BE1031339B1 - Tétine pour biberon - Google Patents

Abstract

La présente invention concerne une tétine pour biberon permettant d'imiter la succion physiologique du sein en conservant le mouvement inné de succion du nouveau-né, son procédé de fabrication, un moule apte à fabriquer une telle tétine selon l'invention ainsi qu'un kit comprenant ladite tétine.

Description

TÉTINE POUR BIBERON

La présente invention se rapporte à une tétine pour biberon.

La présente invention concerne en outre un procédé de fabrication d'une tétine pour biberon selon l'invention.

Plus précisément, l'invention se rapporte à un moule apte à fabriquer une tétine selon l'invention.

Enfin, l'invention concerne un kit comprenant une tétine selon l'invention.

L'alimentation des enfants et plus particulièrement des bébés et nourrissons a toujours été un sujet d'intérêt.

En effet, les nouveaux nés et les bébés ont des besoins nutritifs bien spécifiques qui sont apportés par le lait maternel. La composition du lait maternel évolue également au cours du temps afin de s’ajuster aux besoins, à la croissance et au développement du nourrisson, ce qui permet d'assurer une alimentation complète. L'alimentation par allaïtement permet en outre de favoriser une meilleure digestion et d'optimiser la production d'anticorps pour lutter contre les microbes, ce qui permet pour le nouveau-né de diminuer les risques de maladies causées par des infections, maladies chroniques, mais également une diminution des allergies, du risque d'obésité ou encore permettant d'éviter les problèmes de digestion.

En supplément de l'aspect nutritif apporté par le lait maternel, l'allaitement permet également de promouvoir la santé mère- enfant. L'allaitement a pour effet de développer un climat hormonal favorable à l'attachement entre l'enfant et la mère, provoque des bénéfices psychologiques, stimule et développe les muscles de la bouche et de la mâchoire et entraîne plusieurs bienfaits pour la mère tels qu'une diminution des pertes sanguines après l'accouchement, du risque d'ostéoporose, du risque de cancer de l'ovaire et du sein et Ia prévention de l'obésité féminine par la perte des capitons graisseux pris pendant la grossesse via la fabrication d'environ 700ml de lait/jour, ce qui équivaut à

Une dépense énergétique de 500kcal.

En outre, les instances de santé internationales, OMS, UNICEF,

AAP recommandent l'allaitement maternel exclusif au sein pour tous les enfants jusqu'à 6 mois puis avec diversification jusqu'à 2 à 4 ans, âge de sevrage du petit de l'homo sapiens sapiens bipède.

Bien que nous comprenons aisément que l'allaitement des nouveaux nés et bébés présentent de nombreux bienfaits, il s'avère contraignant, ne dépendant que du corps maternel. En effet les tétées fréquentes du nouveau-né, entre 7 et 10 fois par 24 heures généralement, de jour comme de nuit, peuvent être tant contraignantes que fatigantes pour la mère. D'autant plus qu'il est recommandé d'allaiter dès que le bébé montre les premiers signes de faim, avant qu'il ne pleure. Aussi, l'allaiïtement peut également être considéré comme contraignant lorsque la maman du nouveau-né a une vie sociale et professionnelle active, tandis que le papa peut se sentir exclu de la relation mère-enfant.

La mise en garde de l'enfant, au sein de la famille élargie ou en crèche, est souvent le moment où le biberon est introduit dans l'environnement du bébé. Cela peut conduire au refus du biberon car l'enfant veut ce

Qu'il connaît, un sein doux, mou et chaud. Cela peut conduire surtout au refus du sein par confusion du flot de lait, le sein et le biberon ne délivrant pas du tout le lait par le même procédé d'extraction.

Ainsi, de nombreux nouveaux parents décident d'opter pour le biberon soit directement, soit des suites d'un refus d'allaïtement maternel ou de suites de complications.

Cependant, il est largement documenté dons la littérature qu'il existe de nombreuses différences entre l'allaitement et le biberon en ce qui concerne les changements de la pression positive (compression) et de la pression négative (succion), ainsi que dans la manière dont le nourrisson utilise Ia langue et d'autres structures orales.

Pendant l'allaitement, un vide (pression négative) attire le mamelon dans la cavité buccale du bébé et maintient le mamelon et l'aréole en place. La langue forme une gouttière autour de l'unité mamelon-aréole puis les compriment par un mouvement péristaltique contre le palais, créant ainsi une pression positive. Ainsi, quelques secondes après le début de la succion, la pression positive fait sortir le lait du sein, aidée du flux d'éjection de la mère, sous l'action de l'ocytocine.

La compression commence par la partie antérieure de la langue, tandis que la partie postérieure s'abaisse, créant un vide qui aspire le lait, en pression négative. En même temps, cela crée un espace où le lait peut s'écouler et s'accumuler avant d'être avalé par le bébé, la langue du bébé effectuant un mouvement péristaltique d'avant en arrière.

En outre, les lèvres, éversées vers l'extérieur, permettent à la muqueuse buccale de maintenir un joint étanche sur le sein, ce qui maintient la prise du sein par le nourrisson. Pour ce faire, la bouche du nourrisson doit être largement ouverte et couvrir une grande partie de l'aréole de sorte d'obtenir une grande bouchée de sein, une quantité suffisante de tissu aréolaire permettant d'amener du lait au bébé via les pores sur Ia surface du plateau du mamelon.

Les mères quant à elles, peuvent avoir plusieurs flux d'éjection au cours d'une tétée, entrecoupées de pauses où le nourrisson passe en succion non nutritive. Cette succion non nutritive sert de pause et de phase de déclenchement d'un flux suivant. Pendant ces flux, qui durent en moyenne 90 secondes, les nourrissons passent en mode de succion nutritive qui lui permet d'exiraire du lait.

En revanche, pendant l'alimentation au biberon, la pression négative est le principal mécanisme par lequel le lait est obtenu. Les tétines artificielles sont fermes et moins flexibles que le sein maternel, ce qui rend la compression contre le palais difficile, le volume d'écoulement est déterminé par la texture de la tétine et par la taille, la forme et le nombre de trous à son extrémité.

En outre, l'écoulement de lait est continu pendant l'aimentation au biberon. Le nourrisson a donc moins de contrôle sur le débit de lait. Le mouvement de la langue lors de l'alimentation au biberon ressemblant plus à une sorte de piston pour ralentir le débit. Il subit le flot de lait qui est plus rapide qu'au sein mais surtout continu, même lorsqu'il souhait passer en mode de succion non nutritive pour faire une pause. Le repas du nouveau-né est alors plus court et plus rapide. Le volume de lait est alors plus grand que s’il avait pu contrôler le flot comme au sein. AU sein, c'est le nourrisson qui gère le flot et les flux successifs, à sa demande.

De plus, le nourrisson n'a pas besoin de maintenir un joint étanche sur une tétine conventionnelle pour maintenir la position de la tétine dans la bouche, et n'a pas non plus besoin d'ouvrir largement la bouche en raison de l'étroitesse, de la longueur statique de la tétine. La fermeté de la tétine est à l'opposé de la souplesse du sein. Cela a des conséquences sur son palais qui devient plus creux et sur sa sphère ORL qui est par conséquent réduite. La tétine est un stimuli important dans la bouche du nourrisson. Le sein est un petit stimuli malléable.

Avec la succion sur une tétine artificielle, il s'avère généralement que le nourrisson avale de l'air par trop grand flot de lait et trop grande rapidité de ce flot, lui provoquant de l'inconfort par distension de l'estomac. Cela peut provoquer un malaise, de la régurgitation et des fausses routes de lait dans la trachée (fausses déglutitions).

On comprend donc bien aisément que les deux mécanismes d'alimentation, à savoir l'allaitement maternel et l'alimentation au 5 biberon, sont considérablement différents.

Il est pourtant recommandé depuis des années de ne pas exposer les nourrissons allaités au sein à une tétine de biberon. Le fait d'exposer un nourrisson à des expériences orales différentes entraîne une confusion du flot, une confusion de texture et du mécanisme pour extraire le lait, ce qui a pour conséquence qu'une partie des nourrissons refuse ensuite le sein. Les nourrissons ayant expérimenté un mode plus facile (tétine) ne souhaitent pas revenir vers un mode difficile (sein maternel) ensuite. Ils ont, comme l'adulte, une propension à la facilité. Ce penchant influence ensuite leur comportement, s'étonnant de ne plus recevoir aussi facilement et aussi vite le lait qu'avec le biberon.

On connaît ainsi bon nombre de tétines pour biberon traditionnelles, anti vide, multi-débits ou encore biomimétiques.

Par exemple, les tétines traditionnelles présentent un design relativement simple en forme de cloche dont l'extrémité et la base sont étroites et peuvent être en silicone ou en latex.

Les tétines en silicone sont dures, résistantes à la traction, présentent une longue longévité et sont relativement inertes concernant l'absorption de la couleur ou de l'odeur des liquides. Elles sont résistantes à la chaleur et peuvent facilement être lavées et stérilisées.

Les tétines en latex sont de couleur jaune doré et plus souples, douces que celles en silicone. En revanche, les allergies au latex sont croissantes et ces dernières sont moins résistantes à la mastication du bébé, à la chaleur et doivent être plus souvent remplacées car elles deviennent plus rapidement poreuses.

Les tétines anti vide permettent de prévenir des problèmes digestifs et de réduire l'apparition de coliques, de gaz et l’irritabilité après la tétée. Cependant, elles comprennent un event, orifice qui empêcher le collapsus de la tétine, l'accumulation de vide dans le biberon.

Les tétines multi-débits quant à elles permettent de donner différents liquides (lait, jus de fruits etc…), chaque trou étant adapté à un liquide particulier, ces tétines disposant de fentes réglables facilitant l'écoulement multiple.

Les tétines biomimétiques ont pour ambition de proposer un design mimant, en terme de géométrie, le mamelon de la mère et sont donc souvent utilisées au moment de la transition entre l'allaitement maternel et le biberon. Ainsi la partie mamelon de la tétine présente une base large comme le sein maternel.

On connaît notamment de l'art antérieur le document

US2011/100933 qui divulgue une tétine pour biberon ayant un embout buccal qui comprend un noyau interne définissant une série de conduits de fluide permettant une action péristaltique de l'enfant, avec des valves et des brides unidirectionnelles afin de résister à l'écoulement du fluide dans la direction opposée à la sortie de la tétine.

Le document US2015/083685 décrit quant à lui, une tétine pour biberon en silicone qui présente un corps large et bombé pour simuler le sein naturel qui comprend des zones de flexion avec des canaux de flexion qui vont pouvoir se contracter et se dilater afin de simuler le mouvement naturel de l'allaitement maternel.

Enfin, le document JP2002/01 1076 divulgue une tétine pour biberon qui comprend un corps élastique souple avec une dureté comprise entre 5 et 30 Shore A mesuré par un duromètre de type A, une extrémité de tétine plus mince que le corps de tétine afin de faciliter le mouvement péristaltique et une épaisseur de 2,5 mm pour le corps de tétine et de 1,2 mm pour la partie d'extrémité amincie.

Malheureusement, bien que ces solutions puissent présenter certains avantages, il s'avère que les tétines pour biberon de l'art antérieur ne permettent pas la poursuite du projet d'allaitement ni d'apporter une solution satisfaisante à limitation de la succion innée d'un nourrisson au sein, en lui en apportant mécaniquement tous les effets bénéfiques sur la sphère ORL, buccale mais aussi sur l'apprentissage du «slow food» habitude alimentaire salutaire pour la santé, qui sengramme pour la vie dès les premières expériences alimentaires infantiles.

Il existe donc un réel besoin de fournir une tétine de biberon qui permette non seulement de promouvoir la santé mère-enfant par le soutien du projet d'allaitement dans la longueur, mais aussi d'apporter tous les bénéfices mécaniques de la succion très spécifique au sein, qui permet au nourrisson de gérer le débit de lait tout en conservant son mouvement naturel de succion.

Un objectif de la présente invention est de surmonter les défis et préjugés de l'état de la technique.

En particulier, un objectif de l'invention est de fournir une tétine pour biberon qui permette de promouvoir Ia santé mère-enfant en soutenant le projet d'allaitement.

En outre, un objectif de l'invention est de fournir une tétine pour biberon qui permette de mimer la succion physiologique du sein naturel en conservant les bénéfices mécaniques du mouvement naturel.

Un autre objectif de l'invention est de fournir une tétine pour biberon résistante à la rupture lors des mouvements d'allaitement naturel du nouveau-né.

Encore un objectif de l'invention est de fournir une tétine pour biberon qui permette d'atteindre Un flot de lait similaire à celui extrait lors de la succion de l'allaitement maternel afin d'éviter le gavage du

Nouveau-né.

Enfin, Un objectif de l'invention est de fournir une tétine pour biberon qui offre un volume en bouche important.

La présente invention a pour but de pallier les inconvénients de l'état de la technique en procurant une tétine pour biberon, comprenant une partie de base, une partie de corps et une partie de tête munie d'au moins un canal d'écoulement, ladite tétine définissant un premier volume intérieur, caractérisée en ce que la partie de base, la partie de corps et la partie de tête sont en premier matériau élastomère et présentent une dureté comprise entre 20 et 60 Shore 00, mesuré selon la norme ASTM-1415-88, et en ce que la partie de corps présente une épaisseur comprise entre 3 et 10 mm, et dans laquelle la partie de tête définit au moins un deuxième volume intérieur sphérique.

Contrairement aux enseignements de l'art antérieur et notamment du document JP2002/011076 qui nous indique qu'une tétine avec une dureté inférieure à 15 Shore A, voire inférieure à 5 Shore A rend difficile l'exécution des exercices d'allaitement, empêche le développement des nourrissons et entraîne des déformations de la tétine ainsi qu'un détachement de cette dernière du biberon, il est apparu de manière particulièrement surprenante et avantageuse qu’il était possible de résoudre les inconvénients et préjugés de l'état de la technique, en combinant un premier matériau élastomère, considéré comme extra souple, à une épaisseur de la partie de corps de la tétine entre 3 et 10 mm.

En effet, la tétine selon l'invention, présente la combinaison d'une dureté spécifique de la partie de corps comprise entre 20 et 60

Shore 00 avec une épaisseur spécifique comprise entre 3 et 10 mm. Cela va à l'encontre des préjugés de l'état de la technique, et permet d'apporter une solution satisfaisante à limitation de la succion physiologique du sein en conservant le mouvement inné de succion d'un

Nouveau-né.

Cette combinaison de caractéristiques permet d'atteindre les objectifs de la présente invention, qui sont de pouvoir mimer la succion physiologique du sein naturel tout en conservant le mouvement naturel du nouveau-né tout en évitant le risque de rupture.

Plus précisément, la tétine selon la présente invention dans laquelle la partie de base, de corps et de tête sont faites d'un matériau élastomère de dureté comprise entre 20 Shore 00 et 60 Shore 00 et dont la partie de corps présente une épaisseur comprise entre 3 et 10 mm, peut être déformée, longitudinalement et de manière similaire à la déformation que subit le mamelon dans la cavité buccale du bébé. La tétine selon la présente invention est ainsi capable, sans rupture ni détachement, d'être attirée dans la cavité buccale du bébé (pression négative) et d'y être maintenue grâce à une pression de base qu'effectue naturellement Un nourrisson pour garder la bouchée de sein en bouche sans même téter et grâce à la muqueuse buccale des lèvres qui les étanchéifie à la face extérieure de la tétine de l'invention. La langue du bébé a la possibilité de s'enrouler autour de la tétine et de comprimer cette dernière contre le palais (pression positive) afin d'extraire le lait de la tétine par un mouvement péristaltique de la langue et une chambre de vide (pression négative), comme il le fait naturellement au sein.

On constate donc que le bébé, grâce à la tétine selon la présente invention, a la possibilité de mettre en œuvre les différentes étapes de l'allaitement maternel naturel. Plus précisément, le nouveau- né mime la succion physiologique du sein naturel et conserve le mouvement d'allaitement naturel, ce qui permet de manière particulièrement avantageuse, de promouvoir la santé mère-enfant en soutenant le projet d'allaitement, répondant ainsi aux objectifs de l'invention.

Le premier matériau élastomère de la tétine selon la présente invention est choisi parmi les silicones de grade médical. est apparu qu'un silicone de grade médical était particulièrement adapté à une utilisation bio compatible et dans un cadre médical, plus particulièrement pour les enfants, bébés et nouveau- nés.

Préférentiellement, la partie de base, la partie de corps et la partie de tête de la tétine pour biberon selon la présente invention présentent une dureté comprise entre 20 et 55 Shore 00, de préférence comprise entre 25 et 50 Shore 00, préférentiellement comprise entre 30 et 50 Shore 00, avantageusement comprise entre 35 et 50 Shore O0, avantageusement comprise entre 40 et 50 Shore 00, de manière particulièrement préférée entre 45 et 50 Shore 00.

En effet, il est apparu que la partie de base, de corps et de tête de la tétine selon la présente invention, en présentant une telle dureté, étaient particulièrement déformables de manière similaire au sein maternel, permettant d'encourager le mécanisme d'allaitement naturel au moyen de la tétine de l'invention.

Par exemple, la partie de base, la partie de corps et la partie de tête de la tétine pour biberon selon la présente invention présentent une dureté de 48 Shore 00, soit 3 Shore A équivalent.

Avantageusement, la partie de corps de la tétine selon l'invention présente un allongement à la rupture d'au moins 150%, de préférence d'au moins 200%, préférentiellement d'au moins 250%, avantageusement d'au moins 300%, de manière préférée d'au moins 350%, de manière encore plus préférée d'au moins 400%, de manière particulièrement avantageuse d'au moins 450%, avantageusement d'au moins 500%, encore plus avantageusement d'au moins 550%.

En effet, il est apparu que la tétine selon la présente invention présentait un allongement à la rupture d'au moins 150%, voire d'au moins 200%, ce qui est bien supérieur aux tétines de l'art antérieur en silicone dur.

Plus particulièrement, la partie de base, la partie de corps et la partie de tête de la tétine selon l'invention présentent un allongement à la rupture d'au moins 150%, d'au moins 200%, d'au moins 250%, d'au moins 300%, d'au moins 350%, d'au moins 400%, d'au moins 450%, d'au moins 500%, d'au moins 550%.

Plus précisément, il est aussi apparu que la tétine selon l'invention présentait un allongement à la rupture d'au moins 200%, ce qui est équivalent à l'alongement que subit le sein maternel lors de l'allaitement. Ainsi, la tétine selon l'invention, en présentant une dureté comprise entre 20 et 60 Shore 00, une épaisseur de paroi comprise entre 3 et 10 mm et un allongement à la rupture d'au moins 200%, permet de simuler de manière fidèle le mécanisme d'allaitement naturel au moyen de la tétine, permettant de soutenir au mieux le projet d'allaitement, en limitant les risques de rupture et de détérioration de la tétine lors de l'alimentation du nouveau-né. Ce qui permet de répondre plus précisément aux objectifs fixés par la présente invention.

Plus avantageusement, la partie de corps de la tétine selon l'invention présente un allongement à la rupture de moins de 900%, de préférence de moins de 890%, préférentiellement de moins de 880%, avantageusement de moins de 870%.

Plus particulièrement, la partie de base, la partie de corps et la partie de tête de la tétine selon l'invention présentent un allongement à la rupture de moins de 900%, de moins de 890%, de moins de 880%, de moins de 870%.

Par exemple, la tétine, et plus particulièrement les parties de base, de corps et de tête de la tétine selon l'invention présentent un allongement à la rupture compris entre 150% et 900%, de préférence compris entre 200% et 900%, plus précisément compris entre 200% et 890%, avantageusement compris entre 200% et 880%, par exemple entre 200% et 870%, ce qui permet avantageusement de pouvoir mimer la déformation naturelle du sein maternel lors de l'allaitement, en évitant le risque de rupture de la tétine selon l'invention.

De préférence, la partie de corps de la tétine selon l'invention présente une épaisseur comprise entre 4 et 10 mm, avantageusement entre 4 et 9 mm, préférentiellement entre 4 et 8 mm, avantageusement entre 4 et 7 mm, de manière préférée entre 4,5 et 6,5 mm, de préférence entre 4,5 et 6 mm, de manière encore plus préférée entre 4,5 et 5,5 mm, par exemple 5 mm.

Cela présente l'avantage de fournir une tétine selon l'invention qui simule au mieux le mécanisme d'allaitement naturel, à savoir la déformation via un ventousage étanche d'abord, suivi du pincement étanche de la face extérieure de la tétine avec les lèvres et la muqueuse buccale anti-dérapante puis d'un mouvement péristaltique lingual appliquant une pression positive qui, pour exiraire le lait, commence du bout de la langue vers le fond de la gorge, telle une vague, entraînant l'éjection du lait de la tétine vers la gorge avant d'être déglutit, en limitant les risques de détérioration et en permettant un retour à un état de repos lorsque la tétine de l'invention n'est pas utilisée.

De préférence, la partie de corps de la tétine selon l'invention présente un ratio entre un diamètre d'une base de ladite partie de corps et un diamètre d'un sommet de ladite partie de corps compris entre 1 :4 et 1 :6.

En effet, il est apparu de manière particulièrement avantageuse que fournir une tétine selon la présente invention dans laquelle, la partie de corps présente un ratio compris entre 1 :4 et 1:6 entre la base de la partie de corps et le diamètre du sommet de la partie de corps, permettait de fournir une tétine de forme similaire au mamelon maternel ou au sein maternel.

Avantageusement, la tétine selon la présente invention présente un angle d'ouverture de bouche compris entre 90° et 160° mesuré sur base de la mesure d'angle du triangle isocèle circonserit au point d'inflexion du diamètre extérieur de ladite tétine. , de préférence compris entre 100 et 150°, avantageusement compris entre 110° et 140°, plus particulièrement compris entre 120° et 130°, par exemple 120° ou 125° ou 130°.

Cela permettant au nouveau-né de téter avec une ouverture de bouche comprise entre 90° et 160°, plus particulièrement comprise entre 100° et 150°, avantageusement comprise entre 110° et 140°, plus particulièrement entre 120° et 130°, par exemple 120° ou 125° ou 130°.

Cette mesure d'angle étant effectuée sur base de la mesure du triangle isocèle circonscrit au point d'inflexion du diamètre extérieur de la tétine de l'invention.

Une telle ouverture de bouche du nouveau-né lors de la prise en bouche de la tétine selon l'invention, permet de mimer au mieux l'ouverture de bouche optimale pour la prise du sein maternel lors de l'allaïtement.

Avantageusement, le au moins un canal d'écoulement de la tétine selon l'invention présente une longueur comprise entre 3 et 5 mm, de préférence comprise entre 3,3 et 4,7 mm, avantageusement entre 3,5 et 4,5 mm, de manière préférée entre 3,8 et 4,1 mm.

Préférentiellement, la partie de tête de la tétine selon l'invention définit au moins un deuxième volume intérieur sphérique.

Plus précisément, le au moins un deuxième volume intérieur sphérique présente Un diamètre compris entre 2 et 3 mm, de préférence compris entre 2,1 et 2,9 mm, préférentiellement compris entre 2,2 et 2,8 mm, avantageusement compris entre 23 et 2,7 mm, de manière particulièrement avantageuse compris entre 2,4 et 2,6 MM, par exemple 2,5 mm.

Cela permet avantageusement de compenser l'existence de la pression d'éjection de la mère existante dans le mécanisme d'allaitement naturel. En effet, le au moins un deuxième volume intérieur sphérique de l'invention correspond à un réservoir de lait.

En fonctionnement, lors de l'alimentation avec la tétine selon l'invention, le premier volume intérieur de la tétine va se remplir entièrement de lait et le nouveau-né va pincer ses lèvres afin d'isoler le lait dans le deuxième volume intérieur sphérique de la tétine, correspondant au réservoir de lait. Lors du mouvement de la langue, mouvement péristaltique, une vague de pression positive va agir sur chaque point du fluide, du lait, ce qui va permettre la dilatation de la partie de tête de la tétine et donc la dilatation du au moins un canal d'écoulement, entraînant la sortie du lait de la tétine de l'invention vers la bouche de l'enfant.

En outre, un deuxième volume intérieur sphérique présentant un diamètre tel qu'indiqué ci-avant, permet de mimer le débit de lait extrait lors de l'allaitement naturel, par exemple une moyenne d'alimentation d'environ 100 mL de lait en 15 minutes, ce qui permet d'éviter le gavage du nouveau-né.

De manière avantageuse, la partie de corps de la tétine selon l'invention comprend au moins Un orifice traversant agencé pour permettre au moins un échange d'air entre le volume intérieur de la tétine et l'air extérieur.

De préférence, la partie de base de la tétine selon l'invention comprend au moins une jupe anti refoulement.

Cette jupe anti refoulement permet d'éviter la remontée ascendante du liquide et permet un passage d'air afin d'éviter la formation de vide.

Avantageusement, la tétine selon la présente invention comprend au moins un anneau de serrage en deuxième matériau élastomère et agencé pour permettre la solidarisation à Un récipient.

Plus avantageusement, l'anneau de serrage de la tétine selon l'invention présente une dureté comprise entre 20 Shore 00 et 100

Shore 00 ou comprise entre 0 Shore A et 100 Shore A ou comprise entre 0

Shore D et 80 Shore D.

Encore plus précisément, l'anneau de serrage de la tétine selon l'invention présente une dureté comprise entre 45 Shore 00 et 100

Shore 00 ou comprise entre 0 Shore A et 100 Shore A ou comprise entre 0

Shore D et 80 Shore D, de préférence comprise entre 80 Shore 00 et 100

Shore 00 ou comprise entre 40 Shore A et 100 Shore A ou comprise entre

O Shore D et 70 Shore D, préférentiellement comprise entre 90 Shore 00 et 100 Shore 00 ou comprise entre 60 Shore A et 100 Shore A ou comprise entre O Shore D et 70 Shore D.

Cela permettant d'avoir une tétine bi-composant, dans laquelle la partie de base, de corps et de tête présentent tous les avantages mentionnés ci-avant, et dans laquelle l'anneau de serrage additionnel avec une dureté supérieure permet une meilleure solidarisation au récipient pour former un biberon.

D'autres formes de réalisation de la tétine pour biberon selon la présente invention sont indiquées dans les revendications annexées.

L'invention a aussi pour objet un procédé de fabrication d'une tétine selon la présente invention comprenant les étapes de : - Coulage ou injection d'un premier matériau élastomère sous forme liquide présentant une dureté comprise entre 20 et 60 Shore 00, mesuré selon la norme ASTM-1415-88, de préférence choisi parmi les silicones de grade médical sous forme liquide, dans un moule, - polymérisation du premier matériau élastomère dans le moule, - formation d'une tétine dans le moule, - retrait de la tétine pour biberon du moule.

De préférence, le premier matériau élastomère sous forme liquide du procédé selon l'invention est un mélange de résine et de durcisseur, de préférence en parts égales.

Plus précisément, le premier matériau élastomère sous forme liquide du procédé selon l'invention est préalablement mélangé dans un mélangeur mécanique.

Encore plus précisément, le premier matériau élastomère sous forme liquide du procédé selon l'invention a préalablement subi une étape de dégazage sous une cloche reliée à une pompe à vide, de préférence après ladite étape de mélange dans un mélangeur mécanique.

Avantageusement, le procédé selon l'invention comprend la fabrication du moule, notamment le moule est fabriqué par impression 3D, de préférence par impression 3D par dépôt de filament fondu, ou en résine (stéréolithographie).

Il est également envisagé que le moule soit fabriqué en métal par usinage, de préférence en acier ou en aluminium.

De préférence, le procédé selon l'invention comprend en outre une étape de polissage des faces intérieures du moule, avant le coulage ou injection de l'élastomère.

De manière avantageuse, le procédé selon l'invention comprend en outre une étape d'application d'un revêtement époxy sur les faces intérieures dudit moule avant le coulage ou injection du premier matériau élastomère, de préférence après l'étape de polissage.

De manière préférée, l'étape de coulage ou injection du procédé selon l'invention est une étape de bi-coulage ou bi-injection comprenant : - le coulage ou injection d'un premier matériau élastomère présentant une dureté comprise entre 20 et 55 Shore 00, de préférence comprise entre 25 et 50 Shore 00, préférentiellement comprise entre 30 et 50 Shore 00, avantageusement comprise entre 35 et 50 Shore 00, avantageusement comprise entre 40 et 50 Shore 00, de manière particulièrement préférée entre 45 et 50 Shore 00, pour la formation de la partie de base, de la partie de corps et de la partie de tête de la tétine, - le coulage ou injection d’un deuxième matériau élastomère présentant une dureté comprise entre 20 Shore 00 et 100 Shore 00 ou comprise entre 0 Shore A et 100 Shore A ou comprise entre 0

Shore D et 80 Shore D, avantageusement entre 45 Shore 00 et 100

Shore 00 ou comprise entre O Shore A et 100 Shore A ou comprise entre O Shore D et 80 Shore D, de préférence comprise entre 80

Shore 00 et 100 Shore 00 ou comprise entre 40 Shore A et 100 Shore

A ou comprise entre O Shore D et 70 Shore D, préférentiellement comprise entre 90 Shore 00 et 100 Shore 00 ou comprise entre 60

Shore A et 100 Shore A ou comprise entre O Shore D et 70 Shore D, pour la formation de l'anneau de serrage de la tétine agencé pour permettre la solidarisation à Un récipient.

D'autres formes de réalisation du procédé de fabrication d'une tétine pour biberon selon la présente invention sont indiquées dans les revendications annexées.

L'invention a aussi pour objet un moule apte à fabriquer une tétine selon l'invention.

D'autres formes de réalisation du moule de la tétine selon la présente invention sont indiquées dans les revendications annexées.

Enfin l'invention a pour objet un kit comprenant une tétine selon l'invention, et un récipient.

Le kit comprenant une tétine selon l'invention, un récipient, éventuellement un anneau de serrage additionnel et un capuchon de tétine, permettant de former un biberon particulièrement adapté à résoudre les objectifs de la présente invention.

D'autres formes de réalisation du kit selon la présente invention sont indiquées dans les revendications annexées.

D'autres caractéristiques, détails et avantages de l'invention ressortiront de la description donnée ci-après, à titre non limitatif et en faisant référence aux dessins.

La figure 1A est une vue en perspective d'une tétine pour biberon selon l'invention.

La figure 1B est une vue d'en haut d'une tétine selon l'invention.

La figure 2 est une vue en coupe d'une tétine pour biberon selon un premier mode de réalisation de l'invention.

La figure 3 est une vue en coupe d'une tétine pour biberon selon un deuxième mode de réalisation de l'invention.

Sur les figures, les éléments identiques ou analogues portent les mêmes références.

Les figures 1A et 1B illustrent la tétine 1 pour biberon selon la présente invention, respectivement en perspective et d'en haut.

La tétine 1 comprend une partie de base 2, une partie de corps 3 et une partie de tête 4 qui sont en un premier matériau élastomère et présentent une dureté comprise entre 20 et 60 Shore 00, mesuré selon la norme ASTM-1415-88.

Plus précisément, la partie de base 2, la partie de corps 3 et la partie de tête 4 de la tétine 1 sont réalisées d'un premier matériau élastomère qui est choisi parmi les silicones de grade médical et qui en outre présentent une dureté comprise entre 20 et 55 Shore 00, par exemple entre 25 et 50 Shore 00, entre 30 et 50 Shore 00, entre 35 et 50

Shore 00, entre 40 et 50 Shore 00, plus préférentiellement entre 45 et 50

Shore 00.

Comme cela est plus facilement visible des figures 2 et 3 qui sont deux vues en coupe de deux tétines selon l'invention selon deux modes de réalisation, la tétine 1 définit un premier volume intérieur 6 et est munie d'au moins un canal d'écoulement 5 entre le premier volume intérieur 6 et le milieu extérieur. Le canal d'écoulement 5 visible sur les figures 2 et 3 présente une longueur comprise entre 3 et 5 mm, de préférence entre 3,5 et 4,5 mm. Bien que cela ne soit pas représenté sur les figures, il est également envisagé d'avoir un canal d'écoulement 5 qui soit une série de canaux d'écoulement 5, par exemple, deux, trois, quatre

OU cinq canaux d'écoulement 5.

Dans le premier mode de réalisation de la figure 2, la partie de tête 4 de la tétine 1 définit un deuxième volume intérieur sphérique 7 qui définit un réservoir de lait et qui est en communication fluidique avec le premier volume intérieur 6, et le au moins un canal d'écoulement 5 est en communication fluidique et relie le deuxième volume intérieur sphérique 7 à l'extérieur de la tétine 1.

Dans le deuxième mode de réalisation de la figure 3, le au moins un canal d'écoulement 5 est en communication fluidique directement avec le premier volume intérieur 6 et l'extérieur de la tétine 1.

En fonctionnement, le premier volume intérieur 6 de la tétine 1 va se remplir entièrement de lait et le nouveau-né va pincer ses lèvres et effectuer un mouvement péristaltique pour permettre la dilatation de la partie de tête 4 de la tétine 1 et par conséquent la dilatation du au moins Un canal d'écoulement 5 pour entraîner la sortie du lait.

De manière avantageuse, le deuxième volume intérieur sphérique 7 du mode de réalisation de la figure 2 présente un diamètre compris entre 2 et 3 mm, par exemple 2,5 mm ce qui permet de mimer le débit de lait extrait lors de l'allaitement naturel, soit environ 100 mL de lait en 15 minutes d'allaitement.

Plus particulièrement, la partie de corps 3 de la tétine 1 selon l'invention présente une épaisseur comprise entre 3 et 10 mm, de préférence entre 4 et 10 mm, plus particulièrement entre 4 et 9 mm, par exemple entre 4 et 8 mm, 4 et 7 mm, 4,5 et 6,5 mm, 4,5 et 6 MM OU encore entre 4,5 et 5,5 MM, par exemple 5 mm.

La partie de corps 3 de la tétine 1 selon l'invention présente également Un allongement à la rupture d'au moins 150%, de préférence d'au moins 200%, d'au moins 250%, d'au moins 300%, d'au moins 350%, d'au moins 400%, encore plus préférentiellement d'au moins 450%, d'au moins 500% ou encore d'au moins 550% et de moins de 900%, plus précisément de moins de 890%, de moins de 880% ou encore de moins de 870%.

La tétine 1 selon l'invention, en combinant un premier matériau élastomère considéré comme extrasouple avec une dureté comprise entre 20 et 60 Shore 00, à une épaisseur de la partie de corps 3 entre 3 et 10 mm, permet d'aller à l'encontre des préjugés de l'état de la technique et d'apporter une solution satisfaisante à l'imitation de la succion physiologique du sein en conservant le mouvement inné de succion d'un nouveau-né, notamment parce que la tétine 1 selon l'invention peut être déformée, longitudinalement de manière similaire à la déformation que subit le sein lors de l'allaitement, et ce sans rupture ni détachement. La possibilité de déformation et la capacité d'allongement de la tétine 1 selon l'invention permet également au nouveau-né de conserver le mouvement naturel d'allaitement via le travail d'allongement de la tétine, de la compression de la tétine 1 contre le palais et l'extraction de lait via un mouvement péristaltique de la langue du nourrisson, ces avantages de la tétine 1 selon l'invention permettant de promouvoir la santé mère-enfant en soutenant le projet d'allaitement dans la longueur sans confusion sein-tétine de biberon mais aussi, procure tous les bénéfices mécaniques de la dynamique en action de la succion sur l'entièreté de la sphère ORL. Ce qui permet d'harmoniser le palais, la position des trompes d'eustache, la correction de la rétrognathie et de forger l'architecture de ses mâchoires, sculotant au final tout son visage. Ces bénéfices qu'apporte la dynamique à effectuer sur la dite tétine concourent à prévenir mécaniquement de la malocclusion dentaire, des otites, entre-autres.

En outre, tel que cela apparaît clairement des figures IA et

IB, la partie de corps 3 de la tétine 1 de l'invention, présente avantageusement un ratio compris entre 1:4 et 1:6 mesuré entre un diamètre de la base de la partie de corps 3 et un diamètre du sommet de la partie de corps 3, cela permettant d’avoir Ia base de la partie de corps 3 plus large que le sommet. La tétine 1 selon l'invention est donc de forme mimant le sein naturel et plus particulièrement, la tétine 1 présente un angle d'ouverture de bouche compris entre 90° et 160° mesuré sur base de la mesure d'angle du triangle isocèle circonscrit au point d'inflexion du diamètre extérieur de la tétine 1, de préférence compris entre 100 et 150°, avantageusement compris entre 110° et 140°, plus particulièrement compris entre 120° et 130°, par exemple 120° ou 125° ou 130°, ce qui permet de mimer au mieux l'ouverture de bouche optimale de la prise du sein maternel.

Il est également apparu avantageux que la tétine 1 selon l'invention comprenne au moins Un orifice traversant la partie de corps 3 pour permettre un échange d'air entre le premier volume intérieur 6 et le milieu extérieur afin d'éviter la formation de vide dans la tétine.

La partie de base 2 de la tétine 1 quant à elle, comprend avantageusement au moins une jupe anti refoulement 8 qui permet d'éviter la remontée ascendante du liquide et de permettre également un passage d'air afin d'éviter la formation d'un vide dans le premier volume intérieur 6 de la tétine 1.

Il est également envisagé que la tétine 1 selon la présente invention, comprenne au moins un anneau de serrage en deuxième matériau élastomère et agencé pour permettre la solidarisation à un récipient. L'anneau de serrage présentant une dureté comprise entre 20

Shore 00 et 100 Shore 00, de préférence comprise entre 45 Shore 00 et 100

Shore 00, avantageusement comprise entre 80 Shore 00 et 100 Shore 00, plus particulièrement comprise entre 90 Shore 00 et 100 Shore 00, ou présentant une dureté comprise entre O Shore A et 100 Shore A, de préférence comprise entre 40 Shore A et 100 Shore A, plus précisément comprise entre 60 Shore A et 100 Shore A, ou encore présentant une dureté comprise entre O Shore D et 80 Shore D, de préférence comprise entre 0 Shore D et 70 Shore D.

De manière particulièrement avantageuse, la tétine 1 pour biberon selon l'invention est comprise dans un kit qui comprend éventuellement un anneau de serrage, un récipient et un capuchon de tétine.

Il est bien entendu que la présente invention n'est en aucune façon limitée aux formes de réalisations décrites ci-dessus et que bien des modifications peuvent y être apportées sans sortir du cadre des revendications annexées.

Claims (25)

REVENDICATIONS

1. Tetine (1) pour biberon, comprenant une partie de base (2), une partie de corps (3) et une partie de tête (4) munie d'au moins un canal d'écoulement (5), ladite tétine définissant un premier volume intérieur (6), caractérisée en ce que la partie de base (2), la partie de corps (3) et la partie de tête (4) sont en premier matériau élastomère et présentent Une dureté comprise entre 20 et 60 Shore 00, mesuré selon la norme ASTM-1415-88, et en ce que la partie de corps (3) présente une épaisseur comprise entre 3 et 10 mm, et dans laquelle la partie de tête (4) définit au moins un deuxième volume intérieur sphérique (7).

2. Tétine pour biberon selon la revendication 1, dans laquelle le premier matériau élastomère est choisi parmi les silicones de grade médical.

3. Tétine pour biberon selon la revendication 1 ou 2, dans laquelle Ia partie de base (2), la partie de corps (3) et la partie de tête (4) présentent une dureté comprise entre 20 et 55 Shore 00, de préférence comprise entre 25 et 50 Shore 00, préférentiellement comprise entre 30 et 50 Shore 00, avantageusement comprise entre 35 et 50 Shore O0, avantageusement comprise entre 40 et 50 Shore 00, de manière particulièrement préférée entre 45 et 50 Shore 00.

4. Tétine pour biberon selon l'une des revendications 1 à 3, dans laquelle la partie de corps (3) présente un allongement à la rupture d'au moins 150%, de préférence d'au moins 200%, préférentiellement d'au moins 250%, avantageusement d'au moins 300%, de manière préférée d'au moins 350%, de manière encore plus préférée d'au moins 400%, de manière particulièrement avantageuse d'au moins 450%, avantageusement d'au moins 500%, encore plus avantageusement d'au moins 550%.

5. Tétine pour biberon selon la revendication 4, dans laquelle la partie de corps (3) présente un allongement à la rupture de moins de 900%, de préférence de moins de 890%, préférentiellement de moins de 880%, avantageusement de moins de 870%.

6. Tétine pour biberon selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans laquelle la partie de corps (3) présente une épaisseur comprise entre 4 et 10 mm, avantageusement entre 4 et 9 mm, préférentiellement entre 4 et 8 MM, avantageusement entre 4 et 7 mm, de manière préférée entre 4,5 et 6,5 mm, de préférence entre 4,5 et 6 mm, de manière encore plus préférée entre 4,5 et 5,5 mm, par exemple 5 mm.

7. Tétine pour biberon selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle la partie de corps (3) présente un ratio entre un diamètre d'une base de ladite partie de corps et un diamètre d'un sommet de ladite partie de corps compris entre 1 :4 et 1 :6.

8. Tétine pour biberon selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle ledit au moins un canal d'écoulement (5) présente une longueur comprise entre 3 et 5 mm, de préférence comprise entre 3,3 et 4,7 mm, avantageusement entre 3,5 et 4,5 mm, de manière préférée entre 3,8 et 4,1 mm.

9. Tétine pour biberon selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle ledit au moins un deuxième volume intérieur schérique (7) présente un diamètre compris entre 2 et 3 mm, de préférence compris entre 2,1 et 29 mm, préférentiellement compris entre 2,2 ei 2,8 MM, avantageusement compris entre 2,3 et 2,7 mm, de manière particulièrement avantageuse compris entre 2,4 et 2,6 Mmm, par exemple 2,5 mm.

10. Tétine pour biberon selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle ladite partie de corps (3) comprend au moins un orifice traversant agencé pour permettre au moins un échange d'air entre le volume intérieur de la tétine et l'air extérieur.

11. Tétine pour biberon selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle la partie de base (2) comprend au moins une jupe anti refoulement (8).

12. Tétine pour biberon selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant au moins un anneau de serrage en deuxième matériau élastomère et agencé pour permettre la solidarisation à un récipient.

13. Tétine pour biberon selon la revendication 12, dans laquelle l'anneau de serrage présente une dureté comprise entre 20 Shore 00 et 100 Shore 00 ou comprise entre 0 Shore A et 100 Shore A ou comprise entre O Shore D et 80 Shore D.

14. Tétine pour biberon selon la revendication 13, dans laquelle l'anneau de serrage présente une dureté comprise entre 45 Shore 00 et 100 Shore 00 ou comprise entre 0 Shore A et 100 Shore A ou comprise entre O Shore D et 80 Shore D, de préférence comprise entre 80 Shore 00 et 100 Shore 00 ou comprise entre 40 Shore A et 100 Shore A ou comprise entre 0 Shore D et 70 Shore D, préférentiellement comprise entre 90 Shore 00 et 100 Shore 00 ou comprise entre 60 Shore A et 100 Shore A ou comprise entre O Shore D et 70 Shore D.

15. Tétine pour biberon selon lune quelconque des revendications 1 à 14, présente un angle d'ouverture de bouche compris entre 90° et 160° mesuré sur base de la mesure d'angle du triangle isocèle circonscrit au point d'inflexion du diamètre extérieur de ladite tétine, de préférence compris entre 100 et 150°, avantageusement compris entre 110° et 140°, plus particulièrement compris entre 120° et 130°, par exemple 120° ou 125° ou 130°.

16. Procédé de fabrication d'une tétine pour biberon selon l'Une quelconque des revendications 1 à 15 comprenant les étapes de : - coulage ou injection d'un premier matériau élastomère sous forme liquide présentant une dureté comprise entre 20 et 60 Shore 00,

mesuré selon la norme ASTM-1415-88, de préférence choisi parmi les silicones de grade médical sous forme liquide, dans un moule, - polymérisation du premier matériau élastomère dans le moule, - formation d'une tétine dans le moule, - retrait de la tétine pour biberon du moule.

17. Procédé de fabrication d'une tétine pour biberon selon la revendication 16, dans lequel ledit premier matériau élastomère sous forme liquide est un mélange de résine et de durcisseur, de préférence en parts égales.

18. Procédé de fabrication d'une tétine pour biberon selon la revendication 16 ou 17, dans lequel le premier matériau élastomère sous forme liquide est préalablement mélangé dans un mélangeur mécanique, de préférence présentant une vitesse de mélange inférieure à 300 tours par minutes.

19. Procédé de fabrication d'une tétine pour biberon selon l’'Une quelconque des revendications 16 à 18, dans lequel le premier matériau élastomère sous forme liquide a préalablement subi une étape de dégazage sous une cloche reliée à une pompe à vide, de préférence après ladite étape de mélange dans un mélangeur mécanique.

20. Procédé de fabrication d'une tétine pour biberon selon l'Une quelconque des revendications 16 à 19, comprenant la fabrication dudit moule, notamment ledit moule est fabriqué par impression 3D, de préférence par impression 3D par dépôt de filament fondu.

21. Procédé de fabrication d'une tétine pour biberon selon l'une quelconque des revendications 16 à 20, comprenant en outre une étape de polissage des faces intérieures dudit moule, avant le coulage ou injection de l'élastomère.

22. Procédé de fabrication d'une tétine pour biberon selon l’une quelconque des revendications 16 à 21, comprenant en outre une étape d'application d'un revêtement époxy sur les faces intérieures dudit moule avant le coulage ou injection du premier matériau élastomère, de préférence après l'étape de polissage.

23. Procédé de fabrication d'une tétine pour biberon selon l’'Une quelconque des revendications 16 à 22 lorsqu'il dépend de la revendication 13 ou 14, dans lequel l'étape de coulage ou injection est une étape de bi-coulage ou bi-injection comprenant : - le coulage ou injection d'un premier matériau élastomère présentant une dureté comprise entre 20 et 55 Shore 00, de préférence comprise entre 25 et 50 Shore 00, préférentiellement comprise entre 30 et 50 Shore 00, avantageusement comprise entre 35 et 50 Shore 00, avantageusement comprise entre 40 et 50 Shore 00, de manière particulièrement préférée entre 45 et 50 Shore 00, pour la formation de la partie de base, de la partie de corps et de la partie de tête de la tétine, - le coulage ou injection d'un deuxième matériau élastomère présentant une dureté comprise entre 20 Shore 00 et 100 Shore 00 ou comprise entre 0 Shore A et 100 Shore A ou comprise entre 0 Shore D et 80 Shore D, avantageusement entre 45 Shore 00 et 100 Shore 00 ou comprise entre O Shore A et 100 Shore A ou comprise entre O Shore D et 80 Shore D, de préférence comprise entre 80 Shore 00 et 100 Shore 00 ou comprise entre 40 Shore A et 100 Shore A ou comprise entre O Shore D et 70 Shore D, préférentiellement comprise entre 90 Shore 00 et 100 Shore 00 ou comprise entre 60 Shore A et 100 Shore A ou comprise entre O Shore D et 70 Shore D, pour la formation de l'anneau de serrage de la tétine agencé pour permettre la solidarisation à Un récipient.

24. Moule apte à fabriquer une tétine selon l'une quelconque des revendications 1 à 15.

25. Kit comprenant une tétine selon l’une quelconque des revendications 1 à 15, un récipient, éventuellement un anneau de serrage additionnel et un capuchon de tétine.