WO2024140471A1 - 管腔支架 - Google Patents

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Definitions

  • the present invention relates to the technical field of medical devices, and in particular to a lumen support.
  • Interventional treatment refers to the use of a delivery system to implant a vascular stent into the patient's vascular disease segment.
  • the implanted vascular stent can expand to support the narrowed occluded segment of the blood vessel or block the rupture of the vascular dissection, reduce the elastic retraction and reshaping of the blood vessel, maintain smooth blood flow in the lumen, and prevent vascular stenosis.
  • a stent with a groove can be implanted.
  • the groove corresponds to the branch blood vessel to ensure that the blood in the aorta enters the branch blood vessel through the groove, which can not only support the narrowed occluded segment of the blood vessel or block the rupture of the vascular dissection, but also keep the blood flow of the branch unobstructed.
  • a mesh cover can be set on the groove. The mesh cover has a good supporting effect and can avoid the lumen from squeezing the groove and compressing the operating space. However, the setting of the mesh cover is easy to cause obstruction to the guide wire or the bridging stent.
  • the present invention provides a luminal stent which can reduce the obstruction to the guide wire or the bridging stent.
  • a tubular cavity support comprising a mesh cover, the mesh cover comprising at least one row of hooking units, each of the hooking units comprising a first hooking member and a second hooking member which are hooked to each other in sequence from the proximal end to the distal end, the first hooking member comprising a trough and two first wave rods connected to the trough, the second hooking member comprising a crest and two second wave rods connected to the crest, the trough of the first hooking member and the crest of the second hooking member being relatively movable in the axial direction;
  • the mesh cover axially comprises a proximal cover and a distal cover, in the proximal cover, the first wave rod on the side close to the radial edge of the mesh cover in the same hooking unit crosses over the second wave rod; and/or, in the distal cover, the second wave rod on the side close to the radial edge of the mesh cover in the same hooking unit crosses over the first wave rod.
  • a hooking gap is provided between the first hooking member and the second hooking member of the same hooking unit.
  • the wave trough and the wave crest include a cross bar, and two of the first wave bars are connected by the cross bar, and/or two of the second wave bars are connected by the cross bar.
  • the angle formed between the first wave bar and the cross bar is an obtuse angle, and/or the angle formed between the second wave bar and the cross bar is an obtuse angle.
  • the crossbar is a straight bar or a curved bar.
  • the mesh cover along the circumference of the luminal stent, includes a first mesh area and at least two second mesh areas respectively connected to both sides of the first mesh area; the second mesh area includes at least one column of the hooking units, and the first mesh area includes multiple columns of crossing units.
  • the first wave rod and the second wave rod of the hooking unit close to the radial edge of the mesh cover form an axial gap
  • the multiple axial gaps formed by the hooking units in the same row include end gaps and middle gaps, the end gaps are closer to the axial end of the mesh cover than the middle gaps, and the maximum axial length of at least one end gap is greater than the maximum axial length of the middle gap.
  • the mesh cover further comprises at least one row of side connecting members arranged on radial sides of the mesh cover, the side connecting members are connected to the hooking units, and the side connecting members comprise connecting holes for connection.
  • the mesh cover also includes a side end connector arranged at the axial end of the mesh cover, and a plurality of the side connectors in the same column include two first side connectors and a second side connector located between the two first side connectors, the first side connectors are respectively connected to the side end connector and the hooking unit in the axial direction, and the second side connector is respectively connected to one first hooking member and one second hooking member.
  • the tubular cavity support also includes a main body support, the main body support includes an inner cavity, and the side of the main body support is radially recessed inward to form a groove, the mesh cover is connected to the groove, and at least a portion of the mesh cover and the bottom of the groove form a radial gap in the radial direction of the tubular cavity support, and the radial gap is connected to the inner cavity.
  • the mesh cover is connected to the main support through a plurality of side connecting members, and the interval formed between two adjacent side connecting members is communicated with the radial interval.
  • the present invention also provides a tubular cavity support, comprising a main body support and a mesh cover connected to the main body support, the side surface of the main body support is radially recessed inward to form a groove, and at least a portion of the mesh cover and the bottom of the groove form a radial spacing in the radial direction of the tubular cavity support;
  • the mesh cover comprises a side end connector and a middle end connector connected to the main body support, the side end connector is closer to the radial edge of the mesh cover than the middle end connector, the middle end connector located at the proximal end of the mesh cover is closer to the proximal end of the tubular cavity support than the side end connector located at the proximal end of the mesh cover, and/or the middle end connector located at the distal end of the mesh cover is closer to the distal end of the tubular cavity support than the side end connector located at the distal end of the mesh cover.
  • the middle end connector is connected to the axial edge of the groove
  • the side end connector is connected to the axial edge and/or radial edge of the groove.
  • the intermediate end connector includes an intermediate wave angle
  • the intermediate wave angle includes a vertex connected to the axial end of the groove and two wave rods extending from the vertex toward the other axial end of the groove.
  • the mesh cover also includes a bending portion, which includes a first rod and a second rod connected to each other, a bending angle is formed between the first rod and the second rod, the first rod extends from the bending angle toward a direction close to one axial end of the mesh cover, and the second rod extends from the bending angle toward a direction close to the other axial end of the mesh cover.
  • the wave rod with the intermediate wave angle is in contact with the bending portion, or there is a gap between the wave rod with the intermediate wave angle and the bending portion in the radial direction of the luminal stent.
  • one end of the first rod away from the bending angle is connected to the edge of the groove.
  • the second rod passes through the first net-shaped area and is connected to the hooking unit in the second net-shaped area.
  • FIG6 is a partial enlarged view of position B in FIG4 of the present invention.
  • FIG12 is a perspective schematic diagram of the proximal end section of the luminal stent of the present invention.
  • FIG14 is a schematic diagram of suturing the intermediate wave angle and the proximal body covering film according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 15 is a partial enlarged view of position G in FIG. 14 of the present invention.
  • the embodiments of the present invention are illustrated by taking the aortic arch as the target implantation lumen.
  • the aortic arch has a large curvature side (i.e., the side with a smaller curvature and a larger curvature radius) and a small curvature side (i.e., the side with a larger curvature and a smaller curvature radius).
  • the luminal stent When 100 is implanted in the aortic arch, the mesh cover 4 faces the greater curvature and is opposite to the branch blood vessels.
  • the external bridging stent connects the branch blood vessels and passes through the mesh holes of the mesh cover 4 and communicates with the main stent 10 through the groove 5.
  • the first edge and the second edge can be at a certain angle with the axis of the luminal stent 100, so that the opening of the groove 5 is roughly trapezoidal, or the first edge and the second edge can be arc-shaped, so that the opening of the groove 5 is similar to an ellipse).
  • the present invention does not limit the specific shape of the groove 5.
  • the mesh cover 4 includes a first mesh area 41 and a second mesh area 42 connected to each other.
  • the first direction support wire 481 in the first mesh area 41 is located on the outside of the second direction support wire 482, or the first direction support wire 481 is located on the inside of the second direction support wire 482.
  • the first-direction supporting wire 481 and the second-direction supporting wire 482 overlap with each other and can move relatively, so the mesh in the first mesh area 41 can be deformed and enlarged under the action of external force to facilitate the guide wire and the bridging stent to pass through its mesh.
  • the mesh can retract to provide certain support and limit the bridging stent, reduce the bridging stent from swinging with the blood or heart beat, and ensure the stability of branch blood supply.
  • the upper side refers to the side farther away from the inner cavity of the main stent 10, which can also be understood as the outer side of the arched structure of the mesh cover 4; the reason for this arrangement is that the bridging stent usually enters the groove 5 from the mesh on the proximal end 43 and then connects with the branch stent 6 located in the proximal section 2.
  • the maximum axial length of the end interval near the proximal end of the mesh cover 4 is greater than the maximum axial length of the middle interval (L2 shown in FIG. 2 ).
  • the maximum axial length of the end interval near the proximal end of the mesh cover 4 is greater than the maximum axial length of the middle interval
  • the maximum axial length of the end interval near the distal end of the mesh cover 4 is greater than the maximum axial length of the middle interval.
  • a branch stent 6 is provided near only one axial end of the mesh cover 4, it is sufficient as long as the maximum axial length of the end interval near the axial end is greater than the maximum axial length of the middle interval.
  • the maximum axial length L1 of the end interval can be roughly equal to the maximum axial length L2 of the middle interval. It is only necessary to arrange in the proximal cover 43 that the first wave rod 4712 on the radial edge side of the mesh cover 4 in the same hooking unit 47 passes over the top of the second wave rod 4722; and/or, in the distal cover 45, the second wave rod 4722 on the radial edge side of the mesh cover 4 in the same hooking unit 47 passes over the top of the first wave rod 4712, so as to achieve the effect that the mesh holes on the radial side of the mesh cover 4 can be easily expanded and deformed.
  • the mesh cover 4 of the present embodiment further comprises at least one row of side connectors 46 arranged on the radial side of the mesh cover 4, each row of side connectors 46 comprises at least one side connector 46, and the mesh cover 4 is connected to the main support 10 via the side connectors 46.
  • the side connectors 46 comprise connection holes 46a, through which the mesh cover 4 and the main support 10 can be sutured and connected, and in other embodiments, the mesh cover 4 and the main support 10 can also be fixedly connected by bonding, etc.
  • the side connectors 46 are all connected to the hooking units 47.
  • the side connectors 46 are respectively connected to two axially adjacent hooking units 47.
  • the second wave rod 4722 in the second hooking member 472 of the hooking unit 47 closer to the proximal end of the luminal stent 100 continues to extend and bend to form a connecting hole, and then connects to the first wave rod 4712 of the first hooking member 471 of the hooking unit 47 closer to the distal end of the luminal stent 100.
  • the first wave rod 4712 and the second wave rod 4722 are both wave rods closer to the radial side of the mesh cover 4 in the hooking unit 47.
  • the connecting hole can be used to be fixedly connected to the covering or the stent body by suturing.
  • the connecting hole can not only facilitate the suturing operation, but also play a limiting role to prevent relative slippage between the suture and the mesh cover 4.
  • the connecting hole is a closed hole, so it is conducive to further improving the limiting effect.
  • the connecting hole can be an open hole.
  • the angle formed by the cross bar 473 and the first wave bar 4712 and/or the second wave bar 4722 is an obtuse angle, so as to further expand the size of the mesh formed by the hooking gap.
  • the length of the cross bar 473 should be appropriate, ranging from 1 mm to 4 mm, which can not only expand the hooking gap and protect the inner wall of the blood vessel, but also avoid the problem of excessive radial compression size of the mesh cover 4 caused by the cross bar 473 being too long.
  • the mesh cover 4 includes four side end connectors 42a and four bent portions 422, wherein two side end connectors 42a and two bent portions 422 are located at the proximal end of the mesh cover 4, the two side end connectors 42a are respectively connected to the two corners at the proximal end of the groove 5, and the two bent portions 422 are respectively connected to the two side end connectors 42a; two side end connectors 42a and two bent portions 422 are located at the distal end of the mesh cover 4, the two side end connectors 42a are respectively connected to the two corners at the distal end of the groove 5, and the two bent portions 422 are respectively connected to the two side end connectors 42a.
  • the number of side end connectors 42a and bent portions can be selected according to the actual application scenario.
  • the advantage of such a configuration is that when the mesh cover 4 is radially compressed or bent, the bent portion 422 can bulge in a direction away from the groove 5, thereby lifting up the fourth wave rod 4113 spanning from above, thereby preventing the intermediate wave angle 411 from being excessively stretched after the tubular stent 100 is bent to form a relatively flat structure. Therefore, the mesh cover 4 can better maintain the internal space of the groove 5 at the axial end, thereby avoiding encroaching on the space near the opening of the branch stent 6.
  • the fourth wave bar 4113 of the middle wave angle 411 and the bent portion 422 may contact each other; or, as shown in FIG12 and FIG13, there is a gap 8 between the fourth wave bar 4113 of the middle wave angle 411 and the bent portion 422 in the radial direction of the luminal stent 100; regardless of contacting each other or forming a gap 8, the middle wave angle 411 can move relative to the bent portion 422, so that regardless of whether the mesh cover 4 is in a bent or straight state, it has better deformation ability and compliance, and can better maintain the internal space formed between the mesh cover 4 and the groove 5.
  • the fourth wave rod 4113 of the middle wave angle 411 may be an arc rod 4111, and the arc rod 4111 is an arched curved structure that bulges upward, and the upward bulge here specifically bulges in the radial direction of the luminal stent 100 in the direction away from the central axis of the luminal stent 100, and the bulged arched curved structure can be more conducive to forming a gap 8 between the middle wave angle 411 and the bent portion 422.

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Abstract

本发明提供一种管腔支架,包括网盖,网盖包括至少一列钩挂单元,每个钩挂单元包括自近端向远端方向依次相互钩挂的第一钩挂件和第二钩挂件,第一钩挂件包括一个波谷和与波谷连接的两根第一波杆,第二钩挂件包括一个波峰和与波峰连接的两根第二波杆,第一钩挂件的波谷与第二钩挂件的波峰在轴向上可相对移动;网盖在轴向上包括近端盖和远端盖,近端盖中,同一钩挂单元中靠近网盖径向边缘一侧的第一波杆自第二波杆的上方跨越;和/或,远端盖中,同一所述钩挂单元中靠近网盖径向边缘一侧的第二波杆自第一波杆的上方跨越。本发明使得近端盖和/或远端盖径向侧边的网孔可在外力作用下发生较大形变,以扩张得足够大方便导丝及桥接支架穿过该网孔。

Description

管腔支架 技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种管腔支架。
背景技术
传统的开放性手术治疗主动脉瘤和主动脉夹层等血管疾病存在创伤大、死亡率高、手术时间长、术后并发症发生率高和手术难度高等问题。而采用微创伤介入术治疗血管疾病,具备创伤小、安全性高、有效性高等优点,因此受到医生与患者的肯定,已成为血管疾病的重要治疗方法。介入性治疗方法是指用输送系统将血管支架植入患者血管病变段,植入的血管支架通过扩张可以支撑狭窄闭塞段血管或封堵血管夹层破口,减少血管弹性回缩及再塑形,保持管腔血流通畅,防止血管狭窄。
当动脉瘤或动脉夹层位于主动脉上靠近分支血管的位置时,可植入带有凹槽的支架,凹槽对应分支血管,保证主动脉中的血液通过该凹槽进入至分支血管,不仅能支撑狭窄闭塞段血管或封堵血管夹层破口,还能保持分支的血运畅通。对于真腔狭窄或扭曲的血管,还可在凹槽上对应设置网盖,网盖具有较好的支撑效果,可避免管腔对凹槽的挤压而压缩该操作空间,但是网盖的设置容易造成对导丝或者桥接支架的阻挡。
发明内容
针对上述技术中存在的不足之处,本发明提供一种可降低对导丝或桥接支架阻挡的管腔支架。
一种管腔支架,包括网盖,所述网盖包括至少一列钩挂单元,每个所述钩挂单元包括自近端向远端方向依次相互钩挂的第一钩挂件和第二钩挂件,所述第一钩挂件包括一个波谷和与所述波谷连接的两根第一波杆,所述第二钩挂件包括一个波峰和与所述波峰连接的两根第二波杆,所述第一钩挂件的波谷与所述第二钩挂件的波峰在轴向上可相对移动;所述网盖在轴向上包括近端盖和远端盖,所述近端盖中,同一所述钩挂单元中靠近所述网盖径向边缘一侧的所述第一波杆自所述第二波杆的上方跨越;和/或,所述远端盖中,同一所述钩挂单元中靠近所述网盖径向边缘一侧的所述第二波杆自所述第一波杆的上方跨越。
在其中一个实施例中,同一个所述钩挂单元的所述第一钩挂件和所述第二钩挂件之间具有钩挂间隙。
在其中一个实施例中,所述波谷和所述波峰包括横杆,两根所述第一波杆之间通过所述横杆连接,和/或,两根所述第二波杆之间通过所述横杆连接。
在其中一个实施例中,所述第一波杆与所述横杆之间形成的夹角为钝角,和/或,所述第二波杆与所述横杆之间形成的夹角为钝角。
在其中一个实施例中,所述横杆为直杆或者弧形杆。
在其中一个实施例中,沿所述管腔支架的周向,所述网盖包括第一网状区域和至少两个分别与所述第一网状区域的两侧连接的第二网状区域;所述第二网状区域包括至少一列所述钩挂单元,所述第一网状区域包括多列交叉单元。
在其中一个实施例中,所述钩挂单元靠近所述网盖径向边缘一侧的第一波杆和第二波杆形成轴向间隔,同一列所述钩挂单元形成的多个所述轴向间隔包括端部间隔和中间间隔,所述端部间隔较所述中间间隔更靠近所述网盖的轴向端部,至少一个所述端部间隔的最大轴向长度大于所述中间间隔的最大轴向长度。
在其中一个实施例中,所述网盖还包括设于所述网盖径向侧边的至少一列侧边连接件,所述侧边连接件与所述钩挂单元连接,且所述侧边连接件包括用于连接的连接孔。
在其中一个实施例中,所述网盖还包括设于所述网盖的轴向端部的侧边端部连接件,同一列中多个所述侧边连接件包括两个第一侧边连接件及位于两个所述第一侧边连接件之间的第二侧边连接件,所述第一侧边连接件在轴向上分别连接所述侧边端部连接件及所述钩挂单元,所述第二侧边连接件分别与一个所述第一钩挂件及一个所述第二钩挂件连接。
在其中一个实施例中,所述管腔支架还包括主体支架,所述主体支架包括内腔,且所述主体支架的侧面径向向内凹陷形成凹槽,所述网盖与所述凹槽连接且所述网盖至少一部分和所述凹槽的底部在所述管腔支架的径向方向上形成径向间隔,所述径向间隔与所述内腔连通。
在其中一个实施例中,所述网盖通过多个侧边连接件与所述主体支架连接,相邻的两个所述侧边连接件之间形成的间隔与所述径向间隔连通。
本发明的有益效果是:与现有技术相比,本发明提供一种管腔支架,包括网 盖,所述网盖包括至少一列钩挂单元,每个所述钩挂单元包括自近端向远端方向依次相互钩挂的第一钩挂件和第二钩挂件,所述第一钩挂件包括一个波谷和与所述波谷连接的两根第一波杆,所述第二钩挂件包括一个波峰和与所述波峰连接的两根第二波杆,所述第一钩挂件的波谷与所述第二钩挂件的波峰在轴向上可相对移动;网盖在轴向上包括近端盖和远端盖,所述近端盖中,同一所述钩挂单元中靠近所述网盖径向边缘一侧的所述第一波杆自所述第二波杆的上方跨越;和/或,所述远端盖中,同一所述钩挂单元中靠近所述网盖径向边缘一侧的所述第二波杆自所述第一波杆的上方跨越。在上方的波杆可在管腔支架径向上与位于其下方的波杆相互分离,从而具有更好的向上形变的能力和空间,这样使得近端盖和/或远端盖径向侧边的网孔可在外力作用下发生较大形变,以扩张得足够大方便导丝及桥接支架穿过该网孔,当撤销外力后,网孔可回缩,以对桥接支架起到一定的支撑和限位作用,降低桥接支架随血液或心脏搏动而摆动的情况发生,以保证分支血运的稳定性。
本发明还提供一种管腔支架,包括主体支架及与所述主体支架连接的网盖,所述主体支架的侧面径向向内凹陷形成凹槽,所述网盖至少一部分和所述凹槽的底部在所述管腔支架的径向方向上形成径向间隔;所述网盖包括与所述主体支架连接的侧边端部连接件及中间端部连接件,所述侧边端部连接件较中间端部连接件更靠近所述网盖的径向边缘,位于所述网盖近端的中间端部连接件较位于所述网盖近端的侧边端部连接件更靠近所述管腔支架的近端,和/或,位于所述网盖远端的中间端部连接件较位于所述网盖远端的侧边端部连接件更靠近管腔支架的远端。
在其中一个实施例中,所述中间端部连接件与所述凹槽的轴向边缘连接,所述侧边端部连接件与所述凹槽的轴向边缘和/或径向边缘连接。
在其中一个实施例中,所述中间端部连接件包括中间波角,所述中间波角包括与所述凹槽的轴向端部连接的顶点及自所述顶点朝向所述凹槽的另一个轴向端部的方向延伸的两个波杆。
在其中一个实施例中,所述主体支架还包括主体覆膜,所述主体支架的内壁还设有双分支口支架,所述双分支口支架的分支口靠近所述凹槽的一个轴向端部设置,且所述双分支口支架的分支口之间形成间隙位,所述中间端部连接件与所 述间隙位处的主体覆膜连接。
在其中一个实施例中,所述双分支口支架的分支口边缘还设有支撑件,且所述分支口边缘的支撑件至少部分区域与所述主体覆膜连接且位于中间端部连接件的两侧。
在其中一个实施例中,所述网盖还包括弯折部,所述弯折部包括相互连接的第一杆和第二杆,所述第一杆和第二杆之间形成弯折角,所述第一杆自所述弯折角朝向靠近所述网盖的一个轴向端部的方向延伸,所述第二杆自所述弯折角朝向靠近所述网盖的另一个轴向端部的方向延伸。
在其中一个实施例中,所述中间端部连接件包括中间波角,所述中间波角包括顶点及与所述顶点连接的波杆,所述波杆自所述弯折部的上方跨越所述弯折部。
在其中一个实施例中,所述中间波角的波杆与所述弯折部接触,或者,所述中间波角的波杆与所述弯折部之间在所述管腔支架的径向上存在间隙。
在其中一个实施例中,所述网盖包括第一网状区域和至少两个分别与所述第一网状区域的两侧连接的第二网状区域;所述第二网状区域包括至少一列钩挂单元,所述第一网状区域包括多列交叉单元。
在其中一个实施例中,所述中间波角的顶点与所述第一网状区域在轴向上相对,且所述中间波角的两个所述波杆自所述中间波角的顶点朝向相互远离的方向延伸以分别与所述第一网状区域两侧的第二网状区域连接。
在其中一个实施例中,所述中间波角的波杆远离所述中间波角的顶点的一端与所述第二网状区域的钩挂单元连接。
在其中一个实施例中,所述边缘连接件包括边缘波角,所述边缘波角包括顶点,所述边缘波角的顶点与所述凹槽的边角连接。
本发明的有益效果是:与现有技术相比,由于中间端部连接件与主体支架连接,因此,在主体支架弯曲时,能更好的带动网盖顺应血管的形态弯曲变形,且与主体支架连接的中间端部连接件还能为凹槽的轴向端部提供更好的支撑力,避免在管腔支架弯曲时,主体支架与中间端部连接件之间在轴向上形成间隔,进而避免真腔较为狭窄的血管内壁挤压该间隔并自该间隔内进入凹槽的内部空间,从而阻挡导丝及桥接支架进入分支支架。
本发明还提供一种管腔支架,包括主体支架及与所述主体支架连接的网盖, 所述主体支架的侧面径向向内凹陷形成凹槽,所述网盖至少一部分和所述凹槽的底部在所述管腔支架的径向方向上形成径向间隔,所述网盖包括弯折部,所述弯折部包括相互连接的第一杆和第二杆,所述第一杆和第二杆之间形成弯折角,所述第一杆自所述弯折角朝向靠近所述网盖的一个轴向端部的方向延伸,所述第二杆自所述弯折角朝向靠近所述网盖的另一个轴向端部的方向延伸。
在其中一个实施例中,所述弯折角为钝角且所述弯折角朝向所述弯折部所靠近的所述网盖的轴向端部的方向弯折。
在其中一个实施例中,所述第一杆朝向靠近所述网盖其中一个径向边缘的方向延伸,所述第二杆朝向靠近所述网盖的另一个径向边缘的方向延伸。
在其中一个实施例中,所述第一杆远离所述弯折角的一端与所述凹槽的边缘连接。
在其中一个实施例中,所述网盖的轴向端部还包括边缘波角,所述边缘波角包括顶点及与所述顶点连接的两根波杆,所述第一杆作为其中一根所述波杆,所述另一根波杆自所述顶点朝向所述网盖远离所述顶点的轴向端部延伸,两个所述波杆在所述顶点处形成夹角。
在其中一个实施例中,所述边缘波角与所述凹槽的边角连接。
在其中一个实施例中,所述网盖包括第一网状区域和至少两个分别与所述第一网状区域的两侧连接的第二网状区域;所述第二网状区域包括至少一列钩挂单元,所述第一网状区域包括多列交叉单元。
在其中一个实施例中,所述第二杆穿过所述第一网状区域与所述第二网状区域中的所述钩挂单元连接。
在其中一个实施例中,所述网盖的轴向端部包括两个所述边缘波角及设于两个所述边缘波角之间的中间波角,所述中间波角与所述凹槽的轴向端部连接。
在其中一个实施例中,所述中间波角自所述弯折部的上方跨越所述弯折部。
本发明的有益效果是:由于弯折部的第一杆和第二杆分别朝网盖相反的轴向两端延伸,因此相对直杆,网盖在受到血管壁的径向挤压且顺应血管形态(例如主动脉弓的大弯侧的形态)弯折时,形成弯折角的第一杆和第二杆能相对移动,从而使弯折部能朝向远离凹槽的方向隆起,网盖在该区域更易于形成拱形,避免压缩凹槽内的空间,方便导丝和桥接支架进入凹槽。
附图说明
图1为本发明的管腔支架示意图;
图2为本发明的网盖结构展开示意图;
图3为本发明的另一实施例网盖结构展开示意图;
图4为本发明的网盖结构立体图;
图5为本发明的图4中A位置局部放大图;
图6为本发明的图4中B位置局部放大图;
图7为本发明的图4中C位置局部放大图;
图8为本发明的图4中D位置局部放大图;
图9为本发明的另一实施例中网盖结构立体图;
图10为本发明的图9中E位置局部放大图;
图11为本发明的又一实施例中网盖结构立体图;
图12为本发明的管腔支架近端段立体示意图;
图13为本发明的图12中F位置局部放大图;
图14为本发明的一实施例的中间波角与近端主体覆膜缝合示意图;
图15为本发明的图14中G位置局部放大图。
具体实施方式
更好地理解本发明的构思,以下结合附图对本发明的实施方式做具体说明,以下具体实施例仅是本发明的部分实施例,并非对本发明的限制。
为了便于描述,可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系,这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如,如果在图中的装置翻转,那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此,示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。
为了更加清楚地描述本申请的结构,此处限定术语“近端”及“远端”为介入医疗领域惯用术语。具体而言,“远端”表示血液流出的一端,“近端”表示血液流入的一端,例如,支架植入后,血液从支架的近端朝向远端流动;“轴向”表示其长度方向,“径向”表示垂直于“轴向”的方向,其中,网盖及凹槽的径向是指其宽度方向。
本发明中的“波圈”(亦可称为波形环状物)为闭合的环状结构,“波形单元”为弧形结构。“波圈”、“波形单元”、“网盖”由金属弹性材料或高分子材料编织或切割制成。该金属弹性材料包括植入医疗器械中的已知材料或各种生物相容性材料的组合,例如钴、铬、镍、钛、镁、铁中两种或两种以上单一金属的合金,以及316L不锈钢、镍钛钽合金等,或者其它具有生物相容性的金属弹性材料。高分子材料包括聚乳酸等具有生物相容性的材料。“波圈”、“波形单元”、“网盖”均具有径向膨胀能力,可在外力作用下实现径向收缩,并在外力撤销后自膨胀或通过机械膨胀(例如,通过球囊扩张膨胀)恢复至初始形状并保持初始形状,由此植入管腔后可通过其径向支撑力紧贴管腔内壁。“波圈”、“波形单元”中波的波形不受限制,包括Z形波、M形波、V形波、正弦波等。“波圈”、“波形单元”均包括多个波峰(又称近端顶点)、多个波谷(又称远端顶点),及连接相邻的波峰和波谷的波杆。其中,一个顶点(近端顶点或远端顶点)和与该顶点连接的两个波杆形成一个波。
本发明中的“覆膜”可一定程度的隔绝液体,其可由聚四氟乙烯(Poly tetra fluoroethylene,简称PTFE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(Polyethylene terephthalate,简称PET)等具有良好生物相容性的高分子材料制成。
实施例一
请参阅图1,本实施例的管腔支架100包括主体支架10及与主体支架10连接的网盖4,主体支架10整体呈两端具有开口的中空管状结构,其侧面径向向内凹陷形成凹槽5,网盖4与凹槽5连接且网盖4至少一部分和凹槽5的底部51在管腔支架100的径向方向上形成径向间隔,该径向间隔与主体支架10的内腔连通。本发明的管腔支架100适用于多种血管,本发明的实施例以主动脉弓作为目标植入管腔进行举例说明。主动脉弓具有大弯侧(即弯曲程度较小,曲率半径较大的一侧)与小弯侧(即弯曲程度较大,曲率半径较小的一侧),当管腔支架 100植入主动脉弓时,网盖4朝向大弯侧并与分支血管相对,外接的桥接支架连接分支血管并穿过网盖4的网孔经凹槽5与主体支架10连通。
主体支架10包括主体支撑部和主体覆膜31,可在主体支撑部的内表面和/或外表面设置主体覆膜31,或者,可在主体支撑部的部分内表面设置主体覆膜31,部分外表面设置主体覆膜31。
请参阅图1,主体支架10沿轴向可被划分为近端段2、远端段1和位于所述近端段2和所述远端段1之间的中间段7;近端段2包括管状的近端支撑部和近端主体覆膜,近端主体覆膜可通过缝合、粘接、热熔等方法覆于近端支撑部的内侧和/或外侧。近端支撑部包括多个轴向间隔排列的主体波圈;远端段1包括管状的远端支撑部和远端主体覆膜,远端主体覆膜亦可通过缝合、粘接、热熔等方法覆于远端支撑部的内侧和/或外侧。远端支撑部包括多个轴向间隔排列的主体波圈。
中间段7包括中间单元及至少一个网盖4。中间单元包括中间主体覆膜3及中间支撑部(在其他实施例中可省略)。中间主体覆膜3围合形成的内腔与近端主体覆膜围合形成的内腔及远端主体覆膜围合形成的内腔连通;其中中间单元的侧面径向向内凹陷形成凹槽5,部分中间主体覆膜3作为凹槽5的底部51的覆膜,且凹槽5的底部51还可设置底部支撑件,底部支撑件可以包括波形单元、网状结构中的一种或多种等,在其他实施例中,底部支撑件可省略。网盖4径向上的两侧分别与中间主体覆膜3通过缝合、粘接、热熔等方式固定连接,且网盖4至少一部分与中间单元51的外表面间形成径向间隔(或称间隙、空隙、腔体)。
近端段2和/或远端段1内均可设置分支支架6,分支支架6的内腔与主体支架10的内腔连通,且与凹槽5的底部51和网盖4之间形成的径向间隔连通;其中,分支支架6可设置多个,例如,靠近凹槽5的近端位置和靠近凹槽5的远端位置分别设置有分支支架10。
请参阅图2和图4,在一个实施例中,网盖4在管腔支架100的周向方向上呈弧形结构,通过编织丝编织形成网状结构,例如,网盖4可由编制丝一体编织形成,也可分体编制再拼接而成,在其他实施例中,网盖4还能通过切割的方式制作而成。网盖4在管腔支架100径向平面上的投影所对应的圆心角可小于或等于180度,以使网盖4具有良好的径向支撑力,且保证中间单元内具有足够空间 可供血流通过。
在本实施例中,凹槽5的边缘在经过其径向两侧边缘的平面上的投影大致呈矩形(亦可称凹槽5的开口大致呈矩形);凹槽5包括第一边缘、第二边缘、第三边缘和第四边缘,四条边缘围合成凹槽5的开口。其中,第一边缘和第二边缘在管腔支架100的径向上相对设置,且第一边缘和第二边缘的延伸方向与管腔支架100的长度延伸方向一致,第三边缘和第四边缘在管腔支架100的轴向上相对设置。可以理解的是,在其它实施例中,凹槽5的开口也可以是其它任意适宜的形状。例如,第一边缘和第二边缘可以与管腔支架100的轴线呈一定角度,使得凹槽5的开口大致呈梯形,或者,第一边缘和第二边缘可呈弧形,使得凹槽5的开口类似呈椭圆形),本发明不对凹槽5的具体形状做限制。在本实施例中,请参阅图2和图3,沿管腔支架100的周向,网盖4包括相互连接的第一网状区域41和第二网状区域42。第一网状区域41和第二网状区域42均可在外力作用下实现径向收缩,并在外力撤销后自膨胀或通过机械膨胀(例如,通过球囊扩张膨胀)恢复至初始形状并保持初始形状;优选的,沿管腔支架100的周向,网盖4包括第一网状区域41和两个分别与第一网状区域41的两侧连接的第二网状区域42。
请参阅图7,第一网状区域41包括多根间隔排列的第一方向支撑丝481和多根间隔排列的第二方向支撑丝482。第一方向支撑丝481大致沿第一方向延伸,第二方向支撑丝482大致沿第二方向延伸。第一方向支撑丝481和第二方向支撑丝482相互交叠(或称交织)形成多列网孔及多列交叉单元48。每列网孔包括多个大致沿轴向排列的网孔。每列交叉单元48包括大致沿轴向间隔排列的多个交叉单元48。网孔大致呈菱形,也可以是正方形、长方形等其他形状;该网孔的四个角的位置对应设置有四个交叉单元48。每个交叉单元48包括第一方向支撑丝481和第二方向支撑丝482相互交叠形成的交叉点,在该交叉点处,第一方向支撑丝481和第二方向支撑丝482之间可相对移动。其中,部分交叉单元48中第一方向支撑丝481位于第二方向支撑丝482的外侧,部分交叉单元48中第一方向支撑丝481位于第二方向支撑丝482的内侧。在其他实施例中,第一网状区域41中第一方向支撑丝481均位于第二方向支撑丝482的外侧,或者,第一方向支撑丝481均位于第二方向支撑丝482的内侧。由于交叉单元48的交叉点 处的第一方向支撑丝481和第二方向支撑丝482相互交叠且可相对移动,因此第一网状区域41内的网孔可在外力作用下发生形变而变大,以方便导丝及桥接支架穿过其网孔,当撤销外力后,网孔可回缩,以对桥接支架起到一定的支撑和限位作用,降低桥接支架随血液或心脏搏动而摆动的情况发生,以保证分支血运的稳定性。
请参阅图6,第二网状区域42包括至少一列钩挂单元47,每列钩挂单元47包括轴向依次排列的多个钩挂单元47,每个钩挂单元47包括第一钩挂件471和第二钩挂件472。其中,第一钩挂件471和第二钩挂件472均是支撑丝的一部分;第一钩挂件471包括一个朝向远端方向隆起的波,即包括一个波谷4711(又称远端顶点)和与该波谷4711连接的两根第一波杆4712;第二钩挂件472则包括一个朝向近端方向隆起的波,即包括一个波峰4721(又称近端顶点)和与该波峰4721连接的两根第二波杆4722。本实施例中,每个钩挂单元47的第一钩挂件471和第二钩挂件472大致沿轴向相互钩挂。需要注意的是,此处的“大致沿轴向”是指第一钩挂件471的远端顶点和第二钩挂件472的近端顶点之间的连线和网盖4的轴线平行,或者该连线与网盖4的轴线之间的夹角小于或等于45°。
第一钩挂件471和第二钩挂件472相互钩挂的状态至少包括第一钩挂状态和第二钩挂状态。第一钩挂状态是:在自然展开状态下,第一钩挂件471和第二钩挂件472相互钩挂,且在第一钩挂件471的波谷4711和第二钩挂件472的波峰4721之间存在钩挂间隙L0(即相隔一段距离),故对第一钩挂件471可向近端或远端方向移动,第二钩挂件472也可向近端或远端方向移动,但钩挂间隙L0限制了第一钩挂件471向近端移动及第二钩挂件472向远端移动的距离;可以理解的是,钩挂间隙还能够形成网孔结构供桥接支架在必要时作为进入的网孔使用;第二钩挂状态是:在自然展开状态下,第一钩挂件471和第二钩挂件472相互钩挂,且在第一钩挂件471的波谷4711及第二钩挂件472的波峰4721处形成抵接(钩挂间隙L0为0),故对第一钩挂件471向近端移动且对第二钩挂件472向远端移动存在约束。
请参阅图2,网盖4自近端向远端法的轴向方向包括近端盖43和远端盖45。请同时参阅图6、图9和图11,第一钩挂件471在与第二钩挂件472相互钩挂形成钩挂单元47时,在近端盖43中的钩挂单元47与在远端盖45中的钩挂单元 47不同,近端盖43中,同一钩挂单元47中靠近网盖4径向边缘一侧的第一波杆4712自所述第二波杆4722的上方跨越;和/或,远端盖45中,同一钩挂单元47中靠近网盖4径向边缘一侧的第二波杆4722自第一波杆4712的上方跨越。在此处,请参阅图2中的展开结构,上方指的是更加远离主体支架10的内腔的一侧,也可以理解为网盖4拱形结构的外侧;如此设置的原因在于,桥接支架通常从近端该43上的网孔进入凹槽5再与位于近端段2的分支支架6连接,由于近端盖43内,同一钩挂单元47中靠近网盖4径向边缘一侧的第一波杆4712自所述第二波杆4722的上方跨越,因此,第一波杆4712可在管腔支架100径向上与位于其下方的第二波杆4722相互分离,从而具有更好的向上形变的能力和空间,这样使得近端盖43径向侧边的网孔可在外力作用下发生较大形变,以扩张得足够大方便导丝及桥接支架穿过该网孔,当撤销外力后,网孔可回缩,以对桥接支架起到一定的支撑和限位作用,降低桥接支架随血液或心脏搏动而摆动的情况发生,以保证分支血运的稳定性。反之若是在该位置的第二波杆4722自第一波杆4712上方跨越,第一波杆4712受到其上方第二波杆4722的限制导致其难以进一步的抬起,故会导致第一钩挂件471和第二钩挂件472在钩挂位置相互拧结在一起,不利于网口的扩张变形,从而影响桥接支架的进入。
远端盖45中,同一钩挂单元47中靠近网盖4径向边缘一侧的第二波杆4722自第一波杆4712的上方跨越;该结构的所应用的原理和效果与近端盖43类似,在此不再赘述。
可以理解地是,要实现网盖4径向侧边的网孔易于扩张变形,并不要求第一网状区域41的结构与本实施例所描述的相同,在其他实施例中,第一网状区域41可与本实施例的第二网状区域42的结构类似,包括至少一列钩挂单元47,或者,第一网状区域41的结构还可是其他任何适宜的结构。
请参阅图2、图4,进一步地,在一个实施例中,钩挂单元47靠近网盖4径向边缘一侧的第一波杆4712和第二波杆4722形成轴向间隔,同一列钩挂单元47形成的轴向间隔的最大轴向长度可以相等也可以不等。示例性地,在本实施例中,同一列钩挂单元47形成的轴向间隔的最大轴向长度不等。例如,多个钩挂单元47之间形成的多个轴向间隔包括端部间隔和中间间隔,端部间隔较中间间隔更靠近网盖4的轴向端部,至少一个端部间隔的最大轴向长度(图2所示的 L1)大于中间间隔的最大轴向长度(图2所示的L2),例如,靠近网盖4近端的端部间隔的最大轴向长度大于中间间隔的最大轴向长度,且靠近网盖4远端的端部间隔的最大轴向长度大于中间间隔的最大轴向长度。在其他实施例中,若只在网盖4的一个轴向端部附近设有分支支架6,则只要靠近该轴向端部的端部间隔的最大轴向长度大于中间间隔的最大轴向长度即可。网盖4的轴向端部与分支支架6的边缘相对,从而桥接支架从靠近网盖4轴向端部附近的网孔进入分支支架6的概率较大,通过设置端部间隔的最大轴向长度L1大于中间间隔的最大轴向长度L2,进一步提高网盖4靠近其轴向端部的侧边网孔的尺寸,方便导丝及桥接支架进入。可以理解地,要实现网盖4径向侧边的网孔易于扩张变形,并不必然要求端部间隔的最大轴向长度L1大于中间间隔的最大轴向长度L2,端部间隔的最大轴向长度L1可与中间间隔的最大轴向长度L2大致相等,只要设置近端盖43中,同一钩挂单元47中靠近网盖4径向边缘一侧的第一波杆4712自所述第二波杆4722的上方跨越;和/或,远端盖45中,同一钩挂单元47中靠近网盖4径向边缘一侧的第二波杆4722自第一波杆4712的上方跨越即可实现网盖4径向侧边的网孔易于扩张变形的效果。
进一步地,本实施例的网盖4还包括设于网盖4径向侧边的至少一列侧边连接件46,每列侧边连接件46包括至少一个侧边连接件46,网盖4通过侧边连接件46与主体支架10连接。示例性地,侧边连接件46包括连接孔46a,可通过该连接孔46a将网盖4与主体支架10缝合连接,在其他实施例中,还可通过粘接、等方式固定连接。
参照图2,侧边连接件46均与钩挂单元47连接。例如,侧边连接件46分别与轴向相邻的两个钩挂单元47连接,该相邻的钩挂单元47中,更靠近管腔支架100近端的钩挂单元47的第二钩挂件472中的第二波杆4722继续延伸并弯折形成连接孔后,再与更靠近管腔支架100远端的钩挂单元47的第一钩挂件471的第一波杆4712连接,该第一波杆4712和第二波杆4722均是钩挂单元47中更靠近网盖4的径向侧边的波杆。连接孔能够用于通过缝合的方式与覆膜或者支架主体固定连接,连接孔不仅可方便缝合操作,且可起到限位作用,防止缝线与网盖4之间相对滑移,本实施例中,连接孔为封闭的孔,故有利于进一步提高限位效果,在其他实施例中,该连接孔可为开放式的孔。
示例性地,参照图4、图5,在本实施例中,侧边连接件46大致呈三角形,包括两条腰461及连接两腰461的底边462,其底边462大致沿轴向延伸,并与凹槽5的径向边缘连接,其中一条腰461由第一钩挂件471的一根第一波杆4712延伸形成,另一条腰461则与该第一钩挂件471相邻且不与之钩挂的第二钩挂件472的一根第二波杆4722延伸形成,侧边连接件46的两腰461交汇处形成顶点,在该顶点位置,两腰461相互交叠并相互固定,例如,通过缝线缝合固定,该连接方式能够使得网盖4的径向两侧具有更好的稳定性,从而保证网盖4连接后整体的支撑力。在另一个实施例中,侧边连接件46在与凹槽5的径向两侧边缘通过缝合或者粘接的方式连接时,底边462与凹槽5的边缘连接,两腰461交汇处可相对滑移,这样有利于进一步增大网盖4侧边网孔的扩张尺寸。
在其他实施例中,侧边连接件46可为其他形状,例如,侧边连接件46包括一个朝向网盖4的径向一侧隆起的波,该波分别与第一钩挂件471共用一个波杆,且与第二钩挂件472共用一个波杆。一个侧边连接件46和与之连接的第一钩挂件471、第二钩挂件472共同围合成一个网孔。可通过缝合、粘接等方法,将侧边连接件46与主体支架10固定连接。由于该侧边连接件46具有一个朝向网盖4的径向侧边突出的顶点,通过在该顶点的位置与凹槽5的边缘固定连接,可使该连接较为牢固。在其他实施例中,侧边连接件46还可呈水滴形、圆形、椭圆形等其他任何适宜的形状。
请参阅图2,本实施例中,网盖4还包括设于网盖4的轴向端部的侧边端部连接件42a,例如,网盖4的远端和近端均设有侧边端部连接件42a,该侧边端部连接件42a用于与凹槽5的边缘连接。上述侧边连接件46设置在网盖4远端的侧边端部连接件42a及网盖4近端的侧边端部连接件42a之间,且侧边端部连接件42a与侧边连接件46间隔设置。通过设置侧边端部连接件42a,使得网盖4能更好的跟随主体支架10弯曲变形,以更好贴合血管,且为凹槽5提供支撑。此外,本实施例中,侧边端部连接件42a包括朝向网盖4轴向端部隆起的边缘波角421,通过该边缘波角421与主体支架10连接,例如,可通过缝合、粘接等方式固定连接,由于该边缘波角421的顶点4211处本身并不形成封闭的连接孔结构,不仅能降低网盖4的边角处的收鞘尺寸,还可使边缘波角421和与之相邻的钩挂单元47形成尺寸较大的多边形的网孔,该多边形的网孔尺寸较大,故有 利于导丝及桥接支架从该网孔进入。在其他实施例中,该侧边端部连接件42a可省略。
当至少一个端部间隔的最大轴向长度大于中间间隔的最大轴向长度时,由于侧边端部连接件42a与钩挂单元47连接,因此,侧边端部连接件42a和与之相邻的侧边连接件46之间的最大间隔距离也大于相邻两个侧边连接件46之间的最大间隔距离,这样有利于提高网盖4靠近其轴向端部的侧边网孔的尺寸,方便导丝及桥接支架进入。在其他实施例中,侧边端部连接件42a和与之相邻的侧边连接件46之间的最大间隔距离也可与相邻两个侧边连接件46之间的最大间隔距离大致相等。
实施例二
本实施例的管腔支架100与实施例一大致相同,不同之处在于,侧边端部连接件42a与侧边连接件46连接。
参照图3,多个侧边连接件46包括两个第一侧边连接件46a及位于两个第一侧边连接件46a之间的第二侧边连接件46b。第二侧边连接件46b分别与一个第一钩挂件471及一个所述第二钩挂件472连接。第一侧边连接件46a在轴向上分别连接侧边端部连接件42a及钩挂单元47,示例性地,靠近网盖4近端的第一侧边连接件46a在轴向上分别连接位于网盖4近端的侧边端部连接件42a及第一钩挂件471,例如,位于最近端的钩挂单元47的第一钩挂件471中,靠近网盖4径向边缘的第一波杆4712继续朝靠近网盖4近端的方向延伸,再反向弯折形成第一侧边连接件46a后与位于网盖4近端的侧边端部连接件42a连接;靠近网盖4远端的第一侧边连接件46a在轴向上分别连接位于网盖4远端的侧边端部连接件42a及第二钩挂件472,例如,位于最远端的钩挂单元47的第二钩挂件472中,靠近网盖4径向边缘的第二波杆4722继续朝靠近网盖4远端的方向延伸,再反向弯折形成第一侧边连接件46a后与位于网盖4远端的侧边端部连接件42a连接。本实施例中,侧边端部连接件42a包括朝向网盖4轴向端部隆起的边缘波角421,该边缘波角421和与之相邻的钩挂单元47形成多边形的网孔,该多边形的网孔尺寸较大,故有利于导丝及桥接支架从该网孔进入。又由于本实施例的侧边端部连接件42a与第一侧边连接件46a连接,且该第一侧边连接件46a 与端部连接件的边缘波角421的顶点4211存在间距,因此,不仅不会增大网盖4边角的收鞘尺寸,且能保证侧边端部连接件42a与相邻的钩挂单元47之间形成尺寸较大的网孔,还能防止通过缝合的方式固定的边缘波角421在网盖4受压或发生形变时,相对凹槽5发生移位而刺出损伤生物组织。
本实施例中,当至少一个端部间隔的最大轴向长度大于中间间隔的最大轴向长度时,第一侧边连接件46a和与之相邻的第二侧边连接件46b之间的最大间隔距离也大于相邻两个第二侧边连接件46b之间的最大间隔距离,这样有利于提高网盖4靠近其轴向端部的侧边网孔的尺寸,方便导丝及桥接支架进入。在其他实施例中,第一侧边连接件46a和与之相邻的第二侧边连接件46b之间的最大间隔距离也可与相邻两个第二侧边连接件46b之间的最大间隔距离大致相等。
实施例三
在本实施例中,请参阅图4和图6,管腔支架100的结构与实施例一、实施例二中大体相同,不同之处在于,本实施例的第一钩挂件471的波谷4711以及第二钩挂件472的波峰4721均包括有横杆473,且第一钩挂件471的两个第一波杆4712之间通过横杆473进行连接,第二钩挂件472的两个第二波杆4722之间通过横杆473进行连接。横杆473使得相互连接的两个波杆之间形成一端过渡的连接距离,从而使得形成的钩挂间隙在横向上也具有一定的距离,进一步扩大钩挂间隙所形成的网孔的大小,从而使钩挂间隙更适合作为桥接支架进入的网孔;另一个目的在于,在没有设置横杆473的情况下,两个波杆之间直接连接,连接形成的波峰4721或者波谷4711的波角较为尖锐,在网盖4随管状支架弯曲时,会翘起于弯曲表面,在长期的使用下波角会划伤血管内壁,造成不必要的损伤。
其中,横杆473与第一波杆4712和/或第二波杆4722所形成的夹角为钝角,以进一步扩大钩挂间隙所形成的网孔的大小。横杆473的长度应当适宜,横杆的长度范围为1毫米~4毫米,这样不仅能起到扩大钩挂间隙及保护血管内壁的效果,还能避免因横杆473过长而造成的网盖4径向压缩尺寸过大的问题。
优选的,请参阅图9和图10,横杆473采用直杆,直杆能够直接有效的避免划伤血管壁,在采用直杆时,直杆与两波杆连接时采用圆弧过渡。
优选的,请参阅图4和图6,横杆473采用弧形杆,应当选用弯曲程度较小的弧形杆,优选的弧度范围可以为60°~140°。
实施例四
请参阅图3、图4和图8,在本实施例在实施例一至实施例三中任一个实施例的基础上,本实施例的网盖4还包括弯折部422,弯折部422包括相互连接的第一杆4222和第二杆4223,第一杆4222和第二杆4223之间形成弯折角4221,第一杆4222自该弯折角4221朝向靠近网盖4的一个轴向端部的方向延伸,第二杆4223自该弯折角4221朝向靠近网盖4的另一个轴向端部的方向延伸。由于该弯折部422的第一杆4222和第二杆4223分别朝网盖4相反的轴向两端延伸,因此相对直杆,网盖4在受到血管壁的径向挤压且顺应血管形态弯折时,形成弯折角4221的第一杆4222和第二杆4223能相对移动,从而使弯折部422能朝向远离凹槽5的方向隆起,网盖4在该区域更易于形成拱形,避免压缩凹槽5内的空间,方便导丝和桥接支架进入凹槽5。特别是当弯折部422形成的弯折角4221为钝角时,第一杆4222和第二杆4223之间的相对活动空间增大,能更灵活的形变,且弯折部422朝向远离凹槽5的方向隆起时能避免形成尖锐结构损伤血管壁。
本实施例中,弯折部422的弯折角4221位于靠近网盖4轴向端部的位置,例如,弯折角4221位于网盖4的轴向端部和最靠近该轴向端部的钩挂单元47之间,当网盖4该轴向端部的附近设有分支支架6时,该弯折部422能在管腔支架100植入后形成朝向远离凹槽5的方向隆起的拱形结构,为该分支支架6朝向凹槽5的分支开口处提供更大的凹槽5空间,方便导丝及桥接支架进入分支支架6。
进一步地,弯折部422的弯折角4221朝向其靠近的网盖4的轴向端部的方向弯折,这样设置可使其附件的网孔尺寸更为均匀,在其他实施例中,弯折部422的弯折角4221朝向其远离的网盖4的轴向端部的方向弯折。
弯折部422的第一杆4222自该弯折角4221朝向靠近网盖4的一个轴向端部的方向延伸,第二杆4223自该弯折角4221朝向靠近网盖4的另一个轴向端部的方向延伸的同时,弯折部422的第一杆4222朝向靠近网盖4其中一个径向边缘的方向延伸,第二杆4223朝向靠近网盖4的另一个径向边缘的方向延伸。这样 设置的好处在于,第一杆4222和第二杆4223均相对网盖4的轴向和径向倾斜延伸,使得弯折部422能更好的顺应网盖4径向形变同时能更好的顺应网盖4在轴向上的弯曲形变。
弯折部422的第一杆4222远离弯折角4221的一端与凹槽5的边缘连接,这样设置使得凹槽5的边缘能为第一杆4222提供一定的支撑力,当凹槽5受到径向力时,第一杆4222远离弯折角4221的一端能将更好的传递该径向力,使得第一杆4222能更灵敏的跟随凹槽5发生形变。
示例性地,本实施例中,参照图4及图8,边缘波角421包括顶点4211及与该顶点连接的两根第三波杆4212,第一杆4222作为边缘波角421其中一根第三波杆4212,边缘波角421的另一个第三波杆4212自其顶点4211朝向网盖4远离该顶点4211的轴向端部延伸,两个第三波杆4212在边缘波角421的顶点4211处形成夹角。边缘波角421的顶点4211处形成的夹角大小应当适宜,当该夹角过大时,一方面会造成第一杆4222两侧的网孔大小不均匀,另一方面可能使第一杆4222近似沿径向延伸,从而造成管腔支架100不易收鞘,当该夹角过小时,同样会造成第一杆4222两侧的网孔大小不均匀,且可能使边缘波角421的顶点4211易于刺出而扎伤血管,故该夹角可为锐角,例如,该夹角范围可为30°~70°,在该范围内,不仅能使第一杆4222两侧的网孔大小较为均匀,还能使管腔支架100易于收鞘,并具有良好的安全性。该边缘波角421与凹槽5的边角52(参照图14)连接,例如,边缘波角421的顶点4211与凹槽5的边角连接,因此能一定程度的起到支撑凹槽5边角的作用,使得凹槽5的边角充分展开,并能更好的维持凹槽5开口的形态。
弯折部422的第二杆4223穿过第一网状区域41与对侧的第一钩挂件471或第二钩挂件472的顶点连接,例如,第二杆4223的一部分作为第一网状区域41的支撑丝,一部分作为钩挂单元的波杆。这样设置使得第一钩挂件471或第二钩挂件472的顶点为第二杆4223提供一定的支撑力,当凹槽5网盖4受到径向力时,第二杆4223远离弯折角4221的一端能将更好的传递该径向力,使得第二杆4223能更灵敏的跟随网盖4发生形变。此外,第二杆4223由于穿过第一网状区域41来到对侧,因此第一杆4222和第二杆4223能分别传递网盖4径向两侧所受的挤压力,从而适应性地发生形变,很好的维持凹槽5内的空间。
本实施例中,网盖4包括四个侧边端部连接件42a及四个弯折部422,其中,两个侧边端部连接件42a及两个弯折部422位于网盖4的近端,两个侧边端部连接件42a分别与凹槽5近端的两个边角连接,两个弯折部422则分别与该两个侧边端部连接件42a连接;两个侧边端部连接件42a及两个弯折部422位于网盖4的远端,两个侧边端部连接件42a分别与凹槽5远端的两个边角连接,两个弯折部422则分别与该两个侧边端部连接件42a连接。在其他实施例中,可根据实际的应用场景选择侧边端部连接件42a及弯折部的数量。
实施例五
参照图3、图4,本实施例在在实施例一至实施例四中任一个实施例的基础上,本实施例包括与主体支架10连接的侧边端部连接件42a及中间端部连接件41a,侧边端部连接件42a较中间端部连接件41a更靠近网盖4的径向边缘。相较于中间端部连接件41a不与主体支架的方案,由于中间端部连接件41a与主体支架10连接,因此,在主体支架10弯曲时,能更好的带动网盖4顺应血管的形态弯曲变形,且与主体支架10连接的中间端部连接件41a还能为凹槽5的轴向端部提供更好的支撑力,避免在管腔支架10弯曲时,主体支架10与中间端部连接件41a之间在轴向上形成间隔,进而避免真腔较为狭窄的血管内壁挤压该间隔并自该间隔内进入凹槽5的内部空间,从而阻挡导丝及桥接支架进入分支支架6。
进一步地,位于网盖4近端的中间端部连接件41a较位于网盖4近端的侧边端部连接件42a更靠近管腔支架100的近端,和/或,位于网盖4远端的中间端部连接件41a较位于网盖4远端的侧边端部连接件42a更靠近管腔支架100的远端。相较于侧边端部连接件42a及中间端部连接件41a的轴向端部齐平的方案,本实施例的方案使得中间端部连接件41a所在位置的网盖4具有更大的轴向尺寸,使得网盖4在跟随主体支架10弯曲之后能形成更好的拱形结构,能够有效的避免网盖4的轴向端部在主体支架10弯曲时形成近似平面,更好的维持凹槽5的内部空间,方便导丝及桥接支架进入凹槽,且在桥接支架植入后,避免过度挤压桥接支架。
示例性地,参照图3,中间端部连接件41a包括中间波角411,侧边端部连接件42a包括边缘波角421,位于网盖4近端的中间波角411的顶点4112相较 于边缘波角421的顶点4211更靠近管腔支架100的近端,且位于网盖4远端的中间波角411的顶点4112相较于边缘波角421的顶点4211更靠近管腔支架100的远端。相较于中间波角411的顶点4112与边缘波角421的顶点4211齐平的方案(可参照图2),网盖4弯曲之后由于中间波角411突出长度较长,使得两侧的边缘波角421在轴向方向上的拉伸程度较小,能更好的维持边缘波角421所在区域网孔的形状及尺寸,有利于导丝及桥接支架穿过这些网孔。进一步的,中间的中间波角411提供足够的拉伸长度,能够保证网盖4的近端和远端不会朝向凹槽5的内腔方向拉伸变形过大,能够有效的避免网盖4的轴向端部在主体支架10弯曲时形成近似平面,而是形成较好的拱形结构,从而有效的保持网盖4在近端和远端与凹槽5形成的内部空间。
在其他实施例中,可类似图2所示中间波角411的顶点4112与边缘波角421的顶点4211齐平;或者,使边缘波角421的顶点4211较中间波角411的顶点4112更为靠近对应的管腔支架100的轴向端部。
在一个实施例中,具体如图8、图11和图14所示,中间波角411包括与其顶点4112连接的两个第四波杆4113,中间波角411的顶点4112与凹槽5的一个轴向端部连接,两个第四波杆4113自中间波角411的顶点4112朝向凹槽5的另一个轴向端部延伸。进一步地,中间波角411的顶点4112与第一网状区域41在轴向上相对,两个第四波杆4113自中间波角411的顶点4112朝向相互远离的方向延伸以分别与第一网状区域41径向两侧的第二网状区域42连接,例如,分别与网盖4径向两侧的钩挂单元47连接。当主体支架10朝向凹槽5的开口方向凸起弯曲时,中间波角411能带动与之连接的第二网状区域42弯曲,同时带动与第二网状区域42连接的第一网状区域41弯曲,又由于第二网状区域42包括多个钩挂单元47,当中间波角411与钩挂单元47连接能在弯曲时带动第二网状区域42的网孔充分扩张,从而更方便导丝及桥接支架穿入。于此同时,钩挂单元47又能一定程度限制第二网状区域42的拉伸长度,进而限制与之连接第一网状区域41的拉伸长度,避免第一网状区域41拉伸过长而造成压缩凹槽5内部空间及第一网状区域41网孔收缩过小等问题,故可较好的维持凹槽5的内部空间及第一网状区域41网孔的形态,进一步方便导丝及桥接支架穿入。
如图3、图4、图6所示,位于网盖4近端的中间波角411的两个第四波杆 4113自中间波角411的顶点4112朝向相互远离的方向延伸形成网盖4径向两侧的两个钩挂单元47的第一波杆4712,位于网盖4远端的中间波角411的两个第四波杆4113自中间波角411的顶点4112朝向相互远离的方向延伸形成网盖4径向两侧的两个钩挂单元47的第二波杆4722。中间波角411的两个第四波杆4113可分别与第一网状区域41的第一方向支撑丝481、第二方向支撑丝482大致平行,在其他实施例中,中间波角411的两个第四波杆4113可不与第一网状区域41的第一方向支撑丝、第二方向支撑丝平行,中间波角411的角度(也即两个第四波杆4113在中间波角411的顶点4112处形成的夹角)应当适宜,当中间波角411的角度过大且通过缝合的方式与主体覆膜31连接时,可能造成中间波角411在其第四波杆4113的长度方向上易相对主体覆膜31滑移,当中间波角411的角度过小时,中间波角411容易刺破主体覆膜31并损伤血管壁,故中间波角411的角度范围可设置为20°~80°,一方面使中间波角411稳定固定,另一方面能避免其刺破主体覆膜31损伤血管壁。
进一步地,参照图8,本实施例的网盖4还包括如实施例四所述的弯折部422,且中间波角411的两个第四波杆4113分别自弯折部422的上方跨越,本实施例中,中间波角411的两个第四波杆4113分别自两个弯折部422的第二杆4223上方跨越,在其他实施例中,中间波角的两个第四波杆4113也可自两个弯折部422的第一杆4222上方跨越,只要保证中间波角411的两个第四波杆4113分别自弯折部422的上方跨越即可。这样设置的好处在于,当网盖4径向受压或弯曲时,弯折部422能朝向远离凹槽5的方向隆起,从而可顶起自其上方跨越的第四波杆4113,避免由于中间波角411在管腔支架100弯曲之后过度的拉伸形成比较平的结构,因此,能使网盖4在轴向端部较好的维持凹槽5的内部空间,避免侵占分支支架6的开口附近的空间。
当管腔支架100处于展开状态时,中间波角411的第四波杆4113与弯折部422可相互接触;或者,如图12和图13所示,中间波角411的第四波杆4113与弯折部422之间在管腔支架100的径向上存在间隙8;不管是相互接触还是形成间隙8,中间波角411均能相对弯折部422活动,从而不管是在网盖4弯曲或者平直状态下,均具有更好的变形能力及顺应性,能够较好保持网盖4与凹槽5之间形成的内部空间。当中间波角411的第四波杆4113与弯折部422之间在管 腔支架100的径向上存在间隙8时,形成的间隙8能够使弯折部422具有更大的活动空间,有利于网盖4在朝向远离凹槽5的方向弯曲时,能更好的行程拱形结构,更有利于导丝和桥接支架进入分支支架6内。
在一个实施例中,请参阅图12和图13,中间波角411的第四波杆4113可为弧形杆4111,且弧形杆4111为向上凸起的拱形弯曲结构,在此处的向上凸起具体的为沿管腔支架100的径向方向朝远离管腔支架100中轴线的方向凸起,凸起的拱形弯曲结构能够更有利于中间波角411与弯折部422之间形成间隙8。进一步的,拱形弯曲结构的弧形杆4111能够在网盖4随着主体支架10的弯曲而轴向弯曲之后,使得网盖4的轴向端部顺应弧形杆4111形成拱形结构,提供更强的支撑性能,这样能够更好的保持凹槽5在轴向端部位置的内部空间,避免内部空间受到过多的挤压。
请参阅图14和图15,主体支架10位于近端段2的分支支架6为双分支口支架61,其中双分支口支架61为两个单分支口支架62并排通过缝合或者粘接的方式连接于管腔支架100的近端段2的内壁,两个单分支口支架62通常设置为近似圆形的分支口,两个分支口之间会形成间隙位612,从而双分支口支架61在凹槽5的近端边缘缝合至管腔支架100的近端主体覆膜时,间隙位612会形成一个近端主体覆膜的空白段,用于网盖4安装至凹槽5时,网盖4的中间端部连接件41a与该间隙位612处的近端主体覆膜连接,例如,中间波角411的顶点4112延伸至该间隙位612,使中间波角411的顶点4112相较于凹槽4的近端边缘更靠近管腔支架100的近端,且中间波角411与该间隙位612处的近端主体覆膜连接,这样设置的好处在于,双分支口支架61的分支口611能够对中间波角411起到一定的支撑的作用,能够避免中间波角411刺穿主体覆膜31。
可以理解地,上述中间端部连接件41a可连接于主体覆膜31的内壁或外壁,例如,中间波角411的顶点4112及部分第四波杆4113延伸至间隙位612处的主体覆膜31的内壁,也即间隙位612处的主体覆膜31覆盖在中间波角411的顶点4112及部分第四波杆4113的外侧,在通过缝合的方式将中间波角411的顶点4112及部分第四波杆4113与主体覆膜31的内壁连接;或者,间隙位612处的主体覆膜31覆盖在中间波角411的顶点4112及部分第四波杆4113的内侧,在通过缝合的方式将中间波角411的顶点4112及部分第四波杆4113与主体覆膜 31的外壁连接。当中间端部连接件41a连接于主体覆膜31的内壁时,能避免在管腔支架100发生形变时,中间端部连接件41a向外翘起而损伤血管内壁,有利于提高安全性能。
在其他实施例中,主体支架10位于近端段2的分支支架6可不为双分支口支架61,而远端段2的分支支架6为双分支口支架61,这样位于网盖4远端的中间波角411可参照上述连接方式与主体支架10连接。在其他实施例中,中间波角411与主体支架10的连接位置和连接方式不限于此,可根据实际需要选择适宜的连接位置和连接方式连接。
进一步地,所述双分支口支架61的分支口611边缘还设有支撑件,以更好的维持分支口611的形态。该支撑件至少部分区域与所述主体覆膜31连接且位于中间端部连接件41a的两侧,以更好的为中间波角411提供支撑。
上述具体实施例仅为本发明的部分实施例,并非对本发明的限制,本说明书不能对本发明构思的所有实施例做穷举,且上述不同实施例的部分特征可以相互替换或组合,本领域技术人员也可以根据实际需求做简单替换,本发明的构思以要求的保护范围为准。

Claims (11)

  1. 一种管腔支架,其特征在于,包括网盖,所述网盖包括至少一列钩挂单元,每个所述钩挂单元包括自近端向远端方向依次相互钩挂的第一钩挂件和第二钩挂件,所述第一钩挂件包括一个波谷和与所述波谷连接的两根第一波杆,所述第二钩挂件包括一个波峰和与所述波峰连接的两根第二波杆,所述第一钩挂件的波谷与所述第二钩挂件的波峰在轴向上可相对移动;所述网盖在轴向上包括近端盖和远端盖,所述近端盖中,同一所述钩挂单元中靠近所述网盖径向边缘一侧的所述第一波杆自所述第二波杆的上方跨越;和/或,所述远端盖中,同一所述钩挂单元中靠近所述网盖径向边缘一侧的所述第二波杆自所述第一波杆的上方跨越。
  2. 根据权利要求1所述的管腔支架,其特征在于,同一个所述钩挂单元的所述第一钩挂件和所述第二钩挂件之间具有钩挂间隙。
  3. 根据权利要求1所述的管腔支架,其特征在于,所述波谷和所述波峰包括横杆,两根所述第一波杆之间通过所述横杆连接,和/或,两根所述第二波杆之间通过所述横杆连接。
  4. 根据权利要求3所述的管腔支架,其特征在于,所述第一波杆与所述横杆之间形成的夹角为钝角,和/或,所述第二波杆与所述横杆之间形成的夹角为钝角。
  5. 根据权利要求3所述的管腔支架,其特征在于,所述横杆为直杆或者弧形杆。
  6. 根据权利要求1所述的管腔支架,其特征在于,沿所述管腔支架的周向,所述网盖包括第一网状区域和至少两个分别与所述第一网状区域的两侧连接的第二网状区域;所述第二网状区域包括至少一列所述钩挂单元,所述第一网状区域包括多列交叉单元。
  7. 根据权利要求1所述的管腔支架,其特征在于,所述钩挂单元靠近所述网盖径向边缘一侧的第一波杆和第二波杆形成轴向间隔,同一列所述钩挂单元形成的多个所述轴向间隔包括端部间隔和中间间隔,所述端部间隔较所述中间间隔更靠近所述网盖的轴向端部,至少一个所述端部间隔的最大轴向长度大于所述中间间隔的最大轴向长度。
  8. 根据权利要求1所述的管腔支架,其特征在于,所述网盖还包括设于所述网盖径向侧边的至少一列侧边连接件,所述侧边连接件与所述钩挂单元连接,且 所述侧边连接件包括用于连接的连接孔。
  9. 根据权利要求8所述的管腔支架,其特征在于,所述网盖还包括设于所述网盖的轴向端部的侧边端部连接件,同一列中多个所述侧边连接件包括两个第一侧边连接件及位于两个所述第一侧边连接件之间的第二侧边连接件,所述第一侧边连接件在轴向上分别连接所述侧边端部连接件及所述钩挂单元,所述第二侧边连接件分别与一个所述第一钩挂件及一个所述第二钩挂件连接。
  10. 根据权利要求1-9任意一项所述的管腔支架,其特征在于,所述管腔支架还包括主体支架,所述主体支架包括内腔,且所述主体支架的侧面径向向内凹陷形成凹槽,所述网盖与所述凹槽连接且所述网盖至少一部分和所述凹槽的底部在所述管腔支架的径向方向上形成径向间隔,所述径向间隔与所述内腔连通。
  11. 根据权利要求10所述的管腔支架,其特征在于,所述网盖通过多个侧边连接件与所述主体支架连接,相邻的两个所述侧边连接件之间形成的间隔与所述径向间隔连通。
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