WO2024037554A1

WO2024037554A1 - 导管泵

Info

Publication number: WO2024037554A1
Application number: PCT/CN2023/113206
Authority: WO
Inventors: 张家良; 托马斯·乔治罗根; 徐嘉颢
Original assignee: Magassist Co Ltd
Current assignee: Magassist Co Ltd
Priority date: 2022-08-15
Filing date: 2023-08-15
Publication date: 2024-02-22
Anticipated expiration: 2025-02-15
Also published as: EP4574199A4; EP4574199A1; KR20250072959A; JP2025526924A

Abstract

一种导管泵（1000），其驱动导管手柄（204）包括与马达（102）可拆卸连接的耦合壳体（2045），驱动轴（202）的近端连接至转子（2046），转子（2046）将马达（102）的旋转动力传递至驱动轴（202），进而驱动泵头（205）的叶轮（2052）旋转。耦合壳体（2045）内形成将转子（2046）支撑在其内并与导管（201）连通的容置腔（2049），并设有与容置腔（2049）连通的冲洗液入口（2043）和冲洗液出口（246）。冲洗液入口（2043）和冲洗液出口（246）分别连通冲洗液入管（501）和冲洗液出管（502），冲洗液出管（502）与冲洗液入管（501）连通，冲洗液出管（502）与冲洗液入管（501）、容置腔（2049）形成冷却循环回路，冷却循环回路上设有循环驱动件（503），冷却循环回路连接用以维持冷却循环回路内冲洗液压力的压力维持模块（600）。

Description

导管泵

技术领域

本申请涉及一种导管泵。

背景技术

心脏病是一种死亡率很高的健康问题，医生越来越多地使用机械循环支持系统来治疗心力衰竭。急性心力衰竭的治疗需要一种能够迅速为患者提供支持的设备，医生希望能够快速、微创地部署治疗方案。

机械循环支持(MCS)系统和心室辅助设备(VAD)在治疗急性心力衰竭方面被越来越多的接受。例如，在治疗急性心肌梗塞(MI)或代偿性心力衰竭时,使心源性休克后的患者稳定下来,或在高危经皮冠状动脉介入治疗(PCI)期间为患者提供支持。MCS系统的一个例子是经由导管经皮放置的旋转式导管泵。

在常规方法中，将导管泵插入体内并连接至心血管系统（例如，连接左心室和升主动脉），以辅助心脏的泵功能。其他已知的应用包括从右心室向肺动脉泵送静脉血以支持心脏的右侧。通常，急性循环支持设备用于在一段时间内减少心肌的负荷，在心脏移植之前稳定患者或用于持续支持。

如公开号为CN113856036A的已知实施例，提供了一种实现小的介入尺寸的导管泵，即采用外置马达。该导管泵的大致工作原理是：外置马达通过穿设在导管中的驱动轴将旋转动力传递至远侧的叶轮，叶轮旋转对血液提供流动动力，将血液从左心室泵输至主动脉中。在叶轮的动力传递过程中，由于存在多个转动部件，例如驱动轴、以及支撑叶轮的近远端轴承等。因此，在导管泵工作过程中，需要向导管中灌注冲洗液，以润滑冷却上述转动部件。

为避免冲洗液渗漏，尤其是防止冲洗液进入马达，目前的导管泵采用非接触式动力传递机构，包括如公告号为CN101820933B提供的磁耦合方案以及如公开号为CN114452527A和公告号为CN216061675U提供的涡流联轴器方案。在驱动件与被驱动件（在磁耦合方案中，两者都是磁体。在涡流联轴器方案中，两者分别为磁体和导体）之间设置液体隔离的壁，实现对冲洗液的密封，使冲洗液只能向远端流动，冲刷驱动轴和近远端轴承，而不会进入马达。

驱动件被马达带动旋转，被驱动件设在转子轴上被转子轴支撑，转子轴与驱动轴近端周向固定连接。这样，借助驱动件与被驱动件的磁力耦合作用，马达的旋转被传递至转子轴，并进一步传递至驱动轴和叶轮。

包括被驱动件和转子轴的转子设在与马达可拆卸连接的驱动导管手柄中，转子还包括包覆在被驱动件外的保护层、以及将被驱动件沿轴向限定的端盖。转子轴通过两个轴承被转动支撑在驱动导管手柄中。冲洗液接口设在驱动导管手柄上。这样，冲洗液先进入驱动导管手柄内，再进入导管中。因此，转子被浸泡在冲洗液中。因此，冲洗液也会对支撑转子轴的两个轴承起润滑和冷却作用。

值得注意的是，非接触式动力传递机构的扭矩与驱动件和被驱动件之间的距离反相关。这一点，在涡流联轴器方案中表现的尤其明显。因此，为增大动力传递的扭矩，通过增大转子的直径来压缩驱动件和被驱动件之间的距离，是一种可行的方案。

不过，增大转子的直径会同时压缩转子外壁与驱动导管手柄内壁之间的距离。实践中发现，由于转子被浸泡在冲洗液中，因此转子高速旋转时，冲洗液在驱动导管手柄内狭小的空间中，会由于液体的粘滞而被转子带动，产生巨大的涡流损耗，进而使冲洗液产生较大的温升。由于冲洗液会至少部分的经导管进入人体，因此冲洗液的较大温升对人体产生不利影响。

因此，如何解决冲洗液温升，是亟待解决的技术问题。

发明内容

有鉴于此，本发明实施例提供一种导管泵，用于至少部分的解决上述问题。

为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：

导管泵包括驱动组件、工作组件、冷却循环模块和压力维持模块。

驱动组件包括马达。

工作组件包括导管、穿设在导管中的驱动轴、连接至驱动轴近端的从动件、分别连接至导管近端和远端的驱动导管手柄和泵头。泵头包括连接至导管远端的泵壳、收纳在泵壳中的叶轮。叶轮连接至驱动轴的远端，以被驱动旋转进行泵血。驱动导管手柄包括连接至导管近端并与马达可拆卸连接的耦合壳体、可被马达驱动的转子，驱动轴的近端连接至转子。耦合壳体内形成有将转子可转动的支撑在其内的容置腔，耦合壳体上设有与容置腔连通的冲洗液入口和冲洗液出口，容置腔与导管连通。冲洗液入口与冲洗液源连通，经冲洗液入口进入到容置腔中的冲洗液分成两部分：第一部分进入导管，第二部分经冲洗液经过转子，再从冲洗液出口排出。

第一部分的冲洗液最终会从泵头处全部排出至人体。这也意味着，经导管进入的第一部分的冲洗液并不存在返流，而是全部进入人体。所谓返流是指冲洗液经导管或者驱动轴又重新从远端（大致为泵头所在位置处）回流至近端（具体可以为驱动导管手柄所在处）。

第一部分的冲洗液主要在远端（泵头）的两处部位排出：导管的远端、驱动轴的远端。

导管泵包括第一流动路径，用于供第一部分的冲洗液的流动，第一流动路径由冲洗液入口、容置腔、导管和泵头等结构的内部空间限定而成。从而，第一部分的冲洗液的流动路径是从冲洗液入口进入容置腔中，再从容置腔进入导管，最终从泵头流出。

导管泵还包括第二流动路径，用于供第二部分的冲洗液的流动，第二流动路径由冲洗液入口、容置腔、冲洗液出口等结构的内部空间限定而成。从而，第二部分的冲洗液的流动路径是从冲洗液入口进入容置腔中，再从冲洗液出口流出。

值得注意的是，第一部分的冲洗液和第二部分的冲洗液在流动过程中，并未明显的分界面。本申请采用这种描述，仅是出于简便之目的。为方便起见，将最终进入导管的冲洗液定义为第一部分冲洗液，将最终从冲洗液出口排出的冲洗液定义为第二部分冲洗液。

本公开的技术方案，使得冲洗液在驱动导管手柄内进行分流。其中，进入导管的第一部分的冲洗液在向远端泵头所在位置处流动的过程中，可以对驱动轴、轴承等转动部分进行润滑和冷却。而从冲洗液出口流出的第二部分的冲洗液可以将转子由于高速而引发的高温带走，避免冲洗液高温。

冷却循环模块包括与冲洗液入口连通的冲洗液入管、与冲洗液出口连通的冲洗液出管，冲洗液出管与冲洗液入管连通，冲洗液出管与冲洗液入管、容置腔形成冷却循环回路。冷却循环模块还包括设在冷却循环回路上用以驱动冲洗液流动的循环驱动件。

压力维持模块与冷却循环回路连接，用以维持冷却循环回路内的冲洗液压力大于泵头在工作过程中所处的环境压力。

通过冲洗液入管、出管与容置腔建立的冷却循环回路，借助循环驱动件使大部分冲洗液在冷却循环回路中循环，避免冲洗液在容置腔中形成流动死区，进而避免了转子在容置腔内高速旋转由于冲洗液的涡流损耗而引发的高温。同时，压力维持模块维持冷却循环回路中的冲洗液压力大于泵头所处环境压力，使得冲洗液能够经导管进入人体。由于冲洗液的高温被解决，因此进入人体的冲洗液不会引发不适。

循环驱动件为设在冲洗液入管和/或冲洗液出管上的第一泵。

如上述，冲洗液在流动过程中部分进入导管、部分从冲洗液出口流出。并且，进入导管的冲洗液（第一部分冲洗液）的量小于从冲洗液出口流出（第二部分冲洗液）的量。上述“量”既可以是指体积，也可以是指流量。本文以流量进行说明。

上述液体流量的分配，可通过控制压力维持模块维持冷却循环回路内的冲洗液压力大于泵头在工作过程中所处的环境压力的大小来实现。

压力维持模块包括通过补充管路与冷却循环回路连通的冲洗液源、设在补充管路上用以将冲洗液源提供的冲洗液补充至冷却循环回路中的第二泵。这样，冲洗液循环所需动力和维持冲洗液压力所需压力分别由循环驱动件和第二泵完成。

由于对泵的控制技术比较成熟，在循环驱动件采用第一泵的情况下，分别由第一泵和第二泵提供冲洗液循环所需动力和冲洗液维持压力，可实现对冲洗液进入人体流量的精确控制。

为方便管路的连接，冷却循环模块还包括缓存容器，冲洗液入管、冲洗液出管和补充管路均与缓存容器通过鲁尔头连通。并且，为一定程度抵消由于冲洗液入管、冲洗液出管在采用软管的情形下可能发生管径膨胀而导致冲洗液压力不稳定（下降），最终导致进入人体的冲洗液流量不稳定，缓存容器至少能承受压力维持模块的补压而不发生容积变化，优选采用容积不发生变化的固体罐（Solid Tank）或者三通接头。

为防止转子高速旋转使冲洗液中析出的气体进入人体，在冷却循环回路上设有气泡过滤器，用于捕捉或过滤上述析出的气泡。气泡过滤器优选设在冲洗液入管上，可基本避免气泡经导管进入人体。

附图说明

图1为本发明实施例的导管泵的立体结构示意图；

图2为图1中的工作组件的前端泵头部分的剖视图；

图3为驱动组件与驱动导管手柄处于分离状态的剖视图；

图4为对应第三实施例的冲洗液高温解决方案且循环驱动件为泵的结构简图。

实施方式

本发明所用术语“近”、“后”和“远”、“前”是相对于操纵用于导管泵的临床医生而言的。术语“近”、“后”是指相对靠近临床医生的部分，术语“远”、“前”则是指相对远离临床医生的部分。例如，驱动组件在近端及后端，工作组件在远端及前端。再例如，某个部件/组件的近端表示相对靠近驱动组件的一端，远端则表示相对靠近工作组件的一端。

需要理解的是，“近”、“远”、“后”、“前”这些方位是为了方便描述而进行的定义。然而，导管泵可以在许多方向和位置使用，因此这些表达相对位置关系的术语并不是受限和绝对的。

本发明实施例的导管泵可至少部分地辅助心脏的泵血功能，实现至少部分地减轻心脏负担的作用。在一种示意性的场景中，导管泵可以为用作为左心室辅助，其工作部分（具体指下文的泵头）可被介入至左心室中，泵头运转时可将左心室中的血液泵送至升主动脉中。

值得注意的是，上述举例的被用作为左心室辅助仅是本导管泵一种可行的适用场景。在其他可行且不可被明确排除的场景中，导管泵也可以用作为右心室辅助，泵头可被介入至右心室中，泵头运转时将静脉中的血液泵送至右心室中。

下文主要以本导管泵用作左心室辅助为主述场景来阐述的。但基于上文描述可知，本发明实施例的保护范围并不因此而受到限定。

如图1所示，导管泵1000包括驱动组件100、工作组件200。结合图3所示，驱动组件100包括马达壳101、收纳在马达壳101内的马达102、以及由马达102驱动的主动件103。结合图2所示，工作组件200包括导管201、穿设在导管201中的驱动轴202、连接至驱动轴202近端的从动件203、以及分别连接至导管201近端和远端的驱动导管手柄204和泵头205。泵头205包括具有入口2051a和出口2051b的泵壳2051、收纳在泵壳2051中的叶轮2052，叶轮2052连接至驱动轴202的远端。叶轮2052旋转时，将血液从入口2051a吸入泵壳2051，再从出口2051b泵出泵壳2051。

在一个实施例中，泵壳2051包括支架20511和覆盖在支架20511上的弹性覆膜20512。支架20511的金属格构具有网孔设计，覆膜20512覆盖支架20511的中部及后端部分，支架20511前端未被覆膜20512覆盖的部分的网孔形成入口2051a。覆膜20512的后端包覆在导管远端外部，出口2051b为形成在覆膜20512后端的开口。叶轮2052包括轮毂20521及支撑在轮毂20521外壁的叶片20522。叶片20522由柔性材料制成，进而与上述由镍、钛记忆合金制作的支架20511和覆膜20512形成可折叠式泵头205。

当然，在其他实施例中，泵头205也可以为不可折叠式。则相应的，泵壳2051可以为金属制套管，不可发生径向折叠和自膨胀。叶轮2052也由硬质但符合生物相容性的材料制成。

驱动轴202包括可弯曲的软轴2021和连接至软轴2021远端的硬轴2022，软轴2021穿设在导管201中，硬轴2022穿设在轮毂20521的中空通道中，硬轴2022外壁与轮毂20521的中空通道内壁之间通过粘接实现固定。

支架20511的近端和远端分别连接近端轴承室206和远端轴承室207，近端轴承室206和远端轴承室207中分别设有近端轴承208和远端轴承209。硬轴2022的近端和远端分别穿设在近端轴承208和远端轴承209中。这样，硬轴2022两端被轴承208、209支撑，再加上硬轴2022较高的刚性，使得叶轮2052被较佳的保持在泵壳2051内。

如图3所示，驱动导管手柄204包括耦合壳体2045，耦合壳体2045内设有冲洗支架2041，冲洗支架2041限定冲洗腔2042。导管201的近端穿过耦合壳体2045连接至冲洗支架2041并与冲洗腔2042连通。驱动导管手柄204设有贯穿耦合壳体2045侧壁的冲洗液入口2043，冲洗液入口2043内端与冲洗腔2042连通。

如上述，主动件103和从动件203之间的磁力耦合实现非接触式动力传递，进而可在两者之间或者从动件203外设置液体隔离壁2048，用于对冲洗液密封，防止冲洗液进入马达102。另外，液体隔离壁2048限定了冲洗液的流动方向，使冲洗液只能向远端也就是工作组件200流动，从而对工作组件200中的上述转动部件例如驱动轴202、轴承等进行润滑和冷却。

如图3所示，驱动导管手柄204还包括可转动的设在耦合壳体2045内的转子2046。转子2046包括设置从动件203的转子轴2047，驱动轴202的近端连接至转子轴2047。液体隔离壁2048设在耦合壳体2045并位于冲洗支架2041的后端，液体隔离壁2048与冲洗支架2041对接，并共同限定将转子2046收纳在其内的容置腔2049。

容置腔2049包括由冲洗支架2041限定而成的冲洗腔2042，以及由液体隔离壁2048限定而成的液体隔离腔2050。冲洗腔2042与液体隔离腔2050连通。结合图4所示，冲洗腔2042通过冲洗液入口2043与冲洗液源602（冲洗液生理盐水、葡萄糖溶液、抗凝剂，或者上述任意的组合）连通，冲洗液经由冲洗液入口2043进入冲洗腔2042后再充注容置腔2049，并经与冲洗支架2041连通的导管201的近端进入，再经导管201向远端流动。在此过程中，润滑驱动轴202。同时，软轴2021为编织结构，液体可渗透至软轴内。这样，在软轴2021外流出的冲洗液冲刷近端轴承208并从近端轴承208与硬轴2022之间的缝隙流出，实现对近端轴承208的润滑和冷却。在软轴2021内向前流动的冲洗液进入硬轴2022，并从硬轴2022的远端流出，在设于远端轴承室207内并位于硬轴2022远端远侧的密封件213的封堵下，冲洗液反向流出，从硬轴2022与远端轴承209之间的缝隙流出，实现对远端轴承209的润滑和冷却。

如图4所示，为解决转子2046高速旋转而引发的冲洗液高温的问题，耦合壳体2045还设有与容置腔2049连通的冲洗液出口246。冲洗液出口246具体为与液体隔离壁2048连通。导管泵100包括可使冲洗液大部分在体外循环的冷却循环模块500以及维持冷却循环回路中冲洗液压力的压力维持模块600。

冷却循环模块500包括与冲洗液入口2043连通的冲洗液入管501、与冲洗液出口246连通的冲洗液出管502。其中，冲洗液出管502与冲洗液入管501连通，两者与容置腔2049形成冷却循环回路，冷却循环回路设有驱动冲洗液流动的循环驱动件503。

压力维持模块600与冷却循环回路连接，维持冷却循环回路内的冲洗液压力大于泵头205在工作过程中所处的环境压力。这样，冷却循环回路中的冲洗液可部分经导管201进入人体，实现对工作组件200中的转动部件的冷却和润滑。同时，在循环驱动件503的驱动作用下，冲洗液在冷却循环回路中持续循环，将转子2046高速旋转引发的冲洗液高温带走，实现对冲洗液的冷却。

泵头205的前端（血液入口2051a）在导管泵1000工作过程中被介入至左心室，后端（血液出口2051b）位于主动脉中。且，由于叶轮2052旋转泵血时，导管201远端处于血液正压区。因此，泵头205在工作中的环境压力包括心室压力、主动脉压力以及血液正压力等。相较于从冲洗液出口246流出，冲洗液进入导管201的阻力更大。这也就意味着，冲洗液欲经导管201进入人体，需克服上述环境压力。

此外，第一部分的冲洗液在从导管201向前流动至近端轴承208时，需要穿过轴承间隙后继续向前流动。该轴承间隙具体为硬轴2022外壁与近端轴承208内壁之间的缝隙，以及硬轴2022外壁与远端轴承209内壁之间的缝隙。第一部分的冲洗液向前流动会在该轴承间隙处受到流动阻力，且该流动阻力与轴承间隙的大小呈反相关关系。即，轴承间隙越大，冲洗液的流动阻力越小。反之，轴承间隙越小，冲洗液的流动阻力越大。由于轴承间隙导致的流动阻力，也构成上述环境压力的至少一部分。

进一步地，第一部分的冲洗液在导管201内向前流动、在驱动轴202内向前流动的过程中，也会存在流动阻力，该流动阻力同样构成上述环境压力的至少一部分。

为避免对人体造成不适，经导管201进入人体的冲洗液的量不宜过多，应小于从冲洗液出口246流出的量。基于上述，冷却循环回路中的冲洗液压力被压力维持模块600维持而大于泵头205在工作状态下所处的环境压力，是冲洗液能进入阻力较大的导管201的原因。因此，通过压力维持模块600控制冷却循环回路中的冲洗液压力，可实现冲洗液符合上述的流量分配。

虽然不同临床状况下，需要经导管201进入人体的冲洗液的量是不同的。但各种场景下，经导管201进入人体的冲洗液的量一般都远小于从冲洗液出口246流出的量。因此，通过压力维持模块600控制冷却循环回路中的冲洗液压力，略大于泵头205在工作中的环境压力即可。

如图3和图4所示，转子轴2047具有沿轴向贯穿的通道2053，冲洗腔2042和液体隔离腔2050通过通道2053连通（通道2053的近端位于冲洗腔2042内，远端位于液体隔离腔2050内），导管202、冲洗液入口2043与冲洗腔2042连通，冲洗液出口2046与液体隔离腔2050连通。这样，进入冲洗腔2042中的冲洗液通过通道2053向后流动至液体隔离腔2050，并最终从冲洗液出口2046流出，使冲洗液实现对转子2046持续的循环冷却。

容置腔2049内设有用于对转子轴2047的远端进行转动支撑的第一轴承235，第一轴承235将冲洗腔2042和液体隔离腔2050进行部分程度的液体隔离，冲洗液入口2043和冲洗液出口2046位于轴承235的两侧。通过第一轴承235对液体的隔离作用，避免进入冲洗腔2043中的冲洗液直接流向冲洗液出口2046，限定冲洗液主要通过通道2053向后流动，以实现对转子2046的冷却。

转子轴2047的直径小于第一轴承235的内径，两者之间存在第一间隙2351，冲洗液可经过第一间隙2351，实现对第一轴承235的润滑。第一间隙2351的截面积小于通道2053的截面积，因此冲洗液主要通过截面积较大的通道2053向后流动，以保证循环冷却的冲洗液流量。

容置腔2049内还设有用于对转子轴2047的近端进行转动支撑的第二轴承236，第二轴承236位于第一轴承235的近端，与第一轴承235配合实现对转子2046的双端旋转支撑，利于保持转子2046旋转的稳定性。同样的，转子轴2047的直径小于第二轴承236的内径，两者之间存在第二间隙2362，冲洗液可经过第二间隙2362，实现对第二轴承236的润滑。

第二轴承236设有沿轴向贯穿的过流孔2361，过流孔2361的截面积大于第二间隙2362的截面积。这样，可增大冲洗液向前回流的孔道面积，降低冲洗液阻力，利于实现大的循环流量。

如图4所示，压力维持模块600包括通过补充管路601与冷却循环回路连通的冲洗液源602、设在补充管路601上用以将冲洗液源602提供的冲洗液补充至冷却循环回路中的泵603。

在该实施例中，由于进入导管201而导致冲洗液被消耗由额外设置的液源也就是冲洗液源602补充。冷却循环回路中的冲洗液的压力，则由另一个驱动结构也就是泵603来维持。这样，冲洗液循环以及冲洗液压力维持分别由循环驱动件503和泵603完成，且冲洗液循环所需压力和冲洗液压力维持所需压力是不同的（一般情况下，冲洗液循环所需压力小于冲洗液压力维持所需压力）。因此，冲洗液循环和压力维持分开驱动，可以简化对循环驱动件503和泵603的控制，并且，使得冲洗液压力控制以及冲洗液流量控制更加精准。

为方便管路连接，冷却循环模块600还包括缓存容器504，冲洗液入管501、冲洗液出管502和补充管路603均与缓存容器504连通。管路可以采用鲁尔头与缓存容器504连通，管路连接方便。

为进一步提高冲洗液压力维持或控制精度，缓存容器504至少能承受压力维持模块600的补压而不发生容积变化。进一步地，缓存容器504为耐压度较高、一般压力下容积不变的固体罐（Solid Tank）。或者，在某些实施例中，缓存容器504可以直接采用三通接头，其三个端口分别连接冲洗液入管501、冲洗液出管502和补充管路603，并由三通接头的内部腔室来构造上述在承压时容积不变的腔室。因此，用三通接头来构造缓存容器504，使冲洗管路得到极大的简化。

实践证明，通过在冷却循环回路设置容积不变的缓存容器504，冲洗液压力维持或控制精度得到大大提升。这一效果是令人惊喜的，因为在采用该设计之前，冲洗液入管501、冲洗液出管502和补充管路603是采用软接头连接的，研发人员在多轮测试后，始终发现冲洗液压力的控制难以达到稳定和预期的效果。

发明人试图探寻该设计引起上述效果的原因，但目前尚不清楚，猜测可能的原理如下：

为方便临床管路部署和理线，构建冷却循环回路的冲洗液入管501和冲洗液出管502一般为软管，软管在高的冲洗液压力作用下会发生管径扩张，进而引起冷却循环回路的容积变化。冷却循环回路的容积生变化，而压力维持模块600仍按照原来的状态(例如泵的转速）运行，就有可能导致冷却循环回路的冲洗液压力变化（降低），进而导致冲洗液进入导管201的量不稳定。

而在冷却循环回路设置容积不变的缓存容器504（缓存容器504的容积构成冷却循环回路的一部分），尽管不会改变冲洗液入管501和冲洗液出管502发生管径扩张。但是，相较于的冲洗液入管501和冲洗液出管502容积，缓存容器504的容积更大，且缓存容器504的容积不易变化。这样，可大幅降低冷却循环回路的容积变化率。在如图4所示意的实施例中，对冷却循环回路起到压力维持作用的泵603，通过补充管路601连接至缓存容器504。这样，泵603的泵注压力直接作用在缓存容器504上，而不作用在冲洗液入管501和冲洗液出管502上，一定程度上也可以起到减缓冲洗液入管501和冲洗液出管502管径变化的作用。

综合上述，通过在冷却循环回路设置容积不变的缓存容器504，至少部分的解决了冷却循环回路容积变化的问题，进而使得冲洗液压力维持或控制精度得以提升。

如图4所示，在一个实施例中，循环驱动件503为设在冲洗液入管501和/或冲洗液出管502上且不同于泵603的泵（为示区分，将该泵定义为第一泵，将泵603定义为第二泵）。由于对泵的控制技术较为成熟，使用泵作为循环驱动件503，可简化控制。

研究发现，转子2046在浸泡冲洗液的环境中高速旋转，会产生气泡，气泡可能是原本融在冲洗液中的气体由于被转子2046搅动和温升而析出所产生的。临床上是不希望该气泡进入人体的，因此有必要对产生的气泡进行捕捉。

在一个可选的实施例中，冷却循环回路设有气泡过滤器258（Filter Bubble），用于对气泡进行过滤或捕捉，防止气泡经导管201进入人体。进一步地，气泡过滤器258设在冲洗液入管501上。该设计有利于气泡过滤器258的设置，避开与其他结构的干涉。

此外，气泡主要在液体隔离腔2050内产生，随后气泡随冲洗液经冲洗液出口246流出，再在冲洗液出管502和冲洗液入管501中循环后，经冲洗液入口2043重新进入冲洗腔2042。由此可见，在气泡产生直至经冲洗液入口2043重新进入冲洗腔2042之前，均不会经导管201进入人体。这也就意味着，只要在气泡进入冲洗腔2042之前，即可基本避免气泡进入人体。因此，将气泡过滤器258设在冲洗液入管501上，可实现上述目的。

气泡过滤器258可采用任意合适的现有构造，例如过滤网或过滤膜，本实施例对此不作限定。过滤网或过滤膜收纳在壳体结构内，为减小过滤网或过滤膜对冲洗液流动的阻力，可尽量增大过滤网或过滤膜的过流面积，收纳过滤网或过滤膜的壳体可采用扁平的膨大结构。

实践表明，采用本实施例的冲洗方案，不仅能大幅降低冲洗液的高温，而且还能对驱动组件100起冷却作用。具体而言，如图3所示，马达轴1021设有旋转支架105，主动件103设在旋转支架105的内壁。马达壳101内设有轴承室109，轴承室109通过法兰111与马达102连接，轴承室109内设有用于对旋转支架105进行转动支撑的轴承110。因此，驱动组件100内的旋转部件例如马达102、主动件103和轴承110是发热量较大的部分。为解决这些高产热部件的散热问题，马达102通过法兰111与轴承室109接触。这样，在工作过程中，主动件103、旋转支架105、轴承110、轴承室109、法兰111和马达102连接并物理接触，借助上述物理接触，形成由马达102、法兰、轴承室109、轴承110、旋转支架105至主动件103的导热路径，使得驱动组件110的主要产热部件马达102、轴承110和主动件103的热量被驱动导管手柄204内循环的大流量冲洗液带走，并进一步在冲洗液参与体外循环时耗散到外界空气中，实现对上述部件的冷却。主动件103为距离冲洗液最近的部件，因此，主动件103的热量通过液体隔离壁2048传递至液体隔离腔2050内的冲洗液，从而被冷却并形成相对低温，使得其他物理接触的部件的热量向主动件103传递，并通过液体隔离壁2048传递至液体隔离腔2050，实现降温。

由于驱动组件100的主要发热部件被驱动导管手柄204内的冲洗液冷却，因此，驱动组件100可简化散热设计。如图3所示，马达壳101由塑料材质制作。相对于金属制作的壳体，塑料马达壳101的成本更低、重量更轻、手感更好，但散热效果更差。其中，散热效果更差对于临床而言效果反而更佳。原因在于：马达壳101外表面不可避免的被人体接触。采用金属等导热性较好的材质制作马达壳101，在人体部位例如手接触时，热量会快速传导至人体，进而可能烫伤人体部位。反之，在表面温度相同的情况下，塑料马达壳101由于导热性差，即便被人体触碰，也不会形成伤害。

应该理解，以上描述是为了进行图示说明而不是为了进行限制。通过阅读上述描述，在所提供的示例之外的许多实施方式和许多应用对本领域技术人员来说都将是显而易见的。因此，本教导的范围不应该参照上述描述来确定，而是应该参照所附权利要求以及这些权利要求所拥有的等价物的全部范围来确定。

出于全面之目的，所有文章和参考包括专利申请和公告的公开都通过参考结合在本文中。在前述权利要求中省略这里公开的主题的任何方面并不是为了放弃该主体内容，也不应该认为发明人没有将该主题考虑为所公开的发明主题的一部分。

Claims

一种导管泵，包括：

马达；

导管；

驱动轴，可转动的穿设在所述导管中；

泵头，包括：连接至所述导管远端的泵壳、收纳在所述泵壳中的叶轮；所述叶轮连接至所述驱动轴的远端，以被驱动旋转进行泵血；

驱动导管手柄，包括：连接至所述导管近端并与所述马达可拆卸连接的耦合壳体、可被所述马达驱动的转子；所述驱动轴的近端连接至所述转子，所述耦合壳体内形成有将所述转子可转动的支撑在其内的容置腔；所述导管与所述容置腔连通，所述耦合壳体设有与所述容置腔连通的冲洗液入口和冲洗液出口；

冷却循环模块，包括：与所述冲洗液入口连通的冲洗液入管、与所述冲洗液出口连通的冲洗液出管；所述冲洗液入管、所述容置腔与所述冲洗液出管形成冷却循环回路，在所述冷却循环回路上设有用以驱动冲洗液流动的第一泵；

压力维持模块，包括：通过补充管路与所述冷却循环回路连通的冲洗液源、设在所述补充管路上用以将所述冲洗液源提供的冲洗液补充至所述冷却循环回路中的第二泵。
如权利要求1所述的导管泵，所述第二泵用以维持所述冷却循环回路内的冲洗液压力大于所述泵头在工作过程中所处的环境压力。
如权利要求1或2所述的导管泵，经所述冲洗液入口进入到所述容置腔中的冲洗液，一部分进入所述导管并在所述泵头处全部排出至人体，另一部分经过所述转子再从所述冲洗液出口排出。
如权利要求3所述的导管泵，进入所述导管的冲洗液的量小于从所述冲洗液出口排出的冲洗液的量。
如权利要求1所述的导管泵，所述冷却循环模块还包括缓存容器，所述冲洗液入管、冲洗液出管和补充管路均与所述缓存容器连通；所述缓存容器至少能承受所述压力维持模块的补压而不发生容积变化。
如权利要求5所述的导管泵，所述缓存容器包括固体罐或三通接头。
如权利要求1所述的导管泵，所述冷却循环回路设有气泡过滤器。
如权利要求7所述的导管泵，所述气泡过滤器设在所述冲洗液入管上。
如权利要求1所述的导管泵，所述转子包括连接至所述驱动轴近端的转子轴，所述转子轴具有沿轴向贯穿的通道；所述驱动导管手柄还包括设在所述耦合壳体内的冲洗支架和液体隔离壁，所述洗支架限定冲洗腔，所述液体隔离壁限定液体隔离腔；所述冲洗腔和液体隔离腔通过所述通道连通；所述导管、冲洗液入口与所述冲洗腔连通，所述冲洗液出口与所述液体隔离腔连通。
如权利要求9所述的导管泵，所述马达驱动主动件，以将所述马达的旋转动力传递至与所述主动件耦合的从动件，所述液体隔离壁位于所述主动件与所述从动件之间，所述主动件的热量通过所述液体隔离壁传递至所述液体隔离腔内的冲洗液。
如权利要求10所述的导管泵，所述马达的马达轴连接旋转支架，所述主动件设在所述旋转支架的内壁；所述马达收纳在马达壳内，所述马达壳内设有轴承室，所述轴承室通过法兰与马达连接，所述轴承室内设有用于对所述旋转支架进行转动支撑的轴承。
如权利要求10或11所述的导管泵，所述马达壳的材质为塑料。
如权利要求9所述的导管泵，所述容置腔内设有用于对所述转子轴的远端进行转动支撑的第一轴承，所述第一轴承将冲洗腔和液体隔离腔进行部分液体隔离，所述冲洗液入口和冲洗液出口位于所述第一轴承的两侧。
如权利要求13所述的导管泵，所述第一轴承与转子轴之间存在第一间隙。
如权利要求14所述的导管泵，所述第一间隙的截面积小于所述通道的截面积。
如权利要求13所述的导管泵，所述容置腔内设有用于对所述转子轴的近端进行转动支撑的第二轴承，所述第二轴承与转子轴之间存在第二间隙。
如权利要求16所述的导管泵，所述第二轴承设有沿轴向贯穿的过流孔，所述过流孔的截面积大于所述第二间隙的截面积。