BRPI0416146B1 - componente de implante dental, e, implante dental - Google Patents

Abstract

"componente de implante dental, implante dental, arranjo de prótese dental, e, tratamento de um ser humano ou animal". um implante dental (1) inclui uma seção de topo (17) e pelo menos uma superficie de topo (7, 28) que é provida com uma superfície micro-encrespada, tal como uma aspereza média (r~ a~) de cerca de 0,7-1,1 <109>m, através de ataque. a superfície de topo pode incluir uma superfície porosa de dimensões de poro de menos que cerca de 10 <109>m ou uma cobertura, tal como uma espessura de 0,5 <109>m de nitrito de titânio. as superfícies encrespadas promovem cura e crescimento de tecido no topo, aumentando o efeito de vedação na interface de epitélio com o implante.

Description

“COMPONENTE DE IMPLANTE DENTAL, E, IMPLANTE DENTAL” Introdução e Fundamento A presente invenção relaciona-se a um componente de implante dental pretendido para inserção no osso maxilar.

Tal componente tipicamente faz parte de um implante dental incluído de pelo menos dois componentes, por meio de que o pelo menos um componente adicional é pretendido para levar uma estrutura dental. Tal estrutura dental pode incluir uma substituição de dente individual ou prótese dental. Para tais implantes de dente intra-ósseos, uma distinção é feita entre os denominados sistemas monofásicos e bifásicos. Uma preferência está dependendo das necessidades e conceito de tratamento médico correspondente para um paciente individual. Em um sistema bifásico, um primeiro componente é inserido no osso maxilar escondido sob a gengiva em uma primeira fase, que habilita ao componente de implante integração óssea seguramente sem tensão. Em uma segunda fase, um componente adicional levando o dente artificial ou prótese dental é aplicado e montado ao primeiro componente inserido no osso maxilar. O componente ancorado no osso maxilar tipicamente tem um perfil de parafuso apropriado ou outra estrutura de superfície macroscópica para alcançar um ancoradouro primário firme no osso maxilar. Vários materiais metálicos são conhecidos serem adequados para tal tipo de componentes, enquanto o uso de titânio puro, tipicamente em grau comercialmente puro, ou ligas de titânio aprovadas para aplicações dentais, tal como a liga TÍA16V4, são preferidas.

Grande importância concerne à união mecânica ambos do primeiro componente inserido no osso maxilar e a conexão entre o primeiro componente e os componentes adicionais levando a estrutura dental, se projetando na cavidade bucal. Requisitos gerais para tais uniões são a absorção e transferência de forças mastigatórias altas em dimensões geométricas mínimas e uma conexão entre os componentes de implante sendo livres de jogo e impenetrável a bactérias tanto quanto possível. Tais conexões são conhecidas da técnica anterior, por exemplo, uma conexão baseada em um cone é conhecida de US 4.772.204 A correspondendo a WO 85/02337, e US 5.674.072 correspondendo a EP 0 707 835.

Requisitos anatômicos, biomecânicos e estéticos tipicamente requerem o uso de uma conexão mecânica entre os componentes de implante omitindo qualquer rotação ou movimento entre os componentes. Não só no caso onde os requisitos mencionados necessitam do uso de uma conexão mecânica tendo um ângulo entre a parte ancorada no osso e a parte levando a estrutura dental que se projeta na cavidade bucal devido às condições individuais de arranjo de dentes na boca do paciente, desempenho estético e funcional tipicamente requer posicionamento rotacional exato dos componentes entre si até mesmo onde o eixo dos componentes está alinhado um ao outro. Tal precisão de posição tipicamente não é efetuada por um simples encaixe de parafuso rosqueado como descrito em alguns documentos da técnica anterior dos anos 70. Encaixes atuais como mencionados antes permitem posicionamento rotacional praticamente infinito que, porém, requer função de posicionamento mecânico correspondente na boca do paciente. Uma alternativa é um conjunto de componentes de implante dental tendo juntas positivas, tais como geometrias hexagonais ou octogonais de encaixe verdadeiro que permitem posicionamento rotacional de ambos os componentes relativos um ao outro em posições predeterminadas. Tais juntas positivas são descritas em US 5.199.873 Al correspondendo a EP 0 438 048, US 5.125.840 e outras.

Embora estas juntas provendo a vantagem que o trabalho de ajuste na boca do paciente é muito menos do que aquele de um encaixe de cone, estas têm a desvantagem que a posição rotacional é definida em etapas e previne rotação de posição, como o componente inserido no osso e se tomando ancorado firmemente lá depois da fase de cura predetermina a posição final do suporte se projetando na boca à qual uma prótese dental é aplicada.

Um problema adicional com estas travas rotacionais de encaixe positivo é a necessidade de produzir tais elementos de conexão com tolerâncias para assegurar que as partes da conexão possam ser montadas juntas de qualquer modo, assim, na prática toma difícil, se não impossível, prover uma conexão sendo livre de jogo sobre a tensão pulsante causada pela carga mastigatória aplicada com grandes forças e a uma alta taxa cíclica. Isto pode causar que uma pequena quantidade de jogo presente na estrutura montada no princípio se tomará maior quando o período funcional aumenta causando pequenas aberturas entre os componentes causando um risco de uma intrusão de bactérias na abertura e/ou desintegração mecânica da montagem.

Uma questão importante com respeito a implantes dentais foi descrita como a conexão mecânica entre o implante e o osso maxilar. Qualquer implante dental é sujeito a altas forças ocíusivas que são aplicadas ciclicamente ao implante durante muitos anos. Enquanto um implante grande provê a vantagem que as forças podem ser transferidas ao osso através de uma área de superfície maior e, assim, a tensão mecânica é reduzida, um implante grande tem a desvantagem que o material de osso restante pode ser reduzido e incapaz de receber as forças transferidas pelo implante por causa de uma sobrecarga de tensão do material ósseo. Ademais, a forma do implante tem um alto impacto sobre a confiabilidade mecânica do implante porque a forma do implante influencia a direção das forças transferida ao osso. Portanto, muito trabalho científico e lotes de publicações científicas e pedidos de patente foram publicados durante anos tentando prover uma solução fmal ou pelo menos instruções para obter a solução ótima para as condições específicas de um paciente individual.

Durante os últimos anos, tipos diferentes de implantes dentais foram usados praticamente que têm uma forma geralmente cilíndrica ou algo semelhante a uma raiz de dente natural. Tal implante dental cuja ponta superior tem uma provisão para ancorar uma superestrutura para a prótese dental é exposto por exemplo em US 4.185.383 A. O implante dental inclui um elemento de coluna ou haste que pode ser implantado no osso maxilar e é avançado repetidamente para baixo da cabeça à raiz. Este implante dental se provou bom na prática no passado e é conhecido na técnica como o "Implante de Tübingen". US 4.863.383 A expõe um implante dental do tipo de parafuso cuja coluna tem uma rosca auto-atarraxável em sua superfície exterior. Para implantar este implante, um furo piloto tendo um diâmetro uniforme através de seu comprimento inteiro é perfurado no osso maxilar. A coluna tem um núcleo que se afila para a raiz e é provido extemamente com a rosca auto-atarraxável. A profundidade de rosca diminui continuamente a zero da ponta de raiz para a ponta superior e à porção de cabeça situada na coroa, o diâmetro externo da rosca sendo feito constante através do comprimento inteiro. A rosca deve ser atarraxada o comprimento inteiro da coluna na cavidade preparada no osso maxilar. Enquanto sendo cuidadoso para não traumatizar o córtex atarraxando a rosca o comprimento inteiro da coluna requer um tempo de operação correspondentemente longo, já que atarraxá-lo muito rápido aumenta o perigo de traumatizar o córtex. Desalinhamento do eixo da cavidade no osso maxilar e do eixo da coluna pode prover dano inaceitável à parede de cavidade e ao material ósseo ao introduzir a coluna no osso. Implantes com roscas melhoradas sob este aspecto são conhecidos de US 5.199.873 A e US 5.674.072 A, já mencionadas acima e por este meio incorporadas por referência.

Um outro sistema para uma adaptação melhorada adicional de um implante dental a um osso maxilar específico de um paciente é exposto em DE 102 04 324 Al. De acordo com uma classificação da qualidade de osso indicando as propriedades mecânicas de combinações diferentes de ossos maxilares de ferramentas de perfuração e implantes são providos para obter a melhor estabilidade e confiabilidade possíveis de um implante dental para receber uma prótese dental para cada paciente específico.

Também foi reconhecido na técnica anterior que interação celular com a superfície do implante também desempenha um papel importante em alcançar alta resistência mecânica e estabilidade de longo prazo do implante no lugar. A seção endo-óssea de um implante deveria encorajar a regeneração do osso para assegurar distribuição ótima de forças do implante sobre uma área tão grande quanto possível. Vários estudos, por exemplo como publicado em Kiesewetter K., Schwartz Z., Hummert T. W., Cochran D. L., Simpson J,, Dean D. D., Boyan B. D.: "The role of implant surface characteristics in the healing of bone"; Vrit Rev Oral Biol Ned 1996; 7 (4): 329 - 345, demonstrou que osteoblastos requerem uma estrutura de superfície porosa e áspera para ser capaz de sintetizar matriz mais específica de osso e mineralização subseqüentemente. EP 0 388 576 Al sugere a provisão de uma cobertura de plasma e/ou uma superfície soprada e corroída para melhorar o contato mecânico entre o implante e o tecido duro de peri-implante. O relatório de pesquisa de EP 0 388 576 Al ademais faz referência a GB-A 2 045 083, DE-A-2 717 615, EP-A-0 202 031, US-A-3.605.123, FR-A-2 421 595. O tecido conjuntivo subepitelial suporta a adaptação do epitélio. No periodonto saudável de um dente natural, o tecido conjuntivo subepitelial está conectado à raiz por uma rede de fibras se estendendo no cimento. Isto pode ser emulado por uma superfície de implante corroída quimicamente. O epitélio tem uma função de vedação e protetora. No periodonto saudável de um dente natural, as células do epitélio escamoso não queratinizado formam um anel na superfície de raiz na região da junção de esmalte de cimento (CEJ) do dente. Há feixes fibrosos em um padrão circular se estendendo em ambos os tecidos na região transitiva ao tecido conjuntivo de subepitélio. O epitélio, portanto, protege principalmente o tecido conjuntivo subepitelial contra irritação mecânica e invasão microbiana. A técnica anterior portanto geralmente propõe a seção de topo do implante ser micro-usínada e polida. Ademais, WO 01/39690 ensina os pelo menos dois componentes de um implante dental serem unidos juntos com bordas dianteiras coronais cilíndricas de casamento uma a outra de uma maneira substancialmente sem junção e lisa. Ademais, a área de borda dianteira de pelo menos o componente inserido no osso maxilar é proposta ser encaixada com uma cobertura estética colorida de ouro quente em pelo menos parte de sua extensão axial para prover um brilho de dente natural pelo epitélio.

Weber Η. P. e Cochran D. L., em J Prosteht dente 1998; 79: 79-89, discutem que implantes dentais atualmente em uso têm exclusivamente uma superfície usinada lisa em sua porção transmucosal supra-óssea. Devido à retenção de placa aumentada sendo mostrada em implante mais áspero ou superfícies tal superfície usinada lisa é relatada vantajosa com respeito à estabilidade de longo prazo e saúde do colar de tecido macio de peri-implante.

Foi achado de estudos que o material ósseo ao redor do implante na região de uma superfície de crista polida do implante é perdido com o tempo, assim reduzindo a estabilidade do implante sob aspectos de longo prazo. Sâuberlich S. e outros: Clin Oral Impl Res 1999: 10: 379-393 mostrou que uma superfície encrespada suporta um risco forte de promoção de uma infecção de peri-implante do tecido macio, e um aumento massivo do risco de uma infecção bacteriana.

Sumário da Invenção É portanto um objetivo da invenção prover um implante dental e um componente de implante dental para inserir no osso maxilar de um paciente que promove cura melhorada do componente de implante também na região de topo do componente de implante.

Foi achado surpreendentemente que o arranjo de superfície de topo de acordo com a presente invenção provê melhor cura do tecido cercando o componente de implante também na região de topo do implante. O arranjo de superfície inventiva foi achado um melhoramento embora uma ponta superior usinada polida ou fina de tal implante esteja ausente até mesmo mencionado como requerido pelas publicações científicas na técnica anterior para prevenir intrusão de placa ou invasão microbiana na região de epitélio. O efeito de vedação da interface de epitélio com o componente de implante é aumentado e a estabilidade de tecido duro e macio de longo prazo é melhorada significativamente.

Este e outros objetivos são alcançados por um componente de implante dental pretendido para inserção no osso maxilar incluindo uma coluna ou haste tendo um eixo longitudinal e uma abertura de um rebaixo ou cavidade no topo para receber um meio de conexão para levar uma superestrutura dental, em que o componente de implante tem uma superfície exterior se estendendo ao longo do eixo longitudinal tendo uma forma geralmente cilíndrica ou de raiz, a superfície exterior incluindo uma seção de extremidade de topo geralmente orientada ao longo do eixo longitudinal, em que o componente ademais inclui uma face de extremidade de topo tendo pelo menos uma superfície de topo geralmente cercando o rebaixo ou abertura de cavidade, a pelo menos uma superfície de topo sendo provida com uma superfície micro-encrespada. O componente de implante inventivo foi achado particularmente vantajoso com respeito à cura do epitélio e prover vedação efetiva contra placa e outra invasão microbiana ao contrário do que é predito f na literatura da técnica anterior. E preferido que a superfície de topo esteja a um ângulo de 0o a 35° a um plano perpendicular ao eixo longitudinal, o ângulo sendo preferivelmente 0o a cerca de 30°, particularmente que a superfície de topo tem uma largura entre a abertura e a circunferência exterior de pelo menos cerca de 0,2 mm, preferivelmente de pelo menos cerca de 0,3 mm.

Uma concretização mais preferida da invenção é caracterizada por uma superfície de topo tendo uma aspereza média RA de 0,7 a cerca de 1,1 μπτ.

Em outra concretização preferida, a superfície de topo tem uma superfície porosa onde o tamanho de poro não excede 10 pm. Tal característica de superfície, porém, não pode ser formada através de técnicas de sopro convencionais. É preferido de acordo com a invenção que a superfície de topo seja micro-encrespada através de ataque, tratamento por plasma, ou tratamento a laser.

Em uma concretização alternativa, a superfície de topo tem uma cobertura tendo uma espessura não excedendo 10 pm, preferivelmente sendo menos ou cerca de 5 pm. Porém, a cobertura pode ser aplicada a uma superfície encrespada obtida de acordo com a invenção, ou diretamente aplicada ao pedaço de componente usinado fino. A cobertura pode ser uma cobertura não orgânica ou orgânica de cerca 0.5 pm em espessura, por exemplo incluindo Nitrito de Titânio TiN.

Preferivelmente, a cobertura inclui um ou mais do seguinte: uma composição biomolecular, peptídeos, aminoácidos, fatores de crescimento.

Foi achado efetivo se a borda interna da superfície de topo tiver um diâmetro de pelo menos 1,6 mm, preferivelmente 2,54 mm, particularmente, se a borda exterior da superfície de topo tiver um diâmetro de no máximo cerca de 8 mm, preferivelmente de cerca de 2,7 mm a cerca de 7 mm.

Ademais, um implante dental é proposto incluindo um componente de implante dental descrito acima pretendido para inserção no osso maxilar de um paciente e pelo menos um meio adicional para conectar um dente artificial ou uma prótese dental com o componente de implante, e um arranjo de prótese dental incluindo tal componente dental. A invenção pode ser posta em efeito mais efetivamente tratando um ser humano ou animal estando com um implante dental e componente de implante descrito acima.

Breve Descrição dos Desenhos A presente invenção será entendida mais facilmente e aparentemente da descrição seguinte de exemplos de concretizações da invenção.

Figura 1 mostra esquematicamente uma vista de seção transversa] de um implante de acordo com a invenção incluindo um componente de implante inventivo;

Figura 2 é uma vista de elevação lateral de outra concretização de um implante dental da invenção parcialmente em seção ao longo de seu plano axial;

Figura 3 é uma vista correspondendo à Figura 2, mas com o meio de conexão inserido;

Figura 4 é uma vista de elevação lateral de uma terceira concretização de um componente de implante de acordo com a invenção; e Figuras 5 e 6 mostram vistas de superfícies de componentes de implante de acordo com a invenção, preparadas através de microscopia de SEM.

Descrição Detalhada da Invenção Figuras 1 a 4 mostram várias concretizações de componentes de implante dental da invenção. Embora cada uma das concretizações tenha suas próprias vantagens em uso, características comuns não serão descritas em detalhes com cada uma das concretizações. Portanto, características semelhantes nas concretizações diferentes serão designadas com os mesmos números de referência. Qualquer descrição destas concretizações é para propósito ilustrativo e só de natureza exemplar. Nada descrito ou não descrito nesta consideração deveria ser interpretado como uma limitação do que é reivindicado.

Na Figura 1, um implante de dente de dois componentes bifásico, é mostrado, que é capaz de ser posicionado de forma gradual em sua orientação rotacional, incluindo um primeiro componente de implante 1, tendo uma abertura de cavidade central 2, qual componente de implante 1 é capaz de ser inserido em um osso maxilar, e um segundo componente de implante 3, que pode levar uma estrutura dental (não mostrada) e assim formando meio de conexão. O segundo componente 3 inclui um elemento de assento cônico 4 para a prótese dental e uma parte 5 que se encaixa em dita cavidade central 6 de dito primeiro componente de implante 1. A cavidade central 6 dentro de dito primeiro componente de implante 1 é cônica em forma e a parte 5 de dito segundo componente de implante 3, que se encaixa na cavidade central 6 no primeiro componente de implante 1, é um cone de casamento que casa com a abertura 2 na superfície de topo 7 do primeiro componente 1. O segundo componente de implante 3 tem uma cavidade central 8 passando por dito segundo componente de implante 3. Dentro desta cavidade central 8 está localizado o eixo cilíndrico afilado de diâmetro reduzido de um parafuso de tensão 9. O parafuso 9 tem uma ponta alargada com uma rosca de fixação exterior 10 que se encaixa na rosca interna 11 de uma cavidade cega 12. A abertura de assento central 2 de dito primeiro componente de implante 1 inclui a cavidade cega 12 como uma região estendida além da profundidade necessária para acomodar o cone afilado 5 do segundo componente de implante 3 e qual região acomoda a ponta do parafuso 9.

Ambos os componentes de implante 1,3, cada um define um eixo longitudinal 13, 14, respectivamente. Os eixos das duas partes cônicas 4, 5 do segundo componente de implante 3 estão em alinhamento geral entre si, porém, estes eixos podem formar um ângulo para condições de implantação específicas.

Se provou vantajoso se o ângulo da cavidade cônica 6 do primeiro componente de implante 1 e o ângulo da parte 5 do segundo componente de implante 3 encaixando dentro forem selecionados assim para produzir uma conexão de cone auto-travante. Os ângulos são portanto de tamanhos praticamente idênticos. O primeiro componente de implante 1 tem uma forma exterior essencialmente cilíndrica com uma ponta esfericamente arredondada 15 e uma rosca 16 de geometria cspecialmente adaptada (por exemplo, com uma profundidade de flanco variada), como conhecido e descrito em US 5.674.072 A, incorporada por este meio em sua totalidade. A superfície exterior do componente de implante 1, exceto a região de topo 17 dele, pode ser soprada para prover encrespamento da superfície para aumentar a integração óssea do componente de implante 1. A superfície circunferencial exterior do componente de implante 1 pode ser ademais tratada através de ataque em composição ácida adequada.

Porém, a seção de topo 17 do primeiro componente de implante 1, e especialmente a superfície de topo 7 do primeiro componente de implante 1, pode ser, como conhecido na técnica, usinada fina e, opcionalmente, polida, porém, são, de acordo com a invenção, micro-encrespadas, preferivelmente a uma aspereza média aritmética RA de cerca de 0,7 μιη a cerca de 1,1 pm, preferivelmente 0,7 μηι a 0,9 μηι. A aspereza é preferivelmente obtida corroendo o componente de implante inteiro 1 em uma composição ácida adequada. Durante a corrosão química, a abertura 2 da cavidade 6 deveria ser selada por um tampão, ou uma parte de segundo componente de implante 3 montada do meio de conexão. Encrespamento pode ser obtido por outros métodos adequados, por exemplo, corrosão por plasma. A superfície de topo pode formar uma aparência porosa com dimensão de poro não excedendo 10 μτη. Imagens de SEM de uma superfície de topo preparada de acordo com a invenção são mostradas nas Figuras 5 e 6.

Altemativamente, ou além disso, a superfície de topo 7 pode ser provida com uma cobertura tendo uma espessura não excedendo 10 μτη, preferivelmente sendo menos ou cerca de 5 μπι. A cobertura pode ser uma cobertura não orgânica ou orgânica de cerca de 0,5 pm em espessura, por exemplo incluindo Nitrito de Titânio (TiN).

Uma cobertura adequada pode incluir uma composição biomolecular, peptídeos, aminoácidos, e/ou fatores de crescimento. A superfície de topo 7 do componente de implante 1 cercando a abertura 2 da cavidade 6 é arranjada geralmente perpendicular ao eixo longitudinal 13 do componente de implante 1 e é preferivelmente pelo menos cerca de 0,2 mm de largura, dependendo do tamanho do componente de implante 1. A conexão de cone habilita aos componentes de implante 1, 3 serem unidos firmemente juntos em uma conexão rotativamente estável, livre de abertura, devido ao ângulo de cone estar casado às relações de fricção da conexão de cone e ao parafuso de tensão central 9 ser alinhado dentro do eixo 14 do cone 5, a posição rotacional dos dois componentes de implante 1, 3 sendo selecionável livremente e diretamente durante montagem. O primeiro e segundo componentes de implante 1,3 podem ser feitos de titânio puro ou ligas de titânio aprovadas para aplicações dentais tal como a liga TÍA16V4. O primeiro componente de implante 1 é ancorado principalmente no osso, sendo circundado e retido estável pela estrutura óssea durante a fase de cura, por meio de uma rosca exterior especial 16, a geometria de flanco de qual varia através do comprimento do implante 1. A forma especial da rosca exterior 16 é tal que as forças mastigatórias sejam dispersadas em uma direção perpendicular às superfícies dos flancos de rosca e dirigidas na profundidade da massa óssea em correspondência com a forma destes flancos que varia através do comprimento do implante 1. Este encaixe positivo é suportado por rebaixos na extremidade inferior e por uma microestrutura na superfície inteira que entra em contato com a massa óssea esponjosa. A rosca interna 11 casa com a rosca do parafuso de tensão central 9. O segundo componente de implante 3 tem a forma de dois cones truncados cilíndricos 4, 5, um montado no outro por suas bases, tendo eixos 14 que podem ser alinhados um ao outro ou encerrar um ângulo, um dos dois cones 5 se encaixando na cavidade central 6 do primeiro componente de implante 1 ancorado no osso, enquanto o outro cone 4 suporta a prótese dental. A borda interna 2 da superfície de topo 7 formando o diâmetro exterior da abertura 2 da cavidade afilada 6, tem um diâmetro de aproximadamente 2,54 mm. A superfície de topo 7 pode ser cercada por uma segunda superfície de topo exterior (não mostrada) inclinada para o fundo do componente de implante 1 por um ângulo de cerca de 30° com respeito a um plano perpendicular ao eixo longitudinal 13. O diâmetro exterior total das superfícies de topo 7 varia de 3 a 8 mm dependendo do tamanho do componente de implante.

Por meio de uma conexão de cone igualmente dimensionada, padronizada, é possível para as partes 1 que são para serem ancoradas no osso maxilar e que são de geometria amplamente diferente, por exemplo ter diâmetros e comprimentos diferentes, a serem combinados livremente com partes 3 que se projetam na cavidade bucal, de forma que as condições individuais do paciente a ser tratado sejam acomodadas a um alto grau com um número relativamente pequeno de componentes. A invenção será explicada ademais em detalhe com referência a outra concretização preferida ilustrativa mostrada nos desenhos acompanhantes, em que: Figura 2 mostra o componente de implante dental 1 na forma de uma haste ou coluna parcialmente em elevação e parcialmente em uma seção longitudinal axial, em que o componente de implante 1 pode ser ancorado no osso maxilar, e capaz de receber em sua cavidade 6 uma cabeça como parte de um meio de conexão 3 que pode ser unido à coluna 1. A cabeça pode ser construída em dois pedaços, um meio de acoplamento 9 e um suporte de coroa 3, que também pode ser integral um ao outro. O segundo componente 3 com seu suporte de coroa dental 18 tem uma superfície exterior que se afila para a coluna 1. Sua face de fundo é assim menor do que seria no caso de uma configuração cilíndrica com um diâmetro externo correspondendo àquele da coluna 1. Devido a esta "diminuição" da face de fundo, é mais fácil trabalhar, e especialmente retificar ou usinar plana a face. O componente de implante ou coluna 1 preferivelmente é formado de metal, particularmente de titânio ou uma liga de titânio, como descrito com a primeira concretização da invenção. A coluna 1 tem um perfil escalonado em que os diâmetros de degraus sucessivos diminuem para a extremidade de raiz 15 da coluna 1. A seção de topo 17 adjacente à extremidade de topo 19 tem uma superfície exterior cilíndrica, enquanto os três outros degraus 20, 21, 22 têm roscas auto-atarraxáveis para girar e cortar no osso maxilar. Os três degraus 20, 21, 22 providos com as roscas são cada um substancialmente do mesmo comprimento.

Na concretização mostrada nas Figuras 2 e 3, pelo menos aproximadamente três lances de rosca são providos em cada um dos degraus rosqueados 20 21, 22 de forma que só três voltas sejam precisadas para fixá-la. Desde que a coluna 1 é simplesmente inserida na cavidade escalonada 23 no osso maxilar deixando só o comprimento de um degrau exposto, e então é atarraxado para o comprimento de só um degrau com três voltas, o tempo operacional é minimizado sem o medo de traumatizar o córtex com a rosca de paraíiiso.

Um rebaixo ou cavidade 6 provida no interior do componente de implante ou coluna 1 inclui uma porção 24 na forma de um hexágono com superfícies planas. Esta porção 24 serve para receber uma ferramenta de inserção, tal como uma chave "Inbus" hexagonal, para habilitar um torque a ser exercido sobre o eixo longitudinal 13 a fim de implantar a coluna 1. Certamente, porção 24 também pode ser configurada para receber ferramentas tendo outras configurações a fim de inserir a coluna 1 na mandíbula e atarraxá-la a uma profundidade correspondendo ao comprimento de um degrau na cavidade 23 que foi perfurada por conseguinte.

Para a extremidade de raiz 15, a cavidade 6 contém uma rosca interna 11 com um diâmetro menor do que aquele de porção 24. A rosca interna 11 é espaçada axialmente de porção 24. Assim, dano à rosca interna 11 por uma ferramenta projetada para porção 24 é prevenido confiantemente.

Embora a configuração acima descrita com roscas de parafuso 20, 21, 22 nas superfícies exteriores coaxiais com o eixo longitudinal 13 tenha se provado ser prática, também está dentro da extensão da invenção usar configurações que ao invés têm aberturas nas superfícies externas correspondendo à Patente U.S. 4.185.383. O segundo componente de implante 3 ou meio de conexão é unido fixamente à coluna 1 por meio de um parafuso 9, cuja extremidade de raiz 10 engata na rosca interna 11 da coluna 1. Imediatamente depois que a coluna 1 é implantada, a cavidade 6 é vantajosamente tampada com um parafuso temporário ou similar (não mostrado). Depois que a coluna 1 se fixou na mandíbula, qualquer tecido de gengiva que cresceu demais na superfície de topo 7 é cortado aberto e o parafuso temporário é novamente removido de forma que o meio de conexão 3 possa ser introduzido na cavidade 6 da maneira mostrada e preso por meio do parafuso 9.

As linhas interrompidas indicam as cavidade escalonada 23 no osso maxilar, cuja borda superior 25 é igualmente indicada através de linhas interrompidas. A coluna 1 é mostrada na posição na qual já foi inserida no osso maxilar com só um comprimento de degrau permanecendo exposto. Como pode ser visto, a cavidade 23 tem quatro degraus cujos diâmetros respectivos são cada um pelo menos igual ao diâmetro externo ou de crista da rosca do degrau 20, 21, 22 da coluna 1 que é atarraxada na próxima etapa seguinte da cavidade 23. A coluna 1 já está inserida a 3/4 de seu comprimento total na cavidade escalonada 23, de forma que um alinhamento preciso com o eixo longitudinal 26 de cavidade 23 seja estabelecido. A coluna 1 pode ser então atarraxada por um ou mais comprimentos, confiantemente e sem dificuldade especial e sem medidas especiais para guiar a coluna 1.

Na Figura 3, o segundo componente 3 como parte de meio de conexão é inserido no furo cego 12 na coluna 1. Aqui, a cavidade longitudinal 8 para o parafuso 9 para unir à coluna 1 pode ser vista facilmente. Esta cavidade longitudinal 8 tem um ombro anular 27 para engate pela cabeça do parafuso de conexão 9, que pode ser atarraxado com sua rosca externa 10 na rosca interna 11 da coluna 1. A borda superior 25 do osso de mandíbula é indicada pela linha interrompida. A extremidade superior 19 da coluna 1 se estende uma distância para cima além da borda superior 25 de cavidade 23. A superfície de topo 7 da coluna 1 e o meio de conexão 3 conseqüentemente estão situados na área gengival. O segundo componente 3 do meio de conexão é inserido na cavidade 6, a cooperação da superfície exterior com as superfícies laterais da porção hexagonal 24 assegura que o meio de conexão seja travado contra rotação com respeito à coluna 1. O componente de implante mostrado nas Figuras 2 e 3, respectivamente, tem um arranjo de superfície de topo escalonada com uma primeira superfície de topo interna e superior 28 e uma segunda superfície de topo exterior 7. A seção de topo 17 do primeiro componente de implante 1, e especialmente o exterior 7 e preferivelmente também a superfície de topo interna 28 do primeiro componente de implante 1, podem ser, como conhecido na técnica, usinadas finas e opcionalmente polidas, porém, são, de acordo com a invenção, micro-encrespadas, preferivelmente a uma aspereza Ra de cerca de 0,7 pm a cerca de 1,1 pm, preferivelmente 0,7 pm a 0,9 pm. A aspereza é obtida preferivelmente através de ataque do componente de implante inteiro 1 em uma composição ácida adequada. Durante corrosão química, a abertura 2 da cavidade 6 deveria ser selada por um tampão, ou uma parte de segundo componente de implante 3 montado do meio de conexão. A aspereza pode ser obtida altemativamente por qualquer outro tratamento adequado, por exemplo tratamento a laser.

As superfícies de topo 7, 28 podem formar uma aparência porosa com dimensão de poro não excedendo 10 pm. Imagens de SEM de uma superfície de topo 7, 28 preparada de acordo com a invenção são mostradas nas Figuras 5 e 6.

Altemativamente, ou além disso, as superfícies de topo 7, 28 podem ser providas com uma cobertura tendo uma espessura não excedendo 10 pm, preferivelmente sendo menos ou cerca de 5 pm. A cobertura pode ser uma cobertura não orgânica ou orgânica de cerca de 0,5 pm em espessura, por exemplo incluindo Nitrito de Titânio (TiN).

Uma cobertura adequada pode incluir uma composição biomolecular, peptídeos, aminoácidos, e/ou fatores de crescimento. A primeira superfície de topo 28 do componente de implante 1 cercando a abertura 2 da cavidade 6 é arranjada geralmente perpendicular ao eixo longitudinal 13 do componente de implante 1 e é preferivelmente pelo menos 0,2 mm de largura, dependendo do tamanho do componente de implante 1. A borda interna da primeira superfície de topo 28 formando o diâmetro exterior da abertura 2 da cavidade 6 tem um diâmetro de pelo menos aproximadamente 2,5 mm. Este diâmetro pode ser maior para componentes de implante dentais grandes. A primeira superfície de topo 28 e a segunda superfície de topo exterior 7 são arranjadas aproximadamente perpendiculares ao eixo longitudinal 13.0 diâmetro exterior total das superfícies de topo 28, 7 varia de 3 a 8 mm dependendo do tamanho do componente de implante 1.

Figura 4 mostra uma concretização adicional de um componente de implante 1 de acordo com a presente invenção. Este tipo de implante é especialmente projetado para fazer parte de um sistema do tipo de plataforma que permite prover um único tamanho de um componente de implante 1 para inserção no osso maxilar sendo combinado uma variedade de tamanhos de componentes de implante 3 adicionais formando meio de conexão para levar uma superestrutura de prótese dental. Nesta consideração, é preferido que o diâmetro exterior do meio de conexão 3 para interagir com a superfície de topo 7 do primeiro componente de implante 1 não exceda o diâmetro da superfície de topo 7 do componente de implante l inserido no osso maxilar. Ao contrário, foi achado aconselhável usar um diâmetro menor de meio de conexão ao invés. Assim, as condições individuais do paciente ser tratado são acomodadas a um alto grau com um número relativamente pequeno de componentes, e um componente de implante relativamente grande 1 para minimizar tensão mecânica no osso pode ser usado também para receber só partes de prótese dental pequenas, onde as condições mecânicas do osso maxilar assim requerem.

Também a superfície de topo deste tipo de implante pode ser de um arranjo escalonado dependendo do tamanho, com uma primeira superfície de topo interna e superior 28 e uma segunda superfície de topo exterior 7. A seção de topo 17 do primeiro componente de implante 1, e especialmente o exterior 7 e preferivelmente também a superfície de topo interna 28 do primeiro componente de implante 1, podem ser, como conhecido na técnica, torneada fina e/ou polida, porém, são, de acordo com a invenção, micro-encrespada, preferivelmente a uma aspereza RA de cerca de 0,7 pm a cerca de 1,1 pm, preferivelmente 0,7 pm a 0,9 pm. A aspereza é preferivelmente obtida por corrosão química do componente de implante inteiro 1 em uma composição ácida adequada. Durante corrosão química, a abertura 2 da cavidade 6 deveria ser selada por um tampão, ou uma parte de segundo componente de implante 3 montado do meio de conexão. Micro-encrespamento das superfícies de topo 7, 28 também pode ser obtido por outro tratamento adequado, por exemplo tratamento por plasma.

As superfícies de topo 7, 28 podem formar uma aparência porosa com dimensão de poro não excedendo 10 pm. Imagens de SEM de uma superfície de topo preparada de acordo com a invenção são mostradas nas Figuras 5 e 6.

Altemativamente, ou além disso, as superfícies de topo 7, 28 podem ser providas com uma cobertura tendo uma espessura não excedendo 10 pm, preferivelmente sendo menos ou cerca de 5 pm. A cobertura pode ser uma cobertura não orgânica ou orgânica de cerca de 0,5 pm em espessura, por exemplo incluindo Nitrito de Titânio (TiN).

Uma cobertura adequada pode incluir uma composição biomolecular, peptídeos, aminoácidos e/ou fatores de crescimento. A borda interna da primeira superfície de topo superior 28 formando o diâmetro exterior da abertura 2 da cavidade 6 para receber o meio de conexão 3 tem um diâmetro de aproximadamente 1,6 mm. O diâmetro exterior total das superfícies de topo 7, 28 varia de 2,7 a 8 mm dependendo do tamanho do componente de implante. A descrição precedente e exemplos foram publicados somente para ilustrar a invenção e não são pretendidos serrem limitantes. Desde que modificações das concretizações descritas incorporando o espírito e substância da invenção podem ocorrer às pessoas qualificadas na técnica, a extensão da invenção deveria ser interpretada para incluir todas as variações caindo dentro do âmbito das reivindicações anexas e equivalentes delas. Variações e modificações adicionais do precedente serão aparentes àqueles qualificados na técnica e tais variações e modificações são pretendidas serem abrangidas pelas reivindicações que são anexadas a elas.

Claims (10)

1. Componente de implante dental pretendido para inserção no osso maxilar incluindo uma coluna ou haste (I) tendo um eixo longitudinal (13) e uma abertura (2) de um rebaixo ou cavidade (6) no topo (19) para receber um meio de conexão (3, 9) para levar uma superestrutura dental, em que o componente de implante (Γ) tem uma superfície exterior se estendendo ao longo do eixo longitudinal (13) tendo uma forma geralmente cilíndrica ou de raiz, a superfície exterior incluindo uma seção de extremidade de topo (17) geralmente orientada ao longo do eixo longitudinal (13), em que o componente (1) ademais inclui uma face de extremidade de topo tendo pelo menos uma superfície de topo (7, 28) geralmente cercando o rebaixo ou cavidade (6) e abertura (2), a pelo menos uma superfície de topo (7, 28) sendo provida com uma superfície micro-encrespada, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma superfície de topo (7, 28) tem uma aspere/a média Ra de 0,7 a cerca de 1,1 μιη.

2. Componente de implante dental de acordo com reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a superfície de topo (7, 28) esta a um ângulo de 0o a 35° a um plano perpendicular ao eixo longitudinal (13), o ângulo sendo preferivelmente 0o a cerca de 30°.

3. Componente de implante dental de acordo com quaisquer das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a superfície de topo (7, 28) tem uma largura entre a borda interna e a circunferência exterior de pelo menos cerca de 0,2 mm, preferivelmente de pelo menos cerca de 0,3 mm,

4. Componente de implante dental de acordo com quaisquer das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma superfície de topo (7, 28) tem uma superfície porosa onde o tamanho de poro não excede 10 μηη.

5. Componente de implante dental de acordo com quaisquer das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma superfície de topo (7, 28) é micro-encrespada através de ataque, tratamento por plasma ou tratamento a laser.

6. Componente de implante dental de acordo com quaisquer das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a superfície de topo (7, 28) tem uma cobertura tendo uma espessura não excedendo 10 μηι, preferivelmente sendo menos ou cerca de 5 μηι.

7. Componente de implante dental de acordo com reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a cobertura é uma cobertura não orgânica ou orgânica de cerca de 0,5 μηι em espessura.

8. Componente de implante dental de acordo com reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a cobertura inclui um ou mais do seguinte: uma composição biomolecular, peptídeos, aminoácidos, fatores de crescimento.

9. Componente de implante dental de acordo com quaisquer das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a borda interna de uma das superfícies de topo (7, 28) tem um diâmetro de pelo menos 1,6 mm, preferivelmente 2,54 mm.

10. Componente de implante dental de acordo com quaisquer das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a borda exterior de uma das superfícies de topo (7, 28) tem um diâmetro de no máximo cerca de 8 mm, preferivelmente de cerca de 2,7 mm a cerca de 7 mm.