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"Composition thérapeutique"
La présente Invention a pour objet une composition thérapeutique, en particulier pour le traitement des angines et des affections laryngopharyngées, caractérisée en ce qu'elle comprend une association d'un sel hydrosoluble de bismuth et d'extrait de réglisse, et un.véhicule thérapeutiquement administrable,.
Suivant'une autre caractéristique de . linvention, la composition est formulée pour l'administration orale.
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A titre de sel hydrosoluble de bismuth, on peut utiliser par exemple le tartrate double de bismuth et de
EMI2.1
potassium (Ca Ha 0 K) Bi; P.M.638,48: teneur en B'i - 32 %) ..le tartrate double de bismuth et de sodium, le lactate de bismuth, le phosphate de bismuth, le permanganate de bismuth', etc Tous ces sels sont des composes chimiques connus. -
Parmiles sels ci-dessus, on préfère utiliser le tartrate double de bismuth et de potassium dont la toxicité est la plus faible.
L'extrait de réglisse utilisé est un extrait brut de-réglisse de la Pharmacopée et notamment celui décrit au Cooex Français.
Les doses unitaires de la composition utilisables en thérapeutique peuvent varier dans de larges limites et peuvent être, par exemple, comprises entre les poids médicinaux suivants : - Sel hydrosoluble de bismuth (calculé en bismuth) 0,003 à 0,016 g - Extrait brut de réglisse ......... 0,10 à 2 g
Ces quantités sont données à titre purement indicatifet on peut décider de quantités plus faibles ou plus élevées. On peut adapter la posologie du cas traité par administration de nombres variables de doses unitaires à dosage faible, ceci permettant au médecin traitant de préciser la posologie en fonction de chaque cas traité.
Bien que d'autres formulations puissent être utilisées, la composition de l'invention est avantageusement présentée sous la forme de comprimés ou tablettes à sucer ou à croquer qui permettent une action locale et un effet immédiat par absorption orale.
On donnera ci-dessous, à titre purement indicatif, une première formule de comprimés (I):
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- Tartrate double de bismuth et de potassium 0,010 g (Calculé en bismuth métallique) - Extrait brut de réglisse 0,50 g
EMI3.1
- Saccharose q.s,p.......,..,..........,......... 1 g .. ,Stéarate de magnésium plus'talc q.s.p........
lubrification
Pour fabriquer les comprimés on mélange le tartrate de bismuth et de potassium avec le saccharose, on ajoute l'extrait de réglisse, on granule, on laisse une nuit à l'étuve entre 40 et 45 C, on démasse, on ajoute le talc et le stéarate de magnésium, et on comprime, par exemple sur une machine alternative munie de poinçons ronds de 18 mm de diamètre qui donneront des comprimés de 1 g et d'un diamètre de 17 à 18 mm et de 2,8 mm à 3 mm d'épaisseur,
On peut également utiliser la formulation suivante de comprimés (II) :
- Tartrate double de bismuth et de sodium (Calculé en bismuth métallique) 0,010 g - Extrait brut de réglisse 0,50 g
Lactose q.s.p.................................. 1 g,
EMI3.2
- Polyéthylène glyoôl 4000 q.sp..........,...... lubrification
Les effets thérapeutiques du bismuth et de la réglisse sont bien connus, mais leur association nouvelle suivant l'invention permet une intéressante synergie, en particulier en ce qui concerne l'action anti-inflammatoire de la composition. La présence de la réglisse renforce l'action du bismuth en permettant d'en diminuer les doses, ce qui est particulièrement intéressant en raison de la toxicité certaine du bismuth ; réglisse améliore également très sensiblement la tolérance gastrique au bismuth.
Grâce à cette association d'un sel hydrosoluble de bismuth et d'un extrait de réglisse on réalise :
1 / une administration orale du bismuth qui est plus efficace que les médications antérieures dans le traitement des syndromes laryngopharyngés, en raison de son
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action bactériostatique et antidysphagique immédiate ;
2 / une action anti-inflammatoire renforcée due à l'extrait de réglisse, mais accrue par la présence du sel de bismuth;
3 / une parfaite assimilation gastrique de la composition;
4 / une administration de quantités relativement faibles de bismuth, particulièrement importante dans le cas de sujets présentant des antécédents rénaux, pour qui une administration de doses importantes de bismuth entraîne souvent des réactions d'intolérance et de toxicité.
On donnera ci-après, à titre d'exemples non limitatifs, quelques observions cliniques effectuées avec la compostion de l'invention. , - Exemple 1 -
Mme E.R.... 38 ans.
Malade hospitalisée pour angine sévère avec présence de staphylocoques. Est traitée avec la composition , de l'invention,.seule: 5 prises quotidiennes de 1 comprimé.
(Formulation I).
La malade, qui constate l'action décongestive et soulageante de la médication, la redemande d'elle-même.
Dès le premier jour, la disphagie est enrayée, elle disparaît dès le deuxième jour. Le troisième jour, on constate une amélioration générale et on continue le traitement jusqu'au cinquième jour. Les prélèvements qui affirmaient la présence de staphylocoques blancs les premiers jours du traitement montrent une disparition complète des staphylocoques le quatrième jour. Aucune intolérance n'est par ailleurs constatée.
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Exemple J.B.... 8 ans
Hospitalisé en vue d'Amygdaleotomie. On fait prendre au malade la veille de l'opération 3 prises de 1 comprimé, (formulation I)
On refait prendre, dès le soir de l'opération, 1 oomprimé, puis dès le lendemain, on reprend la dose quotidien- ne de 3 prises de 1 comprimé, Le malade peut facilement et rapidement après l'opération prendre une alimentation, d'abord liquide, puis pâteuse On continue le traitement et on oons- tate la cicatrisation rapide. On arrête le traitement le qua- trième jour suivant l'opération, la cicatrisation étant défi- nitive et l'inflammation totalement disparue.
- Exemple 3
M. A.D.... 57 ans
Malade hospitalisé pour angine infectieuse, et présentant des antécédents rénaux; on commence le traitement avec 5 comprimés (formulation I) par jour à raison de 5 prises quotidiennes de 1 comprimé. On note dès les premiers jours un soulagement local après chaque prise, et spécialement pendant que le malade suce la tablette de la présente médication, on remarque dès le deuxième jour une amélioration locale géné- rale, et la disparition complète des symptômes dès le troi- sième jour. On continue le traitement jusqu'au cinquième jour pour stériliser définitivement le pharynx.
On ne constate au- cun trouble rénal ; lesanalyses d'urine permettent même de constater que lesanciens symptômes ont disparu, la cause de ceux-ci ayant obtenu une guérison complète (néphrite consécu- tive à un accident laryngopharyngé).
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- Exemple 4
G.D. ... 17 ans
Hospitalisé à la suite d'un phlegmon de l'amyg- dale, nécessitant l'incision,
On fait sucer au malade un comprimé (formula- tion I) 1 heure avant l'incision et un autre 1 heure après oelle-oi. On continue le traitement à raison de 4 doses quotidiennes de 1 comprimé. On constate un soulagement lo- cal et une cicatrisation particulièrement rapide.
De plus, alors que les prélèvements préalables , l'ectomie faisaient ressortir la présence de staphylopneu- mobaoilles, les prélèvements effectués dès le troisième jour aoousent le isparition complète de ceux-ci.
La guérison est pratiquement complète dès le troisième jour, mais on continue le traitement jusqu'au cinquième jour à la même dose.
On ne constate aucune intolérance.