AT14643U1 - Zusammensetzung zur Behandlung von Reizhusten und/oder Halsschmerzen - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft eine Zusammensetzung in Form einer fest- oder gelförmigen Darreichungsform geeignet zur prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Reizhusten und/oder Halsschmerzen, wobei die Zusammensetzung als wirksame Bestandteile Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen und/oder Pflanzenteilen von Isländisch Moos, Eibisch und Königskerze aufweist.
Description
Beschreibung
ZUSAMMENSETZUNG ZUR BEHANDLUNG VON REIZHUSTEN UND/ODER HALSSCHMER¬ZEN
[0001] Die vorliegende Erfindung betrifft eine Zusammensetzung zur Behandlung von Reizhus¬ten und/oder Halsschmerzen.
[0002] Husten dient normalerweise der Reinigung der Atemwege, beispielsweise gegen einge-drungene Fremdkörper. Das Zwerchfell zieht sich zusammen und die Restmenge Luft aus denAtemwegen wird ruckartig ausgestoßen. Husten ist keine eigenständige Krankheit, sondern einSymptom, dessen Ursachen vielfältig sein können. Husten tritt insbesondere bei Erkrankungender Atmungsorgane auf, besonders häufig im Rahmen einer Erkältung. So gehört Husten zuden üblichen Begleiterscheinungen von Erkältungen, viralen oder bakteriellen Erkrankungen derBronchien oder Nasennebenhöhlen. Eine Hustenart ist der Reizhusten bei ersten Infekten deroberen Atemwege mit Halsschmerzen. Es können akute Zustände auftreten, die einer schnellenReizlinderung bedürfen.
[0003] Zunächst ist der Erkältungshusten oft trocken und wird daher als besonders quälendempfunden. Vor allem nachts kann der Hustenreiz häufig die Nachtruhe verhindern und dieGesundung und Erholung des Patienten verzögern. Bei Infekten der Atemwege können weiter¬hin äußere Reize wie trockene Atemluft die bereits angegriffene Hals- und Rachenschleimhautaustrocknen, wodurch weiterer Hustenreiz und Heiserkeit ausgelöst werden können. Daherbesteht ein großer Bedarf an Arzneimitteln zur Behandlung des trockenen Hustens.
[0004] Üblicher Weise werden so genannte Hustenmittel verwendet, wobei insbesondere hus¬tenstillende oder hustenhemmende Hustenmittel, so genannte Antitussiva, Verwendung finden.Antitussiva wie Morphinderivate, beispielsweise Codein und dessen synthetische Derivate,hemmen den Hustenreflex. Antitussiva können jedoch schwerwiegende Nebenwirkungen auf¬weisen. So können insbesondere Antitussiva auf Basis von Morphinderivaten neben ihrer hus¬tenhemmenden Wirkung auch analgetisch und/oder atemdepressiv wirken.
[0005] Im Stand der Technik bekannt sind neben diesen medikamentösen Therapien auchArzneimittel auf pflanzlicher Basis. Diese vereinen jedoch häufig eine hohe Anzahl an Inhalts¬stoffen, um die verschiedenen Hustenbeschwerden möglichst umfangreich zu mildern. Nachtei¬lig ist hierbei insbesondere, dass hierbei Wirkstoffe zu sich genommen werden, die oftmals inunnötigerweise Einfluss auf den menschlichen Körper nehmen.
[0006] Es ist daher die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Mittel zur Verfügung zu stellen,das wenigstens einen der vorgenannten Nachteile des Standes der Technik überwindet. Insbe¬sondere ist es die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Mittel zur Verfügung zu stellen, daszur effizienten Behandlung von Reizhusten und/oder Halsschmerzen verwendbar ist.
[0007] Die Aufgabe wird gelöst durch eine Zusammensetzung in Form einer fest- oder gelför¬migen Darreichungsform geeignet zur prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlungvon Reizhusten und/oder Halsschmerzen, wobei die Zusammensetzung als wirksame Bestand¬teile Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen und/oder Pflanzenteilen von IsländischMoos (Lichen islandicus), Eibisch (Althaea officinalis L.) und Königskerze (Verbascum den-siflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader) aufweist.
[0008] Vorteilhafte Ausgestaltungen der erfindungsgemäßen Zusammensetzung sind in denUnteransprüchen angegeben.
[0009] Der Begriff "Isländisch Moos" umfasst im Sinne dieser Erfindung Pflanzen und/oderPflanzenteile von Lichen islandicus. Der Begriff "Eibisch" umfasst im Sinne dieser ErfindungPflanzen und/oder Pflanzenteile von Althaea officinalis L.. Der Begriff "Königskerze" umfasst imSinne dieser Erfindung Pflanzen und/oder Pflanzenteile von Verbascum densiflorum, Verbas¬cum thapsus, Verbascum phlomoides und/oder Verbascum thapsiforme Schrader.
[0010] Unter dem Begriff "Tinktur" werden im Sinne dieser Erfindung Drogenauszüge undAuszüge aus frischen Pflanzenteilen oder ganzen frischen Pflanzen verstanden, die unter Ver¬wendung von Alkohol, insbesondere Ethanol geeigneter Konzentration, hergestellt werden,verstanden. Der Begriff "Tinktur" umfasst im Sinne der vorliegenden Erfindung auch so genann¬te "Urtinkturen" sowie Mischungen pflanzlicher Presssäfte mit Alkohol, Wasser und/oder derenMischung und/oder pflanzliche Auszüge. Insbesondere umfasst der Begriff „Tinktur“ Drogen¬auszüge nach dem Homöopathischen Arzneibuch (HAB), Deutschen Arzneibuch (DAB) oderEuropäischen Arzneibuch (Ph. Eur.) und weiteren europäischen oder amerikanischen Arznei¬büchern aus frischen oder getrockneten Pflanzen und/oder Pflanzenteilen, insbesondere fri¬schen Pflanzen und/oder Pflanzenteilen.
[0011] Unter dem Begriff "Extrakt" werden im Sinne dieser Erfindung konzentrierte, gegebenen¬falls auf einen bestimmten Wirkstoffgehalt eingestellte, Auszüge aus Pflanzen und/oder Pflan¬zenteilen von flüssiger, zähflüssiger oder trockener Beschaffenheit, die beispielsweise unterVerwendung von Alkohol, insbesondere Ethanol, Wasser und/oder deren Mischung gewonnenwerden, verstanden. Unter dem Begriff "Extrakt" werden im Sinne dieser Erfindung ebenfallsgereinigte Extrakte oder Extraktfraktionen verstanden. Extrakte aus Pflanzen oder Pflanzentei¬len mit ätherischen Ölen können auch derart hergestellt werden, dass den Pflanzen oder Pflan¬zenteilen vor der Extraktion das ätherische Öl entzogen und dieses nach der Extraktion demjeweiligen Extrakt wieder zugesetzt wird.
[0012] In bevorzugten Ausführungsformen werden homöopatische Tinkturen und Extrakte,insbesondere wässrige Pflanzenextrakte verwendet.
[0013] Die Zusammensetzung ist vorzugsweise eine pflanzliche Zusammensetzung. Unter demBegriff "pflanzliche Zusammensetzung" werden im Sinne dieser Erfindung Zusammensetzun¬gen verstanden, die pflanzliche Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte, Auszüge, Tinkturenund/oder Extrakte aus Pflanzen und/oder Pflanzenteilen, enthalten.
[0014] Unter dem Begriff "Husten" wird im Sinne dieser Erfindung ein Symptom verstanden,das die Funktion hat, die Atemwege von Substanzen zu reinigen, die diese verlegen oder ver¬engen könnten. Die Ursachen können insbesondere in Erkrankungen der Atmungsorganeliegen. Die häufigste Ursache liegt in einer Erkältung. Unter dem Begriff "Husten" wird im Sinnedieser Erfindung insbesondere ein Erkältungshusten, insbesondere trockener Husten oderReizhusten verstanden. Unter dem Begriff "Reizhusten" wird im Sinne dieser Erfindung eintrockener Husten ohne Auswurf von Bronchialschleim verstanden, der in der Frühphase einerErkältung, bei Allergien und auch als unerwünschte Wirkung von Arzneimitteln auftreten kann.
[0015] Überraschender Weise wurde gefunden, dass erfindungsgemäße Zusammensetzung inForm einer fest- oder gelförmigen Darreichungsform zur prophylaktischen und/oder therapeuti¬schen Behandlung von Reizhusten und/oder Halsschmerzen, wobei die Zusammensetzung alswirksame Bestandteile Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen und/oder Pflanzen¬teilen von Isländisch Moos (Lichen islandicus), Eibisch (Althaea officinalis L.) und Königskerze(Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader) aufweist, eine verbesser¬te den Hustenreiz lindernde Wirkung zeigt, und insbesondere im Rahmen einer Erkältung (grip¬paler Infekt), Grippe oder Bronchitis verwendbar ist.
[0016] Die erfindungsgemäße Zusammensetzung ist insbesondere zur prophylaktischenund/oder therapeutischen Behandlung von Reizhusten und/oder Halsschmerzen, insbesonderebei trockenem Reizhusten verwendbar. Ferner ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung beiSchleimhautreizungen oder Austrocknungen der Schleimhäute des Mund- und Rachenraums,beispielsweise infolge von Infekten, insbesondere Erkältung (grippaler Infekt), Grippe oderBronchitis, bei Heiserkeit sowie bei Bronchialkatarrh und Bronchialasthma verwendbar. VonVorteil ist, dass die erfindungsgemäße Zusammensetzung nebenwirkungsarm ist und einensofortigen Wirkungseintritt zeigen kann. Dies ist insbesondere im Fall von Reizhusten von gro¬ßem Vorteil.
[0017] Es ist von Vorteil, dass durch die Verwendung natürlicher pflanzlicher Extrakte von
Pflanzen und/oder Pflanzenteilen von Isländisch Moos (Lichen islandicus), Eibisch (Althaeaofficinalis L.) und Königskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiformeSchrader) die mit synthetischen Wirkstoffen auftretenden Nebenwirkungen wirksam verhindertwerden können. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann insbesondere in vorteilhafterWeise bei Erkrankungen der Atemwege zur Bekämpfung des Hustenreizes und insbesonderezur Linderung von Hustenreiz und Halsschmerzen bei Erkältungskrankheiten der Atemwege zurBekämpfung des Hustenreizes eingesetzt werden, ohne dass der natürliche und notwendigeHustenreflex unterdrückt wird.
[0018] Insbesondere wurde überraschender Weise gefunden, dass die Formulierung einer fest-oder gelförmigen Darreichungsform die Wirkung der Zusammensetzung verbessern kann.
[0019] Eine festförmigen Darreichungsform kann eine Reihe von Vorteilen zur Verfügung stel¬len. Zum einen können in einer festförmigen Darreichungsform die wirksamen Bestandteile ineiner verbesserten Dosiergenauigkeit zur Verfügung gestellt werden. Zum anderen wird gegen¬über flüssigen Darreichungsformen die Verabreichung vereinfacht. Eine Tablette kann nahezuüberall ohne Aufwand, Abmessung oder komplizierte Verabreichung verabreicht werden. Dar¬über hinaus kann eine festförmige Darreichungsform den Vorteil zur Verfügung stellen, dasseine feste Zubereitung im allgemeinen lagerstabiler ist. Weiterhin kann eine festförmige Darrei¬chungsform eine verlängerte Verweildauer im Mund- und Rachenraum gestatten.
[0020] Ohne auf eine bestimmte Theorie festgelegt zu sein, wird angenommen, dass die über¬raschend gute Wirkung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung weiter durch synergistischeEffekte der enthaltenen Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen und/oder Pflanzen¬teilen von Isländisch Moos (Lichen islandicus), Eibisch (Althaea officinalis L.) und Königskerze(Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader) erzeugt wird.
[0021] So wurde in überraschender Weise gefunden, dass die erfindungsgemäße Kombinationvon Isländisch Moos (Lichen islandicus), Eibisch (Althaea officinalis L.) und Königskerze (Ver¬bascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader) Hustenreiz auch bei chroni¬schem, immer wiederkehrendem Reizhusten sowie bei Heiserkeit deutlich mindert, und zwarüber die Wirkung der jeweiligen einzelnen Stoffe hinausgehend. So kann in vorteilhafter Weiseneben der Hustenreiz- und Halsschmerzlindernden Wirkung auch eine Besserung des Allge¬meinzustandes bei Erkältungskrankheiten erreicht werden. Insbesondere das Schwäche- undAbgeschlagenheitsgefühl kann wesentlich gebessert werden. Dies deutet auf einen synergisti¬schen Effekt in Bezug auf die erfindungsgemäße Zusammensetzung hin. In vorteilhafter Weisekann dadurch die Einnahme weiterer Arzneimittel reduziert oder vermieden werden.
[0022] Von Vorteil ist insbesondere, dass eine gute Wirkung bei Husten allein durch die Zu¬sammensetzung enthaltend Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen und/oderPflanzenteilen von Isländisch Moos (Lichen islandicus), Eibisch (Althaea officinalis L.) undKönigskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader) erzieltwerden kann, so dass auf eine Vielzahl von Komponenten verzichtet werden kann. Dies istinsbesondere vorteilhaft, da zugeführte Wirkstoffe mit Nebenwirkungen behaftet sein könnenoder zumindest in unnötiger Weise Einfluss auf den Körper nehmen. In bevorzugten Ausfüh¬rungsformen weist die Zusammensetzung nur Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflan¬zen und/oder Pflanzenteilen von Isländisch Moos (Lichen islandicus), Eibisch (Althaea officinalisL.) und Königskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader) alswirksame Bestandteile auf.
[0023] Ein bedeutender Vorteil der Zusammensetzung wird dadurch verwirklicht, dass dieZusammensetzung umfassend Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen und/oderPflanzenteilen von Isländisch Moos (Lichen islandicus), Eibisch (Althaea officinalis L.) undKönigskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader) aufgrundder geringen Anzahl an Auszügen, Tinkturen und/oder Extrakten von Heilpflanzen keine Hem¬mung der Schleimhautschützenden Prostaglandinsynthese und/oder atemdepressive Wirkungverursacht wie dies bei bekannten synthetischen Mitteln der Fall ist. Daher ist sie besonders gutim Rahmen einer Erkältung (grippaler Infekt), Grippe oder Bronchitis für eine nächtliche Verab- reichung verwendbar.
[0024] Darüber hinaus kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung umfassend Auszüge,Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen und/oder Pflanzenteilen von Isländisch Moos (Lichenislandicus), Eibisch (Althaea officinalis L.) und Königskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/phlomoides/ thapsiforme Schrader) den Vorteil einer immunstimulierenden und/oder antiviralenWirkung aufweisen. Dadurch wird die Verabreichung im Rahmen einer Erkältung (grippalerInfekt), Grippe oder Bronchitis weiter begünstigt.
[0025] Ein bedeutender Vorteil der Zusammensetzung wird dadurch verwirklicht, dass dieZusammensetzung umfassend Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen und/oderPflanzenteilen von Isländisch Moos (Lichen islandicus), Eibisch (Althaea officinalis L.) undKönigskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader) als wirksa¬me Bestandteile aufgrund der geringen Anzahl an Auszügen, Tinkturen und/oder Extrakten vonwirksamen Heilpflanzen vorzugsweise keine oder kaum Allergien auslöst. Eine zunehmendeAnzahl an Personen leidet an Allergien oder Überempfindlichkeiten gegen Inhaltsstoffe eineroder mehrerer Pflanzen. Überempfindlichkeitsreaktionen können auch bei der Einnahme vonpflanzlichen Zusammensetzungen auftreten. Es ist daher von großem Vorteil, dass die erfin¬dungsgemäße Zusammensetzung durch die geringe Anzahl an Auszügen, Tinkturen und/oderExtrakten von wirksamen Heilpflanzen die Gefahr derartiger Reaktionen vermindert. Insbeson¬dere für Personen mit Neigung zu Allergien können sich hierdurch Vorteile bei der Verwendungergeben.
[0026] In weiter besonders vorteilhaften Ausführungsformen der Zusammensetzung weist diesekeine Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte aus Pflanzen auf, welche Pyrrolizidinalkailoideaufweisen, wie Huflattich. Diese sind aus Pflanzenextrakten nur sehr aufwändig und schwer zuentfernen. Pyrrolizidinalkailoide werden bereits in kleinen Mengen als bedenklich angesehenund stellen ein gesundheitsgefährliches mutagenes und cancerogenes Risiko dar.
[0027] Insbesondere weist die erfindungsgemäße Zusammensetzung keine Auszüge, Tinkturenund/oder Extrakte von Pflanzen auf, die für die Wirksamkeit nicht notwendig und sogar gefähr¬lich sind. So weist die erfindungsgemäße Zusammensetzung keine Auszüge, Tinkturenund/oder Extrakte von Lakritze auf, das eine glucocorticoide Wirkung hat. Aufgrund glukokor-tikoider Nebenwirkungen können Blutdruckanstieg, Kopfschmerzen und Ödeme auftreten.
[0028] Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann eine gute Wirkung bei der Behandlungvon Behandlung von Reizhusten und/oder Halsschmerzen entfalten, ohne Huflattich und/oderLakritze zu enthalten. Insbesondere kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung in überausvorteilhafter Weise eine gute Wirksamkeit mit Nebenwirkungsarmut verbinden.
[0029] Es ist daher ein besonderer Vorteil der vorliegenden Erfindung, dass kein mutagenesund cancerogenes Risiko und keine glukokortikoiden Nebenwirkungen bei guter Verträglichkeitund hoher Wirksamkeit vorliegen. Insbesondere eröffnet die erfindungsgemäße Zusammenset¬zung ohne Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Huflattich und/oder Lakritze die Möglich¬keit, dass die Zusammensetzung höher und länger dosiert werden kann. Insbesondere vonVorteil ist, dass keine Gefahr bei einer unbeabsichtigten Überdosierung besteht.
[0030] Von besonderem Vorteil ist hierbei, dass überraschend festgestellt werden konnte, dassbei Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung, die eine geringere Anzahl anwirksamen Heilpflanzen im Vergleich zu Präparaten, die zusätzlich zu den erfindungsgemäßenHeilpflanzen noch andere zusätzliche wirksame Heilpflanzen aufweisen, trotzdem eine ver¬gleichbar gute Wirkung erzielt werden kann. Das heißt, dass die erfindungsgemäße Zusam¬mensetzung die gewünschte Wirkung beispielsweise zur Behandlung von Reizhusten undHalsschmerzen mit einer deutlich geringeren Anzahl an Heilpflanzen überraschend erreicht.
[0031] Bevorzugt verwendbare Arten der Königskerze sind Verbascum densiflorum Bertol., diegroßblumige Königskerze, und Verbascum phlomoides L, die gemeine oder Filz-Königskerze,sowie die kleinblütige Königskerze, Verbascum thapsus. Die botanische Bezeichnung Verbas¬cum thapsiforme Schrader ist synonym mit Verbascum densiflorum Bertol.
[0032] In vorteilhafter Weise enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung Wirkstoffe er¬hältlich aus Pflanzen und/oder Pflanzenteilen von Isländisch Moos (Lichen islandicus), Eibisch(Althaea officinalis L.) und Königskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/thapsiforme Schrader).
[0033] In bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung bezogen auf eineEinzeldosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile Auszüge, Tinkturen und/oderExtrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Isländisch Moos (Lichen islandicus) im Bereichvon > 50 mg bis < 1,5 g, bevorzugt im Bereich von > 200 mg bis < 800 mg, vorzugsweise von400 mg, wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tink¬turen und/oder Extrakte.
[0034] In weiter bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung bezogen aufeine Einzeldosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile Auszüge, Tinkturenund/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Eibisch (Althaea officinalis L.) im Be¬reich von > 20 mg bis < 1 g, bevorzugt im Bereich von > 80 mg bis < 300 g, vorzugsweise von130 mg, wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tink¬turen und/oder Extrakte.
[0035] In auch bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung bezogen aufeine Einzeldosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile Auszüge, Tinkturenund/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Königskerze (Verbascum densiflorum/thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader) im Bereich von > 50 mg bis < 1,5 g, bevorzugt imBereich von > 200 mg bis < 800 mg, vorzugsweise von 400 mg, wobei die Mengenangabenbezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte.
[0036] In weiteren Ausführungsformen kann die Zusammensetzung bezogen auf eine Einzel-dosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile die nachstehenden Auszüge, Tinkturenund/oder Extrakte umfassen: [0037] a. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Islän¬ disch Moos (Lichen islandicus) im Bereich von > 100 mg bis < 1,6 g; [0038] b. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Eibisch (Althaea officinalis L.) im Bereich von > 30 mg bis < 1 g, und [0039] c. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Königs¬ kerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader) im Be¬reich von > 50 mg bis < 800 mg, [0040] wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tinktu¬ren und/oder Extrakte.
[0041] Unter dem Begriff "Trockensubstanz" wird im Sinne dieser Erfindung der Trockenrück¬stand von Auszügen, Tinkturen und/oder Extrakten verstanden, der nach Abzug des Extrakti¬onsmittels übrig bleibt. Die Trockensubstanz kann einen Restanteil an Extraktionsmittel, bei¬spielsweise Wasser, enthalten, der beispielsweise im Bereich von > 1 Gew.-% bis < 10 Gew.-%,vorzugsweise im Bereich von > 1 Gew.-% bis < 5 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht derTrockensubstanz. Die Trockensubstanz kann daher auch in zähflüssiger Form vorliegen. DieTrockensubstanz ist vorzugsweise eine native Trockensubstanz aus den Auszügen, Tinkturenund/oder Extrakten ohne Zusätze. Unter dem Begriff "Trockenextrakt" wird im Sinne dieserErfindung entsprechend der Trockenrückstand eines Extraktes verstanden. Unter einem "etha-nolischen Trockenextrakt" wird im Sinne dieser Erfindung der Trockenrückstand eines Extraktesnach Abzug des Extraktionsmittels Ethanol verstanden.
[0042] Unter einer "Einzeldosis" wird im Sinne dieser Anmeldung eine Verabreichungseinheitder Zusammensetzung verstanden. Eine Einzeldosis entspricht beispielsweise einer Tablette,einer Kapsel, einem Dragee, einem mit Gel gefülltem Sachet oder einer Lutschtablette.
[0043] Vorteilhafte Eigenschaften ergeben sich insbesondere durch die Kombination der Aus¬züge, Tinkturen und/oder Extrakte. Eine vorteilhafte synergistische Wirkung ergibt sich aus der
Auswahl und Menge der einzelnen Stoffe, die speziell zur Linderung eines Hustenreizes aus¬gewählt wurden, insbesondere aus der Dosierung von Isländisch Moos (Lichen islandicus),Eibisch (Althaea officinalis L.) und Königskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/thapsiforme Schrader).
[0044] In bevorzugten Ausführungsformen weist die festförmige Zusammensetzung Extraktevon Pflanzen und/oder Pflanzenteilen von Isländisch Moos (Lichen islandicus), Eibisch (Althaeaofficinalis L.) und/oder Königskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiformeSchrader) in Form von Extrakten trockener Beschaffenheit, so genannten Trockenextrakten,auf.
[0045] Ein solcher Trockenextrakt ist in vorteilhafter Weise auf Basis eines wässrigen, alkoholi¬schen oder wässrig-alkoholischen Extraktes, bevorzugt auf Basis eines wässrigen Extraktes,erhältlich. Auf diese Weise sind hohe Wirkstoffkonzentrationen erzielbar. Übliche Methoden zurHerstellung eines Trockenextrakts beinhalten beispielsweise das Abziehen des Wassersund/oder Alkohols im Vakuum gegebenenfalls unter Erwärmen. Weiterhin ist ein Trockenextraktunter Lyophilisation herstellbar.
[0046] In weiteren Ausführungsformen kann die Zusammensetzung bezogen auf eine Einzel-dosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile die nachstehenden Auszüge, Tinkturenund/oder Extrakte umfassen: [0047] a. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Islän¬ disch Moos (Lichen islandicus) im Bereich von > 600 mg bis < 1 g, vorzugsweise von800 mg; [0048] b. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Eibisch (Althaea officinalis L.) im Bereich von > 400 mg bis < 600 g, vorzugsweise von 500mg, und [0049] c. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Königs¬ kerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader) im Be¬reich von > 300 mg bis < 500 mg, vorzugsweise von 400 mg, [0050] wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tinktu¬ren und/oder Extrakte.
[0051] In bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung bezogen auf eineEinzeldosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile: [0052] a. im Bereich von > 50 mg bis < 1,5 g, bevorzugt im Bereich von > 200 mg bis < 800 mg, vorzugsweise 400 mg, Trockenextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Islän¬disch Moos (Lichen islandicus); [0053] b. im Bereich von > 20 mg bis < 1 g, bevorzugt im Bereich von > 80 mg bis < 300 g, vorzugsweise 130 mg, Trockenextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Eibisch(Althaea officinalis L.), und [0054] c. im Bereich von > 50 mg bis < 1,5 g, bevorzugt im Bereich von > 200 mg bis < 800 mg, vorzugsweise 400 mg, Trockenextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Königs¬kerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader).
[0055] In anderen Ausführungsformen kann die Zusammensetzung bezogen auf eine Einzeldo¬sis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile umfassen: [0056] a. im Bereich von > 100 mg bis < 1,6 g, bevorzugt im Bereich von > 600 mg bis < 1 g, vorzugsweise 800 mg, Trockenextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Islän¬disch Moos (Lichen islandicus); [0057] b. im Bereich von > 30 mg bis < 1 g, bevorzugt im Bereich von > 400 mg bis < 600 g, vorzugsweise 500 mg, Trockenextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Eibisch(Althaea officinalis L), und [0058] c. im Bereich von > 50 mg bis < 800 mg, bevorzugt im Bereich von > 300 mg bis < 500 mg, vorzugsweise 400 mg, Trockenextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen vonKönigskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader).
[0059] Insbesondere bei einer Zusammensetzung, die bezogen auf eine Einzeldosis der Zu¬sammensetzung als wirksame Bestandteile 800 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte vonPflanzen oder Pflanzenteilen von Isländisch Moos (Lichen islandicus), 500 mg Auszüge, Tinktu¬ren und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Eibisch (Althaea officinalis L.) und400 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Königsker¬ze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader), wobei die Mengen¬angaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte,aufweist, konnte eine besonders gute insbesondere auch akute Beruhigung des Hustenreizesbeobachtet werden. Auch bei einer Zusammensetzung, die bezogen auf eine Einzeldosis derZusammensetzung als wirksame Bestandteile 400 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extraktevon Pflanzen oder Pflanzenteilen von Isländisch Moos (Lichen islandicus), 130 mg Auszüge,Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Eibisch (Althaea officinalis L.)und 400 mg Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Kö¬nigskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader), wobei dieMengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tinkturen und/oderExtrakte, aufweist, konnte eine besonders gute insbesondere auch akute Beruhigung des Hus¬tenreizes beobachtet werden.
[0060] In bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung bezogen auf eineTagesdosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile die nachstehenden Auszüge,Tinkturen und/oder Extrakte: [0061] a. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Islän¬ disch Moos (Lichen islandicus) im Bereich von > 150 mg bis < 4,5 g, bevorzugt im Be¬reich von > 0,6 g bis < 2,4 g, vorzugsweise von 1,2 g; [0062] b. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Eibisch (Althaea officinalis L.) im Bereich von > 60 mg bis < 3 g, bevorzugt im Bereich von >240 mg bis < 900 mg, vorzugsweise von 390 mg, und [0063] c. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Königs¬ kerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader) im Be¬reich von > 150 mg bis < 4,5 g, bevorzugt im Bereich von > 600 mg bis < 2,4 g, vor¬zugsweise von 1,2 g, [0064] wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tinktu¬ren und/oder Extrakte.
[0065] In anderen Ausführungsformen kann die Zusammensetzung bezogen auf eine Tagesdo¬sis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile die nachstehenden Auszüge, Tinkturenund/oder Extrakte umfassen: [0066] a. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Islän¬ disch Moos (Lichen islandicus) im Bereich von > 300 mg bis < 5 g, bevorzugt im Be¬reich von > 1,6 g bis < 3,2 g, vorzugsweise von 2,4 g; [0067] b. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Eibisch (Althaea officinalis L.) im Bereich von > 90 mg bis < 3 g, bevorzugt im Bereich von > 1g bis < 2 g, vorzugsweise von 1,5 g, und [0068] c. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Königs¬ kerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader) im Be¬reich von > 200 mg bis < 2,5 g, bevorzugt im Bereich von > 800 mg bis < 1,6 g, vor¬zugsweise von 1,2 g, [0069] wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tinktu¬ren und/oder Extrakte.
[0070] In bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung bezogen auf eineTagesdosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile die nachstehenden Auszüge,Tinkturen und/oder Extrakte: [0071] a. Trockenextrakt von Isländisch Moos (Lichen islandicus) im Bereich von > 150 mg bis < 4,5 g, bevorzugt im Bereich von > 0,6 g bis < 2,4 g, vorzugsweise von 1,2 g; [0072] b. Trockenextrakt von Eibisch (Althaea officinalis L.) im Bereich von > 960 mg bis < 3 g, bevorzugt im Bereich von > 240 mg bis < 900 mg, vorzugsweise von 390 mg, und [0073] c. Trockenextrakt von Königskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader) im Bereich von > 150 mg bis < 4,5 g, bevorzugt im Bereich von > 600 mg bis < 2,4 g, vorzugsweise von 1,2 g.
[0074] In anderen Ausführungsformen kann die Zusammensetzung bezogen auf eine Tagesdo¬sis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile die nachstehenden Auszüge, Tinkturenund/oder Extrakte umfassen: [0075] a. Trockenextrakt von Isländisch Moos (Lichen islandicus) im Bereich von > 300 mg bis < 5 g, bevorzugt im Bereich von > 1,6 g bis < 3,2 g, vorzugsweise von 2,4 g; [0076] b. Trockenextrakt von Eibisch (Althaea officinalis L.) im Bereich von > 90 mg bis < 3 g, bevorzugt im Bereich von >1 g bis < 2 g, vorzugsweise von 1,5 g, und [0077] c. Trockenextrakt von Königskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader) im Bereich von > 200 mg bis < 2,5 g, bevorzugt im Bereich von > 800 mg bis < 1,6 g, vorzugsweise von 1,2 g.
[0078] Unter dem Begriff "Tagesdosis" wird im Sinne dieser Erfindung die Menge der Zusam¬mensetzung verstanden, die pro Tag zugeführt wird, wobei die Stoffmenge, die pro Tag zuge¬führt werden sollte, innerhalb der jeweils angegebenen Mengenbereiche der jeweiligen Stoffeliegen kann. Der Begriff der Tagesdosis kann als Tagesverzehrsmenge verstanden werden.
[0079] Die festförmigen Darreichungsformen enthalten die Auszüge, Tinkturen und/oder Extrak¬te vorzugsweise in der Menge einer Einzeldosis. Vorzugsweise ist eine Tagesdosis auf dreiEinzeldosen verteilt.
[0080] In vorteilhafter Weise eignet sich die erfindungsgemäße Zusammensetzung insbesonde¬re zur prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Husten und Hustenreiz,insbesondere von trockenem Reizhusten.
[0081] In vorteilhafter Weise können bei einer entsprechenden Tagesdosis besonders guteEffekte bei chronischem, wiederkehrendem Reizhusten und Halsschmerzen erzielt werden.
[0082] Vorteilhaft ist darüber hinaus, dass die Dosierungen der erfindungsgemäßen Zusam¬mensetzung eine gute Beruhigung des Hustenreizes zur Verfügung stellen und auch zu einerlängerfristigen oder dauerhaften Verabreichung dienen kann.
[0083] Auszüge, Tinkturen und Extrakte sind aus ganzen Pflanzen herstellbar, bevorzugt sindAuszüge, Tinkturen und Extrakte aus Pflanzenteilen, beispielsweise aus Blüten, Blättern, Stän¬geln, Wurzeln oder Samen der Pflanzen herstellbar. Vorzugsweise sind Auszüge, Tinkturen undExtrakte von Isländisch Moos (Lichen islandicus) aus dem Thallus herstellbar. Bevorzugt sindAuszüge, Tinkturen und Extrakte von Eibisch (Althaea officinalis L.) aus den Wurzeln herstell¬bar. Bevorzugt sind Auszüge, Tinkturen und Extrakte der Königskerze (Verbascum densiflorum/thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader) aus den Blüten herstellbar.
[0084] In bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung Auszüge, Tinkturenund/oder Extrakte des Thallus von Isländisch Moos (Lichen islandicus), Eibischwurzeln (Althaeaofficinalis L.) und Blüten der Königskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/thapsiforme Schrader).
[0085] Die Zusammensetzung ist in bevorzugten Ausführungsformen ein Arzneimittel, pharma¬zeutisches Präparat, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungsmittel, diätetisches Lebensmittel und/oder eine ergänzende bilanzierte Diät. Vorzugsweise liegt die Zusammensetzung in Formeines Arzneimittels oder eines pharmazeutischen Präparats vor. In besonders bevorzugtenAusführungsformen ist die Zusammensetzung als Arzneimittel verwendbar, insbesondere be¬vorzugt ist die Zusammensetzung ein pflanzliches Arzneimittel. Die Zusammensetzung kannweiter in Form eines diätetischen Lebensmittels vorliegen.
[0086] Vorzugsweise liegt die Zusammensetzung in einer festförmigen Darreichungsform aus¬gewählt aus der Gruppe umfassend Tablette, Dragee, Kapsel, Gel und/oder Lutschtablettevorliegt, bevorzugt in Form von Lutschtabletten.
[0087] Unter dem Begriff "Lutschtablette" wird im Sinne dieser Erfindung eine Tablette verstan¬den, die oral eingenommen, aber nicht geschluckt, sondern im Mund belassen wird und sichdort auflösen soll.
[0088] Gemäß einer besonders bevorzugten Ausführungsform liegt die erfindungsgemäßeZusammensetzung in Form einer festförmigen Darreichungsform als Lutschtablette oder alsgelförmige Darreichungsform vor. Ein Vorteil einer festförmigen Darreichungsform als Lutsch¬tablette ist, dass beim Lutschen eine wirksame Menge der wirksamen Bestandteile über denbeim Lutschen benötigten Zeitraum freigesetzt wird. Eine bevorzugte Form einer Lutschtabletteist beispielsweise eine Hartkaramelle. Insbesondere die durch das Lutschen verlängerte Einwir¬kung auf die Schleimhäute kann die Wirkung der Zusammensetzung verbessern. Von besonde¬rem Vorteil ist, dass insbesondere eine Darreichungsform als Lutschtablette topisch unmittelbarreizlindernd wirken kann.
[0089] Ein Vorteil einer gelörmigen Darreichungsform ist, dass bei der Einnahme eine wirksameMenge der wirksamen Bestandteile den Rachenbereich langsam passiert, wodurch die topischeSofortwirkung verbessert wird. Insbesondere sind gelförmige Darreichungsformen in kleinenVolumina verabreichbar. Gelförmige Darreichungsformen sind ferner dann vorteilhaft, wenn dasSchlucken von festen Darreichungsformen als unangenehm empfunden wird. Ein Gel kann zurdirekten Verabreichung in gelförmiger Form vorliegen oder zur Zubereitung eines Getränkesverwendbar sein. Der Vorteil einer gelförmigen Verabreichungsform liegt in der leichtenSchluckbarkeit des Gels und insbesondere in einem vergleichbar kleinen Volumen. GelförmigeDarreichungsformen liegen bevorzugt in Form von Sachets vor, die vorzugsweise eine Einzel¬dosis enthalten.
[0090] Aufgrund einer relativ langen Verweildauer im Mund- und Rachenraum kann eineLutschtablette bzw. gelförmige Darreichungsform weiterhin den Speichelfluss anregen, wodurcheine Befeuchtung der gereizten Schleimhäute und eine weitere Besserung des Hustenreizesresultieren kann.
[0091] Die Formulierung einer Lutschtablette erfolgt üblicher Weise unter Verwendung einesMatrixbildners. Als Matrix eignen sich insbesondere Zucker und/oder Zuckeraustauschstoffealler Art. Beispiele für geeignete Zucker sind beispielsweise Saccharose, Glucose, insbesonde¬re Dextrose, und Fructose. Geeignete Zuckeraustauschstoffe sind insbesondere Zuckeralkoho¬le. Unter Zuckeralkoholen versteht man Polyhydroxyverbindungen, die durch Reduktion derCarbonyl-Funktion aus Monosacchariden erhalten werden. Derartige Zuckeraustauschstoffesind keine Zucker, schmecken jedoch süß. Bevorzugte Zuckeraustauschstoffe sind ausgewähltaus der Gruppe umfassend Mannit, Xylit, Sorbit, Isomalt, Maltitsirup, Lactit, Leucrose, Fructooli-gosaccharide, Glucane und/oder Polyglucose. Bevorzugt sind natürlich vorkommende Zu¬ckeralkohole ausgewählt aus der Gruppe umfassend Mannit, Xylit und/oder Sorbit. Der physio¬logische Vorteil der Zuckeraustauschstoffe im Vergleich zu Saccharose liegt insbesondere inder insulinunhabhängigen Metabolisierung. Dies ermöglicht eine Verwendung auch für Diabeti¬ker. Die Menge an Matrix bzw. fester Masse, insbesondere an Zuckern und/oder Zuckeraus¬tauschstoffen, kann in weiten Bereichen variieren. Weiter sind als Matrixstoffe Fructooligosach-aride mit süßender Wirkung von besonderem Vorteil, insbesondere von ernährungsphysiologi¬schem Zusatznutzen für die Darmgesundheit. Ebenso sind Energieträger wie Maltodextrin alsernährungsphysiologisch sinnvolle Kohlenhydrate in der Matrix der Darreichungsform von Nut¬zen.
[0092] Vorzugsweise enthält eine Lutschtablette 800 mg Trockenextrakt von Pflanzen oderPflanzenteilen von Isländisch Moos (Lichen islandicus), 500 mg Trockenextrakt von Pflanzenoder Pflanzenteilen von Eibisch (Althaea officinalis L.) und 400 mg Trockenextrakt von Pflanzenoder Pflanzenteilen von Königskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsifor-me Schrader). Besonders bevorzugt enthält eine Lutschtablette 400 mg Trockenextrakt vonPflanzen oder Pflanzenteilen von Isländisch Moos (Lichen islandicus), 130 mg Trockenextraktvon Pflanzen oder Pflanzenteilen von Eibisch (Althaea officinalis L.) und 400 mg Trockenextraktvon Pflanzen oder Pflanzenteilen von Königskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoi¬des/ thapsiforme Schrader). Eine Lutschtablette kann weiterhin Verarbeitungshilfsmittel, Aro¬mastoffe, Geschmacksstoffe, Süßstoffe und Süßungsmittel, Säuerungsmittel und/oder Stabilisa¬toren enthalten.
[0093] Ferner können Tabletten und Kapseln so hergestellt werden, dass eine verzögerte Frei¬gabe des oder der Wirkstoffe (Retardierung) erzeugt wird. Dragees können mit einem Überzugversehen sein, der das Schlucken erleichtert und/oder den Wirkstoff vor Zersetzung schützt.
[0094] In bevorzugten Ausführungsformen besteht die Zusammensetzung aus Auszügen,Tinkturen und/oder Extrakten von Pflanzen und/oder Pflanzenteilen von Isländisch Moos (Li¬chen islandicus), Eibisch (Althaea officinalis L.) und Königskerze (Verbascum densiflorum/thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader) als wirksame Bestandteilen und üblichen Hilfsstof¬fen der Formulierung.
[0095] Die erfindungsgemäße Zusammensetzung ist daher besonders gut verträglich.
[0096] Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung betrifft ein Hustenmittel, insbe¬sondere ein reizlinderndes Hustenmittel. Das Hustenmittel in Form einer fest- oder gelförmigenDarreichungsform umfasst als wirksame Bestandteile Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte vonPflanzen und/oder Pflanzenteilen von Isländisch Moos (Lichen islandicus), Eibisch (Althaeaofficinalis L.) und Königskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiformeSchrader), vorzugsweise zusammen mit einem unbedenklichen, insbesondere pharmakologischunbedenklichen, Träger.
[0097] Für die Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen und/oder Pflanzenteilen vonIsländisch Moos (Lichen islandicus), Eibisch (Althaea officinalis L.) und Königskerze (Verbas¬cum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader) wird auf die vorstehende Be¬schreibung Bezug genommen.
[0098] Das Hustenmittel weist als wirksame Bestandteile Auszüge, Tinkturen und/oder Extraktevon Pflanzen und/oder Pflanzenteilen von Isländisch Moos (Lichen islandicus), Eibisch (Althaeaofficinalis L.) und Königskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiformeSchrader) auf. Bevorzugt verwendbare Arten der Königskerze sind Verbascum densiflorumBertol., die großblumige Königskerze, und Verbascum phlomoides L, die gemeine oder Filz-Königskerze, sowie die kleinblütige Königskerze, Verbascum thapsus. Die botanische Bezeich¬nung Verbascum thapsiforme Schrader ist synonym mit Verbascum densiflorum Bertol.
[0099] In vorteilhafter Weise enthält das Hustenmittel Wirkstoffe erhältlich aus Pflanzen und/oder Pflanzenteilen von Isländisch Moos (Lichen islandicus), Eibisch (Althaea officinalis L.) undKönigskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader).
[00100] In bevorzugten Ausführungsformen umfasst das Hustenmittel bezogen auf eine Einzel-dosis als wirksame Bestandteile Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oderPflanzenteilen von Isländisch Moos (Lichen islandicus) im Bereich von > 50 mg bis < 1,5 g,bevorzugt im Bereich von > 200 mg bis < 800 mg, vorzugsweise von 400 mg, wobei die Men¬genangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte.In weiter bevorzugten Ausführungsformen umfasst das Hustenmittel bezogen auf eine Einzel¬dosis als wirksame Bestandteile Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oderPflanzenteilen von Eibisch (Althaea officinalis L.) im Bereich von > 20 mg bis < 1 g, bevorzugtim Bereich von > 80 mg bis < 300 g, vorzugsweise von 130 mg, wobei die Mengenangabenbezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte. In auch bevorzugten Ausführungsformen umfasst das Hustenmittel bezogen auf eine Einzeldosis alswirksame Bestandteile Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilenvon Königskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader) imBereich von > 50 mg bis < 1,5 g, bevorzugt im Bereich von > 200 mg bis < 800 mg, vorzugswei¬se von 400 mg, , wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszü¬ge, Tinkturen und/oder Extrakte.
[00101] In bevorzugten Ausführungsformen weist das Hustenmittel Extrakte von Pflanzenund/oder Pflanzenteilen von Isländisch Moos (Lichen islandicus), Eibisch (Althaea officinalis L.)und/oder Königskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader) inForm von Extrakten trockener Beschaffenheit, so genannten Trockenextrakten, auf. In bevor¬zugten Ausführungsformen umfasst das Hustenmittel bezogen auf eine Einzeldosis als wirksa¬me Bestandteile: [00102] a. im Bereich von > 50 mg bis < 1,5 g, bevorzugt im Bereich von > 200 mg bis < 800 mg, vorzugsweise 400 mg, Trockenextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilenvon Isländisch Moos (Lichen islandicus); [00103] b. im Bereich von > 20 mg bis < 1 g, bevorzugt im Bereich von > 80 mg bis < 300 g, vorzugsweise 130 mg, Trockenextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Eibisch(Althaea officinalis L.), und [00104] c. im Bereich von > 50 mg bis < 1,5 g, bevorzugt im Bereich von > 200 mg bis < 800 mg, vorzugsweise 400 mg, Trockenextrakt von Pflanzen oder Pflanzenteilenvon Königskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiformeSchrader).
[00105] In bevorzugten Ausführungsformen umfasst das Hustenmittel bezogen auf eine Ta¬gesdosis als wirksame Bestandteile die nachstehenden Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte: [00106] a. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Islän¬ disch Moos (Lichen islandicus) im Bereich von > 150 mg bis < 4,5 g, bevorzugt imBereich von > 0,6 g bis < 2,4 g, vorzugsweise von 1,2 g; [00107] b. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Eibisch (Althaea officinalis L.) im Bereich von > 60 mg bis < 3 g, bevorzugt im Bereich von >240 mg bis < 900 mg, vorzugsweise von 390 mg, und [00108] c. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Kö¬ nigskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader) imBereich von > 150 mg bis < 4,5 g, bevorzugt im Bereich von > 600 mg bis < 2,4 g,vorzugsweise von 1,2 g, [00109] wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tink¬turen und/oder Extrakte.
[00110] In bevorzugten Ausführungsformen umfasst das Hustenmittel bezogen auf eine Ta¬gesdosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile die nachstehenden Auszüge, Tink¬turen und/oder Extrakte: [00111] a. Trockenextrakt von Isländisch Moos (Lichen islandicus) im Bereich von > 150 mg bis < 4,5 g, bevorzugt im Bereich von > 0,6 g bis < 2,4 g, vorzugsweise von 1,2 g; [00112] b. Trockenextrakt von Eibisch (Althaea officinalis L.) im Bereich von > 960 mg bis < 3 g, bevorzugt im Bereich von > 240 mg bis < 900 mg, vorzugsweise von 390 mg,und [00113] c. Trockenextrakt von Königskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader) im Bereich von > 150 mg bis < 4,5 g, bevorzugt im Bereichvon > 600 mg bis < 2,4 g, vorzugsweise von 1,2 g.
[00114] Die festförmigen Darreichungsformen des Hustenmittels enthalten die Auszüge, Tinktu- ren und/oder Extrakte vorzugsweise in der Menge einer Einzeldosis. Vorzugsweise ist eineTagesdosis auf drei Einzeldosen verteilt. In bevorzugten Ausführungsformen umfasst das Hus¬tenmittel Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte des Thallus von Isländisch Moos (Lichen islan-dicus), Eibischwurzeln (Althaea officinalis L.) und Blüten der Königskerze (Verbascum densiflo-rum/ thapsus/ phlomoides/ thapsiforme Schrader).
[00115] Vorzugsweise liegt das Hustenmittel in einer festförmigen Darreichungsform ausge¬wählt aus der Gruppe umfassend Tablette, Dragee, Kapsel, Gel und/oder Lutschtablette vor,bevorzugt in Form von Lutschtabletten. Gemäß einer besonders bevorzugten Ausführungsformliegt das Hustenmittel in Form einer Eine bevorzugte Form einer Lutschtablette ist beispielswei¬se eine Hartkaramelle.
[00116] In bevorzugten Ausführungsformen besteht das Hustenmittel aus Auszügen, Tinkturenund/oder Extrakten von Pflanzen und/oder Pflanzenteilen von Isländisch Moos (Lichen islandi-cus), Eibisch (Althaea officinalis L.) und Königskerze (Verbascum densiflorum/ thapsus/ phlo¬moides/ thapsiforme Schrader) als wirksame Bestandteilen und üblichen Hilfsstoffen der Formu¬lierung.
[00117] Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung betrifft eine erfindungsgemäßeZusammensetzung zur Verwendung in der prophylaktischen und/oder therapeutischen Behand¬lung von Reizhusten und/oder Halsschmerzen.
[00118] In vorteilhafter Weise kann die Verwendung erfindungsgemäße Zusammensetzungeine gute Wirkung bei der Behandlung von Reizhusten und/oder Halsschmerzen zeigen.
[00119] Von besonderem Vorteil ist, dass überraschend festgestellt werden konnte, dass beiVerwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung eine verglichen mit Präparaten enthal¬tend andere oder eine höhere Anzahl an wirksamen Heilpflanzen vergleichbar gute Wirkung beider Behandlung von Reizhusten und/oder Halsschmerzen erzielt werden kann, ohne dassbeispielsweise Extrakte von Pflanzen wie Huflattich und/oder Lakritze enthalten sind, die muta¬gene und cancerogene Nebenwirkungen entfalten können. Somit erlaubt die erfindungsgemäßeZusammensetzung eine vergleichbare Wirkung bei deutlich besserer Sicherheit und geringeremRisiko für die Patienten.
[00120] Ein weiterer Aspekt der vorliegenden Erfindung betrifft die Verwendung einer erfin-dungsgemäßen Zusammensetzung zur Herstellung eines Arzneimittels, pharmazeutischenPräparates, Medizinprodukts, Nahrungsergänzungsmittels, diätetischen Lebensmittels und/odereiner ergänzenden bilanzierten Diät. Die Zusammensetzung ist zur Behandlung von Reizhustenund/oder Halsschmerzen, insbesondere Reizhusten verwendbar.
[00121] Ferner kann die Zusammensetzung zur Herstellung eines Mittels zur prophylaktischenund/oder therapeutischen Behandlung von Reizhusten und/oder Halsschmerzen verwendetwerden. Die Zusammensetzung ist insbesondere geeignet zur Herstellung eines Arzneimittels,pharmazeutischen Präparats, Medizinprodukts, Nahrungsergänzungsmittels, diätetischen Le¬bensmittels und/oder einer ergänzenden bilanzierten Diät zur prophylaktischen und/oder thera¬peutischen Behandlung von Reizhusten und/oder Halsschmerzen, insbesondere Reizhusten.
[00122] Ein Gegenstand der Erfindung betrifft daher ein Arzneimittel, pharmazeutisches Präpa¬rat, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungsmittel, diätetisches Lebensmittel und/oder ergänzen¬de bilanzierte Diät umfassend eine erfindungsgemäße Zusammensetzung.
[00123] Beispiele für Zusammensetzungen, die der Veranschaulichung der vorliegenden Erfin¬dung dienen, sind nachstehend angegeben.
[00124] Beispiel 1 [00125] Rezeptur für eine Zusammensetzung in Form einer Lutschtablette mit folgenden Ex¬trakten zur oralen Verabreichung bei Reizhusten.
[00126] Die Rezeptur umfasste Trockenextrakte von Isländisch Moos (Lichen islandicus), Ei¬bisch (Althaea officinalis L.) und Königskerze (Verbascum thapsus L.), die unter Verwendungvon Wasser als Extraktionsmittel hergestellt wurden.
[00127] Die Herstellung der Lutschtabletten erfolgte indem die Trockenextrakte in an sich be¬kannter Weise eingewogen und in die Matrix enthaltend Zucker, Maltodextrin, Fructooligosac-charide, Zuckeraustauschstoffe und Aromen eingemischt wurden.
[00128] Beispiel 2 [00129] Die Wirkung der erfindungsgemäßen im vorangehenden Herstellungsbeispiel be¬schriebenen Zusammensetzung bei Patienten mit trockenem Reizhusten im Rahmen einerErkältungserkrankung wurde beobachtet, wobei jeweils eine Tagesdosis von drei Lutschtablet¬ten verabreicht wurde.
[00130] Es konnte festgestellt werden, dass durch die Verabreichung der erfindungsgemäßenZusammensetzung gemäß Beispiel 1 eine deutliche Reduzierung des Hustenreizes erreichtwurde. Es zeigte sich insbesondere, dass von den Patienten eine wohltuende Beruhigung dergereizten Schleimhäute im Rachen- und Halsbereich wahrgenommen wurde. Auch bei wieder¬holter und/oder langfristiger Einnahme waren keine Gegenanzeigen oder Nebenwirkungen zubeobachten, insbesondere traten keine Allergien auf.
[00131] Die erfindungsgemäße Zusammensetzung führte bei der Behandlung von trockenemReizhusten zu einer eindrucksvollen Besserung der Symptome. Es konnte somit eine insbe¬sondere verglichen mit bekannten Präparaten vergleichbar gute Wirkung bei der Behandlungvon trockenem Reizhusten, Halsschmerzen und eine Besserung des Allgemeinzustandes erzieltwerden, wobei geringere Nebenwirkungen auftraten.
[00132] Beispiel 3 [00133] Rezeptur für eine Zusammensetzung in Form einer Lutschtablette mit folgenden Ex¬trakten zur oralen Verabreichung bei Reizhusten.
[00134] Die Rezeptur umfasste Trockenextrakte von Isländisch Moos (Lichen islandicus), Ei¬bisch (Althaea officinalis L.) und Königskerze (Verbascum thapsus L), die unter Verwendungvon Wasser als Extraktionsmittel hergestellt wurden. Die Herstellung der Lutschtabletten erfolg¬te indem die Trockenextrakte in an sich bekannter Weise eingewogen und in die Matrix enthal¬tend Zucker, Maltodextrin, Fructooligosaccharide, Zuckeraustauschstoffe und Aromen einge¬mischt wurden.
[00135] Beispiel 4 [00136] Die Wirkung der erfindungsgemäßen im vorangehenden Beispiel 3 beschriebenenZusammensetzung bei trockenem Reizhusten im Rahmen einer Erkältungserkrankung wurde ineinem Vergleichsversuch beobachtet, wobei jeweils eine Tagesdosis von drei Lutschtablettenoder Tabletten verabreicht wurde.
[00137] Die Tabelle I zeigt einen Vergleich des Effektes verschiedener Mittel bei trockenemReizhusten. Der Tabelle I ist zu entnehmen, dass eine deutliche Verringerung des Hustenreizesdurch die Verabreichung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung erreicht wurde. Es zeigtsich insbesondere, dass die Wirkungen besser gegenüber einer Verabreichung von lediglichWirkstoffen aus Königskerze oder Efeublätterextrakt waren. Auch bei einer hohen Dosierungwaren keine Gegenanzeigen oder Nebenwirkungen zu beobachten.
[00138] Tabelle I
[00139] (A) - (B): Vergleichspräparate des Standes der Technik: (A) Pulmo Hevert® Bronchialcomplex Tabletten, erhältlich bei Hevert-Arznei-mittel GmbH & Co. KG, Nussbaum (B) Prospan® Hustentabletten erhältlich bei Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG, Niederdorfelden [00140] (C): erfindungsgemäße Zusammensetzung.
Claims (12)
- Ansprüche 1. Zusammensetzung in Form einer fest- oder gelförmigen Darreichungsform geeignet zurprophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Reizhusten und/oder Hals¬schmerzen, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung als wirksame Be¬standteile Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen und/oder Pflanzenteilen vonIsländisch Moos, Eibisch und Königskerze aufweist.
- 2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammenset¬zung bezogen auf die Darreichungsform als wirksame Bestandteile Auszüge, Tinkturenund/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Isländisch Moos im Bereich von >50 mg bis < 1,5 g, bevorzugt im Bereich von > 200 mg bis < 800 mg, vorzugsweise von 400mg umfasst, wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Aus¬züge, Tinkturen und/oder Extrakte.
- 3. Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusam¬mensetzung bezogen auf die Darreichungsform als wirksame Bestandteile Auszüge, Tink¬turen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Eibisch im Bereich von > 20mg bis < 1 g, bevorzugt im Bereich von > 80 mg bis < 300 g, vorzugsweise von 130 mg um¬fasst, wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge,Tinkturen und/oder Extrakte.
- 4. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dassdie Zusammensetzung bezogen auf die Darreichungsform als wirksame Bestandteile Aus¬züge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Königskerze imBereich von > 50 mg bis < 1,5 g, bevorzugt im Bereich von > 200 mg bis < 800 mg, vor¬zugsweise von 400 mg, umfasst, wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Tro¬ckensubstanz der Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte.
- 5. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dassdie Zusammensetzung Extrakte von Pflanzen und/oder Pflanzenteilen von IsländischMoos, Eibisch und/oder Königskerze in Form von Trockenextrakten aufweist, vorzugsweiseauf Basis wässriger Extrakte.
- 6. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dassdie Zusammensetzung Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte des Thallus von IsländischMoos, Eibischwurzeln und Blüten der Königskerze umfasst.
- 7. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dassdie Zusammensetzung in einer festförmigen Darreichungsform ausgewählt aus der Gruppeumfassend Tablette, Dragee, Kapsel und/oder Lutschtablette vorliegt, bevorzugt in Formvon Lutschtabletten.
- 8. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 7 zur Verwendung in der prophylakti¬schen und/oder therapeutischen Behandlung von Reizhusten und/oder Halsschmerzen.
- 9. Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 7 zur Herstellungeines Arzneimittels zur prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Reiz¬husten und/oder Halsschmerzen.
- 10. Medizinprodukt umfassend eine Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 7.
- 11. Verwendung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzungbezogen auf eine Einzeldosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile die nach¬stehenden Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte umfasst: a. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von IsländischMoos im Bereich von > 50 mg bis < 1,5 g, bevorzugt im Bereich von > 200 mg bis< 800 mg, vorzugsweise von 400 mg; b. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Eibisch imBereich von > 20 mg bis < 1 g, bevorzugt im Bereich von > 80 mg bis < 300 g, vorzugs¬weise von 130 mg, und c. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Königsker¬ze im Bereich von > 50 mg bis < 1,5 g, bevorzugt im Bereich von > 200 mg bis <800 mg,vorzugsweise von 400 mg, wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tinkturenund/oder Extrakte.
- 12. Verwendung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzungbezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile die nach¬stehenden Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte umfasst: a. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von IsländischMoos im Bereich von > 150 mg bis < 4,5 g, bevorzugt im Bereich von > 0,6 g bis < 2,4 g,vorzugsweise von 1,2 g; b. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Eibisch imBereich von > 60 mg bis < 3 g, bevorzugt im Bereich von > 240 mg bis < 900 mg, vor¬zugsweise von 390 mg, und c. Auszüge, Tinkturen und/oder Extrakte von Pflanzen oder Pflanzenteilen von Königsker¬ze im Bereich von > 150 mg bis < 4,5 g, bevorzugt im Bereich von > 600 mg bis < 2,4 g,vorzugsweise von 1,2 g, wobei die Mengenangaben bezogen sind auf die Trockensubstanz der Auszüge, Tinkturenund/oder Extrakte. Hierzu keine Zeichnungen
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| Phytotherapie Austria, Ausgabe 1/07, Österreichische Gesellschaft für Phytotherapie, Seite 5 * |
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