WO2022024201A1 - カテーテル - Google Patents

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WO2022024201A1
WO2022024201A1 PCT/JP2020/028761 JP2020028761W WO2022024201A1 WO 2022024201 A1 WO2022024201 A1 WO 2022024201A1 JP 2020028761 W JP2020028761 W JP 2020028761W WO 2022024201 A1 WO2022024201 A1 WO 2022024201A1
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WO
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catheter
curved portion
tip
hollow shaft
section
Prior art date
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PCT/JP2020/028761
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English (en)
French (fr)
Inventor
哲平 久保木
慧一 藤野
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Asahi Intecc Co Ltd
Original Assignee
Asahi Intecc Co Ltd
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Publication date
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Priority to PCT/JP2020/028761 priority patent/WO2022024201A1/ja
Priority to EP20946642.4A priority patent/EP4190384A4/en
Publication of WO2022024201A1 publication Critical patent/WO2022024201A1/ja
Priority to US18/098,135 priority patent/US20230149662A1/en
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Ceased legal-status Critical Current

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    • A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0041—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing pre-formed, e.g. specially adapted to fit with the anatomy of body channels
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61M25/0053—Catheters; Hollow probes characterised by structural features with embedded materials for reinforcement, e.g. wires, coils, braids having a variable stiffness along the longitudinal axis, e.g. by varying the pitch of the coil or braid
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    • A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
    • A61M25/0045—Catheters; Hollow probes characterised by structural features multi-layered, e.g. coated

Definitions

  • the present invention relates to a catheter.
  • Patent Document 1 a catheter having a hollow shaft having a curved tip is known (for example, Patent Document 1).
  • An object of the present invention is to improve the performance (selectivity) of advancing a catheter in a desired direction in complicatedly branched internal organs and blood vessels in the body.
  • the present invention has been made to solve at least a part of the above-mentioned problems, and can be realized as the following forms.
  • a catheter is provided.
  • the catheter is a catheter provided with a hollow shaft, and the tip of the hollow shaft is connected to a first section extending substantially linearly and a second section in which a first curved portion is formed by being connected to the tip side of the first section.
  • a third section connected to the tip side of the second section and formed with a second curved portion, the rigidity of the second section is larger than the rigidity of the third section, and the rigidity of the first section is higher than that of the third section.
  • a force applied in the axial direction of the catheter such as a force for pushing the catheter, is converted toward the tip of the catheter via the first curved portion and the second curved portion.
  • This facilitates the catheter to advance toward the distal end of the catheter.
  • the distance from the tip of the catheter to the virtual plane is larger than the distance from the first curved portion to the virtual plane, when the tip of the catheter reaches the bifurcation of the blood vessel, the tip of the catheter becomes the bifurcation. It will be easy to insert.
  • the rigidity of the second section is larger than the rigidity of the third section, the possibility that the tip of the catheter is pushed back to the rear end side of the catheter can be reduced.
  • the rigidity of the first section of the hollow shaft may be larger than the rigidity of the second section. According to this configuration, a force for pushing the catheter, a force for rotating the catheter, and the like can be reliably transmitted from the rear end side of the catheter to the front end side of the catheter.
  • the hollow shaft when the catheter is viewed from the front, the hollow shaft has the tip of the first section, the tip of the first curved portion, and the tip of the second curved portion arranged in a straight line.
  • catheter In the front view of the catheter, the tip of the first section, the apex of the first curved portion, and the apex of the second curved portion may be arranged on a straight line.
  • the direction orthogonal to the axial direction of the catheter is compared with the case where the tip of the first section, the apex of the first curved portion, and the apex of the second curved portion are not arranged on a straight line. Since the possibility of generating a force is reduced, the possibility that the tip of the catheter rotates in a direction not intended by the user is reduced.
  • the present invention can be realized in various embodiments, for example, in the form of a guide wire, a method for manufacturing a guide wire, a method for manufacturing a catheter, an endoscope, a dilator, and the like.
  • FIG. 1 is an explanatory diagram illustrating the overall configuration of the catheter 1 of the first embodiment.
  • FIG. 1 includes a portion in which the relative ratio of the sizes of the constituent members is described by a relative ratio different from the actual one for convenience of explanation. These points are the same for each explanatory diagram shown in FIGS. 2 to 6.
  • the left side is the distal end side of each component of the catheter 1 and the catheter 1
  • the right side is the posterior end side of each component of the catheter 1 and the catheter 1.
  • the distal end side of the catheter 1 is the side to be inserted into the body (distal side)
  • the proximal end side of the catheter 1 is the side operated by a technician such as a doctor (proximal side).
  • the left-right direction in FIG. 1 is referred to as an axial direction of the catheter 1 and each component.
  • the direction orthogonal to the axial direction is called the radial direction of the catheter 1 and each component.
  • the end portion of the catheter 1 and each component of the catheter 1 located on the distal end side is described as “tip”, and the portion including the “tip” and extending halfway from the distal end toward the posterior end side is referred to as "tip portion”. It is described as.
  • the end portion of the catheter 1 and each component of the catheter 1 located on the rear end side is described as the “rear end”, and the portion including the “rear end” extending halfway from the rear end toward the distal end side is described. Described as "rear end”.
  • Catheter 1 is a medical device that is inserted into blood vessels and digestive organs and used for treatment and examination.
  • the catheter 1 includes a hollow shaft 10, a tip tip 60, and a grip 70.
  • the hollow shaft 10 is a long tubular body extending in the axial direction of the catheter 1. It is made of a flexible resin.
  • the tip of the hollow shaft 10 has a curved shape.
  • a grip portion 70 is connected to the rear end portion of the hollow shaft 10, and a tip tip 60 is connected to the tip end portion of the hollow shaft 10.
  • the lumen (lumen) of the hollow shaft 10 communicates with the lumen of the grip portion 70 and the lumen of the tip tip 60.
  • the tip tip 60 is a tubular body connected to the tip of the hollow shaft 10.
  • the tip tip 60 is a member that constitutes the cutting edge of the catheter 1 in order to reduce the possibility that the catheter 1 will injure the body.
  • the tip 60 can be made of a flexible resin material.
  • TPU polyurethane-based thermoplastic elastomer
  • the tip 60 is not limited to the resin material, but can be formed of a metal material as well.
  • the grip portion 70 is a tubular body connected to the rear end portion of the hollow shaft 10.
  • a technician such as a doctor grips the grip portion 70 and operates the catheter 1.
  • the grip portion 70 has a protector 71, a main body portion 72, and a connector 73.
  • the protector 71 has a tapered shape in which the outer diameter increases toward the rear end side of the protector 71.
  • the main body 72 has a protrusion on the outer periphery to facilitate gripping by a technician such as a doctor.
  • the connector portion 73 is threaded on the inner peripheral side, and can be connected to other medical devices such as a syringe (not shown).
  • the grip 70 can be made of a material that is durable and suitable for sterilization. For example, it may be a metal, an injection molded resin, or a combination thereof.
  • the hollow shaft 10 includes a first hollow shaft 11, a second hollow shaft 12, and a third hollow shaft 13.
  • the base end portion of the first hollow shaft 11 is connected to the grip portion 70, and the tip end portion is connected to the second hollow shaft 12.
  • the base end portion of the second hollow shaft 12 is connected to the tip end portion of the first hollow shaft 11, and the tip end portion is connected to the third hollow shaft 13.
  • the base end portion of the third hollow shaft 13 is connected to the tip end portion of the second hollow shaft 12, and the tip end portion is connected to the tip tip 60.
  • the connection portion between the tip of the first hollow shaft 11 and the rear end of the second hollow shaft 12 is defined as the connection portion 14 between the first hollow shaft 11 and the second hollow shaft 12.
  • the connecting portion 14 is provided in a linear portion of the hollow shaft 10.
  • the connection portion between the tip of the second hollow shaft 12 and the rear end of the third hollow shaft 13 is defined as the connection portion 15 between the second hollow shaft 12 and the third hollow shaft 13.
  • the first hollow shaft 11 is substantially linear and is formed substantially parallel to the axial direction of the catheter 1.
  • the second hollow shaft 12 has a curved portion at least in part.
  • the third hollow shaft 13 has at least a partially curved portion.
  • the first hollow shaft 11, the second hollow shaft 12, and the third hollow shaft 13 are continuously connected and have lumens (not shown) communicating with each other. Lumens are used for inserting other devices such as guide wires and for sending chemicals.
  • the substantially linear section formed by the first hollow shaft 11 is referred to as the first section 21, and the substantially linear section formed by the second hollow shaft 12 is formed.
  • the section including the portion and the curved portion is referred to as a second section 22, and the section including the curved portion formed by the third hollow shaft 13 is referred to as a third section 23.
  • the length of the first section is longer than that of the second section and the third section. Further, the length of the first section is longer than the total length of the second section and the third section.
  • the rigidity of the first section 21 is larger than the rigidity of the second section 22. Further, the rigidity of the second section 22 is larger than the rigidity of the third section 23.
  • the rigidity of the first hollow shaft 11 is larger than the rigidity of the second hollow shaft 12, and the rigidity of the second hollow shaft 12 is larger than the rigidity of the third hollow shaft 13.
  • the rigidity of the hollow shaft 10 gradually decreases from the rear end side to the front end side.
  • the catheter 1 has a configuration in which the flexibility increases toward the distal end direction of the catheter 1.
  • the rigidity values of each section are 0.005 to 0.050 gf ⁇ cm ⁇ 2 / cm for the third section 23, 0.050 to 1.00 gf ⁇ cm ⁇ 2 / cm for the second section 22, and the first.
  • the section 21 is preferably set to 0.150 to 15.0 gf ⁇ cm ⁇ 2 / cm.
  • the first section and the second section satisfy the conditions described later, the first section and the second section. It has been found by the inventor that both pushability and tip flexibility are sufficiently satisfied by setting the rigidity of the section and the third section within the above range.
  • the plane extending toward the tip of the catheter 1 located on the axis of the first hollow shaft 11 is referred to as a virtual plane 40.
  • the virtual plane 40 in FIG. 1 shows a vertical cross section of the virtual plane 40.
  • the space area extending to one side of the virtual plane 40, which is defined by being separated by the virtual plane 40, is referred to as a first area 51, and the space area extending to the other side of the virtual plane 40 is referred to as a second area 52.
  • the first region 51 and the second region 52 face each other with the virtual plane 40 as a boundary.
  • a part of the curved shape formed by the second hollow shaft 12 is called a first curved portion 31.
  • the first curved portion 31 is provided in the first region 51 in the second section 22.
  • a part of the curved shape formed by the third hollow shaft 13 is called a second curved portion 32.
  • the second curved portion 32 is provided in the second region 52 in the third section 23.
  • the connecting portion 15 between the second hollow shaft 12 and the third hollow shaft 13 is provided between the first curved portion 31 and the second curved portion 32.
  • FIG. 2 is an explanatory diagram illustrating a curved portion of the catheter 1 of the first embodiment.
  • the portion having the largest curvature is defined as the maximum curved portion Rmax1.
  • the center of the radius of curvature Rc1 of the maximum curved portion Rmax1 is defined as the center C1 of the maximum curved portion Rmax1.
  • the range of the first curved portion 31 in the second hollow shaft 12 extends from the center C1 of the maximum curved portion Rmax1 toward the outside of the curved shape with the radius of curvature Rc1 of the maximum curved portion Rmax1 as the center line on both sides thereof. It is a portion included inside the arc A1 having a central angle ⁇ 1 of 60 degrees.
  • the portion having the largest curvature is referred to as the maximum curved portion Rmax2.
  • the center of the radius of curvature Rc2 of the maximum curved portion Rmax2 is defined as the center C2 of the maximum curved portion Rmax2.
  • the range of the second curved portion 32 in the third hollow shaft 13 extends from the center C2 of the maximum curved portion Rmax2 toward the outside of the curved shape with the radius of curvature Rc2 of the maximum curved portion Rmax2 as the center line on both sides thereof. It is a portion included inside the arc A2 having a central angle ⁇ 2 of 60 degrees. In each figure, the first curved portion 31 and the second curved portion 32 are hatched.
  • the point farthest from the virtual plane 40 is defined as the apex p1 of the first curved portion.
  • the distance from the apex p1 of the first curved portion to the virtual plane 40 is defined as the first distance L1.
  • the point farthest from the virtual plane 40 is defined as the apex p2 of the second curved portion.
  • the distance from the apex p2 of the second curved portion to the virtual plane 40 is defined as the second distance L2.
  • the distance between the tip of the catheter 1 (the tip of the tip tip 60) farthest from the virtual plane 40 and the virtual plane 40 is defined as the third distance L3.
  • the catheter 1 has a larger second distance L2 than a first distance L1.
  • the second distance L2 decreases and becomes the first distance L1.
  • the second distance L2 becomes almost equal.
  • the force when pushing the proximal end side of the catheter 1 passes near the center of gravity on the distal end side of the catheter 1, and pushability can be improved.
  • the first distance L1 is larger than the second distance L2
  • the length of the first curved portion 31 becomes relatively large at the tip portion of the catheter 1. In this case, the force when the proximal end side of the catheter 1 is pushed is absorbed by the first curved portion 31 due to the bending of the first curved portion 31.
  • the catheter 1 Since the first distance L1 is smaller than the second distance L2, it is possible to reduce the damping rate of the force when pushing the proximal end side of the catheter 1 until it reaches the tip of the catheter 1.
  • the catheter 1 has a larger third distance L3 than a first distance L1.
  • the tip of the catheter 1 (tip tip 60) can be easily tilted toward the proximal end side of the catheter 1 in the blood vessel.
  • the catheter 1 has a larger third distance L3 than a second distance L2. As a result, as shown in FIG.
  • the third distance L3 is larger than the decrease amount of the second distance L2.
  • the amount of decrease is large, and the second distance L2 and the third distance L3 are almost equal.
  • the force when pushing the proximal end side of the catheter 1 passes near the center of gravity on the distal end side of the catheter 1, and pushability can be improved.
  • the first distance L1 is larger than the second distance L3, the length of the first curved portion 31 becomes relatively large at the tip portion of the catheter 1.
  • the force when the proximal end side of the catheter 1 is pushed is absorbed by the first curved portion 31 due to the bending of the first curved portion 31.
  • the first distance L1 is smaller than the third distance L3, it is possible to reduce the damping rate of the force when pushing the proximal end side of the catheter 1 until it reaches the tip of the catheter 1.
  • the first distance L1 can be set to 0.500 to 3.00 mm
  • the second distance L2 can be set to 2.50 to 5.00 mm
  • the third distance L3 can be set to 3.00 to 8.00 mm.
  • the maximum curved portion Rmax2 of the second curved portion is provided on the distal end side in the axial direction of the catheter 1 with respect to the apex p2 of the second curved portion.
  • the tip of the catheter 1 (tip tip 60) is tilted slightly toward the proximal end side of the catheter 1 in advance, so that the distal end of the catheter 1 is more easily moved toward the proximal end side in the blood vessel as shown in FIG. Can be defeated.
  • the maximum curvature of the second curved portion 32 is larger than the maximum curvature of the first curved portion 31.
  • the maximum curvature of the curved portion on the front end side is larger than the maximum curvature of the curved portion on the rear end side.
  • the rigidity of the first curved portion 31 is larger than the rigidity of the second curved portion 32.
  • the rigidity of the curved portion on the rear end side is greater than the rigidity of the curved portion on the front end side.
  • FIG. 3 is an explanatory view illustrating the front view of the catheter of the first embodiment.
  • the contour of the cross section of the tip portion of the first section 21, the contour of the cross section of the first curved portion 31 including the apex p1, and the contour of the cross section of the second curved portion 32 including the apex p2 are shown by dotted lines. It is represented by.
  • the tip of the first section 21 of the first hollow shaft 11, the apex p1 of the first curved portion 31, the apex p2 of the second curved portion 32, and the tip tip 60 are located on one straight virtual line 41.
  • straight here includes not only the case of being completely straight, but also the case of being generally straight.
  • a straight line connecting the tip tip 60 and the apex p2 of the second curved portion 32 and a straight line connecting the apex p2 of the second curved portion 32 and the apex p1 of the first curved portion 31 If the angle formed is 10 ° or less, it can be said that they are located on a straight straight line.
  • the hollow shaft 10 preferably has antithrombotic properties, flexibility, and biocompatibility, and can be formed of, for example, a resin material such as a polyamide resin, a polyolefin resin, a polyester resin, a polyurethane resin, a silicon resin, or a fluororesin.
  • a resin material such as a polyamide resin, a polyolefin resin, a polyester resin, a polyurethane resin, a silicon resin, or a fluororesin.
  • the outer diameter, inner diameter, and length of the hollow shaft 10 can be arbitrarily determined.
  • FIG. 4 is a first explanatory view illustrating the usage state of the catheter 1 in the blood vessel.
  • the catheter 1 is inserted into the blood vessel 100.
  • a technician such as a doctor advances the catheter 1 in the blood vessel toward a target site such as a lesion to be treated.
  • the catheter 1 advances while applying a force in the radial direction of the blood vessel 100 with the first curved portion 31 and the second curved portion 32 as contact points.
  • the catheter 1 travels in the blood vessel 100 while expanding the blood vessel wall 102.
  • a technician such as a doctor may advance the catheter 1 into the bifurcated blood vessel 101. In that case, a technician such as a doctor inserts the tip of the catheter 1 into the bifurcated blood vessel 101 by pushing and pulling the catheter 1 or rotating it.
  • FIG. 5 is a second explanatory view illustrating the state of use of the catheter 1 in the blood vessel.
  • FIG. 5 shows a state in which the tip of the catheter 1 is inserted into the bifurcated blood vessel 101.
  • a technician such as a doctor confirms that the tip of the catheter 1 has been inserted into the bifurcated blood vessel 101, and then inserts the catheter 1 into the bifurcated blood vessel 101. Push forward.
  • the tip of the catheter 1 pressed by the blood vessel wall 102 is released, and the tip of the catheter 1 tries to return to the original curved shape.
  • the tip of the catheter 1 enters the bifurcated blood vessel 101. Therefore, it becomes easy for a technician such as a doctor to advance the catheter 1 to the bifurcated blood vessel 101.
  • the force 120 applied in the axial direction of the catheter 1 by a technician such as a doctor pushing the catheter 1 is transmitted to the tip of the catheter 1 via the first curved portion 31 and the second curved portion 32. Will be done.
  • the force 120 is converted from the axial force of the catheter 1 to the distal force. This facilitates advancing the tip of the catheter 1 into the bifurcated blood vessel 101.
  • Catheter 1 advances while expanding the blood vessel 100.
  • a force in the direction opposite to the traveling direction of the catheter 1 is applied to the catheter 1
  • a resistance force (back-up force of the catheter 1) that acts to prevent the catheter 1 from being pushed back is exerted, and the catheter 1 becomes The possibility of being pushed back can be reduced.
  • the rigidity of the first curved portion 31 is larger than the rigidity of the second curved portion 32.
  • the backup force of the catheter 1 is generated in the first curved portion 31. Therefore, the possibility that the catheter 1 is pushed back in the direction opposite to the traveling direction can be further reduced.
  • the length of the first section is longer than that of the second section and the third section. As a result, even when the drug solution is injected into the lumen of the catheter 1 and the injected drug solution is discharged from the tip of the catheter 1, the resistance force (back-up performance of the catheter 1) that acts to prevent the catheter 1 from being pushed back is increased. It works well and can reduce the possibility that the catheter 1 will be pushed back. Further, the length of the first section is longer than the total length of the second section and the third section. Thereby, the backup performance of the catheter 1 can be further improved.
  • the rigidity of the first section 21 is larger than the rigidity of the second section 22.
  • the force for pushing the catheter 1 and the force for rotating the catheter 1 can be reliably transmitted from the rear end side of the catheter 1 to the distal end side of the catheter 1. Therefore, it becomes easy for a technician such as a doctor to operate the catheter 1.
  • the rigidity decreases in the order of the first hollow shaft 11, the second hollow shaft 12, and the third hollow shaft 13. As a result, the catheter 1 becomes more flexible toward the distal end of the catheter 1. Therefore, it becomes easy to adapt to the shape of complicatedly curved internal organs and blood vessels.
  • connection portion 14 between the first hollow shaft 11 and the second hollow shaft 12 is provided in a linear portion of the hollow shaft 10.
  • smooth deformation of the curved portion may be suppressed.
  • By providing the connecting portion 14 in the linear portion it is possible to reduce the possibility that the deformation of the curved portion is suppressed.
  • connection portion 15 between the second hollow shaft 12 and the third hollow shaft 13 is provided between the first curved portion 31 and the second curved portion 32.
  • the connecting portion 15 is provided in the curved portion, smooth deformation of the curved portion may be suppressed.
  • By providing the connecting portion 15 in the linear portion it is possible to reduce the possibility that the deformation of the curved portion is suppressed.
  • the third distance L3 is larger than the first distance L1.
  • the tip of the catheter 1 is located outside the apex p1 of the first curved portion 31 in the radial direction of the catheter 1. As a result, when the catheter 1 reaches the bifurcated blood vessel 101, the tip of the catheter 1 is smoothly inserted into the entrance of the bifurcated blood vessel 101.
  • the maximum curved portion Rmax2 of the second curved portion is provided on the distal end side in the axial direction of the catheter 1 with respect to the apex p2 of the second curved portion.
  • the degree of curvature of the second curved portion 32 is larger than the degree of curvature of the first curved portion 31.
  • the tip of the catheter 1 is shaped so as to warp toward the rear end side of the catheter 1. Therefore, it becomes easy to advance the tip of the catheter 1 to the bifurcated blood vessel 101 extending in the direction opposite to the traveling direction of the catheter 1, such as the bifurcated blood vessel 101 shown in FIGS.
  • the first hollow shaft 11, the first curved portion 31, and the second curved portion 32 are located on one straight virtual line 41.
  • a force in a direction orthogonal to the axial direction of the catheter 1 is generated as compared with the case where the first hollow shaft 11, the first curved portion 31, and the second curved portion 32 are not arranged on one axis.
  • the possibility of doing so is reduced. Therefore, the possibility that the tip of the catheter 1 rotates in a direction not intended by the user is reduced.
  • FIG. 6 is an explanatory diagram illustrating the overall configuration of the catheter of the second embodiment.
  • the first section 21 and the second section 22 are formed by the first hollow shaft 11, and the first hollow shaft 11 is connected to the third hollow shaft 13. Only different from the catheter 1 of the first embodiment. Since the other parts are the same as the configuration of the catheter 1, the description thereof will be omitted.
  • the first hollow shaft 11 has a portion extending substantially linearly from the rear end portion of the catheter 2 toward the distal end direction of the catheter 1, and a first curved portion 31.
  • the tip of the first hollow shaft 11 is connected to the third hollow shaft 13.
  • the rear end of the third hollow shaft 13 is connected to the first hollow shaft 11.
  • the tip of the catheter 2 is composed of two hollow shafts.
  • the first section 21 is defined by a linear portion of the first hollow shaft 11.
  • the second section 22 is defined by a portion including a linear portion of the first hollow shaft 11 and a first curved portion 31.
  • the portion where the tip of the first hollow shaft 11 and the rear end of the third hollow shaft 13 are connected is referred to as a connection portion 14a between the first hollow shaft 11 and the third hollow shaft 13.
  • the connecting portion 14a is located between the first curved portion 31 and the second curved portion 32.
  • the catheter 2 avoids stress concentration at the connection portion between the hollow shaft and the hollow shaft by reducing the number of hollow shafts constituting the tip portion of the catheter 2. The possibility of kinking can be reduced.
  • the catheter 1 of the first embodiment may be formed of a multi-layered tube formed by stacking a plurality of resin tubes in the radial direction.
  • the catheter 1 may have a reinforcing body such as a braided body formed of a metal wire or a coil body between a plurality of resin layers.
  • Catheter 1 may have a plurality of lumens. In that case, one lumen may be used to insert a device to be used in combination such as a guide wire, and the other lumen may be used for delivery of a chemical solution or the like. Further, the catheter 1 does not have to have the tip tip 60 or the grip portion 70.
  • the hollow shaft 10 of the catheter 1 of the first embodiment may be formed from one resin tube.
  • the rear end side of one resin tube is formed straight, and the first curved portion 31 and the second curved portion 32 are provided on the tip end side.
  • the hollow shaft 10 may be formed by connecting a plurality of resin tubes, which are not limited in number. In this case, among the plurality of resin tubes, the first curved portion 31 and the second curved portion 32 are provided on the resin tube located on the distal end side.
  • the first section 21 and the second section 22 of the catheter 1 of the first embodiment may have a curved portion on the rear end side of the first curved portion 31.
  • the catheter 1 may have three or more curved portions as long as the effect of the present invention is not lost.
  • First distance Distance from the apex of the first curved part to the virtual plane
  • Second distance distance from the apex of the second curved part to the virtual plane
  • Third distance distance from the tip of the hollow shaft to the virtual plane
  • C1 Center of radius of curvature Rc1 of maximum curved portion
  • Rmax1 C2 Center of radius of curvature

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Abstract

中空シャフトを備えるカテーテルであって、中空シャフトの先端部は、略直線状に延びる第１区間と、第１区間の先端側に設けられ、第１湾曲部と、第１湾曲部よりも先端側に形成される第２湾曲部とを含む第２区間と、を有し、第１区間を構成する中空シャフトの軸線上に位置する仮想平面を境に、仮想平面の両側の一方に規定される領域を第１領域とし、他方に規定される領域を第２領域とすると、第１湾曲部と前記カテーテルの先端は、第１領域に位置し、第２湾曲部は、第２領域に位置し、第１湾曲部から仮想平面までの距離より、カテーテルの先端から仮想平面までの距離の方が大きく、第１湾曲部の剛性は、第２湾曲部の剛性よりも大きい。

Description

カテーテル
　本発明は、カテーテルに関する。
　従来から、先端部が湾曲形状に形成された中空シャフトを有するカテーテルが知られている（例えば、特許文献１）。
特開２００１－８７３８９号公報
　しかしながら、上記先行技術によっても、複雑に分岐する内臓、血管内において、カテーテルを目的の方向に進める性能（選択性）を向上させる技術については、なお、改善の余地があった。
　本発明は、体内の複雑に分岐する内臓、血管内において、カテーテルを目的の方向に進める性能（選択性）の向上を図ることを目的とする。
　本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。
　（１）本発明の一形態によれば、カテーテルが提供される。カテーテルは、中空シャフトを備えるカテーテルであって、中空シャフトの先端部は、略直線状に延びる第１区間と、第１区間の先端側に接続され、第１湾曲部が形成された第２区間と、第２区間の先端側に接続され、第２湾曲部が形成された第３区間とを有しており、第２区間の剛性は、第３区間の剛性よりも大きく、第１区間の軸線に沿った仮想平面を設定し、仮想平面の一方の側の空間領域を第１領域とし、他方の側の空間領域を第２領域とすると、第１湾曲部とカテーテルの先端は、第１領域に位置し、第２湾曲部は、第２領域に位置し、カテーテルの先端から仮想平面までの距離は、第１湾曲部から仮想平面までの距離よりも大きい。
　この構成によれば、カテーテルを押し込む力などの、カテーテルの軸線方向に加わる力が、第１湾曲部と第２湾曲部を介して、カテーテルの先端方向へ変換される。これにより、カテーテルの先端方向に向かって、カテーテルが進行することが容易となる。また、第１湾曲部から仮想平面までの距離より、カテーテルの先端から仮想平面までの距離の方が大きいため、カテーテルの先端が血管の分岐部に到達したときに、カテーテルの先端を分岐部に挿入することが容易となる。また、第２区間の剛性が、第３区間の剛性よりも大きいことで、カテーテルの先端が、カテーテルの後端側に押し戻される可能性を低減することができる。
　（２）上記形態のカテーテルにおいて、中空シャフトの第１区間の剛性は、第２区間の剛性よりも大きくてもよい。この構成によれば、カテーテルを押し込む力や、カテーテルを回転させる力などを、カテーテルの後端側から、カテーテルの先端側により確実に伝達させることができる。
　（３）上記形態のカテーテルにおいて、カテーテルを正面視したとき、中空シャフトは、第１区間の先端と、第１湾曲部の先端と、第２湾曲部の先端と、が直線上に配置されている、
　カテーテル。カテーテルの正面視において、第１区間の先端と、第１湾曲部の頂点と、第２湾曲部の頂点と、が直線上に配置されていていてもよい。この構成によれば、第１区間の先端と、第１湾曲部の頂点と、第２湾曲部の頂点と、が直線上に配置されていない場合と比べて、カテーテルの軸線方向に直交する方向の力が発生する可能性が低減されるため、カテーテルの先端部が、使用者の意図しない方向に回転する可能性が低減される。
　なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、ガイドワイヤ、ガイドワイヤの製造方法、カテーテルの製造方法、内視鏡、ダイレータ、などの形態で実現することができる。
第１実施形態のカテーテルの全体構成を例示した説明図である。 第１実施形態のカテーテルの湾曲部を例示した説明図である。 第１実施形態のカテーテルの正面視を例示した説明図である。 カテーテルの血管内での使用状態を例示した第１の説明図である。 カテーテルの血管内での使用状態を例示した第２の説明図である。 第２実施形態のカテーテルの全体構成を例示した説明図である。
＜第１実施形態＞ 
　図１は、第１実施形態のカテーテル１の全体構成を例示した説明図である。図１は、説明の便宜上、各構成部材の大きさの相対比を実際とは異なる相対比で記載している部分を含んでいる。これらの点は、図２から図６において示される、各説明図についても同様である。
　図１において、左側はカテーテル１及びカテーテル１の各構成部材の先端側であり、右側はカテーテル１及びカテーテル１の各構成部材の後端側である。カテーテル１の先端側は、体内に挿入される側（遠位側）であり、カテーテル１の基端側は、医師等の手技者によって操作される側（近位側）である。図１の左右方向をカテーテル１および各構成部材の軸線方向と呼ぶ。軸線方向に直交する方向をカテーテル１および各構成部材の径方向と呼ぶ。
　また、カテーテル１及びカテーテル１の各構成部材の、先端側に位置する端部を「先端」と記載し、「先端」を含み先端から後端側に向かって中途まで延びる部位を「先端部」と記載する。同様に、カテーテル１及びカテーテル１の各構成部材の、後端側に位置する端部を「後端」と記載し、「後端」を含み後端から先端側に向かって中途まで延びる部位を「後端部」と記載する。
　カテーテル１は、血管や消化器官に挿入され、治療や検査に用いられる医療器具である。カテーテル１は、中空シャフト１０と、先端チップ６０と、把持部７０と、を備えている。
　中空シャフト１０は、カテーテル１の軸線方向に延びる長尺の管状体である。可撓性を有する樹脂によって形成されている。中空シャフト１０の先端部は湾曲形状を有している。中空シャフト１０の後端部には把持部７０が接続されており、中空シャフト１０の先端部には先端チップ６０が接続されている。中空シャフト１０のルーメン（内腔）は、把持部７０のルーメンと、先端チップ６０のルーメンと連通している。
　先端チップ６０は、中空シャフト１０の先端部に接続される管状体である。先端チップ６０は、カテーテル１が体内を傷つける可能性を低減するために、カテーテル１の最先端を構成する部材である。先端チップ６０は、柔軟性を有する樹脂材料で形成することができる。例えば、ＴＰＵ（ポリウレタン系熱可塑性エラストマー）が選択できる。先端チップ６０は、樹脂材料に限定されず、金属材料でも形成することができる。
　把持部７０は、中空シャフト１０の後端部に接続される管状体である。医師等の手技者は、把持部７０を把持し、カテーテル１を操作する。把持部７０は、プロテクタ７１と、本体部７２と、コネクタ７３と、を有する。プロテクタ７１は、プロテクタ７１の後端側に向かって外径が増大するテーパ形状を有している。本体部７２は、医師等の手技者が把持することを容易にするために、外周に突起部を有している。コネクタ部７３は、内周側にねじ加工がされており、例えばシリンジ（不図示）などの他の医療用機器と接続することができる。把持部７０は、耐久性を有し、滅菌処理に適している材料により形成することができる。例えば、金属、射出成形された樹脂、又はそれらの組み合わせであってもよい。
　中空シャフト１０は、第１中空シャフト１１と、第２中空シャフト１２と、第３中空シャフト１３とを含んでいる。第１中空シャフト１１の基端部は把持部７０に接続され、先端部は第２中空シャフト１２に接続されている。第２中空シャフト１２の基端部は第１中空シャフト１１の先端部に接続され、先端部は第３中空シャフト１３に接続されている。第３中空シャフト１３の基端部は第２中空シャフト１２の先端部に接続され、先端部は先端チップ６０に接続されている。第１中空シャフト１１の先端と、第２中空シャフト１２の後端との接続部分を、第１中空シャフト１１と第２中空シャフト１２との接続部１４とする。接続部１４は、中空シャフト１０の直線状の部分に設けられている。言い換えると、第１中空シャフト１１の軸線上に設けられている。第２中空シャフト１２の先端と、第３中空シャフト１３の後端との接続部分を、第２中空シャフト１２と第３中空シャフト１３との接続部１５とする。第１中空シャフト１１は、略直線状であり、カテーテル１の軸線方向に略平行に形成されている。第２中空シャフト１２は、少なくとも一部が、湾曲部分を有している。第３中空シャフト１３は、少なくとも一部が湾曲部分を有している。第１中空シャフト１１、第２中空シャフト１２及び第３中空シャフト１３は、連続して接続されており、それぞれを連通するルーメン（不図示）を有する。ルーメンは、ガイドワイヤ等の他のデバイスの挿通や、薬液の送液などに用いられる。
　本実施形態では、中空シャフト１０のうち、第１中空シャフト１１によって形成されている、略直線状の区間を第１区間２１と呼び、第２中空シャフト１２によって形成されている、略直線状の部分と湾曲部分を含む区間を第２区間２２と呼び、第３中空シャフト１３によって形成されている、湾曲部分を含む区間を第３区間２３と呼ぶ。第１区間の長さは、第２区間及び第３区間よりも長い。また、第１区間の長さは、第２区間と第３区間を合わせた長さよりも長い。
　第１区間２１の剛性は、第２区間２２の剛性より大きい。また、第２区間２２の剛性は、第３区間２３の剛性より大きい。本実施形態においては、第１中空シャフト１１の剛性は、第２中空シャフト１２の剛性より大きく、第２中空シャフト１２の剛性は、第３中空シャフト１３の剛性より大きい。言い換えると、中空シャフト１０は、後端側から先端側に向かって、段階的に剛性が小さくなっている。これにより、カテーテル１は、カテーテル１の先端方向に向かって柔軟性が増大する構成を有している。例えば、第３区間２３の剛性を１としたときの各区間での剛性の比率を、第３区間２３：第２区間２２：第１区間２１＝１：１０～２０：３０～３００とすることが好ましい。この場合の各区間の剛性値は、第３区間２３は０.００５～０.０５０ｇｆ・ｃｍ^２/ｃｍ、第２区間２２は０.０５０～１.００ｇｆ・ｃｍ^２/ｃｍ、第１区間２１は０.１５０～１５．０ｇｆ・ｃｍ^２/ｃｍに設定することが好ましい。このように各区間の剛性を設計することで、カテーテル１はプッシャビリティと先端柔軟性を有することができる。すなわち、後述する第１湾曲部３１、第２湾曲部３２を有し、第１距離Ｌ１、第２距離Ｌ２、第３距離Ｌ３が後述する条件を満たす中空シャフト１０において、第１区間、第２区間、および、第３区間の剛性を上記範囲とすることによって、プッシャビリティと先端柔軟性の両方を十分に満たすことが発明者によって見いだされた。
　第１中空シャフト１１の軸線上に位置する、カテーテル１の先端方向に向かって伸びる平面を、仮想平面４０とする。図１の仮想平面４０は、仮想平面４０の縦断面を示している。仮想平面４０によって区切られることで規定される、仮想平面４０の一方の側に広がる空間領域を第１領域５１とし、仮想平面４０の他方の側に広がる空間領域を第２領域５２とする。第１領域５１と、第２領域５２は、仮想平面４０を境に対向している。
　第２中空シャフト１２によって形成された湾曲形状の一部を第１湾曲部３１と呼ぶ。第１湾曲部３１は、第２区間２２において、第１領域５１内に設けられている。第３中空シャフト１３によって形成された湾曲形状の一部を第２湾曲部３２と呼ぶ。第２湾曲部３２は、第３区間２３において、第２領域５２内に設けられている。第２中空シャフト１２と第３中空シャフト１３の接続部１５は、第１湾曲部３１と、第２湾曲部３２の間に設けられている。
　図２は、第１実施形態のカテーテル１の湾曲部を例示した説明図である。
　第２中空シャフト１２に形成された湾曲形状のうち、最も曲率の大きい部分を最大湾曲部Ｒｍａｘ１とする。最大湾曲部Ｒｍａｘ１の曲率半径Ｒｃ１の中心を、最大湾曲部Ｒｍａｘ１の中心Ｃ１とする。第２中空シャフト１２における第１湾曲部３１の範囲は、最大湾曲部Ｒｍａｘ１の中心Ｃ１から湾曲形状の外側に向かって、最大湾曲部Ｒｍａｘ１の曲率半径Ｒｃ１を中心線としてその両側に対象に広がり、中心角α１を６０度とする弧Ａ１の内部に含まれる部分とする。第３中空シャフト１３に形成された湾曲形状のうち、最も曲率の大きい部分を最大湾曲部Ｒｍａｘ２とする。最大湾曲部Ｒｍａｘ２の曲率半径Ｒｃ２の中心を、最大湾曲部Ｒｍａｘ２の中心Ｃ２とする。第３中空シャフト１３における第２湾曲部３２の範囲は、最大湾曲部Ｒｍａｘ２の中心Ｃ２から湾曲形状の外側に向かって、最大湾曲部Ｒｍａｘ２の曲率半径Ｒｃ２を中心線としてその両側に対象に広がり、中心角α２を６０度とする弧Ａ２の内部に含まれる部分とする。各図においては、第１湾曲部３１と、第２湾曲部３２にハッチングを施している。
　第１湾曲部３１のうち、仮想平面４０から最も離れている点を第１湾曲部の頂点ｐ１とする。第１湾曲部の頂点ｐ１から、仮想平面４０までの距離を、第１距離Ｌ１とする。第２湾曲部３２のうち、仮想平面４０から最も離れている点を第２湾曲部の頂点ｐ２とする。第２湾曲部の頂点ｐ２から、仮想平面４０までの距離を、第２距離Ｌ２とする。カテーテル１の先端（先端チップ６０の先端）のうち、仮想平面４０から最も離れている点と、仮想平面４０までの距離を、第３距離Ｌ３とする。カテーテル１は、第１距離Ｌ１より、第２距離Ｌ２の方が大きい。これにより、図４に示すように、血管内においてカテーテル１の先端（先端チップ６０）をカテーテル１の基端側に倒した状態のときに、第２距離Ｌ２が減少し、第１距離Ｌ１と第２距離Ｌ２がほぼ等しくなる。これにより、カテーテル１の基端側を押したときの力がカテーテル１の先端側の重心近くを通ることになり、プッシャビリティを向上させることができる。また、第１距離Ｌ１が、第２距離Ｌ２より大きいと、第１湾曲部３１の長さがカテーテル１の先端部において、相対的に大きくなる。この場合、カテーテル１の基端側を押したときの力が、第１湾曲部３１が撓むことにより、第１湾曲部３１で吸収されてしまう。第１距離Ｌ１が、第２距離Ｌ２よりも小さいことで、カテーテル１の基端側を押したときの力の、カテーテル１の先端に到達するまでの減衰率を小さくすることができる。カテーテル１は、第１距離Ｌ１より、第３距離Ｌ３の方が大きい。これにより、図４に示すように、血管内においてカテーテル１の先端（先端チップ６０）をカテーテル１の基端側に容易に倒すことができる。また、カテーテル１は、第２距離Ｌ２より、第３距離Ｌ３の方が大きい。これにより、図４に示すように、血管内においてカテーテル１の先端（先端チップ６０）をカテーテル１の基端側に倒した状態のときに、第２距離Ｌ２の減少量よりも第３距離Ｌ３の減少量が大きく、第２距離Ｌ２と第３距離Ｌ３がほぼ等しくなる。これにより、カテーテル１の基端側を押したときの力がカテーテル１の先端側の重心近くを通ることになり、プッシャビリティを向上させることができる。また、第１距離Ｌ１が、第２距離Ｌ３より大きいと、第１湾曲部３１の長さがカテーテル１の先端部において、相対的に大きくなる。この場合、カテーテル１の基端側を押したときの力が、第１湾曲部３１が撓むことにより、第１湾曲部３１で吸収されてしまう。第１距離Ｌ１が、第３距離Ｌ３よりも小さいことで、カテーテル１の基端側を押したときの力の、カテーテル１の先端に到達するまでの減衰率を小さくすることができる。例えば、第１距離Ｌ１の剛性を１としたときの各距離の比率を、第１距離Ｌ１：第２距離Ｌ２：第３距離Ｌ３＝１：５～１０：６～１６とすることができる。この場合の第１距離Ｌ１は０．５００～３．００ｍｍ、第２距離Ｌ２は２．５０～５．００ｍｍ、第３距離Ｌ３は３．００から８．００ｍｍに設定することができる。
　第２湾曲部の最大湾曲部Ｒｍａｘ２は、第２湾曲部の頂点ｐ２よりも、カテーテル１の軸線方向において先端側に設けられている。これにより、カテーテル１の先端（先端チップ６０）を予めカテーテル１の基端側に少し傾いた状態となるため、図４に示すような血管内においてカテーテル１の先端をより容易に基端側に倒すことができる。
　第２湾曲部３２の最大曲率は、第１湾曲部３１の最大曲率よりも大きい。言い換えると、先端側の湾曲部の最大曲率は、後端側の湾曲部の最大曲率よりも大きい。これにより、カテーテル１の先端は、カテーテル１の後端側に反り返るような形状になっている。
　第１湾曲部３１の剛性は、第２湾曲部３２の剛性よりも大きい。言い換えると、後端側の湾曲部の剛性の方が、先端側の湾曲部の剛性よりも大きい。これにより、カテーテル１の先端（先端チップ６０）をカテーテル１の基端側に倒したときの第１湾曲部３１の変形を抑制しつつ、カテーテル１の先端をより容易に基端側に倒すことができる。また、カテーテル１の基端側を押したときの力の、第１湾曲部３１における減衰率を小さくすることができる。
　図３は、第１実施形態のカテーテルの正面視を例示した説明図である。図３において、第１区間２１の先端部の横断面の輪郭、頂点ｐ１を含む第１湾曲部３１の横断面の輪郭及び、頂点ｐ２を含む第２湾曲部３２の横断面の輪郭を、点線で表している。
　第１中空シャフト１１の第１区間２１の先端部、第１湾曲部３１の頂点ｐ１及び第２湾曲部３２の頂点ｐ２、並びに先端チップ６０は、一つの真っ直ぐな仮想線４１上に位置している。なお、ここでの真っ直ぐなとは完全に真っ直ぐになっている場合のほか、概ね真っ直ぐになっているものも含まれる。例えば、図３の正面視において、先端チップ６０と第２湾曲部３２の頂点ｐ２とを結ぶ直線と、第２湾曲部３２の頂点ｐ２と第１湾曲部３１の頂点ｐ１とを結ぶ直線とのなす角度が１０°以下であれば、これらは真っ直ぐな直線上に位置しているといえる。
　中空シャフト１０は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等の樹脂材料により形成できる。中空シャフト１０の外径、内径、及び長さは任意に決定できる。
　図４は、カテーテル１の血管内での使用状態を例示した第１の説明図である。
　図４において、カテーテル１は、血管１００に挿入されている。医師等の手技者は、血管内のカテーテル１を、治療を行う病変部などの目的部位に向かって進める。図３に示すような、血管１００の内径がカテーテル１の第１湾曲部３１と、第２湾曲部３２との間の距離よりも小さい場合においては、第１湾曲部３１と第２湾曲部３２の両方が、血管壁１０１に接しながら進行する。そのため、カテーテル１は、第１湾曲部３１と、第２湾曲部３２を接点として、血管１００の径方向に力を加えながら進行する。言い換えると、カテーテル１は、血管壁１０２を押し広げながら血管１００内を進行する。医師等の手技者は、分岐血管１０１内にカテーテル１を進める場合がある。その場合、医師等の手技者は、カテーテル１を押し引きしたり、回転することによって、分岐血管１０１の中にカテーテル１の先端を挿入する。
＜第１実施形態の効果例＞
　図５は、カテーテル１の血管内での使用状態を例示した第２の説明図である。
　図５は、カテーテル１の先端が分岐血管１０１の中に挿入された状態を示している。医師等の手技者は、目的の病変部位が分岐血管１０１の先にある場合、カテーテル１の先端が分岐血管１０１の中に挿入されたことを確認した後に、カテーテル１を分岐血管１０１の中に押し進める。
　血管の分岐部にカテーテル１が運ばれた場合には、血管壁１０２により押さえつけられていたカテーテル１の先端が解放され、カテーテル１の先端は元の湾曲形状に戻ろうとする。これにより、カテーテル１の先端が分岐血管１０１に入り込む。そのため、医師等の手技者が、カテーテル１を分岐血管１０１に進行させることが容易となる。また、医師等の手技者がカテーテル１を押し込むことなどによりカテーテル１の軸方向に加えられた力１２０は、第１湾曲部３１と、第２湾曲部３２を介して、カテーテル１の先端まで伝達される。このとき、第１の湾曲部３０と、第２湾曲部３２が血管壁１０２により支えられているため、力１２０は、カテーテル１の軸方向の力から、先端方向の力に変換される。これにより、カテーテル１の先端を分岐血管１０１内に進めることが容易となる。
　カテーテル１は、血管１００を押し広げながら進行する。これにより、カテーテル１に、カテーテル１の進行方向とは逆方向の力が加わった場合に、カテーテル１が押し戻されないように作用する抵抗力（カテーテル１のバックアップ力）が発揮され、カテーテル１が押し戻される可能性を低減することができる。また、第１湾曲部３１の剛性は、第２湾曲部３２の剛性よりも大きい。これにより、カテーテル１のバックアップ力が第１湾曲部３１において生じる。そのため、カテーテル１が進行方向とは逆方向に押し戻される可能性をさらに低減することができる。
　第１区間の長さは、第２区間及び第３区間よりも長い。これにより、薬液をカテーテル１のルーメンに注入し、注入された薬液がカテーテル１の先端から放出される場合においても、カテーテル１が押し戻されないように作用する抵抗力（カテーテル１のバックアップ性能）が十分に働き、カテーテル１が押し戻される可能性を低減することが可能となる。また、第１区間の長さは、第２区間と第３区間を合わせた長さよりも長い。これにより、さらにカテーテル１のバックアップ性能を向上させることができる。
　第１区間２１の剛性は、第２区間２２の剛性より大きい。これにより、カテーテル１を押し込む力や、カテーテル１を回転させる力などを、カテーテル１の後端側から、カテーテル１の先端側により確実に伝達させることができる。そのため、医師等の手技者がカテーテル１を操作することが容易となる。また、第１中空シャフト１１、第２中空シャフト１２、第３中空シャフト１３の順で、剛性が小さくなっている。これにより、カテーテル１は、カテーテル１の先端方向に向かって、柔軟性が増大する。そのため、複雑に湾曲する内臓や血管の形状に適応することが容易となる。
　第１中空シャフト１１と第２中空シャフト１２との接続部１４は、中空シャフト１０の直線状の部分に設けられている。接続部１４が湾曲部分に設けられている場合、湾曲部分の滑らかな変形が抑制される可能性がある。接続部１４が直線状の部分に設けられることで、湾曲部分の変形が抑制される可能性を低減することができる。
　第２中空シャフト１２と第３中空シャフト１３の接続部１５は、第１湾曲部３１と、第２湾曲部３２の間に設けられている。接続部１５が湾曲部分に設けられている場合、湾曲部分の滑らかな変形が抑制される可能性がある。接続部１５が直線状の部分に設けられることで、湾曲部分の変形が抑制される可能性を低減することができる。
　第１距離Ｌ１より、第３距離Ｌ３の方が大きい。言い換えると、カテーテル１の先端が第１湾曲部３１の頂点ｐ１よりも、カテーテル１径方向において外側に位置する。これにより、分岐血管１０１にカテーテル１が到達した際に、分岐血管１０１の入り口に、カテーテル１の先端がスムーズに挿入される。
第２湾曲部の最大湾曲部Ｒｍａｘ２は、第２湾曲部の頂点ｐ２よりも、カテーテル１の軸線方向において先端側に設けられている。これにより、カテーテル１が血管１００内を進行する際に、医師等の手技者によりカテーテル１の進行方向へ加えられる力に対する抵抗力が発生する可能性が低減され、カテーテル１が血管内を進むことが容易になる。
　第２湾曲部３２の湾曲度合いは、第１湾曲部３１の湾曲度合いよりも大きい。これにより、カテーテル１の先端は、カテーテル１の後端側に反り返るような形状になっている。そのため、図４、５に示されている分岐血管１０１のような、カテーテル１の進行方向とは逆方向に延びる分岐血管１０１にカテーテル１の先端を進行させることが容易となる。
　図３に示す通り、第１中空シャフト１１、第１湾曲部３１及び第２湾曲部３２は、一つの真っ直ぐな仮想線４１上に位置している。これにより、第１中空シャフト１１と、第１湾曲部３１と、第２湾曲部３２と、が一軸上に配置されていない場合と比べて、カテーテル１の軸線方向に直交する方向の力が発生する可能性が低減される。そのため、カテーテル１の先端部が、使用者の意図しない方向に回転する可能性が低減される。
＜第２実施形態＞
　図６は、第２実施形態のカテーテルの全体構成を例示した説明図である。
　第２実施形態のカテーテル２は、第１区間２１と、第２区間２２とが第１中空シャフト１１により形成され、第１中空シャフト１１が、第３中空シャフト１３と接続されているという点においてのみ、第１実施形態のカテーテル１と異なる。それ以外の部分についてはカテーテル１の構成と同様であるため、説明を省略する
　カテーテル２においては、第１中空シャフト１１は、カテーテル２の後端部からカテーテル１の先端方向へ向かって略直線状に延びる部分と、第１湾曲部３１とを有する。第１中空シャフト１１の先端部は、第３中空シャフト１３に接続されている。第３中空シャフト１３の後端部は、第１中空シャフト１１に接続されている。言い換えると、カテーテル２の先端部は２つの中空シャフトから構成されている。第１区間２１は、第１中空シャフト１１の直線状の部分において規定されている。第２区間２２は、第１中空シャフト１１の直線状の部分と、第１湾曲部３１とを含む部分で規定されている。第１中空シャフト１１の先端と、第３中空シャフト１３の後端が接続されている部分を、第１中空シャフト１１と第３中空シャフト１３との接続部１４ａとする。接続部１４ａは、第１湾曲部３１と、第２湾曲部３２との間に位置している。
＜第２実施形態の効果例＞
　カテーテル２は、第１実施形態のカテーテル１が有する効果に加えて、カテーテル２の先端部を構成する中空シャフトの数を減らすことにより、中空シャフトと中空シャフトの接続部分での応力集中を避け、キンクする可能性を低減することができる。
＜実施形態の変形例＞
　本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において
種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
[変形例１]
　第１実施形態のカテーテル１は、複数の樹脂チューブを径方向に重ねて形成した、多層のチューブから形成されていてもよい。この場合、カテーテル１は、複数の樹脂層の間に、金属素線から形成された編組体や、コイル体などの補強体を有していてもよい。カテーテル１は、複数のルーメンを有していてもよい。その場合、一方のルーメンは、ガイドワイヤなどの併用されるデバイスを挿通するために用いられ、他方のルーメンは、薬液などの送液のために用いられてもよい。また、カテーテル１は、先端チップ６０や、把持部７０を有していなくてもよい。
[変形例２]
　第１実施形態のカテーテル１の中空シャフト１０は、一つの樹脂チューブから形成されていてもよい。この場合、一つの樹脂チューブの後端側が真っ直ぐに形成され、先端側に第１湾曲部３１と第２湾曲部３２とが設けられる。中空シャフト１０は、数を限らない、複数の樹脂チューブを接続することにより形成されてもよい。この場合、複数の樹脂チューブのうち、先端側に位置する樹脂チューブに第１湾曲部３１と第２湾曲部３２とが設けられる。
[変形例３]
　第１実施形態のカテーテル１の第１区間２１及び第２区間２２は、第１湾曲部３１よりも後端側に、湾曲部を有していてもよい。言い換えると、カテーテル１は、本発明の効果を失わない範囲において、湾曲部を３つ以上有していてもよい。
　上記した変形例は、第１実施形態のみではなく、第２実施形態に対しても適用可能である。
　以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。
　１…カテーテル
　１０…中空シャフト
　１１…第１中空シャフト
　１２…第２中空シャフト
　１３…第３中空シャフト
　１４…第１中空シャフトと第２中空シャフトの接続部
　１５…第２中空シャフトと第３中空シャフトの接続部
　２１…第１区間
　２２…第２区間
　２３…第３区間
　３１…第１湾曲部
　３２…第２湾曲部
　ｐ１…第１湾曲部の頂点
　ｐ２…第２湾曲部の頂点
　４０…仮想平面
　４１…仮想線
　５１…第１領域
　５２…第２領域
　６０…先端チップ
　７０…把持部
　７１…プロテクタ
　７２…本体部
　７３…コネクタ部
　１００…血管
　１０１…分岐血管
　１０２…血管壁
　Ｌ１…第１距離（第１湾曲部の頂点から仮想平面までの距離）
　Ｌ２…第２距離（第２湾曲部の頂点から仮想平面までの距離）
　Ｌ３…第３距離（中空シャフトの先端から仮想平面までの距離）
　Ｃ１…最大湾曲部Ｒｍａｘ１の曲率半径Ｒｃ１の中心
　Ｃ２…最大湾曲部Ｒｍａｘ２の曲率半径Ｒｃ２の中心
 
 
 
 
                                   
 

Claims (3)

  1. 　中空シャフトを備えるカテーテルであって、
    　前記中空シャフトの先端部は、略直線状に延びる第１区間と、前記第１区間の先端側に接続され、第１湾曲部が形成された第２区間と、前記第２区間の先端側に接続され、第２湾曲部が形成された第３区間とを有しており、
    　前記第２区間の剛性は、前記第３区間の剛性よりも大きく、
    　前記第１区間の軸線に沿った仮想平面を設定し、前記仮想面の一方の側の空間領域を第１領域とし、他方の側の空間領域を第２領域とすると、
    　前記第１湾曲部と前記カテーテルの先端は、前記第１領域に位置し、
    　前記第２湾曲部は、前記第２領域に位置し、
    　前記カテーテルの先端から前記仮想平面までの距離は、前記第１湾曲部から前記仮想平面までの距離よりも大きい、
    　カテーテル。
  2. 　請求項１に記載のカテーテルであって、
    　前記中空シャフトの前記第１区間の剛性は、前記第２区間の剛性よりも大きい、
    　カテーテル。
  3. 　請求項１または請求項２に記載のカテーテルであって、
    　前記カテーテルを正面視したとき、前記中空シャフトは、前記第１区間の先端と、前記第１湾曲部の頂点と、前記第２湾曲部の頂点と、が直線上に配置されている、
    　カテーテル。
     
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