WO2022064730A1 - 自動分析装置 - Google Patents

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automatic analyzer
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幸二 畠山
諭 山本
英嗣 田上
弘基 中野
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    • G01N21/63—Systems in which the material investigated is excited whereby it emits light or causes a change in wavelength of the incident light optically excited
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    • G01N21/6452—Individual samples arranged in a regular 2D-array, e.g. multiwell plates

Definitions

  • the present invention relates to an automated analyzer.
  • An automatic analyzer is a device that analyzes samples such as blood and urine provided by patients, and is used in hospitals and testing facilities.
  • samples such as blood and urine provided by patients
  • a liquid level sensor or an optical sensor is used to detect the horizontal interface between plasma and air.
  • Foam which is a mixed layer of both plasma and air, may be generated by vibration during transfer of the sample container, and if the amount of foam is large, it may be blown into the sample container prior to proceeding to the analysis step. The foam needs to be removed.
  • Patent Document 1 describes whether or not the difference between the horizontal interface between air and foam or plasma detected by the liquid level sensor and the horizontal interface between air or foam and plasma detected by the optical sensor is less than the threshold value. Therefore, an automatic analyzer for determining whether or not to proceed to the analysis process is disclosed. If no foam is formed, the horizontal interface between air and plasma is detected by both sensors.
  • Patent Document 1 consideration is not given to confirming the amount of the sample sucked by the sample dispensing section for dispensing the sample. Even if the horizontal interface between the air and the sample is accurately detected, the analysis accuracy may be reduced if the amount of the sample sucked by the sample dispensing unit is not appropriate.
  • an object of the present invention is to provide an automatic analyzer that can confirm the amount of the sample sucked by the sample dispensing unit.
  • the present invention is an automatic analyzer for analyzing a sample, which is an incubator holding a reaction vessel containing a mixed solution of the sample and a reagent, and a sample container containing the sample. While sucking the sample from the sample, storing the sucked sample in the storage section, and then discharging the sample into the reaction vessel to dispense the sample, and irradiating the storage section with light. It is characterized by including a measuring unit for measuring the amount of a sample in the storage unit based on a detection signal obtained by detecting the light transmitted through the storage unit.
  • an automatic analyzer that can confirm the amount of the sample sucked by the sample dispensing unit.
  • FIG. The figure which shows an example of the time-dependent change of the detection signal when the dispensing tip which stores a sample is lowered.
  • the automatic analyzer is an apparatus for analyzing a sample such as blood or urine provided by a patient, and has a rack transport path 100, a tray 109, a reagent disk 114, an incubator 118, an analysis unit 130, and a control unit 133.
  • a rack transport path 100 for analyzing a sample such as blood or urine provided by a patient
  • a tray 109 for storing a sample
  • a reagent disk 114 for a sample provided by a patient
  • an incubator 118 for a sample
  • an analysis unit 130 provided by a patient
  • control unit 133 a control unit
  • the rack transport path 100 transports the sample rack 101 on which a plurality of sample containers 102 for accommodating the sample are mounted to a position accessible to the sample dispensing unit 103.
  • the sample contained in the sample container 102 is dispensed by the sample dispensing unit 103 into the reaction container 108 held in the incubator 118.
  • the sample dispensing unit 103 rotates and moves vertically in the horizontal plane.
  • the reaction container 108 and the dispensing tip 104 which are consumables, are arranged on the tray 109.
  • the reaction vessel 108 is transported from the tray 109 to the incubator 118 by the consumables transport unit 105, and is used for accommodating a mixed solution of the sample and the reagent.
  • the dispensing tip 104 is transported from the tray 109 to the tip mounting position 111 by the consumables transport section 105, attached to the probe tip of the sample dispensing section 103 at the tip mounting position 111, and used for sample dispensing.
  • the dispensing tip 104 is replaced every time the sample dispensing unit 103 dispenses the sample, and the used dispensing tip 104 is discarded in the disposal hole 112.
  • the sample dispensing unit 103 having the dispensing tip 104 attached to the tip of the probe sucks the sample from the sample container 102, stores the sucked sample in the dispensing tip 104, and stores the stored sample in the sample dispensing position 120.
  • the sample is dispensed by discharging to the reaction vessel 108 arranged in.
  • the tip mounting position 111, the sample dispensing position 120, and the waste hole 112 are arranged on the swirling trajectory 136 of the sample dispensing unit 103.
  • the reagent disk 114 stores a plurality of reagent containers 115 for accommodating reagents.
  • the inside of the reagent disk 114 is kept at a temperature lower than room temperature in order to reduce deterioration of the reagent.
  • the reagent contained in the reagent container 115 is dispensed by the reagent dispensing unit 113 into the reaction vessel 108 into which the sample is dispensed.
  • the reagent dispensing unit 113 sucks the reagent from the reagent container 115 transferred to the reagent suction position 116 by the rotation of the reagent disk, and discharges the sucked reagent to the reaction container 108 arranged at the reagent dispensing position 122. Dispense the reagent.
  • the reagent dispensing section 113 also rotates and moves up and down in the same manner as the sample dispensing section 103.
  • the incubator 118 holds a plurality of reaction vessels 108 in which a mixed solution of a sample and a reagent is stored, and is kept within a predetermined temperature range.
  • the mixed solution contained in the reaction vessel 108 undergoes a reaction when the incubator 118 is kept at a predetermined temperature, and becomes a reaction solution used for analysis.
  • the reaction vessel 108 arranged along the outer circumference of the circular incubator 118 is transferred to the sample dispensing position 120, the reagent dispensing position 122, and the reaction solution suction position 123 by the rotation of the incubator 118.
  • the analysis unit 130 analyzes the reaction solution contained in the reaction vessel 108.
  • the reaction liquid to be analyzed is sucked by the reaction liquid suction unit 132 from the reaction vessel 108 transferred to the reaction liquid suction position 123 and sent to the analysis unit 130.
  • the amount of light emitted from the phosphor is measured in the reaction solution sent to the analysis unit 130.
  • the control unit 133 controls the operation of each unit, accepts data input necessary for analysis, and displays and stores the analysis result.
  • the control unit 133 may be dedicated hardware composed of an ASIC (Application Specific Integrated Circuit), FPGA (Field-Programmable Gate Array), or the like, or may be a computer equipped with an MPU (Micro-Processing Unit) that executes the software. ..
  • the amount of the sample contained in the reaction solution analyzed by the analysis unit 130 is the amount sucked and dispensed by the sample dispensing unit 103, and if the amount of the sucked sample is not an appropriate amount, the analysis accuracy is lowered. It could be. Therefore, in this embodiment, a measuring unit for measuring the amount of the sample stored in the dispensing tip 104 attached to the probe tip of the sample dispensing unit 103 is provided.
  • the measuring unit 138 is provided at the sample dispensing position 120. Since a cover 137 for suppressing foreign matter from entering the reaction vessel 108 is provided on the incubator 118, the measuring unit 138 is provided on the cover 137. The cover 137 does not rotate and remains stationary even when the incubator 118 rotates.
  • the cover 137 has an inner diameter larger than the outer diameter of the probe of the sample dispensing section 103, the reagent dispensing section 113, and the reaction solution suction section 132 at the sample dispensing position 120, the reagent dispensing position 122, and the reaction solution suction position 123. A hole is provided.
  • the measuring unit 138 is also provided with a passage hole 139 having an inner diameter larger than the outer diameter of the probe of the sample dispensing unit 103. That is, the sample dispensing unit 103 dispenses the sample into the reaction vessel 108 through the hole provided at the sample dispensing position 120.
  • the detection signal acquired by the measurement unit 138 is transmitted to the control unit 133.
  • the control unit 133 controls the operation of each unit according to the received detection signal, and displays various messages on the display unit 148 of a liquid crystal display or the like.
  • the structure of the measuring unit 138 will be described with reference to FIGS. 3 and 4.
  • the measurement unit 138 includes a light irradiation unit 140, a light detection unit 141, and a support unit 144. Hereinafter, each part will be described.
  • the light irradiation unit 140 is a light emitting element such as a light emitting diode that irradiates the irradiation light 142 in the horizontal direction.
  • the irradiation light 142 is light having a wavelength that passes through the dispensing tip 104 and is absorbed by the sample 143.
  • the wavelength of the irradiation light 142 may be selected according to the material of the dispensing tip 104 and the type of the sample. For example, when the material of the dispensing chip 104 is a plastic resin such as polyethylene or polystyrene and is translucent such as white, and the sample 143 contains water, the wavelength of about 1940 nm is transmitted through the plastic resin and absorbed by the water. Near infrared rays with are selected.
  • the photodetection unit 141 is a light receiving element such as a photodiode that detects the irradiation light 142, is supported by the support unit 144 together with the light irradiation unit 140, and is arranged so as to face the light irradiation unit 140 in the horizontal direction.
  • the support unit 144 is a member having a U-shape that supports the light irradiation unit 140 and the light detection unit 141 so that they are at the same height in the vertical direction.
  • the passage hole 139 is provided at the bottom of the support portion 144.
  • a dispensing tip 104 is passed between the light irradiation unit 140 and the light detection unit 141, and a detection signal output by the light detection unit 141 depending on whether or not the sample 143 is present in the passing dispensing chip 104. Changes. That is, when the sample 143 is present in the dispensing tip 104, the detection signal is lower than when it is not present. Further, the detection signal changes significantly when the tip 104A of the dispensing tip 104 passes between the light irradiation unit 140 and the light detection unit 141 and when the liquid level 143A of the sample 143 passes through. Before the dispensing tip 104 passes, the irradiation light 142 is directly incident on the photodetection unit 141, so that the detection signal is maximized.
  • the sample dispensing unit 103 rotates to a position where the sample is sucked, that is, to the sample container 102 mounted on the sample rack 101.
  • the sample dispensing unit 103 sucks the sample from the sample container 102.
  • a dispensing tip 104 is previously attached to the sample dispensing section 103.
  • the sample dispensing unit 103 rotates and moves to the position where the sample is discharged, that is, the sample dispensing position 120.
  • the sample dispensing unit 103 descends at the sample dispensing position 120.
  • the measurement unit 138 measures the amount of light while the sample dispensing unit 103 is descending, and outputs a detection signal to the control unit 133.
  • the control unit 133 receives the detection signal output from the measurement unit 138 from moment to moment and records it as a change with time of the detection signal.
  • FIG. 6 will explain the time course of the detection signal when the dispensing chip 104 containing the sample 143 passes between the light irradiation unit 140 and the light detection unit 141.
  • the liquid surface 143A is between the light irradiation unit 140 and the photodetection unit 141 before the dispensing tip 104 passes, and the region between the tip 104A and the liquid level 143A is passing. Divide into three after passing.
  • the irradiation light 142 is directly incident on the photodetection unit 141, so that the detection signal has the maximum value Smax.
  • the irradiation light 142 is absorbed by the dispensing tip 104 and the sample 143, so that the detection signal is lowered to Smin.
  • the period ⁇ t in which the detection signal is Smin is the time from the passage of the tip 104A between the light irradiation unit 140 and the light detection unit 141 to the passage of the liquid surface 143A.
  • the detection signal is improved and becomes Smid because the sample 143 does not absorb the liquid surface 143A although the liquid surface 143A absorbs the liquid surface 143A.
  • the control unit 133 calculates the amount of the sample 143 stored in the dispensing tip 104 based on the change with time of the detection signal exemplified in FIG. For example, the following equation is used to calculate the amount V of the sample 143.
  • V ⁇ t ⁇ v ⁇ S... (1)
  • ⁇ t is the time from when the tip 104A passes between the light irradiation unit 140 and the light detection unit 141 until the liquid surface 143A passes
  • v is the descending speed of the sample dispensing unit 103
  • S is the dispensing tip.
  • the cross-sectional area of the lumen of the dispensing tip 104 changes according to the position z in the vertical direction, it is treated as a function S (z) of z. Further, when the descending speed of the sample dispensing unit 103 changes according to the position z, it is treated as a function v (z) of z. Further, in order to calculate ⁇ t, arithmetic processing may be performed on the change with time of the detection signal. For example, the curve representing the change with time of the detection signal may be differentiated by time, and the time difference between the time indicating the minimum value and the time indicating the maximum value of the curve obtained by the differential processing may be calculated as ⁇ t.
  • the control unit 133 determines whether or not the amount of the sample 143 calculated in S504 is an appropriate amount. If the amount is appropriate, the process proceeds to S506, and if the amount is not appropriate, the process proceeds to S508. Whether or not the amount is appropriate is determined by the difference between the predetermined dispensing amount for each analysis and the amount of sample 143 calculated in S504. That is, if the difference between the two is less than the threshold value, it is determined that the amount is appropriate, and if it is greater than or equal to the threshold value, it is determined that the amount is not appropriate.
  • the sample dispensing unit 103 discharges the sample to the reaction vessel 108 arranged at the sample dispensing position 120.
  • the control unit 133 controls the operation of each unit and continues the analysis operation. That is, the reagent is dispensed into the reaction vessel 108 into which the sample is dispensed, the reaction solution is generated in the incubator 118, and the luminescence amount of the phosphor in the reaction solution is measured by the analysis unit 130.
  • the control unit 133 controls the operation of each unit and executes error processing. That is, the sample dispensing unit 103 is raised without discharging the sample into the reaction vessel 108 arranged at the sample dispensing position 120, the sample in the dispensing chip 104 is discarded, or the display unit 148 cannot analyze the sample. Is displayed. Further, in order to redo the analysis, the processing from S501 may be restarted by the sample dispensing unit 103 in which the dispensing tip 104 has been replaced.
  • the amount of the sample 143 sucked by the sample dispensing unit 103 can be confirmed. Further, if the amount of the confirmed sample 143 is not appropriate, the analysis can be redone. Further, since the measurement unit 138 is arranged on the movement path of the sample dispensing unit 103, the amount of the sample 143 can be confirmed without stopping the operation related to the sample dispensing.
  • Example 1 it has been described that the amount of the sample 143 in the dispensing tip 104 is measured in the process of the sample dispensing unit 103 descending toward the reaction vessel 108. Not all of the sample 143 stored in the dispensing tip 104 is discharged to the reaction vessel 108, and may fail to be discharged for some reason. Therefore, in this embodiment, it will be described that the remaining amount of the sample 143 in the dispensing tip 104 is confirmed after the sample 143 is discharged. Since the difference from the first embodiment is the flow of processing, other explanations will be omitted.
  • the sample dispensing unit 103 rises after discharging the sample 143 into the reaction vessel 108.
  • the measurement unit 138 measures the amount of light while the sample dispensing unit 103 is ascending, and outputs a detection signal to the control unit 133.
  • the control unit 133 calculates the amount of the sample 143 remaining on the dispensing tip 104, that is, the remaining amount, based on the change over time of the detection signal output from the measurement unit 138. For example, (Equation 1) is used to calculate the remaining amount.
  • the control unit 133 determines whether or not the remaining amount of the sample 143 calculated in S707 is an appropriate amount. If the amount is appropriate, the process proceeds to S507, and if the amount is not appropriate, the process proceeds to S508. Whether or not the amount is appropriate is determined by whether or not the remaining amount of the sample 143 calculated in S707 is equal to or less than a predetermined allowable amount. That is, if the remaining amount is less than or equal to the allowable amount, it is determined that the amount is appropriate, and if it exceeds the allowable amount, it is determined that the amount is not appropriate.
  • the amount of the sample 143 sucked by the sample dispensing unit 103 can be confirmed, and the remaining amount of the sample in the dispensing tip 104 after the sample 143 is discharged can be confirmed. be able to. Further, if the confirmed amount and remaining amount of the sample 143 are not appropriate, the analysis can be redone.
  • the measurement unit 138 is arranged on the movement path of the sample dispensing unit 103, the amount and remaining amount of the sample 143 can be confirmed without stopping the operation related to the sample dispensing. Since the dispensing tip 104 after discharging the sample 143 is discarded in the disposal hole 112, a measuring unit 138 may be provided on the disposal hole 112 to check the remaining amount of the sample 143 immediately before disposal. good.
  • Example 1 it has been described that the amount of the sample 143 in the dispensing tip 104 is measured by the measuring unit 138 provided on the incubator 118.
  • the location of the measuring unit 138 is not limited to the location above the incubator 118.
  • the measurement unit 138 is provided on the sample container 102 mounted on the sample rack 101 at the position where the sample is sucked will be described. Since the difference from the first embodiment is the arrangement location of the measurement unit 138 and the processing flow, other explanations will be omitted.
  • FIG. 8 will be described with reference to a configuration example having a measurement unit 138 arranged on the sample container 102 mounted on the sample rack 101.
  • the measurement unit 138 has a light irradiation unit 140 and a light detection unit 141 that are supported so as to face each other by the support unit 144 having a U-shape.
  • the passage hole 139 is not provided at the bottom of the support portion 144, the support portion 144 is arranged so as to represent a U shape when viewed from the vertical direction, and the probe of the sample dispensing portion 103 is U-shaped. Pass between.
  • the sample dispensing unit 103 rotates and moves to a position where the sample is sucked in S501, that is, a position of the sample container 102 mounted on the sample rack 101, and then descends.
  • the measurement unit 138 measures the amount of light while the sample dispensing unit 103 is descending, and outputs a detection signal to the control unit 133.
  • the control unit 133 receives the detection signal output from the measurement unit 138 from moment to moment and records it as a change with time of the detection signal.
  • the change over time of the detection signal recorded in this step is obtained by measuring the amount of light transmitted through the dispensing tip 104 that does not contain the sample 143, and indicates the amount of light absorbed by the dispensing tip 104 itself. Is.
  • the sample dispensing unit 103 rises after sucking the sample with S502.
  • the measurement unit 138 measures the amount of light while the sample dispensing unit 103 is rising, and outputs a detection signal to the control unit 133.
  • the control unit 133 receives the detection signal output from the measurement unit 138 from moment to moment and records it as a change with time of the detection signal.
  • the change with time of the detection signal recorded in this step is obtained by measuring the amount of light transmitted through the dispensing tip 104 in which the sample 143 is stored, and is absorbed by the dispensing tip 104 and the sample 143. It shows the amount of light.
  • the control unit 133 calculates the amount of the sample 143 stored in the dispensing tip 104 based on the time course of S901 and the detection signal recorded in this step.
  • the difference between the two calculated after reversing the time axis of one of the two changes over time and adjusting the time when the tip 104A passes is used. Since the calculated difference is a change over time of the detection signal representing the amount of light absorbed only by the sample 143, the amount of the sample 143 can be obtained more accurately even when there is an individual difference in the light absorption by the dispensing tip 104. be able to.
  • the amount of the sample 143 sucked by the sample dispensing unit 103 can be confirmed more accurately. Further, since the measurement unit 138 is arranged on the movement path of the sample dispensing unit 103, the amount of the sample 143 can be confirmed without stopping the operation related to the sample dispensing. Further, in this embodiment, it can be determined whether or not the amount is appropriate immediately after the sample dispensing unit 103 sucks the sample 143, and if the amount is not appropriate, the sample dispensing unit 103 is divided without moving to the sample dispensing position 120. Note: Since the chip 104 can be discarded and the next process can be performed, the analysis process can be further shortened. Note that S901 is not essential, and the amount of sample 143 may be confirmed using only the change over time of the detection signal recorded in S902.
  • the plurality of embodiments of the present invention have been described above.
  • the present invention is not limited to the above embodiment, and the components may be modified without departing from the gist of the invention.
  • an image pickup device including a plurality of detection elements may be used as the photodetection unit 141.
  • the transmitted image of the dispensing chip 104 may be image-processed to calculate the amount of the sample 143.
  • the storage section in which the sample sucked by the sample dispensing section 103 is stored is not limited to the dispensing tip 104, and may be another one.
  • a plurality of components disclosed in the above examples may be appropriately combined. Further, some components may be deleted from all the components shown in the above embodiment.
  • 100 Rack transport path, 101: Specimen rack, 102: Specimen container, 103: Specimen dispensing section, 104: Dispensing chip, 104A: Tip, 105: Consumables transport section, 108: Reaction vessel, 109: Tray, 111 : Chip mounting position, 112: Discard hole, 113: Reagent dispensing part, 114: Reagent disk, 115: Reagent container, 116: Reagent suction position, 118: Incubator, 120: Specimen dispensing position, 122: Reagent dispensing position , 123: Reagent suction position, 130: Analysis unit, 132: Reaction liquid suction unit, 133: Control unit, 136: Swirling trajectory, 137: Cover, 138: Measurement unit, 139: Passing hole, 140: Light irradiation unit, 141: Light detection unit, 142: Irradiation light, 143: Specimen, 143A: Liquid level

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Abstract

検体分注部によって吸引された検体の量を確認可能な自動分析装置を提供する。検体を分析する自動分析装置であって、前記検体と試薬との混合液が収容される反応容器を保持するインキュベータと、前記検体が収容される検体容器から前記検体を吸引し、吸引された前記検体を貯留部に貯め留めたのち、前記反応容器へ吐出することにより前記検体を分注する検体分注部と、前記貯留部に光を照射しながら前記貯留部を透過する光を検出して得られる検出信号に基づいて、前記貯留部の中の検体の量を計測する計測部を備えることを特徴とする。

Description

自動分析装置
　本発明は、自動分析装置に関する。
　自動分析装置は、患者から供される血液や尿等の検体を分析する装置であり、病院や検査施設で用いられる。検体が血液である場合、遠心分離機等によって検体容器内で血球と分離された血漿のみを分注して分析するために、血漿と空気の水平界面を検出する必要がある。血漿と空気の水平界面の検出には、液面センサや光学センサが用いられる。血漿と空気の間には両者の混合層である発泡体が検体容器移送時の振動によって生じる場合があり、発泡体が多量であれば分析工程に進むに先立って検体容器内への送風等によって発泡体を除去する必要がある。
　特許文献1には、液面センサによって検出される空気と発泡体又は血漿の水平界面と、光学センサによって検出される空気又は発泡体と血漿の水平界面との差異が閾値未満か否かに応じて、分析工程に進めるか否かを判定する自動分析装置が開示されている。なお発泡体が生じない場合、空気と血漿の水平界面が両センサによって検出される。
特表２０１９－５２０５８４号公報
　しかしながら特許文献１では、検体を分注する検体分注部によって吸引された検体の量を確認することに関する配慮がなされていない。空気と検体の水平界面が正確に検出されたとしても、検体分注部によって吸引された検体の量が適量でなければ、分析精度を低下させかねない。
　そこで本発明は、検体分注部によって吸引された検体の量を確認可能な自動分析装置を提供することを目的とする。
　上記目的を達成するために本発明は、検体を分析する自動分析装置であって、前記検体と試薬との混合液が収容される反応容器を保持するインキュベータと、前記検体が収容される検体容器から前記検体を吸引し、吸引された前記検体を貯留部に貯め留めたのち、前記反応容器へ吐出することにより前記検体を分注する検体分注部と、前記貯留部に光を照射しながら前記貯留部を透過する光を検出して得られる検出信号に基づいて、前記貯留部の中の検体の量を計測する計測部を備えることを特徴とする。
　本発明によれば、検体分注部によって吸引された検体の量を確認可能な自動分析装置を提供することができる。
自動分析装置の構成例を示す概略図。 インキュベータの上に配置された計測部を示す斜視図。 検体を貯め留めてない分注チップと計測部の一例を示す図。 検体を貯め留める分注チップと計測部の一例を示す図。 実施例１の処理の流れの一例を示す図。 検体を貯め留める分注チップが下降するときの検出信号の経時変化の一例を示す図。 実施例２の処理の流れの一例を示す図。 検体容器の上に配置された計測部を示す斜視図。 実施例３の処理の流れの一例を示す図。
　以下、添付図面に従って本発明に係る自動分析装置の好ましい実施例について説明する。なお、以下の説明及び添付図面において、同一の機能構成を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略することにする。
　図１を用いて自動分析装置の全体構成の一例を説明する。自動分析装置は、患者から供される血液や尿等の検体を分析する装置であり、ラック搬送路１００、トレー１０９、試薬ディスク１１４、インキュベータ１１８、分析部１３０、制御部１３３を有する。以下、各部について説明する。
　ラック搬送路１００は、検体を収容する複数の検体容器１０２が搭載される検体ラック１０１を検体分注部１０３がアクセス可能な位置へ搬送する。検体容器１０２に収容される検体はインキュベータ１１８に保持される反応容器１０８へ検体分注部１０３によって分注される。なお検体分注部１０３は水平面内の回転移動と鉛直方向への上下移動をする。
　トレー１０９には消耗品である反応容器１０８や分注チップ１０４が配置される。反応容器１０８は消耗品搬送部１０５によってトレー１０９からインキュベータ１１８へ搬送され、検体と試薬との混合液の収容に用いられる。分注チップ１０４は消耗品搬送部１０５によってトレー１０９からチップ装着位置１１１へ搬送され、チップ装着位置１１１にて検体分注部１０３のプローブ先端に取り付けられ、検体の分注に用いられる。検体のキャリーオーバーを防ぐために分注チップ１０４は検体分注部１０３が検体を分注する毎に交換され、使用後の分注チップ１０４は廃棄孔１１２へ廃棄される。プローブ先端に分注チップ１０４を取り付けた検体分注部１０３は、検体容器１０２から検体を吸引し、吸引した検体を分注チップ１０４の中に貯め留め、貯め留めた検体を検体分注位置１２０に配置される反応容器１０８へ吐出することによって検体を分注する。なお検体分注部１０３の旋回軌道１３６の上には、チップ装着位置１１１、検体分注位置１２０、廃棄孔１１２が配置される。
　試薬ディスク１１４は試薬を収容する複数の試薬容器１１５を保管する。試薬の劣化を軽減するために試薬ディスク１１４の内部は常温よりも低温に保たれる。試薬容器１１５に収容される試薬は、検体が分注された反応容器１０８へ試薬分注部１１３によって分注される。試薬分注部１１３は、試薬ディスクの回転によって試薬吸引位置１１６に移送された試薬容器１１５から試薬を吸引し、試薬分注位置１２２に配置される反応容器１０８へ吸引した試薬を吐出することによって試薬を分注する。なお試薬分注部１１３も、検体分注部１０３と同様に、回転移動と上下移動をする。
　インキュベータ１１８は、検体と試薬との混合液が収容される複数の反応容器１０８を保持するとともに、所定の温度範囲に保たれる。反応容器１０８に収容される混合液は、インキュベータ１１８が所定の温度に保たれることによって反応が進み、分析に用いられる反応液になる。円形状を有するインキュベータ１１８の外周に沿って配列される反応容器１０８は、インキュベータ１１８の回転によって検体分注位置１２０や試薬分注位置１２２、反応液吸引位置１２３へ移送される。
　分析部１３０は、反応容器１０８に収容される反応液を分析する。分析される反応液は、反応液吸引位置１２３へ移送された反応容器１０８から反応液吸引部１３２によって吸引され分析部１３０へ送液される。分析部１３０へ送液された反応液は、蛍光体の発光量を測定される。
　制御部１３３は、各部の動作を制御するとともに、分析に必要にデータの入力を受け付けたり、分析の結果を表示したり記憶したりする。制御部１３３は、ＡＳＩＣ（Application Specific Integrated Circuit）やＦＰＧＡ（Field-Programmable Gate Array）等で構成される専用のハードウェアでも良いし、ソフトウェアを実行するＭＰＵ（Micro-Processing Unit）を備えるコンピュータでも良い。
　分析部１３０によって分析される反応液に含まれる検体の量は、検体分注部１０３によって吸引され分注された量であり、吸引された検体の量が適量でなければ、分析精度を低下させかねない。そこで本実施例では、検体分注部１０３のプローブ先端に取り付けられた分注チップ１０４に貯め留められた検体の量を計測する計測部を設ける。
　図２を用いてインキュベータ１１８の上に配置された計測部１３８を有する構成例について説明する。計測部１３８は検体分注位置１２０に設けられる。なおインキュベータ１１８の上には、反応容器１０８への異物混入を抑制するためのカバー１３７が設けられるので、計測部１３８はカバー１３７の上に設けられる。カバー１３７は、インキュベータ１１８が回転しても回転せず静止したままである。カバー１３７には、検体分注位置１２０や試薬分注位置１２２、反応液吸引位置１２３に、検体分注部１０３や試薬分注部１１３、反応液吸引部１３２のプローブの外径よりも大きい内径を有する孔が設けられる。また計測部１３８にも検体分注部１０３のプローブの外径よりも大きい内径を有する通過孔１３９が設けられる。すなわち、検体分注部１０３は、検体分注位置１２０に設けられる孔を通じて反応容器１０８に検体を分注する。計測部１３８が取得する検出信号は制御部１３３へ送信される。制御部１３３は受信した検出信号に応じて各部の動作を制御したり、各種メッセージを液晶ディスプレイ等の表示部１４８に表示させたりする。
　図３と図４を用いて計測部１３８の構造について説明する。計測部１３８は、光照射部１４０と光検出部１４１と支持部１４４を備える。以下、各部について説明する。
　光照射部１４０は照射光１４２を水平方向に照射する発光ダイオード等の発光素子である。照射光１４２は、分注チップ１０４を透過し、検体１４３で吸収される波長の光である。照射光１４２の波長は、分注チップ１０４の材質や検体の種類に応じて選択されても良い。例えば分注チップ１０４の材質がポリエチレンやポリスチレン等のプラスチック樹脂であって白色等の半透明であり、検体１４３が水分を含んでいる場合、プラスチック樹脂を透過し水分で吸収される約１９４０ｎｍの波長を有する近赤外線が選択される。
　光検出部１４１は、照射光１４２を検出するフォトダイオード等の受光素子であり、光照射部１４０とともに支持部１４４によって支持され、水平方向において光照射部１４０に対向して配置される。
　支持部１４４は、光照射部１４０と光検出部１４１とが鉛直方向において同じ高さになるように支持するＵ字形状を有する部材である。通過孔１３９は、支持部１４４の底辺に設けられる。
　光照射部１４０と光検出部１４１の間には分注チップ１０４が通過させられ、通過する分注チップ１０４の中に検体１４３が有るか否かに応じて光検出部１４１が出力する検出信号は変化する。すなわち、分注チップ１０４の中に検体１４３が有るときには無い時に比べて検出信号が低下する。また、光照射部１４０と光検出部１４１の間を、分注チップ１０４の先端１０４Ａが通過するときと検体１４３の液面１４３Ａが通過するときに検出信号は大きく変化する。なお分注チップ１０４が通過する前は照射光１４２がそのまま光検出部１４１に入射するので、検出信号は最大となる。
　図５を用いて本実施例の処理の流れの一例についてステップ毎に説明する。
　（Ｓ５０１）
　検体分注部１０３は検体を吸引する位置、すなわち検体ラック１０１に搭載される検体容器１０２へ回転移動する。
　（Ｓ５０２）
　検体分注部１０３は検体容器１０２から検体を吸引する。なお検体分注部１０３には分注チップ１０４が予め取り付けられている。
　（Ｓ５０３）
　検体分注部１０３は検体を吐出する位置、すなわち検体分注位置１２０へ回転移動する。
　（Ｓ５０４）
　検体分注部１０３は検体分注位置１２０において下降する。計測部１３８は、検体分注部１０３の下降中に光量を計測し、検出信号を制御部１３３へ出力する。制御部１３３は、計測部１３８から出力される検出信号を時々刻々と受信し、検出信号の経時変化として記録する。
　図６を用いて、検体１４３を含む分注チップ１０４が光照射部１４０と光検出部１４１の間を通過するときの検出信号の経時変化について説明する。なお説明を簡略化するため、光照射部１４０と光検出部１４１の間を、分注チップ１０４が通過する前と、先端１０４Ａと液面１４３Ａとの間の領域が通過中と、液面１４３Ａが通過した後の３つに分ける。
　まず分注チップ１０４が通過する前では、照射光１４２がそのまま光検出部１４１に入射するので、検出信号は最大値Ｓｍａｘとなる。次に先端１０４Ａと液面１４３Ａとの間の領域が通過する過程では、分注チップ１０４と検体１４３によって照射光１４２が吸収されるので、検出信号は低下しＳｍｉｎになる。検出信号がＳｍｉｎである期間Δｔは、光照射部１４０と光検出部１４１の間を先端１０４Ａが通過してから液面１４３Ａが通過するまでの時間である。最後に液面１４３Ａが通過した後では、分注チップ１０４による吸収はあるものの検体１４３による吸収がなくなるため、検出信号は向上しＳｍｉｄになる。
　制御部１３３は、図６に例示される検出信号の経時変化に基づいて、分注チップ１０４に貯め留められる検体１４３の量を算出する。検体１４３の量Ｖの算出には例えば次式が用いられる。
　　Ｖ＝Δｔ・ｖ・Ｓ　　…　（１）
ここで、Δｔは光照射部１４０と光検出部１４１の間を先端１０４Ａが通過してから液面１４３Ａが通過するまでの時間、ｖは検体分注部１０３の下降速度、Ｓは分注チップ１０４の内腔の断面積である。
　なお分注チップ１０４の内腔の断面積が鉛直方向の位置ｚに応じて変わる場合はｚの関数Ｓ（ｚ）として扱う。さらに検体分注部１０３の下降速度が位置ｚに応じて変化する場合もｚの関数ｖ（ｚ）として扱う。またΔｔを算出するために、検出信号の経時変化に演算処理を施しても良い。例えば、検出信号の経時変化を表す曲線を時間で微分処理し、微分処理で得られる曲線の最小値を示す時刻と最大値を示す時刻との時間差をΔｔとして算出しても良い。
　（Ｓ５０５）
　制御部１３３は、Ｓ５０４にて算出される検体１４３の量が適量であるか否かを判定する。適量であればＳ５０６へ処理が進められ、適量でなければＳ５０８へ処理が進められる。なお適量であるか否かは、分析毎に予め定められた分注量と、Ｓ５０４にて算出される検体１４３の量との差異によって判定される。すなわち両者の差異が閾値未満であれば適量、閾値以上であれば適量ではないと判定される。
　（Ｓ５０６）
　検体分注部１０３は、検体分注位置１２０に配置される反応容器１０８へ検体を吐出する。
　（Ｓ５０７）
　制御部１３３は、各部の動作を制御し、分析動作を継続させる。すなわち、検体が分注された反応容器１０８へ試薬を分注させ、インキュベータ１１８にて反応液を生成し、分析部１３０にて反応液中の蛍光体の発光量を測定させる。
　（Ｓ５０８）
　制御部１３３は、各部の動作を制御し、エラー処理を実行する。すなわち、検体分注位置１２０に配置される反応容器１０８には検体を吐出させずに検体分注部１０３を上昇させ、分注チップ１０４の中の検体を廃棄させたり、表示部１４８に分析不可とのメッセージを表示させたりする。さらに、分析をやり直すために、分注チップ１０４が交換された検体分注部１０３によって、Ｓ５０１からの処理が再開されても良い。
　以上説明した処理の流れにより、検体分注部１０３によって吸引された検体１４３の量を確認することができる。さらに確認された検体１４３の量が適量でなければ、分析のやり直しが可能となる。また、計測部１３８は、検体分注部１０３の移動経路上に配置されるので、検体の分注に係る動作を停止させることなく検体１４３の量を確認することができる。
　実施例１では、検体分注部１０３が反応容器１０８へ向かって下降する過程で、分注チップ１０４の中の検体１４３の量を計測することについて説明した。分注チップ１０４に貯め留められた検体１４３は反応容器１０８へ全て吐出されるとは限らず、何らかの理由により吐出し損ねることがある。そこで本実施例では、検体１４３を吐出した後で分注チップ１０４の中の検体１４３の残量を確認することについて説明する。なお実施例１との違いは、処理の流れであるので、それ以外の説明を省略する。
　図７を用いて本実施例の温度制御の処理の流れについてステップ毎に説明する。
　（Ｓ５０１～Ｓ５０６）
　実施例１と同じ処理であるので説明を省略する。ただし、Ｓ５０６の後でＳ７０７へ処理が進められる。
　（Ｓ７０７）
　検体分注部１０３は、検体１４３を反応容器１０８へ吐出した後、上昇する。計測部１３８は、検体分注部１０３の上昇中に光量を計測し、検出信号を制御部１３３へ出力する。制御部１３３は、計測部１３８から出力される検出信号の経時変化に基づいて、分注チップ１０４に残っている検体１４３の量、すなわち残量を算出する。残量の算出には例えば（式１）が用いられる。
　（Ｓ７０８）
　制御部１３３は、Ｓ７０７にて算出される検体１４３の残量が適量であるか否かを判定する。適量であればＳ５０７へ処理が進められ、適量でなければＳ５０８へ処理が進められる。なお適量であるか否かは、Ｓ７０７にて算出される検体１４３の残量が予め定められる許容量以下か否かによって判定される。すなわち残量が許容量以下であれば適量、許容量を超過すれば適量ではないと判定される。
　（Ｓ５０７～Ｓ５０８）
　実施例１と同じ処理であるので説明を省略する。ただし、Ｓ５０８において、検体が吐出された反応容器１０８を廃棄し、分析させないようにする処理が追加されても良い。
　以上説明した処理の流れにより、検体分注部１０３によって吸引された検体１４３の量を確認することができるとともに、検体１４３を吐出した後の分注チップ１０４の中の検体の残量を確認することができる。さらに確認された検体１４３の量及び残量が適量でなければ、分析のやり直しが可能となる。
　また、計測部１３８は、検体分注部１０３の移動経路上に配置されるので、検体の分注に係る動作を停止させることなく検体１４３の量及び残量を確認することができる。なお、検体１４３を吐出した後の分注チップ１０４は廃棄孔１１２へ廃棄されるので、廃棄孔１１２の上に計測部１３８を設け、廃棄直前に検体１４３の残量を確認するようにしても良い。
　実施例１では、インキュベータ１１８の上に設けられた計測部１３８によって、分注チップ１０４の中の検体１４３の量を計測することについて説明した。計測部１３８の配置箇所は、インキュベータ１１８の上に限定されない。本実施例では、検体が吸引される位置である検体ラック１０１に搭載される検体容器１０２の上に計測部１３８が設けられる場合について説明する。なお実施例１との違いは、計測部１３８の配置箇所と処理の流れであるので、それ以外の説明を省略する。
　図８を用いて検体ラック１０１に搭載される検体容器１０２の上に配置された計測部１３８を有する構成例について説明する。計測部１３８は、実施例１と同様に、Ｕ字形状を有する支持部１４４によって互いに対向するように支持される光照射部１４０と光検出部１４１を有する。なお本実施例では支持部１４４の底辺に通過孔１３９は設けられず、鉛直方向から見たときに支持部１４４がＵ字を表すように配置され、検体分注部１０３のプローブはＵ字の間を通過する。
　図９を用いて本実施例の処理の流れの一例についてステップ毎に説明する。なお実施例１と同じ処理であるＳ５０１～Ｓ５０３、Ｓ５０５～Ｓ５０８の説明は省略する。ただし、Ｓ５０３がＳ５０５とＳ５０６の間に移動し、Ｓ５０１とＳ５０２の間にＳ９０１が、Ｓ５０２の後にＳ９０２が新たに追加される。以降では、新たに追加されるＳ９０２とＳ９０４について説明する。
　（Ｓ９０１）
　検体分注部１０３は、Ｓ５０１にて検体を吸引する位置、すなわち検体ラック１０１に搭載される検体容器１０２の位置に回転移動した後、下降する。計測部１３８は、検体分注部１０３の下降中に光量を計測し、検出信号を制御部１３３へ出力する。制御部１３３は、計測部１３８から出力される検出信号を時々刻々と受信し、検出信号の経時変化として記録する。本ステップで記録される検出信号の経時変化は、検体１４３が入っていない分注チップ１０４を透過した光量を計測して得られるものであり、分注チップ１０４そのものに吸収される光量を示すものである。
　（Ｓ９０２）
　検体分注部１０３は、Ｓ５０２にて検体を吸引した後、上昇する。計測部１３８は、検体分注部１０３の上昇中に光量を計測し、検出信号を制御部１３３へ出力する。制御部１３３は、計測部１３８から出力される検出信号を時々刻々と受信し、検出信号の経時変化として記録する。本ステップで記録される検出信号の経時変化は、検体１４３が貯め留められた分注チップ１０４を透過した光量を計測して得られるものであり、分注チップ１０４と検体１４３とに吸収される光量を示すものである。
　制御部１３３は、Ｓ９０１と本ステップにて記録された検出信号の経時変化に基づいて、分注チップ１０４に貯め留められる検体１４３の量を算出する。検体１４３の量を算出するには、２つの経時変化のいずれか一方の時間軸を反転させ、先端１０４Ａが通過する時刻を合わせてから算出される両者の差分が用いられる。算出された差分は、検体１４３のみによって吸収される光量を表す検出信号の経時変化であるので、分注チップ１０４による光の吸収に個体差がある場合にも検体１４３の量をより正確に求めることができる。
　以上説明した処理の流れにより、検体分注部１０３によって吸引された検体１４３の量をより正確に確認することができる。また、計測部１３８は、検体分注部１０３の移動経路上に配置されるので、検体の分注に係る動作を停止させることなく検体１４３の量を確認することができる。さらに本実施例では、検体分注部１０３が検体１４３を吸引した直後に適量であるか否かを判定でき、適量でなければ検体分注部１０３を検体分注位置１２０へ移動させずに分注チップ１０４を廃棄させて次の工程へ進められるので、分析工程をより短縮できる。なお、Ｓ９０１は必須ではなく、Ｓ９０２にて記録された検出信号の経時変化だけを用いて検体１４３の量を確認しても良い。
　以上、本発明の複数の実施例について説明した。本発明は上記実施例に限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で構成要素を変形しても良い。例えば、光検出部１４１として、複数の検出素子を備える撮像素子が用いられても良い。そのような撮像素子の場合、検出信号の経時変化を用いる代わりに、分注チップ１０４の透過画像に画像処理をして検体１４３の量を算出しても良い。また検体分注部１０３によって吸引される検体が貯め留められる貯留部は分注チップ１０４に限定されず、他のものであっても良い。また、上記実施例に開示されている複数の構成要素を適宜組み合わせても良い。さらに、上記実施例に示される全構成要素からいくつかの構成要素を削除しても良い。
１００：ラック搬送路、１０１:検体ラック、１０２：検体容器、１０３：検体分注部、１０４：分注チップ、１０４Ａ：先端、１０５：消耗品搬送部、１０８：反応容器、１０９：トレー、１１１：チップ装着位置、１１２：廃棄孔、１１３:試薬分注部、１１４：試薬ディスク、１１５：試薬容器、１１６：試薬吸引位置、１１８：インキュベータ、１２０：検体分注位置、１２２：試薬分注位置、１２３：反応液吸引位置、１３０：分析部、１３２：反応液吸引部、１３３：制御部、１３６：旋回軌道、１３７：カバー、１３８：計測部、１３９：通過孔、１４０：光照射部、１４１：光検出部、１４２：照射光、１４３：検体、１４３Ａ：液面、１４４：支持部、１４８：表示部

Claims (9)

  1. 　検体を分析する自動分析装置であって、
    　前記検体と試薬との混合液が収容される反応容器を保持するインキュベータと、
    　前記検体が収容される検体容器から前記検体を吸引し、吸引された前記検体を貯留部に貯め留めたのち、前記反応容器へ吐出することにより前記検体を分注する検体分注部と、
    　前記貯留部に光を照射しながら前記貯留部を透過する光を検出して得られる検出信号に基づいて、前記貯留部の中の検体の量を計測する計測部を備えることを特徴とする自動分析装置。
  2. 　請求項１に記載の自動分析装置であって、
    　前記計測部は、前記貯留部の移動経路上に配置されることを特徴とする自動分析装置。
  3. 　請求項２に記載の自動分析装置であって、
    　前記計測部は、前記インキュベータの上に配置されることを特徴とする自動分析装置。
  4. 　請求項３に記載の自動分析装置であって、
    　前記計測部によって計測された前記検体の量が適量でなければ、前記反応容器へ前記検体を吐出させないことを特徴とする自動分析装置。
  5. 　請求項３に記載の自動分析装置であって、
    　前記計測部によって計測された前記検体の量が適量であれば、前記反応容器へ前記検体を吐出させてから前記貯留部の中の検体の量を前記計測部に再び計測させることを特徴とする自動分析装置。
  6. 　請求項５に記載の自動分析装置であって、
    　前記反応容器へ前記検体を吐出させてから再び計測された前記検体の量が許容量を超過すれば、吐出された前記検体を分析させないことを特徴とする自動分析装置。
  7. 　請求項２に記載の自動分析装置であって、
    　前記計測部は、前記検体容器の上に配置されることを特徴とする自動分析装置。
  8. 　請求項７に記載の自動分析装置であって、
    　前記計測部によって計測された前記検体の量が適量でなければ、吸引された前記検体を廃棄させることを特徴とする自動分析装置。
  9. 　請求項２に記載の自動分析装置であって、
    　前記計測部は、前記貯留部の移動中に得られる前記検出信号の経時変化に基づいて、前記貯留部の中の検体の量を計測することを特徴とする自動分析装置。
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