BG748Y1 - ЛЕКАРСТВЕНАБФОРМАБББББББББББББББББББББББББББББББББФЕДЙГБФЕХгЦдв@ЖЦЩФ@@@@@@@@@@@ - Google Patents

ЛЕКАРСТВЕНАБФОРМАБББББББББББББББББББББББББББББББББФЕДЙГБФЕХгЦдв@ЖЦЩФ@@@@@@@@@@@ Download PDF

Info

Publication number
BG748Y1
BG748Y1 BG10689102U BG10689102U BG748Y1 BG 748 Y1 BG748 Y1 BG 748Y1 BG 10689102 U BG10689102 U BG 10689102U BG 10689102 U BG10689102 U BG 10689102U BG 748 Y1 BG748 Y1 BG 748Y1
Authority
BG
Bulgaria
Prior art keywords
bdob
azithromycin
btob
excipients
dosage form
Prior art date
Application number
BG10689102U
Other languages
English (en)
Other versions
BG106891U (bg
Inventor
ПАРУШЕВА@МАРИНОВАБКамели@БББББББББББББББББББББББББЧБЩдвИЕеБ`ФБЩЙХЦеБ@ТЃ”…“‰ЁЃ@@@@@@@@@@@
ЧЩЦДБХЦеБ@вЈЃ•’ЃПРОДАНОВАБСтанкаББББББББББББББББББББББББББББББББББ@@@@@@@@@@@
Original Assignee
"BALKANFARMA-RAZGRAD" AD A{ô­{òM{}ö{ }{GC}{D A{DAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by "BALKANFARMA-RAZGRAD" AD A{ô­{òM{}ö{ }{GC}{D A{DAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA filed Critical "BALKANFARMA-RAZGRAD" AD A{ô­{òM{}ö{ }{GC}{D A{DAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA
Priority to BG10689102U priority Critical patent/BG748Y1/bg
Publication of BG106891U publication Critical patent/BG106891U/bg
Publication of BG748Y1 publication Critical patent/BG748Y1/bg

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

ЛекарственатаБформаБпредставл@ваБпрахБзаБпероралнаTheБmedicamentousБformБisБinБtheБformБofБpowderБforБperoralБsuspensionБandБisБadministeredБinБhumanББсуспензи@БиБсеБприлагаБвБхуманнатаБмедицинаБкатоБсредствоБзаБлечениеБнаБмикробиалниБинфекции@БТ@БимmedicineБasБaБmeansБforБtheБtreatmentБofБmicrobialБinfections@БItБhasБimprovedБstabilityБandБpHБvaluаБподобрениБстабилностБиБрНБстойностиБпрезБпериодаБзаБприложениеБследБразтвар@неБиБдобриБорганолептиesБduringБtheБperiodБofБapplicationЏБafterБdissolutionЏБandБgoodБorganolepticБproperties@БTheБmedicaчниБсвойства@БЛекарственатаБформаБсъдържаБактивноБвеществоБазитромицинБиБпомощниБвеществаЏБкатоБкомпmentousБformБcontainsБtheБactiveБsubstanceБofБazitromycinБandБauxiliaryБsubstancesЏБitsБcomponentsБhонентитеБйБсаБвБследнитеБколичествениБсъотношени@вБmg@БазитромицинБдихидратБотБђ@@БдоБ@@@ЏБдинатриевavingБtheБfollowingБquantitativeБratiosЏБinБmg@БazitromycinБdihydrateБfromБђ@@БtoБ@@@ЏБdisodiumБhydrБхидрогенфосфатБотБQ@БдоБQЪЏБтринатриевБфосфатБотБ@@ЏQБдоБ@@ЏQЏБксантанБотБ@Џ@БдоБQЏ@ЏБманитолБотБђogenphosphateБfromБQ@БtoБQЪЏБtrisodiumБphosphateБf@БдоБђQ@ЏБпрежелатинираноБнишестеБотБ@Ъ@БдоБ@@@ЏнаromБ@@@QБtoБ@@@QЏБxanthaneБfromБ@@@БtoБQ@@ЏБmannitolБofБђ@@БtoБђQ@ЏБpre@gelatinizedБstarchБfromБ@Ъ@БтриевБцикламатБотБQБдоБђQЏБметилпарахидроксиБбензоатБотБ@БдоБ@ЏБесенци@БотБђ@БдоБ@@БиБзахарозаБдоБпоtoБ@@@ЏsodiumБcyclamateБfromБQБtoБђQЏБmethylparahydroxyБbenzoateБfromБ@БtoБ@ЏБessenceБfromБђ@БtoБ@@ЏлучаванеБнаБдозаБсБтеглоБ@@Q@Бmg@ББББББББББББББББББsaccharoseБuntilБtheБproduc

Description

(54) ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Област на техниката
Полезният модел се отнася до лекарствена форма прах за перорална суспензия, която съдържа азитромицин и се прилага в хуманната медицина, като средство за лечение на микробиални инфекции.
Предшестващо състояние на техниката
Азитромицинът е полусинтетичен макролиден-азалиден антибиотик, чийто спектър включва грамположителни и грамотрицателни аероби и някои анаероби. Използва се в медицинската практика за лечение на инфекции на горните и долните дихателни пътища, инфекции на кожата и меките тъкани, очни инфекции и на инфекции, предаващи се по полов път. Клиничните предимства на азитромицина са еднократен дневен прием при петдневен лечебен курс, с което се осигурява цялостно и пълно лечение. Известно е прилагането му под формата на таблети, капсули, гранули за суспензия и прах за суспензия.
Известна е от US 5 605 889 лекарствена форма под формата на прах за перорална суспензия, съдържаща активно вещество азитромицин и помощни вещества: подсладител /захароза, сорбитол, глицин/, 0,1-2% суспендиращо вещество /ксантан, таракан, хидроксиметилцелулоза и хидроксипропилцелулоза/, 0,1-2,5% буфериращо вещество /безводен натриев карбонат и безводен тринатриев фосфат/, 0,05-2% диспергиращ агент /колоиден силициев диоксид / и есенция.
Техническа същност на полезния модел
Създадената лекарствена форма, прах за перорална суспензия с азитромицин, съдържа и манитол и прежелатинирано нишесте като разреждащи и коригиращи помощни вещества, и метилпара-хидроксибензоат като консервант, а компонентите й са в следното количествено съотношение в mg: азитромицин дихидрат от 100 до 200, динатриев хидрогенфосфат от 50 до 58 , тринатриев фосфат от 36,5 до 44,5, ксантан от 3,0 до 5,0, манитол от 100 до 150, прежелатинирано нишесте от 280 до 320, натриев цикламат от 5 до 15, метилпарахидрокси бензоат от 4 до 6, есенция от 10 до 20 и захароза до получаване на доза с тегло 3750 mg.
За получаване на лекарствената форма азитромицин дихидратът се смесва с есенцията, получената смес се пресява през сито с големина на отворите 0,2 mm и се смесва с предварително хомогенизираната смес от всички останали, предварително пресети през сито с големина на отворите 0,3 mm, помощни вещества. Получената смес се хомогенизира за 30-40 min и се дозира във флакони или сашети.
Лекарствената форма съгласно полезния модел запазва своята стабилност и pH стойности през периода за приложение след разтваряне, а готовата суспензия има добри органолептични свойства.
Примери за изпълнение на полезния модел
Полезният модел се илюстрира със следните примерни изпълнения.
Пример 1
Изготвя се смес от 1,200 kg азитромицин дихидрат и 0,18 kg есенция “Банан”, след пресяването им през сито с размер на отворите 0,2 mm.
След предварително пресяване през сито с размер на отворите 0,3 mm се дозират и се смесват 0,648 kg динатриев хидрогенфосфат додеканхидрат, 0,486 kg тринатриев фосфат додеканхидрат, 0,054 kg ксантан, 1,5 kg манитол, 3,60 kg прежелатинирано царевично нишесте, 0,12 kg натриев цикламат, 0,06 kg захарин натрий, 0,054 kg метил парахидроксибензоат и 37,100 kg захароза.
Получената смес се дозира в единични опаковки, при което се получават 3 000 броя флакони.
Пример 2
Изготвя се смес от 2,400 kg азитромицин дихидрат и 0,18 kg есенция “Банан”, след пресяването им през сито с размер на отворите 0,2 mm.
След предварително пресяване през сито с размер на отворите 0,3 mm се дозират и се смесват 0,648 kg динатриев хидрогенфосфат додеканхидрат, 0,486 kg тринатриев фосфат додеканхидрат, 0,06 kg ксантан, 1,5 kg манитол, 3,60 kg прежелатинирано царевично нишесте, 0,12 kg натриев цикламат, 0,06 kg за2 харин натрий, 0,054 kg метил парахидроксибензоат и 37,100 kg захароза.
Получената смес се дозира в единични опаковки, при което се получават 3 000 броя флакони. 5
Пример 3
Изпитване стабилността на лекарствената форма.
За изпитване стабилността на лекарствената форма се изготвя суспензия, при прибавяна на 12 ml вода към доза от 5 g прах. Изготвената суспензия се съхранява при температура от 2 до 8°С в затворени тъмни стъклени банки. Резултатите от изследване стабилността на оралната суспензия за времето на изразходване на дозата е отразено в следната таблица:
Таблица 1
Наименование на показателите Време на съхранение в дни
0 1 2 3 4 5
1.Външен вид Хомогенна бяла суспензия с плодов аромат отговаря отговаря отговаря отговаря отговаря
2.Ресуспендируемост min 1 1 1 1 1 1
З.рН 9.7 9,7 9,7 9,6 9,6 9,6
4.Количествено съдържание на азитромицин, mg/ml 102,5 102,5 101,0 100,2 100,0 99,45
Патентни претенции

Claims (1)

1. Лекарствена форма прах за перорална суспензия, съдържаща азитромицин и помощни вещества, характеризираща се с това, че като помощни вещества се включват и натриев цикламат, захарин натрий, метил парахидроксибензоат и прежелатинирано нишесте, а компонентите й са в следните количествени съотношения: азитромицин дихидрат от 100 до
200 mg, динатриев хидрогенфосфат додекахидрат от 50 до 58 mg, тринатриев фосфат додека2$ хидрат от 36,5 до 44,5 mg, ксантан от 3,0 до
5,0 mg, манитол от 100 до 150 mg, прежелатинирано нишесте от 280 до 320 mg, натриев цикламат от 5 до 15 mg, метилпарахидрокси бензоат от 4 до 6 mg, есенция от 10 до 20 mg и захароза до получаване на доза с маса U 3750 mg.
BG10689102U 2002-07-02 2002-07-02 ЛЕКАРСТВЕНАБФОРМАБББББББББББББББББББББББББББББББББФЕДЙГБФЕХгЦдв@ЖЦЩФ@@@@@@@@@@@ BG748Y1 (bg)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
BG10689102U BG748Y1 (bg) 2002-07-02 2002-07-02 ЛЕКАРСТВЕНАБФОРМАБББББББББББББББББББББББББББББББББФЕДЙГБФЕХгЦдв@ЖЦЩФ@@@@@@@@@@@

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
BG10689102U BG748Y1 (bg) 2002-07-02 2002-07-02 ЛЕКАРСТВЕНАБФОРМАБББББББББББББББББББББББББББББББББФЕДЙГБФЕХгЦдв@ЖЦЩФ@@@@@@@@@@@

Publications (2)

Publication Number Publication Date
BG106891U BG106891U (bg) 2004-01-30
BG748Y1 true BG748Y1 (bg) 2005-06-30

Family

ID=31954397

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
BG10689102U BG748Y1 (bg) 2002-07-02 2002-07-02 ЛЕКАРСТВЕНАБФОРМАБББББББББББББББББББББББББББББББББФЕДЙГБФЕХгЦдв@ЖЦЩФ@@@@@@@@@@@

Country Status (1)

Country Link
BG (1) BG748Y1 (bg)

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5605889A (en) * 1994-04-29 1997-02-25 Pfizer Inc. Method of administering azithromycin

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5605889A (en) * 1994-04-29 1997-02-25 Pfizer Inc. Method of administering azithromycin

Also Published As

Publication number Publication date
BG106891U (bg) 2004-01-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11116724B2 (en) Methotrexate composition
ES2242413T3 (es) Composiciones farmaceuticas que contienen inhibidores de lipasa.
FI105153B (fi) Menetelmä farmaseuttisten, suun kautta annettavien dideoksipuriininukleosidikoostumusten valmistamiseksi
JP3501289B2 (ja) 医薬処方
CN106176617B (zh) 阿莫西林可溶性粉及其制备方法
JPS59219225A (ja) 医薬組成物
JPH06504991A (ja) 組成物
ES2257869T3 (es) Nueva formulacion oral para agonistas o antagonistas de 5-ht4.
ES2384451T3 (es) Aplicación de levo-ornidazol en la preparación de un medicamento contra la infección de bacterias anaeróbicas .
ES2215731T3 (es) Composiciones medicamentosas para uso oral.
BG64270B1 (bg) Използван... на амок'и-илин и клав"ланова ки'...лина за л...кар''в...но 'р...д''во при д...-а
KR101303325B1 (ko) 오셀타미버 포스페이트 과립 및 그의 제조방법
JPWO2004028567A1 (ja) 薬物吸収性改善剤
CN103054813A (zh) 阿奇霉素口服缓释干混悬剂及其制备方法
ES2781755T3 (es) Composición farmacéutica en forma de suspensión oral que comprende una fracción flavonoica y goma de xantano
BG748Y1 (bg) ЛЕКАРСТВЕНАБФОРМАБББББББББББББББББББББББББББББББББФЕДЙГБФЕХгЦдв@ЖЦЩФ@@@@@@@@@@@
FI89455B (fi) Foerfarande foer framstaellning av en farmaceutisk komposition
US9987257B2 (en) Pediatric oral suspension formulations of amoxicillin and clavulanate potassium and method for using same
CN117379378A (zh) 一种兽用复方阿莫西林可溶性粉及其制备工艺
JP2006522089A (ja) 被覆オキサゾリジノン粒子のための味のマスキング用ビヒクル
CN101972230A (zh) 吡非尼酮干混悬剂及制备
CN114306218A (zh) 满足药学抑菌要求的经粘膜给药r-氯胺酮药物组合物
US20200330441A1 (en) Pediatric oral suspension formulations of amoxicillin and clavulanate potassium and methods for using same
RU2005138127A (ru) Фармацевтические препараты, содержащие амоксициллин и клавуланат
RU2812137C2 (ru) Способ стабилизации влагочувствительного фармацевтического вещества и его стабилизированный препарат