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1' invention est relative à un composé thé- rapeutique, et plus spécialement.à.un composé contenant de la glycocyamine et de la bétaïne. '
La glycocyamine est un dérivé précédent' immédiat par rapport à la créatine des animaux et peut être convertie en cré- atine par l'action d'un agent de méthylation. La bétaine contiez des groupes méthyliques labiles et peut, par conséquent, fournie des groupes méthyliques pour la méthylation de glycocyamine.
L'intérêt de l'utilisation de glycocyamine en même temps que de
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bétaïne pour le traitement de certains désordres physiques des êtres humains est bien connu:Les composés de bétaïne et de glycocyamine sont intéressants dans le traitement de personnes souffrant de diverses maladies débilitantes ayant pour résultat des états de faiblesse, et ils sont spécialement efficaces pour entretenir une sensation de bien-être chez les personnes affli- gées en augmentant leur optimisme et en améliorant leurs perspec- tives.
Les composés de bétaïne et de glycocyamine ont été men- tionnés péremptoirement comme étant efficaces dans le traite - ment de personnes atteintes de maladies du coeur et comme auxi- liaires pour le rétablissement dans le cas des maladies neuro- musculaires, par exemple, dans le traitement d'invalidité résul- tant de la poliomyélite.
Il est difficile d'administrer de la bétaine et de la glycocyamine pour un certain nombre de raisons. Les doses requises sont importantes au point qu'une tablette ou une pilule conte- nant une quantité suffisante des ingrédients actifs pour une quantité à prendre sont trop grandes pour être avalées sans dif- ficulté par la moyenne des êtres humains ; les personnes qui or- dinairement requièrent un traitement avec de la bétaïne et de la glycocyamine sont habituellement'faibles et incapables d'ava- ler de telles grandes tablettes sans grande fatigue. La mastica- tion des tablettes est très désagréable à cause du mauvais goût et de la nature crayeuse de la glycocyamine..
En outre, un frai-' tement ordinaire de désordres physiques, avec de la bétaïne et de la glycocyamine exige une consommation de l'ordre de quatre à six doses par jour, ce qui occasionne une grande-fatigue physique au patient. Le traitement de patients avec de la bétaï- ne et de la glycocyamine sous forme de tablettes n'est donc pas. praticable du fait que la fatigue physique peut être si grande qu'elle nuit aux avantages qu'on peut obtenir par le traitement.
Une méthode utilisée- antérieurement pour éviter d'ad- ministrer la bétaine et la glycocyamine en grandes tablettes
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consistait à dissoudre la bétaîne dans de l'eau et à prendre la glycocyamine sous la forme d'une tablette. La bétaine et la gly- cocyamine étaient donc prises séparément, bien qu'à peu près ,en même temps.
Cette méthode présente le désavantage qu'il est né- cessaire d'assurer une stricte surveillance pour garantir des do- ses convenables et pour être sûr également que le patient qui prend la tablette de glycocyamine prend également en même temps la quantité requise de bétaîne. La glycocyamine peut être toxi- que pour les êtres humains en l'absence de bétaine, et il est important que celle-ci soit prise en-même temps que la glyco- cyamine et en la quantité requise par rapport à celle-ci.
On a donc besoin d'une forme de bétaine-glycocyamine à dose unique, qui permettrait à un patient de consommer la bétaîne et la glycocyamine simultanément et sans surveillance et également sans fatigue physique, tout en évitant en même temps la possibilité que le patient se fasse du tort en oubliant de prendre la bétaïne.
Un but de la présente invention est de prévoir un composé de bétaïne et de glycocyamine sous une forme à dose unique.
Un autre but de la présente invention est de prévoir un composé de bétaîne et de glycocyamine sous une forme à dose unique, ayant un caractère tel que la dose puisse être'prise sans fatigue physique du patient.
Un autre but de l'invention est de prévoir un composé de bétaïne et de glycocyamine à dose unique, dans lequel la bé- taine et la glycocyamine sont en proportions convenables, le composé pouvant être émulsionné simplement par l'addition d'eau
Un autre but encore de la présente invention est de prévoir un composé de bétaîne et de glycocyamine, qui entre en effervescence lors d'une addition d'eau, en hâtant ainsi l'émul- sionnement du composé.
Un autre but de la présente invention -est de prévoir
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un composé de béraïne et de glycocyamine ayant un goût agréable.
Un autre but de la présente invention est de prévoir un composé de bétaine et de glycocyamine, dans lequel l'un ou l'autre ou les deux composants de bétaine et de glycocyamine remplissent deux'fonctions.
Suivant la présente invention, on prépare un composé contenant de la bétaïne, de la glycocyamine et un agent émulsion- nant, et ayant des caractéristiques le rendant particulièrement convenable pour le traitmeent de patients. Le composé est de préférence, utilisé sousa forme granulaire ou pulvérulente.
Pour chaque partie de glycocyamine,le composé contient entre environ trois et six parties de bétaine, de préférence environ cinq parties de bétaine, en même temps qutune quantité suffisan- te d'agent émulsionnant pour permettre la 'formation d'une émul- sion de la bétaine et de la glycocyamine lors de l'addition d'eau. Le composé peut être administré par simple addition d'eau et .absorption de l'émusion ainsi produite. Le compose peut ainsi stadministrer sans fatigue physique.
Pour l'utilisation commerciale, le composé est mis en paquets contenant des doses uniques de bétaine et de glyco- cyamine dans les proportions convenables, en permettant ainsi aux patients de prendre eux-mêmes les doses sans surveillanve et également sans danger de prendre une dose trop forte ou de prendre de la glycocyamine -en omettant la bétaine.
Suivant une forme d'application particulière de la présente invention, on prépare un composé contenant de-la bé- taine, de la glycocyamine, un agent émulsionnant, et un couple'.. effervescent. Ltexpression "couple effervescent", telle qu'utili- sée ici, se réfère à un mélange d'un carbonate, tel que du'car-* bonate ou bicarbonate de soude ou de potasse, et d'un acide,, celui-ci étant en une quantité qui est au moins égale au poids équivalent chimique du carbonate ou bicarbonate utilisé. La quan tité d'acide sera, de préférence, égale à environ une à deux
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fois le poius équivalent chimique du carbonate ou bicarbonate.
Les matières acides, telles que le chlorhydrate de bétaine, le chlorhydrate d'acide glutamique, le chlorhydrate de glycocyamine, le chlorhydrate de glycine, l'acide citrique, l'acide tartrique, etc, soit seules ou en combinaison, peuvent être utilisées connu composants acides du couple effervescent.
La présente du couple effervescent dans le composé - de bétaïne et de glycocyamine est avantageuse, car une poudre ou-une dose granulaire de bétaine, de glycocyamine, d'agent émulsionnant et d'un couple effervescent s'émulsionnera plus rapidement qu'un composé de bétaïne, de glycocyamine et d'agent . émulsionnant, sans couple effervescent. L'addition d'eau au composé contenant le couple effervescent produit immédiatement la réaction effervescente qui agite la bétaine-glycocyamine et les granules d'émulsionnant, en hâtant ainsi l'émulsionnement des ingrédients actifs.
L'effervescence a également certains avantages psychologiques, car les patients consommant un composé effervescent et observant l'activité de la poudre durant l'effer.. vescence sont tout à fait portés à avoir une sensation améliorée de de bien-être en outre/l'amélioration psychologique résultant du .traitement réel, en raison de la manifestation visuelle seule.
Un composé préféré de la présente invention comprend de la bétaïne sous la forme de monohydrate de bétaine ou de bé- taine anhydre, de la glycocyamine, un agent émulsionnant, et un couple effervescent consistant en chlorhydrate de bétaine et/ou chlorhydrate de glycocyamine et/ou chlorhydrate d'acide gluta- mique, avec un carbonate ou bicarbonate de métal alcalin. Lors--. qu'on utilise du chlorhydrate de bétaine comme composant acide du c-ouple effervescent, il sert à deux fins : il peut être pré- sent en une quantité suffisante pour fournir tout l'acide néces- saire au couple effervescent, et il fournit également une cer- taine quantité de bétaïne comme ingrédient actif.
La quantité de monohydrate de bétàïne et de bétaine anhydre, qui serait si-
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non requise si une autre matière acide était utilisée, peut être réduite d'une quantité correspondant, à la quantité de bétaine présente dans le chlorhydrate de utilisé. Ou bien, on peut utiliser du chlorhydrate de glycocymaine comme composant acide du couple effervescent, et la quantité de glycocyamine, comme telle, qui serait sinon requise si une autre matière acide était utilisée, peut être résuide d'une quantité correspondant à la quantité de glycocyamine fournie par le chlorhydrate de glycocyamine.
On peut également utiliser ensemble du chlorhydra- te de glycocyamine et du chlorhydrate de bétaïne dans le composé, pour produire la moitée acide du couple effervescent, auquel cas la quantité de monohydrate de bétaïne ou de bétaïne anhydre et de glycocyamine, ajoutés comme tels au composé, peut être ré- duite de la quantité en laquelle ces composés sont fournis sous forme de leurs chlorhydrates ou autres sels par addition d'acide.
La présence de chlorhydrate d'acide glutamique améliore le goût du composé.
Un composé particulier, sous forme d'une dose unique, de la présente invention contient environ 5 gr de bétaïne, sous forme de monohydrate, environ 1 gr de glycocyamine, et un agent émulsionnant tel que de la carboxyméthylcellulose, de la gomme adragante, de la mousse perlée, etc, en une quantité comprise entre environ 0,05% et environ 20%, de préférence environ 2%, par rapport au poids de bétàlne ou d'équivalent de bétaïne (sous la ' forme de chlorhydrate de bétaïne) dans le composé. Un composé préféré à dose unique contiendra également une petite quantité d'un agent donnant de la saveur, tel que du citron, de la menthe, du wintergreen, etc, et entre environ 1 et 20 gr d'un couple ef- fervescent .
Un composé utilisant du chlorhydrate de bétaïne pour fournir le composant; acide du couple effervescent contiendra environ 1 gr de glycocyamine et'entre environ 1 et b gr de chlor- hydrate de bétaïne. Dans un composé contint i gr de glycocyamine
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et 6 gr de chlorhydrate dembétaïne, toute la bétaine disponible dans le composé sera sous- la forme de chlorhydrate de bétaïne.
De la sorte,le chlorhydrate de bétaïne fournira non seulement tout l'acide nécessaire pour le fonctionnement du couple effer- vescent, mais également tout l'ingrédient actif-,de bétaine. On préfère spécialement un tel composé non seulement -parce que le chlorhydrate de bétaïne remplit une fonction double, mais aussi parce que le .chlorhydrate de bétaïne est la forme la plus aisé- ment disponible de bétaïne, ce qui permet ainsi la production coin .mode d'une forme non coûteuse du composé thérapeutique de la présente invention.
Dans le cas de composés contenant environ 5 gr de bétaïne disponible (exprimée en tant que monohydrate), dans lesquels seule une fraction de cette bétaïne disponible est présente sous la forme de chlorhydrate de bétaïne, chaque gramme de chlorhydrate de bétaïne est équivalent à environ 0,9 gr de monohydrate de bétaïne ou à environ 0,8 gr de bétaïne anhydre, c'est-à-dire que pour chaque gramme de chlorhydrate de bétaine dans le composé, il peut y avoir une diminution en proportion d'environ 0,9 gr de monohydrate de bétaïne ou d'environ 0,8 gr de bétaïne anhydre dans le composé suivant le.cas. C'est ainsi qu'un composé à dose unique contenant 3,75 gr de monohydrate de bétaïne, un gramme de glycocyamine et environ 1,
5 gr de chlorhy- drate de bétaïne, en un composé contenant 4,4 gr de monohydrate de bétaïne, un gramme de glycocyamine et environ 0,75 gr de chlorhydrate de bétaïne contiendront environ 5 gr de bétaïne . disponible. De même, un compose contenant 3,9,gr de bétaine anhydre, un gramme de glycocyamine, et 0,6 gr de chlorhydrate de bétaïne contiendra environ 5 gr de bétaïne disponible(exprimée en tant que monohydrate).
De même, la glycocyamine du composé peut être fournie entièrement ou partiellement en utilisant du chlorhydrate de glycocyamine comme partie du composant acide du couple efferves- cent. A cet effet, un gramme de chlorhydrate de glycocyamine est équivalent à environ 0,8 gr de glycocyamine. Il est tout à fait possible que la bétaïne et la glycocyamine du composé puissent
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être totalement fournies en utilisant de la bétaïne et de la glycocyamine respectivement sous la forme de chlorhydrate de bétaïne et de chlorhydrate de glycocyamine. Dans un tel composé, le chlorhydrate de bétaïne et le chlorhydrate de glycocyamine rempliraient deux fonctions en procurant tous les ingrédients actifs du composé et tout le composant acide du couple effer- vescent.
Un compos,é contenant environ 6 gr de chlorhydrate de bétaïne 1,3 gr de chlorhydrate de glycocyamine, environ 0,2 gr ' de carboxyméthylcellulose ou autre agent émulsionnant, et entre environ 0,5 et 3,6 gr de bicarbonate de potasse et/ou de soude très bien comme agent thérapeutique. Un tel composé contiendrait contiendrait/environ 5- gr de bétaïne ( exprimée en tant que mo- nohydrate) et environ 1 gr de glycocyamine, c'est-à-dire, les proportions d'ingrédients actifs généralement considérés com- me convenant pour une dose du composé thérapeutique.
Le composant acide du couple effervescent peut être présent sous la forme d'un acide organique faible, tel que de l'acide citrique ou tartrique. Dans les composés particuliers ci-avant, 1 gr d'acide citrique est équivalent en-action effer- verscente à environ 1 gr de chlorhydrate d'acide glutamique, de chlorhydrate de bétaïne pu de chlorhydrate de glycocyamine.
Dans le; cas de l'acide tartrique, l gr de celu-ci est équivalent en action effervescente à environ 1,2 gr de chlorhydrate d'acide glutamique,de chlorhydrate de bétaïne'ou de chlorhydrate dé glycocyamine.
Les composés de la présente invention sont préparés en mélangeant les ingrédients secs par tout moyen convenable. tel que le composé final . soit sous iforme granulaire ou pulvéru- lent et convienne pour être mis en petits paquets contenant une dose du composé. Un procédé préféré de préparation du compo- sé sous forme granulaire tire parti de l'eau d'hydratation conte... nue dans le monohydrate de bétaïne.
Lorsqu'une proportion impor- tante de la bétaïne du composé est'prévue sous la forme de mono- hydrate de bétaïne, le composé peut être préparé sous forme gra-
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nulaire par mélange énergique des ingrédients, à savoir le mono- hydrate de bétaïne, le glycocyamine, un agent émulsionnant et, de préférence aussi, un couple effervescent et unagent donnant de la saveur, et ce sous la forme sèche tout en chauffant légè- rement. L'opération de mélange'est, de préférence, réalisée dans .un mélangeur du type à bascule, à une température comprise entre environ 60 F et environ 145 F, de préférence entre environ 75 F et 125 F, à une humidité relative comprise entre environ 40 et 70%, de préférence entre environ 55 et 65%.
Une petite quantité de chaleur libère une petite quantité d'humidité du monohydrate de bétaïne et provoque ainsi la formation de,granules durant l'opération de mélange. En réglant'le chauffage et le mélange, .il est possible d'abteindre tout degré voulu de granulation.
Si on utilise de.la bétaïne anhydre au lieu de monohydrate de bé- taine, le même effet peut être réalisé en suivant le même pro- cessus mais en ajoutant une petite quantité d'un liquide, tel que de l'eau, de l'alcool, un sirop dilué, etc, au moment du chauffage et de l'agitation, de préférence en vaporisant le li- quide sur le mélange sec. Evidemment, si on ne désire pas un composé granulair,e, le composé peut être prép'aré par simple mé- lange des composants particuliers sous leur forme pulvérulente.
La forme granulaire du composé présente cependant l'avantage que chacun des granules contiendra une certaine quantité du cou- @ ple effervescent, et un émulsionnement du composé par addition , d'eau est ainsi facilité car le couple effervescent travaillera en relation plus étroite avec l'agent émulsionnant étales ingré- dients actifs que ce n'est le cas' si des ingrédients du composé sont simplement mélangés sous leur forme pulvérulente.
Les composés mentionnés ci-avant de bétaine et de gly- cocyamine conviennent d'une façon générale et peuvent être admi-? nistrés à la plupart des patients sans provoquer d'effets nuisi bles. Cependant, certains patients.trouvent que ces composés sont beaucoup trop acides pour être agréables et certains patients
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constatent des troubles gastriques après consommation de ces composés Suivant une forme;de réalisation spécialement préfé- rée de la présente invention, on prépare un composé do bétaïne et de glycocyamine qui est agréable au goût pour pratiquement toutes les personnes et qui ne provoque pas de troubles gastri- .ques.
On a trouvé que l'incorporation de glutamate monosodique, de bicarbonate de potasse et de saccharine dans un composé du type décrit ci-avant en certaines proportions, produit un com- posé ayant un bon goût, une bonne salure et un bon "corps", de sorte qu'il est aisément acceptable par pratiquement tous les patients. Le tableau I donné ci-après donne les pourcentages suggérés pour la composition d'une 'telle dose de produit, ainsi que le pourcentage préféré.
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TABLEAU <SEP> I
<tb>
<tb> Pourcentage <SEP> Pourcentage
<tb> en <SEP> poids <SEP> pré- <SEP> suggéré <SEP> du
<tb> féré <SEP> du <SEP> composé
<tb> composé <SEP> en <SEP> poids
<tb>
<tb> Monohydrate <SEP> de <SEP> bétaine <SEP> 68 <SEP> 68
<tb>
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Glycocyamine ¯ 13,6 13,6
EMI10.3
<tb> Acide <SEP> citrique, <SEP> 7,15 <SEP> , <SEP> proportionnel <SEP> à
<tb> la <SEP> teneur <SEP> de <SEP> bicarbonate <SEP> de <SEP> sou
<tb>
<tb> de <SEP> moins <SEP> 10%
<tb>
<tb>
<tb> Chlorhydrate.d'acide <SEP> glutamique <SEP> 0,50 <SEP> .0,25 <SEP> - <SEP> 1,0
<tb>
<tb>
<tb> Glutamate <SEP> monosodique <SEP> 1,00 <SEP> 0,5-1,5
<tb>
<tb>
<tb> Bicarbonate <SEP> de <SEP> soude <SEP> 2,55 <SEP> 0 <SEP> - <SEP> 4 <SEP> 71 <SEP>
<tb>
<tb>
<tb> Bicarbonate <SEP> de <SEP> potasse <SEP> 2,55 <SEP> 5,60 <SEP> - <SEP> 0
<tb>
EMI10.4
Carboxyméthylcellulose z 2,
$0 *% 2,75 - 3eO
EMI10.5
<tb> Arôme <SEP> de <SEP> citron <SEP> 1,60 <SEP> 0,4 <SEP> - <SEP> 2,0
<tb> Saccharine <SEP> 0,25 <SEP> 0,24 <SEP> - <SEP> 0,27
<tb>
Il est recommandé que chaque dose du composé ci-avant contienne entre environ 7 et 8 grammes. Le composé lors de l'é-- mulsionnement dans de l'eau donne un pH d'environ 4,6 à 5 et est de goût très agréable comparativement à des composés similaires
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dont il a été question précédemment, qui ne contieimeat pas da
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glutamate monosodique et qui ont un pH de l'ordre d'environ 4.
On a trouvé que des composés donnant des valeurs de pH supé- rieures à environ 5,1 sont beaucoup trop doux pour être agréa- bles à la majorité des patients. La combinaison de glutamate monosodique et d'acide glutamique dans le composé ci-avant a la .propriété d'assurer du "corps" au composé, et la combinaison de chlorhydrate d'acide glutamique et de bicarbonate de soude pro- duit une certaine somme de salure qui contribue ainsi à assurer du "corps" à la dose.
Les exemples suivants donnent des cas particuliers du composé de la présente invention. Toutes les quantités sont en partiesen poids.
EXEMPLES 1 à 14
Le composé des exemples 1 à 14 donnés au tableau II était préparé en plaçant les ingrédients secs en les quantités indiquées dans un mélangeur du. type à bascule et en les agitant pendant environ une heure 'à une température comprise entre en- viron 75 F e t environ 100 F. L'humidité relative dans le réci- pient de mélange était maintenue entre environ 40 et 70%. Dans le cas des exemples 9 et 10, qui ne contenaient pas de monohydra- te de bétaine, cinq parties d'eau étaient vaporisées sur les in- grédients durant l'opération de mélange.
Après achèvement de la granulation du mélange, le produit granulaire était refroidi et emballé en paquets distincts contenant 5 gr de monohydrate de bétaine ou de son équivalent et environ 1 gr de glycocyamine'.
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TABLEAU <SEP> II
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<tb> EXEMPLES <SEP> 1 <SEP> 2 <SEP> 3 <SEP> 4 <SEP> 5 <SEP> 6 <SEP> 7
<tb>
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<tb>
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<tb> Monohydrate <SEP> de <SEP> bétaïne <SEP> 75 <SEP> 75 <SEP> . <SEP> 75 <SEP> 100 <SEP> 88 <SEP> 88 <SEP> 100
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Clycocyamine <SEP> 20 <SEP> 20 <SEP> 20 <SEP> 9 <SEP> 20 <SEP> 20 <SEP> 20
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Chlorhydrate <SEP> de <SEP> bétaïne <SEP> 30 <SEP> 30 <SEP> 30 <SEP> 15 <SEP> 15
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Chlorhydrate <SEP> d'acide
<tb>
<tb> glutamique <SEP> 30
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Chlorhydrate <SEP> de <SEP> glycocyamine <SEP> 15
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Bicarbonate <SEP> de <SEP> sodium <SEP> 8 <SEP> 24
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Bicarbonate <SEP> de <SEP> potasse <SEP> 20 <SEP> 20 <SEP> 20 <SEP> 10 <SEP> 10
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Carboxyméthylcellulose <SEP> 2 <SEP> 2 <SEP> 2 <SEP> 2 <SEP> 2 <SEP> 2 <SEP>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Gomme <SEP> adragante <SEP> 2
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Arôme <SEP> de <SEP> citron <SEP> 0,25 <SEP> 0,25 <SEP> 0,25 <SEP> 0,25 <SEP> 0,25
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> EXEMPLES <SEP> 8 <SEP> 9 <SEP> 10 <SEP> 11 <SEP> 12 <SEP> 13 <SEP> 14
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Monohydrate <SEP> de <SEP> bétaïne <SEP> 100 <SEP> 100 <SEP> 88 <SEP> 100 <SEP> 100
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Bétaine <SEP> (anhydre)
<SEP> 87 <SEP> 76
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Glycocyamine <SEP> 20 <SEP> 20 <SEP> 20 <SEP> 20 <SEP> 20 <SEP> 9 <SEP> 20
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Acide <SEP> citrique <SEP> 20 <SEP> 10 <SEP> 10
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Chlorhydrate <SEP> de <SEP> bétaïne <SEP> 15 <SEP> 15
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Chlorhydrate <SEP> d'acide
<tb>
<tb> glutamique <SEP> 15 <SEP> 15
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Acide <SEP> glutamique <SEP> 21
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Chlorhydrate <SEP> de <SEP> glycocyamine <SEP> .15
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Bicarbonate <SEP> de <SEP> sodium <SEP> 12 <SEP> 12 <SEP> 16 <SEP> 8 <SEP> 12
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Bicarbonate <SEP> de <SEP> potasse <SEP> 10 <SEP> 20 <SEP> 10
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Carboxyméthylcellulose <SEP> 2 <SEP> 2 <SEP> 2 <SEP> 2 <SEP> 2 <SEP> 2 <SEP> 2 <SEP> ' <SEP>
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<tb>
<tb>
<tb> Arôme <SEP> de <SEP> citron <SEP> 0, <SEP> 25 <SEP> 0,25 <SEP> 0,25 <SEP> 0,
25 <SEP> 0,25 <SEP> 0,25 <SEP> 0,25
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