BRPI0405156B1

BRPI0405156B1 - dispositivo de segurança passivo para agulha de jogo de coleta de sangue

Info

Publication number: BRPI0405156B1
Application number: BRPI0405156A
Authority: BR
Inventors: Bradley M Wilkinson
Original assignee: Becton Dickinson Co
Priority date: 2003-12-01
Filing date: 2004-11-29
Publication date: 2015-12-01
Also published as: ES2403146T3; JP2005161042A; CN1636607B; CN1636607A; AU2004229083B2; AU2010257251B2; US6832992B2; AU2010257251A1; AU2004229083A1; US20040111057A1; BRPI0405156A; JP4850408B2; EP1537885B1; EP1537885A3; BRPI0405156B8; EP1537885A2

Abstract

"dispositivo de segurança passivo para agulha de jogo de coleta de sangue". um conjunto de agulha inclui um fixador de tubo para receber um tubo de coleta de fluido evacuado. a cânula da agulha se projeta no sentido distal do dito fixador do tubo e uma proteção da ponta é móvel com deslizamento ao longo da dita cânula da agulha de uma posição proximal perto do dito fixador do tubo para uma posição distal para proteger a extremidade distal da cânula. um braço do atuador se estende no sentido proximal da dita proteção da ponta e engata de modo a poder ser solto o fixador quando a proteção da ponta está na posição proximal. a inserção de um tubo no fixador do tubo libera o braço do atuador e possibilita que a proteção da ponta seja impulsionada para a posição distal.

Description

"DISPOSITIVO DE SEGURANÇA PASSIVO PARA AGULHA DE JOGO DE COLETA DE SANGUE" PEDIDOS RELACIONADOS

Esse pedido é um pedido de continuação em parte do Pedido da Patente U.S. pendente No. 10/370.924, depositado em 20 de fevereiro de 2003, que era, por sua vez, uma continuação em parte da Patente U.S. patenteada No. 6.537.259, emitida em 25 de março de 2003.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

1. CAMPO DA INVENÇÃO A matéria exposta refere-se a um escudo de segurança passivamente ativado para uma agulha, tal como a agulha para um fixador de tubo de coleta de fluido.

2. DESCRIÇÃO DA ARTE RELACIONADA

Um jogo de coleta de sangue da técnica anterior ou jogo de infusão IV inclui uma cânula de agulha tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distai pontuda e um lú-men que se estende entre as extremidades. A extremidade proximal da cânula da agulha é montada com segurança em um cubo plástico com uma passagem central que comunica-se com o lú-men através da cânula da agulha. Tubulação termoplástica flexível fina é conectada no cubo e se comunica com o lúmen da cânula da agulha. A extremidade da tubulação distante da cânula da agulha pode incluir um acessório para conectar a cânula da agulha em um tubo de coleta de sangue ou algum outro receptáculo. A construção específica do acessório dependerá das características do receptáculo no qual o acessório será conectado.

Alguns procedimentos de coleta de fluido utilizam um fixador de coleta de sangue rígido ao invés do jogo de coleta de sangue acima descrito. 0 fixador de tubo inclui uma extremidade proximal, uma extremidade distai e uma parede lateral tubular gue se estende entre as extremidades. A extremidade proximal do fixador é amplamente aberta e define uma entrada para um receptáculo de tubo na parede lateral tubular. Uma parede da extremidade distai se estende parcialmente através da extremidade distai do fixador e tem uma abertura de montagem gue se comunica com o receptáculo do tubo. A abertura de montagem na parede da extremidade distai pode incluir roscas internas, mordentes móveis ou estrutura similar para receber de modo a gue se possa soltar um conjunto de agulha. 0 conjunto de agulha inclui um cubo plástico rígido configurado para engate, gue pode ser libertado, com a estrutura na abertura de montagem na parede da extremidade distai do fixador. 0 conjunto de agulha adicionalmente inclui uma cânula não passiva gue se estende no sentido proximal do cubo e uma cânula IV gue se estende no sentido distai do cubo. A cânula não passiva tipicamente é coberta por uma luva de amostra múltipla elastomérica e se projeta para dentro do receptáculo do fixador guando o cubo do conjunto de agulha é engatado com as roscas ou outra estrutura na abertura de montagem na parede da extremidade distai do fixador do tubo. A cânula não passiva gue se estende no sentido proximal e a cânula IV gue se estende no sentido distai tipicamente são cobertas por coberturas de embalagens separadas antes do uso. 0 conjunto de agulha, o fixador do tubo e o tubo evacuado são utilizados primeiro removendo a cobertura da embalagem sobre a cânula não passiva e engatando o cubo na abertura de montagem na parede da extremidade distai do fixador do tubo. Assim, a cânula não passiva se projeta para dentro do fixador. 0 escudo da embalagem sobre a cânula IV então é removido e a extremidade distai pontuda da cânula IV é usada para acessar um recipiente de sangue ou outra fonte de fluido corpóreo a ser testada. 0 tubo evacuado então é impelido para a extremidade proximal aberta do fixador, de modo gue a cânula não passiva penetra no invólucro de borracha do tubo evacuado. 0 diferencial de pressão fará com gue o sangue ou outro fluido corpóreo flua para dentro do tubo evacuado. 0 tubo evacuado será separado do fixador da agulha depois gue sangue suficiente ou outro fluido corpóreo tenha sido coletado. Tubos evacuados adicionais, então, podem ser inseridos no fixador para coletar amostras adicionais. A cânula IV é retirada do paciente depois gue um número suficiente de amostras foi coletado.

Picadas acidentais com uma agulha são dolorosas e podem levar à infecção. Adicionalmente, uma picada acidental com uma agulha usada pode transmitir doença. Dessa maneira, a maior parte dos conjuntos de agulha da técnica anterior é provida com alguma forma de escudo para minimizar o risco de uma picada de agulha acidental. Por exemplo, conjuntos de agulha da técnica anterior tipicamente são proporcionados com uma cobertura de embalagem montada sobre a cânula da agulha antes do uso. A cobertura de embalagem da técnica an- terior é engatada com atrito com o cubo da agulha e pode ser removida imediatamente antes de usar o conjunto da agulha. A nova proteção da cânula de agulha usada com a cobertura de embalagem original exigiría gue o clínico médico mantivesse o conjunto da agulha em uma mão e movesse a ponta da cânula da agulha usada para a mão na qual a cobertura da embalagem está mantida. Esse procedimento de nova proteção pode levar à picada de agulha acidental que o clínico médico está tentando evitar. Dessa maneira, os fabricantes de conjuntos de agulha desencorajam os clínicos médicos de novamente proteger a cânula da agulha usada com a cobertura de embalagem original. A maior parte dos conjuntos de agulha da técnica anterior inclui um escudo de segurança que pode ser movido para engate de proteção com uma cânula de agulha usada sem o risco de uma picada de agulha acidental. Por exemplo, alguns conjuntos de agulha da técnica anterior incluem um escudo de agulha articuladamente conectado no cubo da agulha. 0 escudo articulado inicialmente pode ficar em uma posição que é espaçada angularmente da cânula da agulha. Entretanto, o escudo pode ser girado em relação ao cubo da agulha e para engate de proteção ao redor da cânula de agulha usada. Forças digitais para rodar esse escudo de segurança articulado da técnica anterior tipicamente podem ser aplicadas em uma localização perto do cubo da agulha e espaçada da extremidade pontuda da cânula da agulha. Como resultado, a proteção pode ser executada manualmente sem colocar uma mão perto do ponto da cânula da agulha usada.

Outros escudos de segurança da técnica anterior incluem um elemento tubular rigido gue é encaixado sobre o cubo da agulha e/ou sobre gualguer dispositivo médico no gual o conjunto da agulha é montado. 0 escudo de segurança rigido pode ser movido de uma posição proximal onde a cânula da agulha está exposta, para uma posição distai onde o escudo de segurança circunda a cânula da agulha usada. Essa operação de proteção tipicamente pode ser concluída sem colocar uma mão perto da ponta da cânula da agulha usada.

Alguns escudos de agulha são citados como proteções de ponta, e incluem uma peguena proteção rígida gue pode ser encaixada ao longo do comprimento de uma cânula de agulha. A proteção de ponta da técnica anterior pode incluir alguma forma de corda para limitar o movimento da proteção de ponta para o comprimento da cânula de agulha. Adicionalmente, a proteção de ponta da técnica anterior tipicamente inclui estrutura gue engata com vedação sobre a ponta da cânula de agulha usada para evitar uma nova exposição. A estrutura para impedir a nova exposição pode incluir uma pre-silha de mola metálica ou uma parede transversal integralmente formada com uma extremidade da proteção de ponta.

Alguns conjuntos de agulha da técnica anterior são proporcionados com molas espirais metálicas entre o cubo da agulha e o escudo de segurança. Um fecho tipicamente é proporcionado para reter a mola em um estado comprimido antes de e durante o uso da cânula da agulha. 0 fecho é liberado com a remoção da cânula da agulha do paciente, e a mola então conduz o escudo no sentido distai e para engate de pro- teção com a cânula da agulha. Cânulas de agulha para jogos de coleta de sangue e jogos de infusão IV tipicamente são muito peguenas. Dessa maneira, os fechos e as molas também devem ser muito pequenos. Como resultado, freqüentemente é difícil acessar e liberar o fecho. Além do mais, existe um potencial significativo de um desempenho não confiável da mola espiral muito pequena que foi armazenada em um estado comprimido por um longo tempo.

Como documento patentário ilustrativo do estado da técnica, podemos citar por exemplo, o documento de patente EP 1316325, publicado em 4 de junho de 2003 e de titularidade de Becton, Dickinson and Company, que descreve um dispositivo de segurança para agulha compreendendo uma cânula de agulha, um cubo no qual a cânula de agulha é montada e um escudo de segurança que pode ser deslizado a partir de uma posição proximal em que a cânula de agulha está exposta para uma posição distai onde a cânula de agulha está protegida.

Todos os escudos da técnica anterior acima descritos para cânulas de agulha usadas requerem a ativação manual direta pelo clinico médico. 0 clínico, entretanto, freqüentemente tem muitas responsabilidades simultâneas no ambiente agitado de uma instalação de cuidado da saúde. Assim, a cânula de agulha usada pode ser retirada de um paciente e depositada em uma superfície próxima com a intenção de completar a colocação do escudo em um momento mais conveniente. Entretanto, a cânula de agulha usada exposta cria um risco substancial antes da conclusão da colocação do escudo. Além do mais, existem muitas ocasiões onde a agulha de um jogo de coleta de sangue ou um jogo de infusão IV é puxada para fora, intencionalmente ou não intencionalmente, por um paciente. Nessa situação, a colocação do escudo não terá sido tentada, e a cânula da agulha usada permanecerá exposta. Em ainda outros casos, o clinico médico inadvertidamente derrubará a cânula de agulha usada imediatamente depois da retirada do paciente ou durante uma tentativa de colocação do escudo. A reação imediata de muitos clínicos médicos será alcançar rapidamente a cânula de agulha em gueda. Essa tentativa para recuperar a cânula de agulha em queda cria uma possibilidade significativa para uma picada de agulha acidental .

Esforços foram feitos para desenvolver um conjunto de proteção completamente passivo para uso com um fixador de tubo de coleta de fluido, tal como o fixador para receber um tubo evacuado durante um procedimento de coleta de sangue. Alguns tais dispositivos incluem disposições complexas de molas e fechos.

Em vista do acima, é um objetivo da invenção exposta proporcionar um conjunto de agulha que pode ser passivamente protegido que atingirá com segurança a proteção segura de uma cânula de agulha usada automaticamente com a remoção da cânula da agulha do paciente e sem requerer manipulação especial por um usuário.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Um aspecto da invenção é direcionado a um jogo de agulha que pode ser passivamente protegido. 0 jogo de agulha inclui uma cânula de agulha tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distai pontuda e um lúmen que se estende entre as extremidades. 0 jogo de agulha adicionalmente compreende um cubo tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distai e uma passagem se estendendo entre as extremidades. A extremidade proximal da cânula da agulha é montada com segurança na passagem do cubo. Tubulação flexível pode ser montada na extremidade proximal do cubo, tal que a passagem através da tubulação se comunica com o lúmen da cânula da agulha. Um acessório pode ser montado na extremidade da tubulação distante do cubo. 0 acessório possibilita que a cânula da agulha e a tubulação sejam colocadas em comunicação com um receptáculo apropriado, tal como um tubo de coleta de sangue. 0 jogo de agulha adicionalmente inclui um conjunto de escudo passivo. 0 conjunto de escudo inclui uma proteção de ponta que é encaixada na cânula da agulha para movimento deslizante de uma posição proximal onde a proteção da ponta fica substancialmente adjacente ao cubo para uma posição distai onde a proteção da ponta circunda a extremidade distai pontuda da cânula da agulha. Adicionalmente, a proteção da ponta pode ser configurada para impedir o movimento proximal de retorno depois que a proteção da ponta avançou suficientemente em uma direção distai para envolver de modo protetor a ponta distai da cânula da agulha. A proteção da ponta pode compreender um alojamento e uma presilha protetora, cada um dos quais é formado de um material que é suficientemente duro e rígido para impedir a penetração pela ponta distai da cânula da agulha. 0 aloja- mento pode ser formado de um material termoplástico, e a presilha pode ser formada de um material metálico. A presi-lha é configurada para ser predisposta contra a cânula da agulha guando a proteção da ponta se move da sua posição proxi-mal para a posição distai. Entretanto, a presilha é também configurada para se mover sobre a ponta da cânula da agulha quando a proteção da ponta está na sua posição distai. 0 conjunto de escudo passivo também inclui um par de folhas resilientemente desviáveis. As folhas têm extremidades proximais que são conectadas em lados respectivos opostos do cubo. As folhas adicionalmente têm extremidades distais conectadas em lados opostos da proteção da ponta. Uma porção de cada folha entre as extremidades é elastica-mente capaz de ser fechada sobre si própria e em relação de sobreposição precisa com o cubo da agulha. Assim, as folhas fechadas podem ser seguradas manualmente pelo clinico médico para manipular o conjunto da agulha antes de e durante a perfuração da veia. Entretanto, a liberação das forças nas folhas fechadas possibilita que as folhas se movam com elasticidade para uma condição não desviada na qual as folhas se estendem substancialmente de modo linear e paralelas uma a outra em lados opostos da cânula da agulha. Esse desdobramento resiliente das folhas transporta a proteção de ponta no sentido distai ao longo da cânula da agulha. As folhas têm comprimentos suficientes para possibilitar que a proteção da ponta se mova para engate de proteção com a ponta da cânula da agulha, sem se mover no sentido distai além da cânula da agulha. 0 jogo de agulha adicionalmente inclui uma cobertura de embalagem tendo uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distai e uma parede lateral geralmente tubular gue se estende entre elas. Porções da parede lateral da cobertura de embalagem adjacente à extremidade proximal aberta são configuradas para ser montadas com atrito sobre o cubo e sobre as folhas fechadas. Assim, a cobertura da embalagem funciona para manter as folhas na sua condição fechada. A parede lateral da cobertura de embalagem é suficientemente longa para cobrir a cânula da agulha guando a extremidade proximal da cobertura da embalagem é montada no cubo.

Um clinico médico utiliza o jogo de agulha da invenção exposta segurando as folhas fechadas do conjunto de escudo entre o polegar e o dedo indicador em uma localização no sentido proximal da cobertura da embalagem. A cobertura da embalagem então é removida, e a ponta da cânula da agulha é inserida no vaso sanguíneo de um paciente. Com a conclusão da inserção, o clínico médico libera o aperto nas folhas fechadas, e as folhas começam a abrir devido à sua resiliência inerente. A abertura das folhas faz com gue a proteção da ponta se mova no sentido distai ao longo da cânula da agulha. 0 movimento distai da proteção da ponta terminará guando a proteção da ponta entra em contato com a pele do paciente. Depois da conclusão do procedimento médico, o clínico pega o cubo da agulha com o polegar e o dedo indicador e puxa a cânula da agulha do paciente. Esse movimento proximal relativo da cânula da agulha permite gue as folhas abram mais, dessa maneira movendo a proteção da ponta para relação circundante com a ponta da cânula da agulha. A presilha ou outra tal estrutura na proteção da ponta evita uma nova exposição da cânula de agulha usada.

Será verificado gue o conjunto de escudo é disparado pelo clinico médico, mas a proteção é inteiramente passiva e automática depois do disparo. A ação de disparo é a liberação das folhas fechadas pelo clinico médico. Essa liberação pode ocorrer depois gue a cânula da agulha foi colocada apropriadamente no vaso sanguíneo. Alternativamente, esse disparo pode ocorrer se o jogo de agulha é inadvertida-mente derrubado. 0 tempo gasto para essa formação de escudo variará dependendo das características das folhas. Tipicamente, entretanto, a formação completa do escudo pode ocorrer antes gue a agulha derrubada tenha caído por um pé (30,48 cm).

Um outro aspecto da invenção refere-se a um conjunto de agulha gue pode ser passivamente protegido. O conjunto de agulha inclui uma cânula de agulha tendo uma extremidade proximal pontuda, uma extremidade distai pontuda e um lúmen gue se estende entre as extremidades. O conjunto de agulha também compreende um cubo tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distai e uma passagem gue se estende entre as extremidades. Porções da cânula da agulha entre as extremidades proximal e distai pontudas são montadas com segurança na passagem do cubo. Assim, a extremidade proximal pontuda da cânula da agulha se projeta no sentido proximal além do cubo e a extremidade distai pontuda da cânula da agulha se projeta no sentido distai além do cubo. As regiões de superfície externa do cubo perto da extremidade proximal do cubo podem ser formadas com estruturas de montagem, tal como uma série de roscas externas, pelo menos uma ranhura anular ou pelo menos uma nervura anular. A estrutura de montagem permite que o cubo da agulha seja preso em um fixador de tubo que é configurado para receber com deslizamento um tubo de coleta de fluido evacuado. 0 conjunto de agulha pode também incluir uma luva de amostra múltipla montada sobre as porções proximais da cânula da agulha e presa na extremidade proximal do cubo. As porções proximais da cânula da agulha e a luva de amostra múltipla se projetam para o fixador do tubo quando o cubo do conjunto de agulha é montado no fixador. 0 conjunto de agulha adicionalmente inclui um conjunto de escudo passivo e uma cobertura de embalagem substancialmente como descritos com relação à primeira modalidade. Entretanto, as folhas elasticamente desviáveis do conjunto de escudo passivo preferencialmente são configuradas para se projetar em relação parcialmente sobreposta com o fixador do tubo quando o conjunto da agulha é montado no fixador. Assim, porções das folhas fechadas podem ser seguras manualmente pelo clínico médico simultaneamente enquanto segurando o fixador do tubo para retirar o sangue ou outro fluido corpóreo de um paciente. A cobertura de embalagem pode ser uma cobertura de embalagem distai para cobrir a projeção distai da cânula da agulha além do cubo e para manter as folhas na sua condição fechada. 0 conjunto de agulha pode adicionalmente incluir uma cobertura de embalagem proximal para cobrir a projeção proximal da cânula da agulha além do cubo. 0 conjunto de agulha é utilizado primeiro removendo a cobertura da embalagem proximal do conjunto de agulha e prendendo o conjunto de agulha em um fixador de tubo. Nessa condição, porções das folhas fechadas ou extensões das folhas são dispostas em lados opostos do fixador. 0 clinico médico segura essas porções das folhas que sobrepõem o fixador do tubo para segurar com segurança ambos as folhas fechadas e o fixador. A cobertura de embalagem distai é então removida e o ponto distai exposto da cânula da agulha é utilizado em uma maneira convencional para acessar o vaso sanguíneo. Imediatamente com o acesso ao vaso sanguíneo, o clinico médico muda o seu aperto no fixador do tubo, de modo que as folhas fechadas são liberadas. As folhas então começam a abrir devido à sua resiliência inerente, substancialmente como na primeira modalidade. Essa abertura das folhas faz com que a proteção da ponta se mova no sentido distai ao longo da cânula da agulha e para contato gentil com a pele do paciente. 0 clínico médico então insere um tubo evacuado na extremidade proximal aberta do fixador do tubo, de modo que o tubo evacuado é impelido para comunicação com a extremidade proximal da cânula da agulha. 0 diferencial de pressão gerará um fluxo de sangue para dentro do tubo evacuado. 0 tubo evacuado é retirado do fixador depois que um volume suficiente de fluido foi coletado, e um ou mais tubos evacuados podem ser inseridos sucessivamente no fixador para retirar amostras adicionais. Depois que a última amostra foi coletada, o tubo é retirado do fixador e o fixador é puxado para longe do paciente. Como resultado, as folhas abrirão mais e moverão a proteção da ponta para relação circundante com a ponta da cânula da agulha como na primeira modalidade. A ativação passiva do conjunto de escudo pode ser disparada pela inserção de um tubo de coleta de fluido no fixador do tubo no gual o conjunto da agulha está montado. Por exemplo, o fixador do tubo pode incluir uma abertura de atuador na parede da extremidade distai do fixador do tubo em uma localização deslocada da cânula da agulha. Um braço do atuador pode ser montado ou formado perto da proteção da ponta e pode se projetar no sentido proximal da proteção da ponta para dentro e através da abertura do atuador do fixador do tubo quando a proteção da ponta está na sua posição proximal. 0 braço do atuador pode ser formado com uma estrutura de travamento que engata de modo a que se possa soltar uma porção do fixador do tubo quando a proteção da ponta está na posição proximal. 0 braço do atuador é disposto para entrar em contato por um tubo de coleta de fluido quando o tubo é inserido no fixador do tubo. 0 movimento distai do tubo para dentro do fixador do tubo desengatará a estrutura de travamento no braço do atuador do fixador do tubo e iniciará o movimento distai da proteção da ponta ao longo da cânula. As folhas elasticamente abrirão como nas modalidades anteriores, dessa maneira impulsionando a proteção da ponta inicialmente para contato com a pele do paciente, e eventualmente em uma relação de proteção com relação à extremidade distai pontuda da cânula da agulha. Como nas modalidades prévias, as folhas resilientes abrirão para uma posição onde as folhas situam-se em lados opostos da cânula de agulha usada, e portanto impedirão o contato inadvertido com a cânula da agulha. Além do mais, o braço do atuador colocará em paralelo a cânula da agulha e também impedirão o contato inadvertido com a cânula de agulha usada. Como nas outras modalidades, as folhas expandidas impedirão gue a proteção da ponta se mova no sentido distai além da ponta distai da cânula da agulha.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A FIG. 1 é uma vista em perspectiva explodida de um jogo de coleta de sangue de acordo com a invenção exposta. A FIG. 2 é uma vista em perspectiva explodida do dispositivo de agulha gue pode ser passivamente protegido do jogo de coleta de sangue. A FIG. 3 é uma vista plana superior do dispositivo de agulha gue pode ser passivamente protegido. A FIG. 4 é uma vista transversal tomada ao longo da linha 4-4 na FIG. 3. A FIG. 5 é uma vista em perspectiva do jogo de coleta de sangue totalmente montado com a cobertura de embalagem sobre ele. A FIG. 6 é uma vista plana superior do conjunto de escudo na condição protegida. A FIG. 7 é uma vista transversal tomada ao longo da linha 7-7 na FIG. 6. A FIG. 8 é uma vista em perspectiva de um jogo de coleta de sangue mostrando um segundo conjunto de escudo em engate de proteção ao redor de uma cânula de agulha. A FIG. 9 é uma vista transversal longitudinal de um conjunto de agulha de acordo com uma terceira modalidade da invenção. A FIG. 10 é uma vista em perspectiva explodida do conjunto de agulha da FIG. 9 em proximidade com o fixador de tubo. A FIG. 11 é uma vista plana superior do conjunto de agulha montado no fixador do tubo. A FIG. 12 é uma vista transversal tomada ao longo da linha 12-12 na FIG. 11. A FIG. 13 é uma vista em perspectiva mostrando a cobertura de embalagem distai removida do conjunto de agulha. A FIG. 14 é uma vista plana superior do conjunto de agulha e fixador de tubo imediatamente antes do uso. A FIG. 15 é uma vista em elevação lateral do conjunto de agulha e do fixador do tubo durante o uso. A FIG. 16 é uma vista em perspectiva do conjunto de agulha de tubo e fixador de tubo depois do uso e com a cânula da agulha totalmente protegida. A FIG. 17 é uma vista transversal tomada ao longo da linha 17-17 na FIG. 16. A FIG. 18 é uma vista em perspectiva de um conjunto de agulha e fixador de tubo de acordo com uma guarta modalidade da invenção. A FIG. 19 é uma vista transversal similar à FIG. 18, mas mostrando o escudo de embalagem removido. A FIG. 20 é uma vista transversal tomada ao longo da linha 20-20 na FIG. 19. A FIG. 21 é uma vista transversal similar à FIG. 20, mas mostrando a condição totalmente protegida.

DESCRIÇÃO DETALHADA

Um jogo de coleta de sangue de acordo com a invenção exposta é identificado de forma geral pelo numeral 10 nas FIGS. 1 e 5. O jogo de coleta de sangue 10 inclui um dispositivo de agulha que pode ser passivamente protegido 12, um tubo flexível 14 que se estende do dispositivo de agulha 12, um acessório 16 montado no tubo 14 e uma cobertura de embalagem 18 montada de modo removível em porções do dispositivo de agulha 12 oposto ao tubo 14. 0 dispositivo de agulha que pode ser passivamente protegido 12 do jogo de coleta de sangue 10 é mostrado mais claramente nas FIGS. 2-4, e compreende uma cânula de agulha 20, um cubo 22, um anel 24, um conjunto de proteção de ponta 26 e um acionamento de proteção que pode ser fechado 28. A cânula da agulha 20 inclui uma extremidade proximal 30, uma extremidade distai 32 e um lúmen 34 que se estende através da cânula 20. A extremidade distai 32 da cânula de agulha 32 é chanfrada para definir uma ponta afiada. 0 cubo 22 é unitariamente moldado de um material termoplástico e inclui uma extremidade proximal 36, uma extremidade distai 38 e um tubo rígido 40 que se estende entre as extremidades. O tubo rígido 40 é caracterizado por uma passagem 42 que se estende da extremidade proximal 36 para a extremidade distai 38 do cubo 22. 0 cubo 22 também inclui flanges superior e inferior 44 e 46 que se estendem oposta-mente em relação substancialmente coplanar de uma localização no tubo 40 aproximadamente no meio entre as extremidades proximal e distai 36 e 38. Os termos superior e inferior para identificar os flanges 44 e 46 não são planejados para implicar em uma orientação gravitacional requerida, mas na realidade se referem a uma orientação gravitacional que mais geralmente será usada com o jogo de coleta de sangue 10, como ditado pela orientação do chanfro na cânula da agulha 20. O flange superior 44 do cubo 22 é proporcionado com um recesso de travamento 48 substancialmente adjacente ao tubo 40. O recesso de travamento 48 abre para a extremidade proximal 36 do cubo 22 e inclui uma entrada transversalmente reduzida para possibilitar uma retenção de ajuste de encaixe das pegas de montagem no acionamento da proteção que pode ser fechado 28, como explicado mais aqui. Similarmente, o flange inferior 46 inclui um recesso de travamento 50 que abre para a extremidade proximal 36 do cubo 22 e que tem uma forma e tamanho substancialmente idênticos ao recesso de travamento 48. O anel 24 inclui uma extremidade proximal 52, uma extremidade distai 54 e uma passagem 56 que é dimensionada para engatar precisamente a superfície circunferencial externa da cânula da agulha 20. Assim, a cânula da agulha 20 pode ser deslizada através da passagem 56 do anel 24, e pode ser posicionada na passagem 42 do cubo 22. 0 anel 24 então pode ser preso tanto na cânula da agulha 20 guanto no cubo 22. 0 conjunto de proteção da ponta 26 inclui um alojamento 58 e uma presilha protetora 60. 0 alojamento 58 é unitariamente moldado de um material termoplástico e inclui uma extremidade proximal 62, uma extremidade distai 64 e uma passagem 66 gue se estende entre as extremidades. Porções da passagem 66 perto da extremidade distai 64 definem um receptáculo de presilha alargado 68 como mostrado na FIG. 4. Aberturas de montagem de folha simetricamente opostas 70 se estendem através de lados opostos do alojamento 58 no receptáculo da presilha 68. Adicionalmente, uma coluna de montagem de presilha 72 se estende para baixo do alojamento 58 em uma localização perto da extremidade proximal 62 do alojamento 58. A presilha 60 é unitariamente estampada e formada de um material metálico elasticamente desviável. A presilha 6 0 inclui uma perna de mola planar 74 com uma extremidade proximal 76 e uma extremidade distai oposta 78. Uma abertura de montagem 80 se estende através da perna da mola 74 em uma localização perto da extremidade proximal 76. A abertura 80 tem um diâmetro aproximadamente igual a ou ligeiramente menor do gue o diâmetro da coluna de montagem 72 do alojamento 58. Assim, a coluna de montagem 72 pode ser forçada através da abertura de montagem 80 guando o eixo da coluna de montagem 72 e o eixo da abertura de montagem 80 ficam substancialmente colineares. Uma perna de blogueio 82 se estende no sentido angular da extremidade distai 78 da perna de mola 74. A perna de bloqueio 82 é curvada para trás em direção à extremidade proximal 76 da presilha 60. As curvas na perna de bloqueio 82 possibilitam o enqate protetor sequro com a ponta distai 32 da cânula da aqulha 20 e adicionalmente possibilitam o movimento deslizante suave do conjunto da proteção da ponta 26 ao lonqo da cânula da aqulha 20 como explicado mais aqui. O acionamento da proteção que pode ser fechada 28 inclui um bloco de montaqem de abertura distai e para baixo 84 que é dimensionado para enqatar com deslizamento porções do flanqe superior 44 do cubo 22 mais distante do tubo 40. O acionamento da proteção que pode ser fechada 28 adicionalmente inclui um par de folhas substancialmente idênticas 86 que se estendem unitariamente do bloco de montaqem 84. Cada folha 86 tem uma larqura várias vezes maior do que a larqura da cânula da aqulha 20 e um comprimento suficiente para permitir a proteção da extremidade distai 32 da cânula da aqulha 20 como explicado abaixo. As folhas 86 são formadas de um material elasticamente deformável, tal como silicone, que é capaz de fechar sobre si próprio para definir uma pluralidade de dobras. Cada folha 86 inclui uma extremidade proximal 88 e uma extremidade distai 90. A extremidade proximal 88 de cada folha 86 é formada com projeções de travamento superior e inferior 92 e 94 que se estendem para a outra das folhas opostas 86 e que são dimensionadas para ser recebidas com travamento nos recessos de travamento 48 e 50 do cubo 22. Cada folha 86 também inclui uma projeção de montaqem distai 98 substancialmente adjacente à extremidade distai 90. As projeções de montagem distai 98 são dimensionadas para engate de travamento nas aberturas 70 do alojamento da proteção da ponta 58. As folhas 86 podem ser dobradas ou fechadas sobre si próprias e em relação de sobreposição precisa com o bloco de montagem 84 do acionamento da proteção gue pode ser fechada 28, como mostrado mais claramente na FIG. 2. Mais particularmente, o dobramento fechado de cada folha 86 forma a dobra distai 100 e uma dobra proximal 102. As dobras proximais 102 são dispostas substancialmente em alinhamento com a extremidade proximal 36 do cubo 12. O conjunto de proteção da ponta 26 é montado forçando a coluna de montagem 72 do alojamento de proteção da ponta 58 através da abertura 80 da presilha 60. A perna da mola 74 da presilha 60 é impelida então para baixo ou para longe da passagem 66 através do alojamento de proteção da ponta 58. A extremidade distai 32 da cânula da agulha 20 então é impelida para a passagem 66 na extremidade proximal 62 do alojamento de proteção da ponta 58. A deflexão descendente da perna da mola 74 possibilita gue a extremidade distai 32 da cânula da agulha 20 seja passada inteiramente através da proteção da ponta 58. A perna da mola 74 pode ser liberada depois gue a ponta 32 da cânula da agulha 20 passa através do alojamento de proteção da ponta 58. Assim, a extremidade da perna de blogueio 82 será impulsionada contra e deslizará ao longo da cânula da agulha 20. O conjunto de proteção da ponta 26 então é deslizado no sentido proximal ao longo da cânula da agulha 20 para uma posição adjacente ao cubo 22. 0 bloco de montagem 84 do acionamento da proteção que pode ser fechada 28 é deslizado no sentido distai sobre a extremidade proximal do flange superior 44 no cubo 22. Esse movimento distai do bloco de montagem 84 faz com que as projeções 94 e 96 das folhas 86 sejam engatadas com trava-mento nos recessos de travamento 48 e 50 dos flanges superior e inferior 44 e 46, respectivamente. Força suficientemente distai garantirá o engate travado das projeções 94 e 96 nos recessos 48 e 50 do cubo 22. As folhas 86 então são fechadas sobre si mesmas como mostrado nas FIGS. 2 e 3 para formar as dobras distais 100 e dobras proximais 102. Nessa condição fechada, as projeções 98 nas folhas 86 podem ser alinhadas com e engatadas com travamento nas aberturas 70 do alojamento de proteção da ponta 58. As folhas 86 são retidas nessa condição fechada e a cobertura de embalagem 18 é então impelida no sentido proximal sobre a cânula da agulha 20. Com referência à FIG. 1, a cobertura de embalagem 18 inclui uma extremidade proximal aberta configurada para engate de atrito sobre o cubo 22 e sobre a maior parte do acionamento da proteção que pode ser fechada 28. Entretanto, porções das folhas fechadas 86 adjacentes às dobras proximais 102 são mantidas em um estado exposto. Nessa condição totalmente montada, a ponta distai 32 da cânula da agulha 20 é disposta com segurança dentro da cobertura da embalagem 18. O jogo de coleta de sangue 10 pode ser embalado substancialmente na condição mostrada na FIG. 5. Antes do uso, o jogo de coleta de sangue 10 é removido do seu pacote. O acessório 16 então pode ser conectado em um receptáculo apropriado para produzir a comunicação com o lúmen 34 através da cânula da agulha 20.

Para colocar a cânula da agulha 20 em comunicação com um vaso sangüineo, um clinico médico manualmente engata as dobras proximais 102 das folhas 86 nas porções expostas em lados opostos da cobertura da embalagem 18. A cobertura da embalagem 18 então é impelida no sentido distai para de-sengatar a cobertura de embalagem 18 do dispositivo de agulha 12. O clinico médico então pode impelir a ponta na extremidade distai pontuda 32 da cânula da agulha 20 para o vaso sanguíneo almejado de um paciente, enquanto continuando a manter as folhas fechadas 86 adjacentes às dobras proximais 102 entre o polegar e o dedo indicador. Depois que o vaso sangüineo almejado foi acessado, o clinico médico pode liberar o aperto nas folhas 86. A resiliência inerente do acionamento da proteção que pode ser fechada 28 fará com que as folhas 86 automaticamente abram, dessa maneira impulsionando o conjunto de proteção da ponta 26 no sentido distai ao longo da cânula da agulha 20. O movimento distai do conjunto de proteção da ponta 26 terminará quando a extremidade proximal 64 do alojamento de proteção da ponta 58 entrar em contato com a pele do paciente perto do local da perfuração.

Com a conclusão do procedimento médico requerido, a cânula da agulha 20 é retirada do paciente. Essa remoção da cânula da agulha 20 do paciente permitirá mais abertura das folhas 86 e um movimento distai correspondente do conjunto de proteção da ponta 26. Depois do movimento distai suficiente do conjunto de proteção da ponta 26, a perna de bloqueio 82 da presilha 60 passará no sentido distai além da ponta 32 da cânula da agulha 20. A resiliência inerente da perna da mola 74 da presilha 64 impulsionará a perna de bloqueio 82 sobre a ponta 32 da cânula da agulha 20. Assim, o movimento de retorno do conjunto de proteção da ponta 26 que exporia novamente a cânula da agulha usada é impedido. Além do mais, as folhas 86 têm dimensões de comprimento geral que impedirão o movimento do conjunto de proteção da ponta 26 no sentido distai além da cânula da agulha 20. Portanto, a ponta 32 da cânula da agulha 20 é protegida com segurança. Além do mais, o contato inadvertido com porções da cânula da agulha 20 entre a extremidade oposta é substancialmente impedido pela largura considerável das folhas 86 comparado com a cânula da agulha, como mostrado mais claramente nas FIGS. 6 e 7.

Como explicado acima, a combinação do acionamento da proteção que pode ser fechada 28 e conjunto de proteção da ponta 26 possibilita a proteção passiva automática da cânula da agulha 20 meramente removendo a cânula da agulha 20 do paciente. Em alguns casos, entretanto, o dispositivo de agulha 12 pode ser derrubado ou arremessado da mão do clinico médico antes da perfuração da veia ou durante um procedimento médico. A proteção passiva descrita acima começará automaticamente quando o dispositivo da agulha 12 é derrubado ou arremessado da mão do clinico médico. Assim, a proteção automática pode ser disparada pela liberação intencional ou não intencional das folhas fechadas 86 pelo clinico médico. A velocidade para essa proteção passiva automática variará de acordo com os materiais dos quais as folhas 86 são forma- das. Entretanto, uma proteção típica pode ser concluída antes que o dispositivo de agulha 12 caia por uma distância de um pé (30,48 cm) sob a ação da gravidade.

Um clínico médico nem sempre penetra no vaso san-güíneo almejado durante a primeira tentativa de perfuração da veia. Entretanto, um clínico médico tipicamente retém um aperto preciso no dispositivo de agulha até que o vaso san-güíneo almejado tenha sido penetrado. Nesse caso, o aperto continuado das folhas fechadas 86 impedirá que a agulha fique protegida até que o vaso sangüíneo almejado tenha sido perfurado. A segunda tentativa para acessar o vaso sangüíneo almejado geralmente é um procedimento de risco muito pequeno no qual a mão do clínico está espaçada consideravelmente da ponta 32 da cânula da agulha 20. Assim, o jogo de coleta de sangue 10 não envolve a inconveniência de ter que usar um novo jogo de coleta de sangue seguinte a cada tentativa malsucedida de perfuração da veia. A FIG. 8 mostra um jogo de coleta de sangue alternativo 110. O jogo de coleta de sangue 110 é substancialmente idêntico ao jogo de coleta de sangue 10 descrito acima. Entretanto, as folhas 186 do jogo de coleta de sangue 110 incluem asas 188 que se projetam delas. Adicionalmente, uma cobertura de embalagem usada com o jogo de coleta de sangue 110 é configurada para acomodar as asas 188. As asas 188 podem facilitar a manipulação digital do dispositivo de agulha que pode ser protegido do jogo de coleta de sangue 110.

As FIGS. 9-17 mostram um conjunto de agulha de coleta de sangue 210 de acordo com uma terceira modalidade da invenção e adaptado para uso com um fixador de tubo. 0 fixador 212 inclui uma extremidade proximal 214, uma extremidade distai 216 e uma parede lateral tubular 218 que se estende entre as extremidades. A extremidade proximal 214 é amplamente aberta, como mostrado nas FIGS. 12 e 17, e é configurada para receber com deslizamento um tubo evacuado, tal como a marca VACUTAINER® de tubos evacuados vendida por Becton Dickinson and Company. A extremidade distai 216 do fixador 212 inclui uma parede de extremidade 220 que se estende para dentro da parede lateral tubular 218. A parede de extremidade 220 inclui um colar de montagem 222 com uma abertura de montagem 224 para receber o conjunto de agulha 210, como descrito abaixo. A abertura de montagem 220 é proporcionada com estrutura para engatar com liberação o conjunto de agulha 210. Como ilustrado aqui, a abertura de montagem 224 do colar de montagem 220 é configurada para uma conexão roscada. Entretanto, outras modalidades podem ter outras estruturas de montagem, tais como ranhuras, nervuras ou uma conexão de baioneta. Ainda outras disposições podem incluir um conjunto de mordentes móveis para segurar de modo a que se possa soltar o conjunto de agulha 210. O conjunto de agulha 210 inclui um cubo 226 com uma extremidade proximal 228, uma extremidade distai 230 e uma passagem 232 se estendendo entre as extremidades. A extremidade proximal 228 do cubo 226 é formada com uma série de roscas externas para engatar as roscas da abertura de montagem 224 no fixador 212. O conjunto de agulha 210 também inclui uma cânula de agulha 234 que tem uma extremidade pro- ximal pontuda 236, uma extremidade distai pontuda 238 e um lúmen 240 que se estende entre as extremidades. Porções da cânula da agulha 234 entre as extremidades 236 e 238 são montadas com segurança no cubo 226. Assim, a extremidade proximal pontuda 236 da cânula da agulha 234 se projeta no sentido proximal além do cubo da agulha 226 para definir uma extremidade não passiva 242 da cânula da agulha 234. Similarmente, a extremidade distai pontuda 238 se projeta no sentido distai além do cubo da agulha 236 para definir uma extremidade IV 244 da cânula da agulha 234. Uma luva de amostra múltipla 246 é montada sobre a extremidade não passiva 242 da cânula da agulha 234 e é engatada com segurança com porções do cubo 226 adjacente à sua extremidade proximal 228.

Um conjunto de proteção de ponta 250 é montado com deslizamento na extremidade IV 244 da cânula da agulha 234. O conjunto de proteção da ponta 250 é substancialmente idêntico ao conjunto de proteção da ponta 26 descrito e ilustrado acima. Mais particularmente, o conjunto de proteção da ponta 250 inclui um alojamento 252 e uma presilha protetora 254. A construção e função desses componentes são substancialmente idênticas aos componentes correspondentes do conjunto de proteção da ponta 26. Dessa maneira, uma descrição detalhada adicional desses componentes é omitida aqui. O conjunto de agulha 210 também inclui um conjunto de acionamento da proteção que pode ser fechada 260. O conjunto de acionamento da proteção que pode ser fechada 260 inclui um par de folhas substancialmente idênticas 262 que se estendem do cubo 226 para o alojamento 252 do conjunto de proteção da ponta 250. Cada folha 262 tem uma largura várias vezes maior do que a largura da cânula da agulha 234. As folhas 262 são formadas de um material deformável resiliente, tal como silicone, que é capaz de fechar sobre si mesmo para definir uma pluralidade de dobras. Cada folha 262 inclui uma extremidade proximal 264 e uma extremidade distai 266. A extremidade proximal 264 de cada folha 262 é formada com aberturas de travamento 268 que encaixam em engate com projeções de travamento formadas no cubo 226. As extremidades distais 266 similarmente são formadas com aberturas de travamento 270 que encaixam em engate com as projeções de travamento no alojamento 252 do conjunto de proteção da ponta 250. A distância entre as aberturas de travamento 268 e 270 quando as folhas 262 estão na sua posição estendida é suficiente para permitir que o conjunto de proteção da ponta 250 avance para uma posição para proteger com segurança a extremidade distai pontuda 238 da cânula da agulha 234.

Como mostrado na FIG. 11, a condição dobrada das folhas 262 colocará uma dobra distai 272 em uma localização substancialmente alinhada com a extremidade distai 230 do cubo 226 e uma dobra proximal 274 em uma localização aproximadamente alinhada com a extremidade proximal 228 do cubo da agulha 226. Entretanto, o conjunto de agulha 210 é planejado para uso com o fixador de agulha 212. Os clínicos médicos geralmente preferiríam executar um procedimento de coleta de fluido enquanto segurando o fixador do tubo ao invés de segurar uma posição mais distai adjacente ao cubo da agulha. O aperto simultâneo do fixador do tubo 212 e folhas dobradas 262 em uma localização no sentido distai do fixador do tubo 212 requeria a manipulação inadequada por um clinico médico e podería levar a uma atuação passiva inadvertida da proteção antes do uso do conjunto de agulha 210. Dessa maneira, as folhas 262 são formadas com projeções de aperto 272 que se estendem no sentido proximal de cada folha 262 em uma localização substancialmente na dobra proximal 274. As projeções de aperto 276 se estendem por uma distância suficiente para sobrepor o fixador do tubo 212 quando o conjunto de agulha 210 é montado no fixador 212. Adicionalmente, as projeções de aperto 276 são formadas com calombos de aperto 278 ou outras irregularidades de superfície em uma superfície virada para fora do mesmo para facilitar o aperto digital entre o polegar e o dedo indicador. O conjunto de agulha 210 também inclui uma cobertura de embalagem IV 280 que é similar à cobertura de embalagem 18 descrita com relação à primeira modalidade. Em particular, a cobertura de embalagem IV 280 executa a função dupla de impedir uma picada inadvertida com a extremidade distai pontuda 238 da cânula da agulha 234 antes do uso do conjunto de agulha 210. Adicionalmente, a cobertura da embalagem IV 280 mantém as folhas 262 na sua condição fechada para manter o conjunto de proteção da ponta 250 na sua posição proximal. A cobertura da embalagem IV 280 difere ligei-ramente da cobertura da embalagem 18 em que a extremidade proximal aberta 282 da cobertura da embalagem IV 280 é formada com recortes opostos 284 para acomodar as folhas dobra- das 262. 0 conjunto de agulha 210 também pode incluir uma cobertura de embalagem não passiva (não mostrada) montada com atrito sobre porções proximais do cubo da agulha 226 e cobrindo de modo protetor a extremidade não passiva 242 da cânula da agulha 234 antes do uso. O conjunto de agulha 210 é usado com o fixador do tubo 212 substancialmente como mostrado nas FIGS. 9-17. Em particular, a cobertura de embalagem não passiva (não mostrada) é removida do conjunto de agulha 210 para expor a luva de amostra múltipla 246. A luva de amostra múltipla 246 e a extremidade não passiva 242 da cânula da agulha 234 então são inseridas através da abertura de montagem 224 na extremidade distai do fixador 212. Roscas perto da extremidade proximal 228 do cubo 226 são engatadas com as roscas na abertura de montagem 224 do fixador 212. Nessa condição montada, como mostrado mais claramente na FIG. 11, as projeções de aperto 276 das folhas 262 ficarão adjacentes às regiões de superfície externa da parede lateral tubular 218 do fixador 212 em posições perto da extremidade distai 216 do fixador 212. O clínico médico segura as projeções 276 entre o polegar e o dedo indicador. O aperto seguro é facilitado pelos calombos 278 formados nas regiões de superfície externa das projeções 276. Assim, o clínico médico pode segurar simultaneamente o fixador do tubo 212 com segurança e manter as folhas 272 na sua condição fechada. A cobertura da embalagem IV 280 então é puxada no sentido distai e separada do conjunto de agulha 210. Como resultado, a extremidade distai pontuda 238 da cânula da agulha 234 fica exposta para permi- tir o uso do conjunto de agulha 210 e fixador de agulha 212. Mais particularmente, o conjunto de proteção da ponta 250 é mantido na sua posição proximal na cânula da agulha 234 pelas forças de aperto nas projeções 276. O clínico médico então guia a extremidade distai pontuda 238 da cânula da agulha 234 para o vaso sangüíneo almejado e muda o aperto para liberar as projeções 276 e para manter uma posição mais proximal no fixador da agulha 212. Como resultado, as folhas 262 retornam de modo resili-ente e automático para a condição aberta, e o conjunto de proteção da ponta 250 desliza no sentido distai ao longo da cânula da agulha 234. O movimento distai do conjunto de proteção da ponta 250 parará guando a extremidade distai do alojamento 252 entra em contato com a pele do paciente. O clínico médico então insere um ou mais tubos evacuados na extremidade proximal aberta 214 do fixador de agulha 212. O obstáculo através do tubo evacuado é penetrado pela extremidade proximal pontuda 236 na extremidade não passiva 242 da cânula da agulha 234. Amostras sucessivas podem ser obtidas em uma maneira convencional. Com a coleta de um número adeguado de amostras, o clínico meramente puxa o fixador da agulha 212 no sentido proximal e para longe do paciente. Como resultado, as folhas 262 continuam a abrir e o conjunto de proteção da ponta 250 automaticamente desliza no sentido distai ao longo da cânula da agulha e para uma posição de proteção ao redor da extremidade distai pontuda 238 da cânula da agulha 234, como mostrado nas FIGS. 16 e 17. Nessa posição, a presilha 254 salta sobre a extremidade distai pontuda 238 para impedir uma nova exposição da extremidade distai pontuda 38 da cânula da agulha 234. Adicionalmente, as folhas 262 impedirão o movimento distai adicional do conjunto de proteção da ponta 250 além da cânula da agulha 234. Além do mais, as folhas 262 são suficientemente largas para impedir o contato inadvertido com gualguer parte da extremidade IV 244 da cânula da agulha 34. O conjunto de agulha protegido de modo seguro 210 então pode ser descartado em um receptáculo de artigos pontiagudos.

As FIGS. 18-21 mostram um conjunto de coleta de sangue 310 de acordo com uma guarta modalidade da invenção e incluindo um fixador de tubo integrado 312. O fixador 312 tem uma extremidade proximal 314, uma extremidade distai 316 e uma parede lateral tubular 318 que se estende entre as extremidades. A extremidade proximal 314 é amplamente aberta, como mostrado na FIG. 19, e é configurada para receber com deslizamento um tubo evacuado, tal como a marca VACUTAINER® de tubos evacuados vendida por Becton, Dickinson and Com-pany. A extremidade distai 316 do fixador 312 inclui uma parede de extremidade 320 que se estende para dentro da parede lateral tubular 318. A parede de extremidade 320 tem uma abertura de montagem 322 na qual uma cânula de agulha 310 é montada. A parede de extremidade 320 do fixador 312 adicionalmente inclui uma abertura de atuador 324 que se estende inteiramente através dela em uma localização radialmente para fora da abertura de montagem 322. A abertura do atuador 324 se comunica com as porções interiores do fixador 312, e inclui uma borda de travamento periférica 325. 0 conjunto 310 inclui um cubo de agulha 326 preso adjacente à abertura de montagem 322 na parede de extremidade 320 do fixador 312 e uma cânula de agulha 334 presa no cubo da agulha 326. A cânula da agulha 334 inclui uma extremidade proximal 336 gue se projeta no sentido proximal além do cubo 326 e uma extremidade distai 338 que se projeta no sentido distai além do cubo da agulha 326. Porções da cânula da agulha 334 entre a extremidade proximal 336 e o cubo 326 definem uma seção não passiva 342, enquanto que as porções entre a extremidade distai 338 e o cubo 326 definem uma seção IV 344. Uma luva de amostra múltipla 346 é montada sobre a seção não passiva 342 da cânula da agulha 334. Um conjunto de proteção de ponta 350 é montado com deslizamento na seção IV 344 da cânula da agulha 334. O conjunto de proteção da ponta 350 inclui um alojamento 352 e uma presilha protetora 354. O alojamento 352 é similar ao alojamento 252 do conjunto de proteção da ponta 250 descrito e ilustrado acima. Entretanto, o alojamento 352 é formado unitariamente com um braço do atuador 356 que se projeta no sentido proximal através da abertura do atuador 324 na parede de extremidade 320 do fixador 312 quando o alojamento 352 está na sua posição proximal na cânula da agulha 334. O braço do atuador 356 tem uma extremidade proximal 357 e um detentor de travamento 358 perto da extremidade proximal 357. O detentor de travamento 358 tem uma superfície distai inclinada 359. O conjunto 310 adicionalmente inclui um conjunto de acionamento da proteção que pode ser fechada 360 que é muito similar aos conjuntos de acionamento de proteção das modalidades prévias. Mais particularmente, o conjunto de acionamento da proteção 360 inclui duas folhas substancialmente idênticas 362 que se estendem do cubo 326 para o alojamento 352 do conjunto de proteção da ponta 350. As folhas 362 são formadas de material deformável resiliente, tal como silicone, que são capazes de fechar em condições dobradas, como mostrado nas FIGS. 18 e 19. Cada folha 362 tem uma extremidade proximal 364 e uma extremidade distai 366 que são presas respectivamente no cubo 326 e alojamento 352 substancialmente como descrito com relação às partes comparáveis da modalidade prévia. Adicionalmente, como na modalidade prévia, as folhas 362 são dimensionadas para permitir que o conjunto de proteção da ponta 350 avance para uma posição para proteqer com sequrança a extremidade distai pontuda 338 da cânula da aqulha 334. As folhas 362 não precisam ter projeções de aperto comparáveis com as projeções de aperto 276 da modalidade precedente. Sob esse aspecto, as projeções de aperto da modalidade precedente foram proporcionadas para manter o escudo da ponta na sua posição proximal. Entretanto, o detentor de travamento 358 perto da extremidade proximal 357 do braço de atuação 356 mantém de modo a que se possa soltar a proteção da ponta 352 na sua posição proximal, e portanto evita a necessidade das projeções de aperto. O conjunto de aqulha 310 é vendido como uma unidade inteqrada que inclui o fixador 312, o cubo 326, a cânula da aqulha 334, o conjunto de proteção da ponta 350, o conjunto de acionamento da proteção 360 e um escudo de embala-qem 380. Esse conjunto é utilizado removendo o dispositivo do seu pacote de ampola ou outra tal embalagem. 0 escudo da embalagem 380 então é removido para expor a extremidade distai pontuda 338 da cânula da agulha 334. O braço do atuador 356 se estende através da abertura do atuador 324, e o detentor de travamento 358 engata a borda de travamento 325 na parede da extremidade distai 320. Assim, o dispositivo fica estável nessa condição. Adicionalmente, é desnecessário para o usuário segurar porções das folhas para manter as folhas em uma condição fechada. O usuário então executa o trabalho de preparação especificado e acessa o vaso sanguíneo com a extremidade distai 338 da cânula da agulha 334. Um tubo evacuado então é inserido na extremidade distai aberta 314 do fixador 312. Inserção suficiente do tubo evacuado para dentro do fixador 312 faz com gue o tubo engate a extremidade proximal 357 do braço do atuador 356. Como resultado, a superfície distai inclinada 359 do detentor de travamento 358 deslizará contra a borda de travamento 325, e o braço do atuador 356 será desviado suficientemente para o detentor de travamento 358 passar através da abertura do atuador 324. Como resultado, as folhas 362 expandirão elasticamente e impulsionarão o conjunto de proteção da ponta 350 para contato com a pele do paciente. Uma ou mais amostras de sangue podem ser retiradas na maneira convencional. Depois que a última amostra de sangue foi retirada, o fixador 312 é puxado para longe do paciente. As folhas 362 farão com que o conjunto de proteção da ponta 350 seja impelido pelo restante da sua distância para relação circundante com a extremidade distai pontuda 338 da cânula da agulha 334. Como nas modalidades prévias, a presilha protetora 354 no alojamento 352 do conjunto de proteção da ponta 350 impedirá que o conjunto de proteção da ponta 350 se mova no sentido proximal da posição protegida. Similarmente, as folhas 362 impedirão que o conjunto de proteção da ponta 350 se mova no sentido distai além da cânula da agulha 334. A invenção foi descrita e ilustrada com relação a certas modalidades preferidas. Entretanto, outras modalidades estão dentro do escopo da invenção como definido pelas reivindicações anexas. Por exemplo, a modalidade ilustrada mostra um conjunto de proteção da ponta 350 com um braço do atuador 356 que se estende integralmente do alojamento 352. O braço do atuador 356 engata uma abertura 324 na parede de extremidade 320 do fixador 312. Essa modalidade ilustrada oferece várias eficiências com relação a moldagem, gerenciamento de inventário e montagem. Entretanto, uma pluralidade de partes pode realizar as funções acima descritas e pode ser preferível em certas situações. Assim, um atuador comparável ao braço do atuador 356 pode ser montado com deslizamento no fixador 312 e pode ser formado separadamente de um alojamento que mantém a presilha protetora 354. O atuador pode ser engatado de modo a que se possa soltar com a estrutura sobre ou perto do alojamento que mantém a presilha protetora 354. A inserção de um tubo no fixador 312 gerará movimento suficiente do atuador para iniciar o movimento do conjunto de proteção da ponta em uma direção distai ao longo da cânula da agulha 334. O conjunto acima descrito de acionamento da proteção que pode ser fechada então ficará livre para impulsionar o conjunto de proteção da ponta pelo restante da distância na direção distai e para disposição de proteção ao redor da ponta da cânula da agulha 334. Essas e outras variações serão evidentes para uma pessoa versada na técnica depois de ter lido a revelação exposta e são abrangidas pelas reivindicações da invenção exposta.

Claims

1. Dispositivo de agulha passivamente protegido, compreendendo: um fixador de tubo (312) tendo uma extremidade proximal (314), uma extremidade distai (316) e um receptáculo de tubo entre as ditas extremidades, uma cânula de agulha (334) montada na dita extremidade distai (316) do dito fixador do tubo (312) e tendo uma extremidade distai (338) se projetando no sentido distai além do dito fixador de tubo (312); uma proteção de ponta (350) móvel ao longo da dita cânula da agulha (334) de uma posição proximal substancialmente adjacente ao dito fixador do tubo (312) para uma posição distai onde a dita proteção da ponta (350) cobre de maneira protetora a dita extremidade distai (338) da dita cânula da agulha (334); um atuador (356) tendo uma extremidade proximal (357) no dito receptáculo do tubo e uma extremidade distai engatada à proteção da ponta (350), o dito atuador (356) sendo configurado para engate por um tubo inserido no dito receptáculo do tubo do dito fixador do tubo (312) e sendo móvel no sentido distai para iniciar o movimento distai da dita proteção da ponta (350) da dita posição proximal, e um acionamento da proteção fechável (360) para impulsionar a dita proteção da ponta (350) para a dita posição distai, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito acionamento da proteção fechável (360) inclui um par de folhas deformá- veis resilientes (362), cada folha (362) tendo uma extremidade proximal (364) fixada em proximidade com a dita extremidade distai (316) do dito fixador de tubo (312) e uma extremidade distai (366) conectada na dita proteção de ponta (350), as ditas folhas (362) sendo dobráveis e fecháveis substancialmente adjacentes ao dito fixador do tubo (312) quando a dita proteção da ponta (350) está na dita posição proximal, as ditas folhas (362) também sendo elasticamente móveis para uma condição não fechada para impulsionar a dita proteção da ponta (350) para a dita posição distai na dita cânula da agulha (334) .

2. Dispositivo de agulha, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito atuador (356) inclui um detentor de travamento (358) para manter de modo liberável a dita proteção da ponta (350) na dita posição proximal antes da inserção do dito tubo no dito receptáculo do tubo.

3. Dispositivo de agulha, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito fixador do tubo (312) inclui uma parede de extremidade distai (320) com uma abertura de atuador (324) que se estende através dela e em comunicação com o dito receptáculo do tubo, o dito atuador (356) se estendendo através da dita abertura do atuador (324) e tendo uma extremidade distai se projetando no sentido distai do dito fixador do tubo (312) .

4. Dispositivo de agulha, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a extremidade distai do atuador (356) exerce uma força de impulso na dita proteção da ponta (350) em resposta à inserção do dito tubo no dito receptáculo do tubo.

5. Dispositivo de agulha, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que o atuador (356) é formado unitariamente com a dita proteção da ponta (350).

6. Dispositivo de agulha, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito atuador (356) inclui um detentor de travamento (358) engatado de modo liberável ao dito fixador do tubo (312) .

7. Dispositivo de agulha, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que as ditas folhas (362) são formadas de silicone.

8. Dispositivo de agulha, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que as ditas folhas (362) são dispostas em lados opostos da dita cânula da agulha (334), as ditas folhas (362) adicionalmente tendo uma largura para substancialmente impedir o contato com porções da dita cânula da agulha (334) entre o dito fixador do tubo (312) e a dita proteção da ponta (350) quando as ditas folhas (362) tiverem impulsionado a dita proteção da ponta (350) para a dita posição distai na dita cânula da agulha (334).