WO2022034905A1 - ステント - Google Patents

ステント Download PDF

Info

Publication number
WO2022034905A1
WO2022034905A1 PCT/JP2021/029676 JP2021029676W WO2022034905A1 WO 2022034905 A1 WO2022034905 A1 WO 2022034905A1 JP 2021029676 W JP2021029676 W JP 2021029676W WO 2022034905 A1 WO2022034905 A1 WO 2022034905A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
stent
leg
leg portion
length
adjacent
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/JP2021/029676
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
康宏 正林
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority to CN202180005258.9A priority Critical patent/CN114364351B/zh
Priority to MX2022003630A priority patent/MX2022003630A/es
Priority to NZ786736A priority patent/NZ786736A/en
Priority to AU2021326319A priority patent/AU2021326319B2/en
Priority to JP2021571402A priority patent/JP7029578B1/ja
Priority to KR1020227008704A priority patent/KR102558760B1/ko
Priority to CA3154198A priority patent/CA3154198C/en
Priority to US17/753,584 priority patent/US11590009B2/en
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN202310308468.6A priority patent/CN116785038A/zh
Priority to BR112022004391A priority patent/BR112022004391A2/pt
Priority to EP21855984.7A priority patent/EP4014933A4/en
Publication of WO2022034905A1 publication Critical patent/WO2022034905A1/ja
Priority to US18/163,223 priority patent/US20230181341A1/en
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/88—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure the wire-like elements formed as helical or spiral coils
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/89—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure the wire-like elements comprising two or more adjacent rings flexibly connected by separate members
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/91—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheets or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes
    • A61F2/915—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheets or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes with bands having a meander structure, adjacent bands being connected to each other
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2002/825—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents having longitudinal struts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2002/828—Means for connecting a plurality of stents allowing flexibility of the whole structure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/91—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheets or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes
    • A61F2/915—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheets or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes with bands having a meander structure, adjacent bands being connected to each other
    • A61F2002/91533—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheets or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes with bands having a meander structure, adjacent bands being connected to each other characterised by the phase between adjacent bands
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/91—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheets or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes
    • A61F2/915—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheets or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes with bands having a meander structure, adjacent bands being connected to each other
    • A61F2002/91533—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheets or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes with bands having a meander structure, adjacent bands being connected to each other characterised by the phase between adjacent bands
    • A61F2002/91541—Adjacent bands are arranged out of phase
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/91—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheets or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes
    • A61F2/915—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheets or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes with bands having a meander structure, adjacent bands being connected to each other
    • A61F2002/9155—Adjacent bands being connected to each other
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/91—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheets or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes
    • A61F2/915—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheets or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes with bands having a meander structure, adjacent bands being connected to each other
    • A61F2002/9155—Adjacent bands being connected to each other
    • A61F2002/91583—Adjacent bands being connected to each other by a bridge, whereby at least one of its ends is connected along the length of a strut between two consecutive apices within a band
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
    • A61F2250/0029—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in bending or flexure capacity
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0096—Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers
    • A61F2250/0098—Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers radio-opaque, e.g. radio-opaque markers

Definitions

  • the present invention relates to a stent placed in the luminal structure of a living body to dilate the luminal.
  • a reticulated cylindrical stent is used to ensure patency of the lesion site by dilating the lumen of the stenosis.
  • the above-mentioned biological organs often have a locally bent or tapered structure (that is, a tubular structure in which the luminal cross-sectional diameter is locally different in the axial direction).
  • a stent with high conformability that can flexibly adapt to such a complicated vascular structure is desired.
  • stents have also been applied to cerebrovascular treatment.
  • the cerebrovascular system has a complex structure among the tubular organs of the living body. In the cerebrovascular system, there are many sites that are bent or have a tapered structure. Therefore, the stent requires particularly high shape followability.
  • the structure of the stent is generally classified into two types, an open cell type and a closed cell type. Since an open-cell structure stent exhibits extremely flexible mechanical properties in the longitudinal axis direction, it has high shape followability and has been considered to be effective as a stent structure to be placed in a bent tubular organ. However, in such an open-cell structure stent, a part of the stent strut may flare out outward in the radial direction at the time of bending. Therefore, when the stent is placed, the tubular organ of the living body such as a blood vessel There is a risk of damaging the tissue.
  • the closed-cell structure stent described above does not have a risk of the stent strut protruding outward in the radial direction of the stent, but structurally, it tends to lack shape followability.
  • a spiral stent has been proposed as a technique for exhibiting high flexibility while being a stent having a closed cell structure (see, for example, Patent Document 1).
  • the stent of Patent Document 1 includes a spiral ring having a wavy pattern and a coiled element connecting adjacent rings in the deployed state.
  • the axial direction axial direction, central axial direction
  • the radial direction direction perpendicular to the axial direction
  • the flexibility in the axial direction means the rigidity or the ease of bending with respect to the bending along the axial direction, and in order to flexibly bend along the axial direction and adapt to the bending site of the tubular organ of the living body. It is a necessary characteristic.
  • radial flexibility means rigidity or ease of expansion / contraction in the direction perpendicular to the axial direction, and the radius of the stent along the shape of the outer wall of the luminal structure of the tubular organ of the living body. It is a property required to flexibly change and bring the stent into close contact with the outer wall of the luminal structure.
  • a stent provided with a spiral annular body having a wavy pattern and a coiled element connecting them has higher shape followability than a conventional closed cell type stent. is doing.
  • a so-called “kink” phenomenon occurs in the cell structure of the stent of Patent Document 1, when the radius of bending becomes small to some extent, a so-called “kink” phenomenon occurs.
  • Kink means that the cross section of the stent is crushed into a substantially elliptical shape.
  • a thrombus may accumulate in the gap between the inner wall of the tubular organ and the stent, which may obstruct the flow of liquid such as blood in the tubular organ.
  • the stent is required not only to have shape followability but also to maintain the shape of the cross section in a circular shape when bent.
  • the degree to which the shape of the cross section is kept circular when the stent is bent is referred to as "patency".
  • An object of the present invention is to provide a stent having high patency against flexion.
  • the present invention comprises a plurality of wavy pattern bodies having a wavy pattern and arranged side by side in the axial direction, and a plurality of connecting elements arranged around the axis and connecting the adjacent wavy pattern bodies.
  • a stent to be inserted into a catheter in a reduced diameter state wherein the wavy pattern is the first of one of the first leg, the second leg and the third leg, and the first leg.
  • the other second end of the third leg is formed by a plurality of corrugated units comprising a second apex connecting the two, and the other second end of the third leg is the other second of the first leg of the corrugated unit adjacent to the axis.
  • one first end of the connecting element is connected to the first apex of one of the corrugated units adjacent in the axial direction, and the other second end of the connecting element is With respect to a stent connected to the second end of the first leg of the other corrugated unit adjacent in the axial direction.
  • the second apex of the corrugated unit may be formed so as to project distally in the direction of insertion of the stent into the catheter.
  • the third leg and the first leg of the corrugated unit adjacent to each other around the axis may be connected to each other so that a slit is formed between them.
  • the ring direction of the wavy pattern of the wavy pattern body may be inclined with respect to the radial direction when viewed from a radial direction perpendicular to the axial direction.
  • the length obtained by adding the length of the first leg portion and the length of the second leg portion may be longer than the length of the third leg portion.
  • the length obtained by adding the length of the first leg portion and the length of the second leg portion may be shorter than the length of the third leg portion.
  • the length of the connecting element is shorter than the length of the second leg portion, and when viewed from the radial direction perpendicular to the axial direction, the ring of the wavy pattern of the wavy pattern body.
  • the direction may be substantially the same as the radial direction.
  • FIG. 1 It is a schematic diagram in the case where the state of the continuous cell 40 in the dorsal region of the bent stent 20 is virtually developed in a plane. It is a development view which developed the stent 30 of the comparative example 2 in a virtual plane. It is a partially enlarged view of the stent 30. It is a schematic diagram in the case where the state of the continuous cell 40 in the dorsal region of the bent stent 30 is virtually developed in a plane. It is a figure explaining the patency of the stent 30 of the comparative example 1. FIG. It is a figure explaining the patency of the stent 30 of the comparative example 2. FIG. It is a figure explaining the patency of the stent 30 of an embodiment.
  • FIG. 1 is a side view showing the configuration of the stent 10 of the first embodiment.
  • FIG. 2 is a development view in which the stent 10 shown in FIG. 1 is virtually developed in a plane.
  • FIG. 3 is a partially enlarged view of the stent 10 shown in FIG.
  • FIG. 4A is a side view showing a state in which the diameter of the stent 10 shown in FIG. 1 is expanded.
  • FIG. 4B is a side view of the stent 10 provided with the marker 100.
  • FIG. 4C is a cross-sectional view of the marker 100.
  • 5A-5C are views illustrating the protruding direction of the second apex 19 in the stent 10.
  • the stent 10 has a substantially cylindrical shape.
  • the peripheral wall of the stent 10 has a mesh pattern structure in which a plurality of cells having a congruent shape surrounded by a wire-like material are spread in the circumferential direction.
  • FIG. 2 shows a state in which the stent 10 is expanded in a plane in order to facilitate understanding of the structure of the stent 10. Further, in FIG. 2, in order to show the periodicity of the mesh pattern, the mesh pattern is virtually repeated from the actual unfolded state.
  • the "peripheral wall" of the stent 10 means a portion of the stent 10 having a substantially cylindrical structure that separates the inside and the outside of the cylinder.
  • the "cell”, also referred to as an opening or compartment, refers to a portion surrounded by a wire-like material that forms the mesh pattern of the stent 10.
  • the “strut” refers to each leg portion 15 to 17 made of the wire-shaped material, a connecting element 12 (described later), and the like.
  • the material of the stent 10 a material having high rigidity of the material itself and high biocompatibility is preferable.
  • Such materials include, for example, titanium, nickel, stainless steel, platinum, gold, silver, copper, iron, chromium, cobalt, aluminum, molybdenum, manganese, tantalum, tungsten, niobium, magnesium, calcium or alloys containing these.
  • the stent 10 is particularly preferably made of a material having superelastic properties, such as a nickel titanium (Ni—Ti) alloy.
  • the stent 10 shown in FIG. 1 can be manufactured by laser-machining a substantially cylindrical small-diameter tube made of the above material.
  • a synthetic resin material such as polyolefin such as PE and PP, polyamide, polyvinyl chloride, polyphenylene sulfide, polycarbonate, polyether and polymethylmethacrylate can also be used.
  • biodegradable resins biodegradable polymers
  • PLA polylactic acid
  • PHB polyhydroxybutyrate
  • PGA polyglycolic acid
  • poly ⁇ caprolactone poly ⁇ caprolactone
  • the alloys include Ni—Ti alloy, Cu—Mn alloy, Cu—Cd alloy, Co—Cr alloy, Cu—Al—Mn alloy, Au—Cd—Ag alloy, Ti—Al—V alloy, magnesium and Zr, Y. , Ti, Ta, Nd, Nb, Zn, Ca, Al, Li, Mn and the like.
  • a non-biodegradable resin can be used as the material of the stent 10.
  • the stent 10 may be formed of any material as long as it has biocompatibility.
  • the stent 10 may contain a drug.
  • the term "stent 10 containing a drug” means that the stent 10 carries the drug so that the drug can be eluted.
  • the agent is not limited, but for example, a physiologically active substance can be used.
  • Physiologically active substances include agents that suppress intimal thickening, anticancer agents, immunosuppressants, antibiotics, antirheumatic agents, antithrombotic agents, HMG-CoA reductase inhibitors, ACE inhibitors, calcium antagonists, antihigh fats.
  • Hypoglycemic agents anti-inflammatory agents, integrin inhibitors, antiallergic agents, antioxidants, GPIIbIIIa antagonists, retinoids, flavonoids and carotinoids, lipid improving agents, DNA synthesis inhibitors, tyrosine kinase inhibitors, antithrombotic agents, vascular smoothing Examples thereof include muscle growth inhibitor, antithrombotic drug, interferon and the like, and a plurality of these drugs can also be used.
  • a drug that suppresses intima thickening that prevents restenosis is preferable, and as a drug that suppresses intima thickening, a drug having an intima thickening inhibitory action that does not inhibit the proliferation of endothelial cells can be mentioned.
  • agents include, for example, Argatroban; (2R, 4R) -4-methyl-1- [N2-((RS) -3-methyl-1,2,3,4-tetrahydro-8-quinolinsulfonyl sulfonyl). ) -L-arginyl] -2-piperidincarboxylic acid (Japanese Patent Laid-Open No. 2001-190686; International Publication No.
  • WO2007 / 058190 Ximelagatran, Melagatran, Dabigatran, Dabigatran etechyl (Dabigatran exilate), rapamycin, everolimus, biolimus A9, zotarolimus, tacrolimus, paclitaxel, statin and the like can be mentioned.
  • the surface of the stent 10 may be covered with the drug.
  • the surface of the stent 10 may be directly coated with a drug, or the drug may be contained in a polymer and the stent 10 may be coated with this polymer.
  • the stent 10 may be provided with a groove or a hole for storing the drug as a reservoir, and the drug or a mixture of the drug and the polymer may be stored therein. Reservoirs for storage are described, for example, in JP-A-2009-542501.
  • the polymers used in this case include silicone rubber, urethane rubber, fluororesin, polybutyl acrylate, polybutyl methacrylate, acrylic rubber, natural rubber, ethylene-vinyl acetate copolymer, styrene-butadiene block copolymer, and styrene-iso.
  • Flexible polymers with a glass transition temperature (Tg) of -100 to 50 ° C such as Brenblock copolymers and styrene-isobutylene block copolymers, polylactic acid, poly (lactic acid-glycolic acid), polyglycolic acid, poly ( Examples thereof include biodegradable polymers such as lactic acid- ⁇ -caprolactone), poly (glycolic acid-trimethylene carbonate), and poly- ⁇ -hydroxybutyric acid.
  • Tg glass transition temperature
  • Brenblock copolymers and styrene-isobutylene block copolymers polylactic acid, poly (lactic acid-glycolic acid), polyglycolic acid, poly ( Examples thereof include biodegradable polymers such as lactic acid- ⁇ -caprolactone), poly (glycolic acid-trimethylene carbonate), and poly- ⁇ -hydroxybutyric acid.
  • Mixing of the polymer with the drug can be performed, for example, by dispersing the drug in the polymer
  • FIG. 1 shows a state in which a stent 10 in a state in which a tube having a diameter of 2 mm is laser-machined and then not stretched is virtually unfolded in a plane.
  • FIG. 4A shows a state in which the stent 10 shown in FIG. 1 is expanded to a diameter of 5 mm. The stent 10 is radially reduced in diameter from the state shown in FIG.
  • the stent 10 housed in the catheter is pushed out, the shape as shown in FIG. 4A is restored.
  • an elastic material such as a superelastic alloy or a shape memory alloy
  • the production of the stent 10 is not limited to laser processing, and can be produced by, for example, other methods such as cutting processing.
  • markers 100 may be provided on both ends of the axial LD.
  • FIG. 4B shows a configuration in which markers 100 are provided on both ends of the axial LD of the expanded stent 10 shown in FIG. 4A.
  • the marker 100 is a member that serves as a marker for confirming the position of the stent 10 in a tubular organ such as a blood vessel, and is formed of a radiation-impermeable material.
  • the marker 100 is composed of a tip portion 110 of the stent 10 and a coiled spring 120 provided on the outside of the tip portion 110. The tip of the tip 110 of the stent 10 projects from the coiled spring 120.
  • the coiled spring 120 is preferably a material that is impermeable to radiation such as X-rays and can be molded into a coil shape.
  • Examples of the material of the coiled spring 120 include a platinum-iridium (Pt-Ir) alloy.
  • the joining method between the coiled spring 120 and the tip portion 110 of the stent 10 is not particularly limited as long as it is a joining method used for joining medical devices such as welding, UV bonding, and silver brazing infiltration.
  • Welding methods include a method in which the coiled spring 120 and the tip portion 110 of the stent 10 are melted and fixed by welding, and a region in the tip portion 110 of the stent 10 that protrudes from the coiled spring 120 is melted. , A method of restricting the movement of the coiled spring 120, and the like.
  • a medical grade radiation curable polymer is used to secure the coiled spring 120 to the tip 110 of the stent 10.
  • the cured polymer of the liquid agent is applied to the tip 110 of the stent 10
  • the coiled spring 120 is put on the tip portion 110, and then radiation is applied to them to promote the curing of the cured polymer of the liquid agent, and the coiled spring 120 is used. Is fixed to the tip 110 of the stent 10.
  • the coiled spring 120 is formed of a material different from that of the stent 10, for example, silver brazing or the like is impregnated from above the coiled spring 120, and the coiled spring 120 is placed on the tip 110 of the stent 10. Fix it.
  • the stent 10 of the first embodiment includes a plurality of annular bodies (wavy line pattern bodies) 11 arranged side by side in the axial direction (longitudinal axis direction, central axis direction) LD.
  • a plurality of connecting elements 12 for connecting the annular bodies 11 adjacent to each other in the axial direction LD are provided.
  • the annular CD of the annular body 11 is tilted with respect to the radial RD.
  • the angle + ⁇ at which the annular direction CD of the annular body 11 is tilted with respect to the radial direction RD is, for example, 30 to 60 degrees.
  • the annular body 11 has a wavy line pattern formed by a plurality of waveform units 14.
  • the plurality of waveform units 14 are connected along the ring direction CD.
  • the waveform unit 14 is composed of a first leg portion 15, a second leg portion 16, a third leg portion 17, a first top portion 18, and a second top portion 19.
  • the first leg portion 15 is a leg portion arranged substantially parallel to the axial direction LD.
  • the second leg portion 16 is a leg portion arranged substantially parallel to the ring direction CD.
  • the annular CD of the annular body 11 is tilted by an angle + ⁇ with respect to the radial RD.
  • the total length of the length L1 of the first leg portion 15 of the waveform unit 14 and the length L2 of the second leg portion 16 is ,
  • the length of the third leg 17 is longer than the length L3.
  • one first end portion 15a of the first leg portion 15 and one first end portion 16a of the second leg portion 16 are connected by a first top portion 18.
  • the other second end portion 16b of the second leg portion 16 and the one first end portion 17a of the third leg portion 17 are connected by a second top portion 19.
  • the other second end 17b of the third leg 17 is connected to the other second end 15b of the first leg 15 of the waveform unit 14 adjacent to the ring direction CD (around the axis).
  • the second top portion 19 connecting the second leg portion 16 and the third leg portion 17 is not connected to any of the waveform units 14 adjacent to the ring-direction CD.
  • the third leg portion 17 of the waveform unit 14 and the first leg portion 15 of the waveform unit 14 adjacent to each other around the axis line have their respective ends (second end) so that a slit S is formed between them. It is connected to the portion 17b at the second end portion 15b).
  • the stent 10 of the first embodiment has two waveform units 14 adjacent to each other in the axial LD and two connecting elements 12 (described later) connecting these two waveform units 14 in the axial LD. The cell is formed by.
  • This cell basically has a closed cell structure, but in each waveform unit 14, the second top 19 is a substantially V-shaped free end. Therefore, the stent 10 of the first embodiment is formed so that a part of the closed cell structure locally becomes an open cell structure. As will be described later, when the diameter of the stent 10 is expanded, the second leg portion 16 and the third leg portion 17 are deformed in a direction away from each other with the second top portion 19, which is a free end, as the center.
  • the plurality of connecting elements 12 are arranged at equal intervals along the annular direction CD of the annular body 11. Each connecting element 12 extends spirally around the central axis. As shown in FIG. 3, one first end portion 12a of the connecting element 12 is connected to the first top portion 18 of one of the adjacent waveform units 14 in the axial direction LD. That is, the first end portion 12a of the connecting element 12 is attached to the first end portion 15a of the first leg portion 15 and the first end portion 16a of the second leg portion 16 in the first top portion 18 of the waveform unit 14a. It is connected.
  • the other second end portion 12b of the connecting element 12 is adjacent to the second end portion 17b of the third leg portion 17 of the other waveform unit 14b adjacent to the axial LD, and to the waveform unit 14b around the axis. It is connected to the second end portion 15b of the first leg portion 15 of the waveform unit 14c.
  • some waveform units 14 are designated by the reference numerals “14a”, “14b”, and “14c”.
  • FIG. 5A is a diagram showing the entire stent 10 virtually expanded in a plane.
  • the side closer to the practitioner in the axial LD of the stent 10 is the proximal side LD1, and the side away from the practitioner. Is designated as the distal LD2.
  • the annular body 11 and the connecting element 12 are simplified and drawn.
  • the stent 10 is placed in a tubular organ such as a blood vessel, but in some cases, it may be re-placed in another place. In that case, the stent 10 is temporarily recontained in the catheter.
  • the direction in which the stent 10 is re-stored is the direction from the distal LD2 to the proximal LD1.
  • FIG. 5B is an enlarged view from the center of the axial LD of the stent 10 to the end of the proximal LD1.
  • FIG. 5C is an enlarged view from the center of the axial LD of the stent 10 to the end of the LD2 on the distal side.
  • the second apex 19 is distal in the direction of insertion of the stent 10 into the catheter (LD2 to LD1). It is formed so as to protrude from LD2. According to the above configuration, when the stent 10 is re-stored in the catheter, the substantially V-shaped tip of the second apex 19 which is the free end does not face the insertion port of the catheter, so that the stent 10 can be easily re-stored in the catheter. can do.
  • FIG. 6 is a diagram showing the shape of each part when the expanded stent 10 (see FIG. 4A) is bent into a substantially U shape.
  • FIG. 7 is a schematic view of the state of the cell 40 in each region of the stent 10 shown in FIG. 6 when the state of the cell 40 is virtually expanded in a plane.
  • the middle figure of FIG. 7 shows the cell 40 in a no-load state (state of FIG. 4A) in which neither pulling force nor compression force is applied.
  • FIG. 8 is a schematic view of the state of the continuous cells 40 in the region S1 of the bent stent 10 shown in FIG. 6 when the state of the continuous cells 40 is virtually expanded in a plane.
  • the cross section of the strut 50 is schematically drawn as a circle in the upper row. This circle is drawn to explain the stress acting on one strut 50 and is different from the actual cross section of the strut.
  • the cell 40 is in a pulled state in the region S1 on the dorsal side (outside) of the bent portion.
  • the stress acting on the region S1 is in the direction of the arrows 51 and 52 at the connection point a of each strut 50 constituting the cell 40, as shown in the upper part of FIG. Therefore, as shown in FIG. 8, the continuous cells 40 in the region S1 are deformed so as to be stretched in the direction of the arrow 53. That is, in FIG. 8, the strut 50 of the cell 40 in the unloaded state shown by the dotted line is deformed (moved) so as to be stretched in the direction of the arrow 53 as shown by the solid line.
  • the strut 50 when the strut 50 is viewed from the cross-sectional direction, as shown in the upper part of FIG. 8, the strut 50 is deformed so as to rotate in two directions as shown by the arrow 54.
  • the direction indicated by the arrow 54 shown in the upper part of FIG. 8 corresponds to the direction of the arrow 53 shown in the lower part of FIG.
  • FIG. 9 is a development view in which the stent 20 of Comparative Example 1 is virtually developed in a plane.
  • FIG. 10 is a partially enlarged view of the stent 20 shown in FIG.
  • FIG. 11 is a schematic view of the state of the continuous cells 40 in the dorsal region of the bent stent 20 when the state of the continuous cells 40 is virtually expanded in a plane.
  • FIG. 11 is a schematic view of a case where the state of continuous cells 40 in the dorsal region of the stent 20 of Comparative Example 1 that has been bent is virtually expanded in a plane.
  • the stent 20 of Comparative Example 1 includes a plurality of annular bodies 21 arranged side by side in the axial direction LD, and a connecting element 22 connecting the annular bodies 21 adjacent to the axial direction LD. ing.
  • the annular CD of the annular body 21 substantially coincides with the radial RD.
  • the stent 20 of Comparative Example 1 has a wavy line pattern formed by connecting a plurality of substantially V-shaped V-shaped elements 23 in the circumferential direction.
  • the V-shaped element 23 is formed by connecting two legs 24 at a top 25.
  • the top portion 25 faces in the same direction in the axial direction LD, and the wavy line pattern is formed by connecting the leg portions 24 of the adjacent V-shaped elements 23 in the circumferential direction. ..
  • each connection element 22 connect two adjacent V-shaped elements 23 in the axial direction LD, respectively.
  • One end 22a of the connecting element 22 is a V-shaped element 23 adjacent to the axial LD, and is connected to each leg 24 of the two adjacent V-shaped elements 23 along a wavy pattern. ..
  • the other end portion 22b of the connecting element 22 is connected to the top portion 25 of the V-shaped element 23 adjacent to the axial LD.
  • all the tops 25 are connected to the connecting element 22. Therefore, the stent 20 of Comparative Example 1 has a closed cell structure without a free end.
  • the cell 40 When the stent 20 of Comparative Example 1 is expanded in diameter in the same manner as the stent 10 of the embodiment (see FIG. 4) and bent into a substantially U shape, the cell 40 is in a pulled state in the dorsal region. At this time, the continuous cells 40 in the dorsal region are deformed diagonally in the direction of the arrow 55, as shown in FIG. That is, in FIG. 11, the strut 50 of the cell 40 in the no-load state shown by the dotted line is deformed (moved) as shown by the solid line. At this time, when the strut 50 is viewed from the cross-sectional direction, as shown in the upper part of FIG. 11, the strut 50 is deformed so as to rotate in one direction of the arrow 56.
  • the direction indicated by the arrow 56 shown in the upper part of FIG. 11 corresponds to the direction of the arrow 55 shown in the lower part of FIG.
  • the deformation of the cell 40 is small in the dorsal region of the bent portion, and the deformation of the strut 50 is only one direction when viewed from the cross-sectional direction. .. Therefore, in the stent 20 of Comparative Example 1, the amount of deformation for absorbing the stress acting on the dorsal region is smaller than that of the stent 10 of the embodiment. That is, in the stent 20 of Comparative Example 1, the stress acting on the bent portion tends to cause crushing in the dorsal region. The same applies to the ventral region of the bent portion in the stent 20 of Comparative Example 1, and the structure is such that crushing is likely to occur due to the stress acting on the bent portion.
  • FIG. 12 is a development view in which the stent 30 of Comparative Example 2 is virtually developed in a plane.
  • FIG. 13 is a partially enlarged view of the stent 30 shown in FIG.
  • FIG. 14 is a schematic view of the state of continuous cells 40 in the dorsal region of the bent stent 30 when the state of the continuous cells 40 is virtually expanded in a plane.
  • the stent 30 of Comparative Example 2 includes a plurality of annular bodies 31 arranged side by side in the axial direction LD, and a connecting element 32 connecting the annular bodies 31 adjacent to the axial direction LD. ing.
  • the annular CD of the annular body 31 is inclined with respect to the radial RD.
  • the stent 30 of Comparative Example 2 has a wavy pattern formed by connecting a plurality of substantially V-shaped V-shaped elements 33 to a ring-direction CD.
  • the V-shaped element 33 is formed by connecting two legs 34 at a top 35.
  • the top portion 35 faces in the same direction in the axial direction LD, and the leg portions 34 of the adjacent V-shaped elements 33 are connected to each other in the ring direction CD to form a wavy pattern.
  • each connection element 32 connect two adjacent V-shaped elements 33 in the axial direction LD, respectively.
  • One end 32a of the connecting element 32 is a V-shaped element 33 adjacent to the axial LD, and each leg of two adjacent V-shaped elements 33 along a wavy pattern extending along the annular CD. It is connected to the unit 34.
  • the other end portion 32b of the connecting element 32 is connected to the top portion 35 of the V-shaped element 33 adjacent to the axial LD.
  • all the tops 35 are connected to the connecting element 32. Therefore, the stent 30 of Comparative Example 2 has a closed cell structure without a free end.
  • the cell When the stent 30 of Comparative Example 2 is expanded in diameter in the same manner as the stent 10 of the embodiment (see FIG. 4A) and bent into a substantially U shape, the cell is in a pulled state in the dorsal region. At this time, the continuous cells in the dorsal region are deformed diagonally in the direction of the arrow 57, as shown in FIG. That is, in FIG. 14, the strut 50 of the cell in the unloaded state shown by the dotted line is deformed (moved) as shown by the solid line. At this time, when the strut 50 is viewed from the cross-sectional direction, as shown in the upper part of FIG. 14, the strut 50 is deformed so as to rotate in one direction of the arrow 58.
  • the direction of the arrow 58 shown in the upper part of FIG. 14 corresponds to the direction of the arrow 57 shown in the lower part of FIG.
  • the amount of deformation for absorbing the stress acting on the dorsal region is smaller than that of the stent 10 of the embodiment. That is, in the stent 30 of Comparative Example 2, crushing is likely to occur in the dorsal region due to the stress acting on the bent portion. The same applies to the ventral region of the bent portion in the stent 30 of Comparative Example 2, and the structure is such that crushing is likely to occur due to the stress acting on the bent portion.
  • 15A to 15C are diagrams illustrating the patency of each stent of Comparative Example 1, Comparative Example 2, and the embodiment, respectively.
  • 15A to 15C show the cross-sectional shapes of the stents of Comparative Example 1, Comparative Example 2 and the embodiment when they are expanded to the same diameter and bent into a substantially U shape.
  • the upper part of FIGS. 15A to 15C shows the cross-sectional shape at the central portion of the bend shown by the broken line.
  • the lower part of FIGS. 15A to 15C shows the appearance when the stent is bent into a substantially U shape.
  • Both the stent 20 of Comparative Example 1 shown in FIG. 15A and the stent 30 of Comparative Example 2 shown in FIG. 15B have kinks whose cross sections are crushed into a substantially elliptical shape, and their patency to bending is low. It became clear. It is considered that this is because in the stent 20 of Comparative Example 1 and the stent 30 of Comparative Example 2, each cell is deformed only in one direction due to the stress due to bending. On the other hand, it was revealed that the stent 10 of the embodiment shown in FIG. 15C has less crushing of the cross section and has high patency for bending. It is considered that this is because in the stent 10 of the embodiment, each cell is deformed in two directions in response to the stress due to bending.
  • the stent 10 of the first embodiment has a free end (second apex 19) at a plurality of corrugated units 14 forming a wavy pattern, it is free when the stent 10 is bent.
  • the two legs connected to the ends can move away from each other, deforming the entire cell in two directions. Therefore, the stent 10 of the embodiment has high patency to bending.
  • the stent 10 of the first embodiment is formed so that the second apex 19 which is a free end protrudes distally in the insertion direction into the catheter. According to this configuration, when the stent 10 is re-stored in the catheter, the substantially V-shaped tip of the second apex 19, which is the free end, does not face the insertion port of the catheter, so that the stent 10 can be easily re-installed in the catheter. Can be stored.
  • the third leg portion 17 of the waveform unit 14 and the first leg portion 15 of the waveform unit 14 adjacent to each other around the axis are end portions so that a slit S is formed between them. They are connected to each other. Therefore, in the stent 10 of the first embodiment, the third leg portion 17 connected to the first leg portion 15 and the second leg portion 16 connected to the third leg portion 17 and the second top portion 19 are provided. It can be deformed more greatly.
  • FIG. 16 is a developed view of the stent 10A of the second embodiment virtually developed in a plane.
  • FIG. 17 is a developed view showing a state in which the diameter of the stent 10A is reduced.
  • FIG. 18 is a diagram showing a shape when the expanded stent 10A is bent into a substantially U shape.
  • the length L4 of the connecting element 12 is set shorter than the length L2 of the second leg portion 16.
  • the length L4 of the connecting element 12 is set to be, for example, about 0.7 to 0.9 in the value of L4 / L2.
  • the length L4 of the connecting element 12 and the length L2 of the second leg portion 16 are measured at the shortest distance (straight line distance).
  • the plurality of waveform units 14 are connected along the radial RD. That is, when the stent 10A of the second embodiment is viewed in the radial RD perpendicular to the axial LD, the annular CD of the annular body 11 substantially coincides with the radial RD.
  • the length L4 of the connecting element 12 is set shorter than the length L2 of the second leg portion 16. According to this configuration, since the distance between adjacent waveform units 14 in the axial LD is shortened, the number of waveform units 14 per unit length of the axial LD can be increased. As described above, as the number of waveform units 14 increases, the surface area per unit length of the axial LD increases, so that the blood vessel retention performance of the stent 10A can be further improved.
  • the plurality of waveform units 14 are connected along the radial RD. Therefore, during the processing of the stent, the stress acting in the strut is uniformly transmitted to the radial RD in the step of expanding the diameter of the laser-processed small-diameter tube to the finished diameter. In this way, when the stress acting in the strut is uniformly transmitted in the radial direction, twisting of the strut due to local non-uniformity of stress is less likely to occur, so that the strut expands more evenly in the circumferential direction. The shape can be obtained. Further, in the stent 10A of the second embodiment, since a plurality of waveform units 14 can be patterned along the radial RD, the workability is also excellent.
  • the basic structure of the waveform unit 14 is the same as that of the first embodiment. That is, as shown in FIG. 17, in the waveform unit 14, the substantially V-shaped tip of the second apex 19 is distal in the insertion direction (LD2 to LD1) of the stent 10A into the catheter (not shown). It is formed so as to protrude from LD2. Therefore, the stent 10A of the second embodiment can be easily re-stored in the catheter as in the first embodiment. Further, as shown in FIG. 17, in the stent 10A of the second embodiment, since the second top portion 19 does not easily overlap with the connecting element 12 in the reduced diameter state, the stent 10A can be deployed more evenly when the diameter is expanded. can.
  • the two legs 16 and 17 connected to the second top 19 which becomes the free end when the stent is bent in a substantially U shape are attached to each other. It has a high patency to bending because it can move away and deform the entire cell in two directions.
  • the present disclosure is not limited to the above-described embodiment, and various deformations and changes are possible as in the deformation form described later. Is also included within the technical scope of this disclosure. Moreover, the effects described in the embodiments are merely a list of the most suitable effects resulting from the present disclosure, and are not limited to those described in the embodiments. The above-described embodiment and the modified form described later may be used in combination as appropriate, but detailed description thereof will be omitted.
  • FIG. 19 is a developed view of the stent 10B in the first modified form, which is virtually developed in a plane.
  • the stent 10B of the first modification is different from the stent 10 of the first embodiment in the direction in which the annular CD of the annular body 11 is inclined with respect to the radial RD.
  • the annular CD of the annular body 11 has an angle ⁇ with respect to the radial RD. It is tilted. As shown in FIG.
  • the length L1 of the first leg portion 15 and the length of the second leg portion 16 of the waveform unit 14 is shorter than the length L3 of the third leg portion 17.
  • the direction in which the annular CD of the annular body 11 is inclined with respect to the radial RD may be opposite to that of the stent 10 of the first embodiment (see FIG. 2). Also in this configuration, the same effect as that of the stent 10 of the first embodiment can be obtained.
  • the configuration of the first modification can also be applied to the stent 10A of the second embodiment.
  • 20A to 20C are partially enlarged views of the waveform unit 14 of the second modified form.
  • a connection shape as shown in FIGS. 20A to 20C can be applied to the connection portion between the connection element 12 and the waveform unit 14.
  • 20A to 20C show a shape applicable to the connection portion of any of the regions A1 or A2 of the waveform unit 14 shown in FIG.
  • the connection portion shown in the area A1 of FIG. 2 will be described as an example.
  • the region A1 is a portion where the first end portion 12a of the connecting element 12 and the second end portion 15b of the first leg portion 15 of the waveform unit 14 and the second end portion 17b of the third leg portion 17 are connected. ..
  • connection shape shown in FIG. 20A the first end portion 12a of the connection element 12 is connected to the side of the second end portion 17b of the third leg portion 17.
  • first end portion 12a of the connection element 12 is connected to the side of the second end portion 15b of the first leg portion 15.
  • connection shape shown in FIG. 20C the first end portion 12a of the connection element 12 is connected between the second end portion 15b of the first leg portion 15 and the second end portion 17b of the third leg portion 17. .
  • the connection shape shown in each figure of the second modified form can be appropriately selected depending on, for example, the transmission of force when the stent is bent, and the state of stress acting on the inside and the surface.
  • FIG. 21 and 22 are development views of the stent 10C in the third modified form, which is virtually developed in a plane.
  • FIG. 21 is a developed view showing the first configuration of the stent 10C in the third modified form.
  • the connecting element 12 connecting the annular bodies 11 adjacent to the axial LD is formed so as to have a substantially S-shaped wavy pattern.
  • FIG. 22 is a developed view showing a second configuration of the stent 10C in the third modified form. As shown in FIG.
  • the connecting element 12 connecting the annular bodies 11 adjacent to each other in the axial direction LD has a substantially S-shaped wavy pattern twice in succession. It is formed like this.
  • the substantially S-shaped wavy line pattern may be continuous three times or more.
  • the shape of the connecting element 12 shown in each of the third modified forms can be appropriately selected depending on, for example, the transmission of force when the stent is bent, and the state of stress acting on the inside and the surface.
  • FIG. 23 is a developed view of the stent 10D in the fourth modified form, which is virtually developed in a plane.
  • the connecting element 12 connecting the first leg portion 15, the second leg portion 16 and the third leg portion 17 constituting the waveform unit 14 and the annular bodies 11 to each other has a strut thickness (for example,). , Maximum diameter) may be different.
  • the thickness of the connecting element 12 is reduced with respect to the thickness of the first leg portion 15, the second leg portion 16, and the third leg portion 17. Shows.
  • the thickness of the struts in the first leg 15, the second leg 16, the third leg 17, and the connecting element 12 depends on the force transmission when the stent is flexed and the state of stress acting on the inside and the surface. Can be selected as appropriate.
  • an example of thinning the connecting element 12 was shown, but the thickness of the strut is changed by changing the thickness of the first leg portion 15, the second leg portion 16, and the third leg portion. 17 and any one or more of the connecting elements 12 may be used.
  • FIG. 24 is a developed view of the stent 10E in the fifth modified form, which is virtually developed in a plane.
  • the stent 10E in the fifth modified form is provided with two connection element bands L12 between two connection points (x) in the radial RD.
  • the two connection points (x) indicate virtual connection positions of the substantially cylindrical stent 10D in the circumferential direction.
  • the connection element band L12 shows a row of a plurality of connection elements 12 arranged along the ring direction CD.
  • two connecting element bands L12 are provided between the two connecting points (x) in the radial direction.
  • the stent 10E in the fifth modified form is a stent as compared with a configuration in which one connection element band L12 is provided between two connection points (x) in the radial direction (see, for example, FIG. 2). Surface area and cell density can be increased. In the stent 10E shown in FIG. 24, three or more connection element bands L12 may be provided between the two connection points (x) in the radial direction.
  • FIG. 25 is a development view in which the stent 10F of the sixth deformed form is virtually developed in a plane.
  • FIG. 25 shows the range from approximately the center of the axial LD of the stent 10F to the end of the proximal LD1.
  • the stent 10F is provided with a marker holding portion 13 at the end of the proximal LD1.
  • the marker holding portion 13 is a portion that holds the marker 130 (described later).
  • FIG. 25 shows an example in which three marker holding portions 13 are provided at the end of the LD1 on the proximal side of the stent 10F, but the number of marker holding portions 13 is not limited to the example of FIG. 25.
  • the marker holding portion 13 has a slit 13a formed along the central portion in the longitudinal direction.
  • the slit 13a is a portion to be fastened to a substantially central portion of the marker 130 by caulking.
  • the marker holding portion 13 at the left end shows a state before the marker 130 is fastened.
  • the marker 130 used for the sixth modified form of the stent 10F is formed in a substantially cylindrical shape.
  • a substantially semicircular head 131 is formed at one end, and an opening 132 is formed at the other end.
  • the head 131 is located in the insertion direction (LD2 to LD1) when the stent 10F is re-stored into a catheter (not shown).
  • the marker 130 is made of a radiation opaque material, like the marker 100 described in the first embodiment (see FIG. 4B).
  • the marker 130 can be fastened to the marker holding portion 13 of the stent 10F by inserting the marker 130 into the marker holding portion 13 of the stent 10F from the opening 132 side and caulking the marker 130. ..
  • the range from approximately the center of the axial LD of the stent 10F to the end of the distal LD2 is configured in the same manner as in FIG. 25.
  • the substantially semicircular head 131 is located on the side in the insertion direction of the marker 130, so that the stent 10F is placed in the catheter. Can be easily re-stored.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

屈曲に対して高い開存性を有するステントを提供すること。　複数の波線状パターン体１１と、複数の接続要素１２と、を備えたステント１０であって、前記波線状パターンは、第１脚部１５、第２脚部１６及び第３脚部１７と、第１脚部１５の第１端部１５ａと第２脚部１６の第１端部１６ａとを連結する第１頂部１８と、第２脚部１６の第２端部１６ｂと第３脚部１７の第１端部１７ａとを連結する第２頂部１９とを備える複数の波形単位１４により形成され、第３脚部１７の第２端部１７ｂは、軸線周りに隣り合う波形単位１４の第１脚部１５の第２端部１５ｂと接続されており、接続要素１２の第１端部１２ａは、軸線方向において隣り合う一方の波形単位１４の第１頂部１８に接続され、接続要素１２の第２端部１２ｂは、軸線方向に隣り合う他方の波形単位１４の第１脚部１５の第２端部１５ｂと接続される。

Description

ステント
　本発明は、管腔を拡張するために生体の管腔構造内に留置されるステントに関する。
　血管、気管、腸などの管腔構造を有する生体器官において、これらに狭窄症が生じた場合、狭窄部内腔を拡張することによって病変部位の開通性を確保するために、網状円筒形のステントは使用される。上述した生体器官は、局所的に屈曲やテーパー構造（すなわち、内腔断面径が軸線方向に局所的に異なる管状構造）を有することが多い。そのような複雑な血管構造に柔軟に適合できる形状追従性（ｃｏｎｆｏｒｍａｂｉｌｉｔｙ）の高いステントは、望まれている。また、近年では、脳血管治療へステントを適用することも行われている。脳血管系は、生体の管状器官の中でも複雑な構造を有する。脳血管系には、屈曲した部位やテーパー構造を有する部位が多数存在する。そのため、ステントは、特に高い形状追従性を必要とする。
　ステントの構造は、一般的に、オープンセルタイプとクローズドセルタイプとの２種類に大別される。オープンセル構造のステントは、その長手軸線方向に非常に柔軟な力学特性を発揮するため、形状追従性が高く、屈曲した管状器官に留置するステントの構造として有効とされてきた。しかし、このようなオープンセル構造のステントでは、屈曲時にステントのストラットの一部がフレア状にステントの径方向外側に飛び出す恐れがあるため、ステントを留置した際に血管等の生体の管状器官の組織を損傷させる危険性がある。一方、クローズドセル構造のステントとして、オープンセル構造のステントでは困難であった術中のステントの再留置を部分的に可能にしたものや、術中のステントの完全な再留置を可能にしたものがある。
　上述したクローズドセル構造のステントは、オープンセル構造のステントのようにステントのストラットがステントの径方向外側に飛び出す恐れはないが、構造上、形状追従性に欠ける傾向がある。
　このような課題を解決するために、クローズドセル構造のステントでありながら高い柔軟性を発揮する技術として、螺旋状のステントが提案されている（例えば、特許文献１参照）。特許文献１のステントは、展開状態において、波線状パターンを有する螺旋状の環状体と、隣り合う環状体を接続するコイル状要素とを備える。
特表２０１０－５３５０７５号公報
　ステントの軸線方向（軸線方向、中心軸線方向）及び径方向（軸線方向に対して垂直な方向）の２種類の力学的柔軟性は、形状追従性の高いステントの実現に重要とされている。ここで、軸線方向の柔軟性は、軸線方向に沿った屈曲に対する剛性又は屈曲のしやすさを意味し、軸線方向に沿って柔軟に屈曲させて生体の管状器官の屈曲部位に適応させるために必要な特性である。一方、径方向の柔軟性は、軸線方向に対して垂直な方向の拡縮に対する剛性又は拡縮のしやすさを意味し、生体の管状器官の管腔構造の外壁の形状に沿ってステントの半径を柔軟に変化させてステントを管腔構造の外壁に密着させるために必要な特性である。
　上述した特許文献１のように、波線状パターンを有する螺旋状の環状体とこれらを接続するコイル状要素とを備えたステントは、従来のクローズドセルタイプのステントに比べて高い形状追従性を有している。しかし、特許文献１のステントのセル構造では、屈曲の半径がある程度小さくなると、いわゆる「キンク」と呼ばれる現象が生じる。キンクとは、ステントの断面が潰れて略楕円形になることをいう。屈曲した管状器官内に留置したステントにキンクが生じると、管状器官の内壁とステントとの隙間に血栓が溜まり、管状器官内の血液等の液体の流れを阻害する可能性がある。そのため、ステントには、形状追従性だけでなく、屈曲させた場合に断面の形状が円形に保たれるようにすることが求められている。以下の説明では、ステントを屈曲させたときに、断面の形状が円形に保たれる程度を「開存性」という。
　本発明の目的は、屈曲に対して高い開存性を有するステントを提供することにある。
　本発明は、波線状パターンを有し且つ軸線方向に並んで配置される複数の波線状パターン体と、軸線周りに配置され且つ隣り合う前記波線状パターン体を接続する複数の接続要素と、を備え、縮径された状態でカテーテルに挿入されるステントであって、前記波線状パターンは、第１脚部、第２脚部及び第３脚部と、前記第１脚部の一方の第１端部と前記第２脚部の一方の第１端部とを連結する第１頂部と、前記第２脚部の他方の第２端部と前記第３脚部の一方の第１端部とを連結する第２頂部とを備える複数の波形単位により形成され、前記第３脚部の他方の第２端部は、軸線周りに隣り合う前記波形単位の前記第１脚部の他方の第２端部と接続されており、前記接続要素の一方の第１端部は、軸線方向において隣り合う一方の前記波形単位の前記第１頂部に接続され、前記接続要素の他方の第２端部は、軸線方向に隣り合う他方の前記波形単位の前記第１脚部の前記第２端部と接続されるステントに関する。
　上記発明において、前記波形単位の前記第２頂部は、前記ステントのカテーテルへの挿入方向において遠位側に突出するように形成されてもよい。
　上記発明において、前記第３脚部と、軸線周りに隣り合う前記波形単位の前記第１脚部とは、その間にスリットが形成されるように、それぞれの端部同士において連結されてもよい。
　上記発明において、軸線方向に対して垂直な径方向から視たときに、前記波線状パターン体の前記波線状パターンの環方向は、前記径方向に対して傾斜していてもよい。
　上記発明において、前記第１脚部の長さと前記第２脚部の長さとを足した長さは、前記第３脚部の長さよりも長くてもよい。
　上記発明において、前記第１脚部の長さと前記第２脚部の長さとを足した長さは、前記第３脚部の長さよりも短くてもよい。
　上記発明において、前記接続要素の長さは、前記第２脚部の長さよりも短く、軸線方向に対して垂直な径方向から視たときに、前記波線状パターン体の前記波線状パターンの環方向は、前記径方向と略一致していてもよい。
　本発明によれば、屈曲に対して高い開存性を有するステントを提供することができる。
第１実施形態のステント１０の構成を示す側面図である。 ステント１０を仮想的に平面状に展開した展開図である。 ステント１０の部分拡大図である。 ステント１０を拡径した状態を示す側面図である。 マーカー１００を設けたステント１０の側面図である。 マーカー１００の断面図である。 ステント１０における第２頂部１９の突出方向を説明する図である。 ステント１０における第２頂部１９の突出方向を説明する図である。 ステント１０における第２頂部１９の突出方向を説明する図である。 拡径したステント１０を略Ｕ字形に屈曲させた場合の各部の形状を示す図である。 ステント１０の各領域におけるセル４０の状態を仮想的に平面状に展開した場合の模式図である。 屈曲させたステント１０の領域Ｓ１における連続したセル４０の状態を仮想的に平面状に展開した場合の模式図である。 比較例１のステント２０を仮想的に平面状に展開した展開図である。 ステント２０の部分拡大図である。 屈曲させたステント２０の背側の領域における連続したセル４０の状態を仮想的に平面状に展開した場合の模式図である。 比較例２のステント３０を仮想的に平面状に展開した展開図である。 ステント３０の部分拡大図である。 屈曲させたステント３０の背側の領域における連続したセル４０の状態を仮想的に平面状に展開した場合の模式図である。 比較例１のステント３０の開存性を説明する図である。 比較例２のステント３０の開存性を説明する図である。 実施形態のステント３０の開存性を説明する図である。 第２実施形態のステント１０Ａを仮想的に平面状に展開した展開図である。 ステント１０Ａを縮径した状態を示す展開図である。 拡径したステント１０Ａを略Ｕ字形に屈曲させた場合の形状を示す図である。 第１変形形態のステント１０Ａを仮想的に平面状に展開した展開図である。 第２変形形態の波形単位１４の部分拡大図である。 第２変形形態の波形単位１４の部分拡大図である。 第２変形形態の波形単位１４の部分拡大図である。 第３変形形態のステント１０Ｃの第１の構成を示す展開図である。 第３変形形態のステント１０Ｃの第２の構成を示す展開図である。 第４変形形態のステント１０Ｄを仮想的に平面状に展開した展開図である。 第５変形形態のステント１０Ｅを仮想的に平面状に展開した展開図である。 第６変形形態のステント１０Ｆを仮想的に平面状に展開した展開図である。
　以下、本発明に係るステントの実施形態について説明する。なお、本明細書に添付した図面は、いずれも模式図であり、理解しやすさ等を考慮して、各部の形状、縮尺、縦横の寸法比等を、実物から変更又は誇張している。また、図面においては、部材の断面を示すハッチングを適宜に省略する。
　本明細書等において、形状、幾何学的条件、これらの程度を特定する用語、例えば、「平行」、「方向」等の用語については、その用語の厳密な意味に加えて、ほぼ平行とみなせる程度の範囲、概ねその方向とみなせる範囲を含む。
（第１実施形態）
　図１は、第１実施形態のステント１０の構成を示す側面図である。図２は、図１に示すステント１０を仮想的に平面状に展開した展開図である。図３は、図２に示すステント１０の部分拡大図である。図４Ａは、図１に示すステント１０を拡径した状態を示す側面図である。図４Ｂは、マーカー１００を設けたステント１０の側面図である。図４Ｃは、マーカー１００の断面図である。図５Ａ～図５Ｃは、ステント１０における第２頂部１９の突出方向を説明する図である。
　図１に示すように、ステント１０は略円筒形状である。ステント１０の周壁は、ワイヤ状の材料で囲まれた合同な形状を有する複数のセルが周方向に敷き詰められたメッシュパターンの構造を有している。図２では、ステント１０の構造の理解を容易にするために、ステント１０を平面状に展開した状態を示している。また、図２では、メッシュパターンの周期性を示すために、仮想的に、実際の展開状態よりもメッシュパターンを繰り返した形で示している。本明細書において、ステント１０の「周壁」とは、ステント１０の略円筒構造の円筒の内部と外部とを隔てる部分を意味する。「セル」とは、開口又は隔室ともいい、ステント１０のメッシュパターンを形成するワイヤ状の材料で囲まれた部分をいう。「ストラット」とは、上記ワイヤ状の材料からなる各脚部１５～１７、接続要素１２（後述）等をいう。
　ステント１０の材料としては、材料自体の剛性が高く、生体適合性が高い材料が好ましい。このような材料としては、例えば、チタン、ニッケル、ステンレス鋼、白金、金、銀、銅、鉄、クロム、コバルト、アルミニウム、モリブデン、マンガン、タンタル、タングステン、ニオブ、マグネシウム、カルシウム又はこれらを含む合金が挙げられる。ステント１０は、特にニッケルチタン（Ｎｉ－Ｔｉ）合金のような超弾性特性を有した材料から形成されていることが好ましい。図１に示すステント１０は、上記材料からなる略円筒形状の細径チューブをレーザ加工することにより作製することができる。
　また、ステント１０の材料として、ＰＥ、ＰＰ等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリ塩化ビニル、ポリフェニレンスルフィド、ポリカーボネイト、ポリエーテル、ポリメチルメタクリレート等の合成樹脂材料を用いることもできる。更に、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリヒドロキシブチレート（ＰＨＢ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリεカプロラクトン等の生分解性樹脂（生分解性ポリマー）を用いることもできる。これらの中でも、チタン、ニッケル、ステンレス鋼、白金、金、銀、銅、マグネシウム又はこれらを含む合金が望ましい。合金としては、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｕ－Ｍｎ合金、Ｃｕ－Ｃｄ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金、Ｃｕ－Ａｌ－Ｍｎ合金、Ａｕ－Ｃｄ－Ａｇ合金、Ｔｉ－Ａｌ－Ｖ合金、マグネシウムとＺｒ、Ｙ、Ｔｉ、Ｔａ、Ｎｄ、Ｎｂ、Ｚｎ、Ｃａ、Ａｌ、Ｌｉ、Ｍｎ等との合金等が挙げられる。ステント１０の材料としては、上記以外にも、非生分解性樹脂を用いることができる。このように、ステント１０は、生体適合性を有するものであれば、どのような材料で形成してもよい。
　また、ステント１０は、薬剤を含んでいてもよい。ここで、ステント１０が薬剤を含むとは、薬剤が溶出し得るように、ステント１０が薬剤を放出可能に担持していることをいう。薬剤は限定されないが、例えば、生理活性物質を用いることができる。生理活性物質としては、内膜肥厚を抑制する薬剤、抗癌剤、免疫抑制剤、抗生物質、抗リウマチ剤、抗血栓薬、ＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害剤、ＡＣＥ阻害剤、カルシウム拮抗剤、抗高脂血症剤、抗炎症剤、インテグリン阻害薬、抗アレルギー剤、抗酸化剤、ＧＰＩＩｂＩＩＩａ拮抗薬、レチノイド、フラボノイド及びカロチノイド、脂質改善薬、ＤＮＡ合成阻害剤、チロシンキナーゼ阻害剤、抗血小板薬、血管平滑筋増殖抑制薬、抗炎症薬、インターフェロン等が挙げられ、これらの薬剤の複数を用いることもできる。
　特に、再狭窄を予防する内膜肥厚を抑制する薬剤が好ましく、内膜肥厚を抑制する薬剤として、内皮細胞の増殖を阻害しない血管内膜肥厚抑制作用を有する薬剤が挙げられる。このような薬剤として、例えば、アルガトロバン（Ａｒｇａｔｒｏｂａｎ；（２Ｒ，４Ｒ）－４－メチル－１－［Ｎ２－（（ＲＳ）－３－メチル－１，２，３，４－テトラヒドロ－８－キノリンスルホニル）－Ｌ－アルギニル］－２－ピペリジンカルボン酸（特開２００１－１９０６８７号公報；国際公開第ＷＯ２００７／０５８１９０号パンフレット））、キシメラガトラン（Ｘｉｍｅｌａｇａｔｒａｎ）、メラガトラン（Ｍｅｌａｇａｔｏｒａｎ）、ダビガトラン（Ｄａｂｉｇａｔｒａｎ）、ダビガトラン・エテキレート（Ｄａｂｉｇａｔｒａｎ　ｅｔｅｘｉｌａｔｅ）、ラパマイシン、エベロリムス、バイオリムス　Ａ９、ゾタロリムス、タクロリムス、パクリタキセル、スタチン等が挙げられる。
　薬剤をステント１０に含ませるには、例えば、ステント１０の表面を薬剤で被覆すればよい。この際、ステント１０の表面を直接薬剤で被覆してもよいし、薬剤をポリマー中に含ませ、このポリマーを用いてステント１０を被覆してもよい。また、ステント１０に薬剤を貯蔵するための溝や孔部等をリザーバーとして設け、その中に薬剤あるいは薬剤とポリマーを混合したものを貯蔵してもよい。貯蔵するためのリザーバーは、例えば、特表２００９－５２４５０１号公報に記載されている。この際に用いるポリマーとしては、シリコーンゴム、ウレタンゴム、フッ素樹脂、ポリブチルアクリレート、ポリブチルメタクリレート、アクリルゴム、天然ゴム、エチレン－酢酸ビニル共重合体、スチレン－ブタジエンブロック共重合体、スチレン－イソブレンブロック共重合体、スチレン－イソブチレンブロック共重合体等のガラス転移温度（Ｔｇ）が、－１００～５０℃の柔軟性ポリマーやポリ乳酸、ポリ（乳酸－グリコール酸）、ポリグリコール酸、ポリ（乳酸－ε－カプロラクトン）、ポリ（グリコール酸－トリメチレンカーボネート）、ポリ－β－ヒドロキシ酪酸等の生分解性ポリマーが挙げられる。ポリマーと薬剤との混合は、例えば、薬剤をポリマー中に分散させることにより行い、国際公開第ＷＯ２００９／０３１２９５号パンフレットの記載に従って行うことができる。ステント１０に含ませた薬剤は、ステント１０を介して患部に送達され、そこで徐放される。
　また、ステント１０の表面を、ダイヤモンドライクカーボン（ＤＬＣ，Ｆ－ＤＬＣ）等の炭素系材料により被覆してもよい。
　図１に示すステント１０を、例えば、超弾性合金チューブから作製する場合、径が２～３ｍｍ程度のチューブをレーザ加工し、この後、径方向に引き延ばす加工を行い、５ｍｍ程度の径とする。図２は、２ｍｍ径のチューブをレーザ加工した後、引き延ばしを行っていない状態のステント１０を仮想的に平面状に展開した状態を示している。また、図４Ａは、図１に示すステント１０を、５ｍｍ径まで拡径した状態を示している。ステント１０は、図４Ａに示す状態から半径方向に縮径され、カテーテル（不図示）の内腔に収納される。カテーテルに収納されたステント１０を外部に押し出すと、図４Ａに示すような形状が回復される。ステント１０を、超弾性合金や形状記憶合金のような弾性材料等で形成することにより、上記のような形状回復の機能を得ることができる。なお、ステント１０の作製は、レーザ加工に限定されるものではなく、例えば、切削加工等の他の方法によって作製することも可能である。
　ステント１０において、軸線方向ＬＤの両端側にマーカー１００を設けてもよい。図４Ｂは、図４Ａに示す拡径したステント１０の軸線方向ＬＤの両端側にマーカー１００を設けた構成を示している。マーカー１００は、血管等の管状器官内において、ステント１０の位置を確認するための目印となる部材であり、放射線不透過の材料により形成される。マーカー１００は、図４Ｃに示すように、ステント１０の先端部１１０と、この先端部１１０の外側に設けられたコイル状バネ１２０と、から構成されている。ステント１０の先端部１１０の先端は、コイル状バネ１２０から突出している。コイル状バネ１２０としては、Ｘ線等の放射線が不透過で且つコイル状に成形可能な材料であることが好ましい。コイル状バネ１２０の素材としては、例えば、プラチナ－イリジウム（Ｐｔ－Ｉｒ）合金が挙げられる。
　コイル状バネ１２０とステント１０の先端部１１０との接合方法としては、溶接、ＵＶ接着、銀ロウの浸潤等の医療機器の接合に使用されている接合方法であれば、特に制限されない。
　溶接の方法としては、コイル状バネ１２０とステント１０の先端部１１０とを溶接で溶かし込んで接着固定する方法と、ステント１０の先端部１１０において、コイル状バネ１２０から突出している領域を溶かして、コイル状バネ１２０の移動を規制する方法と、が挙げられる。
　ＵＶ接着の場合、医療グレードの放射線硬化ポリマーを使って、コイル状バネ１２０をステント１０の先端部１１０に固定する。その手順としては、液剤の硬化ポリマーをステント１０の先端部１１０に塗り、そこにコイル状バネ１２０を被せた後、それらに放射線を当てて液剤の硬化ポリマーの硬化を促して、コイル状バネ１２０をステント１０の先端部１１０に固定する。
　銀ロウの浸潤の場合、コイル状バネ１２０をステント１０とは異なる材料から形成し、例えば銀ロウ等をコイル状バネ１２０の上から染み込ませて、コイル状バネ１２０をステント１０の先端部１１０に固定する。
　図１～図３に示すように、第１実施形態のステント１０は、軸線方向（長手軸線方向、中心軸線方向）ＬＤに並んで配置される複数の環状体（波線状パターン体）１１と、軸線方向ＬＤに隣り合う環状体１１同士を接続する複数の接続要素１２と、を備えている。後述するように、ステント１０を軸線方向ＬＤに対して垂直な径方向ＲＤに視たときに、環状体１１の環方向ＣＤは、径方向ＲＤに対して傾斜している。径方向ＲＤに対して環状体１１の環方向ＣＤが傾斜する角度＋θは、例えば３０～６０度である。
　図２に示すように、環状体１１は、複数の波形単位１４により形成される波線状パターンを有する。環状体１１において、複数の波形単位１４は、環方向ＣＤに沿って接続されている。図３に示すように、波形単位１４は、第１脚部１５、第２脚部１６、第３脚部１７、第１頂部１８及び第２頂部１９により構成されている。第１脚部１５は、軸線方向ＬＤに略平行に配置された脚部である。第２脚部１６は、環方向ＣＤに略平行に配置された脚部である。第１実施形態のステント１０は、軸線方向ＬＤに対して垂直な径方向ＲＤに視たときに、環状体１１の環方向ＣＤは、径方向ＲＤに対して角度＋θだけ傾斜している。環状体１１が径方向ＲＤに対して角度＋θだけ傾斜している形態において、波形単位１４の第１脚部１５の長さＬ１と第２脚部１６の長さＬ２とを足した長さは、第３脚部１７の長さＬ３よりも長くなる。
　図３に示すように、第１脚部１５の一方の第１端部１５ａと、第２脚部１６の一方の第１端部１６ａとは、第１頂部１８により連結されている。第２脚部１６の他方の第２端部１６ｂと、第３脚部１７の一方の第１端部１７ａとは、第２頂部１９により連結されている。第３脚部１７の他方の第２端部１７ｂは、環方向ＣＤ（軸線周り）に隣り合う波形単位１４の第１脚部１５の他方の第２端部１５ｂと接続されている。
　波形単位１４において、第２脚部１６と第３脚部１７とを連結する第２頂部１９は、環方向ＣＤに隣り合う波形単位１４のいずれにも連結されていない。また、波形単位１４の第３脚部１７と、軸線周りに隣り合う波形単位１４の第１脚部１５とは、その間にスリットＳが形成されるように、それぞれの端部同士（第２端部１７ｂと第２端部１５ｂ）において連結されている。第１実施形態のステント１０は、図３に示すように、軸線方向ＬＤにおいて隣り合う２つの波形単位１４と、これら２つの波形単位１４を軸線方向ＬＤにおいて接続する２つの接続要素１２（後述）によりセルが形成されている。このセルは、基本的にはクローズドセル構造であるが、各波形単位１４において、第２頂部１９は、略Ｖ字形の自由端となる。そのため、第１実施形態のステント１０は、クローズドセル構造の一部が局所的にオープンセル構造となるように形成されている。後述するように、ステント１０が拡径された際に、第２脚部１６と第３脚部１７とは、自由端である第２頂部１９を中心として、互いに離れる方向に変形する。
　図２に示すように、複数の接続要素１２は、環状体１１の環方向ＣＤに沿って等間隔で配置されている。各接続要素１２は、中心軸線周りに螺旋状に延びている。図３に示すように、接続要素１２の一方の第１端部１２ａは、軸線方向ＬＤにおいて隣り合う一方の波形単位１４の第１頂部１８に接続されている。すなわち、接続要素１２の第１端部１２ａは、波形単位１４ａの第１頂部１８において、第１脚部１５の第１端部１５ａと、第２脚部１６の第１端部１６ａと、に接続されている。また、接続要素１２の他方の第２端部１２ｂは、軸線方向ＬＤに隣り合う他方の波形単位１４ｂの第３脚部１７の第２端部１７ｂと、この波形単位１４ｂと軸線周りに隣り合う波形単位１４ｃの第１脚部１５の第２端部１５ｂと、に接続されている。なお、図３では、上記説明のために、一部の波形単位１４に「１４ａ」、「１４ｂ」、「１４ｃ」の符号を付している。
　ここで、第１実施形態のステント１０において、波形単位１４の第２頂部１９が突出する方向について説明する。図５Ａは、仮想的に平面状に展開したステント１０の全体を示す図である。図５Ａでは、ステント１０を収納したカテーテル（不図示）を操作する施術者から視たときに、ステント１０の軸線方向ＬＤにおいて施術者に近い側を近位側ＬＤ１とし、施術者から離れた側を遠位側ＬＤ２としている。また、図５Ａでは、環状体１１及び接続要素１２を簡略化して描いている。
　ステント１０は、血管等の管状器官内に留置されるが、場合によっては、別の場所に再留置されることがある。その場合、ステント１０は、一旦カテーテルに再収納される。図５Ａにおいて、ステント１０を再収納する方向は、遠位側ＬＤ２から近位側ＬＤ１側に向けた方向となる。図５Ｂは、ステント１０の軸線方向ＬＤの中央から近位側ＬＤ１の端部までの拡大図である。また、図５Ｃは、ステント１０の軸線方向ＬＤの中央から遠位側ＬＤ２の端部までの拡大図である。
　図５Ｂ及び図５Ｃに示すように、ステント１０の環状体１１を形成する波形単位１４において、第２頂部１９は、ステント１０のカテーテルへの挿入方向（ＬＤ２からＬＤ１）において、いずれも遠位側ＬＤ２に突出するように形成されている。上記構成によれば、ステント１０をカテーテルに再収納した際に、自由端となる第２頂部１９の略Ｖ字形の突端がカテーテルの挿入口と対向しないため、ステント１０をカテーテルに容易に再収納することができる。
　次に、第１実施形態のステント１０を屈曲させたときの開存性について説明する。
　図６は、拡径したステント１０（図４Ａ参照）を略Ｕ字形に屈曲させた場合の各部の形状を示す図である。図７は、図６に示すステント１０の各領域におけるセル４０の状態を仮想的に平面状に展開した場合の模式図である。図７の中段の図は、引っ張り、圧縮のいずれの力も作用していない無負荷状態（図４Ａの状態）のセル４０を示している。図８は、図６に示す屈曲させたステント１０の領域Ｓ１における連続したセル４０の状態を仮想的に平面状に展開した場合の模式図である。図８では、上段にストラット５０の断面を模式的に円で描いている。この円は、一つのストラット５０に作用する応力を説明するために描いたものであり、実際のストラットの断面とは異なる。
　図６に示すように、拡径したステント１０を略Ｕ字形に屈曲させると、屈曲した部分の背側（外側）の領域Ｓ１ではセル４０が引っ張られた状態となる。このとき、領域Ｓ１に作用する応力は、図７の上段に示すように、セル４０を構成する各ストラット５０の接続点ａにおいて、矢印５１及び５２の方向となる。そのため、図８に示すように、領域Ｓ１の連続したセル４０は、矢印５３の方向に引き延ばされるように変形する。すなわち、図８において、点線で示す無負荷状態のセル４０のストラット５０は、実線で示すように、矢印５３の方向に引き延ばされるように変形（移動）する。このとき、ストラット５０を断面方向から視てみると、図８の上段に示すように、ストラット５０は、矢印５４に示すように二方向に回るように変形する。ここで、図８の上段に示す矢印５４で示す方向は、図８の下段に示す矢印５３の方向に対応する。
　一方、図６において、屈曲した部分の腹側（内側）の領域Ｓ２では、セル４０が圧縮された状態となる。このとき、領域Ｓ２に作用する応力は、図７の下段に示すように、セル４０のストラット５０の接続点ａにおいて、矢印５５～５７の方向となる。そのため、図示していないが、領域Ｓ２の連続したセル４０は、ストラット５０の間隔が狭くなる方向に引き延ばされるように変形する。
　次に、比較例１、比較例２及び第１実施形態の各ステントの応力に対する変形について説明する。
　図９は、比較例１のステント２０を仮想的に平面状に展開した展開図である。図１０は、図９に示すステント２０の部分拡大図である。図１１は、屈曲させたステント２０の背側の領域における連続したセル４０の状態を仮想的に平面状に展開した場合の模式図である。図１１は、屈曲させた比較例１のステント２０の背側の領域における連続したセル４０の状態を仮想的に平面状に展開した場合の模式図である。
　図９に示すように、比較例１のステント２０は、軸線方向ＬＤに並んで配置される複数の環状体２１と、軸線方向ＬＤに隣り合う環状体２１を接続する接続要素２２と、を備えている。比較例１のステント２０を軸線方向ＬＤに対して垂直な径方向ＲＤに視たときに、環状体２１の環方向ＣＤは、径方向ＲＤと略一致している。
　図１０に示すように、比較例１のステント２０は、略Ｖ字形状のＶ字要素２３を周方向に複数接続して形成される波線状パターンを有する。Ｖ字要素２３は、２つの脚部２４を頂部２５で連結して形成されている。Ｖ字要素２３において、頂部２５は、軸線方向ＬＤにおいて同じ方向に向いており、周方向において隣り合うＶ字要素２３の脚部２４同士が接続されることにより、波線状パターンは形成されている。
　各接続要素２２の長手方向の２つの端部２２ａ、２２ｂは、それぞれ軸線方向ＬＤにおいて隣り合う２つＶ字要素２３を接続している。接続要素２２の一方の端部２２ａは、軸線方向ＬＤに隣り合うＶ字要素２３であって、波線状パターンに沿って隣り合う２つのＶ字要素２３のそれぞれの脚部２４と接続している。また、接続要素２２の他方の端部２２ｂは、軸線方向ＬＤに隣り合うＶ字要素２３の頂部２５と接続している。このように、比較例１のステント２０は、すべての頂部２５が接続要素２２と接続されている。そのため、比較例１のステント２０は、自由端のないクローズドセル構造を有している。
　比較例１のステント２０を実施形態のステント１０（図４参照）と同様に拡径し、略Ｕ字形に屈曲させると、背側の領域ではセル４０が引っ張られた状態となる。このとき、背側の領域の連続したセル４０は、図１１に示すように、矢印５５の方向に斜めに変形する。すなわち、図１１において、点線で示す無負荷状態のセル４０のストラット５０は、実線で示すように変形（移動）することになる。このとき、ストラット５０を断面方向から見てみると、図１１の上段に示すように、ストラット５０は、矢印５６の一方向に回るように変形する。
　ここで、図１１の上段に示す矢印５６で示す方向は、図１１の下段に示す矢印５５の方向に対応する。このように、比較例１のステント２０において、屈曲した部分の背側の領域では、セル４０の変形が小さく、且つ、ストラット５０を断面方向から視たときに変形する方向も一方向のみとなる。そのため、比較例１のステント２０において、背側の領域に作用する応力を吸収するための変形量は、実施形態のステント１０よりも小さくなる。すなわち、比較例１のステント２０では、屈曲した部分に作用する応力により、背側の領域に潰れが発生しやすいことになる。比較例１のステント２０において、屈曲した部分の腹側の領域についても同様であり、屈曲した部分に作用する応力により、潰れが発生しやすい構造となっている。
　図１２は、比較例２のステント３０を仮想的に平面状に展開した展開図である。図１３は、図１２に示すステント３０の部分拡大図である。図１４は、屈曲させたステント３０の背側の領域における連続したセル４０の状態を仮想的に平面状に展開した場合の模式図である。
　図１２に示すように、比較例２のステント３０は、軸線方向ＬＤに並んで配置される複数の環状体３１と、軸線方向ＬＤに隣り合う環状体３１を接続する接続要素３２と、を備えている。比較例２のステント３０を軸線方向ＬＤに対して垂直な径方向ＲＤに視たときに、環状体３１の環方向ＣＤは、径方向ＲＤに対して傾斜している。
　図１３に示すように、比較例２のステント３０は、略Ｖ字形状のＶ字要素３３を環方向ＣＤに複数接続して形成される波線状パターンを有する。Ｖ字要素３３は、２つの脚部３４を頂部３５で連結して形成されている。Ｖ字要素３３において、頂部３５は、軸線方向ＬＤにおいて同じ方向に向いており、環方向ＣＤにおいて隣り合うＶ字要素３３の脚部３４同士が接続されて、波線状パターンは形成されている。
　各接続要素３２の長手方向の２つの端部３２ａ、３２ｂは、それぞれ軸線方向ＬＤにおいて隣り合う２つＶ字要素３３を接続している。接続要素３２の一方の端部３２ａは、軸線方向ＬＤに隣り合うＶ字要素３３であって、環方向ＣＤに沿って延びる波線状パターンに沿って隣り合う２つのＶ字要素３３のそれぞれの脚部３４と接続している。また、接続要素３２の他方の端部３２ｂは、軸線方向ＬＤに隣り合うＶ字要素３３の頂部３５と接続している。このように、比較例２のステント３０は、すべての頂部３５が接続要素３２と接続されている。そのため、比較例２のステント３０は、自由端のないクローズドセル構造を有している。
　比較例２のステント３０を実施形態のステント１０（図４Ａ参照）と同様に拡径し、略Ｕ字形に屈曲させると、背側の領域ではセルが引っ張られた状態となる。このとき、背側の領域の連続したセルは、図１４に示すように、矢印５７の方向に斜めに変形する。すなわち、図１４において、点線で示す無負荷状態のセルのストラット５０は、実線で示すように変形（移動）することになる。このとき、ストラット５０を断面方向から見てみると、図１４の上段に示すように、ストラット５０は、矢印５８の一方向に回るように変形する。
　ここで、図１４の上段に示す矢印５８の方向は、図１４の下段に示す矢印５７の方向に対応する。このように、比較例２のステント３０において、屈曲した部分の背側の領域では、セルの変形が小さく、且つ、ストラット５０を断面方向から視たときに変形する方向も一方向のみとなる。そのため、比較例２のステント３０において、背側の領域に作用する応力を吸収するための変形量は、実施形態のステント１０よりも小さくなる。すなわち、比較例２のステント３０では、屈曲した部分に作用する応力により、背側の領域に潰れが発生しやすいことになる。比較例２のステント３０において、屈曲した部分の腹側の領域についても同様であり、屈曲した部分に作用する応力により、潰れが発生しやすい構造となっている。
　次に、比較例１、比較例２及び実施形態の各ステントの開存性について説明する。
　図１５Ａ～図１５Ｃは、それぞれ比較例１、比較例２及び実施形態の各ステントの開存性を説明する図である。図１５Ａ～図１５Ｃは、比較例１、比較例２及び実施形態のそれぞれのステントを同一の径となるまで拡径し、略Ｕ字形に屈曲させたときの断面形状を示している。図１５Ａ～図１５Ｃの上段は、破線で示す曲がりの中心部分での断面形状を示している。図１５Ａ～図１５Ｃの下段は、ステントを略Ｕ字形に屈曲させたときの外観を示している。
　図１５Ａに示す比較例１のステント２０及び図１５Ｂに示す比較例２のステント３０は、いずれも断面が略楕円形に潰れるキンクが発生しており、屈曲に対して開存性が低いことが明らかとなった。これは、比較例１のステント２０及び比較例２のステント３０では、屈曲による応力に対して、各セルが一方向にしか変形しないためと考えられる。一方、図１５Ｃに示す実施形態のステント１０は、断面の潰れが少なく、屈曲に対して高い開存性を有することが明らかとなった。これは、実施形態のステント１０では、屈曲による応力に対して、各セルが二方向に変形するためと考えられる。
　上述したように、第１実施形態のステント１０は、波線状パターンを形成する複数の波形単位１４に自由端（第２頂部１９）を備えているため、ステント１０を屈曲させたときに、自由端に接続された２つの脚部が互いに離れる方向に移動して、セル全体を二方向に変形させることができる。したがって、実施形態のステント１０は、屈曲に対して高い開存性を有している。
　第１実施形態のステント１０は、カテーテルへの挿入方向において、自由端となる第２頂部１９が遠位側に突出するように形成されている。本構成によれば、ステント１０をカテーテルに再収納した際に、自由端となる第２頂部１９の略Ｖ字形の突端が、カテーテルの挿入口と対向しないため、ステント１０をカテーテルに容易に再収納することができる。
　第１実施形態のステント１０において、波形単位１４の第３脚部１７と、軸線周りに隣り合う波形単位１４の第１脚部１５とは、その間にスリットＳが形成されるように、端部同士において連結されている。そのため、第１実施形態のステント１０は、第１脚部１５に連結された第３脚部１７と、この第３脚部１７と第２頂部１９で連結された第２脚部１６とを、より大きく変形させることができる。
（第２実施形態）
　次に、第２実施形態のステント１０Ａについて説明する。第２実施形態の説明及び図面において、第１実施形態と同等の部材等には、第１実施形態と同一の符号を付し、重複する説明を省略する。
　図１６は、第２実施形態のステント１０Ａを仮想的に平面状に展開した展開図である。図１７は、ステント１０Ａを縮径した状態を示す展開図である。図１８は、拡径したステント１０Ａを略Ｕ字形に屈曲させた場合の形状を示す図である。
　図１６に示すように、第２実施形態のステント１０Ａにおいて、接続要素１２の長さＬ４は、第２脚部１６の長さＬ２よりも短く設定されている。具体的には、接続要素１２の長さＬ４は、Ｌ４／Ｌ２の値において、例えば、０．７～０．９程度となるように設定されている。接続要素１２の長さＬ４及び第２脚部１６の長さＬ２は、最短距離（直線距離）で測定される。
　また、第２実施形態のステント１０Ａにおいて、複数の波形単位１４は、径方向ＲＤに沿って接続されている。すなわち、第２実施形態のステント１０Ａを軸線方向ＬＤに対して垂直な径方向ＲＤに視たときに、環状体１１の環方向ＣＤは、径方向ＲＤと略一致している。
　第２実施形態のステント１０Ａにおいて、接続要素１２の長さＬ４は、第２脚部１６の長さＬ２よりも短く設定されている。本構成によれば、軸線方向ＬＤにおいて隣接する波形単位１４同士の間隔が短くなるため、軸線方向ＬＤの単位長さ当たりの波形単位１４の数を増やすことができる。このように、波形単位１４の数が増えると、軸線方向ＬＤの単位長さ当たりの表面積が増えるため、ステント１０Ａの血管保持性能をより向上させることができる。
　第２実施形態のステント１０Ａにおいて、複数の波形単位１４は、径方向ＲＤに沿って接続されている。そのため、ステントの加工時に、レーザ加工を施した細径チューブを仕上がり径まで拡径する工程において、ストラット内に作用する応力は、径方向ＲＤに均一に伝達される。このように、ストラット内に作用する応力が径方向ＲＤに均一に伝達されると、応力の局所的な不均一によるストラットの捻じれ等が起こりにくくなるため、円周方向において、より均等な拡張形状を得ることができる。また、第２実施形態のステント１０Ａにおいては、複数の波形単位１４を径方向ＲＤに沿ってパターニングできるため、加工性にも優れている。
　第２実施形態のステント１０Ａにおいて、波形単位１４の基本的な構造は、第１実施形態と同じである。すなわち、図１７に示すように、波形単位１４において、第２頂部１９の略Ｖ字形の突端は、ステント１０Ａのカテーテル（不図示）への挿入方向（ＬＤ２からＬＤ１）において、いずれも遠位側ＬＤ２に突出するように形成されている。そのため、第２実施形態のステント１０Ａにおいても、第１実施形態と同様に、カテーテルに容易に再収納することができる。また、第２実施形態のステント１０Ａは、図１７に示すように、縮径した状態において、第２頂部１９が接続要素１２と重なりにくいため、拡径時にステント１０Ａをより均等に展開させることができる。
　なお、第２実施形態のステント１０Ａにおいても、図１８に示すように、略Ｕ字形の屈曲させたときに、自由端となる第２頂部１９に接続された２つの脚部１６、１７が互いに離れる方向に移動して、セル全体を二方向に変形させることができるため、屈曲に対して高い開存性を有している。
　以上、本発明に係るステントの実施形態について説明したが、本開示は、前述した実施形態に限定されるものではなく、後述する変形形態のように種々の変形や変更が可能であって、それらも本開示の技術的範囲内に含まれる。また、実施形態に記載した効果は、本開示から生じる最も好適な効果を列挙したに過ぎず、実施形態に記載したものに限定されない。なお、上述の実施形態及び後述する変形形態は、適宜に組み合わせて用いることもできるが、詳細な説明は省略する。
　図１９は、第１変形形態のステント１０Ｂを仮想的に平面状に展開した展開図である。第１変形形態のステント１０Ｂは、環状体１１の環方向ＣＤが径方向ＲＤに対して傾斜する方向が第１実施形態のステント１０と相違する。具体的には、第１変形形態のステント１０Ｂを、軸線方向ＬＤに対して垂直な径方向ＲＤに視たときに、環状体１１の環方向ＣＤは、径方向ＲＤに対して角度－θだけ傾斜している。図１９に示すように、環状体１１が径方向ＲＤに対して角度－θだけ傾斜している形態において、波形単位１４の第１脚部１５の長さＬ１と第２脚部１６の長さＬ２とを足した長さは、第３脚部１７の長さＬ３よりも短くなる。図１９に示すように、環状体１１の環方向ＣＤが径方向ＲＤに対して傾斜する方向は、第１実施形態のステント１０（図２参照）と逆であってもよい。本構成においても、第１実施形態のステント１０と同様の効果を得ることができる。なお、第１変形形態の構成は、第２実施形態のステント１０Ａにも適用することができる。
　図２０Ａ～図２０Ｃは、第２変形形態の波形単位１４の部分拡大図である。第１及び第２実施形態において、接続要素１２と波形単位１４との接続部分には、図２０Ａ～図２０Ｃに示すような接続形状を適用することができる。図２０Ａ～図２０Ｃは、図２に示す波形単位１４の領域Ａ１又はＡ２のいずれかの接続部分に適用可能な形状を示している。以下、図２の領域Ａ１に示す接続部分を例として説明する。領域Ａ１は、接続要素１２の第１端部１２ａと、波形単位１４の第１脚部１５の第２端部１５ｂ及び第３脚部１７の第２端部１７ｂとが接続される部分である。
　図２０Ａに示す接続形状において、接続要素１２の第１端部１２ａは、第３脚部１７の第２端部１７ｂの側に接続されている。図２０Ｂに示す接続形状において、接続要素１２の第１端部１２ａは、第１脚部１５の第２端部１５ｂの側に接続されている。図２０Ｃに示す接続形状において、接続要素１２の第１端部１２ａは、第１脚部１５の第２端部１５ｂと第３脚部１７の第２端部１７ｂとの間に接続されている。第２変形形態の各図に示す接続形状は、例えば、ステントを屈曲させたときの力の伝達、内部及び表面に作用する応力の状態に応じて適宜に選択することができる。
　図２１及び図２２は、第３変形形態のステント１０Ｃを仮想的に平面状に展開した展開図である。図２１は、第３変形形態のステント１０Ｃの第１の構成を示す展開図である。図２１に示すように、第３変形形態のステント１０Ｃの第１の構成において、軸線方向ＬＤに隣り合う環状体１１を接続する接続要素１２は、略Ｓ字形の波線状パターンとなるように形成されている。図２２は、第３変形形態のステント１０Ｃの第２の構成を示す展開図である。図２２に示すように、第３変形形態のステント１０Ｃの第２の構成において、軸線方向ＬＤに隣り合う環状体１１を接続する接続要素１２は、略Ｓ字形の波線状パターンが２回連続するように形成されている。第２の構成の接続要素１２において、略Ｓ字形の波線状パターンが３回以上連続する構成としてもよい。第３変形形態の各図に示す接続要素１２の形状は、例えば、ステントを屈曲させたときの力の伝達、内部及び表面に作用する応力の状態に応じて適宜に選択することができる。
　図２３は、第４変形形態のステント１０Ｄを仮想的に平面状に展開した展開図である。図２３に示すように、波形単位１４を構成する第１脚部１５、第２脚部１６及び第３脚部１７と、環状体１１同士を接続する接続要素１２は、ストラットの太さ（例えば、最大径）がそれぞれ異なっていてもよい。図２３のステント１０Ｄは、より柔軟性を高めるために、第１脚部１５、第２脚部１６及び第３脚部１７の太さに対して、接続要素１２の太さを細くした例を示している。第１脚部１５、第２脚部１６、第３脚部１７及び接続要素１２におけるストラットの太さは、ステントを屈曲させたときの力の伝達、内部及び表面に作用する応力の状態に応じて適宜に選択することができる。なお、第４変形形態のステント１０Ｄにおいては、接続要素１２を細くする例について示したが、ストラットの太さを変更するのは、第１脚部１５、第２脚部１６、第３脚部１７及び接続要素１２のいずれか一つ又は複数であってもよい。
　図２４は、第５変形形態のステント１０Ｅを仮想的に平面状に展開した展開図である。図２４に示すように、第５変形形態のステント１０Ｅは、径方向ＲＤの２つの接続点（×）の間に、接続要素帯Ｌ１２が２つ設けられている。図２４において、２つの接続点（×）は、略円筒形状のステント１０Ｄの周方向における仮想的な接続位置を示している。また、接続要素帯Ｌ１２は、環方向ＣＤに沿って配置された複数の接続要素１２の列を示している。第５変形形態のステント１０Ｅは、径方向ＲＤの２つの接続点（×）の間に、接続要素帯Ｌ１２が２つ設けられている。そのため、第５変形形態のステント１０Ｅは、径方向ＲＤの２つの接続点（×）の間に、接続要素帯Ｌ１２が１つ設けられている構成（例えば、図２参照）に比べて、ステントの表面積、セル密度を増加させることができる。なお、図２４に示すステント１０Ｅにおいて、径方向ＲＤの２つの接続点（×）の間に、接続要素帯Ｌ１２を３つ以上設けた構成としてもよい。
　図２５は、第６変形形態のステント１０Ｆを仮想的に平面状に展開した展開図である。図２５は、ステント１０Ｆの軸線方向ＬＤの略中央から近位側ＬＤ１の端部までの範囲を示している。図２５に示すように、ステント１０Ｆは、近位側ＬＤ１の端部にマーカー保持部１３を備えている。マーカー保持部１３は、マーカー１３０（後述）を保持する部分である。なお、図２５においては、ステント１０Ｆの近位側ＬＤ１の端部にマーカー保持部１３を３つ設けた例を示すが、マーカー保持部１３の数は、図２５の例に限定されない。
　マーカー保持部１３は、長手方向の中心部分に沿ってスリット１３ａが形成されている。スリット１３ａは、カシメ加工によりマーカー１３０の略中央部分と締結される部分である。なお、図２５に示す３つのマーカー保持部１３のうち、左端のマーカー保持部１３は、マーカー１３０が締結される前の状態を示している。
　第６変形形態のステント１０Ｆに用いられるマーカー１３０は、略円筒形に形成されている。マーカー１３０においては、一方の端部に略半円形の頭部１３１が形成され、他方の端部に開口部１３２が形成されている。ステント１０Ｆの近位側ＬＤ１に保持されるマーカー１３０において、頭部１３１は、ステント１０Ｆをカテーテル（不図示）に再収納する際の挿入方向（ＬＤ２からＬＤ１）に位置している。マーカー１３０は、第１実施形態で説明したマーカー１００（図４Ｂ参照）と同じく、放射線不透過の材料により形成される。
　図２５に示すように、ステント１０Ｆのマーカー保持部１３に、マーカー１３０を開口部１３２側から差し込み、カシメ加工を施すことにより、ステント１０Ｆのマーカー保持部１３とマーカー１３０とを締結することができる。図示していないが、ステント１０Ｆの軸線方向ＬＤの略中央から遠位側ＬＤ２の端部までの範囲についても、図２５と同様に構成されている。
　第６変形形態の構成によれば、ステント１０Ｆをカテーテルに再収納する際に、マーカー１３０の挿入方向となる側に略半円形の頭部１３１が位置しているため、カテーテルにステント１０Ｆをより容易に再収納することができる。
　１０，１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃ，１０Ｄ，１０Ｅ，１０Ｆ　ステント
　１１　環状体（波線状パターン体）
　１２　接続要素
　１２ａ　第１端部
　１２ｂ　第２端部
　１４　波形単位
　１５　第１脚部
　１５ａ　第１端部
　１５ｂ　第２端部
　１６　第２脚部
　１６ａ　第１端部
　１６ｂ　第２端部
　１７　第３脚部
　１７ａ　第１端部
　１７ｂ　第２端部
　１８　第１頂部
　１９　第２頂部
　１００　マーカー

Claims (7)

  1. 　波線状パターンを有し且つ軸線方向に並んで配置される複数の波線状パターン体と、軸線周りに配置され且つ隣り合う前記波線状パターン体を接続する複数の接続要素と、を備え、縮径された状態でカテーテルに挿入されるステントであって、
    　前記波線状パターンは、第１脚部、第２脚部及び第３脚部と、前記第１脚部の一方の第１端部と前記第２脚部の一方の第１端部とを連結する第１頂部と、前記第２脚部の他方の第２端部と前記第３脚部の一方の第１端部とを連結する第２頂部とを備える複数の波形単位により形成され、前記第３脚部の他方の第２端部は、軸線周りに隣り合う前記波形単位の前記第１脚部の他方の第２端部と接続されており、
    　前記接続要素の一方の第１端部は、軸線方向において隣り合う一方の前記波形単位の前記第１頂部に接続され、前記接続要素の他方の第２端部は、軸線方向に隣り合う他方の前記波形単位の前記第１脚部の前記第２端部と接続される、
    ステント。
  2. 　前記波形単位の前記第２頂部は、前記ステントのカテーテルへの挿入方向において遠位側に突出するように形成される、
    請求項１に記載のステント。
  3. 　前記第３脚部と、軸線周りに隣り合う前記波形単位の前記第１脚部とは、その間にスリットが形成されるように、それぞれの端部同士において連結されている、
    請求項１又は２に記載のステント。
  4. 　軸線方向に対して垂直な径方向から視たときに、前記波線状パターン体の前記波線状パターンの環方向は、前記径方向に対して傾斜している、
    請求項１～３までのいずれか一項に記載のステント。
  5. 　前記第１脚部の長さと前記第２脚部の長さとを足した長さは、前記第３脚部の長さよりも長い、
    請求項４に記載のステント。
  6. 　前記第１脚部の長さと前記第２脚部の長さとを足した長さは、前記第３脚部の長さよりも短い、
    請求項４に記載のステント。
  7. 　前記接続要素の長さは、前記第２脚部の長さよりも短く、
    　軸線方向に対して垂直な径方向から視たときに、前記波線状パターン体の前記波線状パターンの環方向は、前記径方向と略一致している、
    請求項１～３までのいずれか一項に記載のステント。
PCT/JP2021/029676 2020-08-12 2021-08-11 ステント Ceased WO2022034905A1 (ja)

Priority Applications (12)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CA3154198A CA3154198C (en) 2020-08-12 2021-08-11 Stent
NZ786736A NZ786736A (en) 2020-08-12 2021-08-11 Stent
AU2021326319A AU2021326319B2 (en) 2020-08-12 2021-08-11 Stent
JP2021571402A JP7029578B1 (ja) 2020-08-12 2021-08-11 ステント
KR1020227008704A KR102558760B1 (ko) 2020-08-12 2021-08-11 스텐트
US17/753,584 US11590009B2 (en) 2020-08-12 2021-08-11 Stent
CN202310308468.6A CN116785038A (zh) 2020-08-12 2021-08-11 支架
CN202180005258.9A CN114364351B (zh) 2020-08-12 2021-08-11 支架
MX2022003630A MX2022003630A (es) 2020-08-12 2021-08-11 Stent.
BR112022004391A BR112022004391A2 (pt) 2020-08-12 2021-08-11 Stent
EP21855984.7A EP4014933A4 (en) 2020-08-12 2021-08-11 STENTS
US18/163,223 US20230181341A1 (en) 2020-08-12 2023-02-01 Stent

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2020-136261 2020-08-12
JP2020136261 2020-08-12

Related Child Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
US17/753,584 A-371-Of-International US11590009B2 (en) 2020-08-12 2021-08-11 Stent
US18/163,223 Continuation US20230181341A1 (en) 2020-08-12 2023-02-01 Stent

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2022034905A1 true WO2022034905A1 (ja) 2022-02-17

Family

ID=80248007

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2021/029676 Ceased WO2022034905A1 (ja) 2020-08-12 2021-08-11 ステント

Country Status (11)

Country Link
US (2) US11590009B2 (ja)
EP (1) EP4014933A4 (ja)
JP (1) JP7029578B1 (ja)
KR (1) KR102558760B1 (ja)
CN (2) CN114364351B (ja)
AU (1) AU2021326319B2 (ja)
BR (1) BR112022004391A2 (ja)
CA (1) CA3154198C (ja)
MX (1) MX2022003630A (ja)
NZ (1) NZ786736A (ja)
WO (1) WO2022034905A1 (ja)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2024080365A1 (ja) * 2022-10-14 2024-04-18 株式会社Bolt Medical 遠位スタビライザ
WO2026063469A1 (ja) * 2024-09-18 2026-03-26 株式会社ウィルビーボート ステント

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN118000984B (zh) * 2024-01-30 2025-01-07 巴特勒生物科技(苏州)有限公司 一种闭环支架

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2001190687A (ja) 2000-01-07 2001-07-17 Kawasumi Lab Inc ステント及びステントグラフト
WO2007058190A1 (ja) 2005-11-16 2007-05-24 Tokai University Educational System 薬剤放出制御組成物および薬剤放出性医療器具
US20090024205A1 (en) * 2007-07-19 2009-01-22 Bay Street Medical Radially Expandable Stent
WO2009031295A1 (ja) 2007-09-04 2009-03-12 Japan Stent Technology Co., Ltd. 薬剤徐放性ステント
JP2013517913A (ja) * 2010-01-30 2013-05-20 アボット カーディオヴァスキュラー システムズ インコーポレイテッド 圧縮復元可能な高分子スキャフォールド
WO2015125320A1 (ja) * 2014-02-19 2015-08-27 株式会社Ｗｏｒｌｄ Ｍｅｄｉｓｈ 高柔軟性ステント
WO2015145596A1 (ja) * 2014-03-25 2015-10-01 株式会社Ｗｏｒｌｄ Ｍｅｄｉｓｈ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 柔軟性ステント

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6783543B2 (en) * 2000-06-05 2004-08-31 Scimed Life Systems, Inc. Intravascular stent with increasing coating retaining capacity
US5948016A (en) 1997-09-25 1999-09-07 Jang; G. David Intravascular stent with non-parallel slots
JP2004267492A (ja) * 2003-03-10 2004-09-30 Nipro Corp 血管径保持性の優れた柔軟なステント
JP4928891B2 (ja) * 2006-09-29 2012-05-09 テルモ株式会社 自己拡張型生体内留置用ステント
US7988723B2 (en) 2007-08-02 2011-08-02 Flexible Stenting Solutions, Inc. Flexible stent
US9345602B2 (en) 2010-09-23 2016-05-24 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Processes for making crush recoverable polymer scaffolds
CN202740162U (zh) * 2012-02-27 2013-02-20 江苏省华星医疗器械实业有限公司 新型血管支架
JP2017164323A (ja) * 2016-03-16 2017-09-21 テルモ株式会社 ステント
JP2018046934A (ja) * 2016-09-20 2018-03-29 テルモ株式会社 ステント
US11241321B2 (en) * 2016-10-04 2022-02-08 Yasuhiro Shobayashi Flexible stent

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2001190687A (ja) 2000-01-07 2001-07-17 Kawasumi Lab Inc ステント及びステントグラフト
WO2007058190A1 (ja) 2005-11-16 2007-05-24 Tokai University Educational System 薬剤放出制御組成物および薬剤放出性医療器具
US20090024205A1 (en) * 2007-07-19 2009-01-22 Bay Street Medical Radially Expandable Stent
WO2009031295A1 (ja) 2007-09-04 2009-03-12 Japan Stent Technology Co., Ltd. 薬剤徐放性ステント
JP2013517913A (ja) * 2010-01-30 2013-05-20 アボット カーディオヴァスキュラー システムズ インコーポレイテッド 圧縮復元可能な高分子スキャフォールド
WO2015125320A1 (ja) * 2014-02-19 2015-08-27 株式会社Ｗｏｒｌｄ Ｍｅｄｉｓｈ 高柔軟性ステント
WO2015145596A1 (ja) * 2014-03-25 2015-10-01 株式会社Ｗｏｒｌｄ Ｍｅｄｉｓｈ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 柔軟性ステント

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2024080365A1 (ja) * 2022-10-14 2024-04-18 株式会社Bolt Medical 遠位スタビライザ
WO2026063469A1 (ja) * 2024-09-18 2026-03-26 株式会社ウィルビーボート ステント
JP2026055756A (ja) * 2024-09-18 2026-03-31 株式会社ウィルビーボート ステント

Also Published As

Publication number Publication date
JPWO2022034905A1 (ja) 2022-02-17
KR20220039830A (ko) 2022-03-29
NZ786736A (en) 2022-07-29
CA3154198C (en) 2022-09-06
CN114364351B (zh) 2023-04-14
KR102558760B1 (ko) 2023-07-24
AU2021326319B2 (en) 2022-05-12
US20230181341A1 (en) 2023-06-15
US20220265447A1 (en) 2022-08-25
JP7029578B1 (ja) 2022-03-03
CA3154198A1 (en) 2022-02-17
BR112022004391A2 (pt) 2024-02-27
EP4014933A4 (en) 2022-11-09
MX2022003630A (es) 2022-12-08
AU2021326319A1 (en) 2022-04-21
CN114364351A (zh) 2022-04-15
US11590009B2 (en) 2023-02-28
CN116785038A (zh) 2023-09-22
EP4014933A1 (en) 2022-06-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6764960B2 (ja) ステント及びカテーテル・ステント・システム
KR102858709B1 (ko) 스텐트
JP7029578B1 (ja) ステント
RU2784857C1 (ru) Стент
HK40064406A (en) Stent
JP2019122556A (ja) ステント
HK1242172A1 (en) Highly flexible stent
WO2012132753A1 (ja) ステントおよびステントデリバリーシステム
HK1223814B (en) Highly flexible stent

Legal Events

Date Code Title Description
ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2021571402

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 3154198

Country of ref document: CA

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 20227008704

Country of ref document: KR

Kind code of ref document: A

REG Reference to national code

Ref country code: BR

Ref legal event code: B01A

Ref document number: 112022004391

Country of ref document: BR

121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 21855984

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2021855984

Country of ref document: EP

Effective date: 20220316

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2021326319

Country of ref document: AU

Date of ref document: 20210811

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 112022004391

Country of ref document: BR

Kind code of ref document: A2

Effective date: 20220310

WWW Wipo information: withdrawn in national office

Ref document number: 786736

Country of ref document: NZ