BRPI0317802B1 - dispositivo para a administração de medicamento líquido controlado pelo paciente - Google Patents

Abstract

"dispositivo para a administração de medicamento líquido controlado pelo paciente". um dispositivo para administração de medicamento líquido controlada pelo paciente (10) compreender uma bomba-êmbolo (12) tendo uma abertura de admissão conectável com uma fonte de medicamento líquido pressurizada, e uma abertura de saída conectável com o paciente. uma pinça (38) gira entre posições aberta e fechada respectivamente bloqueando e habilitando o efluxo da bomba. um êmbolo mergulhante (48) acima da bomba tem uma extremidade em contato com uma parede móvel (26) da bomba e é deslocável entre posições levantada e baixada. um botão (50) acima do êmbolo mergulhante desloca-se entre posições estendida e calcada, e tem um ressalto que atua sobre a pinça quando o botão é movido para a posição calcada e desloca a pinça para sua posição aberta. uma mola de compressão (52) é interposta entre o êmbolo mergulhante e o botão. um retém de mola (60) se engata com um detentor no botão (80) quando o botão é movido para sua posição calcada e retém o botão ali até ser liberado por um elemento liberador de retém (62) sobre o êmbolo mergulhante que desengata o retém de mola do detentor no botão quando o êmbolo (48) é movido para a sua posição abaixada. uma patilha amovível permite fácil e rápida iniciação da bomba retendo a pinça na sua posição aberta indiferentemente à posição do botão, e retendo o botão na sua posição calcada indiferentemente à posição do êmbolo mergulhante.

Description

“DISPOSITIVO PARA A ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTO LÍQUIDO CONTROLADO PELO PACIENTE” FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO 1. Campo da Invenção A presente invenção refere-se a dispositivos médicos em geral, e particularmente, a um dispositivo controlado pelo paciente para a auto-administração de medicamentos, tais como analgésicos, e semelhantes. 2. Descrição da Técnica Anterior O tratamento de sintomas de dor, por exemplo, dor pós-operatória ou dor resultante de doença ou lesão, freqüentemente envolve a infusão subcutânea e/ou intravenosa ("IV") de um medicamento líquido analgésico e/ou anestésico ao paciente, por exemplo, por uma ou mais injeções hipodérmicas dos mesmos. Quando a dor é mais crônica, pode ser preferível cateterizar o paciente intravenosamente, por exemplo, com uma agulha hipodérmica, e proceder à infusão do medicamento através do cateter continuamente a uma taxa de fluxo reduzida ou "basal" usando, porexemplo um "gotejamento IV" ou uma bomba eletromecânica tendo uma taxa de vazão ajustavelmente baixa.

Muitos pacientes que apresentam sintomas de dor crônica também experimentam episódios periódicos nos quais o nível de dor é percebido como muito mais agudo, indicando uma necessidade por taxa de infusão temporariamente maior do medicamento. Para efetuar isto, é necessário ajustar a taxa de fluxo do aparelho de infusão, que por sua vez, necessita a presença e intervenção por um profissional da área de saúde treinado, pois o paciente tipicamente carece de treinamento, conhecimento e/ou habilidade física para efetuar um ajuste deste tipo do dispositivo de infusão.

Em vista do exposto, um número de propostas foi feito para um "Analgésico Controlado pelo Paciente" ou dispositivo de administração de medicamento "PCA" que habilitaria um paciente a se auto-administrar com um medicamento intravenosamente sem intervenção por um profissional da área de saúde, por exemplo, o início de um episódio de dor aguda, que não somente é simples e dispensa esforço para operar, porém é também é a prova de falhas em uso, de um tipo que exclua a possibilidade de uma overdose de medicamento auto-administrado. Exemplos de dispositivos PCA dessa ordem podem ser encontrados nas patentes US: 5 084 021 (B. Baldwin); 5 891 102 (K. Hiejima & outros e 6 213 981 (K. Hiejima & outro).

Estes dispositivos todos têm em comum o fornecimento de uma bomba-êmbolo em que o paciente manualmente efetua um curso de "compressão" da bomba deprimindo um êmbolo mergulhante da bomba, desse modo expelindo uma dose medida de um medicamento líquido para o paciente intravenosamente, após o que uma mola de compressão e/ou uma fonte pressurizada do medicamento retoma o êmbolo à sua posição inicial, desse modo efetuando uma recarga, ou curso de "admissão" da bomba. A freqüência com a qual a bomba recarrega, e assim, a ffeqüência à qual o paciente pode auto-administrar o medicamento, é limitada por um redutor de fluxo colocado na entrada da bomba. Um fluxo inverso de fluido do paciente para a bomba pode ser efetuado por uma válvula de retenção disposta na saída da bomba.

Embora os dispositivos PCA precedentes propiciem uma solução parcial para o problema de um dispositivo de administração de medicamento controlado pelo paciente eles também apresentam determinadas deficiências. Por exemplo alguns exigem que o paciente continuamente exerça uma força sobre o êmbolo mergulhante através da totalidade do curso de compressão da bomba, que pode levar vários segundos ou mesmo minutos para completar,e alguns pacientes podem não estar fisicamente capacitados a exercer um esforço prolongado deste tipo. Outros requerem que o paciente pressione um primeiro botão sobre a bomba para efetuar um curso de compressão, e a seguir pressione um segundo botão sobre a bomba para iniciar o curso de admissão, que também pode ser de duração prolongada, depois de completado o curso de compressão, que exige que o paciente monitore a posição do êmbolo. mergulhante para saber quando calcar o segundo botão. Uma deficiência adicional compartilhada por todos é que exigem um período de tempo prolongado, e requerem uma cuidadosa manipulação do dispositivo por um profissional da área de saúde, para preparar o dispositivo anteriormente ao uso, i.e., substituir qualquer ar no dispositivo pelo medicamento líquido, uma vez que a administração de quaisquer bolhas de ar ao paciente podería formar um perigoso embolismo para o paciente.

Por conseguinte, existe uma necessidade no campo médico por um dispositivo PCA que possa administrar quer um quer ambos de uma infusão continua e um bolus de um medicamento líquido ao paciente, em que as doses de bolus podem ser seguramente administradas pelo paciente pressionar rapidamente um único botão para efetuar o curso de compressão da bomba, e que a segui8r automaticamente inicia o curso de admissão da bomba quando completado o curso de compressão, e além disso, um dispositivo que possa ser rapidamente preparado para uso sem manipulação especializada do dispositivo.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO

De acordo com um aspecto da presente invenção, um dispositivo PCA é apresentado que habilita querum quer ambos de um fluxo contínuo de um medicamento líquido, assim como sucessivas doses de grande volume do mesmo a serem auto-administradas a e por um paciente. O paciente auto-administra um único 'bolus' do medicamento por um rápido calcar de um botão que efetua um curso de saída de prolongada duração de uma bomba, para que o paciente não seja exigido a manter o botão calcado continuamente durante o curso de saída, e o curso de admissão da bomba é automaticamente efetuado ao término do curso de compressão pelo dispositivo propriamente dito, sem necessidade por adicional monitoramento ou ação pelo paciente, o novo dispositivo pode ser preparado para uso rapidamente e sem manipulação especializada do mesmo.

Em uma modalidade preferencial ilustrativa do mesmo, o novo dispositivo PCA da invenção compreende um corpo alongado tendo uma cavidade axial se estendendo através do mesmo com uma bomba-êmbolo montada em uma sua extremidade inferior. A bomba define um reservatório interno fechado e inclui uma primeira parede, ou sede, que é fixada na cavidade, e uma segunda parede flexível que é axialmente móvel na cavidade em relação à parede fixa entre posições de reservatório cheio e de reservatório vazio. A bomba inclui uma abertura de admissão que é conectável com uma fonte de um medicamento líquido pressurizado por um conduto de admissão, e um orifício de saída conectável de forma subcutânea com o paciente pr um conduto de saída, ambos os condutos se estendendo para fora da extremidade inferior do corpo. Em uma modalidade preferencial, as aberturas de admissão e de saída da bomba são previstas sobre o dispositivo de tal maneira que, em uma orientação de preparação do dispositivo, a abertura de saída é disposta mais alta que a abertura de admissão para rápido apronto do dispositivo.

Uma pinça é girantemente montada na cavidade para se deslocar entre uma posição fechada estrangulando conduto de saída da bomba, desse modo prevenindo o fluxo do medicamento líquido através do conduto, e assim, o fluxo do medicamento proveniente da bomba, e uma posição aberta desengatada do conduto de saída, desse modo permitindo o fluxo do medicamento proveniente da bomba. A pinça é resilientemente compelida no sentido de sua posição fechada por uma mola.

Um êmbolo alongado é cativo na cavidade acima da bomba para curso axial entre posições levantada e abaixada e tem uma extremidade inferior contatando a parede móvel da bomba. Um botão de comando alongado é também cativo na cavidade acima do êmbolo para curso axial entre posições estendida e calcada. O botão inclui um retém no mesmo para travar o botão na sua posição calcada, e uma saliência que atua sobre a pinça e a desloca para uma posição aberta quando o botão é movido para sua posição calcada. Em uma modalidade típica do dispositivo, o botão inclui um orifício axial em uma parte extrema inferior do mesmo no qual uma parte superior do êmbolo é coaxialmente disposta para curso deslizante axial recíproco. Uma mola de compressão é axialmente disposta entre o êmbolo mergulhante e o botão.

Um retém de mola montado na cavidade do corpo se engata resilientemente com o retém no botão quando o botão é movido para sua posição calcada, e retém o botão naquela posição contra a propensão para cima da mola de compressão, até uma liberação do retém sobre o êmbolo desengatar o retém de mola do detentor no botão quando o êmbolo mergulhante é movido para a sua posição abaixada.

Um conduto de desvio opcional pode ser previsto no dispositivo que conecta o conduto de admissão a montante da bomba com o conduto de saída à jusante da pinça, de modo que um fluxo contínuo ou basal do medicamento líquido pode ser administrado ao paciente independentemente da bomba ou atividade do paciente. Um orifício pode ser inserido no conduto de admissão da bomba para regular a taxa de vazão do medicamento líquido para o interior da bomba, e assim, a taxa à qual o paciente pode auto-administrar o medicamento com segurança.

Adicionalmente, um orifício pode ser inserido no conduto de desvio para regular a taxa de fluxo basal do medicamento líquido para o paciente.

Em outra modalidade típica do PCA, o dispositivo é munido de uma patilha iniciadora amovível que se estende através de uma parede lateral do corpo e atua tanto sobre a pinça como sobre um dedo de travamento sobre o botão de tal maneira que a pinça é mantida na sua posição aberta indiferentemente à posição do botão, e o botão é mantido na sua posição calcada indiferentemente à posição do êmbolo mergulhante. A patilha iniciadora habilita o dispositivo a ser iniciado ou ativado rapidamente e sem maior esforço pressionando o botão para sua posição calcada, colocando o dispositivo na orientação iniciadora selecionada, e conectando o conduto de admissão com uma fonte de medicamento líquido pressurizado. Após o dispositivo ser iniciado e estar pronto para uso,a patilha iniciadora é simplesmente removida e descartada.

Uma maior compreensão dos acima e de muitos outros aspectos característicos e vantagens do novo dispositivo PCA pode ser obtida por um exame da descrição detalhada abaixo da invenção, particularmente se tal exame é realizado em conjunção com os desenhos apensos.

DESCRIÇÃO SUCINTA DAS VÁRIAS FIGURAS DOS DESENHOS A figura 1 é uma vista em alçado de uma modalidade preferencial típica de um dispositivo de medicamento líquido controlado por um paciente de acordo com a presente invenção; A fig. 2 é uma vista em perspectiva superior e lateral do dispositivo; A fig. 3 é uma vista em perspectiva explodida parcial de um êmbolo mergulhante, bomba-êmbolo, pinça e conduto de saída do dipositivo, em que a pinça é mostrada em uma posição fechada da mesma e em relação de constrição com o conduto de saída; A fig. 4 é uma vista lateral em seção transversal do dispositivo revelada por uma seção tomada na fig. 4 ao longo das linhas 44, e mostrando as posições recíprocas dos elementos do dispositivo em um ponto imediatamente anterior a um curso de descarga da bomba ser iniciado, em que um botão de comando, o êmbolo mergulhante e uma parede móvel da bomba são mostradas em suas respectivas posições estendida, levantada e de reservatório cheio, e em que uma patilha iniciadora do dispositivo é mostrada se estendendo através de uma abertura em uma parede lateral de um corpo do dispositivo e retendo a pinça em uma posição aberta da mesma. A fig. 5 é uma vista lateral em seção transversal do dispositivo similar àquela da fig.4, exceto mostrando as posições recíprocas dos elementos do dispositivo em um ponto aproximadamente a meio caminho através do curso de saída ou descarga da bomba, e em que o botão de comando do dispositivo é mostrado travado em uma posição calcada do mesmo. A fig. 6 é uma vista lateral em seção transversal do dispositivo similar àquelas das figs. 4 e 5, exceto mostrando as posições recíprocas dos elementos do dispositivo imediatamente após o curso de saída da bomba ser completado, em que o êmbolo mergulhante e a parede móvel da bomba são mostrados em respectivas posições abaixa e de reservatório vazio dos mesmos, e em que o botão do dispositivo é mostrado tendo automaticamente retomado à sua posição estendida. A fig. 7 é uma vista em alçado interna do dispositivo similar aquele da fig.4, com uma parte do corpo, bomba, embolo mergulhante e botão do dispositivo removida para revelar a pinça e uma parte do seu conduto de saída, e em que a patilha iniciadora é mostrada retendo a pinça em posição aberta e desengatada do conduto de saída. A fig. 8 é uma vista em alçado lateral do dispositivo mostrando a patilha iniciadora removida do dispositivo; A fig. 9 é uma seção transversal e vista em alçado lateral interna do dispositivo similar àquela da fig. 7, em que o botão é mostrado travado na posição deprimida e um protetor de pinça é mostrado removido do dispositivo para revelar uma saliência sobre o botão atuando sobre a pinça e mantendo a mesma na sua posição aberta desengatada do conduto de saída; A fig. 10 é uma vista em alçado interna do dispositivo similar àquela da fig. 9, mostrando o botão removido e uma mola compelindo a pinça para a sua posição fechada em engate de constrição com o conduto de saída.

As figs. 11A-11C são respectivas vistas em alçado dianteiro e traseiro, e uma vista em corte transversal do mesmo, conforme revelada pela seção tomada na fig. 11A ao longo das linhas 11C-11C;

As figs. 12A e 12B são respectivamente vistas em perspectiva do lado dianteiro e vistas em planta dianteira da patilha iniciadora;

As figs. 13A-13C são respectivamente vista em perspectiva do lado dianteiro, vista em planta e vista inferior em planta da pinça;

As figs. 14A e 14B são respectivamente vistas em perspectiva dianteira e traseira do protetor de pinça; A fig. 15 é uma vista em alçado interna do dispositivo similar aquele da fig. 10, e A fig. 16 é uma vista em alçado interna em perspectiva explodida do dispositivo.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

Uma modalidade preferencial típica de um dispositivo para administração de medicamento líquido controlado pelo paciente ("PCT") 10 de acordo com a presente invenção é ilustrado na vista em alçado da fig. 1. O dispositivo 10 compreende um corpo alongado 12 tendo respectivas extremidades superior e inferior abertas 14 e 16 e, como ilustrado, por exemplo na fig. 7, uma cavidade axial 18 se estendendo através do mesmo. Na modalidade típica específica ilustrada nas figuras, o corpo é moldado por injeção de um material plástico sólido, e inclui duas paredes laterais em cápsula 12A e 12B que são mutuamente acopladas, por exemplo, com um adesivo, ao longo de um plano mediai se estendendo através do dispositivo.

Como mostrado nas vistas em seção transversal das figs. 4-6, uma bomba-êmbolo 20 é montada na cavidade 18 do corpo 12 na sua extremidade inferior 16. A bomba define um reservatório fechado 22 para um medicamento líquido, e inclui uma primeira parede, ou sede, 24 que é fixada na cavidade contra deslocamento, e uma segunda parede flexível 26 que é axialmente móvel na cavidade com respeito à parede fixa entre uma posição de reservatório cheio (ver a fig. 4) e uma posição de reservatório vazio (ver a fig. 6)> A bomba 20 inclui uma abertura de admissão 28 e uma abertura de descarga 30. Uma extremidade de um conduto de admissão 32 é conectada com a abertura de admissão e a extremidade oposta é conectável, por exemplo, por intermédio de uma guarnição Luer (não ilustrada) com uma fonte de um medicamento líquido pressurizado (não ilustrado), que pode compreender, por exemplo, uma bomba de infusão eletromecânica de um tipo conhecido. A abertura de saída é conectável de forma subcutânea por exemplo, por uma agulha hipodérmica (não ilustrada) com o paciente por um conduto de saída 34. Em uma modalidade preferencial, os condutos de admissão e de saída consistem em tubos cirúrgicos flexíveis, transparentes e se estendem para fora da extremidade inferior 16 do corpo 12 através de um ilhó protetor flexível 36.

Uma pinça 38 é montada na cavidade 18 para se mover entre uma posição fechada estrangulando o conduto de saída 34 (ver as figs. 10 e 15), desse modo prevenindo o fluxo de líquido através do conduto, e uma posição aberta desengatada do conduto de saída (ver as figs. 7 e 9), desse modo permitindo o fluxo de líquido através do mesmo. Uma mola 40 resilientemente compele a pinça no sentido de sua posição fechada. Pode ser visto que o fechamento da pinça bloqueia o efluxo da bomba 20 de modo que o reservatório 22 recebe, ou recarrega com, o medicamento líquido pressurizado através da abertura de admissão 28 da bomba, e que com a pinça aberta a bomba é habilitada a expelir o conteúdo do reservatório através da abertura de saída 30 da bomba.

Na modalidade típica específica ilustrada nas figuras, a pinça 38 compreende um braço de alavanca que é girantemente montado sobre a parede lateral 12B do corpo 12 para deslocamento entre suas posições fechada e aberta, e inclui uma mandíbula cuneiforme 42 que estrangula o conduto de saída 34 contra uma bigorna arqueada 44 sobre a parede lateral, através da qual uma volta 35 do conduto de saída que é externa à bomba 20 e interna ao corpo é estendida (ver as flgs. 15 e 16). Um protetor de pinça 46 (ver as figs. 14A, 14B e 16) serve para capturar a parte interna do conduto de saída sobre a bigorna e montar a pinça para movimento rotativo.

Como ilustrado nas vistas em seção transversal das figs. 4-6, um êmbolo mergulhante alongado 48 é encerrado na cavidade 18 do corpo 12 acima da bomba 20 para movimento axial entre uma posição levantada (ver a fig. 4), e uma posição abaixada (vide a figura 6). O êmbolo mergulhante tem uma extremidade inferior 50 que contata a parede móvel 26 da bomba, e que tem um perfil que se amolda ao perfil interno da parede fixa, ou sede, 24 do mesmo. Pode ser visto que, se a pinça 38 está em uma posição aberta, uma força descendente exercida sobre o êmbolo mergulhante causa o êmbolo a baixar da posição levantada (ver a fig. 4), e desse modo compelir a parede móvel da bomba no sentido de uma superfície de parede fixa da mesma (ver a fig. 5), até a parede móvel se assentar de forma amoldável contra a parede fixa (ver a fig. 6), desse modo executando um curso de saída da bomba e expelindo um bolus do medicamento líquido do reservatório 22 da bomba para o paciente. Pode adicionalmente ser visto que, se a pinça é então fechada, a fonte pressurizada do medicamento principiará a encher o reservatório com um novo bolus do medicamento, como acima, causando a parede móvel a retomar à sua posição original levantada, como descrito acima. O êmbolo mergulhante 48 é pressionado para baixo pelo paciente indiretamente através do botão de comando 50 que é cativo na cavidade 18 do corpo 12 acima do êmbolo mergulhante para movimento axial entre uma posição estendida (ver as figs. 4 e 6) e uma posição deprimida (ver a fig. 5), assim uma mola de compressão 52 que é axialmente disposta entre o êmbolo e o botão. Na modalidade ilustrada específica ilustrada nas figuras, o botão inclui um orifício interno axial se estendendo através de uma sua extremidade inferior, e uma parte superior do êmbolo é coaxialmente disposta no orifício interno para curso axial deslizante recíproco no seu interior, desse modo capturando a mola de compressão e resultando em um dispositivo mais compacto 10. O botão 50 inclui um detentor 54 para travar o botão na posição calcada ou deprimida, e uma saliência 56 que atua sobre a pinça 38 e a desloca para a sua posição aberta quando o botão é movido para sua posição calcada, como ilustrado na fig. 9. Como mostrado na fig. 9, quando (mostrado em seção transversal) é pressionado para sua posição deprimida, a saliência do botão atua sobre uma extensão 58 sobre o braço de alavanca da pinça e gira a mesma para uma posição aberta, dessa maneira habilitando o efluxo da bomba 20, como descrito acima. Simultaneamente, o detentor de travamento atua sobre um retém de mola resiliente 60 montado na cavidade 18 em uma posição de engate de travamento central que retém o botão na sua posição calcada e contra a força ascendente da mola de compressão 52. O deslocamento do botão 50 para sua posição deprimida também comprime a mola de compressão 52 contra o êmbolo mergulhante 48 (ver a fig. 5), resultando em um correspondente curso descendente do êmbolo contra parede móvel 26 da bomba 20 e um correspondente curso de saída da bomba, como descrito acima.

Assim, uma única rápida depressão do botão para sua posição deprimida pelo paciente resulta em um subseqüente curso de saída completo da bomba que é tipicamente de uma duração prolongada, devido à resistência de fluxo no dispositivo entre a bomba e o paciente. Todavia, uma vez que o botão é travado na posição deprimida, como acima, é desnecessário para o paciente exercer uma força contínua sobre o botão pela inteira duração do curso.

Para habilitar o botão 50 a retomar automaticamente sua posição estendida ao término do curso de saída da bomba 20 (ver a figura 6), uma liberação de retém em forma de concha 62 é prevista sobre o êmbolo mergulhante 48 que colhe uma extremidade do retém de mola 60 e o desprende do detentor de travamento 54 no botão quando o êmbolo mergulhante atinge sua posição abaixada. Quando o botão retoma à sua posição estendida, a compressão exercida pela mola de compressão 52 é relaxada, e simultaneamente, a pinça 38 é liberada para retomar à sua posição fechada, desse modo iniciando um curso de admissão da bomba, como descrito acima. Assim, o curso de admissão da bomba é efetuado automaticamente, e nenhuma atividade ou monitoração do dispositivo 10 é exigida da parte do paciente.

Em outra modalidade preferencial, o dispositivo PCA 10 da presente invenção pode ser iniciado para uso em um procedimento que tanto é rápido como simples. Como ilustrado nas figs. 3-5, as respectivas aberturas de admissão e descarga 28 e 30 da bomba 20 são dispostas sobre o dispositivo de tal maneira que, em uma orientação de repouso, selecionada, do dispositivo, a abertura de descarga está disposta mais alta que a abertura de admissão, de modo que quaisquer bolhas de ar no medicamento líquido no reservatório 22 são dirigidas no sentido da abertura de descarga pela ação da gravidade. Isto é efetuado simplesmente deitando o dispositivo 10 sobre seu lado por exemplo, sobre uma mesa, de tal forma que a abertura de descarga situe-se mais alta que a abertura de admissão, como mostrado na figura 8. A legenda, "ESTE LADO PARA CIMA PARA INICIAÇÃO" pode ser aplicada ao lado voltado para cima, como mostrado, como um auxílio ao médico.

Como ilustrado nas figs. 11A e 11B, uma lingüeta de travamento resiliente 64 é prevista sobre o botão 50, e como ilustrado nas figs. 7 e 8, uma patilha iniciadora amovível 66 é inserida através de uma abertura 68 em uma parede lateral do corpo 12 que atua tanto sobre a pinça 35 como sobre a lingüeta de travamento do botão de tal maneira que a pinça é mantida na sua posição aberta indiferentemente à posição do botão, e de tal maneira que o botão é mantida na sua posição deprimida indiferentemente à posição do êmbolo mergulhante 48. Para este fim, a patilhainiciadora inclui um entalhe 70 (ver as figs. 112A, 12B) que se engata com a mandíbula cuneiforme 42 da pinça e a retém na sua posição aberta, como mostrado na fig. 7, mesmo quando o botão está levantado, ou na sua posição estendida. Este mecanismo proporciona uma vantagem adicional pelo fato de que, se o dispositivo permanecer armazenado em um estoque por um período prolongado anterior ao uso, a patilha iniciadora previne que a pinça venha a formar uma constrição permanente no conduto de saída flexível 34durante o dito armazenamento. A lingüeta de travamento resiliente 64 sobre o botão 50 inclui um dente em aclive 72 (ver a fig. 11 A) que desliza sobre e retém a patilha iniciadora 66 quando o botão é calcado para sua posição deprimida. Assim, muito embora o botão conjuntamente pressione o êmbolo mergulhant3e 48 para sua posição recalcada de tal modo que o liberador de retém 62 do êmbolo mergulhante desengata o retém de mola 60 do detentor de travamento 54 no botão, o botão permanece na sua posição calcada, e assim, o êmbolo mergulhante é correspondentemente retido na sua posição abaixada. O sistema precedente resulta tanto na pinça 3 ser mantida na sua posição aberta, como o volume do reservatório 22 da bomba 20 ser reduzido à sua dimensão mínima, i.e., ao estreito espaço entre a parede fixa 24 e a parede móvel 22 da bomba, como mostrado na fig. 6. Nesta configuração, a bomba pode ser rapidamente ativada usando somente uma quantidade muito pequena do medicamento líquido.

Assim, em uma modalidade preferencial do dispositivo 10, o dispositivo é manufaturado, armazenado e munido da patilha iniciadora 66 inserida em posição. O dispositivo é então ativado rapidamente e com um mínimo de manipulação do dispositivo, por 1) remover o dispositivo de qualquer embalagem estéril; 2) colocar o botão 50 na sua posição deprimida; 3) dispor o dispositivo sobre uma superfície ou segurar o mesmo na orientação iniciadora selecionada ("ESTE LADO PARA CIMA PARA INICIAÇÃO"); e, 4) conectar uma extremidade distai do conduto de admissão 32 com uma fonte de medicamento líquido pressurizada. O medicamento líquido rapidamente enche o conduto de admissão e o volume minimizado do reservatório 22 da bomba 20, e expele qualquer ar existente à sua frente para o exterior pela abertura de saída elevada 30 e conduto de saída 34. Após o dispositivo ser ativado, a patilha iniciadora é simplesmente removida e descartada, quando então o botão reassume sua posição estendida, a pinça 38 fecha o conduto de saída, e o reservatório principia a se encher comum bolus inicial do medicamento. Uma pinça para tubo 73 de um tipo conhecido (ver a fig. 2) pode ser prevista sobre o conduto de saída para regular o fluxo do medicamento líquido através do dispositivo durante a operação iniciadora.

Como será visto pelo exposto acima, o dispositivo PCA 10 habilita um paciente à auto-administrar sucessivos "bolus"de grande volume de um medicamento líquido. Além disso, como ilustrado nas figs. 4-6, o dispositivo também pode ser habilitado para administrar um fluxo basal, contínuo, do medicamento independentemente de controle pelo paciente pelo fornecimento de um conduto de desvio 74 sobre a bomba 20 que tem uma primeira extremidade conectada com o conduto de admissão 32 a montante da bomba e uma segunda extremidade oposta conectada com o conduto de saída 34 a jusante da pinça 38. O fluxo do medicamento liquido através do conduto de desvio 74 ultrapassa o reservatório da bomba e é assim administrado diretamente ao paciente através do conduto de saída. Um limitador de fluxo 76, por exemplo, uma janela pode ser prevista no conduto de desvio para regular a taxa de fluxo basal ou contínuo do medicamento líquido para o paciente.

Adicionalmente, ou altemativamente, um segundo limitador de fluxo 78 pode ser previsto no conduto de admissão 32 da bomba 20 para regular a taxa à qual o medicamento líquido recarrega a bomba e por conseguinte, a taxa máxima à qual o paciente pode proceder à auto-administração de sucessivos bolus do medicamento, prevenindo a possibilidade de overdose auto-administrada do mesmo.

Como se tomará agora evidente aqueles versados na técnica, muitas variações e modificações são possíveis nos materiais e processos do dispositivo PCA 10 da presente invenção sem se afastar de sua essência e âmbito.

Por exemplo, como ilustrado na fig. 1, uma presilha resiliente 80 pode ser prevista no corpo 12 do dispositivo 10 para que o dispositivo possa ser convenientemente afixado a um artigo da roupa do paciente ou à roupa de cama. Adicionalmente, conforme ilustrado na fig. 2, um indicador 83 pode ser previsto sobre o êmbolo mergulhante 48, e uma correspondente janela 84 pode ser formada no corpo 12 do dispositivo através da qual o indicador pode ser visto, de tal maneira a posição axial do êmbolo mergulhante em relação às suas posições levantada (reservatório cheio) e abaixada (reservatório vazio) pode ser facilmente visualizada através do corpo.

Tendo em vista os exemplos precedentes, o âmbito da presente invenção não deve ser considerado limitado às modalidades específicas descritas e ilustradas aqui, pois estas são meramente de natureza ilustrativa. Mais exatamente, o âmbito da presente invenção deve ser consentâneo com aquele das reivindicações que se seguem apenas e seus equivalentes funcionais.

Claims (12)

1. Dispositivo para a administração de medicamento líquido controlado pelo paciente incluindo uma bomba-êmbolo (20), um êmbolo mergulhante (48) acima de e em contato com a bomba (20). e um botão de comando (50) acima e contatando o embolo (48) através do auxilio de uma mola de compressão (52) entre eles interposta, em que as aberturas de admissão e de saída (28, 30) da bomba (20) são de tal maneira dispostas sobre o dispositivo que, em uma orientação selecionada do dispositivo, a abertura de saída (30) é disposta em um nível mais alto que a abertura de admissão (28), compreendendo ainda: um dedo de travamento (64) sobre o botão; uma pinça (38) operativamente sensível ao deslocamento do botão de comando (50) entre as suas posições estendida e calcada para respecdvamente fechar e abrir uma saída (30) da bomba; uma patílha iniciadora removível (66) se estendendo através de uma parede lateral do corpo (12) que atua tanto sobre a pinça (38) como sobre o dedo de travamento (64) do botão (50) de tal maneira que a pinça (38) é mantida na sua posição aberta indiferentemente à posição do botão (50), e o botão (50) é retido na sua posição calcada indiferentemente à posição do êmbolo mergulhante (48); e caracterizado por compreender ainda: um dispositivo (60) para travar amovívelmente o botão de comando (50) na posição calcada do mesmo; um dispositivo (62) operativamente responsivo ao deslocamento do êmbolo mergulhante (48) para uma posição abaixada do mesmo para liberar o botão de comando (50) da sua posição calcada do mesmo.

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda: um dispositivo (66) removível do dispositivo para temporariamente reter a saída (30) da bomba aberta indiferentemente à posição do botão de comando (50), e para reter o botão de comando (50) na sua posição calcada indiferentemente à posição do êmbolo mergulhante (48).

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a saída (30) da bomba (20) é disposta mais alta que uma abertura de admissão (28) da bomba (20) em uma orientação de repouso selecionada do dispositivo.

4. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que compreende: um corpo alongado (12) tendo uma cavidade axial (18) se estendendo através do mesmo; a bomba-êmbolo (20) sendo montada em uma extremidade inferior (16) da cavidade, a bomba (20) definindo um reservatório fechado (22) e tendo uma primeira parede (24) fixada na cavidade (18) e uma segunda parede (26) axialmente móvel no seu interior com respeito à primeira parede (24) entre posições de reservatório cheio e de reservatório vazio; um conduto de admissão (32) tendo uma primeira extremidade conectada com uma abertura de admissão (28) da bomba (20) e uma segunda extremidade oposta conectável com uma fonte de medicamento líquido pressurizada; um conduto de saída (34) tendo uma primeira extremidade conectada com uma abertura de saída (30) da bomba (20) e uma segunda extremidade oposta suscetível de ser conectada subcutâneamente com o paciente; em que o dispositivo para abrir e fechar a saída inclui uma pinça (38) montada na cavidade (18) para se deslocar entre uma posição fechada estrangulando o conduto de saída (34) e dessa maneira prevenindo o fluxo de fluido através do mesmo, e uma posição aberta desengatada do conduto de saída (34), dessa maneira permitindo o fluxo de líquido através do mesmo; uma mola (40) compelindo a pinça (38) no sentido de sua posição fechada; em que o embolo é um embolo alongado (48) encerrado na cavidade (18) acima da bomba (20) para curso axial entre posições levantada e baixada e lendo uma extremidade inferior (50) em contato com a parede móvel (26) da bomba (20); em que o botão de comando é um botão alongado (50) cativo na cavidade (18) acima do embolo mergulhante (48) para deslocamento axial entre posições estendida e calcada, o botão (50) munido de um detentor (54) para travar o botão (50) na posição calcada, e um ressalto (56) que atua sobre a pinça (38) e a desloca para a sua posição aberta quando o botão (50) é movido para sua posição calcada; uma mola dc compressão (52) axialmente disposta entre o embolo mergulhante (48) e o botão (50); em que o dispositivo para travar amo vivei mente o botão de comando inclui um retém de mola (60) montado na cavidade (18) que se engata resilíentemente com o detentor (54) no botão (50) quando o botão (50) é movido para sua posição calcada e retém o botão (50) na sua posição calcada contra uma propensão para cima da mola de compressão (52); e em que o dispositivo para liberar o botão de comando inclui um liberador de retém (62) sobre o êmbolo mergulhante (48) que desengata o retém de mola (60) do detentor (54) no botão (50) quando o embolo mergulhante (48) é movido para sua posição abaixada.

5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um conduto de desvio (74) tendo uma primeira extremidade conectada com o conduto de admissão (32) a montante da bomba (20) e uma segunda extremidade oposta conectada com o conduto de saída (34) à jusante da pinça (38), com isto um fluxo contínuo do medicamento líquido pode ser administrado ao paciente independentemente de controle pelo paciente.

6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um limitador de fluxo (78) no conduto de admissão (32) da bomba (20) para regular a taxa de fluxo do medicamento líquido para o interior da bomba (20).

7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato pelo fato de que compreende ainda um limitador de fluxo (76) no conduto de desvio (74) para regular a taxa de fluxo contínuo do medicamento líquido para o paciente.

8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma pinça de conduto manualmente ajustável entre as primeira e segunda extremidades do conduto de saída (34).

9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a pinça (38) compreende um braço de alavanca girantemente montado na cavidade (18) para deslocamento entre suas posições fechada e aberta.

10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o botão (50) Inclui um orifício axial se estendendo através de uma extremidade inferior do mesmo, e em que uma parte superior do embolo mergulhante (48) é coaxialmente disposta no orifício para deslocamento axial recíproco no seu interior.

11.

Dispositivo, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um indicador (82) sobre o êmbolo mergulhante (48) e uma janela (84) no corpo (12) através da qual o indicador (82) pode ser visto, com isto a posição axial do êmbolo mergulhante (48) em relação às suas posições levantada e baixada pode ser determinada através do corpo (12).