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Adaptateur pour l'instillation intratrachéale en continu d'un agent liquide.
La présente invention concerne un adaptateur pour instillation intratrachéale en continu d'un agent liquide, par exemple d'un agent tensioactif pour les poumons.
Jusqu'à ce jour, les agents tensioactifs pour les poumons de patients intubés étaient administrés par instillation par l'intermédiaire d'un cathéter d'administration introduit dans le tube respiratoire (tube trachéal). Il était alors nécessaire de débrancher brièvement le patient de l'appareil respiratoire, pour pouvoir alors introduire dans le tube trachéal le cathéter d'administration, et l'on devait prendre le risque d'une interruption volontaire de l'assistance à la respiration.
Cette interruption brève de la respiration implique pour les patients une contrainte considérable qui se reflète par exemple dans une élévation importante de la tension vasculaire. Des situations de ce type étaient inquiétantes, en particulier pour des nouveaux-nés prématurés, car les variations de la tension vasculaire jouent un rôle important dans l'apparition d'hémorragies cérébrales.
Lors de l'administration par instillation, les quantités administrées de liquide peuvent également, dans des cas particuliers, entraîner un encombrement de courte durée des voies respiratoires, avec une augmentation limitée dans le temps de la résistance à la respiration, ce qui entraîne une diminution de la concentration en oxygène et une augmentation de la concentration en CO dans le sang, impliquant pour les patients une situation de stress important.
Selon l'invention, il est possible d'éviter ces situations en prenant des précautions pour administrer le tensioactif sans interruption de la respiration et en continu. Cet objectif est atteint par un adaptateur pour instillation intratrachéale en continu, par exemple de
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tensioactif des poumons, qui consiste en une pièce en Y présentant cinq raccords, à savoir : a. un raccord de raccordement au tube trachéal (suivant la norme internationale : diamètre intérieur de 15 mm) ;
b. deux raccords de raccordement des deux flexibles respiratoires d'inspiration et d'expiration ; c. un raccord pour le flexible de liaison à l'appareil de mesure de la pression respiratoire, et d. un raccord de réception d'une canule de guidage du cathéter d'administration, ce raccord étant situé en position axialement opposée au raccord du tube trachéal ; le raccord d'introduction de la canule de guidage du cathéter d'administration est doté d'un capuchon ou d'un bouchon qui est constitué d'un matériau se refermant de lui-même après perforation, par exemple une membrane de caoutchouc, qui avant le début de l'instillation est percée par une aiguille, par exemple d'une canule veineuse permanente en Téflon.
Après enlèvement de l'aiguille (Mandril), la canule veineuse permanente reste en sa position enfoncée dans la pièce en Y et sert de canule de guidage jusqu'au début du tube respiratoire.
A son extrémité dépassant de ce raccord, la canule de guidage peut être obturée par un bouchon Luer ou un capuchon. Après ouverture de ce raccord, une longueur donnée d'un cathéter d'administration, dont le diamètre extérieur est inférieur au diamètre intérieur de la canule de guidage, est enfoncée à travers cette dernière, jusqu'à atteindre le bout du tube trachéal. La préparation tensioactive est instillée en continu dans l'extrémité inférieure du tube d'air par l'intermédiaire de ce cathéter d'administration et de là, elle est distribuée dans les deux lobes pulmonaires, tandis que la respiration assistée est maintenue.
Lorsque l'instillation est terminée, le cathéter d'administration est retiré de la canule de guidage et, suivant les cas, l'extrémité extérieure de la canule de
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guidage est refermée par un bouchon ou un capuchon, ou la canule de guidage est enlevée.
Pendant l'instillation du tensioactif, le patient est maintenu sous ventilation continue, la surveillance de la respiration devant être assurée sans interruption.
L'objet de l'invention est également un adaptateur pour instillation intratrachéale en continu d'un agent liquide dans l'extrémité inférieure de la trachée, consistant en une pièce de base en forme de Y avec cinq raccords : un raccord tubulaire pour l'insertion de l'extrémité de tête du tube trachéal, deux raccords qui partent latéralement de la pièce centrale, dont les espaces intérieurs creux communiquent avec l'espace intérieur creux de la pièce centrale en forme de Y, et qui comportent des dispositifs de raccordement des flexibles respiratoires d'expiration et d'inspiration par l'intermédiaire du tube trachéal, un raccord partant de la pièce centrale, dont l'espace intérieur creux est relié à celui de la pièce centrale et qui comporte des moyens pour raccorder un flexible de liaison à un appareil de mesure de pression,
qui est caractérisé en ce qu'un cinquième raccord est disposé coaxialement au raccord de reprise de l'extrémité de tête du tube trachéal et est doté d'un capuchon qui possède une membrane se refermant d'elle-même après perforation, cette membrane assurant la réception sans pénétration d'air secondaire, d'une canule de guidage, de manière qu'on puisse, sans interruption de la respiration assistée, glisser un cathéter d'administration à travers celle-ci, jusqu'au bout du tube trachéal. La canule de guidage elle-même est en général préalablement enfoncée jusqu'au début de l'espace intérieur creux du tube trachéal.
Dans une forme de réalisation particulière de l'objet de l'invention, le cinquième raccord, qui s'étend coaxialement au raccord de réception de l'extrémité de tête
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du tube trachéal, possède un cône intérieur contre lequel le cône extérieur d'un tube de rallonge peut être engagé, ce tube de rallonge comportant le raccord destiné à raccorder un flexible de liaison à l'appareil de mesure de la pression respiratoire, et ce raccord s'étend de préférence dans la même direction que les raccords de raccordement des flexibles respiratoires.
L'extrémité ouverte de ce tube de rallonge du côté du cône extérieur présente une configuration telle qu'il est possible soit d'y enfoncer un bouchon, par exemple en caoutchouc avec une membrane se refermant d'elle-même après perforation, soit de la recouvrir d'un capuchon tel que celui décrit plus haut, possédant une membrane se refermant d'elle-même après perforation.
Pour la manipulation, il est souhaitable que les raccords d'inspiration et d'expiration et que le raccord de mesure de pression soient orientés dans le même sens pour que, malgré la petite taille de l'appareil, des pinçages des conduits flexibles ne puissent se produire. Cette forme de réalisation particulière ici décrite, avec la pièce spéciale pour le cinquième raccord présentant des raccordements pour l'appareil de mesure de la pression respiratoire et un capuchon ou un bouchon, offre l'avantage qu'avant que l'instillation commence, les sécrétions bronchiales peuvent être rapidement aspirées à l'aide d'un cathéter d'aspiration enfoncé dans l'ouverture ainsi libérée par l'enlèvement de la pièce d'obturation et, ensuite, après enlèvement du cathéter d'aspiration,
le cinquième raccord est refermé de manière étanche à la pression et les manipulations décrites ci-dessus et nécessaires pour la mise en route de l'opération d'instillation peuvent alors être effectuées.
Le capuchon en caoutchouc protège l'espace intérieur creux de la pièce centrale en forme de Y contre la contamination et empêche des fuites du système d'assistance à la respiration.
Le cathéter d'administration est chargé en
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produit à injecter, par exemple à l'aide d'une seringue manuelle, le produit à instiller étant libéré à l'extrémité inférieure de la trachée à un débit qui est fonction de la vitesse à laquelle le piston de la seringue est déplacé.
Dans une autre forme de réalisation, la canule de guidage est transformée en un composant de ce raccord installé à demeure et en position étanche à la pression ; la pièce extérieure de la canule de guidage est réalisée de manière à pouvoir être obturée lorsque l'appareil n'est pas utilisé.
L'opération d'instillation s'effectue suivant la procédure ci-dessous :
1. Le patient est couché sur le dos, tête droite.
2. Le patient subit une aspiration endotrachéale.
3. L'adaptateur d'instillation est préparé de la manière décrite ; la seringue contenant la substance active liquide et un cathéter d'administration prémarqué sont tenus prêts.
4. Le cathéter d'administration prémarqué est introduit jusqu'au marquage dans le tube trachéal, à travers la canule de guidage.
5. L'instillation s'effectue à la main par pas de
0,1 à 0,2 ml toutes les une à deux minutes, en fonction de l'état clinique du patient.
6. Lorsque l'instillation est terminée, le cathéter d'administration est enlevé, et la canule de guidage est enlevée par la suite.
Les Fig. là IV expliquent plus en détail l'objet de l'invention, et ce, à titre d'exemple.
La Fig. IA est une vue en coupe transversale de la pièce centrale (appelée pièce en Y), le tube trachéal y étant raccordé et la canule de guidage dans laquelle a été introduit le cathéter d'administration (cathéter à réservoir ombilical) se trouvant en position de fonctionnement ; la Fig. IB représente la même partie de l'appareil avec le cathéter à réservoir ombilical enlevé, en position de repos,
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un capuchon en caoutchouc possédant une membrane se refermant d'elle-même après perforation obturant de manière étanche à la pression la pièce en Y dans le prolongement axial situé du côté opposé au raccord du tube trachéal. La Fig. IC est une vue en coupe transversale à travers le même appareil après enlèvement du cathéter à réservoir ombilical.
La canule de guidage est obturée par un bouchon qui remplace ce cathéter.
La Fig. II est largement identique à la Fig. IB, mais à la place d'un capuchon en caoutchouc elle présente un bouchon en caoutchouc portant une membrane se refermant d'elle-même après perforation.
Les Fig. IIIA et IIIB sont des vues en coupe transversale de la pièce centrale, un tube de rallonge y étant raccordé par le cinquième raccord et ce tube de rallonge, réalisé de manière à être amovible, présentant un raccord de branchement d'un flexible de liaison à l'appareil de mesure de pression respiratoire et, à son extrémité libre, non insérable, étant réalisé de façon qu'on puisse y introduire de manière étanche à la pression un bouchon, par exemple en caoutchouc, possédant une membrane se refermant d'elle-même après perforation, ou qu'on puisse la refermer par un capuchon, par exemple en caoutchouc, possédant une telle membrane. La Fig. IV est une vue en perspective de l'orientation parallèle des branches partant de la pièce centrale.
Sur les Fig. IA, IB, IC, II, IIIA, IIIB et IV, les références numériques désignent les éléments suivants : (1) pièce en Y à branches s'écartant en parallèle ; (2a) et (2b) branches respectives d'inspiration et d'expiration ; (3) raccord à cône intérieur à la pièce en Y (1), pour réception du cône extérieur du tube trachéal (5) (suivant la norme internationale, avec un diamètre intérieur de
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15 mm) ; (4) liaison de mesure de pression, dont la surface extérieure peut être réalisée de manière qu'on puisse y enfoncer, de manière étanche à la pression, un tube de mesure (par exemple un flexible en caoutchouc) ; (5) tube trachéal, qui présente un (6) raccord tubulaire à cône extérieur ; (7) canule de guidage pour réception par exemple d'un cathéter à réservoir ombilical ;
(8) cathéter à réservoir ombilical proprement dit ; (9) capuchon ou bouchon de fermeture, la partie supérieure de cette pièce étant faite d'un (10) matériau se fermant de lui-même après perforation, (lla) raccord à capuchon ou bouchon (9), ou pour réception d'un adaptateur de mesure de pression 11 (b), suivant les Fig. IIIa et
IIIb, (llb) adaptateur de mesure de pression séparé de la pièce en Y, à cône extérieur, pour insertion dans un (12) cône intérieur correspondant de la pièce en
Y, avec (13) raccord pour la mesure de pression, (14) capuchon ou bouchon de fermeture en matériau élastique, et (15) raccord pour capuchon (14) ou bouchon (16).
(16) Bouchon obturant le canal dans le (17) support de la canule de guidage (7).
(18) Olives sur les branches (2a) et (2b) pour le raccordement de flexibles.