WO2023171373A1 - 医療デバイス - Google Patents

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WO2023171373A1
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wire group
wires
wire
outer cylinder
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篤志 小川
雅之 高寺
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Kaneka Corp
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/01—Filters implantable into blood vessels
    • A61F2/0108—Both ends closed, i.e. legs gathered at both ends

Definitions

  • the present invention relates to a medical device used in a lumen in a living body such as a blood vessel or a digestive organ.
  • devices with baskets are sometimes used.
  • Specific examples include treatments that trap and remove foreign bodies such as blood clots in blood vessels and stones in gastrointestinal tracts such as bile ducts, and indwelling baskets in vascular lesions such as aneurysms.
  • Examples include embolization, which alters blood flow to prevent the aneurysm from rupturing.
  • embolization technique in which a basket is placed within the aneurysm and a coil is stuffed into the basket to fill the aneurysm and prevent the aneurysm from rupturing.
  • U.S. Pat. No. 5,002,201 discloses a core wire and a cannula attached to the core wire and extending proximally about the core wire, the cannula forming a basket portion including a plurality of struts and a filter portion; an embolic protection device for intraluminal use comprising a cannula, the filter portion having a plurality of openings formed in the cannula, and the basket portion being movable between an expanded state and a collapsed state.
  • Patent Document 2 describes a catheter inserted into a lumen of a human body, and an insertion device for passing a guide wire connected to the proximal end of the catheter and used when inserting the catheter into the lumen of the human body.
  • the catheter has a branch section provided with a hole and a liquid introducing means for introducing a liquid such as a drug solution into the catheter through a tube connected to the branch section.
  • a catheter device is described in which an embolus trapping means for trapping an embolus is arranged, and the embolus trapping means is formed by a net member that opens and closes in a parachute shape by narrowing or separating the two ends thereof. has been done.
  • US Pat. No. 5,001,200 discloses a plurality of elongated elastic filaments with a woven structure secured to each other at the proximal and distal ends of the filaments and for delivery within a microcatheter.
  • a radially constrained elongated condition configured such that the thin woven filaments are radially adjacent to each other along the length of the filaments longitudinally from the proximal end to the distal end; an expanded relaxed state having a spherical longitudinally foreshortened configuration relative to the radially constrained state, whereby the textile filaments are the self-expanding elasticity within a smooth path extending radially from the longitudinal axis between the proximal and distal ends, including a plurality of openings in the shell formed therebetween; a self-expanding elastic body forming a permeable shell, the largest of the openings having a relaxed state configured to allow blood flow through the opening at a velocity below the thrombus critical velocity;
  • a device is described that includes a transmissive shell.
  • Patent Document 4 discloses a long shaft member whose distal end side is fed into the lumen, a flexible distal guide section disposed at the distal end of the shaft member, and a proximal end side of the distal guide section.
  • a basket-shaped filter portion which is made of a mesh made of wires having elasticity or shape memory, and which contracts within a catheter for device delivery and expands when released from the catheter into the lumen; a binding part for binding the wires constituting the shaft member on the distal end side and the proximal end side respectively;
  • An embolic capture device is described that is arranged to capture loose emboli within a lumen.
  • Patent Document 5 has a proximal end region and a distal end region, has a first expanded state and a second collapsed state, and has a patient's blood vessel in the second collapsed state.
  • a substantially tubular structure having dimensions suitable for insertion through the system and through the neck of the aneurysm, having an outer surface capable of abutting the aneurysm in an expanded state, and further having an inner surface; is disposed in the proximal end region of the structure to prevent radial expansion of the proximal end region and to provide an engagement feature during operation of the closure device.
  • a control ring having an at least substantially surrounding substantially annular body is described.
  • 5,001,201 discloses a braided tubular implant having a distal implant end and a proximal implant end, the braided tubular implant being invertible about the distal implant end; a delivery member, the tubular delivery member having a distal end releasably connected to the distal implant end, the braided tubular implant being translated distally from the tubular member.
  • a system is described in which the aneurysm is inverted and folded into itself, thereby forming an occlusive sac configured to occlude the aneurysm.
  • the present invention has been made in view of the above-mentioned circumstances, and its purpose is to provide a medical treatment that is less invasive, less likely to damage the wall of a living body in the lumen of a living body, and that is easy to treat peripheral blood vessels.
  • the purpose is to provide devices.
  • An outer cylinder having a distal end and a proximal end; a basket disposed in the inner cavity of the outer cylinder, having a plurality of wires, and expandable when exiting the outer cylinder; a basket pusher disposed on a proximal side of the basket;
  • the basket includes a first binding part that bundles and fixes the plurality of wires at its distal part, and a second binding part that bundles and fixes the plurality of wires at its proximal part.
  • the first binding part In a state in which the basket is housed in the outer cylinder, the first binding part has a first end that is far from the second binding part, and an end that is close to the second binding part.
  • the plurality of wires included in the basket include a first wire group and a second wire group, The medical device according to [1] or [2], wherein the length of the wires in the first wire group is shorter than the length of the wires in the second wire group.
  • the plurality of wires included in the basket further include a third wire group,
  • the length of the wires in the third wire group is longer than the length of the wires in the first wire group and shorter than the length of the wires in the second wire group, [3] In a cross section perpendicular to the extending direction of the basket pusher, the distance between the first wire group and the second wire group is longer than the distance between the first wire group and the third wire group. Medical device as described.
  • the plurality of wires included in the basket include a first wire group and a second wire group, When the entire basket is out of the outer cylinder and no external force is applied to the basket, the wires of the first wire group on the distal side of the second end of the first binding part are The radius of the curved portion is smaller than the radius of the curved portion of the wire of the second wire group on the distal side of the second end of the first binding portion according to any one of [1] to [4]. medical devices.
  • the plurality of wires included in the basket include a first wire group and a second wire group, The medical device according to any one of [1] to [5], wherein the stiffness of the wires in the first wire group is lower than the stiffness of the wires in the second wire group.
  • the plurality of wires included in the basket further include a third wire group, The stiffness of the wires in the third wire group is higher than the stiffness of the wires in the first wire group and lower than the stiffness of the wires in the second wire group, [6] In a cross section perpendicular to the extending direction of the basket pusher, the distance between the first wire group and the second wire group is longer than the distance between the first wire group and the third wire group. Medical device as described.
  • the plurality of wires included in the basket include a first wire group and a second wire group, The medical device according to any one of [1] to [7], wherein the outer diameter of the wires in the first wire group is smaller than the outer diameter of the wires in the second wire group.
  • the plurality of wires included in the basket further include a third wire group, The outer diameter of the wires in the third wire group is larger than the outer diameter of the wires in the first wire group and smaller than the outer diameter of the wires in the second wire group, [8] In a cross section perpendicular to the extending direction of the basket pusher, the distance between the first wire group and the second wire group is longer than the distance between the first wire group and the third wire group. Medical device as described.
  • the second binding part has one end that is closer to the first binding part and a side farther from the first binding part. the other end being the end of the [1] to [9] when the entire basket comes out of the outer tube and no external force is applied to the basket, the one end is located more distally than the other end.
  • a medical device as described in any of the above. [11] The medical device according to any one of [1] to [10], further comprising a connecting member proximal to the basket and distal to the basket pusher. [12] The medical device according to any one of [1] to [11], wherein the first binding part and the second binding part contain an X-ray opaque substance.
  • the first binding part in a state where the basket is housed in the outer cylinder, the first binding part has the first end which is the end farthest from the second binding part, and the second binding part has the first end which is the end remote from the second binding part. and a second end which is a near end, and when the entire basket is out of the outer cylinder and no external force is applied to the basket, the second end is distal to the first end.
  • the first binding part on the distal part of the basket is such that when the basket is housed in the outer cylinder, the first end is located on the distal side of the second end.
  • the second end is located more distally than the first end.
  • the distal end of the basket is bent due to the second end being located more distally than the first end when the entire basket is outside the outer cylinder and no external force is applied to the basket. state. Therefore, the first binding part of the basket is less likely to come into contact with the tube wall of the in-vivo lumen, and the first binding part can be made less likely to damage the tube wall.
  • the first end is located more distally than the second end, so that the wires constituting the basket and the first binding part are connected in the outer cylinder.
  • the configuration is such that the positions of the two do not overlap.
  • the diameter of the basket part is less likely to increase, allowing the use of a smaller diameter outer cylinder, and the force applied from the proximal side to push the basket toward the distal side is more easily transmitted, allowing the basket to be released from the outer cylinder. It becomes easier. As a result, a minimally invasive medical device can be obtained.
  • FIG. 1 is a cross-sectional view parallel to the longitudinal axis direction of an outer cylinder in a medical device according to an embodiment of the present invention.
  • 2 shows a cross-sectional view parallel to the longitudinal axis of the barrel at the distal end of the medical device shown in FIG. 1 with the basket housed within the barrel;
  • FIG. FIG. 2 shows a cross-sectional view parallel to the longitudinal axis of the sheath at the distal end of the medical device shown in FIG. 1 in a state where the entire basket is outside the sheath and no external force is applied to the basket.
  • 4 is a cross-sectional view taken along IV-IV of the basket in the medical device shown in FIG. 3.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view taken along IV-IV of the basket in the medical device shown in FIG. 3.
  • the longitudinal axis of the outer cylinder at the distal end of the medical device in a state where the entire basket is outside the outer cylinder and no external force is applied to the basket represents a cross-sectional view parallel to .
  • FIG. 1 is a cross-sectional view of the medical device 1 according to the embodiment of the present invention, parallel to the longitudinal axis direction of the outer cylinder 10, and FIG. 3 is a cross-sectional view parallel to the longitudinal axis direction of the outer cylinder 10 at the distal end of the outer cylinder 10.
  • FIG. FIG. 2 is a cross-sectional view of the distal end of the medical device 1, parallel to the longitudinal axis of the outer cylinder 10.
  • the plurality of wires 20 that the basket 30 has is shown in order to make it easier to understand the positional relationship between the first binding part 51, the second binding part 52, the first end 61, and the second end 62. Among them, only some of the wires are illustrated, and illustration of other wires is omitted.
  • the medical device 1 of the present invention includes an outer tube 10 having a distal end 10d and a proximal end 10p, and a wire 20 disposed in the inner cavity of the outer tube 10. It has a plurality of baskets 30 that are expandable when going outside the outer cylinder 10, and a basket pusher 40 that is disposed on the proximal side of the basket 30.
  • a first binding part 51 that bundles and fixes a plurality of wires 20 at a part thereof, and a second binding part 52 that bundles and fixes a plurality of wires 20 at a proximal part thereof.
  • the first binding part 51 has a first end 61 which is an end part on the side far from the second binding part 52, and an end part on the side close to the second binding part 52. and a second end 62 , and when the entire basket 30 is out of the outer cylinder 10 and no external force is applied to the basket 30 , the second end 62 is distal to the first end 61 . It is located in
  • the medical device 1 is used to treat foreign matter present in the lumen of a living body, such as a blood clot generated in a blood vessel or a stone formed in a gastrointestinal tract such as a bile duct, by trapping it inside a basket 30 and removing it from the lumen of the living body.
  • the basket 30 can be placed in a vascular lesion such as an aneurysm to promote thrombosis and prevent the aneurysm from rupturing, such as embolization.
  • the outer tube 10 is introduced into a lumen in a living body, and the basket 30 is placed from the outer tube 10 at a target site.
  • the basket 30 is placed within the aneurysm at the end of the in-vivo lumen, within the aneurysm at the side wall of the in-vivo lumen, at the distal end of the main body of the in-vivo lumen, and A long medical object is placed inside a basket 30 placed at the distal end of the main tube to promote thrombosis of the aneurysm.
  • medical long objects include coils, wires, string-like objects, and the like.
  • the medical long object may be a tube for conveying a long object such as a coil.
  • tubular long medical object may be for transporting semi-solid fluids, gels, semi-solids, liquids, or even bag-like objects into the aneurysm.
  • the liquid for the tubular long medical object may be, for example, a liquid that hardens or a liquid that precipitates.
  • the outer cylinder 10 has a distal end 10d and a proximal end 10p.
  • the proximal side refers to the user's proximal side with respect to the extending direction of the outer cylinder 10
  • the distal side refers to the side opposite to the proximal side, that is, the side on which treatment is performed with the medical device 1 ( This refers to the lesion side).
  • the extending direction of the outer cylinder 10 is referred to as the longitudinal axis direction.
  • the longitudinal axis direction of the outer cylinder 10 can be referred to as the perspective direction of the outer cylinder 10. Note that in FIGS. 1 to 3, the right side of the figure is the proximal side, and the left side of the figure is the distal side.
  • the outer cylinder 10 is a cylindrical member extending in the longitudinal direction, and has at least one lumen extending in the longitudinal direction. Although the number of lumens that the outer cylinder 10 has may be plural, it is preferable that the number of lumens is one. Since the outer tube 10 has one lumen, the outer diameter of the outer tube 10 can be made small. As a result, it becomes possible to improve the minimally invasive nature of the medical device 1.
  • the material constituting the outer cylinder 10 is preferably resin or metal.
  • the resin constituting the outer cylinder 10 include polyamide resins, polyester resins, polyurethane resins, polyolefin resins, fluorine resins, vinyl chloride resins, silicone resins, and natural rubber. These may be used alone or in combination of two or more.
  • the resin constituting the outer cylinder 10 is preferably at least one of a polyamide resin, a polyester resin, a polyurethane resin, a polyolefin resin, and a fluororesin.
  • the material constituting the outer cylinder 10 is at least one of a polyamide resin, a polyester resin, a polyurethane resin, a polyolefin resin, and a fluorine resin
  • the surface of the outer cylinder 10 has increased slipperiness, and can be used for blood vessels, etc.
  • the insertion into the lumen can be improved.
  • the tube made of resin, which becomes the outer cylinder 10, can be manufactured using a conventional method such as extrusion molding or injection molding.
  • Examples of the metal constituting the outer cylinder 10 include stainless steel such as SUS304 and SUS316, platinum, nickel, cobalt, chromium, titanium, tungsten, gold, Ni-Ti alloy, Co-Cr alloy, or a combination thereof. It will be done.
  • the tube made of metal, which becomes the outer cylinder 10 may be a tube made by spirally winding a metal wire, a tube made by knitting a metal wire, or the like. Further, the outer cylinder 10 may be a tube made of a combination of metal and resin.
  • the outer cylinder 10 may be a cylindrical body made of resin and provided with a reinforcing material such as a metal wire.
  • the wire When using a resin tubular member with a wire arranged thereon as the outer cylinder 10, a wire made of a Ni--Ti alloy is preferable because it has excellent shape memory and high elasticity.
  • the wire may be a fibrous material such as the above-mentioned metal, polyarylate fiber, aramid fiber, ultra-high molecular weight polyethylene fiber, PBO fiber, or carbon fiber.
  • the fibrous material may be monofilament or multifilament.
  • the outer cylinder 10 may be composed of a single layer or a plurality of layers. Moreover, in the longitudinal axis direction, a part of the outer cylinder 10 may be composed of a single layer, and other parts may be composed of a plurality of layers.
  • the outer surface of the outer cylinder 10 is coated with a hydrophilic resin. That is, it is preferable that the outer cylinder 10 has a hydrophilic resin layer on the outside of the outer cylinder 10. Since the outer surface of the outer tube 10 is coated with a hydrophilic resin, the slipperiness of the outer tube 10 is increased, and the insertability within the lumen of the living body can be improved.
  • the inner surface of the outer cylinder 10 is coated with a fluororesin.
  • the outer cylinder 10 preferably has a fluororesin layer inside the outer cylinder 10.
  • the cross-sectional shape of the outer shape of the outer cylinder 10 in a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction may be circular, elliptical, polygonal, or a combination thereof.
  • the cross-sectional shape of the inner cavity of the outer cylinder 10 in a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction may also be circular, elliptical, polygonal, or a combination thereof.
  • the basket 30 is placed in the inner cavity of the outer cylinder 10, has a plurality of wires 20, and is expandable when it comes out of the outer cylinder 10. That is, the basket 30 is placed in the lumen of the outer cylinder 10, and when released from the outer cylinder 10, the basket 30 can be expanded.
  • the basket 30 When the basket 30 is disposed in the inner cavity of the outer cylinder 10, it is in contact with the inner wall of the outer cylinder 10, and receives external force from the outer cylinder 10 and is in a deflated state.
  • the basket 30 is released from the outer cylinder 10, it is no longer subjected to that external force, and in the absence of other external forces, it is in an expanded state. Note that when the basket 30 is placed inside the aneurysm, the basket 30 comes into contact with the aneurysm wall and receives external force from the aneurysm, causing it to deform.
  • the material constituting the wire 20 is preferably elastic, and includes, for example, stainless steel such as SUS304 and SUS316, platinum, nickel, cobalt, chromium, titanium, tungsten, aluminum, gold, silver, and Ni-Ti alloy. , a single wire, a flat wire, a double wire, a composite material wire, or a stranded metal wire made of a Co--Cr alloy or the like.
  • the material constituting the wire 20 is preferably a superelastic material, and more preferably a metal wire of Ni--Ti alloy.
  • the material constituting the wire 20 is a Ni-Ti alloy metal wire, the elasticity of the wire 20 is increased, and even if the deformation amount of the basket 30 ejected from the outer cylinder 10 is large, the amount of return is large, and the basket 30 is The shape can be made less likely to collapse.
  • the number of wires 20 that the basket 30 has may be plural, and the number of wires 20 can be selected depending on the inner diameter of the in-vivo lumen, etc. Note that in the drawings, the number of wires 20 in the basket 30 is limited. However, in embodiments of the present invention, the basket 30 may be comprised of, for example, 8 to 64 wires 20.
  • the wire diameter of the wire 20 can be set depending on the size of the basket 30, the number of wires 20, the material, etc.
  • the number of wires 20 that the basket 30 has is preferably 16 or more and 32 or less.
  • the basket 30 is preferably deformable and capable of sliding within a cylinder having an inner diameter of 0.021 inch (0.5334 mm) or less, and preferably can slide within a cylinder having an inner diameter of 0.017 inch (0.4318 mm) or less. It is more preferable that it is possible.
  • the inner diameter of the outer cylinder 10 is 0.017 inches or less, and that the basket 30 is disposed in the inner cavity of the outer cylinder 10. .
  • the inner diameter of the lumen in which the basket 30 is placed is 0.017 inch or less. Since the basket 30 is deformable and can slide inside a cylinder with an inner diameter of 0.017 inch or less, the outer diameter of the outer cylinder 10 can be reduced, and the medical device has good insertion performance and is minimally invasive. It can be set to 1.
  • the basket pusher 40 is placed closer to the basket 30.
  • the basket pusher 40 moves the basket 30 in the longitudinal axis direction of the outer cylinder 10 by moving the basket pusher 40 in the longitudinal axis direction of the outer cylinder 10, and releases the basket 30 from the outer cylinder 10 or removes the basket 30. It can be accommodated within the cylinder 10.
  • the basket pusher 40 may include a handle on the proximal side of the proximal end 10p of the outer cylinder 10 for controlling the position and rotation in the longitudinal axis direction.
  • the material constituting the basket pusher 40 is preferably metal, and examples thereof include metals such as stainless steel, carbon steel, and nickel-titanium alloy. Among these, it is preferable that the material forming the basket pusher 40 is stainless steel. By making the material of the basket pusher 40 stainless steel, the rigidity of the basket pusher 40 can be increased. As a result, the force applied to the basket pusher 40 can be efficiently transmitted to the basket 30, making it easier to release the basket 30 from the outer cylinder 10.
  • the basket 30 includes a first binding part 51 that bundles and fixes a plurality of wires 20 at its distal part, and a first binding part 51 that bundles and fixes a plurality of wires 20 at its proximal part.
  • a second binding portion 52 is provided.
  • the basket 30 is formed into a basket shape by braiding a plurality of bent wires 20 or right-handed and left-handed helical wires 20 between the first binding part 51 and the second binding part 52. Ru. Above all, it is preferable that the basket 30 is constructed by braiding a right-handed helical wire 20 and a left-handed helical wire 20.
  • the basket 30 is constructed by braiding the right-handed helical wire 20 and the left-handed helical wire 20, the basket 30 has a mesh-like wall surface. As a result, objects stored inside the basket 30 are less likely to come out of the basket 30, making it easier to efficiently remove foreign objects and promote thrombus formation.
  • the plurality of wires 20 are welded, caulked together with a separate member, or bonded using an adhesive. , fixing with brazing material, and a combination of these methods. Among these, it is preferable to caulk and fix the plurality of wires 20 in the first binding part 51 and the second binding part 52 using separate members. By caulking and fixing the plurality of wires 20 with separate members in the first binding part 51 and the second binding part 52, it is easy to firmly fix the plurality of wires 20 in the first binding part 51 and the second binding part 52. , the basket 30 is less likely to be damaged.
  • the separate members for bundling and fixing the plurality of wires 20 include, for example, a ring-shaped member, a member having a C-shaped cross section with a cut in the ring, and a wire wound member. Examples include a twisted coil-shaped member, a member tied and fixed with a string-like object, and the like.
  • the separate member for bundling and fixing the plurality of wires 20 is preferably a ring-shaped member, and more preferably the ring-shaped member is swaged.
  • the separate member for bundling and fixing the plurality of wires 20 is a ring-shaped member, and by swaging, the plurality of wires 20 can be firmly fixed, and the plurality of wires 20 can be bundled. It becomes possible to make it difficult to be released.
  • the same material as the wire 20 of the basket 30 or the basket pusher 40 can be used as the material constituting the separate member for bundling and fixing the plurality of wires 20.
  • the material constituting the separate member for bundling and fixing the plurality of wires 20 is preferably stainless steel.
  • the fixing strength of the plurality of wires 20 can be increased. Durability can be improved.
  • the material constituting the separate member for bundling and fixing the plurality of wires 20 is an X-ray opaque substance.
  • Examples of the X-ray opaque substance include platinum, gold, tungsten, iridium, palladium, tantalum, and alloys of combinations of at least one of these. Since the material constituting the separate member for bundling and fixing the plurality of wires 20 is an X-ray opaque material, the positions of the first binding part 51 and the second binding part 52 can be confirmed under X-ray fluoroscopy. This makes it possible to grasp the position of the basket 30 inside the body.
  • the first binding part 51 has a first end 61 which is the end farthest from the second binding part 52, and a second end 61, which is the end farthest from the second binding part 52. It has a second end 62 which is an end on the side closer to the binding part 52.
  • the first end 61 is the distal end of the first binding part 51 when the basket 30 is housed in the outer tube 10
  • the second end 62 is the distal end of the first binding part 51 when the basket 30 is housed in the outer tube 10. This is the proximal end of the first binding part 51 in the state where it is being held.
  • the wire 20 is present on the proximal side of the second end 62, and the wire 20 is not present on the distal side of the first end 61. It is preferable.
  • the wire 20 is not present on the distal side of the first end 61, so that the wire 20 is not present at the distal end 30d of the basket 30. becomes.
  • the distal end 30d of the basket 30 comes into contact with another object such as the wall of an in-vivo lumen, the wire 20 can be prevented from damaging the other object, and the medical device 1 can be minimally invasive. It becomes possible.
  • the first end 61 is subjected to so-called R processing, in which the corners of the first end 61 are rounded. Since the corners of the first end 61 are rounded, even if the first end 61 comes into contact with another object such as the wall of the in-vivo lumen, the first end 61 is unlikely to damage the other object. can do.
  • the second end 62 is located more distally than the first end 61. ing.
  • the positional relationship between the first end 61 and the second end 62 of the first binding part 51 in the far and near direction is different from when the basket 30 is housed in the outer cylinder 10 and when the entire basket 30 is inside the outer cylinder 10. The situation is changed between when the basket 30 goes outside and no external force is applied to the basket 30.
  • the first bundling in the far and near direction is between a state in which the basket 30 is housed in the outer cylinder 10 and a state in which the entire basket 30 comes out of the outer cylinder 10 and no external force is applied to the basket 30.
  • the positional relationship between the first end 61 and the second end 62 of the portion 51 is reversed.
  • the second end 62 is connected to the first binding portion 51.
  • the distal end of the basket 30 is bent toward the proximal side.
  • the first binding part 51 of the basket 30 is less likely to come into contact with the tube wall of the in-vivo lumen, and the first binding part 51 can be made less likely to damage the tube wall, resulting in a minimally invasive medical device 1. becomes possible.
  • the first end 61 is located more distally than the second end 62 when the basket 30 is housed in the outer cylinder 10.
  • the positions of the wires 20 constituting the basket 30 and the first binding portion 51 do not overlap within the outer cylinder 10. Therefore, the outer diameter of the basket 30 is difficult to increase, there is no need to make the inner lumen of the outer cylinder 10 that houses the basket 30 in a contracted state larger than that of the conventional one, and the outer diameter of the outer cylinder is smaller than that of the conventional one. 10 can be used. As a result, the medical device 1 becomes less invasive.
  • the distance applied to the basket 30 from the proximal side in order to release the basket 30 from the outer cylinder 10 is The force pushing toward the rear side is easily transmitted to the basket 30, and the basket 30 can be smoothly ejected from the outer cylinder 10.
  • the first binding portion 51 is preferably located on the distal side of the distal end 20d of the wire 20. Since the first binding part 51 is a part that bundles and fixes the plurality of wires 20 that the basket 30 has, it tends to have higher rigidity than other parts of the basket 30. When the basket 30 is housed in the outer tube 10, the first binding portion 51 is located further distally than the distal end 20d of the wire 20, thereby increasing the rigidity of the distal end of the basket 30. increases. As a result, the force applied from the proximal side that pushes the basket 30 toward the distal side can be efficiently transmitted to the basket 30, and the basket 30 can be easily ejected from the outer cylinder 10.
  • the first binding part 51 is located closer to the distal end 30d of the basket 30.
  • the first binding part 51 which tends to be more rigid than other parts of the basket 30, is located closer to the distal end 30d of the basket 30, so that the distal end of the basket 30 is flexible. becomes.
  • the first binding part 51 is located outside the basket 30, and as shown in FIG. It is preferable that the first binding part 51 be located inside the basket 30 in a state where the first binding part 51 is out of the outer cylinder 10 and no external force is applied to the basket 30 . Since the first binding part 51 is located outside the basket 30 when the basket 30 is housed in the outer cylinder 10, the first binding part 51 increases the rigidity of the distal end of the basket 30. . As a result, the force pushing the basket 30 distally is easily transmitted to the distal end of the basket 30, and the operation of ejecting the basket 30 from the outer tube 10 becomes easier.
  • the first binding part 51 is located inside the basket 30, so that the distal part of the basket 30 The first binding part 51 is not located at the end 30d, and the distal end of the basket 30 becomes flexible. Therefore, even if the distal end of the basket 30 released from the outer cylinder 10 comes into contact with the wall of the in-vivo lumen, the basket 30 is less likely to damage the wall of the in-vivo lumen, thereby improving the minimally invasive nature of the medical device 1. It becomes possible to improve the performance.
  • the plurality of wires 20 included in the basket 30 include a first wire group 21 and a second wire group 22, and the length of the wires 20 in the first wire group 21 is longer than that of the wires 20 in the second wire group 22. It is preferable that the length is shorter than the length of .
  • the length of the wire 20 is the length from the distal end 20d to the proximal end 20p of one wire 20. Since the length of the wires 20 of the first wire group 21 is shorter than the length of the wires 20 of the second wire group 22, the entire basket 30 comes out of the outer cylinder 10, and no external force is applied to the basket 30. When this occurs, the portion of the basket 30 where the first wire group 21 is present tends to be on the inside of the bend of the basket 30.
  • the first wire group 21 may have one or more wires 20.
  • the number of wires 20 included in the second wire group 22 may be one or more.
  • the length of the wires 20 of the first wire group 21 is preferably less than 100% of the length of the wires 20 of the second wire group 22, more preferably 99.5% or less, and 99% or less. It is even more preferable that there be.
  • the entire basket 30 can come out of the outer cylinder 10.
  • the first wire group 21 tends to be inside the bending of the basket 30, making it easier to control the bending of the basket 30.
  • the lower limit of the ratio of the length of the wires 20 of the first wire group 21 to the length of the wires 20 of the second wire group 22 is not particularly limited, but may be, for example, 90% or more, 93% or more, or 95% or more. be able to.
  • FIG. 4 is a sectional view of the basket 30 of the medical device 1 perpendicular to the longitudinal axis direction of the basket pusher 40.
  • the plurality of wires 20 included in the basket 30 further include a third wire group 23, and the length of the wires 20 in the third wire group 23 is the same as that of the wires 20 in the first wire group 21.
  • Distance D2 between the first wire group 21 and the second wire group 22 in a cross section perpendicular to the extending direction of the basket pusher 40, which is longer than the length of the wire 20 of the second wire group 22 and shorter than the length of the wire 20 of the second wire group 22. is preferably longer than the distance D3 between the first wire group 21 and the third wire group 23.
  • the length of the wires 20 of the third wire group 23 is longer than the length of the wires 20 of the first wire group 21 and shorter than the length of the wires 20 of the second wire group 22. This means that among the second wire group 22 and the third wire group 23, the length of the wire 20 in the first wire group 21 is the shortest, and the length of the wire 20 in the second wire group 22 is the longest. Since the distance D2 between the first wire group 21 and the second wire group 22 is longer than the distance D3 between the first wire group 21 and the third wire group 23, the first wire group 21, the second wire group 22 and Among the third wire group 23, the distance between the first wire group 21 having the shortest wire 20 and the second wire group 22 having the longest wire 20 can be increased.
  • the wire 20 is farthest from the second wire group 22 having the longest length, and
  • the first wire group 21 of the wires 20 having a short length tends to serve as a starting point for bending, making it easier to control the bending of the basket 30.
  • the number of wires 20 included in the third wire group 23 may be one or more than one.
  • the distance D2 between the first wire group 21 and the second wire group 22 is 1.1 times the distance D3 between the first wire group 21 and the third wire group 23. It is preferably at least 1.2 times, more preferably at least 1.3 times, even more preferably at least 1.3 times.
  • the first The distance D2 between the wire group 21 and the second wire group 22 can be made sufficiently greater than the distance D3 between the first wire group 21 and the third wire group 23, so that the first wire group 21 can be bent easily in the basket 30.
  • the distance D2 between the first wire group 21 and the second wire group 22 is five times the distance D3 between the first wire group 21 and the third wire group 23. It is preferably at most 4 times, more preferably at most 4 times, even more preferably at most 3 times.
  • FIG. 5 shows the distal end of the medical device 1 in another embodiment of the present invention, with the entire basket 30 coming out of the outer cylinder 10 and no external force being applied to the basket 30.
  • FIG. 5 is a sectional view parallel to the longitudinal axis direction of the outer cylinder 10. Note that, in FIG. 5, only some of the wires 20 of the plurality of wires 20 included in the basket 30 are illustrated, and illustration of the other wires 20 is omitted.
  • the right side of the figure is the proximal side, and the left side of the figure is the distal side.
  • the plurality of wires 20 included in the basket 30 include a first wire group 21 and a second wire group 22, and the entire basket 30 comes out of the outer cylinder 10.
  • the radius of the curved portion of the wire 20 of the first wire group 21 on the distal side of the second end 62 of the first binding section 51 is The radius is preferably smaller than the radius of the curved portion of the wire 20 of the second wire group 22 on the distal side of the second end 62 . Since the radius of the curved portion of the first wire group 21 on the distal side of the second end 62 of the first binding portion 51 is smaller than the radius of the curved portion of the second wire group 22, the basket 30 is When the distal end of the basket 30 bends, the degree of bending of the wires 20 of the first wire group 21 can be greater than the degree of bending of the wires 20 of the second wire group 22. . Therefore, the position and direction of bending of the distal end of the basket 30 can be easily controlled.
  • the radius of the curved portion is preferably 0.9 times or less of the radius of the curved portion of the wire 20 of the second wire group 22 on the distal side of the second end 62 of the first binding portion 51, and It is more preferably .8 times or less, and even more preferably 0.7 times or less.
  • the first wire group 21 on the distal side of the second end 62 of the first binding part 51 is The radius of the curved portion of the wire 20 is preferably at least 0.1 times the radius of the curved portion of the wire 20 of the second wire group 22 on the distal side of the second end 62 of the first binding portion 51. , more preferably 0.2 times or more, and still more preferably 0.3 times or more.
  • the plurality of wires 20 included in the basket 30 include a first wire group 21 and a second wire group 22, and the rigidity of the wires 20 in the first wire group 21 is greater than that of the wires 20 in the second wire group 22. It is preferable that the stiffness is lower than the stiffness. Since the rigidity of the wires 20 of the first wire group 21 is lower than the rigidity of the wires 20 of the second wire group 22, the first wire group 21 is easier to bend than the second wire group 22. Therefore, when the entire basket 30 comes out of the outer cylinder 10 and no external force is applied to the basket 30 and the distal end of the basket 30 bends, the first wire group 21 becomes the starting point of the bend. becomes. As a result, it becomes easier to control the bending of the distal end of the basket 30.
  • the hardness of the material constituting the wires 20 of the first wire group 21 can be made lower than the stiffness of the wires 20 of the second wire group 22.
  • the wires of the first wire group 21 have a hardness lower than that of the material constituting the wires 20 of No. 22, and the outer diameter of the wires 20 of the first wire group 21 is smaller than the outer diameter of the wires 20 of the second wire group 22.
  • the number of wires constituting the wires 20 may be made smaller than the number of wires constituting the wires 20 of the second wire group 22.
  • the rigidity of the wires 20 of the first wire group 21 can be increased by making the hardness of the material forming the wires 20 of the first wire group 21 lower than the hardness of the material forming the wires 20 of the second wire group 22. It is preferable that the rigidity is lower than that of the wires 20 of the second wire group 22.
  • the plurality of wires 20 included in the basket 30 further include a third wire group 23, and the rigidity of the wires 20 in the third wire group 23 is higher than the rigidity of the wires 20 in the first wire group 21, and The distance D2 between the first wire group 21 and the second wire group 22 is lower than the rigidity of the wires 20 of the second wire group 22 in a cross section perpendicular to the extending direction of the basket pusher 40. It is preferable that it is longer than the distance D3 to the third wire group 23.
  • stiffness of the wires 20 of the third wire group 23 is higher than the stiffness of the wires 20 of the first wire group 21 and lower than the stiffness of the wires 20 of the second wire group 22 means that This means that among the wire group 22 and the third wire group 23, the wires 20 of the first wire group 21 have the lowest rigidity, and the wires 20 of the second wire group 22 have the highest rigidity.
  • the distance D2 between the first wire group 21 and the second wire group 22 is longer than the distance D3 between the first wire group 21 and the third wire group 23, the first wire group 21, the second wire group 22 and Among the third wire group 23, the distance between the first wire group 21, in which the wires 20 have the lowest rigidity, and the second wire group 22, in which the wires 20 have the highest rigidity, can be increased. comes out and the distal end of the basket 30 bends, the first wire group 21, which is farthest from the second wire group 22 whose wires 20 have the highest rigidity and has the lowest wire 20, bends. This can easily serve as a starting point for bending, and the bending of the basket 30 can be easily controlled.
  • the plurality of wires 20 included in the basket 30 include a first wire group 21 and a second wire group 22, and the outer diameter of the wires 20 in the first wire group 21 is equal to that of the wires 20 in the second wire group 22. It is preferable that the diameter is smaller than the outer diameter of. Since the outer diameter of the wires 20 of the first wire group 21 is smaller than the outer diameter of the wires 20 of the second wire group 22, the first wire group 21 becomes easier to bend than the second wire group 22. Therefore, when the entire basket 30 comes out of the outer cylinder 10 and the distal end of the basket 30 is bent, the first wire group 21 tends to become the starting point of the bending of the basket 30, and the distal end of the basket 30 It becomes easier to control the bending of the section.
  • the outer diameter of the wires 20 of the first wire group 21 is preferably 95% or less, more preferably 90% or less, and 85% or less of the outer diameter of the wires 20 of the second wire group 22. is even more preferable.
  • the first The wire group 21 becomes easier to bend.
  • the outer diameter of the wires 20 of the first wire group 21 is preferably 40% or more, more preferably 45% or more, and 50% or more of the outer diameter of the wires 20 of the second wire group 22. It is even more preferable that there be.
  • the strength of the first wire group 21 can be maintained sufficiently.
  • the first wire group 21 is less likely to be damaged when the basket 30 expands or contracts.
  • the plurality of wires 20 included in the basket 30 further include a third wire group 23, and the outer diameter of the wires 20 of the third wire group 23 is larger than the outer diameter of the wires 20 of the first wire group 21.
  • the distance D2 between the first wire group 21 and the second wire group 22 is smaller than the outer diameter of the wire 20 of the second wire group 22. It is preferable that the distance D3 between the group 21 and the third wire group 23 be longer than the distance D3.
  • the fact that the outer diameter of the wires 20 of the third wire group 23 is larger than the outer diameter of the wires 20 of the first wire group 21 and smaller than the outer diameter of the wires 20 of the second wire group 22 means that the first wire group 21 , means that among the second wire group 22 and the third wire group 23, the outer diameter of the wire 20 of the first wire group 21 is the smallest, and the outer diameter of the wire 20 of the second wire group 22 is the largest.
  • the distance D2 between the first wire group 21 and the second wire group 22 is longer than the distance D3 between the first wire group 21 and the third wire group 23, the first wire group 21, the second wire group 22 and Among the third wire group 23, the distance between the first wire group 21 whose outer diameter of the wire 20 is the smallest and the second wire group 22 whose outer diameter of the wire 20 is the largest can be increased.
  • the second group of wires 22 whose wires 20 have the largest outer diameter and the second wire group 22 whose outer diameter of the wires 20 are the smallest are separated. 1 wire group 21 can easily become the starting point of bending, and the bending of the basket 30 can be easily controlled.
  • the plurality of wires 20 that the basket 30 has may further include a wire group different from the first wire group 21, the second wire group 22, and the third wire group 23.
  • the wire groups different from the first wire group 21, the second wire group 22, and the third wire group 23 are the wires 20 of the first wire group 21, the second wire group 22, and the third wire group 23, and the length, rigidity, This means that at least one of the outer diameter, the constituent material, etc. is different.
  • a wire group different from the first wire group 21, the second wire group 22, and the third wire group 23 may have one wire or a plurality of wires.
  • the second binding part 52 has one end 71 that is the end close to the first binding part 51
  • the first binding portion 51 has a second end 72 which is an end on the far side, and when the entire basket 30 comes out from the outer cylinder 10 and no external force is applied to the basket 30, the one end 71 is preferably located on the distal side of the other end 72.
  • the first binding part 51 Although the positional relationship in the distance direction between the first end 61 and the second end 62 is switched, it is preferable that the positional relationship in the distance direction between the one end 71 and the other end 72 of the second binding part 52 is not switched.
  • the first binding part 51 Although the positional relationship in the distance direction between the first end 61 and the second end 62 is reversed, the positional relationship in the distance direction between the one end 71 and the other end 72 of the second binding portion 52 is not reversed. preferable.
  • the one end 71 is located more distally than the other end 72, so that the basket 30 is attached to the outer cylinder 10.
  • the one end 71 and the other end 72 of the second binding part 52 are different when the basket 30 is housed in the outer tube 10 and when the entire basket 30 comes out of the outer cylinder 10 and no external force is applied to the basket 30. Since the positional relationship in the distance direction is not changed, the basket 30 released from the outer cylinder 10 can be easily drawn into the outer cylinder 10 again, and the medical device 1 can be made with good operability. Further, since the configuration of the second binding portion 52 of the basket 30 can be made simple, it is possible to improve the manufacturing efficiency of the medical device 1.
  • the second binding portion 52 is preferably located closer to the proximal end 20p of the wire 20.
  • the second binding part 52 is a part where the plurality of wires 20 included in the basket 30 are bundled and fixed, and thus the second binding part 52 tends to have higher rigidity than other parts of the basket 30.
  • the wire 20 is present on the distal side of one end 71 and that no wire 20 is present on the proximal side of the other end 72. Since the wire 20 exists on the distal side of one end 71 and the wire 20 does not exist on the proximal side of the other end 72, the wire 20 does not exist at the proximal end 30p of the basket 30. That will happen. Therefore, when the basket 30 released from the outer cylinder 10 is pulled back into the outer cylinder 10, the wire 20 is less likely to come into contact with the outer cylinder 10, and the basket 30 can be easily pulled into the outer cylinder 10 smoothly.
  • the connecting member 80 is a member that connects the basket 30 and the basket pusher 40.
  • the connecting member 80 is separable. That is, it is preferable that the basket 30 can be detached from the basket pusher 40 by disconnecting the connecting member 80. Since the connecting member 80 is detachable, the connecting member 80 is disconnected after the basket 30 is transported to the target site, and the basket 30 is detached from the basket pusher 40, making it easier to leave the basket 30 at the target site.
  • connecting member 80 Various methods can be used to disconnect the connecting member 80, such as a mechanical disconnection mechanism, fusing, thermal, electrical, and chemical disconnection.
  • the connecting member 80 include a rod-like object, a string-like object, a clip, a member formed by fitting with projections and recesses, and the like.
  • synthetic resin, metal, etc. can be used as the material constituting the connecting member 80.
  • the connecting member 80 may be a different member from the basket 30 or the basket pusher 40, or may be a part of the basket 30 or the basket pusher 40.
  • the material constituting the connecting member 80 has a property of being melted by heat
  • the medical device 1 preferably has a heating mechanism 90 that heats the connecting member 80. Since the material constituting the connecting member 80 has a property of being melted by heat, and the medical device 1 has the heating mechanism 90, the connecting member 80 can be melted by heating the connecting member 80 with the heating mechanism 90.
  • the basket 30 can be separated from the basket pusher 40 by breaking. Therefore, until the heating mechanism 90 is activated, the basket 30 and the basket pusher 40 can be firmly connected by the connecting member 80, and once the heating mechanism 90 is activated, the connecting member 80 can be easily separated.
  • the basket 30 can be placed in place reliably and easily.
  • the material that forms the connecting member 80 and has the property of melting due to heat is preferably a thermoplastic resin, and more preferably PVA (polyvinyl alcohol). Since the material constituting the connecting member 80 is PVA, the connecting member 80 can be easily separated, and the medical device 1 can be easily handled.
  • PVA polyvinyl alcohol
  • the heating mechanism 90 is connected to the basket pusher 40. Since the heating mechanism 90 is connected to the basket pusher 40, the connecting member 80 can be heated via the basket pusher 40, so there is no need to separately provide a member for transmitting the heat of the heating mechanism 90 to the connecting member 80. Therefore, the medical device 1 can be made smaller.
  • the first binding part 51 and the second binding part 52 contain an X-ray opaque substance. Since the first binding part 51 and the second binding part 52 contain an X-ray opaque substance, the positions of the first binding part 51 and the second binding part 52 can be confirmed under X-ray fluoroscopy. As a result, it becomes possible to grasp the position of the basket 30 within the body.
  • Examples of the X-ray opaque substance include platinum, gold, tungsten, iridium, palladium, tantalum, and alloys of combinations of at least one of these.
  • the wire 20 included in the basket 30 contains a superelastic alloy. Since the wire 20 contains a superelastic alloy, the basket 30 has excellent elasticity. Since the basket 30 has excellent elasticity, the amount of deformation of the basket 30 can be increased. Therefore, the basket 30 can be housed in the outer cylinder 10 having a small outer diameter, and when the basket 30 comes out of the outer cylinder 10, the basket 30 can be greatly expanded.
  • the wire 20 included in the basket 30 contains an X-ray opaque substance. Since the wire 20 contains an X-ray opaque substance, it becomes possible to confirm the expansion state and position of the basket 30 under X-ray fluoroscopy, making it easier to perform the procedure smoothly.
  • the medical device of the present invention includes an outer cylinder having a distal end and a proximal end, a plurality of wires disposed in the inner cavity of the outer cylinder, and wires extending outside the outer cylinder.
  • the basket has an expandable basket and a basket pusher disposed on the proximal side of the basket, and the basket has a first binding part that bundles and fixes a plurality of wires at its distal part. and a second binding part that bundles and fixes a plurality of wires at its proximal part, and when the basket is housed in the outer cylinder, the first binding part is attached to the second binding part.
  • the entire basket comes out of the outer cylinder and an external force is applied to the basket.
  • the second end is located more distally than the first end. Since the medical device of the present invention has such a configuration, the entire basket comes out of the outer cylinder, and the second end is located more distally than the first end when no external force is applied to the basket. By doing so, the distal end of the basket is bent, making it difficult for the first binding part of the basket to come into contact with the wall of the in-vivo lumen, and making it difficult for the first binding part to damage the wall of the tube. can.
  • the first end is located more distally than the second end, so that the wires constituting the basket and the first binding part are connected in the outer cylinder. Since the positions of the two do not overlap, the diameter of the basket part is less likely to increase, allowing the use of a smaller diameter outer cylinder, and the force applied from the proximal side to push the basket toward the distal side is easily transmitted, making it easier to becomes easier to release from the outer cylinder. As a result, a minimally invasive medical device can be obtained.

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Abstract

外筒（１０）とバスケット（３０）とバスケットプッシャー（４０）とを有しており、バスケット（３０）は、その遠位部において複数のワイヤー（２０）を束ねて固定している第１結束部（５１）と、その近位部において複数のワイヤー（２０）を束ねて固定している第２結束部（５２）と、を備え、バスケット（３０）が外筒（１０）内に収容されている状態において、第１結束部（５１）は、第２結束部（５２）に遠い側の端部である第１端（６１）と、第２結束部（５２）に近い側の端部である第２端（６２）と、を有し、バスケット（３０）の全体が外筒（１０）の外に出て、バスケット（３０）に外力がかかっていない状態において、第２端（６２）は、第１端（６１）よりも遠位側に位置している医療デバイス（１）。

Description

医療デバイス
　本発明は、血管や消化器官等の生体内管腔に使用される医療デバイスに関するものである。
　生体内管腔の治療において、バスケットを有するデバイスが用いられることがある。具体例としては、血管内に発生した血栓や胆管等の消化器管に生じた結石等の異物をバスケットの内部に捕捉して除去する治療や、動脈瘤等の血管病変部にバスケットを留置して血流を改変し、瘤が破裂することを防ぐ塞栓術等が挙げられる。また、瘤内にバスケットを配置し、このバスケット内にコイルを詰めることによって瘤を充填し、瘤の破裂を防止する塞栓術も知られている。
　例えば、特許文献１には、コアワイヤと、該コアワイヤに取り付けられ、該コアワイヤ周りで近位方向に伸張するカニューレであって、該カニューレは複数のストラットとフィルター部分とを含むバスケット部分を形成し、該フィルター部分は該カニューレ内に形成される複数の開口を有し、該バスケット部分は拡張状態と折り畳んだ状態との間で可動である、カニューレと、を備える管腔内で使用する塞栓防止器具が記載されている。特許文献２には、人体の管腔内に挿入されるカテーテルと、該カテーテルの基端部に接続され、そのカテーテルを人体の管腔に挿入する際に使用されるガイドワイヤを通すための挿入孔が設けられた分岐部と、該分岐部に接続されるチューブを介してカテーテル内に薬液等の液体を導入する液体導入手段と、を有し、カテーテルの先端には、人体管腔内の塞栓を捕捉するための塞栓捕捉手段を配置することを特徴とし、塞栓捕捉手段は、その両端の間隔が狭まったり離隔したりすることによってパラシュート形状に開閉するネット部材により形成されるカテーテル装置が記載されている。特許文献３には、複数の細長い弾力性フィラメントであって、該フィラメントの近位端および遠位端において相互に対して固定される織物構造を伴うフィラメントと、マイクロカテーテル内での送達のために構成される半径方向に拘束された細長い状態であって、それに伴って該薄い織物フィラメントが該フィラメントの長さに沿って相互に半径方向に隣接して該近位端から該遠位端まで縦方向に延在している細長い状態と、該半径方向に拘束された状態に対する球状の縦方向に短縮された構成を有する拡張した弛緩状態であって、それに伴って該織物フィラメントは、該織物フィラメント間に形成された該シェルの中に複数の開口部を含む、該近位端と遠位端との間の該縦軸から半径方向に拡張される平滑経路の中に該自己拡張型弾力性透過シェルを形成し、該開口部のうちの最大のものは、血栓臨界速度を下回る速度での該開口部を通る血流を可能にするように構成される弛緩状態とを備える自己拡張型弾力性透過シェルを備えるデバイスが記載されている。特許文献４には、先端側が前記管腔内へと送り出される長尺なシャフト部材と、該シャフト部材の先端に配置される可撓性を有する先端案内部と、該先端案内部の基端側に設けられると共に弾性又は形状記憶性を有するワイヤが構成するメッシュからなり、装置搬送用のカテーテル内では収縮し該カテーテルから管腔内へ放出されると拡張するバスケット形状のフィルタ部と、該フィルタ部を構成するワイヤを先端側及び基端側でそれぞれ結束する結束部と、を有する塞栓捕捉フィルタと、を備え、フィルタ部の開口部が、シャフト部材の先端側を向き血流と対向するよう配置して、管腔内の遊離した塞栓を捕捉することを特徴とする塞栓捕捉装置が記載されている。特許文献５には、近位端領域および遠位端領域を有しており、第１の広がった状態および第２の畳まれた状態を有し、第２の畳まれた状態において患者の血管系を経て動脈瘤の頸部を通過する挿入に適した寸法を有し、広がった状態において動脈瘤に接することができる外面を有し、さらに内面を有している実質的に管状の構造体と、構造体の近位端領域に配置され、近位端領域の径方向への広がりを防止するとともに、当該閉塞装置の操作時に係合用の特徴部を提供するために、近位端領域を少なくとも実質的に囲む実質的に環状の本体を有している制御リングと、を備える閉塞装置が記載されている。特許文献６には、遠位インプラント端部及び近位インプラント端部を有する編組管状インプラントであって、遠位インプラント端部の周囲で反転可能である編組管状インプラントと、編組管状インプラントの周囲の管状送達部材であって、遠位インプラント端部に解放可能に接続された遠位端部を有する管状送達部材と、を備え、編組管状インプラントが管状部材から遠位に並進することによって、編組管状インプラントが反転してそれ自体の中に折り畳まれ、それにより動脈瘤を閉塞するように構成された閉塞性サックを形成するシステムが記載されている。
特表２００９－５０９７１９号公報 特開２０１１－２４４９２７号公報 特表２０１１－５１９６３２号公報 特開２０１３－５８５９号公報 特開２０１５－１９６０９２号公報 特表２０２０－５０８１７３号公報
　特許文献１～５のようなデバイスでは、バスケットの遠位端部に、バスケットを構成するワイヤーを結束している結束部が存在している。この結束部が生体内管腔の管壁に接触し、管壁を傷付けてしまうことがあるという問題があった。
　また、特許文献６のようなシステムでは、編組管状インプラントの遠位端部が長手方向軸を中心に反転可能であって編組管状インプラントの内部に折り畳まれるものである。そのため、このようなシステムの構成が複雑となり、送達の際に編組管状インプラントを内部に配置するマイクロカテーテルの径が大きくなってしまうという問題があり、さらなる低侵襲性を実現するために改善の余地があった。また、特許文献６のようなシステムでは、マイクロカテーテルの径が大きいため、末梢血管の治療を行うことが困難であるという問題もあった。
　本発明は、前記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、生体内管腔において生体の管壁等を傷付けにくく、低侵襲性であり、また、末梢血管の治療が行いやすい医療デバイスを提供することにある。
　前記課題を解決することができた医療デバイスは、以下の通りである。
［１］遠位端と近位端とを有する外筒と、
　前記外筒の内腔に配置されており、ワイヤーを複数有し、前記外筒の外に出ると拡張可能であるバスケットと、
　前記バスケットよりも近位側に配置されているバスケットプッシャーと、を有しており、
　前記バスケットは、その遠位部において複数の前記ワイヤーを束ねて固定している第１結束部と、その近位部において複数の前記ワイヤーを束ねて固定している第２結束部と、を備え、
　前記バスケットが前記外筒内に収容されている状態において、前記第１結束部は、前記第２結束部に遠い側の端部である第１端と、前記第２結束部に近い側の端部である第２端と、を有し、
　前記バスケットの全体が前記外筒の外に出て、前記バスケットに外力がかかっていない状態において、前記第２端は、前記第１端よりも遠位側に位置している医療デバイス。
［２］前記バスケットが前記外筒内に収容されている状態において、前記第１結束部は、前記バスケットの外側に位置しており、
　前記バスケットの全体が前記外筒の外に出て、前記バスケットに外力がかかっていない状態において、前記第１結束部は、前記バスケットの内側に位置している［１］に記載の医療デバイス。
［３］前記バスケットが有する複数の前記ワイヤーは、第１ワイヤー群と、第２ワイヤー群と、を含んでおり、
　前記第１ワイヤー群のワイヤーの長さは、前記第２ワイヤー群のワイヤーの長さよりも短い［１］または［２］に記載の医療デバイス。
［４］前記バスケットが有する複数の前記ワイヤーは、さらに、第３ワイヤー群を含んでおり、
　前記第３ワイヤー群のワイヤーの長さは、前記第１ワイヤー群のワイヤーの長さよりも長く、かつ、前記第２ワイヤー群のワイヤーの長さよりも短く、
　前記バスケットプッシャーの延在方向に垂直な断面において、前記第１ワイヤー群と前記第２ワイヤー群との距離は、前記第１ワイヤー群と前記第３ワイヤー群との距離よりも長い［３］に記載の医療デバイス。
［５］前記バスケットが有する複数の前記ワイヤーは、第１ワイヤー群と、第２ワイヤー群と、を含んでおり、
　前記バスケットの全体が前記外筒の外に出て、前記バスケットに外力がかかっていない状態において、前記第１結束部の前記第２端よりも遠位側での前記第１ワイヤー群のワイヤーの曲部の半径は、前記第１結束部の前記第２端よりも遠位側での前記第２ワイヤー群のワイヤーの曲部の半径よりも小さい［１］～［４］のいずれかに記載の医療デバイス。
［６］前記バスケットが有する複数の前記ワイヤーは、第１ワイヤー群と、第２ワイヤー群と、を含んでおり、
　前記第１ワイヤー群のワイヤーの剛性は、前記第２ワイヤー群のワイヤーの剛性よりも低い［１］～［５］のいずれかに記載の医療デバイス。
［７］前記バスケットが有する複数の前記ワイヤーは、さらに、第３ワイヤー群を含んでおり、
　前記第３ワイヤー群のワイヤーの剛性は、前記第１ワイヤー群のワイヤーの剛性よりも高く、かつ、前記第２ワイヤー群のワイヤーの剛性よりも低く、
　前記バスケットプッシャーの延在方向に垂直な断面において、前記第１ワイヤー群と前記第２ワイヤー群との距離は、前記第１ワイヤー群と前記第３ワイヤー群との距離よりも長い［６］に記載の医療デバイス。
［８］前記バスケットが有する複数の前記ワイヤーは、第１ワイヤー群と、第２ワイヤー群と、を含んでおり、
　前記第１ワイヤー群のワイヤーの外径は、前記第２ワイヤー群のワイヤーの外径よりも小さい［１］～［７］のいずれかに記載の医療デバイス。
［９］前記バスケットが有する複数の前記ワイヤーは、さらに、第３ワイヤー群を含んでおり、
　前記第３ワイヤー群のワイヤーの外径は、前記第１ワイヤー群のワイヤーの外径よりも大きく、かつ、前記第２ワイヤー群のワイヤーの外径よりも小さく、
　前記バスケットプッシャーの延在方向に垂直な断面において、前記第１ワイヤー群と前記第２ワイヤー群との距離は、前記第１ワイヤー群と前記第３ワイヤー群との距離よりも長い［８］に記載の医療デバイス。
［１０］前記バスケットが前記外筒内に収容されている状態において、前記第２結束部は、前記第１結束部に近い側の端部である一方端と、前記第１結束部に遠い側の端部である他方端と、を有し、
　前記バスケットの全体が前記外筒から外に出て、前記バスケットに外力がかかっていない状態において、前記一方端は、前記他方端よりも遠位側に位置している［１］～［９］のいずれかに記載の医療デバイス。
［１１］前記バスケットよりも近位側、かつ、前記バスケットプッシャーよりも遠位側に接続部材を有している［１］～［１０］のいずれかに記載の医療デバイス。
［１２］前記第１結束部および前記第２結束部は、Ｘ線不透過性物質を含んでいる［１］～［１１］のいずれかに記載の医療デバイス。
［１３］前記バスケットが有する前記ワイヤーは、超弾性合金を含んでいる［１］～［１２］のいずれかに記載の医療デバイス。
［１４］前記バスケットが有する前記ワイヤーは、Ｘ線不透過性物質を含んでいる［１］～［１３］のいずれかに記載の医療デバイス。
　本発明の医療デバイスによれば、バスケットが外筒内に収容されている状態において、第１結束部は、第２結束部に遠い側の端部である第１端と、第２結束部に近い側の端部である第２端と、を有し、バスケットの全体が外筒の外に出て、バスケットに外力がかかっていない状態において、第２端は、第１端よりも遠位側に位置していることにより、バスケットの遠位部にある第１結束部が、バスケットが外筒内に収容されている状態では第１端が第２端よりも遠位側に位置しており、バスケットの全体が外筒の外に出て、バスケットに外力がかかっていない状態では第２端が第１端よりも遠位側に位置することとなる。バスケットの全体が外筒の外に出て、バスケットに外力がかかっていないときに第２端が第１端よりも遠位側に位置していることによって、バスケットの遠位端部が曲がった状態となる。そのため、バスケットの第１結束部が生体内管腔の管壁に接触しにくく、第１結束部によって管壁を傷付けにくくすることができる。さらに、バスケットが外筒内に収容されている状態において、第１端が第２端よりも遠位側に位置していることによって、外筒内ではバスケットを構成するワイヤーと第１結束部との位置が重なり合わない構成となる。そのため、バスケット部の径が大きくなりにくく、より小径の外筒を用いることができ、また、手元側から加えたバスケットを遠位側へ押す力が伝わりやすくなって、バスケットを外筒から放出しやすくなる。その結果、低侵襲性の医療デバイスとすることができる。
本発明の一実施の形態における医療デバイスにおける、外筒の長手軸方向に平行な断面図を表す。 バスケットが外筒内に収容されている状態における図１に示した医療デバイスの遠位端部での、外筒の長手軸方向に平行な断面図を表す。 バスケットの全体が外筒の外に出て、バスケットに外力がかかっていない状態における図１に示した医療デバイスの遠位端部での、外筒の長手軸方向に平行な断面図を表す。 図３に示した医療デバイスでのバスケットのＩＶ－ＩＶ断面図を表す。 本発明の他の実施の形態における医療デバイスにおける、バスケットの全体が外筒の外に出て、バスケットに外力がかかっていない状態における医療デバイスの遠位端部での、外筒の長手軸方向に平行な断面図を表す。
　以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
　図１は本発明の実施の形態における医療デバイス１における、外筒１０の長手軸方向に平行な断面図であり、図２はバスケット３０が外筒１０内に収容されている状態における医療デバイス１の遠位端部での、外筒１０の長手軸方向に平行な断面図であり、図３はバスケット３０の全体が外筒１０の外に出て、バスケット３０に外力がかかっていない状態における医療デバイス１の遠位端部での、外筒１０の長手軸方向に平行な断面図である。なお、図２および図３では、第１結束部５１、第２結束部５２、第１端６１および第２端６２のそれぞれの位置関係が理解しやすいように、バスケット３０が有する複数のワイヤー２０のうち、一部のワイヤーのみ図示し、その他のワイヤーの図示は省略している。
　図１～図３に示すように、本発明の医療デバイス１は、遠位端１０ｄと近位端１０ｐとを有する外筒１０と、外筒１０の内腔に配置されており、ワイヤー２０を複数有し、外筒１０の外に出ると拡張可能であるバスケット３０と、バスケット３０よりも近位側に配置されているバスケットプッシャー４０と、を有しており、バスケット３０は、その遠位部において複数のワイヤー２０を束ねて固定している第１結束部５１と、その近位部において複数のワイヤー２０を束ねて固定している第２結束部５２と、を備え、バスケット３０が外筒１０内に収容されている状態において、第１結束部５１は、第２結束部５２に遠い側の端部である第１端６１と、第２結束部５２に近い側の端部である第２端６２と、を有し、バスケット３０の全体が外筒１０の外に出て、バスケット３０に外力がかかっていない状態において、第２端６２は、第１端６１よりも遠位側に位置している。
　医療デバイス１は、血管内に発生した血栓や胆管等の消化器管に生じた結石等、生体内管腔に存在する異物をバスケット３０の内部に捕捉して生体内管腔から除去する治療や、動脈瘤等の血管病変部にバスケット３０を留置して血栓化を促進し、瘤が破裂することを防ぐ塞栓術等に用いることができる。医療デバイス１は、外筒１０を生体内管腔に導入し、外筒１０からバスケット３０を目的部位へ留置する。なお、塞栓術において、例えば、生体内管腔の終末部の瘤内や生体内管腔の側壁部の瘤内、生体内管腔の本管末梢部等にバスケット３０を配置し、瘤内や本管末梢部等に配置したバスケット３０の内側に医療用長尺物を留置して瘤の血栓化を促進する。医療用長尺物としては、例えば、コイル、ワイヤー、紐状物等が挙げられる。さらに、医療用長尺物は、コイル等の長尺物を搬送するためのチューブであってもよい。加えて、チューブ状の医療用長尺物は、半固体状の流動物、ゲル状物、半固体、液体等、さらには袋状物を瘤内に搬送するものであってもよい。チューブ状の医療用長尺物の液体としては、例えば、硬化する液体や析出する液体であってもよい。
　図１に示すように、外筒１０は、遠位端１０ｄと近位端１０ｐとを有する。本発明において、近位側とは外筒１０の延在方向に対して使用者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対側、即ち、医療デバイス１によって処置を行う側（病変部側）を指す。また、外筒１０の延在方向を長手軸方向と称する。外筒１０の長手軸方向は、外筒１０の遠近方向と言い換えることができる。なお、図１～図３において、図の右側が近位側であり、図の左側が遠位側である。
　外筒１０は、長手軸方向に延在する筒状の部材で、長手軸方向に延在するルーメンを少なくとも１つ有している。外筒１０が有しているルーメンの数は、複数であってもよいが、１つであることが好ましい。外筒１０が有しているルーメンの数が１つであることにより、外筒１０の外径を小さくすることができる。その結果、医療デバイス１の低侵襲を向上させることが可能となる。
　外筒１０を構成する材料は、樹脂または金属であることが好ましい。外筒１０を構成する樹脂としては、例えば、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。中でも、外筒１０を構成する樹脂は、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、およびフッ素系樹脂の少なくとも１つであることが好ましい。外筒１０を構成する材料がポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、およびフッ素系樹脂の少なくとも１つであることにより、外筒１０の表面の滑り性を高め、血管等の管腔への挿通性を向上させることができる。外筒１０となる、樹脂から構成されるチューブは、押出成形、射出成型等、通常の方法を用いて製造することができる。
　外筒１０を構成する金属としては、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金、またはこれらの組み合わせが挙げられる。外筒１０となる、金属から構成されるチューブは、金属線材をらせん状に巻いてチューブにしたもの、金属線材を編んでチューブにしたもの等を用いてもよい。また、外筒１０は、金属と樹脂とが組み合わされたチューブであってもよい。樹脂から構成されている筒状体に金属線材等の補強材が配設されているものを外筒１０として用いてもよい。外筒１０として、樹脂製のチューブ状部材に線材が配設されているものを用いる場合、Ｎｉ－Ｔｉ合金から構成されている線材は、形状記憶性および高弾性に優れているため好ましい。また、線材は、上述の金属、ポリアリレート繊維、アラミド繊維、超高分子量ポリエチレン繊維、ＰＢＯ繊維、炭素繊維等の繊維材料であってもよい。繊維材料は、モノフィラメントであってもよく、マルチフィラメントであってもよい。
　外筒１０は、単層から構成されていてもよく、複数の層から構成されていてもよい。また、長手軸方向において、外筒１０の一部が単層から構成されており、他の部分が複数の層から構成されていてもよい。
　外筒１０は、外筒１０の外表面に親水性樹脂がコーティングされていることが好ましい。つまり、外筒１０は、外筒１０の外側に親水性樹脂層を有していることが好ましい。外筒１０の外表面に親水性樹脂がコーティングされていることにより、外筒１０の滑り性が高まり、生体内管腔内において挿通性を高めることができる。
　また、外筒１０は、外筒１０の内表面にフッ素系樹脂がコーティングされていることが好ましい。換言すると、外筒１０は、外筒１０の内側にフッ素系樹脂層を有していることが好ましい。外筒１０の内側にフッ素系樹脂層を有していることにより、外筒１０の内表面の滑り性が向上する。そのため、外筒１０の内腔においてバスケット３０を長手軸方向に移動させやすくなる。
　長手軸方向に垂直な断面における外筒１０の外形の断面形状は、円形、楕円形、多角形、またはこれらの組み合わせであってもよい。また、長手軸方向に垂直な断面における外筒１０の内腔の断面形状も、円形、楕円形、多角形、またはこれらの組み合わせであってもよい。
　図１～図３に示すように、バスケット３０は、外筒１０の内腔に配置されており、ワイヤー２０を複数有し、外筒１０の外に出ると拡張可能である。つまり、バスケット３０は、外筒１０が有しているルーメンに配置されており、外筒１０から放出されるとバスケット３０を拡張することが可能となる。バスケット３０は、外筒１０の内腔に配置されている際には、外筒１０の内壁に接しており、外筒１０から外力を受けて、しぼんだ状態となっている。バスケット３０は、外筒１０から放出されるとその外力を受けることがなくなり、他の外力がない場合には、広がった状態となる。なお、バスケット３０が瘤内へ配置された場合には、バスケット３０は、瘤壁に接して瘤から外力を受け、変形する。
　ワイヤー２０を構成する材料は、弾性を有するものであることが好ましく、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、アルミニウム、金、銀、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金等から構成されている単線、平線、複線、複合材料線、または撚線の金属線材等が挙げられる。中でも、ワイヤー２０を構成する材料は、超弾性を有する材料であることが好ましく、Ｎｉ－Ｔｉ合金の金属線材であることがより好ましい。ワイヤー２０を構成する材料がＮｉ－Ｔｉ合金の金属線材であることにより、ワイヤー２０の弾性が高まり、外筒１０から放出されたバスケット３０の変形量が大きくても戻り量が多く、バスケット３０の形状を崩れにくくすることができる。
　バスケット３０が有するワイヤー２０の本数は複数であればよく、生体内管腔の内径等に応じてワイヤー２０の本数を選択することができる。なお、図面においては、バスケット３０のワイヤー２０の本数は、制限されたものになっている。しかし、本発明の実施態様では、バスケット３０は、例えば、８本以上６４本以下のワイヤー２０から構成されるバスケット３０とすることができる。ワイヤー２０の素線径は、バスケット３０の大きさや、ワイヤー２０の本数、材料等に応じて設定することができる。バスケット３０が有するワイヤー２０の本数は、好ましくは１６本以上３２本以下である。
　バスケット３０は、変形可能であり、内径が０．０２１インチ（０．５３３４ｍｍ）以下の筒内を摺動可能であることが好ましく、０．０１７インチ（０．４３１８ｍｍ）以下の筒内を摺動可能であることがより好ましい。外筒１０が有しているルーメンの数が１つである場合、外筒１０の内径が０．０１７インチ以下であり、この外筒１０の内腔にバスケット３０が配置されていることが好ましい。また、外筒１０が複数のルーメンを有している場合、バスケット３０が配置されているルーメンの内径が０．０１７インチ以下であることが好ましい。バスケット３０が変形可能であって、内径が０．０１７インチ以下の筒内を摺動可能であることにより、外筒１０の外径を小さくすることができ、挿通性がよく低侵襲な医療デバイス１とすることができる。
　図１～図３に示すように、バスケットプッシャー４０は、バスケット３０よりも近位側に配置されている。バスケットプッシャー４０は、バスケットプッシャー４０を外筒１０の長手軸方向に移動させることによって、バスケット３０を外筒１０の長手軸方向に移動させ、バスケット３０を外筒１０から放出、あるいはバスケット３０を外筒１０内に収容することができる。なお、図示していないが、バスケットプッシャー４０は、外筒１０の近位端１０ｐよりも近位側に、長手軸方向の位置や回転を制御するハンドルを備える場合がある。
　バスケットプッシャー４０を構成する材料は、金属であることが好ましく、例えば、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属が挙げられる。中でも、バスケットプッシャー４０を構成する材料は、ステンレス鋼であることが好ましい。バスケットプッシャー４０を構成する材料がステンレス鋼であることにより、バスケットプッシャー４０の剛性を高めることができる。その結果、バスケットプッシャー４０に加えた力を効率的にバスケット３０に伝えることができ、外筒１０からバスケット３０を放出する操作が行いやすくなる。
　図１～図３に示すように、バスケット３０は、その遠位部において複数のワイヤー２０を束ねて固定している第１結束部５１と、その近位部において複数のワイヤー２０を束ねて固定している第２結束部５２を備えている。バスケット３０は、第１結束部５１と第２結束部５２との間において、曲げられた複数のワイヤー２０や、右巻きと左巻きのらせん状のワイヤー２０を編組すること等によって籠状に構成される。中でも、バスケット３０は、右巻きのらせん状のワイヤー２０と左巻きのらせん状のワイヤー２０とを編組することによって構成されることが好ましい。右巻きのらせん状のワイヤー２０と左巻きのらせん状のワイヤー２０とを編組してバスケット３０が構成されていることにより、メッシュ状の壁面を有する籠状のバスケット３０となる。その結果、バスケット３０の内側に収容した物体がバスケット３０の外側へ出にくく、異物の除去や血栓化の促進を効率的に行いやすくなる。
　第１結束部５１および第２結束部５２において、複数のワイヤー２０を束ねて固定するには、例えば、複数のワイヤー２０を溶接する、別部材によってまとめてかしめる、接着剤を用いて接着する、ロウ材によって固定する等の方法、およびそれらを組み合わせた方法が挙げられる。中でも、第１結束部５１および第２結束部５２において複数のワイヤー２０を別部材によってかしめて固定することが好ましい。第１結束部５１および第２結束部５２において、別部材によって複数のワイヤー２０をかしめて固定することにより、第１結束部５１および第２結束部５２で複数のワイヤー２０を強固に固定しやすく、バスケット３０が破損しにくくなる。
　第１結束部５１および第２結束部５２において、複数のワイヤー２０を束ねて固定する別部材としては、例えば、リング状の部材、リングに切れ込みが入った断面Ｃ字形状の部材、線材を巻回したコイル状の部材、紐状物で結びつけて固定する部材等が挙げられる。中でも、複数のワイヤー２０を束ねて固定する別部材は、リング状の部材であることが好ましく、リング状の部材がスウェージングされていることがより好ましい。複数のワイヤー２０を束ねて固定する別部材がリング状の部材であって、スウェージングされていることにより、複数のワイヤー２０を強固に固定することができ、また、複数のワイヤー２０の結束を解除されにくくすることが可能となる。
　複数のワイヤー２０を束ねて固定する別部材を構成する材料としては、例えば、バスケット３０のワイヤー２０や、バスケットプッシャー４０と同様の材料を用いることができる。中でも、複数のワイヤー２０を束ねて固定する別部材を構成する材料は、ステンレス鋼であることが好ましい。複数のワイヤー２０を束ねて固定する別部材を構成する材料がステンレス鋼であることにより、複数のワイヤー２０の固定強度を高めることができ、また、複数のワイヤー２０を束ねて固定する別部材の耐久性を向上させることができる。さらに、複数のワイヤー２０を束ねて固定する別部材を構成する材料は、Ｘ線不透過性物質であることがより好ましい。Ｘ線不透過性物質としては、白金、金、タングステン、イリジウム、パラジウム、タンタル、およびこれらの少なくとも１つを組み合わせた合金等が挙げられる。複数のワイヤー２０を束ねて固定する別部材を構成する材料は、Ｘ線不透過性物質であることにより、Ｘ線透視下で第１結束部５１および第２結束部５２の位置を確認することができ、体内におけるバスケット３０の位置を把握することが可能となる。
　図２に示すように、バスケット３０が外筒１０内に収容されている状態において、第１結束部５１は、第２結束部５２に遠い側の端部である第１端６１と、第２結束部５２に近い側の端部である第２端６２と、を有している。換言すると、第１端６１は、バスケット３０が外筒１０内に収容されている状態における第１結束部５１の遠位端であり、第２端６２は、バスケット３０が外筒１０内に収容されている状態における第１結束部５１の近位端である。
　バスケット３０が外筒１０内に収容されている状態において、第２端６２よりも近位側にワイヤー２０が存在しており、第１端６１よりも遠位側にワイヤー２０が存在していないことが好ましい。バスケット３０が外筒１０内に収容されている状態において、第１端６１よりも遠位側にワイヤー２０が存在していないことにより、バスケット３０の遠位端３０ｄにはワイヤー２０が存在しないこととなる。その結果、バスケット３０の遠位端３０ｄが生体内管腔の管壁等の他物に接触した際に、ワイヤー２０によって他物を傷付けることを防止し、低侵襲な医療デバイス１とすることが可能となる。また、バスケット３０が外筒１０内に収容されている状態において、第２端６２よりも近位側にワイヤー２０が存在していることにより、バスケット３０が有するワイヤー２０を第１結束部５１によって十分に束ねて固定することができ、ワイヤー２０の固定強度を高められる。また、第１端６１の角部に丸みを付ける、所謂、Ｒ加工が第１端６１に施されていることが好ましい。第１端６１の角部にＲ加工が施されていることにより、第１端６１が生体内管腔の管壁等の他物に接触しても、第１端６１によって他物を傷付けにくくすることができる。
　図３に示すように、バスケット３０の全体が外筒１０の外に出て、バスケット３０に外力がかかっていない状態において、第２端６２は、第１端６１よりも遠位側に位置している。つまり、遠近方向における第１結束部５１の第１端６１と第２端６２との位置関係が、バスケット３０が外筒１０内に収容されている場合と、バスケット３０の全体が外筒１０の外に出て、バスケット３０に外力がかかっていない場合とで入れ替わっている。換言すると、バスケット３０が外筒１０内に収容されている状態と、バスケット３０の全体が外筒１０の外に出て、バスケット３０に外力がかかっていない状態とで、遠近方向における第１結束部５１の第１端６１と第２端６２との位置関係が反転している。
　バスケット３０の遠位部に存在している第１結束部５１において、バスケット３０の全体が外筒１０の外に出て、バスケット３０に外力がかかっていない状態では、第２端６２が第１端６１よりも遠位側に位置していることにより、バスケット３０の遠位端部が近位側に向かって曲がった状態となる。その結果、バスケット３０の第１結束部５１が生体内管腔の管壁に接触しにくくなり、第１結束部５１によって管壁を傷付けにくくすることができ、低侵襲な医療デバイス１とすることが可能となる。
　また、バスケット３０の遠位部に存在している第１結束部５１において、バスケット３０が外筒１０内に収容されている状態では第１端６１が第２端６２よりも遠位側に位置していることにより、外筒１０内ではバスケット３０を構成するワイヤー２０と第１結束部５１との位置が重なり合わない。そのため、バスケット３０の外径が大きくなりにくく、収縮した状態のバスケット３０を内部に収容する外筒１０の内腔を従来のものよりも大きくする必要がなく、従来のものよりも小径の外筒１０を用いることができる。その結果、医療デバイス１が低侵襲なものとなる。さらに、外筒１０内ではバスケット３０の遠位端部が近位側に向かって曲がった状態とはならないことより、外筒１０からバスケット３０を放出するために手元側からバスケット３０に加えた遠位側へ押す力がバスケット３０に伝わりやすく、外筒１０からバスケット３０を円滑に放出しやすくすることができる。
　図２に示すように、バスケット３０が外筒１０内に収容されている状態において、第１結束部５１は、ワイヤー２０の遠位端２０ｄよりも遠位側に位置していることが好ましい。第１結束部５１は、バスケット３０が有する複数のワイヤー２０を束ねて固定している部分であるため、バスケット３０の他の部分よりも剛性が高くなりやすい傾向にある。バスケット３０が外筒１０内に収容されている状態において、第１結束部５１がワイヤー２０の遠位端２０ｄよりも遠位側に位置していることにより、バスケット３０の遠位端部の剛性が高まる。その結果、手元側から加えた、バスケット３０を遠位側へ押す力をバスケット３０に効率的に伝達することができ、バスケット３０を外筒１０から放出することが行いやすくなる。
　図３に示すように、バスケット３０の全体が外筒１０の外に出て、バスケット３０に外力がかかっていない状態において、第１結束部５１は、バスケット３０の遠位端３０ｄよりも近位側に位置していることが好ましい。バスケット３０の他の部分よりも剛性が高くなりやすい第１結束部５１がバスケット３０の遠位端３０ｄよりも近位側に位置していることにより、バスケット３０の遠位端部が柔軟なものとなる。その結果、バスケット３０を目的部位まで搬送する際や目的部位へ留置する際に、生体内管腔の管壁等にバスケット３０の遠位端部が接触しても傷付けにくく、医療デバイス１の安全性を高めることができる。
　図２に示すように、バスケット３０が外筒１０内に収容されている状態において、第１結束部５１は、バスケット３０の外側に位置しており、図３に示すように、バスケット３０の全体が外筒１０の外に出て、バスケット３０に外力がかかっていない状態において、第１結束部５１は、バスケット３０の内側に位置していることが好ましい。バスケット３０が外筒１０内に収容されている状態において、第１結束部５１がバスケット３０の外側に位置していることにより、第１結束部５１によってバスケット３０の遠位端部の剛性が増す。その結果、バスケット３０を遠位側に押す力がバスケット３０の遠位端部まで伝わりやすく、バスケット３０を外筒１０から放出する操作が行いやすくなる。また、バスケット３０の全体が外筒１０の外に出て、バスケット３０に外力がかかっていない状態において、第１結束部５１がバスケット３０の内側に位置していることにより、バスケット３０の遠位端３０ｄに第１結束部５１が位置せず、バスケット３０の遠位端部が柔軟なものとなる。そのため、外筒１０から放出されたバスケット３０の遠位端部が生体内管腔の管壁等に接触しても、バスケット３０が管壁等を傷付けにくくなり、医療デバイス１の低侵襲性を向上させることが可能となる。
　バスケット３０が有する複数のワイヤー２０は、第１ワイヤー群２１と、第２ワイヤー群２２と、を含んでおり、第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の長さは、第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の長さよりも短いことが好ましい。ワイヤー２０の長さとは、１つのワイヤー２０の遠位端２０ｄから近位端２０ｐまでの長さである。第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の長さが第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の長さよりも短いことにより、バスケット３０の全体が外筒１０の外に出て、バスケット３０に外力がかかっていない状態となったときに、バスケット３０の第１ワイヤー群２１が存在している部分がバスケット３０の屈曲の内側となりやすい。そのため、バスケット３０の全体を外筒１０から露出させてバスケット３０の遠位端部が近位側に向かって曲がる際に、屈曲の起点や位置を制御しやすくなる。その結果、バスケット３０の遠位端部が他物に接触しにくくする効果をさらに高めることができる。なお、第１ワイヤー群２１が有するワイヤー２０は、１本であってもよく、複数であってもよい。第２ワイヤー群２２が有するワイヤー２０も、１本であってもよく、複数であってもよい。
　第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の長さは、第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の長さの１００％未満であることが好ましく、９９．５％以下であることがより好ましく、９９％以下であることがさらに好ましい。第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の長さと第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の長さとの比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、バスケット３０の全体が外筒１０の外に出て、バスケット３０に外力がかかっていない状態となった際に、第１ワイヤー群２１がバスケット３０の屈曲の内側となりやすく、バスケット３０の屈曲を制御しやすくなる。また、第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の長さと第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の長さとの比率の下限値は特に限定されないが、例えば、９０％以上、９３％以上、９５％以上とすることができる。
　図４は医療デバイス１のバスケット３０の、バスケットプッシャー４０の長手軸方向に垂直な断面図である。図４に示すように、バスケット３０が有する複数のワイヤー２０は、さらに、第３ワイヤー群２３を含んでおり、第３ワイヤー群２３のワイヤー２０の長さは、第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の長さよりも長く、かつ、第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の長さよりも短く、バスケットプッシャー４０の延在方向に垂直な断面において、第１ワイヤー群２１と第２ワイヤー群２２との距離Ｄ２は、第１ワイヤー群２１と第３ワイヤー群２３との距離Ｄ３よりも長いことが好ましい。第３ワイヤー群２３のワイヤー２０の長さが、第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の長さよりも長く、第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の長さよりも短いことは、第１ワイヤー群２１、第２ワイヤー群２２および第３ワイヤー群２３の中で、第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の長さが最も短く、第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の長さが最も長いことを意味する。第１ワイヤー群２１と第２ワイヤー群２２との距離Ｄ２が、第１ワイヤー群２１と第３ワイヤー群２３との距離Ｄ３よりも長いことにより、第１ワイヤー群２１、第２ワイヤー群２２および第３ワイヤー群２３の中で、最もワイヤー２０の長さが短い第１ワイヤー群２１と、最もワイヤー２０の長さが長い第２ワイヤー群２２との距離を離すことができる。その結果、外筒１０の外にバスケット３０が出て、バスケット３０の遠位端部が曲がるときに、最もワイヤー２０の長さが長い第２ワイヤー群２２と距離が離れており、かつ、最もワイヤー２０の長さが短い第１ワイヤー群２１が屈曲の起点となりやすく、バスケット３０の屈曲を制御しやすくなる。なお、第３ワイヤー群２３が有するワイヤー２０も、１本であってもよく、複数であってもよい。
　バスケットプッシャー４０の延在方向に垂直な断面において、第１ワイヤー群２１と第２ワイヤー群２２との距離Ｄ２は、第１ワイヤー群２１と第３ワイヤー群２３との距離Ｄ３の１．１倍以上であることが好ましく、１．２倍以上であることがより好ましく、１．３倍以上であることがさらに好ましい。第１ワイヤー群２１と第２ワイヤー群２２との距離Ｄ２と、第１ワイヤー群２１と第３ワイヤー群２３との距離Ｄ３との比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、第１ワイヤー群２１と第２ワイヤー群２２との距離Ｄ２を、第１ワイヤー群２１と第３ワイヤー群２３との距離Ｄ３よりも十分に離すことができ、バスケット３０において第１ワイヤー群２１が屈曲の起点となりやすくなる。また、バスケットプッシャー４０の延在方向に垂直な断面において、第１ワイヤー群２１と第２ワイヤー群２２との距離Ｄ２は、第１ワイヤー群２１と第３ワイヤー群２３との距離Ｄ３の５倍以下であることが好ましく、４倍以下であることがより好ましく、３倍以下であることがさらに好ましい。第１ワイヤー群２１と第２ワイヤー群２２との距離Ｄ２と、第１ワイヤー群２１と第３ワイヤー群２３との距離Ｄ３との比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、バスケット３０が過度に大きくなりにくくなり、その結果、外筒１０の外径も過度に大きくなることを防ぐことができる。
　図５は本発明の他の実施の形態における医療デバイス１の、バスケット３０の全体が外筒１０の外に出て、バスケット３０に外力がかかっていない状態における医療デバイス１の遠位端部の、外筒１０の長手軸方向に平行な断面図である。なお、図５では、バスケット３０が有する複数のワイヤー２０のうち、一部のワイヤー２０のみ図示し、その他のワイヤー２０の図示は省略している。図５において、図の右側が近位側であり、図の左側が遠位側である。図５に示すように、バスケット３０が有する複数のワイヤー２０は、第１ワイヤー群２１と、第２ワイヤー群２２と、を含んでおり、バスケット３０の全体が外筒１０の外に出て、バスケット３０に外力がかかっていない状態において、第１結束部５１の第２端６２よりも遠位側での第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の曲部の半径は、第１結束部５１の第２端６２よりも遠位側での第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の曲部の半径よりも小さいことが好ましい。第１結束部５１の第２端６２よりも遠位側での第１ワイヤー群２１の曲部の半径が第２ワイヤー群２２の曲部の半径よりも小さいことにより、バスケット３０が外筒１０の外に出て、バスケット３０の遠位端部が曲がる際に、第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の屈曲の度合いを第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の屈曲の度合いよりも大きくすることができる。そのため、バスケット３０の遠位端部の屈曲の位置や方向等を制御しやすくなる。
　バスケット３０の全体が外筒１０の外に出て、バスケット３０に外力がかかっていない状態において、第１結束部５１の第２端６２よりも遠位側での第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の曲部の半径は、第１結束部５１の第２端６２よりも遠位側での第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の曲部の半径の０．９倍以下であることが好ましく、０．８倍以下であることがより好ましく、０．７倍以下であることがさらに好ましい。第１結束部５１の第２端６２よりも遠位側での第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の曲部の半径と第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の曲部の半径との比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の屈曲の度合いを第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の屈曲の度合いよりも十分に大きくすることができ、バスケット３０の遠位端部の屈曲の起点としやすくなる。また、バスケット３０の全体が外筒１０の外に出て、バスケット３０に外力がかかっていない状態において、第１結束部５１の第２端６２よりも遠位側での第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の曲部の半径は、第１結束部５１の第２端６２よりも遠位側での第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の曲部の半径の０．１倍以上であることが好ましく、０．２倍以上であることがより好ましく、０．３倍以上であることがさらに好ましい。第１結束部５１の第２端６２よりも遠位側での第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の曲部の半径と第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の曲部の半径との比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の曲部が丸みを帯びてバスケット３０の遠位端部の表面が滑らかなものとなって、生体内管腔の管壁等にバスケット３０の遠位端部が接触しても傷付けにくくすることができる。
　バスケット３０が有する複数のワイヤー２０は、第１ワイヤー群２１と、第２ワイヤー群２２と、を含んでおり、第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の剛性は、第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の剛性よりも低いことが好ましい。第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の剛性が第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の剛性よりも低いことにより、第２ワイヤー群２２よりも第１ワイヤー群２１が屈曲しやすくなる。そのため、バスケット３０の全体が外筒１０の外に出て、バスケット３０に外力がかかっていない状態となって、バスケット３０の遠位端部が曲がる際に、第１ワイヤー群２１が屈曲の起点となる。その結果、バスケット３０の遠位端部の屈曲を制御しやすくなる。
　第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の剛性を第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の剛性よりも低くするには、例えば、第１ワイヤー群２１のワイヤー２０を構成する材料の硬度を、第２ワイヤー群２２のワイヤー２０を構成する材料の硬度よりも低くする、第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の外径を第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の外径よりも小さくする、第１ワイヤー群２１のワイヤー２０を構成する素線の数を、第２ワイヤー群２２のワイヤー２０を構成する素線の数よりも少なくする等の方法が挙げられる。中でも、第１ワイヤー群２１のワイヤー２０を構成する材料の硬度を、第２ワイヤー群２２のワイヤー２０を構成する材料の硬度よりも低くすることによって、第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の剛性を第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の剛性よりも低くすることが好ましい。第１ワイヤー群２１のワイヤー２０を構成する材料の硬度を、第２ワイヤー群２２のワイヤー２０を構成する材料の硬度よりも低くすることにより、第１ワイヤー群２１のワイヤー２０および第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の剛性の調整が行いやすくすることができる。
　バスケット３０が有する複数のワイヤー２０は、さらに、第３ワイヤー群２３を含んでおり、第３ワイヤー群２３のワイヤー２０の剛性は、第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の剛性よりも高く、かつ、第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の剛性よりも低く、バスケットプッシャー４０の延在方向に垂直な断面において、第１ワイヤー群２１と第２ワイヤー群２２との距離Ｄ２は、第１ワイヤー群２１と第３ワイヤー群２３との距離Ｄ３よりも長いことが好ましい。第３ワイヤー群２３のワイヤー２０の剛性が、第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の剛性よりも高く、第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の剛性よりも低いことは、第１ワイヤー群２１、第２ワイヤー群２２および第３ワイヤー群２３の中で、第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の剛性が最も低く、第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の剛性が最も高いことを意味する。第１ワイヤー群２１と第２ワイヤー群２２との距離Ｄ２が、第１ワイヤー群２１と第３ワイヤー群２３との距離Ｄ３よりも長いことにより、第１ワイヤー群２１、第２ワイヤー群２２および第３ワイヤー群２３の中で、最もワイヤー２０の剛性が低い第１ワイヤー群２１と、最もワイヤー２０の剛性が高い第２ワイヤー群２２との距離を離すことができ、外筒１０からバスケット３０が出て、バスケット３０の遠位端部が曲がるときに、最もワイヤー２０の剛性が高い第２ワイヤー群２２と距離が離れており、かつ、最もワイヤー２０の剛性が低い第１ワイヤー群２１が屈曲の起点となりやすく、バスケット３０の屈曲を制御しやすくすることができる。
　バスケット３０が有する複数のワイヤー２０は、第１ワイヤー群２１と、第２ワイヤー群２２と、を含んでおり、第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の外径は、第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の外径よりも小さいことが好ましい。第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の外径が第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の外径よりも小さいことにより、第１ワイヤー群２１が第２ワイヤー群２２よりも曲がりやすくなる。そのため、バスケット３０の全体が外筒１０の外へ出て、バスケット３０の遠位端部が屈曲する際に、第１ワイヤー群２１がバスケット３０の屈曲の起点となりやすく、バスケット３０の遠位端部の屈曲の制御が行いやすくなる。
　第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の外径は、第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の外径の９５％以下であることが好ましく、９０％以下であることがより好ましく、８５％以下であることがさらに好ましい。第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の外径と第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の外径との比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、第２ワイヤー群２２と比較して第１ワイヤー群２１が曲がりやすくなる。また、第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の外径は、第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の外径の４０％以上であることが好ましく、４５％以上であることがより好ましく、５０％以上であることがさらに好ましい。第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の外径と第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の外径との比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、第１ワイヤー群２１の強度を十分に保ち、バスケット３０の拡張や収縮の際に第１ワイヤー群２１が破損しにくくなる。
　バスケット３０が有する複数のワイヤー２０は、さらに、第３ワイヤー群２３を含んでおり、第３ワイヤー群２３のワイヤー２０の外径は、第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の外径よりも大きく、かつ、第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の外径よりも小さく、バスケットプッシャー４０の延在方向に垂直な断面において、第１ワイヤー群２１と第２ワイヤー群２２との距離Ｄ２は、第１ワイヤー群２１と第３ワイヤー群２３との距離Ｄ３よりも長いことが好ましい。第３ワイヤー群２３のワイヤー２０の外径が、第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の外径よりも大きく、第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の外径よりも小さいことは、第１ワイヤー群２１、第２ワイヤー群２２および第３ワイヤー群２３の中で、第１ワイヤー群２１のワイヤー２０の外径が最も小さく、第２ワイヤー群２２のワイヤー２０の外径が最も大きいことを意味する。第１ワイヤー群２１と第２ワイヤー群２２との距離Ｄ２が、第１ワイヤー群２１と第３ワイヤー群２３との距離Ｄ３よりも長いことにより、第１ワイヤー群２１、第２ワイヤー群２２および第３ワイヤー群２３の中で、最もワイヤー２０の外径が小さい第１ワイヤー群２１と、最もワイヤー２０の外径が大きい第２ワイヤー群２２との距離を離すことができ、外筒１０からバスケット３０が出て、バスケット３０の遠位端部が屈曲する際に、最もワイヤー２０の外径が大きい第２ワイヤー群２２と距離が離れており、かつ、最もワイヤー２０の外径が小さい第１ワイヤー群２１が屈曲の起点となりやすくなり、バスケット３０の屈曲が制御しやすくなる。
　なお、バスケット３０が有する複数のワイヤー２０は、第１ワイヤー群２１、第２ワイヤー群２２および第３ワイヤー群２３とは異なるワイヤー群をさらに含んでいてもよい。第１ワイヤー群２１、第２ワイヤー群２２および第３ワイヤー群２３と異なるワイヤー群とは、第１ワイヤー群２１、第２ワイヤー群２２および第３ワイヤー群２３のワイヤー２０と長さ、剛性、外径、構成する材料等の少なくとも１つが異なっていることを指す。なお、第１ワイヤー群２１、第２ワイヤー群２２および第３ワイヤー群２３とは異なるワイヤー群が有するワイヤーも、１本であってもよく、複数であってもよい。
　図２および図３に示すように、バスケット３０が外筒１０内に収容されている状態において、第２結束部５２は、第１結束部５１に近い側の端部である一方端７１と、第１結束部５１に遠い側の端部である他方端７２と、を有し、バスケット３０の全体が外筒１０から外に出て、バスケット３０に外力がかかっていない状態において、一方端７１は、他方端７２よりも遠位側に位置していることが好ましい。つまり、バスケット３０が外筒１０内に収容されている場合と、バスケット３０の全体が外筒１０の外に出て、バスケット３０に外力がかかっていない場合とで、第１結束部５１の第１端６１と第２端６２との遠近方向における位置関係は入れ替わっているが、第２結束部５２の一方端７１と他方端７２との遠近方向における位置関係は入れ替わらないことが好ましい。すなわち、バスケット３０が外筒１０内に収容されている状態と、バスケット３０の全体が外筒１０の外に出て、バスケット３０に外力がかかっていない状態と、において、第１結束部５１の第１端６１と第２端６２との遠近方向における位置関係は反転しているが、第２結束部５２の一方端７１と他方端７２との遠近方向における位置関係は反転していないことが好ましい。バスケット３０の全体が外筒１０から外に出て、バスケット３０に外力がかかっていない状態において、一方端７１が他方端７２よりも遠位側に位置していることにより、バスケット３０が外筒１０内に収容されている場合と、バスケット３０の全体が外筒１０の外に出て、バスケット３０に外力がかかっていない場合とで、第２結束部５２の一方端７１と他方端７２との遠近方向における位置関係が入れ替わらないため、外筒１０から放出されたバスケット３０を再度外筒１０内に引き込みやすくなり、操作性のよい医療デバイス１とすることができる。また、バスケット３０の第２結束部５２の構成を単純なものとすることができるため、医療デバイス１の製造効率を高めることが可能となる。
　図２および図３に示すように、第２結束部５２は、ワイヤー２０の近位端２０ｐよりも近位側に位置していることが好ましい。第２結束部５２は、第１結束部５１と同じく、バスケット３０が有する複数のワイヤー２０を束ねて固定している部分であるため、バスケット３０の他の部分よりも剛性が高くなりやすい。第２結束部５２がワイヤー２０の近位端２０ｐよりも近位側に位置していることにより、バスケット３０の近位端部の剛性を高めることができ、手元側から加えた、バスケット３０を遠位側へ押す力をバスケット３０に効率的に伝達することが可能となる。その結果、バスケット３０を外筒１０から放出しやすい医療デバイス１とすることができる。
　図２および図３に示すように、一方端７１よりも遠位側にワイヤー２０が存在しており、他方端７２よりも近位側にワイヤー２０が存在していないことが好ましい。一方端７１よりも遠位側にワイヤー２０が存在しており、他方端７２よりも近位側にワイヤー２０が存在していないことにより、バスケット３０の近位端３０ｐにはワイヤー２０が存在しないこととなる。そのため、外筒１０から放出されたバスケット３０を外筒１０内に引き戻す際に、ワイヤー２０が外筒１０と接触しにくく、円滑にバスケット３０を外筒１０内に引き込みやすくなる。
　図１～図３に示すように、バスケット３０よりも近位側、かつ、バスケットプッシャー４０よりも遠位側に接続部材８０を有していることが好ましい。接続部材８０は、バスケット３０とバスケットプッシャー４０とを接続する部材である。バスケット３０よりも近位側かつバスケットプッシャー４０よりも遠位側に接続部材８０を有していることにより、バスケット３０とバスケットプッシャー４０との接続を容易に行うことができる。
　接続部材８０は、切り離しが可能であることが好ましい。つまり、接続部材８０を切り離すことによって、バスケット３０がバスケットプッシャー４０から離脱することが可能であることが好ましい。接続部材８０が、切り離しが可能であることにより、バスケット３０を目的部位まで搬送した後に接続部材８０を切り離し、バスケット３０がバスケットプッシャー４０から離脱し、バスケット３０を目的部位へ留置しやすくなる。
　接続部材８０の切り離しの方法は、機械的な切り離し機構、溶断、熱的、電気的、化学的切り離し等、種々の方法を用いることができる。接続部材８０は、例えば、棒状物、紐状物、クリップ、凹凸等の嵌合による部材等が挙げられる。接続部材８０を構成する材料としては、合成樹脂や金属等を用いることができる。接続部材８０は、バスケット３０またはバスケットプッシャー４０と異なる部材であってもよく、バスケット３０またはバスケットプッシャー４０の一部分であってもよい。
　接続部材８０を構成する材料は、熱により融ける性質があり、医療デバイス１は、接続部材８０を加熱する加熱機構９０を有していることが好ましい。接続部材８０を構成する材料が熱によって融ける性質を有し、医療デバイス１が加熱機構９０を有していることにより、接続部材８０を加熱機構９０によって加熱することにより、接続部材８０が溶融して破断し、バスケット３０をバスケットプッシャー４０から切り離すことができる。そのため、加熱機構９０を作動させるまでは接続部材８０によってバスケット３０とバスケットプッシャー４０とを強固に接続することができ、加熱機構９０を作動させれば容易に接続部材８０を切り離すことができるため、バスケット３０の留置を確実かつ容易に行うことができる。
　接続部材８０を構成する、熱により融ける性質のある材料としては、熱可塑性樹脂であることが好ましく、中でも、ＰＶＡ（ポリビニルアルコール）であることがより好ましい。接続部材８０を構成する材料がＰＶＡであることにより、接続部材８０の切り離しがより容易なものとなり、取り扱いやすい医療デバイス１とすることが可能となる。
　加熱機構９０は、バスケットプッシャー４０に接続されていることが好ましい。加熱機構９０がバスケットプッシャー４０に接続されていることにより、バスケットプッシャー４０を介して接続部材８０を加熱することができるため、加熱機構９０の熱を接続部材８０に伝えるための部材を別途設ける必要がなく、医療デバイス１の小型化を図ることができる。
　第１結束部５１および第２結束部５２は、Ｘ線不透過性物質を含んでいることが好ましい。第１結束部５１および第２結束部５２がＸ線不透過性物質を含んでいることにより、Ｘ線透視下で第１結束部５１および第２結束部５２の位置を確認することができる。その結果、体内におけるバスケット３０の位置を把握することが可能となる。
　Ｘ線不透過性物質としては、例えば、白金、金、タングステン、イリジウム、パラジウム、タンタル、およびこれらの少なくとも１つを組み合わせた合金等が挙げられる。
　バスケット３０が有するワイヤー２０は、超弾性合金を含んでいることが好ましい。ワイヤー２０が超弾性合金を含んでいることにより、バスケット３０が弾性に優れたものとなる。バスケット３０が弾性に優れていることによって、バスケット３０の変形量を大きくすることができる。そのため、バスケット３０を外径が小さい外筒１０に収めることができ、かつ、バスケット３０が外筒１０の外に出るとバスケット３０を大きく拡張させることができる。
　バスケット３０が有するワイヤー２０は、Ｘ線不透過性物質を含んでいることが好ましい。ワイヤー２０がＸ線不透過性物質を含んでいることにより、Ｘ線透視下でバスケット３０の拡張の状態や位置を確認することが可能となり、手技を円滑に行いやすくなる。
　以上のように、本発明の医療デバイスは、遠位端と近位端とを有する外筒と、外筒の内腔に配置されており、ワイヤーを複数有し、外筒の外に出ると拡張可能であるバスケットと、バスケットよりも近位側に配置されているバスケットプッシャーと、を有しており、バスケットは、その遠位部において複数のワイヤーを束ねて固定している第１結束部と、その近位部において複数のワイヤーを束ねて固定している第２結束部と、を備え、バスケットが外筒内に収容されている状態において、第１結束部は、第２結束部に遠い側の端部である第１端と、第２結束部に近い側の端部である第２端と、を有し、バスケットの全体が外筒の外に出て、バスケットに外力がかかっていない状態において、第２端は、第１端よりも遠位側に位置している。本発明の医療デバイスがこのような構成であることにより、バスケットの全体が外筒の外に出て、バスケットに外力がかかっていないときに第２端が第１端よりも遠位側に位置していることによって、バスケットの遠位端部が曲がった状態となり、バスケットの第１結束部が生体内管腔の管壁に接触しにくく、第１結束部によって管壁を傷付けにくくすることができる。さらに、バスケットが外筒内に収容されている状態において、第１端が第２端よりも遠位側に位置していることによって、外筒内ではバスケットを構成するワイヤーと第１結束部との位置が重なり合わないため、バスケット部の径が大きくなりにくく、より小径の外筒を用いることができ、また、手元側から加えたバスケットを遠位側へ押す力が伝わりやすくなって、バスケットを外筒から放出しやすくなる。その結果、低侵襲性の医療デバイスとすることができる。
　本願は、２０２２年３月８日に出願された日本国特許出願第２０２２－０３４９０１号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０２２年３月８日に出願された日本国特許出願第２０２２－０３４９０１号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。
　１：医療デバイス
　１０：外筒
　１０ｄ：外筒の遠位端
　１０ｐ：外筒の近位端
　２０：ワイヤー
　２０ｄ：ワイヤーの遠位端
　２０ｐ：ワイヤーの近位端
　２１：第１ワイヤー群
　２２：第２ワイヤー群
　２３：第３ワイヤー群
　３０：バスケット
　３０ｄ：バスケットの遠位端
　３０ｐ：バスケットの近位端
　４０：バスケットプッシャー
　５１：第１結束部
　５２：第２結束部
　６１：第１結束部の第１端
　６２：第１結束部の第２端
　７１：第２結束部の一方端
　７２：第２結束部の他方端
　８０：接続部材
　９０：加熱機構
　Ｄ２：第１ワイヤー群と第２ワイヤー群との距離
　Ｄ３：第１ワイヤー群と第３ワイヤー群との距離
 

Claims (14)

  1. 　遠位端と近位端とを有する外筒と、
    　前記外筒の内腔に配置されており、ワイヤーを複数有し、前記外筒の外に出ると拡張可能であるバスケットと、
    　前記バスケットよりも近位側に配置されているバスケットプッシャーと、を有しており、
    　前記バスケットは、その遠位部において複数の前記ワイヤーを束ねて固定している第１結束部と、その近位部において複数の前記ワイヤーを束ねて固定している第２結束部と、を備え、
    　前記バスケットが前記外筒内に収容されている状態において、前記第１結束部は、前記第２結束部に遠い側の端部である第１端と、前記第２結束部に近い側の端部である第２端と、を有し、
    　前記バスケットの全体が前記外筒の外に出て、前記バスケットに外力がかかっていない状態において、前記第２端は、前記第１端よりも遠位側に位置している医療デバイス。
  2. 　前記バスケットが前記外筒内に収容されている状態において、前記第１結束部は、前記バスケットの外側に位置しており、
    　前記バスケットの全体が前記外筒の外に出て、前記バスケットに外力がかかっていない状態において、前記第１結束部は、前記バスケットの内側に位置している請求項１に記載の医療デバイス。
  3. 　前記バスケットが有する複数の前記ワイヤーは、第１ワイヤー群と、第２ワイヤー群と、を含んでおり、
    　前記第１ワイヤー群のワイヤーの長さは、前記第２ワイヤー群のワイヤーの長さよりも短い請求項１または２に記載の医療デバイス。
  4. 　前記バスケットが有する複数の前記ワイヤーは、さらに、第３ワイヤー群を含んでおり、
    　前記第３ワイヤー群のワイヤーの長さは、前記第１ワイヤー群のワイヤーの長さよりも長く、かつ、前記第２ワイヤー群のワイヤーの長さよりも短く、
    　前記バスケットプッシャーの延在方向に垂直な断面において、前記第１ワイヤー群と前記第２ワイヤー群との距離は、前記第１ワイヤー群と前記第３ワイヤー群との距離よりも長い請求項３に記載の医療デバイス。
  5. 　前記バスケットが有する複数の前記ワイヤーは、第１ワイヤー群と、第２ワイヤー群と、を含んでおり、
    　前記バスケットの全体が前記外筒の外に出て、前記バスケットに外力がかかっていない状態において、前記第１結束部の前記第２端よりも遠位側での前記第１ワイヤー群のワイヤーの曲部の半径は、前記第１結束部の前記第２端よりも遠位側での前記第２ワイヤー群のワイヤーの曲部の半径よりも小さい請求項１または２に記載の医療デバイス。
  6. 　前記バスケットが有する複数の前記ワイヤーは、第１ワイヤー群と、第２ワイヤー群と、を含んでおり、
    　前記第１ワイヤー群のワイヤーの剛性は、前記第２ワイヤー群のワイヤーの剛性よりも低い請求項１または２に記載の医療デバイス。
  7. 　前記バスケットが有する複数の前記ワイヤーは、さらに、第３ワイヤー群を含んでおり、
    　前記第３ワイヤー群のワイヤーの剛性は、前記第１ワイヤー群のワイヤーの剛性よりも高く、かつ、前記第２ワイヤー群のワイヤーの剛性よりも低く、
    　前記バスケットプッシャーの延在方向に垂直な断面において、前記第１ワイヤー群と前記第２ワイヤー群との距離は、前記第１ワイヤー群と前記第３ワイヤー群との距離よりも長い請求項６に記載の医療デバイス。
  8. 　前記バスケットが有する複数の前記ワイヤーは、第１ワイヤー群と、第２ワイヤー群と、を含んでおり、
    　前記第１ワイヤー群のワイヤーの外径は、前記第２ワイヤー群のワイヤーの外径よりも小さい請求項１または２に記載の医療デバイス。
  9. 　前記バスケットが有する複数の前記ワイヤーは、さらに、第３ワイヤー群を含んでおり、
    　前記第３ワイヤー群のワイヤーの外径は、前記第１ワイヤー群のワイヤーの外径よりも大きく、かつ、前記第２ワイヤー群のワイヤーの外径よりも小さく、
    　前記バスケットプッシャーの延在方向に垂直な断面において、前記第１ワイヤー群と前記第２ワイヤー群との距離は、前記第１ワイヤー群と前記第３ワイヤー群との距離よりも長い請求項８に記載の医療デバイス。
  10. 　前記バスケットが前記外筒内に収容されている状態において、前記第２結束部は、前記第１結束部に近い側の端部である一方端と、前記第１結束部に遠い側の端部である他方端と、を有し、
    　前記バスケットの全体が前記外筒から外に出て、前記バスケットに外力がかかっていない状態において、前記一方端は、前記他方端よりも遠位側に位置している請求項１または２に記載の医療デバイス。
  11. 　前記バスケットよりも近位側、かつ、前記バスケットプッシャーよりも遠位側に接続部材を有している請求項１または２に記載の医療デバイス。
  12. 　前記第１結束部および前記第２結束部は、Ｘ線不透過性物質を含んでいる請求項１または２に記載の医療デバイス。
  13. 　前記バスケットが有する前記ワイヤーは、超弾性合金を含んでいる請求項１または２に記載の医療デバイス。
  14. 　前記バスケットが有する前記ワイヤーは、Ｘ線不透過性物質を含んでいる請求項１または２に記載の医療デバイス。
     
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