WO2021100323A1 - 医療デバイス、および処置方法 - Google Patents

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WO2021100323A1
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energy
wall
medical device
blood vessel
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知幸 田島
翔平 松原
嘉気 渡部
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Alivas Inc
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Definitions

  • the present invention relates to a medical device and a treatment method.
  • Medical devices that radiate energy in the biological organs of the human body and are used to treat or improve various diseases are known.
  • a procedure of cauterizing nerves existing outside a blood vessel is performed.
  • radio frequency (RF) in the radio frequency band may be selected as the type of energy.
  • RF directly heats the inner wall of the blood vessel by Joule heat by radiating energy in a state where the energy radiating part is in direct contact with the inner wall of the blood vessel to which energy is applied, and by the heat propagation. It indirectly raises the temperature of nerves located outside the blood vessels. Therefore, when RF is adopted, heat damage to blood vessels that are directly heated is inevitable, and it is necessary to keep the output low in order to avoid complications such as perforation of blood vessels and narrowing of blood vessels. Therefore, in the procedure using RF, the cauterization depth must be shallow, and there is a possibility that denervation cannot be performed reliably.
  • the operator applies energy to a plurality of locations in the circumferential direction and the extension direction of the blood vessel, so that the energy is locally concentrated on a part of the inner wall of the blood vessel. Perform denervation of nerves located outside the blood vessels while avoiding.
  • energy such as microwaves and ultrasonic waves is radiated in a state of non-contact with the inner wall of the blood vessel, and the energy is used to the outside of the blood vessel. It is also possible to adopt an energy radiating part that can slow down the located nerve. When such an energy radiating part is adopted, it is not necessary to bring the energy radiating part into direct contact with the inner wall of the blood vessel, so that the inner wall of the blood vessel is protected from excessive heat damage and the deeper nerves are cauterized. Can be done.
  • the energy radiating part for example, an antenna or an element
  • the energy radiating part is generally larger than the RF electrode
  • an advanced catheter operation technique is required, and the treatment success rate varies depending on the operator.
  • a catheter device equipped with one energy radiating part is used, and energy is radiated from the energy radiating part located at the center of the cross section of the blood vessel with high output in the entire circumferential direction.
  • the present invention has been made based on the above-mentioned problems, and the energy is locally applied to the treatment target site by an energy radiating unit capable of irradiating the living organ with energy in a non-contact state. Allows you to irradiate. As a result, it is possible to more reliably reduce nerves with a simpler operation while suppressing the energy radiated from the energy radiating portion from becoming excessively large.
  • the medical device includes a shaft in which a lumen is formed, a guide portion that can be inserted into a living organ, and a state in which the shaft is arranged in the lumen, and is outside the living organ. It has a treatment part including an energy radiating part capable of radiating energy that can reach the surrounding nerves existing in the shaft, and a tip portion of the shaft is configured to be able to abut on the inner wall of the living organ.
  • One part and one part are arranged closer to the base end side of the shaft than the first part, and can be brought into contact with the inner wall of the living organ at a position different from that of the first part on the cross section of the inner wall of the living organ.
  • the shaft is formed in a state where at least a part of the first part and at least a part of the second part are in contact with the inner wall of the living organ. Can move through the lumen of the organ.
  • a guide portion including a shaft in which a lumen is formed is inserted into a living organ, and a first portion formed at the tip of the shaft is formed on the inner wall of the living lumen.
  • the second part formed on the proximal end side of the shaft with respect to the first part is brought into contact with the second part on the cross section of the inner wall of the biological organ with respect to a position different from the first part.
  • a treatment part provided with an energy radiating part is placed along the lumen of the shaft.
  • the energy radiating portion is arranged in the lumen of the shaft, the energy radiating portion is radiated from the energy radiating portion, and the energy is transmitted to the surrounding nerve existing outside the biological organ.
  • the shaft can be held against the living organ by bringing the first part of the shaft of the guide part and the second part of the shaft of the guide part into contact with the inner wall of the living organ.
  • the surgeon moves the treatment part along the lumen of the shaft while holding the shaft against the living organ, and arranges the energy radiating part of the treatment part at a position close to the inner wall of the living organ.
  • a predetermined treatment target site for example, a peripheral nerve located outside a blood vessel
  • the surgeon can more reliably perform denervation while preventing the occurrence of burns and the like.
  • FIG. 1 It is a figure which shows schematic the whole structure of the medical device which concerns on embodiment. It is a perspective view which shows the tip part of a shaft enlarged. It is sectional drawing of the tip part of a shaft. It is a flowchart which shows the procedure of the treatment method which concerns on embodiment. It is a figure which shows typically the blood vessel to which the treatment method is applied. It is sectional drawing of the blood vessel which shows typically the state at the time of carrying out the treatment method using the medical device which concerns on embodiment. It is sectional drawing of the blood vessel which shows typically the state at the time of carrying out the treatment method using the medical device which concerns on embodiment. It is a perspective view which shows typically the state at the time of carrying out the treatment method using the medical device which concerns on embodiment.
  • FIG. 9A-9A It is sectional drawing (cross-sectional view) of the blood vessel along the arrow 9A-9A shown in FIG. It is a figure which shows schematic the whole structure of the medical device which concerns on modification 1.
  • FIG. It is an enlarged perspective view which shows the tip part of the shaft of the medical device which concerns on modification 2.
  • FIG. 5 is an enlarged perspective view showing a tip portion of the medical device according to the third modification.
  • FIG. 1 to 3 are diagrams provided for explaining each part of the medical device 10 according to the embodiment.
  • FIG. 4 is a flowchart showing a procedure example of a treatment method using the medical device 10.
  • FIG. 5 is a diagram for explaining a blood vessel V which is a target of a treatment method using the medical device 10.
  • 6 to 9 are diagrams for explaining a usage example of the medical device 10.
  • 8 is a perspective view schematically showing a state when the guide portion 100 and the treatment portion 200 are arranged in the blood vessel V
  • FIG. 9 is a blood vessel along the direction indicated by arrows 9A-9A in FIG. It is a cross-sectional view of V.
  • FIG. 5 indicates the right renal artery
  • VL indicates the left renal artery
  • reference numeral Va indicates a superior mesenteric artery
  • reference numeral Vb indicates a celiac artery
  • reference numeral Vc indicates an inferior mesenteric artery
  • reference numeral Vd indicates an aorta.
  • an operator such as a doctor (hereinafter referred to as “operator”) autonomously operates in a blood vessel V having a peripheral nerve (abducens nerve) Na that innervates the intestinal tract of the patient.
  • a peripheral nerve an auditory nerve
  • the peristaltic movement of the intestinal tract is enhanced.
  • the surgeon performs at least one symptom of abdominal bloating, abdominal pain, peristal discomfort, and frequent stools due to constipation and / or abnormal peristaltic movements of the intestinal tract. Relief of constipation in patients and / or at least one of the symptoms caused by abnormal peristaltic movements of the intestinal tract can be promoted.
  • the blood vessel V to which the treatment method is applied may enhance the peristaltic movement of the intestinal tract of the patient (subject) by being subjected to a predetermined treatment according to the embodiment (for example, application of energy by microwaves described later).
  • a predetermined treatment for example, application of energy by microwaves described later.
  • the blood vessel V for example, at least one of a superior mesenteric artery Va, a celiac artery Vb, and an inferior mesenteric artery Vc can be preferably selected.
  • the operator applies energy to one peripheral nerve Na or a plurality of peripheral nerve Na as the treatment according to the embodiment.
  • the operator enhances the peristaltic movement of the intestinal tract by damaging the peripheral nerve Na and completely or partially blocking the autonomic nerve transmission to the gastrointestinal tract by the peripheral nerve Na.
  • the following mechanism is considered as the reason why the peristaltic movement of the intestinal tract is activated by performing the above-mentioned treatment for reducing the activity of the autonomic nerve in the blood vessel V.
  • the sympathetic nervous system among the sympathetic nervous system and the parasympathetic nervous system becomes It is relatively weakened and becomes parasympathetic dominant.
  • the enteric nervous system that autonomously controls intestinal motility in the periphery becomes dominant, and intestinal peristalsis is activated.
  • activation of intestinal peristalsis promotes and normalizes colonic transit time, resulting in abdominal bloating, abdominal pain, perineal discomfort, and frequent stools due to constipation and / or abnormal intestinal peristalsis. Relief of at least one of these symptoms is promoted.
  • the intestinal peristaltic movement of the large intestine is reduced, and as a result, the passage time of the stool is delayed, resulting in constipation. It is possible to preferably promote the relief of the symptoms of constipation with delayed colonic transit time.
  • the treatment target site (region containing one or more peripheral nerve Na) S shown in FIG. 6 is not particularly limited as long as it can enhance the peristaltic movement of the intestinal tract.
  • treatment may be performed on an arbitrary range (site) of the traveling direction (extending direction) of the blood vessel V, or in the circumferential direction of the blood vessel V (circumferential direction of the cross section). Treatment may be performed on the range (site) of. Further, the treatment may be performed a plurality of times on a plurality of arbitrary points of the same blood vessel V, or may be performed a plurality of times on an arbitrary position of a plurality of different blood vessels V. May be good.
  • the treatment method according to the present embodiment includes performing treatment around the origin of the superior mesenteric artery Va.
  • the treatment target site S preferably includes a range of 0 mm to 20 mm along the extension direction of the superior mesenteric artery Va, for example, with reference to the opening of the superior mesenteric artery Va.
  • the application of energy from the superior mesenteric artery Va is performed by the superior mesentery. It is even more preferable to carry out only within the range of 0 mm to 20 mm along the extension direction of the artery Va.
  • the branch portion of the superior mesenteric artery Va is used as a reference for the treatment target site S.
  • the range of 0 mm to 100 mm may be included along the extension direction of the aorta Vd.
  • the depth of energy from the superior mesenteric artery Va side is preferably included in the range of 1 mm to 6 mm from the intima of the superior mesenteric artery Va.
  • the peripheral nerve Na existing outside the superior mesenteric artery Va exists at a relatively deep position around the origin of the superior mesenteric artery Va. More specifically, the peripheral nerve Na is present in bundles in the adipose tissue outside the superior mesenteric artery Va, supported by connective tissue. Therefore, when applying energy from around the origin of the superior mesenteric artery Va, the energy reaches a position of 1 mm to 6 mm in the intima of the superior mesenteric artery Va, thereby causing the superior mesenteric artery Va. Peripheral nerve Na can be efficiently denervated.
  • the medical device 10 As shown in FIGS. 1, 2 and 3, the medical device 10 according to the present embodiment has a guide unit 100 and a treatment unit 200.
  • the guide portion 100 has a shaft 110 and a hub 120 arranged at a base end portion of the shaft 110.
  • the treatment unit 200 includes an energy radiating unit 210, a main body unit 220, and an auxiliary member 230.
  • the medical device 10 can be configured as a catheter device in which the guide unit 100 and the treatment unit 200 are integrally assembled.
  • the guide portion 100 has a shaft 110 in which a lumen 113 (see FIG. 9) is formed.
  • the shaft 110 is configured to be insertable into the blood vessel V.
  • FIG. 2 shows the shaft 110 in a natural state to which no external force is applied. At least a portion of the tip of the shaft 110 extends along the axial direction of the shaft 110 in its natural state. The tip of the shaft 110 is the end of the shaft 110 located on the insertion direction side into the living body.
  • a first portion 115a and a second portion 115b are formed at the tip of the shaft 110.
  • the first portion 115a is configured to be able to come into contact with the inner wall Vai of the blood vessel V.
  • the second portion 115b is arranged closer to the proximal end side of the shaft 110 than the first portion 115a.
  • the second site 115b is configured to be able to come into contact with the inner wall Vai of the blood vessel V at a position different from that of the first site 115a on the cross section of the inner wall Vai of the blood vessel V.
  • a spiral portion 115 in which a part of the shaft 110 extends spirally is formed at the tip end portion of the shaft 110.
  • Each of the first portion 115a and the second portion 115b is composed of a part of the spiral portion 115.
  • the first portion 115a and the second portion 115b can be defined at arbitrary portions in the extending direction and the circumferential direction of the spiral portion 115.
  • the spiral portion 115 can have, for example, a shape in the counterclockwise direction indicated by an arrow R with respect to a predetermined reference axis A.
  • the reference axis A can be defined, for example, by a straight line extending parallel to the base side portion 118 extending linearly of the shaft 110.
  • the specific shape of the spiral portion 115 (for example, the pitch of the spiral, the number of turns, the outer diameter of the spiral, the winding direction of the spiral, etc.) is the first portion 115a and the second portion 115a when the shaft 110 is arranged in the blood vessel V.
  • the site 115b is not particularly limited as long as it can be brought into contact with the inner wall Vai of the blood vessel V.
  • the portion from the first portion 115a to the second portion 115b is continuously brought into contact with the inner wall Vai of the blood vessel V. It is configured.
  • the first portion 115a to the second portion 115b are composed of a part of the spiral portion 115.
  • the spiral portion 115 When the spiral portion 115 is inserted into the blood vessel V, the spiral portion 115 extends in a spiral shape in the blood vessel V and abuts in a connected state within a predetermined range of the inner wall Vai of the blood vessel V.
  • the first portion 115a and the second portion 115b included in the spiral portion 115 come into contact with the inner wall Vai of the blood vessel V at positions different from each other in the extending direction of the blood vessel V. Further, the first site 115a and the second site 115b come into contact with the inner wall Vai of the blood vessel V at different positions in the circumferential direction of the blood vessel V. In this way, the shaft 110 can arrange the first portion 115a and the second portion 115b at positions close to the inner wall Vai of the blood vessel V.
  • the operator moves the energy radiating portion 210 along the spiral portion 115 in a state where the first portion 115a and the second portion 115b are arranged in the blood vessel V as described above, so that the operator can move the energy radiating portion 210 along the spiral portion 115 to any position of the spiral portion 115.
  • the energy radiating unit 210 can be selectively arranged in the space.
  • the operator radiates energy from the energy radiating portion 210 in a state where the energy radiating portion 210 is arranged at an arbitrary position of the spiral portion 115, thereby radiating energy from a position close to the inner wall Vai of the blood vessel V to the surrounding nerve Na.
  • energy can be applied locally.
  • the shaft 110 can secure a larger contact area of the shaft 110 with respect to the inner wall Vai of the blood vessel V. As a result, the shaft 110 is held more stably with respect to the blood vessel V.
  • the energy emitting unit 210 can be arranged at any position in the direction. Therefore, energy can be easily and efficiently applied to the surrounding nerve Na from a position close to the inner wall Vai of the blood vessel V.
  • the shaft 110 is preformed in the shape in which the spiral portion 115 shown in FIG. 2 is formed.
  • the shaft 110 may be configured to form a substantially linear shape as a whole when introduced into a living body, and to be deformed into the shape shown in FIG. 2 when delivered to the blood vessel V.
  • a member having a higher rigidity than the shaft 110 such as a guide wire W
  • the shape can be reversibly deformed into a linear shape and a shape in which the spiral portion 115 is formed.
  • the shaft 110 can be provided with a guide wire lumen formed over the entire length of the shaft 110 in the cavity through which the treatment portion 200 is inserted.
  • the shaft 110 may be formed of, for example, a part of the shaft 110 made of a material having a temperature responsiveness that deforms in response to a temperature change or the like, and the spiral portion 115 may be formed by adjusting the temperature. it can.
  • the shaft 110 has a curved portion 116 located on the proximal end side of the second portion 115b.
  • the curved portion 116 can be configured so that the portion located on the tip end side of the shaft 110 with respect to the curved portion 116 is deflected with respect to the portion located on the proximal end side of the shaft 110 with respect to the curved portion 116.
  • the curved portion 116 is shaped so as to be bent so that a part of the shaft 110 is folded back toward the base side portion 118.
  • the folding direction of the curved portion 116 is indicated by an arrow C in FIG.
  • the position where the curved portion 116 is provided on the shaft 110 and the specific shape (curvature direction, curvature, length, etc.) of the curved portion 116 are not particularly limited.
  • the superior mesenteric artery Va branches from the aorta Vd and then sharply bends toward the lower limbs and runs almost in parallel with the aorta Vd. Therefore, when the treatment with the medical device 10 is performed from the lower limb side, it is not easy to deliver the medical device 10 into the superior mesenteric artery Va.
  • the portion located on the tip end side of the shaft 110 is positioned closer to the proximal end side of the shaft 110 than the curved portion 116 by the curved portion 116 formed on the proximal end side of the second portion 115b of the shaft 110. It can be deflected with respect to the part to be Therefore, even in the approach from the lower limb side via the aorta Vd, it becomes easy to introduce the portion located on the distal end side of the shaft 110 into the superior mesenteric artery Va.
  • the surgeon can insert the medical device 10 into the femoral artery from the inguinal region of the patient and move it to the aorta Vd, for example.
  • the insertion length of the medical device 10 in the living body is shortened. Therefore, the operator can operate the medical device 10 relatively easily in the living body.
  • the curved portion 116 with respect to the inner wall Vai of the blood vessel V located around the origin of the superior mesenteric artery Va. May be brought into contact with each other. Thereby, the holding force of the shaft 110 with respect to the inner wall Vai of the blood vessel V can be increased.
  • the shaft 110 has a tip side portion 117 arranged on the tip end side of the first portion 115a and a base side portion 118 arranged on the base end side of the curved portion 116. ..
  • the tip side portion 117 extends in a direction away from the base side portion 118 in a natural state where no external force is applied.
  • a tip can be attached to the tip of the tip side portion 117.
  • the tip tip can be made of, for example, a flexible resin material.
  • the base side portion 118 extends substantially in a straight line.
  • a hub 120 is attached to the base end of the base side portion 118.
  • the hub 120 has an operation unit 121 that allows the main body portion 220 (see FIG. 3) of the treatment unit 200 to be slidably movable relative to the shaft 110 by operation at hand.
  • the operation unit 121 is mechanically connected to the treatment unit 200 inserted into the lumen 113 of the shaft 110.
  • the operation unit 121 can be configured to slide and move the treatment unit 200 in the cavity 113 of the shaft 110, for example, in accordance with the rotation operation in the directions of arrows r1-r2 shown in FIG.
  • the operation unit 121 is configured to, for example, move the operation unit 121 forward and backward so as to slide the treatment unit 200 in conjunction with the advance / retreat movement, or fix the position of the treatment unit 200 before and after the movement. It may have a locking mechanism.
  • a filling member 114 can be arranged at the tip of the cavity 113 of the shaft 110.
  • a space portion 113a that allows the treatment portion 200 to move can be provided on the base end side of the filling member 114.
  • the filling member 114 partitions the region in which the treatment portion 200 is housed in the lumen 113 and the region in which the guide wire lumen 114a is formed in the lumen.
  • a guide wire lumen 114a through which the guide wire W can be inserted can be formed inside the filling member 114.
  • the guide wire lumen 114a communicates between an arbitrary position of the tip end side portion 117 located on the tip end side of the shaft 110 and the tip opening 110a of the shaft 110. That is, the medical device 10 is configured as a monorail type catheter device in which the guide wire lumen 114a is formed only on the distal end side of the shaft 110.
  • the shaft 110 can be made of a flexible member.
  • the material used for the shaft 110 is not particularly limited, but for example, a material similar to the resin material used for a known catheter device can be used.
  • the shaft 110 may be made of, for example, a single-layer or multi-layer resin tube member, or may have a blade wire or the like for reinforcing rigidity embedded therein. Further, the outer surface of the shaft 110 may be coated with a hydrophilic coat or the like. Further, the outer diameter, inner diameter, axial length, cross-sectional shape, etc. of the shaft 110 are not particularly limited. Further, there are no particular restrictions on the material of the filling member 114 filled in the shaft 110, the axial length in which the filling member 114 is filled, the axial length and position of the space 113a, and the like.
  • the treatment unit 200 is an energy radiating unit capable of radiating energy that can reach the surrounding nerve Na located outside the blood vessel V in a state of being arranged in the lumen 113 of the shaft 110. It has a 210 and a main body 220 having an energy radiating portion 210 arranged at the tip and inserted into the lumen 113 of the shaft 110.
  • the treatment unit 200 moves the lumen 113 of the shaft 110 in a state where at least a part of the first portion 115a of the shaft 110 is in contact with the inner wall Vai of the blood vessel V. It is possible.
  • Arrows f in FIGS. 2 and 3 indicate the direction in which the treatment portion 200 advances along the lumen 113 of the shaft 110.
  • the arrow b indicates the direction in which the treatment portion 200 retracts along the lumen 113 of the shaft 110.
  • the energy radiating unit 210 can be configured to radiate microwaves or ultrasonic waves, for example.
  • the energy radiating unit 210 can be composed of, for example, an antenna element when the energy radiating unit 210 is configured to be able to radiate microwaves.
  • the energy radiating unit 210 can set the center frequency of the antenna element to, for example, 915 MHz, 2.45 GHz, 5.8 GHz, or 24.125 GHz. ..
  • the energy radiating unit 210 When the energy radiating unit 210 is configured to be able to radiate ultrasonic waves, the energy radiating unit 210 can be composed of, for example, an ultrasonic element.
  • the energy radiating unit 210 radiates energy from the cavity 113 of the shaft 110, and causes the energy to reach the surrounding nerve Na existing outside the blood vessel V to slow down the nerve, and has a specific structure and radiation as long as possible.
  • the type of energy to be radiated, the maximum output of energy, etc. are not particularly limited. However, the energy radiating unit 210 more reliably slows down the surrounding nerve Na existing outside the blood vessel V even when energy is applied in a state where the energy is not in direct contact with the inner wall Vai of the blood vessel V. It is preferably configured to be able to radiate microwaves or ultrasonic waves so that this is possible.
  • the main body 220 of the treatment unit 200 can be configured with a known coaxial cable capable of supplying a current to the antenna element, for example, when the energy radiation unit 210 is composed of an antenna element.
  • the specific configuration of the main body 220 is not particularly limited as long as it can move in the lumen 113 while being inserted into the lumen 113 of the shaft 110.
  • the main body 220 can be configured by, for example, an arbitrary structure according to the structure of the energy radiating unit 210.
  • Only one energy radiating unit 210 can be provided in the treatment unit 200.
  • the diameter of the main body portion 220 can be reduced.
  • the diameter of the lumen 113 of the shaft 110 into which the main body 220 is inserted can be reduced. Thereby, the outer diameter of the shaft 110 can be reduced.
  • the treatment unit 200 has an auxiliary member 230 arranged on the tip side of the energy radiation unit 210.
  • the auxiliary member 230 assists the movement of the energy radiating portion 210 by sliding with respect to the shaft 110 when the energy radiating portion 210 moves in the cavity 113 of the shaft 110.
  • the auxiliary member 230 assists the movement of the energy radiating unit 210 on the tip side of the energy radiating unit 210. Therefore, the operator can smoothly move the energy radiating portion 210 along the first portion 115a to which the spiral shape is given.
  • the auxiliary member 230 can be made of, for example, a resin material. In drawings other than FIG. 3, the auxiliary member 230 is not shown.
  • the space 113a of the cavity 113 formed on the tip end side of the auxiliary member 230 defines the amount of movement of the treatment unit 200 and the forward limit position of the treatment unit 200.
  • the treatment unit 200 can advance to a position where it abuts on the base end of the filling member 114 arranged on the tip end side of the space unit 113a. Therefore, it is possible to prevent the treatment unit 200 from unnecessarily moving to the tip end side of the shaft 110. Therefore, the operator can easily move the energy radiating portion 210 within the range in which the spiral portion 115 is formed.
  • the radiation of energy by the energy radiating unit 210 can be controlled, for example, via a predetermined controller (control device) 300 shown in FIG.
  • the controller 300 can be connected to the energy radiating unit 210 via an energy transfer mechanism such as a signal line or an electric wire derived from the hub 120, for example.
  • controller 300 for example, a known control device including a CPU and a storage unit can be used.
  • the storage unit is equipped with a ROM for storing various programs and data, a RAM for temporarily storing programs and data as a work area, a hard disk capable of storing various programs and data, and the like.
  • the storage unit can store a series of programs necessary for controlling the operation of the treatment unit 200.
  • the mode of transmitting the operation command to the treatment unit 200 is, for example, a wired one via a telecommunication line, a wireless one not via a telecommunication line, an input from an operator via an operation unit incorporated in the controller, or the like.
  • a device that transmits based on the above, a device that transmits based on an input from an external communication means or the like prepared as a device separate from the controller, and the like can be mentioned, but the specific form is not particularly limited.
  • Treatment using the energy radiating unit 210 is, for example, a treatment robot or the like that substitutes the work by the operator. It may be carried out by the medical device of. In this case, the treatment may be performed by an operator or the like in a medical field such as an operating room, or the treatment robot may be controlled in a remote location.
  • the system in which the medical device 10 and the controller 300 shown in FIG. 1 are combined can be provided as a medical system for carrying out a denervation.
  • the medical device 10 is used for a procedure of enhancing the peristaltic movement of the intestinal tract by applying energy to the peripheral nerve Na running around the blood vessel V (superior mesenteric artery Va) and damaging the peripheral nerve Na. An example of doing so will be described.
  • the treatment procedure described in the present specification is only an example, and for example, some procedures, procedures not particularly explained, medical devices other than the medical device 10 used in the procedure, and the like are known in the medical field. It is possible to adopt the thing as appropriate.
  • the treatment method includes a step (S11) of delivering the guide portion 100 and the treatment portion 200 into the blood vessel V, and the first portion 115a and the second portion of the shaft 110.
  • the operator delivers the shaft 110 into which the treatment unit 200 is inserted to the blood vessel V.
  • the operator can use the guide wire W (see FIG. 3) to deliver the shaft 110 to the vessel V.
  • the operator brings the first portion 115a and the second portion 115b formed at the tip of the shaft 110 into contact with the inner wall Vai of the blood vessel V.
  • the operator can hold the shaft 110 against the blood vessel V by bringing the first site 115a and the second site 115b into contact with the inner wall Vai of the blood vessel V.
  • the operator arranges the energy radiating portion 210 in the spiral portion 115 including the first portion 115a and the second portion 115b, whereby the energy radiating portion 210 is placed in the blood vessel V. It can be brought close to the inner wall Vai.
  • the operator radiates energy from the energy radiating portion 210 arranged in the lumen 113 of the shaft 110 in a state where the first site 115a and the second site 115b are in contact with the inner wall Vai of the blood vessel V.
  • the operator can locally apply energy to a predetermined treatment target site S.
  • the operator may apply energy to different parts in the extending direction of the blood vessel V and different parts in the circumferential direction of the blood vessel V. it can.
  • the surgeon applies energy to the vicinity of the origin of the superior mesenteric artery Va (the range of denervation) in the outer peripheral direction of the superior mesenteric artery Va, for example, 50% or less (blood vessel V). It can be set to a range of 180 ° or less in the circumferential direction on the cross section of.
  • the denervation range is 50% or more in the outer peripheral direction of the superior mesenteric artery Va, the enhancement of peristaltic movement after denervation may be excessively promoted. Therefore, it is preferable to denervate within the above range.
  • the first portion 115a and the second portion 115b formed on the shaft 110 of the guide portion 100 are brought into contact with the inner wall Vai of the blood vessel V.
  • the shaft 110 can be held against the blood vessel V.
  • the operator moves the treatment unit 200 along the lumen 113 of the shaft 110 to bring the energy radiating unit 210 of the treatment unit 200 close to the inner wall Vai of the blood vessel V.
  • energy can be locally applied to the treatment target site S. Therefore, the denervation can be performed more reliably while suppressing the energy radiated from the energy radiating unit 210 to a low level.
  • FIG. 10 shows the medical device 10A according to the first modification.
  • the medical device 10A includes a catheter device in which the guide unit 100A and the treatment unit 200A are separate bodies.
  • the surgeon inserts the energy radiating portion 210 and the main body portion 220 of the treatment portion 200A into the lumen 113 of the shaft 110A when performing the treatment using the medical device 10A. Similar to the procedure described in the above-described embodiment, the surgeon brings the first portion 115a of the shaft 110 and the second portion 115b of the shaft 110A into contact with the inner wall Vai of the blood vessel V, and the lumen of the shaft 110A. By radiating energy from the energy radiating unit 210 arranged at 113, energy can be locally applied to the treatment target site S.
  • each of the guide unit 100A and the treatment unit 200A described in this modification is a medical device used for a procedure of radiating energy from the inside of the blood vessel V and denervating the surrounding nerve Na existing outside the blood vessel V. It can also be configured independently. That is, the guide unit 100A can be configured as a guide device, and the treatment unit 200A can be configured as a treatment device.
  • FIG. 11 shows the medical device 10B according to the second modification.
  • 12 and 13 schematically show an example of a treatment method using the medical device 10B according to the second modification.
  • FIG. 13 is a cross-sectional view of the blood vessel V along the arrows 13A-13A shown in FIG.
  • a spiral portion 115 is formed at the tip of the shaft 110 of the guide portion 100 (see FIG. 2).
  • the spiral portion 115 is not formed on the shaft 110B included in the guide portion 100B of the medical device 10B according to the second modification.
  • the tip of the shaft 110B according to the second modification is given a shape curved in a direction intersecting the axial direction of the shaft 110B.
  • the tip of the shaft 110B forms a first portion 115a that can come into contact with the inner wall Vai of the blood vessel V.
  • the curved apex arranged on the proximal end side of the shaft 110B with respect to the first portion 115a forms the second portion 115b capable of contacting the inner wall Vai of the blood vessel V.
  • the operator arranges the first site 115a and the second site 115b so as to make point contact with the inner wall Vai of the blood vessel V, as shown in FIG. be able to.
  • the first site 115a and the second site 115b come into contact with the inner wall Vai of the blood vessel V at different positions in the extending direction of the blood vessel V.
  • an angle of 180 ° is provided between the first site 115a and the second site 115b along the circumferential direction of the blood vessel V. Therefore, the first site 115a and the second site 115b can be arranged at opposite positions with the center OA on the cross section of the blood vessel V in between.
  • the angle between the first site 115a and the second site 115b is not particularly limited as long as the first site 115a and the second site 115b can be arranged at different positions in the cross section of the blood vessel V. That is, the angle between the first portion 115a and the second portion 115b may be an angle other than 180 °.
  • the operator formed a portion 119a formed between the first portion 115a and the second portion 115b on the shaft 110B and a portion 119a formed on the shaft 110B on the proximal end side of the second portion 115b.
  • the formed portion 119b can be arranged so as not to abut on the inner wall Vai of the blood vessel V.
  • the surgeon can bring the energy radiating portion 210 closer to the inner wall Vai of the blood vessel V by arranging the energy radiating portion 210 at the first portion 115a which is in contact with the inner wall Vai of the blood vessel V.
  • the operator can locally apply energy to the treatment target site S by radiating energy from the energy radiating portion 210 close to the inner wall Vai of the blood vessel V.
  • surgeon can bring the energy radiating portion 210 closer to the inner wall Vai of the blood vessel V by arranging the energy radiating portion 210 at the second site 115b in contact with the inner wall Vai of the blood vessel V.
  • the second site 115b is arranged at a position different from that of the first site 115a in the extending direction of the blood vessel V and the circumferential direction of the blood vessel V. Therefore, the operator radiates energy from the energy radiating unit 210 arranged at the second site 115b, so that the location where the first site 115a is arranged is different from the extending direction of the blood vessel V and the circumferential direction of the blood vessel V. Energy can be applied to the location.
  • the surgeon radiates energy from the energy radiating unit 210 arranged at the second site 115b, thereby radiating energy from the energy radiating unit 210 arranged at the first site 115a, and similarly to the treatment target site S. Energy can be applied locally.
  • the medical device 10B according to the second modification is configured such that the first portion 115a and the second portion 115b formed on the shaft 110B of the guide portion 100B make point contact with the inner wall Vai of the blood vessel V. Therefore, when the first portion 115a and the second portion 115b are brought into contact with the inner wall Vai of the blood vessel V, the burden on the blood vessel V can be reduced.
  • the curvature of the portion of the shaft 110B that forms the first portion 115a and the second portion 115b, the axial distance between the first portion 115a and the second portion 115b, and the like are not particularly limited and may be arbitrarily changed. it can.
  • FIG. 14 shows the medical device 10C according to the third modification.
  • 15 and 16 schematically show an example of a treatment method using the medical device 10C according to the third modification.
  • FIG. 16 is a cross-sectional view of the blood vessel V along the arrows 16A-16A shown in FIG.
  • the medical device 10C according to the modified example 3 is configured such that the first portion 115a and the second portion 115b are in point contact with the inner wall Vai of the blood vessel V. Further, the medical device 10C has a third site 115c formed on the proximal end side of the shaft 110C with respect to the second site 115b.
  • the portion of the shaft 110C that forms the first portion 115a, the second portion 115b, and the third portion 115c is curved with respect to the axial direction of the shaft 110C. Therefore, the shaft 110C has a zigzag shape that is bent a plurality of times with respect to the axial direction of the shaft 110C.
  • the operator can bring each of the first site 115a, the second site 115b, and the third site 115c into contact with the inner wall Vai of the blood vessel V.
  • the surgeon can bring the energy radiating portion 210 closer to the inner wall Vai of the blood vessel V by arranging the energy radiating portion 210 at the first site 115a, the second site 115b, and the third site 115c.
  • the surgeon performed a portion 119c formed between the first site 115a and the distal site 117, a portion 119d formed between the first site 115a and the second site 115b, and a second site 115b and a third site.
  • the portion 119e formed between the 115c and the portion 119f formed between the third portion 115c and the base side portion 118 can be arranged so as not to abut on the inner wall Vai of the blood vessel V.
  • the medical device 10C according to the third modification is configured such that the first portion 115a, the second portion 115b, and the third portion 115c formed on the shaft 110C of the guide portion 100C make point contact with the inner wall Vai of the blood vessel V. There is. Therefore, when the first site 115a, the second site 115b, and the third site 115c are brought into contact with the inner wall Vai of the blood vessel V, the burden on the blood vessel V can be reduced.
  • the curvature of the portion of the shaft 110C that forms the first portion 115a, the second portion 115b, and the third portion 115c, the axial distance between the respective portions 115a, 115b, and 115c, and the curved portion that forms the zigzag shape are not particularly limited and can be changed arbitrarily.
  • FIG. 17 shows the medical device 10D according to the fourth modification.
  • 18 and 19 schematically show an example of a treatment method using the medical device 10D according to the fourth modification.
  • FIG. 19 is a cross-sectional view of the blood vessel V along the arrows 19A-19A shown in FIG.
  • the shaft 110D included in the guide portion 100D of the medical device 10D according to the third modification has an intermediate portion 119 arranged between the first portion 115a and the second portion 115b.
  • the intermediate portion 119 is curved from the tip end side of the shaft 110D toward the base end side of the shaft 110D.
  • the portion of the shaft 110D on which the first portion 115a is formed and the peripheral portion thereof extend substantially linearly. Further, a portion of the shaft 110D on which the second portion 115b is formed and a peripheral portion thereof extend substantially linearly.
  • the operator can bring the first site 115a and the second site 115b into contact with the inner wall Vai of the blood vessel V.
  • the operator can bring the energy radiating part 210 close to the inner wall Vai of the blood vessel V.
  • the operator can arrange the shaft 110D so that the intermediate portion 119 does not abut on the inner wall Vai of the blood vessel V.
  • the first portion 115a and the second portion 115b formed on the shaft 110D extend substantially linearly. Therefore, when the shaft 110D is arranged in the blood vessel V, the operator can bring the first site 115a and the second site 115b into contact with each other in a relatively long range along the extending direction of the blood vessel V. Thereby, the operator can increase the holding force of the shaft 110D with respect to the inner wall Vai of the blood vessel V. In addition, the operator can locally apply energy to the treatment target site S by radiating energy from the energy radiating section 210 arranged at the first site 115a and the second site 115b.
  • the axial length of the portion of the shaft 110D forming the first portion 115a and the second portion 115b, the curvature of the intermediate portion 119, and the like are not particularly limited and can be arbitrarily changed. Further, the first portion 115a and the second portion 115b do not have to extend linearly. For example, the first portion 115a and the second portion 115b may not be arranged at positions facing each other.
  • FIG. 20 shows an example of a treatment method using the medical device 10E according to the modified example 5.
  • blood vessel V (superior mesenteric artery Va) is exemplified as a biological organ to be treated by the medical device 10.
  • the biological organ to be treated by the medical device is not limited to blood vessels, and may be the bile duct, trachea, esophagus, urethra, ear and nose lumen, and the like.
  • a medical device applies energy to the sympathetic nerve existing in the outer membrane of the renal artery of a patient by radiating energy from an energy radiating part arranged in the renal artery to lower the blood pressure of the patient. It can be configured as a device.
  • the medical device can be configured as a device for expanding the bronchus of a patient by radiating energy from an energy radiating unit arranged in the bronchus.
  • FIG. 20 shows an example in which the medical device 10E was used for the treatment of pulmonary vein O.
  • the first portion 115a and the second portion 115b of the shaft 110E included in the guide portion 100E of the medical device 10E can be brought into contact with the inner wall Oi of the pulmonary vein O.
  • the operator can locally apply energy by radiating energy from the energy emitting unit 210 arranged at the first portion 115a and the second portion 115b of the shaft 110E. Thereby, it is possible to treat or recover from a disease such as atrial fibrillation.
  • the present invention is not limited to the contents described in the specification, and may be appropriately modified based on the description of the claims. Is possible.
  • the specific configuration of the medical device is not limited as long as it includes a guide portion including a shaft on which the first portion and the second portion are formed and a treatment portion configured to be insertable into the lumen of the guide portion.
  • the material, shape, size, arrangement, connection structure between members, etc. of each member provided in the guide portion and the treatment portion are not particularly limited as long as the effects of the present invention are exhibited, and can be arbitrarily changed. And can be replaced.
  • the medical device can appropriately add arbitrary constituent members and the like which are not particularly described in the specification, and can appropriately omit the additional members described in the specification.
  • any procedure not particularly described in the specification can be appropriately added to the treatment method, and the additional procedure described in the specification can be omitted as appropriate.
  • the order of the procedures can be appropriately changed as long as the effects of the invention can be exhibited.

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Abstract

【課題】生体器官に対して非接触な状態でエネルギーを照射することが可能なエネルギー放射部によって処置対象部位に近接させてエネルギーを局所的に照射することを可能にする医療デバイス及び処置方法を提供する。 【解決手段】医療デバイス１０が備えるガイド部１００のシャフト１１０の先端部には、生体器官の内壁に当接可能に構成された第１部位１１５ａと、第１部位よりもシャフトの基端側に配置され、生体器官の内壁の横断面上において第１部位とは異なる位置で生体器官の内壁に当接可能に構成された第２部位１１５ｂと、が形成されており、処置部２００は、第１部位の少なくとも一部及び第２部位の少なくとも一部が生体器官の内壁に当接した状態において、シャフトの内腔１１３を移動可能である。

Description

医療デバイス、および処置方法
　本発明は、医療デバイス、および処置方法に関する。
　人体の生体器官内において、エネルギーを放射し、各種疾患の治療や改善等を行うために使用される医療デバイスが知られている。そのような医療デバイスを使用した処置方法の一例として、血管の外部に存在する神経を焼灼する手技が実施されている。
　上記の手技に使用される医療デバイスにおいて、例えば、エネルギーの種類としてラジオ波帯の高周波（ＲＦ）を選択することがある。ただし、ＲＦは、エネルギーを付与する対象となる血管の内壁に対してエネルギー放射部を直接接触させた状態でエネルギーを放射することにより、血管の内壁をジュール熱により直接加熱し、その熱伝播によって血管の外部に位置する神経の温度を間接的に上昇させる。したがって、ＲＦを採用した場合、直接加熱される血管の熱損傷は必発であるため、血管の穿孔や血管の狭窄などの合併症を避けるためには出力を低く抑える必要がある。そのため、ＲＦを使用した手技では、焼灼深度は浅くならざるを得ず、除神経を確実に行うことができない可能性がある。術者は、上記課題の対策として、血管の周方向および延伸方向の複数の箇所に対してエネルギーを付与することにより、血管の内壁の一部に局所的に集中してエネルギーが付与されることを避けつつ、血管の外部に位置する神経の徐神経を実施する。
　上記の手技を簡便に実現させるための医療デバイスとして、らせん形状を有するシャフトと、シャフトの表面に配置した多極の電極と、を備えるＲＦカテーテルなどが提案されている（特許文献１を参照）。
　上記のように構成されたＲＦカテーテルを使用する対策とは別の方法として、血管の内壁に対して非接触な状態でマイクロ波や超音波等のエネルギーを放射し、当該エネルギーにより血管の外部に位置する神経を徐神経することが可能なエネルギー放射部を採用することも可能である。このようなエネルギー放射部を採用する場合、エネルギー放射部を血管の内壁と直接接触させる必要はないため、血管の内壁を過度な熱損傷から保護しつつ、より深部に存在する神経を焼灼することができる。
　ただし、上記のようなエネルギーを放射するエネルギー放射部（例えば、アンテナや素子）は、一般的にＲＦ電極よりも大きなものとなるため、細径なカテーテルデバイス等に複数搭載することが難しい。仮に、カテーテルデバイスに１つのエネルギー放射部が搭載される場合、一定以上の範囲に亘って血管の外部に位置する神経を除神経するためには、エネルギー放射部を血管の横断面の所定の方向に近接させてエネルギーの放射を行い、次にエネルギー放射部の位置を少しずらして放射を行う、という手技を目標の焼灼範囲に達するまで繰り返す必要がある。しかしながら、このような手技をＸ線透視下で行うには高度なカテーテル操作技術が必要であり、術者に依存して治療成功率のバラツキが生じてしまう。
　上記のような課題を克服するために、一つのエネルギー放射部を搭載したカテーテルデバイスを使用し、血管の横断面の中心に配置したエネルギー放射部から高出力で全周方向に向けてエネルギーを放射する方法が試みられている（特許文献２を参照）。
国際公開第２０１３－１３４５４１号 特開２０１７－１９６４６１号
　ただし、特許文献２のカテーテルデバイスを採用した場合、処置を行う際、エネルギー放射部と血管の内壁との間で距離が離れるため、高出力でエネルギーを放射させる必要がある。また、エネルギー放射部から高出力でエネルギーを放射させると、エネルギー放射部や電送経路が発熱して高温になる。そのため、術者は、冷却水による灌流等によって手技中にエネルギー放射部を積極的に冷却する必要がある。さらに、対象血管の直径は患者ごと・焼灼部位ごとに異なるため、血管中心に配置したエネルギー放射部から血管の内壁への距離は毎回異なる。そのため、術者は、血管径に合わせて出力等を変更する必要がある。したがって、特許文献２のカテーテルデバイスでは、デバイス構造が複雑なものとなるうえに、手技に要する術者の作業負担も大きくなる。
　本発明は上記のような課題に基づいてなされたものであり、生体器官に対して非接触な状態でエネルギーを照射することが可能なエネルギー放射部によって処置対象部位に近接させてエネルギーを局所的に照射することを可能にする。それにより、エネルギー放射部から放射するエネルギーが過剰に大きくなることを抑えつつ、より簡便な操作でより確実に徐神経することができる。
　本開示の一の形態に係る医療デバイスは、内腔が形成されたシャフトを備え、生体器官に挿入可能なガイド部と、前記シャフトの前記内腔に配置された状態において、前記生体器官の外部に存在する周囲神経まで到達可能なエネルギーを放射可能であるエネルギー放射部を備える処置部と、を有し、前記シャフトの先端部には、前記生体器官の内壁に当接可能に構成された第１部位と、前記第１部位よりも前記シャフトの基端側に配置され、前記生体器官の内壁の横断面上において前記第１部位とは異なる位置で前記生体器官の内壁に当接可能に構成された第２部位と、が形成されており、前記処置部は、前記第１部位の少なくとも一部及び前記第２部位の少なくとも一部が前記生体器官の内壁に当接した状態において、前記シャフトの前記内腔を移動可能である。
　本開示の他の形態に係る処置方法は、内腔が形成されたシャフトを備えるガイド部を生体器官に挿入し、前記シャフトの先端部に形成された第１部位を前記生体管腔の内壁に対して当接させ、かつ、前記第１部位よりも前記シャフトの基端側に形成された第２部位を前記生体器官の内壁の横断面上において前記第１部位とは異なる位置に対して当接させ、前記第１部位の少なくとも一部及び前記第２部位の少なくとも一部を前記生体器官の内壁に当接させた状態において、エネルギー放射部を備える処置部を前記シャフトの前記内腔に沿って所定の距離だけ移動させ、前記シャフトの前記内腔に前記エネルギー放射部を配置した状態において、前記エネルギー放射部からエネルギーを放射させて、前記エネルギーを前記生体器官の外部に存在する周囲神経に付与する。
　本開示によれば、ガイド部のシャフトの第１部位及びガイド部のシャフトの第２部位を生体器官の内壁に対して当接させることにより、シャフトを生体器官に対して保持することができる。術者は、シャフトを生体器官に対して保持した状態で、シャフトの内腔に沿って処置部を移動させて、処置部のエネルギー放射部を生体器官の内壁に近接した位置に配置することにより、所定の処置対象部位（例えば、血管の外部に位置する周囲神経）に対してエネルギーを局所的に照射することができる。そのため、術者は、エネルギー放射部から放射されるエネルギーを低く抑えることにより、熱傷等が発生することを防止しつつ、より確実に徐神経を行うことができる。
実施形態に係る医療デバイスの全体構成を概略的に示す図である。 シャフトの先端部を拡大して示す斜視図である。 シャフトの先端部の断面図である。 実施形態に係る処置方法の手順を概略的に示すフローチャートである。 処置方法の適用対象である血管を模式的に示す図である。 実施形態に係る医療デバイスを使用した処置方法を実施している際の様子を模式的に示す血管の断面図である。 実施形態に係る医療デバイスを使用した処置方法を実施している際の様子を模式的に示す血管の断面図である。 実施形態に係る医療デバイスを使用した処置方法を実施している際の様子を模式的に示す斜視図である。 図７に示す矢印９Ａ－９Ａに沿う血管の断面図（横断面図）である。 変形例１に係る医療デバイスの全体構成を概略的に示す図である。 変形例２に係る医療デバイスのシャフトの先端部を拡大して示す斜視図である。 変形例２に係る医療デバイスの使用例を模式的に示す血管の断面図である。 図１２に示す矢印１３Ａ－１３Ａに沿う血管の断面図（横断面図）である。 変形例３に係る医療デバイスの先端部を拡大して示す斜視図である。 変形例３に係る医療デバイスの使用例を模式的に示す血管の断面図である。 図１５に示す矢印１６Ａ－１６Ａに沿う血管の断面図（横断面図）である。 変形例４に係る医療デバイスの先端部を拡大して示す斜視図である。 変形例４に係る医療デバイスの使用例を模式的に示す血管の断面図である。 図１８に示す矢印１９Ａ－１９Ａに沿う血管の断面図（横断面図）である。 変形例５に係る医療デバイスの使用例を模式的に示す生体器官の断面図である。
　以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の説明は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。また、本明細書において示す範囲「Ｘ～Ｙ」は「Ｘ以上、Ｙ以下」を意味する。
　図１～図３は、実施形態に係る医療デバイス１０の各部の説明に供する図である。図４は、医療デバイス１０を使用した処置方法の手順例を示すフローチャートである。図５は、医療デバイス１０を使用した処置方法の対象である血管Ｖを説明するための図である。図６～図９は、医療デバイス１０の使用例の説明に供する図である。なお、図８は、血管Ｖ内にガイド部１００および処置部２００を配置した際の様子を模式的に示す斜視図であり、図９は、図７の矢印９Ａ－９Ａで示す方向に沿う血管Ｖの横断面図である。
　＜処置対象部位＞
　図５～図７を参照して、処置対象部位Ｓについて説明する。図５の符号ＶＲは右腎動脈を示し、符号ＶＬは左腎動脈を示す。また、図５の符号Ｖａは上腸間膜動脈、符号Ｖｂは腹腔動脈、符号Ｖｃは下腸間膜動脈、符号Ｖｄは大動脈を示す。
　本実施形態に係る処置方法では、医師等の術者（以下、「術者」とする）は、患者の腸管の神経支配を行う周囲神経（血管外神経）Ｎａを有する血管Ｖ内において、自律神経の活性を低下させる処置を行うことにより、腸管の蠕動運動を亢進させる。術者は、このような処置を行うことにより、患者の便秘および／または腸管の蠕動運動の異常に起因する腹部膨満感、腹痛、会陰部の不快感、頻回便のうちの少なくとも一つの症状（患者の便秘の緩和および／または腸管の蠕動運動の異常に起因する症状群の中の少なくとも一つ）の緩和を促すことができる。
　処置方法が適用される血管Ｖは、実施形態に係る所定の処置（例えば、後述するマイクロ波によるエネルギーの付与）が施されることにより、患者（被験者）の腸管の蠕動運動を亢進することが可能であれば特に限定されない。一例として、血管Ｖは、例えば、上腸間膜動脈Ｖａ、腹腔動脈Ｖｂ、下腸間膜動脈Ｖｃのうちの少なくとも一つを好適に選択することができる。特に、処置後に腸管の蠕動運動をより一層効果的に亢進させる観点より、血管Ｖとして上腸間膜動脈Ｖａを選択することが好ましい。
　術者は、実施形態に係る処置として、一つの周囲神経Ｎａまたは複数の周囲神経Ｎａにエネルギーを付与する。それにより、術者は、周囲神経Ｎａを障害し、周囲神経Ｎａによる消化管への自律神経伝達を完全にまたは一部遮断することにより、腸管の蠕動運動を亢進させる。血管Ｖ内において上記のような自律神経の活性を低下させる処置を行うことにより、腸管の蠕動運動が活性化する理由として、次のような機序が考えられる。
　血管Ｖ内から照射したエネルギーによって周囲神経Ｎａを障害し、周囲神経Ｎａによる消化管への自律神経伝達が完全にまたは一部遮断されると、交感神経系、副交感神経系のうち交感神経系が相対的に減弱して副交感優位になる。また、中枢からの神経伝達が遮断されることにより、末梢で腸管運動を自律的に制御している腸管神経系が優位になり、腸管の蠕動運動が活性化する。さらに、腸管の蠕動運動が活性化すると、結腸通過時間が促進・正常化するため、便秘および／または腸管の蠕動運動の異常に起因する腹部膨満感、腹痛、会陰部の不快感、頻回便のうちの少なくとも一つの症状の緩和が促される。
　特に、本実施形態に係る処置方法によれば、結腸に器質的な異常のない機能性便秘のなかで、大腸の腸蠕動運動が低下し、そのために便の通過時間に遅延が認められて便秘を来している結腸通過時間遅延型便秘の症状の緩和を好適に促すことができる。
　図６に示す処置対象部位（一つまたは複数の周囲神経Ｎａが含まれる領域）Ｓは、腸管の蠕動運動を亢進させることが可能な限り、特に限定されない。例えば、血管Ｖ内において、血管Ｖの走行方向（延在方向）の任意の範囲（部位）に対して処置を実施してもよいし、血管Ｖの周方向（横断面の周方向）の任意の範囲（部位）に対して処置を実施してもよい。また、処置は、同一の血管Ｖの複数の任意の箇所に対して複数回に亘って実施してもよいし、異なる複数の血管Ｖの任意の箇所に対して複数回に亘って実施してもよい。
　本実施形態では、図６～図９に示すように、上腸間膜動脈Ｖａを対象血管Ｖとした処置方法を説明する。
　本実施形態に係る処置方法は、上腸間膜動脈Ｖａの起始部周辺に対して処置を実施することを含む。
　処置対象部位Ｓは、例えば、上腸間膜動脈Ｖａの開口を基準にして、上腸間膜動脈Ｖａの延伸方向に沿って０ｍｍ～２０ｍｍの範囲を含むことが好ましい。上腸間膜動脈Ｖａの上記範囲内でエネルギーを付与することにより、上腸間膜動脈Ｖａの末梢側に位置する臓器（例えば、膵臓や十二指腸）に対してエネルギーが伝達されることを効果的に抑制することができる。
　なお、上腸間膜動脈Ｖａの末梢側に位置する臓器に対してエネルギーが伝達されることをより確実に抑制する観点より、上腸間膜動脈Ｖａからのエネルギーの付与は、上腸間膜動脈Ｖａの延伸方向に沿って０ｍｍ～２０ｍｍの範囲内のみで実施することがより一層好ましい。
　また、本実施形態に係る処置方法のように、上腸間膜動脈Ｖａから処置対象部位Ｓに対してエネルギーを付与する場合、処置対象部位Ｓには上腸間膜動脈Ｖａの分岐部を基準にして、大動脈Ｖｄの延伸方向に沿って０ｍｍ～１００ｍｍの範囲が含まれてもよい。
　上腸間膜動脈Ｖａ側からのエネルギーの深達長は、上腸間膜動脈Ｖａの内膜から１ｍｍ～６ｍｍの範囲に含まれることが好ましい。上腸間膜動脈Ｖａの外側に存在する周囲神経Ｎａは、上腸間膜動脈Ｖａの起始部周辺では比較的深い位置に存在する。より具体的には、周囲神経Ｎａは、上腸間膜動脈Ｖａの外側の脂肪組織の中で結合組織により支持された状態で束になって存在する。したがって、上腸間膜動脈Ｖａの起始部周辺からエネルギーを付与する場合、上腸間膜動脈Ｖａの内膜の１ｍｍ～６ｍｍの位置までエネルギーを到達させることにより、上腸間膜動脈Ｖａの周囲神経Ｎａを効率良く除神経することができる。
　＜医療デバイス＞
　図１、図２、図３に示すように、本実施形態に係る医療デバイス１０は、ガイド部１００と、処置部２００と、を有する。
　ガイド部１００は、図１に示すように、シャフト１１０と、シャフト１１０の基端部に配置されたハブ１２０と、を有する。処置部２００は、図３に示すように、エネルギー放射部２１０と、本体部２２０と、補助部材２３０と、を有する。
　本実施形態では、医療デバイス１０は、図１に示すように、ガイド部１００と処置部２００が一体的に組付けられたカテーテルデバイスとして構成することができる。
　＜ガイド部＞
　ガイド部１００は、内腔１１３（図９を参照）が形成されたシャフト１１０を有する。シャフト１１０は、血管Ｖに挿入可能に構成されている。
　図２には、外力が付与されていない自然状態におけるシャフト１１０を示している。シャフト１１０の先端部の少なくとも一部は、自然状態において、シャフト１１０の軸方向周りに沿って延びている。なお、シャフト１１０の先端部は、生体内への挿入方向側に位置するシャフト１１０の端部である。
　シャフト１１０の先端部には、図２、図８、図９に示すように、第１部位１１５ａと第２部位１１５ｂが形成されている。
　第１部位１１５ａは、図８、図９に示すように、血管Ｖの内壁Ｖａｉに当接可能に構成されている。
　第２部位１１５ｂは、第１部位１１５ａよりもシャフト１１０の基端側に配置されている。
　第２部位１１５ｂは、図８、図９に示すように、血管Ｖの内壁Ｖａｉの横断面上において第１部位１１５ａとは異なる位置で血管Ｖの内壁Ｖａｉに当接可能に構成されている。
　本実施形態では、シャフト１１０の先端部には、シャフト１１０の一部が螺旋状に延びる螺旋部１１５が形成されている。
　第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂの各々は、螺旋部１１５の一部で構成されている。なお、螺旋部１１５が形成されたシャフト１１０では、第1部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂは、螺旋部１１５の延在方向及び周方向の任意の部位で定義することができる。
　螺旋部１１５は、例えば、所定の基準軸Ａに対して矢印Ｒで示す左周り方向の形状を有することができる。基準軸Ａは、例えば、シャフト１１０の直線状に延びる基部側部位１１８と平行に延びる直線で定義することができる。
　螺旋部１１５の具体的な形状（例えば、らせんのピッチ、巻き数、らせんの外径、らせんの巻き方向等）は、シャフト１１０を血管Ｖ内に配置した際に、第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂを血管Ｖの内壁Ｖａｉに対して当接させることが可能な限り、特に限定されない。
　シャフト１１０は、血管Ｖ内に挿入された状態において、図８に示すように、第１部位１１５ａから第２部位１１５ｂに至る部分を血管Ｖの内壁Ｖａｉに対して連続的に当接させるように構成されている。
　前述したように、第１部位１１５ａから第２部位１１５ｂは螺旋部１１５の一部で構成されている。螺旋部１１５は、血管Ｖ内に挿入されると、血管Ｖ内でらせん状に延在しつつ、血管Ｖの内壁Ｖａｉの所定の範囲において一つながりの状態で当接する。
　螺旋部１１５に含まれる第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂは、互いに血管Ｖの延伸方向の異なる位置で血管Ｖの内壁Ｖａｉと当接する。また、第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂは、互いに血管Ｖの周方向の異なる位置で血管Ｖの内壁Ｖａｉと当接する。このようにしてシャフト１１０は、第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂを血管Ｖの内壁Ｖａｉに近接した位置に配置することができる。
　術者は、上記のように第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂを血管Ｖ内に配置した状態で、エネルギー放射部２１０を螺旋部１１５に沿って移動させることにより、螺旋部１１５の任意の箇所にエネルギー放射部２１０を選択的に配置することができる。
　そして、術者は、螺旋部１１５の任意の箇所にエネルギー放射部２１０を配置した状態で、エネルギー放射部２１０からエネルギーを放射させることにより、血管Ｖの内壁Ｖａｉに近接した位置から周囲神経Ｎａに対してエネルギーを局所的に付与することができる。
　なお、シャフト１１０に螺旋部１１５が形成されている場合、シャフト１１０の一部は立体的な形状を有する。そのため、シャフト１１０は、血管Ｖの内壁Ｖａｉに対するシャフト１１０の接触面積をより大きく確保することができる。それにより、シャフト１１０は、血管Ｖに対してより一層安定的に保持される。
　また、シャフト１１０に螺旋部１１５が形成されている場合、螺旋部１１５が形成されている範囲（第１部位１１５ａから第２部位１１５ｂに至る部分）において、血管Ｖの延伸方向および血管Ｖの周方向の任意の箇所にエネルギー放射部２１０を配置することができる。したがって、血管Ｖの内壁Ｖａｉに近接した位置から周囲神経Ｎａに対してエネルギーを簡単かつ効率良く付与することができる。
　シャフト１１０は、図２に示す螺旋部１１５が形成された形状に予め形状付けされている。
　なお、シャフト１１０は、例えば、生体内に導入した際には全体が略直線状を形成し、血管Ｖまで送達した際に、図２に示す形状に変形するように構成してもよい。このようにシャフト１１０を構成する場合、例えば、シャフト１１０の変形は、ガイドワイヤＷのようなシャフト１１０よりも剛性が高い部材をシャフト１１０の全長に亘って挿通させて、物理的な力の付与および解除を操作することにより、直線形状と螺旋部１１５が形成された形状とに可逆的に変形するように構成することができる。また、このようにシャフト１１０を構成する場合、シャフト１１０には、処置部２００が挿通される内腔に、シャフト１１０の全長に亘って形成されるガイドワイヤルーメンを設けることができる。
　また、シャフト１１０は、例えば、シャフト１１０の一部を温度変化などに応じて変形する温度応答性を有する材料などで構成し、温度の調整により螺旋部１１５が形成されるように構成することもできる。
　シャフト１１０は、図２、図６に示すように、第２部位１１５ｂよりも基端側に位置する湾曲部１１６を有する。
　湾曲部１１６は、湾曲部１１６よりもシャフト１１０の先端側に位置する部分を、湾曲部１１６よりもシャフト１１０の基端側に位置する部分に対して偏向させるように構成することができる。
　本実施形態では、湾曲部１１６は、シャフト１１０の一部を基部側部位１１８へ向けて折り返すように湾曲した形状付けがなされている。湾曲部１１６の折り返す方向は、図２の矢印Ｃで示す。なお、シャフト１１０において湾曲部１１６を設ける位置や湾曲部１１６の具体的な形状（湾曲方向、曲率、長さ等）は特に限定されない。
　上腸間膜動脈Ｖａは、図６、図７に示すように、大動脈Ｖｄから分岐した後、急峻に下肢方向に屈曲し、大動脈Ｖｄとほぼ並走する。そのため、医療デバイス１０による処置を下肢側から実施する場合、上腸間膜動脈Ｖａ内へ医療デバイス１０を送達することが容易ではない。
　本実施形態では、シャフト１１０の第２部位１１５ｂよりも基端側に形成された湾曲部１１６により、シャフト１１０の先端側に位置する部分を、湾曲部１１６よりもシャフト１１０の基端側に位置する部分に対して偏向させることができる。そのため、大動脈Ｖｄを介した下肢側からのアプローチにおいても、上腸間膜動脈Ｖａ内へシャフト１１０の先端側に位置する部分を導入し易くなる。
　術者は、下肢側から上腸間膜動脈Ｖａへ医療デバイス１０を送達する場合、例えば、患者の鼠径部から医療デバイス１０を大腿動脈内に挿入し、大動脈Ｖｄまで移動させることができる。このルートを採用することにより、生体内における医療デバイス１０の挿入長が短くなる。そのため、術者は、医療デバイス１０を生体内で比較的容易に操作することができる。なお、医療デバイス１０を使用した手技において、下肢側から上腸間膜動脈Ｖａへアクセスする場合、湾曲部１１６は上腸間膜動脈Ｖａの起始部周辺に位置する血管Ｖの内壁Ｖａｉに対して当接させてもよい。これにより、血管Ｖの内壁Ｖａｉに対するシャフト１１０の保持力を高めることができる。
　シャフト１１０は、図１、図２に示すように、第１部位１１５ａの先端側に配置された先端側部位１１７と、湾曲部１１６の基端側に配置された基部側部位１１８と、を有する。
　先端側部位１１７は、図１に示すように、外力が付与されていない自然状態において、基部側部位１１８から離間する方向へ向けて延びている。先端側部位１１７の先端には、例えば、先端チップを取り付けることができる。先端チップは、例えば、柔軟性を備える樹脂材料で構成することができる。
　基部側部位１１８は、略直線状に延びている。基部側部位１１８の基端にはハブ１２０を取り付けている。
　ハブ１２０は、図１に示すように、手元での操作によりシャフト１１０に対して処置部２００の本体部２２０（図３を参照）を相対的にスライド移動可能にする操作部１２１を有する。
　操作部１２１は、シャフト１１０の内腔１１３に挿入された処置部２００と機械的に接続されている。操作部１２１は、例えば、図１に示す矢印ｒ１－ｒ２方向への回転操作に伴って、処置部２００をシャフト１１０の内腔１１３内でスライド移動させるように構成することができる。
　なお、操作部１２１は、例えば、操作部１２１を前進及び後退させて、その進退移動に連動させて処置部２００をスライド移動させるように構成したり、処置部２００の移動前後の位置を固定するロック機構を有していてもよい。
　シャフト１１０の内腔１１３の先端部には、図３に示すように、充填部材１１４を配置することができる。充填部材１１４の基端側には処置部２００の移動を許容する空間部１１３ａを設けることができる。充填部材１１４は、内腔１１３において処置部２００が収容された領域と、内腔においてガイドワイヤルーメン１１４ａが形成された領域とを区画する。
　充填部材１１４の内部には、ガイドワイヤＷが挿通可能なガイドワイヤルーメン１１４ａを形成することができる。ガイドワイヤルーメン１１４ａは、シャフト１１０の先端側に位置する先端側部位１１７の任意の位置とシャフト１１０の先端開口部１１０ａとの間を連通している。つまり、医療デバイス１０は、シャフト１１０の先端側のみにガイドワイヤルーメン１１４ａが形成されたモノレール型のカテーテルデバイスとして構成している。
　シャフト１１０は、可撓性を備える部材で構成することができる。シャフト１１０に用いられる材料は特に限定されないが、例えば、公知のカテーテルデバイスに用いられる樹脂材料と同様のものを用いることができる。
　シャフト１１０は、例えば、単層や多層の樹脂製のチューブ部材で構成したり、剛性を補強するブレード線等が埋設されていたりしてもよい。また、シャフト１１０の外表面には親水性コートなどのコーティングが施されていてもよい。また、シャフト１１０の外径、内径、軸方向の長さ、断面形状等は特に限定されない。また、シャフト１１０に充填された充填部材１１４の材質、充填部材１１４が充填される軸方向の長さ、空間部１１３ａの軸方向の長さや位置等についても特に制限はない。
　＜処置部＞
　処置部２００は、図３、図９に示すように、シャフト１１０の内腔１１３に配置された状態において血管Ｖの外部に位置する周囲神経Ｎａまで到達可能なエネルギーを放射可能であるエネルギー放射部２１０と、エネルギー放射部２１０が先端部に配置され、シャフト１１０の内腔１１３に挿入された本体部２２０と、を有する。
　処置部２００は、図６、図７、図８に示すように、シャフト１１０の第１部位１１５ａの少なくとも一部が血管Ｖの内壁Ｖａｉに当接した状態において、シャフト１１０の内腔１１３を移動可能である。
　図２、図３の矢印ｆは処置部２００がシャフト１１０の内腔１１３に沿って前進する方向を示す。矢印ｂは処置部２００がシャフト１１０の内腔１１３に沿って後退する方向を示す。
　エネルギー放射部２１０は、例えば、マイクロ波または超音波を放射可能に構成することができる。
　エネルギー放射部２１０は、エネルギー放射部２１０がマイクロ波を放射可能に構成される場合、例えば、アンテナエレメントで構成することができる。
　エネルギー放射部２１０は、エネルギー放射部２１０がアンテナエレメントで構成される場合、アンテナエレメントの中心周波数を、例えば、９１５ＭＨｚ、２.４５ＧＨｚ、５．８ＧＨｚ、２４．１２５ＧＨｚのいずれかに設定することができる。
　エネルギー放射部２１０は、エネルギー放射部２１０が超音波を放射可能に構成される場合、例えば、超音波素子で構成することができる。
　エネルギー放射部２１０は、シャフト１１０の内腔１１３からエネルギーを放射し、当該エネルギーを血管Ｖの外部に存在する周囲神経Ｎａに到達させて徐神経することが可能な限り、具体的な構造、放射するエネルギーの種類、エネルギーの最大出力等は特に限定されない。ただし、エネルギー放射部２１０は、血管Ｖの内壁Ｖａｉに対して直接的に接触していない状態でエネルギーを付与した場合においても、血管Ｖの外部に存在する周囲神経Ｎａをより確実に徐神経することが可能となるように、マイクロ波または超音波を放射可能に構成されていることが好ましい。
　処置部２００の本体部２２０は、例えば、エネルギー放射部２１０がアンテナエレメントで構成される場合、アンテナエレメントへ電流を供給可能な公知の同軸ケーブルで構成することができる。なお、本体部２２０は、シャフト１１０の内腔１１３に挿入された状態で内腔１１３を移動可能な限り、具体的な構成は特に限定されない。本体部２２０は、例えば、エネルギー放射部２１０の構造に応じた任意の構造のもので構成することができる。
　処置部２００にはエネルギー放射部２１０を一つだけ設けることができる。処置部２００に設けるエネルギー放射部２１０の個数を一つだけにすることにより、本体部２２０の細径化を図ることができる。さらに、本体部２２０の細径化により、本体部２２０が挿入されたシャフト１１０の内腔１１３の細径化を図ることができる。それにより、シャフト１１０の外径の細径化を図ることができる。
　処置部２００は、図３に示すように、エネルギー放射部２１０の先端側に配置された補助部材２３０を有する。
　補助部材２３０は、シャフト１１０の内腔１１３でエネルギー放射部２１０が移動する際、シャフト１１０に対して摺動することによりエネルギー放射部２１０の移動を補助する。
　補助部材２３０は、エネルギー放射部２１０の先端側で、エネルギー放射部２１０の移動を補助する。そのため、術者は、らせん形状が付与された第１部位１１５ａに沿ってエネルギー放射部２１０を円滑に移動させることができる。補助部材２３０は、例えば、樹脂材料で構成することができる。なお、図３以外の図面では、補助部材２３０の図示を省略している。
　補助部材２３０の先端側に形成された内腔１１３の空間部１１３ａは、処置部２００の移動量及び処置部２００の前進限位置を規定する。
　処置部２００は、空間部１１３ａの先端側に配置された充填部材１１４の基端に当接する位置まで前進することができる。そのため、処置部２００がシャフト１１０の先端側へ不必要に移動することを防止できる。したがって、術者は、螺旋部１１５が形成された範囲内でエネルギー放射部２１０を簡単に移動させることができる。
　エネルギー放射部２１０によるエネルギーの放射は、例えば、図１に示す所定のコントローラ（制御装置）３００を介して制御することができる。コントローラ３００は、例えば、ハブ１２０から導出される信号線や電線等のエネルギ伝達機構を介してエネルギー放射部２１０と接続することができる。
　コントローラ３００としては、例えば、ＣＰＵと記憶部を備える公知の制御用デバイスを利用することができる。
　記憶部は、各種のプログラムやデータを格納するＲＯＭ、作業領域として一時的にプログラムやデータを記憶するＲＡＭ、各種のプログラムやデータを格納可能なハードディスク等を備える。
　記憶部には、処置部２００の動作制御に必要な一連のプログラムを記憶させることができる。
　処置部２００に対する動作指令の送信形態としては、例えば、電気通信線を介した有線によるもの、電気通信線を介さない無線によるもの、コントローラに組み込まれた操作部を介した術者等からの入力に基づいて送信を行うもの、コントローラとは別の装置として準備された外部通信手段等からの入力に基づいて送信を行うものなどを挙げることができるが、具体的な形態は特に限定されない。
　エネルギー放射部２１０を使用した処置（エネルギー放射部２１０からのエネルギーの放射、シャフト１１０の内腔１１３内での処置部２００の移動等）は、例えば、術者による作業を代替する処置用ロボット等の医療デバイスにより実施させてもよい。この場合、処置は、手術室等の医療現場において術者等が処置用ロボットを制御してもよいし、遠隔地において処置用ロボットを制御してもよい。
　図１に示す医療デバイス１０とコントローラ３００とを組み合わせたシステムは、徐神経を実施するための医療システムとして提供することができる。
　＜処置方法＞
　次に、医療デバイス１０を使用した処置方法の一例を説明する。以下では、血管Ｖ（上腸間膜動脈Ｖａ）の周囲を走行する周囲神経Ｎａにエネルギーを付与し、周囲神経Ｎａを障害することにより、腸管の蠕動運動を亢進させる手技に医療デバイス１０を使用する例を説明する。
　なお、本明細書で説明する処置手順は一例に過ぎず、例えば、一部の手順や特に説明のない手順、手技に使用される医療デバイス１０以外の医療器具等については、医療分野において公知のものを適宜採用することが可能である。
　本実施形態に係る処置方法は、概説すると、図４に示すように、ガイド部１００および処置部２００を血管Ｖ内に送達するステップ（Ｓ１１）と、シャフト１１０の第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂを血管Ｖの内壁Ｖａｉに当接させるステップ（Ｓ１２）と、シャフト１１０の内腔１１３に沿って処置部２００を移動させるステップ（Ｓ１３）と、シャフト１１０の内腔１１３に配置したエネルギー放射部２１０からエネルギーを放射させるステップ（Ｓ１４）と、を有する。
　術者は、図６に示すように、処置部２００が挿入されたシャフト１１０を血管Ｖへ送達する。術者は、ガイドワイヤＷ（図３を参照）を使用して血管Ｖへシャフト１１０を送達することができる。
　術者は、シャフト１１０の先端部に形成された第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂを血管Ｖの内壁Ｖａｉに当接させる。術者は、第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂを血管Ｖの内壁Ｖａｉに当接させることにより、シャフト１１０を血管Ｖに対して保持することができる。また、術者は、図８、図９に示すように、エネルギー放射部２１０を第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂが含まれる螺旋部１１５に配置することにより、エネルギー放射部２１０を血管Ｖの内壁Ｖａｉに近接させることができる。
　術者は、第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂを血管Ｖの内壁Ｖａｉに当接させた状態で、シャフト１１０の内腔１１３に配置されたエネルギー放射部２１０からエネルギーを放射させる。術者は、所定の処置対象部位Ｓに対して局所的にエネルギーを付与することができる。
　術者は、一度の手技において処置部２００を螺旋部１１５に沿って適宜移動させることにより、血管Ｖの延伸方向の異なる箇所及び血管Ｖの周方向の異なる箇所に対してエネルギーを付与することもできる。
　術者は、上腸間膜動脈Ｖａの起始部周辺に対してエネルギーを付与する範囲（除神経する範囲）を、上腸間膜動脈Ｖａの外周方向において、例えば、５０％以下（血管Ｖの横断面上の周方向において１８０°の範囲以下）に設定することができる。除神経する範囲が上腸間膜動脈Ｖａの外周方向において５０％以上であると、除神経後の蠕動運動の亢進が過剰に促進される可能性がある。そのため、上記の範囲で除神経することが好ましい。
　以上、本実施形態に係る医療デバイス１０および処置方法によれば、ガイド部１００のシャフト１１０に形成された第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂを血管Ｖの内壁Ｖａｉに対して当接させることにより、シャフト１１０を血管Ｖに対して保持することができる。術者は、シャフト１１０を血管Ｖに対して保持した状態で、シャフト１１０の内腔１１３に沿って処置部２００を移動させて、処置部２００のエネルギー放射部２１０を血管Ｖの内壁Ｖａｉに近接した位置に配置することにより、処置対象部位Ｓに対してエネルギーを局所的に照射することができる。そのため、エネルギー放射部２１０から放射されるエネルギーを低く抑えつつ、より確実に徐神経を行うことができる。
　次に上述した実施形態の変形例を説明する。変形例の説明では、既に説明した部材や処置手順等については適宜省略する。また、変形例で特に説明の無い内容は、上述した実施形態と同様のものとすることができる。
　＜変形例１＞
　図１０は、変形例１に係る医療デバイス１０Ａを示す。
　医療デバイス１０Ａは、図１０に示すように、ガイド部１００Ａおよび処置部２００Ａが別体のカテーテルデバイスで構成されている。
　術者は、医療デバイス１０Ａを使用した処置を実施するにあたり、シャフト１１０Ａの内腔１１３に処置部２００Ａのエネルギー放射部２１０及び本体部２２０を挿入する。術者は、前述した実施形態で説明した手順と同様に、シャフト１１０の第１部位１１５ａ及びシャフト１１０Ａの第２部位１１５ｂを血管Ｖの内壁Ｖａｉに当接させた状態で、シャフト１１０Ａの内腔１１３に配置したエネルギー放射部２１０からエネルギーを放射させることにより、処置対象部位Ｓに対して局所的にエネルギーを付与することができる。
　なお、本変形例で説明したガイド部１００Ａ及び処置部２００Ａの各々は、血管Ｖ内からエネルギーを放射し、血管Ｖの外部に存在する周囲神経Ｎａを徐神経する手技に使用される医療器具を単独で構成することも可能である。つまり、ガイド部１００Ａはガイドデバイスとして構成することができ、処置部２００Ａは処置デバイスとして構成することができる。
　＜変形例２＞
　図１１は、変形例２に係る医療デバイス１０Ｂを示す。図１２及び図１３には、変形例２に係る医療デバイス１０Ｂを使用した処置方法の一例を模式的に示す。なお、図１３は、図１２に示す矢印１３Ａ－１３Ａに沿う血管Ｖの横断面図である。
　前述した実施形態に係る医療デバイス１０は、ガイド部１００のシャフト１１０の先端部に螺旋部１１５が形成されている（図２を参照）。一方、変形例２に係る医療デバイス１０Ｂのガイド部１００Ｂが備えるシャフト１１０Ｂには螺旋部１１５が形成されていない。
　図１１に示すように、変形例２に係るシャフト１１０Ｂの先端部には、シャフト１１０Ｂの軸方向に対して交差する方向に湾曲した形状が付与されている。
　図１２に示すように、シャフト１１０Ｂの先端は、血管Ｖの内壁Ｖａｉに対して当接可能な第１部位１１５ａを形成している。
　第１部位１１５ａよりもシャフト１１０Ｂの基端側に配置された湾曲の頂部は、血管Ｖの内壁Ｖａｉに対して当接可能な第２部位１１５ｂを形成している。
　変形例２に係る医療デバイス１０Ｂを使用した処置において、術者は、図１２に示すように、第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂを血管Ｖの内壁Ｖａｉに対して点接触させるように配置することができる。
　第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂは、血管Ｖの延伸方向の異なる位置で血管Ｖの内壁Ｖａｉに対して当接する。
　図１２、図１３に示すように、第１部位１１５ａと第２部位１１５ｂの間には、血管Ｖの周方向に沿って１８０°の角度が設けられている。そのため、第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂは、血管Ｖの横断面上の中心ＯＡを間に挟んで対向した位置に配置することができる。
　なお、第１部位１１５ａと第２部位１１５ｂの間の角度は、第１部位１１５ａと第２部位１１５ｂが血管Ｖの横断面の異なる位置に配置可能な限り、特に限定されない。つまり、第１部位１１５ａと第２部位１１５ｂの間の角度は１８０°以外の角度であってもよい。
　術者は、図１１、図１２に示すように、シャフト１１０Ｂにおいて第１部位１１５ａと第２部位１１５ｂの間に形成された部分１１９ａと、シャフト１１０Ｂにおいて第２部位１１５ｂよりも基端側に形成された部分１１９ｂを、血管Ｖの内壁Ｖａｉに当接しないように配置することができる。
　術者は、血管Ｖの内壁Ｖａｉに当接させた第１部位１１５ａにエネルギー放射部２１０を配置することにより、エネルギー放射部２１０を血管Ｖの内壁Ｖａｉに近接させることができる。術者は、血管Ｖの内壁Ｖａｉに近接させたエネルギー放射部２１０からエネルギーを放射させることにより、処置対象部位Ｓに局所的にエネルギーを付与することができる。
　また、術者は、血管Ｖの内壁Ｖａｉに当接させた第２部位１１５ｂにエネルギー放射部２１０を配置することにより、エネルギー放射部２１０を血管Ｖの内壁Ｖａｉに近接させることができる。
　図１２及び図１３に示すように、第２部位１１５ｂは、血管Ｖの延伸方向及び血管Ｖの周方向において第１部位１１５ａとは異なる位置に配置されている。そのため、術者は、第２部位１１５ｂに配置したエネルギー放射部２１０からエネルギーを放射させることにより、第１部位１１５ａが配置された箇所とは血管Ｖの延伸方向及び血管Ｖの周方向とは異なる箇所に対してエネルギーを付与することができる。術者は、第２部位１１５ｂに配置したエネルギー放射部２１０からエネルギーを放射することにより、第１部位１１５ａに配置したエネルギー放射部２１０からエネルギーを放射する場合と同様に、処置対象部位Ｓに対して局所的にエネルギーを付与することができる。
　変形例２に係る医療デバイス１０Ｂは、ガイド部１００Ｂのシャフト１１０Ｂに形成された第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂが血管Ｖの内壁Ｖａｉに点接触するように構成されている。そのため、第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂを血管Ｖの内壁Ｖａｉに当接させた際、血管Ｖに掛かる負担を軽減することができる。
　なお、シャフト１１０Ｂにおいて第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂを形成する部分の曲率、第１部位１１５ａと第２部位１１５ｂの間の軸方向の距離などは特に限定されず、任意に変更することができる。
　＜変形例３＞
　図１４は、変形例３に係る医療デバイス１０Ｃを示す。図１５及び図１６には、変形例３に係る医療デバイス１０Ｃを使用した処置方法の一例を模式的に示す。なお、図１６は、図１５に示す矢印１６Ａ－１６Ａに沿う血管Ｖの横断面図である。
　変形例３に係る医療デバイス１０Ｃは、変形例２に係る医療デバイス１０Ｂと同様に、第１部位１１５ａと第２部位１１５ｂが血管Ｖの内壁Ｖａｉに点接触するように構成されている。さらに、医療デバイス１０Ｃは、第２部位１１５ｂよりもシャフト１１０Ｃの基端側に形成された第３部位１１５ｃを有する。
　シャフト１１０Ｃにおいて第１部位１１５ａ、第２部位１１５ｂ、第３部位１１５ｃを形成する部分は、シャフト１１０Ｃの軸方向に対して湾曲している。そのため、シャフト１１０Ｃは、シャフト１１０Ｃの軸方向に対して複数回折り曲げられたジグザグ形状を有する。
　図１５及び図１６に示すように、術者は、第１部位１１５ａ、第２部位１１５ｂ、及び第３部位１１５ｃの各々を血管Ｖの内壁Ｖａｉに当接させることができる。術者は、第１部位１１５ａ、第２部位１１５ｂ、及び第３部位１１５ｃにエネルギー放射部２１０を配置することにより、エネルギー放射部２１０を血管Ｖの内壁Ｖａｉに近接させることができる。
　術者は、第１部位１１５ａと先端側部位１１７の間に形成された部分１１９ｃと、第１部位１１５ａと第２部位１１５ｂの間に形成された部分１１９ｄと、第２部位１１５ｂと第３部位１１５ｃの間に形成された部分１１９ｅと、第３部位１１５ｃと基部側部位１１８との間に形成された部分１１９ｆを、血管Ｖの内壁Ｖａｉに当接しないように配置することができる。
　変形例３に係る医療デバイス１０Ｃは、ガイド部１００Ｃのシャフト１１０Ｃに形成された第１部位１１５ａ、第２部位１１５ｂ、及び第３部位１１５ｃが血管Ｖの内壁Ｖａｉに点接触するように構成されている。そのため、第１部位１１５ａ、第２部位１１５ｂ、及び第３部位１１５ｃを血管Ｖの内壁Ｖａｉに当接させた際、血管Ｖに掛かる負担を軽減することができる。
　なお、シャフト１１０Ｃにおいて第１部位１１５ａ、第２部位１１５ｂ、及び第３部位１１５ｃを形成する部分の曲率、各部位１１５ａ、１１５ｂ、１１５ｃの間の軸方向の距離、ジグザグ形状を形成する湾曲部分の個数などは特に限定されず、任意に変更することができる。
　＜変形例４＞
　図１７は、変形例４に係る医療デバイス１０Ｄを示す。図１８及び図１９には、変形例４に係る医療デバイス１０Ｄを使用した処置方法の一例を模式的に示す。なお、図１９は、図１８に示す矢印１９Ａ－１９Ａに沿う血管Ｖの横断面図である。
　変形例３に係る医療デバイス１０Ｄのガイド部１００Ｄが備えるシャフト１１０Ｄは、第１部位１１５ａと第２部位１１５ｂの間に配置された中間部１１９を有する。
　中間部１１９は、シャフト１１０Ｄの先端側からシャフト１１０Ｄの基端側へ向けて湾曲している。
　シャフト１１０Ｄにおいて第１部位１１５ａが形成された部分及びその周辺部は、略直線状に延びている。また、シャフト１１０Ｄにおいて第２部位１１５ｂが形成された部分及びその周辺部は、略直線状に延びている。
　図１８及び図１９に示すように、術者は、第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂを血管Ｖの内壁Ｖａｉに当接させることができる。術者は、第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂにエネルギー放射部２１０を配置することにより、エネルギー放射部２１０を血管Ｖの内壁Ｖａｉに近接させることができる。
　術者は、中間部１１９を血管Ｖの内壁Ｖａｉに当接しないようにシャフト１１０Ｄを配置することができる。
　変形例４に係る医療デバイス１０Ｄは、シャフト１１０Ｄに形成された第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂが略直線状に延びている。そのため、術者は、シャフト１１０Ｄを血管Ｖに配置した際、第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂを血管Ｖの延伸方向に沿って比較的長い範囲で当接させることができる。それにより、術者は、血管Ｖの内壁Ｖａｉに対するシャフト１１０Ｄの保持力を高めることができる。また、術者は、第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂに配置したエネルギー放射部２１０からエネルギーを放射させることにより、処置対象部位Ｓに対して局所的にエネルギーを付与することができる。
　なお、シャフト１１０Ｄにおいて第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂを形成する部分の軸方向の長さ、中間部１１９の曲率などは特に限定されず、任意に変更することができる。また、第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂは直線状に延びていなくてもよい。例えば、第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂは互いに対向した位置に配置されていなくてもよい。
　＜変形例５＞
　図２０は、変形例５に係る医療デバイス１０Ｅを使用した処置方法の一例を示す。
　前述した実施形態では、医療デバイス１０の処置対象となる生体器官として、血管Ｖ（上腸間膜動脈Ｖａ）を例示した。ただし、医療デバイスの処置対象となる生体器官は、血管のみに限定されず、胆管、気管、食道、尿道、耳鼻内腔等であってもよい。一例として、医療デバイスは、腎動脈内に配置したエネルギー放射部からエネルギーを放射することにより、患者の腎動脈外膜に存在する交感神経にエネルギーを付与して、患者の血圧を低下させるためのデバイスとして構成することが可能である。また、その他の例として、医療デバイスは、気管支内に配置したエネルギー放射部からエネルギーを放射することにより、患者の気管支を拡張させるためのデバイスとして構成することも可能である。
　図２０には、医療デバイス１０Ｅを肺静脈Ｏの処置に使用した例を示している。医療デバイス１０Ｅのガイド部１００Ｅが備えるシャフト１１０Ｅの第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂは、肺静脈Ｏの内壁Ｏｉに当接させることができる。術者は、シャフト１１０Ｅの第１部位１１５ａ及び第２部位１１５ｂに配置したエネルギー放射部２１０からエネルギーを放射することにより、局所的にエネルギーを付与することが可能になる。それにより、心房細動のような疾患の治療や回復を図ることができる。
　以上、実施形態を通じて本発明に係る医療デバイスおよび処置方法を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
　医療デバイスは、第１部位及び第２部位が形成されたシャフトを備えるガイド部と、ガイド部の内腔に挿入可能に構成された処置部と、を備える限り、具体的な構成は限定されない。例えば、ガイド部および処置部が備える各部材の材質、形状、大きさ、配置、部材同士の接続構造等は、本発明の効果が発揮される限り、特に限定されることはなく、任意に変更および置換することが可能である。
　また、医療デバイスは、明細書内において特に説明のなかった任意の構成部材等を適宜付加することが可能であるし、明細書内において説明した付加的な部材の省略も適宜行い得る。また、処置方法には、明細書内において特に説明のなかった任意の手順を適宜付加することが可能であるし、明細書内において説明した付加的な手順の省略も適宜行い得る。また、処置方法は、発明の効果が発揮され得る限り、手順の順番を適宜入れ替えることもできる。
１０、１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ、１０Ｅ　　医療デバイス
１００、１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、１００Ｄ、１００Ｅ　　ガイド部
１１０、１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃ、１１０Ｄ、１１０Ｅ　　シャフト
１１０ａ　　シャフトの先端開口部
１１３　　シャフトの内腔
１１３ａ　　空間部
１１４　　充填部材
１１４ａ　　ガイドワイヤルーメン
１１５　　螺旋部
１１５ａ　　第１部位
１１５ｂ　　第２部位
１１５ｃ　　第３部位
１１６　　湾曲部
１１７　　先端側部位
１１８　　基部側部位
１１９　　中間部
１２０　　ハブ
１２１　　操作部
２００、２００Ａ　　処置部
２１０　　エネルギー放射部
２２０　　本体部
２３０　　補助部材
３００　　コントローラ
Ａ　　基準軸
Ｗ　　ガイドワイヤ
Ｎａ　　周囲神経（血管外神経）
Ｓ　　　処置対象部位
Ｖ　　　血管（生体管腔）
Ｖａ　　上腸間膜動脈
Ｖａｉ　　内壁
Ｖｂ　　腹腔動脈
Ｖｃ　　下腸間膜動脈
Ｖｄ　　大動脈
Ｏ　　肺静脈
Ｏｉ　　肺静脈の内壁

Claims (17)

  1. 　内腔が形成されたシャフトを備え、生体器官に挿入可能なガイド部と、
    　前記シャフトの前記内腔に配置された状態において、前記生体器官の外部に存在する周囲神経まで到達可能なエネルギーを放射可能であるエネルギー放射部を備える処置部と、を有し、
    　前記シャフトの先端部には、
    　前記生体器官の内壁に当接可能に構成された第１部位と、
    　前記第１部位よりも前記シャフトの基端側に配置され、前記生体器官の内壁の横断面上において前記第１部位とは異なる位置で前記生体器官の内壁に当接可能に構成された第２部位と、が形成されており、
    　前記処置部は、前記第１部位の少なくとも一部及び前記第２部位の少なくとも一部が前記生体器官の内壁に当接した状態において、前記シャフトの前記内腔を移動可能である、医療デバイス。
  2. 　前記シャフトは、前記第１部位から前記第２部位に至る部分を前記生体器官の内壁に対して連続的に接触させるように構成されている、請求項１に記載の医療デバイス。
  3. 　前記シャフトの先端部には、前記第１部位から前記第２部位に至る部分において螺旋状に延びる螺旋部が形成されている、請求項２に記載の医療デバイス。
  4. 　前記シャフトは、前記第１部位と前記第２部位の各々を前記生体器官の内壁に対して点接触させるように構成されている、請求項１に記載の医療デバイス。
  5. 　前記シャフトの先端部には、前記第１部位と前記第２部位とによりジグザグ形状が形成されている、請求項４に記載の医療デバイス。
  6. 　前記第１部位と前記第２部位の間に配置され、前記シャフトの先端側から前記シャフトの基端側へ向けて湾曲した中間部を有する、請求項１に記載の医療デバイス。
  7. 　前記シャフトは、前記第２部位よりも基端側に位置する湾曲部を有し、
    　前記湾曲部は、前記湾曲部よりも前記シャフトの先端側に位置する部分を、前記湾曲部よりも前記シャフトの基端側に位置する部分に対して偏向させるように構成されている、請求項１～６のいずれか１項に記載の医療デバイス。
  8. 　前記ガイド部は、前記シャフトと、前記シャフトの基端部に配置されたハブと、を有し、
    　前記処置部は、前記エネルギー放射部と、前記エネルギー放射部が先端部に配置され、前記シャフトの前記内腔に挿入された本体部と、を有し、
    　前記ガイド部と前記処置部は一体的に組付けられた状態でカテーテルデバイスを構成している、請求項１～７のいずれか１項に記載の医療デバイス。
  9. 　前記生体器官は、上腸間膜動脈、腹腔動脈、下腸間膜動脈のうちの少なくとも一つの血管であり、
    　前記血管に配置した前記シャフトの前記内腔に配置した前記エネルギー放射部から放射した前記エネルギーを腸管の神経支配を行う周囲神経に付与して、自律神経の活性を低下させることにより、前記腸管の蠕動運動を亢進させる、請求項１～８のいずれか１項に記載の医療デバイス。
  10. 　前記エネルギー放射部は、マイクロ波または超音波を放射可能に構成されている、請求項１～９のいずれか１項に記載の医療デバイス。
  11. 　内腔が形成されたシャフトを備えるガイド部を生体器官に挿入し、
    　前記シャフトの先端部に形成された第１部位を前記生体器官の内壁に対して当接させ、かつ、前記第１部位よりも前記シャフトの基端側に形成された第２部位を前記生体器官の前記内壁の横断面上において前記第１部位とは異なる位置に対して当接させ、
    　前記第１部位及び前記第２部位を前記生体器官の前記内壁に当接させた状態において、エネルギー放射部を備える処置部を前記シャフトの前記内腔に沿って所定の距離だけ移動させ、
    　前記シャフトの前記内腔に前記エネルギー放射部を配置した状態において、前記エネルギー放射部からエネルギーを放射させて、前記エネルギーを前記生体器官の外部に存在する周囲神経に付与する、処置方法。
  12. 　前記第１部位から前記第２部位に至る部分を前記生体器官の内壁に対して連続的に接触させるように配置した状態で、前記処置部を前記シャフトの前記内腔に沿って所定の距離だけ移動させる、請求項１１に記載の処置方法。
  13. 　前記第１部位と前記第２部位の各々を前記生体器官の内壁に対して点接触させるように配置した状態で、前記処置部を前記シャフトの前記内腔に沿って所定の距離だけ移動させる、請求項１１に記載の処置方法。
  14. 　前記シャフトは、前記第１部位と前記第２部位の間に配置され、前記シャフトの先端側から前記シャフトの基端側に向かって湾曲した中間部を有し、
    　前記第１部位と前記第２部位を前記生体器官の内壁に対して当接させた状態で、前記処置部を前記シャフトの前記内腔に沿って所定の距離だけ移動させる、請求項１１に記載の処置方法。
  15. 　前記シャフトは、前記第２部位よりも基端側に位置する湾曲部を有し、
    　前記湾曲部よりも先端側に位置する前記シャフトの一部を前記湾曲部よりも基端側に位置する部分に対して偏向させた状態で、前記生体器官の内壁に当接させた前記第１部位の少なくとも一部及び前記第２部位の少なくとも一部に沿って前記処置部を移動させる、請求項１１～１４のいずれか１項に記載の処置方法。
  16. 　前記生体器官は、上腸間膜動脈、腹腔動脈、下腸間膜動脈のうちの少なくとも一つの血管であり、
    　前記血管に配置した前記シャフトの前記内腔に前記エネルギー放射部を配置し、
    　前記エネルギー放射部から腸管の神経支配を行う周囲神経に対して前記エネルギーを付与して自律神経の活性を低下させることにより、前記腸管の蠕動運動を亢進させる、請求項１１～１５のいずれか１項に記載の処置方法。
  17. 　前記エネルギー放射部から前記エネルギーとしてマイクロ波または超音波を放射させる、請求項１１～１６のいずれか１項に記載の処置方法。
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