BRPI0404237B1 - Instrumento cirúrgico para implantar um dispositivo anastomótico - Google Patents

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "INSTRU- MENTO CIRÚRGICO PARA IMPLANTAR UM DISPOSITIVO ANASTOMÓ- TICO".

Referência Cruzada a Pedidos Relacionados A presente invenção relaciona-se a quatro pedidos co-pendentes pertencentes ao mesmo titular depositados na mesma data que o presente pedido, a exposição de cada um é aqui incorporada a título de referência na sua totalidade: "Dispositivo de Anel de Fio para Anastomose", Série N°______ para Don Tanaka, Mark Ortiz e Darrel Powell; "Aplicador para Fecho para Anastomose de Acesso de Lúmen Único", Série N°___para Mark Ortiz; "Dispositivo de Anel para Anastomose de Desdobramento", Série N°______ para Jean Beaupre; e "Anel Desdobrável de Acesso para Lúmen Único para Anasto- mose Intralumenal", Série N°___para Mark Ortiz.

Campo da Invenção A presente invenção refere-se, em geral, a cirurgia e, mais parti- cularmente, a um método de executar um procedimento cirúrgico no sistema digestivo.

Antecedentes da Invenção A porcentagem da população mundial que sofre de obesidade mórbida está aumentando constantemente. Pessoas severamente obesas são suscetíveis a um risco aumentado de doenças do coração, acidente vascular cerebral, diabetes, doenças pulmonares, e acidentes. Por causa do efeito de obesidade mórbida à vida do paciente, métodos de tratar obesida- de mórbida estão sendo pesquisados.

Numerosas terapias não operativas para obesidade mórbida têm sido tentadas realmente sem nenhum sucesso permanente. Recomendação de dieta, modificação de comportamento, fixação de um fechamento de mandíbulas do paciente, e todos os métodos farmacológicos têm sido tenta- dos, e embora temporariamente eficazes, falharam para corrigir a situação.

Adicionalmente, introduzir um objeto no estômago, tal como um balão esôfa- go-gástrico, para encher o estômago também tem sido usado para tratar a situação; no entanto, tais abordagens tendem a causar irritação ao estôma- go e não são eficazes por período longo.

Tratamentos cirúrgicos de obesidade mórbida têm sido cada vez mais usados com maior sucesso. Essas abordagens podem ser generaliza- das como aquelas que reduzem o tamanho eficaz do estômago, limitando a quantidade de entrada de alimento, e aquelas que criam má absorção do alimento que é comido. Por exemplo, alguns pacientes se beneficiam de fitas gástricas ajustáveis (AGB) que são vantajosamente colocadas de modo la- paroscópico em volta do estômago para formar um estorna de um tamanho desejado que possibilite ao alimento encher uma porção superior do estô- mago, causando uma sensação de saciedade. Para possibilitar ajuste do tamanho do estorna depois da implantação, um conduíte de fluido se comu- nica entre uma bexiga de fluido apresentada para dentro da AGB para uma porta de injeção de fluido colocada de modo subcutâneo na frente do ester- no do paciente. Uma seringa com agulha pode então injetar ou tirar fluido como desejado para ajustar o AGB.

Embora uma abordagem eficaz para obesidade para alguns, ou- tros pacientes podem achar as mudanças de estilo de vida indesejáveis, ne- cessárias pela quantidade restrita de entrada de alimento. Além disso, a condição médica do paciente pode sugerir a necessidade por uma solução mais permanente. Para esse fim, abordagens cirúrgicas têm sido usadas para alterar as porções do estômago e/ou intestino delgado disponível para digerir o alimento. Métodos correntes de executar anastomoses laparoscópi- cas para um bypass gástrico incluem grampear, suturar e colocar anéis bio- fragmentáveis, cada um tendo desafios significantes. Por exemplo, o ato de suturar é consumidor de tempo, bem como dependente de técnica e destre- za. O grampeamento requer colocação de uma bigorna, que é um dispositivo largo que não pode ser introduzido através da porta de um trocarte. Ter que introduzir a porta através de uma laparotomia apresenta um aumentado inci- dente de infecção no local do ferimento associado com o conteúdo intralu- menal sendo arrastado para o local de entrada da laparotomia.

Como um exemplo da última abordagem, na patente U.S. 6.543.456 um método para cirurgia de bypass gástrico inclui uma inserção de elementos de anastomose proximal e distai (por exemplo, bigornas) tran- soralmente com fórceps de agarrar. O estômago e o intestino delgado são atravessados por endoscópio através de um instrumento cirúrgico de sepa- rar e grampear e para criar uma bolsa gástrica, uma alça de drenagem, e um membro de Roux. Um grampeador circular inserido por endoscópio se fixa ao elemento de anastomose distai para ligar a alça de drenagem a uma por- ção distai do intestino, e o grampeador circular se fixa ao elemento de anastomose proximal para ligar o membro de Roux à bolsa gástrica. Depois disso, os elementos de anastomose são removidos para criar um orifício en- tre porções ligadas de estômago e intestino. Esse método reduz o número de portas laparoscópicas, evita uma inserção laparoscópica de um instru- mento de anastomose (por exemplo, grampeador circular) em uma porta cirúrgica alargada, e elimina a necessidade por uma enterotomia e um fe- chamento de enterotomia.

Embora métodos tais como aqueles descritos sejam um aperfei- çoamento marcado sobre tratamentos cirúrgicos de bypass gástrico geral- mente conhecidos e similares para obesidade mórbida, seria desejável obter um bypass gástrico com ainda menos etapas processuais e com menos in- serções laparoscópicas. Tal abordagem é descrita no pedido de patente pu- blicado U.S. N° 2003/0032967 para Park et al., em que anastomose gas- trointestinal ou entérica (incluindo biliar) é obtida por inserção de uma bainha que perfura as paredes de duas passagens de tecido, tal como estômago ou intestino delgado. Um tubo não tecido tridimensional de fio tendo um efeito de memória de conformação térmica (SME) é apresentado por uma cânula da bainha em ambos os lados das aberturas. O uso de material de SME em um bypass arterial similar a um punho foi previamente usado, como descrito nas patentes U.S. 5.676.670, 5.797.920 e 6.007.544. O desdobramento do tubo não tecido faz com que alças ou extremidades externas do tubo dobrem ou enlacem de volta para prender interface luminal do local de anastomose em aposição. Desse modo, a necessidade por um componente de compres- são mecânica em um sistema de distribuição é reduzida ou evitada, reduzin- do o tamanho e complexidade do dispositivo de distribuição.

Embora esse dispositivo de anel geralmente conhecido seja um avanço significante no tratamento de obesidade mórbida, acredita-se que aperfeiçoamentos adicionais seriam desejáveis para eficácia clínica. Em particular, o dispositivo de anel conhecido é um tubo não tecido, ou stent, que é suportado para ser um anel anastomótico auto-acionável. Por conse- guinte, um aplicador descrito para inserir o dispositivo de anel conhecido meramente posiciona o dispositivo de anel no local anastomótico e desdobra o dispositivo de anel desprendendo-o de uma cânula, confiando nos atribu- tos da SME do dispositivo de anel para causar acionamento. Infelizmente, o dispositivo de anel geralmente conhecido às vezes não irá acionar ou se transformar do seu estado cilíndrico tensionado para seu estado de grampe- amento relaxado, talvez devido a irregularidades em ondulações de seus desenhos não tecidos criam fricção. Uma dificuldade particular de anéis anastomóticos de SME conhecidos é que eles são desenhados para se mo- ver de uma conformação geralmente cilíndrica para uma conformação de rebite oco ("conformação de anel") tendo fios que formam o dispositivo que se movem através um do outro. Em particular, fios devem se mover dentro de um ponto nodal (isto é, um recorte ou revessa) criado pelo ângulo do fio e deve subir de volta para fora do recorte. Em alguns exemplos, o dispositivo falha para acionar completamente a ele próprio devido a essas fontes de fricção.

Embora aperfeiçoamentos para o dispositivo de anel sejam tam- bém desejáveis, o que mitigaria as deficiências do dispositivo de anel geral- mente conhecido seria uma ferramenta cirúrgica, ou aplicador, que afirmati- va e rapidamente formaria a ligação em um local cirúrgico anastomótico, sem ter que esperar por acionamento de SME para lentamente, se de tudo, efetuar a ligação. No entanto, tal aplicador vantajosamente possibilitaria um acesso a lúmen único, ao contrário dos procedimentos de anastomose pre- viamente conhecidos que requeriam inserção de bigorna e grampeadores circulares.

Além do mais, acredita-se que tendo que confiar em um aciona- mento de SME suficientemente forte para se mover da posição tensionada, não acionada para a posição de relaxamento, acionada, limita a faixa de propriedades e dimensões materiais que de outro modo pode ser seleciona- da. Por exemplo, uma trança de fio de calibre mais fino pode vantajosa- mente fornecer suficiente resistência de retenção até que a ligação de anastomose se restabeleça, ainda afrouxa facilmente mais tarde para deixar o agora desnecessário dispositivo de anel passar fora do paciente. Também, essa trança de fio de calibre mais fino seria incapaz de incorporar suficiente resistência de SME para superar fricção interna e extrair paredes de tecido apropriadas juntas, durante o acionamento.

Além disso, um desafio corrente para se usar o procedimento de anastomose de lúmen único é que, é desejado para eficiência clínica e para minimizar o tempo de recuperação do paciente que, o local de anastomose seja abordado de um lado do par apropriado de paredes de tecido de duas passagens de tecido adjacentes (por exemplo, estômago e intestino delga- do). Ainda, somente uma das paredes de tecido e um lado proxímal de um dispositivo de anel desdobrado estão prontamente visíveis a partir desse ponto de vantagem, quando visto por um endoscópio ou dispositivo de for- mação de imagem ótica similar. Confirmar que uma ligação anastomótica bem sucedida ocorreu é altamente desejável.

Consequentemente, existe uma necessidade geral por uma abordagem para anastomose que usará portas de trocarte existentes (por exemplo, 12 mm de tamanho) com um mínimo de sutura. Além do mais, as- pectos do método deveríam ter aplicação para cirurgia endoscópica. Para esse fim, existe uma necessidade significante por um dispositivo de anasto- mose que confiante e eficazmente se desdobra e aciona para eliminar a ne- cessidade por grampeamento e sutura para formar uma anastomose.

Breve Sumário da Invenção A invenção supera as acima percebidas e outras deficiências da técnica anterior fornecendo um Em um aspecto da invenção, um instrumento cirúrgico tem um elemento de acionamento que é móvel entre uma posição cilíndrica, não acionada e uma conformação formando um rebite oco para implantar um dispositivo de anel anastomótico. Um manipulo do instrumento tem um me- canismo de acionamento que produz uma força de acionamento compressi- va que transferida para baixo de uma cânula alongada que suporta de modo distai o elemento de acionamento para acionar o elemento de acionamento.

Desse modo, o dispositivo de anel anastomótico é afirmativamente colocado em uma posição sem ter que confiar somente em uma capacidade de auto- acionamento do dispositivo de anel.

Esses e outros objetivos e vantagens da presente invenção de- vem tornar-se aparentes a partir dos desenhos em anexo e da sua descri- ção.

Breve Descrição das Figuras Os desenhos em anexo, que estão aqui incorporados e constitu- em uma parte desse relatório descritivo, ilustram modalidades da invenção, e, junto com a descrição geral da invenção dada acima, e a descrição deta- lhada das modalidades dadas abaixo, servem para explanar os princípios da presente invenção. A FIGURA 1 é uma vista em perspectiva de um aplicador tendo um dispositivo de anel anastomótico instalado no mesmo sendo inserido de modo laparoscópico em um local alvo de anastomose em cada uma das du- as porções de um intestino delgado de paciente. A FIGURA 2 é uma vista de detalhe em perspectiva do aplicador com a bainha retraída e o local alvo de anastomose da FIGURA 1, escrever o dispositivo de anel anastomótico no seu estado não dobrado e não acio- nado. A FIGURA 3 é uma vista em perspectiva, explodida e parcial- mente recortada de uma porção distai do aplicador da FIGURA 1. A FIGURA 4 é uma vista em perspectiva, explodida de uma por- ção proximal do aplicador da FIGURA 1 com uma metade de alojamento esquerda omitida. A FIGURA 5 é uma vista em perspectiva do aplicador da FIGU- RA 1 com a metade de alojamento esquerda omitida e um tubo externo da cânula parcialmente recortada para expor um tubo intermediário e barra in- terna que aciona um elemento de acionamento moldado que aciona o dispo- sitivo de anel anastomótico omitido, também para expor um iluminador de desdobramento que possibilita confirmar o acionamento de um dispositivo de anel anastomótico examinando-se através das paredes de tecido translúci- das. A FIGURA 6 é uma vista em perspectiva do aplicador da FIGU- RA 5 com os gatilhos e o elemento de acionamento moldado em uma posi- ção acionada. A FIGURA 7 é uma vista em perspectiva do aplicador da FIGU- RA 1 em um estado parcialmente acionado. A FIGURA 8 é uma vista em perspectiva de detalhe de uma por- ção distai do aplicador da FIGURA 7 com paredes de tecido parcialmente recortadas. A FIGURA 9 é uma vista em perspectiva do aplicador da FIGU- RA 1 em um estado totalmente acionado. A FIGURA 10 é uma vista em perspectiva de detalhe da porção distai do aplicador da FIGURA 9 com paredes de tecido parcialmente recor- tadas. A FIGURA 11 é uma vista em perspectiva de detalhe da porção distai do aplicador retornado ao estado não acionado e retirado proxima- mente para desdobrar o dispositivo de anel anastomótico acionado.

Descrição Detalhada da Invenção Voltando aos Desenhos, em que números semelhantes denotam componentes semelhantes por todas as diversas vistas, a FIGURA 1 des- creve um aplicador 10 que vantajosamente desdobra de maneira laparoscó- pica e endoscópica e aciona um dispositivo de anel anastomótico 12 de uma conformação geralmente cilíndrica para um tendo propriedades de um rebite oco, ou anel, capaz de formar uma ligação anastomótica em um local alvo anastomótico, tal como um bypass gástrico bariátrico de um paciente morbi- damente obeso 16. Na versão ilustrativa, o dispositivo de anel anastomótico 12 compreende um material de efeito de memória de conformação (SME) tal como nitinol que assiste adicionalmente em acionamento para um engate de conformação de rebite oco.

Será apreciado que os termos "proximal" e "distai" são usados aqui com referência a um clínico apertando um manipulo do aplicador 10.

Será adicionalmente apreciado que para conveniência e clareza, termos es- paciais tais como "direito”, "esquerdo", "vertical" e "horizontal" são usados aqui com respeito aos desenhos. No entanto, instrumentos cirúrgicos são usados em muitas orientações e posições, e esses termos não são pretendi- dos serem limitantes e absolutos. Além disso, aspectos da invenção têm aplicação a procedimentos cirúrgicos executados de modo endoscópico e laparoscópico, bem como um procedimento aberto. O uso aqui de um des- ses termos ou similares não devem ser construídos para limitar a presente invenção para uso em somente uma categoria de procedimento cirúrgico.

Aplicador de Dispositivo de Anel Anastomótico Na FIGURA 2, o aplicador 10 tem o dispositivo de anel anasto- mótico 12 vantajosamente retido em uma conformação geraímente cilíndrica em uma cânula 13 protegido por um tubo externo (ou bainha) 18 que cobre o dispositivo de anel 12 até um botão 19 ser girado, puxando de volta o tubo externo 18 para expor o dispositivo de anel 12 antes do acionamento. O dis- positivo de anel 12 é recebido em um elemento de acionamento moldado 20 que é conectado no seu ponto central a um tubo estacionário 22. Distai ao elemento de acionamento moldado 20 está uma ponta afunilada 24. Essa ponta afunilada 24 pode incluir uma superfície de perfuração distai 26 para assistir em formar uma abertura anastomótica 28 através de paredes de te- cido apropriadas 30, 32 de duas passagens gastrointestinais. Como discuti- do abaixo, a ponta afunilada 24 pode vantajosamente incluir características de iluminação para possibilitar confirmação de localização e acionamento do dispositivo de anel anastomótico 12 quando visto de uma direção proximal através de paredes de tecido translúcido 30,32. 0 elemento de acionamento moldado 20 pode ser formado como uma peça geralmente retangular que é enrolada em volta de um mandril.

Então as bordas longitudinais que se encontram podem ser aderidas ou fun- didas. Alternativamente, os anéis de encaixe podem ser anexados sobre cada extremidade longitudinal {isto é, proximal e distai) e o ponto central para prender o elemento de acionamento moldado 20 junto.

Com referência às FIGURAS 2-5, um manipulo 34, proximal à cânula 13, inclui um par de gatilhos longitudinalmente alinhados 36, 38. O gatilho proximal 36, mostrado na sua posição mais proximal, não ligada, é acoplado a abas proximais 40 do elemento de acionamento moldado 20 via um tubo intermediário 42 da cânula 13. O movimento distai do gatilho proxi- mal 36 consequentemente causa o movimento distai longitudinal do tubo intermediário 42 e abas proximais 40, que acionam para fora como um guar- da-chuva através de uma relação em balanço, articulada a uma porção cen- tral 44 do elemento de acionamento moldado 20, que por sua vez fica meca- nicamente retido a uma extremidade distai do tubo estacionário 22 que se estende fora do tubo intermediário 42. Símilarmente, o gatilho distai 28, mostrado na sua posição mais distai, não inflamado, está acoplado as abas distais 46 do elemento de acionamento moldado 20 via um tubo interno 48 que é acoplado para movimento dentro e se estende de modo distai fora do tubo estacionário 22. O movimento proximal do gatilho distai 38 causa o mo- vimento proximal longitudinal do tubo interno 48 e abas distais 50 do ele- mento de acionamento moldado 20, que aciona para fora através de uma relação articulada para a porção central 44.

Deve ser apreciado que conseqüentemente qualquer gatilho 36, 38 pode ser movido individualmente para acionar somente uma porção pro- ximal ou distai do elemento de acionamento 20. Por conseguinte, as abas distais 40 podem ser acionadas dentro de um lúmen proximal a fim de usar a cânula 13 para posicionar o lúmen proximal ao lúmen distai antes de inserir a ponta afunilada 24 no lúmen distai. Alternativamente, a cânula 13 pode ser inserida no lúmen distai, as abas distais 46 podem ser acionadas, e o lúmen distai puxado de volta em contato com o lúmen proximal.

Inserir a cânula 13 no lúmen distai e mais tarde retirar a cânula 13 tanto do lúmen distai quanto do proximal é facilitado incorporando-se uma ponta afunilada 24 com uma superfície de perfuração distai 26 na forma de uma agulha veress que evita avaria inadvertida ao tecido e pode vantajosa- mente inflar os lúmens. A agulha veress tem uma seringa de ponta de faca dentro da qual uma bola traduz. Conforme a agulha veress 26 é pressionada com as paredes de tecido 30, 32, a bola em movimento de mola se retrai para a agulha veress 26 expondo as superfícies de perfuração. Uma vez contínuo, o tecido mais distai geralmente não é posicionado sob tensão e é deslocado pela bola estendida em vez de traumaticamente encontrar a ponta de faca. A agulha veress 26 pode vantajosamente estar em comunicação pneumática com o tubo interno oco 48 com a bola apresentando um orifício lateral quando estendida. Por conseguinte, a pressão de ar pode ser introdu- zida nos lúmens proximal e distai de modo que o elemento de acionamento pode acionar sem ser impedido por tecido coíapsado e também ser retirado sem impedimento. Uma porta de ar no manipulo 34 que se comunica com a agulha veress 26 fornece uma porta para insuflação. Para uma porta relati- vamente pequena (por exemplo, 0,16 cm (1/16 de polegada)), a porta pode ser deixada aberta quando não está em uso sem possibilitar uma quantidade significante de perda de ar através do instrumento 10.

Como descrito na FIGURA 3 em espectro, a ponta afunilada 24 pode adícionalmente incluir uma bainha distai 51 que coopera com o tubo externo 18 para blindagem do elemento de acionamento 20 durante inserção e remoção do paciente.

Como melhor visto nas FIGURAS 4-5, dentro do manipulo 34, uma cavidade 52 inclui aberturas proximal e distai 54, 56 para possibilitar o movimento longitudinal dos gatilhos proximal e distai 36, 38 respectivamen- te. Cada gatilho 36, 38 inclui uma abertura 58 que se engata para movi- mento longitudinal de um rastro projetando-se para a esquerda 60 formado dentro da cavidade 52 de uma metade de concha direita do manipulo 34.

Movendo-se do mais distai para o mais proximal, uma primeira, segunda e terceira arestas lateral 62, 64, 66 através do fundo da cavidade 52 definem um primeiro, segundo, terceiro e quarto segmentos de cavidade 68, 70, 72, 74 respectivamente. Um primeiro bloco 76, formado das metades esquerda e direita 78, 80 está posicionado dentro do primeiro segmento de cavidade 68. Um orifício central longitudinal 82 definido entre as duas meta- des 78, 80 se engata e move com uma extremidade proximal de terminação 84 do tubo intermediário 42. O tubo estacionário 22 passa pnoximamente fora do tubo inter- mediário 42 no segundo segmento de cavidade 70. Um segundo bloco es- paçador 90 travado dentro do segundo segmento de cavidade 70 tem um orifício central longitudinal 92 definido entre suas metades esquerda e direita 94, 95 que engata o tubo estacionário 22, travando-o no local com relação ao manipulo 34. O tubo interno 48 passa proximamente fora do tubo estacionário 22 através do terceiro e quarto segmentos de cavidade 72-74 em um contato deslizante com um orifício 86 passando através de uma extremidade proxi- mal 88 do manipulo 34. Um terceiro bloco deslizante 96 tem um orifício cen- tral longitudinal 98 definido entre suas metades superior e inferior 100, 102 que se engata e move com o tubo interno 48. Uma porção inferior 104 do gatilho distai 38 é fixada a uma face distai do terceiro bloco deslizante 96.

Um quarto bloco deslizante 106 dentro do quarto segmento de cavidade 74 tem um orifício central longitudinal 108 que de modo deslizante contata o tubo interno 48. Uma porção inferior 114 do gatilho proximal 36 é fixada a uma face proximal do quarto bloco deslizante 106. Uma articulação 116 é fixada aos lados esquerdos dos primeiro e quarto blocos deslizantes 76,106.

Na FIGURA 6, os gatilhos 36, 38 foram deslizados em direção um ao outro para acionar o elemento de acionamento moldado 20. Especifi- camente, o gatilho distai 38 foi movido de modo proximal, movendo o tercei- ro bloco deslizante 96 e o tubo interno 48, a extremidade de terminação dis- tai do último sendo fixado à ponta afunilada 24. A ponta afunilada, por con- seguinte, se move em direção à extremidade distai do tubo intermediário 42. O gatilho proximal 36 foi movido de modo distai, movendo o quarto bloco deslizante 106, a articulação 116, o primeiro bloco deslizante 76, e o tubo intermediário 42 também de modo distai. A porção distai do elemento de acionamento moldado 20 é comprimida entre a ponta afunilada movendo-se para dentro 24 e a porção central 44 que é arrestada pelo tubo estacionário 22. As abas distais 50 acionam laterais ao eixo longitudinal, e movem-se em direção a e interdigitam com as abas proximais 40, as últimas foram aciona- das por movimento distai do tubo intermediário 48 comprimindo contra a porção central 44. Esse movimento expede acionamento de um dispositivo de anel anastomótico (não mostrado na FIGURA 6).

Em uso, a ponta afunilada 24 do aplicador 10 é inserida através de uma porta de trocarte em uma passagem de tecido que foi colocada pró- xima a uma outra passagem de tecido que são para serem de modo anas- tomótico ligados (vide FIGURAS 1-2). A ponta afunilada 24 e uma metade distai do elemento de acionamento moldado 20 e o dispositivo de anel anastomótico 12 são inseridos através de uma abertura anastomótica 28 formada entre eles e então o aplicador é acionado, com um aplicador parci- almente acionado 10 sendo descrito nas FIGURAS 7-8. A colocação dos lúmens distai e proximal é facilitada acionando-se separadamente a metade do elemento de acionamento 20 e inflando-se os lúmens passando-se ar pressurizado através do instrumento 10. Com referência particular à FIGURA 8, as abas proximal e distai 40, 50 são mostradas como tendo ranhuras de aperto 118 que apertam pétalas respectivas 120 do dispositivo de anel anastomótico 12, especialmente na sua conformação não acionada, geral- mente cilíndrica. Uma ponta de retenção dirigida para dentro 121 ou outras características de aperto nas ranhuras de aperto 118 podem ser incorpora- das para intensificar retenção. Essas ranhuras de aperto 118 assistem em impedir o dispositivo de anel anastomótico 12 de escapulir do aplicador 10 ou ser colocado de modo não apropriado no mesmo para acionamento, Nas FIGURAS 9-10, o aplicador 10 foi completamente acionado, formando o dis- positivo de anel anastomótico 12 em uma conformação de rebite oco para formar a fixação anastomótica entre paredes de tecido 30, 32. As abas pro- ximal e distai completamente acionadas 40, 50 fazem as pétalas 120 desen- gatar das ranhuras de aperto 118. Depois disso, o aplicador 10 é retornado a uma condição não acionada e o dispositivo de anel anastomótico acionado 12 desdobrado retirando-se a ponta afunilada 24 da abertura anastomótica 28 e o dispositivo de anel 12, como descrito na FIGURA 11.

Iluminação de Desdobramento Nas FIGURAS 7, 9, uma porção distai do dispositivo de anel anastomótico 12 é descrita em espectro para ilustrar sua posição de acio- namento. Essa descrição em espectro é também sugestiva de uma vanta- gem clinica de ser capaz de ver a condição de desdobramento de um ponto de vista proximal. Tipicamente, um endoscópio verá uma abertura anasto- mótica 28 de uma posição proximal. Retornando às FIGURAS 2-7, adicio- nando-se uma característica de iluminação de desdobramento ao apiicador 10 é fornecida essa habilidade para ver desdobramento através de paredes de tecido translúcido. Especificamente, uma fonte de força de iluminação (por exemplo, bateria) 150 e controle (por exemplo, comutador) 152 são in- corporados no manipulo 34 com um condutor, descrito como um par de fios torcido 154 passando através do tubo interno 48 para a ponta afunilada 24, que inclui um dispositivo eletroluminescente proxímamente direcionado 156.

Alternativamente traços de tinta condutiva podem ser aplicados longitudi- nalmente abaixo de porções do apiicador 10 para fornecer um circuito elétri- co para a ponta afunilada 24. Um botão de pressionar externamente acessí- vel 158 aciona a fonte de energia 150 contra o controle 152, criando um cir- cuito de iluminação com o dispositivo eletroluminescente 156.

Alternativamente ou além disso, o elemento de acionamento moldado 20 pode ser formado de um material fluorescente ou eletrolumines- cente que é tanto estimulado antes da inserção ou recebe luz de uma fonte de luz do apiicador 10.

Embora a presente invenção tenha sido ilustrada através da descrição de diversas modalidades e embora as modalidades ilustrativas tenham sido descritas em detalhes consideráveis, não é a intenção da re- querente restringir ou de qualquer forma limitar o escopo das reivindicações anexas a tais detalhes. Vantagens e modificações adicionais podem pronta- mente aparecer para aqueles versados na técnica.

Como um exemplo de uma estrutura equivalente que pode ser usada para implementar a presente invenção, hidráulica, eletrônica, ou pneumática pode ser usada para mover a cânula 13 com relação ao mani- pulo 34. O controle de computador podería ser usado com eletrônica e um laço de retro-alimentação para mover o tubo 14 e para seletivamente tensio- nar um elemento de força baseado na quantia de força de tecido aplicada.

Como um exemplo adicional de uma estrutura equivalente que pode ser usada para implementar a presente invenção, robóticos poderíam ser usa- dos com dispositivo de anastomose 10 fixado a um braço robótico controlado que move o mecanismo de dispositivo de anastomose 10 para efetuar uma anastomose.

Como um exemplo adicional de uma estrutura equivalente, a cânula 13 poderia vir a ser um tubo flexível, e os mecanismos dentro da cânula 13 podem se tornar flexíveis para manobrar através de um lúmen longo, tal como uma seção de intestino delgado, para efetuar uma anasto- mose através de um lúmen longo, flexível. Tal tubo longo, flexível pode ser usado de modo laparoscópico ou endoscópico.

Como um exempío adicional de uma estrutura equivalente, o aplicador 10 poderia ter um tubo longo, rígido, curvado ou um tubo longo, rígido, direto, e o aplicador 10 poderia ser colocado através de uma porta de obturador e usado de modo laparoscópico ou endoscópico. O comprimento e a curvatura tornam-se vantajosos em cirurgia endoscópica ou laparoscópica, especialmente quando se executa um procedimento cirúrgico em um paci- ente bariátrico. Em qualquer forma rígida ou flexível de um aplicador 10, a restrição de fluxo de gás através do instrumento se torna vantajosa quando a manutenção de um pneumoperitôneo é desejada como em, por exemplo, uma cirurgia endoscópica.

Um exemplo adicional de uma estrutura equivalente e método que podem ser usados para implementar a presente invenção, o aplicador 10 pode ter uma geometria pequena o bastante para ser convenientemente colocado através de uma porta manual para cirurgia laparoscópica assistida a mão, tal como, por exemplo, a porta manual Lap-Disk® vendida por Ethi- con Endo-Surgery em Cincinnati, Ohio. Um cirurgião usando aplicador 10 através de uma porta manual pode usar um endoscópio através de uma porta secundária para visualização, e pode também manter um pneumope- ritôneo. O cirurgião pode também fazer uso de trocartes, agarradores, corta- dores, e outros instrumentos endoscópicos inseridos através de portas auxi- liares para assistir em lúmens de agarrar ou criar otomias em lúmens para executar procedimentos cirúrgicos tais como anastomoses.

Como um exemplo adicional de uma estrutura equivalente e método que podem ser usados para implementar a presente invenção, uma versão longa, rígida de aplicador 10, ou uma modalidade longa, flexível de aplicador 10 pode ser usada através de porta auxiliar enquanto o tecido é manipulado pelo cirurgião usando uma mão colocada através da porta ma- nual.

Como outros exemplos de estruturas equivalentes, a superfície de ponta afunilada 24 pode tomar muitas formas vantajosas de vários tipos de manipulação de tecido, tal como um ressalto cônico inclinado que é em- botado para baixo trauma de tecido e para uma boa visibilidade além da ex- tremidade distai. Como um outro exemplo, um ressalto que é estriado para possibilitar que torque seja aplicado ao tecido. Ainda como um exemplo adi- cional, um ressalto pode ter uma curva convexa para dilatação rápida de uma otomia em um espaço curto ou um ressalto tendo uma superfície côn- cava para dilatação suave de tecido friável. Ressalto varrido de forma des- centrada pode ser usado por causa da sua assimetria para melhor visibilida- de e pode ser usado para assistir em manipulação usando-se sua assimetria para agarrar tecido de modo mínimo. Um ressalto esférico pode ser usado para produzir um comprimento curto para operação em espaço limitado e para reduzir a chance de trauma de tecido. Combinações dessas superfícies podem também ser vantajosas, por exemplo, um ressalto tendo uma super- fície côncava pode possuir estrias. Outras combinações podem ocorrer para alguém versado na técnica.

Claims (10)

1. Instrumento cirúrgico (10) para implantar um dispositivo de anel anastomótico (12), compreendendo: um elemento de acionamento (20) configurado para receber um anel anastomótico (12) e móvel entre uma posição cilíndrica, não acionada e uma conformação formando um rebite oco em resposta a uma força de acio- namento compressiva; um manipulo (34) incluindo um mecanismo de acionamento para produzir a força de acionamento compressiva; e uma cânula alongada (13) conectando o manipulo (34) ao ele- mento de acionamento (20) e operavelmente configurado para transferir a força de acionamento compressiva do manipulo (34) para o elemento de acionamento (20); caracterizado pelo fato de que inclui uma ponta de perfuração (24) acoplada de modo distai ao elemento de acionamento (20).

2. Instrumento cirúrgico de acordo com a reivindicação 1, carac- terizado pelo fato de que o manipulo (34) é ainda operavelmente configurado para produzir a força de acionamento compressiva pela produção de um movimento longitudinal dirigido de modo proximal e um movimento longitudi- nal dirigido de modo distai, a cânula alongada (13) operavelmente configura- da para separadamente transferir os movimentos longitudinais dirigidos de modo proximal e distai respectivamente para porções distai (46) e proximal (40) do elemento de acionamento (20).

3. Instrumento cirúrgico de acordo com a reivindicação 2, carac- terizado pelo fato de que a cânula alongada (13) compreende um primeiro tubo (42) conectado à porção proximal (40) do elemento de acionamento e um segundo tubo (48) recebido de modo deslizante no primeiro tubo (42) e conectado à porção distai (46) do elemento de acionamento (20).

4. Instrumento cirúrgico de acordo com a reivindicação 3, carac- terizado pelo fato de que a cânula alongada (13) compreende adicionalmen- te um terceiro tubo (22) interposto entre o primeiro (42) e o segundo (48) tubos e engatado de modo distai a uma porção central (44) do elemento de acionamento (20).

5. Instrumento cirúrgico de acordo com a reivindicação 1, caracte- rizado pelo fato de que a ponta de perfuração (24) compreende uma ponta de criação de enterotomia.

6. Instrumento cirúrgico de acordo com a reivindicação 5, carac- terizado pelo fato de que a ponta de perfuração (24) compreende uma agu- lha veress (26).

7. Instrumento cirúrgico de acordo com a reivindicação 1, carac- terizado pelo fato de que compreende adicionalmente uma fonte de ilumina- ção conectada próximo à porção distai (46) do elemento de acionamento (20).

8. Instrumento cirúrgico de acordo com a reivindicação 7, carac- terizado pelo fato de que o elemento de acionamento (20) compreende um material transmissivo à luz.

9. Instrumento cirúrgico de acordo com a reivindicação 7, carac- terizado pelo fato de que o elemento de acionamento (20) compreende um material eletroluminescente.

10. Instrumento cirúrgico de acordo com a reivindicação 1, ca- racterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um conduíte pneumático comunicando-se entre a ponta distai (24) e o manipulo (34) para inflar um lúmen de corpo.