WO2021255317A1 - Dispositivo de protección autofiltrante - Google Patents

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WO2021255317A1
WO2021255317A1 PCT/ES2021/070452 ES2021070452W WO2021255317A1 WO 2021255317 A1 WO2021255317 A1 WO 2021255317A1 ES 2021070452 W ES2021070452 W ES 2021070452W WO 2021255317 A1 WO2021255317 A1 WO 2021255317A1
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main body
protection device
mask
filters
transparent
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Salvador MACÍAS HINOJO
Antonio ROMERO ZUBELDÍA
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Invenciones Roma SL
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Invenciones Roma SL
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    • A62—LIFE-SAVING; FIRE-FIGHTING
    • A62B—DEVICES, APPARATUS OR METHODS FOR LIFE-SAVING
    • A62B18/00—Breathing masks or helmets, e.g. affording protection against chemical agents or for use at high altitudes or incorporating a pump or compressor for reducing the inhalation effort
    • A62B18/02—Masks
    • A62B18/025—Halfmasks
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A41—WEARING APPAREL
    • A41D—OUTERWEAR; PROTECTIVE GARMENTS; ACCESSORIES
    • A41D13/00—Professional, industrial or sporting protective garments, e.g. surgeons' gowns or garments protecting against blows or punches
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    • A62—LIFE-SAVING; FIRE-FIGHTING
    • A62B—DEVICES, APPARATUS OR METHODS FOR LIFE-SAVING
    • A62B18/00—Breathing masks or helmets, e.g. affording protection against chemical agents or for use at high altitudes or incorporating a pump or compressor for reducing the inhalation effort
    • A62B18/08—Component parts for gas-masks or gas-helmets, e.g. windows, straps, speech transmitters, signal-devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A62—LIFE-SAVING; FIRE-FIGHTING
    • A62B—DEVICES, APPARATUS OR METHODS FOR LIFE-SAVING
    • A62B18/00—Breathing masks or helmets, e.g. affording protection against chemical agents or for use at high altitudes or incorporating a pump or compressor for reducing the inhalation effort
    • A62B18/08—Component parts for gas-masks or gas-helmets, e.g. windows, straps, speech transmitters, signal-devices
    • A62B18/086—Adaptations for consuming refreshments without unmasking
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A62—LIFE-SAVING; FIRE-FIGHTING
    • A62B—DEVICES, APPARATUS OR METHODS FOR LIFE-SAVING
    • A62B23/00—Filters for breathing-protection purposes
    • A62B23/02—Filters for breathing-protection purposes for respirators

Definitions

  • the present invention relates to the field of hygienic masks, in particular those used to prevent the spread of diseases through the respiratory tract.
  • Masks are classified according to the degree of protection they offer, their use, valve availability, and durability. They are mainly classified into two groups: surgical masks, which according to the UNE-EN 14683: 2019 + AC: 2019 standard serve to reduce the risk of spreading infections by the wearer, particularly in epidemic situations and thus guarantee the asepsis.
  • - protective masks which protect the wearer from inhalation from dangerous particles, such as pathogens, chemicals or antibiotics.
  • self-filtering masks for particles or aerosols as set out in the UNE-EN 149: 2001 + A1: 2010 standard.
  • This European standard classifies self-filtering masks into three levels of protection based on filtering efficiency for particles of 0.6 microns in diameter: FFP1 (at least it filters 78%), FFP2 (it must filter at least 92%) and FFP3 ( at least 98% filter).
  • NIOSH National Institute for Occupational Safety and Health of the United States of America
  • WHO World Health Organization
  • Any of the self-filtering masks may or may not have an exhalation valve to reduce humidity and heat inside the mask, to provide greater comfort to the user.
  • plastic materials used in healthcare facilities must meet, they should comply with the FDA (US Food and Drug Administration) CFR 21.177 standards. 2600 paragraphs of the AD. Additionally, medical grade plastics (for example, plastics for medical piping used for fluid handling and ventilation, catheters, suction syringes, etc.) often include FDA and / or USP (USP) approved materials. . UU) Class VI. This Class VI, the most demanding, assesses the suitability of plastic material intended to be used as containers for parenteral preparations or implants, and is often considered a basic requirement to be met by manufacturers of medical devices. If it is for superficial use, in contact with the skin, the Class I certification is usually enough, even suitable for prolonged use.
  • the internationally accepted standard is that of the International Organization for Standardization (ISO), and more particularly the ISO 10993 standard referring to the biological evaluation of medical devices. Classification depends on their biocompatibility, measured as a function of the response of plastics to series of in vivo biological reactivity tests (cytotoxicity tests, etc.). Among the technical characteristics evaluated by these certification regulations, the following stand out: toxicity, clarity, ease of sterilization (either by gamma radiation or autoclave), resistance to kinks, safe disposal by incineration, resistance to acids, resistance to traction, Shore hardness, etc.
  • thermoplastic elastomer TPE is very common, characterized by its great flexibility and softness to the touch.
  • the mask is widely adopted in contexts where it is not possible to maintain social distancing, it would be necessary for it to facilitate the identification of the person wearing it; also guaranteeing a long useful life for said mask.
  • the present invention provides an alternative solution to the problem proposed above, by means of a protective mask according to claim 1.
  • the dependent claims define preferred embodiments of the invention.
  • the invention provides a mask of transparent plastic material.
  • An object of the present invention refers to a self-filtering protection device comprising: a main body; an air outlet filter coupled to the main body; an air inlet filter coupled to the main body; and a fastening band attached to the main body to facilitate the attachment of the protection device on the face of a user; characterized in that the main body comprises an outer layer and an inner layer sealed by their edge, leaving an air chamber between them; the outlet and inlet filters pass through both the outer layer and the inner layer; and the outer layer and the inner layer are made of transparent or translucent plastic material.
  • the protection device for example, a mask
  • the protection device are made of transparent plastic facilitates the identification of the individual who wears it without having to remove it or handle it, which reduces the risk of contagion from any pathogen or aerosol that could be suspended in the air.
  • facial recognition without optical distortions is guaranteed, allowing normal human interaction with health security in an environment where easily transmissible airborne pathogens could exist.
  • the fact of leaving an air chamber between the outer layer and the inner layer minimizes the condensation of the mist that occurs on them, which improves visibility through them.
  • the dimensions of the mask will be adaptable depending on whether the wearers are children or adults, and on the different types of features, and even be made to measure.
  • the mask additionally comprises an adjustable and transparent fastening band attached to the main body and made of the same material as said main body.
  • both the outer layer, the inner layer and the fastening band are made of a biocompatible, reusable, waterproof, washable and sterilizable material, such as, for example, transparent silicone, thermoplastic rubber or thermoplastic elastomer or others. of similar composition and purpose.
  • the product is safe for the user of the mask, which may require a prolonged time of use in contact with the skin.
  • this helps the mask to have a long useful life. It should be sterilizable (to minimize the risk of pathogenic organisms on its surface) using the most common techniques, such as autoclaving, alcohol baths or gamma radiation.
  • the protection device comprises two air outlet filters (or exhalation filters), and where the air inlet filter is located between the two air outlet filters and aligned with them, to facilitate removal. renewal of the air inside the mask.
  • the air inlet and / or outlet filters are replaceable. This way the life of the mask is longer and it is not necessary to dispose of the entire mask as often.
  • the air inlet and / or outlet filters are configured to filter at least 95% of the particles whose diameter is 0.3 microns or greater.
  • the air inlet and / or outlet filters of the protection device are made of activated carbon; said filters further comprising a writing surface to allow their identification.
  • the mask complies with the recommendations of regulation N95.
  • Another advantage is that these filters require minimal maintenance and have a long service life.
  • the date of first use or the name of the owner of the mask can easily be noted on the writing surface, to avoid confusion that could increase the risk of contagion.
  • the writing surface is located in the contour of the air inlet and / or outlet filters, producing a minimum visual impact.
  • the protection device additionally comprises a plurality of silicone supports attached to the adjustable fastening band.
  • the protection device further comprises a transparent valve suitable for receiving a cannula, said valve being of the same material as the main body.
  • the cannula is preferably inserted in locations with minimal visual impact to facilitate the mask wearer's recognition, for example, just under the mouth.
  • the hole for inserting the cannula is optional, so that for applications in which said cannula is not necessary it is convenient not to include it, to minimize the risk of transmission of pathogens by air.
  • the inner and outer layers of the main body are made of double-sided plastic or by bonding with silicone thread.
  • the mask also comprises protective goggles coupled by a clip-type joint that allows coupling and uncoupling said glasses, said joint being made of the same material as the main body and located in the contour of the same.
  • the set of glasses and mask acts jointly, contributing to the fixation of the glasses and minimizing the risks of falling or the need to handle them, thus minimizing the risks of contagion.
  • the mask and the glasses Once both the mask and the glasses are in place, it is advisable to minimize their readjustment because it could involve the risk of contagion, especially if the user is exposed to a polluted atmosphere.
  • this embodiment is particularly useful in industrial or clinical contexts.
  • the mask has an eye protection screen attached by means of a clip joint, said joint being made of the same material as the main body and located in the contour of said main body.
  • This screen can be of any shape (rectangular, circular, etc.) as long as it is adapted to cover the eye area. Again, this model can be useful in industrial settings, for example to protect against splashes of hazardous substances.
  • the inlet filter (5) has a circular shape for coupling to standard tubes for oxygen therapy, with external diameters in the range 4.5-5 mm and internal diameters between 2.5-3.2 mm.
  • the mask is further characterized in that the material from which it is made has been subjected to an oleophobic and / or anti-fog treatment.
  • the oleophobic treatment minimizes finger marks on the mask.
  • the fact that the mask is anti-fog minimizes fatigue from being overwhelmed or sweating during prolonged use of the same.
  • the protection device further comprising a nose clip for fitting the main body to the user's face; wherein in addition the plastic from which said nose clip is made is transparent; and the main body is made of flexible material.
  • the fit of the mask is better guaranteed depending on the morphology of the user's face.
  • the nose clip is made of transparent silicone.
  • the mist produced inside the mask does not escape to the outside, fogging up the wearer's glasses, which facilitates its use for long periods of time and facilitates visibility.
  • the clip that connects to the glasses comprises one or more magnets.
  • magnets will preferably be made of neodymium and have a flat and circular shape, and they serve to contribute to a better fixation of the glasses.
  • the plastic that constitutes the main body of the protection device has been subjected to a vitrification, anti-scratch and bactericidal treatment.
  • the mask loses rigidity but gains strength, which can be useful for example in industrial contexts where the mask is required to act as a protective barrier.
  • Figure 1 shows a front view of a possible embodiment of the object of the invention, a mask model being including three air filters (one inlet and two outlets) and the fastening band.
  • Figure 2 shows a rear view of the mask, where the fastening band of the mask and a series of stops or supports (in this case three, circular) can be seen to improve comfort at the back of the head of the mask wearer.
  • a series of stops or supports in this case three, circular
  • Figure 3 shows a side view of the mask, where the air chamber can be seen.
  • Figure 4 shows a front view of the mask with the valve for the beverage cannula.
  • Figure 5 shows a particular embodiment of the mask of the invention where the clip for coupling to the protective glasses is included.
  • Figure 6 shows a particular embodiment of the mask with a more detailed view of the writing area for the identification of the owner, date of use, etc.
  • Figures 1 to 3 respectively show a front, rear and side view of a particular embodiment of the invention.
  • This mask comprises these elements: a main body, formed by an outer layer 1 and an inner layer 2; an air inlet filter 5 coupled to the outer layer 1; two exhaled air outlet filters 3 and 4, coupled to the outer layer 1 and arranged on both sides of the filter 5; a clamp band 6 attached to the main body; and silicone supports 7 attached to the band 6; an air chamber 8, comprised between the outer layer 1 and the inner layer 2.
  • the outer layer 1 and the inner layer 2 are made of flexible material (such as, for example, acetate, transparent silicone, thermoplastic rubber or thermoplastic elastomer; and others of similar composition and purpose).
  • flexible material such as, for example, acetate, transparent silicone, thermoplastic rubber or thermoplastic elastomer; and others of similar composition and purpose.
  • a perimeter clamping band 6 made of rubber or thermoplastic elastomer to facilitate its adaptation to the facial contour.
  • Said material will meet the necessary safety standards for its continued use in contact with the skin, particularly that described by the ISO 10993 standard.
  • Other embodiments of the mask may be made of translucent material, for example, translucent polycarbonate, complying with the same standards of security.
  • inhaled or exhaled air filters of the embodiment of Figures 1 to 3 they are transparent and made of periodically replaceable activated carbon, and fixed by means of a thread or plastic clip. Its location will be at the level of the chin or below it, in order not to obstruct the image.
  • the realization of Figures 1 to 3 have two outlet filters 3 and 4 for exhaled air and one inlet filter 5, arranged aligned at the height of the mouth. All the mask filters will be unidirectional and will verify the required safety regulations according to the particular use for which they are intended (N95, FFP2, FFP3, etc.).
  • the fact of having multiple outlet filters makes it easier to evacuate C02, heat, humidity and mist from inside the mask; thus facilitating the replacement of hot air inside the mask with cooler air from outside and improving the wearer's comfort.
  • the fact of having two air outlet filters on the sides facilitates communication through the telephone or other electronic devices (microphones, etc.) without the need to remove the mask.
  • the mask is held in place by means of a trans-atrial or cephalo-perimeter transparent silicone band 6, as illustrated in Figure 1, which is adjustable and allows it to be adjusted to the contour of the wearer's head comfortably.
  • This band can have a series of silicone stops or supports 7 to improve comfort and reduce pressure on the back of the head of the mask wearer.
  • These buffers act as ear protectors and relieve the stress on the ears, making them especially useful if prolonged use of the mask is required.
  • the mask has an air chamber 8 to avoid condensation of the mist, as shown in Figure 3.
  • Said air chamber is achieved by manufacturing the mask with a transparent double-sided plastic, or by using silicone thread to Get the air chamber to be hermetically sealed.
  • Another preferred embodiment of the invention additionally comprises a transparent and flexible valve 9 for the introduction of a cannula so that the user can drink, as shown in Figure 4.
  • Said valve will be made of the same material as the main body and will be sterilizable. . The location of this valve will not prevent correct visual recognition, so it will preferably be located just below the mouth.
  • Figure 5 shows another particular embodiment of the mask, which is coupled to glasses 10 that are also transparent and that, additionally, can incorporate protection against solar radiation (for example, anti-ultraviolet rays).
  • the glasses may have temples or not, to reduce the weight of the entire protection device.
  • the assembly or connection system between goggles and mask, as shown in Figure 5, is an easily removable, retractable, resistant, transparent, antibacterial clip 11 made of the same material as the main body of the mask, located in the upper contour of it. This model is particularly useful for use in industry, also providing eye protection.
  • the system of Anchoring the mask to the goggles helps to fix their position, thereby minimizing the need to readjust them, avoiding the inherent risk of contagion associated with it.
  • the glasses will preferably be made of a durable, hygienic, washable and reusable material; as well as hypoallergenic.
  • the air inlet filter 5 is adapted with a standard female universal connector to the dimensions of the oxygen pipes applied in healthcare centers (typically, with external diameters around 4.5-5 mm and internal diameters between 2.5-3.2 mm), to facilitate its adoption in clinical contexts.
  • This valve can be threaded or pressurized.
  • Figure 6 shows another particular embodiment, which additionally comprises a writing surface 12 on the perimeter of the air inlet and outlet filters that can be used to identify the mask (for example, the name of the owner to avoid confusion, or date of first use to control expiration).
  • a writing surface 12 on the perimeter of the air inlet and outlet filters that can be used to identify the mask (for example, the name of the owner to avoid confusion, or date of first use to control expiration).
  • a nasal clip (not shown in the Figures) of the same material as the mask can be included to fit the mask to the nose, intended to achieve the maximum possible tightness between the user's face and one's own. protective equipment.
  • the mask material be flexible.
  • the material from which said nose clip is made is silicone.
  • silicone is silicone. The use of this material prevents the mist produced inside the mask from escaping and fogging the wearer's goggles.
  • the clip that serves to attach the glasses is coupled to one or two magnets.
  • These magnets made of neodymium and preferably flat and circular, contribute to a better fixation of the glasses without obstructing the clip system.
  • the mask material is replaced by a material of less flexibility than in previous models, being subjected to an anti-scratch and bactericidal vitrification treatment, in order to make it more resistant and safe.
  • These embodiments are especially useful for example in industrial environments or to allow their use while driving a vehicle, where they are requires the mask to act as a barrier.
  • These mask models do not have an adjustable nose clip.
  • the goggles are replaced by an eye protection screen.
  • the union between said shield and the body of the mask admits all the options mentioned above (optional magnetization, etc.).
  • an oleophobic treatment has been applied to the material of the mask to minimize the accumulation of fats on the surface of the mask (for example, finger marks).
  • the plastic that composes it has received an anti-fog treatment (for example, a permanent coating of polyurethane or silicone oligomer; or some temporary non-toxic spray treatment).

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Abstract

La invención proporciona un dispositivo de protección autofiltrante, particularmente una mascarilla, que comprende: un cuerpo principal de material plástico transparente o translúcido, una pluralidad de filtros de entrada y salida de aire acoplados a dicho cuerpo principal y una banda de sujeción unida al cuerpo principal para facilitar la fijación del dispositivo de protección sobre el rostro de un usuario. Dicho dispositivo está caracterizado porque el cuerpo principal comprende una capa exterior y una capa interior selladas por su borde, dejando una cámara de aire entre las mismas. Además, los filtros atraviesan tanto la capa exterior como la capa interior del cuerpo principal del dispositivo de protección. El dispositivo proporciona al usuario una protección ante agentes patógenos que se transmiten por vía aérea y también sirve de medida de contención para minimizar el riesgo de transmisión por parte del usuario.

Description

DESCRIPCIÓN
DISPOSITIVO DE PROTECCIÓN AUTOFILTRANTE CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere al campo de las mascarillas higiénicas, en particular de las que se utilizan para evitar el contagio de enfermedades por las vías respiratorias.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Tras la pandemia del coronavirus COVID-19, desde principios de 2020 se ha generalizado el uso de mascarillas de manera masiva como medida de contención para la difusión del virus. No obstante, su uso también protege a los usuarios de otros agentes patógenos (virus, bacterias, etc.), otras enfermedades (por ejemplo, tuberculosis pulmonar) y también contribuye a mejorar la calidad de vida de personas que presentan enfermedades crónicas (por ejemplo, personas que sufren alergias y requieren protegerse de los agentes alérgenos como el polen). Además, su uso no se limita al ámbito sanitario para garantizar la seguridad tanto del personal sanitario como del paciente, sino también se emplean en industria (minería u otras actividades donde partículas, aerosoles y polvo en suspensión sean frecuentes).
Las mascarillas se clasifican según el grado de protección que ofrecen, su uso, disponibilidad de válvulas y durabilidad. Principalmente se clasifican en dos grupos: mascarillas quirúrgicas, que de acuerdo a la norma UNE-EN 14683:2019+AC:2019 sirven para reducir el riesgo de propagación de infecciones por parte del portador, particularmente en situaciones epidémicas y de esta manera garantizar la asepsia.
- mascarillas de protección, que protegen de la inhalación a la persona que la lleva puesta de partículas peligrosas, tales como agentes patógenos, químicos o antibióticos. Entre ellas se encuentran las mascarillas autofiltrantes para partículas o aerosoles, tal y como se recoge en la norma UNE-EN 149:2001+A1 :2010. Esta norma europea clasifica las mascarillas autofiltrantes en tres niveles de protección en función de la eficiencia de filtrado para partículas de 0.6 mieras de diámetro: FFP1 (al menos filtra un 78%), FFP2 (al menos deben filtrar un 92 %) y FFP3 (como mínimo filtran el 98%). Otra estandarización muy frecuente es la del Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocupacional de los Estados Unidos de América (NIOSH, en inglés “National Institute for Occupational Safety and Health”), en función de la capacidad de filtrado de partículas de 0.3 mieras de diámetro de los EE.UU. En particular, la mascarilla N95 garantiza un filtrado mínimo del 95% y son las más recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Cualquiera de las mascarillas autofiltrantes puede disponer o no de válvula de exhalación para reducir la humedad y el calor dentro de la mascarilla, para proporcionar mayor confort al usuario.
En lo referente a las exigencias de calidad que deben cumplir los materiales plásticos (elastómeros, cauchos, etc.) utilizados en instalaciones sanitarias, conviene que sean conformes a las normas FDA (Agencia de Medicamentos y Alimentación de los EE.UU) CFR 21.177.2600 párrafos de la A-D. Además, los plásticos de grado médico (por ejemplo, plásticos para tuberías médicas utilizadas para manejo y ventilación de fluidos, catéteres, jeringas de succión, etc.) suelen incluir materiales con aprobación de la FDA y/o de la USP (Farmacopea de EE. UU) Clase VI. Esa Clase VI, la más exigente, evalúa la idoneidad del material plástico destinado a ser utilizado como contenedores para preparaciones parenterales o implantes, y se suele considerar un requisito básico a satisfacer los fabricantes de dispositivos médicos. Si es para un uso superficial, en contacto con la piel suele bastar con la certificación de Clase I, apta incluso para un uso prolongado. No obstante, la norma aceptada a nivel mundial es la de la Organización Internacional de Normalización (ISO), y más particularmente la norma ISO 10993 referente a la evaluación biológica de dispositivos médicos. La clasificación en clases depende de su biocompatibilidad, medida en función de la respuesta de los plásticos a series de ensayos de reactividad biológica in vivo (pruebas de citotoxicidad, etc.). Entre las características técnicas que se evalúan estas normativas de certificación destaca: toxicidad, claridad, facilidad de esterilización (ya sea por radiación gamma o autoclave), resistencia a torceduras, eliminación segura por incineración, resistencia a ácidos, resistencia a tracción, dureza Shore, etc.
Diferentes tipos de plásticos han sido usados durante años en la industria médica. El polímero más empleado ha sido el PVC (Clase VI según la USP), caracterizado por su disponibilidad, resistencia al doblamiento y su bajo precio. Además, mediante aleaciones de PVC (con poliuretano, poliacrilonitrilo o etil-vi ni l-acetato) se puede mejorar su resistencia química y a la abrasión, así como su resiliencia. Como alternativa al PVC es muy común el elastómero termoplástico (TPE), caracterizado por su gran flexibilidad y su suavidad al tacto.
Sin embargo, las mascarillas disponibles actualmente en el mercado están diseñadas para un uso en contextos particulares, no generalizados, de manera que ha primado en las mismas la seguridad en términos sanitarios a otros criterios de diseño. En particular, son prácticamente opacas, lo que supone serias limitaciones en caso de una adopción generalizada, en especial en diversas situaciones habituales en las que es necesario identificar a las personas, tales como las siguientes:
- identificación en edificios de organismos oficiales, edificios públicos (bancos, juzgados, etc.) centros sanitarios, centros educativos, vehículos públicos (taxis, autobuses, etc.);
- en sistemas de reconocimiento facial, cada vez más comunes para el acceso al puesto de trabajo, controles de seguridad y fronterizos en aeropuertos y aduanas, concesión de permisos de acceso a dispositivos electrónicos, etc;
- controles de seguridad por fuerzas de seguridad del Estado;
- facilitar la interacción entre las personas y las relaciones personales, profesionales y emotivas;
- facilitar la lectura labial para individuos que sufran discapacidad auditiva;
- identificación de personal sanitario en centros sanitarios, en un contexto donde una intrusión de personal ajeno puede ser particularmente grave y donde, debido al vestuario común adoptado por el personal del centro, las posibilidades de ocultación de la identidad son mayores de no ser posible una rápida identificación facial.
Por todo ello, si la mascarilla se adopta de manera generalizada en contextos en donde no es posible mantener un distanciamiento social, sería necesario que ésta facilitara la identificación de la persona que la lleva; garantizando además una larga vida útil de dicha mascarilla.
DESCRIPCIÓN BREVE DE LA INVENCIÓN
La presente invención proporciona una solución alternativa al problema anteriormente propuesto, mediante una mascarilla de protección según la reivindicación 1. Las reivindicaciones dependientes definen realizaciones preferidas de la invención.
A menos que se defina de otra manera, todos los términos (tanto los científicos como los técnicos) que se usan en este documento han de ser interpretados como lo haría un experto en la materia. Se entenderá, por tanto, que los términos de uso común deben ser interpretados de la manera que lo haría un conocedor de la materia, y no de un modo idealizado o estrictamente formal. A lo largo del texto, la palabra “comprende” (y sus derivados, como “comprendiendo” o “particularmente”) no deben ser entendidos de un modo excluyente, sino que deben ser entendidos en el sentido en que admiten la posibilidad de que lo definido pueda incluir elementos o etapas adicionales. En el contexto de esta invención cuando se hace referencia a un clip de acoplamiento o a unión de clipado se entiende como una unión o un elemento de plástico a presión que permite ensamblar o desacoplar distintos elementos de la mascarilla.
Para superar las limitaciones mencionadas anteriormente relacionadas con la necesidad de identificación facial de las personas sin requerir que éstas se retiren o manipulen la mascarilla, la invención proporciona una mascarilla de material plástico transparente.
Un objeto de la presente invención se refiere a un dispositivo de protección autofiltrante que comprende: un cuerpo principal; un filtro de salida de aire acoplado al cuerpo principal; un filtro de entrada de aire acoplado al cuerpo principal; y una banda de sujeción unida al cuerpo principal para facilitar la fijación del dispositivo de protección sobre el rostro de un usuario; caracterizado por que el cuerpo principal comprende una capa exterior y una capa interior selladas por su borde, dejando una cámara de aire entre las mismas; los filtros de salida y entrada atraviesan tanto la capa exterior como la capa interior; y la capa exterior y la capa interior son de material plástico transparente o translúcido.
El hecho de que el dispositivo de protección (por ejemplo, una mascarilla) estén hechos de plástico transparente facilita la identificación del individuo que la porta sin tener que retirarla ni manipularla, lo que reduce riesgo de contagios ante cualquier patógeno o aerosol que pudiera estar suspendido en el aire. De esta manera se garantiza un reconocimiento facial sin distorsiones ópticas, permitiendo la interacción humana habitual con seguridad sanitaria en un entorno donde pudieran existir patógenos fácilmente transmisibles por vía aérea. Además, el hecho de dejar una cámara de aire entre la capa exterior y la capa interior minimiza la condensación del vaho que se produce sobre las mismas, lo que mejora la visibilidad a través de ellas. Las dimensiones de la mascarilla serán adaptables en función de si los portadores son niños o adultos, y de la distinta tipología de los rasgos, e incluso hacerse a medida. En realizaciones particulares la mascarilla comprende, adicionalmente, una banda de sujeción regulable y transparente unida al cuerpo principal y del mismo material que dicho cuerpo principal.
De esta manera se asegura la apropiada sujeción de la mascarilla a la parte posterior del cráneo del usuario de la misma, de manera ajustada pero sin ejercer una presión excesiva.
En realizaciones particulares del dispositivo de protección tanto la capa exterior, como la capa interior y la banda de sujeción están fabricadas de un material biocompatible, reutilizable, impermeable, lavable y esterilizable, como por ejemplo, silicona transparente, caucho termoplástico o elastómero termoplástico u otros de similar composición y finalidad.
De este modo, se garantiza que el producto es seguro para el usuario de la mascarilla, la cual puede requerir un tiempo prolongado de uso en contacto con la piel. Además, así se facilita que la mascarilla disponga de una vida útil prolongada. Es conveniente que sea esterilizable (para minimizar el riesgo de que haya organismos patógenos en su superficie) mediante las técnicas más habituales, tales como autoclave, baños de alcohol o radiación gamma.
En realizaciones particulares del dispositivo de protección, éste comprende dos filtros de salida de aire (o filtros de exhalación), y donde el filtro de entrada de aire se encuentra situado entre los dos filtros de salida de aire y alineado con estos, para facilitar la renovación del aire del interior de la mascarilla.
De este modo se facilita la evacuación del calor, humedad y C02 del interior de la mascarilla, facilitando la renovación del aire y minimizando así los problemas de sudoración durante un uso prolongado de la misma. Además, al disponer de dos filtros de salida a ambos de la capa exterior, es posible hablar por teléfono o a través de algún otro dispositivo electrónico sin necesidad de retirar la mascarilla. Otra ventaja de tener un doble filtro de exhalación es que la mascarilla resulta más segura para contener posibles infecciones de transmisión aérea (virus, etc.) que pudiera padecer el portador de la mascarilla, minimizando el riesgo de que los agentes patógenos pudieran escapar al exterior.
En algunas realizaciones particulares de la mascarilla los filtros de entrada y/o salida de aire son reemplazables. De esta manera la vida útil de la mascarilla es más larga y no es necesario desechar toda la máscara tan a menudo.
En algunas realizaciones particularmente ventajosas, los filtros de entrada y/o salida de aire están configurados para filtrar, al menos, un 95% de las partículas cuyo diámetro sea 0.3 mieras o superior.
De esta manera cumplen con la regulación N95, si bien estos requisitos pueden relajarse en función del uso particular al que vayan destinadas, de acuerdo a las normativas FFP1, FFP2, FFP3, etc.
En realizaciones particulares, los filtros de entrada y/o salida de aire del dispositivo de protección están fabricados con carbono activo; comprendiendo dichos filtros además una superficie de escritura para permitir su identificación.
De esta manera, los agentes patógenos que pudieran estar presentes en el aire inhalado por el usuario se quedan adheridas al carbono. Además, de esta forma la mascarilla cumple las recomendaciones de la regulación N95. Otra ventaja es que estos filtros requieren un mantenimiento mínimo y tienen una prolongada vida útil. Por otro lado, en la superficie de escritura se puede anotar fácilmente la fecha de primer uso o el nombre del propietario de la mascarilla, para evitar confusiones que pudieran aumentar el riesgo de contagio. Preferentemente, la superficie de escritura se localiza en el contorno de los filtros de entrada y/o salida de aire, produciendo un mínimo impacto visual.
En otras realizaciones particulares, el dispositivo de protección comprende adicionalmente una pluralidad de soportes de silicona unidos a la banda de sujeción regulable.
De esta manera, se disminuye la presión que sufren las orejas y la parte posterior de la cabeza del usuario de la mascarilla, especialmente durante un uso prolongado de la misma.
En otras realizaciones particulares, el dispositivo de protección comprende además una válvula transparente adecuada para recibir una cánula, siendo dicha válvula del mismo material que el cuerpo principal.
De esta manera, se permite que el usuario pueda beber sin retirarse la mascarilla. Además, la cánula se introduce preferentemente en ubicaciones que supongan un impacto visual mínimo para facilitar el reconocimiento del usuario de la mascarilla, por ejemplo, justo debajo de la boca. El orificio para la inserción de la cánula es opcional, de manera que para las aplicaciones en las que dicha cánula no sea necesaria es conveniente no incluirla, para minimizar el riesgo de transmisión de agentes patógenos por vía aérea.
En algunas realizaciones de la invención, las capas interior y exterior del cuerpo principal se fabrican con plástico de doble cara o mediante unión con hilo de silicona.
De esta manera se asegura que la cámara de aire queda herméticamente sellada.
En algunas realizaciones, la mascarilla comprende además unas gafas de protección acopladas mediante una unión de tipo clip que permite acoplar y desacoplar dichas gafas, siendo dicha unión del mismo material que el cuerpo principal y ubicada en el contorno de la misma.
De esta manera, el conjunto de gafas y mascarilla actúa solidariamente contribuyendo a la fijación de las gafas y minimizando riesgos de caída o necesidad de manipularlas, minimizando de esta manera riesgos de contagio. Una vez colocadas, tanto la mascarilla como las gafas, conviene minimizar el reajuste de las mismas porque podría involucrar riesgo de contagio, especialmente si el usuario está expuesto a una atmósfera contaminada. En este sentido, esta realización es particularmente útil en contextos industriales o clínicos.
En otras realizaciones particulares, la mascarilla tiene acoplada una pantalla de protección ocular mediante una unión de clipado, estando dicha unión hecha del mismo material que el cuerpo principal y ubicada en el contorno de dicho cuerpo principal.
Esta pantalla puede ser de cualquier forma (rectangular, circular, etc.) siempre y cuando esté adaptada para cubrir el área ocular. Nuevamente, este modelo puede ser útil en contextos industriales, por ejemplo, para protegerse de salpicaduras de sustancias peligrosas.
En algunas realizaciones, el filtro de entrada (5) tiene forma circular para su acoplo a los tubos estándar para oxigenoterapia, con diámetros externos en el rango 4,5-5 mm y diámetros internos entre 2, 5-3, 2 mm.
De este modo, se facilita su adopción por centros sanitarios, donde puede facilitar la supervisión y tratamiento de pacientes. En algunas realizaciones, la mascarilla está caracterizada además porque el material con el que está fabricada ha sido sometido a un tratamiento oleofóbico y/o antivaho.
De esta manera, se prolonga el tiempo de utilidad de la misma con mínima distorsión visual. Por ejemplo, el tratamiento oleofóbico minimiza las marcas de dedos sobre la mascarilla. El hecho de que la mascarilla sea antivaho minimiza la fatiga por agobio o sudoración durante un uso prolongado de la misma.
En algunas realizaciones, el dispositivo de protección que comprende además un clip nasal para ajustar el cuerpo principal al rostro del usuario; en el que además el plástico del que está fabricado dicho clip nasal es transparente; y el cuerpo principal es de material flexible.
De esta manera, se garantiza mejor el ajuste de la mascarilla en función de la morfología del rostro del usuario de la misma.
En algunas realizaciones preferentes, el clip nasal se fabrica en silicona transparente.
De este modo, el vaho producido en el interior de la mascarilla no escapa al exterior empañando las gafas del portador, lo que facilita su uso por periodos prolongados de tiempo y facilita la visibilidad.
En algunas realizaciones preferentes de la invención, el clip que sirve de unión a las gafas comprende uno o más imanes.
Estos imanes, preferiblemente serán de neodimio y de forma plana y circular, y sirven para contribuir a una mejor fijación de las gafas.
En otras realizaciones particulares, el plástico que constituye el cuerpo principal del dispositivo de protección ha sido sometido a un tratamiento de vitrificación, anti-arañazos y bactericida.
De esta manera, la mascarilla pierde rigidez pero gana resistencia, lo que puede ser útil por ejemplo en contextos industriales donde se requiere que la mascarilla actúe como barrera protectora. DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS
Para completar la descripción y facilitar la mejor comprensión de la invención, se añade a la descripción un conjunto de Figuras. Estas Figuras forman parte de la descripción e ilustran un ejemplo particular de la invención, que no debe ser interpretado como limitante del alcance de la misma, sino como un mero ejemplo de cómo la invención se puede llevar a cabo. Este conjunto de Figuras comprende las siguientes:
La Figura 1 muestra una vista frontal de realización posible del objeto de la invención, siendo un modelo de mascarilla incluyendo tres filtros de aire (uno de entrada y dos de salida) y la banda de sujeción.
La Figura 2 muestra una vista posterior de la mascarilla, donde se aprecia la banda de sujeción de la misma y una serie de topes o soportes (en este caso tres, de forma circular) para mejorar el confort en la parte posterior de la cabeza del portador de la mascarilla.
La Figura 3 muestra una vista lateral de la mascarilla, donde se aprecia la cámara de aire.
La Figura 4 muestra una vista frontal de la mascarilla con la válvula para la cánula de bebida.
La Figura 5 muestra una realización particular de la mascarilla de la invención donde se incluye el clip de acoplamiento a las gafas de protección.
La Figura 6 muestra una realización particular de la mascarilla con una vista más detallada de la zona de escritura para la identificación del propietario, fecha de uso, etc.
Con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características técnicas de la invención, las citadas Figuras se acompañan de una serie de referencias numéricas donde, con carácter ilustrativo y no limitativo, se representa lo siguiente:
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DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
Se procede a continuación a describir un ejemplo de realización preferida de la presente invención, aportada con fines ilustrativos pero no limitativos de la misma.
Las Figuras 1 a 3 muestran respectivamente una vista frontal, posterior y lateral de una realización particular de la invención. Esta mascarilla comprende estos elementos: un cuerpo principal, formado por una capa exterior 1 y una capa interior 2; un filtro de entrada de aire 5 acoplado a la capa exterior 1; dos filtros de salida de aire exhalado 3 y 4, acoplados a la capa exterior 1 y dispuestos a ambos lados del filtro 5; una banda de sujeción 6 unida al cuerpo principal; y unos soportes de silicona 7 unidos a la banda 6; una cámara de aire 8, comprendida entre la capa exterior 1 y la capa interior 2.
La capa exterior 1 y la capa interior 2 están fabricadas en material flexible (como pueden ser, por ejemplo, el acetato, silicona transparente, caucho termoplástico o elastómero termoplástico; y otros de similar composición y finalidad). Además, dispone de una banda de sujeción 6 perimetral de caucho o elastómero termoplástico para facilitar su adaptación al contorno facial. Dicho material cumplirá los estándares de seguridad necesarios para su uso continuado en contacto con la piel, particularmente lo descrito por la norma ISO 10993. Otras realizaciones de la mascarilla pueden estar fabricadas con material translúcido, por ejemplo, policarbonato translúcido, cumpliendo la misma normativa de seguridad.
En lo referente a los filtros de aire inhalado o exhalado de la realización de las Figuras 1 a 3 son transparentes y fabricados en carbono activo reemplazables periódicamente, y fijados mediante rosca o clip de plástico. Su ubicación será a la altura de la barbilla o por debajo de la misma, con el fin de no obstaculizar la imagen. En particular, la realización de las Figuras 1 a 3 dispone de dos filtros de salida 3 y 4 de aire exhalado y un filtro de entrada 5, dispuestos alineados a la altura de la boca. Todos los filtros de la mascarilla serán unidireccionales y verificarán la normativa de seguridad requerida según el uso particular al que vayan destinadas (N95, FFP2, FFP3, etc.). El hecho de tener múltiples filtros de salida proporciona mayor facilidad para evacuar el C02, el calor, la humedad y el vaho del interior de la mascarilla; facilitando así el reemplazo del aire caliente del interior de la máscara con aire más frío del exterior y mejorando el confort del portador. Además, el hecho de tener dos filtros de salida de aire en los laterales facilita la comunicación a través de teléfono u otros dispositivos electrónicos (micrófonos, etc.) sin necesidad de retirar la mascarilla. La sujeción de la mascarilla se lleva a cabo mediante una banda de silicona 6 transparente trans-auricular o cefalo-perimetral, tal y como se ilustra en la Figura 1, que es regulable y permite ajustarla al contorno de la cabeza del portador con comodidad. Esta banda puede disponer de una serie de topes o soportes de silicona 7 para mejorar el confort y disminuir la presión en la parte trasera de la cabeza del portador de la mascarilla. Estos topes actúan como salvaorejas y alivian la tensión soportada en las orejas, por lo que son especialmente útiles si se requiere un uso prolongado de la mascarilla.
La mascarilla dispone de una cámara de aire 8 para evitar la condensación del vaho, tal y como se muestra en la Figura 3. Dicha cámara de aire se consigue fabricando la máscara con un plástico transparente de doble cara, o bien usando hilo de silicona para conseguir que la cámara de aire quede sellada herméticamente.
Otra realización preferente de la invención comprende adicionalmente una válvula transparente 9 y flexible para la introducción de una cánula para que el usuario pueda beber, tal y como se muestra en la Figura 4. Dicha válvula será del mismo material que el cuerpo principal y será esterilizable. La ubicación de esta válvula no impedirá el correcto reconocimiento visual, por lo que preferentemente se ubicará justo debajo de la boca.
La Figura 5 muestra otra realización particular de la mascarilla, la cual está acoplada a unas gafas 10 también transparentes y que, adicionalmente, pueden incorporar protección contra la radiación solar (por ejemplo, anti rayos ultravioleta). Las gafas pueden tener patillas o bien carecer de las mismas, para disminuir el peso del conjunto del dispositivo de protección. El sistema de ensamblado o conexión entre gafas y mascarilla, tal y como se muestra en la Figura 5, es un clip 11 fácilmente desmontable, retraíble, resistente, transparente, antibacteriano y del mismo material que el cuerpo principal de la mascarilla, ubicado en el contorno superior de la misma. Este modelo es particularmente útil para su uso en industria, proporcionando además una protección ocular. Además, el sistema de anclaje de la mascarilla a las gafas contribuye a fijar la posición de éstas, por lo que minimiza la necesidad de reajustarlas, evitando el inherente riesgo de contagio asociado a ello. Al igual que la mascarilla, en esta realización de la invención las gafas serán preferentemente de un material duradero, higiénico, lavable y reutilizable; así como hipoalergénico.
En algunas realizaciones del objeto de la invención, el filtro de entrada de aire 5 se adapta con un conector universal hembra estándar a las dimensiones de las tuberías de oxígeno aplicadas en centros sanitarios (típicamente, con diámetros externos en torno a 4,5-5 mm y diámetros internos entre 2, 5-3, 2 mm), para facilitar su adopción en contextos clínicos. Esta válvula puede ir a rosca o a presión.
La Figura 6 muestra otra realización particular, que comprende adicionalmente una superficie de escritura 12 en el perímetro de los filtros de entrada y salida de aire que se puede emplear para la identificación de la mascarilla (por ejemplo, nombre del propietario para evitar confusiones, o fecha de primera utilización para controlar la caducidad).
Opcionalmente, en algunas realizaciones de la invención se puede incluir un clip nasal (no mostrado en las Figuras) del mismo material que la mascarilla para ajustar la mascarilla a la nariz, destinado a conseguir la máxima hermeticidad posible entre la cara del usuario y el propio equipo de protección. Estas realizaciones requieren que el material de la máscara sea flexible.
En otras realizaciones preferentes de la invención, el material del que está fabricado dicho clip nasal es silicona. La utilización de este material impide que el vaho producido en el interior de la mascarilla escape y empañe las gafas del portador.
En algunas realizaciones preferentes de la invención, el clip que sirve de unión a las gafas está acoplado a uno o dos imanes. Estos imanes, fabricados en neodimio y preferiblemente de forma plana y circular, contribuyen a una mejor fijación de las gafas sin obstruir el sistema de clip.
En otras realizaciones preferentes del objeto de la invención, el material de la mascarilla es reemplazado por un material de menor flexibilidad que en los modelos anteriores, siendo sometido a un tratamiento de vitrificación anti arañazos y bactericida, con el fin de hacerlo más resistente y seguro. Estas realizaciones son especialmente útiles por ejemplo en entornos industriales o para permitir su utilización conduciendo un vehículo, en los que se requiere que la mascarilla actúe como una barrera. Estos modelos de mascarilla carecen de clip nasal ajustable.
En otras realizaciones preferentes de la invención, las gafas de protección son reemplazadas por una pantalla de protección ocular. La unión entre dicha pantalla y el cuerpo de la mascarilla admite todas las opciones mencionadas anteriormente (magnetización opcional, etc.).
En algunas realizaciones del objeto de la invención al material de la mascarilla se le ha aplicado un tratamiento oleofóbico para minimizar la acumulación de grasas en la superficie de la mascarilla (por ejemplo, marcas de dedos). En otras realizaciones de la mascarilla, el plástico que la compone ha recibido un tratamiento antivaho (por ejemplo, un recubrimiento permanente de oligómero de poliuretano o de silicona; o bien algún tratamiento temporal en spray no tóxico).

Claims

REIVINDICACIONES
1 Dispositivo de protección autofiltrante que comprende: un cuerpo principal; un filtro de salida de aire (3) acoplado al cuerpo principal; un filtro de entrada de aire (5) acoplado al cuerpo principal; y una banda de sujeción (6) unida al cuerpo principal para facilitar la fijación del dispositivo de protección sobre el rostro de un usuario; caracterizado por que el cuerpo principal comprende una capa exterior (1) y una capa interior (2) selladas por su borde, dejando una cámara de aire (8) entre las mismas; los filtros de salida (3) y entrada (5) atraviesan tanto la capa exterior (1) como la capa interior (2); y la capa exterior (1) y la capa interior (2) son de material plástico transparente o translúcido.
2. Dispositivo de protección según la reivindicación anterior que comprende, adicionalmente, una banda de sujeción (6) regulable y transparente unida al cuerpo principal y del mismo material que dicho cuerpo principal.
3. Dispositivo de protección según la reivindicación anterior donde tanto la capa exterior (1), como la capa interior (2) y la banda de sujeción (6) están fabricadas de un material biocompatible, reutilizable, impermeable, lavable y esterilizable, como por ejemplo, silicona transparente, caucho termoplástico o elastómero termoplástico.
4. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende dos filtros de salida de aire (3, 4), y donde el filtro de entrada de aire (5) se encuentra situado entre los dos filtros de salida de aire (3, 4) y alineado con estos, para facilitar la renovación del aire del interior de la mascarilla.
5. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones anteriores donde los filtros de entrada y/o salida de aire son reemplazables.
6. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones anteriores donde los filtros de entrada y/o salida de aire están configurados para filtrar al menos un 95% de las partículas cuyo diámetro sea 0.3 mieras o superior.
7. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones anteriores donde los filtros de entrada y/o salida de aire están fabricados con carbono activo; comprendiendo dichos filtros además una superficie de escritura (12) para permitir su identificación.
8. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones anteriores; que comprende adicionalmente una pluralidad de soportes de silicona (7) unidos a la banda de sujeción (6) regulable.
9. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones anteriores; que comprende además una válvula (9) transparente adecuada para recibir una cánula, siendo dicha válvula del mismo material que el cuerpo principal.
10. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones anteriores; las capas interior y exterior del cuerpo principal se fabrican con plástico de doble cara o mediante unión con hilo de silicona.
11. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones anteriores; que comprende además unas gafas de protección (10), con o sin patillas, acopladas mediante una unión de clipado (11) que permite acoplar y desacoplar dichas gafas, estando dicha unión hecha del mismo material que el cuerpo principal y ubicada en el contorno de dicho cuerpo principal.
12. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende además una pantalla de protección ocular acoplada mediante una unión de clipado, estando dicha unión hecha del mismo material que el cuerpo principal y ubicada en el contorno de dicho cuerpo principal.
13. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones anteriores; donde el filtro de entrada (5) tiene forma circular para su acoplo a los tubos estándar para oxigenoterapia, con diámetros externos en el rango 4,5-5 mm y diámetros internos entre 2, 5-3, 2 mm.
14. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones anteriores; caracterizada además porque el material con el que está fabricada ha sido sometido a un tratamiento oleofóbico y/o antivaho.
15. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un clip nasal para ajustar el cuerpo principal al rostro del usuario; siendo el cuerpo principal de material flexible.
16. Dispositivo de protección según la reivindicación anterior, donde el clip nasal está hecho de silicona transparente.
17. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones 11 o 12, en el que la unión de clipado (11) comprende uno o más imanes.
18. Dispositivo de protección según cualquiera de las reivindicaciones 1-14, caracterizada porque el plástico que constituye el cuerpo principal ha sido sometido a un tratamiento de vitrificación, anti-arañazos y bactericida.
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