Instrument à aiguille muni de filtres, pour injection
thérapeutique.
La présente invention concerne des injecteurs à usage thérapeutique, tels que seringues hypodermiques, intramusculaires ou intraveineuses, et des appareils d'instillation destinés à l'injection de solutions médicamenteuses ou de sang dans les vaisseaux ou dans les tissus, et, en particulier, un instrument à aiguille constituant une seringue ou utilisable dans un appareil d'instillation intraveineuse.
Lors de la manipulation des seringues ou des appareils d'instillation à usage thérapeutique, ou lors de leur fabrication et de leur transport, il peut se produira, de différentes façons, que des impuretés solides y pénètrent
ou se mélangent à la solution médicamenteuse ou au sang qui
y est introduit ou emmagasiné, Ces impuretés peuvent être non seulement de la poussière ou de fines particules de provenance externe ayant pénétré dans ces instruments, mais encore de fins fragments de verre ou de caoutchouc se détachant lorsqu'on brise une ampoule ou un autre récipient de solution médicamenteuse pour l'ouvrir ou lorsqu'on pose un bouchon de caoutchouc sur le récipient de fluide ou sur un tube d'appareil d'instillation avant l'injection. Les impuretés ainsi présentes dans une solution médicamenteuse contenue dans une seringue ou dans un appareil d'instillation s'engagent dans le porte-aiguille et dans l'aiguille, et pénètrent dans le sang ou dans les tissus du corps humain, pouvant ainsi nuire aux tissus vasculaires.
On a déjà proposé et utilisé des injecteurs à usage thérapeutique munis d'un dispositif filtrant pour débarrasser des impuretés qu'ils contiennent des solutions médicamenteuses ou du sang de transfusion intraveineuse avant que la solution ou le sang quitte l'aiguille ou la canule de l'injecteur. Le filtre est habituellement placé à l'intérieur du porte-aiguille de la seringue ou de l'appareil d'instillation pour recueillir les impuretés de la solution médicamenteuse ou du sang de transfusion à l'extrémité où le fluide passe dans l'aiguille. Dans certains cas, les filtres sont placés dans le corps de la seringue ou de l'adaptateur' de l'appareil d'instillation pour retenir les impuretés avant que la solution ou le sang ne pénètre dans le porte-aiguille.
Comme on le sait, les impuretés contenues dans les solutions médicamenteuses ou dans le sang à injecter ont généralement des dimensions de particules de l'ordre du micron à une centaine de microns. Pour que les impuretés dont la dimension de particule est de l'ordre du micron soient retenues de façon satisfaisante par un filtre, il faut que celui-ci présente des ouvertures de diamètre ou de largeur de l'ordre du dixième de micron. Si, à un filtre d'une telle densité, on donne l'épaisseur voulue pour qu'il présente le pouvoir filtrant convenable, l'écoulement du fluide devant; traverser le filtre monté dans le porte-aiguille rencontre une résistance considérable et il force le filtre à se déplacer vers l'avant dans le porte-aiguille.
Au cours de l'injection, le filtre est ainsi finalement pressé contre la paroi annulaire de l'extrémité antérieure de la chambre ou du passage dans lequel il est monté. Quand ceci se produit, la partie circonférentielle annulaire du filtre est couverte par la face interne de la paroi annulaire du porte-aiguille ou du cylindre de l'instrument, et le filtre ne joue son rôle que par sa partie centrale correspondant à la surface de la section transversale de l'extrémité d'entrée du passage s'avançant de la face d'extrémité interne de la paroi annulaire qui fait corps avec un ajutage portant l'aiguille (si le filtre est monté dans le porte-aiguille) ou avec un ajutage relié au porte-aiguille (si le filtre se trouve dans le cylindre de l'instrument). Dans ces conditions, le filtre ne peut exercer qu'une partie de son effet potentiel, et son efficacité est donc réduite.
Dans le cas d'un appareil d'instillation, ceci peut nuire à l'injection à la vitesse voulue de la solution médicamenteuse dans la veine.
Un autre inconvénient du filtre utilisé dans un injecteur de fluide médicamenteux découle de ce que plus les ouvertures du filtre sont petites, plus vite elles sont obstruées par des particules solides retenues par le filtre. Ceci entraîne également une diminution de l'efficacité du filtre au cours de l'injection.
La présente invention vise à éviter les inconvénients précités des instruments d'injection connus.
Le but principal de l'invention est de procurer un instrument à aiguille pour injection thérapeutique muni d'un dispositif filtrant pouvant recueillir des impuretés d'une dimension de particule de l'ordre du micron avec une efficacité ne variant sensiblement pas au cours de l'injection.
Suivant l'invention, on propose à cet effet, dans le principe, un instrument à aiguille pour injection thérapeutique comprenant un corps, dans l'ensemble tubulaire, présentant un passage longitudinal ouvert à l'une des extrémités et une paroi d'extrémité percée d'une ouverture à l'extrémité opposée du passage" cette ouverture ayant une section transversale inférieure à celle du passage, un ajutage s'avançant de la paroi d'extrémité et présentant un passage longitudinal communiquant avec celui du corps par l'ouverture précitée, la paroi d'extrémité étant munie à la face interne d'une série de saillies s'avançant dans le passage du corps, en direction de son extrémité ouverte, un premier élément filtrant, placé dans le passage du corps et ayant une face d'extrémité en contact avec les saillies précitées, et un second élément filtrant,
placé dans le passage du corps et ayant une face d'extrémité en contact avec l'autre face d'extrémité du premier élément filtrant, chacun des premier et second éléments filtrant présentant une multiplicité d'ouvertures, le premier élément filtrant étant plus dense que le second et les ouvertures du premier étant plus petites que celles du second. Les ouvertures du premier élément filtrant sont avantageusement de dimension inférieure à un micron et celles du second sont avantageusement de dimension supérieure à un micron et inférieure à dix microns. Le premier élément filtrant ainsi conçu peut être un ultrafiltre ou une membrane filtrante d'une épaisseur in-
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ment filtrant, il peut être formé d'une couche de fibres ayant une épaisseur de plus de 0,8 mm. Les saillies précitées de la paroi d'extrémité du corps sont avantageusement disposées sensiblement symétriquement autour de l'axe de l'ouverture de la paroi d'extrémité. Dans ce cas, l'axe du passage longitudinal du corps se trouve avantageusement dans l'alignement de l'axe de l'ouverture de la paroi d'extrémité. Le corps et l'ajutage de l'instrument à aiguille ainsi conçus peuvent former soit le porte-aiguille, L'ajutage étant relié à une aiguille d'injection, soit le cylindre d'une seringue, l'ajutage étant tel qu'il puisse être mis en engagement avec le porto-aiguille.
Les caractéristiques de l'instrument faisant l'objet de l'invention ressortiront plus clairement de la description donnée ci-après avec référence au dessin annexés, dans lequel :
La figure 1 est une vue en coupe longitudinale d'une forme de réalisation de l'invention, et la figure 2 est une vue en coupe transversale suivant la ligne II - II de la figure 1.
Les figures 1 et 2 illustrent l'application de l'invention à un porte-aiguille 10, destiné à faire partie d'une seringue à usage thérapeutique. Le porte-aiguille 10 comprend un corps 12, dans l'ensemble tubulaire, et un ajutage 14; le corps 12 présente un passage longitudinal 16 et l'ajutage 14, un passage longitudinal 18. L'ajutage 1� est relié de façon fixe à une aiguille d'injection 20, dont seule la partie d'extrémité postérieure est représentée sur la figure 1...
L'aiguille d'injection 20 présente un passage allongé 22, qui la traverse sur toute la longueur et communique avec le passage 18 de l'ajutage 14. L'aiguille d'injection 20a, comme il est courant, une extrémité antérieure ouverte effilée, qui n'est pas représentée. Le corps 12 et l'ajutage 14 sont légèrement amincis à l'extrémité antérieure, mais, si on le désire, ils peuvent, l'un ou l'autre ou chacun, être de forme cylindrique.
Le corps 12 est ouvert à l'extrémité postérieure et il présente une paroi d'extrémité annulaire 24 à l'extrémité opposée du passage 16. La paroi d'extrémité annulaire 24 présente une ouverture centrale, par laquelle le passage 16 du corps 12 communique avec le passage 18 de l'ajutage 14. et, par conséquent, avec le passage 22 de l'aiguille 20. Les axes du passage 16 du corps 12, de l'ouverture de la paroi d'extrémité
24, du passage 18 de l'ajutage 14 et du passage 22 de l'aiguille 20 sont en alignement, et ces passages et ouverture forment un canal ou conduit pour le courant de fluide, qui les traverse suivant la flèche S. Le corps 12 et l'ajutage 14, qui forment un seul élément par la paroi d'extrémité 24 du corps, sont avantageusement fait d'une matière plastique rigide, tandis que l'aiguille d'injection 20 est habituellement en acier inoxydable.
L'ouverture centrale de la paroi d'extrémité 24 du corps 12 a une section transversale inférieure à celle du passage 16 du corps 12, de sorte que la paroi d'extrémité 24 comporte une partie annulaire interne qui entoure son ouverture
et qui définit l'extrémité antérieure du passage 16, La partie annulaire interne de la paroi d'extrémité 24 présente une série de saillies 26, qui s'avancent légèrement dans le passage <EMI ID=2.1>
Comme l'indique plus clairement la figure 2, les saillies 26 sont, dans la forme de réalisation considérée, au nombre de quatre et elles sont disposées sensiblement symétriquement autour de l'axe de l'ouverture de la paroi. d'extrémité 24.
Dans le porte-aiguille 10 ainsi conçu, sont montés un premier élément filtrant 28 et un second élément filtrant
30, qui sont placés à l'intérieur du passage 16 du corps 12 et dont le pourtour s'ajuste étroitement à la face périphérique interne du corps 12. Le premier élément filtrant 28, a une face d'extrémité en contact avec les saillies 26 de la paroi d'extrémité 24, et le second élément filtrant 30, a une face d'extrémité en contact avec l'autre face d'extrémité du premier élément filtrant 28. Le premier élément filtrant est supposé fait d'un ultrafiltre ou d'une membrane filtrante
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tiplicité d'ouvertures de dimension inférieure à 1 micron. Quand au second élément filtrant 30, il est supposé formé d'une coucha de fibres ayant une épaisseur supérieure à 0,8 mm et présentant une multiplicité d'ouvertures de dimension supérieure à l micron et inférieure à 10 microns. Ici, le terme "dimension", appliqué aux ouvertures précitées, désigne le diamètre des micropores de l'ultrafiltre constituant le premier élément filtrant 28, ou le diamètre, la longueur et/ou la largeur des pores, mailles et/ou interstices compris entre les différentes fibres ou filaments de la couche constituant le second élément filtrant 30.
Les premier et second éléments filtrants 28 et 30 étant ainsi disposés dans le porte-aiguille 10, le courant de fluide, par exemple un médicament liquide ou du sang de transfusion intraveineuse, pénétrant dans le passage 16 du corps 12, traverse tout d'abord le second élément filtrant