BG61476B1 - състав на фармацевтични продукти за хуманната медицина - Google Patents

състав на фармацевтични продукти за хуманната медицина Download PDF

Info

Publication number
BG61476B1
BG61476B1 BG99660A BG9966095A BG61476B1 BG 61476 B1 BG61476 B1 BG 61476B1 BG 99660 A BG99660 A BG 99660A BG 9966095 A BG9966095 A BG 9966095A BG 61476 B1 BG61476 B1 BG 61476B1
Authority
BG
Bulgaria
Prior art keywords
vitamin
bulgaricus
composition
lactobacillus delbrueckii
subsp
Prior art date
Application number
BG99660A
Other languages
English (en)
Other versions
BG99660A (bg
Inventor
Лозан Лозанов
Мария Панчовска
Пейо Пеев
Христо ЗЛАТЕВ
Вела Панчева
Велика Кръстева
Димитрина Иванова
Николай Николаев
Вунка Найденова
Румяна Вачкова
Росица Еникова
Original Assignee
"Пластхим" Еад
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by "Пластхим" Еад filed Critical "Пластхим" Еад
Priority to BG99660A priority Critical patent/BG61476B1/bg
Publication of BG99660A publication Critical patent/BG99660A/bg
Publication of BG61476B1 publication Critical patent/BG61476B1/bg

Links

Landscapes

  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Съставът намира приложение за приготвянето на фармацевтични продукти с широкоспектърен, комбиниран ефект, които се използват като помощни и терапевтични средства. Лечебният им и профилактичен ефект се дължи на съдържащата се в тях богата на биологично активни вещества субстанция с висок титър жизнеспособни клетки от щам Lactobacillus delbrueскii subsp. bulgaricus - 51 L и добавените като коригенси фосфолипиди, есенциални аминокиселини, въглехидрати, витамини, пектин, белтъчни хидролизати и млечна киселина. Съставът включва биологично активна субстанция, получена от лиофилизирана стандартизирана културна течност от Lactobacillus delbrueckii subsp.bulgaricus - 51 L, и природните продукти метарин, хидролизиран млечен казеин, ябълков пектин, балансиран витаминен комплекс, фруктоза, таблетоза,ментол, есенция, подсладители и минерални соли.

Description

ОБЛАСТ НА ТЕХНИКАТА
Изобретението се отнася до състав на фармацевтични продукти, приложими като помощни и терапевтични средства в хуманната медицина при заболявания на храносмилателната система, дисбиотични състояния; чернодробни 10 заболявания, възпаления на устната кухина, тонзилити, фарингити, ларингити.
ПРЕДШЕСТВАЩО СЪСТОЯНИЕ НА ТЕХНИКАТА 15
Известни са лечебни храни с участието на микроорганизми от вида Lactobacillus bulgaricus, които са с ограничен спектър на приложение в хуманната медицина и се получават 20 по традиционни методи от заквасени млечни храни /1, 2, 3, 4, 5, 6, /. Такъв пример е биостимулиращ продукт под формата на капсули, който има следният състав: Лактобацилус булгарикус - лиофилизирана бактериална 25 култура от българско кисело мляко - 200 mg и изсушени и смлени луковици от чесън - 200 mg.
ТЕХНИЧЕСКА СЪЩНОСТ
Със състава съгласно изобретението се създават подходящи по състав лекарствени средства с широкоспектърен, комбиниран ефект за приложение в хуманната медицина на база наличието на оптимален брой жизнеспособни 35 клетки от щам Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus - 51 L и биопродукти от неговата жизнедеятелност, в съчетание с други полезни натурални вещества.
Съставът се основава на биологично- 40 активна субстанция /БАС/ от щам-продуцента Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus - 51 £, НБПМКК № 3107 и следните комбинирани с нея продукти / изразени в %/:
БАС от лиофилно изсушени от 34 до 55, 45 клетки на Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus - 51 L, Ментол - 1.2, Метарин - 9, Казеинов хидролизат от 36 до 37, Ябълков пектин от 8 до 18. Витаминен комплекс от 5 до 6, Витамин С - 1, Сорбитол - 64, Аспартам от 2 до 3, Сухо мляко / обезмаслено / - 40, Фруктоза - 10, Захароза от 18 до 23, Таблетоза от 6 до 16, Есенция /портокал, какао, шоколад/ - 3, Магнезиев стеарат - 0.06 - 0.12, Какао на прах - 3.6, Калиев хлорид - 3, Магнезиев сулфат - 1.2 и Калиев монофосфат - 3.6.
Витаминният комплекс включва в g/kg: Витамин Е - 124,000, Витамин Bj - 7,000, Витамин В6 - 9,000, Витамин РР - 90,000, Калциев D пантотенат - 40,000, Витамин В12 0,025, Фолиева киселина - 0,800 и Витамин С 375,000.
За приготвянето на БАС се използва специално селекциониран щам L.B.-51L, регистриран в НБПМКК под № 3107.
При статични анаеробни условия за култивиране вегетативният посевен материал от щама се инокулира в течна хранителна среда /като основен азотен източник се използва соев протеин, а като въглероден източник - захароза и лактоза/. От стандартизираната културна течност след лиофилно сушене се получава БАС, служеща като основа на фармацевтични продукти.
При култивиране на щам LB - 51L върху соево-млечен агар се образуват безцветни, плоски колонии с неправилна форма и влажна консистенция.
Върху глюкозов агар образува дребни, плоски, безцветни колонии с неправилна форма.
Върху АХМ образува колонии с неправилна форма, мръсно бял цвят и мазна консистенция.
Върху MRS агар образува дребни блестящи колонии.
Върху млечен агар образува много дребни, безцветни плоски колонии.
Морфологичните особености на щама върху агарови среди се изпитват при 37“ С за 48 - 72 часа.
Върху соева среда с 3 % сухо вещество и обезмаслено мляко при 43°С на 18-20 часа от култивирането се наблюдават къси и удължени пръчки с ясно изразени волутинови зърна. Клетките са с размер от 7 - 12 . Не образува спори и е неподвижен.
Оцветяване no GR /+/ Развитие в 1% глюкозов бульон Развитие в желатина Развитие в обезмаслено мляко Отнасяне към лакмусово мляко Отнасяне към кислорода не образува утайка не втечнява коагулира млякото при 37°С редуцира лакмусовото мляко факултативен анаероб
Температурата на развитие е следната 10 зо° е - 18 часа, 37° С - 10 часа, 42° С - 9 часа, при : 15° С - няма растеж, 25° ВС - 25 часа, 45° С - 9 часа и при 50 С - 9.5 часа.
Оптимална температура за развитие 37° С - 45° С
Млечна киселина % в млякото 1.7 %
Млечна киселина % в соева среда 1.2 - 1.7 %
Конфигурация на млечната киселина D /-/
Образуване на газ от глюкоза не образува
Образуване на NK3 от аргинин не образува
Развитие в ескулин бульон не се развива
Развитие в MRS бульон с 3% фенол не се развива
Развитие в мляко с 0.3% фенол слабо развитие
Ферментиране на въглехидратите :
Глюкоза + Рафиноза +
Захароза + Сорбит +
Маноза + Манит +
Лактоза + Скорбяла -
Лалтоза + Инулин -
Мелибиоза + Глицерин -
Мелизитоза +
Щам Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus - 51 L, се съхранява лиофилно на среда с 8% обезмаслено мляко, 4% екстракт от соев шрот и 2% захароза.
Рехидратира се във физиологичен разтвор при 18°С - 20° С за 30-40 мин.
Жизненост на клетките преди лиофилизация 1.10'3.
Жизненост на клетките след лиофилно сушене - 1.10’ - 10‘°/g.
Предимствата на предложения състав на горепосочените фармацевтични продукти са, че те са приложими при широк спектър заболявания: храносмилателни разстройства, дисбиози, колити, проктити, чернодробни заболявания, хиперлипидемии, възпаления в устната кухина. При взаимодействие на отделните му компоненти се осигурява абсорбцията на ентеротоксини и тежки метали, намалява се екзо35 генният внос на холестерол. Така подбраният състав има биостимулиращо и профилактично действие при психически и физически натоварвания и след боледуване, както и при профилактика на атеросклероза.
Този ефект се дължи на високия тигър жизнеспособни клетки от Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus - 51 L, богато съдържание на биологично-активни продукти /млечна киселина, протеини/ в БАС и от друга страна възможността за комбинацията и с ценни натурални вещества, засилващи профилактичното и лечебно действие на всеки от серията фармацевтични продукти за хуманната медицина.
С жива култура от щама при експериментални условия се доказва неговият антиканцерогенен ефект, а при моделирана хиперлипидемия се доказва и хиполипидемиченият му ефект.
ПРИМЕРИ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ИЗОБРЕТЕНИЕТО
Изобретението се илюстрира със следните примерни изпълнения:
Пример 1. Получаване на БАС като основа за фармацевтични продукти. Вегетативна култура от щам Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus - 51 L № 3107, култивиран при 43 С, статично върху соево-захарозен екстрат ск сухо вещество 3.0 - 3.2 % и pH 5.6 -
5.8 за 20 - 24 часа сс използува за инокулиране на посевна хранителна среда със състав /1/1/:
соев шрот - 40.0 g 5 захароза - 20.0 g
ПОДГОТОВКА: Соевият шрот се изварява 60 мин. на 124° С. Сепарира се и към филтрата се добавя захароза. Средата се 10 стерилизира 30 мин. на 120° С. Готовата среда има сухо вещество 2.8 - 3.2 % и pH 5.8 - 6.0.
Посевната среда се посява с 15 - 20 % инокулум. Култивирането на щама се осъществява във ферментатори от 2501 при следните 15 параметри: температура 43“ С, без аерация, продължителност 20-24 часа, pH на средата
3.8 - 4.0.
Ферментационният процес се провежда във ферментатори с обем 2000 1. Използва се 20 хранителна среда в състав, показатели и параметри на култивиране като при посевната култура. Ферментационният процес завършва при pH на културалната течност под 4.2 и брой такива клетки от Lactobacillus delbrueckii subsp. 25 bulgaricus - 51 L над 1 - 10l3/ml.
Към културната течност при асептични условия се добавя 3% таблетоза. Разтворът се хомогенизира при включена бъркалка за 15 мин. Стандартизираната течност се изсушава лио- 30 филно при температура на замразяване -40°С и температура на сушене +25“С. Получената БАС се разфасова в полиетиленови торби и се съхранява в хладилни условия при +4° С.
БАС се характеризира със следните 35 показатели:
Млечна киселина, % 10 - 16
Общ белтък, % 23 - 28
pH по 1 % разтвор Брой жизнеспособни клетки от Lactobacillus delbrueckii subsp. 3.8 - 4.2
bulgaricus - 51 L Микробиологична чистота: Ентеро-патогенни над 1 - 109/g
микроорганизми не се установяват
Колиформи не се установяват
Плесени, дрожди не се установяват
Пример 2. Таблетки за употреба в устата, с фарингоссптично действие /0.650g/. Приемат се при възпаления в устната кухина, тонзилити, фарингити, ларингити и ринити. Освежават устната кухина и нормализират нейната микрофлора.
Съдържат. Биологично-активна субстанция от лиофилно изсушени клетки на Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus - 51 L и продуктите от неговата жизнедеятелност, ментол, Витамин С и подсладители.
Съставът за получаване на 7.8 kg продукт включва в kg: БАС от лиофилно изсушени клетки на Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus - 51 L - 3.0 kg, Ментол -0.1 kg, Витамин C - 0.075 kg, Аспартам - 0.025 kg, Сорбитол - 5.0 kg, Таблетоза - 0.4 kg, Магнезиев стеарат - 0.100 kg.
Получава се чрез смесване и хомогенизиране на изходните съставки с последващо таблетиране и блистер опаковка.
Съдържание на една таблетка /0.650 g/: Разтворими протеини - 0.0650 g, Млечна киселина - 0.0650 g, Витамин С - 0.0054 g, Сорбитол - 0.3736 g, Таблетоза - 0.0270 g, Ментол - 0.0065 g, Аспартам - 0.0016 g, Магнезиев стеарат - 0.0081 g, Жизнеспособни клетки от Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus - 51 L - над 1 x 105/g.
Пример 3. Препарат c хепатопротективно действие. Помощно средство и съпътстваща терапия при остри и хронични чернодробни заболявания, дистрофия на черния дроб, предизвикани от тежки метали, при хиперлипидемии и алкохолно чернодробна болест.
Съдържа БАС с жизнеспособни клетки от Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus 51 L , хидролизиран млечен казеин, ябълков пектин, фосфолипиди, фруктоза и балансиран витаминен комплекс.
Съставът за получаване на 7.8 kg продукт включва следните компоненти в kg: БАС от Lactobacillus delbrueckii subsp.bulgaricus 51 L- 2.7, Казеинов хидролизат - 2.9, Метарин - Р - 0.7, Фруктоза - 0.82, Захароза - 1.25, Пектин /ябълков/ - 0.55, Витаминен комплекс № 909/4 - 0.45 и Магнезиев стеарат - 0.05.
Получава се чрез смесване и гранулиране на изходните вещества, опудряне и калибриране на гранулата, таблетиране на гранулата и филмиране на таблетките.
Съдържанието на една обвита таблетка /0.650 g/: Разтворими протеини - 0.1950 g. Метионин - 0.0074 g, Аргинин - 0.0102 g, Фосфолигшди - 0.0157 g, Фруктоза - 0.0584 g, Ябълков пектин - 0.0325 g, Витамин Е - 1.573 mg, Витамин В] - 0.1837 mg, Витамин В6- 0.2357 mg, Витамин РР - 2.3595 mg, Калциев D пантотенат - 1.0483 mg, Витамин В12 - 0.6496 pg, Фолиева киселина- 22.58 pg, Витамин С 10.58 mg, Жизнеспособни клетки от Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus - 51 L - над 1.0 x 104/g, Филмиращо покритие.
Пример 5. Биостимулиращи продукти под формата на гранули. Прилагат се като помощно средство и съпътстваща терапия при възстановяване след психическа и физическа умора. Действат общо тонизиращо след боледуване и в спортната практика. Профилактична храна за боледуващи от гастрити, колити, стомашни 5 и дуоденални язви, при нарушена перисталтика на червата и диебактериози.
СЪДЪРЖАТ: Биологично-активна субстанция с жизнеспособни клетки на Lactobacillus delbruecki subsp. bulgaricus - 51 L, витамини, 10 минерални соли, въглехидрати, млечен казеин, сухо мляко.
Състав на 54 kg продукт:
Наименование Количество в кг
№ 1 № 2 № 3
1. Биологично-активна субстанция от Lactobacillus delbrueckii subsp.bulgaricus-51L 28 27,240 16,500
2. Захароза 31,900 12,500 19,350
3. Аспартам 0,066 0,12 0,200
4. Калиев монофосфат 1,980 1,980 1,980
5. Калциев хлорид 1,850 1,850 1,850
6. Магнезиев сулфат 0,660 0,660 0,660
7. Есенция /коняк, шоколад, портокал/ 1,650 1,650 1,650
8. Витаминен комплекс 0,120 0,120 0,120
9. Сухо обезмаслено мляко - - 21,780
10. Какао на прах - - 1,980
11. Казеинов хидролизат - 19,80 -
Получават се чрез смесване на изходните вещества с последващо гранулиране на сместа, опудряне, калибриране и опаковка на гранулата.
Съдържание в 100 g гранули:
Наименование
Количество в kg
№ 1 № 2 № 3
1. Протеини g 20-24 38-42 28-33
2. Захари g 48-53 28-30 35-40
3. Мазнини g 2,5 2,5 2,5
4. Калций g 0.8-1.0 0.8-1.0 0.81.0
5. Калий g 0.8-1.0 0.9-1.0 0.81.0
6. Магнезий g 0,20-0,25 0,20-0,25 0,20-0,25
7. Витамин Е mg 12 12 12
8. Витамин В mg 1,40 1,40 1,40
9. Витамин В6 mg 1.80 1,80 1,80
10. Витамин PP mg 18,00 18,00 18,00
11. Калциев D-пантотеиат mg 8.0 8,0 8,0
12. Витамин В12 pg 5,0 5,0 5,0
13. Фолиева киселина pg 75,00 75,00 75,00
14. Жизнеспособни клетки от LB 51L1A
продукти от неговата жизнедеятелност наличие
Патентни претенции

Claims (2)

1. Състав на фармацевтични продукти за хуманната медицина на основата на Lactobacillus delbrueckii subsp.bulgaricus, белтъчни препарати, 15 пектин, въглехидрати, витамини и витаминни комплекси, характеризиращ се с това, че допълнително включва ментол, метарин, таблетоза, есенция, какао на прах, магнезиев стеарат, минерални соли, а биологично-активната суб- 20 станция е от щам Lactobacillus delbrueckii subsp.bulgaricus-51L / НБПМКК № 3107/, като процентното /%/ съотношение на отделните компоненти на състава е: биологично активна субстанция от лиофилно изсушени клетки на 25 Lactobacillus delbruescii subsp. bulgaricus 51 L от
34 до 55; Ментол - 1,2; Метарин 9; Казеинов хидролизат - 36-37; Ябълков пектин - 8-18; Витаминен комплекс - 5-6; Витамин С - 1; Сорбитол - 64; Аспартам - 2-3; Сухо мляко 30 /обезмаслено/ - 40; Фруктоза - 10; Захароза 18-23; Таблетоза - 6-18; Есенция /портокал, какао, шоколад/ - 3; Магнезиев стеарат - 1,2; Калиев монофосфат - 3,6; Магнезиев сулфат 1,2; Калиев хлорид - 3; Какао на прах - 3,6. 35
2. Състав съгласно претенция 1, характеризиращ се с това, че витаминният комплекс включва в g/kg: Витамин Е - 124,00; Витамин Bj - 7,000; Витамин В6 - 9,000; Витамин РР -
90,000; Калциев D - пантотенат - 40,000; Вита-мин В12 - 0,025; Фолиева киселина 0,800; Витамин С - 375,000.
BG99660A 1995-05-23 1995-05-23 състав на фармацевтични продукти за хуманната медицина BG61476B1 (bg)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
BG99660A BG61476B1 (bg) 1995-05-23 1995-05-23 състав на фармацевтични продукти за хуманната медицина

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
BG99660A BG61476B1 (bg) 1995-05-23 1995-05-23 състав на фармацевтични продукти за хуманната медицина

Publications (2)

Publication Number Publication Date
BG99660A BG99660A (bg) 1996-12-31
BG61476B1 true BG61476B1 (bg) 1997-09-30

Family

ID=3926146

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
BG99660A BG61476B1 (bg) 1995-05-23 1995-05-23 състав на фармацевтични продукти за хуманната медицина

Country Status (1)

Country Link
BG (1) BG61476B1 (bg)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016120221A1 (en) * 2015-01-27 2016-08-04 Montero Gida Sanayi Ve Ticaret A.S. A natural sweetening composition

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016120221A1 (en) * 2015-01-27 2016-08-04 Montero Gida Sanayi Ve Ticaret A.S. A natural sweetening composition

Also Published As

Publication number Publication date
BG99660A (bg) 1996-12-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP0555618B1 (en) Dietetic and/or pharmaceutical compositions containing lyophilized lactic bacteria
CN100386427C (zh) 双歧杆菌和含有它们的制品
EP1458247B1 (en) Malleable protein matrix and uses thereof
EP0753303B1 (en) Use of a physiologically functional food for improving and/or enhancing brain function, learning ability and memory functions
ES2540569T3 (es) Bifidobacteria productora de ácido fólico, composición alimenticia y uso de dicha bifidobacteria
CN106399163B (zh) 一种抗衰老益生菌制剂及制备方法
TWI583388B (zh) 胚芽乳酸桿菌用於製備改善運動表現及降低肌肉疲勞之益生菌組合物之用途
RU2109054C1 (ru) Консорциум бифидобактерий bifidobacterium bifidum 791, b. longum b 379 m, b. breve 79-119, b. infantis 73-15, b. adolescentis г 7513 для приготовления кисломолочных, неферментированных пищевых продуктов и бактерийных препаратов
RU2165454C1 (ru) Штамм бактерий bifidobacterium bifidum № 791/баг, используемый для получения жидкого концентрата бифидобактерий, кисломолочных лечебно-диетических продуктов и биологически активных добавок
RU2104706C1 (ru) Способ получения бифидосодержащих препаратов
JPH02225419A (ja) ビフィズス菌増殖促進組成物
AU2006204270B2 (en) Method of producing lactic acid bacterium having antiallergic effect
KR20060109452A (ko) 건조 바이오치료 조성물, 용도, 그 투여 장치 및 투여 방법
CN109022323A (zh) 一种瑞士乳杆菌复合剂及其制备方法和应用
WO2002032441A1 (en) Bone metabolism improving agent
RU2261909C1 (ru) КОНСОРЦИУМ БИФИДОБАКТЕРИЙ Bifidobacterium bifidum 791-МБ, Bifidobacterium longum В 379М-МБ, Bifidobacterium adolescentis Г-7513- МБ, Bifidobacterium infantis 73-15-МБ, Bifidobacterium breve 79-119-МБ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КИСЛО-МОЛОЧНЫХ, НЕФЕРМЕНТИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ, БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК, БИФИДОСОДЕРЖАЩИХ ПРЕПАРАТОВ, КОСМЕТИЧЕСКИХ И ГИГИЕНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
RU2314337C1 (ru) Штамм bifidobacterium adolescentis два-3, используемый для получения кисломолочных, ферментированных и неферментированных пищевых продуктов, заквасок, гигиенических и косметических средств, биологически активных добавок и бактерийных препаратов
ES2357408T3 (es) Composición simbiótica y su procedimiento de fabricación.
RU2317326C1 (ru) Штамм bifidobacterium longum po-6, используемый для получения кисломолочных, ферментированных и неферментированных пищевых продуктов, заквасок, гигиенических и косметических средств, биологически активных добавок и бактерийных препаратов
RU2228184C2 (ru) Комплексный препарат
BG99660A (bg) Състав на фармацевтични продукти за хуманната медицина
CN108865959A (zh) 一种双歧杆菌复合剂及其制备方法和应用
RU2196173C2 (ru) Консорциум штаммов бифидобактерий для получения кисломолочных, неферментированных пищевых продуктов, биологически активных добавок и бактерийных препаратов
RU2824201C1 (ru) Жидкий состав, содержащий лактобактерии, и способ его получения
CN1057296A (zh) 一种生产乳酸菌素的方法