation, receive electrical information from the heart and conduct it to the processors in the housing. In the absence of electrical activity, an electrical discharge is emitted from the generator housed in the housing that is conducted to the endocardium (or epicardium at the coronary sinus electrodes), producing a cardiac contraction.
  • cardiac pacing systems can be permanent or temporary, depending on how long the pacing therapy will continue.
  • Current definitive systems are made up of increasingly smaller generators, reaching up to 10 cm 3 in volume and in which the generator remains housed in the subcutaneous cellular tissue, usually of the patient's anterior pectoral region.
  • the electrodes are introduced subclavian or in some cases internal jugular, towards the superior vena cava and up to the final location, which can be the right atrium, the right ventricle or the coronary venous network.
  • the external generator that has traditionally been used and that contains all the necessary elements (battery, processors, electrode connection ports) can reach 15 cm in length and up to 1 kg in weight.
  • the electrodes used with these devices for temporary stimulation usually lack any fixation system to the endocardium, remaining only supported on the internal cardiac surface.
  • This temporary stimulation seeks to obtain time to complete the study of the patient, which can lead to spontaneous recovery or the conclusion of the need for the implantation of a permanent pacemaker.
  • the entire external system is exposed to the environment in such a way that it can become colonized by bacteria and subsequently cause an infection to the patient.
  • the clamping system for electrical stimulation generator proposed here comprises a generator for cardiac stimulation, such as a pacemaker, a defibrillator, a resynchronizer; a neurostimulation mechanism or other similar generator arranged external to the patient's body, as well as an electrode that has a first connection end to the patient's heart and a second connection end to said generator.
  • a generator for cardiac stimulation such as a pacemaker, a defibrillator, a resynchronizer
  • a neurostimulation mechanism or other similar generator arranged external to the patient's body, as well as an electrode that has a first connection end to the patient's heart and a second connection end to said generator.
  • This system comprises a casing to contain the generator inside.
  • This casing has first and second openings that are equal and arranged on opposite sides of the same.
  • the system comprises means for connecting the electrode to the first or second opening of the housing formed by a first through connector at the second end of the electrode.
  • Said first connector has a sealing valve inside.
  • the system has a sealing element that is arranged in the opening of the housing opposite to that which has the electrode connection means.
  • the system in turn comprises a device for cutaneous fixation of the electrode with means of anchoring to said electrode and means of adherence to the torso of the patient. It also has means for fastening the casing to the patient's body.
  • Figure 1 shows a perspective view of a fastening system for an electrical stimulation generator with the housing closed and secured to the neck of a patient, for a preferred embodiment of the invention.
  • Figure 2. Shows a perspective view of a fastening system for an electrical stimulation generator with the casing open and attached to the neck of a patient, for a preferred embodiment of the invention.
  • Figure 3. Shows a view of the housing of a fastening system for an electrical stimulation generator with the electrode connector and the sealing element, for a preferred embodiment of the invention.
  • Figure 4.- Shows a side view of the housing of a fastening system for an electrical stimulation generator, for a preferred embodiment of the invention.
  • Figure 5. Shows a perspective view of the device for cutaneous fixation of the electrode, of a clamping system for an electrical stimulation generator, for a preferred embodiment of the invention.
  • Figures 6.1 and 6.2.- Show perspective and section views respectively of the second connector of the electrode anchoring means of a fastening system for an electrical stimulation generator, for a preferred embodiment of the invention.
  • Figure 7. Shows a perspective view of the device for cutaneous fixation of the electrode and the second connector at one end of the same, of a clamping system for an electrical stimulation generator, for a preferred embodiment of the invention.
  • Figure 8.- Shows an exploded view of the first connector and the sealing valve of a clamping system for an electrical stimulation generator, for a preferred embodiment of the invention.
  • Figure 9. Shows a sectional view of the sealing valve of the first connector of a clamping system for an electrical stimulation generator, for a preferred embodiment of the invention. Detailed description of a preferred embodiment of the invention
  • the fastening system (1) for the electrical stimulation generator (2) which comprises a generator (2) for cardiac stimulation, such as a pacemaker, a defibrillator, a resynchronizer, a neurostimulation mechanism or another similar generator arranged external to the patient's body (3) and an electrode (5) that has a first end (5.1) for connection to the patient's heart (3) and a second end (5.2) for connection to said generator (2).
  • a generator (2) for cardiac stimulation such as a pacemaker, a defibrillator, a resynchronizer, a neurostimulation mechanism or another similar generator arranged external to the patient's body (3) and an electrode (5) that has a first end (5.1) for connection to the patient's heart (3) and a second end (5.2) for connection to said generator (2).
  • This device comprises a casing (4) to contain said generator (2) inside it, some electrode connection means (5), a watertight closure element (10), a skin fixation device (6) of the electrode ( 5) and means of fastening the casing (4) to the patient's body (3).
  • the casing (4) has first and second openings (7.1, 7.2) equal and arranged on opposite sides thereof.
  • the casing (4) is formed by a rear part (8.1) in contact with the patient's body (3) and a front part (8.2), both joined by hinged means (9) and, comprises closing means at an end opposite the hinged means (9).
  • These closing means consist in this embodiment, in the fitting of the first connector (13) in the first opening (7.1) of the housing (4) and the fitting of the closing element (10) in the second opening (7.2) Of the same. Said engagement of both allows to keep together both the rear and front parts (8.1, 8.2) of the casing (4).
  • the means for securing the casing (4) to the patient's body (3) are formed by a longitudinal and flexible tape (11) suitable for its placement as a collar around the patient's neck (3).
  • the casing (4) comprises on the external surface of the rear part (8.1) an eye (12) suitable for hooking the longitudinal strap (11) therein.
  • the tape (11) is passed through the eyelet (12) of the casing (4) and the latter remains securely attached to the patient's neck (3).
  • the connection means of the electrode (5) are formed by a first connector (13) for the passage of the second end (5.2) of the electrode (5), which has a sealing valve (14) in its inside.
  • the electrode (5) is connected to the generator (2) through the first opening (7.1), whereby the first connector (13) is arranged in said first opening (7.1) , but in the case in which the connection had to be made in the opposite hemibody of the patient, the electrode (5) would be connected through the second opening (7.2).
  • the electrode (5) comprises a covering sheath thereof, in the externalized part thereof, between the outlet thereof through the first opening (7.1) of the housing (4) in this case, up to the second connector (19) for anchoring to the skin clamping device (6).
  • the cover is preferably formed of a plastic material having shrinkable properties.
  • the sealing valve (14) of the first connector (13) comprises internal discs (15) that allow the passage of the electrode (5) while providing sealing to said first opening ( 7.1), in this case.
  • the electrode (5) is connected to the generator (2) through the first opening (7.1), it is the second opening (7.2) of the casing (4) that has a sealing element (10).
  • the skin fixation device (6) of the electrode (5) has anchoring means to said electrode (5) and means of adherence to the patient's torso (3).
  • the skin fixation device (6) has a tubular shape with first and second ends (6.1, 6.2) and at least a semicircular section (16) between them.
  • this skin fixation device (6) comprises two additional straight sections (17) between the semicircular section (16) and the first and second ends (6.1, 6.2) respectively of said skin fixation device ( 6), as can be seen in said figures.
  • Figures 5 and 7 show that the skin fixation device (6) comprises a groove (18) that communicates the inside of the skin fixation device (6) with the outside along its entire length between the two first and second extremes (6.1, 6.2).
  • the dimensions of said slot (18) are such that they allow the introduction of the electrode (5) into the entire tubular path of the skin fixation device (6) from the first end (6.1) to the second end (6.2) of the same.
  • the means for anchoring the electrode (5) to the skin fixation device (6) are formed by a second connector (19), shown in Figures 6.1, 6.2 and 7, suitable for connection to the first or second end (6.1, 6.2) of said skin fixation device (6), in this case the first end (6.1) thereof.
  • This second connector (19) has first notches (20) on its inner surface, while the first and second ends (6.1, 6.2) of the skin fixation device (6) have second notches (21) suitable for for fitting to the first notches (20) of said second connector (19).
  • the adhesion means of the skin fixation device (6) are formed by an emerging element (22) of the semicircular section (16) of said skin fixation device (6) with one face ( 22.1) opposite said semicircular section (16) and an adhesive on it.
  • this skin fixation device (6) comprises means for tying the electrode (5) thereto, to fix the electrode (5) to said device even more securely.
  • These tying means are formed by a silk thread or similar (not represented in the Figures), a third notch (23) around the contour of the central section of the semicircular section (16), and a through hole (24) arranged coincident with said third notch (23) between it and the emerging element (22) of the adhesion means.
  • This third notch (23) is suitable for fitting said silk thread and tying it around the electrode (5).
  • the system (1) further comprises a padded element (25) on the inner surface of both front and rear parts (8.1, 8.2), to thereby damp the contact of the generator (2 ) with said front and rear parts (8.1, 8.2) of the casing (4).

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Abstract

Sistema (1) de sujeción para generador (2) de estimulación eléctrica, con un generador y un electrodo, que comprende una carcasa (4) para contención del generador (2) que presenta una primera y segunda aberturas (7.1, 7.2) iguales, dispuestas en laterales opuestos; medios de conexión del electrodo (5) a la primera o segunda abertura (7.1, 7.2) de la carcasa (4) formados por un primer conector (13) de paso del electrodo, con una válvula (14) de estanqueidad; un elemento de cierre (10) estanco dispuesto en la abertura de la carcasa (4) opuesta a la que presenta los medios de conexión del electrodo (5); un dispositivo de fijación cutánea (6) del electrodo (5), y; medios de sujeción de la carcasa (4) al cuerpo del paciente (3).

Description

SISTEMA DE SUJECIÓN PARA GENERADOR DE ESTIMULACIÓN ELÉCTRICA Campo técnico de la invención
La presente invención corresponde al campo técnico de la industria dedicada a la fabricación de dispositivos médicos, concretamente en el ámbito de la estimulación cardiaca.
Antecedentes de la Invención
Los sistemas de estimulación cardiaca consisten en dispositivos cuya función es la de detectar la actividad eléctrica generada por el corazón y en ausencia de esta, interpretarlo como una ausencia de latido cardiaco y proporcionar una descarga eléctrica que a determinada potencia consigue la contracción cardiaca.
En detalle, un sistema de estimulación cardiaca está constituido por circuitos y procesadores, alojados junto con la batería en una carcasa metálica normalmente de titanio y, destinados a realizar la función de detección de actividad eléctrica y generación de impulsos.
El sistema presenta además uno, dos o tres electrodos, dependiendo del tipo de estimulación cardiaca que se necesite. Estos electrodos se conectan en sendos puertos del generador situados en un cabezal de silicona y desde un acceso venoso central del paciente discurren hasta la cavidad cardiaca deseada (aurícula o ventrículo derechos), quedando apoyadas o fijadas al endocardio. Si se desea estimulación del ventrículo izquierdo, vía seno coronario, se dirige el electrodo hasta la localización deseada.
Los electrodos, formados por material metálico recubierto de aislante, reciben la información eléctrica del corazón y la conducen hasta los procesadores en la carcasa. En ausencia de actividad eléctrica, desde el generador alojado en la carcasa se emite una descarga eléctrica que se conduce hasta el endocardio (o epicardio en los electrodos del seno coronario), produciendo una contracción cardiaca.
Estos sistemas de estimulación cardiaca pueden ser definitivos o temporales, en función del tiempo en que se mantendrá la terapia de estimulación. Los sistemas definitivos actuales se componen de generadores cada vez más pequeños, que alcanzan hasta los 10 cm3 de volumen y en los que el generador queda alojado en el tejido celular subcutáneo habitualmente de la región pectoral anterior del paciente. En este caso los electrodos se introducen por vía subclavia o en algunos casos yugular interna, hacia la vena cava superior y hasta la localización final que puede ser la aurícula derecha, el ventrículo derecho o la red venosa coronaria.
En los sistemas de estimulación cardiaca temporal, el generador externo que clásicamente se ha utilizado y que contiene todos los elementos necesarios (batería, procesadores, puertos de conexión de los electrodos) pueden alcanzar los 15 cm de largo y hasta 1 kg de peso.
Por otra parte, los electrodos que se emplean con estos dispositivos para estimulación temporal carecen habitualmente de cualquier sistema de fijación al endocardio, quedando únicamente apoyados sobre la superficie cardiaca interna.
Estas dos características del sistema clásico de estimulación cardiaca temporal hacen que el paciente deba quedar en reposo absoluto y con monitorización continua en una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). El contacto electrodo-endocardio y el tamaño del generador hacen que el sistema sea inestable e impide la movilidad del paciente.
Esta estimulación temporal busca la obtención de tiempo para completar el estudio del paciente, que puede desembocar en una recuperación espontánea o bien en la conclusión de necesidad del implante de un marcapasos definitivo.
Actualmente para la estimulación cardiaca temporal se están empleando los materiales de sistemas de estimulación definitiva, debido a la mayor seguridad que proporcionan. Esta técnica consiste en dejar externalizado el electrodo de fijación activa, conectado a un generador de marcapasos definitivo. Al usar estos componentes tenemos una unión electrodo-endocardio con fijación activa, más estable y segura que permite dar el alta de la UCI al paciente para continuar su evolución en una planta de hospitalización.
Hoy en día no se dispone de ningún sistema de sujeción al paciente de este generador y electrodo externalizado, que proporcione la seguridad necesaria. En algunos casos queda sujetado mediante apósitos al paciente o suturado a la piel. Esta solución plantea una serie de problemas dado que los sistemas pueden desprenderse fácilmente y el generador producir una tracción sobre el electrodo produciéndose la desconexión generador-electrodo, provocando el cese de la estimulación, o incluso podría ocurrir una rotura cardiaca por tracción directa del endocardio al estar el electrodo atornillado al mismo.
Así mismo, todo el sistema externo queda expuesto al medio de tal manera que puede colonizarse por bacterias y producir posteriormente una infección al paciente.
Sería deseable poder contar con un sistema de sujeción eficaz de todos los componentes externalizados, que aumente la seguridad de estos pacientes, evitando desprendimientos accidentales y posibles infecciones por contaminaciones debido a la simple exposición del sistema al medio ambiente o al contacto con personal sanitario encargado de los cuidados.
No se tiene constancia de ningún dispositivo de sujeción externa para este tipo de sistemas de estimulación eléctrica cardiaca temporal con generadores definitivos.
Descripción de la invención
El sistema de sujeción para generador de estimulación eléctrica que aquí se propone comprende un generador para estimulación cardiaca, como un marcapasos, un desfibrilador, un resincronizador; un mecanismo de neuroestimulación u otro generador similar dispuesto de forma externa al cuerpo del paciente, así como un electrodo que presenta un primer extremo de conexión al corazón del paciente y un segundo extremo de conexión a dicho generador.
Este sistema comprende una carcasa para contención del generador en su interior. Esta carcasa presenta una primera y una segunda aberturas iguales y dispuestas en laterales opuestos de la misma.
Así mismo, el sistema comprende unos medios de conexión del electrodo a la primera o la segunda abertura de la carcasa formados por un primer conector de paso del segundo extremo del electrodo. Dicho primer conector presenta una válvula de estanqueidad en su interior.
Además, el sistema presenta un elemento de cierre estanco que está dispuesto en la abertura de la carcasa opuesta a aquella que presenta los medios de conexión del electrodo. El sistema comprende a su vez un dispositivo de fijación cutánea del electrodo con medios de anclaje a dicho electrodo y unos medios de adherencia al torso del paciente. Presenta además unos medios de sujeción de la carcasa al cuerpo del paciente.
Con el sistema de sujeción para generador de estimulación eléctrica que aquí se propone se obtiene una mejora significativa del estado de la técnica.
Esto es así pues se consigue un sistema de sujeción con una mejora muy relevante en cuanto a la seguridad frente a posibles desprendimientos lo que conlleva a una reducción en cuanto a posibles desconexiones accidentales del electrodo respecto del generador o incluso de las posibles roturas cardiacas provocadas por tracciones del electrodo en su conexión al endocardio.
Por otra parte, gracias a la estanqueidad que se logra en todos los componentes del sistema, permite reducir significativamente las infecciones relacionadas con este tipo de sistemas intravasculares, pues se consigue eliminar cualquier posible vía de entrada de bacterias a la sangre.
Así mismo, es un sistema que permite la sujeción del mismo tanto en el hemicuerpo derecho como en el izquierdo, gracias a las dos aberturas de la carcasa dispuestas a ambos lados de la misma y entre las cuales se puede intercambiar el elemento de cierre estanco y el primer conector, permitiendo la salida del electrodo en las dos direcciones.
Resulta por tanto un sistema que permite solucionar los inconvenientes existentes en la actualidad en los sistemas de estimulación eléctrica cardiaca temporal con generadores definitivos externos, de un modo sencillo y eficaz.
Breve descripción de los dibujos
Con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica del mismo, se aporta como parte integrante de dicha descripción, una serie de dibujos donde, con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente: La Figura 1 Muestra una vista en perspectiva de un sistema de sujeción para generador de estimulación eléctrica con la carcasa cerrada y sujeto al cuello de un paciente, para un modo de realización preferente de la invención.
La Figura 2.- Muestra una vista en perspectiva de un sistema de sujeción para generador de estimulación eléctrica con la carcasa abierta y sujeto al cuello de un paciente, para un modo de realización preferente de la invención.
La Figura 3.- Muestra una vista de la carcasa de un sistema de sujeción para generador de estimulación eléctrica con el conector del electrodo y el elemento de cierre estanco, para un modo de realización preferente de la invención.
La Figura 4.- Muestra una vista lateral de la carcasa de un sistema de sujeción para generador de estimulación eléctrica, para un modo de realización preferente de la invención.
La Figura 5.- Muestra una vista en perspectiva del dispositivo de fijación cutánea del electrodo, de un sistema de sujeción para generador de estimulación eléctrica, para un modo de realización preferente de la invención.
Las Figuras 6.1 y 6.2.- Muestran unas vistas en perspectiva y sección respectivamente del segundo conector de los medios de anclaje del electrodo de un sistema de sujeción para generador de estimulación eléctrica, para un modo de realización preferente de la invención.
La Figura 7.- Muestra una vista en perspectiva del dispositivo de fijación cutánea del electrodo y el segundo conector en un extremo del mismo, de un sistema de sujeción para generador de estimulación eléctrica, para un modo de realización preferente de la invención.
La Figura 8.- Muestra una vista en explosión del primer conector y la válvula de estanqueidad de un sistema de sujeción para generador de estimulación eléctrica, para un modo de realización preferente de la invención.
La Figura 9.- Muestra una vista seccionada de la válvula de estanqueidad del primer conector de un sistema de sujeción para generador de estimulación eléctrica, para un modo de realización preferente de la invención. Descripción detallada de un modo de realización preferente de la invención
A la vista de las figuras aportadas, puede observarse cómo en un modo de realización preferente de la invención, el sistema (1) de sujeción para generador (2) de estimulación eléctrica, que comprende un generador (2) para estimulación cardiaca, como un marcapasos, un desfibrilador, un resincronizador, un mecanismo de neuroestimulación u otro generador similar dispuesto de forma externa al cuerpo del paciente (3) y un electrodo (5) que presenta un primer extremo (5.1) de conexión al corazón del paciente (3) y un segundo extremo (5.2) de conexión a dicho generador (2).
Este dispositivo comprende una carcasa (4) para contención de dicho generador (2) en su interior, unos medios de conexión del electrodo (5), un elemento de cierre (10) estanco, un dispositivo de fijación cutánea (6) del electrodo (5) y unos medios de sujeción de la carcasa (4) al cuerpo del paciente (3).
Como se muestra en las Figuras 1 a 3, la carcasa (4) presenta una primera y una segunda aberturas (7.1 , 7.2) iguales y dispuestas en laterales opuestos de la misma.
En este modo de realización preferente de la invención, como puede observarse en la Figura 2, la carcasa (4) está formada por una parte trasera (8.1) en contacto con el cuerpo del paciente (3) y una parte delantera (8.2), ambas unidas por unos medios abisagrados (9) y, comprende unos medios de cierre en un extremo opuesto a los medios abisagrados (9). Estos medios de cierre consisten en este modo de realización, en el encaje del primer conector (13) en la primera abertura (7.1) de la carcasa (4) y el encaje del elemento de cierre (10) en la segunda abertura (7.2) de la misma. Dicho encaje de ambos permite mantener unidas ambas partes trasera y delantera (8.1 , 8.2) de la carcasa (4).
Por su parte, como se muestra en las Figuras 1 y 2, en este modo de realización, los medios de sujeción de la carcasa (4) al cuerpo del paciente (3) están formados por una cinta (11) longitudinal y flexible apta para su colocación a modo de collar alrededor del cuello del paciente (3).
De este modo, como se muestra en la Figura 4, la carcasa (4) comprende en la superficie externa de la parte trasera (8.1) un ojal (12) apto para el enganche en el mismo de la cinta (11) longitudinal. Así pues, se hace pasar la cinta (11) por el ojal (12) de la carcasa (4) y ésta queda sujeta al cuello del paciente (3) de una forma segura. En este sistema (1), los medios de conexión del electrodo (5) están formados por un primer conector (13) de paso del segundo extremo (5.2) del electrodo (5), que presenta una válvula (14) de estanqueidad en su interior.
En este modo de realización preferente de la invención, el electrodo (5) se conecta al generador (2) a través de la primera abertura (7.1), por lo que el primer conector (13) está dispuesto en dicha primera abertura (7.1), pero en el caso en que la conexión debiera realizarse en el hemicuerpo contrario del paciente, el electrodo (5) se conectaría a través de la segunda abertura (7.2).
En este modo de realización preferente de la invención, el electrodo (5) comprende una funda de recubrimiento del mismo, en la parte externalizada del mismo, entre la salida del mismo por la primera abertura (7.1) de la carcasa (4) en este caso, hasta el segundo conector (19) para su anclaje al dispositivo de sujeción cutánea (6). En este caso además, la funda está formada de un modo preferente, por un material de plástico que presenta propiedades retráctiles.
Como se muestra en las Figuras 8 y 9, la válvula (14) de estanqueidad del primer conector (13) comprende unos discos (15) internos que permiten el paso del electrodo (5) al mismo tiempo que proporcionan estanqueidad a dicha primera abertura (7.1), en este caso.
Dado que el electrodo (5) está conectado al generador (2) a través de la primera abertura (7.1), es la segunda abertura (7.2) de la carcasa (4) la que presenta un elemento de cierre (10) estanco.
Por otra parte, el dispositivo de fijación cutánea (6) del electrodo (5) presenta medios de anclaje a dicho electrodo (5) y unos medios de adherencia al torso del paciente (3).
En este modo de realización preferente de la invención, como se muestra en las Figuras 1 , 2, 5 y 7, el dispositivo de fijación cutánea (6) presenta forma tubular con un primer y un segundo extremos (6.1 , 6.2) y al menos un tramo semicircular (16) entre los mismos. En este modo de realización en concreto, este dispositivo de fijación cutánea (6) comprende dos tramos adicionales (17) rectos entre el tramo semicircular (16) y el primer y segundo extremo (6.1 , 6.2) respectivamente de dicho dispositivo de fijación cutánea (6), tal y como puede observarse en dichas figuras. En las Figuras 5 y 7 se muestra que el dispositivo de fijación cutánea (6) comprende una ranura (18) que comunica el interior del dispositivo de fijación cutánea (6) con el exterior a lo largo de toda la longitud del mismo entre ambos primer y segundo extremos (6.1 , 6.2). Las dimensiones de dicha ranura (18) son tales que permiten la introducción del electrodo (5) en el interior de todo el trayecto tubular del dispositivo de fijación cutánea (6) desde el primer extremo (6.1) hasta el segundo extremo (6.2) del mismo.
En este modo de realización preferente de la invención, los medios de anclaje del electrodo (5) al dispositivo de fijación cutánea (6) están formados por un segundo conector (19), que se muestra en las Figuras 6.1 , 6.2 y 7, apto para su conexión en el primer o en el segundo extremo (6.1 , 6.2) de dicho dispositivo de fijación cutánea (6), en este caso el primer extremo (6.1) del mismo.
Este segundo conector (19) presenta unas primeras muescas (20) en su superficie interior, mientras que el primer y segundo extremos (6.1 , 6.2) del dispositivo de fijación cutánea (6) presentan en su superficie exterior unas segundas muescas (21) aptas para el encaje a las primeras muescas (20) de dicho segundo conector (19).
En este modo de realización preferente de la invención, los medios de adherencia del dispositivo de fijación cutánea (6) están formados por un elemento emergente (22) del tramo semicircular (16) de dicho dispositivo de fijación cutánea (6) con una cara (22.1) opuesta a dicho tramo semicircular (16) y un adhesivo en la misma.
Así mismo, este dispositivo de fijación cutánea (6) comprende medios de atado del electrodo (5) al mismo, para fijar de un modo más seguro aún el electrodo (5) a dicho dispositivo. Estos medios de atado están formados por un hilo de seda o similar (no representado en las Figuras), una tercera muesca (23) alrededor del contorno de la sección de central del tramo semicircular (16), y un orificio pasante (24) dispuesto de forma coincidente con dicha tercera muesca (23) entre la misma y el elemento emergente (22) de los medios de adherencia. Esta tercera muesca (23) es apta para el encaje de dicho hilo de seda y atado del mismo alrededor del electrodo (5).
De este modo, se hace pasar un hilo de seda a través del orificio pasante (24) y se encaja en la tercera muesca (23) para que al atarlo, el hilo estrangule el electrodo (5) fijándolo en su posición en el interior de la ranura (18) del dispositivo de fijación cutánea (6). En este modo de realización preferente de la invención, el sistema (1) comprende además un elemento acolchado (25) en la superficie interior de ambas partes delantera y trasera (8.1 , 8.2), para de este modo amortiguar el contacto del generador (2) con dichas partes delantera y trasera (8.1 , 8.2) de la carcasa (4).
La forma de realización descrita constituye únicamente un ejemplo de la presente invención, por tanto, los detalles, términos y frases específicos utilizados en la presente memoria no se han de considerar como limitativos, sino que han de entenderse únicamente como una base para las reivindicaciones y como una base representativa que proporcione una descripción comprensible así como la información suficiente al experto en la materia para aplicar la presente invención.

Claims

REIVINDICACIONES
1. Sistema (1) de sujeción para generador (2) de estimulación eléctrica, que comprende un generador (2) para estimulación cardiaca, como un marcapasos, un desfibrilador, un resincronizador, un mecanismo de neuroestimulación u otro generador similar dispuesto de forma externa al cuerpo de un paciente (3) y un electrodo (5) que presenta un primer extremo (5.1) de conexión al corazón del paciente (3) y un segundo extremo (5.2) de conexión a dicho generador (2), caracterizado por que comprende además:
- una carcasa (4) para contención del generador (2) en su interior, que presenta una primera y una segunda aberturas (7.1 , 7.2) iguales y dispuestas en laterales opuestos de la misma;
- unos medios de conexión del electrodo (5) a la primera o segunda abertura (7.1 , 7.2) de la carcasa (4) formados por un primer conector (13) de paso del segundo extremo (5.2) del electrodo (5), en donde el primer conector (13) presenta una válvula (14) de estanqueidad en su interior;
- un elemento de cierre (10) estanco dispuesto en la abertura de la carcasa (4) opuesta a aquella que presenta los medios de conexión del electrodo (5);
- un dispositivo de fijación cutánea (6) del electrodo (5) que presenta medios de anclaje a dicho electrodo (5) y unos medios de adherencia al torso del paciente (3); y
- medios de sujeción de la carcasa (4) al cuerpo del paciente (3).
2. El sistema según la reivindicación 1 , en donde el dispositivo de fijación cutánea (6) presenta forma tubular con un primer y un segundo extremos (6.1 , 6.2) y al menos un tramo semicircular (16) entre los mismos, donde el dispositivo de fijación cutánea (6) comprende una ranura (18) que comunica el interior del dispositivo de fijación cutánea (6) con el exterior a lo largo de toda la longitud del mismo entre ambos primer y segundo extremos (6.1 , 6.2), siendo las dimensiones de la ranura (18) tales que permite el encaje del electrodo (5) en el interior del dispositivo de fijación cutánea (6) desde el primer extremo (6.1) hasta el segundo extremo (6.2) del mismo.
3. El sistema según la reivindicación 2, en donde los medios de anclaje del electrodo (5) al dispositivo de fijación cutánea (6) están formados por un segundo conector (19) apto para su conexión en el primer o en el segundo extremo (6.1 , 6.2) del dispositivo de fijación cutánea (6), donde el segundo conector (19) presenta unas primeras muescas (20) en su superficie interior y, el primer y segundo extremos (6.1 , 6.2) del dispositivo de fijación cutánea (6) presentan en su superficie exterior unas segundas muescas (21) aptas para el encaje a las primeras muescas (20) del segundo conector (19).
4. El sistema según una cualquiera de las reivindicaciones 2 o 3, en donde los medios de adherencia están formados por un elemento emergente (22) del tramo semicircular (16) del dispositivo de fijación cutánea (6), con una cara (22.1) opuesta a dicho tramo semicircular (16) y un adhesivo en la misma.
5. El sistema según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el dispositivo de fijación cutánea (6) comprende medios de atado del electrodo (5) al mismo.
6. El sistema según las reivindicaciones 4 o 5, en donde los medios de atado del electrodo (5) están formados por un hilo de seda o similar, una tercera muesca (23) alrededor del contorno de una sección de central del tramo semicircular (16), y un orificio pasante (24) dispuesto de forma coincidente con dicha tercera muesca (23), entre la misma y el elemento emergente (22) de los medios de adherencia, y donde la tercera muesca (23) es apta para el encaje de dicho hilo de seda y atado del mismo alrededor del electrodo (5).
7. El sistema según una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 6, en donde el dispositivo de fijación cutánea (6) comprende dos tramos adicionales (17) rectos entre el tramo semicircular (16) y el primer y segundo extremo (6.1 , 6.2) respectivamente del dispositivo de fijación cutánea (6).
8. El sistema según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la válvula (14) de estanqueidad del primer conector (13) comprende unos discos (15) internos que permiten el paso del electrodo (5).
9. El sistema según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la carcasa (4) está formada por una parte trasera (8.1) en contacto con el cuerpo del paciente (3) y una parte delantera (8.2), ambas unidas por unos medios abisagrados (9) y, comprende unos medios de cierre en un extremo opuesto a los medios abisagrados (9), mediante el encaje del primer conector (13) y del elemento de cierre (10) en ambas primera y segunda aberturas (7.1 , 7.2) de la carcasa (4), cada uno en una de ellas.
10. El sistema según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde los medios de sujeción de la carcasa (4) al cuerpo del paciente (3) están formados por una cinta (11) longitudinal y flexible apta para su colocación a modo de collar alrededor del cuello del paciente (3).
11. El sistema según las reivindicaciones 9 o 10, en donde la carcasa (4) comprende en la superficie externa de la parte trasera (8.1) un ojal (12) apto para el enganche en el mismo de la cinta (11) longitudinal.
12. El sistema según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el electrodo (5) comprende una funda de recubrimiento del mismo desde su salida de la carcasa (4) por el primer conector (13) hasta su conexión con el dispositivo de sujeción cutánea (6) mediante el segundo conector (19).
13. El sistema según la reivindicación 12, en donde la funda está formada por un material de plástico y presenta propiedades retráctiles.
14. El sistema según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un elemento acolchado (25) en la superficie interior de ambas partes delantera y trasera (8.1 , 8.2) de la carcasa (4).
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