WO2022210656A1 - 止血器具 - Google Patents

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support member
patient
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puncture site
band
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知哉 河村
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Terumo Corp
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    • A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
    • A61B2090/3937—Visible markers

Definitions

  • the present invention relates to a hemostatic device.
  • various medical elongate bodies are introduced into the blood vessel through the puncture site formed by puncturing the blood vessel of the patient's limb such as arm or hand, and treatment and treatment of the lesion site are performed.
  • the procedure to do is known.
  • U.S. Pat. No. 6,200,009 discloses a hemostatic device for hemostasis at a puncture site formed to allow access to blood vessels running through the hand (including the distal radial artery).
  • the hemostatic device of Patent Document 1 includes a pressing member that applies pressure to a puncture site formed in a patient's hand (hereinafter also simply referred to as "puncture site"), and a fixing member for fixing the pressing member to the patient's hand.
  • the strap includes a first strap to be placed between the patient's fingers and a second strap to be wrapped around the forearm side of the patient's hand.
  • an operator When forming the puncture site on the hand, an operator such as a doctor (hereinafter referred to as the "operator") must place the puncture site at a predetermined position avoiding the metacarpal bone of the index finger and the metacarpal bone of the thumb of the hand. may be set. By setting the puncture site at such a predetermined position, the operator can prevent the puncture device such as the indwelling needle from interfering with the metacarpal bone of each finger when forming the puncture site.
  • a doctor hereinafter referred to as the "operator”
  • the operator arranges the pressing member and the support member of the hemostatic device of Patent Document 1 so as to overlap the puncture site.
  • the support member may be placed on the metacarpal bone of the index finger and the metacarpal bone of the thumb.
  • the hemostatic device of Patent Document 1 when the second belt member is wrapped around the patient's hand while the supporting member is placed on the patient's hand as described above, a gap is created between the pressing member and the hand. , the second strap does not fit around the circumference of the patient's hand.
  • the pressure member and the support member can be firmly fixed to the patient's hand by strongly tightening the first band of the hemostatic device of Patent Document 1.
  • the first band of the hemostatic device of Patent Document 1 needs to be tightly tightened, which may cause pain to the patient. Therefore, in the hemostatic device of Patent Document 1, when the first strap cannot be strongly tightened due to patient pain or the like, the supporting member approaches the body surface of the hand from the fingertip side of the hand toward the forearm side. It is arranged in a state inclined to the direction.
  • the hemostatic device of Patent Document 1 when the support member is arranged as described above, the pressing member cannot apply pressure force to the puncture site in the vertical direction. As a result, the hemostatic device of Patent Document 1 cannot effectively apply pressure to the puncture site.
  • the present invention provides an effective method for stopping bleeding at a puncture site formed at a predetermined position avoiding the metacarpal bone of the index finger and the metacarpal bone of the thumb of the hand.
  • An object of the present invention is to provide a hemostatic device capable of applying pressure.
  • a hemostatic device comprises: a support member configured to cover a puncture site formed in a patient; a fixing member configured to fix the support member to the puncture site of the patient; a pressing member connected to a member and configured to press against the puncture site of the patient, the support member located distally of the pressing member and forming an end of the support member. a lower end located on the base end side of the pressing member and forming an end opposite to the upper end; and a side surface connecting the upper end and the lower end, wherein the Having a greater stiffness than the pressing member, the securing member is configured for placement between the patient's fingers and includes a first band extending in a first direction and a second band extending in a second direction different from the first direction.
  • the support member has a width that decreases from the upper end portion toward the lower end portion, and a thickness of the side portion that decreases toward the upper end portion.
  • the first band extends in the first direction from the upper end, and the second band extends from the side of the side surface. side in the second direction.
  • the above hemostatic instrument has a support member with greater rigidity than the pressing member.
  • the support member is arranged to cover the puncture site together with the pressing member when stopping bleeding at the puncture site formed at a predetermined position avoiding the metacarpal bone of the index finger of the patient's hand and the metacarpal bone of the thumb of the patient's hand. be done.
  • the support member can prevent the pressing member from rising from the patient's hand by pressing the pressing member against the patient's hand.
  • the width of the support member is reduced from the upper end to the lower end. Therefore, when the support member is placed in the patient's hand, the support member can be placed along the metacarpal bone of the index finger and the metacarpal bone of the thumb.
  • the above-described hemostatic device can tightly wrap the second strap portion around the patient's hand.
  • the thickness of the side surface portion of the supporting member decreases from the upper end portion toward the lower end portion.
  • a first strap configured to be positioned between the patient's fingers extends from the top side of the support member and is configured to press the top side of the support member against the patient's hand. be done. Therefore, the pressing member can apply force to one end of the support member when starting to stop bleeding with the hemostatic device attached to the patient's hand. One end side of the support member is lifted by the force applied by the pressing member. The support member is thereby arranged such that the lower surface of the support member is substantially parallel to the body surface of the patient's hand.
  • the pressing force of the pressing member is applied to the puncture site by fixing the first strap portion and the second strap portion to the patient's hand while the pressing member and the support member are arranged at the puncture site.
  • the hemostatic device can effectively apply pressure to the puncture site.
  • FIG. 3 is a diagram showing the hemostatic device according to the first embodiment, and is a plan view seen from the outer surface side of each band.
  • FIG. 3 is a diagram showing the hemostatic device according to the first embodiment, and is a plan view seen from the inner surface side of each band. It is a figure which expands and shows a part of hemostatic instrument seen from the outer surface side of each band part. It is a figure which expands and shows a part of hemostatic instrument seen from the inner surface side of each band part.
  • FIG. 4 is an enlarged plan view showing a part of the hemostatic device seen from the outer surface side of each band.
  • FIG. 6A is a partial cross-sectional view of the hemostatic device taken along arrows 6A-6A shown in FIG.
  • FIG. 9A is a side view of the support member according to the first embodiment viewed from the direction of arrow 9A in FIG. 8; 1 is a view showing a patient's hand (right hand) to be used with the hemostatic device according to the first embodiment; FIG. It is a figure which shows simply the 1st usage example of the hemostatic instrument which concerns on 1st Embodiment. It is a figure which shows simply the 1st usage example of the hemostatic instrument which concerns on 1st Embodiment.
  • FIG. 14A is a partial cross-sectional view taken along arrows 14A-14A shown in FIG. 13;
  • FIG. FIG. 4 is a diagram schematically showing a second usage example of the hemostatic device according to the first embodiment;
  • FIG. 11 is a diagram schematically showing a third usage example of the hemostatic device according to the first embodiment;
  • FIG. 10 is a diagram schematically showing a fourth usage example of the hemostatic device according to the first embodiment;
  • FIG. 10 is a diagram showing a hemostatic device according to a modification of the first embodiment, and is a plan view seen from the outer surface side of each band.
  • FIG. 10 is a view showing the hemostatic device according to the second embodiment, and is a plan view seen from the outer surface side of each band. It is a figure which shows the modification of a support member. It is a figure which shows the modification regarding the shape of a support member. It is a figure which shows the modification regarding the shape of a support member. It is a figure which shows the modification regarding the shape of a support member. It is a figure which shows the modification regarding the shape of a support member. It is a figure which shows the modification regarding the shape of a support member.
  • FIGS. 10 to 17 are diagrams for explaining examples of use and effects of the hemostatic device 100.
  • FIG. 10 to 17 are diagrams for explaining examples of use and effects of the hemostatic device 100.
  • the hemostatic device 100 is, for example, as shown in FIGS. 10 and 13 to 17, a puncture site (for example, a puncture site described later) formed in a hand H located distally (fingertip side) relative to the patient's forearm A.
  • a puncture site for example, a puncture site described later
  • a hand H located distally (fingertip side) relative to the patient's forearm A.
  • the specific position of the puncture site to be stopped by the hemostatic device 100 is not particularly limited. is exemplified.
  • the first puncture site p1 is, as shown in FIGS. 10, 13 and 14, the snuff box of the palmar artery running on the dorsal side of the right hand H1 (hand H) located distal to the forearm A of the patient.
  • This is a puncture site formed in the distal radial artery (hereinafter, also referred to as "blood vessel V1") positioned distally of the V1.
  • the first puncture site p1 is located between the positions of the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb, at a predetermined position avoiding the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb.
  • the snuff box is a cavity in the hand located near the radius when the patient spreads the thumb of the hand H.
  • the second puncture site p2 is, as shown in FIGS. 10 and 15, a puncture site formed in the artery V2 located in the snuff box of the palmar artery running on the dorsal side of the right hand H1.
  • the second puncture site p2 is positioned closer to the patient's forearm A side than the first puncture site p1, and is located between the extensor pollicis longus tendon T1 and the extensor pollicis brevis tendon T2 located on the back of the patient's right hand H1. located in between.
  • the second puncture site p2 is located at a predetermined position avoiding the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb.
  • the third puncture site p3 is a puncture site formed in the patient's left hand H2 (hand H) at a position corresponding to the first puncture site p1 illustrated in the patient's right hand H1.
  • the fourth puncture site p4 is a puncture site formed in the patient's left hand H2 (hand H) at a position corresponding to the second puncture site p2 illustrated in the patient's right hand H1.
  • first puncture site p1 formed on the patient's right hand H1 is simply referred to as the "first puncture site p1”
  • second puncture site p2 formed on the patient's right hand H1 is simply referred to as the "second puncture site p1”. It is also described as “puncture site p2”.
  • third puncture site p3 formed on the patient's left hand H2 is simply referred to as “third puncture site p3”
  • fourth puncture site p4 formed on the patient's left hand H2 is simply referred to as "fourth puncture site p4". Also described.
  • the hemostatic device 100 will be described in detail below.
  • the hemostatic device 100 includes a support member 110 configured to cover the first puncture site p1, and the support member 110 covering the first puncture site p1. and a pressing member 180 connected to the support member 110 and configured to press against the first puncture site.
  • the above “connected to the support member 110 ” includes that the pressing member 180 is indirectly connected to the support member 110 .
  • connecting the pressing member 180 (expanding member 180) to the supporting member 110 via the connecting member 190 as shown in FIGS. “include.
  • the pressing member 180 may be an expandable member such as a balloon having a lumen 183 through which fluid such as air can flow.
  • an expansion member in the following description, an example in which the pressing member 180 is configured by an expansion member will be described.
  • the expansion member 180 is composed of, for example, a sheet of membrane-like member formed in a bag shape so as to have a lumen 183 .
  • the expansion member 180 is formed by joining the edges of two sheet-like membrane materials formed in a substantially rectangular shape with a lumen 183 formed between the two sheet-like membrane materials.
  • the expansion member 180 expands when fluid such as air is supplied to the lumen 183 and contracts when the fluid supplied to the lumen 183 is discharged.
  • FIG. 6 shows a cross-sectional view of expansion member 180 when fluid is supplied to expansion member 180 and expansion member 180 is expanded.
  • the film material forming the expansion member 180 can be made of, for example, a resin material having a predetermined thickness.
  • a tube 203 (see FIGS. 1 and 2), which will be described later, is connected to the lumen 183 of the expansion member 180 .
  • the material of the film-like member constituting the expansion member 180 is not particularly limited, but examples include polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polybutadiene, polyolefin such as ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), polyethylene terephthalate (PET ), polyester such as polybutylene terephthalate (PBT), polyvinylidene chloride, silicone, polyurethane, polyamide elastomer, polyurethane elastomer, various thermoplastic elastomers such as polyester elastomer, nylon, nylon elastomer, or any combination thereof (blend resins, polymer alloys, laminates, etc.) can be used.
  • polyvinyl chloride polyethylene, polypropylene, polybutadiene
  • polyolefin such as ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), polyethylene terephthalate (PET ), polyester such as polybutylene terephthalate (PBT
  • the expansion member 180 is arranged on the inner surface 130a side of the covering portion 130 of the fixing member 120, as shown in FIG.
  • the inner surface 130a of the covering portion 130 is a surface that is arranged on the body surface side of the patient's right hand H1 when the hemostatic device 100 is attached to the patient's right hand H1 (see FIG. 14). Also, the outer surface 130b of the covering portion 130 is a surface located on the opposite side of the inner surface 130a.
  • a connecting member 190 is arranged on the inner surface 130a of the covering portion 130.
  • Extension member 180 can be connected to support member 110 via connecting member 190 .
  • the peripheral edge of extension member 180 can be connected to connecting member 190 by, for example, an adhesive or a fusion bond.
  • connection member 190 is arranged so as to form a space 191 between itself and the cover 130 .
  • a support member 110 is arranged in the space 191 .
  • connection member 190 can be configured by a member made of resin, for example.
  • the outer periphery of the connecting member 190 can be connected to the covering portion 130 by, for example, an adhesive or fusion.
  • the expansion member 180 has a circular shape in a plan view shown in FIGS. 1 to 5.
  • the shape of the expansion member 180 in plan view is not limited to a circle.
  • the expansion member 180 is provided with a marker portion 185 for aligning the expansion member 180 with the first puncture site p1.
  • the marker part 185 is arranged on the outer surface of the expansion member 180 as shown in FIG. Note that the marker portion 185 may be arranged on the inner surface of the expansion member 180 facing the lumen 183 .
  • the marker portion 185 can be formed of, for example, a rectangular marker in which the entire marker portion 185 is colored.
  • the specific shape, color, forming method, and position of the marker portion 185 on the expansion member 180 are not particularly limited.
  • the marker portion 185 may be composed of a transparent center portion and a colored linear frame portion surrounding the center portion.
  • the support member 110 is positioned distally of the extension member 180 and forms an end of the support member 110; 180 and has a lower end portion 112 forming an end portion opposite to the upper end portion 111 and a side portion 113 connecting the upper end portion 111 and the lower end portion 112 .
  • the distal end side of the expansion member 180 means the end side (the upper side in FIGS. 5 and 13) of the expansion member 180 arranged on the patient's fingertip side when the hemostatic device 100 is attached to the patient's right hand H1.
  • the "base end side of the expansion member 180” is the end portion side of the expansion member 180 arranged on the forearm A side of the patient when the hemostatic device 100 is attached to the patient's right hand H1 (bottom side of FIGS. 5 and 13). side).
  • the support member 110 is configured such that the width W of the support member 110 becomes shorter from the upper end portion 111 toward the lower end portion 112, as shown in FIG.
  • the support member 110 is configured such that the thickness of the side surface portion 113 decreases from the upper end portion 111 toward the lower end portion 112, as shown in FIG. 6 and 9, the upper surface 110b of the support member 110 is inclined from the upper end portion 111 toward the lower end portion 112 toward the lower surface 110a.
  • the lower surface 110a is the surface on which the expansion member 180 is arranged
  • the upper surface 110b is the surface on which the covering portion 130 is arranged.
  • the support member 110 has a symmetrical shape with respect to the long axis (the axis along the extending direction) C of the first band portion 140 .
  • the support member 110 has a substantially triangular planar shape.
  • Each corner 115a, 115b, 115c located on the outer peripheral side of the support member 110 has a rounded shape.
  • the support member 110 has holes 117 penetrating through the support member 110 in the thickness direction.
  • the hole 117 can be positioned to overlap the expansion member 180, as shown in FIG.
  • the hole portion 117 is arranged at a position overlapping the marker portion 185 arranged on the expansion member 180 .
  • the portion of the expansion member 180 provided with the marker portion 185, the portion of the connecting member 190 that overlaps the marker portion 185, and the portion of the covering portion 130 that overlaps the marker portion 185 can be transparent.
  • the members 130, 180, and 190 are configured in this manner, the operator attaches the hemostatic device 100 to the patient's right hand H1 as shown in FIGS.
  • transparent portions of members 130, 180, and 190 the position of marker portion 185 arranged on expansion member 180 and/or first puncture site p1 can be easily visually confirmed.
  • transparent includes colored transparent, colorless transparent, and translucent.
  • the support member 110 can be composed of a member having greater rigidity than the expansion member 180. With such a configuration, the support member 110 is expanded against the patient's right hand H1 when the expansion member 180 applies pressure to the first puncture site p1 as shown in FIG. Member 180 can be held down. Thereby, it is possible to prevent the expansion member 180 from rising from the patient's right hand H1.
  • examples of the constituent material of the support member 110 include acrylic resin, polyvinyl chloride (particularly hard polyvinyl chloride), polyolefins such as polyethylene, polypropylene, and polybutadiene, polystyrene, Poly-(4-methylpentene-1), polycarbonate, ABS resin, polymethyl methacrylate (PMMA), polyacetal, polyacrylate, polyacrylonitrile, polyvinylidene fluoride, ionomer, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate (PET ) etc. can be used.
  • ⁇ Fixing member> The fixing member 120, as shown in FIGS. 160 and .
  • the covering part 130 constitutes a body part to which the band parts 140, 150, 160 are connected. As shown in FIGS. 5 and 6, the support member 110, the expansion member 180, and the connection member 190 are arranged on the covering portion 130. As shown in FIGS. 5 and 6, the support member 110, the expansion member 180, and the connection member 190 are arranged on the covering portion 130. As shown in FIGS. 5 and 6, the support member 110, the expansion member 180, and the connection member 190 are arranged on the covering portion 130. As shown in FIGS.
  • the fixing member 120 may be configured such that the covering portion 130 and the band portions 140, 150, and 160 are integrally formed, or the band portions 140, 150, and 160 are formed in the member that constitutes the covering portion 130. A member may be connected. Alternatively, the fixing member 120 may have the band members 140 , 150 , 160 directly connected to the supporting member 110 without the covering member 130 .
  • the first band 140 is configured to be placed between the patient's fingers.
  • the first strap portion 140 extends in a predetermined first direction.
  • the first band portion 140 includes one end portion 141 located on the support member 110 side, the other end portion 143 located on the opposite side of the one end portion 141, and the one end portion 141 and the other end portion 141. a body portion 145 extending between the ends 143 .
  • the first strap part 140 is placed on the inter-finger part fb between the thumb and forefinger of the patient's right hand H1 with the expansion member 180 arranged at the first puncture site p1.
  • the second band portion 150 extends in a second direction different from the first direction in which the first band portion 140 extends. Specifically, as shown in FIG. 5, the second band portion 150 extends from one side (the left side in FIG. 5) of the side portion 113 of the support member 110. As shown in FIG.
  • the second band portion 150 includes one end portion 151 located on the support member 110 side, the other end portion 153 located on the side opposite to the one end portion 151, and the one end portion 151 and the other end portion 151. a body portion 155 extending between the ends 153 .
  • the third band portion 160 extends in a third direction different from each of the first direction in which the first band portion 140 extends and the second direction in which the second band portion 150 extends. exist. Specifically, as shown in FIG. 5, the third strap portion 160 is positioned on the other side of the side surface portion 113 located on the opposite side of the second strap portion 150 across the support member 110 (the right side in FIG. 5). extends from
  • the third band portion 160 includes one end portion 161 located on the support member 110 side, the other end portion 163 located on the opposite side of the one end portion 161, and the one end portion 161 and the other end portion 161. and a body portion 165 extending between the ends 163 .
  • the second strap portion 150 and the third strap portion 160 are wound along the outer periphery of the patient's right hand H1 when the hemostatic device 100 is attached to the patient's right hand H1. can be placed in
  • each band 140, 150, 160 is not particularly limited, but can be made of, for example, vinyl chloride resin, polyurethane resin, polyester resin, or the like. Moreover, there are no particular restrictions on the shape, length, thickness, etc. of each of the band portions 140, 150, and 160. FIG.
  • the fixing member 120 includes a first fixing portion 171, a second fixing portion 172, and a third fixing portion 171, a second fixing portion 172, and a third fixing portion which enable each of the strap portions 140, 150, and 160 to be fixed to the patient's right hand H1. 173 and a fourth fixing portion 174 .
  • a first fixing portion 171 is arranged on the outer surface of the body portion 155 of the second band portion 150 .
  • a second fixing portion 172 is arranged on the outer surface of the body portion 165 of the third belt portion 160 .
  • a third fixing portion 173 is arranged on the inner surface of the body portion 155 of the second belt portion 150 .
  • a fourth fixing portion 174 is arranged on the inner surface of the main body portion 145 of the first band portion 140 .
  • the first fixing part 171 and the second fixing part 172 are composed of the male side of the hook-and-loop fastener.
  • the third fixing portion 173 and the fourth fixing portion 174 are formed on the female side of the hook-and-loop fastener.
  • the hook-and-loop fastener in this specification is a fastener that can be attached and detached on the surface, such as Magic Tape (registered trademark) and Velcro (registered trademark).
  • the main body part 155 of the second band part 150 and the main body part 165 of the third band part 160 are configured to be detachable via the third fixing part 173 and the second fixing part 172 . Also, the body portion 145 of the first band portion 140 and the body portion 145 of the second band portion 150 are configured to be detachable via the first fixing portion 171 and the fourth fixing portion 174 .
  • the second fixing portion 172 arranged on the main body portion 165 of the third strap portion 160 has an end located on the side of the other end portion 163 of the third strap portion 160 that is the first branch portion. 172a and a plurality of second branch portions 172b. Each of the branched portions 172a and 172b extends substantially linearly from the starting point of the branch formed on the one end portion 161 side of the third band portion 160 toward the other end portion 163 side.
  • the fixing parts 171, 172, 173, and 174 are formed by connecting the band parts 140, 150, and 160 with the hemostatic device 100 placed on the patient's right hand H1, thereby forming the supporting member 110 and the expanding member 180. is not limited as long as it can be fixed to the patient's right hand H1. For example, it is possible to arbitrarily omit the installation of some fixing parts, change the positions of the fixing parts in each of the belt parts 140, 150, and 160, or the like. Moreover, when each fixed part 171, 172, 173, 174 is configured by a hook-and-loop fastener, the configuration may be such that the male side and the female side of the hook-and-loop fastener are interchanged.
  • each fixing part 171, 172, 173, 174 includes, for example, a snap, a button, a clip, a frame formed with a hole or a protrusion, and an engaging member formed with a hole engageable with the frame.
  • a connecting mechanism or the like having a joint portion may be used.
  • the hemostatic device 100 has an injection section 201 for injecting fluid into the expansion member 180, as shown in FIGS.
  • the injection part 201 is composed of a connector incorporating a check valve (not shown).
  • a syringe (not shown) can be connected to the injection part 201 .
  • a cushioning member 202 having an expandable space is arranged between the injection part 201 and the expansion member 180 .
  • the cushioning member 202 is composed of a flexible bag-like member having a space formed therein.
  • An arrow-shaped marker indicating the insertion direction of the syringe into the injection portion 201 may be provided on the cushioning member 202 .
  • the injection part 201 is connected to one end of the cushioning member 202 .
  • the lumen of injection section 201 communicates with the space of cushioning member 202 .
  • the check valve incorporated in injection section 201 is closed, communication between the lumen of injection section 201 and the space of cushioning member 202 is blocked.
  • a flexible tube 203 is connected to the other end of the cushioning member 202 .
  • the lumen of tube 203 communicates with the space of cushioning member 202 .
  • the tube 203 has one end connected to the buffer member 202 and the other end opposite to that connected to the expansion member 180 .
  • the lumen of tube 203 communicates with lumen 183 of expansion member 180 .
  • the operator When expanding the expansion member 180, the operator inserts the tip tube of a syringe (not shown) into the injection section 201 to open the check valve.
  • the operator injects the air in the syringe into the lumen 183 of the expansion member 180 by pushing the plunger of the syringe while the check valve of the injection section 201 is open.
  • expansion member 180 When air is injected into the lumen 183 of the expansion member 180, the expansion member 180 expands. As expansion member 180 expands, cushioning member 202 , which communicates with lumen 183 of expansion member 180 via tube 203 , expands. By visually confirming the expansion of the cushioning member 202, the operator can easily grasp that the expansion member 180 has expanded without air leakage.
  • the operator When contracting the expanding member 180, the operator inserts the tip tube portion of the syringe into the injection portion 201 and pulls the plunger of the syringe. The operator can discharge the air in the lumen 183 of the expansion member 180 into the syringe by performing the above operation.
  • the injection part 201, the buffer member 202, and the tube 203 may be prepared and provided in a state of being connected with the expansion member 180, or may be prepared and provided in a state of being separated from the expansion member 180. You may do so.
  • FIG. 11 shows a state after performing various procedures using the sheath tube of the introducer 300 inserted into the first puncture site p1.
  • the operator When attaching the hemostatic device 100 to the patient's right hand H1, the operator arranges the expansion member 180 and the support member 110 so as to overlap the first puncture site p1, as shown in FIG. At this time, the operator visually confirms the position of the marker portion 185 arranged on the expansion member 180 through the hole portion 117 (see FIG. 7) formed in the support member 110, and moves the marker portion 185.
  • the expansion member 180 and the support member 110 can be appropriately positioned at the first puncture site p1.
  • the operator arranges the support member 110 so that the support member 110 overlaps the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb.
  • the distance between the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb gradually narrows from the fingertip side toward the forearm A side.
  • the width W of the support member 110 decreases from the upper end portion 111 side toward the lower end portion 112 (see FIG. 8). Therefore, the operator can place the support member 110 along the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb.
  • the operator can prevent the formation of a gap between the expansion member 180 and the right hand H1 by placing the support member 110 along the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb. .
  • the operator wraps the second strap part 150 and the third strap part 160 along the outer periphery of the patient's right hand H1.
  • the operator attaches the second fixing portion 172 (see FIG. 1) arranged on the outer surface of the third strap portion 160 to the third fixing portion 173 (see FIG. 2) arranged on the inner surface of the second strap portion 150. ), it is possible to connect the second band 150 and the third band 160 via the fixing portions 172 and 173 .
  • the operator connects the belt parts 150 and 160 in a state in which the support member 110 is overlapped with the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb, thereby connecting the belt parts 150 and 160 to the right hand H1. can be tightly wrapped around the perimeter of the
  • the operator can connect the third fixing part 173 arranged on the inner surface of the second strap part 150 to the second branch part 172b of the second fixing part 172 when stopping the bleeding at the first puncture site p1.
  • the first puncture site p1 is positioned closer to the fingertips of the patient's right hand H1 than the second puncture site p2 (see FIG. 10). Therefore, when the operator stops bleeding at the first puncture site p1, the operator connects the second band 150 with the second band 150 via the second branch 172b located closer to the forearm A of the right hand H1 of the patient than the first branch 172a.
  • the third strap part 160 By connecting the third strap part 160, the range in which each strap part 150, 160 restrains the patient's right hand H1 can be narrowed.
  • the second fixing portion 172 is arranged on the main body portion 165 of the third band portion 160 . Therefore, a portion of the body portion 165 exists between the second fixing portion 172 and the one end portion 161 of the third band portion 160 .
  • the operator winds the third strap part 160 around the patient's right hand H1
  • the operator pulls the main body part 165 with one end 161 of the third strap part 160 as a base point, so that the second strap part 150 and the third strap part 150 are pulled together.
  • the first branch portion 172a which is not used for connecting the belt portion 160, from floating up from the patient's right hand H1.
  • the first branch portion 172a can be prevented from being lifted. (See Figures 15 and 17).
  • the third belt body portion 160 itself is divided into a plurality of portions without providing the first branch portion 172a and the second branch portion 172b in the second fixing portion 172 (FIG. 19).
  • the third band body part 160 is split at one end 161 located on the covering part 130 side, when the operator wraps the third band body part 160 around the patient's right hand H1, the covering part The second strap portion 150 cannot hold down the entire range (side) to which the strap portion 160 is connected. Therefore, the adhesion of the covering portion 130 and the third strap portion 160 to the right hand H1 is lowered.
  • the third band body part 160 when the third band body part 160 is divided, the part of the third band body part 160 that is not connected to the second band body part 150 hangs down from the hemostatic device 100 while the hemostatic device 100 is being used. placed. Therefore, the third strap portion 160 becomes an obstacle when the hemostatic device 100 is attached.
  • the width of the third band portion 160 when the third band portion 160 is divided, the width of the third band portion 160 must be increased. As a result, it becomes difficult to form the widths of the second strap portion 150 and the third strap portion 160 to be substantially the same. Further, as a result, when the hemostatic device 100 is attached to the patient's right hand H1, it is difficult to evenly apply force to the position where the second band 150 and the third band 160 are wound. Become.
  • the operator passes the first band 140 through the inter-finger portion fb of the patient's right hand H1 located between the thumb and the forefinger, and pulls part of the first band 140 onto the patient's right hand H1. is placed on the palm side of the right hand H1.
  • the operator attaches the first fixing portion 171 (see FIG. 1) arranged on the outer surface of the second strap portion 150 to the fourth fixing portion 174 (see FIG. 1) arranged on the inner surface of the first strap portion 140. 2) can connect the first strap portion 140 and the second strap portion 150 via the respective fixing portions 172,174.
  • the support member 110 has a substantially triangular shape with three sides. Hemostasis device 100 has three strips 140 , 150 , 160 arranged to extend from each side of support member 110 . Therefore, in the hemostatic device 100, the band members 140, 150, and 160 are connected to each other, so that the support member 110 is placed on the right hand H1 of the patient in a state in which an equal force is applied to each side of the support member 110. can be fixed.
  • the support member 110 has a symmetrical shape with respect to the long axis C of the first band portion 140 . Therefore, the hemostatic device 100 is configured by wrapping the band members 150 and 160 extending in the left-right direction with respect to the first band member 140 around the right hand H1 of the patient, thereby applying force to the support member 110 along the left-right direction. can be given equally. Accordingly, the hemostatic device 100 can prevent the support member 110 from being displaced when the support member 110 is placed on the patient's right hand H1.
  • the operator expands the expansion member 180 by injecting air into the expansion member 180 with the syringe connected to the injection part 201 .
  • the expansion member 180 applies pressure to the first puncture site p1.
  • the support member 110 presses the expansion member 180 against the patient's right hand H1.
  • the hemostatic device 100 can prevent the expansion member 180 from rising from the patient's right hand H1.
  • the operator tightens the first strap portion 140 arranged between the fingers fb more strongly in order to increase the fixing force of the support member 110 to the patient's right hand H1. be able to.
  • the operator can place the support member 110 on the patient's right hand H1 even if the support member 110 is placed in an unstable state on the patient's right hand H1. It can be fixed firmly.
  • the first belt body part 140 is strongly tightened as described above, the patient may experience pain.
  • the hemostatic device 100 is arranged such that the lower surface 110a of the support member 110 is inclined with respect to the body surface of the patient's right hand H1. I can put it away.
  • the hemostatic device 100 is configured such that the thickness of the side surface portion 113 of the support member 110 decreases from the upper end portion 111 toward the lower end portion 112 .
  • the first strap portion 140 configured to be placed between the patient's fingers between the fingers fb extends from the upper end portion 111 side of the support member 110 and extends from the upper end portion of the support member 110 .
  • the part 111 side is configured to be pressed against the right hand F of the patient. Therefore, when the expansion member 180 starts expanding with the hemostatic device 100 attached to the right hand H1 of the patient, the expansion member 180 applies force to the upper end portion 111 of the support member 110 .
  • the upper end portion 111 of the support member 110 is lifted by the force applied by the extension member 180 .
  • the support member 110 is arranged so that the lower surface 110a of the support member 110 is substantially parallel to the body surface of the patient's right hand H1. Therefore, the hemostatic device 100 can apply pressure force to the first puncture site p1 in the vertical direction when the expansion member 180 is expanded.
  • the support member 110 has rounded corners 115a, 115b, and 115c (see FIG. 8). Therefore, the hemostatic device 100 can prevent the corners 115a, 115b, and 115c of the support member 110 from digging into the patient's right hand H1 when the expansion member 180 is expanded to apply pressure to the puncture site p1.
  • the operator can use the hemostatic device 100 to stop bleeding at the first puncture site p1 formed in the patient's right hand H1 by the above procedure.
  • FIG. 15 shows a second usage example of the hemostatic device 100.
  • FIG. A second usage example is a method of stopping bleeding at the second puncture site p2 (see FIG. 10) using the hemostatic device 100 .
  • the operator places the inner surface of the second strap portion 150 on the first branch portion 172a (see FIG. 1) of the second fixing portion 172 placed on the outer surface of the third strap portion 160.
  • the second strap part 150 and the third strap part 160 can be connected via the respective fixing parts 172, 173 by bringing the third fixing part 173 (see FIG. 2) into contact.
  • the operator When stopping bleeding at the second puncture site p2, the operator holds the second band 150 and the third band 160 through the first branch 172a located closer to the patient's fingertip than the first branch 172a. By connecting them, the range in which the right hand H1 of the patient is restrained by each strap 150, 160 can be narrowed.
  • FIG. 16 shows a third usage example of the hemostatic device 100.
  • a third usage example is a method of using the hemostatic device 100 to stop bleeding at the third puncture site p3 formed in the patient's left hand H2.
  • the operator uses the second branch portion 172b (see FIG. 1) of the second fixing portion 172 arranged on the outer surface of the third strap portion 160, as in the case of stopping bleeding at the first puncture portion p1. (see FIG. 2) arranged on the inner surface of the second strap portion 150 is brought into contact with the second strap portion 150 and the third strap portion 150 via the respective fixing portions 172, 173.
  • a strap portion 160 can be connected.
  • the operator When the operator stops bleeding at the third puncture site p3, the operator connects the second belt body portion 150 and the third band body portion 150 via the second branch portion 172b, which is located on the forearm A side of the patient's left hand H2, rather than the first branch portion 172a.
  • the straps 160 By connecting the straps 160, the range in which the patient's left hand H2 is restrained by the straps 150, 160 can be narrowed.
  • FIG. 17 shows a fourth usage example of the hemostatic device 100.
  • a fourth usage example is a method of using the hemostatic device 100 to stop bleeding at the fourth puncture site p4 formed in the patient's left hand H2.
  • the operator uses the first branch portion 172a (see FIG. 1) of the second fixing portion 172 arranged on the outer surface of the third strap portion 160, as in the case of stopping bleeding at the second puncture portion p2. (see FIG. 2) arranged on the inner surface of the second strap portion 150 is brought into contact with the second strap portion 150 and the third strap portion 150 via the respective fixing portions 172, 173.
  • a strap portion 160 can be connected.
  • the operator When stopping bleeding at the fourth puncture site p4, the operator connects the second band 150 and the third band 150 via the first branch 172a located closer to the fingertip side of the patient's left hand H2 than the second branch 172b. By connecting the portions 160, the range in which the patient's left hand H2 is restrained by each strap portion 150, 160 can be narrowed.
  • the support member 110 configured to cover the first puncture site p1 and the fixing member configured to fix the support member 110 to the first puncture site p1 120 and an expansion member 180 connected to the support member 110 and configured to compress the first puncture site p1.
  • the support member 110 has an upper end portion 111 located on the distal side of the expansion member 180 and forming the end portion of the support member 110 and an end portion located on the proximal side of the expansion member 180 and opposite to the upper end portion 111 . It has a bottom end 112 forming a side portion 113 connecting the top end 111 and the bottom end 112 , and has greater rigidity than the expansion member 180 .
  • the fixation member 120 is configured for placement between a patient's fingers and includes a first strap portion 140 extending in a first direction and a second strap portion 140 extending in a second direction different from the first direction. a portion 150;
  • the support member 110 is configured such that the width W of the support member 110 decreases from the upper end portion 111 to the lower end portion 112 and the thickness of the side surface portion 113 decreases from the upper end portion 111 to the lower end portion 112. there is The first strap portion 140 extends in the first direction from the upper end portion 111 side, and the second strap portion 150 extends in the second direction from the side portion 113 side.
  • the hemostatic device 100 configured as described above has the support member 110 having greater rigidity than the expansion member 180 .
  • the support member 110 stops bleeding at the first puncture site p1 formed at a predetermined position avoiding the metacarpal bone B1 of the index finger of the patient's right hand H1 and the metacarpal bone B2 of the thumb of the patient's right hand H1, the expansion member is used. Together with 180, it is arranged to cover the first puncture site p1.
  • the support member 110 can prevent the expansion member 180 from rising from the patient's right hand H1 by pressing the expansion member 180 against the patient's right hand H1. Also, the width W of the support member 110 is reduced from the upper end portion 111 toward the lower end portion 112 .
  • the support member 110 when the support member 110 is placed on the patient's right hand H1, the support member 110 can be placed along the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb. Therefore, the second strap part 150 can be tightly wrapped around the patient's right hand H1.
  • the thickness of the side surface portion 113 of the support member 110 decreases from the upper end portion 111 toward the lower end portion 112 .
  • the first strap portion 140 configured to be placed between the patient's fingers between the fingers fb extends from the upper end portion 111 side of the support member 110 and extends from the upper end portion of the support member 110 .
  • the part 111 side is configured to be pressed against the patient's right hand H1.
  • the expansion member 180 can apply force to the upper end portion 111 of the support member 110 when starting to stop bleeding with the hemostatic device 100 attached to the patient's right hand H1.
  • the upper end portion 111 of the support member 110 is lifted by the force applied by the extension member 180 .
  • the support member 110 is arranged such that the lower surface 110a of the support member 110 is substantially parallel to the body surface of the patient's right hand H1. Therefore, the hemostatic device 100 is expanded by fixing the first strap portion 140 and the second strap portion 150 to the patient's right hand H1 with the expansion member 180 and the support member 110 arranged at the first puncture site p1.
  • the compressive force of member 180 can be directed perpendicular to the first puncture site p1. Thereby, the hemostatic device 100 can effectively apply pressure to the first puncture site p1.
  • the support member 110 has a laterally symmetrical outer shape with respect to the long axis C of the first band portion 140 .
  • the hemostatic device 100 since the support member 110 has a laterally symmetrical outer shape with respect to the long axis C of the first strap portion 140, the hemostatic device 100 can move in the left-right direction with respect to the first strap portion 140. By winding each of the extending band parts 150 and 160 around the patient's right hand H1, a uniform pulling force can be applied to the support member 110 along the left-right direction. Accordingly, the hemostatic device 100 can prevent the support member 110 from being displaced when the support member 110 is placed on the patient's right hand H1.
  • the fixing member 120 also includes a third belt portion 160 extending in a third direction different from the first direction and the second direction.
  • the third band portion 160 extends in the third direction from the side portion 113 located on the opposite side of the second band portion 150 with the support member 110 interposed therebetween.
  • the third band portion 160 extends between one end portion 161 located on the side of the support member 110, the other end portion 163 located on the opposite side of the one end portion 161, and the one end portion 161 and the other end portion 163. and a body portion 165 .
  • the body portion 165 includes a second fixing portion 172 which is detachably attached to the second strap portion 150 .
  • the second fixing portion 172 is branched into a plurality of portions 172a and 172b at an end located on the other end 163 side.
  • the hemostatic device 100 configured as described above, when the third strap portion 160 is wrapped around the patient's right hand H1, the main body portion 165 is pulled with the one end portion 161 of the third strap portion 160 as a base point. It is possible to prevent the first branch portion 172a (or the second branch portion 172b) of the second fixing portion 172, which is not used for connecting the second strap portion 150 and the third strap portion 160, from rising from the patient's right hand H1.
  • the operator attaches the third fixing portion 173 arranged on the inner surface of the second strap portion 150 to the first branch portion 172a and the third strap portion 172a. It can be selectively connected to the two-branch portion 172b. As a result, the hemostatic device 100 can narrow the range in which the band members 150 and 160 restrain the patient's right hand H1 when the hemostatic device 100 is attached to the patient's right hand H1.
  • corners 115a, 115b, and 115c located on the outer peripheral side surface of the support member 110 have a rounded shape.
  • the hemostatic device 100 has the configuration described above, when the expansion member 180 expands to apply pressure to the first puncture site p1, the corners 115a, 115b, and 115c of the support member 110 are placed on the patient's right hand. It is possible to prevent biting into H1.
  • the support member 110 has a hole 117 at a position overlapping the expansion member 180 .
  • hemostatic device 100 Since the hemostatic device 100 has the configuration described above, when the operator places the expansion member 180 and the support member 110 at the first puncture site p1, the expansion member 100 is expanded through the hole 117 formed in the support member 110. The position of the marker portion 185 arranged on the member 180 can be visually confirmed. Therefore, hemostatic device 100 can appropriately position expansion member 180 at first puncture site p1 based on marker portion 185 .
  • a hemostatic device according to a modified example of the first embodiment and a hemostatic device according to the second embodiment will be described.
  • the description of the procedures for using the members and the hemostatic device already described in the first embodiment will be omitted as appropriate.
  • the contents that are not particularly described in the modified example and the second embodiment can be the same as those in the first embodiment.
  • the shape of the second fixing portion 172 arranged on the third strap portion 160 can be changed arbitrarily.
  • the second fixing part 172 may be configured in a heart-like shape with two branches 172a and 172b formed on the other end 163 side of the third strap part 160. is also possible.
  • a hemostatic device 100A according to the second embodiment, as shown in FIG. 19, includes a third strap portion 160 in which a fixing member 120 extends in a third direction different from the first direction and the second direction.
  • the third band portion 160 extends in the third direction from the side portion 113 (see FIG. 8) located on the opposite side of the second band portion 150 with the support member 110 interposed therebetween.
  • the third band portion 160 extends between one end portion 161 located on the side of the support member 110, the other end portion 163 located on the opposite side of the one end portion 161, and the one end portion 161 and the other end portion 163. and a body portion 165 .
  • the third band portion 160 is branched into a first portion 160a and a second portion 160b at a body portion 165.
  • a second fixing portion 172 can be arranged on each of the first portion 160a and the second portion 160b.
  • the hemostatic device 100A according to the second embodiment when the operator connects the second strap portion 150 and the third strap portion 160, the third fixing portion 173 arranged on the inner surface of the second strap portion 150 is fixed. (see FIG. 2) can be selectively connected to the first portion 160a and the second portion 160b. Accordingly, in the hemostatic device 100A according to the second embodiment, similarly to the hemostatic device 100 according to the first embodiment, when the hemostatic device 100A is attached to the patient's hand H, the strap portions 150 and 160 are attached to the patient's hand. The range in which the right hand H1 is restrained can be narrowed.
  • the support member 110A has no hole 117 (see FIG. 7). Thus, the support member 110A does not need to be formed with the hole 117.
  • the planar shape of the support member is not particularly limited as long as the width of the support member is formed so as to decrease from the upper end portion 111 toward the lower end portion 112.
  • the support member 110B may have a triangular shape without rounded corners as shown in FIG.
  • the support member 110C may have a pentagonal shape as shown in FIG.
  • the support member 110D may have a trapezoidal shape as shown in FIG.
  • the support member 110E may have a hexagonal shape, as shown in FIG.
  • the formation of the holes 117 may be omitted in the support members 110B, 110C, 110D, and 110E shown in FIGS. Further, the support members 110C, 110D, and 110E shown in FIGS. 22 to 24 may have rounded corners.
  • hemostatic device according to the present invention has been described above through the embodiments and modifications, the present invention is not limited to the contents described in the specification, and can be appropriately modified based on the description of the claims. is possible.
  • each part of the hemostatic device are not particularly limited as long as the pressure member placed at the puncture site can press the puncture site to stop bleeding, and can be changed as appropriate.

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Abstract

手(H)の人差し指の中手骨(B1)と手の親指の中手骨(B2)とを避けた所定位置に形成した穿刺部位(p1-p4)を止血する場合においても、穿刺部位(p1-p4)に対して効果的に圧迫力を付与することができる止血器具(100)を提供する。止血器具(100)は、第1穿刺部位(p1)を覆うように構成された支持部材(110)と、支持部材(110)を第1穿刺部位(p1)に固定するように構成された固定部材(120)と、支持部材(110)に接続され、第1穿刺部位(p1)を圧迫するように構成された拡張部材(180)とを有する。支持部材(110)の剛性は拡張部材(180)の剛性より大きい。支持部材(110)の幅(W)は上端部(111)から下端部(112)に向かって短くなる。支持部材(110)の側面部(113)の厚みは上端部(111)から下端部(112)に向かって薄くなる。

Description

止血器具
 本発明は、止血器具に関する。
 カテーテル手技の1つとして、患者の腕や手等の肢体の血管を穿刺して形成された穿刺部位を介して各種の医療用長尺体を血管内に導入し、病変部位に対する処置や治療を行う手技が知られている。例えば、特許文献1には、手を走行する血管(遠位橈骨動脈を含む)へのアクセスを可能にするために形成された穿刺部位を止血する止血器具が開示されている。
 特許文献1の止血器具は、患者の手に形成された穿刺部位(以下、単に「穿刺部位」とも記載する)に圧迫力を付与する押圧部材と、押圧部材を患者の手に固定するための帯体と、帯体に配置され、押圧部材を患者の手に押さえ付ける支持部材と、を備える。また、帯体は、患者の手指の間に配置される第1帯体と、患者の手の前腕部側の位置に巻き付けられる第2帯体と、を備える。
米国特許出願公開第2019/0133602号明細書
 医師等の術者(以下、「術者」とする)は、手に穿刺部位を形成する際、手の人差し指の中手骨と手の親指の中手骨とを避けた所定位置に穿刺部位を設定することがある。このような所定位置に穿刺部位を設定することにより、術者は、穿刺部位を形成する際、留置針等の穿刺器具が各指の中手骨と干渉することを防止できる。
 しかしながら、人差し指の中手骨と親指の中手骨とを避けた所定位置に穿刺部位を形成した場合において、特許文献1に記載された止血器具を使用して止血を行うと、次のような課題が生じる。
 術者は、穿刺部位を止血するに際し、特許文献1の止血器具の押圧部材及び支持部材を穿刺部位に重ねるように配置する。術者が患者の手に特許文献1の止血器具を配置する際、支持部材が人差し指の中手骨と親指の中手骨の上に載せられてしまうことがある。特許文献1の止血器具は、上記のように支持部材が患者の手に配置された状態で第2帯体が患者の手に巻き付けられると、押圧部材と手との間に隙間ができてしまい、第2帯体が患者の手の外周に沿ってフィットしなくなる。このような状態になった場合、特許文献1の止血器具の第1帯体を強く締め付けることにより、押圧部材及び支持部材を患者の手にしっかりと固定することができる。一方で、そのような場合には、特許文献1の止血器具の第1帯体を強く締め付ける必要があるため、患者に痛みが生じる場合がある。そのため、特許文献1の止血器具では、患者の痛み等で第1帯体の締め付けを強く行うことができない場合、支持部材が手の指先側から前腕部側に向かって、手の体表面に近付く方向に傾斜した状態で配置されてしまう。特許文献1の止血器具は、上記のように支持部材が配置されると、押圧部材が穿刺部位に対して垂直方向に圧迫力を付与することができなくなる。それにより、特許文献1の止血器具は、穿刺部位に対して効果的に圧迫力を付与することができなくなる。
 本発明は、上記課題を鑑み、手の人差し指の中手骨と手の親指の中手骨とを避けた所定位置に形成した穿刺部位を止血する場合においても、穿刺部位に対して効果的に圧迫力を付与することができる止血器具を提供することを目的とする。
 本発明に係る止血器具は、患者に形成された穿刺部位を覆うように構成された支持部材と、前記支持部材を前記患者の前記穿刺部位に固定するように構成された固定部材と、前記支持部材に接続され、前記患者の前記穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部材と、を有し、前記支持部材は、前記押圧部材の先端側に位置し、前記支持部材の端部を形成する上端部と、前記押圧部材の基端側に位置し、前記上端部と反対側の端部を形成する下端部と、前記上端部と前記下端部を繋ぐ側面部と、を有し、前記押圧部材よりも大きな剛性を備え、前記固定部材は、前記患者の指同士の間に配置するように構成され、第1方向に延在する第1帯体部と、前記第1方向と異なる第2方向に延在する第2帯体部と、を備え、前記支持部材は、前記支持部材の幅が前記上端部から前記下端部に向かって短くなり、かつ、前記側面部の厚みが前記上端部から前記下端部に向かって薄くなるように構成されており、前記第1帯体部は、前記上端部側から前記第1方向に延在し、前記第2帯体部は、前記側面部側から前記第2方向に延在する。
 上記の止血器具は、押圧部材よりも大きな剛性を備える支持部材を有する。支持部材は、患者の手の人差し指の中手骨と患者の手の親指の中手骨とを避けた所定位置に形成された穿刺部位を止血する際、押圧部材とともに穿刺部位を覆うように配置される。支持部材は、押圧部材を患者の手に押し付けることにより、押圧部材が患者の手から浮き上がることを防止できる。また、支持部材の幅は上端部から下端部に向かって短くなっている。そのため、支持部材を患者の手に配置した際、支持部材を人差し指の中手骨と親指の中手骨に沿って配置することができる。そのため、上記の止血器具は、第2帯体部を患者の手の外周に沿ってしっかりと巻き付けることができる。また、支持部材は、側面部の厚みが上端部から下端部に向かって薄くなっている。加えて、患者の指同士の間に配置するように構成された第1帯体部は、支持部材の上端部側から延在し、支持部材の上端部側を患者の手に押し付けるように構成される。そのため、押圧部材は、止血器具を患者の手に装着した状態で止血を開始する際、支持部材の一端部に力を加えることができる。支持部材は、押圧部材が加える力によって一端部側が浮き上がる。それにより、支持部材は、支持部材の下面が患者の手の体表面に対して略平行に配置される。そのため、止血器具は、押圧部材及び支持部材を穿刺部位に配置した状態で第1帯体部及び第2帯体部を患者の手に固定することにより、押圧部材の圧迫力を穿刺部位に対して垂直方向に方向付けすることができる。それにより、止血器具は、穿刺部位に対して効果的に圧迫力を付与することができる。
第1実施形態に係る止血器具を示す図であって、各帯体部の外面側から見た平面図である。 第1実施形態に係る止血器具を示す図であって、各帯体部の内面側から見た平面図である。 各帯体部の外面側から見た止血器具の一部を拡大して示す図である。 各帯体部の内面側から見た止血器具の一部を拡大して示す図である。 各帯体部の外面側から見た止血器具の一部を拡大して示す平面図である。 図5に示す矢印6A-6Aに沿う止血器具の部分断面図であって、押圧部材(拡張部材)が拡張した際の様子を示す図である。 第1実施形態に係る支持部材の斜視図である。 第1実施形態に係る支持部材の平面図である。 図8の矢印9A方向から視た第1実施形態に係る支持部材の側面図である。 第1実施形態に係る止血器具の使用対象となる患者の手(右手)を示す図である。 第1実施形態に係る止血器具の第1使用例を簡略的に示す図である。 第1実施形態に係る止血器具の第1使用例を簡略的に示す図である。 第1実施形態に係る止血器具の第1使用例を簡略的に示す図である。 図13に示す矢印14A-14Aに沿う部分断面図である。 第1実施形態に係る止血器具の第2使用例を簡略的に示す図である。 第1実施形態に係る止血器具の第3使用例を簡略的に示す図である。 第1実施形態に係る止血器具の第4使用例を簡略的に示す図である。 第1実施形態の変形例に係る止血器具を示す図であって、各帯体部の外面側から見た平面図である。 第2実施形態に係る止血器具を示す図であって、各帯体部の外面側から見た平面図である。 支持部材の変形例を示す図である。 支持部材の形状に関する変形例を示す図である。 支持部材の形状に関する変形例を示す図である。 支持部材の形状に関する変形例を示す図である。 支持部材の形状に関する変形例を示す図である。
 以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
 <第1実施形態>
 図1~図9は、本実施形態に係る止血器具100を説明するための図、図10~図17は、止血器具100の使用例及び作用効果を説明するための図である。
 止血器具100は、例えば、図10、図13~図17に示すように、患者の前腕部Aよりも遠位側(指先側)に位置する手Hに形成された穿刺部位(例えば、後述する各穿刺部位p1、p2、p3、p4)に留置していたイントロデューサー300のシースチューブを抜去する際、その穿刺部位を止血するために使用することができる。
 止血器具100の止血対象となる穿刺部位の具体的な位置は特に限定されないが、本実施形態では下記の第1穿刺部位p1、第2穿刺部位p2、第3穿刺部位p3、第4穿刺部位p4を例示する。
 第1穿刺部位p1は、図10、図13、図14に示すように、患者の前腕部Aよりも遠位側に位置する右手H1(手H)の甲側を走行する手掌動脈のスナッフボックスよりも遠位側に位置する遠位橈骨動脈(以下、「血管V1」とも称する)に形成した穿刺部位である。また、第1穿刺部位p1は、人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2の位置との間であって、人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2を避けた所定位置に位置する。なお、スナッフボックスは、患者が手Hの親指を広げた際に橈骨付近に位置する手の空洞である。
 第2穿刺部位p2は、図10、図15に示すように、右手H1の甲側を走行する手掌動脈のスナッフボックスに位置する動脈V2に形成された穿刺部位である。第2穿刺部位p2は、第1穿刺部位p1よりも患者の前腕部A側に位置し、かつ患者の右手H1の甲に位置する長母指伸筋腱T1と短母指伸筋腱T2の間に位置する。また、第2穿刺部位p2は、人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2の位置とを避けた所定位置に位置する。
 第3穿刺部位p3は、図16に示すように、患者の左手H2(手H)において、患者の右手H1で例示した第1穿刺部位p1と対応した位置に形成される穿刺部位である。
 第4穿刺部位p4は、図17に示すように、患者の左手H2(手H)において、患者の右手H1で例示した第2穿刺部位p2と対応した位置に形成される穿刺部位である。
 明細書の説明では、患者の右手H1に形成された第1穿刺部位p1を単に「第1穿刺部位p1」とも記載し、患者の右手H1に形成された第2穿刺部位p2を単に「第2穿刺部位p2」とも記載する。また、患者の左手H2に形成された第3穿刺部位p3を単に「第3穿刺部位p3」とも記載し、患者の左手H2に形成された第4穿刺部位p4を単に「第4穿刺部位p4」とも記載する。
 以下、止血器具100について詳述する。
 <止血器具>
 止血器具100は、概説すると、図1、図2、図13、図14に示すように、第1穿刺部位p1を覆うように構成された支持部材110と、支持部材110を第1穿刺部位p1に固定するように構成された固定部材120と、支持部材110に接続され、第1穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部材180と、を有する。なお、上記の「支持部材110に接続され、」は、押圧部材180が間接的に支持部材110に接続されることを含む。例えば、図1、図5、図6に示すように、押圧部材180(拡張部材180)が接続部材190を介して支持部材110に接続されることは、上記の「支持部材110に接続され、」に含まれる。
 <押圧部材>
 押圧部材180は、例えば、図6に示すように、空気等の流体を流入することが可能な内腔183を備えるバルーン等の拡張部材で構成することができる。本実施形態では、以下の説明において、押圧部材180を拡張部材で構成した例を説明する。
 拡張部材180は、例えば、内腔183を備えるように袋状に形成された一枚の膜状の部材で構成している。ただし、拡張部材180は、略矩形形状に形成された二つのシート状の膜材の間に内腔183を形成した状態で、二つのシート状の膜材の縁部を接合することにより形成してもよい。
 拡張部材180は、内腔183への空気等の流体の供給により拡張し、内腔183に供給した流体の排出により収縮する。図6では、拡張部材180に流体を供給して、拡張部材180が拡張した際の断面図を示している。
 拡張部材180を構成する膜材は、例えば、所定の厚みを備える樹脂材料で構成することができる。拡張部材180の内腔183には、後述するチューブ203(図1、図2を参照)を連結している。
 拡張部材180を構成する膜状の部材の材料は、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン-酢酸ビニル共重合体(EVA)のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)等のポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、ナイロン、ナイロンエラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの(ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等)を使用することができる。
 拡張部材180は、図6に示すように、固定部材120が備える被覆部130の内表面130a側に配置している。
 被覆部130の内表面130aは、止血器具100を患者の右手H1に装着した際に、患者の右手H1の体表面側に配置される面である(図14を参照)。また、被覆部130の外表面130bは、内表面130aの反対側に位置する面である。
 図6に示すように、被覆部130の内表面130aには接続部材190を配置している。拡張部材180は、接続部材190を介して支持部材110と接続することができる。拡張部材180の外周縁は、例えば、接着剤や融着により、接続部材190に接続することができる。
 接続部材190は、被覆部130との間に空間部191を形成するように配置されている。空間部191には、支持部材110を配置している。
 接続部材190は、例えば、樹脂製の部材で構成することができる。接続部材190の外周縁は、例えば、接着剤や融着により、被覆部130に接続することができる。
 拡張部材180は、図1~図5に示す平面視において、円形を有する。ただし、拡張部材180の平面視における形状は円形に限定されない。また、拡張部材180の拡張前後における断面形状や拡張部材180の具体的な構造等について特に制限はない。
 拡張部材180には、図6、図13、図14に示すように、拡張部材180を第1穿刺部位p1に位置合わせするためのマーカー部185を配置している。
 マーカー部185は、図6に示すように、拡張部材180の外面に配置している。なお、マーカー部185は、拡張部材180の内腔183に面する内面に配置してもよい。
 マーカー部185は、例えば、マーカー部185全体が有色で形成された矩形形状のマーカーで形成することができる。なお、マーカー部185の具体的な形状、色、形成方法、拡張部材180に形成する位置等は特に限定されない。例えば、マーカー部185は、透明な中心部と、その中心部を囲む有色の線状の枠部とから構成されてもよい。
 <支持部材>
 支持部材110は、図5、図6、図7、図8、図9に示すように、拡張部材180の先端側に位置し、支持部材110の端部を形成する上端部111と、拡張部材180の基端側に位置し、上端部111と反対側の端部を形成する下端部112と、上端部111と下端部112を繋ぐ側面部113と、を有する。
 「拡張部材180の先端側」は、止血器具100を患者の右手H1に装着した際、拡張部材180において患者の指先側に配置される端部側(図5及び図13の上側)を意味する。また、「拡張部材180の基端側」は止血器具100を患者の右手H1に装着した際、拡張部材180において患者の前腕部A側に配置される端部側(図5及び図13の下側)を意味する。
 支持部材110は、図8に示すように、支持部材110の幅Wが上端部111から下端部112に向かって短くなるように構成されている。
 また、支持部材110は、図9に示すように、側面部113の厚みが上端部111から下端部112に向かって薄くなるように構成されている。つまり、支持部材110は、図6に示す断面図及び図9に示す断面図において、上端部111から下端部112に向けて、上面110bが下面110aに向けて傾斜している。
 なお、下面110aは、拡張部材180が配置される側の面であり、上面110bは被覆部130が配置される側の面である。
 支持部材110は、図5に示すように、第1帯体部140の長軸(延在方向に沿う軸)Cに対して左右対称の形状を有する。具体的には、支持部材110は、図8に示すように、略三角形の平面形状を有する。支持部材110の外周側面に位置する各角部115a、115b、115cは丸みを帯びた形状を有する。
 支持部材110は、図7に示すように、支持部材110を厚み方向に貫通する孔部117を有する。孔部117は、図6に示すように、拡張部材180と重なる位置に配置することができる。本実施形態では、孔部117は、拡張部材180に配置したマーカー部185と重なる位置に配置している。
 止血器具100において、拡張部材180のマーカー部185が設けられた部分、接続部材190においてマーカー部185と重なる部分、被覆部130においてマーカー部185と重なる部分は、透明に形成することができる。このように各部材130、180、190を構成した場合、術者は、図11~図13に示すように止血器具100を患者の右手H1に装着する際、支持部材110の孔部117及び各部材130、180、190の透明に形成された部分を介して、拡張部材180に配置したマーカー部185及び/又は第1穿刺部位p1の位置を目視で簡単に確認することが可能になる。なお、上記の「透明」には、有色透明、無色透明、半透明が含まれる。
 支持部材110は、拡張部材180よりも大きな剛性を備える部材で構成することができる。そのように構成することにより、支持部材110は、図14に示すように第1穿刺部位p1に対して拡張部材180が圧迫力を付与する際、支持部材110が患者の右手H1に対して拡張部材180を押さえ付けることができる。それにより、拡張部材180が患者の右手H1から浮き上がることを防止できる。
 拡張部材180を前述した各材料で構成する場合、支持部材110の構成材料としては、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル(特に硬質ポリ塩化ビニル)、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ-(4-メチルペンテン-1)、ポリカーボネート、ABS樹脂、ポリメチルメタクリレート(PMMA)、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル-ブタジエン-スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート(PET)等を用いることができる。
 <固定部材>
 固定部材120は、図1、図2、図3、図4、図13に示すように、被覆部130と、第1帯体部140と、第2帯体部150と、第3帯体部160と、を有する。
 被覆部130は、各帯体部140、150、160が接続された本体部分を構成している。被覆部130には、図5及び図6に示すように、支持部材110、拡張部材180、及び接続部材190が配置されている。
 なお、固定部材120は、被覆部130と各帯体部140、150、160が一体的に構成されいてもよいし、被覆部130を構成する部材に各帯体部140、150、160を構成する部材が接続されていてもよい。また、固定部材120は、被覆部130を備えずに、支持部材110に各帯体部140、150、160が直接接続されていてもよい。
 第1帯体部140は、患者の指同士の間に配置するように構成されている。第1帯体部140は、所定の第1方向に延在している。
 第1帯体部140は、図1、図2に示すように、支持部材110側に位置する一端部141と、一端部141と反対側に位置する他端部143と、一端部141と他端部143との間に延在する本体部145と、を備える。
 第1帯体部140は、例えば、図13に示すように、拡張部材180を第1穿刺部位p1に配置した状態で、患者の右手H1の親指と人差し指の間に位置する指間部fbに引っ掛けるように配置することができる。
 第2帯体部150は、第1帯体部140の延在方向である第1方向と異なる第2方向に延在している。具体的には、図5に示すように、第2帯体部150は、支持部材110の側面部113の一側(図5の左側)から延在している。
 第2帯体部150は、図1、図2に示すように、支持部材110側に位置する一端部151と、一端部151と反対側に位置する他端部153と、一端部151と他端部153との間に延在する本体部155と、を備える。
 第3帯体部160は、第1帯体部140の延在方向である第1方向及び第2帯体部150の延在方向である第2方向の各々の方向と異なる第3方向に延在している。具体的には、図5に示すように、第3帯体部160は、支持部材110を挟んで第2帯体部150と反対側に位置する側面部113の他側(図5の右側)から延在している。
 第3帯体部160は、図1、図2に示すように、支持部材110側に位置する一端部161と、一端部161と反対側に位置する他端部163と、一端部161と他端部163との間に延在する本体部165と、を備える。
 第2帯体部150及び第3帯体部160は、図11、図12、図13に示すように、止血器具100を患者の右手H1に装着する際、右手H1の外周に沿って巻き付けるように配置することができる。
 各帯体部140、150、160の構成材料は特に限定されないが、例えば、塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエステル樹脂等で構成することができる。また、各帯体部140、150、160の形状、長さ、厚み等について特に制限はない。
 固定部材120は、図1、図2に示すように、各帯体部140、150、160を患者の右手H1に固定可能にする第1固定部位171、第2固定部位172、第3固定部位173、及び第4固定部位174の4つの固定部位を備える。
 図1に示すように、第2帯体部150の本体部155の外面には、第1固定部位171を配置している。第3帯体部160の本体部165の外面には第2固定部位172を配置している。
 図2に示すように、第2帯体部150の本体部155の内面には第3固定部位173を配置している。第1帯体部140の本体部145の内面には第4固定部位174を配置している。
 第1固定部位171及び第2固定部位172は、面ファスナーの雄側で構成している。第3固定部位173及び第4固定部位174は、面ファスナーの雌側で構成している。本明細書における面ファスナーは、面的に着脱可能なファスナーであり、例えば、Magic Tape(登録商標)やVelcro(登録商標)である。
 第2帯体部150の本体部155と第3帯体部160の本体部165は、第3固定部位173と第2固定部位172を介して着脱可能に構成されている。また、第1帯体部140の本体部145と第2帯体部150の本体部145は、第1固定部位171と第4固定部位174を介して着脱可能に構成されている。
 図1に示すように、第3帯体部160の本体部165に配置された第2固定部位172は、第3帯体部160の他端部163側に位置する端部が第1分岐部172a、第2分岐部172bの複数の部分に分岐している。各分岐部172a、172bは、第3帯体部160の一端部161側に形成された分岐の起点から他端部163側に向けて略直線状に延びている。
 なお、各固定部位171、172、173、174は、止血器具100を患者の右手H1に配置した状態で各帯体部140、150、160同士を接続することにより、支持部材110及び拡張部材180を患者の右手H1に固定することが可能な限り、具体的な構造は限定されない。例えば、一部の固定部位の設置の省略や各帯体部140、150、160において固定部位を配置する位置の変更等は任意に行うことができる。また、各固定部位171、172、173、174を面ファスナーで構成する場合、面ファスナーの雄側と雌側を入れ替えた構成としてもよい。また、各固定部位171、172、173、174は、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、孔や突起が形成された枠部と当該枠部に対して係合可能な孔部が形成された被係合部を備える連結機構等で構成してもよい。
 <注入部>
 止血器具100は、図1、図2に示すように、拡張部材180に流体を注入するための注入部201を有する。
 注入部201は、逆止弁(図示せず)を内蔵するコネクタで構成している。注入部201にはシリンジ(図示せず)を接続することができる。
 注入部201と拡張部材180との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材202を配置している。緩衝部材202は、内部に空間が形成された可撓性を備える袋状の部材で構成している。なお、緩衝部材202には注入部201へのシリンジの挿入方向を示す矢印状のマーカーを設けてもよい。
 緩衝部材202の一端側には注入部201を接続している。注入部201の内腔は、緩衝部材202の空間と連通している。ただし、注入部201に内蔵された逆止弁が閉じている間は、注入部201の内腔と緩衝部材202の空間との連通は遮断されている。
 緩衝部材202の他端側には可撓性を備えるチューブ203が接続されている。チューブ203の内腔は、緩衝部材202の空間と連通している。また、チューブ203は、緩衝部材202と接続された一端部と反対側の他端部が拡張部材180に接続されている。チューブ203の内腔は、拡張部材180の内腔183と連通している。
 術者は、拡張部材180を拡張させる際、注入部201にシリンジ(図示せず)の先筒部を挿入して逆止弁を開く。術者は、注入部201の逆止弁を開いた状態で、シリンジの押し子を押すことにより、シリンジ内の空気を拡張部材180の内腔183に注入する。
 拡張部材180の内腔183に空気が注入されると、拡張部材180が拡張する。拡張部材180が拡張すると、チューブ203を介して拡張部材180の内腔183と連通する緩衝部材202が膨張する。術者は、緩衝部材202の膨張を目視により確認することにより、空気が漏れること無く、拡張部材180が拡張したことを簡単に把握することができる。
 術者は、拡張部材180を収縮させる際、注入部201にシリンジの先筒部を挿入して、シリンジの押し子を引く。術者は、上記の操作を行うことにより、拡張部材180の内腔183の空気をシリンジへ排出することができる。
 なお、注入部201、緩衝部材202、及びチューブ203は、拡張部材180と連結された状態で準備及び提供されるようにしてもよいし、拡張部材180とは分離された状態で準備及び提供されるようにしてもよい。
 <止血器具の使用例>
 次に、図10~図14を参照して、止血器具100の第1使用例を説明する。
 第1使用例では、図10に示す患者の右手H1に形成した第1穿刺部位p1を止血する際の止血器具100の使用手順を説明する。
 図11には、第1穿刺部位p1に挿入したイントロデューサー300のシースチューブを使用して行われる各種の手技を実施し終えた状態を示している。
 術者は、止血器具100を患者の右手H1に装着するに際し、図11に示すように、第1穿刺部位p1に拡張部材180及び支持部材110を重ねるように配置する。この際、術者は、支持部材110に形成された孔部117(図7を参照)を介して、拡張部材180に配置されたマーカー部185の位置を目視で確認しつつ、マーカー部185を第1穿刺部位p1に配置することにより、拡張部材180及び支持部材110を第1穿刺部位p1に適切に位置決めすることができる。
 術者は、止血器具100を患者の右手H1に装着させる際、支持部材110が人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2に重なるように支持部材110を配置する。図10に示すように、人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2の間隔は、指先側から前腕部A側に向けて徐々に狭まる。前述したように、支持部材110の幅Wは、上端部111側から下端部112に向かって短くなっている(図8を参照)。そのため、術者は、人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2に沿わせるように支持部材110を配置することができる。術者は、人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2に沿わせるように支持部材110を配置することにより、拡張部材180と右手H1との間に隙間が形成されることを防止できる。
 術者は、図12に示すように、第2帯体部150及び第3帯体部160を患者の右手H1の外周に沿って巻き付ける。術者は、第3帯体部160の外面に配置された第2固定部位172(図1を参照)に第2帯体部150の内面に配置された第3固定部位173(図2を参照)を接触させることにより、各固定部位172、173を介して第2帯体部150と第3帯体部160を接続することができる。術者は、支持部材110を人差し指の中手骨B1及び親指の中手骨B2と重ねた状態で各帯体部150、160同士を接続することにより、各帯体部150、160を右手H1の外周に沿ってしっかりと巻き付けることができる。
 術者は、第1穿刺部位p1を止血する際、第2帯体部150の内面に配置した第3固定部位173を第2固定部位172の第2分岐部172bに接続させることができる。第1穿刺部位p1は、第2穿刺部位p2よりも患者の右手H1の指先側に位置する(図10を参照)。そのため、術者は、第1穿刺部位p1を止血する際、第1分岐部172aよりも患者の右手H1の前腕部A側に位置する第2分岐部172bを介して第2帯体部150と第3帯体部160を接続することにより、各帯体部150、160が患者の右手H1を拘束する範囲を狭めることができる。
 また、第2固定部位172は、第3帯体部160の本体部165に配置されている。そのため、第2固定部位172と第3帯体部160の一端部161との間には、本体部165の一部が存在する。術者は、第3帯体部160を患者の右手H1に巻き付ける際、第3帯体部160の一端部161を基点にして本体部165を引っ張ることにより、第2帯体部150と第3帯体部160の接続に使用されていない第1分岐部172aが患者の右手H1から浮き上がることを防止できる。上記のような理由より、術者は、第2分岐部172bを介して第2帯体部150と第3帯体部160とを接続した際には、第1分岐部172aの浮き上がりを防止できる(図15、図17を参照)。
 なお、第2固定部位172に第1分岐部172a及び第2分岐部172bを設けずに、第3帯体部160自体を複数の部分に分割した構成を採用することも可能である(図19を参照)。ただし、第3帯体部160が被覆部130側に位置する一端部161で分割していると、術者が第3帯体部160を患者の右手H1に巻き付ける際、被覆部130において第3帯体部160が接続された範囲(辺)の全体を第2帯体部150によって抑えることができない。そのため、被覆部130及び第3帯体部160の右手H1に対する密着性が低下する。また、第3帯体部160を分割した場合、止血器具100を使用している間に第3帯体部160において第2帯体部150と接続されていない部分は、止血器具100から垂れ下がって配置される。そのため、第3帯体部160が止血器具100の装着時に邪魔になる。また、第3帯体部160を分割した場合、第3帯体部160の幅を大きくせざるを得なくなる。それにより、第2帯体部150と第3帯体部160の幅を略同一に形成することが難しくなる。また、それにより、止血器具100を患者の右手H1に装着した際、第2帯体部150が巻き付けられる位置と第3帯体部160が巻き付けられる位置に対して均等に力を加えることが難しくなる。
 術者は、図13に示すように、第1帯体部140を患者の右手H1の親指と人差し指の間に位置する指間部fbに通しつつ、第1帯体部140の一部を患者の右手H1の掌側に配置する。この際、術者は、第2帯体部150の外面に配置された第1固定部位171(図1を参照)に第1帯体部140の内面に配置された第4固定部位174(図2を参照)を接触させることにより、各固定部位172、174を介して第1帯体部140と第2帯体部150を接続することができる。
 支持部材110は、3つの辺を備える略三角形の形状を有する。止血器具100は、支持部材110の各辺から延在するように配置された3つの帯体部140、150、160を有する。そのため、止血器具100は、各帯体部140、150、160を相互に接続させることにより、支持部材110の各辺に対して均等な力を付与した状態で患者の右手H1に支持部材110を固定することができる。
 また、支持部材110は、第1帯体部140の長軸Cに対して左右対称の形状を有する。そのため、止血器具100は、第1帯体部140を基準にして左右方向に延びる各帯体部150、160を患者の右手H1に巻き付けることにより、支持部材110に対して左右方向に沿って力を均等に付与することができる。それにより、止血器具100は、患者の右手H1に支持部材110を配置した状態において、支持部材110に位置ずれが生じることを防止できる。
 術者は、注入部201にシリンジを接続した状態で、拡張部材180に空気を注入することにより、拡張部材180を拡張させる。止血器具100は、図14に示すように、拡張部材180が拡張すると、拡張部材180が第1穿刺部位p1に対して圧迫力を付与する。
 支持部材110は、止血器具100が患者の右手H1に装着された状態で、拡張部材180が拡張すると、拡張部材180を患者の右手H1に押さえ付ける。それにより、止血器具100は、拡張部材180が患者の右手H1から浮き上がることを防止できる。
 術者は、止血器具100を使用して止血を行うに際し、支持部材110の患者の右手H1に対する固定力を高めるために、指間部fbに配置される第1帯体部140をより強く締め付けることができる。術者は、上記のように第1帯体部140を締め付けることにより、支持部材110が患者の右手H1上で不安定な状態で配置されていたとしても、支持部材110を患者の右手H1にしっかりと固定することができる。ただし、上記のように第1帯体部140を強く締め付けると患者に痛みが生じる場合がある。そのため、患者の痛み等で第1帯体部140の締め付けを強く行うことができない場合、止血器具100は、支持部材110の下面110aが患者の右手H1の体表面に対して傾いて配置されてしまうことがある。
 上記のような課題に対して、止血器具100は、支持部材110の側面部113の厚みが上端部111から下端部112に向かって薄くなるように構成されている。加えて、患者の指同士の間に位置する指間部fbに配置するように構成された第1帯体部140は、支持部材110の上端部111側から延在し、支持部材110の上端部111側を患者の右手Fに押し付けるように構成される。そのため、止血器具100を患者の右手H1に装着した状態で、拡張部材180が拡張を開始すると、拡張部材180は、支持部材110の上端部111に力を加える。支持部材110は、拡張部材180が加える力によって上端部111側が浮き上がる。それにより、支持部材110は、図14に示すように、支持部材110の下面110aが患者の右手H1の体表面に対して略平行に配置される。そのため、止血器具100は、拡張部材180が拡張した際、第1穿刺部位p1に対して垂直方向に圧迫力を付与することができる。
 支持部材110は、各角部115a、115b、115cが丸みを帯びた形状を有する(図8を参照)。そのため、止血器具100は、拡張部材180が拡張して穿刺部位p1に圧迫力を付与する際、支持部材110の各角部115a、115b、115cが患者の右手H1に喰い込むことを防止できる。
 術者は、以上の手順により、止血器具100を使用して患者の右手H1に形成された第1穿刺部位p1を止血することができる。
 次に、図15~図17を参照して、止血器具100の第2~第4使用例を説明する。第2~第4使用例の説明において、第1使用例で既に説明した内容は適宜省略する。
 図15には、止血器具100の第2使用例を示す。第2使用例は、止血器具100を使用して第2穿刺部位p2(図10を参照)を止血する方法である。第2使用例では、術者は、第3帯体部160の外面に配置された第2固定部位172の第1分岐部172a(図1を参照)に第2帯体部150の内面に配置された第3固定部位173(図2を参照)を接触させることにより、各固定部位172、173を介して第2帯体部150と第3帯体部160を接続することができる。
 術者は、第2穿刺部位p2を止血する際、第1分岐部172aよりも患者の指先側に位置する第1分岐部172aを介して第2帯体部150と第3帯体部160を接続することにより、患者の右手H1が各帯体部150、160で拘束される範囲を狭めることができる。
 図16には、止血器具100の第3使用例を示す。
 第3使用例は、止血器具100を使用して、患者の左手H2に形成された第3穿刺部位p3を止血する方法である。第3使用例では、術者は、第1穿刺部位p1を止血する場合と同様に、第3帯体部160の外面に配置された第2固定部位172の第2分岐部172b(図1を参照)に第2帯体部150の内面に配置された第3固定部位173(図2を参照)を接触させることにより、各固定部位172、173を介して第2帯体部150と第3帯体部160を接続することができる。
 術者は、第3穿刺部位p3を止血する際、第1分岐部172aよりも患者の左手H2の前腕部A側に位置する第2分岐部172bを介して第2帯体部150と第3帯体部160を接続することにより、患者の左手H2が各帯体部150、160で拘束される範囲を狭めることができる。
 図17には、止血器具100の第4使用例を示す。
 第4使用例は、止血器具100を使用して、患者の左手H2に形成された第4穿刺部位p4を止血する方法である。第4使用例では、術者は、第2穿刺部位p2を止血する場合と同様に、第3帯体部160の外面に配置された第2固定部位172の第1分岐部172a(図1を参照)に第2帯体部150の内面に配置された第3固定部位173(図2を参照)を接触させることにより、各固定部位172、173を介して第2帯体部150と第3帯体部160を接続することができる。
 術者は、第4穿刺部位p4を止血する際、第2分岐部172bよりも患者の左手H2の指先側に位置する第1分岐部172aを介して第2帯体部150と第3帯体部160を接続することにより、患者の左手H2が各帯体部150、160で拘束される範囲を狭めることができる。
 以上、本実施形態に係る止血器具100によれば、第1穿刺部位p1を覆うように構成された支持部材110と、支持部材110を第1穿刺部位p1に固定するように構成された固定部材120と、支持部材110に接続され、第1穿刺部位p1を圧迫するように構成された拡張部材180と、を有する。支持部材110は、拡張部材180の先端側に位置し、支持部材110の端部を形成する上端部111と、拡張部材180の基端側に位置し、上端部111と反対側の端部を形成する下端部112と、上端部111と下端部112を繋ぐ側面部113と、を有し、拡張部材180よりも大きな剛性を備える。固定部材120は、患者の指同士の間に配置するように構成され、第1方向に延在する第1帯体部140と、第1方向と異なる第2方向に延在する第2帯体部150と、を備える。支持部材110は、支持部材110の幅Wが上端部111から下端部112に向かって短くなり、かつ、側面部113の厚みが上端部111から下端部112に向かって薄くなるように構成されている。第1帯体部140は、上端部111側から第1方向に延在し、第2帯体部150は、側面部113側から第2方向に延在する。
 上記のように構成された止血器具100は、拡張部材180よりも大きな剛性を備える支持部材110を有する。支持部材110は、患者の右手H1の人差し指の中手骨B1と患者の右手H1の親指の中手骨B2とを避けた所定位置に形成された第1穿刺部位p1を止血する際、拡張部材180とともに第1穿刺部位p1を覆うように配置される。支持部材110は、拡張部材180を患者の右手H1に押し付けることにより、拡張部材180が患者の右手H1から浮き上がることを防止できる。また、支持部材110の幅Wは上端部111から下端部112に向かって短くなっている。そのため、支持部材110を患者の右手H1に配置した際、支持部材110を人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2に沿って配置することができる。そのため、第2帯体部150を患者の右手H1の外周に沿ってしっかりと巻き付けることができる。また、支持部材110は、側面部113の厚みが上端部111から下端部112に向かって薄くなっている。加えて、患者の指同士の間に位置する指間部fbに配置するように構成された第1帯体部140は、支持部材110の上端部111側から延在し、支持部材110の上端部111側を患者の右手H1に押し付けるように構成される。そのため、拡張部材180は、止血器具100を患者の右手H1に装着した状態で止血を開始する際、支持部材110の上端部111に力を加えることができる。支持部材110は、拡張部材180が加える力によって上端部111側が浮き上がる。それにより、支持部材110は、支持部材110の下面110aが患者の右手H1の体表面に対して略平行に配置される。そのため、止血器具100は、拡張部材180及び支持部材110を第1穿刺部位p1に配置した状態で第1帯体部140及び第2帯体部150を患者の右手H1に固定することにより、拡張部材180の圧迫力を第1穿刺部位p1に対して垂直方向に方向付けすることができる。それにより、止血器具100は、第1穿刺部位p1に対して効果的に圧迫力を付与することができる。
 また、支持部材110は、第1帯体部140の長軸Cに対して左右対称の外形を有する。
 上記のような構成を有する止血器具100は、支持部材110が第1帯体部140の長軸Cに対して左右対称の外形を有するため、第1帯体部140を基準にして左右方向に延びる各帯体部150、160を患者の右手H1に巻き付けることにより、支持部材110に対して左右方向に沿って均等な引っ張り力を付与することができる。それにより、止血器具100は、患者の右手H1に支持部材110を配置した状態において、支持部材110に位置ずれが生じることを防止できる。
 また、固定部材120は、第1方向及び第2方向と異なる第3方向に延在する第3帯体部160を備える。第3帯体部160は、支持部材110を挟んで第2帯体部150と反対側に位置する側面部113から第3方向に延在している。第3帯体部160は、支持部材110側に位置する一端部161と、一端部161と反対側に位置する他端部163と、一端部161と他端部163との間に延在する本体部165と、を備える。本体部165は、第2帯体部150に対して着脱可能に構成された第2固定部位172を備える。第2固定部位172は、他端部163側に位置する端部が複数の部分172a、172bに分岐している。
 上記のように構成された止血器具100は、第3帯体部160を患者の右手H1に巻き付ける際、第3帯体部160の一端部161を基点にして本体部165を引っ張ることにより、第2帯体部150と第3帯体部160の接続に使用されていない第2固定部位172の第1分岐部172a(又は第2分岐部172b)が患者の右手H1から浮き上がることを防止できる。また、術者は、第2帯体部150と第3帯体部160とを接続する際、第2帯体部150の内面に配置された第3固定部位173を第1分岐部172a及び第2分岐部172bに対して選択的に接続することができる。それにより、止血器具100は、止血器具100を患者の右手H1に装着した際、各帯体部150、160が患者の右手H1を拘束する範囲を狭めることができる。
 また、支持部材110の外周側面に位置する各角部115a、115b、115cは、丸みを帯びた形状を有する。
 止血器具100は、上記のような構成を有するため、拡張部材180が拡張して第1穿刺部位p1に圧迫力を付与する際、支持部材110の各角部115a、115b、115cが患者の右手H1に喰い込むことを防止できる。
 また、支持部材110は、拡張部材180と重なる位置に孔部117を有する。
 止血器具100は、上記のような構成を有するため、術者が拡張部材180及び支持部材110を第1穿刺部位p1に配置する際、支持部材110に形成された孔部117を介して、拡張部材180に配置されたマーカー部185の位置を目視で確認することができる。そのため、止血器具100は、マーカー部185に基づいて拡張部材180を第1穿刺部位p1に適切に位置決めすることができる。
 次に、第1実施形態の変形例に係る止血器具及び第2実施形態に係る止血器具を説明する。以下の説明では、第1実施形態で既に説明した部材や止血器具の使用手順等についての説明は適宜省略する。また、変形例及び第2実施形態において特に説明の無い内容は、第1実施形態と同一のものとすることができる。
 <変形例>
 第3帯体部160に配置される第2固定部位172の形状は、任意に変更することが可能である。例えば、図18に示すように、第2固定部位172は、第3帯体部160の他端部163側に二つの分岐部172a、172bが形成されたハート型のような形状で構成することも可能である。
 <第2実施形態>
 第2実施形態に係る止血器具100Aは、図19に示すように、固定部材120が第1方向及び第2方向と異なる第3方向に延在する第3帯体部160を備える。
 第3帯体部160は、支持部材110を挟んで第2帯体部150と反対側に位置する側面部113(図8を参照)から第3方向に延在している。
 第3帯体部160は、支持部材110側に位置する一端部161と、一端部161と反対側に位置する他端部163と、一端部161と他端部163との間に延在する本体部165と、を備える。
 第3帯体部160は、本体部165で第1部分160aと第2部分160bとに分岐している。
 第1部分160a及び第2部分160bの各々には、第2固定部位172を配置することができる。
 第2実施形態に係る止血器具100Aは、術者が第2帯体部150と第3帯体部160とを接続する際、第2帯体部150の内面に配置された第3固定部位173(図2を参照)を第1部分160a及び第2部分160bに対して選択的に接続することができる。それにより、第2実施形態に係る止血器具100Aは、第1実施形態に係る止血器具100と同様に、止血器具100Aを患者の手Hに装着した際、各帯体部150、160が患者の右手H1を拘束する範囲を狭めることができる。
 <支持部材の変形例>
 以下、図20~図24を参照して、支持部材の変形例を説明する。
 図20に示すように、支持部材110Aには孔部117(図7を参照)が形成されていない。このように支持部材110Aには孔部117を形成しなくてもよい。なお、支持部材110Aのように孔部117を設けない場合、支持部材110Aにおいてマーカー部185と重なる部分(図6を参照)又は支持部材110A全体を透明に形成することができる。
 図21~図24に示すように、支持部材の平面形状は、支持部材の幅が上端部111から下端部112に向かって短くなるよう形成されている限り、特に限定されない。支持部材110Bは、図21に示すように角部が丸みを帯びた形状で形成されていない三角形の形状を有していてもよい。また、支持部材110Cは、図22に示すように五角形の形状を有していてもよい。また、支持部材110Dは、図23に示すように台形の形状を有してしてもよい。また、支持部材110Eは、図24に示すように、六角形の形状を有していてもよい。
 なお、図21~図24に示す各支持部材110B、110C、110D、110Eにおいて、孔部117の形成は省略してもよい。また、図22~図24に示す各支持部材110C、110D、110Eにおいて、角部が丸みを帯びた形状を有していてもよい。
 以上、実施形態及び変形例を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
 止血器具の各部の形状や寸法等は、穿刺部位に配置した押圧部材により穿刺部位を圧迫止血可能な限り、特に限定されることはなく、適宜変更することが可能である。
 本出願は、2021年3月30日に出願された日本国特許出願第2021-057231号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。
100、100A  止血器具
110、110A、110B、110C、110D、110E  支持部材
110a  支持部材の下面
110b  支持部材の上面
111   支持部材の上端部
112   支持部材の下端部
113   支持部材の側面部
115a、115b、115c  支持部材の角部
120  固定部材
130  被覆部
130a  被覆部の内表面
130b  被覆部の外表面
140  第1帯体部
141  第1帯体部の一端部
143  第1帯体部の他端部
145  第1帯体部の本体部
150  第2帯体部
151  第2帯体部の一端部
153  第2帯体部の他端部
155  第2帯体部の本体部
160  第3帯体部
160a  第1部分
160b  第2部分
161  第3帯体部の一端部
163  第3帯体部の他端部
165  第3帯体部の本体部
171  第1固定部位
172  第2固定部位
172a  第1分岐部
172b  第2分岐部
173  第3固定部位
174  第4固定部位
180  拡張部材(押圧部材)
183  拡張部材の内腔
185  マーカー部
190  接続部材
191  空間部
A  前腕部
B1  人差し指の中手骨
B2  親指の中手骨
C  第1帯体部の長軸
H  手
H1  右手
H2  左手
T1  長母指伸筋腱
T2  短母伸筋腱
V1  血管(遠位橈骨動脈)
V2  動脈
fb  指間部
p1  第1穿刺部位
p2  第2穿刺部位
p3  第3穿刺部位
p4  第4穿刺部位

Claims (6)

  1.  患者に形成された穿刺部位を覆うように構成された支持部材と、
     前記支持部材を前記患者の前記穿刺部位に固定するように構成された固定部材と、
     前記支持部材に接続され、前記患者の前記穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部材と、を有し、
     前記支持部材は、前記押圧部材の先端側に位置し、前記支持部材の端部を形成する上端部と、前記押圧部材の基端側に位置し、前記上端部と反対側の端部を形成する下端部と、前記上端部と前記下端部を繋ぐ側面部と、を有し、前記押圧部材よりも大きな剛性を備え、
     前記固定部材は、前記患者の指同士の間に配置するように構成され、第1方向に延在する第1帯体部と、前記第1方向と異なる第2方向に延在する第2帯体部と、を備え、
     前記支持部材は、前記支持部材の幅が前記上端部から前記下端部に向かって短くなり、かつ、前記側面部の厚みが前記上端部から前記下端部に向かって薄くなるように構成されており、
     前記第1帯体部は、前記上端部側から前記第1方向に延在し、
     前記第2帯体部は、前記側面部側から前記第2方向に延在する、止血器具。
  2.  前記支持部材は、前記第1帯体部の長軸に対して左右対称の外形を有する、請求項1に記載の止血器具。
  3.  前記固定部材は、前記第1方向及び前記第2方向と異なる第3方向に延在する第3帯体部を備え、
     前記第3帯体部は、前記支持部材を挟んで前記第2帯体部と反対側に位置する前記側面部から第3方向に延在しており、
     前記第3帯体部は、前記支持部材側に位置する一端部と、前記一端部と反対側に位置する他端部と、前記一端部と前記他端部との間に延在する本体部と、を備え、
     前記本体部は、前記第2帯体部に対して着脱可能に構成された固定部位を備え、
     前記固定部位は、前記他端部側に位置する端部が複数の部分に分岐している、請求項1又は請求項2に記載の止血器具。
  4.  前記固定部材は、前記第1方向及び前記第2方向と異なる第3方向に延在する第3帯体部を備え、
     前記第3帯体部は、前記支持部材を挟んで前記第2帯体部と反対側に位置する前記側面部から第3方向に延在しており、
     前記第3帯体部は、前記支持部材側に位置する一端部と、前記一端部と反対側に位置する他端部と、前記一端部と前記他端部との間に延在する本体部と、を備え、
     前記第3帯体部は、前記本体部で分岐している、請求項1又は請求項2に記載の止血器具。
  5.  前記支持部材の外周側面に位置する角部は、丸みを帯びた形状を有する、請求項1~4のいずれか1項に記載の止血器具。
  6.  前記支持部材は、前記押圧部材と重なる位置に孔部を有する、請求項1~5のいずれか1項に記載の止血器具。
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