BE1032711A1 - Dispositif et procede de production de medicaments - Google Patents

Abstract

L'invention concerne un dispositif (10) de production de médicaments consistant en des comprimés pharmaceutiques ou de gélules pharmaceutiques, le dispositif comprenant une enceinte (12) ayant une sortie pour les médicaments, une unité de production (16) des médicaments, l’unité de production étant située à l’intérieur de l’enceinte (12), une unité de détection de masse (19) en ligne, pour détecter la masse des médicaments produits par l’unité de production, l’unité de détection de masse étant agencée à l’intérieur de l’enceinte (12), entre l’unité de production (16) et la sortie (14) pour les médicaments et l’unité de production (16) est apte à décharger les médicaments de manière individuelle vers l’unité de détection de masse (19). L’invention concerne aussi un procédé de production.

Description

DISPOSITIF ET PROCEDE DE PRODUCTION DE MEDICAMENTS

Domaine technique

La présente invention conceme un dispositif et un procédé de production de médicaments consistant en des comprimés pharmaceutiques ou de gélules pharmaceutiques.

Art antérieur

Il existe des machines de production de médicaments mais dont les différentes parties consiilutives sont raccordées de façon modulaire.

L'inconvénient de ces machines est qu’elles nécessitent de nombreux interfaces de raccordement entre les parties de sorte à assurer le confinement à l'intérieur et le long de la machine. ya un besoin pour un dispositif dont ie confinement est réalisé de manière plus simple.

Exposé de l'invention

À cet effet, l'invention propose un dispositif de production de médicaments consistant en des comprimés pharmaceutiques ou des gélules pharmaceutiques, le dispositif comprenant - une enceinte ayant une sortie pour les médicaments, - une unité de production des médicaments, l'unité de production étant située à l'intérieur de l'enceinte, - une unité de détection de masse en ligne, pour détecter la masse des médicaments produits par l'unité de production, l'unité de détection de masse étant agencée à l'intérieur de l'enceinte, entre l'unité de production et la sortie et l'unité de production est apte à décharger les médicaments de manière individuelle vers l'unité de détection de masse.

Selon une variante, le dispositif comprend en outre une unité de gestion configurée pour corréler des données de caractéristiques des médicaments avec des données de positions de production des médicaments dans l'unité de production.

Selon une variante, le dispositif comprend une unité de tri configurée pour trier les médicaments, Punité de tri étant commandée par l'unité de gestion en fonction des données corrélées.

Selon une variante, l’unité de de tri est agencée à la sortie de l'enceinte.

Selon une variante, l'unité de tri est apte à trier par air comprimé.

Selon une variante, le dispositif comprend en outre une unité de détection de métaux présents dans les médicaments, l'unité de détection de mélaux étant agencée à l'intérieur de l'enceinte.

Selon une variante, le dispositif comprend en outre des organes de déchargement des médicaments hors de l'unité de production, les organes de déchargement étant aptes à induire une vitesse de passage des médicaments au travers de l'unité de détection de métaux.

Selon une variante, l'unité de detection de masse est agencée entre l'unité de détection de mélaux et la sortie de l'enceinte.

Selon une variante, l'unité de détection de masse en ligne est un capteur à résonnances micro-ondes 3D.

Selon une variante, le dispositif comprend en outre un injecteur d'air comprimé, apte à injecier un flux d'air comprimé pour Vacheminement des médicaments au travers de l'unité de détection de masse.

Selon une variante, le dispositif comprend en outre une rampe de convoyage des médicaments, la rampe étant inclinée et s'étendant extérieurement à l'enceinte à partir de la sortie.

L'invention se rapporte aussi à un procédé de production de médicaments consistant en des comprimés pharmaceutiques ou de gélules pharmaceutiques, le procédé comprenant : - la production des médicaments par une unité de production située à l'intérieur d’une enceinte, l'enceinte ayant une sortie pour les médicaments, - La détection par une unité de détection de masse en ligne de la masse des médicaments produits par l'unité de production,

l'unité de détection de masse étant agencée à l’intérieur de l'enceinte, entre l'unité de production et la sortie, les médicament étant déchargés de manière individuelle de l'unité de production vers l'unité de détection de masse.

Selon une variante, le procédé comprend en outre - l'envoi de données par les unités de production et de détection de masse à une unité de gestion, les données étant des données de caractéristiques des médicaments el des données de positions de production des médicaments dans l’unité de production, - la corrélation par l'unité de gestion des données de caractéristiques avec les données de positions.

Selon une variante, le procédé comprend en outre l'envoi d'instructions de tri des médicaments en fonction des données corrélées vers une unité de tri des médicaments.

Selon une variante, le procédé comprend en outre la détection par une unité de détection de métaux de la présence de mélaux dans les médicaments produits par l’unité de production, l'unité de détection de métaux étant agencée à l'intérieur de l'enceinte, entre l'unité de détection de masse et la sortie de l'enceinte.

Selon une variante, les caractéristiques des médicaments comprennent la présence de métaux dans les médicaments et/ou, lorsque le procédé est selon la revendication précédente, la masse des médicaments.

Selon une variante, le procédé comprend en outre en fonction des données corrélées, la détermination qu’une position au sein de l'unité de production est défeciueuse.

L'usage, dans ce document, du verbe « comprendre >, de ses variantes, ainsi que ses conjugaisons, ne peut en aucune façon exclure la présence d'éléments autres que ceux mentionnés. L'usage, dans ce document, de l’articie

INdéfini «un », « une », ou de l’article défini « le », « la » Où « P », pour introduire un élément n'exclut pas la présence d'une pluralité de ces éléments.

Les termes « premier », « deuxième », « froisième », etc. sont, quant à eux, utilisés dans le cadre de ce document exclusivement pour différencier différents éléments, et ce sans impliquer d'ordre entre ces éléments.

- À -

L'ensemble des modes de réalisation préférés ainsi que l’ensemble des avantages du dispositif de production selon l'invention se transposent mutatis mulandis au procédé de production, programme et support de programme et inversement. Les différents modes de réalisation peuvent être considérés seuls ou en combinaison.

Brève description des figures

D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée qui suit pour la compréhension de laquelle on se reportera à la figure annexée qui montre : - lafigure 1, une vue schémalique d'un dispositif de production de médicaments.

Le dessin de la figure n’est pas à l'échelle. Des éléments semblables sont en général dénotés par des références semblables dans les figures. Dans le cadre du présent document, les éléments identiques ou analogues peuvent porter les mêmes références. En outre, la présence de numéros ou lettres de référence aux dessins ne peut être considérée comme lIimitative, y compris lorsque ces numéros où lettres sont indiqués dans les revendications.

Description détaillée de modes de réalisation de l'invention

L'invention se rapporte à un dispositif de production de médicaments consistant en des comprimés pharmaceutiques ou de gélules pharmaceutiques.

Le dispositif comprend une enceinte ayant une sortie pour les médicaments produits. Le dispositif comprend aussi une unité de production des médicaments, l'unité de production étant située à l'intérieur de l'enceinte, ainsi qu’une unité de détection de de masse en ligne, pour détecter la masse des médicaments produits par l'unité de production. L'unité de détection de masse est agencée à

Pintérieur de l'enceinte, entre l'unité de production et la sortie pour les médicaments et l'unité de production est apte à décharger les médicaments de manière individuelle vers l'unité de détection de masse. Ainsi, l'unité de détection est dans la même enceinte que l'unité de production. L'unité de production et l'unité de détection de masse sont donc reliées Pune à l’autre sans interface de raccordement confiné dans le dispositif, lors du transfert des médicaments d’une unité à l'autre. Ceci simplifie le confinement au sein du dispositif, En outre, au sein de l'enceinte, l'unité de détection de masse peut caractériser les médicaments de manière individuele en avai de l’unité de production, ce qui améliore la production.

La figure 1 illustre un dispositif 10 de production de médicaments. 1 s'agit d'un dispositif utilisé dans le mileu pharmaceutique, imposant un niveau d'exigences de qualité trés élevé. Les médicaments sont des éléments particulaires. Les médicaments consistent en des comprimés pharmaceutiques ou des gélules pharmaceutiques. Le dispositif 10 comprend une enceinte 12.

L'enceinte est une enveloppe rigide protégeant les différentes unités du dispositif 10 décrites par suite, Une telle enveloppe génère un environnement fermé à l'exception d'entrées et de sorties contrôlées de flux de matières. L'enceinte 12 est fermé aux poussières et empêche la sortie de toutes matières mise en œuvre pour la production des médicaments. II n'y a pas d'échange d'air entre l'intérieur et Vextérieur de l'enceinte. L'enceinte 12 peut aussi assurer un confinement, voire un haut confinement, de la production des médicaments en son sein. Comme représenté sur la figure 1, l'enceinte 12 comprend une entrée 13 et une sortie 14 de matières. L'enceinte définit un environnement intérieur isolé de l'extérieur.

L'entrée 13 permet fintroduction de matières servant à la fabrication des médicaments dans l'enceinte selon la flèche 17 et la sortie 14 permet l'extraction de matières que sont les médicaments en dehors de l'enceinte. À la sortie 14, le dispositif 10 comprend une interface pour assurer un raccordement confiné avec tout appareillage situé en aval dans le sens de la production, après la sortie 14 de l'enceinte.

Le dispositif 10 comprend aussi une unité de production 16 des médicaments. L'unité de production 16 est apte à décharger (ou transférer) les médicaments de manière individuelle. L'unité de production 16 consists en une presse à comprimés ou une géluieuse. Une presse à comprimés est une machine dans laquelle un volume de poudre (contenant éventuellement un principe actif) est déversé dans des cavités. Les cavités peuvent être portées par un rotor. Puis, la poudre est comprimée dans les cavités, possiblement entre des poinçons supérieurs et inférieurs avant que le comprimé soit déchargé des cavités. Les comprimés sont déchargés de l'unité de production 16 par des organes de déchargement. À titre d'exemple d'organes de déchargement, un racloir dirige ie comprimé vers une goulotie de déchargement. Les médicaments sous forme de comprimés sont déchargés de manière individuelle, successive, les uns après les autres. Une géluleuse, ou rempisseuse de capsules, est une machine dans laquelle un volume de poudre (contenant éventuellement un principe actif) est déversé dans une capsule inférieure disposée dans une cavité. Possiblement, des matrices ou peignes sont ufilisées avec chacun une série de cavités. Par exemple, des buses opèrent le déversement de la poudre dans la capsule inférieure. Puis la gélule est fermée avec un capsule supérieurs avant que la gélule soit déchargée de la cavité. Pour cela, les gélules sont déchargées de l'unité de production 16 par des organes de déchargement. À titre d'exemple d'organes de déchargement, les malrices ou peignes portant une série de cavités peuvent basculer pour laisser tomber les gélules (Ou paquets de gélules) par gravité. Les médicaments sous forme de gélules sont déchargés de manière individuelle, successive, séquentielle, les uns après les autres (ou en d’autres termes, en paquels séquentiels).

Le dispositif 10 de production comprend également une unité de détection de masse 19 en ligne. L'unité de détection de masse 19 est apte à déterminer la masse des médicaments produits par l'unité de production 16. Lors de la production des médicaments, la masse des médicaments doit être comprise dans des plages de valeurs de masse (pour satisfaire les exigences de la pharmacie).

Par exemple dans la presse à comprimés, # est possible (bien que non souhaitable) que le volume de poudre déversé dans les cavités et destiné à être comprimé par les poinçons varie en dehors des plages de valeurs exigées.

Également, dans la géluleuse, il est possible (bien que non souhaitable) que le volume de poudre déversé dans la capsule inférieure varie en dehors des plages de valeurs exigées. Ainsi, l'unité de détection de masse 19 permet de détecter la masse des médicaments, en fonction du volume.

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L'unité de détection de masse 19 est agencée a l'intérieur de l'enceinte 12 (Le. intérieurement à l'enceinte). L'unité de détection de masse 19 est agencée dans la même enceinte, que l'unité de production 16, Ceci permet de caractériser {ou qualifier) les médicaments à l'intérieur même de l'enceinte 12. Chaque médicament est traité de manière Individuelle, successive, séquentielle, les uns après les autres, dans l'enceinte. En d'autres termes, on utilise le déchargement individualisé des médicaments depuis l'unité de production 16 pour caractériser les médicaments de manière individualisée. On évite ainsi d'avoir les médicaments en vrac avant la caractérisation ce qui supposerait de les réorganiser individuellement avant le passage devant l'unité de détection de masse 19. Le dispositif permet un gain de temps de production. Le dispositif permet aussi d'éviter une perte de production liée à une mise au rebus d'un volume de médicaments en cas de détection d'une défaillance dans un médicament issu d'un volume de médicaments en vrac.

Par ailleurs, les deux unités 16, 19 sont agencées dans le même espace de confinement. Ceci évite la conception d'une interface permettant un raccordement confiné entre l'unité de détection 19 et le reste du dispositif. Le dispositif 10 permet de s'affranchir d'une telle interface, ce qui réduit l'encombrement et la complexité du dispositif. L'unité de détection de masse 19 est agencée entre l'unité de production 16 et la sortie 14 de l'enceinte 12. L'unité de détection de de masse 19 est agencée en aval de l'unité de production 16, ou en d'autres termes après l'unité de production, au sein de l'enceinte 12 — dans le sens de production des médicaments illustré par la flèche 15.

L'unité de détection de de masse 19 peut être agencée directement en aval de l'unité de production 16 (Le. sans intermédiaire), ou en d'autres termes, directement ou immédiatement après l'unité de production, au sein de l'enceinte 12 — dans le sens de production des médicaments. L'unité de détection de masse 19 est raccordée à l'unité de production 16. L'unité de détection de masse 19 est directement raccordée à l'unité de production 16. Les organes de déchargement de l'unité de production 16 déchargent les médicaments dans l'unité de détection de masse 19 pour opérer immédiatement et de manière individualisée la détection de masse — au sein de la même enceinte 12. En aval (ou après) la détection de masse, les médicaments sont acheminés en direction de la sortie 14 de l'enceinte. Un tel agencement permet en outre un gain de place au soi (ou gain de place sur l'empreinte au sol} dans le sens où # n'est pas prévu de rampe de convoyage des médicaments vers l'unité de detection de masse 19 ni d'interface pour un raccordement confiné entre les unités 16 et 19, Un tel agencement permet aussi un gain de place en hauteur, car l'unité de détection de métaux n’est pas placée après un tri des médicaments convoyés par gravité.

Le dispositif 10 peut également comprendre une unité de détection de métaux 18. L'unité de détection de métaux 18 assure la détection de métaux présents dans les médicaments produits par l'unité de production 15. Lors de la production des médicaments, des particules de mélaux peuvent se retrouver dans les médicaments. Les particules de métaux peuvent provenir de l'unité de production 16. Par exemple dans la presse à comprimés, H est possible (bien que non souhaitable) que des particules de métaux provenant des poinçons se retrouvent dans les comprimés. Également, dans la géluleuse, il est possible (bien que non souhaitable) que des particules de métaux provenant de buses de déversement se retrouvent dans les gélules. Ainsi, l'unité de détection des métaux 18 permet de détecter une présence de mélaux dans les médicaments.

L'unité de détection de métaux 18 est agencée à l'intérieur de l'enceinte 12 (Le. intérieurement à l'enceinte). L'unité de détection de métaux 18 est agencée dans la même enceinte, que l'unité de production 16. Ceci permet de caractériser {ou qualifier) les médicaments à l'intérieur même de l'enceinte 12. Chaque médicament est traité de manière individuelle, successive, séquentielle, les uns après les autres, dans l'enceinte. En d'autres termes, on utilise le déchargement individualisé des médicaments depuis l'unité de production 16 pour caractériser les médicaments de manière individualisés. On évite ainsi d'avoir les médicaments en vrac avant la caractérisation et on s'affranchit ainsi de les réorganiser individuellement avant le passage devant l'unité de détection de mélaux 18. Le dispositif permet un gain de temps de production. Le dispositif permet aussi d'éviter une perte de production liée à l'exclusion de la production d'un volume de médicaments en cas de détection d'une défaillance dans un médicament issu d'un volume de médicaments en vrac.

Par ailleurs, les deux unités 16, 18 sont agencées dans le même espace de confinement. Ceci évite la conception d'une interface permettant un raccordement confiné entre l'unité de détection 18 el le reste du dispositif, Le dispositif 10 permet de s'affranchir d’une telle interface, ce qui réduit l'encombrement et la complexité du dispositif. L'unité de détection de métaux 18 est agencée entre l'unité de production 16 et la sortie 14 de l'enceinte 12. L'unité de détection de métaux 18 est agencée en aval de l’unité de production 16, ou en d’autres termes après l'unité de production, au sein de l'enceinte 12 — dans le sens de production des médicaments illustré par la flèche 15.

L'unité de détection de métaux 18 peut être agencée directement (Le. sans intermédiaire) en aval de l'unité de production 16, ou en d’autres termes, directement ou immédiatement après l'unité de production, au sein de l'enceinte 12 — dans le sens de production des médicaments. L'unité de détection de métaux 18 est raccordée à l'unité de production 16. L'unité de détection de métaux 18 est directement raccordée à l'unité de production 16. Les organes de déchargement de l'unité de production 15 déchargent les médicaments dans l'unité de détection de métaux 18 pour opérer Immédiatement et de manière individualisée la détection de métaux — au sein de la même enceinte 12. En aval {ou après) la détection de métaux, les médicaments sont acheminés en direction de la sortie 14 de l'enceinte. L'unité de détection de métaux 18 peut être directement raccordée de part el d'autre à l'unité de production 16 et à la sortie 14. Le dispositif 10 permet en outre un gain de place au soi (ou gain de place sur l'empreinte au sol) dans le sens où il n'est pas prévu de rampe de convoyage des médicaments vers l'unité de détection de métaux 18 ni d'interface pour un raccordement confiné entre les unités 16 et 18. Un tel agencement permet aussi un gain de place en hauteur, car l'unité de détection de métaux n'est pas placée après un tri des médicaments convoyés par gravité.

En particulier, par l'agencement de l'unité de détection de mélaux 18 à l'intérieur de l'enceinte 12, l'unité de détection de métaux 18 est agencée avec l'unité de production 16 et l'unité de détection de masse 19 dans l'enceinte. Les avantages indiqués par ailleurs sont renforcés. On utilise le déchargement individualisé des médicaments depuis l'unité de production 16 pour caractériser les médicaments de manière individualisée par l'unité de détection de métaux 18 et l'unité de détection de masse 19. Les trois unités 16, 19, 18 sont agencées dans le même espace de confinement. Ceci évite la conception d'interfaces permettant un raccordement confiné entre les trois unités 16, 18, 19. Le dispositif permet de s'affranchir de telles interfaces, ce qui réduit encombrement et la complexité du dispositif. 10 L'unité de détection de masse 19 peut être agencée en aval de Punilé de production 16 et en amont de l'unité de détection de métaux 18. De préférence, l'unité de détection de métaux 18 est intercalée entre l'unité de production 16 et l'unité de détection de masse 19. L'unité de détection de masse 19 est agencée en aval de l'unité de détection de mélaux 18. En d'autres termes, l'unité de détection de masse 19 est agencée entre l’unité de détection de métaux 18 et la sortis 14 de l'enceinte 12. L'unité de détection de masse 19 est agencée en aval de l’unité de détection de métaux 18, ou en d'autres termes après l’unité ce détection de métaux, au sein de l'enceinte 12 — dans le sens de production des médicaments. L'unité de détection de masse 19 est agencée directement en aval de l'unité de détection de métaux 18 (Le. sans intermédiaire), ou en d'autres termes, directement ou immédiatement après l'unité de détection de métaux 18, au sein de l'enceinte 12 — dans le sens de production des médicaments. L'unité de détection de masse 19 est raccordée à l'unité de détection de métaux 18.

L'unité de détection de masse 19 est directement raccordée à l'unité de détection de métaux 18 (Le. sans intermédiaire). Les médicaments passent de manière individuelle de l'unité de détection de métaux 18 à l’unité de détection de masse 19 pour opérer la détection de masse immédiatement après la détection de métaux — au sein de la même enceinte 12. En avai (ou après) la détection de masse, les médicaments sont acheminés en direction de la sortie 14 de

Penceinie.

Les médicaments sont déchargés (ou expulsés, ou éjectés) de l'unité de production 16. En aval dans l'enceinte, les médicaments passent dans l'unité de détection de masse 19 el dans l'unité de détection de mélaux 18, le cas échéant.

Au sein de l'enceinte, tous les médicaments produits par l'unité de production 16 passent dans la ou les unités de détection 19, 18. Tous les médicaments produits par l'unité de production 16 sont contrôlés par la ou les unités de détection 19, 18.

La ou les unités de détection 19, 18 sont agencées avant tout tri des médicaments (selon la conformité aux exigences de la pharmacie etou selon un échantillonnage). Ceci permet de contrôler la masse et possiblement la présence de métaux dans fous les médicaments. En outre, et de préférence, tous les médicaments produits par l'unité de production 18 passent dans la ou les unités de détection 19, 18 de manière individuelle, successive, séquentielle, les uns après les autres (et sans étape de médicaments regroupés en vrac).

L'unité de détection de masse 19 peut comprendre un capteur de lype à résonances micro-ondes trois dimensions (ou 3D) pour la détection de la masse des médicaments. L'unité peut comprendre en outre un orifice d'entrée et un orifice de sortie. Les médicaments sont introduits dans l'unité par l’orifice d'entrée.

Un espace de passage des médicaments au travers de l'unité est ménagé entre l'orifice d'entrée et Porifice de sortie. Le capteur détecte la masse de tous les médicaments passant dans l’espace de passage. Le capteur détecte la masse de tous les médicaments passant de manière individuelle, successive, séquentielle, les uns après les autres dans l’espace de passage.

L'unité de détection de mélaux 18 peut comprendre un capteur de détection des métaux présents dans les médicaments. L'unité peut comprendre en outre un orifice d'entrée et un orifice de sortie. Les médicaments sont introduits dans l'unité par Porifice d'entrée. Un espace de passage des médicaments au travers de l'unité est ménagé entre l’orifice d'entrée et Vorifice de sortie. Le capteur détecte les métaux dans tous les médicaments passant dans l’espace de passage. Le capteur détecte les métaux dans tous les médicaments passant de manière individuelle, successive, séquentielle, les uns après les autres dans l'espace de passage.

Le dispositif 10 de production peul comprendre en outre une unité de gestion 20. L'unité de gestion 20 est configurée pour corréler des données de caractéristiques des médicaments avec des données de positions de production des médicaments dans l'unité de production 16. En fonction de la position des médicaments dans la production qui sont traités de manière individuelle, l'unité de gestion 20 permet d'identifier les médicaments défectueux et l'origine des caractéristiques des médicaments. Ceci permet une gestion précise de la production des médicaments et une aide à la prise de décision d'intervention dans la production. En particulier, si les données de caractéristiques des médicaments montrent que des médicaments ont un défaut ou une non-conformité à une exigence, l'unité de gestion 20 permet de remonter à l’origine du problème en fonction de la position des médicaments dans la production.

L'unité de gestion 20 peut être au sein de l'unité de production 16 comme cela est représenté sur la figure 1 à titre d'exemple, mais pourrait être déportée ailleurs (dans l'enceinte ou hors de l'enceinte). L'unité de gestion 20 est par exemple un module informatique, un ordinateur ou un système programmable de traitement de données connu de l'homme du métier. Dans ce cas, les étapes du procédé décrit ci-après, notamment les étapes de gestion, d'analyse elou de corrélation de données sont de préférence mises en œuvre par ordinateur (au sens générique du terme).

Les données de caractéristiques sont par exemple la présence de métaux dans des médicaments et/ou la masse des médicaments. Ces données sont fournies à l'unité de gestion 20 par les unités 19 el 18 le cas échéant. Selon la figure 1, l'unité 18 el/ou l'unité 19 peuvent être connectées à l'unité de gestion 20 par une connexion 22, 23 (filaire ou autre) respectivement, Les données de position sont fournies à l'unité de gestion 20 par l'unité de production 16 — par une laison filaire ou autre, non représentée sur la figure 1.

Les unités 16, 19 et 18 le cas échéant étant agencées dans la même enceinte, les unes à la suite des autres, et les rnédicaments passant individuellement et successivement sous détection, el ce, sans zone intermédiaire de stockage en vrac, Funke de gestion est en mesure de corréler les caractéristiques des médicaments avec leur position dans la production. L'unité de gestion 20 est apte à attribuer une caractéristique (telle que présence de métaux, masse) et une position dans la production à un médicament L'unité de gestion 20 est aussi apte à déterminer si la caractéristique remplit les exigences de production (présence ou non de métaux, valeur de masse dans ou hors des plages exigées}. L'unité de gestion 20 est en outre apte à déterminer qu’un médicament est défectueux, L'unité de gestion 20 est apte à déterminer quelle position au sein de l'unité de production 16 est défectueuse. Le fait que les médicaments soient en ligne (parce que issus les uns après les autres de la presse à comprimés ou ISSUS par paquets séquentiels de la géluleuse) permet de réaliser la corrélation et de remonter d'une position de la ligne jusqu'à la position de production problématique ou défectueuse. La corrélation des données permet d'isoler le ou les médicaments défectueux et de prendre rapidement une décision sur la maintenance de la production à effectuer — toute intervention sur le dispositif 10 de production étant immédiatement ciblée. Par exemple, l’unité de gestion 20 est apte à déterminer, en fonction de la position défectueuse, quel poinçon de la presse à comprimés est défectueux ou quelle cavité d’une matrice de la géluleuse est défectueuse. La maintenance du dispositif 10 de production est plus simple et plus efficace — et la cadence de production maintenue. Par ailleurs, en ciblant les médicaments défectueux, on réduit le nombre de médicaments exclus de la production.

Le dispositif 10 de production peut aussi comprendre une unité de trl 24.

L'unité de tri 24 est configurée pour trier les médicaments. L'unité de gestion 20 peut être apte à commander l'unité de tri 24 en fonction des données reçues. Le ti peut être fait en fonction des caractéristiques des médicaments, selon la masse et/ou selon la présence de métaux dans les médicaments (indépendamment de la position des médicaments dans la production). L'unité de gestion 20 peut être aussi apte à commander l'unité de tri 24 en fonction des données regues et corrélées. En fonction des données de caractéristiques des médicaments corrélées avec les données de positions de production des médicaments dans l'unité de production 16, l'unité de gestion 20 peut envoyer des signaux de commande à l’unité de tri 24 pour sortir des médicaments d’une voie principale de convoyage. Ainsi, non seulement les médicaments sont triés selon des défauts et/ou leur non-conformité à des exigences particulières mais en plus, l’origine du défaut et/ou de la non-conformité est identifiée. En outre, le tri des médicaments peut être commandé par l'unité de gestion 20 selon d'autres critéres. Par exemple, selon un critère d'échantifionnage pour ensuite onérer des analyses sur les échantillons prélevés. Le tri des médicaments par l'unité de tri 24 est schémalisé sur la figure 1 par les flèches 26 — le nombre de trois flèches 26 sur la figure 1 étant donné à litre d'exemple.

L'unité de tri 24 permet de trier les médicaments a la sortie 14 de Venceinte 12. À titre d'exemple, les médicaments sont trés à la sortie 14 selon leur conformité (flèche 27), leur non-conformité (flèche 26) el/ou selon un échantillonnage (flèche 29). L’unité de tri 24 peut être agencée en aval des unités 16, 19 et 18 le cas échéant, à l'intérieur de l'enceinte. L'unité de tri 24 est en aval de la dernière unité de détection 19, 18 agencée dans l'enceinte 12, dans le sens de production des médicaments. Dans une configuration avec les deux unités de détection 19, 18, les médicaments sont triés qu'après la double détection sur les médicaments individuels. Le tri est opéré si au moins Pune des détections conduits à une conclusion de défaut ou de non-conformité. L'avantage est qu’un unique tri est opéré après le passage des médicaments sous détection, ce qui réduit les organes de tri à mettre en place dans un tel dispositif de production.

Une unique unité 24 de tri peut être mise en œuvre. Le dispositif permet un gain de place au sol mais aussi en hauteur, une pluralité des stations de tri suppose une multiplication des rampes de montée et descente des médicaments au gré des tris.

Selon la figure 1, l'unité de tri 24 peut être connectée à l'unité de gestion 20 par une connexion 25 (flare ou autre).

L'unité de tri 24 est apte à opérer le tri par air comprimé. L'avantage est la rapidité avec laquelle le tri est effectué, notamment pour suivre les cadences de production des médicaments. L'unité de [ri peut être une unité de tri pneumatique, L'unité de tri 24 peut comprendre des modules, chaque module ayant des vannes d'alimentation en air comprimé, l'intensité du jet d'air comprimé fourni par chaque module étant variable en fonction de la combinaison de vannes activées. L'unité de tri peut aussi comprendre des buses de sortie d'un ou plusieurs jets d'air en provenance des modules, en fonction du nombre de modules activés, les buses ayant des orifices de sortie alignés. Les buses orientent un ou plusieurs jets d'air vers les médicaments à trier en fonction des caractéristiques des médicaments.

L'acheminement individuel des médicaments dans l'enceinte 12 selon les flèches 15 peut être réalisé de différentes manières. Une vitesse induite par l'unité de production 16 (ou plus spécifiquement par les organes de déchargement) au moment du déchargement de l'unité de production 16 permet Vacheminement, individuel, des médicaments. Une vitesse induite par un injecteur d'air comprimé, apte à injecter un flux d'air comprimé, permet aussi l'acheminement, individuel, des médicaments. Afin de passer au travers de l'unité de détection 18 (le cas échéant), agencée en aval de l'unité de production 16, la vitesse induite par les organes de déchargement de l'unité de production 16 permet aux médicaments de traverser l'unité de détection. Afin de passer au travers de l'unité de détection de masse 19, un injecteur d'air comprimé est souhaité. Ainsi, par exemple dans une configuration dans laquelle l'unité de détection de métaux 18 est (directement) en aval de l'unité de production 16 et dans laquelle l'unité de détection de masse 19 est (directement) en aval de l'unité de détection de métaux 18 et raccordée (directement) à l'unité de tri 24, on privilégie une vitesse induite par les organes de déchargement de l’unité de production 16 pour permettre aux médicaments de traverser l'unité de détection de métaux 18 puis une vitesse induite par l'injecteur d'air comprimé pour traverser l'unité de détection de masse 19. Les médicaments atteignant la sortie 14 de l'enceinte avec une vitesse élevée {induite par l'iniecteur), par exemple entre 2m/s et 20m/s, l'unité de tri 24 apte à trier les médicaments par air comprimé permet de soutenir la cadence et la vitesse des médicaments à cette étape de la production.

Le dispositif 10 de production peut en outre comprendre une rampe de convoyage des médicaments, la rampe étant inclinée et s'étendant extérieurement à Penceinie à partir de la sortie. Ceci permet d'acheminer les médicaments vers d’autres stations de production, et ce par gravité.

L'invention se rapporte aussi à un procédé de production de médicaments.

Les médicaments consistent en des comprimés pharmaceutiques ou de gélules pharmaceutiques. Avantageusement, le procédé peut être mis en œuvre par le dispositif 10 de production décrit précédemment. Par la suite, référence est faite au dispositif 10 — mais de façon non limitative.

Le procédé peut comprendre la production des médicaments par l'unité de production 16 située à l'intérieur de l'enceinte 12, l'enceinte ayant la sortie 14 pour les médicaments. Le procédé peut ensuite comprendre la détection par l'unité de détection de masse 19 de la masse des médicaments produits par l'unité de production, l'unité de detection de masse étant agencée à l'intérieur de l'enceinte et les médicaments sont déchargés de manière individuelle de l'unité de production 16 vers l'unité de détection de masse 19. L'unité de détection de masse est agencée à l'intérieur de l'enceinte, entre l'unité de production et la sortie. La production des médicaments et la detection de la masse sont réalisées au sein de la même enceinte et ce, de manière individuelle. La production est réalisée sans interlace de raccordement confiné entre l'unité de production et l'unité de détection de masse. Le procédé de production est réalisé dans des conditions de confinement plus simples. Les médicaments sont traités de manière individuelle en sortie d'unité de production 16, ce qui permet de les caractériser de manière individuelle par toute unité en aval de l'unité de production 16, à l'intérieur de l'enceinte.

Le procédé de production peut en outre comprendre l'envoi de données par les unités à l'unité de gestion 20, les données étant des données de caractéristiques des médicaments et des données de positions de production des médicaments dans l'unité de production, Ensuite, le procédé peut comprendre la corrélation par l'unité de gestion 20 des données de caractéristiques avec les données de positions. Le procédé (au même titre que le dispositif 10) permet la gestion de la production à l’aide de données de caractéristiques des médicaments et à l'aide de données de position de production. En outre, le procédé (au même titre que le dispositif 10) permet une gestion des données, et en particulier des données corrélées, comme un paramètre de production. Une stratégie d'intégration des données peut être mise en place, ce qui améliore la production.

Le procédé peut par ailleurs comprendre l'envoi d'instructions de tri des médicaments en fonction des données de caractérisiiques, des données de position et des données corrélées vers l'unité de bi 24 des médicaments. Ceci permet de gérer précisément la production. De plus, la détection par l'unité de détection de métaux 18 de la présence de métaux dans les médicaments produits par l’unité de production peut être mise en œuvre. L'unité de détection de métaux 18 peut être agencée à l'intérieur de l'enceinte, entre l'unité de production et l'unité de détection de masse. Les caractéristiques des médicaments comprennent la présence de métaux dans les médicaments etou la masse des médicaments.

Le procédé peul aussi mettre en œuvre la détermination qu’une position au sein de l'unité de production 16 est défectueuse. Cette étape est de préférence réalisée par l'unité de gestion sur base desdites données corrélées. Ainsi, grâce au traitement individuel des médicaments, des la sortie de l'unité de production 16, on peut déterminer aisément les médicaments défectueux et en fonction de la position défectueuse, quelle pièce de production est défectueuse telle qu’un poinçon de la presse à comprimés ou qu’une cavité d'une matrice de la machine de remplissage des gélules — et opérer rapidement une intervention sur la pièce défectueuse identifiée.

De préférence, le procédé comprend également une étape de transmission d'une information relative à cette position défectueuse (par l’unité de gestion) à un utilisateur. Cette étape peut se faire, par exemple, par un écran ou une interface du dispositif 10, par un envoi d'un message sur un dispositif électronique mobile fel qu’un smartphone) de l'utilisateur.

La transmission d'information peut être réalisée par une alarme sonore ebou lurnineuse. Par exemple, un signal lumineux (tel qu'une lampe) peut s'allumer au niveau de la position défectueuse déterminée, ce qui permet aisément d'identifier une telle position.

L'unité de gestion peut aussi envoyer à l'unité de production une instruction de production relative à la position défectueuse. Dans ce cas, l'unité de production est configurée pour produire des médicaments en prenant en compte une telle instruction, de sorte que la position défectueuse nest plus utilisée pour produire les médicaments.

Le traitement individuel de tous les médicaments produits permet d'affiner le contrôle de la production — contrairement à des procédés et dispositifs de production où les médicaments passent par des stations de stockage en vrac des médicaments. L'invention permet une organisation de traitement individuel des médicaments au sein de l'enceinte et d'agir dès qu'un défaut ou une non- conformité est identifiée par la ou les unités de détection — le tout dans une unique espace confiné. Les médicaments défectueux identifiés peuvent être immédiatement isolés pour ne pas rendre un volume de médicaments produits inutilisable. La production peut être corrigée rapidement, car la stratégie d'intégration el de corrélation des données permet d'identifier les pièces de production défectueuses. L'unité de gestion 20 peut être configurée, programmée pour opérer le procédé de production. II est proposé aussi un programme d'ordinateur comprenant des instructions qui, lorsque le programme est exécuté par un ordinateur (ou une unité programmable comme l'unité de gestion 20}, conduisent celui-ci à mettre en œuvre des étapes du procédé de production, telle que des étapes de réception des données, de traitement des données, d'analyse des données, de corrélation des données et d'envoi d'instructions de tri des médicaments. U est aussi proposé un support de données lisible par ordinateur {ou une unité programmable comme l'unité de gestion 20), sur lequel! est enregistré le programme d'ordinateur.

L'invention se rapporte à un dispositif de production de comprimés pharmaceutiques (respectivement de gélules pharmaceutiques), le dispositif comprenant - une enceinte ayant une sortie pour les comprimés pharmaceutiques {respectivement les gélules pharmaceutiques),

- une unité de production des comprimés pharmaceutiques {respectivement des gélules pharmaceutiques), l'unité de production étant située à l'intérieur de l'enceinte, - une unité de détection de masse en ligne, pour détecter la masse des comprimés pharmaceutiques (respectivement des gélules pharmaceutiques) produits par l'unité de production, l'unité de détection de masse étant agencée à l'intérieur de l'enceinte, entre l'unité de production et la sortie pour les médicaments.

Il apparaîtra de façon évidente à l'homme du métier que l'invention n’est pas limitée aux réalisations el aux exemples illustrés el/ou décrits ci-dessus, mais que sa portée est plus largement définie par les revendications ci-après introduites.

Claims (17)

Hevendications

1. Dispositif (10) de production de médicaments consistant en des comprimés pharmaceutiques ou des gélules pharmaceutiques, le dispositif comprenant - Une enceinte (12) ayant une sortie (14) pour les médicaments, - une unité de production (16) des médicaments, l'unité de production étant située à l'intérieur de l'enceinte (1 2), - une unité de détection de masse (19) en ligne, pour détecter la masse des médicaments produits par l'unité de production, l'unité de détection de masse étant agencée à l'intérieur de l'enceinte (12), entre l'unité de production (16) et la sortie (14) et l'unité de production (16) est apte à décharger les médicaments de manière individuelle vers l'unité de détection de masse (19).

2 Dispositif 10) selon la revendication précédente, comprenant en outre une unité de gestion (20) configurée pour corréler des données de caractéristiques des médicaments avec des données de positions de production des médicaments dans l'unité de production.

3. Dispositif (10) selon la revendication précédente, comprenant une unité de tri (24) configurée pour trier les médicaments, l'unité de tri étant commandée par l'unité de gestion en fonction des données corrélées.

4. Dispositif (10) selon la revendication précédente, dans lequel Punkte de de tri est agencée à la sortie de l'enceinte.

5. Dispositif (10) selon l'une des deux revendications précédentes, dans lequel l'unité de tri est apte à trier par air comprimé.

6. Dispositif (10) selon l’une des revendications précédentes, comprenant en outre une unité de détection de métaux (18) présents dans les médicaments, l’unité de détection de métaux étant agencée à l'intérieur de l'enceinte.

7. Dispositif (10) selon la revendication précédente, comprenant des organes de déchargement des médicaments hors de l’unité de production (16), les organes de déchargement étant aptes à induire une vitesse de passage des médicaments au travers de l'unité de détection de métaux (18).

8. Dispositif (10) selon la revendication précédente, dans lequel l'unité de détection de masse (19) est agencée entre l'unité de détection de métaux (18) et la sortie (14) de l'enceinte.

9. Dispositif (10) selon Pune des revendications précédentes, dans lequel l'unité de détection de masse en ligne est un capteur à résonnances Mmicro- ondes 3D.

10. Dispositif (10) selon l’une des revendications précédentes, comprenant un injecteur d'air comprimé, apte à injecter un flux d'air comprimé pour l'acheminement des médicaments au travers de l'unité de détection de masse.

11. Dispositif (10) selon l’une des revendications précédentes, comprenant en outre une rampe de convoyage des médicaments, la rampe étant inclinée et s'étendant exiérieurement à l'enceinte à partir de la sortie.

12. Procédé de production de médicaments consistant en des comprimés pharmaceutiques ou de gélules pharmaceutiques, le procédé comprenant : - la production des médicaments par une unité de production (16) située à l'intérieur d'une enceinte (12), l'enceinte ayant une sortie (14) pour les médicaments,

- 2D - - La détection par une unité de détection de masse (19) en ligne de la masse des médicaments produits par l'unité de production, l'unité de détection de masse étant agencée à l'intérieur de l'enceinte, entre l'unité de production et la sortie (14), les médicament étant déchargés de manière individuelle de Funke de production (16) vers l'unité de détection de masse (19).

13. Procédé selon la revendication précédente, comprenant en outre - l'envoi de données par les unités de production (16) et de détection de masse (19) à une unité de gestion (20), les données étant des données de caractéristiques des médicaments et des données de positions de production des médicaments dans l'unité de production, - la corrélation par l'unité de gestion (20) des données de caractéristiques avec les données de positions.

14, Procédé selon la revendication précédente, comprenant en outre - l'envoi d'instructions de tri des médicaments en fonction des données corrélées vers une unité de bi des médicaments.

15. Procédé selon l’une des revendications précédentes, comprenant en outre - la détection par une unité de détection de métaux (18) de la présence de métaux dans les médicaments produits par l'unité de production, l'unité de détection de métaux étant agencée à l'intérieur de l'enceinte, entre l'unité de détection de masse et la sortie de l’enceinte.

16. Procédé selon l'une des quatre revendications précédentes, dans lequel les caractéristiques des médicaments comprennent la présence de mélaux dans les médicaments et/ou, lorsque le procédé est selon la revendication précédente, la masse des médicaments.

17. Procédé selon l’une des quatre revendications précédentes, comprenant en outre, en fonction des données corrélées, - la détermination qu'une position au sein de l'unité de production est défectueuse.