WO2021049444A1

WO2021049444A1 - 内視鏡用フードの成形型

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Publication number: WO2021049444A1
Application number: PCT/JP2020/033716
Authority: WO
Inventors: 栞金田; 透松永; 佐藤　隆郎; 亮二秋元; 圭紀森田
Original assignee: Shinwakogyo Co Ltd; Seed Co Ltd
Current assignee: Shinwakogyo Co Ltd; Seed Co Ltd
Priority date: 2019-09-11
Filing date: 2020-09-07
Publication date: 2021-03-18
Anticipated expiration: 2022-03-11
Also published as: EP4012478A1; EP4012478A4; JP7591507B2; JPWO2021049444A1

Abstract

内視鏡フードの厚さを均一にして品質をより高めた成形型を提供する。内視鏡用フードの成形型１は雌型６及び雄型４を備え、雌型６に外周方向に張り出される溝形形状部６１Ａを有し、雄型４に外周方向に張り出される凸形形状部４１Ａを有し、雌型６内に挿入される雄型４を、溝形形状部６１Ａと凸形形状部４１Ａとの係合により、雌型６内で位置決めするようにした。

Description

内視鏡用フードの成形型

　本発明は、内視鏡に装着する内視鏡用フードを成型するための成形型に関する。

　内視鏡を用いた手術や検査においては、内視鏡の延出部（挿入側端部）から生体組織までの至適距離の確認及び視野の確保を目的として、内視鏡の延出部に透明なフードが装着される。ここで、かかるフードは、ＡＢＳ、ポリカーボネート、塩化ビニル、シリコーンゴム等により形成されている。

　しかしながら、かかるフードは、内視鏡の延出部から生体組織までの至適距離の確認及び視野の確保を目的として装着されるものであり、カメラレンズや照明レンズの部分は、被覆されていないため、フードを装着した内視鏡を用いた検査や手術において、体液や油脂が付着し、視界が不鮮明になるという課題を有していた。

特開平１１-０４７０８１号公報

　このような課題を解決するために、親水性モノマーを用いて形成されたハイドロゲルによって内視鏡用フードを形成することが考えられる。ハイドロゲルによって内視鏡用フードを形成する方法としては、親水性モノマーを含む材料をプラスチック等の成形型に充填し、昇温することで共重合反応させる。次いで、共重合反応した材料を水和膨潤させることによってハイドロゲルからなる内視鏡用フードを得ることができる。当該方法によって得られる内視鏡用フードの形状は、親水性モノマーを含む材料を充填する成形型の形状に対応する。しかし、内視鏡は、同一の形状のものだけでなく、様々な形状のものが提供されている。そのため、内視鏡の形状に応じて異なる成形型を用いて製造する必要がある。

　また、特許文献１に示すように、内視鏡用フードとして、筒形状の外装部と、外装部の内側面に連なる円盤部と、を有するものが提供されている。このような内視鏡用フードでは、内視鏡のカメラレンズ等の位置によって円盤部の形状を異ならせ、内視鏡の先端の径によって外装部の内径を異ならせる。すなわち、円盤部及び外装部のそれぞれで調整が必要であり、成形型の汎用性を高めることができなかった。

　そこで、本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、防曇性や防汚性に優れた内視鏡用フードを成形でき、かつ成形型の汎用性を高めることができ、さらに内視鏡フードの厚さを均一にして品質をより高めることのできる内視鏡用フードの成形型を提供することを目的とする。

　上記目的を達成するために、本発明は、雌型及び雄型を備え、前記雌型に設けられる挿入口から前記雄型が挿入されて、前記雌型と前記雄型の間に生じる所定の充填空間に親水性モノマーを含む材料が充填され、当該材料の共重合反応によって内視鏡用フードを成形する内視鏡用フードの成形型であって、前記雌型の挿入口の縁部又は前記雌型に挿入後の前記雄型の周囲で前記雌型の挿入口に対応する所定の位置のいずれか一方に外周方向に張り出される溝形形状部を有し、他方に外周方向に張り出されて前記溝形形状部に係合可能な凸形形状部を有し、前記雌型内に挿入される前記雄型を、前記溝形形状部と前記凸形形状部との係合により、前記雌型内で位置決めする、ことを要旨とする。
　また、この内視鏡用フードの成形型は次のように具体化される。
（１）溝形形状部は、雌型の挿入口の縁部又は雄型の周囲で所定の位置に全周に亘ってフランジが形成され、前記フランジの凸形形状部に対向される一方の面に溝が形成されてなる。この場合、溝はフランジの一方の面に全周に亘って円形に連続して又は周方向に部分的に円弧状若しくは点状に不連続にして形成されることが好ましい。
（２）上記（１）に代えて、溝形形状部は、雌型の挿入口の縁部又は雄型の周囲で所定の位置に周方向に所定の間隔で複数のプレートが形成され、前記各プレートの凸形形状部に対向される一方の面に溝が形成されてなるものとしてもよい。この場合、溝はプレートの一方の面に円弧状若しくは点状に形成されることが好ましい。
（３）凸形形状部は、雄型の周囲で所定の位置又は雌型の挿入口の縁部に周方向に所定の間隔で複数のプレートが形成され、前記各プレートの溝形形状部に対向される一方の面に凸状部が形成されてなる。この場合、凸状部はプレートの一方の面に円弧状若しくは点状に形成されることが好ましい。
（４）上記（３）に代えて、凸形形状部は、雄型の周囲で所定の位置又は雌型の挿入口の縁部に全周に亘ってフランジが形成され、前記フランジの溝形形状部に対向される一方の面に凸状部が形成されてなるものとしてもよい。この場合、凸状部はフランジの一方の面に全周に亘って円形に連続して又は周方向に部分的に円弧状若しくは点状に不連続にして形成されることが好ましい。
上記（１）－（４）は選択的に組み合わせられる。

　本発明の内視鏡用フードの成形型によれば、雌型及び雄型を備え、雌型に設けられる挿入口から雄型が挿入されて、雌型と雄型の間に生じる所定の充填空間に親水性モノマーを含む材料が充填され、当該材料の共重合反応によって内視鏡用フードを成形するものとしたので、長時間の使用においても防曇性や防汚性に優れた内視鏡用フードを成形でき、かつ成形型の汎用性を高めることができ、また、この成形型では、特に、雌型又は雄型のいずれか一方に外周方向に張り出される溝形形状部を有し、他方に外周方向に張り出される凸形形状部を有し、雌型内に挿入される雄型を、溝形形状部と凸形形状部との係合により、雌型内で位置決めするようにしたので、雌型内で雄型を確実に位置決めすることができ、内視鏡用フードの厚みを均一にして内視鏡用フードの品質をより高めることができる、という本発明独自の格別な効果を奏する。

本発明の第１の実施の形態に係る内視鏡用フードの成形型を示す側面断面図同成形型の特に雌型を示す側面断面図同成形型の特に雌型を示す図で（ａ）は後端面側から見た平面図（ｂ）は先端面側の部分断面図同成形型の特に雄型を示す側面断面図同成形型の特に雄型を示す図で（ａ）は先端面側から見た平面図（ｂ）は後端面側から見た底面図同成形型から得られる内視鏡用フードを示す側面断面図同成形型から得られる内視鏡用フードが内視鏡に装着された状態を示す部分斜視図同成形型から得られる内視鏡用フードを示す図で（ａ）は断面図（ｂ）は平面図本発明の第２の実施の形態に係る内視鏡用フードの成形型を示す側面断面図同成形型から得られる内視鏡用フードを示す側面断面図同成形型（図９の成形型）から得られる内視鏡用フードが内視鏡に装着された状態を示す部分斜視図

　以下、適宜図面を参照しながら、実施の形態を詳細に説明する。但し、必要以上に詳細な説明は省略する場合がある。例えば、既によく知られた事項の詳細説明や実質的に同一の構成に対する重複説明を省略する場合がある。これは、以下の説明が不必要に冗長になるのを避け、当業者の理解を容易にするためである。なお、発明者は、当業者が本開示を十分に理解するために添付図面及び以下の説明を提供するのであって、これらによって特許請求の範囲に記載の主題を限定することを意図するものではない。

　なお、以下の図面の記載において、同一又は類似の部分には、同一又は類似の符号を付している。ただし、図面は模式的なものであり、各寸法の比率等は現実のものとは異なる場合があることに留意すべきである。したがって、具体的な寸法等は、以下の説明を参酌して判断すべきである。また、図面相互間においても互いの寸法の関係や比率が異なる部分が含まれる場合がある。

　図１、及び図２乃至図５を参照して、一実施の形態に係る内視鏡用フードの成形型１について説明する。図１は内視鏡用フードの成形型１（以下、単に成形型１という。）の側面断面図である。図２はこの成形型１の特に雌型の側面断面図で、図３（ａ）は同雌型の平面図、図３（ｂ）はその部分断面図である。図４はこの成形型１の特に雄型の側面断面図で、図５（ａ）は同雄型の底面図、図５（ｂ）は同雄型の平面図である。図６はこの成形型１によって得られる内視鏡用フードを示す断面図である。図７は同内視鏡用フードが内視鏡に装着された状態を示す部分斜視図である。図８は同内視鏡用フードの断面図及び平面図である。図９は成形型１の一部変更例である内視鏡用フードの成形型２（以下、単に成形型２という。）の側面断面図である。図１０はこの成形型２によって得られる内視鏡用フードを示す断面図である。図１１は同内視鏡用フードが内視鏡に装着された状態を示す部分斜視図である。

　この成形型１は、内視鏡の挿入側端部（延出部）に装着される内視鏡用フードを形成するための型である。図７に示すように、内視鏡用フード５０は、内視鏡１００の挿入側端部（延出部）１００Ｅに装着されるように構成されている。

　本実施の形態では、内視鏡用フード５０はハイドロゲル製である。ハイドロゲルとしては、親水性モノマーのみを用いて形成されたハイドロゲルや、親水性モノマーに疎水性モノマー若しくは架橋性モノマー又はその両方を添加して形成されたハイドロゲル等が挙げられる。親水性モノマーは、ハイドロゲルの含水率に対して寄与し、疎水性モノマーは、ハイドロゲルの含水率や膨潤率の調整作用に対して寄与し、得られる内視鏡用フード５０の濡れ性や柔軟性に対して影響を与える。また、架橋性モノマーは、その含有量によって、ハイドロゲルの高分子鎖の密度を制御することが可能となり、ハイドロゲルに機械的強度や形状安定性や耐溶剤性を付与することができる。

　ハイドロゲルの含水率は、成形可能であれば特に限定されないが、例えば、２０～７０重量％とすることができる。
　含水率（重量％）＝〔（Ｗ－Ｄ）/Ｗ〕×１００（Ｗ：含水重量、Ｄ：乾燥重量）
　また、必要に応じて、含水率を適宜選択することができる。例えば、外装部５１の含水率及び円盤部５２の含水率は、それぞれ２０～７０重量％であってもよい。

　親水性モノマーとしては、１以上の親水基を分子内に有するものが好ましく、例えば、２-ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート、２-ヒドロキシメチル（メタ）アクリレート、ヒドロキシプロピル（メタ）アクリレート、グリセロール（メタ）アクリレート、アクリルアミド、Ｎ，Ｎ-ジメチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ，Ｎ-ジエチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ-ビニルピロリドン、ダイアセトンアクリルアミド、Ｎ-ビニルアセトアミド、（メタ）アクリル酸、（メタ）アクリルオキシエチルコハク酸、イタコン酸、メタクリルアミドプロピルトリアンモニウムクロライド、２，３-ジヒドロキシプロピル（メタ）アクリレート等が挙げられ、これらの中から親水性モノマーを２種以上組み合わせて用いてもよい。

　上述の親水性モノマーの中でも、２-ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート、Ｎ，Ｎ-ジメチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ-ビニルピロリドンが、取扱い性の観点から、本願発明においては好ましく用いられる。

　親水性モノマーの配合率は、特に限定されないが、得られる内視鏡用フード５０の含水率に影響を及ぼすことから、全重合成分中の５０重量％以上であることが好ましい。親水性モノマーの配合率が５０重量％未満の場合、十分な含水率を有する内視鏡用フード５０が得られないことから、内視鏡用フード５０の防汚性や防曇性が低下することが懸念されるため好ましくない。

　疎水性モノマーとしては、例えば、シロキサニル（メタ）アクリレート、トリフルオロエチル（メタ）アクリレート、メタクリルアミド、シクロヘキシル（メタ）アクリレート、ノルマルブチル（メタ）アクリレート等が挙げられ、これらの中から疎水性モノマーを２種以上組み合わせて用いてもよい。

　疎水性モノマーは、配合量に応じて得られる内視鏡用フード５０の含水性を変化させることができる。ところが、疎水性モノマーの配合率が高いと含水性が極端に低下し、得られる内視鏡用フード５０の柔軟性が低下することから、例えば、モノマー総量に対して３０重量％未満であることが好ましい。

　架橋性モノマーとしては、例えば、エチレングリコールジ（メタ）アクリレート、メチレンビスアクリルアミド、２-ヒドロキシ-１，３-ジメタクリロキシプロパン、トリメチロールプロパントリアクリレート等が挙げられ、これらの中から２種以上組み合わせて用いてもよい。

　架橋性モノマーの配合量は、得られる内視鏡用フード５０の形状調節効果の観点から、モノマー総量に対して０.１～１０重量％が好ましい。０.１重量％未満の場合は、内視鏡用フード５０の網目構造が不足し、１０重量％を超えると逆に網目構造が過剰となり、内視鏡用フード５０が脆くなり、かつ、柔軟性が低下する。

　上述のモノマーの混合物を重合させる際に使用する重合開始剤としては、一般的なラジカル重合開始剤であるラウロイルパーオキサイド、クメンハイドロパーオキサイド、ベンゾイルパーオキサイド等の過酸化物や、アゾビスバレロニトリル、アゾビスイソブチロニトリル等が挙げられる。重合開始剤の添加量は、モノマー総量に対して１０～３５００ｐｐｍ程度が好ましい。

　本実施の形態に係る内視鏡用フード５０は、上述のモノマーを単一で或いは複数を混合した後、所望の形状に形成するものであり、単一の材料において形成される。

　ポリマーを得る工程として、構成成分であるモノマーを混合して得られるモノマー混合液を金属やガラスやプラスチック等の成形型に入れて密閉し、恒温槽等で段階的又は連続的に２５～１２０℃の範囲で昇温し、５～１２０時間で共重合反応を完了させることによりポリマーを含む成形型を得ることができる。重合に関しては、紫外線や電子線やガンマ線等を用いることが可能である。

　ハイドロゲルを得る工程として、重合終了後の成形型を室温に冷却し、成形型に入っているポリマーを成形型から剥離し、必要に応じて、切削、研磨した後に、ポリマーを水和膨潤させてハイドロゲルとする。使用する液体（膨潤液）としては、例えば、水、生理食塩水、等張性緩衝液及びこれらにエタノール等の有機溶媒を混合した溶液等が挙げられるがこれらに限定されない。膨潤液を６０～１００℃に加温し、ポリマーを一定時間膨潤液に浸漬させて膨潤状態とする。また、膨潤処理時にポリマーに付着する未反応のモノマーを除去することが好ましい。得られたハイドロゲルは、生理食塩水等の膨潤液に浸漬した状態で、１１０～１３０℃、１０～６０分間の高圧蒸気滅菌に供することにより定形化することができる。

　本実施の形態に係る内視鏡用フード５０によれば、防曇性や防汚性に優れることから、手術や検査時において、レンズ部分を被覆するハイドロゲル表面に付着した体液や油脂を内視鏡１００に供えた送水機構から噴出される水により容易に除去することが可能である。加えて、曇りも抑止することが可能になる。そのため、長時間に渡る手術や検査においても、レンズ部の汚染や曇りを除去するための内視鏡１００の抜き取りが不要なことから、手術や検査の短時間化や、患者の負担軽減が可能になる。

　図７及び図８に示すように、内視鏡用フード５０は、外装部５１と、円盤部５２と、を備える。内視鏡用フード５０は、軸方向Ａと、径方向Ｒと、を有する。内視鏡用フード５０の軸方向Ａは、内視鏡１００の挿入方向に沿っている。外装部５１は、円盤部５２の外周より垂直方向に円設する。外装部５１は、軸方向Ａに延びる円筒形状であり、内視鏡１００の挿入方向に向かって細くなるテーパー形状であってよい。外装部５１は、内視鏡１００に当接し、内視鏡用フード５０を内視鏡１００に固定する機能を有する。よって、外装部５１の内径ｆは、使用する内視鏡１００に合わせ適宜設計される。

　図８に示すように、内視鏡用フード５０は、内視鏡用フード５０の先端側に位置する先端面５５と、先端面５５と対向する対向面５６と、を有する。先端面５５は、内視鏡用フード５０が装着される内視鏡１００の挿入方向における先端側の面である。先端面５５は、外装部５１の軸方向Ａの端縁と、円盤部５２の外側の面と、を含む。対向面５６は、外装部５１の軸方向Ａの端縁と、円盤部５２の内側の面と、を含む。

　外装部５１の長さｂは、内視鏡用フード５０を内視鏡１００に固定するのに十分な長さであれば特に限定されない。外装部５１の長さｂは、５～２０ｍｍが好ましく、１０～１５ｍｍがより好ましい。この場合、外装部５１の長さｂは２０ｍｍとしてある。また、外装部５１の厚みｔは、０.１～１.０ｍｍが好ましく、０.３～０.５ｍｍがより好ましい。この場合、外装部５１の厚みｔは０．２０ｍｍとしてある。外装部５１の長さｂ及び厚みｔは、適宜設計される。

　円盤部５２は、平面視にて円形状である。円盤部５２は、外装部５１の軸方向Ａにおける先端縁に位置し、外装部５１の内面に連なっている。円盤部５２は、鉗子の出入り口となる鉗子口５３と、円盤部５２を洗浄するための送水部の出口となる送水口５４と、を有する。鉗子口５３及び送水口５４は、円盤部５２を貫通した開口であり、本発明の開口を構成する。円盤部５２の厚みｅは、０.０１～１.０ｍｍが好ましく、０.０５～０.７ｍｍがより好ましく、０.１～０.５ｍｍが最も好ましい。円盤部５２の厚みｅは、１.０ｍｍを超過すると、カメラレンズを介して得られる視野に悪影響を及ぼす。また、円盤部５２の厚みｅは、０.０１ｍｍよりも小さい場合、円盤部５２の強度が低くなり、使用時の破損が生じることが懸念されるため好ましくない。この場合、円盤部５２の厚みｅは０．２ｍｍとしてある。円盤部５２の厚みｅ、鉗子口５３の位置及び形状、送水口５４の位置及び形状は、装着する内視鏡の構造に応じて、適宜設計される。

　次いで、このように構成された内視鏡用フード５０を成形する成形型１について、図１から図５を参照して詳細に説明する。図１に示すように、成形型１は、雌型６と、雄型４と、を備える。成形型１は、雌型に設けられる挿入口６０から雄型４が挿入されて雌型６と雄型４の間に生じる所定の充填空間Ｓに親水性モノマーを含む材料を充填させ、当該材料を共重合反応させることによって内視鏡用フード５０を成形するための型である。成形型１は、共重合反応させる際の昇温に適切な材料によって形成されていればよく、例えば、プラスチックによって形成されている。成形型１は、円柱形状であり、軸方向Ａと径方向Ｒを有する。成形型１の軸方向Ａは、内視鏡用フード５０の軸方向Ａに沿っている。

　雌型６、雄型４はいずれも一つのピースからなる。よって、本実施の形態の成形型１は、雌型６と、雄型４と、の２つの部材によって構成されている。充填空間Ｓは、雌型６の内面と、雄型４の外面と、によって囲まれている。

　成形型１が２つの型（雌型６及び雄型４）を有するため、内視鏡用フード５０の形状に応じて雌型６の形状と雄型４の形状をそれぞれ調整することができる。内視鏡用フード５０の形状を調整する際に、雌型６及び雄型４をそれぞれ調整したり、雌型６を調整せずに雄型４のみを調整したり、雄型４を調整せずに雌型６のみを調整したりすることができる。型の組み合わせパターンが増え、内視鏡用フード５０の形状パターンを増やすことができる。それぞれの型の汎用性を高めることができる。

　また、この成形型１では、雌型６の挿入口６０の縁部又は雌型６に挿入後の雄型４の周囲で雌型６の挿入口６０に対応する所定の位置のいずれか一方に外周方向に張り出される溝形形状部６１Ａを有し、他方に外周方向に張り出されて溝形形状部６１Ａに係合可能な凸形形状部４１Ａを有し、雌型６内に挿入される雄型４を、溝形形状部６１Ａと凸形形状部４１Ａとの係合により、雌型６内で位置決めするようになっている。

　図２及び図３に示すように、雌型６は、有底の円筒形状であり、その径方向の中心に雄型４を収容する収容部２３を有する。収容部２３は、雌型６の内面２Ａによって囲まれた空間であり、軸方向Ａにおいて先端は閉塞され、後端は挿入口６０として開口されている。雄型４が、挿入口６０から軸方向Ａに沿って収容部２３内に挿入されるように構成されている。このようにして雌型６は、雄型４を出し入れする後端を開口された挿入口６０と、この挿入口６０と軸方向Ａにおける反対側の先端面２２と、を有する。

　雄型４を雌型６へ挿入する第１方向Ｘ１は、後端の挿入口６０から先端面２２に向かう方向であり、雄型４を雌型６から取り出す第２方向Ｘ２は、先端面２２から後端の挿入口６０に向かう方向である。先端面２２は、雄型４の雌型６への挿入方向の先端側に位置する。本実施の形態では、第１方向（雄型４の雌型６への挿入方向）Ｘ１は、当該成形型１によって成形される内視鏡用フード５０が装着される内視鏡１００の挿入方向と一致している。

　雌型６の内面２Ａは、内視鏡用フード５０の外周面に対応する外周形成面２４になっている。雌型６の内面２Ａは、内視鏡１００の挿入方向（本実施の形態における第１方向Ｘ１）に向かって細くなるテーパー形状である。なお、雌型６の内面２Ａの軸方向Ａに対する傾斜角度は、０．０１度以上１０．０度以下であってよく、好ましくは、０．０１度以上５．０度以下であり、より好ましくは、０．０１度以上２．０度以下である。外周形成面２４は、雌型６の内面２Ａ全体に設けられている。外周形成面２４は、充填空間Ｓを囲む面である。外周形成面２４は、雄型４の外面（後述する装着形成面）と間隔を空けて配置されている。外周形成面２４は、内視鏡用フード５０の外装部５１の外周面に対応する面である。

　この雌型６の先端面２２の内面は先端形成面３３で、内視鏡用フード５０の先端面５５に対応する面である。先端形成面３３は、内視鏡用フード５０の円盤部５２の外側の面に対応する面である。先端形成面３３は、雌型６の径方向Ｒの中央に配置され、平面視にて円形状である。

　この先端形成面３３には、内視鏡用フード５０の開口（鉗子口５３及び送水口５４）に対応する開口形成部３５が形成されている。開口形成部３５は、先端形成面３３から軸方向Ａ（本実施の形態の第２方向Ｘ２）に突出している。開口形成部３５が設けられている領域では、雌型６の開口形成部３５と雄型４の対向形成面４３が当接し、内視鏡用フード５０の円盤部５２を貫通する開口が形成される。開口形成部３５の周囲の領域では、雌型６の先端形成面３３と雄型４の対向形成面４３が離間して配置され、厚みを有する円盤部５２が形成される。

　開口形成部３５の位置及び形状によって、内視鏡用フード５０の開口の位置及び形状を調整することができる。また、他の形態として、開口形成部３５は、雄型４に設けられてもよいし、雌型６及び雄型４の両方に設けられてもよい。なお、開口形成部３５を雌型６及び雄型４のいずれか一方に設けることにより、内視鏡用フード５０の開口パターンを調整する際に、雌型６及び雄型４の一方のみを調整すればよく、成形型１の汎用性を高めることができる。

　また、この雌型の後端挿入口６０の縁部全体（全周縁）には、溝形形状部６１Ａが設けられて外周方向に張り出されている。この溝形形状部６１Ａは、雌型６の挿入口６０の縁部に全周に亘って円形にフランジ６１０が形成され、フランジ６１０の、後述する凸形形状部４１Ａに対向される一方の面（第２方向Ｘ２に向けられる面）に溝６１１が形成されてなる。この場合、溝６１１はフランジ６１０の一方の面の径方向略中央に全周に亘って円形に連続して形成される。また、この場合、溝６１１は断面略半円状若しくは断面略かまぼこ形状に形成される。なお、雌型６の挿入口６０の中心からフランジ６１０の外周縁までの寸法は１０ｍｍであり、雌型６の挿入口６０の中心からフランジ６１０の溝６１１最深部までの寸法は８ｍｍである。

　図４及び図５に示すように、雄型４は、雌型６の収容部２３内において軸方向Ａに配置されている。雄型４は、雌型６の後端挿入口６０側に位置する、つまり挿入口６０の縁部（全周縁部）をなす雄後端４１と、雌型４の先端面側に位置する雄先端４２と、を有する。雄先端４２に後述する対向形成面４３が構成される。

　雄型４は、充填空間Ｓを囲む外面を有する。雄型４の外面は、対向形成面４３と、装着形成面４４とを含む。対向形成面４３は、内視鏡用フード５０の対向面５６に対応する面である。対向形成面４３は、円盤部５２の装着部５１１側の面に対応する面である。対向形成面４３は、雄型４の径方向Ｒにおける中央に配置され、平面視にて円形状である。

　雄型４の対向形成面４３は、雌型６の先端形成面３３と軸方向Ａにおいて間隔を空けて配置されている。対向形成面４３と先端形成面３３の間隔ｅは、内視鏡用フード５０の円盤部５２の厚みｅとなる。対向形成面４３と先端形成面３３の間隔ｅを調整することによって、円盤部５２の厚みｅを調整できる。雄型４が対向形成面４３を有し、雌型６が先端形成面３３を有することにより、雌型６及び雄型４の一方を調整することによっても、内視鏡用フード５０の先端面５５、対向面５６及びその間の領域を調整でき、成形型１の汎用性を高めることができる。対向形成面４３は、上述のように、雌型６の開口形成部３５に当接する。

　対向形成面４３から雄後端４１まで軸方向Ａに延びる面は、装着形成面４４を構成する。対向形成面４３と雄後端４１の軸方向Ａの間隔ｂは、装着形成面４４の軸方向Ａの長さであり、内視鏡用フード５０の装着部５１１の長さｂとなる。

　装着形成面４４は、内視鏡用フード５０の装着部５１１の内周面に対応する面である。装着形成面４４は、雌型６の外周形成面２４と対向して配置されている。雌型６の外周形成面２４と雄型４の装着形成面４４とによって挟まれた充填空間Ｓは、内視鏡用フード５０の外装部５１の装着部５１１に対応する装着空間である。外周形成面２４と装着形成面４４の間隔ｔは、装着空間の幅であり、内視鏡用フード５０の装着部５１１の厚みｔとなる。外周形成面２４と装着形成面４４の間隔ｔを調整することによって、装着部５１１の厚みｔを調整できる。また、装着形成面４４の外径ｆを調整することにより、装着部５１１の内径ｆを調整することができる。装着形成面４４は、内視鏡１００の挿入方向（本実施の形態における第１方向Ｘ１）に向かって細くなるテーパー形状である。装着形成面４４が外周形成面２４と平行に延びている構成にあっては、内視鏡用フード５０の装着部５１１の厚みは一定となる。なお、装着形成面４４は、テーパー形状でなく、軸方向Ａに沿っていてもよいし、外周形成面２４と平行でなくてもよい。

　なお、装着部５１１の厚みｔが変化する構成にあっては、外周形成面２４と装着形成面４４との間隔が変化してよい。

　この雄型４には、雌型６に挿入後の雄型４の周囲で雌型６の挿入口６０に対応する所定の位置に凸形形状部４１Ａが設けられて外周方向に張り出されている。この凸形形状部４１Ａは、雄型４の雄後端４１の縁部に周方向に所定の間隔で複数のプレート４１１が形成され、これら各プレート４１１の既述の溝形形状部６１Ａに対向される一方の面に凸状部４１２が形成されてなる。この場合、凸形形状部４１Ａは、雄型４の周囲で所定の位置に周方向に１２０°間隔で３つのプレート４１１が径方向に少し長い略四角形状に形成され、各凸状部４１２は各プレート４１１の一方の面の略中央に溝形形状部６１Ａの溝６１１に嵌合可能に平面視円弧状にかつ断面略半円形若しくは断面略かまぼこ形状に形成される。なお、雌型６の挿入口６０に同心的に挿入される雄型４の挿入口６０での中心から各プレート４１１の凸状部４１２までの寸法と雌型６の挿入口６０からフランジ６１０の溝６１１までの寸法は同じである。

　このようにして構成された成形型１によって内視鏡用フード５０を製造する際は、図６に示すように、雌型６内に親水性モノマーを含む材料を注入した後に雄型４を挿入し、当該材料を共重合反応させる。この場合、雌型６に材料を注入後、雌型６後端の挿入口６０から雄型４の先端を差し込み、雌型６内に雄型４を挿入するが、雌型６の内面２Ａと雄型４の外面４７は、内視鏡１００の先端側に向かって細くなるテーパー形状になっていることにより、雌型６に対する雄型４の嵌め込みを円滑に行うことができる。反対に、雌型６から雄型４の引き抜きも同様に円滑に行うことができる。また、この雌型６に対する雄型４の嵌め込みとともに、雌型６後端の溝形形状部６１Ａと雄型４後端の凸形形状部４１Ａが係合して、雌型６内で雄型４が所定の位置に固定保持される。すなわち、雌型６後端のフランジ６１０の断面略半円形の円形の溝６１１の任意の位置に雄型４の各プレート４１１の断面略半円形の各凸状部４１２が円滑に嵌合し、雌型６の挿入口６０の中心からフランジ６１０の溝６１１までの寸法が、雌型６の挿入口６０に挿入される雄型４の挿入口６０での中心から各プレート４１１の凸状部４１２までの寸法と同じなので、雌型６内に雄型４が同心上に配置される。そして、雌型６の先端形成面３３と雄型４の対向形成面４３とによって挟まれた先端空間によって内視鏡用フード５０の円盤部５２が形成され、雌型６の外周形成面２４と雄型４の装着形成面４４とによって挟まれた装着空間によって内視鏡用フード５０の装着部５１１が形成される。雌型６内に雄型４が同心上に配置されて雌型６内で雄型４の位置及び角度が安定することで、内視鏡用フード５０は厚みが一定で全体が所定の寸法及び形状に形成される。

　以上説明したように、この内視鏡用フードの成形型１によれば、雌型６及び雄型４を備え、雌型６に設けられる挿入口６０から雄型４が挿入されて、雌型６と雄型４の間に生じる所定の充填空間に親水性モノマーを含む材料が充填され、この材料の共重合反応によって内視鏡用フードを成形するようにしたので、長時間の使用においても防曇性や防汚性に優れた内視鏡用フードを成形でき、かつ成形型の汎用性を高めることができる。また、この成形型１では、特に、雌型６に外周方向に張り出される溝形形状部６１Ａを有し、雄型４に外周方向に張り出される凸形形状部４１Ａを有し、雌型６内に挿入される雄型４を、溝形形状部６１Ａと凸形形状部４１Ａとの係合により、雌型６内で位置決めするようにしたので、雌型６内で雄型４を確実に位置決めすることができ、内視鏡用フードの厚みを均一にして内視鏡用フードの品質をより高めることができる。また、溝形形状部６１Ａは、雌型６の挿入口６０の縁部に全周に亘ってフランジ６１０が形成され、フランジ６１０の凸形形状部４１Ａに対向される一方の面に溝６１１が形成されて設けられ、凸形形状部４１Ａは、雄型４の周囲で所定の位置に周方向に所定の間隔で複数のプレート４１１が形成され、各プレート４１１の溝形形状部６１Ａに対向される一方の面に凸状部４１２が形成されて設けられるので、構造が簡単で、製造コストも低く抑えることができる。

　この実施の形態において、溝形形状部６１Ａ及び凸形形状部４１Ａは、次のように種々に変更することができる。
（１）上記実施の形態では、溝形形状部６１Ａが雌型６の挿入口６０の縁部に外周方向に張り出され、凸形形状部４１Ａが雌型６に挿入後の雄型４の周囲で雌型６の挿入口６０に対応する所定の位置に外周方向に張り出されて、溝形形状部６１Ａと凸形形状部４１Ａが係合されるものとしたが、溝形形状部が雌型に挿入後の雄型の周囲で所定の位置に外周方向に張り出され、凸形形状部が雌型の挿入口の縁部に外周方向に張り出されて、溝形形状部と凸形形状部が係合されるようにしてもよい。このようにしても上記実施の形態と同様の作用効果を奏することができる。
（２）上記実施の形態では、溝形形状部６１Ａは、雌型６の挿入口６０の縁部に全周に亘ってフランジ６１０が形成されて、フランジ６１０の凸形形状部４１Ａに対向される一方の面に溝６１１が形成され、凸形形状部４１Ａが、雄型４の周囲で所定の位置に周方向に所定の間隔（この場合、１２０°間隔）で複数（この場合、３つ）のプレート４１１が形成されて、各プレート４１１の溝形形状部６１Ａに対向される一方の面に凸状部４１２が形成されるものとしたが、これとは反対に、溝形形状部が、雄型の周囲で所定の位置に全周に亘ってフランジが形成されて、フランジの凸形形状部に対向される一方の面に溝が形成され、凸形形状部が、雌型の挿入口の縁部に周方向に所定の間隔で複数のプレートが形成され、各プレートの溝形形状部に対向される一方の面に凸状部が形成されるものとしてもよい。このようにしても上記実施の形態と同様の作用効果を奏することができる。
（４）上記実施の形態では、溝６１１はフランジ６１０の一方の面に全周に亘って円形に連続して形成され、各凸状部４１２は各プレート４１１の一方の面に円弧状に形成されるものとしたが、溝はフランジの一方の面に周方向に部分的に円弧状若しくは点状に不連続にして形成され、各凸状部は各プレートの一方の面に円弧状若しくは点状に形成されてもよい。このようにしても上記実施の形態と同様の作用効果を奏することができる。
（５）上記実施の形態では、溝形形状部６１Ａは、雌型６の挿入口６０の縁部に全周に亘ってフランジ６１０が形成されて、フランジ６１０の凸形形状部４１Ａに対向される一方の面に溝６１１が形成され、凸形形状部４１Ａが、雄型４の周囲で所定の位置に周方向に所定の間隔（この場合、１２０°間隔）で複数（この場合、３つ）のプレート４１１が形成されて、各プレート４１１の溝形形状部６１Ａに対向される一方の面に凸状部４１２が形成されるものとしたが、これとは反対に、溝形形状部は、雌型の挿入口の縁部又は雄型の周囲で所定の位置に周方向に所定の間隔（例えば、１２０°間隔）で複数（例えば、３つ）のプレートが形成されて、各プレートの凸形形状部に対向される一方の面に溝が形成され、凸形形状部が、雄型の周囲で所定の位置又は雌型の挿入口の縁部に全周に亘ってフランジが形成され、フランジの溝形形状部に対向される一方の面に凸状部が形成されてもよい。この場合、溝はプレートの一方の面に円弧状若しくは点状に形成されてもよく、凸状部はフランジの一方の面に全周に亘って円形に連続して又は周方向に部分的に円弧状若しくは点状に不連続にして形成されてもよい。このようにしても上記実施の形態と同様の作用効果を奏することができる。
（６）さらに、溝形形状部、凸形形状部は共に、フランジ又は複数のプレートからなり、溝形形状部はその一方の面に溝が形成され、凸形形状部はその一方の面に凸状部が形成されるものであってもよい。このようにしても上記実施の形態と同様の作用効果を奏することができる。

　また、この実施の形態では、外装部５１に装着部５１１から内視鏡の挿入方向の先端側に延出する延出部のないタイプの内視鏡用フード５０の成形型１について例示したが、図１０に示すような外装部５１に装着部５１１から内視鏡の挿入方向の先端側に延出する延出部５１２を有するタイプの内視鏡用フード５０の成形型１についても、雌型６の挿入口６０の縁部又は雌型６に挿入後の雄型４の周囲で雌型６の挿入口６０に対応する所定の位置のいずれか一方に外周方向に張り出される溝形形状部６１Ａを設け、他方に外周方向に張り出されて溝形形状部６１Ａに係合可能な凸形形状部４１Ａを設けることで、上記実施の形態と同様の作用効果を奏することができる。

　この場合、成形型１は、図９（１）に示すように、雌型６の先端面２２が肉厚に形成されて先端形成面３３の最外周部で外周形成面２４の延長上に延出部形成部３４Ａとして所定の深さの溝３４０が形成される点で上記実施の形態での成形型１と異なる。なお、この場合、雌型６の外周形成面２４、雄型４の装着形成面４４はそれぞれ、上記実施の形態と同様にテーパー形状であってもよく、円筒形に形成されてもよい。

　この成形型１によって内視鏡用フード５０を製造する際は、上記実施の形態と同様に、雌型６内に親水性モノマーを含む材料を注入した後に雄型４を挿入し、当該材料を共重合反応させる。この場合、図９（１）に示すように、雌型６に材料を注入後、雌型６後端の挿入口６０から雄型４の先端を差し込み、雌型６内に雄型４を挿入するが、図９（２）に示すように、この雌型６に対する雄型４の嵌め込みとともに、雌型６後端の溝形形状部６１Ａと雄型４後端の凸形形状部４１Ａが係合して、雌型６内で雄型４が所定の位置に固定保持される。すなわち、雌型６後端のフランジ６１０の断面略半円形の円形の溝６１１の任意の位置に雄型４の各プレート４１１の断面略半円形の各凸状部４１２が円滑に嵌合し、雌型６の挿入口６０の中心からフランジ６１０の溝６１１までの寸法が、雌型６の挿入口６０に挿入される雄型４の挿入口６０での中心から各プレート４１１の凸状部４１２までの寸法と同じなので、雌型６内に雄型４が同心上に配置される。そして、図９（２）、（３）に示すように、雌型６の先端形成面３３と雄型４の対向形成面４３とによって挟まれた先端空間によって内視鏡用フード５０の円盤部５２が形成され、雌型６の外周形成面２４と雄型４の装着形成面４４とによって挟まれた装着空間によって内視鏡用フード５０の装着部５１１が形成され、雌型６の先端形成面３３の最外周部の溝３４０をなす延出部形成部３４Ａ、すなわち、雌型６の外周形成面２４と雄型４の装着形成面４４との間の装着空間の先端側延長上に延出部５１２が形成される。雌型６内に雄型４が同心上に配置されて雌型６内で雄型４の位置及び角度が安定することで、図９（４）に示すように、内視鏡用フード５０は厚みが一定で全体が所定の寸法及び形状に形成される。

　なお、上述のように、本発明について、上述した実施の形態によって説明したが、かかる実施の形態における開示の一部をなす論述及び図面は、本発明を限定するものであると理解すべきではない。かかる開示から当業者には様々な代替実施形態、実施例及び運用技術が明らかとなろう。

１　成形型
２Ａ　内面
２３　収容部
２４　外周形成面
３Ｂ：外面
３３　先端形成面
３５　　　：開口形成部
４　　　　：雄型
４１Ａ　凸形形状部
４１　雄後端
４１１　プレート
４１２　凸状部
４２　雄先端
４３　　　：対向形成面
４４　　　：装着形成面
５０　　　：内視鏡用フード
５１　　　：外装部
５２　　　：円盤部
５３　　　：鉗子口（開口）
５４　　　：送水口（開口）
５５　　　：先端面
５６　　　：対向面
６　雌型
６０　挿入口
６１Ａ　溝形形状部
６１０　フランジ
６１１　溝
１００　　：内視鏡
Ａ　　　　：軸方向
Ｓ　　　　：充填空間
Ｘ１　　　:第１方向
Ｘ２　　　：第２方向

Claims

　雌型及び雄型を備え、前記雌型に設けられる挿入口から前記雄型が挿入されて、前記雌型と前記雄型の間に生じる所定の充填空間に親水性モノマーを含む材料が充填され、当該材料の共重合反応によって内視鏡用フードを成形する内視鏡用フードの成形型であって、
　前記雌型の挿入口の縁部又は前記雌型に挿入後の前記雄型の周囲で前記雌型の挿入口に対応する所定の位置のいずれか一方に外周方向に張り出される溝形形状部を有し、他方に外周方向に張り出されて前記溝形形状部に係合可能な凸形形状部を有し、
　前記雌型内に挿入される前記雄型を、前記溝形形状部と前記凸形形状部との係合により、前記雌型内で位置決めする、
ことを特徴とする内視鏡用フードの成形型。
　溝形形状部は、雌型の挿入口の縁部又は雄型の周囲で所定の位置に全周に亘ってフランジが形成され、前記フランジの凸形形状部に対向される一方の面に溝が形成されてなる、請求項１に記載の内視鏡用フードの成形型。
　溝はフランジの一方の面に全周に亘って円形に連続して又は周方向に部分的に円弧状若しくは点状に不連続にして形成される、請求項２に記載の内視鏡用フードの成形型。
　溝形形状部は、雌型の挿入口の縁部又は雄型の周囲で所定の位置に周方向に所定の間隔で複数のプレートが形成され、前記各プレートの凸形形状部に対向される一方の面に溝が形成されてなる、請求項１に記載の内視鏡用フードの成形型。
　溝はプレートの一方の面に円弧状若しくは点状に形成される、請求項４に記載の内視鏡用フードの成形型。
　凸形形状部は、雄型の周囲で所定の位置又は雌型の挿入口の縁部に周方向に所定の間隔で複数のプレートが形成され、前記各プレートの溝形形状部に対向される一方の面に凸状部が形成されてなる、請求項１乃至５のいずれかに記載の内視鏡用フードの成形型。
　凸状部はプレートの一方の面に円弧状若しくは点状に形成される、請求項６に記載の内視鏡用フードの成形型。
　凸形形状部は、雄型の周囲で所定の位置又は雌型の挿入口の縁部に全周に亘ってフランジが形成され、前記フランジの溝形形状部に対向される一方の面に凸状部が形成されてなる、請求項１乃至５のいずれかに記載の内視鏡用フードの成形型。
　凸状部はフランジの一方の面に全周に亘って円形に連続して又は周方向に部分的に円弧状若しくは点状に不連続にして形成される、請求項８に記載の内視鏡用フードの成形型。