WO2024142629A1

WO2024142629A1 - バイアルアダプタと、それを備えるカートリッジユニット

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Publication number: WO2024142629A1
Application number: PCT/JP2023/040757
Authority: WO
Inventors: 中井昌弘; 内山城司; 杉山隆行; テロヘイッキネン; マッティパツィ; ミカエルヘイッキラ; マルックカッルンキ
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2022-12-26
Filing date: 2023-11-13
Publication date: 2024-07-04
Anticipated expiration: 2025-06-26
Also published as: JPWO2024142629A1; EP4613255A1; EP4613255A4

Abstract

バイアルアダプタ（１０）は、バイアル（１５０）が装着されるバイアル装着部（１２）と、薬液投与装置（１００）が装着される装置装着部（１４）とを有する。バイアル内の薬液（Ｌ）は、送液管（４０）を介して、装置装着部から、薬液投与装置のリザーバ（１０２）に送られる。送液管は、装置装着部から突出した突出部（４０ａ）を有する。一方、装置装着部は溝（４６）を有する。装置装着部は、溝を折曲点として折り曲げ可能である。装置装着部が折り曲げられることに伴い、送液管の突出部が装置装着部で遮蔽される。

Description

バイアルアダプタと、それを備えるカートリッジユニット

　本発明は、バイアル内の薬液をリザーバに移すためのバイアルアダプタに関する。また、本発明は、バイアルアダプタと、薬液投与装置を構成するカートリッジとを備えるカートリッジユニットに関する。

　携帯型の薬液投与装置は、筐体と、筐体内に設けられたリザーバとを有する。薬液投与装置の使用前において、リザーバに薬液は充填されていない。従って、ユーザは、薬液投与装置の使用に先立って、バイアルからリザーバに適切な量の薬液を移す必要がある。

　国際公開第２０１６／１３２９３６号に記載されるように、バイアルと薬液投与装置とは、バイアルアダプタを介して互いに連結される。バイアル内の薬液は、バイアルアダプタを経由してリザーバに移動する。具体的には、バイアルアダプタは送液管を有する。バイアル内の薬液は、送液管を流通し、リザーバに流入する。リザーバに充填された薬液は、患者に投与される。

　患者は、薬液投与装置からバイアルアダプタを取り外した後、薬液投与装置を、例えば、皮膚に貼り付けて使用する。薬液投与装置からバイアルアダプタを取り外すとき、送液管の先端が剥き出しになる。従って、送液管の先端がユーザ等に接触する懸念がある。

　また、薬液投与装置が取り外されたバイアルアダプタは、医療廃棄物として処分される。すなわち、患者が薬液投与装置を交換する度にバイアルアダプタが廃棄される。従って、複数個のバイアルアダプタが同時に廃棄された場合、複数個のバイアルアダプタが集合することにより、嵩張った医療廃棄物が形成される。

　本発明は、上述した課題を解決することを目的とする。

　（１）本発明の一態様は、バイアル内の薬液を、薬液投与装置のリザーバに移すためのバイアルアダプタであって、バイアルが装着されるバイアル装着部と、前記バイアル装着部から延出し、前記薬液投与装置が装着される装置装着部と、前記装置装着部から突出した突出部を有し、前記バイアルから前記リザーバに前記薬液を送る送液管と、前記装置装着部に形成され、前記バイアル装着部への前記バイアルの装着方向に対して直交する方向に延びる溝と、を有し、前記装置装着部は、前記溝を折曲点として折り曲げ可能であり、前記装置装着部が折り曲げられたとき、前記送液管の前記突出部が前記装置装着部で遮蔽される、バイアルアダプタである。

　この構成では、上記したように装置装着部を折り曲げることが可能である。この折り曲げ時、送液管が遮蔽される。従って、送液管の先端がユーザに刺さることが防止される。このため、ユーザは、バイアルアダプタを容易に取り扱うことが可能である。また、バイアルアダプタを折り畳むことが可能であるので、使用後のバイアルアダプタを、コンパクトな廃棄物（医療廃棄物）として廃棄することができる。

　（２）上記項目（１）において、前記バイアルアダプタを、前記溝を境界として、前記バイアル装着部を含む第１セグメントと、前記バイアル装着部を含まない第２セグメントとに分けたとき、前記第１セグメントは第１ストッパ部を有し、且つ前記第２セグメントは第２ストッパ部を有してもよい。この構成において、前記第１セグメントが前記第２セグメントに接近するように前記装置装着部が折り曲げられたとき、前記第１ストッパ部と前記第２ストッパ部とが互いに係合する。

　上記の係合により、折り曲げられた装置装着部が、折り曲げられる前の元の形状に戻ることが防止される。従って、送液管が遮蔽された状態が維持される。このため、ユーザがバイアルアダプタを取り扱うことが一層容易となる。また、使用後のバイアルアダプタについて、コンパクトな医療廃棄物としての状態を維持することができる。

　（３）上記項目（１）又は（２）において、前記バイアルアダプタは、前記バイアルに空気を供給するための給気針を有し、前記装置装着部は、前記給気針を覆う周壁部を有し、前記周壁部に、前記溝に連なるスリットが形成されてもよい。

　この場合、装置装着部の一部である周壁部にスリットが形成されている。溝が折り曲げ点となって装置装着部が折り曲げられるとき、スリットが拡開する。従って、装置装着部の折り曲げが妨げられることがない。

　（４）上記項目（１）～（３）のいずれか１項において、前記バイアルアダプタは、前記装置装着部が折り曲げられたときに前記送液管の前記突出部を収容する凹部を有してもよい。

　送液管の突出部が凹部に進入するので、該突出部が装置装着部の外方に突出することが回避される。

　（５）上記項目（１）～（４）のいずれか１項において、前記装置装着部は、前記薬液投与装置に当接する当接部を有してもよい。この場合、前記溝を前記当接部に形成してもよい。

　溝の長さが大きくなるので、装置装着部を折り曲げることが一層容易である。

　（６）上記項目（５）において、前記当接部は平坦部及び湾曲部を有してもよい。この場合、前記装置装着部が折り曲げられたとき、前記平坦部と前記湾曲部とが互いに向かい合い、且つ前記湾曲部が前記送液管の前記突出部を覆ってもよい。

　突出部が湾曲部に覆われるので、送液管がユーザに刺さることが一層防止される。

　（７）上記項目（１）～（６）のいずれか１項において、前記装置装着部は、係合用の突起を有してもよい。

　この場合、薬液投与装置には、突起が係合する孔を設ける。突起及び孔を介した係合により、装置装着部に薬液投与装置を容易に装着することができる。しかも、その装着状態が保たれる。換言すれば、装置装着部に薬液投与装置が保持される。

　（８）上記項目（１）～（７）のいずれか１項において、前記装置装着部は、前記薬液投与装置に設けられて患者に穿刺されるカニューレを突出させるための開口を覆うように形成されたシール部を有してもよい。

　薬液がリザーバから万一漏洩してカニューレに流入した場合であっても、シール部が開口を閉塞している。このため、薬液が薬液投与装置の外部に漏洩することが回避される。

　（９）本発明の別の一態様は、バイアルアダプタと、リザーバを内部に収容して薬液投与装置を構成するカートリッジとを備えるカートリッジユニットであって、前記バイアルアダプタは、薬液を収容したバイアルが装着されるバイアル装着部と、前記バイアル装着部から延出し、前記カートリッジが装着される装置装着部と、前記装置装着部から突出した突出部を有し、前記バイアルから前記リザーバに前記薬液を送る送液管と、前記装置装着部に形成され、前記バイアル装着部への前記バイアルの装着方向に対して直交する方向に延びる溝と、前記装置装着部に設けられた第１係合部と、を有し、前記カートリッジは、第２係合部を有し、前記第１係合部又は前記第２係合部の一方は係合突起であり、且つ前記第１係合部又は前記第２係合部の他方は係合孔であり、前記係合突起が前記係合孔に挿入される、カートリッジユニットである。

　上記の係合により、バイアルアダプタがリザーバから脱落することが防止される。従って、バイアル内の薬液をリザーバに移すことが容易である。

　（１０）上記項目（９）において、前記第１係合部と前記第２係合部とが互いに接合されてもよい。

　上記の接合により、バイアルアダプタがリザーバから脱落することが一層回避される。

　（１１）上記項目（１０）において、前記第１係合部と前記第２係合部とが互いに溶着されてもよい。

　溶着による接合力はさほど大きくはない。このため、バイアルからリザーバに薬液を移し終えた後、バイアルアダプタをカートリッジから容易に取り外すことができる。従って、バイアルアダプタ及びリザーバの各々を個別に廃棄することが可能である。なお、溶着の好適な具体例としては、超音波接合が挙げられる。

　（１２）上記項目（９）～（１１）のいずれか１項において、前記カートリッジは、患者に穿刺されて前記薬液を前記リザーバから前記患者に送るカニューレと、前記カニューレを突出させるための開口と、を有してもよい。前記装置装着部は、前記係合突起が前記係合孔に挿入されたときに前記開口を覆うシール部を有してもよい。

　シール部が開口を閉塞しているので、上記項目（８）と同様に、薬液がリザーバから万一漏洩してカニューレに流入した場合であっても、薬液が薬液投与装置の外部に漏洩することが回避される。

　本発明によれば、バイアルアダプタを折り曲げて送液管を遮蔽することが可能であるので、送液管の先端がユーザに刺さることが防止される。このため、ユーザは、バイアルアダプタを容易に取り扱うことができる。また、使用後のバイアルアダプタを折り畳むことにより、該バイアルアダプタをコンパクトな医療廃棄物として廃棄することができる。

図１は、バイアル内の薬液を薬液投与装置に移すための充填装置の概略斜視図である。図２は、本発明の実施形態に係るバイアルアダプタの全体概略斜視図である。図３は、バイアルアダプタを薬液投与装置に装着する前の状態を示した分解斜視図である。図４は、バイアルアダプタを薬液投与装置に装着した後の状態を示した斜視図である。図５は、バイアルアダプタを薬液投与装置から取り外している最中の状態を示した斜視図である。図６は、バイアルアダプタを折り曲げている最中の状態を示した概略斜視図である。図７は、折り曲げられたバイアルアダプタの全体概略斜視図である。図８は、第１ストッパ部が第２ストッパ部を押したことで第２ストッパ部が撓んだ状態を示す要部拡大断面図である。

　以下における「ユーザ」は、薬液投与装置１００のリザーバ１０２に薬液Ｌを充填する者を指す。ユーザの典型例は患者であるが、ユーザは患者に限定されない。

　図１は、充填装置３００の概略斜視図である。充填装置３００には、鉛直方向に沿って延びる装填スロット３０２が形成されている。装填スロット３０２には、薬液投与装置１００が挿入される。この挿入により、薬液投与装置１００が充填装置３００に装填される。なお、薬液投与装置１００には、バイアルアダプタ１０を介して、薬液Ｌが収容されたバイアル１５０が予め連結されている。バイアル１５０の入出口は下方を向き、且つ該バイアル１５０の底部１５２は上方を向いている。すなわち、バイアル１５０は倒立姿勢である。

　バイアル１５０の入出口は、栓部材１５４で封止されている。栓部材１５４は、自己封止能を有していればよい。栓部材１５４は、例えば、ゴム栓等のセプタムである。なお、この態様では、いわゆる瓶形状のバイアル１５０を例示しているが、バイアル１５０は、これに限定されない。例えば、バイアル１５０は、インスリンペン用のカートリッジであってもよい。

　充填装置３００は、給気口（不図示）と、レバー３０４とを有する。ユーザがレバー３０４を押し込むことに伴い、所定量の空気が圧縮されて給気口から排出される。圧縮された空気は、バイアルアダプタ１０を介してバイアル１５０に供給される。バイアル１５０内の薬液Ｌは、圧縮された空気に押されてバイアル１５０から押し出される。バイアル１５０から押し出された薬液Ｌは、バイアルアダプタ１０を経由して、薬液投与装置１００のリザーバ１０２（図３参照）に移動する。

　バイアルアダプタ１０の具体的構成につき説明する。図２は、バイアルアダプタ１０の全体概略斜視図である。図２に示すＸ方向は、バイアルアダプタ１０の軸線方向であり、且つバイアル装着部１２へのバイアル１５０の装着方向及び脱着方向である。バイアルアダプタ１０は、バイアル装着部１２と、装置装着部１４とを有する。バイアル装着部１２と装置装着部１４とによりアダプタ本体が構成される。バイアルアダプタ１０は、送液管４０及び給気針６６をさらに有する。

　バイアル装着部１２には、Ｘ方向に沿って延びる複数個の大ノッチ２０が形成されている。複数個の大ノッチ２０により、バイアル装着部１２の剛性が比較的小さくなる。このため、バイアル１５０において、入出口が設けられた一端部をバイアル装着部１２に挿入することが容易である。

　バイアル装着部１２において、装置装着部１４を向く端部には、第１ストッパ部２２が設けられる。第１ストッパ部２２は、バイアル装着部１２の外周壁から、該バイアル装着部１２の径方向に沿って突出する。

　装置装着部１４は、半筒部１５と、ソケット部１６とを含む。半筒部１５は、バイアル装着部１２とソケット部１６との間に位置する部分である。すなわち、バイアル装着部１２、半筒部１５及びソケット部１６は、Ｘ方向（バイアルアダプタ１０の軸線方向）に沿って並ぶ。

　装置装着部１４において、半筒部１５は、円筒がＸ方向に沿って略半分に切り欠かれたような形状をなす。すなわち、この態様では、半筒部１５は、開空間２４を有する半円筒形状である。なお、半筒部１５は半円筒形状に特に限定されない。半筒部１５は、多角形筒（例えば、四角筒）がＸ方向に沿って略半分に切り欠かれたような形状であってもよい。

　図３及び図４から理解されるように、バイアルアダプタ１０が薬液投与装置１００に装着されたとき、薬液投与装置１００は開空間２４を覆う。以下、バイアルアダプタ１０が薬液投与装置１００に装着されたとき、バイアルアダプタ１０において、薬液投与装置１００側を向く面を内面と呼び、内面の反対側を外面と呼ぶ。

　半筒部１５は、給気針６６の外面側を覆って保護する周壁部３０を有する。半筒部１５は、第１平坦部２６及び第２平坦部２８をさらに有する。第１平坦部２６及び第２平坦部２８は、周壁部３０の周方向端部から、周壁部３０の直径方向外方に向かって突出した幅広部である。半筒部１５が薬液投与装置１００に装着されたとき、第１平坦部２６及び第２平坦部２８は、薬液投与装置１００の平坦な端面に当接する。

　第１平坦部２６の外面２６ｂには、第１溝４６ａが設けられる。第１溝４６ａは、第１平坦部２６の内面２６ａに向かって窪んでいる。第２平坦部２８の外面２８ｂにも同様に、第２平坦部２８の内面２８ａに向かって窪んだ第２溝４６ｂが設けられる。第１溝４６ａ及び第２溝４６ｂは、溝４６を構成する。第１溝４６ａ及び第２溝４６ｂは、Ｘ方向に直交する方向に延びる仮想直線Ｍ上に位置する。従って、第１溝４６ａ及び第２溝４６ｂは、一直線上に配置される。第１溝４６ａ及び第２溝４６ｂは、仮想直線Ｍに沿って直線状に延びる。

　また、周壁部３０には、該周壁部３０の内面から外面にわたって貫通したスリット４８が形成されている。装置装着部１４の外面において、スリット４８の一端は第１溝４６ａに連なり、スリット４８の他端は第２溝４６ｂに連なる。スリット４８は、周壁部３０の周方向に延びる。従って、バイアルアダプタ１０の内面側を平面視したとき、第１溝４６ａ、スリット４８及び第２溝４６ｂは、仮想直線Ｍ上に位置する。すなわち、第１溝４６ａ、スリット４８及び第２溝４６ｂは、Ｘ方向に直交する方向に延びる。上記したように、Ｘ方向は、バイアル装着部１２に対するバイアル１５０の装着方向及び脱着方向である。

　第１平坦部２６において、第１溝４６ａが形成された部位は、他の部位よりも薄肉である。第２平坦部２８において、第２溝４６ｂが形成された部位は、他の部位よりも薄肉である。換言すれば、第１平坦部２６は第１薄肉部４９ａを有し、第２平坦部２８は第２薄肉部４９ｂを有する。従って、第１薄肉部４９ａ及び第２薄肉部４９ｂを、第１溝４６ａ及び第２溝４６ｂを折曲点として容易に折り曲げることができる。さらに、半筒部１５の周壁部３０において、第１溝４６ａと第２溝４６ｂとの間にはスリット４８が位置する。このため、半筒部１５の周壁部３０を折り曲げることも容易である。

　バイアルアダプタ１０は、第１の部分と、第２の部分とを有する。第１の部分と第２の部分とは、第１溝４６ａ、スリット４８及び第２溝４６ｂ（仮想直線Ｍ）を境界として分けられる。第１の部分は、バイアル装着部１２と、装置装着部１４の一部（半筒部１５の一部、第１湾曲部４２及び第２湾曲部４４）とを含む第１セグメント８０である。第２の部分は、半筒部１５の大部分と、ソケット部１６とを含む第２セグメント８２である。

　第１平坦部２６の内面２６ａには第１係合突起３２ａが設けられ、且つ第２平坦部２８の内面２８ａには第２係合突起３２ｂが設けられる。第１係合突起３２ａ及び第２係合突起３２ｂは、第１係合部３２を構成する。第１係合突起３２ａ及び第２係合突起３２ｂは、薬液投与装置１００に向かって突出する。第１係合突起３２ａは第１セグメント８０に位置し、第２係合突起３２ｂは第２セグメント８２に位置する。

　第１平坦部２６における第１セグメント８０の内面には、針用溝３４が形成されている。第１平坦部２６における第２セグメント８２の内面には、凹部３６が形成されている。凹部３６は、第１平坦部２６の内面２６ａから外面２６ｂに向かって窪む。針用溝３４には、後述する送液管４０が挿入される。なお、第１係合突起３２ａは、針用溝３４の近傍において、該針用溝３４よりも径方向外方に設けられている。

　半筒部１５は、第１湾曲部４２及び第２湾曲部４４をさらに有する。第１湾曲部４２及び第２湾曲部４４は、第１セグメント８０に位置する。ただし、装置装着部１４に薬液投与装置１００が装着されたとき、第１湾曲部４２及び第２湾曲部４４は、薬液投与装置１００における湾曲した部分と、側面とに当接する（図３及び図４参照）。

　第１平坦部２６及び第１湾曲部４２は、第１当接部８４ａを構成する。第２平坦部２８及び第２湾曲部４４は、第２当接部８４ｂを構成する。第１当接部８４ａ及び第２当接部８４ｂの各々の内面は、薬液投与装置１００に当接する。すなわち、第１当接部８４ａ及び第２当接部８４ｂの各々は、当接部８４の一部である。第１湾曲部４２及び第２湾曲部４４は、バイアル装着部１２において、装置装着部１４を向く端部の側面に接続されている。

　図２に示すように、ソケット部１６は、半筒部１５の端部からＸ方向に沿って延出する。ソケット部１６において、半筒部１５から離間する側の端部には、シール部５６が設けられる。この端部には、第３係合突起３２ｃ及び第４係合突起３２ｄがさらに設けられる。シール部５６は、第３係合突起３２ｃと第４係合突起３２ｄとの間に位置する。シール部５６、第３係合突起３２ｃ及び第４係合突起３２ｄは、薬液投与装置１００に向かって突出する。第３係合突起３２ｃ及び第４係合突起３２ｄは、第１係合部３２を構成する。

　ソケット部１６において、半筒部１５から離間する側の端部には、管挿入孔５０が形成されている。管挿入孔５０には、不図示の供給管が挿入される。この供給管は、充填装置３００に設けられている。ユーザがレバー３０４を押し込むことで圧縮された空気は、供給管を介して管挿入孔５０に流入する。管挿入孔５０の底部は、閉塞壁７２である。該閉塞壁７２には、針係合孔７４が形成されている。針係合孔７４は、閉塞壁７２を貫通している。

　ソケット部１６において、半筒部１５を向く側の端部には、凹空間７６と、２個の小ノッチ５２、５３とが形成されている。２個の小ノッチ５２、５３は、凹空間７６に連なる。これにより、２個の小ノッチ５２、５３の間に、可撓性を示す第２ストッパ部５４が設けられる。

　図２に示すように、バイアル装着部１２と半筒部１５との間には、隔壁６０が設けられる。隔壁６０の上面は、栓部材１５４を受容する。

　隔壁６０には、第１挿通孔６２及び第２挿通孔６４が形成される。第１挿通孔６２には、Ｘ方向に沿って延びる給気針６６の一端部が通される。バイアル１５０がバイアル装着部１２に装着されたとき、給気針６６の一端部は刃先を備えており、栓部材１５４を貫通してバイアル１５０内に位置する。給気針６６の他端部は、ソケット部１６の閉塞壁７２に形成された針係合孔７４に挿入される。給気針６６の他端部は、管挿入孔５０内に突出してもよい。ここで、ソケット部１６の管挿入孔５０には、前記供給管が挿入される。従って、前記供給管から供給された空気は、給気針６６の他端部から流入する。給気針６６は、圧縮された空気をバイアル１５０に供給するための針である。

　第２挿通孔６４には、送液管４０の一端部が挿入される。バイアル１５０がバイアル装着部１２に装着されたとき、送液管４０の一端部は、栓部材１５４を貫通してバイアル１５０内に位置する。送液管４０は、薬液Ｌをバイアル１５０からリザーバ１０２に移すための針である。送液管４０は、第１クランク６８及び第２クランク７０を有する。第２クランク７０は、針用溝３４内に位置する。送液管４０は、隔壁６０から出て給気針６６に対して略平行に延び、第１クランク６８によって折れ曲がり、半筒部１５の第１平坦部２６に向かうように延びる。さらに、送液管４０は、針用溝３４内で第２クランク７０によって折れ曲がる。送液管４０は、装置装着部１４（具体的には第１平坦部２６）から突出した針先端４０ａを先端に有する。針先端４０ａは、装置装着部１４から突出した突出部である。針先端４０ａは、薬液投与装置１００に向かって延びる。針先端４０ａは、第１セグメント８０に位置しており、第１湾曲部４２の内面に向かい合う。

　バイアルアダプタ１０は、図３及び図４に示されるように、薬液投与装置１００に装着される。この薬液投与装置１００につき説明する。

　薬液投与装置１００は、装置本体１１０（図４参照）と、装置本体１１０を覆う粘着シート１１２とを有する。使用前の薬液投与装置１００において、粘着シート１１２は剥離紙１１４で覆われている。

　装置本体１１０は、カートリッジ１２０と、図４に示すポンプユニット１２２とを備える。ポンプユニット１２２は、粘着シート１１２が貼付されたカートリッジ１２０に対して着脱可能である。すなわち、粘着シート１１２は、ポンプユニット１２２には貼付されない。

　カートリッジ１２０、粘着シート１１２及び剥離紙１１４には、第１貫通孔１２４及び第２貫通孔１２８とが形成される。また、カートリッジ１２０、粘着シート１１２及び剥離紙１１４において、第１係合突起３２ａ～第４係合突起３２ｄに対応する箇所には、第１係合孔１３０ａ～第４係合孔１３０ｄがそれぞれ形成される。第１係合孔１３０ａ～第４係合孔１３０ｄは、第２係合部１３０を構成する。

　カートリッジ１２０の内部には、リザーバ１０２及びカニューレ１３２が収容されている。カートリッジ１２０及びリザーバ１０２は、透明又は半透明である。このため、ユーザは、リザーバ１０２内に貯留された薬液Ｌの量を、目視によって確認することができる。リザーバ１０２は、薬液入口１３４と、図示しない薬液出口とを有する。薬液入口１３４は、第１貫通孔１２４に重なる。薬液出口には図示しないチューブの一端部が接続される。該チューブの他端部は、カニューレ１３２に接続される。

　カートリッジ１２０は、開口１３６を有する。開口１３６からは、カニューレ１３２が突出する。開口１３６は、第２貫通孔１２８に重なる。

　薬液投与装置１００の使用前において、カニューレ１３２の全体は装置本体１１０の内部に収容されている。薬液投与装置１００を使用するとき、ユーザが図示しない穿刺装置を用いて所定の操作を行うことにより、カニューレ１３２が開口１３６及び第２貫通孔１２８から進出して患者の身体に穿刺される。

　以下、バイアルアダプタ１０と、粘着シート１１２及び剥離紙１１４が設けられたカートリッジ１２０との組立体をカートリッジユニット２００と呼ぶ。カートリッジユニット２００の組立作業は、以下のように行われる。

　図３及び図４に示すように、バイアルアダプタ１０には、粘着シート１１２が貼付されたカートリッジ１２０が装着される。この装着のとき、バイアルアダプタ１０の半筒部１５における開空間２４が剥離紙１１４で覆われ、且つ第１平坦部２６、第２平坦部２８、第１湾曲部４２及び第２湾曲部４４が剥離紙１１４に当接する。換言すれば、半筒部１５の開空間２４が薬液投与装置１００で閉塞され、且つ第１当接部８４ａ及び第２当接部８４ｂが薬液投与装置１００に当接する。

　また、送液管４０の針先端４０ａが第１貫通孔１２４を介して薬液入口１３４に挿入される。且つソケット部１６に設けられたシール部５６が、開口１３６及び第２貫通孔１２８を閉塞（シール）する。さらに、第１係合突起３２ａ～第４係合突起３２ｄが、第１係合孔１３０ａ～第４係合孔１３０ｄにそれぞれ挿入される。

　次に、第１係合突起３２ａ～第４係合突起３２ｄと、第１係合孔１３０ａ～第４係合孔１３０ｄの内壁とをそれぞれ接合する。以上により、カートリッジ１２０にバイアルアダプタ１０が分離可能に装着され、カートリッジユニット２００として組み立てられる。カートリッジユニット２００において、カートリッジ１２０と装置装着部１４との間には、粘着シート１１２及び剥離紙１１４が介在する。この状態のカートリッジユニット２００を包装袋にパッキングすることも可能である。

　後述するように、ユーザは、薬液投与装置１００を使用する前にバイアルアダプタ１０を薬液投与装置１００から取り外す必要がある。従って、第１係合部３２と第２係合部１３０との接合力は、ユーザの手作業によってバイアルアダプタ１０を薬液投与装置１００から取り外すことができるように設定されることが好ましい。この場合、ユーザの手作業によって、第１係合部３２（第１係合突起３２ａ～第４係合突起３２ｄ）と第２係合部１３０（第１係合孔１３０ａ～第４係合孔１３０ｄ）との接合を解除することが可能である。

　第１係合部３２と第２係合部１３０との好ましい接合方法として、超音波接合による溶着が挙げられる。バイアルアダプタ１０に外力が付与されない場合では、第１係合突起３２ａ～第４係合突起３２ｄが第１係合孔１３０ａ～第４係合孔１３０ｄからそれぞれ離脱することが防止される。第１係合部３２及び第２係合部１３０は複数の点状に分散して配置されるため、超音波接合によって得られる接合力は、さほど大きくない。このため、バイアルアダプタ１０に所定以上の外力が付与された場合、第１係合突起３２ａ～第４係合突起３２ｄが第１係合孔１３０ａ～第４係合孔１３０ｄからそれぞれ容易に離脱する。

　超音波接合に代替し、接着力が小さな接着剤で、第１係合部３２と第２係合部１３０とを接合してもよい。又は、第１係合突起３２ａ～第４係合突起３２ｄを第１係合孔１３０ａ～第４係合孔１３０ｄにそれぞれ嵌合してもよい。

　これらの方法を、第１係合部３２と第２係合部１３０との接合又は接着に適用することに基づき、バイアルアダプタ１０とカートリッジ１２０との間に、嵌合部又は係合手段等を別途に設けることが不要となる。このため、カートリッジユニット２００の一層のコンパクト化及び軽量化を図り得る。

　薬液投与装置１００は、ユーザによって以下のように使用される。

　薬液投与装置１００を使用可能な状態とするには、カートリッジ１２０内のリザーバ１０２に薬液Ｌを充填する。このため、ユーザは、図４に示すポンプユニット１２２をカートリッジ１２０に取り付ける。これにより、装置本体１１０が構成される。

　ユーザは、次に、バイアルアダプタ１０が装着された薬液投与装置１００を充填装置３００（図１参照）の装填スロット３０２に挿入する。この挿入に伴い、ソケット部１６の管挿入孔５０に、充填装置３００に設けられた前記供給管が挿入される。針係合孔７４が管挿入孔５０に連なっているので、供給管を流通した空気が、針係合孔７４に挿入された給気針６６に流入する。

　その後、ユーザは、バイアルアダプタ１０のバイアル装着部１２をバイアル１５０に装着する。このとき、バイアル１５０は倒立姿勢である。すなわち、バイアル１５０の入出口が下方を向き且つバイアル１５０の底部１５２が上方を向く。この装着に伴い、給気針６６及び送液管４０の各一端部が栓部材１５４を貫通する。この状態で、ユーザが手でレバー３０４を押し込むと、所定量の空気が圧縮されて給気口から排出される。ユーザがレバー３０４から手を離すと、レバー３０４が元の位置に戻る。

　上記したように、給気針６６の一端部はバイアル１５０の内部に位置している。従って、圧縮されて給気口から排出された空気は、給気針６６の中空内部を介してバイアル１５０内に進入する。これにより、バイアル１５０内の薬液Ｌが空気に押される。その結果、薬液Ｌの一部が送液管４０の中空内部を通過して、薬液入口１３４からリザーバ１０２内に流入する。ユーザは、カートリッジ１２０の外方から、リザーバ１０２内に貯留された薬液Ｌの量を目視によって確認することができる。

　リザーバ１０２内の薬液Ｌが万一カニューレ１３２を伝って移動した場合であっても、開口１３６及び第２貫通孔１２８がシール部５６で閉塞されている。このため、薬液Ｌが開口１３６及び第２貫通孔１２８を介して漏洩することが回避される。

　必要に応じ、ユーザは、レバー３０４の押し込みを繰り返す。その結果、バイアル１５０から所定量の薬液Ｌがリザーバ１０２に移される。ユーザは、薬液Ｌの量が目標量に到達したことを確認した場合、レバー３０４の押し込みを終了する。これにより、バイアル１５０からリザーバ１０２への薬液Ｌの移動も終了する。

　ユーザは、次に、バイアルアダプタ１０のバイアル装着部１２にバイアル１５０が装着された状態の薬液投与装置１００を、装填スロット３０２から取り外す。その後、ユーザは、バイアル装着部１２からバイアル１５０を取り外す。このときには、バイアル１５０の入出口が上方を向き且つバイアル１５０の底部１５２が下方を向く正立姿勢とすることが好ましい。

　ユーザは、次に、図５に示すように、バイアルアダプタ１０を下方に向け且つ装置本体１１０を上方に向けた状態として、バイアルアダプタ１０のバイアル装着部１２を指でつまむ。ユーザは、さらに、バイアル装着部１２を下方に向かって引き下げる。上記したように、第１係合部３２と第２係合部１３０との接合力はさほど大きくない。このため、バイアル装着部１２を引き下げることに伴い、先ず、第１係合突起３２ａが第１係合孔１３０ａから離脱し、且つ第２係合突起３２ｂが第２係合孔１３０ｂから容易に離脱する。また、送液管４０の針先端４０ａが薬液入口１３４及び第１貫通孔１２４から離脱する。

　バイアル装着部１２を下方に向かってさらに引き下げると、第３係合突起３２ｃ及び第４係合突起３２ｄが第３係合孔１３０ｃ及び第４係合孔１３０ｄからそれぞれ離脱する。上記と同様の理由から、この離脱も容易に進行する。また、シール部５６が第２貫通孔１２８から離脱する。以上により、バイアルアダプタ１０の装置装着部１４（半筒部１５及びソケット部１６）に対する薬液投与装置１００の装着が解除される。

　ユーザは、次に、剥離紙１１４を粘着シート１１２から引き剥がす。これにより、粘着シート１１２の粘着面が現れる。ユーザは、粘着面を患者の所定部位の皮膚に貼付する。なお、所定部位としては腹部が例示される。ユーザは、その後、穿刺のための所定の操作を行う。穿刺のための所定の操作は、例えば、装置本体１１０とは別の穿刺装置を用いて装置本体１１０のカニューレ１３２を動かす操作である。又は、装置本体１１０に設けられた穿刺操作部（不図示）を押す操作である。穿刺のための所定の操作により、カニューレ１３２が開口１３６及び第２貫通孔１２８から進出し、患者の身体に穿刺される。

　その後、ポンプユニット１２２内に収容された不図示のモータが駆動される。これに伴い、リザーバ１０２の内部に設けられた不図示のプランジャが移動し始める。プランジャが移動することにより、リザーバ１０２内の薬液Ｌが不図示のガスケットに押される。従って、薬液Ｌが前記薬液出口から流出する。薬液Ｌは、前記チューブに沿って移動し、カニューレ１３２から流出して患者に投与される。

　薬液Ｌの投与が終了した場合、装置本体１１０は、粘着シート１１２が貼付されたカートリッジ１２０と、ポンプユニット１２２とに分離される。粘着シート１１２及びカートリッジ１２０は、医療廃棄物として処分される。ポンプユニット１２２は、例えば、充電された後、図４と同様にして、新しいカートリッジ１２０に装着される。すなわち、ポンプユニット１２２は再使用される。

　バイアル１５０及び薬液投与装置１００が取り外されたバイアルアダプタ１０は、衛生上の理由により、再使用されることなく廃棄される。このとき、バイアルアダプタ１０は、第１溝４６ａ及び第２溝４６ｂ（仮想直線Ｍ）を折曲点として折り曲げられる。具体的に、図６に示すように、ユーザは、平坦面で半筒部１５の周壁部３０の外面を支持した状態で、バイアル装着部１２を指でつまむ。ユーザは、その後、半筒部１５を上方に向かって引き上げる。半筒部１５において、第１溝４６ａ及び第２溝４６ｂが形成された部位は、他の部位よりも薄肉である。しかも、第１溝４６ａと第２溝４６ｂとの間にはスリット４８が位置する。このため、図６に示すように、半筒部１５は、第１溝４６ａ、スリット４８及び第２溝４６ｂを開始点として容易に折り曲がる。

　これにより、第１セグメント８０が第２セグメント８２に接近する。なお、装置装着部１４が折り曲げられることに伴い、給気針６６も折り曲げられる。また、第１溝４６ａ、スリット４８及び第２溝４６ｂの開口が大きくなる。

　半筒部１５がさらに折り曲げられることに伴い、図７に示すように、送液管４０の針先端４０ａ（突出部）が、装置装着部１４の第１平坦部２６に形成された凹部３６に進入する。これにより、第１湾曲部４２と第１平坦部２６との間から針先端４０ａが外側に飛び出すことが防止される。この送液管４０に対し、第１湾曲部４２が覆い被さる。すなわち、送液管４０の突出部である針先端４０ａは、第１平坦部２６と第１湾曲部４２とで遮蔽される。この遮蔽により、ユーザに送液管４０の突出部が接触することが防止される。従って、ユーザは、バイアルアダプタ１０を容易に取り扱うことができる。

　半筒部１５が折り曲げられたとき、図８に示すように、バイアル装着部１２に設けられた第１ストッパ部２２が第２ストッパ部５４に当接する。この当接により、該第２ストッパ部５４が押し下げられて下方に撓む。半筒部１５がさらに折り曲げられると、第１ストッパ部２２が凹空間７６に向かって下降し、第２ストッパ部５４を通過する。その結果、図７に示すように、第２ストッパ部５４が弾性によって元の位置に戻る。これにより、第１ストッパ部２２が凹空間７６に挿入された状態で第２ストッパ部５４に係合する。

　従って、第１ストッパ部２２が第２ストッパ部５４を越えて元の位置に戻ることが困難となる。すなわち、第１セグメント８０が第２セグメント８２から離間することが困難である。換言すれば、第１ストッパ部２２が第２ストッパ部５４に係合することにより、バイアルアダプタ１０が、折り曲げられる前の形状に戻ることが防止される。

　折り曲げられたバイアルアダプタ１０は、折り曲げられる前のバイアルアダプタ１０よりもコンパクトである。すなわち、第１ストッパ部２２が第２ストッパ部５４に係合したことにより、バイアルアダプタ１０がコンパクトな状態を維持する。このため、複数個のバイアルアダプタ１０が同時に廃棄された場合であっても、複数個のバイアルアダプタ１０が集合した医療廃棄物もコンパクトである。換言すれば、嵩張った医療廃棄物が形成されることが回避される。このため、廃棄されたバイアルアダプタ１０を、狭小な保管スペースで保管することが可能である。これにより、バイアルアダプタ１０が廃棄されてから処分されるまでの間、バイアルアダプタ１０が広大なスペースを占領することを回避することができる。

　なお、本発明は、上述した開示に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得る。

Claims

　バイアル内の薬液を、薬液投与装置のリザーバに移すためのバイアルアダプタであって、
　バイアルが装着されるバイアル装着部と、
　前記バイアル装着部から延出し、前記薬液投与装置が装着される装置装着部と、
　前記装置装着部から突出した突出部を有し、前記バイアルから前記リザーバに前記薬液を送る送液管と、
　前記装置装着部に形成され、前記バイアル装着部への前記バイアルの装着方向に対して直交する方向に延びる溝と、
　を有し、
　前記装置装着部は、前記溝を折曲点として折り曲げ可能であり、
　前記装置装着部が折り曲げられたとき、前記送液管の前記突出部が前記装置装着部で遮蔽される、バイアルアダプタ。
　請求項１記載のバイアルアダプタにおいて、前記バイアルアダプタを、前記溝を境界として、前記バイアル装着部を含む第１セグメントと、前記バイアル装着部を含まない第２セグメントとに分けたとき、前記第１セグメントは第１ストッパ部を有し、且つ前記第２セグメントは第２ストッパ部を有し、
　前記第１セグメントが前記第２セグメントに接近するように前記装置装着部が折り曲げられたとき、前記第１ストッパ部と前記第２ストッパ部とが互いに係合する、バイアルアダプタ。
　請求項１記載のバイアルアダプタにおいて、前記バイアルアダプタは、前記バイアルに空気を供給するための給気針を有し、前記装置装着部は、前記給気針を覆う周壁部を有し、前記周壁部に、前記溝に連なるスリットが形成されている、バイアルアダプタ。
　請求項１記載のバイアルアダプタにおいて、前記装置装着部が折り曲げられたときに前記送液管の前記突出部を収容する凹部を有する、バイアルアダプタ。
　請求項１記載のバイアルアダプタにおいて、前記装置装着部は、前記薬液投与装置に当接する当接部を有し、前記溝は前記当接部に形成されている、バイアルアダプタ。
　請求項５記載のバイアルアダプタにおいて、前記当接部は平坦部及び湾曲部を有し、前記装置装着部が折り曲げられたとき、前記平坦部と前記湾曲部とが互いに向かい合い、且つ前記湾曲部が前記送液管の前記突出部を覆う、バイアルアダプタ。
　請求項１記載のバイアルアダプタにおいて、前記装置装着部は、係合用の突起を有する、バイアルアダプタ。
　請求項１～７のいずれか１項に記載のバイアルアダプタにおいて、前記装置装着部は、前記薬液投与装置に設けられて患者に穿刺されるカニューレを突出させるための開口を覆うように形成されたシール部を有する、バイアルアダプタ。
　バイアルアダプタと、リザーバを内部に収容して薬液投与装置を構成するカートリッジとを備えるカートリッジユニットであって、
　前記バイアルアダプタは、薬液を収容したバイアルが装着されるバイアル装着部と、
　前記バイアル装着部から延出し、前記カートリッジが装着される装置装着部と、
　前記装置装着部から突出した突出部を有し、前記バイアルから前記リザーバに前記薬液を送る送液管と、
　前記装置装着部に形成され、前記バイアル装着部への前記バイアルの装着方向に対して直交する方向に延びる溝と、
　前記装置装着部に設けられた第１係合部と、
　を有し、
　前記カートリッジは、第２係合部を有し、
　前記第１係合部又は前記第２係合部の一方は係合突起であり、且つ前記第１係合部又は前記第２係合部の他方は係合孔であり、前記係合突起が前記係合孔に挿入される、カートリッジユニット。
　請求項９記載のカートリッジユニットにおいて、前記第１係合部と前記第２係合部とが互いに接合される、カートリッジユニット。
　請求項１０記載のカートリッジユニットにおいて、前記第１係合部と前記第２係合部とが互いに溶着される、カートリッジユニット。
　請求項９記載のカートリッジユニットにおいて、前記カートリッジは、患者に穿刺されて前記薬液を前記リザーバから前記患者に送るカニューレと、前記カニューレを突出させるための開口と、を有し、
　前記装置装着部は、前記係合突起が前記係合孔に挿入されたときに前記開口を覆うシール部を有する、カートリッジユニット。