BE702796A - - Google Patents

Description

   <Desc/Clms Page number 1> 
 
 EMI1.1 
 



  Nouvelle composition pharmaceutique h7e l1!dIl.V1f1"pf e<'J1/Jl1' ,t #   n > cl"'tll'!11t/l' tf rrfr's/yarrcfrc ft!-'/'<'<"<9'/. 



   La présenta invention   concerna'   une nouvelle com- position pharmaceutique utile notamment comme agent cholérétique et antispasmodique   neurosédative.   Plus par- ticulièrement, l'invention a pour objet une composition   pharmaceutique   de ce type, constituée essentiellement par l'association (a) du sel de   diéthanolamine   de l'es- 
 EMI1.2 
 ter omphor1que du paratolylméthyloarbinol, avec (b) l'acide déhydrocholique et (o) le ph°ndcarbits.3.. 



   L'activité   cholérétique-cholagogue   des deux pre- miers constituants a et 2 est potentialisée par l'action antispasmodique et   neurosédative   du dernier constituant c. 



   La composition pharmaceutique selon l'invention 

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 s'est révélée   efficace   dans le traitement des états suivants 
 EMI2.1 
 dyspepsies hypo8théniques, dystonies et dyskinésies biliaires, syndromes migraineux, céphalées d'origine digestive, et certains types de lithiases   vasoulaires.   



   Elle peut être avantageusement présentée sous for- me de dosages unitaires pour l'administration orale tels que comprimés dragéifiés ou non, dragées, gélules, etc... 



   Chaque comprimé peut avoir la oomposition suivante : 
 EMI2.2 
 sel de diéthanolamlne de l'ester,Qamphorique 
 EMI2.3 
 
<tb> du <SEP> para-tolylméthylcarbinol, <SEP> de...0,02 <SEP> à <SEP> 0,10 <SEP> g
<tb> 
<tb> acide <SEP> déhydrocholique, <SEP> de...0,02 <SEP> à <SEP> 0,10 <SEP> g
<tb> 
<tb> phénobarbital, <SEP> de...0,005 <SEP> à <SEP> 0,02 <SEP> g
<tb> 
 
On donnera ci-sprès, à titre d'illustration un exemple de composition pour un comprimé dragéifié ! 
Comprimé dragéifié 
 EMI2.4 
 3pl de diéthanolamine de l'ester oamphor1que du para- 
 EMI2.5 
 0hCanC .................... 0,05 g Acide déhydrocho11que .................. 0,05 
 EMI2.6 
 
<tb> Phénobarbital <SEP> .......................... <SEP> 0,01 <SEP> g
<tb> 
 
Ces comprimés dragéifiée peuvent être administrés à raison de 3 à 6 comprimés par jour à prendre en 2 fois. 



   Essais   pharmacodynamiques   
A la dose de 3 comprimés dragéifiés par kg de poids par jour, la composition selon l'invention ne mani- feste pas d'effet d'intolérance sur l'estomac, ne pertur- be ni la vitalité, ni la courbe de croissance des animaux testés et ne modifie pas le poids du foie, du rein et de la surrénale. 

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   A la dose de 37 oomprimés dragéifiés par kg de poids, la composition selon l'invention est dépourvue de toxicité aigüe chez l'animal testé. 



   Essaiscliniques 
Des essais cliniques ont été conduits sur 40 pa- tients suivis sur une période de 8 mois, et souffrant d'af- fections diverses : oolites de constipation avec dystonie biliaire réflexe, oolites avec diarrhée et dystonie billai. re réflexe, dyspepsies de type hyposthénique, dystonies biliaires primitives, syndromes migraineux et lithiases   vésioulaires.   



   La posologie moyenne était de 4 oomprimés dragéi- fiés par jour pris en 2 fois. Le traitement a été prescrit pour une durée moyenne de 15 à 20 jours.   @   
La tolérance au médicament a été excellente, aucun phénomène majeur   d'intolérance     n'ayant   été constaté. 



   La composition selon l'invention a donné des ré- sultats cliniques intéressants dans 85% des cas. 



   Cette étude cliniquement en évidence   l'intér&t   de la composition qui fait l'objet de la présente invention comparativement à l'utilisation de ses constituante iso- lés. 



   En effet, le sel de diéthanolamine de l'ester cam-   phorique   du para-tolylméthylcarbinol est un   oholérétiquo   d'action progressive, dépourvu d'effets irritants sur la muqueuse intestinale alors que l'acide déhydrocholique a une action   oholérétique   plus rapide et plus violente mais qui s'accompagne d'une action irritante sur la muqueuse colique, qui peut entraîner des phénomènes de diarrhée; cet effet secondaire oblige ainsi à diminuer les doses 

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 prescrites habituellement. 



   La combinaison de ces deux   composée   a une action cholérétique appréciable et supérieure à celle provoquée par chacun des   oomposés   pris isolément   à   des doses oor- respondant à la somme des quantités selon lesquelles ils interviennent dans leur combinaison* 
Aux doses suggérées par la présente invention il ne se manifeste aucune action   irritante   sur le tractus colique et l'action purement   cholérétique   est   potentiali-   sée.

   Cela est dû au fait que dans les compositions selon   l'invention,   le phénobarbital favorise l'afflux biliaire dans les voies digestives par son action   dilatatrice   des canalicules biliaires et développe l'action antis- pasmodique sur le ahincter d'Oddi et sur le   qhinoter   du col vésiculaire.

Claims (1)

1. REVENDICATIONS I - Composition pharmaceutique constituée essen- tiellement par l'association (a) du sel de diéthanola- mine de l'ester camphorique du para-tolylméthylcarbinol, aveo (b) l'acide dhydrooholique et (o) le phénobarbital.

   II- Composition pharmaceutique selon I présentée sous forme de comprimés dragéifiés ou non, contenant oha- oun les composants suivants ; sel de diéthanolamine de l'ester oamphorique du para- EMI5.1 <tb> tolylméthylcarbinol <SEP> .............. <SEP> de <SEP> 0,02 <SEP> à <SEP> 0,10 <SEP> g <SEP> et <SEP> de <tb> <tb> Préférence <SEP> 0,05 <SEP> g <tb> <tb> acide <SEP> déhydrocholique <SEP> ............ <SEP> de <SEP> 0,02 <SEP> à <SEP> 0,10 <SEP> g <SEP> et <SEP> de <tb> <tb> préférence <SEP> 0,05 <SEP> g <tb> <tb> phénobarbital <SEP> ............... <SEP> de <SEP> 0,005 <SEP> à <SEP> 0,02 <SEP> g <SEP> et <tb> <tb> de <SEP> préférence <SEP> 0,01 <SEP> g. <tb>