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La présente invention est relative à un distributeur perfectionné pour médicaments ophthalmiques.
Dans la pratique ophthalmique, il est courant de mettre divers liqui- des dans l'oeil pour des raisons diagnostiques ou thérapeutiques. Il a été cons- taté que diverses maladies infectieuses peuvent se transmettre de cette façon, en utilisant le même dispositif distributeur pour différents patients ou pour d'autres raisons. Les maladies provoquées de cette manière peuvent avoir des résultats tragiques. Ainsi, une ophthalactomie peut devenir nécessaire. La pré- sente invention concerne un distributeur de médicament particulièrement adapté pour, l'administration de médicamentsophthalmiques, ce dispositif ne devant être utilisé qu'une seule fois et pouvant alors être jeté.
L'invention a trait à un distributeur perdu, c'est-à-dire un distri- buteur dont on ne se sert qu'une seule fois et que l'on jette; après emploi, ca distributeur contenant une dose unique d'un médicament ophtalmique. Ce distribu- teur est constitué par un tube en copolymère de chlorure de vinylidène et de chlorure de vinyle, ce tube étant scellé sur lui-même à une extrémité et portant à l'autre extrémité un ajutage qui en est solidaire, le tube en question compor- tant une partie d'emmagasinage destinée à contenir un liquide ou un semi-liquide entre l'extrémité à sceller et l'ajutage, cet ajutage étant au moins aussi long que la partie d'emmagasinage ét étant formé par une paire de lignes de scellement formées en scellant l'une à l'autre les parois opposées du tube le long de l'aju- tage,
de façon que les lignes de scellement se rapprochent l'une de l'autre et se rencontrent à l'extrémité de l'ajutage éloignée de la partie d'emmagasinage, de façon à former un ajutage conique allongé scellé à son extrémité libre, les parois opposées dudit ajutage se rapprochant progressivement l'une de l'autre à mesure que l'on se rapproche de l'extrémité libre de l'ajutage, de façon à former dans l'ajutage un passage conique analogue à un passage capillaire de section décroissante jusqu'à son extrémité libre ou presque jusqu'à cette extrémité.
Lorsqu'une dose prédéterminée de médicament ophthalmique a été chargée dans le dispositif distributeur, par l'extrémité de celui-ci éloignée de l'ajuta- ge, de façon à venir occuper principalement la partie d'emmagasinage du disposi- tif, ce dernier peut être hermétiquement fermé sur lui-même en scellant ladite extrémité sur elle-même.
Les copolymères de chlorure de vinylidène et de chlorure de vinyle sont des matières plastiques sensiblement imperméables à la vapeur d'eau et ils présentent une stabilité thermique telle que le distributeur suivant la présente invention peut être stérilisé par les méthodes de stérilisation thermique ordinaires avant remplissage ou même après remplissage et scellement.'En consé- quence, après scellement le contenu du distributeur ne peut pas être contaminé et immédiatement avant l'usage l'extérieur du distributeur peut être aisément sté- rilisé .
Lors de l'utilisation du distributeur, on sectionne l'ajutage à un endroit quelconque de sa longueur, de faon à obtenir un orifice de grandeur désirée et on chasse alors le contenu du distributeur par cet orifice, en exer- çant une pression sur les parois de la partie d'emmagasinage.
L'invention sera décrite plus en détails, en référence aux dessins ci-annexés dans lesquels @ - la figure 1 est une vue en plan du dispositif dessiné à une échelle
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quelque peu supérieure à..l' échelle Jféel1.e Cle 'faç.ori .à, ..rê:v:éle3i'le-s: dYvers.,..déttails du dispositif; - la figure 2 est une vue en élévation latérale du dispositif montré à la figure 1, et 1 la figure 3 est, après coupe partielle, une vue en plan correspon- dant à celle de la figure 1.
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Comme le révèle le dessin, le dispositif est tubulaire et comporte une partie d'emmagasinage 1, un ajutage 2 et une extrémité scellée 30 L'ajutage 2 est formé par les lignes,de scellement 4 appliquées sur les parois du tube de manière à définir un ajutage scellé, long et étroit. Cet ajutage a une longueur correspondant approximativement à celle de la partie d'emmagasinage 1 et l'inté- rieur de cet ajutage se termine par un passage 5 relativement étroit,, dont les parois sont sensiblement parallèles, en sorte que l'extrémité de l'ajutage peut servir de compte-goutte. Le scellement de l'extrémité en 3 et les lignes de scellement 4 provoquent un aplatissement du distributeur tubulaire, comme mon- tré à la figure 2.
En sectionnant l'ajutage, par exemple suivante la ligne 6-6, on obtient un ajutage de distributeur tubulaire présentant un orifice de section restreinte par lequel le contenu du tube peut être éjecté goutte à goutte, en pressant la partie- d'emmagasinage 1. En sectionnant l'ajutage dans sa partie tronconique, on peut obtenir un orifice de plus grande section.
Le tube est rempli de n'importe quel médicament approprié avant scel- lement en 3 et est ensuite scellé de toute manière acceptable, par exemple par soudage électronique. Le tube peut être rempli dans des conditions initialement aseptiques, de façon que l'intérieur du tube et son contenu soient stériles.
Ultérieurement, l'extérieur du tube peut être stérilisé, par exemple par appli- cation d'alcool éthylique ou d'une solution germicide; il peut également être stérilisé par application d'une atmosphère d'oxyde d'éthylène ou par l'une quelconque des méthodes courantes de stérilisation thermique. Par exemple, plusieurs distributeurs peuvent être placés dans l'appareil de stérilisation thermique communément utilisé avec les instruments chirurgicaux à employer.
Ainsi, le médecin est assuré que le dispositif et son contenu sont aussi stériles que les instruments chirurgicaux à employer.
Dans le cas où il faut employer des médicaments ayant une tension de vapeur appréciable, il peut être souhaitable de remplir le tube sous un vide partiel, de façon que, si le tube est subséquemment chauffé à une température élevée, par exemple au cours de la stérilisation' le tube risque'moine de se briser. Ceci provoque une contraction partielle de la partie d'emmagasinage, com- me montré en 7.
Comme matière constitutive du distributeur, les demandeurs préfèrent utiliser une matière connue sous l'appellation de "Saran". Cette matière constitue la résine thermoplastique présentant avec le plomb la meilleure imper- méabilité aux vapeurs, cette matière étant pliable, mais sensiblement non étira- ble, tout en présentant les propriétés fonctionnelles énumérées plus haut, en sorte qu'elle convient particulièrement bien pour le distributeur suivant l'inven- tion. Le "Saran" est un copolymère de chlorure de vinylidène et de chlorure de vinyle qui existe en diverses qualités. La qualité du "Saran" vendu par la Dow Chemical Company sous l'indice S-517 convient, bien que d'autres qualités puissent être employées avec succès.
Le produit peut être aisément scellé à chaud à environ 290 - 3100 F et est aisément extrudable, des températures d'environ 450 - 5500 C étant appliquées pour amener la matière plastique en poudre à sa forme préparatoire à l'extrudage. Le "Saran" est utilisé sous la forme d'un tube ayant une épaisseur de paroi comprise, de préférence, entre 0,002 et 0,0075 pouce. Pour le dispositif représenté sur le dessin ci-annexé, le "Saran" était un copolymère à 85 % de chlorure de vinylidène et à 15 % de chlorure de vinyle,
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le diamètre extérieur du tube": étç.nt . d;ef,'0; 215 pouce et l"'épàisseu;r '11e': sà.<: pa#, .de 0,0065 pouce..
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