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Dispositif de fermeture pour récipients.
La prenante invention concerne un appareillage pour solutions parentérales. Plus particulière rient, elle concerne un récipient pour solutions parenpérales et un dispositif de fermeture pour ce récipient.
D'une manière générale, les solutions parentérales sont stockées dans des flicons dénommés "bulk bottles" dont elles sont distribuées, Le plus communément, ces flacons possèdent ur volume interne capable de contenir 250 ml., 500 ml. ou un litre d'une solution appropriée , telle qu'une solution
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saline, ure solution de glucose, etc. fin gênerai l'intérieur ae ces flacons est maintenu sous vide.
La
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d4tente de ce vide, lorsque la è'l"lIetn1"ú est ouverte, est accompagnée y,H un jet (Itzir vers l'intérieur du flacon, donnant au chirurgien ou à 1 'infirmière en fonction une indication positive qu'il y avait un vide et que le contenu du flacon est stérile, Au moment (le la fabrication, ces façons sont essayés pour la présence d'un vide er frappant le flacon avec un petit marteau et en notant le "clic" particulier- qui indique qu'un vide est
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présent. vlctEM::e1'1t lu stérilité cospl-jte du contenu du récipient ù solution parentérale est une condition il!1p,;.t"ttti ve, car une contamination pourrait avoir pour résultat la I)e-te de lb vie .du patient...
Il est donc clair qu'une condition essentielle pou" la fc ,cetur: d'un récipient ù solutions parentérales est que cette fermeture forme ure barrière complète contre toutes possibilités de contamination. De plus,
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cornue ad fe'netare est. employée dans des conditions d'urgence, elle doit )\Juvoit'O être enlevée facilement la main sans devoir recourir à des outils ou analogues. vide.ent la fermeture doit er. plus signaler toutes
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m...'11p,:
.J..1JiQns, rtfin que le chirurgien puisse s'assure** lui-même "de visu" si le contenu a été dérangé ou exposé. Jars le passé, ces buts n'ont été atteints
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que d'u':e manière i.l1p':l.,..!',ite l)i,t" n'importa quelle femeture. un provision d'une fermeture . donnant les zxvartilges ner.t.iormés ci-dessus constitue l'un des objets de la présente invention.
Un autre objet de la présente invention est de prévoir une fermeture fournissant .La preuve visuelle de l'absence ou de la présence d'un vide dans le récipient à solution parentérale.
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Un autre objet encore de l'invention est de prévoir un couvercle nouveau en une pièce qui coopère avec d'autres éléments de fermeture pour donner une fermeture meilleur. @
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pour récipients à solution parentéale pendant la fabrication, la stérilisation et l'emploi des solutions
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parentérale.
L'invention sera maintenant expliquée en se repartant ' à un mode de réalisation .particulier, choisi à titre d'exemple, il.Lustré dans les dessins ci-joints, dans lesquels, la figure 1 est une vue plane d'en haut d'un
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flacon à solution parentérale muni d'une ferr}(tu1"' selon l'invention.
La figura 2' est une vue similaire à la figure 1, mais la partie détachable de la fermeture et le disque
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flexible de celle-ci ne sont pas (l',ortr6s.
La figure 3 est ure vue fragmentaire sectionrallé, verticale, d'un flacon à solution 1\èI"\:nt6"'.'.i1.e muni de la fermeture montrée dans les figures 1 et 2.
La figura 4 est une vue brisée en perspective de
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la fermeture montrée dans les s l'iEï1r't:H:I précédentes, et la figure 5 est une coupe du couvercle montré dans let figure 4 faits la long des lignes '-4, Un ne reportant aux delisins, le chiffra dre référence lu désigne d'une manière générale un flacon à solution ,rarf,;.;,. ternie muni d'un goulot conventionnel se terminant par une
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lève 12. La paroi externe du :f'lllll'Jon dans la région du goulot I)r4z;ent-zi un ou plusieurs bourrelets fl.nnul,1,.oe 1.; pouvant 9trd erJ.orl1fi pour fixer Itt fermeture fijicol-,.
.t..1 goulot LI du faucon IU est forme i1* un bouchon É>15t1que lip J,''''IInt:'''t l.P'e r:'d,,,,v ce .Jh5i3:1e::S li> e'. 1 li'''FdVC''Ei;i^1: le t'onohon. Uans le IJl1s::;fI[':u 1) sa trouve 1,IQ"t/. un
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tube à air 17 qui s'étend vers le bas à l'intérieur, dans
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le flacon 10 jusqu'à ur point adjacent du fond de celui-ci.
Les ue Lter:,ploi du dis a3tif pa."'ert"'é:11 qui vient d'être décrit, le faucon 10 est monté avec son goulot dirige vers le bas, et un dispositif .Í:i'b.dministr.,tion non illustré est accouplé au passage lu. Du liquide sortant lu flacon à tra- vée le passage lu laisse un espace vide qui se remplit par de 1'l:d'" pénétrant à t'^uVeT'S le tube à air 17 Le bouchon 14 tE:2 que montré dans les figures j et 4 comprend un corps
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généralement de forme cylindrique fait en matière élastique
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tel que du caoutchouc. Les passages 15 et lu s'étendent en gé"?"',Ü en direction parhllt?le ajcec l'axe du corps cylindrique du bouchon 14 et font communiquer l' intérieur du flacon 10 avec ltar.ro:..hère.
L bouchon 14 présente également un rebord annulai*** latéral le qui recouvre la lève du flacon 10 et s'appuie sur cdr.tG lv.r,..: surf c S,yt^,eU'ri du bouchon 14 est de !Jrl!r'"'erce munie d'une poulie zip centralement déprimée qui en eériàrul présente la i'01";ha d'une dépression tronconique. à prévision ,le la tJ.Pt"l:lISioT1 20 antr,,.na la preaer'ce d'une nervure ci"'cuJ,.,d'l"t;I 21.
Cette nervure 21 qui ±'.,ait r.I111.1.1e vers le uaut depuis le surface supérieure 1 du bouchon 14 aat CIJT',ct"'isâ1 pt''" un bord 8u})/5!".(Iou'l" aigu 2. r'onr c uiviôte1* la i'eraétur1 du flacon 10 (ieux élément$ sort prévus qu'on put voir le plus eloirument dans le t'ig,,!"": 4' mmélift:ment aU'pe"'pol5 él1.I on 14 et adjacent à lu surface ôLh)1"':
QLlrra 1' rie celui-ci, so trouva un disqua flexible it4 pouvant lire fait en osoutc: ouo et ayant un diametrM env.I,..,," Óe.;f.l1 à celui du T";!l)0'l"ç pé"'i,,!1&"'i,!uf:I 1 , ,"Et "uno"d p6"ipn6ique 1. eut Muni d'une LJ/:p..t.i \:1 ciruultilrw arC3usUe 18a adjacente à In surface aupnarieure 19 du bouchon lit ce qui pour **4i-ult t Le J*.Mit qu'une partie l'6T"1)h""l(ille du disque 24 n'er.
pua supportée
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Le couvercle 25 présente une forme en coupe avec des parois latérales dépendantes munies d'organes de préhension 26, tels par exemple un rebord angulaire annulaire se prolongeant vers l'intérieur et qui saisit le bourrelet 13 par en-dessous pour effectuer un blocage du couvercle 25, du disque flexible 25, et du bouchon 14 à l'intérieur du goulet du flacon 10. La base, ou bien dans le mode d'illustration donné la paroi supérieure 25b du couvercle 25,est généralement plate autour de la périphérie et possède une surface centrale
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translucide.
Cette surface 25c est de pf 4férence uvi8 surface déprimée centr'alement correspondant à la dépression du bouchon 14. la paroi supérieure 5] du couvercle 2 est affaiblie par des lignes oe tension ou analogues 27 montrée dans la figure 1.
Ces lignes de tension 27 forment une ligne arguée 'de
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sf;p",..;,rt1of!. qui esi, discontinuée pour formes des pattes de rupture 2bu. De préférence, une "'ÔI..,.t..e dpsisaie de doigts saisissaurs de la patte 23 se JrJO'.'.,rt' ut^dlerent vers l'eytf'ii:lur depuis la paroi s!}1"0""iur'e.
La coopération de 1a patte 28 avec les lignes de tension 27 donne des moyens pour enlever la partie centrale du couvercle 25 en permettant
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ainsi une exposition ra.p:icla ctu disque 24. 4or.una la patte z seule et la partie centrale du couvercle 25 sont seules enlevées, une partie reste qui sert de bague de retenue en-
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empêchant le res tant de la fe'l"1'1etv"',:, de s<:¯tir du goulot de la bouteille.
Si on le désira, le disque flexible 25 peut alors tt'^e enlevé en saisiss.-t si p4""'i:hé'r'ie exposée et en la faisant échapper à 1-i ,r %1e:^.510 de fermeture- effectuée par la coopération de lu face inférieure de la paroi supérieure du couvercle 25 et les extrémités aigles de la bague annulaire -22.
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Dans le meda préférentiel de réalisation de la présenta invention, le couvercle 25 est obtenu par moulage d'une
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:;)ëtt 10"'>:: t),f:j'"'Jno: ,11i stique pouvant être stf3ilisée la vapeur, p-iT exe-nx-ie en polY±J1"opylène, polythylèn\:! de haute pression, ou ;,n.,logues.
L'emploi de ce type de Matière rend possible o'btEH1tion d'une surface t't'/:t"slllcide relati- veitert ruince Z5± (d'une épaisseur jusqu'à environ U,05 pouce dans le cas du polypropylène) , d'une partie de pattus de
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rupture épaissie 2c de lignes de fers ion 27) et de moyens 20 ne retenue ou de préhension, tous de formes et épaisseurs différentes, et cela en une seule phase simple de moulage.
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LO""3 de lta--ae:ibl;7,Êe du flacon à solution parentérale muni de son couvercle, le bouchon 14 reçoit d'abord un tube à air 17. Ensuite, le bouchon 14 muni du tube à air est monté durs le goulot 11 du flacon 10 qui au préalable a été
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clia-ea d'une solution purent6ale.
B"1suit le disque 25 est Mis en place au-dessus du bouchon 14 et contre la surface supt'rieuri- 19 de ce bouchon, h ce moment, l'ensemble est introduit durs une machine de formation de vide qui applique a.e couvercle e 5. i40*'sque le c-ouvercla 25 est appliqué V""'" la \ :1c:dne fO't"J'1'itrice de vido, il est pre'ssé vers Io b:xs contr: le bouchon 14 en forcent les moyens de préhension 20 des / vois latérales au-dessus, et en position en-dessous
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dit bou!",....t'lJtJ 1. Pour faciliter le placement du couvercle 25 en est
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fosithm ',:x'Jcte, i1,' .rûfê"able de chauffer d'abord le COtlve""C1.e t¯.eri.,opldtit;ze pour le r.:r.dr- plus flexible.
Cela se fait facilement en exposant le cojvecle à un courant chaud d'air- ou en le plaçant dans un bain chaud. Evidemment,
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les Co've"'c:ï. 6 ne doivent pas être chauffes jusqu'au point où il se produirait une déformation.
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@ Après que le flacon 10 a été muni de la fermeture de la manière décrite, il est envoyé à l'autoclave ou analogue pour stérilisation par la vapeur. Ordinairement, la stérilisa- tion par la-chaleur est obtenue en soumettant le flacon à une température comprise entre 2300 et 250 F pendant une demi-heure ou à peu près. En général, on introduit de la vapeur à une pression de 12 psi pour fournir l'augmentation de température nécessaire.
Pendant le processus de stérilisation par la chaleur, les saillies 15a, et 16a augmentent, puisque l'extérieur de la fermeture se trouve sous la pression atmosphérique tandis que l'intérieur se trouve à la pression sub-atmosphérique.
Ces saillies sont visibles à travers la partie centrale translucide 25 du couvercle et constituent une preuve visuelle de la présence d'un vide dans le récipient à solution parentérale. Avec la fermeture perfectionnée selon la présente invention où le couvercle 25 présente une partie centrale
25± translucide à transparente, :il est maintenant pour la première fois possible que l'opérateur détermine "de visu" au moment de la fabrication et pour une infirmière ou chirurgien de déterminer au moment de l'administration si le vide est présent et si le contenu du récipient est stérile.
Dans le passé, il a été nécessaire de la part de l'opérateur au moment de la fabrication, de frapper chaque récipient au moyen d'un petit marteau en caoutchouc et écouter pour entendre le "clic" bien net. D'autre part, l'infirmière ou le chirurgien ne pouvaient être sûrs que le vide existait dans un récipient
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muni d'une fermeture conventionnelle métallique 4 telle que celle décrite dans le breve-t des Etats Unis d'Amérique n* 2 236 491, en écoutant attentivement pour entendre le' son sifflant passager qui accompagne la rupture du vide.
En plus des avantages mentionnés ci-dessus, la nouvelle fermeture selon la présente invention supprime complètement, grâce à ses moyens moulés de préhension 26, l'opération de "roulement" qui était nécessaire pour fixer au flacon le couvercle de type ancien. D'autres avantages encore résultant de l'emploi du couvercle élastique thermoplastique et de la fermeture élastique thermoplastique, seront évidents aux spécialistes dans,cette: technique.
La spécification ci-dessus.décrit en détail une structure spécifique dans le but d'illustrer :.'invention, mais 11 est clair que les spécialistes dans cette technique pourront faire varier entre de larges limiter la méthode et les détails de construction sans sertir des principes et de la portée de l'invention.
REVENDICATIONS.
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