BG1069U1 - Лекарствена форма на комбиниран препарат - Google Patents
Лекарствена форма на комбиниран препарат Download PDFInfo
- Publication number
- BG1069U1 BG1069U1 BG1080U BG108006U BG1069U1 BG 1069 U1 BG1069 U1 BG 1069U1 BG 1080 U BG1080 U BG 1080U BG 108006 U BG108006 U BG 108006U BG 1069 U1 BG1069 U1 BG 1069U1
- Authority
- BG
- Bulgaria
- Prior art keywords
- responds
- dosage form
- triacetonamine
- toluene
- toluene sulfonate
- Prior art date
Links
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 11
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 claims abstract description 20
- 229960000362 metamizole sodium Drugs 0.000 claims abstract description 12
- DJGAAPFSPWAYTJ-UHFFFAOYSA-M metamizole sodium Chemical compound [Na+].O=C1C(N(CS([O-])(=O)=O)C)=C(C)N(C)N1C1=CC=CC=C1 DJGAAPFSPWAYTJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract description 12
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 9
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims description 23
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 18
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims description 12
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims description 11
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims description 11
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims description 10
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims description 10
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims description 10
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims description 10
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims description 10
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 claims description 9
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 229940069328 povidone Drugs 0.000 claims description 8
- 239000000454 talc Substances 0.000 claims description 8
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 claims description 8
- 229940100445 wheat starch Drugs 0.000 claims description 8
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims description 7
- 229940033134 talc Drugs 0.000 claims description 7
- 239000007941 film coated tablet Substances 0.000 claims description 5
- 229940057948 magnesium stearate Drugs 0.000 claims description 2
- 235000012222 talc Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000013543 active substance Substances 0.000 abstract description 5
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 4
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 abstract description 4
- IYLPVORUFDDDFK-UHFFFAOYSA-N 4-methylbenzenesulfonic acid;2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-one Chemical compound CC1=CC=C(S(O)(=O)=O)C=C1.CC1(C)CC(=O)CC(C)(C)N1 IYLPVORUFDDDFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 6
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 5
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 5
- 229920002261 Corn starch Polymers 0.000 description 3
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 3
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 3
- 239000008120 corn starch Substances 0.000 description 3
- JILCEWWZTBBOFS-UHFFFAOYSA-N 4-(methylamino)antipyrine Chemical compound O=C1C(NC)=C(C)N(C)N1C1=CC=CC=C1 JILCEWWZTBBOFS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920000881 Modified starch Polymers 0.000 description 2
- 230000001754 anti-pyretic effect Effects 0.000 description 2
- 229940120889 dipyrone Drugs 0.000 description 2
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 2
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 2
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 2
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 2
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 2
- LVWZTYCIRDMTEY-UHFFFAOYSA-N metamizole Chemical compound O=C1C(N(CS(O)(=O)=O)C)=C(C)N(C)N1C1=CC=CC=C1 LVWZTYCIRDMTEY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 description 2
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 2
- 229920003109 sodium starch glycolate Polymers 0.000 description 2
- 229940079832 sodium starch glycolate Drugs 0.000 description 2
- 239000008109 sodium starch glycolate Substances 0.000 description 2
- 229940032147 starch Drugs 0.000 description 2
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 2
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- JWUXJYZVKZKLTJ-UHFFFAOYSA-N Triacetonamine Chemical compound CC1(C)CC(=O)CC(C)(C)N1 JWUXJYZVKZKLTJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000032683 aging Effects 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000002921 anti-spasmodic effect Effects 0.000 description 1
- 239000002221 antipyretic Substances 0.000 description 1
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 1
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 1
- 239000013583 drug formulation Substances 0.000 description 1
- 229940088679 drug related substance Drugs 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 210000001156 gastric mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 239000003292 glue Substances 0.000 description 1
- 238000000227 grinding Methods 0.000 description 1
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 1
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 description 1
- 230000009965 odorless effect Effects 0.000 description 1
- 239000006186 oral dosage form Substances 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 238000007873 sieving Methods 0.000 description 1
- YXFVVABEGXRONW-UHFFFAOYSA-N toluene Substances CC1=CC=CC=C1 YXFVVABEGXRONW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- JOXIMZWYDAKGHI-UHFFFAOYSA-M toluene-4-sulfonate Chemical compound CC1=CC=C(S([O-])(=O)=O)C=C1 JOXIMZWYDAKGHI-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229940125725 tranquilizer Drugs 0.000 description 1
- 239000003204 tranquilizing agent Substances 0.000 description 1
- 230000002936 tranquilizing effect Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Полезният модел се отнася до състав на лекарствена форма на комбиниран препарат, съдържаща метамизол натрий, триацетонаминов-4-толуен-сулфонат и помощни вещества. Лекарствената форма осигурява бързо настъпване на общия терапевтичен ефект вследствие подобреното разтваряне на триацетонаминов-4-толуен-сулфонат, като същевременно се запазват оптималнипоказателите разпадаемост и механична якост, стабилността на активните вещества и на лекарствената форма.
Description
Област на техниката
Полезният модел се отнася до лекарствена форма на комбиниран препарат, съдържащ лекарствените вещества метамизол натрий и триацетонаминов-4-толуен-сулфонат с аналгетично и антипиретично действие.
Предшестващо състояние на техниката
Известен е препарат под формата на филмтаблети с аналгетично, антипиретично и спазмолитично действие (Ки 2235544), със средна маса 0.76 §, съдържащ активни вещества в мас. % от 59.0 до 72.0 метамизол натрий и от 2.4 до 2.9 темпидон, както и помощни вещества: от 8,5 до 11.0 микрокристална целулоза, от 7.0 до 9.0 поливинилпиролидон, от 1.0 до 1.5 натрий нишестен гликолат, от 1.5 до 2.5 талк, от 0.9 до 1.5 магнезиев стеарат и останалото количество царевично нишесте. Съгласно описанието препаратът е получен посредством смесване на активните вещества с част от царевичното нишесте, микрокристалната целулоза и част от натрий нишесте гликолат, последвано от гранулиране със смес от 1.5% свързващо вещество на основата на царевично нишесте и 25% воден разтвор на поливинилпиролидон, сушене, опудряне и таблетиране.
Известна е още лекарствена форма, съдържаща лекарствените вещества в тегл. % метамизол натрий от 45 до 85 и триацетонаминов4-толуен-сулфонат от 2 до 4 (ВС 63147) и помощни вещества като пшенично нишесте, микрокристална целулоза, талк, магнезиев стеарат и повидон (поливидон) в концентрация от 4,6 до 9, както и прежелатинизирано нишесте от 1 до 15 тегл. % или нишесте от 1 до 20. Съгласно разкритието в описанието, лекарствената форма съдържа следните количества в т§ за една таблетка: метамизол натрий от 300 до 800, триацетонаминов-4-толуен-сулфонат /Темпидон®/ от 10 до 50, микрокристална целулоза от 40 до 200, прежелатинизирано или пшенично нишесте от 20 до 120, магнезиев стеарат от 3 до 50, талк от 5 до 80 и повидон от 20 до 80.
Задачата на известното решение е да се създаде стабилна лекарствена форма с висока степен на разтваряне на триацетонаминов-4-толуенсулфонат. Предвид на това, че метамизол натрий се разтваря много добре във вода (в съотношение 1:1), резорбира се бързо и напълно през стомашната лигавица, докато темпидонът се разтваря във вода в съотношение от 1:10 до 1:3, от съществено значение за терапевтичното действие на лекарствения продукт е профилът на разтваряне на темпидона, т.е. по-бързото освобождаване на транквилизатора от лекарствената форма би довело до по-бързо проявяване на общия аналгетичен ефект на комбинацията метамизол натрий и триацетонаминов-4-толуен-сулфонаг.
Тази лекарствена форма постига стабилност, но не постига бързо висока степен на разтваряне на триацетонаминов-4- толуенсулфонат, което дава отражение върху фармакологичните свойства на комбинирания препарат. Съгласно фирмената спецификация на комбиниран препарат (партида 7С0802), получен по ВО 63147 степента на разтваряне на триацетонаминов-4-толуен-сулфонат е не по-малко от 80% след 45 тш. Съгласно аналитичен анализ на същия препарат, степента на разтваряне на триацетонаминов-4-толуен-сулфонат е следната:
| Време (тт) | 10 | 15 | 20 | 30 | 45 |
| Степен на разтваряне (%) на триацетонаминов-4-толуен- сулфонат от лекарствената форма Хср. | 33.1 | 60.8 | 74.5 | 90.8 | 98.9 |
| δϋ | 1.50 | 3.68 | 2.89 | 2.25 | 1.46 |
1069 Ш
Техническият проблем, който стои пред настоящия полезен модел, е подобряване профила на разтваряне на триацетонаминов-4-толуен-сулфонат и гарантиране на бърз общ терапевтичен ефект, като същевременно да се запазят 5 оптимални показателите разпадаемост и механична якост на получените таблетки, както и стабилността на активните вещества и на лекарствената форма.
Техническа същност на полезния модел
Разработена е лекарствена форма на комбиниран препарат, съдържаща лекарствени вещества метамизол натрий в тегл. % от 45 до 85, триацетонаминов-4-толуен-сулфонат от 2 до 4 и помощни вещества: пшенично нишесте от 12.0 до 13.5, микрокристална целулоза от 9.0 до 10.5, повидон от 5.0 до 6.5, магнезиев стеарат от 0.6 до 1.3 и талк от 1.3 до 2.6. Лекарствената форма може да бъде всякаква дозирана форма за перорална употреба, например таблетки, капсули и прахове. Предпочитат се таблетки и по-специално филмирани таблетки.
Лекарствената форма се характеризира с профил на разтваряне на триацетонаминов-4-толуен-сулфонат както следва:
| Време (тт) | 10 | 15 | 20 | 30 | 45 |
| Степен на разтваряне (%) на триацетонаминов-4- толуен-сулфонат от лекарствената форма не по-малко от: | 60.0 | 80.0 | 90.0 | 90.0 | 90.0 |
Лекарствената форма, съгласно настоящия полезен модел осигурява бързо настъпване на общия терапевтичен ефект вследствие бързото разтваряне на триацетонаминов-4-толуенсулфонат. Необходимата степен на разтваряне се постига с намаляване количеството на лубрикант (магнезиев стеарат) и намирането на конкретно съотношение между останалите помощни вещества. Новият състав позволява по-бързо освобождаване на триацетонаминов-4-толуен-сулфонат от лекарствената форма, като същевременно се запазват оптимални показателите разпадаемост и механична якост, стабилността на активните вещества и на лекарствената форма. При новото решение се избягва разпадането на метамизол натрий и отделянето на монометиламиноантипирин, както при ВС 63147.
Пояснение на приложената фигура 35
Фигура 1 представлява графично изображение на резултатите от сравнителното изследване на показателя степен на разтваряне на триацетонаминов-4-толуен-сулфонат от лекарствена40 та форма, получена съгласно ВС 63147 (партида 7С0802) и комбиниран продукт; получен съгласно пример 1 от настоящия полезен модел (партида 30503).
Примерни изпълнения на полезния модел
Полезният модел се пояснява, без да се ограничава, от следните примерни състави на лекарствената форма в количества, дадени в т§ за едно таблетно ядро.
1069 Ш
Метамизол натрий
Триацетонаминов-4-толуен-сулфонат
Повидон
Микрокристална целулоза Пшенично нишесте Магнезиев стеарат Талк
Лекарствената форма се получава, като метамизол натрий и триацетонаминов-4-толуенсулфонат се смесват с 1/3 част от необходимото количество микрокристална целулоза и 4/5 части от предвиденото пшенично нишесте и се пресяват през сито със светъл отвор 0,7 тт. Претеглените и пресети лекарствени и помощни вещества се прехвърлят в гранулатор, хомогенизират се на сухо, след което се навлажняват със спиртно-воден гранулиращ разтвор на повидон. Гранулатът се изсушава и калибрира 20 през сито със светъл отвор 1,2 тт. Полученият и анализиран гранулат се хомогенизира (опудря) с останалото количество микрокристална целулоза и пшенично нишесте в съотношение 2,8 към 1,0 и талк в продължение на 10 тт. Накрая се прибавя магнезиев стеарат и сместа се хомогенизира още 5 тш. Получената смес за таблетиране се таблетира на ротационна таблетна машина с поансони 13 тш и получените таблетките ядра със средна маса 760 т§ се подлагат на филмиране.
Пример 4. 3θ
Процедира се както в примери 1, 2 и 3, като лекарствените и помощните вещества се хомогенизират на сухо във вихрослойна сушилня и след това се навлажняват със смес от воден клей на нишесте и воден разтвор на повидон.
Получените филмирани таблетки съгласно 35
| Пример 1 | Пример 2 | Пример 3 |
| 500,0 | 500,0 | 500,0 |
| 20,0 | 20,0 | 20,0 |
| 45,0 | 41,0 | 50,0 |
| 80,0 | 71,0 | 73,0 |
| 94,0 | 98,0 | 101,0 |
| 7,0 | 10,0 | 8,0 |
| 14,0 | 20,0 | 10,0 |
пример 1 (партида № 30503) са наблюдавани за стабилност, съгласно таблица 1 и таблица 2. Лекарственият продукт е стабилен при (25 ± 2)°С за период от три години и шест месеца, а в условия на ускорено стареене при (40±2)°С за една година (изследванията продължават).
Направено е сравнително изследване за определяне степента на разтваряне на триацетонаминов-4-толуен-сулфонат от лекарствената форма, получена съгласно ВС 63147 (партида 7С0802) и комбиниран продукт (партида № 30503) от настоящия полезен модел. Изследването е проведено съгласно изискването на Европейска Фармакопея (РЬ. Еиг. 5., 2.9.3) при следните условия:
Апаратура - апарат за определяне степен на освобождаване с въртяща се лопатка
Среда за провеждане:
Разтваряща среда - дестилирана вода
Обем на средата - 1000 т1
Температура на средата - (37±0,5)°С
Брой на таблетките в съда на апарата -1
Скорост на въртене на лопатката (100±2)грт
Време за провеждане - 45 тт
Обем на пробата - 10 т1
Получени бяха следните сравнителни резултати:
| Време (тт) | 10 | 15 | 20 | 30 | 45 |
| Степен на разтваряне (%) на триацетонаминов-4-толуен-сулфонат от лекарствената форма, партида 7С0802 Хср. | 33.1 | 60.8 | 74.5 | 90.8 | 98.9 |
| 8ϋ | 1.50 | 3.68 | 2.89 | 2.25 | 1.46 |
| Степен на разтваряне (%) на триацетонаминов-4-толуен-сулфонат от лекарствената форма, партида Хе 30503 Хср. | 70.9 | 88.1 | 94.3 | 97.4 | 98.3 |
| δϋ | 5.58 | 3.96 | 1.69 | 1.52 | 1.25 |
£
Λ
Си £
Й ο
-е =:
>>
и
I £
>>
Е* <
н н
υ ©
х
Ч
X и
<
н и
<
х м
X <
η м
«=5 σι
X <
го
X
X ч
м <
н м
о
X
X
X
X о
πω
X
X
X
ο.
Η >Χ
X
ο.
Й
X ο
X
X
Η <υ
X са
Η ο
и
Η <υ ю
X χ
η χ
δ са
Η
Λ £
ο.
£ δ
Й §·
X <υ χ,
X
X
X
ο.
X
X ο
X
X ο
•е ο
X ω
X
X
X >
ο
X
X ο
·©
X
Ш
Ε ο
X
X
X а
η
Ο
Ο
X
-η ο X Η <υ « 41 χ
-Η χ ί—ι 4> § Ю
Η
Ο ο χ = ® <Ν « υ χ ω χ 9 Я X Й η χ а χ а
χ >β ο
χ χ χ
X χ χ
| X X | 5 Ю 5 | £ X | 00 са | Д ас £ | са * ай |
| X | © | И | £ | 00 | о |
| ч | Ьй | <и | =; | О | £ |
| «5 | ю | Е* | са | ||
| Я | са | са | о | £ | |
| Н | X | См Н | X | о |
1069 υι
| 42 месеца | сс ££ 03 60 О [_ ί- | ОС си ей Ой О | ос си С0 ей О и ί- | 00 | © ΓΛ | 0,20 | 95,2 | 18,9 | © о тг θ' | ОС о- <0 со о и- & | ||
| 36 месеца | 0ζ Ο. <α ой О и Н | ос си оЗ 02 о и- Н | тговаря | 00 | 0,23 | 0,18 | 1 1 1 1 | О‘61 | 0,490 | 1 1 1 1 | ||
| 24 месеца | ос Си са ей е | ос « ей 2 ί- | ОС си се ей 2 | ι/Ί | 0,13 | 0,16 | 95,4 | 19,2 | 0,494 | 1 1 1 < | ||
| 18 месеца | Отговаря | к си <0 оа 2 δ | Отговаря | т | 0,11 | 0,12 1 | 19,0 | 0,494 | 1 1 1 | |||
| 12 месеца | Отговаря | ос Си са 00 к | Отговаря | © | 0,09 | 1 1 1 1 | 19,1 | 0,496 | 1 1 1 | |||
| 9 месеца | 1 Отговаря | Отговаря | Отговаря | сч | 0,09 | 00 © © | 1 1 1 | 19,0 | 0,498 | 1 1 | ||
| 6 месеца | ос си Λ ей О и ί- | ОС о. ¢0 ей 2 ί- | ос о. са ей 2 | - | | 0,06 | г- © ©* | 1 1 | 19,2 | 0,498 | ! | ||
| 3 месеца | Отговаря | Отговаря | Отговаря | θ' | 0,06 | 0,05 | 1 1 1 | 19,8 | 0,501 | 1 | ||
| Начален анлнз | Отговаря | Отговаря | Отговаря | © | 0,05 | ι 0,04 | 96,2 | 1/Ί | 0,505 | I Отговаря | | ||
| Норми | Кръгли двойно изпъкнали филм габл. 6=13 тт | Зелен | Без мирис | © т | ............. 0‘1.............................1 | © | 80,0 | От 18,0 до 22,0 | От 0,475 до 0,525 | Изисква се | ||
| Наименование на показателите | 1. Външен вид | н ос 3 ГЧ | 3. Мирис | 4. Разпадаемост, ηιίη, не повече от | 5. Сродни вещества, спрямо метамизол 1Ча, на сто, не повече от: | - 4-метиламиноантипирин | - сумарно други примеси | 6. Степен на разтваряне на темпидон, на сто след 45 мин., не по-малко от | 7. Съдържание на лекарствените вещества в една филм. таблетка | 00 Е о % гч я 'х' о ί с 2 а | >£ £ £ 1 оо О Я (Ζ) о X χΖ И 2 | 8. Микробно съдържание |
1069 Ш
X ο3
Си
X
X
X θδ
X ο
•θ' е:
>, υ
I
X υ
Η н
υ ο
X
Μ < Η υ χ
Η
X <
£0 ω
<*>
X <
Μ
Μ ο
X
X
Μ
X <υ и
аз
X
X «=?
и <
Η
X
X
Ο οϋ
X δ
се
Η ο
<υ
Η υ
«
X
X »
X св *
Си $
из υ
δ §·
X υ
си χ
еч «
Β
Ю
Я
Η χ
св си χ
X *
χ « ο н « 2 χ
X £
| ΓΊΒΧ фолио и алуминиево фолио | 12 месеца | Г- | Отговаря | Отговаря | Отговаря I | 0,25 | ип θ' | »ζΤ Ох | 19,2 | £6^‘О | Отговаря | |||
| 9 месеца | чо | Отговаря | Отговаря | Отговаря | сч гч ©* | © © | 95,8 | 19,2 | 04 © | Отговаря | ||||
| 6 месеца | 1/Ί | Отговаря | Отговаря | Отговаря | — | <о | 0,08 | 1 1 | 19,6 | сл Ох ©* | 1 | |||
| 3 месеца | Отговаря | Отговаря | Отговаря | σ\ | 00 <о © | | 90‘0 | 1 1 | 20,1 | г*» 04 ©* | 1 | ||||
| Начален анализ | Γ*Ί | Отговаря | Отговаря | Отговаря | ο | ©^ © | чТ Ο © | 96,2 | £ | 0,502 | Отговаря | |||
| Наблюдавана партида: 30503 Условия на съхранение: (40 ± 2)°С Опаковка: Блистери от безцветно, прозрачно Ϊ | Норми | СЧ | Кръгли двойно изпъкна) филм таблетки, <1=13 тп | | Зелен | Без мирис I | 1 30 1 | 0Ί................... | θ' | ©^ θ' 00 | От 18,0 до 22,0 | От 0,475 до 0,525 | Изисква се | ||
| Наименование на показателите | 1. Външен вид | ) 2. Цвят | | 3. Мирис | | 4. Разпадаемост, ττιίη, не повече от | 5. Сродни вещества, определени спрямо метамизол Νβ, на сто, не повече от: | 5 а. X X £ са О X 5 я ς X £ 1 ’Τ ί | | - сумарно други примеси | | 6. Степен на разтваряне на темпидон на сто, след 45 мин., не по-малко от | 7. Съдържание на лекарствените вещества в една филмирана таблетка | 00 Е сл о Ζ VI гч X ч© и I § е 5 ω Н | Ой о гч д сл ч· о я Ζ гЛ Ζ *© X и X & X § м X X 5 о 2 | 1 8. Микробно съдържание |
Claims (3)
1. Лекарствена форма на комбиниран препарат, съдържаща в тегл. % метамизол натрий от 45 до 85, триацетонаминов-4-толуен-сулфонат от 2 до 4 и помощни вещества: пшенично нишесте, микрокристална целулоза, талк, магнезиев стеарат и повидон, характеризираща се с това, че съдържа помощни вещества: пшенично нишесте от 12.0 до 13.5, микрокристална целулоза от 9.0 до 10.5, повидон от 5.0 до 6.5, магнезиев стеарат от 0.6 до 1.3 и талк от 1.3 до 2.6.
2. Лекарствена форма на комбиниран препарат съгласно претенция 1, характеризираща се
5 с това, че представлява филмирана таблетка.
3. Лекарствена форма на комбиниран препарат съгласно претенция 1, характеризираща се с профил на разтваряне на триацетонаминов-4толуен-сулфонат от таблетката какго следва:
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| BG1080U BG1069U1 (bg) | 2006-12-08 | 2006-12-08 | Лекарствена форма на комбиниран препарат |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| BG1080U BG1069U1 (bg) | 2006-12-08 | 2006-12-08 | Лекарствена форма на комбиниран препарат |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| BG1069U1 true BG1069U1 (bg) | 2008-06-30 |
Family
ID=39739180
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| BG1080U BG1069U1 (bg) | 2006-12-08 | 2006-12-08 | Лекарствена форма на комбиниран препарат |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| BG (1) | BG1069U1 (bg) |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| BG63147B1 (bg) * | 1997-05-12 | 2001-05-31 | Виолета АНДОНОВА | Лекарствена форма |
| RU2235544C1 (ru) * | 2003-03-04 | 2004-09-10 | Закрытое акционерное общество "Брынцалов-А" | Препарат, обладающий анальгетическим, антипиретическим и спазмолитическим действием |
-
2006
- 2006-12-08 BG BG1080U patent/BG1069U1/bg unknown
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| BG63147B1 (bg) * | 1997-05-12 | 2001-05-31 | Виолета АНДОНОВА | Лекарствена форма |
| RU2235544C1 (ru) * | 2003-03-04 | 2004-09-10 | Закрытое акционерное общество "Брынцалов-А" | Препарат, обладающий анальгетическим, антипиретическим и спазмолитическим действием |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| DK2365800T3 (en) | Ulipristal acetate tablets | |
| BR112021003655A2 (pt) | métodos novos | |
| AU2018326596B2 (en) | High concentration dosage forms of pridopidine | |
| US20090324718A1 (en) | Imatinib compositions | |
| EA021317B1 (ru) | Монослойные таблетки, содержащие ирбесартан и амлодипин, их получение и их терапевтическое применение | |
| KR20200078353A (ko) | 엠파글리플로진 및 시타글립틴을 포함하는 약학적 조성물 | |
| KR20160054216A (ko) | 콜린알포세레이트를 함유하는 정제 및 그 제조방법 | |
| EP4051246A1 (en) | Bilayer tablet formulations comprising dapagliflozin and metformin | |
| CN103127010B (zh) | 一种稳定的坎地沙坦酯片剂组合物 | |
| AU2013365715B2 (en) | A pharmaceutical composition containing candesartan cilexetil and amlodipine | |
| CA2764172A1 (en) | A thrombin receptor antagonist and clopidogrel fixed dose tablet | |
| CN103494788B (zh) | 瑞舒伐他汀钙片的药物组合物及其制备方法 | |
| GB2595141A (en) | Flupentixol melitracen tablet and preparation method therefor | |
| GB2475701A (en) | An orally administered anthelmintic unit dose and process for the preparation thereof | |
| CN102008469B (zh) | 一种替米沙坦氨氯地平片的制备方法 | |
| BG1069U1 (bg) | Лекарствена форма на комбиниран препарат | |
| CN203123076U (zh) | 替米沙坦氨氯地平片 | |
| CN103768034A (zh) | 一种含有盐酸安非他酮的缓控释固体组合物 | |
| Modi et al. | Formulation and evaluation of diltiazem sustained release tablets | |
| BG109765A (bg) | Лекарствена форма на комбиниран препарат и метод за нейното получаване | |
| JP6379700B2 (ja) | 錠剤 | |
| WO2024126409A1 (en) | Pharmaceutical composition of siponimod | |
| WO2024221060A1 (en) | Pharmaceutical composition in the form of a tablet, comprising metamizole, caffeine and drotaverine and a process for its preparation | |
| HK40070723B (zh) | 1-((2s，5r)-5-((7h-吡咯并[2，3-d]嘧啶-4-基)氨基)-2-甲基哌啶-1-基)丙-2-烯-1-酮的稳定立即释放片剂和胶囊制剂 | |
| CN112546017A (zh) | 阿法骨化醇软胶囊的胶皮包裹防粘连技术及其制备方法 |