BRPI0408021B1 - dispositivo de distribuição de drogas com mecanismo de acionamento e método de fabricar ou montar um dispositivo de distribuição de drogas. - Google Patents

Abstract

"aperfeiçoamentos em e relacionados a mecanismos de acionamento adequados para uso em dispositivos de distribuição de drogas". a presente invenção refere-se a um mecanismo de acionamento para uso em um dispositivo de distribuição de drogas, compreendendo: um alojamento (2); uma luva de medição de dose (40) tendo uma rosca helicoidal de um primeiro avanço; e uma haste de pistão de duas partes (14). a dita haste de pistão de duas partes (14) compreendendo uma parte externa (18) tendo uma rosca helicoidal de um segundo avanço e uma parte interna (16) tendo uma rosca helicoidal de um terceiro avanço, onde o primeiro avanço da rosca da luva de medição de dose (40) é igual à soma do segundo avanço da rosca da parte externa (18) da haste do pistão (14) e o terceiro avanço da rosca da parte interna (16) da haste de pistão (14).

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITIVO DE DISTRIBUIÇÃO DE DROGAS COM MECANISMO DE ACIONAMENTO E MÉTODO DE FABRICAR OU MONTAR UM DISPOSITIVO DE DISTRIBUIÇÃO DE DROGAS".

Campo Técnico da Invenção A presente invenção refere-se a mecanismos de acionamento adequados para uso em dispositivos de distribuição de drogas, em particular injetores do tipo caneta, tendo dispositivos de ajuste de dosagem, permitindo a administração de produtos medicinais de um cartucho de múltiplas doses. Em particular, a presente invenção refere-se a dispositivos de distribuição de drogas onde um usuário pode ajustar a dose.

Descrição da Técnica Relacionada Tais dispositivos de distribuição de drogas têm aplicação onde ocorre injeção regular por pessoas sem treinamento médico formal, isto é, pacientes. Isto é cada vez mais comum entre aqueles que têm diabetes onde o autotratamento permite que tais pessoas conduzam a administração eficaz de suas diabetes.

Estas circunstâncias determinam um número de exigências para dispositivos de distribuição de drogas deste tipo. O dispositivo deve ser robusto em construção ainda fácil de usar em termos de manipulação das partes, entendimento por um usuário de sua operação e a distribuição da dose exigida de medicamento. O ajuste de dose pode ser fácil e inequívoco. No caso daqueles com diabetes, muitos usuários estarão fisicamente enfermos e podem também ter a visão prejudicada exigindo que o mecanismo de acionamento tenha baixa força de distribuição e um mostrador de ajuste de dose fácil de ler. Onde o dispositivo é para ser descartável em vez de reutilizável, o dispositivo deve ser pouco dispendioso para fabricar e fácil de descartar (de preferência sendo adequado para reciclagem). Para satisfazer estas exigências, o número de partes exigidas para montar o dispositivo e o número de tipos de material o dispositivo é feito, precisam ser mantidos a um mínimo.

Os dispositivos de distribuição de drogas operados pelo usuário compreendendo uma haste de pistão telescópica são bem-conhecidos dentro do campo médico. WO 9114467 A1 descreve um dispositivo de distribuição, compreendendo um mecanismo de acionamento tendo uma haste de pistão telescópica consistindo em um primeiro e um segundo elemento roscado tendo segmentos roscados espaçados igualmente com segmentos não-roscados entre os mesmos. O dispositivo ainda compreende uma luva de ajuste de dose, que circunda o segundo elemento roscado sendo acoplado para rotação e é engatado de modo roscado com o envoltório do dispositivo. As roscas dos três ditos componentes são do mesmo avanço. O desenho deste dispositivo exige uma relação de comprimento de corpo para comprimento de êmbolo de cerca de 1:1 a fim de permitir a distribuição de doses relativamente grandes. No entanto, a correção simples e segura de uma dose excessiva ajustada permanece não resolvida sem distribuir a quantidade ajustada de fluido ou desmontar o cartucho.

Surpreendentemente verificou-se que o mecanismo de acionamento de acordo com a presente invenção fornece uma alternativa técnica valiosa para o desenho de um mecanismo de acionamento compacto, que exige força relativamente baixa para atuar o mecanismo, fornecendo ainda a vantagem de medir e distribuir dose segura. Além do mais, o mecanismo de acionamento de acordo com a presente invenção fornece a vantagem de correção intuitiva e fácil de usar de uma dose ajustada.

Descrição da Invenção De acordo com um primeiro aspecto da presente invenção, é fornecido um mecanismo de acionamento para uso em um dispositivo de distribuição de drogas, compreendendo: um alojamento; uma luva de medição de dose tendo uma rosca helicoidal de um primeiro avanço; e uma haste de pistão de duas partes; caracterizado pelo fato de que: a dita haste de pistão compreende uma parte externa tendo uma rosca helicoida! externa de um segundo avanço e uma parte interna tendo uma rosca helicoidai externa de um terceiro avanço, onde o primeiro avanço da rosca da luva de medição de dose é igual à soma do segundo avanço da rosca da parte externa da haste do pistão e o terceiro avanço da rosca da parte interna da haste de pistão. O termo "dispositivo de distribuição de droga" de acordo com a presente invenção deve significar um dispositivo descartável ou reutilizável, de dose única ou múltiplas doses, desenhado para distribuir uma dose selecionada de um produto medicinal, de preferência múltiplas doses selecionadas, por exemplo insulina, hormônios de crescimento, heparinas de baixo peso molecular, e seus análogos e/ou derivativos etc. O dito dispositivo pode ser de qualquer formato, por exemplo compacto ou do tipo caneta. A distribuição de dose pode ser fornecida através de um mecanismo de acionamento mecânico (opcionalmente manual) ou elétrico ou mecanismo de acionamento de energia armazenada, tal como uma mola, etc. A seleção de dose pode ser fornecida através de um mecanismo manual ou mecanismo eletrônico. Adicionalmente, o dispositivo pode conter componentes designados para monitorar as propriedades fisiológicas tais como níveis de glicose no sangue, etc. Além do mais, o dito dispositivo pode compreender uma agulha ou pode ser livre de agulha. Em particular, o termo "dispositivo de distribuição de drogas" deve significar um dispositivo do tipo caneta de múltiplas doses descartável tendo mecanismo de seleção de dose e distribuição de dose mecânico e manual, que é desenhado para uso regular por pessoas sem treinamento médico formal tais como pacientes. De preferência, o dispositivo de distribuição de drogas é do tipo injetor. O termo "alojamento" de acordo com a presente invenção deve de preferência significar qualquer alojamento exterior ("alojamento principal", "corpo", "envoltório") ou alojamento interior ("inserto”, "corpo interno"). O alojamento pode ser desenhado para permitir uma manipulação segura, correta e confortável do dispositivo de distribuição de drogas ou qualquer um de seus mecanismos. Usualmente, é desenhado para alojar, fixar, proteger, guiar e/ou engatar com qualquer um dos componentes internos do dispositi- vo de distribuição de drogas (por exemplo, o mecanismo de acionamento, cartucho, êmbolo, haste do pistão) limitando a exposição a contaminantes, tais como líquido, poeira, sujeira, etc. Em geral, o alojamento pode ser unitário ou um componente de múltiplas partes de formato tubular ou não-tubular. Usualmente, o alojamento exterior serve para alojar um cartucho a partir do qual um número de doses de um produto medicinal pode ser distribuído.

Em modalidades adicionais da presente invenção, o alojamento exterior, a luva de medição de dose e/ou a luva de acionamento são fornecidos com um ou mais limitadores de dose máxima adaptados para ser limitados por um limitador radia! correspondente fornecido no componente de engate correspondente respectivo. O termo "engatado" de acordo com a presente invenção, deve particularmente significar o travamento de dois ou mais componentes do mecanismo de acionamento/dispositivo de distribuição de drogas, por exemplo uma conexão de nervura ou rosca, de preferência o travamento de roscas helicoidais dos componentes ("engatado de modo roscado"). O termo "rosca helicoidal" de acordo com a presente invenção deve significar de preferência uma rosca completa ou parcial, por exemplo, uma estria/ranhura espiral cilíndrica, localizada na superfície interna e/ou externa de um componente do dispositivo de distribuição de droga, tendo uma seção essencialmente triangular ou quadrada ou arredondada desenhada para permitir o movimento rotacional e/ou axial livre entre os componentes. Opcionalmente, a dita rosca pode ser ainda desenhada para impedir o movimento rotacional ou axial de certos componentes em uma direção. O termo "luva de medição de dose" de acordo com a presente invenção deve significar um componente essencialmente tubular de seção transversal essencialmente circular tendo: a) uma rosca interna e uma externa, ou b) uma rosca interna, ou c) uma rosca externa.

De preferência a luva de medição de dose, de acordo com a presente invenção, compreende uma rosca helicoidal tendo um avanço, que é similar a, de preferência o mesmo que a soma dos avanços das roscas helicoidais da parte interna e da parte externa da haste de pistão de duas partes. Em outra modalidade preferida da presente invenção, a luva de medição de dose é engatada de modo roscado com o alojamento, e em uma modalidade particular, a luva de medição de dose compreende uma primeira seção de um primeiro diâmetro e uma segunda seção de um segundo diâmetro, onde a superfície externa da primeira seção da luva de medição de dose é engatada de modo roscado com o alojamento. Em ainda outra modalidade preferida, a luva de medição de dose é desenhada para indicar uma dose selecionada de um produto a ser distribuído. Isto pode ser obtido pelo uso de marcações, símbolos, numerais, etc, por exemplo impressos na superfície externa da luva de medição de dose ou um odômetro, ou similar. O termo "avanço" de acordo com a presente invenção deve de preferência significar a distância axial que uma porca avançaria em uma revolução completa; de preferência, "avanço1' deve significar a distância axial através da qual um componente tendo uma rosca helicoidal, isto é luva de medição de dose, luva de acionamento, haste de pistão, etc., do mecanismo de acionamento, se desloca durante uma rotação. Portanto avanço é uma função do passo da rosca do componente relevante. O termo "passo" de acordo com a presente invenção deve significar de preferência a distância entre contornos consecutivos em uma rosca helicoidal, medida paralela ao eixo da rosca helicoidal.

Opcionalmente, o mecanismo de acionamento da presente invenção ainda compreende uma luva de acionamento, onde o termo "luva de acionamento" de acordo com a presente invenção deve significar qualquer componente essencialmente tubular de seção transversal essencialmente circular e que é engatado com a luva de medição de dose, e é mesmo mais preferido engatado com a haste de pistão. Em uma modalidade particular da presente invenção, a luva de acionamento compreende uma rosca helicoidal ao longo de uma superfície interna se estendendo de uma primeira extremidade da luva de acionamento na direção de uma saliência interna, a saliência sendo ainda fornecida com um flange direcionado radialmente para den- tro. O termo "liberavelmente conectado" de acordo com a presente invenção deve significar de preferência que dois componentes do mecanismo ou dispositivo presente são inversamente unidos um ao outro, o que permite o acoplamento e desacoplamento, por exemplo por meio de uma embreagem. O termo "haste de pistão" de acordo com a presente invenção deve significar qualquer componente de duas partes adaptado para operar através/dentro do alojamento, designado para transladar o movimento axial através/dentro do dispositivo de distribuição de drogas, de preferência da luva de acionamento para o pistão, para o propósito de descarregar/distribuir um produto injetável, A "haste de pistão de duas partes" da presente invenção deve ainda significar um componente tendo uma seção transversal circular ou não-circular. Pode ser feito de qualquer material adequado conhecido por uma pessoa versada na técnica. O termo "haste de pistão de duas partes" de acordo com a presente invenção compreende um componente externo e um interno ("parte externa" e "parte interna") e pelo menos duas roscas helicoidais, de preferência uma rosca helicoidal externa na parte externa e uma rosca helicoidal externa na parte interna. Em outras modalidades preferidas da presente invenção, a soma dos avanços das ditas roscas da parte interna e externa da "haste de pistão de duas partes" é igual ao avanço da rosca da luva de medição de dose. O significado do termo "é igual a" de acordo com a presente invenção deve abranger valores similares, essencialmente os mesmos ou os mesmos dos avanços das ditas roscas, onde é essencialmente estabelecido que a função do engate roscado dos componentes roscados acima mencionados é mantida. Opcionalmente, os avanços das ditas roscas da parte interna e externa da dita haste de pistão são de disposições opostas. Uma das ditas roscas pode ser desenhada para engatar com a luva de acionamento. Em ainda outra modalidade preferida da presente invenção, a parte interna e a externa da dita haste de pistão, são adaptadas para deslocamento longitudinal mas são restringidas para rotação com relação uma à outra.

Em outra modalidade preferida da invenção, a parte externa da dita haste de pistão é adaptada para deslocamento longitudinal somente com relação ao alojamento, por exemplo, por um dispositivo de catraca. Em uma modalidade particular da presente invenção, o dito dispositivo de catraca está na forma de farpas ou espigas se estendendo a partir do alojamento. O termo "primeira extremidade" de acordo com a presente invenção deve significar a extremidade proximal. A extremidade proximal do dispositivo ou um componente do dispositivo deve significar a extremidade, que está mais próxima da extremidade de distribuição do dispositivo. O termo "segunda extremidade" de acordo com a presente invenção deve significar a extremidade distai. A extremidade distai do dispositivo ou um componente do dispositivo deve significar a extremidade, que está mais afastada da extremidade de distribuição do dispositivo.

Opcionalmente, o mecanismo de acionamento da presente invenção ainda compreende um dispositivo de embreagem, onde o termo "dispositivo de embreagem" de acordo com a presente invenção deve significar qualquer embreagem, que conecta de modo liberável a luva de medição de dose e a parte interna da dita haste de pistão e que é desenhado para permitir a rotação da luva de medição de dose e a parte interna da dita haste de pistão com relação ao alojamento quando a luva de medição de dose e a parte interna da dita haste de pistão são acopladas. Particularmente, o dispositivo de embreagem acopla a parte interna da haste de pistão na luva de medição de dose desse modo impedindo a rotação entre a parte interna da haste de pistão e a luva de medição de dose quando engatadas. De preferência, o dispositivo de embreagem está localizado entre a luva de medição de dose e a dita haste de pistão, em particular, a parte interna da dita haste de pistão.

Consequentemente, o termo "dispositivo de embreagem” é qualquer embreagem engatando para o propósito de travar inversamente dois componentes em rotação, por exemplo, pelo uso de forças axiais para engatar um conjunto de dentes de face (dentes de serra, dentes de grampo, dentes de coroa) ou quaisquer outras faces friccionais adequadas. Em uma mo- dalidade particular da presente invenção, o dispositivo de embreagem compreende uma pluralidade de dentes direcionados longitudinalmente se estendendo radialmente, fornecida respectivamente na luva de medição de dose e em um disco, conectados na parte interna da haste de pistão.

Em ainda outra modalidade da presente invenção, o mecanismo de acionamento compreende um dispositivo de produção de estalido produção de estalido ("clicker"), por exemplo, disposto entre o dispositivo de embreagem e a luva de medição de dose, entre a parte interna e a externa da haste de pistão, ou aonde aplicável.

Opcionalmente o dispositivo de produção de estalido compreendendo um componente inserido tendo uma parte superior e uma parte inferior pendendo do mesmo, a parte superior do componente inserido é fornecida na superfície interna com uma pluralidade de dentes se estendendo longitudinalmente espaçados círcunferencialmente, a parte inferior do componente inserido compreendendo um elemento dentado flexível sendo disposto em alinhamento com uma pluralidade de dentes longitudinalmente direcionados e círcunferencialmente dispostos fornecidos em uma superfície interna da luva de medição de dose, e a superfície interna da parte superior do componente inserido tendo uma pluralidade de dentes se estendendo longitudinalmente dispostos círcunferencialmente sendo dispostos em alinhamento com um elemento dentado flexível fornecido no dispositivo de embreagem tal que a rotação relativa entre a luva de medição de dose e o dispositivo de embreagem faz um dos elementos dentados flexíveis passar sobre o dente direcionado longitudinalmente correspondente para produzir uma série de estalidos. Um segundo aspecto da presente invenção fornece uma montagem para uso em um dispositivo de distribuição de drogas compreendendo o mecanismo de acionamento de acordo com a presente invenção.

Um terceiro aspecto da presente invenção fornece um dispositivo de distribuição de drogas compreendendo o mecanismo de acionamento ou a montagem de acordo com a presente invenção.

Um quarto aspecto da presente invenção fornece um método de montar um dispositivo de distribuição de drogas compreendendo a etapa de fornecer um mecanismo de acionamento ou uma montagem de acordo com a presente invenção.

Um quinto aspecto da presente invenção é o uso de um dispositivo de distribuição de drogas de acordo com a presente invenção para distribuir um produto medicinal de preferência distribuindo uma formulação farmacêutica (por exemplo solução, suspensão, etc.) compreendendo um composto ativo selecionado do grupo que consiste em insulina, hormônio do crescimento, heparina de baixo peso molecular, seus análogos e seus derivativos.

Breve Descrição dos Desenhos Sem qualquer limitação, a presente invenção será explicada em maiores detalhes abaixo em conexão com uma modalidade preferida e com referência aos desenhos em que: a Figura 1 mostra uma vista em seção de uma modalidade do dispositivo de distribuição de droga de acordo com a presente invenção em uma primeira posição, de cartucho cheio; a Figura 2 mostra uma vista em seção do dispositivo de distribuição de drogas da Figura 1 em uma segunda posição, de primeira dose máxima medida; a Figura 3 mostra uma vista em seção do dispositivo de distribuição de droga da Figura 1 em uma terceira posição, de primeira dose máxima distribuída; a Figura 4 mostra uma vista em seção do dispositivo de distribuição de drogas da Figura 1 em uma quarta posição, de dose final medida; a Figura 5 mostra uma vista em seção do dispositivo de distribuição de drogas da Figura 1 em uma quinta posição, de dose final distribuída.

Referindo-se primeiro à figura 1, é visto um dispositivo de distribuição de drogas de acordo com a presente invenção. O dispositivo compreende um alojamento 2 dentro do qual está localizado um cartucho 4 contendo um produto medicinai, dispositivos para seleção e ajuste da dose do produto medicinal a ser expelido, e dispositivos para expelir a dose selecionada do produto medicinal. O alojamento 2 é em geral cilíndrico em formato e é dividido em dois compartimentos por uma tela 6 a ser descrita em mais detalhe abaixo. 0 cartucho 4 está localizado dentro de uma primeira extremidade do alojamento 2 enquanto os dispositivos de ajuste de dose e dispositivos para expelir a dose selecionada do produto medicinal estão localizados dentro de uma segunda extremidade do alojamento 2. O cartucho 4 pode ser preso em posição na primeira extremidade do alojamento 2 por quaisquer meios adequados. Na modalidade ilustrada, o retentor de cartucho 12 é preso, por quaisquer meios adequados, a um primeiro lado da tela para reter o cartucho em posição. Uma unidade de agulha (não-mostrada) pode ser presa a uma primeira extremidade do retentor de cartucho 12. O cartucho 4 ainda compreende um pistão deslocáve! 10. Avançar o pistão 10 na direção da primeira extremidade do cartucho 4 faz o produto medicina! ser expelido do cartucho 4 através da unidade de agulha. Uma tampa pode ser fornecida para cobrir a unidade de agulha quando o dispositivo não está em uso. A tela 6 que divide o alojamento 2 se estende radialmente para dentro do alojamento cilíndrico para definir uma abertura 8. Uma haste de pistão 14 se estende através da abertura 8 na tela 6. A haste de pistão 14 compreende uma primeira parte interna 16 e uma segunda parte externa 18. A parte interna 16 e a parte externa 18 da haste de pistão são presas por uma catraca de um sentido uma na outra para deslocamento longitudinal entre as mesmas, tal que a rotação entre as partes interna e externa da haste de pistão 14 é restringida em uma primeira direção. Na modalidade ilustrada, a parte interna 16 é presa na parte externa 18 por pelo menos uma farpa flexível se estendendo radialmente 17 se estendendo da parte interna 16 que se desloca em ranhuras se estendendo longitudinalmente 19 em uma superfície interna da parte externa 18 da haste de pistão 14. Na modalidade ilustrada, as duas farpas flexíveis diametralmente opostas 17 são usadas, somente uma das quais pode ser vista em cada vista, a outra estando oculta. A primeira parte interna 16 da haste de pistão 14 é fornecida ao longo de uma segunda extremidade com uma parte roscada 22. A segunda parte externa 18 da haste de pistão 14 é fornecida ao longo de uma segunda extremidade com uma estria helicoidal (rosca) 24 em uma superfície externa da mesma.

Uma catraca 20 é fornecida na forma de um número de farpas ou espigas se estendendo a partir do alojamento, A catraca 20 impede a rotação relativa entre a parte externa 18 da haste de pistão Meo alojamento 2. A catraca 20 também impede a parte externa 18 da haste de pistão 14 de retrair em sentido anti-horário de volta para o alojamento principal 4, que está afastado do pistão do cartucho 10. O dispositivo de ajuste de dose e o dispositivo de expelir a dose selecionada do produto medicinal serão descritos agora em mais detalhes.

Uma luva de acionamento 30 está localizada em uma segunda extremidade da haste de pistão 14. A luva de acionamento 30 é cilíndrica. Uma ranhura helicoidal (rosca) 32 se estende ao longo de uma superfície interna da luva de acionamento 30 a partir de uma primeira extremidade da luva de acionamento 30 na direção de uma saliência interna 34. A saliência 34 é ainda fornecida com uma segunda rosca 36 para engate com a parte roscada 22 na parte interna 16 da haste de pistão 14. A ranhura helicoidal 32 e a estria helicoidal 24 engatam para permitir a rotação relativa entre a parte externa 18 da haste de pistão Mea luva de acionamento 30. A segunda rosca 36 se desloca na parte roscada 22 da parte interna 16 da haste de pistão 14 para permitir a rotação relativa entre a luva de acionamento 30 e a parte interna 16 da haste de pistão 14. A estria helicoidal 24 e a segunda rosca 36 são de lados opostos.

Uma luva de medição de dose 40 é de forma em geral cilíndrica e compreende uma primeira seção de primeiro diâmetro e uma segunda seção de segundo diâmetro. A primeira seção está disposta entre a luva de acionamento 30 e o alojamento 2. Uma superfície externa da primeira seção e uma superfície interna do alojamento 2 são fornecidas com dispositivos de engate para fornecer uma rosca helicoidal 41 entre o alojamento 2 e a luva de medição de dose 40. isto permite que a luva de medição de dose 40 rode em torno e ao longo do alojamento 2. A superfície externa da luva de medição de dose 40 é fornecida com numerais ou outras indicações (não-mostradas) das doses possíveis a serem medidas. O alojamento é fornecido com uma janela (não-mostrada) através da qual um numeral ou outra indicação representativa da dosagem escolhida pelo usuário é exibido. A luva de medição de dose 40 e a luva de acionamento 30 são estríadas juntas. A superfície interna da luva de medição de dose 40 e a superfície externa da luva de acionamento 30 são presas juntas para permitir somente o deslocamento longitudinal entre as mesmas. A segunda seção da luva de medição de dose 40 é do mesmo diâmetro externo que o alojamento 2. Dentro da luva de medição de dose 40 existe um ressalto 42 entre a primeira seção da luva de medição de dose 40 e a segunda seção da luva de medição de dose 40. Uma superfície interna do ressalto 42 é fornecida com uma pluralidade de dentes longitudinalmente direcionados se estendendo radialmente. Uma superfície interna da segunda seção da luva de medição de dose 40 é fornecida com uma pluralidade de dentes de serra se estendendo longitudinalmente espaçados circunferenci-almente 54. Cada um dos dentes de serra tem uma superfície radialmente direcionada e uma superfície inclinada. A segunda seção da luva de medição de dose 40 compreende uma primeira região rebaixada em que é retida uma embreagem 48 e uma região adicional em que um botão 50 é retido. O botão 50 está livre para rodar dentro da segunda seção da luva de medição de dose 40 e é axialmente conectado à embreagem 48. O botão 50 é em geral de configuração em formato de T, a haste do qual é retida dentro de um recesso periférico fornecido na embreagem 48. A haste do botão 50 é fornecida com um friso periférico que é retido no recesso periférico, o botão 50 sendo capaz de rodar livremente com relação à embreagem e à luva de medição de dose 40, mas sendo retido axialmente dentro da embreagem 48. A embreagem incluí um disco tendo uma pluralidade de dentes direcionados longitudinalmente se estendendo radialmente. A embreagem 48 é retida na primeira parte interna 16 da haste de pistão 14 de modo que não existe rotação relativa entre as mesmas. Quando a luva de medição de dose 40 e a embreagem 48 não são forçadas juntas os dentes respectivos passam um sobre o outro. De preferência, a separação radial dos dentes respectivos corresponde a uma dosagem unitária. A embreagem 48 é conectada à parte interna 16 da haste de pistão 14 tal que a rotação relativa entre as mesmas é evitada.

Um dispositivo de produção de estalido é também fornecido entre a embreagem 48 e a segunda seção da luva de medição de dose 40. Na modalidade ilustrada, a segunda seção da luva de medição de dose 40 é fornecida com um componente inserido 44 tendo uma parte superior e uma parte inferior pendendo do mesmo. A parte superior do componente inserido 44 é fornecida em uma superfície interna com uma pluralidade de dentes de serra se estendendo longitudinalmente espaçados circunferencialmente. Cada um dos dentes de serra tem uma superfície direcionada radialmente e uma superfície inclinada. A embreagem 48 suporta um elemento dentado flexível 52 em torno de uma região superior da embreagem 48 alinhada com a parte superior do componente inserido 44. A parte inferior do componente inserido 44 está na forma de um elemento dentado flexível normalmente orientado em uma direção radiaf-mente para fora. A parte inferior do componente inserido 44 é normalmente alinhada com os dentes 54 fornecidos na superfície interna da segunda seção da luva de medição de dose 40. A separação radial dos dentes em cada um da luva de medição de dose 40 e o componente inserido 44 de preferência corresponde a uma dosagem unitária. A rotação relativa entre a luva de medição de dose 40 e a embreagem 48 em uma primeira direção farão o elemento dentado flexível 52 passar sobre as superfícies inclinadas dos dentes de serra no componente inserido 44 para produzir uma série de estalidos. Inversamente, a rotação relativa entre a luva de medição de dose 40 e a embreagem 48 em uma segunda direção oposta à primeira direção fará o elemento dentado flexível 52 contatar a superfície radial de um dos dentes de serra da parte superior do componente inserido e empurrar o componente inserido 44 na segunda direção. No entanto, a parte inferior do componente inserido 44 é então feito passar sobre as superfícies inclinadas dos dentes de serra 54 na luva de medição de dose 40 para produzir uma série de estalidos. A primeira direção pode ser selecionada para representar uma medição acima ou abaixo de uma dose, a segunda direção a condição de medição inversa sujeita a uma disposição adequada dos elementos flexíveis e dentes se estendendo longitudinalmente.

Na Figura 1, o dispositivo é fornecido com um cartucho pré-enchido 4. Para operar o dispositivo um usuário deve primeiro selecionar uma dose.Para ajustar uma dose, a segunda seção da luva de medição de dose 40 é rodada com respeito ao alojamento 2 para fora do alojamento 2. Desde que a luva de acionamento 30 não pode rodar com respeito à luva de medição de dose 40, este é rodado para fora de uma posição inicial por uma quantidade que corresponde à dosagem desejada. A luva de acionamento 30 é assim rodada em torno da estria helicoidal 24 da parte externa 18 da haste de pistão. A segunda rosca 36 da luva de acionamento 30 assim também se desloca na parte roscada 22 da parte interna 16 da haste de pistão 14 tirando a parte interna 16 da haste de pistão 14 da parte externa 18 por uma distância em função da dosagem escolhida por um usuário. Quando uma dose é medida, a luva de acionamento 30 desce em uma parte interna 16 da haste de pistão uma distância igual à distância exigida para deslocar o pistão de cartucho 10 para expelir a dose selecionada de produto médico.

Na modalidade ilustrada, na medição para cima de uma dose a rotação relativa entre a luva de medição de dose 40 e a embreagem 48 (fixada rotacionalmente com respeito à parte interna 16 da haste de pistão 14) faz o elemento dentado flexível do componente inserido 44 passar sobre os dentes 54 na luva de medição de dose 40 para criar uma série de estalidos. Isto é uma confirmação audível da dose sendo medida. Na medição para baixo, o componente inserido 44 é travado na medição de dose, e o elemento flexível 52 atua nos dentes de componente inserido 44. Desta maneira, uma confirmação audível da ação de medição de um usuário é produzida. 0 usuário pode rodar a luva de medição de dose 40 para aumentar ou diminuir a quantidade da dosagem selecionada para ser distribuída. Convenientemente, a primeira seção da tuva de medição de dose 40 é fornecida com uma escala marcada, que junto com dispositivos associados do alojamento, permitem um usuário determinar a quantidade da dosagem selecionada para ser distribuída. Os dispositivos associados do alojamento 2 podem incluir uma janela formada no alojamento 2 ou uma marcação no alojamento 2 para alinhamento com a escala marcada.

Uma vez que uma dose desejada foi ajustada (como mostrado na Figura 2), para distribuir a dose o usuário pressiona o botão 50 para impelir o botão 50 e a embreagem associada 48 na direção da primeira extremidade do alojamento 2. Quando o botão 50 é pressionado a embreagem 48 é acionada dentro da segunda seção da luva de medição de dose 40 para impedir a rotação relativa entre a luva de medição de dose 40 e a parte interna 16 da haste de pistão 14. o botão 50 pode ainda rodar com respeito à luva de medição de dose e a luva de acionamento 30. O movimento longitudinal adicional do botão 50 faz a luva de medição de dose 40 (junto com a luva de acionamento 30) rodar na direção da primeira extremidade do dispositivo. Quando a luva de medição de dose 40 se desloca para dentro do alojamento 2, a rotação da luva de acionamento 30 (presa na luva de medição de dose 40) força a parte externa 18 da haste de pistão 14 a se mover axi-almente com respeito ao alojamento 2. A rotação da parte interna 16 da haste de pistão 14 dentro da parte externa 18 da haste de pistão 14 quando o botão é avançado para a primeira extremidade do alojamento 2 faz a farpa 17 se deslocar através das ranhuras 19 para fornecer feedback tátil e audível quando cada unidade de produto medicinal é distribuída. Pode ser visto que de preferência, o espaçamento angular das ranhuras 19 de preferência corresponde a uma dose unitária. A parte externa 18 da haste de pistão 14 continua a avançar até que a luva de medição de dose 40 retornou para a posição inicial em relação ao alojamento e a luva de acionamento retornou para sua posição inicial em relação à parte externa 18 da haste de pistão 14 (Figura 3).

Dosagens adicionais podem ser distribuídas quando exigido. A Figura 4 mostra um exemplo de uma dosagem subseqüentemente selecionada. Será notado que a luva de acionamento 30 avançou ainda ao longo da parte roscada 22 da parte interna 16 da haste de pistão 14. A posição da luva de acionamento 30 ao longo da parte roscada 22 corresponde à quantidade de produto medicinal que permanece no cartucho 4, tal que quando a luva de acionamento 30 atinge a extremidade da parte roscada 22 e pode não rodar mais, isto corresponde a nenhum produto medicinal que permanece no cartucho 4. Será visto que se um usuário busca selecionar uma quantidade de produto médico maior que aquele que permanece no cartucho 4, isto não pode ser feito desde que a luva de acionamento 30 pára de rodar, isto impede rotação adicional da luva de medição de dose 40 e ajuste de uma dose maior. A Figura 5 mostra um dispositivo de acordo com a presente invenção em que o produto médico inteiro dentro do cartucho 4 foi expelido.

REIVINDICAÇÕES

Claims (8)

1. Dispositivo de distribuição de drogas com mecanismo de acionamento compreendendo: um alojamento (2); uma luva de medição de dose (40) tendo uma rosca helicoidal (41) de um primeiro avanço; e uma haste de pistão de duas partes (14); caracterizado pelo fato de que a haste de pistão de duas partes (14) compreende uma parte externa (18) tendo uma rosca helicoidal (24) de um segundo avanço e uma parte interna (16) tendo uma rosca helicoidal (36) de um terceiro avanço, onde o primeiro avanço da rosca (41) da luva de medição de dose (40) é igual à soma do segundo avanço da rosca (24) da parte externa (18) da haste do pistão (14) e o terceiro avanço da rosca (24) da parte interna (16) da haste de pistão.

2. Dispositivo de distribuição de drogas de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que dito mecanismo é montado no dispositivo de distribuição de drogas.

3. Dispositivo de distribuição de drogas de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o o mecanismo de acionamento é compreendido ou montado no dispositivo de distribuição de drogas.

4. Dispositivo de distribuição de drogas de acordo com a reivindicação 2 ou 3, caracterizado pelo fato de que o dispositivo é do tipo caneta.

5. Dispositivo de distribuição de drogas de acordo com a reivindicação 3 ou 4, caracterizado pelo fato de que é um dispositivo do tipo in-jetor.

6. Dispositivo de distribuição de drogas de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 5, caracterizado pelo fato de que compreende uma agulha.

7. Dispositivo de distribuição de drogas de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 5, caracterizado pelo fato de que é um disposi- tivo livre de agulha.

8. Método de fabricar ou montar um dispositivo de distribuição de drogas, caracterizado pelo fato de que compreende a etapa de fornecer um mecanismo de acionamento, conforme definido na reivindicação 1, ou uma montagem conforme definida na reivindicação 2.