BE526671A - - Google Patents

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BE526671A
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06—Ampoules or carpules
    • A61J1/065—Rigid ampoules, e.g. glass ampoules

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  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Description


   <Desc/Clms Page number 1> 
 



  PROCEDE POUR LA FABRICATION DE RECIPIENTS TUBULAIRES EN VERRE TELS QU'   AMPOULES,   FIOLES,   @@@@@   ET PRODUITS OBTENUS, 
La présente invention concerne les ampoules de verre destinées à être fermées hermétiquement, et présentant un col étranglé au niveau duquel l'ampoule doit être brisée pour permettre d'en extraire le   contenuo   
Les ampoules de ce genre sont largement utilisées pour contenir des médicaments tels que ceux destinés aux injections parentérales, et le   fa-   bricant des ampoules peut livrer celles-ci ouvertes au préparateur du contenu qui les remplit et scelle ensuite 1?extrémité ouverte au chalumeau. 



   Un procédé usuel pour ouvrir ces ampoules,qui est adopté par les consommateurs ou utilisateurs du contenu, fréquemment les médecins et les infirmières, consiste à pratiqueravec une lime, un trait ou une encoche dans la surface extérieure de   1  ampoule   au niveau du col étranglé, et à briser ensuite l'ampoule au niveau du trait ou de 1?encoche en exerçant un moment de flexion au niveau du col à 1-laide des doigts faisant pression sur deux côtés opposés. Les fabricants de produits pharmaceutiques fournissent fréquemment une lime appropriée avec chaque boîte d'ampoules. 



   Le but de la présente invention est de permettre l'ouverture plus facile de ces ampoules par   l'utilisateur   ou le   consommateur.   



   L'invention comprend un procédé de fabrication   dampoules   en verre du genre précité;, qui consiste   à   maintenir9 entre l'épaisseur du verre au niveau du col et le diamètre extérieur de ce col, un rapport au moins égal à 8 % dans le cas d9ampoules en verre neutreet à maintenir ce rapport au moins 

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 égal à 7 % ou 9% dans le cas d'ampoules en verre présentant une résistance propre à la rupture, respectivement plus grande ou plus faible que celle du verre neutre, et à affaiblir l'ampoule au préalable au niveau du col, de préférence par une rayure transversale, dans une mesure juste suffisante pour faciliter la rupture intentionnelle de l'ampoule au niveau du col sous l'action d'un moment de flexion. 



   Lorsque les ampoules sont affaiblies au préalable par une rayure ou encoche, il est préférable que cette rayure soit effectuée avant le re cuit, c'est-à-dire que l'opération normale de recuit ait lieu après que la rayure a été faiteo 
D'une façon générale, il est préférable que l'épaisseur du verre au niveau du col ne soit pas inférieure à 10 % et pas supérieure à 15 % du diamètre extérieur de ce col, surtout dans le cas de petites ampoules présentant des cols d'un diamètre extérieur de l'ordre de 4 à 6   mm.   Pour ces petites ampoules ayant un col d'un diamètre extérieur relativement petit, il est avantageux que l'épaisseur du verre au niveau du col soit maintenue bien audessus de la limite inférieure de 8%,

   quoiqu'il soit possible d'obtenir des résultats satisfaisants avec une épaisseur de verre aussi faible que 8 % du diamètre du col. 



   Le maintien de l'épaisseur du verre au niveau du col, à une valeur au moins égale à 8% et de préférence au moins égale à   la %   et non supérieure à 15% du diamètre extérieur du col,est très important parce que c'est ainsi qu'on obtient des ampoules dont le col est suffisamment résistant pour permettre leur affaiblissement préalable dans une mesure suffisante pour faciliter leur rupture intentionnelle par le consommateur, sans risque excessif de rupture accidentelle pendant le nettoyage, le remplissage et le transport. 



  Si on ne maintient pas l'épaisseur de la paroi ainsi qu'il vient d'être indiqué, il peut en résulter que certaines ampoules d'une série, après avoir été affaiblies, aient un col assez solide pour résister aux risques normaux du nettoyage, du remplissage et du transport, tandis que d'autres présentent une solidité insuffisante, ce qui se traduit alors par une proportion excessive de ruptures involontaires. 



   Il convient également que les ampoules du type précité se rompent nettement au col sans produire d'éclats et sans présenter un bord de rupture trop fortement dentelé. Le maintien de l'épaisseur du verre au niveau du col, de la manière précédemment décrite, augmente les chances de voir l'ampoule se rompre convenablement par rapport aux ampoules dont l'épaisseur du verre au niveau du col est inférieure à celle qui a été indiquée. 



   L'invention s'applique notamment aux ampoules façonnées à par tir d'un tube de verre. Lorsque les ampoules sont faites par ce procédé, on peut obtenir une épaisseur suffisante du verre au niveau du col en laissant la flamme agir à ce niveau pendant une durée suffisante, compte tenu de la température de cette flamme. Dans le cas de ces ampoules, il est avantageux que le tube de verre utilisé pour leur fabrication ait une épaisseur sensiblement uniforme ne variant pas, tout au moins dans le sens périphérique, ni de préférence dans le sens longitudinal, de plus de 5 % de sa valeur moyenne, c'est-à-dire ne varie pas de plus de 10 % au total. 



   Dans le mode préféré de réalisation de l'ampoule, le col est rayé de façon à former une courte encoche dans la surface extérieure, mais on peut également rayer les ampoules suivant un arc ou un cercle s'étendant autour de la surface extérieure du col. Bien entendu, le rayage doit être pratiqué à l'endroit du plus petit diamètre du col ou à proximité immédiate de ce plus petit diamètre. 



   Le rayage ne doit pas être suffisant pour entraîner un risque 

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 grave de rupture accidentelle de l'ampoule pendant le nettoyage, le remplis- sage ou le transporto En particulier, la profondeur de la rayuredans le cas de grosses ampoules, ayant un col d'un diamètre de 10 mm ou plus, ne doit pas dépasser 25 % de   1.'épaisseur   du verre au niveau du col,et dans le cas de pe- tites ampoulesdont le col présente un diamètre de l'ordre de 4 à 6 mm, la profondeur de la rayure doit être de l'ordre de 5 à 10 % de l'épaisseur du verre au niveau du   colo   
La position de la rayure est de préférence indiquée par   l'appli-   cation, sur le col,   d'une   matière fusible colorée, qu'on peut faire fondre sur le col pendant l'opération normale de recuit.

   Cette matière fusible peut avoir un coefficient de dilatation supérieur ou inférieur ou à peu près égal à celui du verre de   l'ampoule,   mais cette matière fusible doit être choisie de façon telle qu'elle puisse être fondue à des températures pour lesquelles les ampoules peuvent être recuites en toute sécuritéo 
La matière fusible colorée est de préférence appliquée sur la rayure   elle-même.,   sous la forme   d'une   bande étroite transversale, et on peut utiliser, à cet effet, une pâte de verre d'une couleur   appropriéeo   
La rayure peut être obtenue par rayage, meulage ou gravure.

   On peut utiliser un outil rotatif tournant à grande vitesse, par exemple un disque en acier ou une meule en carbure de silicium, qu'on applique légèrement sur le col de l'ampoule pour y former une rayure ou encoche appropriée. On peut également former la rayure sur le col de l'ampoule à l'aide d'un diamant, ou encore, on peut 1?obtenir par gravure, en appliquant une pâte contenant un mordant tel que le bifluorure   d'ammoniumo   
Si les ampoules doivent être rayées sur une partie ou sur la totalité de la surface périphérique extérieure du col,on peut appliquer la matière fusible colorée sous la forme d'une bande mince, étroite couvrant une partie ou la totalité de la rayure.

   Même lorsque la rayure s9étend tout autour du col de   1?ampoule,   il est encore avantageux d9appliquer une matière fusible colorée sur le col pour indiquer qu'il s'agit d'une ampoule qu'on peut briser sans devoir recourir à une lime. Lorsque le rayage se présente sous la forme   d'une   courte encoche,la matière fusible colorée sur l'encoche n'indique pas seulement que 1?ampoule peut être brisée sans   l'aide   dune li-   me,   mais indique également l'endroit où l'ampoule peut être brisée, et la direction sans laquelle doit être exercé l'effort de flexion. 



   Lorsque la rayure est une courte encoche, il est préférable que la matière fusible colorée soit appliquée directement sur l'encoche pour indiquer la direction dans laquelle doit être exercé l'effort de flexion, mais la matière colorée peut être également appliquée sur une autre partie du col, par exemple en un point diamétralement opposé à l'encocheo Il convient cependant de marquer toutes les ampoules d'une manière similaire, pour développer chez les consommateurs la compréhension correcte de la façon dont on obtient la rupture. 



   En conjonction avec le maintien des rapports précités entre l'épaisseur du verre au niveau du col,et diamètre extérieur de ce col,la présente invention comprend d'autres manières d'affaiblir au préalable les   am-   poules, par exemple Inapplication d'un outil froid sur le col lorsqu'il est chaud, ou Inapplication sur le col d'une matière fusible présentant un coefficient de dilatation différent de celui de la matière de   l'ampoule,   ce qui impose à l'ampoule une contrainte initiale qui l'affaiblito Même si cette matière fusible présente un coefficient de dilatation à peu près égal à celui de la matière de l'ampoule, l'augmentation locale de l'épaisseur du col entraîne une modification brusque de la résistance mécanique de ce col, ce qui l'affaiblit,

   du fait que le col se brise beaucoup plus facilement au point où se produit le changement brusque de la   résistanceo   On croit, cependant:, que 

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 l'affaiblissement préalable du col par   Inapplication   d'une matière fusible, sans rayage, n'est pas aussi satisfaisant que le rayage du col pour obtenir une rupture nette et pour empêcher la rupture accidentelle. 



   Dans l'application de l'invention aux ampoules qui sont tirées d'un tube de verre tournant autour de son axe longitudinal-.,alors qu'il est soumis à l'action d'une flammeon obtient une épaisseur suffisante de la paroi du col, ainsi qu'il a été décrit, en permettant à la flamme d'agir pour le col pendant une période suffisantece qui:,- généralement?a pour résultat d'accroître l'épaisseur du verre au niveau du col, d'une manière bien supérieure à celle des autres parties de l'ampoule. 



   L'invention comprend les ampoules fabriquées de la manière précédemment décrite;, et la forme d'ampoule préférée présente au niveau du col une épaisseur de verre telle que spécifiée, et une courte encoche ou rayure transversale, pratiquée dans la surface extérieure du col, une matière colorée étant fondue sur le col,à l'endroit de l'encoche ou de la rayure. 



   Bien qu'en majorité les ampoules du genre que concerne la présente invention soient fournies ouvertes au fabricant du contenu,, il est parfois préférable que les ampoules soient livrées fermées, généralement avec une extrémité élargie ou en forme de cloche, que le fabricant du contenu sectionne après avoir introduit le contenu dans l'ampoule qu'il soude ensuite hermétiquement au point de sectionnement de la cloche. Il doit être entendu que les ampoules de ce genre rentrent également dans le cadre de l'invention, le terme "hermétiquement soudé" étant destiné à indiquer que   l'invention   ne concerne pas les récipients en verre devant être fermés par un bouchon ou d'une manière autre que la fermeture hermétique. 



   La description qui va suivre en regard du dessin annexé, donné à titre d'exemple non limitatiffera bien comprendre comment l'invention peut être réalisée, les particularités qui ressortent tant du texte que du dessin faisant, bien entendu, partie de la dite invention. 



   La figure 1 est une vue en élévation de face d'une ampoule selon l'invention. 



   La figure 2 est une vue partielle en coupe et à plus grande échelle suivant la ligne II-II de la figure 1. 



   L'ampoule représentée sur la figure 1 présente un col étranglé 1, entre le corps principal 2, et un prolongement conique 3 ouvert à son extrémité supérieure. Le contenu est introduit dans l'ampoule par l'extrémité supérieure qui est ensuite soudée hermétiquement à chaud. 



   Ainsi que le montre la figure 2,la paroi 4 du col étranglé 1 présente une épaisseur comprise entre 10 et 15 % du diamètre extérieur du col, et une courte encoche 5 obtenue par rayage de la partie la plus étroite pour affaiblir le col au préalable. Afin que l'encoche 5 soit mieux visible sur le dessin., la matière fusible qui la recouvre n'est pas représentée, mais cette matière fusible doit être appliquée sur l'encoche 5, sous la forme d'une bande mince. Lorsque l'encoche 5 est courte, comme celle représentée sur le dessin, la bande de matière fusible doit être au moins aussi longue que cette encoche 5. 



   L'ampoule représentée sur le dessin est du type de celles qui sont obtenues à partir d'un tube de verre. On voit sur la figure 2 que l'épaisseur de la paroi diminue à partir du col 1.

Claims (1)

  1. RESUME.
    La présente invention comprend notamment 1 ) Un procédé pour la fabrication d'ampoules de verre destinées à être soudées hermétiquement et qui présentent un col étranglé au niveau duquel l'ampoule est brisée pour permettre d'en prélever le contenu, procédé qui consiste à maintenir, entre l'épaisseur du verre au niveau du col et le diamètre extérieur dece cols, un rapport au moins égal à 8 % pour les ampoules faites en verre neutre, et à maintenir ce rapport au moins égal à 7 % et à 9% pour les ampoules en verre présentant une résistance propre à la rupture respectivement supérieure ou inférieure à celle du verre neutre, et à affaiblir l'ampoule au préalable au niveau du col,dans une mesure juste suffisante pour faciliter la rupture intentionnelle du col par application d'un moment de flexion sur ce col.
    2 ) Des modes de mise en oeuvre présentant les particularités suivantes, prises séparément ou selon les diverses combinaisons possibles a) on affaiblit au préalable le col en y pratiquant une rayure transversale; b) on pratique sur le col une courte encoche ou rayure transversale et on indique la position de cette rayure ou encoche en appliquant sur celle- ci une matière fusible colorée qu'on soude ensuite sur le col;
    c) on forme les rayures sur les ampoules avant l'opération normale de re- cuita d) on pratique une rayure ou encoche sur une partie importante ou sur la to- talité de la surface périphérique extérieure du col. e) on pratique l'encoche par meulage ou gravureo f) pour les grosses ampoules,dont le col présente un diamètre de 10 mm ou pluson pratique une encoche dont la profondeur n'est jamais supérieure à 25 % de 1-'épaisseur du verre au niveau du col, et dans le cas des peti- tes ampoules, dont le col présente un diamètre de l'ordre de 4 à 6 mm, la profondeur de l'encoche est de l'ordre de 5 à la % de l'épaisseur du verre.
    g) on recouvre l'encoche d'une matière fusible colorée que l'on fond sur le col pendant l'opération normale de recuito h) pour les ampoules dont le col présente un diamètre de l'ordre de 4 à 6 mm, l'épaisseur du verre au niveau du col n'est pas inférieure à 10 % et pas supérieure à 15% du diamètre extérieur du colo i) on façonne les ampoules à partir d'un tube de verreet on obtient une épaisseur suffisante du verre au niveau du col en laissant la flamme au contact du col pendant une période suffisante, compte tenu de la tempé- rature de cette flammeo 3 ) Une ampoule de verre destinée à être fermée hermétiquement et présentant un col étranglé au niveau duquel elle doit être brisée pour permettre d'en extraire le contenu, caractérisé en ce que le rapport,
    entre l'épaisseur du verre au niveau du col et le diamètre extérieur de ce col,est au moins égal à 8 % dans le cas d'ampoules faites en verre neutre, tandis que ce rapport est au moins égal à 7 ou 9 % pour les ampoules faites en verre ayant une résistance propre à la rupture respectivement supérieure ou inférieure à celle du verre neutre:, et en ce que cette ampoule est préalablement affaiblie au <Desc/Clms Page number 6> niveau du col dans une mesure juste suffisante pour faciliter la rupture intentionnelle par un moment de flexion appliqué au niveau du col.
    4 ) Des modes de réalisation de cette ampoule présentant les particularités suivantes, priseseséparémentou selon les diverses combinaisons possibles-. a) l'ampoule est rayée transversalement au niveau du col en vue de son affai- blissement préalable-. b) la position de l'encoche ou de la rayure est indiquée par une matière co- lorée soudée sur le col, à l'endroit de l'encoche ou de la rayure; c) pour une ampoule,dont le col présente un diamètre de l'ordre de 4 à 6 mm, l'épaisseur du verre au niveau du col est au moins égale à la % et ne dépase pas 15% du diamètre du col; d) la rayure au col s'étend sur une partie ou sur la totalité du pourtour du col; e) la matière colorée est appliquée au-dessus de l'encoche ou de la rayure;
    f) pour les ampoules, dont le col présente un diamètre de 10 mm ou plus, la profondeur de l'encoche ou de la rayure ne dépasse pas 25 % de l'épaisseur du verre au niveau du col tandis que, pour les ampoules, dont le col pré- sente un diamètre de l'ordre de 4 à 6 mm, cette profondeur est de l'ordre de 5 à 10% de l'épaisseur du verre. en annexe 1 dessin.
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