WO2023021821A1 - 自動分析装置および自動分析方法 - Google Patents

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    • G01N2035/0439Rotary sample carriers, i.e. carousels
    • G01N2035/0443Rotary sample carriers, i.e. carousels for reagents

Definitions

  • the present invention relates to an automatic analyzer and an automatic analysis method.
  • An automatic analyzer is equipped with one or more dispensing mechanisms, and by repeating dispensing by the dispensing mechanism and cleaning of the dispensing mechanism after dispensing, it is possible to qualitatively and thoroughly analyze biological samples such as blood and urine. Quantitative analysis is performed. Since the nozzle of the pipetting mechanism comes into physical contact with a plurality of specimens, insufficient washing of the preceding specimen causes the preceding specimen to be carried over to the subsequent specimen (carryover), causing measurement errors. In order to prevent such cross-contamination, additional washing using a predetermined detergent is performed in addition to normal washing after dispensing.
  • Patent Document 1 discloses determining whether or not to perform additional washing based on the types of pre- and post-samples, ie, whether they are urine or stool.
  • An object of the present invention is to provide an automatic analysis device and an automatic analysis method that suppresses increases in detergent consumption and processing time due to excessive additional washing.
  • the present application includes a plurality of means for solving the above-mentioned problems. and a control unit that determines whether or not to perform additional cleaning in addition to the normal cleaning that is performed, wherein the control unit controls before the post-specimen dispensed by the dispensing mechanism. The determination is made based on the use of the dispensed pre-specimen.
  • FIG. 1 is a schematic configuration diagram of an automatic analyzer according to an embodiment of the present invention
  • FIG. An example of the additional wash setting screen. 4 is a flow chart for explaining the flow when determining whether or not additional cleaning is necessary.
  • FIG. 1 is a schematic configuration diagram of an automatic analyzer according to this embodiment.
  • the automated analyzer includes a sample rack 101 on which a plurality of sample containers 100 holding specimens (samples) can be mounted, and a reagent disk on which a plurality of reagent containers 102 holding reagents can be mounted concentrically. 103, a reaction disk 105 having a plurality of reaction containers 104 arranged on its circumference, a sample pipetting mechanism 106 capable of pipetting a sample from the sample rack 101 to the reaction disk 105, and a reagent from the reagent disk 103 to the reaction disk 105.
  • a display unit 114 for outputting data and an input unit 110 operated by an operator or the like when inputting analysis request information to the computer 111 are provided.
  • the specimen dispensing mechanism 106 has a nozzle arranged with its tip facing downward, and the dispensing work is performed by aspirating and discharging the specimen with the nozzle.
  • the computer 111 also has a control unit 112 that controls each mechanism according to input information, and a storage unit 113 that is a database that stores various types of information.
  • specific examples of the input unit 110 are a mouse and a keyboard.
  • Each mechanism of the automatic analyzer basically operates as follows during analysis processing. First, the sample rack 101 moves the sample container 100 to the position of the sample dispensing mechanism 106 . Next, the sample dispensing mechanism 106 aspirates the sample in the sample container 100 and discharges it into the reaction container 104 on the reaction disk 105 . A reagent dispensing mechanism 107 aspirates a reagent from a reagent container 102 on a reagent disk 103 and discharges it into a reaction container 104 on a reaction disk 105 as well. The nozzle of the pipetting mechanism that has completed the pipetting is washed by the washing unit 108 .
  • the nozzle of the specimen dispensing mechanism 106 contacts the specimen when aspirating the specimen to be analyzed, so the outer and inner walls of the nozzle at the contact point become contaminated.
  • the pre-specimen remaining from the previous dispensing mixes with the aspirated post-specimen, and the pre-specimen is also present in the container containing the post-specimen.
  • the washing unit 108 prevents cross-contamination by washing the outer and inner walls of the nozzle contaminated with the pre-sample with water (normal washing) after discharging the pre-sample and before aspirating the post-sample.
  • cross-contamination may not be sufficiently prevented by the normal washing performed after each dispensing, so additional washing is performed in addition to the normal washing.
  • the control unit 112 determines whether or not to perform additional cleaning after normal cleaning. Specifically, the control unit 112 acquires the pre-sample information (use of the pre-sample, the number of times of dispensing, etc.) and the post-sample information (test items of the post-sample, sample type, etc.) stored in the storage unit 113. , by referring to preset conditions, it is determined not only whether additional cleaning is necessary, but also the cleaning pattern if necessary.
  • the control unit 112 since the use of the previous sample and the number of times of dispensing of the previous sample are registered in advance in the storage unit 113 by the input unit 110, it is possible to determine whether additional washing is necessary even before the analysis of the previous sample is completed. Additional washing and analysis of post-specimens can be started immediately.
  • the additional cleaning in this embodiment is not limited to cleaning using a dedicated detergent, and may be cleaning using water as long as it is additional cleaning after normal cleaning. Additional washing with water is likely to be able to avoid carryover even with normal washing, and is assumed to be performed when contamination is not so high as to use detergent.
  • the control unit 112 individually determines the optimum cleaning pattern according to the pre-sample information and the post-sample information, thereby suppressing an increase in the amount of detergent used and the processing time due to excessive additional cleaning. , carryover can be reliably prevented. For example, if the combination of pre-specimen information and post-specimen information satisfies a predetermined condition, and the pre-specimen has little effect on the post-specimen, the washing pattern for the additional washing should be water only, and the amount of detergent used should be reduced. It can also be reduced. Examples of cleaning patterns include water alone, alkaline detergents, acidic detergents, and combinations thereof. Therefore, it is possible to store a plurality of types of detergents in the detergent installation section 109 .
  • the sample application of the previous sample is set as a condition for the control unit 112 to determine the necessity and pattern of additional cleaning.
  • Specimen applications to be set include patient specimens (specimen samples) with unknown concentrations, control specimens (quality control specimens) with known concentrations, and calibrators (calibration specimens) with known concentrations. If the sample application is not a condition, excessive additional washing may be performed so that even a patient sample with an unknown concentration of the previous sample can be handled, in other words, so that carryover does not occur even if the concentration of the previous sample is high. For example, even if the previous sample is actually a control sample with a known concentration or a patient sample with an average concentration, it may be assumed that the sample is a high-concentration patient sample, and unnecessary additional washing may be performed. be.
  • control unit 112 determines the additional washing and pattern based on which sample the sample application of the previous sample corresponds to.
  • the level of additional washing can be lowered or the additional washing itself can be omitted compared to when the sample is a patient sample.
  • the number of times the pre-sample is dispensed is set as a condition for the control unit 112 to determine the necessity and pattern of additional washing. If the number of times the previous sample is dispensed is large, the number of times the nozzle comes into contact with the sample increases, and the degree of contamination of the nozzle increases accordingly, increasing the need for additional cleaning. On the other hand, when the number of times the previous sample is dispensed is small, the degree of contamination of the nozzle is small, and the need for additional cleaning is low. Therefore, the control unit 112 determines to perform additional washing in a predetermined pattern only when the number of times the pre-sample is dispensed exceeds a predetermined number.
  • the automatic analyzer acquires in advance the sample application and the number of times of dispensing of the previous sample as information that serves as a measure of the degree of contamination of the nozzle by the previous sample, and determines whether or not additional cleaning is necessary. Since the determination is made, it is possible to reliably prevent carryover while suppressing an increase in the amount of detergent used and processing time due to excessive additional cleaning.
  • Fig. 2 is an example of the setting screen for additional cleaning.
  • the additional cleaning setting screen includes a setting area 301 , a register button 302 and a cancel button 303 .
  • the setting area 301 shows No. 1 to No.
  • the operator or the like uses the input unit 110 to select information from a plurality of candidates by using the input unit 110, or directly input the information using a keyboard or the like.
  • the register button 302 has a function of registering (saving in the storage unit 113) settings for additional cleaning
  • the cancel button 303 has a function of closing the setting screen without saving the settings for additional cleaning.
  • FIG. 2 shows an example in which test items and sample types can be set as post-sample information, and sample usage and the number of times of dispensing can be set as pre-sample information.
  • Specimen type refers to the type of specimen such as serum, urine, plasma, and cerebrospinal fluid. For example, if the specimen type is urine, the test item corresponds to occult blood, protein, and the like.
  • control sample use for example, not only the entire control sample can be selected, but also individual control sample candidates can be selected. Therefore, if the designated control sample type has a standard concentration, excessive additional washing can be omitted, and if it has a high concentration, appropriate additional washing can be performed. The cleaning determination accuracy is improved. Similarly, not only can the entire calibrator be selected, but individual selections can be made from multiple candidate calibrators. No. in FIG. 1, only the control sample AAA is individually set.
  • the sample type may be set as the pre-sample information in addition to the sample use and the number of times of dispensing. If the conditions for performing additional washing can be set more finely, it is possible to achieve both suppression of excessive additional washing and prevention of carryover with high accuracy.
  • FIG. 3 is a flow chart for explaining the flow of determining whether or not additional washing is necessary when the dispensing target is switched from one sample 1 (pre-sample) to the next different sample 2 (post-sample).
  • the sample dispensing mechanism 106 dispenses the sample 1 from the sample container 100 to the reaction container 104 on the reaction disk 105 (step S401).
  • the specimen dispensing mechanism 106 moves to the position of the washing unit 108, and normal washing is performed in the washing unit 108 (step S402).
  • control unit 112 determines whether or not the sample will change in the next dispensing (step S403), and if not, the process returns to step S401. At this time, the number of times of returning from step S403 to step S401 is stored in the storage unit 113 as the number of times N of dispensing.
  • control unit 112 determines whether or not the test item of sample 2 is set as the target of additional washing (step S404). If the conditions of the test items are not satisfied, the specimen dispensing mechanism 106 dispenses the specimen 2 without additional washing (step S410).
  • control unit 112 determines whether the sample type of sample 2 is set as a target for additional cleaning (step S405). If the sample type condition is not satisfied, the sample dispensing mechanism 106 dispenses the sample 2 without additional washing (step S410).
  • step S405 determines whether or not the sample application of sample 1 is set as a target for additional cleaning. If the sample usage conditions are not satisfied, the sample dispensing mechanism 106 dispenses the sample 2 without additional washing (step S410).
  • step S406 determines whether or not the number of times sample 1 is dispensed is set as a target for additional washing (for example, whether or not the number of times of dispensing is equal to or greater than a predetermined value N). (step S407). If the condition for the number of times of dispensing is not satisfied, the specimen dispensing mechanism 106 dispenses the specimen 2 without performing additional washing (step S410).
  • control unit 112 determines what cleaning pattern corresponds to the additional cleaning (step S408). Then, according to the determined cleaning pattern, the cleaning unit 108 performs additional cleaning (step S409), and then the specimen dispensing mechanism 106 dispenses the specimen 2 (step S410).
  • steps S404 to S407 may be executed in a different order, or may be executed simultaneously.
  • an operator or the like uses the input unit 110 to set additional cleaning before requesting analysis, and the control unit 112 stores the setting information in the storage unit 113 .
  • the additional cleaning conditions shown in FIG. 2 are set.
  • An operator or the like uses the input unit 110 to set an analysis request, and the control unit 112 stores the setting information in the storage unit 113 .
  • the specimen dispensing mechanism 106 receives the first analysis request number. 1 (Step S401), the cleaning unit 108 performs normal cleaning on the nozzles of the sample dispensing mechanism 106 (Step S402).
  • step S404 The next analysis request No. In 2, since the sample A is switched to the sample B, the result of step S403 is Yes, and the process proceeds to step S404.
  • the test item X for the specimen B is set No. of additional washing. 1 (see FIG. 2), the process proceeds to step S405.
  • Serum which is the sample type of sample B, is set to No. Since condition 1 (see FIG. 2) is met, the process proceeds to step S406. However, since the sample application of sample A is a calibrator, setting No. for additional cleaning is required. Condition 1 (see FIG. 2) is not met. Therefore, analysis request No. 1 to No. 2, additional washing is not performed, and dispensing of the next sample is started (step S410).
  • step S403 The next analysis request No. In 3, since the sample B is switched to the sample C, the result of step S403 is Yes, and the process proceeds to step S404.
  • the test item X for the specimen C is set No. of additional washing. 1 (see FIG. 2), the process proceeds to step S405.
  • Serum which is the sample type of sample C, is set to No. Since condition 1 (see FIG. 2) is met, the process proceeds to step S406.
  • the specimen application of specimen B is a control specimen (control name AAA)
  • setting No. for additional washing is set.
  • Condition 1 see FIG. 2) is met, and the process proceeds to step S407. Furthermore, setting No.
  • step S408 Since the condition for the number of times of dispensing (pre-sample) of 1 is all the number of times of dispensing (see FIG. 2), this condition is met, and the process proceeds to step S408.
  • step S403 The next analysis request No. In 6, since the sample C is switched to the sample D, the result of step S403 is Yes, and the process proceeds to step S404.
  • the test item Y for the specimen D is set No. of additional washing. 2 (see FIG. 2), the process proceeds to step S405.
  • Urine which is the sample type of sample D, is set to No. Since condition 2 (see FIG. 2) is met, the process proceeds to step S406.
  • sample C is analysis request No. Setting No. 3 to 5 has been dispensed three times.
  • step S410 2 of the number of times of dispensing, ie, the condition of the number of times of dispensing N ⁇ 3, is met, and the process proceeds to step S408.
  • step S404 the test item Z for the sample E is set No. for additional cleaning. 3 (see FIG. 2)
  • the process proceeds to step S405.
  • setting No. Since all specimen types (see FIG. 2) are targeted for specimen type 3 (subsequent specimen), plasma, which is the specimen type of specimen E, is also targeted, and the process proceeds to step S406.
  • setting No. for additional cleaning is set. Condition 3 (see FIG. 2) is met, and the process proceeds to step S407. Furthermore, setting No.
  • step S408 Since the condition for the number of times of dispensing (pre-sample) of 3 is all the times of dispensing (see FIG. 2), this condition is met, and the process proceeds to step S408. Setting No. Since the cleaning pattern corresponding to 3 is additional cleaning using only water (see FIG. 2), system water cleaning is performed in step S409.
  • Example 1 when switching to a different sample, the need for additional cleaning is determined by considering information such as the sample use of the previous sample immediately before switching and information such as test items related to the post-switch immediately after switching. It was something to do.
  • Example 2 when the same post-specimen is used for a plurality of test items, not only the post-specimen dispensed for a predetermined test item immediately after switching, but also for another test item after that. The need for additional washing is determined in consideration of the post-treatment sample.
  • test item of the post-sample immediately after switching is not subject to additional washing
  • test items of the same post-sample dispensed afterward include the subject of additional washing
  • An additional wash is performed prior to the first aliquot of sample.
  • FIG. 5 is an example of analysis request information related to Example 2.
  • the specimen dispensing mechanism 106 receives the first analysis request number. 1 (Step S401)
  • the cleaning unit 108 performs normal cleaning on the nozzles of the sample dispensing mechanism 106 (Step S402).
  • step S403 the result of step S403 is Yes, and the process proceeds to step S404.
  • the test item X for the specimen B is set No. of additional washing. 1 (see FIG. 2)
  • the process proceeds to step S405.
  • Serum which is the sample type of sample B, is set to No. Since condition 1 (see FIG. 2) is met, the process proceeds to step S406.
  • Condition 1 see FIG. 2) is not met. Therefore, in the case of Example 1, analysis request No. 1 to No. 2, no additional cleaning was performed, and analysis request No. 2 to No. Since there is no sample switching during 3, no additional washing is performed.
  • control unit 112 of the present embodiment controls the analysis request No. for which the same post-specimen B is used. Also for 3, it is determined whether or not the conditions for additional cleaning are met.
  • analysis request No. 3 the test item Z and serum, which is the specimen type, are set to No. 3 for additional washing, as shown in FIG. 3 is registered.
  • the patient sample which is the sample application of the previous sample (sample A before switching), and the number of dispensing times 1 for the previous sample (sample A before switching) are also set to No. of additional washing. 3 conditions are met. Therefore, in this embodiment, the analysis request No. 1 to No. Between 2, an additional wash using water only is performed.
  • the effect of the previous sample for the subsequent test item using the same subsequent sample is Even when the influence of carryover is large, additional washing is performed before switching the sample, so cross-contamination can be prevented more reliably, and analysis accuracy is improved.
  • control unit 112 may determine whether or not additional washing is necessary based on the amount of the pre-sample to be dispensed instead of or in addition to the number of times the pre-sample is dispensed. If the amount of the previous sample to be dispensed is greater than a predetermined value, the sample will penetrate deep into the inner wall of the nozzle of the dispensing mechanism, increasing the risk of contamination of the nozzle. As for the amount to be dispensed, information about how many ml is to be dispensed is registered in the storage unit 113 in advance. The necessity can be determined, and the deterioration of the processing capacity of the analyzer can be suppressed.
  • first and second embodiments described above are detailed descriptions for easy understanding of the present invention, and are not necessarily limited to those having all the described configurations. Furthermore, it is also possible to replace part of the configuration of one embodiment with the configuration of another embodiment, and to add the configuration of another embodiment to the configuration of one embodiment. Moreover, it is also possible to add, delete, or replace a part of the configuration of each embodiment with another configuration.

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Abstract

本発明の目的は、過剰な追加洗浄による洗剤使用量や処理時間の増加を抑制した自動分析装置および自動分析方法を提供することにある。本発明は、検体の吸引および吐出を行う分注機構と、前記分注機構を洗浄する洗浄部と、分注の度に行われる通常洗浄に加えて追加洗浄を行うか否かを判定する制御部と、を備えた自動分析装置であって、前記制御部は、前記分注機構により分注される後検体の前に分注された前検体の用途に基づき、判定を行うことを特徴とする。

Description

自動分析装置および自動分析方法
 本発明は、自動分析装置および自動分析方法に関する。
 自動分析装置は、1つ以上の分注機構を備えており、分注機構による分注と、分注後の分注機構の洗浄と、繰り返すことで、血液、尿等の生体試料の定性・定量分析を行なう。分注機構のノズルは、複数の検体と物理的に接触するため、前検体の洗浄が不足していると、前検体が後検体に持ち込まれ(キャリーオーバー)、測定誤差の要因となる。こうしたクロスコンタミネーションを防止するため、分注後の通常洗浄に加えて、所定の洗剤を用いた追加洗浄が行われている。
 例えば、特許文献1には、前検体と後検体の種類、すなわち、尿であるか便であるかに基づいて、追加洗浄を実施するか否かを判定することが開示されている。
特開2016-206186号公報
 特許文献1に開示された技術では、追加洗浄の要否を検体の種類のみで判定しているため、判定精度が低く、本来不要である分析条件に対しても追加洗浄が実施される可能性がある。その場合、洗剤の消費量が増えるだけでなく、全体の処理時間が長くなってしまう。
 本発明の目的は、過剰な追加洗浄による洗剤使用量や処理時間の増加を抑制した自動分析装置および自動分析方法を提供することにある。
 上記課題を解決するために、例えば特許請求の範囲に記載の構成を採用する。
 本願は上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、検体の吸引および吐出を行う分注機構と、前記分注機構を洗浄する洗浄部と、分注の度に行われる通常洗浄に加えて追加洗浄を行うか否かを判定する制御部と、を備えた自動分析装置であって、前記制御部は、前記分注機構により分注される後検体の前に分注された前検体の用途に基づき、判定を行うことを特徴とする。
 本発明によれば、過剰な追加洗浄による洗剤使用量や処理時間の増加を抑制した自動分析装置および自動分析方法を提供できる。
 上記した以外の課題、構成及び効果は、以下の実施形態の説明により明らかにされる。
本発明の実施形態に係る自動分析装置の概略構成図。 追加洗浄の設定画面の例。 追加洗浄の要否を判断する際の流れを説明するためのフローチャート。 実施例1に関する分析依頼情報の例。 実施例2に関する分析依頼情報の例。
 以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。
 図1は、本実施形態に係る自動分析装置の概略構成図である。図1に示すように、自動分析装置は、検体(試料)を保持する検体容器100を複数搭載可能な検体ラック101と、試薬を保持する試薬容器102を同心円周上に複数搭載可能な試薬ディスク103と、周上に複数の反応容器104を配置した反応ディスク105と、検体ラック101から反応ディスク105に検体を分注可能な検体分注機構106と、試薬ディスク103から反応ディスク105に試薬を分注可能な試薬分注機構107と、分注機構を洗浄するための洗浄部108と、後述する追加洗浄用の洗剤が設置される洗剤設置部109と、コンピュータ111と、分析結果などを表示出力する表示部114と、コンピュータ111に分析依頼情報などを入力する場合にオペレータ等が操作する入力部110と、を備える。
 なお、検体分注機構106は、先端を下方に向けて配置されたノズルを有しており、分注作業はノズルにより検体を吸引および吐出することで実施される。また、コンピュータ111は、入力された情報に従って各機構を制御する制御部112と、各種情報を記憶するデータベースである記憶部113と、を有する。さらに、入力部110の具体例としては、マウスやキーボードである。
 自動分析装置の各機構は、分析処理時には、基本的に、以下のように動作する。まず、検体ラック101が、検体容器100を検体分注機構106の位置まで移動させる。次に、検体分注機構106が、検体容器100内の検体を吸引し、反応ディスク105上の反応容器104に吐出する。試薬分注機構107は、試薬ディスク103上の試薬容器102から試薬を吸引し、同じく反応ディスク105上の反応容器104に吐出する。分注が完了した分注機構のノズルは、洗浄部108で洗浄される。
 上述のように、検体分注機構106のノズルは、分析対象である検体を吸引する際に、検体に接触するため、接触した箇所のノズルの外壁および内壁は汚染された状態になる。この状態のノズルを用いて次の分析対象である後検体を吸引すると、直前の分注で残留した前検体が吸引した後検体に混入するとともに、後検体を収容した容器中にも前検体が混入する可能性がある。そこで、洗浄部108は、前検体の吐出後、後検体の吸引前に、前検体で汚染されたノズルの外壁および内壁を水で洗浄する(通常洗浄)ことにより、クロスコンタミネーションを防止している。しかし、前検体や後検体の状況によっては、分注の度に行われる通常洗浄だけではクロスコンタミネーションを十分に防止できない場合があるため、通常洗浄とは別に、追加洗浄が行われる。
 通常洗浄の後に追加洗浄を行うか否かは、制御部112が判定する。具体的には、制御部112が、記憶部113に記憶された前検体情報(前検体の用途、分注回数など)および後検体情報(後検体のテスト項目、検体種別など)を取得するとともに、予め設定された条件を参照することで、追加洗浄の要否だけでなく、要の場合はさらに洗浄パターン、を判定する。ここで、前検体の検体用途や分注回数は、入力部110によって予め記憶部113に登録されているため、前検体の分析が完了する前であっても追加洗浄の要否を判定でき、追加洗浄と後検体の分析をすぐに開始することが可能である。
 本実施形態における追加洗浄は、専用の洗剤を用いた洗浄に限られず、通常洗浄の後に追加で行われる洗浄であれば、水を用いた洗浄であっても良い。水を用いた追加洗浄は、通常洗浄でもキャリーオーバーを回避できる可能性が高く、洗剤を用いる程には汚染されていない場合に行うことが想定される。
 本実施形態に係る制御部112は、前検体情報および後検体情報に応じて、最適な洗浄パターンを個別に判定することで、過剰な追加洗浄による洗剤使用量や処理時間の増加を抑制しつつ、キャリーオーバーを確実に防止できる。例えば、前検体情報と後検体情報の組合せが所定の条件であって、前検体が後検体に与える影響が少ないと考えられる場合には、追加洗浄の洗浄パターンを水のみとし、洗剤使用量を低減することも可能である。なお、洗浄パターンの例としては、水のみの他、アルカリ性洗剤、酸性洗剤、およびこれらの組み合わせなどが想定される。したがって、洗剤設置部109には、複数の種類の洗剤を保存することが可能となっている。
 本実施形態では、制御部112が追加洗浄の要否およびパターンを判定するための条件として、前検体の検体用途が設定される。設定される検体用途は、濃度が未知である患者検体(検体試料)、濃度が既知であるコントロール検体(精度管理試料)、濃度が既知であるキャリブレータ(校正試料)、が挙げられる。仮に、検体用途を条件としない場合、前検体が濃度未知の患者検体でも対応できるよう、換言すると、前検体の濃度が高くてもキャリーオーバーしないよう、過剰に追加洗浄が行われる場合がある。例えば、実際には前検体が濃度既知のコントロール検体や平均的な濃度の患者検体であっても、濃度の高い患者検体であることも想定して、本来は不要な追加洗浄が行わる場合がある。
 しかし、本実施形態に係る制御部112は、前検体の検体用途がどの検体に該当するかに基づき、追加洗浄およびパターンを判定するので、前検体がコントロール検体など濃度既知の検体の場合、前検体が患者検体の場合と比べて追加洗浄のレベルを下げたり、追加洗浄自体を省略したりできる。
 また、本実施形態では、制御部112が追加洗浄の要否およびパターンを判定するための条件として、前検体の分注回数が設定される。前検体の分注回数が多いと、ノズルの検体との接触回数が増え、それだけノズルの汚染度合いが大きくなるため、追加洗浄の必要性が高まる。一方で、前検体の分注回数が少ないと、ノズルの汚染度度合いは小さいため、追加洗浄の必要性は低い。したがって、制御部112は、前検体の分注回数が所定以上となった場合に限り、所定のパターンの追加洗浄を行うように判定している。
 以上述べたように、本実施形態に係る自動分析装置は、前検体によるノズルの汚れ度合いの目安となる情報として、前検体の検体用途や分注回数を予め取得して追加洗浄の要否を判定するので、過剰な追加洗浄による洗剤使用量や処理時間の増加を抑制しつつ、キャリーオーバーを確実に防止できる。
 図2は、追加洗浄の設定画面の例である。図2に示すように、追加洗浄の設定画面は、設定領域301の他、登録ボタン302およびキャンセルボタン303を備える。図2では、設定領域301にNo.1~No.3の情報しか表示されていないが、スクロールボタン(図示省略)等によって、他の情報も表示できるようになっている。新たな追加洗浄を設定する場合には、条件となる各情報を、オペレータ等が入力部110を用いて、プルダウンにより複数の候補から選択したり、キーボードなどにより直接入力したりする。なお、登録ボタン302は、追加洗浄の設定を登録(記憶部113に保存)する機能を備え、キャンセルボタン303は、追加洗浄の設定を保存せずに設定画面を閉じる機能を備えている。
 また、図2では、洗浄パターンの他、後検体情報としてテスト項目および検体種別、前検体情報として検体用途および分注回数、がそれぞれ設定できる例を示している。検体種別とは、血清、尿、血しょう、髄液などの検体の種類を指す。また、テスト項目とは、例えば、検体種別が尿の場合、潜血や蛋白などが該当する。
 なお、検体用途としては、例えばコントロール検体全体を選択できるだけでなく、複数のコントロール検体の候補から個別に選択することもできる。したがって、指定されたコントロール検体の種類が、標準程度の濃度のものであれば、過剰な追加洗浄を省略でき、高濃度のものであれば、適切な追加洗浄を実施でき、制御部112による追加洗浄の判定精度が向上する。同様に、キャリブレータ全体を選択できるだけでなく、複数のキャリブレータの候補から個別に選択することもできる。図2のNo.1においては、コントロール検体AAAのみが個別に設定されている。
 洗浄パターン以外の各設定項目は、複数の候補から1つを選択する以外に、全ての候補を対象とする(例えば、図2のNo.1の分注回数)こともできる。なお、設定画面で設定できる内容は図2の例に限られず、例えば、前検体情報として、検体用途や分注回数に加え、検体種別を設定できるようにしても良い。追加洗浄を行うための条件をより細かく設定できるようにすれば、過剰な追加洗浄の抑制と、キャリーオーバーの防止と、を精度よく両立できる。
 図3は、ある検体1(前検体)から次の異なる検体2(後検体)へと分注対象が切り替わるときの追加洗浄の要否を判断する際の流れを説明するためのフローチャートである。
 まず、検体分注機構106が、検体1を検体容器100から反応ディスク105上の反応容器104に分注する(ステップS401)。
 次に、検体分注機構106は、洗浄部108の位置へ移動し、洗浄部108で通常洗浄が実施される(ステップS402)。
 制御部112は、記憶部113に登録された分析依頼情報に基づき、次の分注で検体が変わるか否かを判定し(ステップS403)、変わらない場合はステップS401に戻る。このとき、ステップS403からステップS401に戻った回数が、分注回数Nとして記憶部113に保存される。
 分注される検体が変わる場合、制御部112は、検体2のテスト項目が追加洗浄の対象に設定されているか否かを判定する(ステップS404)。テスト項目の条件を満たさない場合、追加洗浄が行われることなく、検体分注機構106は検体2を分注する(ステップS410)。
 ステップS404におけるテスト項目の条件を満たす場合、制御部112は、検体2の検体種別が追加洗浄の対象に設定されているか否かを判定する(ステップS405)。検体種別の条件を満たさない場合、追加洗浄が行われることなく、検体分注機構106は検体2を分注する(ステップS410)。
 ステップS405における検体種別の条件を満たす場合、制御部112は、検体1の検体用途が追加洗浄の対象に設定されているか否かを判定する(ステップS406)。検体用途の条件を満たさない場合、追加洗浄が行われることなく、検体分注機構106は検体2を分注する(ステップS410)。
 ステップS406における検体用途の条件を満たす場合、制御部112は、検体1の分注回数が追加洗浄の対象に設定されているか否か(例えば分注回数が所定値N以上か否か)を判定する(ステップS407)。分注回数の条件を満たさない場合、追加洗浄が行われることなく、検体分注機構106は検体2を分注する(ステップS410)。
 ステップS407における分注回数の条件を満たす場合、制御部112は、該当の追加洗浄に対応する洗浄パターンが何かを判定する(ステップS408)。そして、判定された洗浄パターンに従い、洗浄部108で追加洗浄が実施された(ステップS409)後、検体分注機構106は検体2を分注する(ステップS410)。
 なお、追加洗浄は、通常洗浄が実施される洗浄部108とは別の場所で実施されても良い。また、ステップS404~ステップS407の各判定は、他の順番で実行されても良いし、同時に実行されても良い。
 次に、具体例を挙げて、追加洗浄の要否を判定する方法について説明する。前提として、分析依頼前に、オペレータ等が入力部110を用いて追加洗浄の設定を行い、制御部112が、その設定情報を記憶部113に記憶する。ここでは、図2に示す追加洗浄の条件が設定されたものとする。オペレータ等が入力部110を用いて分析依頼の設定を行い、制御部112が、その設定情報を記憶部113に記憶する。
  図4は、実施例1に関する分析依頼情報の例である。本実施例では、図4に示す分析依頼情報が設定された場合の具体的な追加洗浄の判定方法について、図3を参照しながら説明する。まず、検体分注機構106が最初の分析依頼No.1に対応する検体Aを分注した(ステップS401)後、洗浄部108が検体分注機構106のノズルに対して通常洗浄を実施する(ステップS402)。
 次の分析依頼No.2では、検体Aから検体Bに切り替わるため、ステップS403でYesとなり、ステップS404に移行する。ここで、検体Bのテスト項目Xは、追加洗浄の設定No.1に登録されている(図2参照)ため、ステップS405に移行する。検体Bの検体種別である血清は、設定No.1の条件(図2参照)に合致するため、ステップS406に移行する。しかし、検体Aの検体用途は、キャリブレータであるため、追加洗浄の設定No.1の条件(図2参照)には合致しない。したがって、分析依頼No.1からNo.2の間では、追加洗浄は実施されず、次の検体の分注が開始される(ステップS410)。
 次の分析依頼No.3では、検体Bから検体Cに切り替わるため、ステップS403でYesとなり、ステップS404に移行する。ここで、検体Cのテスト項目Xは、追加洗浄の設定No.1に登録されている(図2参照)ため、ステップS405に移行する。検体Cの検体種別である血清は、設定No.1の条件(図2参照)に合致するため、ステップS406に移行する。ここで、検体Bの検体用途は、コントロール検体(コントロール名AAA)であるため、追加洗浄の設定No.1の条件(図2参照)に合致し、ステップS407に移行する。さらに、設定No.1の分注回数(前検体)の条件は、全ての分注回数となっている(図2参照)ため、当該条件にも合致し、ステップS408に移行する。設定No.1に対応する洗浄パターンは、洗剤Aを用いた追加洗浄である(図2参照)ため、ステップS409において洗剤A洗浄が実施される。このように、分析依頼No.2からNo.3の間では、追加洗浄が実施された後、次の検体の分注が開始される(ステップS410)。なお、次の分析依頼No.4およびNo.5では、図4に示すように、検体Cのままで検体が切り替わらないため、追加洗浄は実施されない。
 次の分析依頼No.6では、検体Cから検体Dに切り替わるため、ステップS403でYesとなり、ステップS404に移行する。ここで、検体Dのテスト項目Yは、追加洗浄の設定No.2に登録されている(図2参照)ため、ステップS405に移行する。検体Dの検体種別である尿は、設定No.2の条件(図2参照)に合致するため、ステップS406に移行する。ここで、設定No.2の検体用途(前検体)の対象は、全ての検体用途となっている(図2参照)ため、患者検体である検体Cも対象となり、ステップS407に移行する。さらに、検体Cは分析依頼No.3~5で3回分注されているため、設定No.2の分注回数の条件、すなわち、分注回数N≧3の条件にも合致し、ステップS408に移行する。設定No.2に対応する洗浄パターンは、洗剤AおよびBを用いた追加洗浄である(図2参照)ため、ステップS409において洗剤A+B洗浄が実施される。このように、分析依頼No.5からNo.6の間では、追加洗浄が実施された後、次の検体の分注が開始される(ステップS410)。
 次の分析依頼No.7では、検体Dから検体Eに切り替わるため、ステップS403でYesとなり、ステップS404に移行する。ここで、検体Eのテスト項目Zは、追加洗浄の設定No.3に登録されている(図2参照)ため、ステップS405に移行する。ここで、設定No.3の検体種別(後検体)の対象は、全ての検体種別となっている(図2参照)ため、検体Eの検体種別である血しょうも対象となり、ステップS406に移行する。また、検体Dの検体用途は、患者検体であるため、追加洗浄の設定No.3の条件(図2参照)に合致し、ステップS407に移行する。さらに、設定No.3の分注回数(前検体)の条件は、全ての分注回数となっている(図2参照)ため、当該条件にも合致し、ステップS408に移行する。設定No.3に対応する洗浄パターンは、水のみを使用した追加洗浄である(図2参照)ため、ステップS409においてシステム水洗浄が実施される。
  実施例1では、異なる検体に切り替わる場合に、切り替え直前の前検体に関する検体用途などの情報と、切り替え直後の後検体に関するテスト項目などの情報と、を考慮して、追加洗浄の要否を判定するものであった。実施例2は、同じ後検体が複数のテスト項目に用いられる場合に、切り替え直後に所定のテスト項目のために分注される後検体だけでなく、その後に別のテスト項目のために分注される後検体も考慮して、追加洗浄の要否を判定するものである。したがって、本実施例では、切り替え直後の後検体のテスト項目が追加洗浄の対象でなくても、その後に分注される同じ後検体のテスト項目に追加洗浄の対象が含まれていれば、後検体の最初の分注前に、追加洗浄が行われる。
 図5は、実施例2に関する分析依頼情報の例である。本実施例では、図5に示す分析依頼情報が設定された場合の具体的な追加洗浄の判定方法について、図3を参照しながら説明する。まず、検体分注機構106が最初の分析依頼No.1に対応する検体Aを分注した(ステップS401)後、洗浄部108が検体分注機構106のノズルに対して通常洗浄を実施する(ステップS402)。
 次の分析依頼No.2では、検体Aから検体Bに切り替わるため、ステップS403でYesとなり、ステップS404に移行する。ここで、検体Bのテスト項目Xは、追加洗浄の設定No.1に登録されている(図2参照)ため、ステップS405に移行する。検体Bの検体種別である血清は、設定No.1の条件(図2参照)に合致するため、ステップS406に移行する。しかし、検体Aの検体用途は、患者検体であるため、追加洗浄の設定No.1の条件(図2参照)には合致しない。したがって、仮に実施例1の場合、分析依頼No.1からNo.2の間では、追加洗浄は実施されず、分析依頼No.2からNo.3の間でも、検体の切り替わりがないので、追加洗浄は実施されない。
 一方、本実施例の制御部112は、同じ後検体Bが用いられる分析依頼No.3についても、追加洗浄の条件に合致するか判定する。ここで、分析依頼No.3は、そのテスト項目Zおよび検体種別である血清が、図2に示すように、追加洗浄の設定No.3に登録されていることが分かる。また、前検体(切り替わる前の検体A)の検体用途である患者検体と、前検体(切り替わる前の検体A)の分注回数1も、図2に示すように、追加洗浄の設定No.3の条件に合致する。したがって、本実施例においては、分析依頼No.1からNo.2の間で、水のみを使用した追加洗浄が実施される。
 本実施例によれば、検体を切り替えた直後のテスト項目に対しては、前検体のキャリーオーバーの影響が小さくても、同じ後検体を用いたその後のテスト項目に対しては、前検体のキャリーオーバーの影響が大きい場合においても、検体の切替前に追加洗浄が実施されるので、より確実にクロスコンタミネーションを防止でき、分析精度が向上する。
 なお、本発明は、上述の実施例1,2に限定されるものではなく、様々な変形例が含まれる。例えば、制御部112は、前検体の分注回数に代えて、あるいは加えて、前検体の分注量に基づき、追加洗浄の要否を判定しても良い。前検体の分注量が所定値より多い場合には、分注機構のノズルの内壁の奥まで検体が入り込み、ノズル汚染のリスクが高まるため、追加洗浄を行うように設定される。なお、分注量についても、例えば何mlを分注するかの情報が予め記憶部113に登録されているので、前検体の分析が完了する前に後検体の分析の準備として、追加洗浄の要否が判定でき、分析装置としての処理能力の低下が抑制される。
 また、上述の実施例1,2は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されるものではない。さらに、ある実施例の構成の一部を他の実施例の構成に置き換えることも可能であり、ある実施例の構成に他の実施例の構成を加えることも可能である。また、各実施例の構成の一部について、他の構成の追加・削除・置換をすることも可能である。
 100:検体容器、101:検体ラック、102:試薬容器、103:試薬ディスク、104:反応容器、105:反応ディスク、106:検体分注機構、107:試薬分注機構、108:洗浄部、109:洗剤設置部、110:入力部、111:コンピュータ、112:制御部、113:記憶部、114:表示部、301:設定領域、302:登録ボタン、303:キャンセルボタン

Claims (8)

  1. 検体の吸引および吐出を行う分注機構と、
    前記分注機構を洗浄する洗浄部と、
    分注の度に行われる通常洗浄に加えて追加洗浄を行うか否かを判定する制御部と、を備えた自動分析装置であって、
    前記制御部は、前記分注機構により分注される後検体の前に分注された前検体の用途に基づき、判定を行うことを特徴とする自動分析装置。
  2. 請求項1に記載の自動分析装置において、
    前記制御部は、前記前検体のコントロール検体の種類に基づき、前記追加洗浄の要否を判定することを特徴とする自動分析装置。
  3. 請求項1に記載の自動分析装置において、
    前記制御部は、前記前検体のキャリブレータの種類に基づき、前記追加洗浄の要否を判定することを特徴とする自動分析装置。
  4. 検体の吸引および吐出を行う分注機構と、
    前記分注機構を洗浄する洗浄部と、
    分注の度に行われる通常洗浄に加えて追加洗浄を行うか否かを判定する制御部と、を備えた自動分析装置であって、
    前記制御部は、前記分注機構により分注される後検体の前に分注された前検体の分注回数または分注量に基づき、判定を行うことを特徴とする自動分析装置。
  5. 請求項1または2に記載の自動分析装置において、
    前記制御部は、前記追加洗浄に関する複数の洗浄パターンから所定のパターンを判定することを特徴とする自動分析装置。
  6. 請求項1または2に記載の自動分析装置において、
    前記制御部は、前記後検体のテスト項目も考慮して、前記追加洗浄を行うか否かを判定することを特徴とする自動分析装置。
  7. 請求項6に記載の自動分析装置において、
    前記後検体が、複数回分注されて異なるテスト項目に用いられる場合、
    前記追加洗浄を行うべきテスト項目が含まれていれば、前記後検体の最初の分注前に、前記追加洗浄が行われることを特徴とする自動分析装置。
  8. 分注機構が検体の吸引および吐出を行う分注ステップと、
    分注の度に前記分注機構を洗浄する通常洗浄ステップと、
    制御部が必要と判定した場合に行われる追加洗浄ステップと、を備えた自動分析方法であって、
    前記制御部は、前記分注機構により分注される後検体の前に分注された前検体の、用途、分注回数または分注量に基づき、前記追加洗浄ステップの要否を判定することを特徴とする自動分析方法。
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