BE1016898A3 - Implant intraoculaire de chambre posterieure. - Google Patents

Abstract

Implant intraoculaire (1) de chambre postérieure à implanter dans un oeil, comprenant une partie optique (2) cylindrique en forme de lentille intraoculaire, qui présente un axe optique (6), et une partie de maintien en position (3) de la partie optique (2), en position d'implantation de l'implant, qui est circonscrite par un cylindre externe virtuel (4) pourvu d'un axe de cylindre externe (7), caractérisé en ce que ledit axe optique (6) et ledit axe de cylindre externe (7) ne sont pas coaxiaux.

Description

  Implant intraoculaire de chambre postérieure.
La présente invention est relative à un implant intraoculaire de chambre postérieure à implanter dans un oeil, comprenant une partie optique cylindrique en forme de lentille intraoculaire, qui présente un axe optique, et une partie de maintien en position de la partie optique, en position d'implantation de l'implant, qui est circonscrite par un cylindre externe virtuel pourvu d'un axe de cylindre externe.
La cataracte correspond à l'opacification du cristallin de l'oeil. Elle provoque la cécité en bloquant le passage de la lumière. Le cristallin dont le rôle est de focaliser une image sur la rétine est une lentille biconvexe et transparente, d'environ 9 mm de diamètre et 4 mm d'épaisseur. Son indice de réfraction varie de 1 ,36 à la périphérie à 1 ,42 dans l'axe visuel.

   Il est constitué, de la périphérie vers le centre, d'une capsule qui forme un sac transparent et élastique, d'un épithélium et d'une substance cristalline.
La cataracte est la principale cause de cécité de la population mondiale. Le seul remède actuel à la cataracte est le remplacement du cristallin opacifié par une lentille intraoculaire(LIO) réalisée dans un matériau polymère. Les interventions de la cataracte sont probablement les opérations les plus pratiquées chez les êtres humains, avec une amélioration significative de la vue chez 98 % des patients.
La chirurgie de la cataracte a connu de considérables progrès ces vingt dernières années.

   Actuellement, la technique chirurgicale la plus couramment pratiquée par les chirurgiens consiste en l'enlèvement du noyau du cristallin (extraction extracapsulaire) en laissant intact le sac capsulaire, lieu d'implantation de la lentille intraoculaire synthétique. De nouvelles techniques complémentaires ont permis de limiter les risques opératoires et d'obtenir d'excellents résultats fonctionnels. L'implant est généralement constitué de deux parties comme indiqué au début, une partie optique d'une vergence déterminée assurant la vision, et une partie de maintien en position qui assure le positionnement et la stabilité de l'implant dans le sac capsulaire(v. par exemple implant SlimFlex<(R)>de Physiol dans R. Gold, Flash implants, 2004-2005, p.16).

   Les implants disponibles sur le marché diffèrent à la fois par la nature des polymères utilisés (acryliques ou silicones), leurs propriétés mécaniques (lentille souple ou rigide), leur affinité pour les milieux aqueux (lentille hydrophile ou hydrophobe) et leur modèle (implant monobloc ou avec anses ou pattes rapportées, ouvertes ou fermées...).
Les années 80 ont vu naître, avec l'avènement des lentilles souples, l'ère de la chirurgie  mini-invasive . Pliables et compressibles, les implants souples, souvent en hydrogel, peuvent être implantés à travers de petites incisions (inférieures à 3 mm) qui ne nécessitent pas de sutures. Le développement des lentilles intraoculaires est en perpétuelle évolution et prend en compte à la fois les exigences du chirurgien et le bénéfice fonctionnel attendu par le patient.

   Les principaux progrès réalisés récemment concernent la taille d'incision, la limitation de la cataracte secondaire, l'amélioration de la fonctionnalité de la LIO et la protection de la rétine contre la lumière bleue nocive.
Jusqu'à ce jour, les lentilles intraoculaires ont été mises au point en se référant aux caractéristiques physiologiques d'un oeil hypothétique et théorique sensé représenter la moyenne des yeux humains. Or, l'oeil est loin de constituer un système optique parfait et ses caractéristiques sont fortement divergentes d'un individu à l'autre.
Singulièrement, la pupille, orifice de diamètre variable situé au centre de l'iris entre la cornée et le cristallin, est un élément de l'oeil essentiel à la vision qui est sous-estimé dans la conception des implants intraoculaires actuels.

   La pupille permet, par sa contraction ou dilatation, de doser la quantité de lumière qui pénètre dans l'oeil, à l'instar du diaphragme d'un appareil photographique. La position de la pupille par rapport à l'axe visuel est une donnée cruciale qui conditionne fortement la qualité de la vision.
Dans une majorité des cas, la pupille est désalignée de façon significative par rapport à l'axe visuel ; on parle alors de dècentrement pupillaire. Ce dècentrement peut affecter de nombreux aspects de la vision : la perception des couleurs, la sensibilité aux contrastes, l'acuité visuelle, la perception de la profondeur de champ etc.

   Ces troubles visuels trouvent notamment leur origine dans une aggravation des phénomènes d'aberrations chromatiques latérales - variation de la localisation de l'image projetée sur la rétine en fonction de la longueur d'onde de la lumière incidente - avec l'amplitude du dècentrement de la pupille. Une étude récente a montré que la valeur moyenne de dècentrement de la pupille par rapport à l'axe visuel sur une population de 85 patients est en valeur absolue de 0,37 mm (déviation standard de 0,24 mm), l'axe visuel étant défini comme la ligne joignant le point nodal et la fovéa.

   Ce dècentrement entraîne en corollaire une angulation de 5[deg.](angle psi) de l'axe visuel par rapport à un second axe de référence liant le point nodal au centre de la pupille (axe achromatique), conformément à l'équation suivante :
Sin psi = déplacement pupillaire par rapport à l'axe visuel/ NP
où NP est la distance entre le point nodal et la pupille sur l'axe achromatique (environ 3,98 mm).
Ces décentrements pupillaires sont orientés dans les directions nasales ou temporales sur l'axe horizontal et sont généralement symétriques entre les deux yeux. Le désalignement sur l'axe vertical - haut et bas - est moins fréquent.

   L'amplitude du dècentrement augmente de façon linéaire avec la taille de la pupille chez un individu sur deux.
Ces valeurs de déplacement pupillaire sont en soi minimes par rapport aux grandeurs dimensionnelles de l'oeil, mais sont néanmoins significatives d'un point de vue fonctionnel car elles peuvent entraîner les troubles de la vision cités plus haut. Les implants intraoculaires actuellement sur le marché ne prennent pas en compte le dècentrement de la pupille par rapport à l'axe visuel. Leurs lentilles sont adaptées à un oeil hypothétique modèle dont les éléments optiques (cornée, ouverture pupillaire, cristallin) seraient alignés sur l'axe visuel. Les LIOs de l'état de l'art sont donc prévues pour être centrées au niveau de leur lieu d'implantation, le sac capsulaire, l'axe optique de l'implant coïncidant alors avec l'axe visuel de l'oeil.

   Il s'ensuit que, en cas de dècentrement pupillaire par rapport à l'axe visuel, la lentille synthétique elle-même se trouve désalignée par rapport à la pupille, ce qui entraîne une perte de fonctionnalité de l'implant (acuité visuelle réduite, diminution du contraste, etc.).
La présente invention a pour but de porter remède à ces inconvénients, tout en conservant les avantages des implants intraoculaires de chambre postérieure actuellement usuels qui sont à implanter dans le sac capsulaire.
On résout ce problème suivant l'invention par un implant tel qu'indiqué au début, dans lequel ledit axe optique et ledit axe de cylindre externe ne sont pas coaxiaux.
Un tel implant permet de compenser au moins partiellement les effets d'un dècentrement pupillaire sur la qualité de la vision.

   A la fois les caractéristiques de la lentille et son orientation d'implantation dans le sac capsulaire peuvent être ajustées aux paramètres physiologiques de l'oeil à opérer en prenant en compte la direction et l'amplitude du dècentrement pupillaire. Suivant une forme de réalisation de l'invention ledit axe optique est décentré à l'intérieur dudit cylindre externe virtuel.
L'implant intraoculaire, objet de l'invention, est asymétrique par le fait qu'il possède un axe optique décentré (d'une valeur proche du dècentrement pupillaire moyen). Une fois implanté correctement dans le sac capsulaire, la partie optique de l'implant sera intentionnellement décentrée dans le sac en tendant vers un alignement sur l'espace pupillaire.

   Il faut noter que, contrairement à cet enseignement, les implants intraoculaires de l'état de l'art possèdent une partie optique qui est centrée par rapport à un cylindre externe circonscrivant l'implant autour de pattes de maintien en position, l'axe de ce cylindre externe coïncidant avec l'axe optique de la lentille. Les implants de l'état de l'art sont donc  symétriques  autour d'un seul axe de rotation, afin de garantir une position centrale de leur partie optique dans le sac capsulaire. Dans ces conditions, l'axe optique de la lentille est sensé coïncider avec l'axe visuel de l'oeil. De surcroît, les pattes déformables des implants assurent une distribution homogène des forces tissulaires dans le sac sur l'implant, afin d'éviter tout dècentrement de la LIO, notamment lors de la rétraction capsulaire postopératoire.

   Le dècentrement accidentel de la lentille est d'ailleurs répertorié comme une des complications majeures à moyen et long terme de la chirurgie de la cataracte. Les implants de l'état de l'art sont donc alignés sur l'axe visuel de l'oeil et ils ne prennent nullement en compte le dècentrement potentiel de la pupille par rapport à ce même axe.
Au contraire l'objet de l'invention est un nouveau concept d'implant permettant de compenser au moins partiellement un dècentrement de la pupille. L'implant fait intervenir une partie optique dont la localisation après implantation dans le sac capsulaire tend à s'aligner sur l'axe achromatique de l'oeil, en prenant ainsi en compte au moins partiellement le dècentrement pupillaire. L'axe du cylindre externe ne coïncide plus avec l'axe optique de la lentille.

   La valeur de dècentrement sera avantageusement supérieure à 0 (lentille de l'état de l'art) et inférieure à 0,40 mm. Elle sera de préférence de l'ordre de 0,37 mm (valeur moyenne de dècentrement absolu pour l'oeil humain).
Suivant une forme de réalisation perfectionnée de l'invention, ledit axe optique décrit un angle d'inclinaison par rapport audit axe du cylindre externe. Dans ce cas, l'axe du cylindre externe circonscrivant les pattes de maintien pourra définir avec l'axe optique de la lentille un angle qui va permettre d'incliner la lentille par rapport à l'axe visuel en prenant ainsi en compte l'angle psi, défini plus haut, dont l'amplitude est fonction de la valeur de dècentrement pupillaire. Cet angle sera donc supérieur à 0[deg.] (LIO de l'état de l'art) et inférieur ou égal à 10[deg.].

   Il sera de préférence de l'ordre de 5[deg.](angle psi moyen pour l'oeil humain). Cet angle est calculé à partir du dècentrement de la partie optique de l'implant selon l'équation suivante :
Angle d'inclinaison = Dècentrement de la partie optique de la LIO/NP
Suivant une autre forme de réalisation de l'invention, ledit axe optique est parallèle audit axe du cylindre externe. D'autres formes de réalisation de l'invention sont indiquées dans les revendications annexées.
D'autres détails et particularités de l'invention ressortiront de la description donnée ci-après, à titre non limitatif, avec référence aux dessins annexés.

   Les figures 1 et 2 représentent des vues en plan et respectivement en coupe axiale d'une forme de réalisation d'implant intraoculaire suivant l'invention.
Les figures 3 et 4 représentent des vues en plan et respectivement en coupe axiale d'une variante de réalisation d'implant suivant l'invention.
Suivant les figures 1 et 2, on a illustré un implant intraoculaire 1 quadripode comportant une partie optique cylindrique 2, représentée en traits interrompus, qui a la forme d'une lentille biconvexe, et, comme partie de maintien en position de la lentille, deux paires diamétralement opposées de pattes de maintien 3.

   Aux extrémités libres de ces pattes de maintien 3 affleure un cylindre externe virtuel 4 qui circonscrit ainsi ladite partie de maintien en position.
Dans cet exemple particulier, l'implant présente un bord carré 5 de 360[deg.] autour de la partie optique afin de lutter efficacement contre la cataracte secondaire. La partie optique 2, d'un diamètre de 5,6 mm, présente un axe optique 6. Le cylindre externe virtuel, d'un diamètre de 10,5 mm, présente un axe de cylindre externe 7.
Ainsi qu'il ressort en particulier de la figure 2, les extrémités des pattes de maintien passent par un plan 12 illustrant le sac capsulaire.

   Chacune des pattes forme avec ce plan un angle [alpha] identique, par exemple de l'ordre de 5[deg.], alors que la partie optique 2 est parallèle à ce plan.
Dans l'exemple illustré, la partie optique 2 est localisée à l'intérieur d'un cylindre interne 8 qui circonscrit la partie optique 2 en affleurant celle-ci en un point 9. Ce cylindre interne présente un diamètre de 6 mm et un axe de cylindre interne coaxial à l'axe 7 du cylindre externe.
La partie optique 2 est donc décentrée par rapport aux cylindres externe 4 et interne 8. L'axe optique 6 est, dans cet exemple de réalisation, parallèle à l'axe de cylindre externe 7 et distant de celui-ci d'environ 0,4 mm.

   Dans l'exemple des figures 1 et 2, le cylindre interne 8 se trouve entre les pattes de maintien 3 et la lentille optique, de manière à permettre un maintien en position de la lentille dans le sac capsulaire, après implantation. La zone 10 du cylindre interne 8, appelée zone blanche, est située à l'extérieur de la partie optique 2 et elle est inerte du point de vue optique.

   Cette zone blanche 10 a une épaisseur de l'ordre de
0,4 mm.
La direction du dècentrement peut avantageusement être marquée par un repère 11.
De cette façon, le chirurgien pourra aisément orienter la lentille lors de l'implantation dans le sac capsulaire selon la direction dominante du déplacement pupillaire de l'oeil opéré (vecteur résultant du déplacement haut-bas et temporal-nasal) mesuré lors de la biométrie.
Sur les figures 3 et 4, on a représenté une variante de réalisation d'implant qui correspond à celui de l'exemple 1 , mais dont l'axe optique 6 décrit un angle [beta], par exemple de 5[deg.], par rapport à l'axe 7 du cylindre externe. On peut noter également que, dans cet exemple, le cylindre interne 8 est virtuel et représenté par des traits interrompus. Les paires de pattes de maintien 3 sont rattachées directement à la partie optique.

   L'orientation de l'inclinaison de l'axe optique est primordiale. Elle doit être choisie de façon à aligner l'axe optique 6 de la lentille sur l'axe achromatique de l'oeil. Cet alignement est, dans l'exemple illustré sur les figures 3 et 4, obtenu par l'utilisation, par rapport au plan 12 illustrant le sac capsulaire, de deux valeurs d'angulation ([alpha]\ [alpha]") des paires de pattes de maintien 3 qui sont différentes pour chaque paire. On pourrait aussi prévoir d'épaissir davantage une paire de pattes de maintien par rapport à l'autre.

   La technique d'implantation est similaire à celle de l'exemple selon les figures 1 et 2 et consiste à faire pivoter l'implant dans le sac capsulaire de façon à faire correspondre les vecteurs de dècentrement de la partie optique de la LIO (repère) et du dècentrement pupillaire du patient, respectivement.
Il doit être entendu que la présente invention n'est en aucune façon limitée aux formes de réalisation décrites ci-dessus et que bien des modifications peuvent y être apportées sans sortir du cadre des revendications annexées.
Le concept proposé d'un implant asymétrique dont la partie optique peut être décentrée et/ou peut également être inclinée par rapport au cylindre circonscrivant cet implant peut être étendu à toutes les formes existantes d'implants intraoculaires de chambre postérieure (lentilles monobloc, lentilles 3-pièces,

   lentilles à pattes ouvertes ou fermées, implants multi-podes...) et quel que soit le type de matériau impliqué dans la conception de l'implant (silicone, acrylique hydrophobe, hydrogel, PMMA...). De même, le concept proposé dans cette invention peut être appliqué aux implants dont la partie optique est asphérique, multi-focale ou diffractive.
Les dimensions reportées dans le texte sont données à titre purement indicatif, singulièrement les valeurs de dècentrement de la partie optique et de l'angle [beta].

   Cela signifie que l'implant peut être réalisé sur mesure, afin que les caractéristiques dimensionnelles de l'implant soient ajustées aux paramètres physiologiques de l'oeil à opérer (en particulier l'amplitude, la direction du dècentrement pupillaire et l'angle psi).
On peut aussi imaginer que la partie optique soit centrée par rapport au cylindre externe, mais que son axe optique soit incliné par rapport à l'axe de ce dernier.
On peut par ailleurs concevoir que la partie optique n'affleure pas en un point du cylindre interne et soit donc sur tout son pourtour entourée de ladite zone blanche.

Claims (12)

REVENDICATIONS

1. Implant intraoculaire (1 ) de chambre postérieure à implanter dans un oeil, comprenant

- une partie optique (2) cylindrique en forme de lentille intraoculaire, qui présente un axe optique (6), et

- une partie de maintien en position (3) de la partie optique (2), en position d'implantation de l'implant, qui est circonscrite par un cylindre externe virtuel (4) pourvu d'un axe de cylindre externe (7), caractérisé en ce que ledit axe optique (6) et ledit axe de cylindre externe (7) ne sont pas coaxiaux.

2. Implant intraoculaire suivant la revendication 1 , caractérisé en ce que ledit axe optique (6) est décentré à l'intérieur dudit cylindre externe virtuel (4).

3. Implant intraoculaire suivant l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que ledit axe optique (6) décrit un angle d'inclinaison ([beta]) par rapport audit axe du cylindre externe (7).

4. Implant intraoculaire suivant l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que ledit axe optique (6) est parallèle audit axe du cylindre externe (7).

5. Implant intraoculaire suivant l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il présente en outre un cylindre interne (8) qui circonscrit la partie optique (6) et est pourvu d'un axe de cylindre interne coaxial à l'axe de cylindre externe (7).

6. Implant intraoculaire suivant la revendication 5, caractérisé en ce que ledit cylindre interne (8) affleure en un point la partie optique cylindrique (2).

7. Implant intraoculaire suivant l'une des revendications 5 et 6, caractérisé en ce que ledit cylindre interne (8) est virtuel.

8. Implant intraoculaire suivant l'une des revendications 5 et 6, caractérisé en ce que ledit cylindre interne (8) comporte ladite partie optique (6) et une zone inactive du point de vue optique (10), dite zone blanche, qui l'entoure au moins partiellement.

9. Implant suivant l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que ladite partie de maintien en position comprend au moins deux moyens de pattes (3) diamétralement opposés dans le cylindre externe (4).

10. Implant suivant la revendication 9, caractérisé en ce que les moyens de pattes (3) présentent des extrémités libres par lesquelles passe un plan (12), par rapport auquel les moyens de pattes sont inclinés en formant un angle ( , [alpha]',[alpha]").

11. Implant suivant la revendication 10, caractérisé en ce que tous les moyens de patte forment avec ledit plan (12) un angle identique ([alpha]).

12. Implant suivant la revendication 10, caractérisé en ce que les moyens de pattes diamétralement opposés forment avec ledit plan (12) des angles différents ([alpha]', [alpha]").