BRPI0518659B1 - composição oral que compreende extrato de camellia de tecido semi-oxidado e um agente melhorador - Google Patents

Abstract

composição oral, e, métodos de usar uma composição oral para remover placa dental e/ou imbir a deposição de placa dental dentro da cavidade oral e para pelo menos um dentre remover placa dental e inibir deposição de placa dental dentro da cavidade oral de um individuo humano ou outro animal. composição oral compreendendo um extrato de cameilia de tecido semi-oxidado de um membro do género cameilia e um agente melhorador.

Description

"COMPOSIÇÃO ORAL QUE COMPREENDE EXTRATO DE CAMELLIA DE TECIDO SEMI-OXIDADO E UM AGENTE MELHORADOR" REFERÊNCIA CRUZADA AO PEDIDO RELACIONADO

Este pedido reivindica prioridade ao Pedido de Patente Provisório dos Estados Unidos Nü 60/639.169 depositado em 23 de Dezembro de 2004, os conteúdos do qual são incorporados aqui por referência.

FUNDAMENTOS DA INVENCÀQ A placa dental é uma bíopelícula que adere ao dente e outras superfícies orais, particularmente na margem gengiva], A placa dental é aderente e altamente resistente à remoção dos dentes e/ou superfícies orais, A placa dental compreende glucanos, que são polissacarídeos insolúveis que fornecem, placa com suas propriedades aderentes. A enzima bacteriana glicosiltransferase converte açúcar díetético em glucanos. A placa mineralíza para formar um depósito duro chamado cálculo, que torna-se um irritante local para as gengivas, causando gengivite.

Os tratamentos correntes para remover e prevenir formação de placa incluem escovamento dos dentes com uma pasta de dentes abrasiva e/ou antibacteriana, uso de fio dental, e vários outros tratamentos. A efetividade de tais tratamentos depende de uma variedade de fatores incluindo a quantidade de placa presente. Embora técnicas correntes para remover e prevenir a formação de placa nos dentes e tecidos orais sejam adequadas para seus usos intencionados, elas estão sujeitas a melhora.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO A presente invenção fornece composições de cuidado oral. As formas de realização incluem composições orais compreendendo: um extrato de Camellia de tecido semi-oxidado de um membro do gênero Camellia e um agente melhorador. Λ presente invenção além disso ieva em consideração mn método de usar uma composição oral para remover placa dental e/ou inibir deposição de placa dental dentro de uma cavidade oral. A composição oral compreende um extrato de Camellia de tecido semi-oxidado de um membro do gênero Camellia e um agente melhorador. A presente invenção além disso leva em consideração um método para remover placa dental e/ou inibir deposição de placa dental dentro de uma cavidade oral de um paciente humano ou outro animal compreendendo contatar topicamente os dentes do dito paciente com uma composição oral contendo um extrato de Camellia de tecido semi-oxidado de um membro do gênero Camellia e um agente melhorador. A presente invenção também leva em consideração uma composição oral para pelo menos um de imitir e remover a placa dental compreendendo um extrato de Camellia de tecido semi-oxidado de um membro do gênero Camellia, um agente antibacteriano, e um agente selecionado do grupo consistindo de policarboxilato polimérico sintético ou um polímero de fosfonato polimérico aniônico sintético tendo um peso molecular médio de cerca de 100 a cerca de 1.000.000; tensoativo oralmente aceitável, óleo aromático, álcool não tóxico, e umectante solubilizante; e misturas destes.

Foi verificado que composições e métodos desta invenção fornecem vantagens sobre composições de cuidado oral conhecidas na técnica, incluindo um ou mais de melhorar a inibição da fixação da película bacteriana aos dentes; e melhorar a remoção da película bacteriana dos dentes. Outros usos, benefícios e formas de realização da presente invenção são evidentes a partir da descrição apresentada aqui.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

As composições orais de acordo com a presente invenção compreendem um extrato obtido a partir do tecido semi-oxídado de um membro do gênero Camellia. Em várias formas de realização, o uso de um tal extrato de tecido de Camellia semi-oxidado e um agente melhorador em uma composição oral para administração oral tópica inibe a formação ou acúmulo de película bacteriana (por exemplo placa) nos dentes e superfícies orais e/ou auxilia a remoção de bactérias dos dentes e superfícies orais. A composição oral também pode opcionalmente incluir um agente antibacteriano e um agente solubilizante. As composições orais são adequadas para o uso por pacientes humanos e outros animais. A presente invenção adicionalmente fornece composições de cuidado oral e métodos para administração ou aplicação a, ou uso com, um paciente humano ou outro animal. A presente invenção, em várias formas de realização, fornece composições orais para tratar e/ou inibir depósitos de bactérias (por exemplo, placa) na cavidade oral, tal como nos dentes e gengivas. A composição oral pode estar presente em várias formas diferentes. Por exemplo, a composição oral pode ser pelo menos uma de um dentifrício, pasta, gel, fio dental, fita, pó, solução para enxágüe bucal, anti-séptico bucal, fortalecedor de dentes, película oral, composição anticálculo, composição antibacteriana, película, pasta fluida, e pastilha expectorante. A presente invenção fornece composições orais compreendendo um extrato derivado de tecidos de plantas semi-oxidados, preferivelmente sendo ou incluindo folhas, do gênero Camellia, preferivelmente Camellia sinensis. Qualquer variedade, forma, ou subespécíe de C. sinensis pode ser usada e estas podem ser selecionadas de qualquer taxonomia subespecífica destas, exemplos preferidos das quais são: C. sinensis var. assamica, que inclui, por exemplo, o formador C. assamica e var. kucha; C. sinensis var. cambodiensis, que inclui, por exemplo, o formador subsp. lasiocalyx e var. Shan; C. sinensis var. dehungensis; C. sinensis var. pnbiiimba; e C. sinensis var. sinensis, que inclui, por exemplo, o formador vars. bohea, macrophylla, parvifolia, e waldenae. Em uma forma de realização preferida, o extrato de Camellia será fabricado de tecido(s) semi-oxidado(s) de C. sinensis var. assamica, C. sinensis var. cambodiensis, ou C. sinensis var. sinensis; em uma forma de realização preferida, o extrato será fabricado de tecido(s) semi-oxidado(s) de C. sinensis var. assamica ou C. sinensis var. sinensis; em uma forma de realização preferida, o extrato será fabricado de tecido(s) semi-oxidado(s) de C. sinensis var. sinensis. O extrato de Camellia pode ser derivado de uma variedade de tecidos semi-oxidados diferentes de membros do gênero Camellia, com sua subtaxa associada, tal como um ou mais dos semi-oxidado: folhas, gomos foliares; flores, botões de flor; caules, galhos; casca de caule, galho, e tronco; raízes; casca de raiz; e outras partes aéreas e reprodutivas. Preferivelmente, folhas semi-oxidadas, gomos foliares, ou ambos serão usados. Preferivelmente, folhas semi-oxidadas serão usadas.

Tecido(s) de Camellia usados para a produção de tecidos semi-oxidados geralmente são processados de acordo com o seguinte procedimento exemplar. Embora o seguinte procedimento tradicional seja descrito com referências às folhas, outros tecidos podem ser processados em uma maneira similar, e outras técnicas não tradicionais podem substituir ou suplementar nas etapas descritas abaixo; por exemplo, vácuo pode ser utilizado para auxiliar nas etapas de desidratação. Como usado aqui, “chá” oxidado ou semi-oxidado inclui qualquer tipo de tecidos de Camellia oxidados ou semi-oxidados.

Como referido aqui, o termo “oxidação” refere-se principalmente a oxidação por pelo menos um dos processos seguintes: oxidação enzimática; oxidação do ar ambiente; e foto-oxidação ambiente. Em uma forma de realização preferida, a oxidação é realizada exclusivamente por um ou mais dos processos seguintes: oxidação enzimática; oxidação do ar ambiente, e toto-oxidaçào ambiente.

Além disso, embora a descrição seguinte refira-se a um processo de preparação de chá Oolong típico, as mesmas etapas gerais (secagem ao sol, secagem à sombra, rolagem, “fermentação,” e secagem) podem ser utilizadas para formar qualquer chá oxidado, incluindo outros chás semi-oxidados, por exemplo, pouchongs, assim como substancialmente chás completamente oxidados, por exemplo, chás vermelhos, isto é, chás “preto” Ocidentais. Completa e substancialmente, chás completamente oxidados que foram oxidados substancialmente mais do que 90%, por exemplo, acima de 95%, geralmente não são considerados chás “semi-oxidados” úteis aqui. No caso de chás menos oxidados e semi-oxidados, o tempo permitido para as etapas de secagem ao sol, secagem à sombra, rolagem, e “fermentação” descritas abaixo seria reduzida; no caso de chás mais oxidados, o tempo permitido para estas etapas seria aumentado, por exemplo, produção de chá vermelho/preto comumente envolve cerca de 12 a 24 horas de secagem à sombra, e cerca de 1 a 4 horas de “fermentação.” As folhas são colhidas enquanto verdes. Em alguns casos em que um chá semi-oxidado, por exemplo, oolong, deve ser fabricado, somente as folhas verdes mais maduras (que são maiores, mais grossas, e mais enceradas) são selecionadas para processamento. As folhas de chá recentemente colhidas são secas no sol durante cerca de 30 a 60 minutos (ou em alguns casos durante até cerca de 3 horas). As folhas secas ao sol depois são secas à sombra. Elas são levadas sob sombra (usualmente em local fechado) e colocadas em, por exemplo, bambu, bandejas e suavemente agitadas, por exemplo, enrugando-se manualmente as folhas, um punhado grande de uma vez, ou então sacudindo-se vigorosamente as bandejas (cerca de uma vez por hora), resultando em “esmagamento” dos cantos da folha e ainda circulação de ar, seguido por secagem contínua sob sombra. Altemativamente, as folhas podem ser “secas por sopro” com um corrente contínua de ar quente para efetuar a secagem à sombra. O processo de secagem à sombra dura cerca de 5 a 8 horas, no final do qual o chá retém de cerca de 55% a cerca de 60% deste teor de água original.

As folhas secas à sombra são enroladas em seguida, e depois brevemente descansadas em ar ambiente. Primeiro, as folhas são enroladas, mecânica ou manualmente, para começar compactando-as e formando-as (por exemplo, em tranças), e opcionalmente começar cortando-as. O processo de rolagem rompe paredes celulares das folhas, causando liberação de óleos e sucos que revestem e/ou cobrem a massa de folha. Estes óleos e sucos depois podem ser facilmente oxidados durante a etapa de “fermentação”. Preferivelmente, a rolagem será realizada em um ambiente em que a temperatura é cerca de 20 a 25°C e a umidade relativa é cerca de 90 a 95%, de modo que a massa de folha não tome-se totalmente seca. As folhas enroladas são colocadas em bandejas para repousar. O repouso permite que as folhas esfriem e resulta em um pequeno grau de secagem. Cada repouso tipicamente dura cerca de 15 a 20 minutos. A etapa de rolagem-repouso pode ser repetida, por exemplo, para o total de cerca de três ciclos.

As folhas enroladas depois são “fermentadas” (isto é, deixadas oxidar): elas são colocadas em bandejas ou em calhas e mantidas, durante até cerca de 1 hora, em um ambiente que está tipicamente em uma temperatura de cerca de 10 a 40°C, mais tipicamente em cerca de 20 a 25°C. A “Fermentação” depois é parada. Para realizar isto, as folhas “fermentadas” são aquecidas por torrefação, ou altemativamente por aquecimento por autoclave, para rapidamente, por exemplo, em cerca de 5 a 15 minutos ou menos, elevar a temperatura das folhas a um nível, por exemplo, entre cerca de 50 e 100°C, em que enzimas catabólicas na folha são desnaturadas. Tais enzimas incluem polifenol oxidases (EC 1.10.3.1) e outros.

Em um processo alternativo, a ordem das etapas descritas acima pode ser alterada de modo que a etapa de fermentação segue ou é combinada com a etapa de secagem à sombra, caso este em que a rolagem (uma ou mais vezes) é seguida pela etapa de secagem final, que é descrita abaixo; em um tal processo alternativo, a agitação das folhas durante secagem à sombra pode ser muito mais vigorosa, resultando em esmagamento e enrugamento das folhas, por exemplo, manual.

As folhas enroladas “fermentadas” depois são secas a cerca de 4% a cerca de 8% de teor de água original. Nesta etapa, as folhas são queimadas em um secador mecânico ou uma maquina de torrefação, embora o aquecimento por autoclave possa altemativamente ser usado para esse fim. Elas depois são espalhadas em bandejas para esfriar. As folhas esfriadas podem ser requeimadas e re-esfriadas uma vez ou duas vezes mais de modo a obter o teor de umidade baixo desejado. O chá de oolong resultante pode ser extraído usando qualquer técnica de extração conhecida adequada para fornecer um extrato útil na presente invenção. Por exemplo, técnicas de extração que podem ser usadas incluem qualquer extração aquosa adequada ou extração de solvente orgânico. Técnicas de extração preferidas usam água, metanol, água/metanol, diclorometano e metanol :THF. Qualquer outra técnica de extração adequada pode ser usada, tal como destilação a vapor e extração de fluido supercrítica. O tecido de Camellia é oxidado pelo menos 5%; preferivelmente cerca de 10% ou mais; preferivelmente cerca de 15% ou mais; preferivelmente cerca de 20% ou mais; preferivelmente cerca de 25% ou mais. Preferivelmente o tecido de Camellia é oxidado cerca de 90% ou menos; preferivelmente cerca de 85% ou menos; preferivelmente cerca de 80% ou menos; preferivelmente cerca de 75% ou menos; preferivelmente cerca de 70% ou menos; preferivelmente cerca de 65% ou menos; preferivelmente cerca de 60% ou menos. Em uma forma de realização preferida a Camellia é oxidada cerca de 5% a cerca de 90%; preferivelmente cerca de 10% a cerca de 90%; preferivelmente cerca de 15% a cerca de 85%; preferivelmente cerca dc 20% a cerca de 80%, preferivelmente cerca de 20% a cerca de 60%.

Qualquer tipo de tecído(s) dc Camellia semi-oxidado(s) preferivelmente incluindo folhas semi-oxidadas, isto é, que foram oxidadas de cerca de 5% a cerca de 90%, preferivelmente de cerca de 5% a cerca de 80%, durante o processamento pode ser usado como um material de partida para preparação de um extrato de Camellia de acordo com a presente invenção. Tais extratos podem ser obtidos de qualquer um dos chás “semi-fermentados” tradicionais, incluindo aqueles que pertencem às classes tradicionais de chás do tipo “oolong” e chás do tipo “pouchong”, assim como outras classes de chá cuja as folhas foram processadas para resultar em cerca de 5% a cerca de 90% de oxidação, não obstante de como eles são tradicionalmente classificados, por exemplo, chás brancos (Bai-Cha), chás amarelos (Huang-Cha), chás azuis ou azuis turquesa (Qing-Cha), ou chás vermelhos (Hong-Cha).

Os exemplos preferidos de chás semi-oxidados incluem chás oolong tradicionais e pouchong tradicionais. Chás Oolong tradicionais, também chamados chás woolong ou Wu-Lung, são oxidados cerca de 10% a cerca de 80% durante o processamento. Oolongs tradicionais geralmente são subclassificados como chás oolong “verdes”, oxidados cerca de 10% a cerca de 25%, e chás oolong “vermelhos”, também conhecidos como chás oolong “pretos”, que foram oxidados cerca de 25% a cerca de 80%. Chás pouchong tradicionais, também chamados paochung ou Bao-Zhong, são chás que foram oxidados cerca de 5% a cerca de 20%, mais tipicamente cerca de 8% a cerca de 18%. Em uma forma de realização preferida, um chá de oolong será usado para preparar um extrato de chá de acordo com a presente invenção; em uma forma de realização preferida, um chá de oolong vermelho será usado.

As classificações modernas também classificam chás semi- oxidados de acordo com seus graus dc oxidação. Em uma graduação típica, chás são classificados como aqueles que sofreram oxidação leve (cerca de 5% a cerca de 20%), oxidação media (cerca dc 20% a cerca de 60%), ou oxidação pesada (cerca de 60% a cerca de 90%). Exemplos ilustrativos de tipos comuns, comereialmente disponíveis de chás semi-oxidados que caem dentro destas categorias são: • Oxidação leve - jade oolongs, pouchongs; • Oxidação média — Tung-Ting oolongs, Huan Jin Gui oolongs, Se Chung oolongs, Shui Hsien/Shu Xian oolongs, TÍ-Kuan Yin oolongs, Wu-Yi oolongs, e amber oolongs; • Oxidação pesada - Bai Hao oolongs, LiuPao oolong, Mandarin oolong, Penfun/Ponfeng oolongs, e champagne oolongs.

Outro exemplos de tipos comuns, comercialmente disponíveis de chás Oolong tradicionais incluem: Alishan/Kaoshan oolongs, Anxi oolongs, DaHongPao oolongs, Dancong oolongs, Mao Xie oolongs, Qilan oolongs, Tianli oolongs, Zhongshan Baiye oolongs, e Poobong Darjeeling oolongs. Qualquer um de tais chás semi-oxidados podem ser usados. Em uma forma de realização preferida, um chá que foi oxidado cerca de 20% a cerca de 80% será usado para preparar um extrato de chá de acordo com a presente invenção; preferivelmente um chá de oolong que foi oxidado de cerca de 20% a cerca de 80% será usado. Em uma forma de realização preferida, um chá de “oxidação média” (nível de oxidação de cerca de 20% a cerca de 60%) será usado para preparar um extrato de chá de acordo com a presente invenção; em uma forma de realização preferida, um chá de oolong que foi oxidado de cerca de 20% a cerca de 60% será usado. O extrato de Camellia pode estar presente na composição oral em várias quantidades. Por exemplo, o extrato de Camellia pode estar presente em mais do que cerca de 0,001% em peso, de cerca de 0,001% a cerca de 10% em peso, de cerca de 0,01% a cerca de 8% em peso, de cerca de 0,1% a cerca de 5% em peso, e de cerca de 1% a cerca de 2% em peso As composições orais preferível e adicionalmente compreendem um agente melhorador (EA). O EA pode ser um copolímero ou polímero aniônico intumescível ou solúvel em água compreendendo grupos melhoradores de liberação e grupos melhoradores de retenção. Os grupos melhoradores de liberação melhoram a liberação dos componentes do extrato de CamelUa para os dentes e tecido oral. Os grupos melhoradores de retenção melhoram a retenção pelos dentes e tecido oral dos componentes do extrato de Camellia.

Os agentes melhoradores da presente invenção podem incluir, por exemplo, aqueles que são caracterizados como tendo utilidade como adesivos para dentadura ou fixadores ou cimentos dentais. O agente melhorador pode ser um polímero ou copolímero, termos estes que são inteiramente genéricos, assim incluindo, por exemplo, oligômeros, homopolímeros, copolímeros de dois ou mais monômeros, ionômeros, copolímeros de bloco, copolímeros de enxerto, polímeros e copolímeros reticulados, e semelhantes. O EA pode ser polímero ou copolímero natural ou sintético, e solúvel ou intumescível (hidratável, formando hidrogel) em água (saliva). O EA pode ser selecionado para ter vários tamanhos, tal como um peso molecular médio (MW) de: cerca de 100 a cerca de 1.000.000; cerca de 1.000 a cerca de 1.000.000; ou cerca de 2.000 a 2.500 a cerca de 250.000 a 500.000. O EA pode ser um policarboxilato polimérico aniônico sintético ou polimérico aniônico linear tendo um MW médio de cerca de 100 a cerca de 1.000.000, ou cerca de 1.000 a cerca de 1.000.000, e pode estar presente na composição oral de cerca de 0,0005% a cerca de 5% em peso, de cerca de 0,005% a cerca de 4% em peso, ou de cerca de 0,05% a cerca de 3% em peso. O EA pode ser um copolímero aniônico de ácido ou anidrido maleico com um outro monômero polimerizável etilenicamente insaturado.

Preferivelmente, o EA pode ser um copolímero de vinilmetiléter/anidrido maleico (PVM/MA), tal como qualquer uma ou mais das formas de C.iAN 1 REZ“ (disponível da ISP of Wayne, New Jersey).

Os grupos melhoradores de liberação do EA podem ser qualquer um daqueles listados nas Patentes U.S. N~ 5.538.715 e 5.776.435, que são incorporados por referência. Em várias formas de realização, o grupo(s) melhorador(es) de liberação são preferivelmente ácidos tais como sulfônico, fosflnico, ou mais preferivelmente fosfônico ou carboxílico, ou um sal destes, por exemplo metal alcalino ou amônio. Os grupos melhoradores de liberação do EA podem ser vários fosfonatos. Tais EAs do tipo fosfonato podem têm um MW médio de cerca de 100 a cerca de 1.000.000 ou cerca de 1.000 a cerca de 1.000.000. O EA pode ser um fosfonato de polivinila e/ou fosfonato de polivinila de metal alcalino e/ou fosfonato de polivinil amônio de MW de cerca de 1000 ou mais. O EA do tipo fosfonato pode estar presente na composição oral de cerca de 0,0005% a cerca de 4% em peso. O EA pode ser um poli(^-estirenofosfonato), poli(a-estirenofosfonato), οορο1ϊ(α-,β-estirenofosfonato) ou um outro copolímero de a- ou β-estirenofosfonato com um outro monômero polimerízável etilenicamente insaturado, tal como copoli (β-estirenofosfonato/vinilfosfonato). O EA do tipo fosfonato pode ter um MW médio de cerca de 2.000 a cerca de 30.000. O(s) grupo(s) melhorador(es) de retenção podem ser qualquer grupo melhorador de retenção orgânico, por exemplo, aqueles que têm a fórmula -(X)n-R em que X é 0, N, S, SO, S02, P, PO ou Si ou semelhantes, R é alquila hidrofóbico, alquenila, acila, arila, alcarila, aralquila, heterocíclico ou seus derivados inertes substituídos, e n é zero ou um ou mais. Os “derivados inertes substituídos,” supracitados são intencionados a incluir substituintes em R que geralmente são não hidrofilicos e não interferem significativamente com as funções desejadas do EA como melhorar a liberação da mistura (agente antibacteriano) a, e retenção deste em, superfícies orais tais como halo, por exemplo, Cl, Br. f, e oarho e semelhantes. tomo utilizado aqui, o grupo melhorado! de liberação refere-se a um que fixa ou substantiva, adesiva, coesivamente ou de outro modo liga ao EA, conduzindo os componentes do extrato de Camcllia, e o agente antibacteriano opcional, às superfícies orais (por exemplo dente e gengiva), deste modo “liberando” o extrato de Camellia e o agente antibacteriano opcional a tais superfícies. O grupo melhorador de retenção orgânico, que é geralmente hidrofóbico, fixa ou de outro modo liga os componentes do extrato de Camellia e o agente antibacteriano opcional ao EA, deste modo promovendo a retenção destes diretamente ao EA e indiretamente à(s) superfície(s) oral(is). Em alguns exemplos, a fixação de componentes do extrato de Camellia e o agente antibacteriano ocorre através de captura física deste pelo EA, especialmente quando o EA é um polímero reticulado, a estrutura do qual inerentemente fornece sítios aumentados para tal captura. A presença de uma porção reticulada de peso molecular mais alto, mais hídrofóbica no polímero reticulado promove ainda a captura física dos componentes do extrato de Camellia e o agente antibacteriano opcional dentro ou sobre o polímero de EA reticulado.

Quando a composição oral é fabricada inicialmente dissolvendo-se um polifosfato e o agente antibacteriano opcional em um agente umectante e ativo de superfície e incrementalmente adicionando o EA para a composição resultante, especialmente onde o EA é um polícarboxilato polimérico, a solução toma-se clara e pode ser caracterizada como uma “microemulsão.” Conforme a quantidade de EA neste aumenta tal que a composição oral completa contém pelo menos cerca de 2,2% em peso desta, a solução toma-se turva e pode ser caracterizada como uma “macroemulsão.” Em tais composições do tipo “macroemulsão”, o efeito anti-placa do agente antibacteriano opcional parece ser otimizado.

Em algumas formas de realização a composição oral também compreende um ou mais agentes solubilizantes para solubilizar o extrato de Cuntellia. O agente solubilizante pode ser qualquer agente solubili/ante que é eficaz para solubilizar o extrato de Camellia. Por exemplo, em várias formas de realização o agente solubilizante pode ser pelo menos um de um tensoativo, óleo aromático, álcool, e umectante solubilizante oralmente aceitáveis (por exemplo propileno glicol).

Os exemplos de tensoativos que podem ser usados incluem detergentes sintéticos aniônicos, não iônicos, anfóteros, zwitteriônicos, e catiônicos. Os tensoativos aniônicos incluem os sais solúveis em água de sulfatos de alquila tendo 8 a 20 átomos de carbono no radical alquila (tais como sulfato de alquila sódico), um composto de fosfato de monoalquila tendo 6 a 18 átomos de carbono, os sais solúveis em água de monoglicerídeos sulfonados de ácidos graxos tendo de 8 a 20 átomos de carbono (tais como lauril sulfato de sódio (> 82% puro) e sulfonatos de monoglicerídeo de coco sódico)^ um glícosídeo de alquila que é monofalquila (C12-C22)] - [(Glyc)l-20], sarcosinatos (tais como sais de sódio e potássio de sarcosinato de lauroíla, sarcosinato de miristoíla, sarcosinato de palmitoíla, sarcosinato de estearoíla e sarcosinato de oleíla), tauratos, sulfoacetatos de alquila superior (tais como lauril sulfoacetato de sódio), isotionatos (tais como isotionato lauroíla sódico), laureth carboxilato de sódio, dodecil benezossulfonato de sódio, e misturas dos precedentes. Preferidos são os sarcosinatos visto que eles inibem a formação do ácido na boca devido à decomposição do carboidrato. Tensoativos não iônicos incluem poloxâmeros (vendidos sob o nome comercial PLURONIC); ésteres de polioxíetileno sorbitano (vendidos sob o nome comercial TWEEN); etoxilatos de álcool graxo; condensados de óxido de polietileno de alquil fenóis; produtos derivados da condensação de óxido de etileno com ácidos graxos, álcoois graxos, amidas graxas, ou álcoois poliídricos; e condensados de óxido de polipropileno ou óxido de etileno de álcoois alitáticos, óxidos dc amina terciária de cadeia longa; óxidos de fosfino terciário de cadeia longa; sulfóxidos de dialquila de cadeia longa; e misturas de tass materiais. Icnsoativos anfóteros incluem betaínas (tais como cocamidopropilbetaína), derivados de aminas secundárias e terciárias alifaticas em que o radical alifático pode ser uma cadeia reta ou ramificada e em que um dos substituintes alifáticos contém cerca de 8 a 18 átomos de carbono e um contém um grupo solubílizante em água aniôníco (tal como carboxilato, sulfonato, sulfato, fosfato ou fosfonato), e misturas de tais materiais. Tensoativos zwitteriônicos incluem derivados de compostos de amônio quaternário, fosfônio e sulfônio alifáticos em que o radical alifático pode ser uma cadeia reta ou ramificada e em que um dos substituintes alifáticos contém cerca de 8 a 18 átomos de carbono e um contém um grupo solubílizante em água aniônico (tal como carbóxi, sulfonato, sulfato, fosfato ou fosfonato). Tensoativos catiônicos incluem compostos de amônio quaternário alifáticos tendo uma cadeia longa de alquila contendo cerca de 8 a 18 átomos de carbono (tal como cloreto de lauril trimetilamônio, cloreto de cetilpiridínio, brometo de cetiltrimetilamônio, cloreto de diisobutilfenoxietíldimetilbenzilamônio, nitrito de alquiltrimetilamônio de coco, fluoreto de cetilpiridínio). Certos tensoativos catiônicos também podem agir como antimicrobianos. O(s) agente(s) solubílizante(s) podem estar presentes em várias quantidades, tais como uma quantidade suficiente para dissolver o extrato de Camellia, para prevenir a precipitação deste em diluição com a saliva. O(s) agente(s) solubilizante(s) também podem estar presentes em uma quantidade eficaz para aumentar a captação do agente antibacteriano e componentes do extrato de Camellia pelo tecido dental. O(s) agente(s) solubilizante(s) estão preferivelmente presentes em cerca de 0,02% a cerca de 50% em peso.

Qualquer material aromático ou adoçante adequado também pode ser usados como um agente solubílizante e para melhorar o sabor agradável da composição oral. Os exemplos dc constituintes aromáticos adequados são óleos aromáticos, por exemplo óleo de hortelã, hortelã-pimenta, gaulléria, sassaírás, cravo, sai via, eucalipto, manjerona, canela, limão, e laranja, e salicilato de metila. Agentes adoçantes adequados incluem sacarose, lactose, maltose, xilitol, ciclamato sódico, sucralose, perilartina, AMP (aspartii fenilalanina, éster metílico), sacarina e semelhantes. Adequadamente, os agentes aromáticos e adoçantes podem cada um ou juntos compreender de cerca de 0,1% a 5% mais da preparação. Acredita-se que o óleo aromático auxilie na dissolvência do agente antibacteriano. Uma mistura aromática fenólica consistindo essencialmente de eucaliptol, timol, salicilato de metila, e mentol também pode ser usada. O material aromático e/ou adoçante pode estar presente em qualquer quantidade adequada. Em várias formas de realização, o material aromático e/ou adoçante pode estar presente em uma quantidade suficiente para dissolver o extrato de Camellia e prevenir a precipitação deste em diluição com saliva. Em várias formas de realização, o material aromático pode estar presente de cerca de 0,5% a cerca de 50% em peso de um material solubilizante para o agente antibacteriano e/ou o extrato de Camellia e em uma quantidade suficiente para dissolver o agente antibacteriano e/ou o extrato semi-oxidado em saliva. Em várias formas de realização, o aroma pode estar presente de cerca de 0,02%> a cerca de 2% de mistura aromática fenólica em uma quantidade tal que a razão de agente antibacteriano não catiônico substancialmente insolúvel em água:aromatizante fenólico é de cerca de 5:1 a cerca de 1:100. Em várias outras formas de realização, o material aromático e/ou adoçante pode estar presente em uma quantidade eficaz para aumentar a captação do composto antibacteriana e/ou componentes do extrato de Camellia pelo tecido dental. A composição oral também pode incluir polióis e ésteres umectantes para auxiliar na dissolvência dos componentes do extrato de Camcllia para permitir liheraçào aos dentes e tecidos orais. Quaisquer polióis e ésteres umectantes adequados podem ser usados, tais como qualquer um ou mais de: propileno giicoi, dipropileno glicol e hexüeno glicol; eellosolves tais como metil cellosolve e etíl cellosolve; óleos vegetais e ceras contendo pelo menos cerca de 12 átomos de carbono em uma cadeia reta, tais como óleo de oliva, óleo de mamona e triestearato de glicerila; e ésteres tais como, acetato de amila, acetato de etila, e benzoato de benzila. Petrolato também pode ser usado, assim como glicerina, sorbitol, e/ou xilitol. O propileno glicol é preferido. Como usado aqui, “propileno glicol” inclui 1,2-propileno glicol e 1,3-propileno glicol. Propileno glicol pode estar presente em qualquer quantidade adequada, tal como uma quantidade suficiente para dissolver o extrato semi-oxidado e o agente antibacteriano opcional e prevenir precipitação deste em diluição com saliva. A composição oral opcionalmente compreende uma quantidade anti-placa eficaz de um ou mais agentes antibacterianos. Qualquer agente antibacteriano ou anti-placa adequado Jtode ser usado. Agente antimicrobiano oralmente aceitável entre aqueles úteis aqui incluem éteres difenílicos halogenados, ésteres benzóicos, carbanilidas halogenadas, 8-hidroxiquinolina e saís destes; fontes de íons de zinco e estanho bivalente tais como citrato de zinco, sulfato de zinco, glicinato de zinco, citrato de zinco sódico e pirofosfato estanoso; compostos de cobre (II) tais como cloreto, fluoreto, sulfato e hidróxido de cobre (II); ácido ftálico e sais destes tais como ftalato monopotássico de magnésio; sanguinarina; compostos de amônio quartemários, tais como cloretos de alquilpiridínio (por exemplo, cloreto de cetilpiridínio (CPC), combinações de CPC com zinco e/ou enzimas, cloreto de tetradecilpiridínio, e cloreto de N-tetradecil-4-etilpiridínio,); bisguanidas, tais como digluconato de clorexidina, hexetidina, octenidina, e alexidína; compostos bisfenólicos halogenados, tais como 2,2’ metilenobis-(4-cloro-6-bromofenol); cloreto de benzalcônio; salicilanilida, salicilanilidas haiogenadas; brometo de domifeno, iodo; sulfonamidas; bisbiguanidas; compostos fenólico tais como fenol e seus homólogos, mono- e poli-alquil e aralquii haloienóis, e compostos bistenòiieos; derivados de piperidina tais como delmopinol e octapinol; extrato de magnólia; extrato de semente de uva; timol; eugenol; mentol; geraniol; carvacrol; citral; eucaüptol; catecol; 4-alilcatecol; resorcinol e seus derivados, tais como hexil resorcinol; salicilato de metila; antibióticos tais como augmentina, amoxicilina, tetraciclina, doxiciclina, minociclina, metronidazol, neomicina, canamicina e clindamicina; e misturas destes. Uma outra lista ilustrativa de agentes antibacterianos úteis é fornecida na Patente U.S. 5.776.435, Patente U.S. N° 5.681.548, Patente U.S. Nfi 5.912.274 e Patente U.S. 5.723.500.

Em várias formas de realização, o agente antibacteriano é um éter difenílico halogenado, preferivelmente éter 2’,4,4’-tricloro-2-hidróxi-difenílico (Tríclosan). O triclosan pode estar presente na composição oral em várias quantidades, tais como de cerca de 0,001% a cerca de 5% em peso, de cerca de 0,01 % a cerca de 5% em peso, ou de cerca de 0,25% a cerca de 0,35% em peso.

Em várias formas de realização, o agente antibacteriano pode ser um agente antibacteriano não catiônico substancialmente insolúvel em água como debatido na Patente U.S. N~ 5.292.526, intitulado “Antibacterial Anti-plaque Anticalculus Oral Composition,” que é incorporado aqui por referência. Tais agentes antibacterianos podem estar presentes em várias quantidades, tais como cerca de 0,01 a cerca de 5% em peso. A composição oral também pode incluir pelo menos uma composição anti-cálculo, tal como uma ou mais das composições anti-cálculo relatadas na Patente U.S. 5.292.526 intitulada “Antibacterial Anti-plaque Anticalculus Oral Composition,” que é incorporada aqui por referência. Em várias formas de realização, a composição anti-cálculo inclui um ou mais polifosfatos. A composição anti-cálculo pode incluir pelo menos um metal alcalino inteira ou parcialmcntc neutralizado ou tripolifosfato de amônio ou sal de hexametafosfato presentes na composição oral em uma quantidade anti-calculo eficaz. Λ composição anti-cálculo também pode incluir pelo menos um sal de polifosfato molecularmente desidratado solúvel em água, linear, eficaz em uma quantidade anticálculo. A composição anti-cálculo também pode incluir uma mistura de sais de potássio e sódio pelo menos um dos quais está presente em uma quantidade anti-cálculo eficaz como um agente anticálculo de polifosfato. A composição anti-cálculo também pode conter uma quantidade de anticálculo eficaz de agente anti-cálculo do sal de polifosfato molecularmente desidratado linear presente em uma mistura de sais de sódio e potássio. A razão de potássio para sódio na composição pode estar na faixa de até menos do que cerca de 3:1. O polifosfato pode estar presente na composição oral em várias quantidades, tal como uma quantidade em que a razão em peso de íon de polifosfato para o agente antibacteriano varia de em excesso de cerca de 0,72:1 a menos do que cerca de 4:1, ou em que a razão em peso do agente melhorador antibacteriano para o íon de polifosfato varia de cerca de 1:6 a cerca de 2,7:1, ou em que a razão em peso do agente melhorador antibacteriano para o polifosfato varia de cerca de 1:6 a cerca de 2,7:1. Outros agentes anticálculo úteis incluem polímeros de policarboxilato e copolímeros de éter polívinil metílíco/anidrido maleico (PVME/MA), tais como GANTREZ®.

De modo a otimizar a efetividade anticálculo da composição oral, inibidores contra hidrólise enzimática do polifosfato estão desejável mente presentes. Tais agentes são uma quantidade de uma fonte de íon fluoreto suficiente para fornecer de cerca de 25 ppm a cerca de 5.000 ppm ou de cerca de 25 ppm a cerca de 2.000 ppm de íons fluoreto em cerca de 0,001% a cerca de 5% em peso, e cerca de 0% a cerca de 3% de um policarboxilato polimérico aniônico sintético tendo um peso molecular de cerca de 1.000 a cerca de 1.000.000, preferivelmente cerca de 30.000 a cerca de 500.000.

As composições orais compreendem um veículo oralmente aceitável. Qualquei veículo oralmentc aceitável adequado pode ser usado, tais como aqueles descritos na Patente U.S. N° 4.894.220 intitulada “Antíbacterial Anti-Plaque Oral Composition," que é incorporada por referência aqui. Por exemplo, o veículo pode incluir uma fase aquosa com umectante. Na presente invenção, a fase líquida aquosa e umectante pode compreender pelo menos cerca de 10% em peso da composição oral. Além disso, preferivelmente o umectante compreende propileno glicol (e um agente antibacteriano não catiônico substancialmente insolúvel em água). O restante do umectante é preferivelmente glicerina e/ou sorbitol e/ou xilitol. Agua está presente tipicamente em uma quantidade de pelo menos cerca de 3% em peso; e glicerina e/ou sorbitol e/ou xilitol tipicamente totalizam de cerca de 6,5% a cerca de 75% em peso da preparação oral, mais tipicamente de cerca de 10% a cerca de 75%, e, junto com o umectante solubilizante, os componentes umectantes essenciais tipicamente correspondem a cerca de 7% a cerca de 80% em peso da preparação oral. A referência até aqui para sorbitol refere-se ao material tipicamente como disponível comercialmente em cerca de 70% de soluções aquosas. Onde a composição contém um agente antibacteriano não catiônico substancialmente insolúvel em água, a composição preferivelmente será livre de pelo menos quantidades significantes de polietileno glicol, particularmente de peso molecular médio de cerca de 600 ou mais, visto que o polietileno glicol pode inibir a atividade antibacteriana de um agente antibacteriano não catiônico, mesmo quando um outro componente, tal como, propileno glicol está presente para efetuar sua solubílização. O veículo também pode ser uma mistura de água-álcool. Geralmente, a razão em peso de água para álcool está na faixa de cerca de 1:1 a cerca de 20:1, preferivelmente de cerca de 3:1 a cerca de 10:1 e mais preferivelmente de cerca de 4:1 a cerca de 6:1. A quantidade total de mistura de água-álcool. por exemplo, em um anti-séptico bucal está tipicamente na faixa de cerca de 70 a cerca de 99,9% em peso. O álcool é um álcool não tóxico tal como etanol ou isopropanol. Um umectantc, tai como glicerina, sorbitol, ou xilitol pode estar presente em uma quantidade de cerca de 10% a cerca de 30% em peso. A composição oral pode conter água em cerca de 5% a cerca de 30% em peso. Dentifrícios líquidos tipicamente contêm cerca de 50% a cerca de 85% de água, podem conter de cerca de 0,5% a cerca de 20% em peso de álcool não tóxico e também podem conter de cerca de 10% a cerca de 40% em peso de umectante, tal como glicerina, sorbitol, e/ou xilitol. Sorbitol refere-se ao material tipicamente disponível comercialmente em cerca de 70% de soluções aquosas. Etanol é o álcool não tóxico preferido. O álcool auxilia na dissolvência do agente antibacteriano não catiônico insolúvel em água. A composição oral também pode incluir um agente espessante. Qualquer agente espessante adequado pode ser usado. Por exemplo, o agente espessante pode compreender um ou mais de: jpolímeros de carboxivinila; carragenanos, também conhecidas como musgo da Irlanda, e mais particularmente iota-carragenano; polímeros celulósicos tais como éteres de celulose, hidroxietilcelulose, carboximetilcelulose (carmelose) e sais destes (por exemplo carmelose sódica); gomas naturais tais como caráia, xantana, goma Arábica, e goma de tragacanto; aluminossilicato de magnésio coloidal, sílica coloidal; e misturas destes. Um ou mais agentes espessantes estão opcionalmente presentes em uma quantidade total de cerca de 0,001% a cerca de 15%, por exemplo de cerca de 0,01% a cerca de 10% ou de cerca de 0,1% a cerca de 8% ou de cerca de 0,2% a cerca de 5% em peso da composição oral.

As composições da presente invenção opcionalmente compreendem um material ativo, que é operável para a prevenção ou tratamento de uma condição ou distúrbio do tecido duro ou mole da cavidade oral. Ativos de cuidado oral, além daqueles apresentados acima, incluem agentes de branqueamento, agentes anticárie, agentes de controle de tártaro, ativos periodenlais. abrasivos, agentes refrescantes do hálito, agentes de controle do mau odor, dessenssibilizadores dos dentes, estimulantes salivares, e combinações destes. E entendido que embora atributos gerais de cada uma das categorias dos ativos acima possam diferir, podem haver alguns atributos comuns e qualquer material dado pode servir propósitos múltiplos dentro de duas ou mais de tais categorias de ativos.

Ativos úteis aqui estão opcionalmente presentes nas composições da presente invenção em quantidades seguras e eficazes. Uma quantidade “segura e eficaz” de um ativo é uma quantidade que é suficiente para ter o efeito terapêutico ou profilático desejado no paciente humano ou animal inferior ao qual o ativo é administrado, sem efeitos colaterais adversos inadequados (tais como toxicidade, irritação, ou reação alérgica), comensuráveis com uma razão razoável de benefício/risco quando usados na maneira desta invenção. A quantidade segura e eficaz específica do ativo variará com tais fatores como a condição particular sendo tratada, a condição física do paciente, a natureza da terapia concorrente (se alguma), o ativo específico usado, a forma de dosagem específica, o carregador utilizado, e o regime de dosagem desejado.

Qualquer fonte de íon fluoreto adequada pode estar presente na composição oral, tal como aquelas relatadas na Patente U.S. Nfi 5.080.887 e intitulada “Antibacterial Anti-plaque, Anticalculus Oral Composition.” Fontes de íons fluoreto, fosfatases ácidas, e inibidores da enzima pirofosfatase, são bem conhecidas na técnica como agentes anti-cárie. Uma fonte de íon fluoreto pode ser levemente solúvel em água ou pode ser completamente solúvel em água. Elas são caracterizadas por sua capacidade para liberar íons fluoreto na água e por liberdade de reação indesejada com outros compostos da preparação oral. Os exemplos de tais fontes são saís e compostos de metal inorgânico e/ou fluorcto dc amônio, tais como, por exemplo: fluoreto de sódio, fluoreto de potássio, fluoreto de amônio, fluoreto de cálcio; um fluoreto de cobre, tais como fluoreto cuproso; fluoreto de zinco, fluoreto de bário: silicafluoreto de sódio, fluorossilicato de amônio, fluorozirconato de sódio; e monofluorofosfato de sódio, mono- e di-fluorofosfato de alumínio, e pirofosfato de cálcio sódíco fluorado. Fluoretos de amina, incluindo olaflur (N^octadeciltrimetilendiamina-Ivfbdbr-tris^-etanolFdiidrofluoreto) também pode ser usado. Fluoreto de sódio, fluoreto de amina, fluoreto estanoso, monofluorofosfato de sódio (MFP), e misturas destes são preferidos. A quantidade de fonte que fornece fluoreto é dependente de certa forma do tipo de fonte, sua solubilidade, e do tipo ou preparação oral, mas ela estará presente em uma quantidade não tóxica, geralmente cerca de 0,005 a cerca de 3,0% na preparação. Em uma preparação de dentifrício, por exemplo gel dental, pasta de dentes (incluindo creme), limpador de dentes em forma de pó, ou tablete dental, uma quantidade de tal fonte que libera até cerca de 5.000 ppm de íon F' em peso da preparação é considerada satisfatória. Qualquer quantidade mínima adequada de tal fonte pode ser usada, mas é preferível utilizar uma quantidade suficiente para liberar cerca de 300 a cerca de 2.000 ppm, mais preferivelmente cerca de 800 a cerca de 1.500 ppm de íon fluoreto. A composição oral da presente invenção pode ser fabricada por qualquer um dos métodos conhecidos na técnica para combinar ingredientes para fabricar composições de cuidado oral. Os exemplos de métodos que podem ser usados são apresentados em: Patente U.S. Νβ 6.403.059, intitulada “Metods Of Making Dentifrice Compositions and Produtos Thereof;” Clinicai Pharmacology for Dental Professionals (Mosby-Year Book, Inc., 3* ed. 1989); Mosby’s Dental Hygiene: Concepts, Cases and Competencies, (Daniel, Susan J., Harfst, e Sherry A. eds., Elsevier Science Health Science Div. 2002); e Emest W. Flick, Cosmetic and Toiletry Formulations, 2~ ed.). A presente invenção leva em consideração métodos e processos de uso das composições orais da presente invenção para tratai e inibir condições orais, tais como depósitos de placa dental nos dentes e tecidos orais, tártaro, e condições inflamatórias orais. Além disso, a presente invenção leva em consideração embalagem comercial para as composições orais para distribuir e armazenar as composições orais.

As composições orais podem ser aplicadas ao paciente em qualquer maneira adequada, como é conhecido na técnica. Por exemplo, as composições orais podem ser aplicadas à cavidade oral do paciente usando um aplicador adequado ou dispositivo de liberação, tal como uma escova, tira dental, película, seringa, fita, gengiva, pílula, ou qualquer outro aplicador ou dispositivo de liberação que é conhecido na técnica. As composições podem ser usadas em métodos e processos profiláticos para promover e manter a saúde oral, aparência, e hálito fresco. As composições orais podem ser repetidamente. aplicadas^ao paciente sobre vários dias de acordo com um programa de tratamento particular para tratar e/ou inibir depósitos de placa dental, depósitos de tártaro, e condições inflamatórias orais. Instruções apresentando o programa de tratamento podem ser fornecidas com a embalagem comercial. A presente invenção é ilustrada ainda através do(s) exemplo(s) não limitantes(s) seguinte(s).

Exemplo 1 Uma composição de dentifrício da presente invenção é fabricada combinando-se os seguintes ingredientes: Tabela 1: Composição de dentifrício de acordo com a presente invenção, que inclui copolímero de PVM/MA. O dentifrício resultante é uma pasta de dentes que pode ser aplicada às superfícies orais com uma escova ou outro aplicador. A composição oral da Tabela 1, que inclui copolímero de PVM/MA, inibe a placa de aderir às superfícies orais. Foi surpreendente verificar que o copolímero de PVM/MA aumenta o efeito de polifenóis maiores, mais complexos presentes no extrato do chá semi-oxidado do gênero Camellia. Os polifenóis inibem a formação de biopelícula interferindo-se com a enzima bacteriana glicosiltransferase, que converte açúcar dietético em polissacarídeos insolúveis chamados glucanos. Os glucanos são incluídos na estrutura da placa dental e toma biopelícula da placa aderente e altamente resistente a remoção dos dentes e outras superfícies orais.

Os exemplos e outras formas de realização descritos aqui são exemplares e não intencionados a serem limitantes em descrever o escopo total das composições e métodos desta invenção. Mudanças, modificações e variações equivalentes das formas de realização, materiais, composições e métodos específicos podem ser feitas dentro do escopo da presente invenção, com resultados substancialmente similares.

Claims (10)

1. Composição oral caracterizada por compreender: cerca de 0,001 % a 10% em peso de um extrato de Camellia de tecido semi-oxidado, e um agente melhorador, em que o agente melhorador é um copolímero de ácido maleíco ou anidrido com éter metil vinílico.

2. Composição, de acordo com a reivindicação 1. caracterizada pelo fato de que o extrato de Camellia é um extrato de chá Oolong.

3. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o extrato de Camellia é um extrato de folhas de Camellia que foram oxidadas de 20% a 60%.

4. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o extrato de Camellia está presente na composição oral de 1 % a 5% em peso,

5. Composição, dc acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de compreender adicionalmente um agente solubilizante,

6. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de compreender adicionalmente um material selecionado dentre o grupo consistindo em umectante, espessante, fonte de íon fluoreto presente em uma quantidade suficiente para prover de 25 a 2.000 ppm de íon fluoreto, urna quantidade anti-placa eficaz de um agente anti-bacteriano, uma quantidade anti-cálculo eficaz de agente anti-cálculo, um agente de polimento, e suas misturas.

7. Composição, de acordo com a reivindicação 1. caracterizada pelo fato de compreender adicionalmente um agente anti- bactcriano.

8. Composição, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que o agente anti-bacteriano é éter 2',4,4-tricloro-2-hidróxí-difenílico.

9. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a composição oral é pelo menos uma dentre um dentifrício, pasta ou gel compreendendo uma fonte de íon fluoreto presente de 0,001 a 5%, um umectante presente de 10% a 30%, água presente de 5% a 30%, e um agente de polimento insolúvel em água presente de 10% a 30%.

10. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizada pelo fato de ser para uso na remoção de placa dental e/ou na inibição da deposição de placa dental dentro de uma cavidade oral.