BE1024067B1 - Nécessaire, bande d’unités de support solides, support de maintien et procédé de détection d’au moins deux analytes - Google Patents
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Abstract
La présente invention concerne un nécessaire pour la production d'une bande d'analyse personnalisée pour la détection d'au moins deux analytes, le nécessaire comprenant au moins une bande d'unités de support solides (USS) (1) et au moins un support de soutien (2), la bande d'USS (1) comprenant de multiples unités de support solides (111) disposées en tandem, chaque unité de support solide (111) étant la même dans la bande d'USS (1) et chaque unité de support solide (111) étant détachable de la bande d'USS (1), et le support de maintien (2) comprenant un corps (250) ayant une forme généralement longitudinale, ledit corps (250) étant pourvu d'au moins deux régions réceptrices (220, 220'), chaque région réceptrice (220, 220') étant conçue pour recevoir une unité de support solide (111). La présente invention concerne également une bande d'USS, un support de maintien, et leur utilisation, et un procédé pour la production une bande d'analyse personnalisée pour la détection d'au moins deux analytes dans un échantillon biologique.
Description
NÉCESSAIRE, BANDE D'UNITÉS DE SUPPORT SOLIDES, SUPPORT DE MAINTIEN ET PROCÉDÉ DE DÉTECTION D'AU MOINS DEUX
ANALYTES
Domaine de l'invention D'une façon générale l'invention se rapporte au domaine de l'analyse, par exemple au domaine des diagnostics de laboratoire d'analyses médicales. La présente invention concerne un nécessaire, une bande d'unités de support solides, un support de maintien, et leurs utilisations, et des procédés pour la production d'une bande d'analyse pour la détection d'au moins deux analytes dans un échantillon biologique. L'invention permet à l'utilisateur de préparer une bande d'analyse multiparamétrique personnalisée pour la détection d'au moins deux analytes dans un échantillon biologique.
Arrière-plan de l'invention
Plusieurs stratégies ont été développées en vue de la détection d'analytes dans un échantillon biologique pour des diagnostics courants dans des laboratoires de diagnostic, par exemple, par des dosages immunologiques.
Essentiellement, on peut effectuer des dosages immunologiques dans un dosage à base de liquide en utilisant par exemple un puits en matière plastique (par exemple dans une plaque à 96 puits) avec certains réactifs immunologiques. Une autre possibilité consiste à effectuer la détection d'un dosage immunologique sur un système à base de membranes (par exemple des bandes d'analyse) . Le système à base de puits est en général limité à la détection d'un seul analyte, tandis que de récents dosages à base de membranes ont été mis au point pour permettre la détection et/ou la détermination quantitative simultanées de différents analytes par dosage.
Les bandes d'analyse disponibles dans le commerce sont en général enduites d'une série de ligands différents, chacun pouvant se lier indépendamment à un analyte spécifique respectif dans un échantillon biologique. Toutefois, la réunion de ligands disponibles sur une bande d'analyse multiparamétrique particulière ne correspond pas toujours à la série d'analytes à tester pour un patient. Il faut par conséquent utiliser différentes bandes d'analyse pour analyser tous les analytes requis pour le patient. Cependant, les ligands disponibles sur les différentes bandes d'analyse ne sont pas tous utiles pour un patient déterminé et certains des ligands disponibles sur les différentes bandes d'analyse sont même redondants. En conséquence, l'utilisation de bandes d'analyse multiparamétriques dans les laboratoires d'analyses médicales courantes manque très souvent de flexibilité pour correspondre à l'analyse précise requise pour chaque patient particulier et en général reste, pour des raisons économiques, fort limitée.
Il subsiste par conséquent dans la technique un besoin de systèmes multiparamétriques nouveaux et/ou améliorés pour la détection d'analytes dans un échantillon biologique. Résumé de l'invention
Les auteurs de la présente invention ont à présent découvert un nécessaire comprenant une bande d'unités de support solides et un support de maintien, répondant à un ou plusieurs des problèmes de l'état de la technique mentionnés ci-dessus.
En conséquence, un premier aspect de l'invention concerne un nécessaire pour la production d'une bande d'analyse personnalisée pour la détection d'au moins deux analytes, le nécessaire comprenant au moins une bande d'unités de support solides (USS) et au moins un support de maintien, la bande d'USS comprenant de multiples unités de support solide en tandem, chaque unité de support solide étant la même dans la bande d'USS et chaque unité de support solide étant détachable de la bande d'USS, et le support de maintien comprenant un corps ayant une forme en général longitudinale, ledit corps étant pourvu d'au moins deux régions réceptrices, chaque région réceptrice étant conçue pour recevoir une unité de support solide.
Le nécessaire réalisant les principes de la présente invention permet avantageusement à l'utilisateur ou au consommateur, tel qu'un laboratoire d'analyses médicales, de produire une bande d'analyse adaptée au patient, ou en d'autres termes d'adapter la bande d'analyse aux analytes requis, par exemple comme prescrit par le praticien. Un tel nécessaire permet de tester seulement les analytes requis, sans avoir à tester des analytes non pertinents et/ou redondants. De plus, le présent nécessaire réduit avantageusement le nombre de tests à effectuer et le nombre de résultats à analyser, valider et interpréter, ce qui augmente la vitesse d'analyse, réduit la quantité d'échantillon nécessaire, réduit l'impact sur l'environnement en diminuant les réactifs et consommables requis, et par conséquent abaisse les coûts.
Comme mentionné plus haut, le présent nécessaire permet à l'utilisateur ou au consommateur, tel qu'un laboratoire d'analyses médicales, de tester seulement les analytes qui ont été prescrits par un praticien, ce qui peut également être important d'un point de vue légal. En effet, le présent nécessaire permet de ne tester et rapporter que les analytes qui sont prescrits par le praticien et/ou qui sont remboursés au patient.
Du point de vue de la fabrication, les présents nécessaires sont également avantageux économiquement, car ils permettent au fabricant de contrôler la qualité de chaque bande d'USS séparément. Par exemple, le présent nécessaire permet au fabricant de contrôler la qualité de l'application d'un ligand sur la bande d'USS séparément de la qualité de l'application des autres ligands. Au contraire, dans les bandes d'analyse multiparamétriques existantes, plusieurs ligands sont appliqués sur une seule bande d'analyse et par conséquent, lorsque l'application d'un des ligands ne rentre pas dans la plage des spécifications de qualité requises, la bande d'analyse multiparamétrique complète (y compris les ligands appliqués) doit être rejetée dans sa totalité.
Un deuxième aspect concerne une bande d'unités de support solides (USS) pour la production d'une bande d'analyse personnalisée, pour la détection d'au moins deux analytes, la bande d'USS comprenant de multiples unités de support solides disposées en tandem, chaque unité de support solide étant la même dans la bande d'USS et chaque unité de support solide étant détachable de la bande d'USS.
Un autre aspect de l'invention concerne un support de maintien pour le maintien d'au moins deux unités de support solides, le support de maintien comprenant un corps ayant une forme en général longitudinale, ledit corps étant pourvu d'au moins deux régions réceptrices, chaque région réceptrice étant conçue pour recevoir une unité de support solide.
La bande d'USS représentant la présente invention et le support de maintien représentant la présente invention permettent avantageusement la création d'une bande d'analyse multiparamétrique adaptée aux besoins de l'utilisateur, par exemple adaptée au patient. L'utilisateur ou le consommateur, tel qu'un laboratoire d'analyses médicales, peut choisir deux ou plus de deux bandes d'USS différentes pour un patient, afin de créer une bande d'analyse personnalisée pour le patient, en complet accord avec l'analyse requise. Le nombre de paramètres de diagnostic à utiliser dans la bande d'analyse est ainsi rationalisé, puisque la détection d'analytes non pertinents et/ou redondants est évitée.
En conséquence, un autre aspect de l'invention concerne l'utilisation d'au moins deux bandes d'USS différentes telles que définies ici et d'un support de maintien tel que défini ici, pour la production d'une bande d'analyse personnalisée pour la détection d'au moins deux analytes.
Un autre aspect de l'invention fournit un procédé pour la production d'une bande d'analyse personnalisée pour la détection d'au moins deux analytes dans un échantillon biologique, comprenant les étapes consistant à : (a) fournir au moins deux unités de support solides différentes, (b) fournir un support de maintien tel que défini ici, et (c) charger au moins deux régions réceptrices du support de maintien, chacune avec une unité de support solide différente.
Dans certains modes de réalisation du nécessaire, tel qu'enseigné ici, le nécessaire comprend au moins deux bandes d'USS différentes.
Dans certains modes de réalisation du nécessaire ou de la bande, tels qu'enseignés ici, chaque unité de support solide comprend un dosage immunologique. Dans certains modes de réalisation du nécessaire ou de la bande, tels qu'enseignés ici, la bande d'USS comprend à une extrémité un élément d'accouplement pour l'accouplement à un distributeur conçu pour distribuer une unité de support solide à la fois. Dans certains modes de réalisation du nécessaire ou de la bande, tels qu'enseignés ici, la bande d'USS est comprise dans un distributeur conçu pour distribuer une unité de support solide à la fois.
Dans certains modes de réalisation du nécessaire ou du support de maintien, tels qu'enseignés ici, chaque région réceptrice comprend un compartiment dans le corps du support de maintien, comportant une ouverture réceptrice pour la réception par insertion de l'unité de support solide, et le compartiment étant conçu pour fixer mécaniquement l'unité de support solide. Dans certains modes de réalisation du nécessaire ou du support de maintien, tels qu'enseignés ici, l'ouverture réceptrice est une fente dans une paroi latérale longitudinale du corps, laquelle fente est conçue pour recevoir par coulissement l'unité de support solide et met en communication l'extérieur du corps avec un espace vide intérieur du compartiment. Dans certains modes de réalisation du nécessaire ou du support de maintien, tels qu'enseignés ici, chaque région réceptrice comprend une surface de fixation adhésive sur le corps du support de maintien, conçue pour la fixation par adhérence à l'unité de support solide. Dans certains modes de réalisation du nécessaire ou du support de maintien, tels qu'enseignés ici, au moins deux régions réceptrices sont pourvues chacune d'une unité de support solide.
Dans certains modes de réalisation du procédé tel qu'enseigné ici, chaque unité de support solide comprend un dosage immunologique. Dans certains modes de réalisation du procédé tel qu'enseigné ici, le procédé pour la détection d'au moins deux analytes dans un échantillon biologique comprend en outre les étapes suivantes : (d) introduction d'un échantillon biologique dans une chambre à échantillon dudit support de maintien, (e) insertion du support de maintien chargé de l'étape (d) dans un récipient comprenant au moins un fluide, et (f) détection d'au moins deux analytes dans l'échantillon biologique.
Ces aspects et modes de réalisation et d'autres de l'invention sont exposés ci-dessous plus en détail dans les sections suivantes et dans les revendications, et illustrés par des figures non limitatives. Les numéros de référence se rapportent aux figures ci-annexées.
Brève description des dessins
La Fig. IA représente schématiquement une bande d'USS selon un mode de réalisation de l'invention.
La Fig. IB représente schématiquement une vue latérale d'une bande d'USS selon un mode de réalisation de 1'invention.
La Fig. IC représente schématiquement une vue latérale agrandie d'une partie terminale d'une bande d'USS selon un mode de réalisation de l'invention.
La Fig. 1D représente schématiquement une vue latérale agrandie d'une partie terminale d'une bande d'USS selon un mode de réalisation de l'invention.
La Fig. 2 représente schématiquement un support de maintien selon un mode de réalisation de l'invention.
La Fig. 3 représente schématiquement un support de maintien selon un autre mode de réalisation de 1'invention.
La Fig. 4A représente schématiquement une vue de devant d'une partie agrandie d'un support de maintien selon un mode de réalisation de l'invention.
La Fig. 4B représente schématiquement une vue de derrière d'une partie agrandie d'un support de maintien selon un mode de réalisation de l'invention.
La Fig. 4C représente schématiquement une vue latérale d'une partie agrandie d'un support de maintien selon un mode de réalisation de l'invention.
La Fig. 4D représente schématiquement une vue latérale d'une partie agrandie d'un support de maintien selon un mode de réalisation de l'invention.
La Fig.4E représente schématiquement une vue latérale d'une coupe le long de l'axe longitudinal A-A' d'une partie agrandie d'un support de maintien selon un mode de réalisation de l'invention.
La Fig.4F représente schématiquement une vue latérale d'une coupe le long de l'axe longitudinal A-A' d'une partie agrandie d'un support de maintien selon un mode de réalisation de l'invention.
La Fig. 5 représente schématiquement un distributeur selon un mode de réalisation de l'invention.
La Fig. 6 est une vue en plan d'un élément de transition engagé dans les premier et deuxième membres longitudinaux.
La Fig. 7 est une vue schématique d'un détail d'une encoche d'un premier ou deuxième membre longitudinal.
La Fig. 7A indique l'angle cxr de la surface de poussée (SP) d'une encoche d'un premier ou deuxième membre longitudinal.
La Fig. 7B indique l'angle βΓ de la surface de coulissement (SC) d'une encoche d'un premier ou deuxième membre longitudinal.
La Fig. 8 est une vue schématique d'un détail d'un cliquet d'un élément de transmission.
La Fig. 8A indique l'angle a1 de la surface de poussée (SP) d'un cliquet d'un élément de transmission.
La Fig. 8B indique l'angle β1 de la surface de coulissement (SC) d'un cliquet d'un élément de transmission.
Les Fig. 9 à 12 représentent schématiquement un procédé selon un mode de réalisation de l'invention pour la distribution d'une unité de support solide par un distributeur selon un mode de réalisation de 1'invention.
La FIG. 13 représente schématiquement un distributeur selon un mode de réalisation de l'invention.
La FIG. 14A représente schématiquement un ensemble comprenant un support de maintien selon un mode de réalisation de la présente invention, un distributeur selon un mode de réalisation de l'invention, et un dispositif de chargement selon un mode de réalisation de la présente invention.
La FIG. 14B représente schématiquement un vue de l'ensemble de la FIG. 14A le long de l'axe longitudinal du distributeur.
Description détaillée de l'invention À moins d'indication contraire, tous les termes scientifiques et techniques utilisés ici on les mêmes significations que celles couramment admises par l'homme de métier. Toutes les publications citées ici sont incorporées ici par référence.
Les articles 'un' et 'une' sont utilisés ici pour désigner un(e) ou plus d'un(e), c'est-à-dire au moins un(e) de l'objet grammatical de l'article.
Dans toute la présente demande, le terme 'environ' est utilisé pour indiquer qu'une valeur inclut l'écart-type d'erreur pour le dispositif ou le procédé qui est utilisé pour déterminer la valeur. L'indication de plages numériques à l'aide de points limites inclut tous les nombres entiers et, là où cela s'applique, les fractions comprises dans une telle plage (par exemple de 1 à 5 peut inclure 1, 2, 3, 4 lorsqu'elle se rapporte, par exemple, à un nombre d'éléments). L'indication de points limites inclut également les valeurs des points limites elles-mêmes (par exemple de 1,0 à 5,0 inclut à la fois 1,0 et 5,0).
Dans toute la présente description la référence à « 1 mode de réalisation » ou « un mode de réalisation » signifie qu'une particularité, structure ou caractéristique particulière décrite en relation avec le mode de réalisation est incluse dans au moins un mode de réalisation de la présente invention. Les occurrences de phrases « dans 1 mode de réalisation » ou « dans un mode de réalisation » en divers endroits dans toute la présente description ne se rapportent pas donc toutes nécessairement au même mode de réalisation mais peuvent s'y rapporter. De plus, les particularités, structures ou caractéristiques particulières peuvent être combinées en toute manière convenable, comme la présente description devrait le faire apparaître à l'homme de métier d'après la présente description, dans un ou plusieurs modes de réalisation. En outre, alors que certains modes de réalisation décrits ici incluent certaines particularités mais non d'autres incluses dans d'autres modes de réalisation, des combinaisons de particularités de différents modes de réalisation sont entendues comme rentrant dans le cadre de l'invention, et constituent différents modes de réalisation, comme le comprendra l'homme de métier. Par exemple, dans les revendications ci-annexées, n'importe lesquelles des modes de réalisation revendiqués peuvent être utilisés en toute combinaison.
Tels qu'utilisés ici, les termes « comprenant », « comprend » et « composé de » sont synonymes d'« incluant », « inclut » ou « contenant », « contient », et sont inclusifs ou à limites ouvertes et n'excluent pas des membres, éléments ou étapes de procédé supplémentaires, non mentionnés. On notera que les termes « comprenant », « comprend » et « composé de », tels qu'utilisés ici, comprennent les termes « consistant en », « consiste » et « constitué de ».
Dans la description détaillée ci-après de l'invention, il est fait référence aux dessins ci-annexés qui font partie de celle-ci, et sur lesquels sont présentés seulement à titre d'illustration de modes de réalisation particuliers dans lesquels l'invention peut être mise en pratique. Il doit être entendu que d'autres modes de réalisation peuvent être utilisés et que des modifications structurales ou logiques peuvent y être apportées sans sortir pour autant su cadre de la présente invention.
Les auteurs de la présente invention ont réalisé qu'un nécessaire comprenant au moins une bande d'unités de support solides (USS) et au moins un support de maintien permettait la création d'une bande d'analyse personnalisée par l'utilisateur ou le consommateur.
En conséquence, sous un premier aspect, la présente invention fournit un nécessaire pour la production d'une bande d'analyse pour la détection d'au moins deux (différents) analytes, le nécessaire comprenant au moins une bande d'unités de support solides (USS) et au moins un support de maintien, la bande d'USS comprenant de multiples unités de support solides disposées en tandem, chaque unité de support solide étant la même dans la bande d'USS et chaque unité de support solide étant détachable de la bande d'USS, et le support de maintien comprenant un corps ayant une forme en général longitudinale, ledit corps étant pourvu d'au moins deux régions réceptrices, chaque région réceptrice étant conçue pour recevoir une unité de support solide. Les analytes sont présents dans un échantillon.
Dans un mode de réalisation, le nécessaire tel qu'enseigné ici peut comprendre au moins deux différentes bandes d'USS, telles que définies ici. Par exemple, le nécessaire, tel qu'enseigné ici, peut comprendre au moins trois, au moins quatre, au moins cinq, au moins six, au moins sept, ou au moins huit différentes bandes d'USS telles que définies ici.
Un tel nécessaire comprenant au moins deux bandes d'USS permet avantageusement la création d'une bande d'analyse multiparamétrique personnalisée par l'utilisateur ou le consommateur pour la détection d'au moins deux analytes. Les analytes peuvent être différents.
Dans un mode de réalisation, le nécessaire tel qu' enseigné ici peut comprendre deux ou plus de deux bandes d'USS telles que définies ici, chaque bande d'USS étant conçue pour un dosage différent.
Dans un mode de réalisation, le nécessaire tels qu'enseigné ici peut comprendre un ou plusieurs supports de maintien tels que définis ici, chaque support de maintien étant conçu pour maintenir au moins deux unités de support solides.
Dans un mode de réalisation, le nécessaire tel qu'enseigné ici peut en outre comprendre au moins un distributeur conçu pour distribuer une unité de support solide à la fois.
Le terme « nécessaire » ou « nécessaire de pièces », tel qu'utilisé ici, se rapporte à toute combinaison d'appareils pouvant être utilisée pour produire une bande d'analyse telle que définie ici. Le nécessaire de l'invention peut en outre inclure tous dispositifs, récipients, réactifs, tampons et/ou excipients supplémentaires, tels que requis, décrits ici ou connus dans la technique, pour la mise en pratique d'un procédé de l'invention. D'autres éléments du nécessaire peuvent inclure des boîtes pour emballage, des matériaux d'emballage, des solutions pour emploi dans le dosage, et similaires.
Une série d'instruction destinées à aider l'utilisateur dans l'emploi des bandes d'USS, supports de maintien, nécessaires, utilisations ou procédés selon l'invention sera également normalement incluse.
Sous un deuxième aspect, la présente invention fournit une bande d'unités de support solides (USS) pour la préparation d'une bande d'analyse pour la détection d'au moins deux analytes, la bande d'USS comprenant de multiples unités de support solides disposées en tandem, chaque unité de support solide étant la même dans la bande d'USS et chaque unité de support solide étant détachable de la bande d'USS.
La bande d'USS, et par conséquent une unité de support solide, a une face supérieure et une face inférieure. La face supérieure et la face inférieure sont essentiellement planes. La face supérieure et la face inférieure sont essentiellement parallèles. La face supérieure de l'USS procure une surface sur laquelle un ligand peut être immobilisé. La face supérieure peut être formée, par exemple, à partir d'un matériau de support solide ou peut être une membrane de dosage qui est fixée à une couche de renfort.
Chaque unité de support solide peut comprendre un élément d'identification. L'élément d'identification permet à l'utilisateur d'examiner ou de contrôler visuellement quel type d'unité (s) de support solide (s) a (ont) été insérée(s) dans le support de maintien. Chaque unité de support solide peut comprendre un élément d'orientation ou de positionnement. L'élément d'orientation ou de positionnement permet à un système de lecture ou d'interprétation automatique d'identifier une position de référence à partir de laquelle peuvent être extrapolées les différentes positions des zones d'analyse distinctes (telles que ligands, témoins, étalons) à mesurer sur l'unité de support solide.
Dans un mode de réalisation, la face inférieure du support solide peut être munie d'un identifiant. L'identifiant est de préférence lisible optiquement. L'identifiant peut être un marquage visible, tel qu'un code-barres ou un code à réponse rapide (QR).
Dans certains modes de réalisation, la bande d'USS peut avoir une aptitude à être poussée.
Telle qu'utilisée ici, l'expression « aptitude à être poussée » se rapporte à la caractéristique de la bande d'USS qui permet une insertion par coulissement d'un support solide dans le support de maintien, sans gauchissement.
Avantageusement, il n'est pas nécessaire que l'USS soit transparente, si bien qu'il est possible d'utiliser des ligands qui normalement ne se fixeraient pas à un puits transparent de microplaque traditionnelle.
Dans certains modes de réalisation, la bande d'USS et donc l'unité de support solide peuvent être essentiellement constituées d'un matériau de support solide sur lequel un ligand peut être immobilisé. Dans certains modes de réalisation, le matériau de support solide peut consister en tout matériau rigide convenable sur lequel un ligand peut être immobilisé. Dans certains modes de réalisation, le matériau de support solide peut être essentiellement un matériau non chimiquement activé sur lequel un ligand peut être immobilisé. Dans certains modes de réalisation, le matériau de support solide peut consister essentiellement en un matériau chimiquement activé sur lequel un ligand peut être immobilisé. Il peut ne pas comporter de membrane de dosage.
Dans certains modes de réalisation, le matériau de support solide peut être un matériau polymère ou du verre. Dans certains modes de réalisation, le matériau de support solide peut être essentiellement une matière plastique, comme par exemple un polystyrène, polypropylène ou polycarbonate. Le matériau de support solide peut avoir un degré d'opacité pratiquement uniforme et peut être d'une couleur uniforme quelconque. Il est de préférence opaque. Cela est particulièrement avantageux lorsque la face inférieure de l'unité de support solide est munie d'un identifiant, tel qu'un code-barres ou un code QR, qui peut ensuite être lu tout en étant maintenu dans les régions réceptrices du support de maintien.
Dans certains modes de réalisation, la bande d'USS et donc une unité de support solide peuvent comprendre une membrane soutenue sur une couche de renfort. Dans certains modes de réalisation, la bande d'USS et donc une unité de support solide peuvent comprendre une couche de renfort et une membrane de dosage, la membrane de dosage étant placée sur la couche de renfort. La couche de renfort est sur la face inférieure de la bande d'USS (et donc de l'unité de support solide), et la membrane de dosage se trouve sur la face supérieure de la bande d'USS (et donc de l'unité de support solide).
Les termes « membrane » et « membrane de dosage » peuvent être utilisés indifféremment ici. Le ligand peut être immobilisé sur la « membrane » ou « membrane de dosage »
Les termes « couche de renfort » ou « renfort solide » peuvent être utilisés indifféremment ici.
Dans certains modes de réalisation, la couche de renfort peut être essentiellement constituée d'un matériau polymère ou de verre. Dans certains modes de réalisation, la couche de renfort peut être essentiellement constituée de matière plastique, de préférence de polyester.
Dans certains modes de réalisation, la membrane de dosage peut être essentiellement constituée de cellulose, de préférence de nitrocellulose. Dans certains modes de réalisation, la membrane de dosage peut être essentiellement constituée de Nylon ou de vinyle, de préférence de polyvinyle.
Dans certains modes de réalisation, l'unité de support solide peut comprendre au moins un ligand. Dans certains modes de réalisation, l'unité de support solide peut comprendre au moins un ligand qui est spécifique d'au moins un analyte à détecter.
Dans certains modes de réalisation, l'unité de support solide peut comprendre au moins un ligand qui est immobilisé sur l'unité de support solide, par exemple sur la face supérieure du matériau de support solide. Dans certains modes de réalisation, la bande d'USS et donc l'unité de support solide peuvent comprendre au moins un ligand qui est immobilisé sur la membrane de dosage.
Dans ce contexte, les termes « fixé », « appliqué », « immobilisé », ou « lié » peuvent être utilisés indifféremment ici. Lorsque l'unité de support solide est décrite comme comprenant un ligand, un témoin positif ou un témoin négatif, il est entendu que le ligand, le témoin positif ou le témoin négatif est « fixé », « appliqué », « immobilisé » ou « lié » à ou sur une surface de l'unité de support solide, de préférence à ou sur la face supérieure.
Dans certains modes de réalisation, ledit au moins un ligand peut être une protéine, une protéine modifiée, un peptide, un acide nucléique (tel qu'un acide désoxyribonucléique ou un acide ribonucléique), un haptène, un antigène, un anticorps, ou un métabolite de l'une quelconque de ces substances, ainsi que tout autre composé (soit naturel, soit synthétique) qui peut être d'intérêt diagnostique et qui a un partenaire de liaison-ligand spécifique (par exemple le fragment récepteur du dosage ligand-récepteur). Par exemple, le ligand peut être choisi dans le groupe constitué par un anticorps, une protéine, un antigène, un haptène et un acide nucléique.
Dans certains modes de réalisation, le ligand peut être choisi parmi : un anticorps comprenant un anticorps monoclonal suscité contre un ou plusieurs antigènes de l'échantillon, tels que des protéines humaines ou animales, incluant des anticorps, ou un haptène ou d'autres molécules organiques ou inorganiques ; un antigène capable d'interagir spécifiquement avec un ou plusieurs anticorps de l'échantillon ; une protéine, telle que la protéine A, la protéine G ou la protéine L, capable de se lier au fragment Fc de certaines immunoglobulines, une séquence d'acides aminés naturelle ou synthétique, capable d'entrer en des interactions spécifiques avec certaines molécules organiques, par exemple un peptide synthétique, un haptène ou d'autres molécules organiques ou inorganiques ; une séquence de nucléotides naturelle ou synthétique, comme par exemple un ADN ou ARN simple brin ou double brin, capable d'entrer en des interactions spécifiques avec une séquence de nucléotides complémentaire, ou avec certaines molécules organiques, par exemple un peptide synthétique, un haptène ou d'autres molécules organiques ou inorganiques ; ou une association de deux quelconques, trois quelconques, quatre quelconques, ou cinq quelconques des ligands précités.
Dans certains modes de réalisation, le ligand peut être choisi dans le groupe constitué par un antigène, un anticorps, une protéine, un haptène, et un acide nucléique. Dans certains modes de réalisation, le ligand peut être un antigène. Dans certains modes de réalisation préférés, le ligand peut être un autoantigène .
Tel qu'utilisé ici, le terme « ligand » signifie un agent capable de détecter un analyte, par exemple dans un échantillon, (tel qu'un échantillon biologique).
Tel qu'utilisé ici, le terme « analyte » désigne un agent capable de se lier à un ligand, par exemple fixé sur une unité de support solide (telle qu'une membrane de dosage).
Tels qu'utilisés ici, les termes « analyte » et « ligand » se rapportent à des membres d'une paire de liaison spécifique quelconque dont le ligand est immobilisé sur une unité de support solide (telle qu'une membrane de dosage), et l'analyte est présent dans un échantillon (tel qu'un échantillon biologique) destiné à être mis en contact avec l'unité de support solide (telle que la membrane de dosage). Le ligand désigne par conséquent tout agent de capture ou de piégeage immobilisé sur l'unité (surface) de support solide et l'analyte désigne tout partenaire de liaison spécifique à celui-ci. Le ligand et l'analyte peuvent être le même type de molécule en fonction de la conception du dosage. L'immobilisation peut s'effectuer par une interaction choisie parmi différents types d'interactions, telles que des interactions par liaison ionique, liaison covalente ou hydrophobes. Le nombre de ligands immobilisés sur une unité de support solide (comme sur une membrane de dosage de l'unité de support solide) dépend du test. Le nombre de ligands immobilisés sur une unité de support solide (comme sur une membrane de dosage de l'unité de support solide) peut aller de 1 à plusieurs centaines selon la dimension de l'unité de support solide et la surface occupée par chaque ligand.
Dans certains modes de réalisation, l'unité de support solide peut comprendre au moins un ligand. Par exemple, l'unité de support solide peut comprendre un ou plusieurs ligands, comme au moins deux, au moins trois, au moins quatre, au moins cinq, au moins six, au moins sept, ou au moins huit ligands. L'unité de support solide, en particulier la face supérieure, peut comprendre au moins une zone d'analyse ou zone de dosage. De préférence, ladite unité de support solide, en particulier la face supérieure, comprend au moins 3 zones de dosage, encore mieux au moins 6 zones de dosage, de façon plus particulièrement préférée au moins 9 zones de dosage. Chaque zone de dosage peut être conçue pour détecter spécifiquement un analyte dans l'échantillon.
Les termes « zone d'analyse » ou « zone de dosage », tels qu'utilisés ici, désignent une zone distincte sur l'unité de support solide. Une zone d'analyse est de préférence munie de ligand, c'est-à-dire que le ligand est immobilisé sur l'unité de support solide dans une zone limitée à la zone d'analyse. Elle est de préférence enduite avec le ligand. La zone d'analyse peut être munie d'un ligand ou de 2 ou plus de 2 ligands différents. La zone d'analyse peut être un point ou une ligne, ou peut avoir toute forme permettant une détection telle qu'une détection visuelle.
Dans certains modes de réalisation, 1'analyte peut être toute molécule pour laquelle sont possibles la détection et/ou la mesure de la concentration et pour laquelle il existe une molécule complémentaire spécifique, un ligand. Le ligand et 1'analyte peuvent par exemple être stéréo-complémentaires, ce qui permet la fixation de 1'analyte sur l'unité de support solide par la liaison avec un ligand qui est aisément accessible à la surface de l'unité de support solide. Sans limitation, les analytes qui peuvent être analysés et/ou détectés incluent des stupéfiants ou leurs métabolites, des analytes indiquant la présence d'un agent infectieux ou produit d'un agent infectieux, d'un polluant, d'une toxine, d'un contaminant, d'un analyte d'intérêt médical ou diagnostique, d'un anticorps contre l'un quelconque des précédents, et de toute association de ceux-ci.
Les termes « détecter » ou « détection » signifient en général la détermination de la présence ou de l'absence d'un analyte dans un échantillon, tel qu'un échantillon biologique. L'expression « détection d'un analyte » peut englober le dosage d'un analyte.
Les termes « mesurer » ou « mesure » signifient en général la détermination du taux, de la quantité ou de la concentration d'un analyte dans un échantillon, tel qu'un échantillon biologique. Le terme « mesure semi-quantitative » signifie d'une façon générale la détermination d'une approximation du taux, de la quantité ou de la concentration d'un analyte dans un échantillon, tel qu'un échantillon biologique.
Dans certains modes de réalisation, 1'analyte peut être choisi dans le groupe constitué par un anticorps, un antigène, une protéine, un haptène, et un acide nucléique. Dans certains modes de réalisation, 1'analyte peut être un anticorps. Dans certains modes de réalisation préférés, 1'analyte peut être un autoanticorps .
Dans certains modes de réalisation, l'unité de support solide peut être utilisée pour détecter un analyte dans un échantillon biologique. L'échantillon biologique peut être un liquide corporel tel que le sérum, le plasma, le sang, le liquide céphalo-rachidien, des sécrétions rhinopharyngiennes, l'urine, le sperme, ou la salive ; un aliment ; l'eau ; des surnageants ou des milieux de culture ; ou des matières fécales. Dans certains modes de réalisation préférés, l'échantillon biologique peut être choisi dans le groupe constitué par le sérum, le plasma, et le sang.
Dans certains modes de réalisation, l'unité de support solide peut comprendre au moins un ligand, le ligand pouvant être présent dans deux ou plus de deux différentes zones d'analyse à la même concentration sur l'unité de support solide. Par exemple, le même ligand peut être présent en double (c'est-à-dire deux fois), en triple (c'est-à-dire trois fois), quatre fois, cinq fois, ou six fois, à la même concentration sur l'unité de support solide. Cela permet avantageusement de calculer une valeur moyenne et/ou un écart-type des valeurs qui est recommandé ou même exigé pour l'exécution de certains dosages tels que des dosages de diagnostic.
Dans certains modes de réalisation, l'unité de support solide peut comprendre au moins un témoin positif. Par exemple, l'unité de support solide peut comprendre un ou plusieurs témoins positifs, comme au moins deux, au moins trois, au moins quatre, au moins cinq, au moins six, au moins sept, ou au moins huit témoins positifs présents dans différentes zones d'analyse. Les témoins positifs peuvent avoir la même composition à la même concentration, la même composition à différentes concentrations, ou une composition différente à la même concentration, ou une composition différente à différentes concentrations. Dans certains modes de réalisation, l'unité de support solide peut comprendre au moins un témoin positif, le témoin positif pouvant être présent dans deux ou plus de deux zones d'analyse différentes à la même concentration sur l'unité de support solide. Par exemple, le témoin positif peut être présent en double (c'est-à-dire deux fois), en triple (c'est-à-dire trois fois), quatre fois, cinq fois, ou six fois à la même concentration sur l'unité de support solide. Cela permet avantageusement de calculer une valeur moyenne et/ou un écart-type des valeurs qui est recommandé ou même exigé pour l'exécution de certains dosages, tels que des dosages de diagnostic.
Tel qu'on l'utilise ici, le terme « témoin positif » se rapporte à une zone d'analyse dans laquelle un phénomène est attendu (effet à 100 % ou 100 unités) . À savoir, un témoin positif garantit qu'il y a un effet lorsqu'il devrait y avoir un effet, par exemple par utilisation d'un ligand qui est déjà connu pour produire cet effet avec l'échantillon en analyse. Un témoin positif peut être utilisé pour évaluer la validité du test, comme pour contrôler la présence de 1' échantillon.
Les termes « témoin positif » ou « témoin échantillon » peuvent être utilisés indifféremment.
Dans certains modes de réalisation, l'unité de support solide peut comprendre au moins un témoin négatif. Par exemple, l'unité de support solide peut comprendre un ou plusieurs témoins négatifs, comme au moins deux, au moins trois, au moins quatre, au moins cinq, au moins six, au moins sept, ou au moins huit témoins négatifs présents dans différentes zones d'analyse. Les témoins négatifs peuvent avoir la même composition à la même concentration, la même composition à différentes concentrations, ou une composition différente à la même concentration, ou une composition différente à différentes concentrations. Dans certains modes de réalisation, l'unité de support solide peut comprendre au moins un témoin négatif, le témoin négatif pouvant être présent dans deux ou plus de deux zones d'analyse différentes à la même concentration sur l'unité de support solide. Par exemple, le témoin négatif peut être présent en double (c'est-à-dire deux fois), en triple (c'est-à-dire trois fois), quatre fois, cinq fois, ou six fois à la même concentration sur l'unité de support solide. Cela permet avantageusement de calculer une valeur moyenne et/ou un écart-type des valeurs qui est recommandé ou même exigé pour l'exécution de certains dosages, tels que des dosages de diagnostic.
Tel qu'on l'utilise ici, le terme « témoin négatif » se rapporte à une zone d'analyse dans laquelle aucun phénomène n'est attendu (zéro effet ou 0 % d'effet). À savoir, un témoin négatif garantit qu'il n'y a pas d'effet lorsqu'il ne devrait pas y avoir d'effet, par exemple en utilisant un ligand qui est déjà connu comme n'engendrant pas d'effet. Un témoin négatif peut être utilisé pour évaluer la valeur seuil ou de normalisation.
Les termes « témoin négatif » ou « témoin de seuil » peuvent être utilisés indifféremment.
Dans certains modes de réalisation, l'unité de support solide peut comprendre au moins un ligand, au moins un témoin positif, et au moins un témoin négatif. Une telle unité de support solide permet avantageusement un dosage semi-quantitatif d'un analyte se liant à au moins un ligand. Ledit au moins un témoin positif et ledit au moins un témoin négatif permettent le dosage semi-quantitatif d'un analyte se liant audit au moins un ligand. Il est donc entendu que ledit au moins un témoin positif et ledit au moins un témoin négatif peuvent être des étalons. Le témoin négatif peut être un étalon de zéro unité. Le témoin positif peut être un étalon de 100 unités.
Dans certains modes de réalisation, l'unité de support solide comprend au moins un ligand, au moins un témoin positif, et au moins un témoin négatif, ledit au moins un ligand, ledit au moins un témoin positif, et ledit au moins un témoin négatif étant présents chacun dans deux ou plus de deux zones d'analyse différentes à la même concentration sur l'unité de support solide. Par exemple, ledit au moins un ligand, ledit au moins un témoin positif, et ledit au moins un témoin négatif peuvent être présents en double (c'est-à-dire deux fois), en triple (c'est-à-dire trois fois), quatre fois, cinq fois, ou six fois à la même concentration sur l'unité de support solide. Cela permet avantageusement de calculer une valeur moyenne et/ou un écart-type des valeurs qui est recommandé ou même exigé pour l'exécution de certains dosages, tels que des dosages de diagnostic.
Dans certains modes de réalisation préférés, l'unité de support solide comprend un ligand, un témoin positif, et un témoin négatif. Dans certains modes de réalisation préférés, l'unité de support solide comprend un ligand, un témoin positif, et un témoin négatif, le ligand, le témoin positif et le témoin négatif étant présents dans deux ou plus de deux zones d'analyse différentes à la même concentration sur l'unité de support solide. Par exemple, le ligand, le témoin positif et le témoin négatif sont présents en double (c'est-à-dire deux fois), en triple (c'est-à-dire trois fois), quatre fois, cinq fois, ou six fois à la même concentration sur l'unité de support solide. Dans certains modes de réalisation préférés, l'unité de support solide comprend un ligand, un témoin positif et un témoin négatif, le ligand, le témoin positif et le témoin négatif étant présents en triple à la même concentration sur l'unité de support solide (telle que la membrane de dosage d'une unité de support solide). Cela permet avantageusement de calculer une valeur moyenne et/ou un écart-type des valeurs qui est recommandé ou même exigé pour l'exécution de certains dosages, tels que des dosages de diagnostic.
Dans certains modes de réalisation, l'unité de support solide peut comprendre au moins deux étalons disposés dans différentes zones de dosage. Une telle unité de support solide permet avantageusement un dosage semi-quantitatif du ligand. Dans certains modes de réalisation, l'unité de support solide peut comprendre au moins trois étalons disposés dans différentes zones de dosage. Une telle unité de support solide permet avantageusement un dosage quantitatif du ligand. Dans certains modes de réalisation, l'unité de support solide peut comprendre au moins trois étalons pour une courbe d'étalonnage, la valeur lue (par exemple la couleur) des étalons augmentant avec une concentration croissante. Par exemple, l'unité de support solide telle que définie ici peut comprendre trois ou plus de trois étalons disposés dans différentes zones d'analyse. Par exemple, l'unité de support solide telle que définie ici peut comprendre au moins quatre, au moins cinq, au moins six, au moins sept, au moins huit, au moins neuf, au moins dix, au moins onze, ou au moins douze étalons disposés dans différentes zones d'analyse pour une courbe d'étalonnage, la valeur lue (par exemple la couleur) des étalons augmentant avec une concentration croissante.
Dans certains modes de réalisation, l'unité de support solide peut comprendre un témoin pour la validation de la manipulation correcte. Dans certains modes de réalisation, l'unité de support solide peut comprendre au moins trois témoins disposés dans différentes zones d'analyse, tels qu'au moins un témoin pour la validation de la manipulation correcte, au moins un témoin pour la validation du fonctionnement et/ou du type de traceur utilisé, et au moins un témoin pour la validation du système de développement de signaux.
Les ligands et/ou les étalons et/ou les témoins peuvent être appliqués sur différentes zones d'analyse (telles que des points) sur l'unité de support solide. Dans certains modes de réalisation, l'unité de support solide peut comprendre des zones d'analyse en un réseau matriciel. Dans certains modes de réalisation, l'unité de support solide peut comprendre deux fois deux (c'est-à-dire 2x2), trois fois trois (c'est-à-dire 3x3), quatre fois quatre (c'est-à-dire 4x4), ou cinq fois cinq (c'est-à-dire 5x5) zones d'analyse en un réseau matriciel. Par exemple, l'unité de support solide peut comprendre deux fois deux (c'est-à-dire 2x2) points, trois fois trois (c'est-à-dire 3x3) points, quatre fois quatre (c'est-à-dire 4x4) points, ou cinq fois cinq (c'est-à-dire 5x5) points. Par exemple, l'unité de support solide telle que définie ici peut comprendre un ligand, un témoin positif et un témoin négatif, le ligand, le témoin positif et le témoin négatif étant présents en triple à la même concentration sur l'unité de support solide, et l'unité de support solide pouvant comprendre trois fois trois (c'est-à-dire 3x3) zones d'analyse en un réseau matriciel. Les zones d'analyse (telles que des points) devraient être lisibles par une machine, de préférence lisibles optiquement.
Les étalons, le témoin positif et le témoin négatif peuvent être choisis parmi : un anticorps comprenant un anticorps monoclonal suscité contre un ou plusieurs antigènes présents dans l'échantillon ou dans tout réactif requis pour l'exécution du dosage, par exemple des protéines humaines ou animales, incluant des anticorps, ou un haptène ou d'autres molécules organiques ou inorganiques ; un antigène, spécifique d'un ou de plusieurs anticorps présent (s) dans l'échantillon ou dans tout réactif requis pour l'exécution du dosage ; une protéine, telle que la protéine A, la protéine G ou la protéine L, capable de se lier au fragment Fc de certaines immunoglobulines, une séquence d'acides aminés naturelle ou synthétique, capable d'entrer en des interactions spécifiques avec certaines molécules organiques, par exemple un peptide synthétique, un haptène ou d'autres molécules organiques ou inorganiques ; une séquence de nucléotides naturelle ou synthétique, comme par exemple un ADN ou ARN simple brin ou double brin, capable d'entrer en des interactions spécifiques avec une séquence de nucléotides complémentaire ; une enzyme ou toute molécule organique ou inorganique, liée ou non à une autre molécule organique ou inorganique, pouvant engendrer un signal détectable, soit en présence d'une source génératrice de signaux, soit d'une façon inhérente par sa nature, par exemple une phosphatase alcaline ou une peroxydase, des colorants fluorescents, des particules de métal colloïdal ou des molécules luminescentes ; ou une association de deux quelconques, trois quelconques, quatre quelconques, cinq quelconques ou six quelconques de ceux-ci.
Dans certains modes de réalisation, le dosage peut être un dosage immunologique. Dans certains modes de réalisation des nécessaires, bandes d'USS, utilisations ou procédés, tels qu'enseignés ici, chaque unité de support solide peut comprendre un dosage immunologique.
Tel qu'utilisé ici, le terme « dosage immunologique » signifie un dosage comprenant au moins un antigène spécifique d'au moins un anticorps à détecter, ou comprenant au moins un anticorps spécifique d'au moins un antigène à détecter.
Dans certains modes de réalisation, le dosage immunologique peut comprendre au moins un antigène spécifique d'au moins un anticorps à détecter. Dans certains modes de réalisation préférés, le dosage immunologique peut comprendre au moins un auto-antigène spécifique d'au moins un auto-anticorps à détecter.
Comme mentionné plus haut, chaque unité de support solide peut comprendre une couche de renfort et une membrane de dosage placée sur la couche de renfort. Dans certains modes de réalisation, la membrane de dosage peut être une membrane pour dosage immunologique. Donc, dans certains modes de réalisation, chaque unité de support solide peut comprendre une membrane pour dosage immunologique.
Tel qu'utilisé ici, le terme « membrane pour dosage immunologique » désigne une membrane de dosage comprenant au moins un antigène spécifique d'au moins un anticorps à détecter, ou comprenant au moins un anticorps spécifique d'au moins un antigène à détecter.
Dans certains modes de réalisation, la membrane pour dosage immunologique peut comprendre au moins un antigène spécifique d'au moins un anticorps à détecter. Dans certains modes de réalisation préférés, la membrane pour dosage immunologique peut comprendre au moins un auto-antigène spécifique d'au moins un autoanticorps à détecter.
Tel qu'utilisé ici, le terme « auto-antigène » signifie un antigène (tel qu'une protéine ou un complexe de protéines ou un ADN ou ARN) qui est reconnu par le système immunitaire de patients souffrant d'une maladie auto-immune, l'antigène n'étant pas, dans des conditions non pathologiques, la cible du système immunitaire. En raison, par exemple, de facteurs génétiques et/ou environnementaux, la tolérance immunologique normale à un auto-antigène a été perdue chez les patients souffrant d'une maladie auto-immune.
Dans certains modes de réalisation, l'antigène peut être choisi dans le groupe comprenant ou consistant en un ADN double brin (ADNdb) , Sm (protéines D et BB' de complexes U1-U6 snRNP), RNP (protéines 68kD et/ou A et/ou C du complexe Ul-snRNP) , SSA/Ro (antigène A du syndrome de Sjôgren 60kD), SSB/La (antigène B de Sjôgren 50 kD), JO-1 (histidyl-ARNt-synthétase) , et Scl-70 (ADN topo-isomérase I).
Comme mentionné précédemment, la présente invention fournit une bande d'USS comprenant de multiples unités de support solides disposées en tandem, chaque unité de support solide étant la même dans la bande d'USS et chaque unité de support solide étant détachable de la bande d'USS.
Une unité de support solide peut être aisément détachée de la bande d'USS, c'est-à-dire qu'une unité de support solide peut être détachée de la bande d'USS (par exemple par l'utilisateur ou le consommateur) manuellement sans que des outils soient nécessaires, ou à l'aide d'outils relativement simples, tels qu'un couteau utilitaire. Les termes « détachable », « non permanent » ou « séparable » peuvent être utilisés indifféremment ici. Par exemple, une unité de support solide peut être détachée de la bande d'USS (par exemple par l'utilisateur ou le consommateur) par déchirement d'une unité de support solide de la bande d'USS ou par rupture d'une unité de support solide de la bande d'USS, ou une unité de support solide peut être détachée de la bande d'USS (par exemple par l'utilisateur ou le consommateur) par découpage d'une unité de support solide de la bande d'USS par exemple à l'aide d'un couteau utilitaire.
Dans certains modes de réalisation, l'unité de support solide peut être séparée de l'USS par déchirure ou rupture.
Dans certains modes de réalisation, les unités de support solides (c'est-à-dire les deux unités de support solides voisines) peuvent être au moins partiellement associées ou connectées. Par exemple, les unités de support solides telles que définies ici (c'est-à-dire deux unités de support solides) peuvent être associées ou connectées par au moins une partie de la couche de renfort.
Dans certains modes de réalisation, les dosages des unités de support solides peuvent être complètement séparés, par exemple au moyen d'une pré-entaille ou d'une rainure entre les unités de support solides.
Dans certains modes de réalisation, les membranes des unités de support solide (c'est-à-dire deux unités de support solide) peuvent être complètement séparées, par exemple au moyen d'une pré-entaille ou d'une rainure entre les unité de support solide. Dans certains modes de réalisation, la couche de renfort des unités de support solides (c'est-à-dire deux unités de support solides) peut être partiellement divisée par exemple au moyen d'une rainure entre les unités de support solides. L'association entre des unités de support solides adjacentes est conçue pour être détachable (c'est-à-dire que l'association peut être aisément supprimée ou rompue par un utilisateur ou consommateur). Normalement, l'association peut être supprimée ou rompue manuellement par l'utilisateur sans qu'il soit nécessaire d'utiliser des outils, ou à l'aide d'outils relativement simples, tels qu'un couteau utilitaire. Par exemple, l'association entre les unités de support solide peut être aisément supprimée ou rompue par l'utilisateur par séparation d'une unité de support solide par déchirure ou cassure de la bande d'USS, ou l'association entre les unités de support solide peut être aisément supprimée ou rompue par l'utilisateur par séparation d'une unité de support solide par découpage de la bande d'USS par exemple à l'aide d'un couteau utilitaire.
Une autre possibilité consiste à détacher l'unité de support solide de la bande d'USS (par exemple par un utilisateur ou un consommateur) au moyen d'un dispositif de chargement tel que décrit ici.
La bande d'USS peut comprendre ou contenir deux ou plus de deux unités de support solides, par exemple la bande d'USS peut comprendre ou contenir 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 30, 40 ou 50 unités de support solides. De préférence la bande d'USS comprend ou contient 24 unités de support solides. La bande d'USS peut avoir un corps longitudinal. La bande d'USS peut être fournie sous forme d'une bande linéaire ; cette configuration peut être appropriée pour la distribution manuelle à l'aide d'un distributeur ressemblant à un stylo. La bande d'USS peut être fournie sur un rouleau ; cette configuration peut être appropriée pour la distribution automatisée.
Dans certains modes de réalisation des nécessaires, bandes d'USS, utilisations, ou procédés, tels qu'enseignés ici, la bande d'USS peut comprendre à une extrémité un élément d'accouplement pour l'accouplement à un distributeur conçu pour distribuer une unité de support solide à la fois. L'élément d'accouplement peut être tout élément permettant l'accouplement à un distributeur conçu pour distribuer une unité de support solide à la fois.
Dans certains modes de réalisation des nécessaires, bandes d'USS, utilisations, ou procédés, tels qu'enseignés ici, la bande d'USS peut être comprise dans un distributeur conçu pour distribuer une unité de support solide à la fois.
Un autre aspect corrélé de l'invention fournit un support de maintien pour le maintien d'au moins deux unités de support solides, le support de maintien comprenant un corps ayant une forme en général longitudinale, ledit corps étant pourvu d'au moins deux régions réceptrices, chaque région réceptrice étant conçue pour recevoir (et maintenir) une unité de support solide.
Le corps peut définir un axe longitudinal (A-A' ) . Le corps du support de maintien a une face de devant, à partir de laquelle les unités de support solides maintenues dans les régions réceptrices peuvent être examinées ou lues, une face de derrière opposée à la face de devant, une extrémité apicale à une extrémité longitudinale, et une extrémité basale à l'autre extrémité longitudinale. Une paire de bords latéraux longitudinaux et une paire de bords latéraux d'extrémités relient la face de devant à la face de derrière. Le support de maintien est de préférence adapté à la manipulation robotique, par exemple pour le traitement automatisé d'échantillons.
Les régions réceptrices sont disposées dans une direction longitudinale le long du corps. Chaque région réceptrice est conçue pour recevoir une unité de support solide. Chaque région réceptrice peut être conçue pour maintenir une unité de support solide. Chaque région réceptrice est séparée spatialement de toute région réceptrice voisine ou adjacente. Un tel support de maintien permet avantageusement que chaque unité de support solide (maintenue dans une région réceptrice) soit séparée de chaque unité de support solide adjacente (maintenue dans une région réceptrice adjacente). Plus précisément, une région réceptrice est séparée spatialement de la région réceptrice suivante. Chaque région réceptrice peut être une zone délimitée disposée le long de l'axe longitudinal du corps. Chaque zone délimitée peut être séparée spatialement de toute région réceptrice voisine par une partie du corps. La délimitation peut fournir une indication à l'utilisateur sur la position de chaque unité de support solide. La délimitation peut être essentiellement complémentaire en taille et forme d'une unité de support solide.
Il peut exister deux ou plus de deux régions réceptrices, comme deux, trois, quatre, cinq, six, sept ou huit régions réceptrices dans un support de maintien. De préférence il peut exister six régions réceptrices dans un support de maintien. Les régions réceptrices peuvent être disposées le long de la face de devant du corps. Les régions réceptrices peuvent être disposées à l'intérieur du corps.
Dans certains modes de réalisation, le support de maintien est pourvu d'au moins une région réceptrice vide. De préférence toutes les régions réceptrices du support de maintien sont vides, c'est-à-dire exemptes d'unités de support solides. Dans certains modes de réalisation, le support de maintien est pourvu de régions réceptrices vides.
Dans certains modes de réalisation des nécessaires, supports de maintien, utilisations, ou procédés, tels qu'enseignés ici, au moins deux régions réceptrices (desdites au moins deux régions réceptrices) maintiennent chacune une unité de support solide. Dans certains modes de réalisation, deux ou plus de deux régions réceptrices (desdites au moins deux régions réceptrices) peuvent maintenir chacune une unité de support solide.
Le support de maintien peut en outre être doté d'une chambre à échantillon. La chambre à échantillon peut être placée n'importe où dans le corps, mais est de préférence placée à l'extrémité basale du corps. La chambre à échantillon comprend un orifice principal de chambre à échantillon qui met en communication l'extérieur du corps avec l'espace vide de la chambre. De préférence, l'orifice principal de la chambre se trouve sur la face de devant du corps.
La chambre à échantillon peut comprendre un orifice secondaire qui met en communication l'espace vide de la chambre avec un bord latéral du corps, de préférence avec le bord latéral de l'extrémité basale. L'orifice secondaire peut comporter un axe central (s'étendant perpendiculairement à la surface de l'orifice), de sorte que les axes desdits deux orifices ne sont pas coaxiaux.
La chambre à échantillon est séparée spatialement de toutes les régions réceptrices. De préférence, la chambre à échantillon comporte une région réceptrice voisine. La chambre à échantillon est de préférence séparée de toutes les régions réceptrices voisines par une barrière inamovible. La barrière est de préférence imperméable aux fluides.
Les termes « barrière inamovible », « barrière permanente » ou « barrière non détachable » peuvent être utilisés indifféremment ici et désignent en général une barrière qui ne peut pas être séparée ou déconnectée de son association avec un autre élément, comme par exemple avec le corps du support de soutien.
Les termes « barrière imperméable au fluides » ou « barrière imperméable » qualifient en général une barrière ne permettant pas le passage d'un fluide, tel qu'un échantillon biologique liquide.
La barrière inamovible séparant la chambre à échantillon de la région réceptrice voisine peut être une paroi de la chambre à échantillon ou une partie de ladite paroi. Une telle barrière permet avantageusement la rétention d'un échantillon, tel qu'un échantillon biologique, en isolement fluidique d'avec la région réceptrice adjacente (et d'avec toute autre région réceptrice) avant l'insertion du support solide dans un récipient comprenant un fluide.
Dans un mode de réalisation, la chambre à échantillon a des dimensions telles que l'échantillon est maintenu dans la chambre à échantillon sous l'effet de la capillarité et/ou sous l'effet de la tension superficielle de l'échantillon. À cet égard, la chambre à échantillon peut avoir toute forme géométrique convenable, incluant, par exemple une forme cubique, cuboïde, de prisme triangulaire, de cône, de pyramide à base carrée, de pyramide à base triangulaire, une forme hémisphérique, ou cylindrique. La chambre peut 3 3 délimiter un vide compris entre 1 mm et 50 mm , de 3 3 préférence entre 1 mm et 40 mm , de préférence entre 3 3 3 1 mm et 30 mm , et encore mieux entre 1 et 25 mm en volume. Par exemple, la cavité de la chambre peut être dimensionnée de manière à pouvoir maintenir environ 20 μΐ d'échantillon liquide.
De préférence, la chambre à échantillon a la forme d'un prisme trapézoïdal délimitant six surfaces dont quatre surfaces ont une forme essentiellement rectangulaire et deux surfaces ont une forme essentiellement trapézoïdale.
Les orifices de la chambre à échantillon peuvent avoir une forme quelconque pour permettre l'introduction et/ou la libération dudit échantillon. De préférence, ledit orifice est un orifice rond, un orifice carré ou un orifice rectangulaire. De préférence, lorsque la chambre comprend deux orifices, un sur la face de devant et un sur la face inférieure du support, l'orifice de la face de devant est rond, et l'orifice de la face inférieure est rectangulaire. De préférence, la paroi entourant l'orifice rond est inclinée.
Les régions réceptrices voisines sont séparées spatialement le long du corps du support de maintien. Dans certains modes de réalisation, la séparation spatiale peut être assistée par un ou plusieurs éléments espaceurs placés sur le support de maintien. Un élément espaceur peut être un passage qui traverse le corps, c'est-à-dire qu'il met en communication la face de devant du support de maintien avec la face de derrière du support de maintien. Il a de préférence une forme cuboïde. Le passage réduit la taille et le poids du corps. Il procure une pluralité de zones inondables, qui sont une assistance dans l'immersion du support de maintien dans un liquide.
Un élément espaceur est normalement placé entre une paire de régions réceptrices voisines, ou entre une région réceptrice et une chambre à échantillon. Un élément espaceur est normalement placé entre chaque paire adjacente de régions réceptrices, et entre la région réceptrice de l'extrémité basale et la chambre à échantillon. Lorsque la paroi latérale d'une région réceptrice comporte une ouverture qui relie l'une à l'autre les faces opposées de ladite paroi latérale, l'ouverture relie également l'espace intérieur de la région réceptrice à la cavité de l'élément espaceur. Cela aide une exposition uniforme de l'unité de support solide au liquide lors de l'immersion et également le drainage après que le support de maintien a été retiré du liquide.
La chambre à échantillon est de préférence complètement séparée spatialement de toute(s) région(s) réceptrice(s) voisine (s) par un élément espaceur. De préférence la chambre à échantillon comporte un élément espaceur adjacent. La chambre à échantillon est séparée de tout élément espaceur adjacent. La chambre à échantillon est de préférence séparée de tout élément espaceur adjacent par la barrière inamovible décrite plus haut. La barrière est de préférence imperméable aux fluides.
Le corps du support de maintien peut être constitué de tout matériau convenable ayant les propriétés requises de stabilité dans des liquides analytiques, résistance mécanique, et rigidité. Le corps est de préférence constitué d'un matériau polymère, comme par exemple d'une matière plastique polystyrène, polypropylène ou polycarbonate. Le corps peut avoir un degré pratiquement uniforme d'opacité. Il peut avoir toute couleur uniforme ou de préférence peut être translucide ou transparent. Cela est particulièrement avantageux lorsque le derrière d'une unité de support solide est muni d'un marquage d'identification (par exemple un code-barres ou un code QR) lisible par une caméra, qui peut ensuite être scanné alors que celle-ci est maintenue dans la région réceptrice.
Le corps du support de maintien peut en outre comprendre une partie permettant la prise, placée à l'extrémité apicale du support de maintien, pour permettre la prise, la saisie et/ou le déplacement du support de maintien. Ladite partie de prise ou supérieure peut être saisie manuellement ou au moyen d'un dispositif automatisé.
Selon un mode de réalisation, la région réceptrice est une surface de fixation adhésive sur la face de devant du support de maintien. La surface de fixation adhésive est une zone sur le corps qui est conçue pour la liaison avec une unité de support solide à l'aide d'une fixation adhésive. La surface de fixation adhésive peut être appropriée pour recevoir et maintenir une unité de support solide munie d'un dos adhésif. En un tel cas, la surface de fixation adhésive peut ou non être munie d'un adhésif. Lorsque la surface de fixation adhésive n'est pas munie d'un adhésif, elle peut être privée de graisse et/ou avoir un aspect brillant qui augmente l'adhérence. Ou encore, la surface de fixation adhésive peut être enduite d'un adhésif conçu pour se fixer à une unité de support solide. En un tel cas, l'unité de support solide est fournie sans un dos adhésif. S'il est présent, le dos adhésif peut être protégé par une feuille de renfort pelable.
Dans un mode de réalisation préféré, une région réceptrice peut être un compartiment à l'intérieur du corps. Un compartiment peut être doté d'un orifice antérieur qui débouche sur la face de devant du corps. La taille et la forme de l'orifice antérieur sont conçues de préférence pour permettre la lecture de l'unité de support solide (insérée dans le support de maintien), par exemple, pour la détection de tout changement de couleur et/ou d'intensité. De préférence, l'orifice antérieur a une forme rectangulaire à côtés égaux ou inégaux. Il peut présenter des coins arrondis. La taille et la forme de l'orifice antérieur sont conçues pour permettre la lecture optique de la face supérieure de l'unité de support solide (telle que la face supérieure de la membrane de dosage de l'unité de support solide), par exemple pour mesurer la couleur et/ou l'intensité des zones d'analyse. Le compartiment peut être muni d'une paroi postérieure, opposée à l'orifice antérieur. La paroi postérieure peut comporter une fenêtre dans la paroi postérieure, qui met en communication l'espace vide du compartiment avec la face de derrière du corps. La taille et la forme de la fenêtre postérieure sont conçues pour permettre une lecture optique de la face inférieure de l'unité de support solide (insérée dans le support de maintien), par exemple, pour identifier un code d'identification imprimé. La fenêtre de la paroi postérieure peut être une ouverture, ou peut être une structure solide qui est transparente. Lorsqu'il s'agit d'une structure solide, elle peut être constituée du même matériau que le corps du support de maintien. De préférence, la fenêtre de la paroi postérieure a une forme rectangulaire à côtés égaux ou inégaux. Elle peut avoir des coins arrondis.
De préférence, l'unité de support solide (insérée dans le compartiment du support de maintien) est soutenue par la paroi postérieure.
Le compartiment peut en outre comprendre une ou plusieurs parois latérales qui mettent en communication la paroi postérieure avec l'orifice antérieur. Une paroi latérale peut comporter une ouverture qui relie l'une à l'autre les faces opposées de la paroi. Le compartiment comporte un espace vide intérieur.
Le compartiment est conçu pour recevoir une USS. Le compartiment peut être doté d'un orifice récepteur conçu pour recevoir l'USS.
La région réceptrice peut constituer un compartiment dans le corps du support de maintien comportant un orifice récepteur conçu pour recevoir par insertion l'unité de support solide, et le compartiment étant conçu pour maintenir mécaniquement l'unité de support solide. L'orifice récepteur peut être l'orifice antérieur susmentionné. En un tel cas, l'unité de support solide entre dans le compartiment par l'orifice antérieur. L'unité de support solide peut être pressée en place, par application d'une force sur la face supérieure de l'USS. Elle est de préférence pressée contre la paroi postérieure du compartiment. L'orifice récepteur peut être une fente dans un bord latéral longitudinal du support de maintien, qui met en communication l'extérieur du corps avec l'espace intérieur du compartiment. La fente est de préférence longitudinale. Elle est de préférence longitudinale dans le sens de la longueur longitudinale du corps. La taille et la forme de la fente sont conçues pour recevoir par insertion une unité de support solide. L'unité de support solide peut être insérée par coulissement dans le compartiment à travers la fente. L'unité de support solide peut être insérée par coulissement dans le compartiment à l'aide d'un distributeur tel que décrit ici.
Le compartiment est conçu pour maintenir mécaniquement l'unité de support solide. L'unité de support solide peut être maintenue en place par frottement engendré par les parois intérieures du compartiment. L'unité de support solide peut être maintenue ou fixée en place par un blocage par friction. Ou encore, ou en plus, l'unité de support solide peut être maintenue en place par un élément de maintien d'unité de support solide. Le compartiment peut comprendre un élément de maintien d'unité de support solide, conçu pour maintenir une unité de support solide après insertion dans le compartiment. L'élément de maintien d'unité de support solide peut comprendre une ou plusieurs saillies dans la paroi latérale du compartiment, sous lesquelles l'unité de support solide coulisse au cours de l'insertion. Les saillies empêchent ou réduisent le soulèvement de l'unité de support solide d'avec la paroi postérieure du compartiment. Les saillies peuvent entrer en friction avec l'unité de support solide pour la maintenir en place. L'élément de maintien d'unité de support solide peut comprendre une ou plusieurs rainures dans la paroi latérale du compartiment, dans laquelle/lesquelles l'unité de support solide coulisse au cours de l'insertion. Les rainures également empêchent ou réduisent le soulèvement de l'unité de support solide d'avec la paroi antérieure du compartiment. Les rainures peuvent entrer en friction avec l'unité de support solide pour la maintenir en place. L'unité de support solide peut être maintenue ou fixée en place par un blocage ou arrêt mécanique. Le blocage mécanique peut être l'élément de maintien d'unité de support solide tel que défini ici. Le blocage mécanique peut être une paroi latérale du support de maintien. Le blocage mécanique peut être un système d'accrochage tel qu'une saillie (s'engageant dans une rainure présente dans l'unité de support solide), une rainure (s'engageant avec une saillie présente sur l'unité de support solide), ou une pince. L'unité de support solide peut être fixée en place par le blocage mécanique et/ou l'arrêt mécanique.
Comme mentionné plus haut, les auteurs de la présente invention ont réalisé qu'il était possible de combiner un support de maintien et une bande d'USS pour permettre à l'utilisateur ou au consommateur de préparer une bande d'analyse personnalisée. En conséquence, un autre aspect de l'invention fournit l'utilisation d'au moins deux différentes bandes d'USS telles que définies ici et d'un support de maintien tel que défini ici, pour la préparation d'une bande d'analyse pour la détection d'au moins deux analytes. De préférence, lesdits au moins deux analytes sont différents.
On fournit également ici l'utilisation d'une bande d'USS telle que définie ici ou une unité de support solide telle que définie ici, pour la préparation d'une bande d'analyse pour la détection d'au moins deux analytes.
On fournit en outre ici l'utilisation d'un support de maintien tel que défini ici, pour la préparation d'une bande d'analyse pour la détection d'au moins deux analytes.
Un autre aspect concerne une bande d'analyse personnalisée pour la détection d'au moins deux analytes, la bande d'analyse comprenant un support de maintien tel que défini ici et au moins deux unités de support solides telles que définies ici, chacune desdites au moins deux unités de support solides étant maintenue dans une région réceptrice du support de maintien.
En d'autres termes, un autre aspect de l'invention fournit une bande d'analyse pour la détection d'au moins deux analytes, la bande d'analyse comprenant un support de maintien tel que défini ici et au moins deux unités de support solides telles que définies ici, lesdites au moins deux unités de support solides occupant chacune une région réceptrice du support de maintien.
Tel qu'utilisé ici, le terme « bande d'analyse » désigne une bande d'analyse préparée par l'utilisateur ou le consommateur, de préférence une bande d'analyse multiparamétrique préparée par l'utilisateur ou le consommateur. Avantageusement, la présente bande d'analyse est personnalisée, par exemple la présente bande d'analyse peut être adaptée aux besoins de l'utilisateur ou du consommateur, ou la présente bande d'analyse peut être personnalisée pour un patient, par exemple adaptée au patient.
Les termes « bande d'analyse », « bande de dosage », « bâtonnet d'analyse » ou « bâtonnet de dosage » peuvent être utilisés indifféremment ici.
Dans certains modes de réalisation, la bande d'analyse peut comprendre, consister essentiellement en, ou consister en un support de maintien tel que défini ici et au moins deux unités de support solides telles que définies ici. Par exemple, la bande d'analyse telle qu'enseignée ici peut comprendre, consister essentiellement en, ou consister en un support de maintien et deux ou plus de deux unités de support solides telles que définies ici, comme deux, trois, quatre, cinq, six, sept, ou huit unités de support solides telles que définies ici, chacune des deux ou plus de deux unités de support solides étant maintenue dans une région réceptrice du support de maintien. Dans un mode de réalisation préféré, la bande d'analyse telle qu'enseignée ici peut comprendre, consister essentiellement en, ou consister en un support de maintien et six unités de support solides telles que définies ici, chacune des six unités de support solides étant maintenue dans une région réceptrice du support de maintien.
Un autre aspect concerne une bande d'analyse pouvant être obtenue par les procédés tels qu'enseignés ici.
La présente invention fournit également un procédé pour la préparation d'une bande d'analyse, comprenant les étapes consistant à : (a) fournir au moins deux différentes bandes d'USS telles que définies ici, (b) fournir au moins un support de maintien tel que défini ici, (c) déposer chaque bande d'USS desdites au moins deux différentes bandes d'USS dans une région réceptrice dudit au moins un support de maintien, et (d) détacher une unité de support solide de chacune desdites au moins deux différentes bandes d'USS, en chargeant ainsi au moins deux régions réceptrices dudit au moins un support de maintien chacune avec une unité de support solide différente.
En particulier, le procédé pour la préparation d'une bande d'analyse peut comprendre les étapes consistant à : (a) fournir au moins deux différentes bandes d'USS telles que définies ici, (b) fournir au moins un support de maintien pour le maintien d'au moins deux unités de support solides, le support de maintien comprenant un corps ayant une forme en général longitudinale, ledit corps étant pourvu d'au moins deux régions réceptrices, chaque région réceptrice étant conçue pour recevoir une unité de support solide, (c) insérer chaque bande d'USS desdites au moins deux différentes bandes d'USS dans une région réceptrice dudit au moins un support de maintien, et (d) détacher une unité de support solide de chacune desdites au moins deux différentes bandes d'USS, en chargeant ainsi au moins deux régions réceptrices dudit au moins un support de maintien chacune avec une unité de support solide différente.
Le procédé peut être exécuté manuellement ou d'une façon automatisée.
Dans un mode de réalisation préféré, on peut effectuer l'étape (c) en insérant par coulissement chaque bande d'USS dans un compartiment du support de maintien, la région réceptrice étant compartiment tel que défini ici.
On peut effectuer l'étape (d) en faisant tourner chaque bande d'USS par rapport au support de maintien. On peut faire tourner la bande d'USS d'au moins environ 60° par rapport au support de maintien, afin de détacher par cassure l'unité de support solide de la bande d'USS. De préférence, le distributeur peut être tourné d'au moins environ 90°, d'au moins environ 135°, ou d'au moins environ 180°, par rapport au support de maintien. La rotation de la bande d'USS s'effectue autour d'un axe longitudinal de la bande d'USS.
Ou encore, le procédé pour la préparation d'une bande d'analyse peut comprendre les étapes consistant à : (ai) fournir au moins deux différentes unités de support solides telles que définies ici, (bi) fournir au moins un support de maintien tel que défini ici, et (ci) charger au moins deux régions réceptrices dudit au moins un support de maintien chacune avec une unité de support solide différente. Les étapes (ai), (bi) et (ci) remplacent les étapes (a), (b) et (c) ci-dessus.
En particulier, le procédé pour la préparation d'une bande d'analyse peut comprendre les étapes consistant à : (ai) fournir au moins deux différentes unités de support solides telles que définies ici, (bi) fournir au moins un support de maintien pour le maintien d'au moins deux unités de support solides, le support de maintien comprenant un corps ayant une forme généralement longitudinale, ledit corps étant pourvu d'au moins deux régions réceptrices, chaque région réceptrice étant conçue pour recevoir une unité de support solide, et (ci) charger au moins deux régions réceptrices dudit au moins un support de maintien chacune avec une unité de support solide différente. Dans certains modes de réalisation, le procédé peut comprendre les étapes préalables consistant à : (a') fournir au moins deux différentes bandes d'USS telles que définies ici, et (a'') détacher une unité de support solide de chacune desdites au moins deux différentes bandes d'USS, en fournissant ainsi lesdites au moins deux différentes unités de support solides. L'étape (ci) peut être exécutée par introduction manuelle de chaque unité de support solide dans une région réceptrice du support de maintien. L'étape (ci) peut être exécutée par introduction automatisée de chaque unité de support solide dans une région réceptrice du support de maintien.
Dans un mode de réalisation préféré, l'étape (ci) peut être exécutée par insertion (par coulissement) de chaque unité de support solide dans une région réceptrice (telle qu'un compartiment) du support de maintien.
Dans certains modes de réalisation, le procédé peut être effectué pour détecter au moins deux analytes dans un échantillon, tel qu'un échantillon biologique.
Dans certains modes de réalisation du procédé pour la détection d'au moins deux analytes dans un échantillon biologique, le procédé peut en outre comprendre les étapes consistant à : (d) introduire un échantillon biologique dans une chambre à échantillon dudit support de maintien, (e) insérer le support de maintien chargé de l'étape (d) dans un récipient comprenant au moins un fluide, et (f) détecter au moins deux analytes dans l'échantillon biologique.
Dans un mode de réalisation, le procédé est un procédé automatisé.
Dans certains modes de réalisation préférés du procédé pour la détection d'au moins deux analytes dans un échantillon biologique, le procédé comprend les étapes consistant à : fournir au moins deux différentes unités de support solides telles que définies ici, les unités de support solides comprenant chacune au moins un ligand qui est spécifique d'au moins un analyte à détecter, fournir un support de maintien tel que défini ici, charger au moins deux régions réceptrices du support de maintien chacune avec une unité de support solide différente, introduire un échantillon biologique dans une chambre à échantillon dudit support de maintien, insérer le support de maintien chargé dans au moins un récipient comprenant au moins un fluide, en libérant ainsi ledit échantillon biologique dans ledit au moins un fluide, mettre en contact l'échantillon biologique dans le fluide avec lesdits ligands, pour ainsi lier au moins un analyte présent dans ledit échantillon biologique avec chaque ligand, marquer chaque analyte lié à chaque ligand, au moyen d'un marqueur, et détecter ledit marqueur, en déterminant ainsi une intensité de signal dudit marqueur.
Le procédé de la présente invention peut être utilisé pour détecter des analytes spécifiques dans des échantillons biologiques, de sorte que l'utilisateur ou le consommateur peut déterminer l'association d'analytes à détecter. Par exemple, le procédé permet à l'utilisateur ou au consommateur de détecter une association d'analytes personnalisée ou adaptée à un patient déterminé.
On envisage de préférence des dosages immunologiques. Ces dosages immunologiques peuvent être utilisés pour des dosages semi-quantitatifs ou quantitatifs d'analytes, avec ou sans l'utilisation d'une machine pour la détection automatisée. Dans un mode de réalisation, l'intensité de signal du marqueur est directement proportionnelle à la concentration de l'analyte à détecter dans l'échantillon biologique.
De préférence, le procédé selon l'invention comprend un dosage d'immunoempreintes. Des exemples appropriés, non limitatifs, de la technologie des immunoempreintes incluent des nécessaires permettant la détection d'auto-anticorps dans le sérum de patients, par exemple la technologie BlueDot (D-Tek, Mons, Belgique).
Dans un mode de réalisation, la bande d'analyse telle qu' enseignée ici peut être utilisée dans un procédé pour la détection d'auto-anticorps dans un échantillon biologique (par exemple du sérum) d'un patient, ledit procédé comprenant les étapes suivantes : disposition d'au moins deux différentes unités de support solides telles que définies ici, les unités de support solides comprenant chacune au moins un auto-antigène qui est spécifique d'au moins un auto-anticorps à détecter, disposition d'un support de maintien tel que défini ici, chargement d'au moins deux régions réceptrices du support de maintien chacune avec une unité de support solide différente, pour l'obtention d'une bande d'analyse, introduction de l'échantillon biologique dans une chambre à échantillon dudit support de maintien, insertion de ladite bande d'analyse dans au moins un récipient comprenant au moins un fluide, ce qui libère ledit échantillon biologique dans ledit au moins un fluide, liaison spécifique des auto-anticorps présents dans l'échantillon du patient avec des autoantigènes fixés à chaque unité de support solide de la bande d'analyse, ce qui lie les autoanticorps à chaque unité de support solide, lavage des unités de support solides et des autoanticorps fixés à celles-ci, pour éliminer 1'échantillon, addition d'un conjugué, comprenant un anticorps secondaire dirigé contre les auto-anticorps et ledit anticorps secondaire étant lié à une enzyme, pour l'obtention de complexes d'auto-anticorps, lavage desdites unités de support solides et des complexes d'auto-anticorps fixés à celles-ci, pour éliminer l'anticorps secondaire non fixé, incubation des unités de support solides et des complexes d'auto-anticorps fixés sur celles-ci, avec un substrat colorimétrique, liaison du substrat colorimétrique avec l'enzyme liée aux anticorps secondaires des complexes d'auto-anticorps, conduisant au développement d'une couleur spécifique. L'apparition d'une couleur spécifique sur les supports solides indique la présence d'auto-anticorps dans le sérum du patient et par conséquent la présence d'une maladie auto-immune.
Les bandes d'analyse peuvent être interprétées, par exemple visuellement, par comparaison de l'intensité obtenue pour l'analyte (des auto-anticorps par exemple) avec l'intensité d'un témoin négatif et/ou d'un témoin positif. Si l'intensité est supérieure à celle du témoin négatif, le signal est considéré comme positif. Si l'intensité est égale ou inférieure à celle du témoin négatif, le signal est considéré négatif. La présente invention permet la détection qualitative, mais fournit en outre une mesure semi-quantitative de la concentration des analytes présents dans l'échantillon. Des mesures semi-quantitatives sont possibles car chaque support solide peut contenir un témoin positif. Des mesures quantitatives sont possibles car chaque support solide peut contenir des étalons.
La présente invention fournit également un distributeur conçu pour distribuer une unité de support solide à partir d'une bande d'USS telle que définie ici.
En particulier, la présente invention fournit un distributeur conçu pour distribuer une unité de support solide à partir d'une bande d'USS telle que définie ici, ledit distributeur présentant une extrémité distributrice distale et une extrémité proximale opposée à l'extrémité distale, le distributeur comprenant : un premier membre longitudinal doté d'un bord au moins partiellement dentelé par une pluralité d'encoches disposées en tandem, un second membre longitudinal fixe, doté d'un bord au moins partiellement dentelé par une pluralité d'encoches disposées en tandem, positionné parallèlement au premier membre longitudinal, de sorte que le premier membre longitudinal est en relation coulissante avec le second membre longitudinal, et un élément de transmission muni d'un accouplement pour attachement à la bande d'USS, une paire de cliquets conçus pour s'engager avec les bords dentelés, ledit élément de transmission étant conçu pour transmettre le mouvement coulissant bidirectionnel du premier membre longitudinal à un mouvement unidirectionnel de l'accouplement.
Avantageusement, le présent distributeur est conçu pour faire avancer une unité de support solide à la fois, laquelle unité de support solide peut être insérée dans le support de maintien décrit ici. Le distributeur présente, à une extrémité longitudinale, une extrémité distale (distributrice), par laquelle l'unité de support solide est avancée pour distribution, et à l'autre extrémité, une extrémité proximale. Les éléments qui constituent le distributeur peuvent de même présenter une extrémité distale ou une extrémité proximale, dont l'orientation correspond respectivement à l'extrémité distale ou à l'extrémité proximale du distributeur.
Dans certains modes de réalisation, le distributeur comprend une bande d'USS telle que définie ici.
Dans certains modes de réalisation, l'élément de transmission, le premier membre longitudinal, et le second élément longitudinal sont conçus de telle sorte que : l'élément de transmission glisse contre le bord dentelé d'un premier membre longitudinal à coulissement proximal, l'élément de transmission s'engage sur le bord dentelé d'un premier membre longitudinal à coulissement distal, le bord dentelé du second membre longitudinal glisse contre un élément de transmission à coulissement distal, le bord dentelé du second élément longitudinal s'engage sur l'élément de transmission forcé dans une direction proximale.
Le distributeur comprend un premier membre longitudinal, un second membre longitudinal, un élément de transmission. Il peut y avoir, fixé au premier membre longitudinal, un élément actionneur tel qu'un poussoir, pour la commande d'un mouvement coulissant du premier membre longitudinal. Le distributeur peut en outre comprendre un boîtier longitudinal destiné à loger un ou plusieurs des éléments. Le boîtier est normalement doté d'une fente à l'extrémité distale, par laquelle l'unité de support solide est distribuée. Le boîtier peut avoir une forme convenable quelconque. Par exemple, le boîtier peut être cylindrique.
Le premier membre longitudinal (PML) du support de maintien est doté d'un bord qui est au moins partiellement dentelé. Par dentelé on entend qu'il est muni d'une multitude d'encoches distinctes, disposées en tandem. Le premier membre longitudinal est monté de façon à pouvoir coulisser par rapport au second membre longitudinal. Le premier membre longitudinal est de préférence monté de façon à pouvoir coulisser par rapport au boîtier. Le premier membre longitudinal est mobile en pouvant coulisser entre deux positions d'arrêt, c'est-à-dire une position d'avancement et une position de recul. La position d'avancement est plus proche de l'extrémité distale, tandis que la position de recul est plus proche de l'extrémité proximale. Le déplacement du premier membre longitudinal, de la position de recul à la position d'avancement fait avancer la bande d'USS d'une unité de support solide dans la direction de l'extrémité distale.
Le second membre longitudinal (SML) du support de maintien est également doté d'un bord qui est au moins partiellement dentelé. Le bord dentelé comporte de préférence des encoches de mêmes taille, forme et espacement que le premier membre longitudinal. Le second membre longitudinal est monté en étant fixé par rapport au boîtier (c'est-à-dire qu'il est en relation fixée avec le boîtier) . Les premier et second membres longitudinaux sont disposés parallèlement l'un à l'autre, de préférence dans le boîtier. Les bords dentelés sont de préférence mutuellement adjacents. L'élément de transmission comprend un accouplement pour un attachement démontable ou non démontable à une bande d'USS telle que décrite ici. L'accouplement maintient la bande d'USS en relation fixée avec l'élément de transmission. L'élément de transmission est conçu de manière à transmettre le mouvement d'avancement par le premier membre longitudinal, mais non le mouvement de recul par le premier membre longitudinal, à la bande d'USS. Plus précisément, l'élément de transmission s'engage avec le premier membre longitudinal et avance conjointement avec un premier membre longitudinal qui avance, mais glisse contre le premier membre longitudinal et reste pratiquement statique par rapport à un premier membre longitudinal qui recule. Ledit élément de transmission est donc conçu pour transmettre un mouvement coulissant bidirectionnel du premier membre longitudinal à un mouvement unidirectionnel de l'accouplement. Au moins une partie de l'élément de transmission comble l'espace entre les premier et second membres longitudinaux disposés parallèlement entre eux. L'élément de transmission comprend de préférence un corps longitudinal comprenant un premier et un second cliquet. Un « cliquet » est une « dent » ou une projection partant de l'élément de transmission, dimensionnée de manière à s'adapter à et à s'engager dans une encoche. Les cliquets sont de préférence disposés de telle sorte qu'ils sont symétriques par rapport à un axe longitudinal central de l'élément de transmission. Les cliquets sont de préférence en projection vers l'extérieur. Les cliquets sont de préférence montés sur ressorts en relation entre eux. Chaque cliquet s'engage avec le bord dentelé des premier et second membres longitudinaux respectivement. Plus précisément, un cliquet s'engage dans une encoche d'un bord dentelé. L'élément de transmission est de préférence conçu pour exercer une force de poussée entre les premier et second membres longitudinaux, par exemple, au moyen d'un ressort ou d'un membre approprié. La force de poussée maintient le moyen de transmission en une position fixée entre des encoches opposées.
Le bord dentelé des premier et second membres longitudinaux est muni d'une pluralité d'encoches, disposées en tandem. Cette disposition est semblable à celle d'une crémaillère d'un mécanisme à pignon et crémaillère, mis à part que les dents de cette crémaillère, ou plus exactement les encoches, sont formées de manière à transmettre des forces à et d'un élément de transmission dans une direction de mouvement, mais non dans l'autre direction. Chaque encoche fournit un indice pour le positionnement de l'élément de transmission. En conséquence, lorsque l'élément de transmission est avancé d'une encoche, il est effectivement avancé d'un indice qui fait avancer de façon concomitante la bande d'USS d'une unité de support solide. Étant donné que le second membre longitudinal est fixé par rapport au boitier, l'indice peut être lu sur les encoches du second membre longitudinal. L'encoche d'un membre longitudinal comprend, à l'extrémité proximale de l'encoche, une surface de poussée de l'encoche (SP d'encoche), et, à l'extrémité distale, une surface de coulissement de l'encoche (SC d'encoche). Une encoche a en général un profil en forme de V asymétrique.
Le cliquet d'un élément de transmission comprend, à l'extrémité proximale du cliquet, une surface de poussée du cliquet (SP de cliquet), et, à l'extrémité distale, une surface de coulissement de l'encoche (SC d'encoche) . La pointe d'un cliquet a en général un profil en forme de V asymétrique.
La SP d'encoche est adaptée pour s'engager avec la SP de cliquet, de sorte qu'une force dans une direction distale, appliquée par le premier membre longitudinal, est transmise à l'élément de transmission via interaction SP d'encoche - SP de cliquet. De même, la SP d'encoche du second membre longitudinal est adaptée pour s'engager avec la SP de cliquet, de sorte qu'une force dans une direction proximale, appliquée par l'élément de transmission, est transmise au second membre longitudinal via l'interaction SP d'encoche - SP de cliquet.
La SP d'encoche est conçue pour s'engager avec la SP de cliquet ; cet engagement permet le transfert de forces entre le cliquet et l'encoche.
Au moins une partie de la SP d'encoche et/ou de la SP de cliquet peut être plane et perpendiculaire au mouvement directionnel du premier membre longitudinal. Cela réduit le glissement entre les surfaces de poussée respectives. Pour réduire davantage le glissement, la SP d'encoche et/ou la SP de cliquet peuvent être munies au moins partiellement d'un revêtement anti-glissement. Ou encore, au moins une partie de la SP d'encoche peut être plane et inclinée contre le mouvement directionnel du premier membre longitudinal 371. En d'autres termes, et en se référant à la FIG. 7A, la SP d'encoche 384, à l'extrême bord 386, peut toucher une ligne fictive 387 qui est parallèle à la direction du mouvement de l'élément de transmission 373, en faisant un angle ar mesuré à partir du côté distal 302 de l'angle. L'angle ar peut valoir entre 10° et 90°, de préférence entre 40° et 50°.
En se rapportant à la FIG. 8A, la SP de cliquet 374, à l'extrême bord 376, peut toucher une ligne fictive 377 qui est parallèle à la direction du mouvement de l'élément de transmission 373, en faisant un angle ap mesuré à partir du côté distal 302 de l'angle. L'angle ap peut valoir entre 10° et 90°, de préférence entre 40° et 50°.
La SC d'encoche est adaptée à coulisser sur la SC de cliquet ; la force dans la direction proximale, appliquée par le premier membre longitudinal, ne provoque pas de mouvement de l'élément de transmission en une autre position d'indice, alors que la SC du PML coulisse sur la SC du cliquet respectif. Une force dans la direction distale, appliquée par l'élément de transmission, permet à l'élément de transmission de coulisser sur le second membre longitudinal, alors que la SC du SML coulisse sur la SC du cliquet.
La SC d'encoche est conçue pour être en relation coulissante avec la SC de cliquet ; cette configuration coulissante permet à l'élément de transmission d'avancer sur le second membre longitudinal stationnaire (au cours de la distribution) et au premier membre longitudinal de coulisser sur l'élément de transmission stationnaire au cours du mouvement de recul du premier membre longitudinal. Au moins une partie de la SC d'encoche et/ou de la SC de cliquet peut être inclinée dans le sens du mouvement du premier membre longitudinal. Cela augmente le glissement entre les surfaces coulissantes respectives.
En d'autres termes, et en se référant à la FIG. 7B, la SC d'encoche 385, à l'extrême bord 386, peut toucher une ligne fictive 387 qui est parallèle à la direction du mouvement de l'élément de transmission 373, en faisant un angle βΓ mesuré à partir du côté distal 302 de l'angle. L'angle βΓ peut valoir entre 10° et 80°, de préférence entre 40° et 50°.
En se référant à la FIG. 8B, la SC de cliquet 375, à l'extrême bord 376, peut toucher une ligne fictive 377 qui est parallèle à la direction du mouvement de l'élément de transmission 373, en faisant un angle βρ mesuré à partir du côté distal 302 de l'angle. L'angle βρ peut valoir entre 10° et 80°, de préférence entre 40° et 50°. Pour accroître davantage le glissement, la SC d'encoche 385 et/ou la SC de cliquet 375 peuvent être munies au moins partiellement d'un revêtement facilitant le glissement.
En se référant aux FIG. 9 à 12, un autre aspect de l'invention fournit un procédé de distribution d'une unité de support solide (111), à partir d'une bande d'USS (1) à l'aide d'un distributeur (2) tel que défini ici, comprenant l'étape de coulissement du premier membre longitudinal (371) vers l'avant dans la direction distale (203), le mouvement d'avancement par le premier membre longitudinal (371) étant transmis via l'élément de transmission (373) à l'accouplement (376), et la bande d'USS avançant d'une unité de support solide, ce qui distribue une unité de support solide.
Dans certains modes de réalisation du procédé pour la distribution d'une unité de support solide, le procédé comprend en outre l'étape de déplacement du premier membre longitudinal (371) vers l'arrière dans la direction proximale, ce qui déplace le premier membre longitudinal (371), le mouvement de recul par le premier membre longitudinal (371) n'étant pas transmis à l'élément de transmission, dont le mouvement de recul est empêché par engagement de la deuxième extrusion avec le bord dentelé du second membre longitudinal (372) .
Dans certains modes de réalisation du procédé pour la distribution d'une unité de support solide, la bande d'USS se déplace seulement dans la direction vers 1'avant.
Un autre aspect fournit un dispositif de chargement conçu pour charger une région réceptrice d'un support de maintien tel que défini ici avec une unité de support solide telle que définie ici, le dispositif de chargement comprenant une section longitudinale destinée à recevoir le support de maintien, un élément de logement destiné à recevoir un distributeur, et au moins une porte de chargement conçue pour recevoir par insertion l'extrémité distale (distributrice) d'un distributeur, la porte de chargement mettant en communication ladite section longitudinale avec l'élément de logement. La porte de chargement peut être un espace vide longitudinal conçu pour recevoir par insertion l'extrémité distributrice distale du distributeur. La porte de chargement peut avoir une forme convenable quelconque complémentaire de la forme du distributeur, en particulier complémentaire de la forme de l'extrémité distributrice distale du distributeur. Par exemple, la porte de chargement peut être un espace vide longitudinal cylindrique configuré pour recevoir par insertion l'extrémité distributrice distale du distributeur cylindrique.
Le dispositif de chargement facilite le chargement d'une région réceptrice d'un support de maintien avec une unité de support solide, réduisant ainsi le temps requis pour charger le support de maintien et par conséquent réduisant les coûts.
Un aspect apparenté fournit un procédé pour le chargement d'une région réceptrice d'un support de maintien tel que défini ici, avec une unité de support solide telle que définie ici, comprenant les étapes consistant à : fournir un support de maintien (partiellement ou totalement vide) tel que défini ici, fournir un dispositif de chargement tel que défini ici, insérer le support de maintien (partiellement ou totalement vide) tel que défini ici dans le dispositif de chargement tel que défini ici, fournir au moins une bande d'USS telle que définie ici, la bande d'USS étant insérée dans un distributeur conçu pour distribuer une unité de support solide à la fois, insérer l'extrémité distale (distributrice) du distributeur dans une porte de chargement du dispositif de chargement, déplacer le premier membre longitudinal du distributeur pour faire avancer une unité de support solide de la bande d'USS à travers l'extrémité distale (distributrice) dans une région réceptrice du support de maintien, et faire tourner le distributeur afin de détacher l'unité de support solide de la bande d'USS, ce qui charge la région réceptrice du support de maintien avec l'unité de support solide.
On peut faire tourner le distributeur d'un angle d'au moins environ 60° par rapport au support de maintien, afin de détacher l'unité de support solide par rupture de la bande d'USS. De préférence, on peut faire tourner le distributeur d'un angle d'au moins environ 90°, d'au moins environ 135°, ou d'au moins environ 180°, par rapport au support de maintien.
Dans un certain mode de réalisation du procédé pour le chargement d'une région réceptrice d'un support de maintien tel que défini ici avec une unité de support solide telle que définie ici, le procédé peut être exécuté manuellement. Dans un certain mode de réalisation du procédé pour le chargement d'une région réceptrice d'un support de maintien tel que défini ici avec une unité de support solide telle que définie ici, le procédé peut être automatisé.
La présente invention fournit en outre un nécessaire comprenant au moins une bande d'USS telle que définie ici et au moins un distributeur tel que défini ici. La bande d'USS peut être montée à l'intérieur du distributeur. Le nécessaire peut en outre comprendre le support de maintien tel que décrit ici.
La présente invention en outre fournit un nécessaire comprenant au moins un distributeur tel que défini ici, at au moins un support de maintien tel que défini ici.
Des exemples non limitatifs d'une bande d'USS, d'un support de maintien, d'un distributeur, d'un dispositif de chargement, et d'un procédé pour distribuer une unité de support solide selon la présente invention sont illustrés sur les FIG. 1 à 14B.
Si l'on se réfère à la FIG. IA, celle-ci représente une bande d'USS 1 comprenant de multiples unités de support solides (USS) 111 disposées en tandem, chaque unité de support solide 111 étant la même dans la bande d'USS et chaque unité de support solide 111 étant détachable de la bande d'USS 1. La bande d'USS 1 comprend à une extrémité 118 un élément d'accouplement 117 pour l'accouplement à un distributeur conçu pour distribuer une unité de support solide 111 à la fois. L'autre extrémité longitudinale de la bande est l'extrémité distributrice 119. De préférence, chaque unité de support solide 111 comprend une membrane 112 (de préférence une membrane pour dosage immunologique) munie d'une couche de renfort (non représentée). Chaque unité de support solide 111 peut comprendre un élément d'identification 114 et un élément d'orientation ou de positionnement 115. L'élément d'identification permet à l'utilisateur d'inspecter ou de vérifier visuellement quel type d'unité(s) de support solide(s) a/ont été insérée(s) dans le support de maintien. L'élément d'orientation ou de positionnement permet à un système d'interprétation ou de lecture automatique d'identifier une position de référence à partir de laquelle les différentes positions des zones d'analyse distinctes à doser sur l'unité de support solide peuvent être extrapolées. Chaque unité de support solide 111 est connectée à son unité de support solide voisine dans la partie 116.
Si l'on se réfère à la FIG. IB, une vue latérale d'une bande d'USS 1 est représentée. La bande d'USS 1 comprend une multitude d'unités de support solides disposées en tandem, et reliées les unes aux autres. De préférence, chaque unité de support solide comprend une membrane 112 (de préférence une membrane pour dosage immunologique) munie d'une couche de renfort 113. La bande d'USS a une face supérieure 12 et une face inférieure 14.
Si l'on se réfère à la FIG. IC, une vue latérale agrandie d'une partie terminale d'une bande d'USS 1 est représentée, chaque unité de support solide 111 comprenant une membrane 112 munie d'une couche de renfort 113. Une face supérieure 12 et une face inférieure 14 de chaque unité de support solide 111 sont indiquées.
Si l'on se réfère à la FIG. 1D, une vue latérale agrandie d'une partie terminale d'une bande d'USS 1 est représentée, la dernière unité de support solide 111 étant partiellement déchirée de la bande d'USS et étant reliée à son unité de support solide voisine dans la partie 116 par le renfort de support solide 113.
Si l'on se rapporte à la FIG. 2, un support de maintien 2 est représenté, le support de maintien 2 comprenant un corps longitudinal 250 présentant un axe (A-A' ) . Le support de maintien 2 présente une face de devant 211, une face de derrière 212, une extrémité apicale 213, une extrémité basale 214. Un bord latéral longitudinal 215a et un bord latéral d'extrémité basale 216a sont représentés.
Une pluralité (une paire) de régions réceptrices est représentée, consistant en des compartiments 220, 220', séparés spatialement et disposés à l'intérieur du corps 250. Les compartiments 220, 220' sont représentés vers l'extrémité basale 214 du support de maintien 2. D'autres compartiments 220'', 220''' sont seulement indiqués en tireté. La paire de compartiments 220, 220' est divisée par un élément espaceur 230' qui est un passage traversant entre la face de devant 211 et la face de derrière 212 du corps. Chaque compartiment comprend un orifice avant 228 qui est une ouverture dans la face de devant 211 du corps, une paroi arrière 225 munie d'une fenêtre 226 de paroi arrière, et comporte un espace intérieur 229.
Chaque compartiment est doté d'un orifice récepteur qui est une fente 227, 227' dans le bord latéral longitudinal 215a du corps 250. La fente 227, 227' est conçue pour recevoir par coulissement une unité de support solide pour insertion dans l'espace intérieur 229 du compartiment.
Une chambre à échantillon 242 est placée vers la base 214 du support de maintien 2. La chambre à échantillon 242 est munie d'un orifice secondaire 241 qui met en communication l'espace vide de la chambre avec le bord latéral 216a de l'extrémité basale 214. L'élément espaceur 230 sépare spatialement la chambre à échantillon 242 du compartiment le plus terminal 220.
Le support de maintien 2 est doté d'une partie permettant la prise 246 à l'extrémité apicale 213 du corps 250.
Si l'on se rapporte à la FIG. 3, celle-ci représente un support de maintien 21, le support de maintien 21 comprenant un corps longitudinal 250 présentant un axe longitudinal (A-A' ) . Le support de maintien 21 présente une face de devant 211, une face de derrière 212, une extrémité apicale 213, une extrémité basale 214. Un bord latéral longitudinal 215a et un bord 216a latéral d'extrémité basale sont représentés.
Une pluralité de régions réceptrices qui sont des surfaces de fixation par adhérence 260, 260', 260'', 260''' est disposée le long de l'axe longitudinal A-A' du corps 250. Chaque surface de fixation par adhérence (par exemple 260) est conçue pour recevoir une unité de support solide et la maintenir par adhérence. Chaque surface de fixation par adhérence (par exemple 260) est une zone délimitée disposée le long de l'axe longitudinal A-A' du corps 250. Les délimitations 260a, 260a', 260a'', 260a''' fournissent une indication à l'utilisateur sur la position de chaque unité de support solide. Les délimitations (par exemple 260a) sont essentiellement complémentaires en taille et en forme d'une unité de support solide. Chaque surface de fixation par adhérence est séparée spatialement par une partie du corps de toute surface de fixation par adhérence voisine. Les surfaces de fixation par adhérence 260, 260', 260'', 260''' sont disposées le long de la face de devant 211 du corps 250. Les zones délimitées 260a, 260a', 260a'', 260a''' peuvent comprendre un adhésif, tel qu'un ruban ou un revêtement collant, pour la fixation d'une unité de support solide.
Une chambre à échantillon 242 est prévue vers l'extrémité basale 214 du support de maintien 21. La chambre à échantillon 242 est munie d'un orifice secondaire 241 qui met en communication l'espace vide de la chambre avec le bord latéral 216a de l'extrémité basale 214.
Le support de maintien 21 est doté d'une partie permettant la prise 246 à l'extrémité apicale 213 du corps 250.
Si l'on se rapporte à la FIG. 4A, celle-ci représente une vue de la face de devant 211 d'une partie agrandie d'un support de maintien 2 de la FIG. 2. Quatre compartiments (220, 220', 220'', 220''') sont représentés. Chaque paire adjacente de compartiments est divisée par un élément espaceur (230' , 230'' , 230' ' ' ) . La chambre à échantillon 242 est elle aussi séparée du compartiment le plus terminal 220 par un élément espaceur 230. Sur le compartiment le plus terminal 220 sont représentées la paroi de derrière 225, et la fenêtre 226 de la paroi de derrière, et les parois latérales 221, 222, 223, 224 du compartiment 220. Les bords 215a, 215b latéraux longitudinaux et le bord latéral 216a d'extrémité basale sont indiqués.
Si l'on se réfère à la FIG. 4B, celle-ci représente une vue de la face de derrière 212 d'une partie agrandie d'un support de maintien 2. Les arrières de quatre compartiments sont représentés (220, 220', 220'', 220'''), chaque paire adjacente de compartiments étant divisée par un élément espaceur (230', 230'', 230'''). La base pleine de la chambre à échantillon 242, les bords latéraux longitudinaux 215a, 215b, et le bord latéral d'extrémité basale 216a sont indiqués. Sur le compartiment le plus terminal 220 sont indiqués la paroi de derrière 225, et la fenêtre de paroi de derrière 226, et les parois latérales 221, 222, 223, 224 qui renferment le compartiment 220, indiqué à travers la face de derrière 212 du corps 250.
Si l'on se rapporte à la FIG. 4C, celle-ci représente une vue du bord latéral longitudinal 215a d'une partie agrandie d'un support de maintien 2. Sur cette figure sont représentés quatre orifices récepteurs 227, 227', 227'' , 227''' qui sont des fentes qui mettent en communication le bord latéral longitudinal 215a avec les compartiments respectifs (220, 220', 220'', 220'''). Sur le compartiment le plus terminal 220 sont indiquées deux parois latérales 221, 222 qui limitent partiellement le compartiment 220 et se trouvent derrière le bord latéral 215a du corps 250.
Si l'on se réfère à la FIG. 4D, celle-ci représente une vue de l'autre bord latéral longitudinal 215b d'une partie agrandie d'un support de maintien 2. Il n'y a pas d'orifices récepteurs sur ce bord latéral 215b. Une indication des quatre orifices récepteurs 227, 227', 227'', 227''' sur l'autre bord latéral 215a est montrée en tireté. Sur le compartiment le plus terminal 220 sont indiquées deux parois latérales 221, 222 qui limitent le compartiment 220 et se trouvent derrière le bord latéral 215b du corps 250.
Si l'on se rapporte à la FIG. 4E, celle-ci représente une vue en coupe le long de l'axe longitudinal A-A' d'une partie agrandie d'un support de maintien 2. Quatre compartiments (220, 220', 220'', 220''') sont représentés, chacun comportant un orifice de devant (228, 228', 228'', 228'"), une paroi de derrière (225, 225', 225", 225"'), et un espace intérieur (229, 229', 229'', 229' " ) . Chaque paire adjacente de compartiments est divisée par un élément espaceur (230', 230'', 230' " ), qui est un passage traversant entre la face de devant 211 et la face de derrière 212 du corps. La chambre à échantillon 242 est séparée du compartiment le plus terminal 220 elle aussi par un élément espaceur 230. La chambre à échantillon 242 est dotée d'un orifice principal 244 et d'un orifice secondaire 241 qui met l'espace vide 243 de la chambre en communication avec le bord latéral (216a) de l'extrémité basale 214.
Sur le compartiment le plus terminal 220 sont indiquées la paroi de derrière 225, et la fenêtre 226 de la paroi de derrière, et deux parois latérales 221, 222 qui limitent partiellement le compartiment 220. Les bords latéraux longitudinaux 215a, 215b, et le bord latéral 216a de l'extrémité basale sont indiqués. Les parois latérales 221, 222 du compartiment comportent chacune une ouverture 221a, 222a joignant l'une à l'autre les côtés opposés de ladite paroi, c'est-à-dire mettant en communication la cavité de l'élément espaceur 230 avec l'espace intérieur du compartiment 229.
La FIG. 4F est la même vue que celle représentée sur la FIG. 3E, chaque compartiment 220 du support de maintien 2 comprenant une unité de support solide 111, 111', 111'', 111'''.
La FIG. 5 représente schématiquement un distributeur 3 selon un mode de réalisation de l'invention. La bande d'USS 301 comprenant de multiples unités de support solides disposées en tandem est insérée dans le distributeur 3 conçu pour distribuer une unité de support solide 311 à la fois. Le distributeur 3 présente, à une extrémité longitudinale, une extrémité distale (distributrice) 302, par laquelle l'unité de support solide 311 est avancée pour distribution, et à l'autre extrémité, une extrémité proximale 304. Le distributeur 3 comprend un premier membre longitudinal 371, un second membre longitudinal 372, un élément de transmission 373, et un boîtier longitudinal 374. En attachement fixé au premier membre longitudinal 371 se trouve un poussoir 370, pour la commande d'un mouvement coulissant du premier membre longitudinal 371. Le premier membre longitudinal 371 et le second membre longitudinal 372 du distributeur 3 présentent chacun un bord qui est au moins partiellement dentelé. Ils sont disposés parallèlement l'un à l'autre dans le boîtier 374. Les bords dentelés sont mutuellement adjacents.
La FIG. 6 représente un élément de transmission 373 placé dans un espace compris entre le premier membre longitudinal 371 et le second membre longitudinal 372. Il comprend un accouplement 376 pour l'attachement démontable ou non démontable à la bande d'USS 301 (non représentée). L'élément de transmission 373 comprend un premier cliquet 378f et un second cliquet 378s, qui s'engagent chacun avec le bord dentelé des premier 371 et second 372 membres longitudinaux, respectivement. Le premier cliquet 378f s'engage avec une encoche 380f(I) du bord dentelé du premier membre longitudinal 371 ; une encoche voisine 380f(II) est indiquée. Le second cliquet 378s s'engage avec une encoche 380s(II) du bord dentelé du second membre longitudinal 372 ; une encoche voisine 380s(II) est indiquée. L'élément de transmission 373 est conforme, et exerce une force entre les encoches opposées.
Les FIG. 7, 7A et 7B montrent en détail un bord dentelé, plus particulièrement une encoche 380. L'encoche d'un membre longitudinal comprend, à l'extrémité proximale 304 de l'encoche, une surface de poussée 384 de l'encoche (SP d'encoche), et à l'extrémité distale 302, une surface de coulissement 385 de l'encoche (SC d'encoche).
Les FIG. 8, 8A et 8B montrent en détail un cliquet 378 d'un élément de transmission. Il comprend, à l'extrémité proximale 304 du cliquet, une surface de poussée 374 du cliquet (SP de cliquet) , et à l'extrémité distale 302, une surface de coulissement 375 de l'encoche (SC d'encoche).
Les FIG. 9 à 12 montrent une séquence d'un mouvement d'avancement unidirectionnel par l'élément de transmission 373 en réponse aux mouvements d'avancement et de recul du premier membre longitudinal 371.
Sur la FIG. 9, le mouvement d'avancement du premier membre longitudinal 371 est transmis à l'accouplement 376 ; via une interaction SP d'encoche 384f(I) - SP de premier cliquet 374f. L'élément de transmission 373 coulisse sur l'encoche 380s(I) du second membre longitudinal 372 en raison de la disposition coulissante entre la SC d'encoche 385s du second membre longitudinal 372 et la SC du deuxième cliquet 375s de l'élément de transmission. Ces surfaces ont des angles permettant le coulissement sur l'une après l'autre. Le glissement est facilité par la conformité de l'élément de transmission. La FIG. 10 montre le résultat du mouvement ; l'élément de transmission 373 a avancé d'un indice (de I à II) par rapport au second membre longitudinal 372.
Sur la FIG. 11, un mouvement de recul du premier membre longitudinal 371 n'est pas transmis à l'accouplement 376. L'élément de transmission 373 coulisse sur l'encoche 380f(I) du premier membre longitudinal 371 en raison de la disposition coulissante entre la SC d'encoche 385f(I) du premier membre longitudinal 371 et de la SC 374f du premier cliquet de l'élément de transmission. Ces surfaces ont des angles permettant le coulissement sur l'une après l'autre. Le glissement est facilité pat la conformité de l'élément de transmission. Le recul de l'élément de transmission est en outre empêché par l'interaction entre la SP d'encoche 384s (II) et la SP du deuxième cliquet 374s ; la SP d'encoche 384s (II) est un élément d'arrêt efficace.
La FIG. 12 montre le résultat du mouvement ; l'élément de transmission 373 est encore à l'indice II du second membre longitudinal 372, mais est maintenant à l'indice II du premier membre longitudinal 372. Une répétition du mouvement d'avancement par le premier membre longitudinal 371 avancera l'élément de transmission à la position d'indice III.
La FIG. 13 représente schématiquement un distributeur 3, 133 selon un mode de réalisation de l'invention. La bande d'USS 1, 131 est insérée dans le distributeur 3, 133 conçu pour distribuer une unité de support solide à la fois. Le distributeur 3, 133 présente, à une extrémité longitudinale, une extrémité distale (distributrice) 134 par laquelle les unités de support solides sont avancées pour la distribution d'une unité de support solide à la fois. Le boîtier 135 du distributeur 3, 133 est cylindrique.
La FIG. 14A représente schématiquement un ensemble comprenant un support de maintien 2, 142 selon un mode de réalisation de la présente invention, un distributeur 3, 133 selon un mode de réalisation de la présente invention, et un dispositif de chargement 145 selon un mode de réalisation de la présente invention.
La FIG. 14B représente schématiquement une vue de l'ensemble de la FIG. 14A le long de l'axe longitudinal du distributeur 3, 133. Le dispositif de chargement 145 est conçu pour charger une région réceptrice du support de maintien 2, 142 avec une unité de support solide telle que définie ici. Le dispositif de chargement 145 comprend une section longitudinale 146 destinée à recevoir le support de maintien 2, 142, un élément de logement 147 destiné à recevoir un distributeur 3, 133, et au moins une porte de chargement 148 pour la réception par insertion de l'extrémité distale (distributrice) du distributeur 3, 133. Le dispositif de chargement 145 comprend une section longitudinale 146 contenant le support de maintien 2, 142. Le dispositif de chargement 145 comprend en outre six éléments de logement 147, chacun pour la réception d'un distributeur 3, 133. Le dispositif de chargement 145 comprend également six portes de chargement 148 destinées à recevoir par insertion l'extrémité distale (distributrice) du distributeur 3, 133. Un élément de logement 147 en face de la porte de chargement 148 (indiquée par le chiffre 5) contient le distributeur 3, 133. La porte de chargement 148 (indiquée par le chiffre 5) contient l'extrémité distale du distributeur 3, 133. La porte de chargement 148 met en communication ladite section longitudinale 146 avec l'élément de logement 147. La porte de chargement 148 est un espace vide longitudinal cylindrique conçu pour recevoir par insertion l'extrémité distributrice distale cylindrique du distributeur 3, 133.
Claims (17)
- Revendications modifiées1. Nécessaire pour la production d'une bande d'analyse personnalisée pour la détection d'au moins deux analytes, le nécessaire comprenant au moins une bande d'unités de support solides (USS) (1) et au moins un support de maintien (2, 21), la bande d'USS (1) comprenant de multiples unités de support solides (111) disposées en tandem, chaque unité de support solide (111) étant la même dans la bande d'USS (1) et chaque unité de support solide (111) étant détachable de la bande d'USS (1), et le support de maintien (2, 21) comprenant un corps (250) ayant une forme généralement longitudinale, ledit corps (250) étant pourvu d'au moins deux régions réceptrices (220, 220', 260, 260'), chaque région réceptrice (220, 220', 260, 260') étant conçue pour recevoir une unité de support solide (111) .
- 2. Nécessaire selon la revendication 1, dans lequel le support de maintien comprend en outre une chambre à échantillon qui est séparée spatialement de toutes les régions réceptrices.
- 3. Nécessaire selon la revendication 1 ou 2, le nécessaire comprenant au moins deux bandes d'USS différentes.
- 4. Nécessaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans lequel chaque unité de support solide (111) comprend un dosage immunologique.
- 5. Bande d'unités de support solides (USS) (1) pour la production d'une bande d'analyse personnalisée pour la détection d'au moins deux analytes, la bande d'USS (1) comprenant de multiples unités de support solides (111) disposées en tandem, chaque unité de support solide (111) étant la même dans la bande d'USS (1) et chaque unité de support solide (111) étant détachable de la bande d'USS (1), dans laquelle chaque unité de support solide (111) comprend un dosage immunologique.
- 6. Nécessaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, ou bande d'USS selon la revendication 5, dans lesquels la bande d'USS (1) comprend à une extrémité un élément d'accouplement (117) pour l'accouplement à un distributeur (3) conçu pour distribuer une unité de support solide (111) à la fois.
- 7. Nécessaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 et 6, ou bande d'USS selon l'une quelconque des revendications 5 ou 6, dans lesquels la bande d'USS est insérée dans un distributeur conçu pour distribuer une unité de support solide à la fois.
- 8. Support de maintien (2, 21) pour le maintien d'au moins deux unités de support solides (111), le support de maintien (2, 21) comprenant un corps (250) ayant une forme généralement longitudinale, ledit corps (250) état pourvu d'au moins deux régions réceptrices (220, 220', 260, 260'), chaque région réceptrice (220, 220', 260, 260' ) étant conçue pour recevoir une unité de support solide (111), et les régions réceptrices sont disposées dans une direction longitudinale le long du corps.
- 9. Nécessaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, 6 et 7, ou support de maintien selon la revendication 8, dans lesquels chaque région réceptrice comprend un compartiment (220, 220') dans le corps (250) du support de maintien (2) comportant un orifice récepteur destiné à recevoir par insertion l'unité de support solide (111), et le compartiment étant conçu pour fixer mécaniquement l'unité de support solide.
- 10. Nécessaire selon la revendication 9, ou support de maintien selon la revendication 9, dans lesquels l'orifice récepteur est une fente (227) dans une paroi latérale longitudinale (215a) du corps (250), laquelle fente (227) est conçue pour recevoir par coulissement l'unité de support solide et met en communication l'extérieur du corps avec un espace vide intérieur du compartiment (220, 220') .
- 11. Nécessaire selon l'une quelconque des revendications 1, à 4, 6 et 7, ou support de maintien selon la revendication 8, dans lesquels chaque région réceptrice comprend une surface de fixation par adhérence (260, 260') sur le corps (250) du support de maintien (2), conçue pour fixer par adhérence l'unité de support solide (111) .
- 12. Nécessaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, 6, 7 et 9, ou support de maintien selon l'une quelconque des revendications 8 à 11, dans lesquels au moins deux régions réceptrices sont munies chacune d'une unité de support solide (111).
- 13. Utilisation d'au moins deux bandes d'USS différentes et d'un support de maintien, pour la production d'une bande d'analyse personnalisée pour la détection d'au moins deux analytes, dans laquelle la bande d'USS comprenant de multiples unités de support solides disposées en tandem, chaque unité de support solide étant la même dans la bande d'USS et chaque unité de support solide étant détachable de la bande d'USS, et dans laquelle le support de maintien comprenant un corps ayant une forme généralement longitudinale, ledit corps étant pourvu d'au moins deux régions réceptrices, chaque région réceptrice étant conçue pour recevoir une unité de support solide.
- 14. Utilisation selon la revendication 13, dans laquelle les bandes d'USS sont définies telles que dans l'une quelconque des revendications 5 à 7 et dans laquelle le support de maintien est défini tel que dans l'une quelconque des revendications 8 à 12.
- 15. Procédé pour la production d'une bande d'analyse personnalisée, comprenant les étapes consistant à : (a) fournir au moins deux unités de support solides différentes (111), (b) fournir un support de maintien (2, 21) comprenant un corps ayant une forme généralement longitudinale, ledit corps étant pourvu d'au moins deux régions réceptrices, chaque région réceptrice étant conçue pour recevoir une unité de support solide, de préférence un support de maintien tel que défini dans l'une quelconque des revendications 8 à 12, et (c) charger au moins deux régions réceptrices (220, 220' , 260, 260' ) du support de maintien (2, 21) chacune avec une unité de support solide différente.
- 16. Procédé selon la revendication 15, dans lequel chaque unité de support solide comprend un dosage immunologique.
- 17. Procédé selon la revendication 15 ou 16, pour la détection d'au moins deux analytes dans un échantillon biologique, le procédé comprenant en outre les étapes consistant à : (d) charger un échantillon biologique dans une chambre à échantillon dudit support de maintien, (e) insérer le support de maintien chargé de l'étape (d) dans un récipient comprenant au moins un fluide, et (f) détecter au moins deux analytes dans l'échantillon biologique.
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FG | Patent granted |
Effective date: 20171110 |
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| HC | Change of name of the owners |
Owner name: TEKINVEST SRL; BE Free format text: DETAILS ASSIGNMENT: CHANGE OF OWNER(S), CHANGE OF OWNER(S) NAME; FORMER OWNER NAME: AUTEM MANAGEMENT SRL Effective date: 20210222 |
|
| PD | Change of ownership |
Owner name: AUTEM MANAGEMENT SRL; BE Free format text: DETAILS ASSIGNMENT: CHANGE OF OWNER(S), CHANGE OF LEGAL ENTITY; FORMER OWNER NAME: TEKINVEST SA Effective date: 20210222 |